ALFAFERON

Share Tweet Pin it

A parenterális beadáshoz: hepatitis B és C, condylomata acuminata, hajas sejtes leukémia, myeloma multiplex, nem-Hodgkin limfómák, mycosis fungoides, Kaposi-szarkóma AIDS betegeknél anamnézisében akut fertőzések; vese karcinóma; rosszindulatú melanoma.

Rektális alkalmazásra: akut és krónikus vírusos hepatitis kezelésére.

Intranazális alkalmazásra: influenza megelőzése és kezelése, ARVI.

Parenterális alkalmazás esetén a mellékhatások sokkal gyakoribbak, mint más beadási módok.

Influenzaszerű tünetek: láz, fejfájás, myalgia, gyengeség.

Az emésztőrendszerből: étvágytalanság, émelygés, hányás, hasmenés; ritkán - a máj megsértése.

A szív- és érrendszerből: artériás hypotonia, arrhythmia.

A központi idegrendszer oldaláról: álmosság, károsodott tudat, ataxia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkán - jelentéktelen alopecia, száraz bőr, erythema, bőrkiütés.

más: általános gyengeség, granulocytopenia.

Mivel az interferonok gátolják az oxidatív metabolizmust a májban, lehetséges, hogy az így metabolizált gyógyszerek biotranszformációját megszegik.

Egyidejű alkalmazása ACE-gátlókkal lehetséges hematotoxikus hatással bíró szinergizmus; zidovudinnal - a myelotoxikus hatással kapcsolatos szinergizmus; paracetamollal - növelheti a májenzimek aktivitását; a teofillinnel - a teofillin clearance-e csökken.

Óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknél a közelmúltban bekövetkezett myocardialis infarktus, valamint a véralvadás és a mielodepresszió változásai esetén.

Az 50 000 / μl-nél kisebb thrombocytaszámú thrombocytopénia esetén SC-t alkalmazunk.

A központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulása nagy dózisú interferon alfa-kezelésben részesülő idős betegeknél alapos vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést.

A betegeket hidratálni kell, különösen a kezdeti kezelés ideje alatt.

A hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, akik interferon alfa terápiát kapnak szisztémás alkalmazásra, pajzsmirigy diszfunkció alakulhat ki hipo- vagy hyperthyreosisban. Ezért a kezelés megkezdése előtt meg kell határoznia a TSH szintjét a vérszérumban, és csak akkor kell elkezdeni a kezelést, ha a vér TSH normális tartalma.

Legyen óvatos az alfa-interferon mellett, a hipnotikumokkal, nyugtatókkal, opioid fájdalomcsillapítókkal együtt.

Az interferon-alfa-szerek terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya tervezett alkalmazása meghaladja a magzat potenciális kockázatát. Ha szoptatás alatt szoptató anyát kell alkalmazni, akkor a szoptatás megállításának kérdését meg kell oldani.

A terápia során a reproduktív korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Alfaferon (Alfaferone)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoportok

Nosológus besorolás (ICD-10)

Összetétel és kibocsátás formája

1 ampulla 1 ml-es injekciós oldattal 1, 3 vagy 6 millió NE alfa-interferont tartalmaz (donor humán leukocitákból).

Farmakológiai hatás

Egyes onkogének (myc, sys, ras) expresszióját indukálja, ezáltal gátolja a tumor növekedését. Érinti az érintetlen sejteket, növeli azok képességét, hogy ellenálljon a vírus behatolásának, szabályozza az anyagcserét és a sejtek differenciálódását, stimulálja a makrofág-rendszert és az NK-sejteket.

Indikációk Alfaferon

Hajas sejtes leukémia, myeloma multiplex (remisszió szakaszban), non-Hodgkin-limfóma (kombinálva doxorubicin, ciklofoszfamid, tenipozid, prednizon), mycosis fungoides, a krónikus myeloid leukémia; Kaposi AIDS-szarkómája, vese karcinóma, rosszindulatú melanoma; vírusos hepatitis B, C és D; genitális szemölcsök.

Ellenjavallatok

Túlérzékenységi betegségek a pajzsmirigy (hipotireózis vagy hyperthyreosis), előző súlyos szívbetegség expresszált humán máj és / vagy vesebetegség, krónikus hepatitis tünetei májelégtelenség kapó betegeknél vagy a közelmúltban kapott immunszuppresszánsokkal, autoimmun hepatitis, cirrhosis, az epilepszia és a / vagy a központi idegrendszer megsértése.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség alatt az Alfaferont csak akkor írják elő, ha az anya várható hatása meghaladja a magzat kockázatát. Ellenjavallt a szoptatásban (el kell hagyni a szoptatást).

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részeként: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, májkárosodás.

A hematopoiesisből: mielodeprescia.

A szív- és érrendszerből: artériás hipotónia, arrhythmia (a szív- és érrendszeri betegségek patológiájában szenvedő betegeknél).

A központi idegrendszer oldaláról: somnoelepsy, károsodott tudat, ataxia.

A bőrről: kisebb alopecia, szárazság, erythema, kiütés, helyi reakciók.

más: influenzaszerű tünetek: láz, hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom stb. (csökkenés a következő felvételi napokban).

kölcsönhatás

Csökkenti a Cl és a teofillin felezési idejét.

Adagolás és adminisztráció

V / м és п / к. A betegségtől függően 3-12 millió NE-t adjon be, naponta vagy hetente 3 alkalommal jelölje ki (a kezelés időtartama a patológiától függ). A maximális dózist lassan kell beadni / cseppenteni (30-60 perc alatt), a gyógyszer előírt adagját 50 ml sóoldatban hígítjuk. A genitális szemölcsök esetében a megoldás további lokális alkalmazása lehetséges.

óvintézkedéseket

A kezelés megkezdése előtt meg kell határoznia a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjét. A szív- és érrendszeri betegségekkel (myocardialis infarktus, arrhythmia stb.) Ellátott betegeket gondosan ki kell jelölni. Minden beteg esetében javasolt a perifériás vér, a májfunkció, az elektrolit egyensúlyi paraméterek, az EKG (kardiovaszkuláris patológiás betegek) összetételének szabályozása. A reproduktív korú nőknek és férfiaknak megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Az Alfaferon biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak esetében nem igazolták.

Különleges utasítások

A mellékhatások súlyossága megszűnik, amikor a kábítószert közvetlenül lefekvés előtt veszik.

Az Alfaferon tárolási feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Az Alfaferon gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Az Alphaferon a hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi használatára

Regisztrációs szám: P N015743 / 01-300610

A készítmény kereskedelmi neve: Alfaferon

Nemzetközi nem-tulajdonos neve (INN): interferon alfa

Adagolási forma: injekció

struktúra: per ml
Hatóanyag: az interferon alfa leukocita ember 1 millió ME, 3 millió ME vagy 6 millió ME
segédanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrofoszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.

leírástiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

Farmakoterápiás csoport: citokin
ATX kód L03AB01

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
farmakodinámia
Vírusellenes hatás. A még nem fertőzött sejtek felületére kötődő specifikus receptorokhoz az interferon alfa fokozza a vírus behatolásával szembeni rezisztenciáját, elősegíti a specifikus enzimek képződését, például:
oligoadenilát szintetáz, amely viszont aktiválja endoribonukleáz, elpusztítja a virális RNS-t, és ezzel megakadályozza annak replikációját; protein-kináz, foszforilező eIF-2 protein (eukarióta transzlációs iniciációs faktor), ahol az eIF-2, hogy kialakítson egy inaktív komplexet faktor eIF2B, ad intracelluláris fehérje szintézist; protein-kináz aktiválás hatására a indukciós más celluláris enzim RNáz, ami elpusztítja az RNS, amely blokkolja az intracelluláris fehérjeszintézist és pusztulásához vezet a vírus és a vírus-fertőzött gazdasejtekben.
Az interferonok olyan fehérjék képződését indukálják, amelyek együttesen ismert interferon-stimulált gének, amelyek részt vesznek a vírusok megsemmisítésében és megakadályozzák a vírusok proliferációját a p53 fehérje aktiválásán keresztül. A p53 fehérje elpusztítja a vírus által fertőzött sejteket az apoptózis mechanizmusán keresztül.
Az interferonok aktiválják az MHC I és az MCHC II fő hisztokompatibilitási komplexét és az immunoproteazomot. A HGAC1 és MCHC II gének expressziójának növelése javítja a virális peptidek citotoxikus T-sejtekhez és T-helper sejtekhez való expresszióját; A T-segítő cytokineket termel, amelyek koordinálják az immunrendszer sejtjeinek kölcsönhatását. Az immunoproteazoma elősegíti a vírus által fertőzött sejtek T-sejtekkel történő felismerését és destrukcióját.
Így az interferon alfa direkt hatása nem a vírusokra, hanem a még nem fertőzött sejtekre, amelyek számos változást okoznak benne, amely biztosítja a sejt azon képességét, hogy ellenálljon a vírusnak.
Antiproliferatív hatás Az Alfaferon a p53 fehérje aktiválásával valósul meg.
Immunmoduláló hatás Alfaferona kifejezett közvetlen stimuláló aktivitása a makrofágok és az NK-sejtek (természetes ölősejtek), és a következő: a makrofágok vesznek részt az antigén bemutatása a immunkompetens sejtek folyamatot, és az NK-sejtek részt vesznek az immunválasz a szervezet, hogy a tumorsejteket.

farmakokinetikája
Intravénás (iv) injekcióban az alfa-interferon magas koncentrációja gyorsan kialakul a vérben, és 24 órán belül a legkisebb detektálható érték alatt (kevesebb, mint 0,01%) csökken. Intramuszkuláris (IM) és szubkután (SC) beadás esetén a hatóanyag koncentrációja hosszabb ideig a vérben marad.
Az / m bevezetésével a gyógyszer majdnem teljesen felszívódik az injekció beadásának helyéről. A maximális koncentrációt a plazmában 1-6 óra múlva határozzuk meg, a stabil koncentráció 6-12 órán keresztül tartható, majd 18-36 óra elteltével fokozatosan csökken a gyógyszer teljes eltűnése. A n / a gyógyszer bejuttatásához lassan felszívódik a nyirokrendszeren keresztül.
Az alfa-interferon kis mennyiségben áthatol a vér-agy gáton, és a folyadékban a minimális koncentrációban (a gyógyszer beadott dózisától) kimutatható.
A keringő alfa-interferon egy szűrőn keresztül veseglomeruiusokban, majd szívódik vissza a proximális tubulusok a vese, áteső proteolitikus degradáció lizoszomális enzimek aminosavaknak. A kis mennyiségű alfa és módosítatlan inferferon bomlástermékek (peptidek) származik a vizeletben. A felezési idő körülbelül 6 óra.
Normális máj- és vesefunkciójú betegeknél a készítmény hosszú távú felhasználása esetén nem jelent jelentős kumulációt.

bizonyság
Neoplasztikus folyamatok:

  • szőrös sejt leukémia (tricholeukémia)
  • multiplex myeloma
  • nem-Hodgkin-limfóma
  • gomba mycosis
  • krónikus mielogén leukémia
  • Kalosha-szarkóma szerzett immunhiányos szindrómában (AIDS) szenvedő betegeknél *, akiknek nincsenek opportunista fertőzései
  • vese rák
  • rosszindulatú melanoma
Vírusos betegségek
  • krónikus aktív hepatitisz B vírus replikációs markerek, például HBV DNS, vírus DNS polimeráz vagy HBeAg jelenlétével.
  • krónikus hepatitis C-t olyan betegeknél, akiknek nagy aktivitása van a "máj" enzimeknek, de májelégtelenség nélkül.
  • genitális szemölcsök.
Ellenjavallatok
  • az interferon-alfa túlérzékenységét vagy a gyógyszer bármely más összetevőjét
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségek (arrhythmia, cardiovascularis kudarc)
  • súlyos máj- és / vagy veseműködési zavarok
  • krónikus májgyulladás, melyet a máj cirrhosis okoz, májelégtelenség jelenségeivel
  • krónikus májgyulladásban szenvedő betegeknél, vagy a közelmúltban kapott immunszuppresszív kezelést (kivéve a rövid távú glükokortikoszteroid terápia közelmúltbeli eltörlését követő állapotot)
  • autoimmun hepatitis
  • a központi idegrendszer epilepsziája és / vagy rendellenes működése vagy súlyos mentális zavarok (beleértve az anamnézist)
  • a pajzsmirigy betegségei, amelyek standard terápiával ellenőrizhetetlenek.
Az Alfaferon biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek körében nem vizsgálták.

Óvatosan: friss myocardialis infarctus, véralvadási rendellenességek (beleértve a trombocitopénia), gátlása csontvelő vérképzés, alacsony vérnyomás, valamint egyidejű alkalmazása altatók, nyugtatók és az opioidok.

Terhesség és laktémia
A terhesség alatt az Alfaferont csak akkor írják elő, ha az anya várható hatása meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha a kábítószert a szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor el kell döntenie, hogy abbahagyja-e a szoptatást.

Adagolás és adminisztráció
Az adagolási rendet a betegség formája és a kezelés során bekövetkező változások figyelembevételével határozzák meg, a beteg egyéni reakciójától függően.
A gyógyszer az / m vagy a s / c -ben van megadva. Ha a trombocitopénia 50 000 / μl-nél kisebb vérlemezkeszámmal rendelkezik, be kell adni sc. A gyógyszer nagy dózisát (9 millió NE / nap vagy több) intravénásan kell beadni lassan (30-60 percen belül). Ehhez a hatóanyag kívánt dózisát 50 ml fiziológiás oldatban hígítjuk.
Hajas sejt leukémia (tricholeukémia): a javasolt 3 millió NE kezdő adag naponta / m vagy p / hetente háromszor 6 hónapig. Ha a terápia hatástalan, a gyógyszert fel kell függeszteni. Ha van pozitív tendencia, akkor a kezelést addig kell folytatni, amíg a hematológiai paraméterek javulnak, és a mutatók stabilitásának elérése után a kezelést további 3 hónapig folytatni kell.
Többszörös myeloma: 3 millió ME kezdeti adagot adnak be / m vagy n / hetente háromszor. Ha a gyógyszer jól tolerálható, az adagot minden héten legfeljebb 6-12 millió NE hetente 3 alkalommal növelik. Ezt a rendszert korlátlan ideig kell tartani, kivéve, ha a betegség túl gyorsan halad előre, vagy a beteg intoleranciát mutat a gyógyszerrel.
Nem-Hodgkin limfóma: az ajánlott 5 millió NE mennyiséget / m vagy n / c heti 3 alkalommal adják 18 hónapig.
Gomba mycosis: napi 3 millió NE kezdeti dózis / m vagy s / c. Az adagot minden héten megemelik, a gyógyszer jó tolerálhatósága mellett a maximális dózis 9-12 millió NE / nap. 3 hónap elteltével a fenntartó terápiára 6-12 millió NE hetente háromszor adagolnak.
Krónikus mielogén leukémia: napi 3 millió NE kezdeti dózis / m vagy s / c. Ez a dózis minden héten megemelkedik, a gyógyszer jó tolerálhatósága mellett maximum napi 9 millió NE naponta. A fehérvérsejtek számának stabilizálása után az adagot heti három alkalommal lehet beadni. Ezt a rendszert korlátlan ideig kell tartani, kivéve, ha a betegség túl gyorsan halad előre, vagy a beteg intoleranciát mutat a gyógyszerrel.
Kaposi-szarkóma AIDS-betegeknél: 3 millió NE / nap kezdeti dózis a / m vagy s / c értékben van megadva. Ezt az adagot fokozatosan emeljük a gyógyszer jó tolerálhatósága mellett, maximális dózisa 9-12 millió NE / nap. Két hónap múlva menj támogató terápiához - hetente háromszor 9-12 millió ME-t.
Vese rák: napi 3 millió NE kezdeti dózis / m vagy s / c. Az adagot minden héten megnöveli a maximális 6-9 millió NE naponta. Három hónap elteltével a fenntartó terápia 6-9 millió NE hetente háromszor 6 hónapig indítható. megjegyzés: Az Alfaferon ebben az adagolási rendben kombinálható vinblasztinnal 0,1 mg / kg IV dózisban 21 naponta egyszer.
Malignus melanoma: napi 3 millió NE kezdeti dózis / m vagy s / c. Az adagot minden héten megnövelik a maximális 6-9 millió ME napi adagra. 3 hónap elteltével a fenntartó terápia 6-9 millió NE hetente háromszor 6 hónapon keresztül kezdődik.
Krónikus aktív hepatitis B: a javasolt testtömeg 2,5-5 millió NE / m2-t injekciózva / m vagy n / c 3 alkalommal hetente 4-6 hónapig. Ha a vírus replikációs markerek száma vagy a HBeAg száma nem csökken a kezelés 1 hónapja után, növelje az adagot. A dózis beállítása a beteg tolerálhatóságától függ. Ha 3-4 hónapos terápia után nincs pozitív dinamika, akkor a gyógyszert meg kell szakítani. A fentiekben ismertetett kezelési eljárás alkalmas krónikus vírusos hepatitis D kezelésére is.
Krónikus hepatitis C: az ajánlott 3 millió ME adagot hetente háromszor adják meg / m vagy n / k-ban, legfeljebb 6 hónapig. Ha a terápia 16 hetében a "máj" transzaminázok aktivitásának csökkenése nem csökken, a gyógyszert meg kell szakítani.
Kombinált ribavirin kezelés esetén az Alfaferon ajánlott adagja 3 millió ME p / hetente háromszor. A Ribavirin 200 mg-os kapszulákban 1000-1200 mg napi dózisban, két dózisban, reggel és este, étkezés közben. A kombinációs terápiát legalább 6 hónapig folytatni kell.
A korábban nem kezelt betegeknél, vagy fertőzött genotípusú 1 vírus, vagy egy nagy kezdeti vagy perzisztens virémiát 6 hónapig, szérum clearance a HCV RNS kombinált kezelést kell BYT 12 hónappal meghosszabbodik.
Genitális szemölcsök: Az Alfaferon injekcióval in / m, p / lokálisan vagy helyileg beadható a sérülésbe. Nagy lézió jelenlétében a hatóanyagot vékony tűvel injektálják a sérült terület aljára. A sérülés területétől függően az adag 0,1 és 1 millió ME között változhat. A beadott teljes egyszeri dózis kiszámításához meg kell számolni a károsodás mértékét. Egyetlen dózis nem haladhatja meg a 3 millió ME-t. Mindegyik terápiás ciklusban heti 3 adagot kell beadni legalább 3 hétig. A javulást általában a terápia első ciklusának kezdetétől számított 4-6 héten belül észlelik. Bizonyos esetekben ismételje meg a kezelési ciklust hasonló adagok alkalmazásával.

Mellékhatások
Influenzaszerű tünetek: hidegrázás, láz, fejfájás, arthralgia, myalgia, asthenia, rossz közérzet.
A gyomor-bélrendszerből és a májból: csökkent étvágy, émelygés, hányás, hasmenés, májfunkció károsodása, hasi fájdalom.
A vérből és a hematopoiesis szervekből: vérszegénység, átmeneti leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia, eosinophilia.
A cardiovascularis rendszer oldalától: a vérnyomás (BP) csökkenése vagy emelkedése, ritmuszavar (különösen szívbetegségben szenvedő betegeknél).
A központi idegrendszerből (CNS): szédülés, álmosság, ataxia, zavartság, depresszió, akut pszichózis, ingerlékenység, változások az EEG-ben.
A látószerv oldalán: a látóideg mellbimbójának ödémája, látászavar.
A bőr és a bőr alatti zsír rendszeréből: erythema és bőrkiütés, exfoliatív dermatitis, viszketés, száraz bőr, ritka esetekben alopecia.
más: a pajzsmirigy megsértése (növekedés vagy csökkenés), az injekció beadásának helyén fellépő bőrreakciók, hipofízis hipofunkció, fogyás.
A klinikai vizsgálatokban a kombinált terápiát kapó betegeknél Alfaferonom és ribavirin észleltek fáradtság, köhögés, torokfájás, fejfájás, láz, hidegrázás, nehézlégzés, fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, hallucinációk, bőrpír, a bőr viszketés, száraz bőr, hasi fájdalom, émelygés, dyspepsia, hiperurikémia, polyuria, anémia, hemolitikus anémia, pajzsmirigy diszfunkció (fokozott vagy csökkent), gombás bőrelváltozások.

túladagolás
Jelenleg nem jelentettek interferon alfa túladagolás esetét.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A gyógyszer alkalmazása csökkenti a teofillin clearance-ét és felezési idejét.
Kombináció esetén a cimetidin, a fenitoin, a warfarin, a diazepam és a propranolol metabolizmusa megszakad.
Kerülje el a közös használatú gyógyszereket, amelyek csökkentik a központi idegrendszer működését, az immunszuppresszánsokat, az etanolt.
5% -os dextróz oldat nem használható az Alfaferon hígításához. Elfogadhatatlan, hogy az Alfaferon-t tartalmazó csepegtetőre más gyógyszereket adjon.

Különleges utasítások
Simtomy CNS általában gyorsan visszafordítható, de néhány esetben teljesen eltűnnek mindössze 3 hét, ebben az időszakban a beteget megfigyelés alatt kell tartani, a kezelést meg kell szakítani, ha szükséges. A központi idegrendszeri mellékhatások fokozottabbak lehetnek az Alfaferon nagy dózisát kapó idős betegeknél.
Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, módosítsa az adagolási rendet vagy hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.
A kezelés előtt, majd rendszeresen a kezelés során a betegeket el kell végeznie egy szabványos teljes vérkép vérlemezkeszám és biokémiai vér paraméterek ellenőrzésére tartalmának elektrolitok a vérben, a mutatók a funkcionális aktivitását a májban és a vesékben.
Szívbetegségben, különösen friss szívinfarktus és / vagy aritmia (beleértve a történelem), gondosan ellenőrizni kell, beleértve az EKG vizsgálat a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeresen.
Károsodott véralvadási és csontvelő hematopoiesis elnyomás esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Ha a thrombocytopenia 50 000 / μl alatti, az Alfaferon alkalmazása előnyös.
Azoknál a betegeknél, hajas sejtes leukémia kezelés előtt és alatt Alfaferonom ellenőrzéséhez szükséges tartalmát a hemoglobin, vérlemezkék, granulociták és hajas sejtek (az utóbbit kell meghatározni, és csontvelő).
Bár az Alfaferon-nal nem figyeltek meg súlyos túlérzékenységi reakciókat, azonban amikor előfordulnak, a kezelést haladéktalanul meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell előírni. Néha előfordulhat bőrkiütés, amely nem igényli a terápia eltörlését.
Ismertek a "máj" transzaminázok fokozott aktivitásának eseteiről, majd a krónikus aktív hepatitisz B-ben szenvedő betegek szerokonverziójáról 3 hónappal az Alfaferon-kezelés befejezése után. A gyógyszer hatékonysága krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken, akik mind HIV fertőzöttek (humán immunhiányos vírus), nem bizonyították.
A genitális szemölcsökben szenvedő betegeknél az Alfaferon terápiára adott klinikai válasz a megszűnését követő egy hónapon belül előfordulhat.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az interferon készítményeket lehetetlen megváltoztatni anélkül, hogy orvoshoz kellene fordulni, mivel az ajánlott adagok eltérnek számukra.
Az influenzaszerű tünetek leginkább a kezelés első hetében jelentkeznek, és a tachyphylaxis eredményeként fokozatosan gyengülnek, 2-4 héten belül. Ritka esetekben fokozható a fájdalom szindróma intenzitása, ami a gyógyszer abbahagyását eredményezheti. Az ilyen influenzaszerű tünetek enyhítésére, mint a hidegrázás, a láz, a fejfájás, az arthralgia, a myalgia, hatékony lehet a paracetamol. A klinikai gyakorlatban megfigyelték, hogy e tünetek súlyossága csökken, ha az Alfaferont az esti életkor előtt alkalmazzák.
Egyes betegeknél hosszabb asthenia lehet, ami néha a gyógyszer visszavonását igényli.
Az Alfaferon-kezelésben részesülő hepatitis C-ben szenvedő betegeknél néha (kevesebb mint 1%) a pajzsmirigy diszfunkciója hipo- vagy hyperthyreosisban fejezhető ki. Hypo- vagy hyperthyreosis esetén normál terápiát kell végezni. Ezeknek a jogsértéseknek a mechanizmusa nem egyértelmű. Ezért az Alfaferon-kezelés megkezdése előtt meg kell határoznia a thyrotropin hormon (TSH) koncentrációját a vérszérumban. Az Alfaferon alkalmazása csak a vér normális TSH-tartalma mellett indítható. Ha az Alfaferon-kezelés alatt pajzsmirigy-diszfunkció tünetei jelentkeznek, akkor folytatható, ha a normál TSH-koncentráció fennmarad. Az Alfaferon-kezelés során fellépő pajzsmirigy-működési zavar tünetei nem szűnnek meg az Alfaferon visszavonása után.
A betegeknek megfelelő hidratációt kell biztosítaniuk, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
A fogamzóképes korú nőknek az Alfaferon-kezelés alatt megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
Az I / m injekció helyét módosítani kell.
Betegeknél, akik nagy dózisú Alfaferona vagy azok, akik a mellékhatások kialakulására a központi idegrendszerre, akkor tartózkodjanak a gépjárművezetéstől gépjárművek és tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciókat.

A kibocsátás formája
Oldatos injekció. 1 millió NE / ml, 3 millió NE / ml vagy 6 millió NE / ml oldat ampullákhoz átlátszó semleges üveg I típusú (Feptény F) 1 ml pontosságú ponttal vagy fekete vonallal. 1 ampulla műanyag raklapon, valamint utasítások orvosi használatra egy karton csomagban.

Tárolási feltételek:
Tároljuk + 2 ° C és + 8 ° C közötti hőmérsékleten.
Tartsa távol gyermekektől.

Lejárat dátuma:
2 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei:
vényköteles.

gyártó
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara),
Olaszország / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Olaszország

A fogyasztók igényeit a következő címre kell elküldeni::
Alfa Wassermann LLC
115114 Moszkva, Derbenevskaya töltés, 11 A, 2. szektor, iroda 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; A betegeket az étrend számától számított 5. A táplálékfelvételnek szabályosnak kell lennie, napi 4-5 alkalommal. Jobb, gyakran kisebb adagokban, a legutolsó étkezésnél legfeljebb 2 órával azelőtt, hogy lefekvés előtt. ne egyen fűszerek, húsok, fűszeres ételek, retek, retek, hagyma, fokhagyma, torma, élelmiszer hidegen (fagylalt, hideg italok), zsíros húsok (liba, kacsa, bárány, sertés) és a hal, zsír, zsír, sült étel. Engedélyezett: vegetáriánus levesek, vagy a „második” húsleves (zöldség, gabonafélék, gyümölcsök, tejtermékek), a káposzta vegetáriánus; alacsony zsírtartalmú húsfajták (marhahús, csirke, pulyka, nyúl) és a hal főtt, sült formában; savanyú sajt (napi legalább 150 200 g?) vagy termékek (sajt sütemények, lusta gombócok, pudingok, húsos); tojás fehérje, mint omlettek, és lehet 1 tojás hetente 2-szer (scrambled) a jó tolerálhatóság; tej (nem hideg, nem zsíros), kefir; vaj és zöldség 25-30 g / nap (napraforgó, olajbogyó), tejföl, mint fűszerezés ételekhez (1 tk); enyhe sajtok; zöldségek elegendő mennyiségben - főtt (sárgarépa, káposzta, görögdinnye, stb saláták és köretek.), a zöldségek kapott nyers formában, ki vannak zárva bab, spenót, sóska, nem ábrázolt paradicsomon; gyümölcsök és bogyók természetben: alma, szőlő, szilva, eper, stb, valamint a befőtt, lekvár, zselé - pudingok, stb.;.. nyers zöldségek, gyümölcsök és bogyók; nem mutatják meg a gyümölcs, az áfonya, az éles gyümölcsök és bogyók, az egzotikus gyümölcsök savas fajtáit; fekete-fehér kenyér - a tegnapi sütés, szárítva; Cookie-k és egyéb termékek nesdobnoe tészta (kekszek, kizárt Teljes ízű ételek, sütemények, torták, sütemények, italok - tea meglehetősen gyenge tea tej, gyümölcslevek, zöldség-gyümölcs, húsleves csípő, a főzet a búzakorpa, tiltott alkohol, erős kávé és kakaó, cukor, méz, lekvár elegendő a normális szénhidrát diéta; csokoládét nem ábrázolt, a megnövekedett szükséges vitaminokat, különösen a krónikus hepatitis olyan termékeket is, a-vitamin (sárgarépa, csipkebogyó, sárgabarack), B-vitamin (Búzakorpa főzetek és ételek, hajdina, élesztő, tejtermékek, hús, hal), a C-vitamin (gyümölcs, zöldség, bogyós gyümölcsök, gyümölcslevek).


A megadott információkat orvosi és gyógyszerészeti szakembereknek szánják, nem használhatók kezelésre, és nem tekinthetők hivatalosnak. A készítményre vonatkozó legpontosabb információkat a gyártó által a csomagoláson feltüntetett utasítások tartalmazzák. A webhelyünkre vagy bármely más oldalára vonatkozó információk nem helyettesíthetik a szakértő személyes fellebbezését.
Ügyeljen arra, hogy a megadott adatok megadása után az információ elavult legyen.

Használati utasítás Alfaferon

  • Az Alfaferon hatásának jellemzői
  • Használati utasítások
  • oktatás
    • Hepatitis C (krónikus formában)
    • Hepatitis B (krónikus formában)
    • A vese karcinóma
    • melanóma
    • Kaposi-szarkóma az AIDS diagnózisában
    • Krónikus mielogén leukémia
    • Gombás mycosis
    • Nem-Hodgkin limfóma
    • Többszörös myeloma
    • Hajas sejt leukémia
  • Ellenjavallatok Alfaferonhoz
  • Nemkívánatos események
  • Különleges utasítások
  • Az Alfaferon és más gyógyszerek kölcsönhatása
  • Hol vásárolhat Alfaferont?

Az Alfaferon egy másik, az interferon alfa nevű gyógyszer. Normális, vérből származó fehérvérsejtekből áll, amelyek az Alfaferon hatóanyagai. Célja, hogy ellenálljon a vírusos fertőzéseknek, antiproliferatív hatást fejtsen ki a szervezetben a celluláris rezisztencia növelésével és az immunitás kialakulásával. Ez a termék injekciós oldat formájában kapható, amely a városi gyógyszertárakban megvásárolható. Az Alfaferon ára attól függ, hogy az akvizíció melyik régióban van.

Az Alfaferon hatásának jellemzői

A gyógyszer antivirális hatásmechanizmus. Megakadályozza a szervezet egészséges sejtjeinek vírusfertőzését, megváltoztatva membránjaik tulajdonságait. Ez megakadályozza a vírusok bejutását a sejtekbe. A gyógyszer antiproliferatív hatása a celluláris metabolizmus szabályozásában és differenciálódásában rejlik, ami megakadályozza a sejtek proliferációját (különösen a tumorsejteket). Az Alfaferon modulálja az onkogéneket a sejtek neoplasztikus transzformációjának helyreállításával, ami semlegesíti a tumor növekedését. A gyógyszer immunmoduláló tulajdonsága a gyilkos sejtek és makrofágok aktivációjának tulajdonítható:

  • A gyilkos sejtek immunválaszot termelnek a szervezetben a tumorsejtekhez;
  • A makrofágok immunkompetens sejteket tartalmazó antigén termelésében vesznek részt.

Használati utasítások

Az Alphaferon a következő betegségekre javallt:

  • Hepatitis C (krónikus formában);
  • Hepatitis B (krónikus formában);
  • Vese karcinóma;
  • melanóma;
  • Kaposi-szarkóma, ha AIDS-t diagnosztizál;
  • Krónikus mielogén leukémia;
  • Gombás mycosis;
  • Nem-Hodgkin limfóma;
  • Multiplex myeloma;
  • Hajas sejt leukémia.

oktatás

Az Alfaferon utasításai és az alkalmazásának dózisa a betegségtől függ, amelyre alkalmazni fogják. A hatóanyag beadható intramuszkulárisan, intravénásán vagy csepegtetőként.

Hepatitis C (krónikus formában)

A kezelés maximális időtartama 6 hónap. A hatóanyagot 3 r./sz. 3 millió NE-n. Ha a terápia lejárta után nincs pozitív eredmény (a máj transzaminázok nem csökkentsék aktivitásukat), az Alfaferont meg kell állítani.

Hepatitis B (krónikus formában)

A kezelés időtartama 4-6 hónap. A dózist az emberi test 1 m2-jére számítva 2,5 és 5 millió NE között számítják ki. Az Alfaferont 3 hét / héten alkalmazzák. Ha egy hónapos kezelés után a vírus markerek jelenléte változatlan marad (nem csökken), akkor meg kell növelni a gyógyszer szedését. Ha 3-4 hónap elteltével nincs pozitív eredmény, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését. Ugyanígy kezelik a delta-pozitív hepatitis B krónikus formát.

A vese karcinóma

Kezdetben az ügynök a 3 millió NE első hetében kerül bevezetésre. Minden héten megnő a dózis, amíg el nem éri a maximális értéket (napi 6-9 millió NE). A gyógyszert 6 hónapig kell fenntartani. Lehetséges, hogy a kezelést 6-9 millió NE-val elkezdjük, ez a dózis a szervezetbe kerül 3. hét / hét.

melanóma

Az eredetileg Alfaferona 3 millió NE naponta egy hétig, majd minden ezt követő héten a dózist addig növeljük, amíg el nem éri 6-9000000 NE / nap. Három hónapos kezelés is kezdenek fenntartó kezelés, kezdve egy adag 6-9 millió NE naponta beadandó 6 hónap 3 o. / Hét.

Kaposi-szarkóma az AIDS diagnózisában

Kezdetben 3 millió NE / nap, majd naponta 9-12 millióra állították (az Alfaferon normál tolerálhatóságával). 2 hónapos kezelés után a támogató terápia 3 év / év, 9-12 millió NE bevezetése.

Krónikus mielogén leukémia

Az első 3 millió NE / nap, az adag emelése 9 millió NE-ig. A normál leukociták számának helyreállítása után a hatóanyagot 3 r / Hó adagoljuk.

Gombás mycosis

Kezdetben 3 millió NE naponta, majd 9-12 millió NE / napra. Három hónap elteltével a fenntartó terápiát 6-12 millió NE dózisban adjuk be 3 r / Hóban. 5-6 hétig.

Nem-Hodgkin limfóma

A kezelés olyan, mint 18 hónap, 5 millió NE / hét.

Többszörös myeloma

Először is, az Alfaferont hetente 3 millió 3 rubelt használják. Ezután a dózist 9-12 millióra növeljük, ebben a módban a kezelést is megmutatjuk a 3. héten. A terápia időtartama korlátozás nélkül történik.

Hajas sejt leukémia

A kezdeti dózis 3 millió NE / nap 3 óra / hét. A terápia folyamata - 6 hónap, annak hatékonyságával együtt - a gyógyszert vissza kell vonni. Ha vannak pozitív eredmények, azt addig folytatni kell, amíg a hematológiai paraméterek stabilizálódnak, majd további 3 hónapig. Az Alfaferon gyógyítja még a legösszetettebb és legsúlyosabb betegségeket is, így az ár teljesen indokolja a kábítószert.

Ellenjavallatok Alfaferonhoz

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt, ha:

  • A pajzsmirigy ellenőrizetlen betegségei;
  • Súlyos mentális rendellenességek;
  • epilepszia;
  • Májelégtelenség;
  • Krónikus hepatitisben olyan betegeknél, akiket a közelmúltban immunszuppresszánsokkal kezeltek;
  • Májelégtelenség, amely hepatitis (krónikus) vagy májcirrhosis összefüggésében következik be;
  • Decompenzált CHF;
  • túlérzékenység;
  • A gyermek etetésének idején.

Vigyázzon óvatosan, amikor:

  • terhesség
  • Csontvelő hematopoiesis elnyomás;
  • Csökkent véralvadás;
  • Postinfarktusos cardioszklerózis;
  • A szív aritmiái;
  • Legfeljebb 18 éves.

Nemkívánatos események

A bőrről:

  • viszketés;
  • bőrpír;
  • szárazra;
  • alopecia;
  • Allergiás reakció kiütések formájában.

Az idegrendszer szervek részéről:

  • A tudat megsértése;
  • ataxia;
  • paresztézia;
  • szorongás;
  • Alvási zavarok;
  • A figyelem koncentrációjának megsértése;
  • Kognitív funkciók csökkentése;
  • álmosság;
  • Szédülés.

A szív- és érrendszerből:

A hemopoetikus szervektől:

  • thrombocytopenia;
  • granulocytopeniával;
  • Tranziens leukopenia;
  • Vérszegénység.

Az emésztőrendszer részeként:

  • Májműködési rendellenességek;
  • gyomorégés;
  • felfúvódás;
  • hasmenés;
  • hányás;
  • hányinger;
  • Szájban száraz;
  • Ízváltozás;
  • Csökkent étvágy.

A betegek visszajelzései azt mutatják, hogy az injekció beadásának helyén bőrreakciók is előfordulhatnak. A pajzsmirigy lehetséges rendellenességei és funkciói.

Különleges utasítások

A kezelés ideje alatt bizonyos jelzések betartására van szükség:

  1. Vigyázzon a járművek vezetésére. A vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer sérti a figyelem koncentrációját.
  2. A nőknek fogamzásgátlókat kell alkalmazni a kezelésre. A termék tulajdonsága az anyatejbe való bejutás, ezért a baba táplálását fel kell függeszteni.
  3. A hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésének menetét a vérplazma TSH-tartalmával kell megkezdeni a normák határain belül, ellenkező esetben a pajzsmirigy nem zárható ki.
  4. A betegeknek (különösen a kezelés kezdetén) hidratációs terápiát kell alkalmazniuk.
  5. Az influenza-szerű szindróma esetén a paracetamolt az Alfaferon-nal együtt kell alkalmazni.

Az Alfaferon és más gyógyszerek kölcsönhatása

A kezelés idején el kell kerülni az Alfaferon és a központi idegrendszer, az etanol és az immunszuppresszánsok elnyomására szolgáló gyógyszerek kombinációját. Gyógyszerek elnyelt felszívódása: propranolol, diazepam, warfarin, fenitoin, cimetidin.

Hol vásárolhat Alfaferont?

Alfaferon-t nem csak a város gyógyszertáraiban lehet megvásárolni, hanem egy online gyógyszertáron keresztül megrendelheti. A gyógyszer árát rendszeresen frissítik, ami releváns. Amikor termékeket rendel egy online gyógyszertáron keresztül, a szállítási ár akkor tekintendő figyelembe véve azt a régiót, ahol a kábítószert kell átadni. A gyógyszer alkalmazását megelőzően orvosi konzultációra van szükség, hiszen az előnyei mellett számos ellenjavallat és mellékhatás van. Ne írjon fel magának a kezelést, mert súlyos szövődményeket okozhat.

Alfaferon használati utasítás

Az orvosi használatra vonatkozó utasítások

gyógyszer

ALFAFERON

Kereskedelmi név

Nemzetközileg elismert név

Adagolási forma

Oldatos injekció, 3 millió NE / ml vagy 6 millió NE / ml

struktúra

Egy ampulla (1 ml oldat) tartalmaz

hatóanyag - interferon-alfa humán leukocita 3 millió NE vagy 6 millió NE,

segédanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrofoszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.

leírás

Átlátszó vagy enyhén opálos oldat.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód L03AB01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Intravénás beadás után az interferon alfa gyorsan eltávolítható a vérplazmából, és a beadás után 24 órán belül a szintje a minimális detektálási határ alá esik. Intramuscularis alkalmazását követően az alfa-interferon szinte teljesen felszívódik: dózis utáni maximális plazmakoncentráció után megfigyelt 1-6 órán át, és egy egyensúlyi állapot fennmarad 6-12 órán át, ami után a koncentrációja az alfa-interferon lassan csökkentjük, hogy teljes eltávolítása révén 18-36 órán át.

Intramuszkuláris és szubkután beadás után a vérben lévő interferon-alfa szintje hosszabb ideig tart, és a legtöbb esetben a gyógyszeradagolás előnyös. Subcutan injekcióban az alfa interferon lassú felszívódása a nyirokrendszeren keresztül történik.

A keringésből az interferon alfa kiválasztódik a sejt receptorokhoz való kötődéssel, majd a sejtekbe történő behatolással és a vese metabolizmusával. Az alfa-interferon máj metabolizmusa korlátozott.

Normális máj- és veseműködésű betegeknél a gyógyszer jelentős felhalmozódása nem figyelhető meg. Az alfa-interferon nagyon korlátozott mennyiségben áthalad a vér-agy gáton.

farmakodinámia

Az Alfaferon természetes interferon alfa készítmény, amelyet humán leukocitákból nyer fiziológiás körülmények között. Természetes interferon-alfa, amely legalább 18, genetikailag alfaja rendelkeznek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláló hatása.

Vírusellenes hatás interferon alfa-közvetített módosítását sejtmembránok, megakadályozza a behatolást a vírusok nem fertőzött sejtekben, és az aktiválás a szintézis számos specifikus enzimek, amelyek megakadályozzák replikációját a virális RNS és vírusfehérjék szintézisét.

Antiproliferatív hatás útján közvetlen okozó mechanizmusok változások a citoszkeleton és a sejtmembránok, valamint szabályozza a differenciálás és befolyásolják a sejt metabolizmust, ami a lassú sejtproliferáció általános és tumorok, különösen

Immunmoduláló hatás interferon alfa végzett összetett, több helyről az immunrendszer, és a stimuláló aktivitás által közvetített a makrofágok és természetes ölősejtek, és a hatása az expresszióját számos onkogén termék.

A leukocita interferon-alfa-specifikus antitestek termeléséből adódóan a gyógyszer klinikai aktivitásának csökkenését nem jelentették.

Használati utasítások

- szőrös sejt leukémia (tricholeukémia)

- nem-Hodgkin-limfóma (doxorubicinnel, ciklofoszfamiddal, tenipoziddal és prednizolonnal kombinálva)

- Kaposi-szarkóma HIV-fertőzött betegeknél az AIDS-ben az opportunista fertőzések hiányában

- krónikus vírusos hepatitis B a replikációs szakaszban, beleértve a delta fertőzést

- krónikus vírusos hepatitis C a replikációs szakaszban monoterápiában vagy ribavirin kombinációban

Adagolás és adminisztráció

A kezelési és az alkalmazott dózisokat külön-külön kell meghatározni minden patológiában, figyelembe véve a beteg egyedi választ.

A gyógyszert intramuszkuláris vagy szubkután beadásra szánják. Az intramuszkuláris injekciókat be kell adni a gluteus vagy deltoid izomnak, rendszeresen változtatni kell a beadás helyén.

A gyógyszer nagy dózisát 30-60 percig tartó lassú intravénás infúziók formájában lehet beadni. Ehhez a hatóanyag kívánt dózisát 50 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz adjuk. Ne használjon 5% -os glükózoldatot hígításra, vagy más gyógyszereket adjon az Alfaferon-t tartalmazó infúziós oldathoz.

Hajas sejt leukémia (tricholeukémia): a kezelés felnőtt betegek esetében 18 éves kortól kezdődik. A gyógyszer ajánlott kezdeti dózisa 3 millió NE intramuszkulárisan vagy szubkután, hetente háromszor 6 hónapig. A kezelés sikertelenségét alapján meghatározott laboratóriumi paraméterek (a hemoglobin szint, thrombocytaszám, granulociták száma, a hajas sejtek a vérben és a csontvelőben), a kezelést abba kell hagyni. Ha a dinamika pozitív, a kezelést addig kell folytatni, amíg a hematológiai paraméterek stabilizálódnak, majd további 3 hónapig.

Többszörös myeloma: a gyógyszer kezdeti dózisa 3 millió NE-t szubkután vagy intramuszkulárisan adnak be hetente háromszor. Jó tolerálhatóság mellett a hatóanyag dózisa hetente háromszor növekszik, maximum 6-12 millió NE hetente háromszor. A kezelés időtartama korlátlan, kivéve azokat az eseteket, amikor a kezelést meg kell állítani (pl. A betegség gyors előrehaladása vagy a gyógyszer intoleranciája).

Nem-Hodgkin limfóma: a gyógyszer ajánlott adagja 5 millió NE szubkután vagy intramuszkulárisan, hetente háromszor 18 hónapon keresztül.

Gomba mycosis: a gyógyszer kezdeti dózisa napi 3 millió NE adagolható intramuszkulárisan vagy szubkután, nagy dózisban intravénásan csepegtet. Jó tolerálhatóság mellett a gyógyszer adagja minden héten megemelkedik a napi maximum 9-12 millió NE-ig. Három hónapos kezelés után megkezdődik a fenntartó kezelés, hetente háromszor 6-12 millió NE-t.

Krónikus mielogén leukémia: a gyógyszer kezdeti dózisa 3 millió NE naponta intramuszkulárisan vagy szubkután. Jó tolerálhatóság mellett a hatóanyag dózisát minden héten megnöveli a maximális napi adag 9 millió NE. A leukociták számának stabilizálása után ezt az adagot heti három alkalommal lehet beadni. A kezelés időtartama korlátlan, kivéve azokat az eseteket, amikor a kezelést meg kell állítani (pl. A betegség gyors előrehaladása vagy a gyógyszer intoleranciája).

Kaposi-szarkóma HIV-fertőzött betegeknél az AIDS színpadán: a gyógyszer kezdeti dózisa napi 3 millió NE adagolható intramuszkulárisan vagy szubkután, nagy dózisban intravénásan csepegtet. Jó tolerálhatóság mellett a gyógyszer adagja fokozatosan napi maximum 9-12 millió NE-ig terjed. 2 hónapos kezelés után a szupportív terápia megkezdődik, hetente háromszor 9-12 millió NE-t.

A vese karcinóma: a gyógyszer kezdeti dózisa 3 millió NE naponta intramuszkulárisan vagy szubkután. Jó tolerálhatóság mellett a gyógyszer adagja minden héten megemelkedik a maximális 6-9 millió NE napi adagig. Három hónapos kezelést követően szupportív terápiát indítunk, 6 hónapig hetente háromszor 6-9 millió NE-t fecskendezünk be. Ez a kezelési rend kombinálható a vinblasztin intravénás beadásával 0,1 mg / testtömeg-kg dózisban, 21 napos intervallummal.

Malignus melanoma: a gyógyszer kezdeti dózisa 3 millió NE naponta intramuszkulárisan vagy szubkután. Jó tolerálhatóság mellett a gyógyszer adagja minden héten megemelkedik a maximális 6-9 millió NE napi adagig. Három hónapos kezelést követően szupportív terápiát indítunk, 6 hónapig hetente háromszor 6-9 millió NE-t fecskendezünk be.

Krónikus hepatitis B: az ajánlott dózis 0,07 és 0,14 millió NE / kg (2,5-5 millió NE / testfelület) szubkután vagy intramuszkulárisan hetente háromszor 4-6 hónapig. Ha egy hónappal a kezelés megkezdése után a vírus replikáció vagy a HBeAg marker szintje nem csökken, az adagot növelni kell. Ezenkívül a hatóanyag dózisát úgy kell beállítani, hogy figyelembe veszik a beteg egyedi toleranciáját. Ha 3-4 hónapos terápia után nincs pozitív dinamika, a kezelést abba kell hagyni. Ezt a kezelést a krónikus hepatitis B-ben szenvedő delta fertőzés kezelésére is alkalmazzák.

Krónikus hepatitis C: ha a kombinált terápiát ribavirinnel kombinálva 3 millió NE ajánlott adagot adnak hetente háromszor intramuszkulárisan vagy szubkután. A ribavirin kapszulákat 1000-200 mg napi dózisban étkezés közben veszik fel, két adagra osztva: reggel és este.

A kombinációs terápia időtartama 6-12 hónap lehet. Ha az elsődleges betegeknél a kezelés megkezdése után 3 hónappal a HCV RNS szintje nem csökken vagy csökken kevesebb, mint 2 nap a kiindulási értéktől, javasolt az antivirális terápia leállítása.

Pontos Condyloma: a hatóanyagot szisztémásan (szubkután vagy intramuszkulárisan) adjuk be, vagy az érintett terület alján. A gyógyszer 0,1-1 millió NE dózisban (a zóna méretétől függően) egy vékony tűvel befecskendezik az érintett területek alapjába. A kezelési zónák számát úgy számítják ki, hogy az egy munkamenetben bevitt összes dózis ne haladja meg a 3 millió NE-t. A terápia időtartama 3 hét, és 1 adagot tartalmaz hetente háromszor. A javulást általában a kezelés megkezdése után 4-6 héten megfigyeljük. Bizonyos esetekben a második terápiás kezelést meg kell ismételni hasonló adagok alkalmazásával.

Mellékhatások

- influenzaszerű szindróma: láz, hidegrázás, súlyos fejfájás, myalgia, asthenia

- étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés

- Arteriális hipertónia vagy hypotensio, arrhythmia, mellkasi fájdalom

- anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia

- álmosság, zavartság, szédülés, ataxia, elektroencefalogram változásai, szorongás, paresztézia, csökkent kognitív funkciók és figyelem az időseknél

- erythema, viszketés, bőrkiütés, száraz bőr, lokális reakciók az injekció helyén, alopecia

- rendellenes májfunkció

- Pajzsmirigy-diszfunkció

Ellenjavallatok

- az interferon-alfa túlérzékenységét vagy a gyógyszer bármely más összetevőjét

- súlyos szívbetegség, beleértve a történelmet

- súlyos veseelégtelenség

- súlyos májkárosodás

- krónikus hepatitis és súlyos cirrózis vagy májelégtelenség kombinációja

- krónikus hepatitis az immunszuppresszív kezelés alatt vagy után, kivéve a korábbi rövid távú kortikoszteroid kezelést

- epilepszia vagy a központi idegrendszer (CNS) károsodása, beleértve a történelmet is

- A pajzsmirigy betegségei nem szabályozottak a szokásos kezelési módszerekkel

- terhesség és szoptatás

- gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatt

Kábítószer kölcsönhatások

Az Alfaferon bevezetése csökkenti a clearance-t és növeli a teofillin felezési idejét a vérplazmából.

Egyidejű alkalmazás esetén a cimetidin, a warfarin, a diazepam, a fenitoin, a dipiridamol és a propranolol metabolizmusát megzavarják. Ne vegyen együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a központi idegrendszer működését, az immunszuppresszánsokat, az etanolt.

Különleges utasítások

A kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a hematopoietikus, máj- és vesefunkciókat, az elektrolit véregyensúlyt és a standard hematológiai és biokémiai vizsgálatokat.

A kezelés előtt és alatt a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell, különösen a myocardialis infarctus legutóbbi történetét vagy az arrhythmia előfordulását követően.

A hemocoaguláns változások és a mieloszuppresszió jelei esetén a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A neutrofil leukociták és vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén a kezelést le kell állítani.

Az influenza-szerű tünetek gyakorisága és súlyossága, amelyek a leggyakoribb mellékhatás a gyógyszer alkalmazása során, részben csökkenthetők a paracetamollal és a gyógyszer beadása előtt a betegnél.

Szükség van a betegek megfelelő hidratációjának monitorozására, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.

Szükséges a betegek kezelése szoros figyelemmel kísérni a központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulását, különösen az időseknél, a nagy dózisú gyógyszerek bevezetésével; Szükség esetén az interferon-alfa-kezelést fel kell függeszteni. A mellékhatások vagy az egyidejű betegségek tüneti kezelésére vonatkozó szimultán előírást óvatosan kell elvégezni.

Bár Alfaferonnal nem volt súlyos túlérzékenységi reakció (például csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók), ilyen esetekben a gyógyszert haladéktalanul le kell állítani.

Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél ritkán előfordulhatnak pajzsmirigy-rendellenességek, nevezetesen a hypothyreosis vagy a hyperthyreosis kialakulása. Ezért a krónikus hepatitis C kezelésének megkezdése előtt meg kell határozni a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szérumszintjét, és minden kóros állapot megteremtésénél el kell kezdeni a kezelést standard módszerekkel. A gyógyszer csak a TSH stabilizálása után indítható el. A pajzsmirigy-rendellenességek, amelyeket a gyógyszer alkalmazásával okoznak, visszafordíthatatlanok és nem tűnnek el a terápia abbahagyásakor.

A krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónappal a transzamináz szintjének átmeneti emelkedése lehetséges. Néhány genitális szemölcsben szenvedő beteg esetében a kezelés vége után egy hónappal a kezelés klinikai válasza jelenhet meg.

A jármű vezetési képességére vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A pácienst figyelmeztetni kell a gyengeség, az álmosság, a tudat romlásának lehetséges fejlődésére a terápia hátterében, és javasolnia kell a vezetési vagy bonyolult felszerelés elkerülését

túladagolás

A mai napig nincs túladagolás, melyet klinikai tünetek kísérnek. Azonban, mint bármely gyógyszer túladagolásával, tüneti kezelést kell végezni a létfontosságú szervek funkcióinak monitorozásával és a beteg állapotának rendszeres megfigyelésével.

A termelési és csomagolási forma

A gyógyszer 1 ml-ét az I. típusú színtelen semleges üveg ampullákban.

1 ampullát helyezünk PVC-ből készült kontúrhálóba.

Az 1-es áramköri csomagot és az orvosi használatra vonatkozó utasításokat az állam és az orosz nyelvek között csomagoló kartonba helyezzük.

Tárolási feltételek

Tárolja 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben).

Tartsa távol gyermekektől!

Felhasználhatósági időtartam

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

A forgalmi engedély gyártója és jogosultja

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Olaszország

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Olaszország)

A Kazah Köztársaság területét elfogadó szervezet címe a fogyasztók véleménye szerint a termékek (áruk) minősége tekintetében:

A Sona-Farm LLC képviselete a Kazah Köztársaságban


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis