Hepatitis fórum

Share Tweet Pin it

Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás a hepatitisben szenvedőknek

Daklataswir, Asunaprevir engedélyezése Oroszországban

Daklataswir, Asunaprevir engedélyezése Oroszországban

Az üzeneted Ruslan »10 aug. 2015 09:34

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted sámán »2015. 10. 10. 11:15

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Freken »10 augusztus 2015 15:38

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Enina »10 Augusztus, 15:59

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Freken »10 aug. 2015 16:04

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Enina »10 aug. 2015. 16:12

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted vladimir_Spb »10 aug. 2015. 16:14

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted sámán »10 aug. 2015 16:34

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Galina46 »10 aug. 2015 16:37

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted sámán »2015. 10. 10. 16:45

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted KatyaYa »10 aug. 2015 20:43

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted Ruslan »2015. augusztus 11-én 1:41

Re: Licencelése Daklataswir, Asunaprevira a Ros

Az üzeneted LEXA »2015. augusztus 11., 05:34

Daklatasvir - használati utasítást, értékelés, analógjai és felszabadulású formák (tabletták 30 mg-os és 60 mg-os) egy gyógyszer a krónikus hepatitis C-ben felnőtt, a gyerek és a terhesség alatt. Vírusellenes és terápiás kezelések összetétele

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat Daklatasvir. Bemutatták a látogatók a webhely - a fogyasztók ezt a gyógyszert, valamint a szakemberek véleménye a használatát Daklataswir a gyakorlatban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Daklatasvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás krónikus hepatitis C kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és laktáció kezelésére. Vírusellenes szer és terápiás kezelés összetétele.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Ez egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. Kapott adatok alapján az in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatasvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő NS5A protein funkciókat. Azt találtuk, hogy a hatóanyag hatásos inhibitora pangenotipicheskim HCV replikációs komplex C genotípus 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláris alacsony nanomoláris. A celluláris vizsgálatokra daklatasvira Replikon EC50 értékek között mozgott 0,001-1,25 nM genotípusú 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nM genotípusú 2a. Továbbá, daklatasvir gátolja a hepatitis C-vírus a genotípus 2a (JFH-1) EC50 értéke egyenlő 0,020 nM. Amikor 1a genotípusú fertőzött betegekben, korábban nem kezelt kezelésére, egyetlen dózisban 60 mg daklatasvira vezet átlagos csökkenése vírusterhelés, mint 24 óra elteltével mértük 3,2 log10 IU / ml.

Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikálását antivirális hatás a gyógyszer, ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B HCV, nukleozid analógok NS5B. Mindezen gyógyszercsoportoknál nem figyelték meg a vírusellenes hatás antagonizmusát.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Aminosavszubsztitúciókat, amelyek rezisztenciát okoznak a daklatasviru HCV genotípusok 1-6 izoláltak a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyelhető az N-terminális régió 100 aminosavat NS5A. L31V Y93N, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a. Egyszeres aminosav-szubsztitúciók általában okozhat az alacsony szintű rezisztens (EC50 kisebb, mint 1 nM-L31V, Y93H) az 1b genotípus és nagyobb mértékű rezisztencia a 1a genotípusú (350 nM Y93N).

Ellenállás klinikai vizsgálatokban

A HCV kezdeti polimorfizmusának hatása a terápiára válaszul

A vizsgálat során a kapcsolat a természetes forrásból helyettesítések NS5A (polimorfizmus) és eredményéről kezelés, azt találták, hogy a hatás függ a NS5A polimorfizmus rendek.

Terápia Daklatasvir + Asunaprevir gyógyszerekkel kombinálva

A 2-3 fázisú klinikai vizsgálatokban az daklatasvir + asunaprevir kombináció hatásosságát csökkentették olyan betegeknél, akiket az eredeti NS5A L31 és / vagy Y93M szubsztitúcióval fertőztek az 1b HCV genotípussal. Az NS5A L31 és / vagy Y93H szubsztitúciókban szenvedő betegek 40% -a (48/119) tartós virológiai választ (SVR12) ért el 93% -kal (686/742) a fenti polimorfizmus nélküli betegekhez képest. Az NS5A L3I és Y93H szubsztitúciók kezdeti prevalenciája 14%; 4% az L31 külön, 10% az Y93H esetében külön és 0,5% az L31 + Y93H esetében. A kezdeti NS5A szubsztitúcióból származó 127 virológiai hatástalanság közül 16% csak L31, 38% csak Y93H és 2% L31 + Y93H volt.

Terápia gyógyszerekkel kombinálva Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

A 373 beteg átesett szekvenálás, a tanulmány ennek a kombinációnak 42 betegnél kiindulási helyére rezisztenciával összefüggő daklatasviru. Ezekből 42 beteg 38 elérte UVO12, 1 beteg volt nevirucologicheskaya eredménytelenség és 3 beteg megfigyelt virológiai hiba (1 beteg 1a genotípusú voltak helyettesítő NS5A-L31M és 1 - NS5A-Y93F kiinduláskor, 1 beteg 1b genotípus az NS5A-L31M helyettesítette a kezdeti szintet).

struktúra

Daklutasvira dihidroklorid + segédanyagok.

farmakokinetikája

Farmakokinetikai tulajdonságok daklatasvira értékeltük egészséges felnőtt önkénteseken és krónikus hepatitis C vírus fertőzés ismételt orális daklatasvira 60 mg 1 alkalommal naponta peginterferon alfa és ribavirin középértéke (variációs együttható,%) Cmax daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, terület a koncentráció-idő görbe (AUC0-24ch) volt 14122 (70) × h ng / ml, és a Cmin 232 (83) ng / ml.

A felszívódás gyors. Az orális beadás után 1-2 órával megfigyelhető a C max daklatasvira. Az AUC, Cmax, Cmin a vérben dózisfüggő, daklatasvira stabil szintje a vérplazmában megfigyelhető a 4. napon a hatóanyag, ha egyszer adagoljuk naponta. A vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer farmakokinetikájával kapcsolatos különbségeket a hepatitis C és egészséges önkénteseknél. Humán Caco-2 sejtekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a daklataswir a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja. A gyógyszer abszolút biohasznosulása 67%.

Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt találták, hogy daklatasvira egyszeri dózisa 60 mg 30 perccel étkezés után egy magas zsírtartalmú (körülbelül 1000 Kcal, amelynek zsírtartalma körülbelül 50%) csökkentette a Cmax a gyógyszer a vérben 28% -kal és 23% az AUC. A gyógyszer könnyű étkezés után (275 kcal, kb. 15% zsírtartalmú) után nem változtatta meg a hatóanyag koncentrációját a vérben.

A vizsgálatok során megállapították, hogy a daklataswir a CYP3A izoenzim szubsztrátja, és a CYP3A4 a CYP fő izoformája, amely a gyógyszer metabolizmusáért felelős. A kiindulási anyag koncentrációjának több mint 5% -ával nem rendelkező metabolitok hiányoznak.

Orális adagolást követően kapó egészséges önkénteseknél egyszeri adagok daklatasvira, megjelölhetjük radioaktív szén-C14 ([14C] -daklatasvir), 88% a radioaktivitás a széklettel ürül ki (53% módosítatlan formában), 6,6% -a ürül a vizelettel (főleg változatlan).

Többszöri adagolás után daklatasvira HCV-fertőzött betegek, T1 / 2 daklatasvira mozgott 12-15 órán át. Azoknál a betegeknél, akik vette daklatasvir a tabletták 60 mg, majd intravénás injekció formájában 100 mikrogramm [13C, 15N] -daklatasvira, teljes test clearance 4,24 L / h.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Összehasonlítása AUC értékeket betegeknél a HCV-fertőzés és a normális vesefunkciót (kreatinin-clearance 90 ml / perc) betegek, valamint HCV-fertőzés károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance 60, 30 és 15 ml / perc) mutatott AUC érték növekedése 26%, 60% és 80 % (nem kapcsolódó AUC - 18%, 39%, 51%). Betegek végstádiumú vesebetegség hemodialízisre szoruló, azonban emelkedett AUC 27% -kal (kapcsolódó - 20%), mint a betegek a normál vesefunkciójú. Statisztikai analízis a lakosság betegek HCV fertőzés növekedést mutatott az AUC enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben, de a nagyságát ez a növekedés nem klinikailag jelentős farmakokinetikai daklatasvira. Mivel az daklatasvir nagyfokú kötődése a fehérjéknek, a hemodialízis nem befolyásolja a vérben való koncentrációját. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának változása nem szükséges.

Károsodott májműködésű betegek

Farmakokinetikai vizsgálatok daklatasvira 30 mg betegekkel végeztek, a hepatitis C enyhe, közepes és súlyos májkárosodás (osztályok A-C a Child-Pugh) betegekhez képest anélkül, májfunkció-rendellenességek. Az értékek a Cmax és AUC daklatasvira (szabad és kötött fehérjék) alacsonyabb volt jelenlétében májelégtelenség képest Ezen paraméterek értékeinek egészséges önkéntesekben, azonban ez a koncentráció csökkenés nem volt klinikailag szignifikáns. A májműködésben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját.

A klinikai vizsgálatokban idős betegek vettek részt (310 ember 65 éves vagy annál idősebb és 20 idősebb 75 éves vagy idősebb). Nem figyeltek meg változásokat a farmakokinetikában, valamint a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának profilját idős betegeken.

Az daklataswir általános clearance-e (CL / F) különbözik, a CL / F a nőknél alacsonyabb, de ez a különbség nem klinikailag jelentős.

bizonyság

Krónikus hepatitis C kezelése kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrhózist is) a következő kettős kombinációban:

  • az asunaprevir gyógyszerrel az 1b genotípusú hepatitis vírusos betegeknél;
  • az asunaprevir, az alfa-peginterferon és a ribavirin gyógyszerekkel - az 1. genotípusú hepatitis vírusos betegek esetében.

A kibocsátás formái

30 mg-os és 60 mg-os bevonatos tabletták.

Használati és fogadási utasítások

Ajánlott adagolási rend

A Daklatasvir javasolt adagja naponta egyszer 60 mg, függetlenül az ételtől. A gyógyszert más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni. Az egyéb gyógyszerkészítmények adagolására vonatkozó ajánlások az orvosi használatra vonatkozó vonatkozó utasításokban találhatók. A terápiát mind azoknak a betegeknek ajánljuk, akik korábban nem részesültek krónikus hepatitis C kezelésben, illetve olyan betegeknél, akiknél a terápia előző hatástalansága volt.

A Daklatasvir gyógyszer terápiájának javasolt adagolása 60 mg-os dózisban, naponta egyszer, kombinációs terápia részeként:

  • 1b genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir - terápia időtartama: 24 hét.
  • 1. genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa és ribavirin - terápia időtartama: 24 hét.

A krónikus májgyulladás vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelésének lehetséges formái és időtartama, a genotípustól függően:

Dózismódosítás és a kezelés felfüggesztése

A kezelés megkezdése után a Daklatasvir adagjának módosítása nem ajánlott. A kezelés más gyógyszereinek adagjának megváltoztatásához meg kell ismerkedni az orvosi használatra vonatkozó utasításokkal. A kezelés megszakítását el kell kerülni; Abban az esetben azonban, ha a kezelés bármely formájával történő kezelés megszakítása szükséges a felmerült mellékhatások miatt, a Daklataswir gyógyszer monoterápiás alkalmazásának nem szabad felhasználni.

A kezelés alatt meg kell figyelni a vírusterhelést (PNK HCV mennyiségét a páciens vérében). Azoknál a betegeknél, akiknél az alacsony fokú valószínűségű kezelés során nem megfelelő virológiai válasz érte el az SVR-t, ez a csoport valószínűleg ellenállást fejt ki. A kezelés abbahagyása ajánlott virológiai áttöréses betegeknél - a HCV RNS szintjének emelkedése több mint 1 log10 az előző szinttől.

Ha egy újabb adag Daklatasvir adagot hagy le 20 órán keresztül, a betegnek a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, majd tartsa be az eredeti terápiás adagolási rendet. Ha egy adag meghaladta a 20 órát a gyógyszer bevételének tervezett időpontjától kezdve, a betegnek ki kell hagynia ezt a dózist, a következő adagot a terápia kezdeti tervével összhangban kell venni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenségben szenvedő betegek dózisának változása nem szükséges.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

dózis módosítása enyhe májelégtelenségben (class A skálán Child-Pugh) nincs szükség. A vizsgálatok enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a skála a Child-Pugh) és súlyos (grade C szerinti Child-Pugh), májelégtelenség nem volt szignifikáns változás a a hatóanyag farmakokinetikája. Hatásosságát és biztonságosságát felhasználásra dekompenzált májbetegségben még nem állapították meg.

A citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzimének erős inhibitorai (CYP3A4)

A Daklatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, ha a CYP3A4 izoenzim hatalmas inhibitorával való egyidejű alkalmazását (30 mg-os tablettát, ne szüntesse meg a 60 mg-os tablettát). A CYP3A4 izoenzim hatásos és mérsékelt inhibitorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra készítménnyel járó rendszerek alkalmazása során.

A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktora

A Daklatasvir adagját napi egyszeri 90 mg-ra (3 tabletta 30 mg vagy 1 tabletta 60 mg és 1 tabletta 30 mg) kell növelni, miközben a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorait alkalmazzák. A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra előkészítésével járó rendszerek alkalmazása során.

Mellékhatás

A Daklatasvir-ot csak a kombinált terápiás kezelések részeként alkalmazzák. A terápia megkezdése előtt ismernie kell a kezelési programban szereplő gyógyszerek mellékhatását. Az asunaprevir, peginterferon alfa és ribavirin használatával kapcsolatos nem kívánt gyógyszerreakciókat (NLR) a gyógyszerek orvosi használatára vonatkozó utasítások tartalmazzák.

Biztonsága daklatasvira értékelték 5 klinikai vizsgálatok krónikus hepatitis C-vel kezelt, 60 mg hatóanyag-Daklatasvir 1 alkalommal naponta kombinációban asunaprevirom és / vagy peginterferon alfa és a ribavirin. Az adatokat az alábbiakban alkalmazni biztonságát kezelési rendszerek.

  • fejfájás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • hányinger, hányás;
  • fáradtság;
  • fokozott ALT;
  • fokozott ACT;
  • bőrkiütés;
  • viszketés;
  • alopecia (kopaszság);
  • eozinofil, trombocitopénia, vérszegénység;
  • fokozott testhőmérséklet;
  • rossz közérzet;
  • hidegrázás;
  • álmatlanság;
  • csökkent étvágy;
  • kellemetlen érzés a hasban;
  • fájdalom a felső hasban;
  • stomatitis;
  • puffadás;
  • fokozott vérnyomás;
  • fájdalom az ízületekben;
  • merev izmok;
  • nasopharyngitis;
  • fájdalom az oropharynxben;
  • a gamma-globulin transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a lipáz, a hypoalbuminémia fokozott aktivitása.

Daklatasvir asunaprevirrel, peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva:

  • fokozott fáradtság;
  • fejfájás;
  • viszketés;
  • gyengeség;
  • influenza-szerű állapot;
  • álmatlanság;
  • anémia;
  • kiütés;
  • alopecia;
  • ingerlékenység;
  • hányinger;
  • száraz bőr;
  • csökkent étvágy;
  • izomfájdalom;
  • láz;
  • köhögés;
  • légszomj;
  • neutropenia, lymphopenia;
  • hasmenés;
  • fájdalom az ízületekben.

Ha az NLR utasításban meghatározott bármelyik súlyosbodott vagy észrevesz bármely más mellékhatást, amelyet az utasítás nem tartalmaz, tájékoztassa erről az orvost.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszer nem használható monoterápiaként;
  • a daklatasvírral és / vagy a gyógyszer segéd alkotórészeivel szembeni túlérzékenység;
  • kombinálva potens indukálószer CYP3A4 izoenzim (az alacsonyabb koncentrációt daklatasvira vérben, és csökkenti a hatékonyságot), mint például antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, oxkarbazepin), antibakteriális szerek (rifampicin, rifabutin, rifapentim), szisztémás glükokortikoszteroidok (GCS) ( dexametazon), növényi termékek (alapú készítmények Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt az asunaprevir-ot tartalmazó kezelésekben;
  • a kombinált rendszer (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa + ribavirin) alkalmazására vonatkozó ellenjavallatok jelenlétében;
  • a laktáz hiánya, a laktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció;
  • terhesség és szoptatás;
  • 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem vizsgálták).

Mivel a gyógyszert kombinált kezelésként alkalmazzák, az együttes terápiát körültekintően kell alkalmazni a rendszer egyes hatóanyagainak utasításaiban (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa és ribavirin).

A kombinált terápia alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a májtranszplantáció után.

A gyógyszer, az daklatasvir és más gyógyszerek kombinált alkalmazása az daklatasvir és más gyógyszerek koncentrációjának megváltozásához vezethet.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők esetében. Állatkísérletekben az alkalmazás daklatasvira adagokban meghaladja az ajánlott terápiás (4,6-szor (patkányok) és a 16-szor (nyúl)), nem figyelhető meg káros hatást a magzati fejlődés, míg még mindig magasabb hatóanyag-koncentrációk (25 alkalommal (patkány), és 72-szer (nyúl)) kiderült, negatív hatása az anya és a magzat számára. A fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt a Daklatasvir és öt héten belül annak befejezését követően.

Az daklutasvir + Asunaprevir kombinációjának alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy az daklataswir behatol az anyatejbe. A Daklataswir a szoptató patkányok anyatejjébe jutott a plazma anyai koncentrációját meghaladó koncentrációban 1,7-2-es faktorral, ezért a szoptatást a Daklatasvir-kezelés ideje alatt le kell állítani.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Ribavirin születési rendellenességeket okozhat, a méhen belüli halál, az abortusz, ezért ügyelni kell arra, alkalmazása során szigorú rend szerint, amely a ribavirin. Az igény, hogy a terhesség megelőzésére, mint maguk a betegek és a nők, akiknek a szexuális partnerek jelezték terápiát. Terápia ribavirinnel nem kezdődhet el, amíg mindaddig, amíg a beteg, a termékenység, és a szexuális férfi partnerek nem fogja használni legalább két hatékony fogamzásgátló módszert, szükség van mind a kezelés során, és legalább 6 hónappal a befejezését. Ebben az időszakban kell elvégezni a szokásos vizsgálatokon a terhesség. Ha orális fogamzásgátlók, mint azt a terhesség megelőzésére ajánlott nagy dózisú orális fogamzásgátlók (ami nem kevesebb, mint 30 mikrogramm etinil-ösztradiol kombinálva noretindron-acetát / noretindron).

Az interferonok vizsgálata állatokon végzett kísérletekben abortív hatásokkal jár együtt, amelyek fejlődési lehetősége emberekben nem zárható ki. Ezért a terápia alkalmazása során a betegeknek és partnereiknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Gyermekekben való alkalmazás

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők ellenjavallt (hatékonyság és biztonság nem vizsgált).

Különleges utasítások

A Daklutasvirt nem szabad monoterápiaként alkalmazni.

A több mint 2000 beteg klinikai vizsgálatokba bevont kombinált terápiában a hatóanyag Daklatasvir, 372 betegnél kompenzált cirrhosis (A osztályú szerinti Child-Pugh). Különbségek a biztonságosságát és hatásosságát terápiával kompenzált cirrhosis és a betegek anélkül, cirrhosis észleltek. Biztonságosságát és hatásosságát Daklatasvir gyógyszer dekompenzált cirrhosis nincs telepítve. Nem szükséges hatóanyag adagja Daklatasvir változások enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a Child-Pugh) vagy súlyos (grade C Child-Pugh) májműködési zavar.

A transzplantált májban szenvedő betegeknél a Daklatasvir gyógyszerrel kombinált terápia biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított. A májtranszplantáció után korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a gyógyszer Daklatasvir alkalmazásával kapcsolatban.

A daclataswir QTc-intervallumra gyakorolt ​​hatását randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték egészséges önkénteseknél. Az egyszeri 60 mg és 180 mg dózisnak nincs klinikailag jelentős hatása a QTc intervallumra, amelyet Frederick képlet (QTcF) szerint korrigált. Nem volt szignifikáns összefüggés a plazmában megnövekedett daklataswir-koncentrációk és a QTc-változások között. Ebben az esetben a 180 mg daklatasvira egyszeri adagja megegyezik a gyógyszer maximális plazmakoncentrációjával a klinikai felhasználásra.

A hepatitis B vírus vagy humán immunhiányos vírus egyidejű fertőzésében szenvedő betegeknél a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményt nem vizsgálták. A Daklatasvir hatóanyaga laktózt tartalmaz: 1 tabletta 60 mg (napi adag) 115,50 mg laktózt tartalmaz.

Megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a daklatasvir terápia befejezése után 5 héten belül.

Meg kell jegyezni, aktív fejlesztése és bevezetése a generikus gyógyszer Daklatasvir kínai, egyiptomi és indiai termelés növelésére megfizethetőség a gyógyszer, mivel az eredeti alapuló termékek Daklatasvira nagyon magas költségek egy kúra.

A daklatasvir és a sophosbuvir kombinációját hajtották végre: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg, naponta egyszer 12 vagy 24 héten keresztül. Néhány csoportban a betegek ribavirint is kaptak. Néhány csoportban volt egy bevezető szakasz a sophosbuvira szedésének, 7 nap.

  • 1a. És 1b. Genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • A 2. és 3. genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • Az 1. genotípusú betegek, akik nem hagyták el a tripsz terápiát (telaprevir vagy boceprevir pegilezett interferonokkal és ribavirinnel kombinálva) 24 hétig.

A hatékonyság eredményei:

  • Az 1. genotípusú betegek - 100% -os válasz.
  • A 2. és 3. genotípusú betegek - 86% és 100% között.
  • A nem válaszolók csoportjába tartozó betegek 100% -a hármas terápiára reagált a daklatasvir + sophosbuvir terápiára.

A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok

Nem végeztek vizsgálatokat a hatóanyagnak a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​lehetséges hatásáról. Ha a betegnél a szédülés, csökkent figyelem, homályos / csökkent látásélesség adatok nemkívánatos hatásokat jelentették a használata egy adott kezelési rend peginterferon alfa), amely hatással lehet a képesség, hogy koncentrálni, akkor meg kell tartózkodjanak a vezetés járművek és mechanizmusok.

Kábítószer kölcsönhatások

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a Daklatasvir-ot a kombinált kezelés részeként alkalmazzák, meg kell ismernünk magunkat a lehetséges kölcsönhatásokkal a rendszer minden egyes gyógyszerével kapcsolatban. Egyidejűleg alkalmazott terápia beadásakor a legkonzervatívabb ajánlásokat be kell tartani.

Daklatasvir szubsztrátja a CYP3A4 izoenzim, azonban mérsékelt és erős CYP3A4 izoenzim csökkentheti daklatasvira plazmaszintje és a terápiás hatás daklatasvira. A CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai növelhetik az daklatasvir szérumkoncentrációját. Daklatasvir szubsztrát közlekedés is a P-glikoprotein (P-gp), de a közös használatát gyógyszerek, amelyek befolyásolják csak a tulajdonságait a P-gp (nélkül egyidejű hatása izoenzim CYP3A), nem elég ahhoz, hogy megkapjuk a klinikailag jelentős hatást gyakorolna a plazmakoncentráció daklatasvira.

Daklatasvir gátolja a P-gp, egy szállítási polipeptid szerves anionok (TPOA) 1B1 és 1B3, és a fehérje rezisztens emlőrák (BCRP). Alkalmazás Daklatasvir gyógyszer növelheti a szisztémás expozíció gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai P-glikoprotein polipeptid vagy szállítása a szerves anionok 1B1 / 1B3 vagy BCRP, amelyek növelhetik vagy meghosszabbíthatja terápiás hatást és a nemkívánatos jelenségek. Óvatosan kell eljárni a daklatasvir együttes alkalmazásában és ezen izoenzimek / vektorok szubsztrátjai esetében, különösen az utóbbi szűk terápiás tartománya esetén.

Kábítószerek, amelyek alkalmazása a Daklatasvir hatóanyaggal együtt ellenjavallt:

  • Antiepileptikumok (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)
  • Antibakteriális szerek (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
  • Glükokortikoszteroidok (dexametazon)
  • Gyógynövény-gyógyszerek (a St. John's wort (Hypericum perforatum) készítmények).

Az asunaprevir adagjának változása nem szükséges.

A daklatasvira, peginterferon alfa vagy ribavirin dózisának változása nem szükséges.

A daklataswir és szimepirvir adagjának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és a sophosbuvir dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni az atazanavir / ritonavir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklatasvir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a bocetrevir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklataswir és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát naponta egyszer 90 mg-ra kell növelni az efavirenz vagy más, a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak együttes alkalmazásával.

Az adatok hiánya miatt az daklatasvir és az etravirin vagy a nevirapin kombinált alkalmazása nem ajánlott.

A daklatasvir és a rilpivirin dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az integráz inhibitorok dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az enfuvirtid dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvira és a maravirok dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a biciklizátum vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

A dózis a hatóanyag valószínűleg daklatasvir csökkenteni 1 és 30 mg naponta egyszer, egyidejű alkalmazása a klaritromicin, telitromicin, vagy más, erős gátló CYP3A4 izoenzim.

A Daklatasvir és az eritromicin együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

A daklatasvira és azitromicin vagy ciprofloxacin dózisának változása nem szükséges.

Ajánlatos, hogy az alkalmazás biztonságosságát gondosan ellenőrizzük a Daklataswir regimens alkalmazásának kezdetén azoknál a betegeknél, akik szűk terápiás tartományban dabigatran etexilátot vagy más P-gp szubsztrátokat szednek.

A Doklataswir és a warfarin dózisának módosítása nem szükséges.

A Doklatasvir és az escitalopram adagjának módosítása nem szükséges.

Az daklatasvir adagját napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a ketokonazol vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai együttes alkalmazásával.

A daklatasvir oldalról történő P-gp elnyomása A szűk terápiás tartományban a digoxin és más P-gp szubsztrátok oldatát óvatosan kell alkalmazni, ha együtt alkalmazzák a daklatasvirral. Meg kell adni a legkisebb digoxin dózist, és monitorozni kell a digoxin szintjét a vérplazmában. A kívánt terápiás hatás eléréséhez dózistitrálást kell alkalmazni.

A Daklatasvir és a "lassú" kalciumcsatornák blokkolói együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Daklatasvir hatóanyag együttes alkalmazása a verapamil hatóanyaggal együtt a daklatasvir koncentrációjának növeléséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Doklatasvir és a ciklosporin dózisának módosítása nem szükséges.

A daklatasvir és az immunszuppresszáns adagjának változása nem szükséges.

Óvatosan kell eljárni, ha együtt alkalmazzák az daklatasvir és a rosuvastatin vagy más OATP1B1, OATP1B3 és BCRP szubsztrátok előkészítését. A plazmában a statin koncentrációjának növekedése várhatóan az OATP1B1 és / vagy a BCRP gátlása miatt várható.

A daklatasvir és a buprenorfin dózisának változása nem szükséges.

A gyógyszer Daklatasvir-analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Daklatasvir + asunaprevir Oroszországban

Daklatasvir és Asunaprevir 2015, 2016 és 2017 - krónikus hepatitis C 1b HCV genotípus kettős interferonkezelése - farmakológiai és klinikai előnyök

A hepatitis nem minősül azoknak, akik fertőzöttek!

A vírus visszaszorítja a Daklinza drogot!

Az elmúlt néhány évben jelentős fejlődés történt az orvostudományban a krónikus HCV fertőzés kezelésére, különösen az úgynevezett nehezen krónikus hepatitis C betegek kezelésében. A világ vezető gyógyszeripari vállalatai kifejlesztettek, és a klinikai vizsgálatok után innovatív vírusellenes gyógyszerek, amelyek közvetlen vírusellenes hatással rendelkeznek, aktívan bevezették a széles körű klinikai gyakorlatba. Ezek között a gyógyszerek között ésszerű bevezetni az effektív antivirális újdonságokat, mint például daklatasvir - az NS5A replikációs komplex inhibitora (lásd az 1. és 3. ábrát) és Asunaprevir - NS3 proteáz inhibitor (lásd a 2. és a 4. ábrát), amelyek már nyilvántartásba vettek és engedélyezettek az Orosz Föderációban való használathoz.

Daklatasvir / Daklinza Asunaprevir és / Sunvepra - kortárs hepatitis C kezelése nélkül Interferon 2015 2016 és 2017 G. - diagram dózisú hatóanyagok, mint kapnak (tudományos és klinikai prezentáció) - lásd alább..

Daklatasvir, amely a nemstrukturális fehérje NS5A inhibitorát képviseli, elnyomja a vírus életciklusának két szakaszát - a virális RNS replikációját és a virionok összeszerelését. Daklatasvir (Daklinsa) fokozza a vírusellenes hatást, ha NS3 proteáz inhibitorokkal, nem-nukleozidos és nukleozid NS5B inhibitorokkal kombinálódik. Asunaprevir, hogy gátolja a szerin-proteáz NS3 / 4A HCV második generációs, nem szerkezeti poliprotein hasítási blokkok és megakadályozza az érett vírusfehérjéket, amelyek szükségesek a virális replikációt. Asunaprevir (Sunvepra) fokozza a vírusellenes hatást, ha kombinálják a daklatasvir, a nem-nukleozid és a nukieozid NS5B inhibitorokkal.

Ábra. 1. Daklatasvir / Daklinsa (az NS5A replikációs komplex inhibitora) - a gyógyszert Oroszországban jegyzik

Ábra. 2. Asunaprevir / Sunvepra (NS3 / 4A szerin proteáz inhibitor) - a gyógyszer regisztrált Oroszországban

Meghatározzuk - a daklatasvir (DCV, a kereskedelmi név Daklins) készítményt zöldes színű tablettákból állítják elő, amelyeket oldható filmmembrán borít. Minden tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Ezzel szemben a hatóanyag asunaprevir (ASV, a Sunvepra kereskedelmi neve) lágy kapszulákban szabadul fel. Minden kapszula 100 mg hatóanyagot tartalmaz.

Daklins Hotline

a betegek és a hepatológusok orvosai számára

Professzor Sulima Dmitry Leonidovich

Az eredeti csomagolás fényképét a Daklinza gyógyszerrel az EXCLUSIVE klinikájának receptje szerint

A Daklenzy és a Sunvepra hány csomagja van a krónikus HCV hepatitis C 1b teljes kezelésének szükségességére?

A válasz erre a kérdésre, valamint választ sok más szempont a betegek kérdése hol kell kezelni, és hogyan kell kezelni a krónikus hepatitis C Szentpéterváron új gyógyszerek kombinációban daklinza sunvepra és nyerhetők az innovatív hepatológia szakosított tanszék egy modern multidiszciplináris klinika EXCLUSIVE. A konzultációkat a tudományos és klinikai program vezetője végzi "Daklenza és Sunvepra / 24 - hosszabb, de megbízhatóbb " D.L. Sulima és a vezető pécsi hepatológus-fertőzés, St. Petersburg professzor, V.N. Korjagin.

Egy teljes kúra a krónikus hepatitis C, a HCV által okozott 1b genotípusú vírus, a betegnek szüksége lesz ahhoz, összesen 6 csomag gyógyszer Daklinza (lásd. Ábra. 3) 28 tablettát egyenként tablettánként 60 mg daklatasvir és 6 csomag gyógyszer (lásd a 4. ábrát), mindegyik 56 kapszula, egy kapszula 100 mg asunaprevir hatóanyagot tartalmaz. Az daklenz + sunvepras kezelés időtartama 24 hét.

Ábra. 3. Daklenza / daklatasvir - a gyógyszer egy eredeti csomagja oroszul 4 hét kezelés alatt (28 tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz)

Ábra. 4. Sunvepra / Asunaprevir - a gyógyszer eredeti csomagja oroszul 4 hét kezelés alatt (56 kapszula 100 mg hatóanyagot tartalmaz)

A Daklutasvir Asunaprevir 2015, 2016 és 2017 kombinációja - kinek, milyen esetekben és miért nevezik ki őket?

Kombinált gyógyszerek Daklinza, 60 mg / nap, és a Sunvepra, 200 mg / szukák anélkül, hogy további célja bármilyen más vírusellenes gyógyszerek kezelésére javallt a krónikus HCV 1b genotípusú HCV betegeknél kompenzált krónikus diffúz májbetegség, beleértve a májzsugorodás funkcionális osztály Child-a (kompenzált cirrhosis) nem több, mint 6 skálán pontozási súlyosságának májcirrózis. Csak előfeltétele és alapja a kijelölését az ilyen adagolási rend egy tény, a jelenléte a szervezetben a HCV replikáció a beteg (azaz, reprodukció a vírus másolatok), amint azt a pozitív vizsgálati eredmények a vér szérum jelenlétében a HCV RNS (PCR, minőségi elemzés: RNS HCV +).

A mai napig, kombinációs terápia daklinza sunvepra és nagyon népszerű, mivel az a tény, hogy a betegek a HCV 1b genotípus fel Oroszországban jelenleg közel 53% -a az összes betegek krónikus hepatitis C-

Bizonyos nehéz klinikai helyzetekben kombinációs gyógyszerek daklatasvir és asunaprevir előírt kötelező csak kombinációban hosszú és jól összes ismert vírusellenes hatóanyagok - pegilezett alfa-interferon és ribavirin a krónikus hepatitis C 1. (nem specifikált) vagy 1a HCV genotípusok betegeknél kompenzált krónikus diffúz májbetegség, beleértve a cirrózis funkcionális osztályba Child-egy (kompenzált cirrhosis nem több, mint 6 skálán pont a májcirrózis súlyossága).

DAKLINZA és SUNVEPRA / 24

krónikus hepatitis C 1 esetén b altípus HCV

A " DAKLINZA és SUNVEPRA / 24 - hosszabb, de megbízhatóbb "

  • Az orvos-hepatológus konzultációja a kezelés megkezdése előtt
  • Indítsa el a "DAKLINZA + SUNVEPRA / 24" nem interferon program szerinti laboratóriumi és műszeres vizsgálatot a kezelés megkezdése előtt:

csomag "Mi együtt vagyunk a kezelés előtt" - egy sor egy-időben mélyreható klinikai, műszeres és laboratóriumi vizsgálat (beleértve a PCR FibroMaks, antropometriai, genetika tesztek, orvosi konzultáció, ultrahang, FEGDS EKG)

  • Monitoring (biztonságosságát és hatásosságát) antivirális terápia orvosi felügyelet alatt Hepatológiai 24 hétig betegeknél egy 1b altípus HCV betegeknél, beleértve a F_4 szakaszában a máj fibrózis (kompenzált cirrhosis funkcionális osztályú Child-A 6 skálán pontozási súlyosságától májcirrózis)

    csomag "Együtt vagyunk együtt a kezelés alatt" - 3 hónapos egészségügyi csomagok (PCR, tesztek, orvosi konzultációk, ultrahang)

    Eredmények „mag” a klinikai, laboratóriumi és műszeres vizsgálatok lehetővé teszik, hogy az aktivitás meghatározásához a nekroinfiammatorikus máj, a máj fibrózis zsírmáj betegség, vírusterhelés (az összeg a HCV-vírus-részecskék a vérben), a működési állapotát a máj és más szervek és rendszerek, valamint megjósolni a valószínűsége teljes és végleges gyógyulást a beteg krónikus hepatitis C, és dolgozzon ki egy egyedi kezelési tervet, figyelembe véve az érintett korábbi kezelés előzi annak során a krónikus hepatitis C, a betegség stádiumától, a HCV vírusterhelés és a jelenléte a kísérő betegségek.

    A páciens önállóan megvásárolja az antivirális terápiát előkészítő készítményeket közvetlenül az EXCLUSIVE klinika hivatalos gyógyszertár képviselőjétől. A kezelés akkor felírja a megfelelő gyógyszereket innovatív direkt antivirális hatású Daklatasvir Asunaprevir és összhangban rendszerek bezinterferonovoy antivirális kezelés. Nagy klinikai hatékonyságát antivirális terápia rendszer bezinterferonovoy „Daklinza Sunvepra + / 24” megerősítette a számos nemzetközi klinikai vizsgálatok «Bristol - Myers Squibb Company» felügyelete mellett az amerikai és az Európai Szövetség a Study of Liver Diseases.

    A résztvevők krónikus hepatitis C-je végleges gyógyulása nagy valószínűséggel " DAKLINZA és SUNVEPRA / 24 - hosszabb, de megbízhatóbb " egy átfogó orvosi megközelítés garantálja, amely a kezelés megkezdése előtt mélyebb laboratóriumi-instrumentális diagnosztikát, a folyamatos orvosi felügyeletet és kontrollt ötvözi a kezelés alatt és után.

    Az orvosi csomagok költsége "Mi együtt vagyunk a kezelés előtt", "Együtt vagyunk együtt a kezelés alatt" és "Mi együtt vagyunk a kezelés után" a résztvevők számára " DAKLINZA és SUNVEPRA / 24 - hosszabb, de megbízhatóbb " az LLC "LXCS" Exclusive kizárólagos pénzügyi kötelezettségei rögzítettek és védettek az orvosi szolgáltatások piacán bekövetkező esetleges áremelkedés kockázatától.

    Vizsgálat a kezelés előtt

    PCR - RNS HCV (HCV RNS), túlérzékeny szakértői mennyiségi elemzés (IU / ml), a vizsgálat érzékenységének alsó határa 15 NE / ml, a teszt fajlagossága 100%

    PCR-RNS HCV (HCV RNS), HCV-genotipizálás

    anti-HBcor Ab, összesen (megerősítő teszttel)

    anti-HBcor IgG

    PCR - DNS HBV (HBV DNS), kvalitatív analízis

    A vizelet általános elemzése

    Fehérjefrakciók (proteinogram)

    Coagulogram (koagulációs rendszer) №2 - fibrinogén, protrombin index, nemzetközi normalizált arány

    A hemogram (kiterjesztett), beleértve a leukocita képletet, az eritrociták számát, a hemoglobin szintjét, a vérlemezkék számát és az ESR-t

    4. A BEFECSKENDEZÉSRE, ANYAGOKKAL, AUTOMATIKUS PANELRA VONATKOZÓ JELZŐK

    Tireperoxidáz antitestek (AT-TPO)

    CEC (keringő immun komplexek)

    5. LIVER STRUKTURE / FIBROMAX

    Nem invazív szakértői diagnosztikai komplex "FibroMax"

    6. ESZKÖZVIZSGÁLAT

    A pajzsmirigy ultrahangja

    Mell ultrahang a nők számára

    Kiváló 6-csatornás EKG dekódolással

    PHAGS HP teszttel

    7. A SZAKÉRTŐK KONZULTÁCIÓJA

    Konzultáció endokrinológussal (ha szükséges)

    Egy klinikai farmakológus konzultációja (ha szükséges)

    Egyéb szakemberek orvosainak konzultációja (ha szükséges)

    A páciens megfigyelése és tanácsadása a kezelés alatt

    3 hónapos csomagszáma 1 (30.000 ₽)

    1 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók), glükóz, amiláz

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    2 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    3 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    4 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    6 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    8 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    10 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    12 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    + HCV RNS: Kvantitatív analízis (a HCV + RNS állapotában)

    3 hónapos csomagszám 2 (30.000 ₽)

    14 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    16 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    18 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    20 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    22 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    24 hét után. a terápia

    OAB, vérlemezkék, ALAT, ASAT, GGTP, APF, bilirubin (frakciók)

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    Konzultáció a hepatológus + ultrahanggal

    + HCV RNS: Kvantitatív analízis (a HCV + RNS állapotában)

    12 hét után. a kezelés befejezése után

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    24 héten belül. a kezelés befejezése után

    PCR (HCV RNS) - minőségi analízis

    Videó a hepatitis C-ről és a Daklenza + Sunvepra kábítószer komplexről

    A Daklatasvir és az asunaprevir a terápiás kezelés klinikai és gazdasági előnyei

    Daklensa plus Sunvepra - klinikai előnyei:

    A kombináció a modern antivirális szerek daklatasvir 60 mg per nap, plusz asunaprevir 200 mg naponta mutatott meglehetősen nagy klinikai hatást fő 24-hetes kezelés elérésében tartó vírusválasz krónikus hepatitis C 1b HCV genotípus három fő kohorsz a releváns vizsgálatokban vizsgált betegek:

    • a Az esetek 91% -a virológiái válasz után 12 hét után a végén a fő 24-hetes kezelési kapunk az úgynevezett naiv krónikus hepatitis C betegek, akik korábban még soha életemben nem kapott antivirális terápia krónikus hepatitis C;
    • a Az esetek 82% -a virológiái válasz után 12 hét után a végén a fő 24-hetes kezelési értük el a „problémás” beteg ( „nem reagálók”), akik a múltban nem sikerült virológiái válasz a kezelésre hagyományos vírusellenes szerek PegIFN és RBV (pegilált interferon alfa ribavirinnel kombinálva) - ez kohorsz betegek úgynevezett zéró vagy részleges virológiai válasz, ha a vírusrészecskék száma per egységnyi térfogatú vér a háttérben provodimog vagy csaknem teljesen megváltozatlanul, vagy csökkent, de nem elég és jelentéktelen;
    • a Az esetek 83% -a SVR után 12 héttel befejezése után az alap 24 hetes kúra kapunk betegeknél egyéni intolerancia készítmények interferon-alfa vagy ribavirin vagy az ellenjavallt volt a hagyományos kezelésre, kábítószer PegIFN kombinálva RBV.

    Az eredmények a más nemzetközi multicentrikus vizsgálatok meggyőzően igazolták magas hatékonyságát a kombináció és daklatasvir asunaprevir krónikus hepatitis C 1b genotípus HCV különböző klinikai és epidemiológiai alcsoportjai, például:

    • a Az esetek 91% -a tartós virológiai válasz 12 héttel befejezése után az alap 24-hetes kezelés tartottuk fenn az úgynevezett naiv betegek krónikus hepatitis C, akik korábban még soha életükben nem kapott antivirális terápia - függetlenül a jelenléte vagy hiánya az ilyen betegek cirrózis;
    • a Az esetek 87% -a SVR után 12 héttel befejezése után az alap 24 hetes kúra tartottuk betegeknél funkcionális osztályú cirrhosis Child-A (kompenzált cirrhosis 6 skálán pontozási súlyosságától májcirrózis), amelyben korábban nem tudott virológiai hatékonyságot, amikor kombinált kezelés PegIFN-alfával és RBV-vel;
    • a Az esetek 92% -a tartós virológiai válasz 12 héttel befejezése után az alap 24 hetes kúra tartottuk fenn az úgynevezett naiv betegek anémia, neutropénia, és a cirrhosis (alcsoport betegek toleráló vagy ellenjavallt PegIFN-alfa és RBV kombinációs terápia gyógyszerek);
    • a Az esetek 100% -a a tartós virológiai válasz 12 héttel a fő 24 hetes terápiás kezelés befejezése után fennmaradt az úgynevezett naiv pácienseknél, akik 65 évnél idősebbek voltak, akik soha nem részesültek vírusellenes terápiában az életükben;
    • a Az esetek 90% -a virológiái válasz után 12 hét után a végén a fő 24-hetes kezelési feletti betegeknél 65 év, az egyéni intolerancia vagy ellenjavallat kombinációs terápia PegIFN-alfa és RBV.

    Daklins és Sunvepra - klinikai jellemzők és prognosztikai tényezők

    Fontos megjegyezni, hogy a jelenléte a beteg, amely hozzá van rendelve egy 24 hetes kúra daklinza és sunvepra kompenzált cirrhosis nincs hatással a magas elérésének valószínűsége tartós virológiai válasz - vegye figyelembe, hogy a SVR aránya azonos csoportokban akiknek kompenzált cirrhosis és májzsugorodás nélkül. Hatékonyság mód daklinza sunvepra és teljesen független IL28B genotípus, életkor, nemi és faji alapú és a beteg.

    A daklatasvir és az asunaprevir gyógyszerekkel történő kezelés esetén nincs szükség további ribavirinre a betegek minden kategóriájában. Továbbá nincs szükség ezeknek a gyógyszereknek a dózisának kijavítására veseelégtelenség esetén - az daklatasvir és az asunaprevir alkalmazható krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a hemodialízisben szenvedő betegeket is. A gyógyszerek biztonságossága és toleranciája a vizsgálatok eredményeinek megfelelően teljesen összehasonlítható a placebóval.

    Lehetetlen, hogy ne vegye figyelembe a kényelmet, a beteg a gyógyszerszedés - csak egy tablettát daklatasvir a gyógyszert kell bevenni reggel, és csak egy kapszulát asunaprevir a gyógyszert kell bevenni reggel és este, függetlenül az étkezés. Ez megkülönbözteti a "Daklenza + Sunvepra / 24" nem interferon kezelést a "Vicair Park" kezelési rendszertől.

    Daklensa plus Sunwapra - gazdasági előnyök

    Költség az daklatasvir és az asunaprevir nem interferon kezelése krónikus HCV hepatitis C 1b genotípusú betegek kezelésére lényegesen alacsonyabb, mint a HCV nem interferon terápiájának bármely más, az Orosz Föderációban nyilvántartott regisztrációs értéke.

    Daklenz és Sunvepra 2015, 2016 és 2017 - akik elsősorban ezt a kezelési rendszert mutatják, és hol lehet St. Petersburgban kezelni?

    Először. Modern, hatékony teljesen bezinterferonovy mód „daklinza és sunvepra” napi dózisokban rendre 60 mg és 200 mg, célszerű hozzárendelni elsősorban krónikus hepatitis C, a betegség stádium, amelyben elérte azt a szintet a kompenzált cirrhosis funkcionális osztályú Child-A (nem több mint 6 pont skálán pontozási súlyosságának májzsugor), és akik soha életemben nem kaptak antivirális kezelést.

    A második. Teljesen bezinterferonovy mód „daklatasvir asunaprevir 60 mg-os és 200 mg-os” is mutatja, azokat a betegeket, a krónikus hepatitis C, amely a múltban kapott antivirális kezelést, de amelyek sajnos nem sikerült elérni bármely virológiai válasz a kombinációs terápia, közé tartozik a hagyományos pegilált interferon alfa és ribavirin megfelelő dózisokban.

    A harmadik csoport a betegek indikációk terápiás daklinza és sunvepra képeznek betegek egyéni intolerancia interferon-alfa és / vagy ellenjavallat kezelést PegIFN és RBV - Ez az alcsoport tartalmaz betegek különböző depressziós állapotok, anémia, neutropénia vagy trombocitopénia, hypersplenia kapcsolatos hogy a háttérben a portális hipertónia a már nehéz, de még kompenzált fibrózis (F_III szakaszban fibrózis METAVIR skálán), vagy cirrhosis (F_IV szakaszban fibrózis METAVIR skála).

    Negyedik. Az utolsó, a betegek negyedik csoportja, akiket az "daklenza plus sunvepra" teljesen nem interferonos kezelésére ajánlottak, 65 év feletti betegek csoportja.

    Daklatasvir - az ár Oroszországban 2015-ben, 2016-ban és 2017-ben. Mennyibe kerül a daklataswir és az asunaprevir? Hol vásárolni daklenza és sundepra Szentpéterváron 2017-ben?

    A közelmúltban, különösen azután, St. Petersburg lett kapható drog Vikeyra Pak álló vírusölő dasabuvir 250 mg, ombitasvir 12,5 mg, paritaprevir 75 mg és ritonavir dózisban 50 mg, egyre több és több krónikus replikatív HCV 1b genotípusú HCV, és különösen a funkcionális osztályú cirrhosis Child-egy, érdekelt ahol vásárolhat daklenzu / daklatasvir St. Petersburg és sonepra / asunaprevir Szentpéterváron, valamint mennyit költ és mit az daklenz és a napraforgó ára 2017-ben és milyen klinikákban kezelik a daclant?

    Minden információt és választ a kérdésekre, valamint a beszerzési termékek és daklatasvir asunaprevir lehetséges konzultációt követően az orvos Hepatológiai recept klinika EXCLUSIVE közvetlenül a hivatalos képviselője a gyógyszertárban. Korrigált gyógyszerek költségei daklinza és sunvepra 2016 receptre EXCLUSIVE klinikán egy teljes 24 hetes kezelés a hepatitis C-asszociált 1b genotípus HCV betegeknél, beleértve a cirrhoticus szakaszában funkcionális osztályú betegség Child-A (azaz a kompenzált betegek májzsugorodás legfeljebb 6 pont skálán pontozási súlyosságától májcirrózis) a 864.000 (864.000) dörzsölni.


  • Következő Cikk

    Vélemények

    Kapcsolódó Cikkek Hepatitis