telaprevir

Share Tweet Pin it

A leírás aktuális 13/11/2015

  • Latin név: Telaprevir
  • ATX kód: J05AE11
  • Összegképlet: C36H53N7O6
  • CAS-kód: 402957-28-2

Kémiai tulajdonságok

A telaprevir egy vírusellenes szer, egy inhibitor NS3-4A proteázok kórokozó hepatitis C. Az anyagot filmtabletta formájában gyártják, és más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Farmakológiai hatás

vírusölő.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hepatitis C vírus szokásos replikációjára van szükség szerin NS3-4A proteáz. Ez az anyag gátolja a proteázt, ezáltal megakadályozza a vírus megszaporodását.

Bebizonyosodik, hogy a vírus több vad törzse néha ellenáll a gyógyszer hatásának. A keresztrezisztenciát ez a vegyület és az osztály képviselői birtokolják proteáz inhibitorok a rendszerben a HCV replikonja. Azonban nincs bizonyíték az ismételt terápiára azokban a betegekben, akiknél nem volt immunválasz a Telaprevirre vonatkozóan.

A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit tanulmányozták hepatitis C-ben és egészséges önkénteseknél. A gyógyszert napi 2250 mg dózisban adtuk be 3 hónapig, kombinálva ribavirin és peginterferon alfa vagy külön-külön a drogoktól. Monoterápia esetén a gyógyszer plazmakoncentrációja alacsonyabb volt, mint a komplex kezelésnél.

Miután a tabletta belép az emésztőrendszerbe, a hatóanyag felszívódik a vékonybélbe. A maximális koncentrációt 4-5 óra elteltével figyeljük meg. Az élő szervezeten kívüli tanulmányok külön-külön az emberi sejteken kimutatták, hogy a Telaprevir szubsztrát P-glikoprotein.

Meg kell jegyeznünk, hogy amikor a hatóanyagot nagy zsírtartalmú zsíros ételben szedjük, plazmakoncentrációját 20% -kal növeltük. Emellett az üres gyomor gyógyszereinek bevétele esetén az AUC közel 73% -kal csökkent.

Az anyag 60-75% -kal kötődik a vérplazma-fehérjékhez (albumin, glikoprotein). A metabolizmus a májban nagyon hatásos. A szervezetben ez a vegyület reakcióba lép hidrolízis, oxidáció és helyreállítása. A metabolitok megtalálhatók a vérplazmában, a székletben és a vizeletben. A gyógyszer fő metabolitjai a következők: Telaprevir R-diasztereomerje (kevésbé aktív), pirazinsav, alfa ketoamidny inaktív metabolit.

Ez a kémiai vegyület a a CYP3A4 izoenzim inhibitora. Lehetetlen teljesen kizárni más metabolikus enzimek lehetséges indukcióját. Laboratóriumi vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a gyógyszer nem gátolja alkohol-dehidrogenáz, UGT1A9 vagy UGT2B7. A gyógyszer elsősorban ürülékkel, kilélegzett levegővel és vizelettel ürül ki.

A 18 év alatti és 65 évnél fiatalabb személyeknél nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer alkalmazásának hatékonyságáról és biztonságosságáról. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérben a maximális koncentráció 10% -kal magasabb, mint az egészséges embereknél. A változás is meg van jegyezve farmakokinetikai paraméterek a súlyos májbetegségben szenvedőknél.

A páciens nemétől vagy fajtájától függően az adag módosítása nem végezhető el.

Használati utasítások

Az anyagot átfogó kezelés részeként írják elő:

  • krónikusan az 1. genotípus hepatitis C-je, májbetegség kíséretében (cirrózis) kombinálvaribavirin és peginterferon alfa, ha az antivirális terápiát korábban nem végezték el;
  • hepatitis C-ben szenvedő betegek, akiknek kezelés alatt állt interferon alfa (monoterápia vagy kombináció ribavirin), beleértve azokat is, akiknek visszaesése, hatáshiánya vagy hiányos reakciója van a kezelésnek.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem használják:

  • gyógyszerekkel kombinálva, amelyek metabolizmusa függ izoenzim CYP3A, antiaritmiás gyógyszerek 3, 1Avagy 1C osztályok (kivéve lidokain);
  • a allergia a hatóanyagról;
  • 18 év alatti gyermekek és 65 év feletti idős betegek esetében.

Mellékhatások

A gyógyszerrel kezelt betegek több mint 5% -át figyelték meg: viszket, hasmenés, kiütés a bőrön, vérszegénység (nehéz - 2-3%), limfopénia, hányinger és hányás, thrombocytopenia.

Szintén mellékhatások fordulhatnak elő egyidejű alkalmazásuk következtében interferon és ribavirin.

A kezelés során gyakran voltak:

  • a szájüregi gombás elváltozások, hypothyreosis, ájulás, gyengeség, ízérzés torzítása;
  • repedések és vérzés az anusból, anorectalis viszketés (enyhe vagy közepes súlyosságú tünetek);
  • az arc duzzanata, ekcéma, allergiás kiütések;
  • hyperurikaemiás, hiperbilirubinémiát, hyperkalaemia;
  • alacsony hemoglobin és mennyisége leukociták;
  • növekedés LDL, koleszterin, kreatinin a vérben.

A forgalomba hozatalt követő ismeretlen gyakorisággal végzett vizsgálatok során az alábbiak alakultak ki: toxikus epidermális necrolysis, uracil nephropathia, multiform erythema exudative, prenális azotemia.

Telaprevir, használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszert egy tapasztalt orvosnak kell kezelnie, aki megfelelő kezelést és adagolást ír elő.

A tabletták formájában lévő gyógyszert 0,75 gramm (2 tablettát 0,375 g-nál) naponta 3 alkalommal, rendszeres időközönként (8 óránként) veszi be. Rendelkezésre áll egy olyan kezelési program is, amelyben naponta kétszer, 1125 tablettát (napi 2 alkalommal) étkezés közben kell bevenni. Az ajánlott napi dózis napi 2 gramm 250 mg telaprevir (6 tabletta 375 mg).

A tablettát nem lehet felosztani, összeolvasztani vagy rágni. A leghatékonyabb az orvosság alkalmazása a magas kalóriatartalmú ételek fogyasztása mellett, magas zsírtartalmú.

A gyógyszert a komplex kezelés részeként kombinálni kell peginterferon alfa és ribavirin. A Telaprevir kezelés befejezése után további 12 héten át további gyógyszereket kell szedni.

A kezelés időtartama a laboratóriumi paraméterektől és a beteg állapotától függ.

Van egy kezelési rendszer is Boceprevir és a Telaprevir a hepatitis C-vel fertőzött HIV-fertőzött betegeknél. Az adagot orvos írja le.

túladagolás

A nagy dózisok (1,9 gramm) hosszú vagy hosszabb ideig történő alkalmazása 4 vagy több napig lehet: ízérzés torzulása, hasmenés, étvágytalanság, fejfájás, émelygés, hányás. Kezelésként támogatja a páciens szervrendszerének fontos rendszereit. Meg lehet mosni a gyomrot, véve enterosorbents hatástalan. Az anyagnak nincs specifikus anyaga ellenméreg.

kölcsönhatás

A gyógyszer farmakokinetikáját közvetlenül befolyásolják az izoenzim által metabolizált gyógyszerek CYP3A vagy P-glikoprotein. Ezen enzimek gátlói a Telaprevir plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezetnek. A Telaprevir pedig növelheti a mellékhatásokat, és meghosszabbíthatja az ilyen gyógyszerek terápiás hatását.

Ha gyógyszerrel kombinálják triazolam és midazolam meghosszabbodott és fokozott szedáció, fokozott légúti depresszió.

Kombinált gyógyszerfelvétel a amiodaron, bepridilom, pimozid, terfenadin, asztemizol, ciszaprid, kinidin, alfuzozint, szildenafil növeli a szívritmuszavarok kockázatát, csökkentheti a vérnyomást.

ergotamin, ergonovin, dihidroergotamin és atovastin a perifériás hajók görcsjeihez vezethet vagy ischaemia.

Amikor a gyógyszer kombinálódik lovasztatin, atorvasztatin és simvastatin fokozódik a fejlődési kockázat myopathia és rhabdomyolysis.

A telaprevir csökkenti a plazmaszintet escitalopram. más szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók mivel a gyógyszer óvatossággal kombinálva szükség lehet a dózis módosítására.

Ne használja ezt az anyagot párhuzamosan antiarritmiás gyógyszerek 3., 1A vagy 1C osztályú.

Telaprevir és rifampicin az antivirális ágens AUC-értékének csökkenését körülbelül 90% -kal csökkenti. A gyógyszerek egyidejű befogadása ellenjavallt.

Nem ajánlott az antivirális tabletták gyógyszerekkel való kombinálása Szent János sós parfümös.

Egyidejű vétel mikroszómális májenzimek induktorai és a gyógyszerek jelentősen csökkenti az antivirális terápia hatékonyságát.

Ez az anyag növeli a koncentrációt digoxin a vérben. Ezért ajánlott az antiarrhythmiás gyógyszer minimálisan aktív dózisának alkalmazása a plazma szintjének monitorozására.

Ha ezt a gyógyszert szedik párhuzamosan, a beteg veszi zolpidem, szükség van az alvási tabletták adagolásának módosítására.

ketokonazol és itrakonazol növeli a gyógyszer plazmaszintjét és fordítva. Ha meg kell osztani mindkét gyógyszert, akkor nem írhatja elő a dózist gombaellenes szerek nagyobb, mint 200 mg.

Az eseteket az együttes kezelés során ismertetik vorikonazol, pozakonazol a Telaprevir fejlesztéséhez vezetett kamrai tachycardia és meghosszabbítja az intervallumot QT. Nehéz megjósolni, hogy mindkét gyógyszer hatással lesz egymás és az emberi test egészének anyagcseréjére. A gyógyszerek kombinálása nem ajánlott.

Amikor a gyógyszer kombinálódik amlodipin az utóbbi biológiai hozzáférhetősége csaknem háromszorosára nő. Szükséges a dózis módosítása és a beteg állapotának szoros figyelemmel kísérése.

A gyógyszer egyidejű alkalmazása és ritonavir (atazanavir) csökkentheti a telaprevir biológiai hozzáférhetőségét 20% -kal, és ugyanezen indikátor növekedése 2008-ban atazanavir 17% -kal. A terápia során ajánlott figyelni a koncentrációt bilirubin a vérben.

A gyógyszer csökkenti a hatékonyságot efavirenz és nő TDF.

Nem javasolt kombinálni a gyógyszert szildenafil vagy vardenafil. Különös óvatossággal készülnek tadalafil.

Eladási feltételek

Lehet, hogy szüksége van egy receptre.

Különleges utasítások

Nagyon óvatosan, a gyógyszert klinikailag jelentősen alkalmazzák bradycardia, hosszabbítási intervallum QT, szívelégtelenség, a hypomagnesiaemia vagy hypokalaemia májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Ha mellékhatásokat észlel a kezelés során, ami miatt szükség volt, hogy hagyja abba a tabletták, majd folytassa a kezelést a gyógyszer nem megfelelő.

A terápia során ajánlott a kálium, kalcium és magnézium szintjének monitorozása a vérben.

A klinikai javallatok és a kezelés 4 és 12 hetes periódusai alatt vírus terheléses vizsgálatokat lehet végezni. Ha a vizsgálatnak nincs pozitív hatása a betegségre, akkor a kezelést meg kell szakítani.

Mielőtt elkezdené a gyógyszert, teljes vérvételt kell tennie a leukocita formula, meghatározza az elektrolitok szintjét a vérben, szérum kreatinin, húgysav és TSH.

Nincs elég adat a az anyag használatát a betegek kezelésére, akik átestek a szervátültetés, vagy a közeljövőben lesz donorok. Ebben a csoportban a gyógyszert nem kezelik a gyógyszerrel.

Abban az időben, komplex terápia a gyógyszer a vérben növelheti a koncentrációt TSH, ez visszaesést vagy elsődleges fejlődést jelez hypothyreosis.

A gyógyszer gyakorlatilag nincs hatással a betegek vezetési képességére. Figyelembe kell azonban venni az ájulás eseteit és retinopátia.

gyerekek

A gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása gyermekeken nem végeztek.

Terhesség és laktáció

A kezelés megkezdése előtt kell átadni terhességi teszt. Jobb, ha nem tervezik a gyermeket 6 hónapig a kezelés befejezése után.

A gyógyszer hatást fejt ki a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára, fogamzásgátló módszerek alkalmazása szükséges. A tabletták befogadása 2 hónappal a kezelés befejezése után megújítható.

A szoptatás leállítása javasolt.

Előkészületek (analógok)

A telaprevir Oroszországban van kereskedelmi neve Insivo.

Értékelések Telaprevirról

Vélemények a drogról egy kicsit. A gyógyszer elég hatékony, de drága. Side reakciók nem fordulnak elő gyakrabban, mint azok, amelyeket az utasítás azonban a párhuzamos alkalmazott egyéb gyógyszerek súlyosbíthatják az általános egészségi állapotának.

Ár Telaprevir, hol vásárolni

Vásárlás Telaprevir a gyógyszerben Insivo lehetséges a 80-450 ezer rubel a csomagoláshoz, 168 db 375 grammos tabletta.

12 héttel a hepatitis C gyógymódja előtt

Telaprevir és bocetrevirov ár

Boceprevir

A leírás aktuális 2017/01/30

  • Latin név: Boceprevirum
  • ATX kód: J05AE12
  • Összegképlet: C27H45N5O5
  • CAS-kód: 394730-60-0

Kémiai név

Kémiai tulajdonságok

A fizikai és kémiai tulajdonságai szerint a boceprevir fehér vagy csaknem fehér, finom por. Molekulatömege = 519,7 gramm / mol. Az új generációs vírusellenes szer, inhibitor NS3 proteázok vírus hepatitis C.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Boceprevir képes kötődni szerin a proteáz hepatitis C vírus, lassítja a vírus replikációjának folyamatát a fertőzött sejtekben.

Az orális beadásra szánt gyógyszer jól felszívódik, és maximális koncentrációt ér el két órán belül. Az egyensúlyi koncentrációt napi három étkezés után figyeljük meg. A vérfehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 75%. Metabolizálta aldo-reduktáz és enzimek CYP3A4 / 5. A felezési idő 3,5 óra.

Használati utasítások

A Boceprevirt krónikus kezelésre szánják hepatitis C kombinálva interferon alfa és ribavirin. A gyógyszert normálisan működőképes májban szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Ellenjavallatok

Mellékhatások

A Boceprivir-kezelés során a leggyakrabban a következő mellékhatások alakulnak ki:

Használati utasítás (Módszer és adagolás)

A gyógyszert az utasításoknak megfelelően írják fel, a páciens állapotától függően, különböző kezelési módokat alkalmaznak.

A Boceprevirt kombinálják interferon alfa és ribavirin. Általában 0,8 gramm gyógyszeres kezelést használjon naponta háromszor étkezés közben. Ne lépje túl a napi 2,4 gramm dózist. A kezelés időtartama 28-48 hét.

túladagolás

Nincsenek adatok az ügynök túladagolásának esetéről. Ajánlatos tüneti kezelést végezni, figyelni a beteg állapotát.

kölcsönhatás

efavirenz csökkenti a boceprevir plazmakoncentrációját. Dózismódosításra lehet szükség.

Ennek az anyagnak a kombinált adagolásával és atorvastatin, Az utóbbi napi dózisa nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

A hormonális fogamzásgátlók és a gyógyszerek kezelésekor különös gonddal kell eljárni.

Nem ajánlott kombinálni a készítményt a kalciumcsatorna-blokkolókkal. Ajánlatos klinikai megfigyelést végezni és beállítani a dózist.

Eladási feltételek

Különleges utasítások

A Boceprivir-kezelést olyan orvos végzi, aki rendelkezik a kezeléssel kapcsolatos tapasztalattal hepatitis C. Továbbá ajánlott a beteg egészségi állapotának rendszeres figyelemmel kísérése, a terápiában jelentkező veszélyes mellékhatások jelenléte.

A gyógyszer alkalmazása nélkül interferon és ribavirin nem ajánlott.

Előkészületek (analógok)

A felülvizsgálatok alapján a bocepreviro kezelés meglehetősen nehéz, és ezzel együtt számos adalékanyagot írnak fel. gyógyszerek. A mellékhatások az utasításokban leírtak szerint következnek be. A betegek megjegyezték a gyógyszerterápia hatékonyságát.

Ár Bocerepira, hol vásárolni

A Viktrelis gyógyszer ára körülbelül 60 ezer rubel, 336 kapszula esetében, 200 mg-os adaggal.

Olga: Ezt írtam, ahogyan sokan azt hívják, szar. Minden vese kicsi kövekkel volt.

Jeanne: az álmatlanságból származó melasztát írtam le, befejeztem a kurzust. Az első tabletta után.

Igor: Hello, elhagytam 3 Algeron fecskendőt, amit kis mennyiségért adok áprilisig.

Margo: tanácsot adok a hüvelyi baktériumok vaginális Floomisin tabletta ellen. Ők.

A honlapon feltüntetett összes anyag tisztán tájékoztató és tényfeltáró, és nem tekinthető orvos által előírt kezelésnek vagy megfelelő konzultációnak.

A weboldal adminisztrációja és az árucikk szerzői nem vállalnak felelősséget a webhely anyagai felhasználásából eredő károkért és következményekért.

A vírusos hepatitis C hármas terápiája

Telaprevir (Iincivo, Incivek) és Bocepreviros (Vikretilis, Victrelis) - új antivirális kezelési lehetőségek

Normál vírusellenes szerek interferon és ribavirin terápia az elmúlt években, életét mentette meg egy hatalmas számú beteg hepatitis C alkalmazott készítmények hatékonyságát a standard kezelési bejelenti hepatitis gyógyítható betegség. Azonban nem minden beteg kaphat teljes gyógyulást. Az eredmény attól függ, hogy a betegség időtartamát, mértékét májbetegség idején kezelést az orvos-Hepatológiai, neme, kora, genotípusa interleukin 28B genotípus.

A legproblémásabb kezelési csoportok az 1-es vírus genotípusa, a májzsugorodás, valamint a terápia nem reagáló betegek vagy a sikeres kezelés utáni relapszusban szenvedő betegek.

Ennek eredményeként a hatalmas kutatómunka 20 éve az egészségügyi piacon, új gyógyszereket direkt antivirális hatású, proteáz inhibitorok - Telaprevir (INSIVO) És Viktrelis (Boceprevir). A világ 76 országában engedélyezettek, sok országban szerepelnek a beszerzési program.

Mindkét gyógyszert Oroszországban regisztrálják, és speciális gyógyszertárakban vásárolhatók.
A betegek véletlen besorolásos szelekció szerinti nemi és kor szerinti klinikai vizsgálata, valamint bizonyos befogási és kizárási kritériumok mellett ígéretes adatokat kaptak. Ez különösen fontos a már kialakult cirrhosis igen súlyos eseteiben, valamint olyan betegeknél, akik korábban nem reagáltak az interferonnal és a ribavirinrel végzett standard kezelésre.

Tanulmányok kimutatták, hogy az interleukin 28B a HTV-re adott válasz fontos előrejelzője. Genotípus CC van egy magasabb SVR, mint a CT vagy TT, különösen a korábban nem kezelt betegeknél a HCV genotípus 1 és telaprevir kezelés (TA) lehetővé tette annak megállapítása gyakorlatilag azonos nagyfrekvenciás kezelésre adott válasz, függetlenül a polimorfizmus IL28V kiviteli alak, mint a korábban már kezelt, és hatástalan terápiával. Így a Telaprevir lehetővé teszi, hogy leküzdje a genetikai gátat, amely akadályozza a hatás elérését a standardizált PVT-ben szenvedő betegeknél.

Az 5 klinikai vizsgálatokban a gyógyszer Telaprevir aviremii kapott a 4. héten a kezelés, ami egy erős előrejelzője SVR (virológiái válasz) minden rendszerek alkalmazásának telaprevir. Ugyanakkor a 57% -ánál nem reagáltak a korábbi terápia ( „nem reagáló), 36% volt a visszaesés, 7% - a virológiai áttörést. A telaprevir kezelésben részesülő betegeknél 20% -kal csökkent a visszaesés. Meg kell jegyezni, hogy attól függően, a válasz a 12. héten HTP lehet csökkenteni legfeljebb 24 hétig, miközben ugyanazt a magas esélyek SVR. Azoknál a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akik korábban nem részesültek HTV-ben, az SVR előfordulási gyakorisága 62-92% volt.

A TP kezelés fő mellékhatásai a hasmenés, émelygés, gyengeség, száraz bőr. A kiütés megjelenését 46-63% -ban észlelték. A mellékhatások miatt a kezelés törlésének gyakorisága 3-11% volt.

A TP és más proteázgátlók alkalmazása a HCV mutációját okozhatja a gyógyszerrel szembeni rezisztencia kialakulásával. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni, és néhány héttel a lemondás után újbóli kezelésre van lehetőség. A genetikai analízis feltárta a keresztrezisztencia lehetőségét, amely megváltoztatja a TP és a boceprevir érzékenységét.

Telaprevir, orális gyógyszer, olyan betegek számára írható fel, akiknek az első, 750 mg-os HCV genotípusa háromszor elegendő mennyiségű zsírt tartalmaz. Az első alkalommal szenvedő betegek és a betegség korábbi visszaesésével rendelkező betegek esetében a TP bevétel időtartama 12 hét, feltéve, hogy a HCV-RNS szint a 4. hétből kimutathatatlanná válik, és így 12 hétig marad. Ilyen esetekben a terápia időtartama további 12 hét interferon és ribavirin. A kezelés teljes időtartama 24 hét.

A korábbi részleges válasz vagy "nem válaszadó" betegek esetében a TP-terápia utáni követés 36 hét (interferon és ribavirin). A kezelés teljes időtartama 48 hét.

A májcirrhosisban szenvedő betegek esetében - a korábbi terápia eredményétől függetlenül - a HTT TP terápia utáni időtartama 36 hét. A gyógyszer nem ajánlott a májcirrózis B és C osztályában a Child-Pough-ban.

Viktrelisa klinikai vizsgálatok, többek között Oroszországban növekedést mutatott hatékonyság (megszerzése SVR) 1,7-szer olyan betegeknél, akik nem kaptak előzetes kezelés szokásos gyógyszerek (kettős terápia - DT), és 3-szor a „vádlottak nem.”

A gyakorlatokon kívül a kísérleteken kívül a kezelés hatékonyságának növelése várhatóan minden csoportban 40-50%, a cirrózis és a fibrózis esetében pedig F3 - 55%.

800 mg-os adag ajánlott, amelyet naponta 3 alkalommal szájon át ételt kell bevenni. A hatóanyag nélküli táplálékot a vércukorszint elégtelen koncentrációja következtében csökkentheti hatékonyságában.

A Viktrelis gyógyszerrel történő terápia időtartama a virológiai válasz függvényében 8, 12 és 24 héten belül megtörténik. Minden beteg cirrhosis és a betegek nulla válasz a korábbi terápia ajánlott kezelés időtartama 48 hét, amelyek közül az első 4 hét készítmények pegilezési interferon és ribavirin (kettős terápia), majd 44 héttel hármas terápia kombinálva Viktreliks.

A korai reagálás esetén a kettős terápia első 4 hetes kezelését követő kezeletlen betegeknél a hármas terápia időtartama legalább 24 hét.

A késői válasz esetén a terápia teljes időtartama 48 hét: a kettős terápia első négy hetében, a tripla terápia 28 héten át, majd a kettős terápia 28-48 héten át folytatódik.

A hármas terápiát fel kell függeszteni, ha a vírus a vérben 12 hetes kezelés után meghaladja a 100 NE / ml-t, és ha 24 héttel a HCV-RNS kimutatható szintet mutat a vérben.

A gyógyszer mellékhatásai a Viktrelis egy 1500 betegből álló klinikai vizsgálatban tanulmányoztak. A leggyakoribb mellékhatások: vérszegénység, hörghurut, pajzsmirigy károsodás (hipotireózis). Ezenkívül megfigyelték a lipid anyagcserét, az alvászavarokat, a figyelmet, a memóriát. Kevésbé voltak köhögés, légszomj, szájgyulladás, izomgörcsök, csontfájdalom, fogyás.

A hármas terápiára adott egyedi betegek válasza változhat.

A gazdasági realitások alapján a Triple terápiát elsősorban azoknak a betegeknek adják be, akiknél az előző terápiát követően a relapsus vagy a kompenzált májzsugorodásban szenvedő betegek nem részesültek korábbi kezelésben.

A TELAPREVIR és a VICTREALIS az első nyilvántartásba vett közvetlen vírusellenes gyógyszerek. Csak a klinikai vizsgálatokhoz nem különféle klinikai vizsgálatokkal kiválasztott klinikai vizsgálatok eredményeit kell megvizsgálnunk a valós életben szenvedő betegeknél, meg kell vizsgálnunk a klinikai hatékonyságukat, értékelnünk kell a mellékhatások gyakoriságát és fejleszteniük kell a taktikákat.

Sok évvel ezelőtt, ugyanazok a problémák szembesültek velünk, amikor elkezdtük a kezelést pegilezett interferon készítményekkel és ribavirinnel. Most nyilvánvaló, hogy a mellékhatások nem kritikusak és kezelhetők.

Az ilyen kábítószerek megjelenése, mint a TELAPREVIR és a VICTREALIS, jelentősen megváltoztathatja a helyzetet az antivirális kezeléssel, jelentősen csökkentve a kezelés időtartamát és növelve annak hatékonyságát. A betegek jelentősen nagyobb száma reménykedhet a teljes gyógyulásban

Vizsgálat a hepatitis C kezelésére

  1. A hepatitis C vírus (genotípus és vírus terhelés) teljes vizsgálata;
  2. A hepatitis B vírus vizsgálata a vakcinázás érdekében, ha a vizsgálatok eredményei lehetővé teszik;
  3. Teljes máj vizsgálat: biokémiai vizsgálati eljárások, amelyek tükrözik a strukturális és funkcionális állapotát a máj sejtek, hasi ultrahang Doppler, értékelését fokú fibrózis (Elastometry, FibroMaks, FibroTest);
  4. Ellenjavallatok kizárása a terápia kijelölésére: klinikai vérvizsgálat, hormonok és a pajzsmirigy ultrahangja, autoimmun antitestek;
  5. A 40 évnél idősebb betegeknél szív-, érrendszeri és légúti rendszeres vizsgálatot kell előírni.

A felmérést a kezelés napján végezzük, és körülbelül 2 órát vesz igénybe. A vizsgálat becsült költsége 25 000 rubel (megváltoztatható, ha már elvégezte a vizsgálatokat, vagy ha szükséges, a szokásos felmérésen kívül egyéb teszteket is).

Jelentkezzen be egy ingyenes konzultációra a találkozó felmérése céljából.

Új gyógymód a hepatitis C-re

A hivatalos WHO statisztikái szerint legalább 150 millió ember hordozza a hepatitis C vírust (HCV-fertőzés). Közülük évente 300 000 ember hal meg mániákus vírushiány miatt. Oroszországban a fertőzött "úszók" számának statisztikája a megbízható adatok hiánya miatt. A szakértők azonban úgy vélik, hogy az Orosz Föderáció epidemiológiája körülbelül 5-7 millió fertőzött, ami az ország teljes lakosságának 2,5% -át teszi ki.

"Ingyenes" kezelés Oroszországban

Napjainkban az egyetlen kezelés a hepatitis C esetében az Interferon-tanfolyam, valószínűleg Ribavirin kombinációjával, jóllehet klinikailag igazolták, hogy hatékonysága nem haladja meg a 40% -ot. Ezenkívül nem nevezhető széles körben elérhetőnek, mivel 12-36 hónapra van szükség, amelynek költsége 0,5-1 millió rubel. Átlagosan egy beteg kezelése 840 ezer rubel.

E tekintetben az RF Egészségügyi Minisztérium speciális programokat valósít meg az úgynevezett ingyenes kezelésre. 2007 és 2009 között az ország különböző régióiban a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek finanszírozása volt. A valóságban azonban a bürokratikus eljárások hatalmas listája miatt a rászoruló betegek mindössze 10% -a részesült ingyenes tanfolyamon. És 2010 óta, és csak ingyen kezdett kezelni csak azokat, akik fertőzött mind HCV és HIV fertőzés. Így az orosz állampolgárok többsége valójában nem áll rendelkezésre kezelésre.

A tisztességességet illetően azt kell mondani, hogy 2016 augusztusában kockázatmegosztó programot indítottak, amelyet az RF Egészségügyi Minisztérium fő hepatológusa felügyel. Bogomolov. Ennek a programnak a sajátossága, hogy megváltoztatja a gyógyszeripari vállalatok kereskedelmi tevékenységének paradigmáját. Vagyis a hepatitis C betegek gyógyszereit halasztott fizetéssel vásárolják meg. És a termékek teljes költségét csak akkor lehet kifizetni, ha a kábítószerek használata után a betegek valóban jobbak lettek.

Jelenleg tárgyalások folynak egy hasonló, több gyógyszergyártó társasággal folytatott együttműködésre. És szerint Bogomolov, ebben a projektben kifejezte a vágy, hogy részt nem csak a hazai, hanem a külföldi termelők. Azonban bizonyos márkákat még nem neveztek el, és még nem ismert, hogy milyen bürokratikus nehézségekkel kell szembenézni az emberekkel annak érdekében, hogy részt vehessenek ebben a programban.

Új gyógyszerek

Nem csak a magas prevalenciája fertőzés vált tudósok, hogy új gyógyszerek, hanem az alacsony hatékonyság, a magas költségek és a sok mellékhatás jellemző a klasszikus terápia interferon és ribavirin. A kutatás fő iránya azoknak a gyógyszereknek a kifejlesztése, amelyek közvetlenül pusztítják a vírust, és csökkentik a replikációt hepatotoxikus mellékhatás nélkül. Fontos szerepet játszanak a vírus molekuláris szerkezetének tanulmányozása a fő DNS fragmentumok izolálására, amelyek stimulálják a patológiás folyamatot.

A kutatás során vírusos polimerázok és fehérjék inhibitorai alakultak ki, amelyek igen nagy hatékonyságot mutattak. Azonban az orvosok többsége úgy véli, hogy ezek a gyógyszerek nem önállóak és csak interferonnal kombinálva hatásosak. Mindazonáltal a javított gyógyszerek formái lehetővé teszik számunkra, hogy módosítsuk az antivirális terápiát a hepatotoxikus hatóanyagok elutasításával.

Ha a termék neve végződik „-previr”, arra utal, hogy egy csoport proteáz inhibitorok a vírus, ha a „-buvir” - egy polimeráz inhibitor, és ha „-asvir” - inhibitorait NS5A fehérje. Egy különálló csoport kísérleti gyógyszereket, különösen mikro-RNS vírus (Miravirsen) blokkolókat tartalmaz.

Telaprevir, Boceprevir, Narlaprevir

Az első sikeres fejlesztés a HCV fertőzés elleni hatékony gyógyszerkészítmények létrehozásában volt a Telaprevir (Insivo) és a Bocepreviros gyógyszerek. Ezeket a gyógyszereket, amelyek a proteázgátlók csoportjához tartoznak, 2011-ben alakultak ki. Három év alatt klinikai vizsgálatokat végeztek az Egyesült Államokban és Európában, ennek eredményeképpen hatékonyságuk megállapításra került.

A Telaprevir és Boceprevir megjelenéséig 2004-ben egy BILN 206 proteázgátlót fejlesztettek ki. A vizsgálatok azt mutatták, hogy az anyag két napon belül 100-1000-szer csökkentette a vírusterhelést. A hatóanyagot azonban nem értékesítették nagy kardiotoxicitás miatt.

Most a Telaprevir (12 hetes kezelés) és a Bocepreviir (24 hetes kezelés) egy háromlépcsős, háromszori kezelést ír elő, amelyet a betegek meglehetősen jól tolerálnak. A háromlépcsős terápia fogalma a Telaprevir vagy a Bocepreviros, az Interferon és a Ribavirin együttes alkalmazását jelenti. A mellékhatások közül, kivéve az enyhe bőrvérzést és az ízérzéseket. Megjegyezték, hogy ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága 34% -ról 81% -ra jelentősen emelkedett, ha korábban a beteg már beadta az Interferont és a Ribavirin-t. De míg ezeknek a gyógyszereknek az átlagos hatékonysága csak 60%.

Megállapították, hogy a Telaprevir elősegíti a vírus rezisztens mutagén formáinak felhalmozódását a szervezetben. Bár az orvosok úgy vélik, hogy már kialakultak a hepatitis C patogenezisében. A mutagének száma az összes vírusos sejt 0,2-2% -a.

További érdekes fejlődés lehet nevezni Narlaprevir, az orosz tudósok által 2009-ben létrehozott gyógyszer. Közvetlenül egy stabil molekuláris komplex szintézise után nagyszabású klinikai vizsgálatok kezdődtek, és megbízható eredmények jöttek létre 2016-ban. Kiderült, hogy miután egy hat hónapos tanfolyamot 1-es genotípussal a HCV-fertőzés regisztrált SVR 89% primer betegek 70% -a azoknak, akik már kaptak interferon terápia során. Ezek az eredmények nagyon fontosak, mivel az Interferon + Ribavirin rendszerének kezelésében a betegek 59% -ában és 24% -ában pozitív tendenciát tapasztaltunk.

Fejlesztési Narlaprevira tartott együtt a Texas Institute a máj, és összesen a projekt költöttek 700 millió rubelt, amelyből 120 millió fiókot a költségvetést. Megjelent a kábítószer piacról történő kibocsátásáról, és a gyártó megígérte, hogy ára többször is alacsonyabb, mint a külföldieké. Bizonyíték van arra, hogy most a Yaroslavl gyógyszergyárban állítják elő és Arlansa márkanév alatt forgalmazzák.

sofosbuvir

Az új gyógyszerek további vonalai a Sofosbuvir, a Sovaldi néven forgalmazott nukleotid analóg. Ez szerepel a WHO legfontosabb gyógyszereinek listáján, de értékét biztonságosan az átlagember számára transzcendentálisnak nevezhetjük. Most a Sofosbuvirrel több kezelési rendszert használnak:

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Sofosbuvir alkalmazása 2-4 alkalommal csökkentheti az interferon terápia időtartamát, és jelentősen csökkentheti a mellékhatások számát.

A fő termelési erőforrások Indiában találhatók, ahol a Sofosbuvirt egy tucat különböző kereskedelmi név alatt gyártják. Tény, hogy valójában két gyárban állítják elő a különböző városokban, és nincs alapvető különbség a probléma jellemzői között. Az első cég vagy gyár (Hetero Laboratories Limited) tabletta világos sárga színű, az oldalakon "S14" és "H" feliratokkal. A második vállalat (Natco Pharma Limited) tabletta barna színű, "400" feliratú. Ez az egész különbség, összetételük és farmakológiai hatásuk ugyanaz.

A legfontosabb, hogy az összes eladott Sofosbuvir ugyanazok a tabletták, amelyeket Indiában gyártottak. Ezeket csak különböző nevekkel és eltérő árakkal osztják szét, egyszerűen azt mondják, ez a közvetítők marketingfolyamata. Ezért nincs értelme drágább gyógyszer bevételére, mivel ez már igen drága. Között értékesített generikus gyógyszerek (minőségi analógok) is felhívják a figyelmet, hogy Hepcvir, MyHep, Sofolanork, Virso, Hepcee, Cimivir és mások.

Sofosbuvir +...

2013 óta és a mai napig a Sofosbuvir továbbra is a nem interferon terápia egyik legfontosabb összetevője. Ezért azt a fő hatóanyagként használják, ha más gyógyszerekkel kombinálják. Számos kémiai komponens szintézisének eredményeképpen olyan kereskedelmi forgalomban lévő gyógyszerek jöttek létre, amelyek:

  • Epclusa (sofosbuvir Velpatasvir +) - aktív polimeráz inhibitor hagyta jóvá az FDA vezérlő felelős minőség-ellenőrzés és a US gyógyszerek mint hatékony korrekciójára szolgáló eszköz bezynterferonovoy terápia betegek genotípusa bármilyen HCV-fertőzés. Emberek nélkül cirrhosis rendelt három hónap során, amelynek hatékonysága 100% -os, a 2., 4. és 6. genotípusok és 98% - a többit. A kompenzált cirrózisban szenvedő betegek három hónapos tanfolyamot kapnak, amelynek hatékonysága 83% a klinikai vizsgálatok eredményei szerint. Ha a gyógyszert 6 hónapig adják az embereknek, a betegek 86% -ában tartós virológiai válasz érhető el. Azok, akik szenvednek dekompenzált cirrhosis szakaszban mutatja egy hat hónapos kurzus Epclusa együtt ribavirin, és hagyjuk megkötni 94% -ánál. Meg kell azonban jegyezni, hogy a drog költsége az Egyesült Államokban 75 000 dollár;
  • A Harvoni (Sofosbuvir + Ladipasvir) a harmadik WHO jóváhagyta a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszert, de csak az 1. genotípus esetében érvényes. A klinikai vizsgálatok eredményeképpen kimutatták, hogy a Harvoni hatékonysága megegyezik a monoterápia és a ribavirin egyidejű alkalmazásával. Tartós virológiai hatást figyeltek meg a máj fibrosus degenerációval rendelkező betegek 99% -ánál és a cirrhosisos betegek 95% -ánál. 2015-ig Grúzia megvásárolta a Sowaldi-t a gyógykezelés állami programjához, amely szerint 20 ezer embert eshet 160.000-ból. 2016-ban a Grúzia Egészségügyi Minisztériuma úgy döntött, hogy megvásárolja a Harvoni-t, mivel az ilyen kezelési rendszer olcsóbb és hatékonyabb. Hasonló hatás és hatás a generikus Hepcinat LP és a Twinvir.

A generikus vásárlások alkalmasságának kérdése most nyitva áll. Azok, akik drága gyógykezelést kapnak az eredeti drogokkal Németországban, Izraelben vagy az Egyesült Államokban, azzal érvelnek, hogy csak ez segíthet. A szerényebb pénzügyi helyzetben lévő emberek azt mondják, hogy nincs szükség túlfizetésre, mivel a generikumok is segítenek a helyreállításban. Ezért a vitákat csak pénzügyi eszközökkel oldják meg. Végtére is, ha a három hónapos Harvonia díj 50 000 dollárba kerül, akkor ugyanaz a Twinvir 2,100 dollárba kerül.

Az analógok megvásárlásakor azonban nagyon fontos, hogy ne hamisítson. A hivatalos generikus termékek, amelyek licenccel rendelkeznek, csak Indiában találhatók. A Kínában vagy Egyiptomban gyártott analógok minősége még mindig kétséges.

A kábítószerek, például a Harvoni, a Telaprevir és más gyártók indokolatlanul magas árai ezt magyarázzák: "még mindig olcsóbb és biztonságosabb, mint a transzplantáció". Vagyis egy ilyen költség kereskedelmi célból készült, és nem kapcsolódik technológiai nehézségekhez a gyógyszerek gyártásában.

Sofosbuvir + Daklutasvir / Simeprivir

A Sofosbuvir-t tartalmazó kombinációs hatóanyagok mellett a páciens külön is veheti a gyógyszert, például a Sofosbuvir és a daklatasvir vagy a szimepirigy. A Sofosbuvir + Ladipasvir kombinációja már régóta nem tekinthető két külön gyógyszer kombinációjának a Harvoni és a generikumok kiadása miatt.

Ami a Daklataswirt és a Simepreviret illeti, mindkettőt 2015-ben a Sofosbuvir kiegészítéseként adták ki, hogy javítsa hatékonyságát. Azonban ezeknek az összetevőknek a jelenléte mindössze 66 000 dollárral növelte az általános terápiás költségeket, és ennek eredményeként 170 000 dollár (2015-ben, az USA-ban). Az ilyen vagy ilyen terápia előnyben részesül az egyéni anamnézis és a beteg aktuális állapota függvényében. Most az orvosok ilyen kezelési rendet kínálnak:

Boceprevir

Gyártó: MSD Sharp Dohme GmbH (Németország)
Boceprevir (Victrelis) 200 mg, a csomagban - 336 kapszula

SZÁLLÍTÁS A HŰTŐSZERBEN KÉSZÜLT.

Beszerezhet bennünket Boceprevir Németországból. A csekket a német gyógyszertár zárja le, a gyártó utasításai szerint. A német név Victrelis.

Rendelje meg az expressz kézbesítést és vegye be a gyógyszert három napon belül. Mi vagyunk felelősek a megvásárolt drog minőségéért és szállításáért.

Kapcsolataink:
Telefon Moszkvában +7 926 928 59 99
WhatsApp +7 926 928 59 99
email [email protected]

leírás

Boceprevir

A gyógyszerek megvásárlása tőlünk, 100% -ban védett a hamisított gyógyszerektől. Vásárlás tőlünk kap egy eredeti kábítószer minőségi tanúsítványokat, és egy csekket egy német gyógyszertár.

Az expressz kézbesítés három munkanapon belül történik. Szintén 14 - 16 napon belül ingyenes (németül) postázni.

Annak érdekében, hogy Németországtól vásárolt gyógyszereket vásároljunk, ami európai receptet igényel, nem kell keresnie. Itt gyógyveszteség nélkül vásárolhat gyógynövényeket, és készpénzzel készpénzt (teljes fizetés nélkül).

A megrendelések volumenétől függően is részvények állnak rendelkezésünkre.

Boceprevir utasítás

Nemzetközi név

Német név

Hatóanyag

A kibocsátás és az összetétel formája

Kapszulák, 200 mg.
Egy kapszula tartalmaz
hatóanyag - bocetrevir 200 mg,.

Farmakoterápiás csoport

farmakokinetikája

abszorpció

Orális adagolás után a bocetrevir maximális koncentrációjának (Tmax) elérésének átlagos ideje 2 óra. Állandó kontsentratsiyapod görbe állandó koncentrációját a görbe alatti „koncentráció-idő” (AUC), a maximális koncentráció (Cmax) és a minimális koncentráció (Cmin) Boceprevir povyshalisv kevésbé arányos a dózissal, általában dózisban 800 mg-os és 1200 mg, amely magában foglalja a abszorbancia csökkenése Boceprevir nagyobb adagokban. A gyógyszer kumulációja minimális, a farmakokinetikai egyensúly elérése körülbelül egy nappal a gyógyszer napi 3-szoros bevétele után.

A lenyelés hatása a szájon át történő felszívódásra

A Viktrelist étkezés közben kell bevenni. Amikor primeneniipreparata étkezés közben Boceprevir expozíciós emelkedik 60%, ha dozirovke800 mg naponta 3-szor, míg éhgyomorra. Biodostupnostbotseprevira nem függ a az élelmiszer jellegét (például a magas soderzhaniemzhirov élelmiszer vagy alacsony zsírtartalmú), és hogy a gyógyszer za5 perccel étkezés előtt kapott, étkezés közben vagy közvetlenül utána priemapischi.

elosztás

Az egyensúlyi állapotban a bocetrevir átlagos eloszlási térfogata 772 liter. A gyógyszer egyszeri adagja után a Viclérice 800 mg-os dózisban a plazmafehérjékhez kötődik, körülbelül 75% -ban. A Boceprevirt kb. Egyenlő arányban bisz-diasztereoizomerek keverékeként használják, amelyek gyorsan átalakulnak a vérplazmában. Az egyensúlyi állapotban e két diasztereoizomer expozíciós indexe körülbelül 2: 1, a domináns diasztereomer pedig farmakológiailag aktív.

biotranszformációs

in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy botseprevirpreimuschestvenno által metabolizált aldoketoreduktazy (AKP) doketon-redukált metabolitok, amelyek ellen hatástalannak S. virusagepatita után egyetlen orális beadását 800 mgbotseprevira jelölt 14C, a leggyakoribb keringő metabolitok volt diastereoizomernayasmes keton-redukált metabolitok egy átlagos expozíció körülbelül B4-szor nagyobb, mint a Boceprevir. Kisebb mértékben botseprevirpodvergaetsya oxidatív metabolizmus CYP3A4 végzi / 5.

tenyésztés

Az átlagos felezési idő (t 1/2) Boceprevir plazmykrovi van priblizitelno3,4 óra. Az átlagos kreatinin-clearance körülbelül 161 l / chas.Posle egyszeri orális adagolás 800 mg 14C-jelzett Boceprevir, megközelítőleg 79% a széklettel ürül ki, és 9% a vizeletben, és ennek megfelelően radioaktivnogougleroda 8% a széklettel, valamint 3% a vizelettel. Az adatok azt mutatják, chtobotseprevir epe jelenik elsősorban.

Egyéni betegcsoportok

Károsodott májfunkció

Egy vizsgálatban betegek különböző mértékben stabilnogohronicheskogo rendellenes májműködés (enyhe, mérsékelt és súlyos stepenityazhesti), klinikailag jelentős különbség a farmakokinetikai teljesítmény kimutathatatlan korrekció dózis nem szükséges. Viktrelis kombinációban speginterferonom alfa és ribavirin tsirrozompecheni ellenjavallt a B és C (> 6 pont a Child-Pugh).

Károsodott veseműködés

Nem volt klinikailag szignifikáns különbség a farmakokinetikai paraméterekben a végstádiumú vesebetegségben és az egészséges emberekben. A dialízis során a Boceprevir nem választódik ki. Az ilyen betegeknél és a vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

kor

A Vitreilis farmakokinetikai paramétereinek populációs elemzése azt mutatta, hogy a kor nem látható hatással van a hatóanyag expozíciójára.

A cselekvési mechanizmus.

Inhibitor Boceprevir proteáz NS3-virusagepatita S. Boceprevir kovalensen, de reverzibilisen kötődik a szerin (Ser 139), az aktív centrum a proteáz NS3-át (alfa) -ketoamidnoy funkciós csoport gátolják a vírusreplikációt vkletkah fogadó fertőzött hepatitis C vírus

Vírusellenes aktivitás a sejttenyészetben.

Boceprevir vírusellenes aktivitást értékeltük biokémiai vizsgálatok lassan svyazyvayuschihsyaingibitorov proteáz és NS3-replikatsionnoysistemy 1a és 1b genotípus hepatitis C vírus 72-órás tenyészet kletokznacheniya gátló koncentráció 50 (IC50) és gátló koncentráció 90 (IC90) a Boceprevir különböző példányai 1b genotípus ingadozott értéke 200 és 600 nm, és ot400 900 mmol, ill.

Az RNS replikálódási képességének elvesztése elsődleges fontosságú lehet a kezelés időtartama előtt.

Az IC90-kezelés 72 órán keresztül az 1 log10-ben az RNS szintjének csökkenését eredményezi. A hosszabb expozíció az RNS szint csökkenését eredményezi a 2 log10-ben a 15. napon. Az 1a genotípus esetében az betakervir IC50 és IC90 szintje 900 mmol és 1400 mmol volt.

Értékelése különböző kombinációi Boceprevir és interferon-alfa-2b, amelyek következtében a 90% -os gátlását RNS replikáció, demonstriruyuschihadditivny hatást nem mutatnak bizonyítékot szinergia vagy antagonizmus.

ellenállás

A boceprevir ellenállását biokémiai vizsgálatokban és replikációs vizsgálatokban tanulmányozták. Boceprevir hatékonyan csökkenti (a 2-10raz) következő tipamiaminokislot rezisztens (RAV): V36M, T54A, R155K és V170A. Elvesztése a hatékonyság (a> 50-szeres) volt megfigyelhető a gyógyszer-rezisztens típusú aminosavak és A156T A156V.Sleduet jegyezni, hogy tartalmazó replikonok típusú A156T, kevésbé hatékony chemreplikony hordozó a másik RAV. Dvuhkratnoeuvelichenie ellenállás kettős RAV gyakorlatilag egyenlő proizvedeniyudvuhkratnogo ellenállást az egyes RAV.

Az elemzés a két vizsgálat fázis III betegek korábban nepoluchaetsja kezelést, és a betegek hatástalan előzetes kezelést, amely négy héten elő peginterferon alfa-2b iribavirin (PegIFN + RBV), majd a hatóanyag beadása Viktrelis 800 mgtri-szor egy nap, társított ellenállás aminosav helyettesítést (mutációk) detektáltunk betegek 15% -ánál kezdete után a kezelést. Upatsientov kezelt Viktrelis és a szereknek ellenálló virusologicheskogootveta nem érte el, miután a kezelés megkezdése azonosították társított rezistentnostyuaminokislotnye helyettesítések (mutációk) 53% -ában.

Miután a kezelés kezdetekor az ilyen betegeknél a leggyakrabban (> 25% -ánál) találtak rezisztens aminosavval (csere) tipaV36M (61%) és az R155K (68%) (betegeknél vírusokkal fertőzött sgenotipom 1a), és T54A (42%), T54S ( 37%), az A156S helyeken (26%) és a V170A (32%) (upatsientov fertőzött vírus 1b genotípus).

hatékonyság

Kezelésének hatékonyságát a kábítószer Viktrelis hronicheskogogepatita C (genotípus 1) értékelték körülbelül egy 500vzroslyh betegeknél, akik korábban nem kaptak kezelést (SPRINT-2), vagy előzetes kezelés sneeffektivnym (válaszküldést 2) (III klinicheskihissledovany fázis). Mindkét vizsgálatban, a mellett a gyógyszer Viktrelis tekuscheystandartnoy rend (PegIFN + RBV) felemelő stoykogovirusologicheskogo választ. A két fő vizsgálati adatot kombináló retrospektív elemzések alapján ajánlásokat dolgoztak ki a posztra.

Használati utasítások

- krónikus hepatitis C okozta genotípus virusom1 peginterferon alfa és a ribavirint vzroslyhpatsientov több mint 18 éves kompenzált májbetegségben szenvedő, a korábbi kezelési nepoluchaetsja vagy akiknél az előző kezelés hatástalan volt

Adagolás és adminisztráció

A Viktrelis gyógyszerrel történő kezelésnek ki kell jelölnie a krónikus hepatitis C kezelésében szerzett tapasztalatot.

adagolás

A Vikretilis-t peginterferonomalfa és ribavirinnel (PegIFN + RBV) kombinációban kell alkalmazni. A Vikretilis kezelés megkezdése előtt olvassa el a PegIFN + RBV orvosi használatára vonatkozó utasításokat.

A Viktrelis gyógyszerkészítmény ajánlott adagja 800 mg, orálisan, naponta háromszor étkezés közben (a főétel vagy a snack alatt). A Viktrelsso gyógyszer maximális napi dózisa 2400 mg. A kifelé irányuló étkezések alkalmazása a hatékonyság csökkenéséhez vezethet, mivel nem elegendő az optimális expozíció.

Azoknál a betegeknél, akik nem kaptak korai kezelést, vagy akik korábban kezeltek voltak, nem voltak hatásosak

Kedves látogatóink, ez a kézikönyv nem orvosi tanács vagy ajánlás. Ez a kézikönyv csupán leíró jellegű, és csak információs célokra használható fel.

A boceprevir alkalmazása előtt konzultáljon orvosával.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis