Daklatasvir - használati utasítást, értékelés, analógjai és felszabadulású formák (tabletták 30 mg-os és 60 mg-os) egy gyógyszer a krónikus hepatitis C-ben felnőtt, a gyerek és a terhesség alatt. Vírusellenes és terápiás kezelések összetétele

Share Tweet Pin it

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat Daklatasvir. Bemutatták a látogatók a webhely - a fogyasztók ezt a gyógyszert, valamint a szakemberek véleménye a használatát Daklataswir a gyakorlatban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Daklatasvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás krónikus hepatitis C kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és laktáció kezelésére. Vírusellenes szer és terápiás kezelés összetétele.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Ez egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. Kapott adatok alapján az in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatasvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő NS5A protein funkciókat. Azt találtuk, hogy a hatóanyag hatásos inhibitora pangenotipicheskim HCV replikációs komplex C genotípus 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláris alacsony nanomoláris. A celluláris vizsgálatokra daklatasvira Replikon EC50 értékek között mozgott 0,001-1,25 nM genotípusú 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nM genotípusú 2a. Továbbá, daklatasvir gátolja a hepatitis C-vírus a genotípus 2a (JFH-1) EC50 értéke egyenlő 0,020 nM. Amikor 1a genotípusú fertőzött betegekben, korábban nem kezelt kezelésére, egyetlen dózisban 60 mg daklatasvira vezet átlagos csökkenése vírusterhelés, mint 24 óra elteltével mértük 3,2 log10 IU / ml.

Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikálását antivirális hatás a gyógyszer, ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B HCV, nukleozid analógok NS5B. Mindezen gyógyszercsoportoknál nem figyelték meg a vírusellenes hatás antagonizmusát.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Aminosavszubsztitúciókat, amelyek rezisztenciát okoznak a daklatasviru HCV genotípusok 1-6 izoláltak a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyelhető az N-terminális régió 100 aminosavat NS5A. L31V Y93N, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a. Egyszeres aminosav-szubsztitúciók általában okozhat az alacsony szintű rezisztens (EC50 kisebb, mint 1 nM-L31V, Y93H) az 1b genotípus és nagyobb mértékű rezisztencia a 1a genotípusú (350 nM Y93N).

Ellenállás klinikai vizsgálatokban

A HCV kezdeti polimorfizmusának hatása a terápiára válaszul

A vizsgálat során a kapcsolat a természetes forrásból helyettesítések NS5A (polimorfizmus) és eredményéről kezelés, azt találták, hogy a hatás függ a NS5A polimorfizmus rendek.

Terápia Daklatasvir + Asunaprevir gyógyszerekkel kombinálva

A 2-3 fázisú klinikai vizsgálatokban az daklatasvir + asunaprevir kombináció hatásosságát csökkentették olyan betegeknél, akiket az eredeti NS5A L31 és / vagy Y93M szubsztitúcióval fertőztek az 1b HCV genotípussal. Az NS5A L31 és / vagy Y93H szubsztitúciókban szenvedő betegek 40% -a (48/119) tartós virológiai választ (SVR12) ért el 93% -kal (686/742) a fenti polimorfizmus nélküli betegekhez képest. Az NS5A L3I és Y93H szubsztitúciók kezdeti prevalenciája 14%; 4% az L31 külön, 10% az Y93H esetében külön és 0,5% az L31 + Y93H esetében. A kezdeti NS5A szubsztitúcióból származó 127 virológiai hatástalanság közül 16% csak L31, 38% csak Y93H és 2% L31 + Y93H volt.

Terápia gyógyszerekkel kombinálva Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

A 373 beteg átesett szekvenálás, a tanulmány ennek a kombinációnak 42 betegnél kiindulási helyére rezisztenciával összefüggő daklatasviru. Ezekből 42 beteg 38 elérte UVO12, 1 beteg volt nevirucologicheskaya eredménytelenség és 3 beteg megfigyelt virológiai hiba (1 beteg 1a genotípusú voltak helyettesítő NS5A-L31M és 1 - NS5A-Y93F kiinduláskor, 1 beteg 1b genotípus az NS5A-L31M helyettesítette a kezdeti szintet).

struktúra

Daklutasvira dihidroklorid + segédanyagok.

farmakokinetikája

Farmakokinetikai tulajdonságok daklatasvira értékeltük egészséges felnőtt önkénteseken és krónikus hepatitis C vírus fertőzés ismételt orális daklatasvira 60 mg 1 alkalommal naponta peginterferon alfa és ribavirin középértéke (variációs együttható,%) Cmax daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, terület a koncentráció-idő görbe (AUC0-24ch) volt 14122 (70) × h ng / ml, és a Cmin 232 (83) ng / ml.

A felszívódás gyors. Az orális beadás után 1-2 órával megfigyelhető a C max daklatasvira. Az AUC, Cmax, Cmin a vérben dózisfüggő, daklatasvira stabil szintje a vérplazmában megfigyelhető a 4. napon a hatóanyag, ha egyszer adagoljuk naponta. A vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer farmakokinetikájával kapcsolatos különbségeket a hepatitis C és egészséges önkénteseknél. Humán Caco-2 sejtekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a daklataswir a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja. A gyógyszer abszolút biohasznosulása 67%.

Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt találták, hogy daklatasvira egyszeri dózisa 60 mg 30 perccel étkezés után egy magas zsírtartalmú (körülbelül 1000 Kcal, amelynek zsírtartalma körülbelül 50%) csökkentette a Cmax a gyógyszer a vérben 28% -kal és 23% az AUC. A gyógyszer könnyű étkezés után (275 kcal, kb. 15% zsírtartalmú) után nem változtatta meg a hatóanyag koncentrációját a vérben.

A vizsgálatok során megállapították, hogy a daklataswir a CYP3A izoenzim szubsztrátja, és a CYP3A4 a CYP fő izoformája, amely a gyógyszer metabolizmusáért felelős. A kiindulási anyag koncentrációjának több mint 5% -ával nem rendelkező metabolitok hiányoznak.

Orális adagolást követően kapó egészséges önkénteseknél egyszeri adagok daklatasvira, megjelölhetjük radioaktív szén-C14 ([14C] -daklatasvir), 88% a radioaktivitás a széklettel ürül ki (53% módosítatlan formában), 6,6% -a ürül a vizelettel (főleg változatlan).

Többszöri adagolás után daklatasvira HCV-fertőzött betegek, T1 / 2 daklatasvira mozgott 12-15 órán át. Azoknál a betegeknél, akik vette daklatasvir a tabletták 60 mg, majd intravénás injekció formájában 100 mikrogramm [13C, 15N] -daklatasvira, teljes test clearance 4,24 L / h.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Összehasonlítása AUC értékeket betegeknél a HCV-fertőzés és a normális vesefunkciót (kreatinin-clearance 90 ml / perc) betegek, valamint HCV-fertőzés károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance 60, 30 és 15 ml / perc) mutatott AUC érték növekedése 26%, 60% és 80 % (nem kapcsolódó AUC - 18%, 39%, 51%). Betegek végstádiumú vesebetegség hemodialízisre szoruló, azonban emelkedett AUC 27% -kal (kapcsolódó - 20%), mint a betegek a normál vesefunkciójú. Statisztikai analízis a lakosság betegek HCV fertőzés növekedést mutatott az AUC enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben, de a nagyságát ez a növekedés nem klinikailag jelentős farmakokinetikai daklatasvira. Mivel az daklatasvir nagyfokú kötődése a fehérjéknek, a hemodialízis nem befolyásolja a vérben való koncentrációját. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának változása nem szükséges.

Károsodott májműködésű betegek

Farmakokinetikai vizsgálatok daklatasvira 30 mg betegekkel végeztek, a hepatitis C enyhe, közepes és súlyos májkárosodás (osztályok A-C a Child-Pugh) betegekhez képest anélkül, májfunkció-rendellenességek. Az értékek a Cmax és AUC daklatasvira (szabad és kötött fehérjék) alacsonyabb volt jelenlétében májelégtelenség képest Ezen paraméterek értékeinek egészséges önkéntesekben, azonban ez a koncentráció csökkenés nem volt klinikailag szignifikáns. A májműködésben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját.

A klinikai vizsgálatokban idős betegek vettek részt (310 ember 65 éves vagy annál idősebb és 20 idősebb 75 éves vagy idősebb). Nem figyeltek meg változásokat a farmakokinetikában, valamint a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának profilját idős betegeken.

Az daklataswir általános clearance-e (CL / F) különbözik, a CL / F a nőknél alacsonyabb, de ez a különbség nem klinikailag jelentős.

bizonyság

Krónikus hepatitis C kezelése kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrhózist is) a következő kettős kombinációban:

  • az asunaprevir gyógyszerrel az 1b genotípusú hepatitis vírusos betegeknél;
  • az asunaprevir, az alfa-peginterferon és a ribavirin gyógyszerekkel - az 1. genotípusú hepatitis vírusos betegek esetében.

A kibocsátás formái

30 mg-os és 60 mg-os bevonatos tabletták.

Használati és fogadási utasítások

Ajánlott adagolási rend

A Daklatasvir javasolt adagja naponta egyszer 60 mg, függetlenül az ételtől. A gyógyszert más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni. Az egyéb gyógyszerkészítmények adagolására vonatkozó ajánlások az orvosi használatra vonatkozó vonatkozó utasításokban találhatók. A terápiát mind azoknak a betegeknek ajánljuk, akik korábban nem részesültek krónikus hepatitis C kezelésben, illetve olyan betegeknél, akiknél a terápia előző hatástalansága volt.

A Daklatasvir gyógyszer terápiájának javasolt adagolása 60 mg-os dózisban, naponta egyszer, kombinációs terápia részeként:

  • 1b genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir - terápia időtartama: 24 hét.
  • 1. genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa és ribavirin - terápia időtartama: 24 hét.

A krónikus májgyulladás vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelésének lehetséges formái és időtartama, a genotípustól függően:

Dózismódosítás és a kezelés felfüggesztése

A kezelés megkezdése után a Daklatasvir adagjának módosítása nem ajánlott. A kezelés más gyógyszereinek adagjának megváltoztatásához meg kell ismerkedni az orvosi használatra vonatkozó utasításokkal. A kezelés megszakítását el kell kerülni; Abban az esetben azonban, ha a kezelés bármely formájával történő kezelés megszakítása szükséges a felmerült mellékhatások miatt, a Daklataswir gyógyszer monoterápiás alkalmazásának nem szabad felhasználni.

A kezelés alatt meg kell figyelni a vírusterhelést (PNK HCV mennyiségét a páciens vérében). Azoknál a betegeknél, akiknél az alacsony fokú valószínűségű kezelés során nem megfelelő virológiai válasz érte el az SVR-t, ez a csoport valószínűleg ellenállást fejt ki. A kezelés abbahagyása ajánlott virológiai áttöréses betegeknél - a HCV RNS szintjének emelkedése több mint 1 log10 az előző szinttől.

Ha egy újabb adag Daklatasvir adagot hagy le 20 órán keresztül, a betegnek a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, majd tartsa be az eredeti terápiás adagolási rendet. Ha egy adag meghaladta a 20 órát a gyógyszer bevételének tervezett időpontjától kezdve, a betegnek ki kell hagynia ezt a dózist, a következő adagot a terápia kezdeti tervével összhangban kell venni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenségben szenvedő betegek dózisának változása nem szükséges.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

dózis módosítása enyhe májelégtelenségben (class A skálán Child-Pugh) nincs szükség. A vizsgálatok enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a skála a Child-Pugh) és súlyos (grade C szerinti Child-Pugh), májelégtelenség nem volt szignifikáns változás a a hatóanyag farmakokinetikája. Hatásosságát és biztonságosságát felhasználásra dekompenzált májbetegségben még nem állapították meg.

A citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzimének erős inhibitorai (CYP3A4)

A Daklatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, ha a CYP3A4 izoenzim hatalmas inhibitorával való egyidejű alkalmazását (30 mg-os tablettát, ne szüntesse meg a 60 mg-os tablettát). A CYP3A4 izoenzim hatásos és mérsékelt inhibitorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra készítménnyel járó rendszerek alkalmazása során.

A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktora

A Daklatasvir adagját napi egyszeri 90 mg-ra (3 tabletta 30 mg vagy 1 tabletta 60 mg és 1 tabletta 30 mg) kell növelni, miközben a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorait alkalmazzák. A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra előkészítésével járó rendszerek alkalmazása során.

Mellékhatás

A Daklatasvir-ot csak a kombinált terápiás kezelések részeként alkalmazzák. A terápia megkezdése előtt ismernie kell a kezelési programban szereplő gyógyszerek mellékhatását. Az asunaprevir, peginterferon alfa és ribavirin használatával kapcsolatos nem kívánt gyógyszerreakciókat (NLR) a gyógyszerek orvosi használatára vonatkozó utasítások tartalmazzák.

Biztonsága daklatasvira értékelték 5 klinikai vizsgálatok krónikus hepatitis C-vel kezelt, 60 mg hatóanyag-Daklatasvir 1 alkalommal naponta kombinációban asunaprevirom és / vagy peginterferon alfa és a ribavirin. Az adatokat az alábbiakban alkalmazni biztonságát kezelési rendszerek.

  • fejfájás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • hányinger, hányás;
  • fáradtság;
  • fokozott ALT;
  • fokozott ACT;
  • bőrkiütés;
  • viszketés;
  • alopecia (kopaszság);
  • eozinofil, trombocitopénia, vérszegénység;
  • fokozott testhőmérséklet;
  • rossz közérzet;
  • hidegrázás;
  • álmatlanság;
  • csökkent étvágy;
  • kellemetlen érzés a hasban;
  • fájdalom a felső hasban;
  • stomatitis;
  • puffadás;
  • fokozott vérnyomás;
  • fájdalom az ízületekben;
  • merev izmok;
  • nasopharyngitis;
  • fájdalom az oropharynxben;
  • a gamma-globulin transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a lipáz, a hypoalbuminémia fokozott aktivitása.

Daklatasvir asunaprevirrel, peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva:

  • fokozott fáradtság;
  • fejfájás;
  • viszketés;
  • gyengeség;
  • influenza-szerű állapot;
  • álmatlanság;
  • anémia;
  • kiütés;
  • alopecia;
  • ingerlékenység;
  • hányinger;
  • száraz bőr;
  • csökkent étvágy;
  • izomfájdalom;
  • láz;
  • köhögés;
  • légszomj;
  • neutropenia, lymphopenia;
  • hasmenés;
  • fájdalom az ízületekben.

Ha az NLR utasításban meghatározott bármelyik súlyosbodott vagy észrevesz bármely más mellékhatást, amelyet az utasítás nem tartalmaz, tájékoztassa erről az orvost.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszer nem használható monoterápiaként;
  • a daklatasvírral és / vagy a gyógyszer segéd alkotórészeivel szembeni túlérzékenység;
  • kombinálva potens indukálószer CYP3A4 izoenzim (az alacsonyabb koncentrációt daklatasvira vérben, és csökkenti a hatékonyságot), mint például antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, oxkarbazepin), antibakteriális szerek (rifampicin, rifabutin, rifapentim), szisztémás glükokortikoszteroidok (GCS) ( dexametazon), növényi termékek (alapú készítmények Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt az asunaprevir-ot tartalmazó kezelésekben;
  • a kombinált rendszer (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa + ribavirin) alkalmazására vonatkozó ellenjavallatok jelenlétében;
  • a laktáz hiánya, a laktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció;
  • terhesség és szoptatás;
  • 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem vizsgálták).

Mivel a gyógyszert kombinált kezelésként alkalmazzák, az együttes terápiát körültekintően kell alkalmazni a rendszer egyes hatóanyagainak utasításaiban (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa és ribavirin).

A kombinált terápia alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a májtranszplantáció után.

A gyógyszer, az daklatasvir és más gyógyszerek kombinált alkalmazása az daklatasvir és más gyógyszerek koncentrációjának megváltozásához vezethet.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők esetében. Állatkísérletekben az alkalmazás daklatasvira adagokban meghaladja az ajánlott terápiás (4,6-szor (patkányok) és a 16-szor (nyúl)), nem figyelhető meg káros hatást a magzati fejlődés, míg még mindig magasabb hatóanyag-koncentrációk (25 alkalommal (patkány), és 72-szer (nyúl)) kiderült, negatív hatása az anya és a magzat számára. A fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt a Daklatasvir és öt héten belül annak befejezését követően.

Az daklutasvir + Asunaprevir kombinációjának alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy az daklataswir behatol az anyatejbe. A Daklataswir a szoptató patkányok anyatejjébe jutott a plazma anyai koncentrációját meghaladó koncentrációban 1,7-2-es faktorral, ezért a szoptatást a Daklatasvir-kezelés ideje alatt le kell állítani.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Ribavirin születési rendellenességeket okozhat, a méhen belüli halál, az abortusz, ezért ügyelni kell arra, alkalmazása során szigorú rend szerint, amely a ribavirin. Az igény, hogy a terhesség megelőzésére, mint maguk a betegek és a nők, akiknek a szexuális partnerek jelezték terápiát. Terápia ribavirinnel nem kezdődhet el, amíg mindaddig, amíg a beteg, a termékenység, és a szexuális férfi partnerek nem fogja használni legalább két hatékony fogamzásgátló módszert, szükség van mind a kezelés során, és legalább 6 hónappal a befejezését. Ebben az időszakban kell elvégezni a szokásos vizsgálatokon a terhesség. Ha orális fogamzásgátlók, mint azt a terhesség megelőzésére ajánlott nagy dózisú orális fogamzásgátlók (ami nem kevesebb, mint 30 mikrogramm etinil-ösztradiol kombinálva noretindron-acetát / noretindron).

Az interferonok vizsgálata állatokon végzett kísérletekben abortív hatásokkal jár együtt, amelyek fejlődési lehetősége emberekben nem zárható ki. Ezért a terápia alkalmazása során a betegeknek és partnereiknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Gyermekekben való alkalmazás

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők ellenjavallt (hatékonyság és biztonság nem vizsgált).

Különleges utasítások

A Daklutasvirt nem szabad monoterápiaként alkalmazni.

A több mint 2000 beteg klinikai vizsgálatokba bevont kombinált terápiában a hatóanyag Daklatasvir, 372 betegnél kompenzált cirrhosis (A osztályú szerinti Child-Pugh). Különbségek a biztonságosságát és hatásosságát terápiával kompenzált cirrhosis és a betegek anélkül, cirrhosis észleltek. Biztonságosságát és hatásosságát Daklatasvir gyógyszer dekompenzált cirrhosis nincs telepítve. Nem szükséges hatóanyag adagja Daklatasvir változások enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a Child-Pugh) vagy súlyos (grade C Child-Pugh) májműködési zavar.

A transzplantált májban szenvedő betegeknél a Daklatasvir gyógyszerrel kombinált terápia biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított. A májtranszplantáció után korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a gyógyszer Daklatasvir alkalmazásával kapcsolatban.

A daclataswir QTc-intervallumra gyakorolt ​​hatását randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték egészséges önkénteseknél. Az egyszeri 60 mg és 180 mg dózisnak nincs klinikailag jelentős hatása a QTc intervallumra, amelyet Frederick képlet (QTcF) szerint korrigált. Nem volt szignifikáns összefüggés a plazmában megnövekedett daklataswir-koncentrációk és a QTc-változások között. Ebben az esetben a 180 mg daklatasvira egyszeri adagja megegyezik a gyógyszer maximális plazmakoncentrációjával a klinikai felhasználásra.

A hepatitis B vírus vagy humán immunhiányos vírus egyidejű fertőzésében szenvedő betegeknél a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményt nem vizsgálták. A Daklatasvir hatóanyaga laktózt tartalmaz: 1 tabletta 60 mg (napi adag) 115,50 mg laktózt tartalmaz.

Megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a daklatasvir terápia befejezése után 5 héten belül.

Meg kell jegyezni, aktív fejlesztése és bevezetése a generikus gyógyszer Daklatasvir kínai, egyiptomi és indiai termelés növelésére megfizethetőség a gyógyszer, mivel az eredeti alapuló termékek Daklatasvira nagyon magas költségek egy kúra.

A daklatasvir és a sophosbuvir kombinációját hajtották végre: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg, naponta egyszer 12 vagy 24 héten keresztül. Néhány csoportban a betegek ribavirint is kaptak. Néhány csoportban volt egy bevezető szakasz a sophosbuvira szedésének, 7 nap.

  • 1a. És 1b. Genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • A 2. és 3. genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • Az 1. genotípusú betegek, akik nem hagyták el a tripsz terápiát (telaprevir vagy boceprevir pegilezett interferonokkal és ribavirinnel kombinálva) 24 hétig.

A hatékonyság eredményei:

  • Az 1. genotípusú betegek - 100% -os válasz.
  • A 2. és 3. genotípusú betegek - 86% és 100% között.
  • A nem válaszolók csoportjába tartozó betegek 100% -a hármas terápiára reagált a daklatasvir + sophosbuvir terápiára.

A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok

Nem végeztek vizsgálatokat a hatóanyagnak a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​lehetséges hatásáról. Ha a betegnél a szédülés, csökkent figyelem, homályos / csökkent látásélesség adatok nemkívánatos hatásokat jelentették a használata egy adott kezelési rend peginterferon alfa), amely hatással lehet a képesség, hogy koncentrálni, akkor meg kell tartózkodjanak a vezetés járművek és mechanizmusok.

Kábítószer kölcsönhatások

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a Daklatasvir-ot a kombinált kezelés részeként alkalmazzák, meg kell ismernünk magunkat a lehetséges kölcsönhatásokkal a rendszer minden egyes gyógyszerével kapcsolatban. Egyidejűleg alkalmazott terápia beadásakor a legkonzervatívabb ajánlásokat be kell tartani.

Daklatasvir szubsztrátja a CYP3A4 izoenzim, azonban mérsékelt és erős CYP3A4 izoenzim csökkentheti daklatasvira plazmaszintje és a terápiás hatás daklatasvira. A CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai növelhetik az daklatasvir szérumkoncentrációját. Daklatasvir szubsztrát közlekedés is a P-glikoprotein (P-gp), de a közös használatát gyógyszerek, amelyek befolyásolják csak a tulajdonságait a P-gp (nélkül egyidejű hatása izoenzim CYP3A), nem elég ahhoz, hogy megkapjuk a klinikailag jelentős hatást gyakorolna a plazmakoncentráció daklatasvira.

Daklatasvir gátolja a P-gp, egy szállítási polipeptid szerves anionok (TPOA) 1B1 és 1B3, és a fehérje rezisztens emlőrák (BCRP). Alkalmazás Daklatasvir gyógyszer növelheti a szisztémás expozíció gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai P-glikoprotein polipeptid vagy szállítása a szerves anionok 1B1 / 1B3 vagy BCRP, amelyek növelhetik vagy meghosszabbíthatja terápiás hatást és a nemkívánatos jelenségek. Óvatosan kell eljárni a daklatasvir együttes alkalmazásában és ezen izoenzimek / vektorok szubsztrátjai esetében, különösen az utóbbi szűk terápiás tartománya esetén.

Kábítószerek, amelyek alkalmazása a Daklatasvir hatóanyaggal együtt ellenjavallt:

  • Antiepileptikumok (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)
  • Antibakteriális szerek (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
  • Glükokortikoszteroidok (dexametazon)
  • Gyógynövény-gyógyszerek (a St. John's wort (Hypericum perforatum) készítmények).

Az asunaprevir adagjának változása nem szükséges.

A daklatasvira, peginterferon alfa vagy ribavirin dózisának változása nem szükséges.

A daklataswir és szimepirvir adagjának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és a sophosbuvir dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni az atazanavir / ritonavir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklatasvir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a bocetrevir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklataswir és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát naponta egyszer 90 mg-ra kell növelni az efavirenz vagy más, a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak együttes alkalmazásával.

Az adatok hiánya miatt az daklatasvir és az etravirin vagy a nevirapin kombinált alkalmazása nem ajánlott.

A daklatasvir és a rilpivirin dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az integráz inhibitorok dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az enfuvirtid dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvira és a maravirok dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a biciklizátum vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

A dózis a hatóanyag valószínűleg daklatasvir csökkenteni 1 és 30 mg naponta egyszer, egyidejű alkalmazása a klaritromicin, telitromicin, vagy más, erős gátló CYP3A4 izoenzim.

A Daklatasvir és az eritromicin együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

A daklatasvira és azitromicin vagy ciprofloxacin dózisának változása nem szükséges.

Ajánlatos, hogy az alkalmazás biztonságosságát gondosan ellenőrizzük a Daklataswir regimens alkalmazásának kezdetén azoknál a betegeknél, akik szűk terápiás tartományban dabigatran etexilátot vagy más P-gp szubsztrátokat szednek.

A Doklataswir és a warfarin dózisának módosítása nem szükséges.

A Doklatasvir és az escitalopram adagjának módosítása nem szükséges.

Az daklatasvir adagját napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a ketokonazol vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai együttes alkalmazásával.

A daklatasvir oldalról történő P-gp elnyomása A szűk terápiás tartományban a digoxin és más P-gp szubsztrátok oldatát óvatosan kell alkalmazni, ha együtt alkalmazzák a daklatasvirral. Meg kell adni a legkisebb digoxin dózist, és monitorozni kell a digoxin szintjét a vérplazmában. A kívánt terápiás hatás eléréséhez dózistitrálást kell alkalmazni.

A Daklatasvir és a "lassú" kalciumcsatornák blokkolói együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Daklatasvir hatóanyag együttes alkalmazása a verapamil hatóanyaggal együtt a daklatasvir koncentrációjának növeléséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Doklatasvir és a ciklosporin dózisának módosítása nem szükséges.

A daklatasvir és az immunszuppresszáns adagjának változása nem szükséges.

Óvatosan kell eljárni, ha együtt alkalmazzák az daklatasvir és a rosuvastatin vagy más OATP1B1, OATP1B3 és BCRP szubsztrátok előkészítését. A plazmában a statin koncentrációjának növekedése várhatóan az OATP1B1 és / vagy a BCRP gátlása miatt várható.

A daklatasvir és a buprenorfin dózisának változása nem szükséges.

A gyógyszer Daklatasvir-analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Daklatasvir

A készítményről

A Daklatasvir hatékony gyógyszerkészítmény a hepatitisz C kezelésére, komplex terápia részeként. A gyógyszer gyógyászati ​​tulajdonsága a hatóanyag hatóanyagának az NS5A vírus RNS polimerázra (5A) való gátló hatására alapul. Emiatt a gyógyszer alkalmazása egyidejűleg elnyomja a vírus replikációját, és megakadályozza az új virionok összeszerelését, ami hozzájárul a vírusterhelés gyors csökkentéséhez és a gyors gyógyuláshoz. A daklatasvir naponta 60 mg-ot adva három hónapon keresztül, a teljes hepatitis gyógyulás 98% -ban fordul elő.

Daklatasvir Natdac Natco 60 mg 28 tab

Daklatasvir DaclaHep Hetero 60 mg 28 tab

Daklatasvir DaciHep Zydus 60 mg 28 tab

A hepatitis C kezelésére 60 mg Daclatasvir fő előnyei a következők:

  • nagy hatékonyság;
  • gyors cselekvés;
  • kényelmesebb használat (naponta csak 1 tabletta);
  • jó páciens tolerancia;
  • kombináció lehetősége sok más gyógyszerrel, beleértve gyógyszerek a HIV-fertőzés kezelésére.

Hogyan és milyen adagokban kell bevenni

A Daklatasvira 60 mg analógjainak adagolása a leggyakoribb, mivel ez a dózis az orvosok által a legtöbb beteg számára előírt. Vegyünk naponta egy gyógyszert, napi egy tablettát. Tehát, ha a Daklatasvirot Indiából gyártjuk egy standard 28 db tabletta csomagban, akkor ez az összeg pontosan 4 hétig tart. Tekintettel arra, hogy a kezelés minimális időtartama 12 héten belül kezdődik, jobb, ha azonnal megrendel egy 3 csomagot. A Daklatasvira generikus gyógyszerek szállítását Oroszországban folyamatosan végzi cégünk, ezért együttműködik velünk, a lehető legrövidebb időn belül elkezdheti a kezelést. Ne várd meg a jóléted állapotának romlását, látogass el a kezelőorvoshoz és a rendszer jóváhagyásával, rendelje meg a kábítószer szállítását Oroszországba és indítsa el a test helyreállítását. Az eredmény nem fog sokáig várni, és hamarosan teljesen elfelejtheti ezt a szörnyű diagnózist.

Kiemelt termékek

Hol jobb drogot vásárolni Oroszországban?

A gyógyszer nemzetközileg szabadalmaztatott neve a Daclins. A mai napig az eredeti dobozban vásárolt daklataswir Moszkvában 108 ezer rubelre kerülhet csomagonként, ami a gyógyszerrel való kezelést a legtöbb beteg számára egyszerűen elérhetetlenné teszi. Ezért hazánkban az indiai generikusok daklatasvira, amelyek azonosak az eredeti gyógyszereikhez hasonlóan, sokkal népszerűbbek, de sokkal olcsóbbak. Így az daklataswir átlagos költsége Moszkvában az indiai generikumok vásárlásakor körülbelül 10 000 rubel csomagonként. Így a teljes körű kezelési költség rubelben nem több, mint 30.000 rubel, ami meglehetősen megfizethető az általános lakosság számára.

Az daklataswirt Indiából többféle módon is megrendelheted. Ha egy gyógyszert megfizethető áron kíván vásárolni minőségi garanciával, akkor a legjobb, ha közvetlenül egy gyógyszergyártó cégtől rendelheti meg. Természetesen az indiai kábítószer-gyártók nem alkotnak egyedi parcellákat minden vásárló számára. A megrendelést közvetlenül a fordítás nehézségei bonyolítják, ezért cégünken keresztül kínáljuk a Daklatasvir beszerzését Moszkvában. Számos indiai gyógyszeripari vállalat hivatalos képviselője vagyunk hazánkban. A Daklataswir ára Oroszországban 8000 rubel / csomagoláson kezdődik. Az ilyen alacsony árak meghatározásának képessége számos tényezőnek köszönhető:

  • magának a generikának a ára többször alacsonyabb az eredetinél;
  • közvetlenül a gyártótól vásárolunk drogokat;
  • minimális kereskedelmi árrést hozunk létre annak érdekében, hogy a hazánkban a lehető legjobban hozzáférhető legyen a hepatitis hatékony kezelése.

Daklatasvir Daklatasvir Natdac Natco 60 mg 28 tab

4,100 dörzsölje. - 5 950 rubel.

Daklataswir Natdac Natco 60mg 28tb

leírás

A "Daklatasvir" egy magas színvonalú gyógyszer, amelynek célja a különböző "hepatitis" vírus elleni küzdelem. A fehérje-inhibitor blokkolja a vírus terjedését a véráramon keresztül, ezáltal megakadályozza az egészséges sejtek fertőzését.

Ez a gyógyszer az daklatasvir-dihidrokloridot tartalmaz, és 28 általános tablettát tartalmazó üvegben kerül forgalomba. A "Daklatasvir" Nato online áruházunkban nagyon versenyképes áron vásárolható meg. A "Daklatasvir Tatdac" -ot a "Sofosbuvir" -szel (400 mg) együtt alkalmazzák, ami rövid idő alatt hatékony hatás elérését segíti elő.

A "Daklatasvir Natdac" a Daklinza kereskedelmi név által termelt általános gyógyszeres izzadság. A tudósok kifejlesztették azt az daklatasvir anyag alapján, amely megakadályozza a virális eredetű NS5A fehérje terjedését. Az eszközt magasan képzett szakemberek fejlesztették és tesztelték, és az Európai Bizottság megfelelő engedélyt kapott az európai és más országok területén történő értékesítésre és felhasználásra.

A Natco Pharma engedélyt kapott a Daklataswira termelésére Indiában. Most már sokkal alacsonyabb áron lehet megvásárolni, mint az európai.

A gyógyszer maximális hatékonyságát akkor érik el, ha más antivirális hatással együtt alkalmazzák. Az általános ribavirin és sofosbuvir gyógyszert Daklatasvir Natdac a legszélesebb hatással van megállítva a folyamat növeli a fehérje mennyiségét a vírus termeljen, és maradj egészséges, ép sejtek a szervezetben. Ez a módszer rendkívül hatékony a hepatitis C vírus formájának kezelésében.

A hatóanyag a legszélesebb hatóanyaghatást fejezte ki, amikor a Sofosbuvir-t 400 mg dózisban alkalmazta az EASL által jóváhagyott protokoll szerint. Ez a hatás nagyon hatékony az 1., 2., 3., 4. és C. genotípus elleni küzdelemben. Hepatitis.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Ez a gyógyszer (napi 60 mg-os adag) a nem strukturális fehérjék gátlója, amely lassítja a vírus terjedését az emberi szervezetben. Ennek a gyógyszernek az előnye minden típusú hepatitis ellen hatékony, és nem csak egy. A "Daklatasvir" a más hasonló gyógyszerekkel ellentétben biztonságos és gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat.

A Daklatasvir retardáló hatást fejt ki a hepatitis vírusos sejtjeire, és enyhíti a vírusra gyakorolt ​​közös terhet. A maximális hatékonyság érdekében javasolt, hogy a hatóanyagot antivirális szerekkel együtt alkalmazzák. A klinikai kísérletek a kezelési folyamat 100% -os következményeit mutatták még a harmadik genotípus hepatitis májbetegségeiben szenvedő betegek esetében is.

Naponta egy tabletta körülbelül ugyanabban az időben, miközben eszik a Sophosubwirrel. A kábítószer-használat teljes körét a kezelőorvos írja elő, és a betegség mértéke és a beteg általános fizikai állapota függvényében 12-24 hetes lehet.

Mellékhatások

A "Daklatasvira Natko" befogadása után, melynek ára elérhető a honlapunkon, előfordulhat olyan mellékhatások, mint:

  • fájdalom a mellkasban,
  • lassú légzés,
  • szédülés,
  • fájdalom az ízületekben,
  • étvágytalanság,
  • a testburkolat peelingje,
  • székrekedés,
  • megnövekedett ok nélküli fáradtság,
  • öklendezés.

A fentiek mindegyike gyakran utal a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciájára. Ezért az alkalmazás előtt konzultáljon orvosával.

Tárolási módszer

A "Daklataswir" -et hűvös, száraz helyen kell tárolni, és kisgyermekektől elzárva, 15 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Kerülje a napfénynek való kitettséget.

Vásárlás "Daklatasvir" Natdac Natko - az ár 3 hónapos kezelésre 20700 dörzsölje

Az online áruházunkban a "Daklatasvir Natdac" jelentősen csökkentett áron vásárolható meg - 6900 rubel, mint versenytársaink. Ennek az az oka, hogy közvetlenül a gyártási üzemekkel közvetítők nélkül dolgozunk. Ezért a "Daklatasvir Natdak", hogy megvásárolja tőlünk, hogy a megfelelő választás a helyreállítási utat. Csak együtt tudjuk legyőzni a betegséget!

Vásároljon Daklatasvir Natdacot a legalacsonyabb áron. A megrendelés két változatát kínáljuk:

  • 3-5 napon belüli kézbesítés, átvételi elismervény, standard ár
  • közvetlen szállítás Indiából, 100% előtörlesztés, legalacsonyabb ár

További információk

Fizetés átvételkor, előtörlesztés

Választhat kétfajta kézbesítést és fizetést.

  1. Készpénz szállítás a legközelebbi postahivatalnál a gyógyszer kártyáján feltüntetett áron, "átvételkor fizetett összeg". Ebben az esetben a megrendelést akkor kapja meg, ha + 2-4% jutalékot kap, amelyet a postát fizet a fizetés elfogadásáért. A regisztráció után 5 napon belül megrendelést kap. Moszkvában és Szentpéterváron a bejegyzés napján megrendelést kaphat.
  2. Közvetlen kézbesítés kézzel. A rendelést közvetlenül Indiából küldjük 100% -os előtörlesztésre. Ebben az esetben az ár sokkal alacsonyabb lesz, mert az Orosz Föderációban történő továbbításkor nem számolunk fel további költségeket, futárszolgálat és raktári szolgáltatások kifizetését. A drogkártyán "előre fizetett" áron feltüntetett ár. Miután átutaltuk a pénzt számlánkra, elküldjük a megrendelést, és kiadunk egy track kódot, amelyen keresztül nyomon követheti a csomag helyét. Megrendelését 14 nap múlva kapja meg.

Fizetési és szállítási határidők:

Fizetni kell egy személyes nemzetközi számlára a banknál vagy egy kártyán (a nemzetközi számlát a Sofosbuvir Express alkalmazottai adják ki, és megadja neked a részleteket);

Fizetés a bankkártyára (adja meg a kártya számlájának bankszámláját az ügyfélszolgálati szakembertől);

Fizetés készpénzben történő szállításkor (adjon pénzt egy futárnak vagy postai szolgáltatónak);

Szállítsd a gyógyszereket futárral Moszkvában a megrendelés napján és fizess be kézhezvételkor;

Sovihep + Dacihep. (Sofosbuvir 400 mg + Daklutasvir 60 mg) Gyártó Zydus, India

Márka neve: SoviHep
Összetétel: Sophosbuvir 400 mg

Származási hely: India
Gyártó: Cadila Healthcare Ltd

Összetétel Csomagolás: 28 db 400 mg-os tabletta

Márka neve: DaciHep
Összetevők: Daklatasvir 60 mg
Származási hely: India
Gyártó: Cadila Healthcare Ltd
Összetétel Csomagolás: 28 db 60 mg-os tabletta

A Zydus gyógyszergyár a Cadila Healthcare Ltd vállalatcsoportjának tagja, és licensz alatt sophosbuvirt és daklataswirt gyárt. Részletek: www.gilead.com

Sofosbuvir - egy inhibitor RNS-polimeráz NS5B, elnyomja a replikációs (szaporodás) a vírus a hepatitis C Ez az új gyógyszer közvetlen vírusellenes hatásán.

A gyógyszer közvetlenül a hepatitisz C vírusra hat. A Sofosbuvir megakadályozza a vírusszaporítás főbb szakaszait. A vírus első, második, harmadik és negyedik genotípusának kezelésére használt betegek. A kezelés az első és a negyedik genotípus, szükség sofosbuvir peginterferon és ribavirin a második és a harmadik - csak a ribavirinnel. A kezelést a májcirrózis jelenlététől függően módosították, és hogy a beteg hogyan reagált a korábbi kezelésre.


Használati utasítások

A gyógyszert felnőttek krónikus hepatitis C kezelésére használják más vírusellenes szerekkel (daklatasvir, lepidavir, ribavirin) kombinációban.

A hatóanyagot naponta egyszer 400 mg (1 tabletta) dózisban adják be. Jobb, ha nem rágja meg a tablettát, mert gazdag keserű íze van. Jobb étkezés közben vegye be a gyógyszert, sok vízzel. Vigye a kábítószert minden nap, ugyanabban az időben.


Az egyes genotípusok javasolt kezelési rendje:


Ajánlások EASL 2016 monoinfection vagy terápia HCV együttes fertőzése HIV / HCV cirrhosisban nem betegek, köztük nem kaptak kezelést és a betegek, az áldozatok virológailag terápia során a pegilált interferon és ribavirin.

Ajánlások EASL 2016 monoinfection terápia a HCV vagy társfertőzés HIV / HCV akiknek kompenzált cirrhosis (A osztályú szerinti Child-Pugh), beleértve a nem részesültek előzetes kezelést és a betegek, az áldozatok virológailag terápia során pegilált interferon és ribavirin

*** - a gyenge reakció előjelzői jelenlétében - 24 hét a ribavirinnel kombinációban;
RBV - ribavirin;

Általában a gyógyszer jól tolerálható, és nincsenek kifejezett mellékhatásai. Ezek közül a leggyakoribb a fáradtság, a fejfájás és az émelygés. A mellékhatások súlyossága az interferonnal és egyéb vírusellenes szerekkel kombinált terápiával együtt nő.
Ezzel a táblázattal számos olyan teszt során láthatja az összes mellékhatást.

Miután elkezdte a Sofosbuvir terápiáját, gondosan ellenőrizze az egészségét. Tájékoztassa kezelőorvosát a normálértéktől vagy a mellékhatásoktól való legkisebb eltérésről.


A gyógyszert nem lehet bevenni:

  • gyermekek és 18 év alatti serdülők;
  • terhesség alatt;
  • laktáció alatt;
  • fokozott érzékenységgel a hatóanyagra.

Ezeket a betegcsoportokat nem lehet szofoszbuvirral kezelni, mivel ezekre a csoportokra vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
A reprodukciós korú nők körültekintően vegyék fel a hatóanyagot, mert a Sofosbuvir hatása a reproduktív funkciókra jelenleg nem egyértelmű.
Idős betegeket és vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeket csak orvos felügyelete mellett kell kezelni. A vese- és májműködési elégtelenség egyszerű fokozata miatt az adag módosítása nem szükséges.


Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert csak más vírusellenes szerekkel kombinálva alkalmazzák, ha a hatékonyság meghaladja a lehetséges szövődményeket. A gyógyszert nem szabad kombinálni a Boceprivirrel vagy a Telaprevirrel.
Napi 400 mg terápiás dózis esetén a gyógyszer nem befolyásolja a QT intervallum időtartamát, és nem okoz zavart kardiovaszkuláris rendszerben.

  • a kezelést csak az orvos szoros felügyelete mellett kell elvégezni;
  • a gyógyszert más vírusellenes szerekkel kombinálva kell bevenni;
  • A Sophosbivir monoterápia nem ajánlott;
  • az ajánlott felnőtt adag 400 mg naponta (1 tabletta) étkezés közben;
  • ne csökkentse a gyógyszer napi adagját;
  • a gyógyszer kellemetlen keserű ízű, ezért jobb, ha nem rágja fel a gyógyszert, és nem osztja részekre;
  • ha hányás következik be a gyógyszer bevételét követő két órán belül - további tabletta beadása;
  • ha a hányás két óra elteltével jelentkezik - további tabletta nem szükséges;
  • amikor a kábítószert valamilyen okból nem vették be, azonnal inni a kihagyott tablettát. A következő alkalommal, amikor a tablettát a szokásos időben veheti;
  • A kezelés alatt tartózkodjon olyan tevékenységektől, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek.

400 mg-os dózisban tabletták. 28 db tabletta csomagonként.

Tárolási feltételek
Tartsa a kábítószert száraz helyen, védve a naptól és gyermekek számára hozzáférhetetlen. A gyártási dátum és az eltarthatósági idő a csomagoláson található. Ne vegye be a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Tárolja a gyógyszert 15-30 ° C-on.


struktúra
Egy tabletta 400 mg Sofosbuvirt tartalmaz.
A nemzetközi neve SoviHep.


gyártó
Indiai gyógyszergyár Zydus Healthcare.

A Daklatasvir egy hatékony új generációs gyógyszer, az NS5A replikációs komplex panthenotípusos inhibitora. A hepatitis C vírus minden genotípusának kezelésére szolgál.

A gyógyszer hatóanyaga - a Daclatasvir - blokkolja a vírust a test sejtjeibe, nem engedve bele a vérbe és szaporodni. A gyógyszer hatékonyságának maximalizálására más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazzák. Az egyes genotípusokra vonatkozó daklataswir utasítások és felvételi rendek leírása ebben a cikkben található.

A Daklataswir hivatalosan jóváhagyott más vírusellenes szerekkel (sophosbuvir) kombinációban történő alkalmazásra felnőtt betegek hepatitis C vírusának első, második, harmadik és negyedik genotípusának kezelésére. A Daklatasvir és a Sofosbuvir az első oralis kezelés a hepatitis C kezelésére, anélkül, hogy az interferont nagyon hatékonyan alkalmaznák. A klinikai vizsgálatok során gyakorlatilag száz százalékos mutatót értek el májbetegségben szenvedőknél és a harmadik genotípusú vírusos betegeknél is.

Használati utasítások

A gyógyszert az első, második, harmadik és negyedik genotípusú krónikus hepatitis C kezelésére írják fel a felnőttek komplex antivirális terápiájának részeként.

Adagolás és adminisztráció

A Daklatasvir naponta egyszer egy tablettát vesz. Dózis beállítja PCP - jellemzően, a genotípustól függetlenül, a beteg van rendelve 60 mg hatóanyag naponta. Vannak azonban olyan esetek, amikor az orvos napi 30 mg-ra csökkenti az adagot. A tablettát nem szabad összetörni vagy rágni - lenyelni egészben és kevés vizet itatni. A gyógyszer az étkezéstől függetlenül is használható étkezés közben és után.

A kezelés folyamata és a gyógyszer szükséges adagolása az orvos által előírt. Bizonyos esetekben a gyógyszer adagja beállítható, ha más gyógyszereket egyidejűleg veszünk.

A gyógyszer nem monoterápiára vonatkozik. A daklatasviral kombinációban mindig szedje a Sofosbvir-ot, ribavirint vagy peginterferont. A kezelés időtartama 12 és 24 hét között változik, a betegség összetettségétől és a betegség folyamatának sajátosságaitól függően.

Ha elmulasztotta a gyógyszert szedni, és mivel az utolsó befogadás több mint húsz órát vett igénybe - csak vegyen egy tablettát. Ne lépje túl az előírt adagot.

Ha a kezelés alatt mellékhatásokat észlel, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát. Az enyhe fokú mellékhatásokhoz nem szükséges az adag módosítása vagy a gyógyszer megvonása. A kezelés a szokásos módon folytatódik. De súlyos mellékhatások megjelenése esetén a Daklataswir fogadását fel kell függeszteni.

A kezelés megáll, ha hosszú időn keresztül nem lehetséges virológiai válasz elérése. Ebben az esetben a gyógyszer alkalmazása nem eredményez eredményt.

A gyógyszer napi dózisa nem lehet kevesebb, mint 30 mg.

A 65 év feletti betegek és a cirrózisos betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Ellenjavallatok az daklutasvira használatához

A gyógyszer számos ellenjavallatot tartalmaz, amelyeket a kinevezés során figyelembe kell venni:

  • a hatóanyagot nem szabad a hatóanyag vagy bármely összetevő intoleranciájával bevenni;
  • a gyógyszert 18 év alatti gyermekek számára nem írják elő;
  • A Daklataswirt nem írják elő a terhes nők és nők számára a szoptatás alatt;
  • a gyógyszert nem írják fel hepatitis C monoterápiájára;
  • Ne szedje az intoleranciát vagy a laktózra túlérzékenységet.

A májcirrózis jelenlétében a gyógyszert óvatosan és csak a kezelőorvos engedélyével adják be.

A gyógyszeres kezelés során a reproduktív korú nőknek hatékony fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése érdekében. A hatékony fogamzásgátló intézkedésekre is szükség van a kezelés végét követő öt héten belül. Ez vonatkozik egy olyan férfi partnerre is, aki a Daklataswir terápiájában részesül.

Azoknál a betegeknél, akik májsejt-átültetésen esnek át, vagy bármely más műtéti beavatkozás a májban, csak orvos felügyelete mellett vegye be a gyógyszert.

A 18 év alatti betegek nem kezelhetők az daklataswir-lel, mivel jelenleg nincs klinikai vizsgálat a gyógyszerről a gyermekek körében.

A 65 évesnél idősebb embereknek nem kell csökkenteniük a gyógyszer adagját.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat az daklatasvira szoptatás alatt történő alkalmazásáról, ezért a kezelés alatt el kell hagynia a szoptatást. Az állatokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a hatóanyag egyes komponensei behatolhatnak az anyatejbe.

A Daklatasvir bevont tabletták formájában kapható. Adagolás - 30 vagy 60 mg hatóanyag. Aktív hatóanyag - Daklatasvir.

A segédanyagok közé tartoznak a következők: keresztkarmellóz-nátrium, cellulóz, magnézium-sztearát és szilícium-dioxid.

Mint bármely más gyógyszer, a daklatasvir is okozhat mellékhatásokat. A Daklataswir és a Sofosbuvir egyidejű bevétele során végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg:

Nagyon gyakran (10 betegből több mint 1 betegnél fordul elő):

Gyakran (10 betegnél kevesebb mint 1 betegnél fordulhat elő):

  • az étvágy romlása;
  • álmatlanság;
  • szédülés;
  • száraz bőr;
  • gyomorpanasz;
  • flatulencia, székrekedés, hasi fájdalom;
  • fájdalom az izmokban és az ízületekben;
  • anémia;
  • ingerlékenység, szorongás.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hatóanyag hatékonysága drámaian csökken, ha olyan hatóanyagokkal együtt alkalmazzák, amelyek képesek glikoprotein és citokróm kiválasztására. Ezek közé tartoznak a fenobarbitál, St. John's wort, dexetazon, karbamazepin, rifabutin, rifampicin és oxkarbazepin. A daklatasvir-kezelés ideje alatt tartózkodjon a fenti gyógyszerek szedésétől.

Tartsa a gyógyszer száraz helyen, ahol a közvetlen napfény nem hatol be. A tablettákat gyermekektől elzárva tartsa. A csomagoláson az eltarthatóság ideje és a gyártás időpontja látható. A gyógyszert a gyártó által megadott lejárati idő után tilos használni. A tabletták tárolásának optimális hőmérséklete legfeljebb 30 ° C.

A hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek szállítása Indiából és Egyiptomból:


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis