A Daklatasvir vagy a ladypasvir jobb

Share Tweet Pin it

Vállalat Natco - A leghíresebb globális beszállítója a következő gyógyszereknek: Sofosbuvir, Daklatasvir, Ladipasvir, Velpatasvir. A világ gyógyszergyártóinak generikája inkább a világ lakosságának nagy részét veszi igénybe. Hozzáférést biztosítunk csak a legjobb és tesztelt, minőségi és hatékony gyógyszerekhez. Köszönjük nekünk, hogy biztosan vásárol Velpataswir, Sofosbuvir, Ladipasvir és Daklatasvir, át minden engedélyezési és minőségellenőrzés!

Velpatasvir Velapanat:

A Velpatasvir a felnőtt betegek hepatitis C elleni küzdelemének legújabb eszköze. A Gilead Sciences gyógyszergyártó cég fejlesztette ki a kombinált vírusellenes szerek csoportját. A Velpathaswir az első szájon át alkalmazott gyógyszer, amely hatással lehet a hepatitis C vírus minden genotípusára A Velpathaswir mind kompenzált, mind dekompenzált májcirrhosisban alkalmazható. A Velpataswirt az FDA 2016. június 28-án hagyta jóvá. Ugyanezen szervezet szerint a velpethasvir + sophosbuvir alkalmazásával a válaszadók 95% -a jelentett gyógyulást. Többek között az Epclusa (a velpathaswire és a sobosfuvir kombinációja) az első olyan jóváhagyott gyógyszer, amelyet a hepatitis C 2 és 3 genotípus kezelésére használnak, anélkül, hogy a ribavirin alkalmazható lenne. A Velpatasvir a ribavirin kombinációjával hatásos olyan betegeknél, akik Chyle Pugh-ból vagy C-ből származó, de-kompenzált cirrhosisban szenvednek.

Alkalmazási mód, dózis Velpathasvir Velpanat:

  • A Velpatasvir + Sofosbuvir szájon át (szájon át) kerül. A napi adag 1 tabletta naponta.
  • A felvétel szokásos időtartama 3 hónap.

Ha a beteg dekompenzált cirrhosis osztályú B vagy C, akkor ajánlott, hogy dupla alkalmazás időtartamát Velpatasvir (ebben az esetben is, a kezelés magában kell foglalnia a ribavirin).

Enyhe és közepes fokú veseelégtelenség esetén nem szükséges a Velpataswir Velpanat napi adagjának módosítása.

Nincs elég információ a Velpathaswir biztonságosságáról olyan súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekben, illetve akiknél a veseelégtelenség terminális stádiuma van, ezért hemodialízisre van szükség. Ebben az esetben ennek megfelelően a velpathasvir + somosbuvir nem ajánlott.

Továbbá nincs szükség a napi dózis módosítására enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél. Ha a páciensnek súlyos májkárosodása van, akkor a velpatasvir + sophosbuvir szedése során az állapot megfigyelésére van szükség.

Speciális használati utasítás Velpatasvir Velpanat:

A Velpatasvir + Sofosbuvir nem javasolt 18 évesnél fiatalabb személyeknél, valamint terhes és szoptató nőknél. Ha a Velpatasvir-ot a 65 év felettieknél és a vesekárosodásban szenvedőknél alkalmazzák, óvatosság szükséges.

A betegeknek tisztában kell lenniük a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenésével, ha a velpatasvir + sophosbuvir-t kombinációban alkalmazzák. A Velpathaswir Velpanat csak a kezelőorvos ajánlása után ajánljuk.

A Sofosbuvir Hepcinatről:

A Sofosbuvir a hepatitis C elleni orvosi gyógyszerek arénájában 2013-ban jelent meg a Gilead cég (USA) segítségével. A megjelenése sofosbuvir lett komoly tudományos áttörés, mert az első alkalommal az orvosok képesek voltak elérni a közel száz százalékos tartós vírus válasz a hepatitis C kezelésében Hepatitis C lechneie De még a fejlett országokban jön egy fantasztikus szám a $ 150,000. A kezelés költsége miatt a sophosbuvir a legtöbb ember számára elérhetetlen a világon. Itt India és Egyiptom farmakológiai üzemei ​​a Gilead cégtől származó termelés engedélyével jönnek támogatásra. Az indiai analógok az árutól csak az amerikaiaktól különböznek, mivel az összes normának megfelelõen kerülnek kiadásra és a klinikai ellenõrzést. Ez az embereknek világszerte lehetőséget biztosít a helyreállításra.

A Sofosbuvir Hepcinat hatása az, hogy megakadályozza a virális RNS polimeráz NS5B-ét. Előfordulás sofosbuvir hagyjuk, hogy hagyjon fel az interferon alkalmazását a gyakorlatban a kezelés a hepatitis C. Ez lehetővé tette, hogy megszabaduljon az allergiás reakciók gyakran fordulnak elő, és az általános romlása a beteg testének egy klasszikus interferon terápia injekciók formájában. A Sophosbuvir az interferonnal ellentétben gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat. Fogadás A Sofosbuvira lehetővé teszi a kezelést injekciók formájában való elutasításnak, mivel a cofosbuvir tabletta formájában kapható. Ez nagymértékben leegyszerűsíti a betegek terápiáját és csökkenti a képzett orvosi ellátás fontosságát, ami nagy teret ad a megtakarításoknak.

Számos klinikai vizsgálat eredményes eredményeket mutatott, amelyek reményt jelentenek a betegek számára a világ minden tájáról történő gyógymóddal kapcsolatban. A cofosbuvir hatékonysága az első genotípus vírus elleni küzdelemben fantasztikus 99% -os, míg más gyógyszerek és technikák csak 40% -os hatékonyságot mutatnak, és nagy eséllyel a visszaesés. A legtöbb esetben a gyógyulást 8 hét után, és cirrózisos betegekben - 12 hét elteltével jelentkezik. A Sophosbuvir a vírus 1, 2, 3 és 4 genotípusának kezelésére szolgál.

Ajánlások a Hepcinat alkalmazásához:

A Sofosbuvir 1 tabletta (400 mg) naponta egyszer, étkezés közben kerül forgalomba. A felvételt minden nap ugyanabban az időpontban végzik el, ezért a Sofosbuvir monoterápiaként történő alkalmazása nem ajánlott. A Sophosbuvir-t más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a vírus genotípusától függően. A legjobb virológiai válasz a cofosbuvir legkedveltebb és leghatékonyabb kombinációja a Sofosbuvira és a Daklataswir kombinációja. Ennek a cofosbuvirnak az az előnye, hogy májbetegségben és gyengített immunitásban részesül. A Sophosbuvir kizárólag orvos felügyelete mellett ajánlott.

A Daklatasvir Natdacról:

A Daklatosvir (Natuk) egy nagyon specifikus szer a betegség kezelésére. Az daklataswir egyik jellemzője a vírusok, különösen a HIV elleni aktivitás hiánya. Ennek köszönhetően, a találmány daklatasvir volt forradalmi áttörés a kezelés a hepatitis C vírus kezelésére használja Daklatosvira jóváhagyott 2014-ben, és ma az orvosi gyakorlatban daklatasvir nagyon népszerű az egész világon, többek között Oroszországban. A Daklatasvir gyártását a Bristol-Myers cég kezeli.

Az daklutasvir + sophosbuvir legismertebb kombinációja, amint azt számos klinikai kísérlet bizonyítja, közel száz százalékos garanciát jelent a gyógyulásra. Oroszországban aktívan alkalmazzák az ínszalag daclatosvir / Asunaprivir-t. A daklatasvir alkalmazása gyors és fájdalommentes módon megszabadulhat a hepatitis C-től.

A daklutasvir Natdac előnyei:

  • A daklatasvir alkalmazása a vírus összes genotípusának megelőzésében;
  • A májzsugorodás nélküli betegek terápiájának lehetősége és azok a betegek, akik a betegség folyamatát cirrózisban kezdték (kompenzálni);
  • Megszabadulni a leggyakoribb, de a szervezet számára veszélyes (sok veszélyes mellékhatást okozva), a vírus kezelésének rendszere az Interferon és a Ribovarina segítségével;
  • A kezelés időtartamának csökkentése 12 hétig (kompenzált típus esetén legfeljebb 24 hétig);
  • Számos ezer euró (az európai gyártóktól származó daklatasviral összehasonlítva) gyógyszerek megtakarítása, amikor Indiából származó gyógyszereket rendelnek.

A daklatosvir alkalmazása indikációi:

A kezelés a betegség jellemző egyediségét a betegség minden egyes genotípus, így daklatasvir nem alkalmazható konzultáció nélkül a szakember. A Daklatasvirt általában más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Például, Daklatosvir és sofosbuvir (genotípus 1a, 2a, 3a, 4a, 5a), valamint Daklatosvir asunaprevir (1b genotípus), és Daklatasvir asunaprevir és ribavirin (1a genotípus).

Adagolás A Daklatasvir-ot az orvos minden egyes betegnél egyedileg írja fel. Általában 60 mg daklatasvira-t szedtek naponta egyszer, függetlenül az ételtől. Az adag módosítása nem ajánlott.

Ellenjavallatok Daklutasvir Natdac:

Használatának korlátozása szolgálhat, hogy giperchustvitelnost Daklatasvir, laktáz-hiányban, laktóz intolerancia, terhesség és szoptatás, életkor 18 év alatti (daklatasvira biztonsági alatti betegek esetében 18 éves kor nem vizsgálták). Szoptatós anyák a szoptatás ideje alatt, hogy hagyjon fel etetés baba terápia során, mint daklatasvir behatol a test a gyermek az anyja tejében. A Daklataswirt ajánlott 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tartani gyermekektől védett helyen. Vegye meg és alkalmazza a Daklatasvir Natdac-ot, amelyet csak az orvos utasításai után javasolunk.

A Ledipasvir Hepcinat-LP-ről:

A Harvoni (ladypasvir) - a Hepatitis C terápiájának egyik legnépszerűbb és leghatékonyabb gyógyszere. A hírlevelet a lepidavirra, főként külföldön kapta. Európában, Izraelben és az Egyesült Államokban működő egészségügyi központokban használják. A Ladipasvir Harvoni Németország egyik legnagyobb beszállítója, amelyet a Gilead Science gyógyszergyár fejlesztett ki.

De ez a gyógyszer egy nagy mínusz - magas ár. Egy tabletta költsége akár 1000 dollárt is elérhet. Ezért itt megtalálhatók a Ladipasvir helyettesítői, amelyeket indiai gyógyszergyártók gyártanak, akiknek jó hírnevük és engedélyük van dolgozni. Ezek közül néhány vállalat a Ledifos vagy a Hepcinat LP. Az indiai gyártó ladipasvir költsége jóval alacsonyabb, és a termékek minősége ugyanolyan magas szinten marad.

A Ladipasvir Harvoni hatása a lenyelés után a betegség vírus sejtjeinek replikációjáért felelős enzim blokkolása. A Harvoni gyógyszer két ismert gyógyszerből áll - a komplexben levő Lidispavir (90 mg) és a Sobosfuvir (400 mg). A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy e két gyógyszer kombinációja a legjobb eredményt ad a hepatitis C kezelésében.

A Ladipasvir teszt eredményei magukért beszélnek. A betegek többsége 8 hét után és cirrhosis után - 12 hét után. Ezek az adatok bizonyítják a kezelés hatékonyságát, a Harvoni-t.

A lepidavirral történő terápiát elsősorban a betegség mikroba első genotípusával rendelkező betegeknél írják elő. A genotípus terápiája mindig is a legnehezebb volt, mivel a vírus magas antibiotikumokkal szembeni rezisztenciája volt.

A Ladipasvir hasznos lesz olyan betegek számára, akik évek óta sikertelenül küzdenek a vírussal. A krónikus hepatitisben szenvedő betegeknél leggyakrabban az interferont írják elő, amelynek számos mellékhatása van (anafilaxiás sokk, bronchospasmus, puffadás). A hosszú távú terápia miatt a ribavirin és az interferon allergiás reakciót vált ki. Itt van, hogy a Harvoni mentésre kerül. A 18 évesnél idősebb betegeknél a Ledipasvirot írják elő.

A Ladipasvir alkalmazási területei:

A Ladipasvir-ot naponta egyszer kell bevenni, függetlenül az ételtől. Az adag módosítása nem javasolt a tabletták repedése során. A Ladipasvir-ot 18 évesnél idősebb betegekre írják fel.

Ellenjavallatok Ladypasvir:

A lepidavir adagolása ellenjavallt a vírus több genotípusának jelenlétében és a Ladipasvir összetevőinek intoleranciájával szemben. A bejutás előtt ellenőrizni kell a veseelégtelenséget és a májelégtelenséget. A felvételt ellenjavallt diagnosztizált encephalopathia vagy ascites betegeknél. A terhesség alatti kezelés nem javasolt, mivel a magzatra gyakorolt ​​hatások biztonságosságát igazoló tanulmányok nem végeztek. A szoptató anyáknak a szoptatás alatt meg kell tagadniuk a baba táplálását, mivel belép a baba testébe az anya tejével.

A lepidasvir mellékhatásai:

A Ladipasvir alkalmazása esetén mellékhatások álmosság, szédülés, gyengeség, fejfájás formájában jelentkezhetnek. Ha egy vagy több tünete van, erről tájékoztatnia kell az orvost.

Szervezetünk csak a gyártótól származó friss tételekkel foglalkozik gyógyszerekkel. Nálunk lehet kapni sofosbuvir + Daklatasvir, sofosbuvir + Ledipasvir vagy sofosbuvir + Velpatasvir nemcsak a legjobb áron, ugyanakkor magas színvonalú.

Cirozis nélkül

Ajánlások EASL 2017. HCV kezeléssel monoinfection vagy társ-fertőzés, a HIV / HCV cirrhosisban nem betegek, köztük korábban nem kezelt betegeknél az áldozatok virológailag terápia során a pegilált interferon és ribavirin.

Ladipasvir daklutasvir

A készítmények leírása oroszul

SOFOSBUVIR 400 mg + DACLATASVIR 60 mg

Hepcinat + Natdac gyártó Natco Pharma Ltd., India SoviHep + DaciHep Gyártó ZYDUS Heptiza, India MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Gyártó Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

Hepcinat LP Gyártó Natco Pharma Ltd, India Viropack Plus Gyártó Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom Heterosofir Plus Gyártó Pharmed Healthcare, Egyiptom

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

Sofosvel Beacon Pharmaceuticals Limited, Banglades

Sofosbuvir + Daklutasvir. Gyártók: Natco Pharma LTD India, Zydus India, MARCYRL, Egyiptom

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK

Összetétel: Sophosbuvir 400 mg

Termék: tabletták
Csomagolás: 28 tabletta

Hepcinat - Natco Pharma Ltd, India SoviHep - Zydus Heptiza, India MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom

Sofosbuvir egy nukleotid analógot, egy inhibitora, nem-szerkezeti fehérjét NS5B polimeráz HCV C. Cím sofosbuvir IUPAC nómenklatúra: (S) -izopropil-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -diokso3,4-digidropirimidin- (2H) -il) -4-fluor-3-hidroxi-4-metil-tetrahidrofurán-2-il) -metoxi) - (fenoxi) foszfor-il-amino) -propanoát. A gyógyszer a C22H29FN3O9P molekuláris formula. A készítmény molekulatömege 529,45. A gyógyszer molekuláris formula:

Megjelenés - fehér vagy majdnem fehér színű szilárd kristályok, ≥ 2 mg / ml oldhatósággal, pH-tartományban 2-től 7,7-ig, 37% -nál, vízben kevéssé oldódik.

A Sofosbuvir tabletta orális beadásra szánt. Minden tabletta 400 mg sophosbuvira-t tartalmaz.

A tabletták a következő segédanyagokat tartalmazzák: szilícium-kolloid-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mannit, mikrokristályos cellulóz. A tablettákat bevonjuk egy film bevonattal, amely a következő inaktív összetevőket tartalmazza: polietilénglikol, poli (vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid, vörös vas-oxid.

A Sophosbuvir közvetlen hatású vírusellenes szer, amely gátolja a hepatitis C vírus RNS-függő NS5B polimerázt, amely a vírus replikációjához szükséges.

A sophosbuvira 400 mg és 1200 mg dózisban történő bevétele nem okozza a QT-intervallum meghosszabbítását az EKG-n.

Farmakokinetikai tulajdonságok sofosbuvir és fő keringő metabolit GS-331.007 értékeltük egészséges felnőtt önkénteseken és az emberek krónikus hepatitis C-A legmagasabb koncentráció sofosbuvir belül éri el körülbelül 0,5-2 órán orális beadása után, függetlenül attól, dózisszint. A GS-331007 legmagasabb koncentrációját a plazmában a beadás után 2-4 órán belül figyelték meg. Elemezve az eredmények a farmakokinetikát fertőzött betegek HCV genotípusok 1-6 részesülő egyidejű terápia ribavirinnel (pegilált interferon vagy anélkül), a stabil geometriai átlag alatti terület a koncentráció-idő görbe (AUC0-24) az sofosbuvir (N = 838) és a GS-331.007 (N = 1695) volt, 828 ng * óra / ml és 6790 ng * h / ml. Fertőzött betegek HCV AUS0-24 sofosbuvir érték 39% -kal nagyobb, és az értéke AUC0-24 GS-331007-39% -kal alacsonyabb, mint a megfelelő értékeket egészséges önkéntesen, akik sofosbuvir önmagában (N = 272). A cofosbuvira és a GS-331007 AUC értéke megközelítőleg arányos a 200 mg és 1200 mg közötti dózistartományban.

Az élelmiszerbevitel hatása

Az élelmiszerbevitel nem befolyásolja a Cmax vagy AUC0-inf indexeit a cofosbuvira és a GS-331007 esetében. Így a cofosbuvir az ételtől függetlenül is alkalmazható.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -ban kötődik a humán plazmafehérjékhez. A kötés a hatóanyag koncentrációjától függetlenül, 1 μg / ml és 20 μg / ml tartományban van. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődése minimális volt. A 14C-somosbuvir egyszeri bevitelét követően egészséges önkénteseknél a plazma-vér plazma 14C-radioaktivitási arány körülbelül 0,7 volt.

Sofosbuvir metabolizálódik elsősorban a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív trifoszfát GS-461.203, egy nukleozid analóg. Metabolikus aktiválás útvonal magában foglalja az egymás utáni hidrolízisével, az észtercsoport karbonsav, katalizálja a katepszin egy személy (SATA), vagy karboxil-észteráz-1 (SES1) és a hasítási amidophosphate nukleotid-kötő fehérje 1 hisztidin triád (HINT1) c rákövetkező foszforilezését bioszintézisében pirimidin nukleotidok. Defoszforiláció képződéséhez vezet a nukleozid metabolit GS-331.007, amely nem lehet hatékonyan refosforilirovaniyu és nincs aktivitása a hepatitis C-vírus in vitro.

400 mg dózisban a sofosbuvir egyszeri szájon át történő bevitele után a sophosbuvira és a GS-331007 aránya körülbelül 4% és a hatóanyag szisztémás expozíciójának több mint 90% -a volt.

Miután egyszeri orális -sofosbuvira 400 mg átlagos értéke a teljes dózis a kiürülés több, mint 92%, amely körülbelül 80%, 14% és 2,5% kiválasztódik a vizeletben, székletben, és a kilélegzett levegő volt. A vizeletben kiválasztódó cofosbuvir dózisa nagyrészt a GS-331007 volt (78%). Körülbelül 3,5% volt változatlan. A sophosbuvira és a GS-331007 felezési ideje átlagosan 0,4 és 27 óra volt.

Különleges betegcsoportok

Populáció farmakokinetikai analízis fertőzött betegekben hepatitis C vírus, faj nincs klinikailag jelentős hatással a farmakokinetikáját sofosbuvir és a GS-331.007.

Paul
Nem volt különbség a sophosbuvira és a GS-331007 farmakokinetikájában férfiak és nők esetében.

Gyermekgyógyászati ​​betegek (gyermekek)
A sophosbuvira gyermekgyógyászati ​​betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Geriátriai betegek (idős emberek)

Alapján a populációs farmakokinetikai elemzés fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, az életkor nincs klinikailag jelentős hatással a farmakokinetikáját sofosbuvir és a GS-331.007.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenség súlyos fokú vagy végső stádiumú vesefunkciójú betegeknél a sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.

Ajánlások a vesekárosodás fokozott fokú vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjaira vonatkozóan

Károsodott májfunkciójú betegek A dózisjavítást nem ajánlott enyhe, közepes és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében.

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - egy nukleotid előállítására, amelyek során képződött intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a hepatitis C vírus RNS-polimeráz, és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor. A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns fehérje NS5B HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a, az IC50 értékek közötti 0,7-2,6 mikron. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

Az elemzés a hepatitis C-vírus-replikon EC50 értékek sofosbuvir elleni teljes hosszúságú replikon genotípusok 1 a, 1 b, 2a, 3a és 4a és kiméra replikonok 1 b, kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a változtattuk tartományban 0,014-0,11 um. Az átlagos EC50-érték ellen sofosbuvir kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, volt 0,062 mikron 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 mikron 1b genotípus (tartomány 0,045-170 mikron; N = 29) 0,029 um a 2-es genotípus (tartomány 0,014-0,081 mikron; N = 15), és 0,081 mikron genotípus 3a (tartomány 0,024-0,181 mikron; n = 106). A vizsgálatokban a virális fertőzés sofosbuvir EC50 értékek ellen genotípusok 1a és a 2a voltak 0,03 és 0,02 mikron, ill. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir elleni hepatitis C értékelése sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin sem mutatott antagonista hatást illetően csökkenti a HCV RNS mennyiségeinek replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet sofosbuvir Were választottak sejttenyészetben számos genotípust, beleértve 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Szembeni csökkent érzékenység sofosbuvir társult elsődleges S282T szubsztitúciót NS5B át Replikon összes vizsgált genotípusok. A replikonok genotípusok 2a, 5, és 6 együtt a megfigyelt helyettesítő S282T szubsztitúciót M289L. Directed Mutagenesis S282T helyettesítések replikonok 8 genotípusok eredményezte 2-18-szeres csökkenést érzékenységet csökkentése és sofosbuvir replikatív vírus aktivitást 69-99%, mint a megfelelő vad-típusú vírus. A biokémiai elemzése rekombináns NS5B polimeráz genotípusok 1b 2a, 3a b 4a, expressziós szubsztitúciós S282T, bizonyította csökkent érzékenységet GS-461 203, mint a megfelelő vad-típusú vírus.

A cofosbuvirrezisztens S282T szubsztitúciót expresszáló Hepatitis C vírus replikáiták az NS5A inhibitorokra és ribavirinre érzékenyek. A ribavirin rezisztenciával összefüggő T390I és F415Y szubsztitúciókat expresszáló Hepatitis C vírus replikáit szofoszbuvirra való érzékenység mutatta. Sofosbuvir igazolták HCV-ellenes hatással repiikonokat variánsok rezisztensek a proteáz-inhibitor az NS3 / 4A, és a nem-nukleozid inhibitorokkal NS5B inhibitor NS5A.

JELZÉSEK ÉS ALKALMAZÁSOK

A Sofosbuvir más gyógyszerekkel (daklatasvir, lepidavir, velpatasvir) kombinációban alkalmazható felnőtt betegek krónikus hepatitis C kezelésére.

A hatékonyságot létre fertőzött betegek HCV genotípus 1, 2, 3 vagy 4, beleértve azokat a betegeket, hepatocelluláris karcinómában, Milánó kielégítő kritériumok (váró májátültetéseknél) és a betegek társfertőzésben HIV-1.

A sophosbuvir kezelésre való felírásakor a következő információkat kell figyelembe venni.

A sophosbuvirral végzett monoterápia nem ajánlott krónikus hepatitis C kezelésére. A kezelés sémája és időtartama a vírus genotípusától és a páciens egy adott populációhoz való tartozásától is függ. A kezelésre adott válaszokat a vírus és a gazdaszervezet kezdeti tényezői határozzák meg.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS DÓZISOK

Ajánlott felnőtt adag

A sophosbuvira javasolt adagja egy 400 mg-os tabletta orálisan naponta egyszer étellel vagy anélkül.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

A sophosbuvirrel kombinált egyéb gyógyszerek teljes eltávolításával a cofosbuvirt is el kell dobni.

Súlyos veseelégtelenség vagy veseelégtelenség terminális állapota

A súlyos veseelégtelenségben vagy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szofoszbuvir metabolitjainak fokozott expozíció következtében hiányoznak a dózisok ajánlása.

Terhesség: ribavirin vagy peginterferon alfa és ribavirin alkalmazása

A ribavirin okozhat teratogén és / vagy halálhoz vezető a magzat akció. Állatkísérletek jelenlétét mutatta ki egy sikertelen akció a interferonok. Szükség van a rendkívül óvatos elkerülése érdekében nők terhessége kezelendő, valamint a női partnerek férfiak terápia. Ribavirin-kezelés nem kezdhető meg, amíg negatív terhességi teszt azonnal a kezelés előtt. Amikor kezelésére sofosbuvir ribavirinnel vagy pegilezett interferon alfa és ribavirin képes betegek és termékenység termékenységi partner kell használni a kettő kombinációja hatékony eszköze a fogamzásgátlás a kezelés és még 6 hónapig a lezárás után. Ahogy kell végezni havonta terhességi tesztek ebben az időszakban. Nincs adat a hatásosságát szisztémás hormonális fogamzásgátlók kezelt nőknél sofosbuvir, ezért a kezelés sofosbuvir ribavirinnel együtt kell használni egy kombinációja két nem hormonális fogamzásgátlás.

Alkalmazás erős P-glikoprotein induktorokkal együtt

Erős induktorai a P-glikoprotein a bélben (például, rifampin, orbáncfű) jelentős csökkenést okozhat sofosbuvir plazmakoncentráció és a terápiás hatás sofosbuvir gyengül. A Rifampint és a St. John's wort nem szabad szofoszbuvirnal együtt használni.

Tuberkulózis és görcsös betegség

Óvatosan kell eljárni, ha tuberkulózisban és görcsös betegségben szenvednek.

A leggyakoribb (≥20%) mellékhatások a cofosbuvir + ribavirin kombinációjával voltak a fáradtság és a fejfájás. A leggyakoribb (≥20%) mellékhatások a kezelés kombinációja sofosbuvir + pegilezett alfa-interferon és ribavirin voltak: fáradtság, fejfájás, hányinger, álmatlanság és a vérszegénység.

A klinikai vizsgálatok során megfigyelt kevésbé gyakori nem kívánt reakciók (

A kreatinin-kináz szintjének emelkedése

A kreatinin-kináz szintjét a FISSIS és NEUTRINO vizsgálatok keretében értékelték. A kreatinin-kináz 10-szeres vagy annál nagyobb mértékű tünetmentes emelkedését figyelték meg a normál felső határ felett.

Fokozott lipázszint

A lipázszint tünetmentes emelkedésének több mint háromszorosa a normál felső határértéknél magasabb volt

A gyógyszer kölcsönhatásának lehetősége

Sofosbuvir, ellentétben a GS-331.007, szubsztrátja hatóanyag transzporter P-glikoproteint, és fehérje-rezisztens emlőrák. Erős induktorai a P-glikoprotein a bélben (például, rifampin, vagy orbáncfű) nem adható együtt sofosbuvir, mivel ezek jelentős csökkenését okozza sofosbuvir koncentrációját a plazmában és a csökkenéséhez vezethet, a terápiás hatás sofosbuvir. Sofosbuvir egyidejű alkalmazása gátló gyógyszerek P-glikoprotein, és / vagy fehérjék, emlőrák rezisztencia emelkedését okozhatja sofosbuvir plazmakoncentráció nélkül koncentrációjának növelése GS-331.007. Sofosbuvir beadhatók egyidejűleg egy P-glikoprotein, és / vagy fehérjéket rezisztencia emlőrák. Sofosbuvir és a GS-331.007 nem P-glikoprotein-inhibitorok és / vagy fehérjéket rezisztencia az emlőrák, és nem érinti a növelő hatása gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai ezek a transzporterek.

Potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások

A sophosbuvir és a potenciális egyidejű gyógyszerek gyógyszerkölcsönhatásaival kapcsolatos információk az alábbi táblázatban találhatók. A gyógyszerkölcsönhatások következő leírása a sophosbuvira alkalmazásával lehetséges lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokon alapul.

Potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások: dózismódosítási vagy beadási rendet ajánlhatnak a gyógyszerkölcsönhatások vagy a prediktív kölcsönhatások tanulmányozása alapján

ALKALMAZÁS SZÜKSÉGES BETEGCSOPORTOKBAN

Kockázati kategóriába Terhesség X: A kérelemmel együtt ribavirin vagy peginterferon alfa és ribavirin szükséges rendkívül óvatos elkerülése érdekében nők terhessége kezelendő, valamint a női partnerek az emberek fogadására ezt a kombinációt. Amikor kezelésére ribavirin vagy peginterferon alfa és a ribavirin képes betegek és termékenység termékenységi partner kell használni a kettő kombinációja hatékony eszköze a fogamzásgátlás a kezelés és még 6 hónapig a lezárás után. Nincs adat a hatásosságát szisztémás hormonális fogamzásgátlók kezelt nőknél sofosbuvir, ezért a kezelés sofosbuvir ribavirinnel együtt kell használni egy kombinációja két nem hormonális fogamzásgátlás.

Állatkísérletekből származó adatok: A legmagasabb dózisban patkányokon és nyulakon nem volt hatás a magzat fejlődésére.

Nincs adat a sophosbuvir és metabolitjai emberi anyatejben való jelenlétéről.

18 év alatti gyermekek és tizenévesek

A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.

Nincsenek ajánlások a sophosbuvira adagjának korrekciójára idős betegeknél.

Vesekárosodás

Károsodott veseműködésű betegeknél enyhe vagy közepes fokú, a cofosbuvirt óvatosan kell alkalmazni. Beszűkült súlyos veseműködés (a glomeruláris filtrációs ráta (EGFR) 2) vagy végstádiumú vesebetegség hemodialízisre szoruló, biztonsági és hatékonysági sofosbuvir nem vizsgálták.

A somosbuvira adagjának korrekciója enyhe, közepes vagy súlyos májelégtelenségben (A, B vagy C gyermekeknél a Child-Pugh skála esetében) nincs szükség. A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Hepatitis C-ben szenvedő betegek HIV-1 fertőzéssel

Biztonságosságot és a hatékonyságot sofosbuvir értékelték 223 beteg HCV koinficiáljuk HIV-1. biztonságossági profil fertőzött betegekben hepatitis C koinficiáljuk HIV ugyanaz volt, mint betegek HCV monoinfection növelte az összes bilirubin szint (3 vagy 4) volt megfigyelhető 30/32 (94% -a) kapó betegek atazanavir alatt antiretrovirális terápiában. A transzaminázok száma nem nőtt a betegeknél. Kapott betegek körében az atazanavir nem növeli az össz-bilirubin 3. vagy 4. fokozatú volt megfigyelhető 2 (1,5%) betegnél. Ugyanezeket az eredményeket kaptuk betegekben hepatitis C monoinfection részesülő sofosbuvir ribavirin 3. fázis vizsgálatokban.

Májtranszplantációra váró májsejtes karcinóma

A hatásosságát és biztonságosságát a kezelés sofosbuvir és ribavirin előtt májtranszplantáció, hogy megakadályozzuk a hepatitisz C-transzplantáció után vizsgáltuk egy nyitott klinikai vizsgálatban HCV-fertőzött betegekben a hepatocelluláris karcinóma váró májátültetés. A betegek HCV-vel fertőzött, függetlenül a genotípustól, van a hepatocelluláris karcinóma kielégítő Milan kritériumok (egyetlen tumor kevesebb, mint 5 cm átmérőjű, vagy több mint három tumor gócok nem több, mint 3 cm átmérőjű, nem extrahepatikus tumor megnyilvánulások, vagy jelei vaszkuláris invázió tumorok), így 400 mg-os napi sofosbuvir és 1000-1200 mg ribavirint függvényében testtömeg 24-48 hétig, vagy addig, amíg a májátültetés. Átmeneti elemzést végeztek 61 cofosbuvir és ribavirin kezelésben részesülő betegen. 45 betegnek volt hepatitis C fertőzése az 1. genotípusban; 44 betegnél a kezdeti Child-Pugh pontszám kevesebb, mint 7.

Májtranszplantáció után

A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát a májtranszplantáció után nem vizsgálták.

Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek, akiknél a hepatitis C vírus az 5. vagy 6. genotípussal fertőzött
Nincs olyan adat, amely alapján a hepatitis C vírus 5-ös vagy 6-os genotípusával fertőzött betegek dózisaira vonatkozóan ajánlásokat lehetett tenni.

A nagyobb dózisok hatását nem vizsgálták. Nincs specifikus antidotuma a sophosbuvira számára. Túladagolás esetén kövesse a páciens toxicitási jeleit. A sophosbuvir túladagolásának kezelése általános támogató intézkedésekből áll, beleértve a létfontosságú jelek megfigyelését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését. A dózis 18% -a 4 órás hemodialízis során történt.

A Sofosbuvir 28 tabletta tartályban kapható

Tárolja 30 ° C-ig

A kezelés sémája, sikere és időtartama a vírus genotípusától és a máj elváltozás mértékétől (fibrózisától) függ.

DAKLATASVIIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Összetétel: Daklatasvir
Csomagolás: 28 tabletta

Natdac - Natco Pharma Ltd, India Dacihep - Zydus Heptiza, India Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom

Daklatasvir - gátolja a vírus (HCV) NS5A fehérje, amelyet a replikáció a hepatitis C-vírus májsejtek (hepatociták), és így gátolja az áramlás a vírus fertőzött hepatociták vérbe. Ennek köszönhetően megakadályozható a vírus terjedése a szervezetben.

Daklatasvir egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV).

Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény.

Gyógyszerhatástani:
Daklatasvir egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. Kapott adatok alapján az in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatasvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő NS5A protein funkciókat.

Azt találtuk, hogy a hatóanyag hatásos inhibitora pangenotipicheskim HCV replikációs komplex C genotípus 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláris alacsony nanomoláris.

A celluláris vizsgálatokra replikonok ES50daklatasvira közötti értékeket 0,001-1,25 nM genotípusú 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nM genotípusú 2a. Továbbá, daklatasvir gátolja a hepatitis C-vírus a genotípus 2a (JFH-1) EC50 értéke egyenlő 0,020 nM. Amikor 1a genotípusú fertőzött betegekben, korábban nem kezelt kezelésére, egyetlen dózisban 60 mg daklatasvira vezet átlagos csökkenése vírusterhelés, mint 24 óra elteltével mértük, 3,2 log10 IU / ml.

Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikálását antivirális hatás a gyógyszer, ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B HCV, nukleozid analógok NS5B.
Mindezen gyógyszercsoportoknál nem figyelték meg a vírusellenes hatás antagonizmusát.

Rezisztencia a sejtkultúrában:
Aminosavszubsztitúciók, rezisztencia indukálásában daklatasviru a HCV genotípus 1 -6 izoláltuk a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyeltük az N-terminális régió 100 aminosavmaradék NS5A. L31V Y93H, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a.

Egyszeres aminosav-szubsztitúciók általában okozhat az alacsony szintű rezisztenciát (EC50 99,8% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Egyszeri dózisának beadása után 90 mg 14C-ledispavira egészséges önkéntes arány értékeket 14C-radioaktivitást és a vérplazma volt 0,51-0,66.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -kal kötődik a vérplazma-fehérjéhez, a kötés a hatóanyag koncentrációjától függetlenül, 1 μg / ml és 20 μg / ml érték között. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődése minimális volt. Egészséges önkéntesek 400 mg 14C-somosbuvir 400 mg-os egyszeri dózisa után a plazma-vérplazma 14C-radioaktivitási aránya megközelítőleg 0,7 volt.

In vitro metabolizmus ledipasvira megkülönböztethető a CYP1A2, CY P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 személy nem volt megfigyelhető. Az oxidatív anyagcserét lelassító bizonyítékot nem találtunk.

Gyermekkori betegek

A lepidavir vagy a somosbuvir farmakokinetikáját gyermekeken nem vizsgálták.

Idős betegek:

A populációs farmakokinetikai elemzés fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, azt mutatta, hogy a vizsgált korcsoportban (18 és 80 év közötti), az életkor nem volt klinikailag szignifikáns hatással a ledipasvir, sofosbuvir és a GS-331.007.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Ennek alapján a populációs farmakokinetikai analízis fertőzött betegek HCV, felfedezték, hogy a cirrhosis cirrhosis nem volt klinikailag jelentős hatása a hatás sofosbuvir, ledipasvira és GS-331007.

A lizipasvir a hepatitis C vírus NS5A fehérjéjének gátlója, amely a vírus replikációjához szükséges. A rezisztencia kiválasztása a sejttenyészetben és a keresztrezisztencia vizsgálata mutatja a ladypasvira NS5A hatását.

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - előállítására nukleotid képező során intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a hepatitis C vírus RNS-polimeráz, és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor. A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns fehérje NS5B HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a, az IC50 értékek közötti 0,7-2,6 óráig. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

Az elemzés a hepatitis C-vírus-replikon EK ledipasvira értékek elleni teljes hosszúságú 1a genotípusú replikont és 1b voltak 0,031 nm és 0,004 nm-nél, ill. Az átlagos értéke EC50 ledipasvira elleni kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, 0,018 nmol-1a genotípusú (a tartományban 0,009-0,085 nmol: N = 30), és 0,006 nmol-1b genotípus (a tartományban 0,004-0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir alacsonyabb vírusellenes aktivitást képest genotípusú 1 relatív genotípusok 4a, 5a és 6a koncentrációjú 0,39 um, 0,15 um és 1,1 um, ill. Ledipasvir volt kevésbé kifejezett antivirális hatást vonatkozásában a genotípusok 2a, 2b, 3a és 6e, és EC50 értékek volt 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm-nél és 264 nm-nél.

Az elemzés szerint a hepatitis C-vírus replikonok sofosbuvir koncentrációja okozó virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel szemben teljes hosszúságú replikonok a genotípus 1a és 1b, 3a és 4a és kiméra replikonok 1 b, kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a változtattuk a tartományban 0,014, hogy 0,11 μm. Az átlagos EC50-értéke ellen kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, volt 0,062 mikron 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 mikron 1b genotípus (tartomány 0,045-170 mikron; n = 106). A vizsgálatokban a virális fertőzés sofosbuvir EC50-értéke ellen genotípusok 1a és a 2a voltak 0,03 és 0,02 mikron, ill. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir hepatitis C értékelése sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin nem mutatott antagonista hatást csökkentésében hepatitis C vírus RNS replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet ledipasviru arra választottak sejttenyészetben genotípusok 1a és 1b. Csökkentett érzékenység ledipasviru figyelhető meg a primer amino Y93H szubsztitúció NS5A genotípusok 1a és 1b. Emellett a Q30E-csere az 1a genotípus replikáihoz jött létre. Irányított mutagenezist Y93H mindkét genotípusban 1a és 1b, valamint a Q30E-szubsztitúció a 1a genotípusú, mutatott magas szintű csökkent érzékenységet ledipasviru (koncentráció mérésével multiplicitás, amely 50% -ban gátolja a virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel nagyobb, mint 1000-szeres).

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet sofosbuvir Were választottak sejttenyészetben számos genotípust, beleértve 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Csökkent érzékenységet sofosbuvir társult primer csere S282T vNS5B replikonovvseh tanulmányozták genotípusok. Az S282T irányított mutagenezise 8 genotípus replikonnal 2-18-szorosra csökkentette a sophosbuvirt.

Ledipasvir teljes mértékben aktív volt szembeni rezisztenciát okozott sofosbuvir S282T szubsztitúciót NS5B, és az összes a kapott kereset ledipasvira csere NS5A voltak teljesen fogékony sofosbuvir. Mindkét komponens volt teljesen aktív elleni szubsztitúciók indukált rezisztencia más osztályokba vírusellenes szerek közvetlenül különböző hatásmechanizmusú, mint például a nem-nukleozid inhibitorok NS5B és NS3 proteáz inhibitorok. Az NS5A szubsztitúciók, amelyek rezisztenciát biztosítanak a lepidavirral szemben, csökkenthetik más NS5A inhibitorok vírusellenes hatását. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem mutatták ki az egyéb NS5A-gátló szerek kezelésére adott válaszreakciót, még nem állapították meg.

Használati utasítások

A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus krónikus hepatitis C kezelésére javallt az 1. genotípusú felnőtt betegeknél.

Adagolás és adminisztráció

Ajánlott adagolás (felnőttek)

Ajánlott adag Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - orális 1 tabletta naponta egyszer, függetlenül az ételtől.

A kezelés időtartama

Az ismétlődés kockázatát befolyásolja a vírus és a gazda kezdeti tényezői, valamint az egyes alcsoportok kezelésének időbeli különbségei.

Az alábbi 1. táblázat iránymutatást ad idejére vétel Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus kap, és figyelembe sem gyógyszert, és nem szenved cirrhosis szenvedő

1. táblázat A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus és a HCG 1. genotípusú betegek javasolt adagolási ideje

12 héttel a hepatitis C gyógymódja előtt

Ladipasvir és Daklataswir mi a különbség

A Sofosbuvira és a Ladipasvira alapú gyógyszerek használatára vonatkozó utasítások

Ladipasvir és Sofosbuvir (Ledipasvir A Sofosbuvir egy antivirális gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére terveztek. Egy tabletta 90 mg Ladipasvirot és 400 mg Sofosbuviret tartalmaz, amelyek az NS5A és az NS5B fehérjék inhibitorai.

A tabletták száma egy csomagban 28 db.

Az antivirális készítmények összetétele magában foglalja mind a fő hatóanyagokat, mind a másodlagos hatóanyagokat, amelyek funkciói a boríték kialakulása és a komplex hatásának fokozása:

  • vas-oxid sárga;
  • talkum;
  • polietilénglikol;
  • polivinil-alkohol;
  • titán-dioxid.
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • laktóz-monohidrát;
  • Copovidone;
  • magnézium-sztearát;
  • mikroszkopikus cellulózrészecskék.

A Ladipasvira és a Sofosbuvira orosz nyelven történő használatára vonatkozó utasítások azt is jelzik, hogy ezt a gyógyszert csak az orvoshoz intézett konzultáció után veheti igénybe, a kifejlesztett kezelési rend szerint.

A készítmény sárga vagy barna színű ovális tabletták formájában van.

A Ledipasvir hatóanyagként az NS5A fehérje inhibitoraként hat. Miután megkapta a hatóanyagot a szervezetben, metabolizálódik és megakadályozza a vírus replikációjának lehetőségét, ami miatt a szervezet immunrendszere ideje a betegség semlegesítésére.

Érdemes megjegyezni, hogy a használati utasítás szerint a Ladipasvir mint egyetlen anyag nem hatékony, és nem képes teljes gyógyulásra. Ezért a Ladipasvir egy integrált terápia része a Sofosbuvirnak, amely az NS5B fehérje gátlója, és blokkolja a máj enzimeket is, amelyek elősegítik a hepatitis terjedését és multiplikációját. Így a vírus megáll a replikáció során, és elpusztul a gyógyszeres terápia során, amelynek hatékonyságát számos pozitív válasz igazolja a kezelésre.

A tabletta metabolizációja a szedés után azonnal megkezdődik. A gyógyszer hatóanyagainak maximális koncentrációja különböző időpontokban fordul elő: a Sofosbuvir csak fél órában koncentrálódik, és a Ladipasvir kissé hosszabb ideig - a tabletta bevétele után legfeljebb négy órával.

Hivatalos utasításokat gyógyszert és Ledipasvir sofosbuvir orosz állítja, hogy a gyógyszer szedése is éhomi és az élelmiszer - hatékonyságát a gyógyszer nem függ ezeket a tényezőket. Továbbá a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges a májbetegség korától vagy jelenlététől függően.

Ledipasvir és sofosbuvir - az egyik legújabb termékek által kifejlesztett Gilead Sciences leküzdésére hepatitis C Ez a gyógyszer áll rendelkezésre több gyógyszerek: eredeti kocák (Havroni), generikus Geptsinat-LP (Hepcinat-LP) és Ledifos (Ledifos).

A generikus gyógyszerek elérhetőségét az eredeti gyógyszer magas költsége teszi függővé - a Havroni teljes kezelésének több ezer dollárba kerül, míg az indiai kollégáinak tízszer kevesebb árat kell fizetniük. Így ez a gyógyszer számos ember számára elérhető, miközben fenntartja hatékonyságát.

Utasítás Ledipasvira és sofosbuvir kimondja, hogy a gyógyszer kezelésére használják a hepatitis C genotípus az első és a negyedik, és szintén ajánlott a betegek, akik abbahagyták az interferon-kezelés hatástalansága miatt vagy mellékhatásokat. Ebben az esetben még a vese- és májmûveletekben bekövetkezõ jogsértések jelenlétében is fennmarad, sõt 18-65 éves életkorban is. A kezeléssel kapcsolatos megjegyzések megtekinthetők a gyártó weboldalain és a gyógyszert forgalmazó online gyógyszertárakban.

Szigorúan tilos magának a gyógyszert szedni - ez mind csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és túladagolást, súlyos egészségkárosodást okozhat. Ezért először konzultálnia kell a kezelő hepatológussal, aki kezelési rendet készít. Számos tényezőtől függ, mint például a betegség általános fejlődése és a szervezet károsodásának mértéke, más gyógyszerek szedése, valamint a beteg egyéni jellemzői, például allergia a gyógyszer egyes összetevőire. A túladagolás és anafilaxiás sokk elkerülése érdekében tilos a dózis önálló megváltoztatása.

Használati utasítások

A Ladipasvira és a Sofosbuvir eredeti utasításai szerint a gyógyszeret egy bizonyos időn belül be kell vinni, bőséges vízzel kell mosni. A legmegfelelőbb a komplex élelmiszerekkel való fogadása, mivel ez nem befolyásolja hatékonyságát és lehetővé teszi a fogadás pontos ütemezését. Grind vagy rágótabletta tilos.

A gyógyszer adagja napi egy tabletta. Az adagolás megsértése fenyegetést jelent a gyógyszerek hatékonyságának csökkentésére, valamint súlyos következményekre - az anafilaxiás sokkra, a szervezet mérgezésére és az egészségügyi szövődményekre. Két vagy több tabletta egyszerre történő bevitele semmi esetre sem lehetséges, még akkor is, ha az előző napi fogadást elfelejtetted.

A kúra és Ledipasvirom sofosbuvir jelentése 12-től 24 hétig, súlyosságától függően a betegség, elváltozás mélysége szervezet és különféle szövődmények, például májcirrózis vagy HIV. A tanfolyam időtartamát és a kezelési rendet a kezelőorvos számítja ki az elemzések és a fenti tényezők alapján.

Összesen két olyan program létezik, amelyek biztosítják a hepatitis C kezelés 97% és 99% közötti hatékonyságát.

1. genotípus a májzsugorodással

1. genotípus (HIV-fertőzés)

Az 1. genotípus negatív választ adott a terápiára

4. genotípus a májzsugorodással

4. genotípus (HIV-fertőzéssel)

A 4. genotípus negatív választ adott a terápiára

Az elvégzett vizsgálatok szerint a Ladipasvira és a Sofosbuvir dózisának változása nem várható, kivéve az egyéni jellemzőket, például a hatóanyag egyik hatóanyagával szembeni allergiát.

Súlyos veseelégtelenség

A gyógyszer súlyos veseelégtelenségben és májműködésben szenvedő betegek számára ajánlott. Az ilyen esetekben nem szükséges a dózismódosítás, a leghatékonyabb lesz a szokásos kezelési rend a felügyelő orvos szigorú felügyelete mellett.

Teljes leírás A gyógyszer ellenjavallatai is alkalmazhatók. A gyógyszert tilos használni:

  • 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében, mivel a kutatók nem rendelkeztek kutatási eredményekkel ebben a korban;
  • a nők a szoptatás alatt, valamint a terhes nők. A terhesség megakadályozása a kezelés folyamán, minden fogamzásgátló használata szükséges;
  • a hatóanyag aktív összetevőinek intoleranciájával rendelkező betegek;
  • más Sofosbuvir hatóanyagokkal együtt.

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt konzultáljon orvosával, aki figyelembe veszi az összes fenti tényezőt.

Korlátozások a

Ha szabálytalanságok vannak a szívben, akkor az orvost szigorú felügyelet mellett kell bevenni. A gyógyszer hatóanyagainak és az amiodaronnak a szívelégtelenség kezelésére alkalmazott kölcsönhatása szimptomatikus bradycardia alakulhat ki, valamint szívmegálláshoz is vezethet.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Ledipasvir és a Sofosbuvir nem ajánlott más gyógyszerekkel való használatra a csökkent hatásosság vagy lehetséges mellékhatások miatt. Az alábbi táblázat mutatja a leggyakoribb szereket és azok kölcsönhatását a gyógyszerrel:

Osztály: a gyógyszer neve

Koncentrációra gyakorolt ​​hatások *

A savasságot csökkentő gyógyszerek:

Csökkentette a lizipasvir koncentrációt

A Ladipasvir és a Sofosbuvir oldhatósága növekvő pH-értékkel nő. Várható, hogy a gyomornedv pH-ját növelő gyógyszerek csökkentik a Ledipasvir koncentrációját

Antacidok (pl. Alumínium és magnézium-hidroxid)

Ajánlatos, hogy az antacid és a Ledipasvira a Sofosbuvir használatával legalább 4 óra múlva haladjon keresztül.

H2-receptor antagonisták ** (pl. Famotidin)

H2-receptor-antagonisták is be lehet venni párhuzamosan és Ledipasvirom sofosbuvir, vagy egy 12 órás szünet közötti vétel dózisban nem magasabb, mint amikor a famotidin 40 mg naponta kétszer.

A proton ** szivattyú inhibitorai (pl. Omeprazol)

A protonpumpa-gátló dózisai, amelyek az omeprazol ≤20 mg-os dózisához hasonlíthatóak, egyidejűleg adhatók be a Ledipavir és a Fastosvir egy üres gyomorban.

Tenofovirt és a HIV proteáz inhibitort / ritonavirt tartalmazó készítmények

  • atazanavir / ritonavir + emtricitabin / tenofovir DF **
  • darunavir / ritonavir + emtricitabin / tenofovir DF **
  • lopinavir / ritonavir + emtricitabin / tenofovir DF

A tenofovir fokozott koncentrációja

A tenofovir koncentrációjának növelése a Ladipasvir és a Sofosbuvira, valamint a HIV proteáz inhibitor / ritonavir bevételének hátterében nem bizonyított. Vegyen fontolóra egy másik gyógyszert a hepatitisz C vírus ellen, vagy antiretrovirális kezelést a tenofovir koncentráció növekedésének elkerülése érdekében.

Ha egyidejű alkalmazás szükséges, figyeljünk a tenofovir mellékhatásaira.

elvitegravir, cobicicta, emtricitabin tenofovir DF

A tenofovir fokozott koncentrációja

Biztonsági tenofovir növekvő koncentrációban kapó betegeknél Ledipasvira és sofosbuvir kombinációi elvitegravir, kobitsistata, emtricitabin és tenfovira DF nem bizonyított. A közös fogadás nem ajánlott.

A Ladipasvir és a Sofosbuvir, valamint a GS-331007 koncentrációjának csökkenése

Várható, hogy együttes beadásra sofosbuvir Ledipasvira és tipranavir / ritonavir csökkentheti a koncentrációt Ledipasvira sofosbuvir és amely csökkentené a terápiás hatás és Ledipasvira sofosbuvir. A közös fogadás nem ajánlott.

Gepatitisz kezelésére szolgáló készítmények C:

A Ladipasvir és a Sympecivir fokozott koncentrációi

A Ladipasvir és a simeprevir koncentrációja a szimepirvirrel való egyidejű bevitelével nő a Ladipasvirral. Nem ajánlott a Ladipasvir és a Sofosbuvir együttes alkalmazása szimepirvirrel.

Növényi eredetű adalékanyagok:

A Ladipasvir és a Sofosbuvir, valamint a GS-331007 koncentrációjának csökkenése

Nem ajánlott a Ladipasvira és a Sofosbuvira közös befogadása a P-glikoprotein induktora, a St. John's Wort-tal.

HMG-CoA reduktáz inhibitorok:

A rosuvastatin fokozott koncentrációja

Közös vétel Ledipasvira és sofosbuvir rozuvasztatin nagyban növeli a koncentrációt a rosuvastatin, ami fokozott kockázata köztük a rhabdomyolysis. A Ladipasvira és a Sofosbuvira együttes bevitele roszuvasztatinnal nem ajánlott.

* - A koncentráció csökkenése vagy növelése

** - Ezeket az interakciókat egészséges önkénteseken tanulmányozták.

A fenti gyógyszerek bármelyikének használata közvetlenül befolyásolja a kezelést, amelyet be kell jelenteni a kezelőorvosnak.

Az interferon terápiától eltérően a Ladipasvir és a Sofosbuvir nincs kifejezett mellékhatásai, és az esetek 99% -ában a kezelés első hetében fordul elő. A leggyakoribb mellékhatásokat és azok előfordulásának valószínűségét a következő táblázat tartalmazza:

A fenti tünetek bármelyikét haladéktalanul jelenteni kell az orvosnak.

A túladagolás kezelésére szolgáló antidotum nem létezik. A leghatékonyabb segítséget ebben az esetben olyan tevékenységek végzése végzik, amelyek támogatják a testületet, valamint nyomon követik alapvető funkcióinak megsértését. Mérgezés vagy állapotromlás esetén megfelelő intézkedéseket kell hozni a test támogatására.

A gyógyszercsomag a következőkből áll:

  • 28 tablettát egy lezárt injekciós üvegben;
  • az oroszban a kábítószer hivatalos utasításai.

Tartsa általánosan a gyerekek számára hozzáférhetetlen helyen. Ezenkívül védje a közvetlen napfénytől és 15-30 fokos hőmérsékleti tartományt biztosítson.

A gyógyszer gyártmányát és gyártási dátumát a gyógyszergyártó cég bélyegzi.

Rendelkezést intézhet honlapunkon egyaránt elektronikus alkalmazás segítségével, vagy a megadott telefonszám hívásával.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis