Hogyan kell szedni a Sofosbuvir-ot és az daklutasvirt és mellékhatásait?

Share Tweet Pin it

A hepatitis C meglehetősen súlyos májkárosodás, amely megfelelő kezelés nélkül halálhoz vezethet. Sokan úgy vélik, hogy ez a betegség gyógyíthatatlan, és még a teljes terápiás kezelés esetén is feltétlenül előfordul visszaesés.

Ez a vélemény azonban nem teljesen helyes, mert minden a választott kezelési rendszertől függ. Ha a terápiát a gyógyszerek megfelelő kombinációjával végezzük, akkor a betegség tünetei végül visszaszorulnak, a vírusterhelés csökken, és a helyreállás következik.

Napjainkban új, hatékony gyógyszerek állnak rendelkezésre egy ilyen veszélyes betegség kezelésére, amely a hagyományos rendszerektől eltérően gyakorlatilag 100% -os garanciát nyújt a helyreállításra. A hepatitis C gyógyszerek leghatékonyabb kombinációját jelenleg a Daklatasvira és a Sofosbuvira közös fogadtatása jelenti.

A cikk célja, hogy megismerje az új gyógyszerek és olcsóbb generikumok hatását. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy az ilyen gyógyszerek terápiáját csak orvos felügyelete mellett lehet elvégezni.

Az új gyógyszerek előnyei a hagyományos eszközökhöz képest

Korábban a hepatitis C kezelésére a Ribavirin és az interferonok szokásos kombinációját használták. Ezeknek a gyógyszereknek a használatához elég hosszú ideig szükségesek: a kezelés időtartama egy évig tarthat, és akár másfél évig is meghosszabbítható.

De még egy ilyen hosszan tartó terápiával sem, egyetlen orvos sem garantálhatja a betegség teljes gyógyulását. A második genomban a fertőzés, valamint a HCV harmadik genotípusa csak 70% -ban fordul elő, az első és a negyedik - az esetek 45% -ában.

A gyógyszerek mellékhatásai azonban igen súlyosak. A legtöbb beteg olyan tüneteket tapasztal, mint pl. Láz, izomfájdalmak, ízületi fájdalom, orrfolyás és sok más, az influenzához hasonló jel. A betegek 30% -ában szellemi rendellenesség alakul ki. Ilyen lehet ingerlékenység és idegesség, gyakori rossz hangulat, depresszió és akár hallucinációk.

Napjainkban új gyógyszerek kombinációját fejlesztettük ki a betegség kezelésére. A világ a klinikai vizsgálatok az ilyen hatóanyagok már sor került, mint Daklatasvir és sofosbuvir, és ma már széles körben használják a kezelés a hepatitis C Ezek a hatóanyagok alkalmazhatók akár anélkül interferon, és ezzel együtt, és a legtöbb a fenti mellékhatások lehetséges.

Most, sok orvos írja elő, hogy a betegek ezeket a gyógyszereket leküzdésére hepatitis C gyakran hozzá őket a ribavirin, valamint cserélni Daklatasvir Velpatasvirom. A gyógyszerek ilyen kombinációi lehetővé teszik a HCV teljes pusztulását, és a terápia hatékonysága az esetek 97% -a.

A hepatitis C kezelésének a daklatasvírral és a Sofosbuvirral való kezelésének módja mind a betegség kialakulásának, mind a szövődmények komplikációinak függvénye. Ha a májban nem jelentkeznek cirrhotikus változások, akkor a kezeléshez valamivel több mint három hónap szükséges.

A hepatitis C kezelése

A terápiás hatás időtartama attól függ, milyen sebességgel gyulladásos folyamatok regresszálódnak a májszövetekben. Ugyanakkor körülbelül a felét a terápia már a vírusterhelés hiányában teljesíti. Ezek az intézkedések segítenek megakadályozni a következő időszakban bekövetkező visszaeséseket.

Általában, amikor a diagnózis megtörtént, a vírus genotípusa nincs feltüntetve. A kórokozó genomikus szekvenciájának ismerete azonban szükséges a terápiás kezelés megfelelő megválasztásához. Ennek a mutatónak a meghatározásához a páciensnek enzim immunvizsgálatot kell végezni vagy PCR-vé kell juttatnia.

A Sofosbuvira jellemzői

A Sofosbuvir, amelynek hivatalos neve Sovaldi, egy nukleotid vírusellenes gyógyszer. Szintén elérhető a Viropak néven. A Sofosbuvir nem teszi lehetővé a polimeráz előállítását, amely az RNS-molekulákat szintetizálja a másolással. A gyógyszert a hepatitis C kezelési rendszere tartalmazza, függetlenül a betegség típusától.

Ebben az esetben a hatóanyag hatékonysága együttes alkalmazásával nő - más gyógyszerekkel (RNS polimeráz inhibitorok). Monoterápiában a Sovaldi jelenleg nem használatos, mivel egyedül nem ad a várható terápiás hatást.

Egy tablettában a Sofosbuvira 400 mg hatóanyagot tartalmaz. Felülről védőhéjjal borított, amely képes gyorsan feloldani a gyomor savas környezetét. A tablettákat 15-30 ° C hőmérsékleten tárolják. Vegyünk orvosságot étkezés közben. Ebben az esetben a terméket elegendő mennyiségű vízzel kell mosni. A napi adag egy tabletta.

Leggyakrabban a kezelés 12 hétig tart. Azonban, ha nincs virológiai válasz, a terápia meghosszabbítását ugyanabban az időben kell előírni. Ugyanennek a kezelésnek a tartama szükséges a cirrózis vagy a májfibrózis esetében, amelyek fokozott vírusterheléssel fordulnak elő.

Vírusellenes szer alkalmazása esetén a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • hányás hányással;
  • lázas állapot;
  • csökkent látásélesség;
  • szájszárazság megjelenése a szájban;
  • teljes vagy részleges étvágytalanság;
  • állandó fáradtság;
  • gyakori fejfájás és szédülés;
  • az ingerlékenység és az állandó elégedetlenség megnyilvánulása;
  • fájdalom az izmokban;
  • a száraz bőr kiszáradása miatt.

Gyakran előfordul, hogy mellékhatásai vannak a gyógyszer szedésének üres gyomrában. Ezek a hatások feltétlenül túladagolás esetén jelentkeznek. Nem szabad elfelejteni, hogy a terápiás dózis feleslegessége (400 mg ajánlott) a szív és az érrendszer rendellenes működéséhez vezet.

A gyógyszer egyidejű befogadása olyan gyógyszerekkel, mint a Telaprevir vagy a Bocepreviir, gyakran okoz mellékhatásokat. Az ilyen megnyilvánulások megelőzése érdekében a gyógyszert mindig egyszerre és csak az orvos által előírt adagban kell bevenni.

A gyógyszer nemkívánatos:

  • 18 év alatti gyermekek;
  • terhes és szoptató nők;
  • Azok a személyek, akiknek fokozottan érzékenynek kell lenniük a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

A terhesség megtervezése során a nők számára a kábítószer használatakor különleges gondossággal kell eljárni. Májelégtelenségben vagy érbetegségben szenvedő betegek nem részesülhetnek interferon-kezelésben kórházi körülmények között. Ebben az esetben a kezelőorvos állandó felügyelete biztosított.

Hogyan működik a Declaitaswir?

A hatóanyagot nagyon specifikusnak tekintjük. Nagy aktivitást mutat az RNS-molekulákat vagy azok fragmenseit tartalmazó vírusokkal szemben. A gyógyszer úgy jár el, hogy elnyomja az ilyen nem strukturális fehérjék reprodukcióját, mint az NS5A. Ez lehetővé teszi a vírusos gyulladás további fejlődésének megállítását.

A Daklatasvir (hivatalosan Daklinsa) egy hatékony gyógyszer, amely patogenetikai hatást fejt ki. Közvetlenül hat az etiológiai tényezőre. Ugyanakkor a Sofosbuvirrel való kölcsönhatás növeli a két gyógyszer által előidézett vírusellenes aktivitást. Ez magyarázza annak szükségességét, hogy közösen alkalmazzák a májgyulladás kezelésében.

A gyógyszert különböző hatóanyagtartalmú, 30 és 60 mg-os tablettákban állítják elő. Felülről védőburkolattal van ellátva, könnyen oldható a gyomorban. A tablettákat orálisan kell bevenni, és elég vízzel kell mosni. Nem szabad feloldani vagy rágni.

A napi bevitelhez javasolt adag 60 mg. Monoklonális hatóanyagként az daklutasvirt nem alkalmazzák. Az antivirális terápia stratégia magában foglalja a használata a kábítószerrel összefüggésben ilyen gyógyszerek például sofosbuvir, ribavirin, interferon (Pegasys, PegIntron, interferon-alfa). Ebben az esetben, attól függően, hogy milyen gyógyszeres kezelést választanak, a kezelés szabályozható.

A komplex terápia 12 hét vagy kétszer lehet. A gyulladás és a szövődmények jelenlététől függ. Figyelembe kell venni, hogy a napi adag nem lehet kevesebb, mint 30 mg. A kisebb mennyiségű gyógyszer alkalmazása a patológia visszaeséséhez vezethet.

Két gyógyszer együttes alkalmazása együttes reakciók megjelenéséhez vezethet:

  • a bőr viszketése;
  • izomszerkezetek merevsége (merevsége, mozdulatlansága);
  • fejfájás;
  • fájdalom a hasban, az ízületekben;
  • általános rossz közérzet;
  • hajhullás (alopecia);
  • csökkenés vagy étvágytalanság;
  • zavarok a WC látogatásának szabályosságában - hasmenés, székrekedés;
  • fokozott vérnyomás;
  • a szájüregben jelentkező problémák - szájgyulladás.

Gyakrabban ezek a következmények merülnek fel a kezelőorvos pontatlan betartása miatt.

A vírusellenes szerekkel szemben ellenjavallatok vannak:

  • fokozott érzékenység az alkotóelemekre;
  • a terhesség és a szoptatás ideje;
  • laktóz intolerancia;
  • a májelégtelenség tüneteinek növekedése.

Szintén szükséges figyelembe venni az ilyen korlátozásokat:

  1. A gyógyszer nem használható gyermekek kezelésére.
  2. A gyógyszer hat hónapon keresztül végzett keményedés után nem használhat kémiai fogamzásgátlókat.
  3. Van egy lista azokról a gyógyszerekről, amelyek ellenjavalltak a daklatasvirral való megosztáshoz. Közülük említést kell tenni a dexametazonról, a rifampicinról és a fenofarbitálról.

Generics Hepcinat és Natdac

A kezelést, amelyben a Sofosbuvir-t daklatasvirával együtt alkalmazzák, jelenleg a leghatékonyabb a hepatitis C kezelésében. Lehetővé teszi a patológiás gyógyulás 97% -os esélyét. Az ilyen terápia azonban nagyon jelentős hátrány - a gyógyszerek magas költsége. A havi kezelés időtartama meghaladja a 100 ezer dollárt.

A hepatitis C hatékony kezelésének megoldására azonban megoldást jelenthet a generikus gyógyszerek alkalmazása. A költségek alacsonyabbak, mint az eredeti eszközök, 30-40 alkalommal. Az ilyen gyógyszerek előállításának jogát számos ország állította elő.

Közülük a farmakológiai cégek Indiából és Egyiptomból. A kábítószerük költsége jóval alacsonyabb, mint más gyártók, például Németország. Ugyanakkor az indiai gyógyszerek minőségibbnek tekinthetők, mivel telt el minden szükséges tesztet és közzétették őket.

A híres generikus gyógyszer Sowaldi (Sofosbuvir) a Hepcinat, és a drog Daklinsa (Daklatasvir) - Natdac. Ezek a gyógyszerek ugyanolyan hatóanyagokkal rendelkeznek, mint az eredeti gyógyszerek. A dózisok és a használatuk módjai azonosak.

A közvetlen hatású gyógyszerekkel történő kezelés lehetővé teszi a terápia hatékonyságának növelését. Ugyanakkor jelentősen csökkent az időtartam.

Az új gyógyszerek a legnagyobb hatékonyságot mutatják a vírus harmadik genotípusában, az első pedig a terápia rosszabbá tételét jelenti. A kezelés prognózisa a betegség hosszú távú szakaszában romlik. A terápia hatékonysága szintén hatással van:

  • nagyszámú vírus jelenléte a szervezetben (magas vírusterhelés);
  • társbetegségek jelenléte, például ko-fertőzés. A legsúlyosabb egyidejű kóros esetek közé tartoznak az onkológia, a cirrózis vagy a HIV fertőzés;
  • a máj fogyatékosságának mértéke.

A komplex kezelés a hepatitisz C leghatékonyabb kezelése. Bizonyos esetekben például a gyógyszerrel szembeni személyes intoleranciával a monoterápia kerül végrehajtásra. A kezelés hatékonysága jelentősen csökken. A mai terápia főbb rendszerei így néznek ki:

    Sofosbuvir + Ladipasvir

Amikor az első genotípust azonosítják, a Sofosbuvira és a Ladipasvir kombinációját (Daklatasvir) kombinálják. A kezelés időtartama 12 hét. Az 1a. Genotípus esetében ajánlott, hogy a kezelés időtartama megduplázódjon. Ebben az esetben az anamnézisnek nincs különösebb jelentősége.

  • Az 1b genotípus és a fibrózis nullától a második fokig való jelenléte megköveteli a gyógyszer ugyanazon kombinációjának kezelésének időtartamát 12 hétig. Azonban, ha egy harmadik vagy negyedik fokú fibrózist érünk el, a terápia időtartamát meg kell duplázni. A terápiás rendszerben gyakran a peginterferonokat (Pegintron, Pegasys) is adják.
  • A harmadik genotípus vírusának gyógyításához szükséges a Sofosbuvira és a Daklatasvira (Ladipasvira) kombinálása is. A cirrózis jelenlétében a kezelés időtartama 24 hét, és a rendszert gyakran peginterferonokkal egészítik ki.
  • Ugyanez a kombináció nagyon hatásos a vírus negyedik genotípusában. Ebben az esetben teljes körű gyógyítás lehetséges még cirrózis jelenlétében is.
  • Hepatitis C kezelési rend

    A patológiák sajátos fejlődésétől függően más kezelési módok is léteznek. Tehát az első típusú hepatitishez a Sowaldi-val, a Piferenteronnal, a Ribavirin-nel együtt alkalmazzák. Ebben az esetben a második típus csak az utolsó gyógyszer hozzáadásával kezelhető. A jövőben bármilyen kezelési rendet lehet beállítani. Ez bekövetkezik a patológia fejlődési sebességének vagy annak fejlődési jellemzőinek változásával.

    Patient Reviews

    Mennyire hatékonyak a terápia új kezelési módjai, a beteg visszajelzései alapján ítélhető meg:

    Nikolay, 38 éves: "A tavalyi újév nagyon vidám volt. A szája száradt, kínozva engem. December elején a cukor mérésére kórházba mentem. Mértünk 12, vért adni. Eljött az eredmény, szükség van a cukorbetegség kezelésére, és számomra arról beszélnek, hogy mi kezelni fogják a hepatitisz C. ALT, valamit a közelben 290, az AST kevesebb 170.

    A harmadik genotípus. Nem értettem semmit, aztán elmagyarázták, és magam olvastam. Kapott egy irányt a fibroelasztometriáról. Az eredmény általánosan befejeződött, 3 fokos fibrózis. Az orvos írta le a kezelést. Beszélgettem a sorban álló emberekkel, olvastam az interneten, megtaláltam, hogy hol vásároljak a Sofosbuvir-t együtt az indiai Daklatasvirtól.

    Pénzbe kellett vennem. Az orvos azt mondta, hogy ezek jó drogok, ő írta le a rendszert. Hét hét elteltével a tesztek már csökkentették a vírust, és az ALT - 80, AST is alacsonyabb. Folytattam a kezelést. Az egészségi állapot jó, de nem akarnak dolgozni. Remélem, hogy meggyógyul. "

    Lydia, 18 éves: "Anyám hepatitis C beteg volt. A vér magas vérnyomású személynek adta át. Először májrákot diagnosztizáltak. De egy idő után azt mondták nekem, hogy hepatitis volt. Anya régóta kitalálta, miért nem definiálták ezt korábban. De aztán nem volt rá, kezelni kell.

    A bátyám és én is kénytelenek voltak tesztelni. Először is, anyám egy régi kezelési módszert írtak fel. Hat hónap telt el, és az eredmények - nulla. A bátyámmal kellett összecsapni, és meg kell vásárolnom Daklatasvirot és Sofosbuvirt Egyiptomból. Három hónapos tanfolyamon kevesebb, mint 1500 dollárt költöttek.

    A következő fél ígérte a kedvezményt - majdnem kétszer olcsóbb. Reméljük sikerünket, mert az a nő, aki a gyógyszereket tanácsolta, már egészséges. Időben a mamával együtt vizsgálódott, de a hagyományos terápiás módszerekkel elutasította. "

    Az új gyógyszerek kezelésének hatékonysága lényegesen magasabb, mint a hagyományos terápia. Annak ellenére, hogy az eredeti alapok költségei rendkívül magasak, helyettesíthetők teljesen azonos generikumokkal. Ebben az esetben az ilyen gyógyszerek kezelése az esetek csaknem 100% -ában hatékony.

    Vásárlás Sofosbuvir és Daklataswir. Mellékhatások, terápia és kezelés.

    Hepatitis C kezelése 2011 előtt alapult kombinációja interferon plusz ribavirin, de az eredmények a hosszú távú kezelés csalódást - mintegy 45% kikeményített. Különösen ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatása erősen elkényeztette az összképet. A betegek panaszkodtak a rossz közérzet, a hajhullás, és ami a legfontosabb - mély depresszió, az öngyilkossági kísérletekig.

    2011-ben innovatív felfedezést hajtottak végre, amely lehetőséget nyújtott a hepatitisz C-ben szenvedőknek, hogy komoly következmények nélkül visszaszálljanak. Ez a felfedezés a legújabb generációs vírusellenes gyógyszerek voltak - a Sofosbuvir és a Daklatasvir. A gyógyszerek kombinációjának hatékonysága akár 90-100%. Számos klinikai vizsgálat lehetővé tette annak megállapítását, hogy ezeknek a gyógyszereknek a használata nemcsak hatékony, hanem biztonságos is. Sofosbuvir és Daklataswir minimálisra csökkent a kezelés mellékhatásai.

    Mi lehet a kábítószerek Sofosbuvira és Daklatasvira használatának negatív következménye?

    Összehasonlítva az összes létező kezeléssel, a Sofosbuvir és a Daklataswirnek minimális mellékhatása van.

    A leggyakoribb mellékhatás a 10 betegből egy betegnél alakul ki:

    1. Fejfájás fájdalmai.
    2. Astenikus szindróma.
    3. Hányinger.

    A tízből kevesebb mint egy betegben kialakult mellékhatások a következők:

    1. A gyomor-bélrendszerből: étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés, puffadás, hasi fájdalom.
    2. A központi idegrendszer oldalán: rossz álom, szédülés, járás, szorongás, fokozott izgatottság.
    3. Vérszegénység.
    4. Fájdalom az izmokban és az ízületekben.
    5. Száraz bőr.

    Meg kell jegyezni, hogy a Sofosbuvira, a Daklatasvira és az Amiodarone együttes alkalmazásakor a betegek súlyos bradycardia alakulnak ki. Egy független vizsgálatban szívritmus-szabályozó telepítéséhez elegendő szívműködés biztosítása volt.

    A hepatitisből származó pénzeszközöket szigorúan orvosi felügyelet mellett végzik el. Ha bármilyen tünetet észlel, tájékoztassa erről orvosát.

    Nem ajánlatos abbahagyni a szedést Sofosbuvira és Daklataswira ha van mellékhatás. Ezenkívül a tablettákat szigorúan időben kell bevenni ahhoz, hogy a hatóanyag megfelelő koncentrációját a vérben tartsák.

    Tüneti kezelést kell előírni az oldalsó tünetek megszüntetésére. A fájdalom-szindrómát nem narkotikus fájdalomcsillapítással távolítják el. Hányingerrel és hányással együtt Metoclopramide (Cerucal) adandó. A vérszegénység általában csak az első fokú, nem igényel korrekciót. A központi idegrendszer tüneteinek kialakulása nem ajánlott a járművek vezetésére és olyan esetek végrehajtására, amelyek nagyobb figyelmet igényelnek.

    Vírusellenes kezeléssel együtt a barbiturátok, a reserpine, a St. John's wort nem lehet bevenni.

    Gyógyszerek kombinációja Sofosbuvir és Daklataswir nem okoz mellékhatások a befogadás vége után.

    A gyógyszerek, a kezelések, a dózisok és a terápia időtartama

    A Daklatasvir olyan gyógyszer, amely specifikus hatást fejt ki a hepatitis C vírus RNS-re. Az Egyesült Államok Daclins nevű drogot termel.

    A hatásmechanizmus gátlásán alapul NS5A fehérje, amely felelős a vírus replikációjához a hepatitis C tehát van egy blokkoló virion szerelvény - képződött vírusrészecske, amely nukleinsav (RNS) és kapszid (köpeny). Egyszerű szavakkal azt mondhatjuk, hogy Daklatasvir csökkenti a vírus mennyiségét a perifériás vérben, vagyis csökkenti a vírus terhelést.

    A vírusellenes hatás a vírus négy genotípusa ellen irányul.

    A hatóanyag beadása szóban történik. A termék 30 mg és 60 mg dózisban kapható. A tablettát naponta egyszer kell bevenni, nem pedig az étrenddel. A kábítószert nem rágják, sok vízzel mossák. A hatóanyag kiválasztódása a vesén keresztül történik. A kezelés időtartama függ a vírus genotípusától és a rendeltől.

    A Sofosbuvir az antivirális szerekre is vonatkozik.

    Az akció mechanizmusa az RNS polimeráz blokkolása.

    Az akció a vírus mind a négy genotípusa ellen irányul.

    A hatóanyagot naponta egyszer, orálisan 400 mg-os dózisban alkalmazzák. A tablettát nem lehet rágni, mert keserű az íze. Fogadja a terméket élelmiszerekkel, sok folyadékot inni. Nagyon fontos, hogy a gyógyszert a rendszer szerint rendszeres időközönként, ugyanabban az órában használja. Ha bármilyen okból kifolyólag az alapok beérkezése nem valósult meg időben, és 12 óránál rövidebb idő alatt esedékes, akkor egy pirulát is fogyaszthat. Ha több mint fél nap telt el, akkor a következő adagot a szokásos időben kell bevenni.

    Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja a leghatékonyabb a meglévők közül. A vírusellenes hatás még a hepatitis C 3 genotípusának kezelésénél is van - agresszívabb és kevésbé kezelhető.

    Az első típusnál a készítmények befogadásának rendszere a következő: Daklatasvir 60 mg és Sofosbuvir 400 mg 3 hónapig. A kezelés hatékonysága a gyógyulás eseteinek 100% -a.

    A második genotípusban a daklutasvir + sophosbuvirt 6 hónapig standard dózisban adják be. A hatékonyság 100%.

    A harmadik típust az daklutasvir + sophosbuvir kombinációjával kezeljük normál dózisban 3 hónapig 97% hatékonysággal. A Ribavirin rendszerhez hozzáadva - 100%.

    Ha a beteg cirrózisa van, a Daklatasvir + Sofosbuvir kombinációját 3 hónapig alkalmazzák. A terápia hatékonysága 57%.

    A negyedik genotípus Interferon és Ribavirin hozzáadásával 6 hónapig tartó kezelést igényel.

    Hepatitis C vírus kezelt öt és hat segítségével kkombinatsii Daklatasvir + sofosbuvir standard dózisban 3 hónapon keresztül.

    A 2016-os ajánlások kizárják a pegilált interferont hepatitis C kezelésből, csak kombinált terápiát ajánlunk több gyógyszerrel. Továbbá, az Interferon és a Ribavirin segítségével a sikertelen tanfolyamok kezelési rendjeit speciálisan kifejlesztették.

    Elmondható, hogy a hepatitisz C kezelésében a tudomány fejlődése meghaladta az elvárásokat. Ha 10 évvel ezelőtt a vírusos hepatitiset krónikusnak tekintették, "gyengéd gyilkosnak" nevezték, akkor ma már teljesen gyógyítható. Az egyetlen hátránya, hogy a modern kezelési rendszerek nem mindenki számára elérhetőek, még az indiai generikumok használatával sem. Oroszországban a termelő országokban a legfrissebb vírusellenes gyógyszerek közbeszerzésének kérdése és a hazai analógok fejlesztése áll.

    Hol lehet biztonságosan megvásárolni a Sofosbuvirt?
    HCV24 HOZZÁFÉRÉSI PROGRAM - a megfelelő helyreállítási lehetőség! Minden megrendelésre kiterjesztett garancia vonatkozik: 100% siker vagy visszatérítés.

    Vélemények a hepatológusokról a daklataswirről

    A "Daklatasvir" a vírusellenes hatás gátlója, amely a kórokozó elleni küzdelemre irányul. Ez a gyógyszer segít a szervezetnek a betegség elleni küzdelemben a vírus antigén tulajdonságainak (mutációk) blokkolásával.

    Napjainkig sok más analógja van ennek a gyógyszernek a különböző gyártókból számos országból: Egyiptomból, Kínából, Indiából, Bangladesből és így tovább. De nem mindenki garantálja a hatékonyságot, mivel a hamisítványok egyre gyakrabban fordulnak elő a generikumok és gyógyszerek piacán.

    Az eredeti gyógyszerek, amelyek az daklatasvirot tartalmazzák, 250 dollárról 2000 dollárba kerülnek. Ebben az esetben a „Daklatasvir” mellékhatások, hogy a tartomány fejfájástól a vérszegénység és hasmenés, nem vett egyenként, és biztos, hogy nevezi a kezelőorvos egy komplex „sofosbuvir”. Következésképpen mindkét gyógyszer ára túl magas.

    Megjegyzendő, hogy az NSSA egy nem strukturális vírusfehérje, amely elősegíti a Hepatitis C rezisztenciát interferonnal, vagyis ellensúlyozza az immunitás vírusát. Ezért nagyon fontos az anyag használata a vírusos hepatitis C elleni küzdelemben, amely közvetlenül befolyásolhatja az NSSA-t, hogy pozitív eredményt érjen el a betegség elleni küzdelemben.

    A "Daklatasvir", amelynek mellékhatásai nagyon ritkák, blokkolja a gyalogló vírus terjedését a szervezeten keresztül, megakadályozva ezzel az egészséges sejtek fertőzését. Vagyis a gyógyszer hatása felismerték a vírusos hepatitis C genotípusainak mindenféle fajtáját.

    Az NSSA inhibitor folyamatban lévő vizsgálata a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát jelzi, nem beszélve a Daklatasvir-folyamaton átesett betegek pozitív reakcióiról.

    Sok orvos hepatológusokból úgy vélik, hogy „Daklatasvir” vélemények, amelyek naponta feltöltik, ez értékes globális innováció, amely azért jött létre, hogy megmentsék az embereket a vírusos betegségek, mint a hepatitis C, hasvízkór vagy májcirrózis. A későbbi szakaszában a betegség, orvosok ezt az eszközt, hogy támogassa a munkát egy létfontosságú szervet, ezzel segítve, hogy bizonyos funkciók betöltésére, de nem gyógyítani kell, a betegségtől.

    A "Daklatasvira" mellékhatásai

    A "Daklatasvira" bevétele után a mellékhatások elkerülése érdekében az orvosok a Sofosbuvirrel együtt szedik a gyógyszert. Ennek a napi adagnak a feleslegessége allergiás reakció vagy hányinger megjelenésével fenyeget.

    Különböző betegségek esetén is létezik egy speciális rendszer a "Daklatasvira" gyógyszer szedésére, amelynek mellékhatásai nem fordulnak elő, az "kombinált" terápiával rendelkező orvosnak már nincs ajánlott kezelési módja:

    1. Ha a Hepatitis C 4-6 genotípusa beteg, akkor a "Sofosbuvir", "Ribavirin" és az "Interferon" -ot is be kell venni - 3 hónapig.
    2. Ha a Hepatitis C 1 vagy 4-6 genotípusa beteg, és az "Interferon" ellenjavallt, akkor a "Daklatasvir" -ot és a "Ribavirin" -et (24 hét) együtt kell bevenni.
    3. Ha beteg a Hepatitis C 2 genotípusával, akkor ezt a gyógyszert "Ribavirin" -el - 12 hétig és így tovább.

    Meg kell jegyezni, hogy a dózis „ribavirin” meg kell felelnie a súlya a beteg - például, ha a beteg testsúlya 75 kg, a dózist úgy kell egyenlő 1200 mg, amelyet két egyenlő részre osztható, és kapott étkezés közben..

    A terápia időtartama a kezelőorvos belátása szerint növelhető. Függetlenül ezt nem szabad megtenni az irreverzibilis mellékhatások elkerülése érdekében.

    Ha szédülést, hányingert, hányást, vérszegénységet, levertséget, általános rossz közérzetet észlel a gyógyszer szedése után, forduljon orvoshoz. Ahogy a kombinációs terápia 5% -ában rögzített csökkenés a hemoglobin mennyisége a vérben, a fejfájás, a növekedés mértéke bilirubin a vérben, a túlzott szedáció, csökkent limfociták a vérben, vérszegénység, viszketés, hidegrázás, vagy ízületi fájdalom kell sürgősen kórházi hogy meghatározza az oka az oldalsó hatást.

    Annak érdekében, hogy elkerüljék az ilyen intézkedések legyenek használat előtt a generikus gyógyszerek konzultálni Hepatológiai orvos határozza meg a legmegfelelőbb megoldás, és a kezelést. Ne feledje, hogy a „Daklatasvir” használati utasítás, amely, valamint az alacsony ár és a pozitív értékelés spodvigaet vásárolni, és hogyan lehet egyszerűen és hatékonyan talpra betegség létfontosságú szerv, nagyon erős generikus gyógyszerek megvan a ellenjavallatok, aki tudja, azonosítani tudja a beteget csak az orvosnak. Ezért ne öngyógyítson, hanem bízzon szakemberekkel.

    A használati utasítás útmutatásai

    Daklatasvir használati utasítás van elhelyezve, mint egy antivirális gyógyszer, amely küzd a kórokozója a hepatitis C Ismeretes, hogy a vírus okozza a betegséget jellemzi bonyolult szerkezet és képes mutáció. Ennek része a kórokozó-sejtek prezentálják az alkatrészeket, hogy megvédje őket a drogok hatásainak. Megbirkózni ezekkel a komponensek Daklatasvir anyag, amely része a Natdac Natco drogok által előállított gyógyszeripari vállalat Natco Pharma és néhány más cégek.

    A gyógyszer jellemzői

    A tudományos tanulmányok szerint a vírussejtek szerkezete tartalmazza a nem strukturális NS5A fehérjét, amely rezisztenciát okoz az interferonok hatásával szemben. Ezért a hepatitis C hatékony kezelésére fontos olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek olyan komponenst tartalmaznak, amely képes az NS5A elpusztítására.

    Az ilyen anyag a Daklatasvir, amely lelassíthatja vagy megállíthatja az NS5A fehérje szintézisét. Az ilyen anyagot tartalmazó gyógyszerek megakadályozzák a vírus terjedését az emberi szervezetben, védve az egészséges sejteket. A dacutasvira Natdac vagy más hatóanyag ilyen hatóanyaggal történő alkalmazása befolyásolja a vírus összes genotípusát.

    Azonban az anyag nem képes más vírusok sejtjeire, így a humán immunhiány vírus DNS-jére is.

    A Daklatasvir gyógyszereket sok éven át vezető európai tudósok fejlesztették ki. Az általuk végzett vizsgálatok bizonyították a magas hatékonyságot és a mellékhatások sokkal kisebb számát azokhoz a gyógyszerekhez képest, amelyeket korábban a hepatitisz kezelésére szántak.

    Csak 2014-ben az orvosok nemzetközi szövetsége jóváhagyta a bemutatott gyógyszert, és javasolta a májbetegségek kezelésére való alkalmazását. Ma a gyógyszert számos gyógyszergyárak gyártják.

    Az oroszországi Daklataswir-t számos, hasonló összetételű készítménnyel (daklatasvir-hidroklorid + kiegészítő segédanyagokkal) és az akció mechanizmusa képviseli, amelynek ára eltérő:

    • Daklinsa (Daklinza) - 2 ezer dollár;
    • Daklavir - 450 dollár;
    • Natdac, a Natco Pharma farmakológiai cég - 250 dollár.

    Miért ilyen árkülönbség? Az a tény, hogy a legtöbb gyártó Daklatasvira jakerekas-t gyárt más néven, de ugyanolyan összetételű és farmakológiai tulajdonságokkal rendelkezik. Termékeik sokkal olcsóbbak, mert nem vettek részt a gyógyszerek fejlesztésében és klinikai vizsgálataiban, és nem viselték a megfelelő költségeket, hanem egyszerűen megfogták a már elkészített receptet, és megkezdték termelésüket.

    A daclatasvir tartalmú tablettákat egyes gyógyszertárakban értékesítik, vagy a gyártó hivatalos forgalmazójánál megrendelik.

    A Daklatasvira analógjai közül a hepatitis C kezelésére az ilyen gyógyszerek:

    • Ingaron;
    • Algeron;
    • Pegasys;
    • IFN;
    • Altevir;
    • peginterferon;
    • ALFARON;
    • tsikloferon;
    • neovir;
    • Ferrovir;
    • Asunaprevir;
    • sofosbuvir;
    • Intron A;
    • Moliksan;
    • PegIntron;
    • Rebetol;
    • Roferon A;
    • Layfferon;
    • Moliksan;
    • ribamidil;
    • Ledipasvir;
    • Ribavirin Meduna.

    Nem végeztek vizsgálatokat a hatóanyagnak a járművezetésre vagy a figyelem koncentrálódást igénylő mechanizmusokkal való munkavégzésére gyakorolt ​​hatásáról. Abban az esetben, ha a beteg szédül, látásromlást, figyelmet vagy más hasonló jelenséget tapasztal, javasoljuk, hogy tartózkodjon a munkától vagy a vezetéstől.

    Fogadási szolgáltatások

    A gyógyszer alkalmazását a Daklatasvir csak a kezelőorvos által írhatja fel, aki számos tanulmány után meghatározza a gyógyszer hatékonyságának fokát és annak használatának jellemzőit a beteg vonatkozásában. Nincs egyetlen módja a gyógyszer alkalmazására, így minden egyes beteg esetében az orvos egy egyedi gyógyszeres kezelést alakít ki.

    A gyógyszert ilyen módon kell bevinni:

    1. A szájon át alkalmazott tablettákat előző köszörülés nélkül részesítik, sima vizet mossanak.
    2. A napi adagot egyszeri használatra szánják. Fontos, hogy a felvétel közötti idő azonos legyen, ezért a betegeknek ajánlatos egyidejűleg inni a gyógyszert. Ezt étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés befejezése után teheti meg.
    3. A gyógyszer napi dózisa nem haladja meg a 60 mg-ot. Ha más vírusellenes gyógyszereket szedett a Daklatasvir-val, az orvos csökkenti a gyógyszer napi adagját.
    4. A kezelés időtartama 3-6 hónap. Ha ez idő után a májbetegség tünetei továbbra is fennállnak, az orvos megszakítja a Daklataswir alkalmazását, és újabb kezelést ír elő a hepatitis kezelésére.
    5. Az enteroszorbensek ellenjavallt, mivel csökkentik a gyógyszer hatását. Ne hagyja az alkoholtartalmú italok bevitelét a kezelés alatt.
    6. A hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában 2 órával a gyógyszer bevétele után következik be. Ha a daklatasvir a zsíros ételek fogyasztása után iszik, akkor a szívás egynegyedével csökken.
    7. A gyógyszer természetes módon kiválasztódik a testből székletből és vizelettel.

    Ha elfelejtette bevenni a következő tablettát, akkor két lehetőség áll rendelkezésre:

    • ha kihagyja a kihagyott tablettát, ne több mint 20 órája, akkor azonnal meg kell tennie, amint eszébe jut, majd - a kijelölt rendszer szerint;
    • ha attól a pillanattól kezdve, hogy a kihagyott tabletta elfogyott, több mint 20 órát vett igénybe, akkor várnia kell a következő vételig. Ellenkező esetben túladagolás lehetséges.

    Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

    A Daklatasvir Natko-t a hepatitis C átfogó kezelés részeként alkalmazzák. A felhasználást gyakran kombinálják a Peginterferon vagy a Ribavirin alkalmazásával. Néha a hatóanyagot a Sofosbuvir-val kombinálják, ami szintén képes gátolni az NS5B hatását.

    A hepatitis 1 genomjának diagnosztizálása során a beteg a Daklataswir-vel együtt a Simeprevir-szel együtt van rendelve.

    Ne használja a gyógyszert:

    1. Antiepileptikumok (Phenobarbital).
    2. Glükokortikoszteroidok (dexametazon).
    3. Antibakteriális gyógyszerek (Rifapentin).
    4. Egyes gyógyszerek növényi összetevőkön (St. John's wort).

    A Daklataswir kezelési rendje attól függ, hogy mely genotípussal fordul elő a vírus a betegben, valamint az egyidejűleg előforduló betegségekből és a korábbi kezelési programok eredményeiből. E gyógyszer önmagában történő felhasználását nem tartják elégségesnek a hepatitis C vírus teljes leküzdésére, ezért a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt írják elő.

    Az orvosok a hepatitist a következőképpen kezelik:

    1. Ha a vírus egy vagy négy típusát észlelik, és a páciensnek nincs cirrhosza vagy egyéb májbetegsége, akkor az daklataswirt 3 hónapon keresztül a Sophosbuvir-szel kell bevenni. A terápia időtartama néha megnőhet.
    2. Az első vagy negyedik típusú vírus a májcirrózis hátterében egy kezdeti szakaszban, Даклатасвир софосбувиром 6 hónapon belül elfogadott.
    3. 1 vagy 4 típusú vírus a máj progresszív cirrhosisának hátterében a Daklatasvir, a Sofosbuvir és a Ribavirin kombinációjával kezelik. A kezelés időtartama 6 hónap. A vírus 3-as típusával rendelkező betegeket azonos módon kezelik.

    Ellenjavallatok és mellékhatások

    A Daklataswir-kezelés nem teszi lehetővé az utasítás használatát:

    1. 18 évesnél fiatalabb betegek. Ez annak köszönhető, hogy klinikai vizsgálatokat nem végeztek gyermekeken, ezért nem tudja megmondani, hogy mennyire biztonságos a gyógyszer.
    2. Egyéni intolerancia vagy allergiás reakció a tablettákat alkotó összetevőkre.
    3. Laktóz elégtelenség.
    4. Terhesség vagy szoptatás ideje. Bizonyított, hogy a gyógyszer egyes komponensei képesek behatolni az anyatejbe, és átjutni a placenta gáton. Ezért a betegek e csoportjában az orvosok javasolják, hogy kezeljék a hepatitis más vírusellenes gyógyszerekkel, amelyek elfogadhatók a terhes és szoptató nők számára.

    A máj cirrózisa, a műtéti beavatkozások (beleértve a májátültetést is), nem közvetlen ellenjavallatok a Daklataswir bevezetésének megkezdésekor. A gyógyszer ilyen betegeknek történő felhasználásának helyénvalósága a beteg állapotának, a patológiák sajátosságainak és az egyidejűleg előforduló betegségek jelenlétének megfelelően a kezelőorvosnak kell lennie.

    Egyes gyógyszerek (Dexamethasone, Phenobarbiatl, Rifampicin, Carbamazepine) képesek csökkenteni a hatóanyag hatását. Ezért, ha a beteg már gyógyszert szed, egy másik betegség kezelésére, fontos tájékoztatni erről a kezelőorvost.

    A daklatasvir alkalmazása esetén a páciens a gyógyszer mellékhatásait tapasztalhatja. Az orvos dönt a kezelés visszavonásáról vagy folytatásáról. Mivel néha más gyógyszerekkel kombinálva kis mellékhatások megengedettek.

    A Daklatasvira és a Sofosburin együttes alkalmazásával a betegnek:

    • fejfájás és szédülés;
    • a test gyengesége;
    • hányinger;
    • emésztési zavarok (székrekedés vagy hasmenés, étvágytalanság, flatulencia);
    • száraz bőr;
    • fájdalmas érzés az izmokban, ízületekben, epigasztrikus régióban;
    • alvás zavar;
    • a pszichoemotikus állapot megsértése (szorongás, fokozott izgatottság);
    • vérszegénység jelei.

    A Daklataswir Asunaprevin használatakor a következők lehetségesek:

    • szédülés és fejfájás;
    • az étvágy megsértése;
    • emésztési zavar (hasmenés, székrekedés);
    • felfúvódás;
    • hányinger, néha hányás;
    • viszketés vagy bőrkiütés;
    • kellemetlen érzés az epigasztrikus régióban;
    • eosinophilia;
    • hidegrázás;
    • fokozott vérnyomás;
    • izommerevség;
    • fokozott fáradtság;
    • ízületi fájdalom;
    • torokfájás;
    • stomatitis;
    • alvászavarok;
    • nasopharyngitis;
    • hajhullás.

    A daklatasvir kombinációja a ribavirinnel, a peginterferonnal vagy az asunaprevirrel együtt:

    • alopecia;
    • kiütés a bőrön;
    • fejfájás;
    • gyengeség;
    • csökkent étvágy;
    • hányinger;
    • fokozott ingerlékenység és fáradtság;
    • légszomj;
    • köhögés;
    • ízületi fájdalom;
    • károsodott emésztés (hasmenés);
    • hidegrázás és láz;
    • neutropenia.

    Natdak a daklatasvírral a hepatitis C-ből

    Natdak - olyan gyógyszer, amely az aktív Daklatasvir komponenst és kezelésére használják hepatitis C. Ez a cikk információt tartalmaz a készítmény alkalmazásával gyógyszer használati utasítás, jelzések és ellenjavallatok a használatát, leírja a lehetséges mellékhatásokat, valódi orvosok és a betegek erről az eszközről, az árat amelyik megvásárolhatja a kábítószert.

    A Daklatasvir a Natdak gyógyszer komponenseként

    A Daklatasvir megakadályozza a HCV vírus szaporodását és terjedését a fertőzött májsejtekből a szervezeten keresztül, megakadályozva az egészséges sejtek károsodását. Ez a tulajdonság lehetővé teszi a gyógyszer alkalmazását a Daklatasvirral a hepatitis C kezelésére. Az eredeti vírusellenes gyógyszerek mellett generikusokat is alkalmaznak, amelyek költsége jóval alacsonyabb.

    Menjen a beszállító honlapjára

    Ár és most vásárolni Daklataswir

    Az ár, amelyen a Daklataswir-t lehet megvásárolni, attól függ, hogy mely gyógyszereket gyártják. Optimális az ár és a minőség az indiai készítmények Daklatasvira.

    Ezt a komponenst a Natdac készítmény részeként megvásárolhatja, és külön-külön. Egy csomag 28 db 60 mg-os tablettát tartalmaz. A minimális kezeléshez 80 tabletta szükséges. Megvásárolhatja a gyógyszert a gyógyszertárban vagy a hivatalos weboldalon, amely közvetlen beszállítást végez Indiából. Ehhez először rendelje meg a Daclatasvir-ot.

    Gyakran az daklutasvirt a Sofosbuvir-mal együtt alkalmazzák. Miután a pályázatot a webhelyen regisztrálta, a vezetővel kapcsolatba lép a vevővel, hogy meghatározza a szállítmány részleteit. A szállítást a szállítási előírásoknak megfelelően végezzük: a gyógyszert termo-csomagolással lezárjuk annak tulajdonságainak megőrzése érdekében. Ez 100% -os garancia arra, hogy az ügyfél minőségi terméket kap.

    Mennyire kell daklutaswir

    Amint az táblázatból látható, a Daklatasvir 1 csomag 28 tabletta ára függ a gyártótól, az eredeti gyógyszer ára magasabb, mint a generikumoké.

    A Sofosbuvir árai

    • Moszkva - 9 000 rubel.
    • Szentpétervár - 9 000 р.
    • Krasznojarsk - 9 000 rubel.
    • Samara - 9 000 rubel.
    • Ukrajna, Kiev - 3 850 UAH.
    • Ukrajna, Dnepropetrovsk - 3 850 UAH.
    • Belorusszia, Minszk - 295 bel. dörzsölje.
    • India - 380 dollár

    Az 1 csomag költségének ismeretében nem nehéz kiszámítani a kezelés teljes ideje alatt szükséges pénzeszközöket (a tabletták minimális időtartama 80 nap, az indikációk szerint, a kezelés időtartama megnövelhető).

    Menjen a beszállító honlapjára

    Az orvosok véleménye a Daklatasvira-ról

    A daklatasvir kezelés hatásosságát olyan orvosok hallják, akik ezt a gyógyszert a pácienseiknek írják fel.

    Több mint 20 éve dolgozom a fertőző betegség kórházának hepatitis részlegében. A hepatitis C elleni küzdelemben a legjobb hatás a Daklatasvir és a Sofosbuvir együttes kezelésével érhető el. A gyógyszereknek ez a kombinációja optimális a mellékhatások minimális számával. Ezen terápiás módszer alkalmazásával javíthatják a betegek életminőségét, és késleltethetik a hepatitis C súlyos szövődményeinek, mint például a cirrhosis, aszciták kialakulását.

    Galina Timofeevna, szakember a vírusos betegségekben

    A Daclatasvir 60 mg hatékony anti-virális gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére használnak. A gyógyszer ára függ a készítménytől (kombinálva több költséggel) és a termelő országtól. A leginkább költségvetési lehetőség az Indiában gyártott gyógyszerek. Az egyik közülük Natdac Daclatasvir. A gyógyszer lefolyása után a HCV vírus megszűnik a vérvizsgálat során. Ez jobb, mint bármely visszajelzés megerősíti a létesítmény hatékonyságát. Ha a kezelés szükséges, hogy szigorúan kövesse a használati utasításokat és a szakemberek ajánlásait.

    Olga Adamovna, hepatológus (terapeuta)

    A betegek értékelése a Daklataswir-ről

    A daklatasvírussal kezelt betegek véleménye megerősíti a gyógyszer magas antivirális aktivitását. Meg fogjuk ismerni néhányat.

    Ifjúságban gyakran nem gondolkodnak a következményekkel kapcsolatban, csak a mennydörgés után gondolkodik fejével. A hadsereg után találtam magam kábítószer-használók társaságában. Azt hittem, hogy semmi rossz nem fog megtörténni, ha mindenkivel párszor veszek részt. Egy évvel később, amikor klinikailag megvizsgálták a poliklinikát, kiderült, hogy hepatitisz C-vel kötöttem meg. Hosszú utazások kezdődtek az orvosok és a kórházak számára. Az injekciók után minden alkalommal, amikor reszketett, remegett, a hőmérséklet emelkedett, majd az interferon ellenállása jelent meg.

    Átvittek Daclatasvirot tartalmazó tablettákra. Először gyanakvó voltam az új kinevezésről, de miután elolvastam azoknak a betegeknek a véleményét, akik már megkezdték ezt a gyógyszert, rájöttem, hogy most ezt kell. A tabletták tolerálhatósága sokkal jobb, mint az interferon injekciók. A felvételi kezelésre nincs szükség kórházi kezelésre. Hamarosan ismét tesztelni fogok. Nagyon remélem, hogy a vírus tartalma a vérben csökken a terápia hatása alatt.

    Oleg, 38 éves, Voronezh

    Amikor kaptam hepatitis C-t, Daclatasvir-ot írtak fel. A kézikönyvben azt olvastam, hogy a gyógyszer vírusellenes hatást fejt ki, azaz a betegség okát érinti. A gyógyszer szedése előtt és után vizsgálatot végeztek a vér vírusának meghatározására. A kezelés utáni elemzésekben a vírus mennyisége 5-szer csökkent. Nagyon örülök ennek az eredménynek.

    Elena, 25 yo, Szentpétervár

    A hepatitis-teremben regisztráltam, a Daklataswir tablettait felírták. Elkezdtem az interneten keresni a gyógyszer árát. Mint kiderült, a Daklatasvir indiai gyógyszereinek legalacsonyabb költsége Natdac, Hepcinat. Az orvosával folytatott konzultációt követően megtudtam, hogy ezek az alapok nagy hatékonyságúak. A kezelés költsége sokkal olcsóbb, mint azok a betegek, akik úgy döntöttek, hogy megvásárolják az eredeti gyógyszert. Azok a vizsgálatok, amelyeket a terápia előtt és után adtam, ismételten megerősítették ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.

    Sergey, 30 éves, Moszkva

    Útmutató a Daklutasvira használatához

    A Daklatasvir használatára vonatkozó utasítás részletezi a felvétel indikációit és ellenjavallatait, a kezelés szabályait és időtartamát, összetételét jelzi.

    Az eredeti Natdac-gyógyszer csomagolásán kövesse az orosz nyelvű utasításokat. Az alkalmazási szabályokat a hivatalos weboldalon is közzéteszik. Az egyik leghatékonyabb és leggyakrabban alkalmazott kezelés a Daclatasvir és a Sofosbuvir egyidejű befogadása.

    Ezt követõen a hatóanyagot orálisan, aprítás nélkül, kis mennyiségû folyadékkal préseljük. A napi adag nem oszlik meg, azonnal felszívódik - egyszerre. Egyidejűleg, étkezés közben vagy azt követően kell bevenni a gyógyszert.

    A napi adag 60 mg, a feleslege nem megengedett. Ha a beteg nem tudja biztosan, hogy bevette-e a tablettákat, vagy sem, akkor jobb, ha kihagyja a vételt, mint hogy kettős mennyiségű gyógyszert használjon. Bizonyos esetekben az adag csökkentése lehetséges. Az idős kor nem jelzi a dózis csökkentését. A hepatitis kezelésének időtartamát az orvos határozza meg, átlagosan 3-6 hónap.

    Ellenjavallatok

    A hepatitis kezelésének megkezdése előtt a betegnek tájékoztatnia kell az orvost az ellenjavallatok jelenlétéről.

    A daklatasvira befogadása ellenjavallt az alábbi esetekben:

    1. Az életkor 18 évnél fiatalabb, mivel ebben a csoportban a betegek biztonságosságát tanulmányozták.
    2. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve a laktózt is.
    3. Szoptatás és szoptatás. Azt találták, hogy a hatóanyag képes behatolni az anyatejbe.

    A kezelés időtartama és egy hónappal a felmondás után a házastársaknak meg kell védeni a fogantatást, hogy megakadályozzák a kábítószer lehetséges negatív hatásait a magzatra.

    Mellékhatások

    A daklatasvira mellékhatásainak gyakorisága függ attól, hogy azt kombinálják-e azzal, milyen módon.

    A Sofosbuvirrel való recepció a következő jelenségekhez vezethet:

    • fejfájás, gyengeség, rossz közérzet - az esetek 10% -ában észleltek;
    • emésztőrendszeri rendellenességek (hasmenés, székrekedés);
    • fájdalom az izületekben, izmokban;
    • száraz bőr;
    • alvászavarok, ingerlékenység, pszicho-érzelmi lágyitás;
    • vérszegénység.

    Az daklutasvira hatása a testre

    A Daklataswir elnyomja a nemstrukturális fehérje NS5A-t, amely gátolja a vírus létfontosságú folyamatait, mint a replikáció és az összeszerelés. Ez magyarázza a gyógyszer magas antivirális aktivitását. A gyógyszer minden genotípus hepatitis C kezelésére hatásos.

    A Daklatasvir a Natdac gyógyszer része. A leghatékonyabb a Sofosbuvir, Ribavirin kombinációjával történő alkalmazása. Ez a kombináció lehetővé teszi a HCV vírus csökkentését a szervezetben még az interferon ellenálló formában is. A terápia megkezdésekor el kell olvasni az utasításokat a gyógyszerhez, és szigorúan követni kell.

    struktúra

    A Daklatasvir gyógyszer összetétele 60 mg hatóanyag, bevonattal bevonva. Antivirális hatással is rendelkezik. Minden tabletta tartalmaz segédanyagokat: szilícium-dioxidot, magnézium-sztearátot, cellulózt és kroszkarmellóz-nátriumot. Kombinált készítmények állnak rendelkezésre a Daklatasvir mellett más összetevőkre is.

    analógok

    Az eredeti Daklataswirt Amerikában találták fel. A gyógyszer hátránya a magas költség volt. Most vannak analógok, amelyek összetételben és hatásban azonosak. Az ára sokkal alacsonyabb, és a hatékonyság összehasonlítható az eredetivel. Daklatasvirt tartalmazó generikumok: Daklenza, Natdak, Daxleaver. Ezeket szerkezeti analógoknak is nevezik.

    A hepatitisz Oroszországban történő kezelésére használt másik vírusellenes gyógyszer a Sofosbuvir. Az analógja az indiai drog Sowaldi.

    A hepatitis kezelésére alkalmazzák a Ribavirin, Ladispavir, interferon. A modern gyógyszereknél ezen összetevők kombinációját alkalmazzák. Ez Ladyfos, amely Sofosbuvirt és Ladispavirt tartalmaz; Hepcinat, amely Sofosbuvira és Daklatasvira.

    A hepatitis kezelésére alkalmazott vírusellenes szereket, de a Daklatasvirot nem tartalmazó, de más komponenseket a terápiás hatások analógjainak nevezik.

    Daklatasvir (Daclatasvir)

    tartalom

    Orosz név

    Az anyag latin neve Daklutaswir

    Kémiai név

    Bruttó képlet

    Farmakológiai csoport Daklutasvir

    Nosológus besorolás (ICD-10)

    CAS kódot

    Az anyag jellemzői Daklutasvir

    Vírusellenes szer a hepatitis C vírus elleni közvetlen beavatkozásra.

    A Daklatasvira hidroklorid fehér-sárga anyag. Molekulatömeg 738,88 (szabad bázis). Könnyen oldódik vízben (> 700 mg / ml).

    gyógyszertan

    A Daklatasvir nagyon specifikus közvetlen hatású szer a hepatitis C vírus ellen, és nem mutat szignifikáns aktivitást más RNS és DNS vírusokkal szemben, beleértve a HIV-t is. Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a vírus replikációjához a hepatitis C, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. A kapott adatok alapján in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatacvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő a funkciója a fehérje NS5A. Megállapította, hogy daklatasvir pangenotipicheskim hatásos inhibitora a replikációs komplex HCV genotípusok 1a, lb, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláristól az alacsony nanomólig. A sejt kvantitatív replikon vizsgálatban az EC50 daklatasvira tartományban 0,001-1,25 nmol / l a genotípusok la, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nmol / l-es genotípussal 2a. Ezenkívül a daklataswir gátolja a 2a genotípus (JFH-1) hepatitis C vírusát egy EK-ben50 ami 0,02 nmol / l-nek felel meg. Az 1a genotípusban olyan fertőzött betegeknél, akik nem kaptak előzetes kezelést, egyetlen dózisú daklataswir 60 mg átlagos veszteséget eredményezett a 24 óra után mért vírusterhelés 3,2 log10 IU / ml.

    Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikációját az antivirális hatás daklatasvira ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B hepatitis C vírus, az NS5B nukleozid analógok. Az összes jegyzett kábítószer-csoporttal szemben a vírusellenes hatás nem volt ellentétes.

    Rezisztencia a sejttenyészetben

    Aminosavszubsztitúciókat, amelyek rezisztenciát okoznak a daklatasviru a genotípusok HCV 1-6 izoláltuk a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyelhető az N-terminális régió 100 aminosavat NS5A. L31V Y93H sérülés, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és U93S / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a. Az aminosavak egyetlen változása általában alacsony ellenállást eredményez (EU50 14 C-daklatasvir), a teljes radioaktivitás 88% -a ürül ki (53% változatlan).

    A hepatitis C vírussal fertőzött betegek ismételt, daklatasvírus általi beadása után, T1/2 daklatasvira mozgott 12 és 15 óra. szedő betegeknél daklatasvir a tabletták 60 mg, majd / 100 mikrogramm 13 C, 15 N-daklatasvira, teljes test clearance 4,24 l / h.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek. Összehasonlítása AUC értékek a betegek fertőzés HCV és a normális vesefunkciót (Cl kreatinin 90 ml / perc) és a betegek fertőzés HCV károsodott vesefunkciójú (Cl kreatinin 60, 30 és 15 ml / perc) növekedést mutatott az AUC 26, 60 és 80% (független AUC - 18, 39 és 51%). Hemodialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a normál vesefunkciójú betegekhez képest 27% -os (20% -os) AUC-növekedést figyeltek meg. Statisztikai adatok elemzését szenvedő páciensek hepatitis C vírus fertőzés növekedést mutatott az AUC enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben, de a nagyságát ez a növekedés nem klinikailag jelentős farmakokinetikai daklatasvira. A daklatasvir nagyfokú kötődése a plazmafehérjékhez, a hemodialízis nem befolyásolja a vérben való koncentrációját. Nem szükséges a daklatasvira dózisának megváltozása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

    Májkárosodásban szenvedő betegek. Farmakokinetikai vizsgálatok daklatasvira 30 mg betegeken végeztek, akiknél a hepatitis C enyhe, közepes és súlyos májkárosodás (osztályok A-C Child-Pugh) betegekhez képest anélkül, májfunkció-rendellenességek. A Cmax és a daklataswir (szabad és protein-kötött) AUC értéke alacsonyabb volt a májelégtelenség jelenlétében, összehasonlítva ezen mutatók értékeivel egészséges önkénteseknél, azonban ez a csökkenés nem volt klinikailag szignifikáns. A májműködésben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját.

    Idős betegek. A klinikai vizsgálatokban idős betegek vettek részt (310 ember 65 éves vagy annál idősebb és 20 idősebb 75 éves vagy idősebb). A farmakokinetikai változások, valamint a gyógyszer hatásossága és biztonságossági profilja nem figyeltek meg idős betegeknél.

    Paul. A daklataswir teljes clearance-e (Cl / F) különbözik, a Cl / F pedig alacsonyabb a nőknél, de ez a különbség nem klinikailag szignifikáns.

    Az anyag alkalmazása Daklutasvír

    Krónikus hepatitis C kezelése kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrhózist is) a következő kombinációkban:

    - az asunaprevirrel az 1b genotípusú hepatitisz vírusban szenvedő betegeknél;

    - az asunaprevir, az alfa peginterferon és a ribavirin kezelésére az 1. genotípusú hepatitis vírusban szenvedő betegek esetében.

    Ellenjavallatok

    A Daklatasvir nem alkalmazható monoterápia formájában.

    A daklatasviral szembeni túlérzékenység.

    Kombinálva az erős induktorok CYP3A4 izoenzim (csökkenése miatt daklatasvira koncentrációja a vérben, és csökkenti a hatékonyságot), mint például antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, oxkarbazepin), antibakteriális szerek (rifampicin, rifabutin, a rifapentin), szisztémás glükokortikoszteroidok (dexametazon), növényi PM (alapján orbáncfű, Hypericum perforatum).

    A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása az asunaprevirot tartalmazó regimensek alkalmazásával (lásd a megfelelő gyógyszer útmutatásait).

    Ellenjavallatok jelenléte a kábítószer kombinált rendszer - asunaprevir és / vagy peginterferon alfa + ribavirin alkalmazására (lásd a megfelelő gyógyszerek alkalmazási útmutatóját).

    Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció, terhesség és szoptatás, 18 év alatti életkor (hatékonyság és biztonság nem vizsgált).

    A használat korlátozása

    Mivel daklatasvir felhasználhatók kombinációs terápiában, meg kell használni óvatosan leírt körülmények között a kezelési utasításban mindegyik gyógyszer a kombináció (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa és a ribavirin).

    A kombinált terápia biztonságosságát nem vizsgálták kompenzálatlan májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a májtranszplantáció után.

    Daklatasvira A kombinált alkalmazás más gyógyszerekkel vezethet koncentráció változását mind daklatasvira és az aktív hatóanyagok más hatóanyagokkal (lásd. „Contra” és a „interakció”).

    Terhesség és laktáció alkalmazása

    Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők esetében. Állatkísérletekben az alkalmazás daklatacvira adagokban meghaladja az ajánlott terápiás (4,6-szor (patkányok) és a 16-szor (nyúl), figyeltek negatív hatással a magzat fejlődésére, miközben továbbra is nagyobb koncentrációk daklatasvira (a 25-szer (patkányok) és a 72-szer (nyúl) azt mutatta, negatív hatása az anya és a magzat számára. a fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt daklatasvirom és 5 héten belül annak befejezését követően.

    Ellenjavallt a daklatasvir + asunaprevir kombináció alkalmazása terhesség alatt.

    Nem ismert, hogy az daklataswir behatol az anyatejbe. Daklatasvir átjut az anyatejbe szoptató patkányokon-nél nagyobb koncentrációknál az anyai plazmakoncentráció a 1,7-2-szer, így a kezelés során daklatasvirom szoptatást abba kell hagyni.

    Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin

    A ribavirin alkalmazása magzati rendellenességeket, magzati halált és abortuszt okozhat, ezért körültekintően kell eljárni, ha ribavirin-kezelést alkalmaznak. Az igény, hogy a terhesség megelőzésére, mint maguk a betegek és a nők, akiknek a szexuális partnerek jelezték terápiát. A ribavirin terápia nem kezdődhet addig, amíg a gyermekvállalásra képes betegek és férfi szexuális partnereik nem használnak legalább 2 hatékony fogamzásgátló módszert, amely mind a terápia során, mind pedig legalább 6 hónapon keresztül szükséges befejezését. Ebben az időszakban kell elvégezni a szokásos vizsgálatokon a terhesség. Ha orális fogamzásgátlók, mint azt a terhesség megelőzésére ajánlott nagy dózisú orális fogamzásgátlók (ami nem kevesebb, mint 30 mikrogramm etinil-ösztradiol kombinálva noretindron-acetát / noretindron).

    Az interferonok vizsgálata állatkísérletekben abortív hatásokkal jár együtt, amelyeknek lehetőségét az emberi fejlődésben nem lehet kizárni. Ezért a terápia alkalmazása során a betegeknek és partnereiknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

    A Daklutasvegyület mellékhatásai

    A Daklataswirt csak a kombinált terápiás kezelések részeként alkalmazzák. Meg kell ismerni azokat a gyógyszerek mellékhatását, amelyek a terápia megkezdése előtt szerepelnek a kezelésben. Az asunaprevir, a peginterferon alfa és a ribavirin használatával kapcsolatos nem kívánt gyógyszerreakciókat (NLR) az ezeknek a gyógyszereknek az utasításaiban ismertetik.

    Biztonsága daklatasvira értékelték 5 klinikai vizsgálatokban a krónikus hepatitis C kapó 60 mg daklatasvira naponta 1-szer kombinációban asunaprevirom és / vagy peginterferon alfa és a ribavirin. Az adatokat az alábbiakban alkalmazni biztonságát kezelési rendszerek.

    Biztonsági daklatasvira együtt alkalmazható asunaprevirom értékelték 4 tanulmány medián kezelési idő 24 hét. A leggyakoribb (előfordulási 10% vagy magasabb) NAL klinikai vizsgálatok során figyeltek alkalmazásával kezelési rend daklatasvir + asunaprevir a fejfájás (15%) és a fáradtság (12%). A gyógyszermellékhatások többsége enyhe vagy közepes súlyosságú; 6% -a tapasztalt súlyos káros események; 3% -ánál szakították meg a kezelést miatt előfordulása gyógyszermellékhatások. A leggyakoribb mellékhatások a vezető a kezelés abbahagyása már egyre nagyobb az ALT aktivitás és az ACT. Egy klinikai vizsgálatban a kombinációs terápia daklatasvir + asunaprevir során az első 12 hetes kezelés gyakorisága jelentett gyógyszermellékhatások hasonló volt azoknál, akik placebót és kapó betegeknél amely terápia. NLP, eredő nagyobb vagy egyenlő, mint 5% -a szenved krónikus hepatitis C kombinációjával daklatasvir + asunaprevir, alábbiakban bemutatott (mellékreakciók, amelynek felhasználásával kapcsolatban legalább daklatasvira hozzáférhető, az egyesített adatokat több tanulmány). Incidence HLR látható megfelelően a skála: nagyon gyakran (nagyobb vagy egyenlő, mint 1/10); Gyakran (nagyobb vagy egyenlő, mint 1/100, és kevesebb, mint 1/10).

    Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás (15%).

    Az emésztőrendszerből: gyakran - hasmenés (9%), hányinger (8%).

    Általános tünetek: nagyon gyakran - fokozott fáradtság (12%).

    Laboratóriumi és instrumentális tanulmányok eredményei: gyakran emelkedett ALT-aktivitás (7%), fokozott AST aktivitás (5%).

    Az NLR, amely krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kevesebb mint 5% -ánál fordult elő az daklatasvir + asunaprevir kombinációval együtt, bőrkiütés, viszkető bőr, alopecia; eozinofil, trombocitopénia, vérszegénység; láz, rossz közérzet, hidegrázás; álmatlanság; csökkent étvágy, hasi diszkomfort, székrekedés, felső hasi fájdalom, szájgyulladás, puffadás, hányás; fokozott vérnyomás; fájdalom és ízületek, izommerevség; nasopharyngitis, oropharynx fájdalom; a gamma-globulin transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a lipáz, a hypoalbuminémia fokozott aktivitása.

    Daklatasvir asunaprevirrel, peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva

    A daklataswir biztonságosságát az asunaprevirrel, a peginterferon alfával és ribavirinnel kombinációban klinikai vizsgálatban értékelték HALLMARK QUAD a kezelés medián időtartama 24 hét. A leggyakoribb HLR (gyakorisága 15% és magasabb), a megfigyelt és a klinikai vizsgálatok segítségével kezelési rend daklatasvir + asunaprepir + peginterferon alfa és a ribavirin, a fáradtság (39%), a fejfájás (28%), pruritus (25%), gyengeség (23%), az influenza-szerű állapot (22%), álmatlanság (21%), vérszegénység (19%), bőrkiütés (18%), alopecia (16%), a lépben (16%), hányinger (15%.). További mellékhatások eredő krónikus hepatitis C-rendek daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa és a ribavirin, voltak száraz bőr (15%), étvágytalanság (12%), izomfájdalom (14%), a láz (15 %), köhögés (13%), nehézlégzés (11%), neutropénia (14%), lymphopenia (1%), hasmenés (14%), ízületi fájdalom (9%). A gyógyszermellékhatások többsége enyhe vagy közepes súlyosságú; 6% -a tapasztalt súlyos káros események; A betegek 5% abbahagyta a kezelést a gyógyszermellékhatások, a leggyakoribb gyógyszermellékhatások felfüggesztéséhez vezető a bőrkiütés, a rossz közérzet, szédülés és neutropénia. Egy klinikai vizsgálatban a terápia daklatasvir asunaprevir + + + ribavirin, peginterferon alfa frekvencia jelentett mellékhatások hasonlóak voltak azoknál, akik placebót és kapó betegeknél amely terápia, kivéve két NAL - gyengeség és influenza-szerű állapot. Tekintettel A mellékhatások a csak akkor fordul elő egy frekvenciája legalább 5% -kal magasabb, mint a betegek körében a placebót kapó.

    Laboratóriumi eredmények

    Abnormális laboratóriumi rendellenességek a normál 3/4 fokozatú megfigyelhető olyan betegeknél, a hepatitis C kombinációval kezelt daklatasvirom alábbiakban bemutatott (a laboratóriumi vizsgálatok százalékában, osztályozott rendszer Megszerzett immunhiányos szindróma, DAIDS, 1.0 verzió).

    Daklatasvir + asunaprevir (N = 918): emelkedett ALT aktivitás (nagyobb, mint 5,1-szeres ULN) - 4% -os növekedése az aktivitás a AST (fenti 5.1-szeres ULN) - 3% -os növekedése összes bilirubin (a fenti 2.6-szeres ULN) - 1%.

    Daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin (N = 398): emelkedett ALT aktivitás (nagyobb, mint 5,1-szeres ULN) - 3%, a növekedés a AST (5,1-szor magasabb volt a normál értéknek) - 3% -os növekedése összes bilirubin (a fenti 2.6-szeres ULN) - 1%.

    A következő súlyos mellékhatásokat a leírás következő szakaszaiban is ismertetjük:

    - súlyos tünetekkel járó bradycardia, ha kombinálják a sophosbuvirt és az amiodaront (lásd "Óvintézkedések").

    A klinikai vizsgálatok eredményei

    Mivel klinikai elvégzett vizsgálatokat másféle körülményekre, az előfordulási gyakorisága a megfigyelt mellékhatások ezekben a vizsgálatokban nem feltétlenül esik egybe, hogy kapott más vizsgálatokban, és megfigyelhető a klinikai gyakorlatban.

    A klinikai vizsgálatokban körülbelül 1,900 olyan krónikus hepatitis C vírusfertőzésben szenvedő beteg vett részt, akik az ajánlott dózisban az daklataswir-t kapták más hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt.

    A tanulmányban ALLY-3 152 beteg HCV-fertőzés genotípusú 3, korábban nem kitett és nem kezelt, állítjuk elő daklatasvir 60 mg 1 alkalommal naponta kombinációban sofosbuvir 12 héten keresztül. A leggyakoribb mellékhatások (a gyakorisága 10% vagy magasabb) a fejfájás és fáradtság. A mellékhatások súlyossága enyhe vagy közepes volt. Egy beteg súlyos mellékhatás, amely kommunikálni daklatasvira nem igazolták; A mellékhatások miatt a terápia visszavonását egyik beteg sem végezte el.

    Mellékhatások, feltehetően kezeléshez társuló daklatasvirom és keletkezett frekvenciával 5% vagy e feletti volt megfigyelhető ebben a vizsgálatban (N = 152 zárójelben adatok százalékban) a következők voltak: fejfájás 21 (14%), a fáradtság 21 (14% ), hányinger 12 (8%), hasmenés 7 (5%).

    A laboratóriumi mutatók változásai

    A lipáz szintjének emelkedése. A vizsgálatokban ALLY-3 a betegek 2% -ánál a lipázszint ideiglenes tünetmentes emelkedését több mint háromszor akkora mértékben figyelték meg, mint az IGN.

    A szívműködés zavarai. Kapó betegeknél amiodaron, amely a tervek sofosbuvir kezelést kombinálva más vírusellenes gyógyszerek közvetlen kereset a hepatitis C kezelése, beleértve daklatasvir, meg volt jelölve súlyos tüneti bradycardia.

    kölcsönhatás

    Tekintettel arra, hogy az daklataswirt a kombinált kezelés részeként alkalmazzák, meg kell ismernünk magunkat az esetleges kölcsönhatásokkal az egyes kábítószer-rendszerekkel kapcsolatban. Egyidejűleg alkalmazott terápia beadásakor a legkonzervatívabb ajánlásokat be kell tartani.

    Daklatasvir szubsztrátja a CYP3A4 izoenzim, így mérsékelt és erős CYP3A4 induktorok csökkenthetik daklatasvira plazmaszint és terápiás hatást. Erős CYP3A4 inhibitorok növelhetik a szérum koncentráció daklatasvira. Daklatasvir szubsztrát is P-gp, de a közös használatát befolyásoló gyógyszerek csak a tulajdonságait a P-gp (nélkül egyidejű hatása CYP3A), nem elég ahhoz, hogy megkapjuk klinikailag szignifikáns hatást a daklatasvira koncentrációt a vérplazmában. Daklatasvir gátolja a P-gp, szerves anionok közlekedési polipeptid 1B1 és 1B3, és a fehérje rezisztens emlőrák (BCRP). Alkalmazás daklatasvira növelheti a szisztémás expozíció gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai P-gp vagy szállítása a szerves anionok polipeptid 1B1 / 1B3 vagy BCRP, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja terápiás hatást és a mellékhatások. Óvatosan kell eljárni a daklatasvir együttes alkalmazásában és ezen izoenzimek / vektorok szubsztrátjai esetében, különösen az utóbbi szűk terápiás tartománya esetén.

    A daklatasvirral történő együttes alkalmazás ellenjavallt a következő gyógyszerek esetében, amelyek erős CYP3A induktorok (a CY3A4-et indukáló hatóanyagok nem teljes listája), kombinált alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a vérplazmában, ami a virológiai válasz hiányához vezethet (lásd még: "Ellenjavallatok").

    - antiepileptikumok - karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin;

    - antibakteriális gyógyszerek - rifampicin, rifabutin, rifapentin;

    - szisztémás GCS - dexametazon;

    - vegetatív gyógyszerek - parfümös illatú készítmények (Hypericum perforatum).

    Ezenkívül összefoglaljuk a klinikai ajánlásokat az engedélyezett, potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokról a daklataswir és más gyógyszerek között.

    Vírusellenes gyógyszerek hepatitis C kezelésére

    Asunaprevir. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir és az asunaprevir koncentrációjában; az asunaprevir adagjának változása nem szükséges.

    Peginterferon alfa 180 mcg hetente egyszer és ribavirin 500 vagy 600 mg naponta kétszer. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir, a peginterferon alfa és a ribavirin koncentrációjában; az daklatasvira, peginterferon alfa vagy ribavirin dózisának változása nem szükséges.

    Simeprevir. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir és a szimepirvir koncentrációjában; az daklataswir és a szimepirvir adagjának változása nem szükséges.

    Sofosbuvir. Nincs klinikailag jelentős változás a daklataswir és a GS-331007 koncentrációban (a sophosbuvira fő metabolitja); az daklatasvira és a sophosbuvira adagjának változása nem szükséges.

    Telaprevir. A közös alkalmazás növeli a daklatasvira koncentrációját a vérplazmában; nincs klinikailag jelentős változás a telaprevir koncentrációjában.

    Vírusellenes szerek a HIV és a hepatitis B kezelésére a különböző mechanizmusok

    Atazanavir / ritonavir. A közös alkalmazás növeli a daklatasvira koncentrációját a vérplazmában; Az daklatasvir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni az atazanavir / ritonavir egyidejű alkalmazása vagy a CYP3A4 egyéb erős inhibitorai esetén.

    Darunavir / ritonavir, lopinavir / ritonavir. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel arra, hogy a CYP3A4 gátolja a proteázgátlókat, az daklatasvir koncentrációjának emelkedése várható a vérplazmában. Az adatok hiánya miatt nem ajánlott az daklatasvira és a darunavir kombinált alkalmazása, illetve a lopinavir alkalmazása.

    Boceprevir. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel arra, hogy a CYP3A4 gátolja a bocetrevir-t, az daklatasvir koncentrációjának emelkedése várható a vérplazmában. Az daklataswir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a bocetrevir vagy más erős CYP3A4 inhibitorok együttes alkalmazásával.

    Tenofovir. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvira és a tenofovir koncentrációjában; az daklatasvir és tenofovir dózisának változása nem szükséges.

    Lamivudin, zidovudin, emtricitabin, abakavir, didanozin, sztavudin. Az interakciót nem vizsgálták. Várható az oklatasvir és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTIs) koncentrációjának klinikailag jelentős változása; az daklataswir és NRTI dózisának változása nem szükséges.

    Az efavirenz. A közös alkalmazás csökkenti a daklatasvir koncentrációját a vérplazmában; Az daklataswir dózisát napi egyszeri 90 mg-ra kell növelni az efavirenz vagy más mérsékelt CYP3A4 induktorok együttes alkalmazásával.

    Etravirin, nevirapin. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel a CY3A4 etravirin és nevirapin indukálására, az daklatasvir koncentrációjának csökkenése várható a vérplazmában. Az adat hiánya miatt az daklatasvira és az etravirin vagy a nevirapin kombinált alkalmazása nem ajánlott.

    Rilpivirin. Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy a darlatrak és a rilpivirin koncentrációja klinikailag jelentősen változik a vérplazmában. A daklatasvir és a rilpivirin dózisának változása nem szükséges.

    Raltegravir, dolutegravir (integráz inhibitorok). Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következett be a daklatasvir és az integráz inhibitorok koncentrációjában a vérplazmában. Az daklatasvir és az integráz inhibitorok dózisának változása nem szükséges.

    Enfuvirtid (fúziós inhibitor). Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következett be a daklatasvir és az enfuvirtid koncentrációjában a vérplazmában. Az daklatasvir és az enfuvirtid dózisának változása nem szükséges.

    Maraviroc (CCR5 receptor antagonista). Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következett be a daklatasvir és a maravirok koncentrációjában a vérplazmában. A daklatasvira és a maravirok dózisának változása nem szükséges.

    Kobitsistat. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel arra, hogy a CYP3A4 gátolja a co-bicicatátumot, várhatóan megnő a daklatasvir koncentrációja a vérplazmában. Az daklataswir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, ha egy cobicsztatát vagy más erős CYP3A4 inhibitorokat egyidejűleg alkalmaznak.

    A savképződést elnyomó szerek

    A famotidin (a H2-hisztamin receptorok). Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir koncentrációjában a vérplazmában. Az daklataswir adagjának módosítása nem szükséges.

    Omeprazol (protonpumpa inhibitor). Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir koncentrációjában a vérplazmában. Az daklataswir adagjának módosítása nem szükséges.

    Claritromicin, telitromicin. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel a CYP3A4 antibiotikumok gátlására, az daklatasvir koncentrációjának emelkedése várható a vérplazmában. Az daklatasvir adagját napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni klaritromicin vagy más erős CYP3A4 inhibitorok együttes alkalmazásával.

    Erythromycin. Az interakciót nem vizsgálták. Figyelembe véve a CYP3A4 gátlását eritromicinnel, várhatóan nő a daklatasvir koncentrációja a vérplazmában. A közös használat óvatosságot igényel.

    Azitromicin, ciprofloxacin. Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következik be a daklatasvira, azitromicin és ciprofloxacin koncentrációjában a vérplazmában. Az daklatasvira és azitromicin vagy ciprofloxacin dózisának változása nem szükséges.

    Dabigatran etexilát. Az interakciót nem vizsgálták. Tekintettel a daklatasvir P-gp gátlására, a dabigatran etexilát koncentrációjának emelkedése várható a vérplazmában. A daklatasvir regimens alkalmazásának kezdetén ajánlott alapos biztonsági ellenőrzés ajánlott dabigatran etexilát vagy más P-gp szubsztrátok szűk terápiás tartományban.

    Warfarin. Az interakciót nem vizsgálták. Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következett be a daklatasvir és warfarin koncentrációjában a vérplazmában. A daklataswir és warfarin adagjának változása nem szükséges.

    Escitalopram (SSRI). Várható, hogy klinikai szempontból jelentős változás következik be a daklatasvira és escitalopram koncentrációjában a vérplazmában. A daklatasvira és escitalopram adagjának változása nem szükséges.

    Ketokonazol 400 mg. A CYP3A és a P-gp ketokonazol szuppressziója miatt a plazmában a daklatasvir koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése. A daklatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a ketokonazol vagy más erős CYP3A4 inhibitorok együttes alkalmazásával.

    Itrakonazol, postazonazol, vorikonazol. Az interakciót nem vizsgálták. A CYP3A gombaellenes szerek gátlása miatt várhatóan klinikailag jelentősen megnő a daklatasvir koncentráció a vérplazmában. A daklatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a ketokonazol vagy más erős CYP3A4 inhibitorok együttes alkalmazásával.

    Flukonazol. Az interakciót nem vizsgálták. A CYP3A gombaellenes gyógyszerekkel történő gátlása miatt várhatóan enyhén emelkedik az daklatasvir plazmakoncentrációja, ami nem igényel változást a két gyógyszer adagjában. A flukonazol koncentrációjának klinikailag jelentős változása nem várható.

    Digoxin. A vérplazmában a digoxin koncentrációjának klinikailag jelentős növekedése várható a P-gp elnyomása miatt az daklataswir oldaláról. A daplatasvával együtt óvatosan kell alkalmazni a digoxin és más, keskeny terápiás tartományú P-gp szubsztrátokat. Meg kell adni a legkisebb digoxin dózist, és monitorozni kell a digoxin szintjét a vérplazmában. A kívánt terápiás hatás eléréséhez dózistitrálást kell alkalmazni.

    Diltiazem, nifedipin, amlodipin. Az interakciót nem vizsgálták. A CYP3A CCB gátlásának következtében a plazma plazmában klinikailag jelentős növekedés várható. A Daklutasvirt a BCC-vel együtt óvatosan kell alkalmazni.

    Verapamil. Az interakciót nem vizsgálták. A CYP3A és a P-gp verapamil gátlásának következtében a plazma plazma koncentrációja klinikailag jelentősen megnő. A Daklutasvirt a verapamillal óvatosan kell alkalmazni.

    Ethinylestradiol 35 μg naponta egyszer + norgestimát 0,18 / 0,215 / 0,25 mg naponta egyszer 7 napig. Az orális fogamzásgátlók koncentrációjában nincs klinikailag jelentős változás. A közös alkalmazásnak nincs klinikailag jelentős hatása a daklatasvir farmakokinetikájára.

    Etinilösztradiol 30 μg naponta egyszer + noretindron-acetát 1,5 mg naponta egyszer (nagy dózisú fogamzásgátló). Az orális fogamzásgátlók koncentrációjában nincs klinikailag jelentős változás (szemben az orális fogamzásgátlók kis adagjaival). A közös alkalmazásnak nincs klinikailag jelentős hatása a daklatasvir farmakokinetikájára.

    Ciklosporin 400 mg naponta egyszer. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir és a ciklosporin koncentrációjában a vérplazmában. A daklatasvir és ciklosporin dózisának változása nem szükséges.

    Naponta egyszer 5 mg takrolimusz. Nincs klinikailag jelentős változás a daklatasvir és a takrolimusz koncentrációjában a vérplazmában. A daklatasvira és a takrolimusz dózisának változása nem szükséges.

    Sirolimusz, mikofenolát mofetil. Az interakciót nem vizsgálták. Nem várható klinikailag jelentős változás a daklatasvir és az immunszuppresszáns koncentrációjában a vérplazmában. A daklatasvir és az immunszuppresszánsok adagjának változása nem szükséges.

    Rosuvastatin, atorvasztatin, fluvasztatin, szimvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin. A Daklutasvir növeli a rosuvastatin koncentrációját a vérplazmában. Más sztatinok esetében nem végeztek interakciót, de a statin koncentrációjának növekedése várható a vérplazmában az OATP 1B1 és / vagy a BCRP gátlása miatt. Óvatosan kell eljárni, ha együtt használják az daklatasvira és rosuvastatin vagy más OATP 1B1, OATP 1B3 és BCRP hordozóanyagokat.

    Buprenorfin / naloxon, napi egyszeri 8/2-ról 24/6 mg-ra, egyszeri adag (naponta egyszer 60 mg daklatasvir). A buprenorfin / naloxon terápiát kapó opioidfüggő betegeknél a daklataswir farmakokinetikájában (AUC, Cmax, Cmin ). A buprenorfin és norbuprenorfin koncentrációja a vérplazmában nem mutatkozott klinikailag jelentősen. A daklatasvir és buprenorfin dózisának változása nem szükséges.

    Metadon 40-120 mg egyszer, napi dózis (naponta egyszer 60 mg daklatasvir). A metadonnal kezelt opioidfüggő betegek klinikailag nem mutattak jelentős változást a daklatasvir és R-metadon koncentrációkban a vérplazmában. A daklatasvira és a metadon dózisának változása nem szükséges.

    Midazolám (5 mg egyszer), triazolám, alprazolám. A vérplazmában a midazolam koncentrációjában nincs klinikailag jelentős változás. A triazolam és az alprazolam tekintetében nem végeztek interakciót, de a benzodiazepinek koncentrációjának változása a vérplazmában nem várható. A midazolam és más CYP3A4 szubsztrátok dózisának módosítása nem szükséges.

    Más drogok kölcsönhatása a daklatasvirral

    A Daklatasvir a CYP3A szubsztrátuma. Ezért a CYP3A mérsékelt vagy erős induktora csökkentheti a plazma szintjét és az daklataswir terápiás hatékonyságát. A CYP3A erős inhibitorai (pl. Klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir) növelhetik a vérben a daklatasvira szintjét.

    Potenciális gyógyszerkölcsönhatások az daklataswir és más gyógyszerek között

    A Daklatasvir a P-gp inhibitora, egy szerves anion (OATP) 1B1 és 1B3 transzport polipeptid és egy mellrák rezisztencia fehérje (BCRP) transzportja. Alkalmazás daklatasvira növelheti a szisztémás gyógyszer-expozíció, szubsztrátjai P-gp, OATP 1B1 vagy 1B3 vagy BCRP, ami ahhoz vezethet, hogy meghosszabbítása a terápiás hatások vagy mellékhatások.

    Megállapított vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások

    Klinikai irányelvek közös használatra daklatasvira és más drogok, amelyek bizonyítottan vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatás alábbiakban mutatjuk be (lásd. „Contra”. A levél markáns kombinációja, kölcsönhatásba akikkel vizsgálták klinikai vizsgálatok).

    A CYP3A erős inhibitorai. Atazanavir / ritonavir egy, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, egy, nefazodon, nelfinavir, pozakonazol, szakvinavir, telitromicin, vorikonazol - daklatasvira növeli a koncentrációt a plazmában; daklatasvira ajánlott adag csökkentése 30 mg 1 alkalommal naponta, amikor alkalmazható együtt hatásos inhibitorai CYP3A.

    A CYP3A mérsékelt inhibitorai. Az atazanavir, ciprofloxacin, darunavir / ritonavir, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fozamprenavir, verapamil - daklatasvira növeli a koncentrációt a plazmában; ajánlott ellenőrizni a daklataswir mellékhatásait.

    Mérsékelt induktorok CYP3A. Bozeman, dexametazon, efavirenz a, etravirin, modafinil, nafcillin, rifapentin - csökkentik a daklatasvir koncentrációját a vérplazmában; Ajánlott a naponta egyszer 90 mg-os napi dózis növelése, ha mérsékelt CYP3A induktorokkal kombinálják.

    Véralvadásgátlók. A Daklatasvir növeli a dabigatran etexilát koncentrációját a vérplazmában; A daklatasvir együttes alkalmazása dabigatrán-etexiláttal nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A dabigatrán használatára vonatkozó utasítások konkrét ajánlásokat tartalmaznak.

    - antiarrhythmiás szer amiodaron - a hatások ismeretlenek; Az amiodaron és az daklatasvir + cofosbuvir együttes alkalmazása nem ajánlott, mert súlyos tüneti bradycardiához vezethet. A jelenség mechanizmusa ismeretlen. Ha meg kell osztani azt, akkor ajánlott a szív monitorozása (lásd "Mellékhatások");

    - antiarrhythmiás gyógyszer digoxin - daklatasvir növeli a digoxin koncentrációját a vérplazmában. Betegeknél, akik daklatasvir, a találkozó a digoxin kell használni a legkisebb adag digoxin, figyelemmel kíséri digoxin-koncentrációt és az adagot állítsa a digoxin, miközben ellenőrzés a koncentrációja a vérben, ha szükséges. Betegeknél, akik a digoxin, az alkalmazás előtt daklatasvira mérésére digoxin szérumkoncentrációt, a csökkentésével csökkenthető a dózis a digoxin mintegy 30-50%, vagy megváltoztatja a dózisok közötti intervallum, és továbbra is figyelemmel kíséri a koncentrációja a digoxin a plazmában.

    Lipidcsökkentő szerek. Daklatasvir növeli a koncentrációt a plazmában CoA reduktáz inhibitorok GMG atorvasztatin, fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, roszuvasztatin és a szimvasztatin, a; szükséges a HMG-CoA reduktáz inhibitor, miopátia alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások ellenőrzése.

    LS, amelyre vonatkozóan nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás a daklatasvirral

    Az eredmények szerint a klinikai vizsgálatok gyógyszerkölcsönhatást, klinikailag szignifikáns változásokat expozíciós ciklosporin, escitalopram, etinil-ösztradiol / norgesztimát, metadon, midazolam, takrolimusz vagy kombinált alkalmazása tenofovir daklatasvira. Nem volt klinikailag jelentős változásokat expozíció daklatasvira míg a ciklosporin, escitalopram, famotidnom, omeprazol, sofosbuvir, takrolimusz vagy tenofovir. Nem tekinthető klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás daklatasvira vagy együtt peginterferon alkalmazott ribavirin vagy savkötők.

    túladagolás

    A túladagolás tüneteit nem ismertetik.

    Az 1. klinikai fázisban végzett vizsgálatok során, amikor a daklataswir egészséges önkéntesekben 100 mg-ig, legfeljebb 10 napig vagy egyszeri 200 mg-ig terjedő dózisban adták be, nem volt előre nem látható mellékhatás. A daklatasvir ellenanyag hiányzik. A daklataswir túladagolásának kezelésében általános támogató intézkedésekre is szükség van, beleértve a a létfontosságú jelek megfigyelését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését. Az daklatasvira plazmafehérjékkel való magas kötődésének köszönhetően a dialízis nem javasolt túladagolás esetén.

    Az antidotum nem ismert az daklataswir túladagolásáról. Az daklataswir túladagolásának általános támogató tevékenységekből kell állnia, beleértve az életfunkciók megfigyelését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését. A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés (> 99%) miatt nem valószínű, hogy a dialízis jelentősen csökkenti a daklatasvir plazmakoncentrációját.

    Az alkalmazás módja

    Óvintézkedések az Daklutasvegyület számára

    A Daklataswir nem alkalmazható monoterápia formájában.

    A daklatasvir kombinációs terápiával végzett klinikai vizsgálatok során beiratkozott több mint 2000 betegnél 372 beteg kompenzálta a cirrhózist (A fokozat a Child-Pugh skálán). A kompenzált cirrhosisos és cirrhosisos betegeknél a terápia biztonságosságában és hatásosságában mutatkozó különbségek nem voltak megfigyelhetők. A kompatibilis cirrhosisban szenvedő betegeknél az daklataswir biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Nem szükséges dózis változása daklatasvira enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a Child-Pugh) vagy súlyos (grade C Child-Pugh) májműködési zavar.

    Az átültetett májban szenvedő betegeknél a daklatasvir kombinációs terápia biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg. A májtranszplantáció után csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a daklatasvira alkalmazásával.

    Az daklataswir QTc-intervallumra gyakorolt ​​hatását randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték egészséges önkénteseknél. Az egyszeri dózisú daklatasvira 60 és 180 mg nem volt klinikailag szignifikáns hatás a QTc intervallumra, a Frederick képlet (QTcF) szerint korrigálva. Nem volt szignifikáns összefüggés a plazmában megnövekedett daklataswir-koncentrációk és a QTc-változások között. Ebben az esetben a 180 mg daklatasvira egyszeri adagja megegyezik a vérplazma várható maximális koncentrációjával klinikai felhasználásra.

    Nem vizsgálták az daklatasvira kezelésére krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek társfertőzésben hepatitis B vírus vagy HIV.

    A daklatasvira gyógyszer laktózt tartalmaz: 1 táblázatban. 60 mg (napi adag) 115,50 mg laktózt tartalmaz.

    Megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a daklatasvir terápia befejezése után 5 héten belül.

    A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok. Tanulmányok a lehetséges hatása a képességét, hogy használja daklatasvira járművek ellenőrzése és elvégzett munka nélkül mechanizmusokat. Ha a betegnél a szédülés, csökkent figyelem, elmosódott / csökkent látásélesség (ezeket a káros mellékhatásokat jelentettek a használata a kezelési rend peginterferon alfa), amely hatással lehet a képesség, hogy koncentrálni, akkor meg kell tartózkodjanak a vezetés járművek és mechanizmusok.

    Kinevezése előtt terápia daklatasvirom és alatt meg kell vizsgálni annak lehetőségét, gyógyszerkölcsönhatások, ellenőrizze a funkciója rokon szerek, és figyelemmel kíséri a mellékhatások kapcsolódó kísérő gyógyszereket.

    A mellékhatások veszélye vagy a virológiai válasz kiesése a gyógyszer kölcsönhatások miatt

    Kombinált alkalmazás daklatasvira és egyéb gyógyszerek vezethet egy ismert, vagy potenciálisan jelentős interakciók, amelyek közül néhány vezethet a terápiás hatás elvesztésével daklatasvira és esetleg kialakuló rezisztenciát, annak szükségességét, hogy állítsa be a dózist az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek vagy daklatasvira, lehetséges fejlődését klinikailag jelentős mellékhatások miatt fokozott expozíció egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek vagy daklatasvira (lásd "Interakció").


    Kapcsolódó Cikkek Hepatitis