Új ajánlások a vírusos hepatitis C (HCV) - EASL 2016 / EASL 2017 kezelésére

Share Tweet Pin it

EASL (Európai Szövetség a tanulmány a máj) egy külön ülésén Párizsban elfogadta az új ajánlásokat a hepatitisz C vírus (HCV). A frissített ajánlásokat hepatitis C kezelésére lépett a rendszer két új antivirális szerek: elbasvir grazoprevir + (kereskedelmi név Zepatier) és sofosbuvir velpatasvir + (márkanév Epclusa).

Fontos! A hepatitis C kezelésére vonatkozó korszerűsített útmutató nem biztosítja a HCV terápiát a pegilezett interferonnal együtt. Ez azt jelenti, hogy az EU már nem fogja használni az interferon terápiát. Emellett az iránymutatásokból kizárták az egy gyógyszeres kezelést is.

Az aktualizált EASL 2016-as kézikönyv ajánlja a hepatitis C kezelését azok számára, akiknél az interferon-kezelés meghiúsult.

A cofosbuvir + velpathaswir panthenotípusos kombinációja ajánlott minden genotípus hepatitis C (HCV) kezelésére.
Meg kell jegyezni, hogy a szakértők EASL közé ribavirin kombinációjával végzett átesett betegek eredménytelen kezelése peginterferon. Ajánlatos (at Dobvlennaya ribavirin) eltér AASLD ajánlások (Egyesült Államok), amelyben a ribavirin adunk a kezelési csak átesett betegek eredménytelen kezelése telaprevir, Boceprevir vagy simeprevirom, valamint Májcirrhozisban.

Ajánlások EASL 2016 monoinfection terápia HCV vagy társ-fertőzés, a HIV / HCV cirrhosisban nem szenvedő betegeknél, beleértve a nem kaptak kezelést és a betegek, az áldozatok virológailag terápia során a pegilált interferon és ribavirin (kivéve a meghiúsult bezinterferonovyh módban).

Easl standardok krónikus vírusos hepatitis kezelésére

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma jóváhagyta a "Janssen" simpeprir cég előkészítésének utasításait érintő változtatásokat a sophosbuvirral való együttes alkalmazásához. A szimeprevir új utasításaiban a sophosbuvirrel együtt alkalmazható. Az EASL ajánlások szerint ez a kombináció az 1-es és 4-es genotípusú vírusok által okozott hepatitis C kezelésére alkalmazható.

Ez az első hivatalosan engedélyezett az orosz Egészségügyi Minisztérium bezinterferonovom említés a hepatitis C kezelésére, amely felhasználja a különböző gyártók: sofosbuvir a Gilead és simeprevir a Jansen.

A szimeprevirrel való kombináció mellett az európai ajánlások a cofosbuvir együttes alkalmazását a BMS által kifejlesztett daklatasfir alkalmazásával is biztosítják. Mindazonáltal az orosz ajánlásokban évről évre nem léteznek modern, nem-hesteronos kezelési módok, beleértve a sophosbuvira vagy a daklatasfir alkalmazását is.

Tavaly elkészültek új orosz ajánlások és szabványok a krónikus vírusos hepatitis C kezelésére, beleértve a modern antivirális hatású modern készítményeket is. Az Egészségügyi Minisztérium által kidolgozott, az egészségvédelemről szóló szövetségi törvény változása miatt azonban sem szabványok, sem ajánlások még nem kerültek elfogadásra.

A Simeprevir a második hullám egyik proteáz inhibitor. A gyógyszer krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek különböző csoportjainak kezelésére szolgál, beleértve a kompenzált májzsugorodásos betegeket is. Kapszula formájában kapható, és naponta egyszer kapható egy kapszula számára. A Simeprevir megakadályozza a proteáz enzim működését, amely lehetővé teszi a hepatitis C vírus túlélését és reprodukálását a fertőzött emberi sejtekben. Ez a Janssen cég sajtóközleményében szerepel.

Emlékezzünk arra is, hogy tavaly a szimeprevir szerepel a VED listáján.

A Gilead Sophosbuvir céget március végén vették nyilvántartásba Oroszországban. Due MOH jóváhagyási simeprevir már fel lehet használni együtt sofosbuvir terápiájára krónikus hepatitis C-1-es genotípusú felnőtt betegeknél kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrózis nélkül társfertőzés HIV) korábban nem kezelt, vagy amelyben a fenti kezelés nem volt hatásos.

Therapy kombinálva simeprevirom sofosbuvir - bizonyított módon, hogy gyógyítani a krónikus hepatitis C okozta genotípus 1, tesztelt klinikai környezetben, és a tényleges gyakorlatban a több mint 1000 beteget. Ezen túlmenően, az első és egyetlen jóváhagyott bezinterferonovaya program nélkül NS5A-inhibitor, amelynek hatékonyságát nem függ a ribavirin.

WHO szabványok a hepatitis kezelésére

A májgyulladás a máj gyulladásos betegsége, amelyben a test sejtjei megsemmisülnek és működésük megsérül. Leggyakrabban vírusos hepatitis. Ma le a betegséget vírusok okozzák A, B, C, D, E, F, G. Ezek közül a leggyakoribbak az első három hepatitis típusú hepatitis C előfordulási aránya meghaladta a járványos küszöböt minden országban a világon. A fertőzött emberek száma különböző forrásokból a bolygó teljes népességének 5-9% -át teszi ki. WHO előrejelzései több mint 10 éve, a probléma a hepatitis C lesz az alapja az összes országok egészségügyi rendszere.

Az A típusú hepatitisták közül a legbiztonságosabb. Általános szabályként a betegség enyhe formában folytatódik, és a krónikus formára való áttérés eseteit casuistának tekintik. A hepatitis B a betegség gyakran előforduló súlyos betegsége ellenére még mindig kedvező prognózissal rendelkezik. Csak a betegek egy kis hányada (a visszaesettek 10-15% -a) a betegség krónikus állapotba kerül. Mindazonáltal még ebben az esetben a spontán gyógyulás néhány hónapig lehetséges a betegség után.
A vírusos hepatitis B a máj akut gyulladása, amit a DNS-tartalmú vírus okoz a parenterális átvitel útján.

Az összes hepatitis közül a hepatitis C a legveszélyesebb és legkevésbé veszélyes. A nyilvánvaló klinikai tünetek hiányában a cirrhosis, a májrák vagy májelégtelenség a fertőzést követő 10-30 évben alakul ki. Napjainkig a fertőzöttek száma 200 millióról 1 milliárdra változik, ami 5-ször magasabb a HIV fertőzöttek számához képest. A hepatitis C vírus által kiváltott krónikus májbetegségben elszenvedett halálesetek száma évente 10 millió. Tekintettel arra, hogy a hepatitis C-t leginkább a munkaképes korú emberek érinti, el tudja képzelni, milyen gazdasági veszteségeket okoznak ilyen nagyszámú betegségben. Ezzel összefüggésben a világ egészségügyi szervezet kifejlesztett és folyamatosan frissíti a krónikus vírusos hepatitis C kezelésére vonatkozó előírásokat, amelyek lehetővé teszik a betegség nagyfokú sikeres kezelését.

A vírusos hepatitis C olyan fertőző májbetegség, amely az emberi szervezetben a hosszan tartó perzisztenciára (bevezetésre) hajlamos, és főként a krónikus fejlődésre.

A hepatitis C elleni küzdelemben átfogó antivirális terápiát (HTV) alkalmaznak, amely magában foglalja a gyógyszereket interferon és ribavirin. Az interferon-készítmények az alfa-interferon alapján készülnek, és két csoportra oszthatók: rövid életűek és pegilezettek. Ezek között különböznek a cselekvés időtartama. A pegilezett interferonok nagyobb molekulát tartalmaznak, ami lehetővé teszi számukra, hogy hosszabb ideig maradjanak az emberi testben. Ez hozzájárul az aktívabb vírusellenes hatáshoz, és csökkenti a kezeléshez szükséges dózisok számát. Ha rövid életű interferont kell naponta szopogatni, pegilált interferont kell beadni hetente egyszer, ami lehetővé teszi a páciens járóbetegek kezelését.

A hepatitis C kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszerek közül a ribavirin ajánlott. Ugyanakkor a hepatitis B és C kezelésére közvetlen antivirális hatású új gyógyszerek jelentek meg, a komplex vírusellenes terápia időtartama függ a vírus genotípusától (összesen 4 genotípus izolálódik), és 24-48 hétig tart. Bizonyos esetekben, például 1 hepatitis C genotípusú fertőzés és pozitív HIV állapot esetén, a terápia 72 hét. Ezenkívül a kezelés hatékonysága a kor, a nem, a súly, a májfibrózis stádiuma, a máj transzaminázszintje függvénye. Például egy 40 év alatti, legfeljebb 75 kg súlyú nő, aki kezdeti stádiuma a fibrózisnak és emelkedett máj transzaminázoknak, sikeres lesz.

A HTV sikeres megvalósításának kritériumai a vírusterhelés csökkenésének mértéke. Gyors virológiai válasz, amikor a vírusok számának csökkenése 10-12 héttel a kezelés megkezdése után jelentősen megnöveli a beteg kilábalásának esélyeit. Általában a kombinált PVT pegilezett interferonokkal és ribavirinnel való hatásossága legfeljebb 85% a hepatitis C 2.3-típusú és 55% -nál az 1. és 4. genotípusú fertőzés esetében.

A kezelés időtartama mellett fontos probléma az interferon-készítmények kezelésében felmerülő mellékhatások. Ezek közül a leggyakoribb:

  • láz,
  • hidegrázás,
  • levertség,
  • izom és fejfájás,
  • depresszió
  • a gasztrointesztinális traktus rendellenességei.

Más szervek és rendszerek ritkábban szenvednek:

  • bőrt appendages,
  • szív- és érrendszeri,
  • vérképzési,
  • idegrendszer.

A Peg-IFN kezelésében nem jelentenek mellékhatásokat, amelyek gyakran nem igénylik a gyógyszerek visszavonását.

Minden beteg kórházba kerül a vírusos hepatitisben, tekintet nélkül a tanfolyam súlyosságára.
Jellemzői hepatitis kezelés abban a tényben rejlik, hogy minden formáját a vírusos hepatitis figyelhető ágyhoz, adagoljuk fiziológiailag teljes mechanikusan, kémiailag és termikusan megtakarító étrend (főként növényi olaj, olyan termékekre, amelyek fehérjét. Has lipotropikus fellépés (túró, zabpehely, hajdina, nem zsíros hal hús) befőtt (sült alma), gyümölcs és bogyós gyümölcslevek, húsleves csípő, gyenge tea mézzel vagy tej, gyümölcsitalok, és zsíros, sült, fűszeres ételek, és gomba sütők, csokoládé, fokhagyma, só, tejszín tilos); megfelelés ivás rend (kb 2-2,5l. nap) és méregtelenítés.
A vírusos hepatitis gyógyszerterápia összetett probléma az orvostechnikai eszközök kijelölésében, figyelembe kell venni a betegség időtartamát, valamint az egyidejű betegségek jellegét; a vényköteles gyógyszerek számának minimálisnak kell lennie. Csak létfontosságú gyógyszereket nevezzenek meg; valamint az egyidejűleg kialakuló betegségek, különösen a krónikus betegségek kezelésére csak az exacerbáció idején.
Említés lehetnek csoportok gyógyszerek kezelésére használják vírusos hepatitis B: antivirális (különleges jelentősége vesz interferon), méregtelenítő, immunotropnye, Hepatoprotectors, gyógyszerek, amelyek fokozzák az emésztést és eszközöket, amelyek ulutshayut mikrokeringést hepatociták eszközöket használnak, hogy megakadályozzák szövődmények (például akut gepatogennaentsefalopatii) és antibakteriális gyógyszerek (ha gyulladásos folyamata van az epevezetékekben).

Annak ellenére, hogy a WHO által ajánlott felmérési és kezelési előírások léteznek, hazánkban, mint sok más országban, a krónikus vírusos hepatitis vizsgálata és kezelése a betegek vállára esik. Tekintettel ezeknek a tevékenységeknek a magas költségeire, nem nehéz kitalálni, hogy a legtöbb beteg nem tudja fizetni a betegség diagnózisát és terápiáját. Mindazonáltal Ukrajnában egyre inkább felvetik a szabadon átvilágító és kezelendő kormányzati programok fejlesztését és végrehajtását. Ráadásul mindegyikünknek emlékeznie kell a biztonságos szexre és annak a veszélyeire, hogy a kábítószer tele van. ezek a hepatitis C-fertőzés két fő módja. Egészségünk védelme mellett képesek leszünk az első lépésekre csökkenteni a vírusos hepatitis terjedését a lakosság körében.

Ismeretes, hogy a hepatitis C vírus által jellege rendkívül változó, a sokféleség és bemutatott hat nagy genotípus (1, 2, 3, 4, 5 és 6), amelyek mindegyike viszont több altípust. Az USA-ban és Európában a cofosbuvir inhibitor alkalmazása megengedett és ajánlott közvetlen vírusellenes gyógyszerként kombinált vírusellenes terápiában krónikus hepatitisz C-ben szenvedő betegeknél, bármilyen HCV genotípus esetén. A sophosbuvir gyógyszer egy panthenotípusos aktivitást mutat. Ez azt jelzi, hogy jelenleg a hepatitis C vírus genotípusainak abszolút többsége sikeresen gyógyítható.

A májbetegségek vizsgálatával foglalkozó európai szövetség a cofosbuvir elrendelését ajánlja a krónikus hepatitis C kezelésére a következő kezelésekben:

  1. sofosbuvir a "panthenotípusos" kombinációban pegilezett interferon-alfa és ribavirinnel - 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 és 6 HCV genotípusú krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére; a kezelés időtartama legalább 12 hét legyen;
  2. sofosbuvir kombinációban a ribavirinnel (ez a kombináció elkerüli az interferon-alfa kinevezését intoleranciában szenvedő betegeknél) - krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére csak a HCV 2 vagy 3 genotípusával kapcsolatos; a 2 HCV genotípusú betegek kezelésének időtartama legalább 12 hét, és a 3 HCV genotípusú betegnek legalább 24 hetesnek kell lennie;
  3. sofosbuvir kombinációban a lepidavirt (a Harvoni kombinált gyógyszer részeként) - az 1a, 1b, 4, 5 vagy 6 HCV genotípusú krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére; a kezelés időtartama legalább 12 hét legyen;
  4. sofosbuvir kombinációban a szimepirvirrel - krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére 1 vagy 4 HCV genotípus; a kezelés időtartama legalább 12 hét legyen;
  5. sofosbuvir a "pangenotipikus" kombinációban egy új hatásos drognak, daklatasvir / daklenának - az 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 vagy 6 genotípusú HCV betegek esetében; A kezelés időtartama legalább 12 hét.

Ellenjavallatok és speciális utasítások

  • a "sophosbuvir" monoterápia módja nem ajánlható - a szofoszbuvirt a gyógyszer más vírusellenes szerekkel kombinálva kötelező;
  • az egyéni intolerancia és / vagy túlérzékenység közvetlenül a gyógyszer szofoszbuvirra és / vagy a hatóanyag egyedi összetevőire;
  • a gyógyszer szedése során nem kívánatos olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet és sebességet igényelnek a döntéshozatalban;
  • különös gondosságot igényel a szülési korú nők kijelölésekor;
  • a cofosbuvir + pegilált interferon-alfa + ribavirin kezelés alatt a nőknek meg kell kerülniük a terhességet;
  • a terhesség és a laktáció ideje alatt.

Sophosbuvir és mellékhatások

  • a sophosbuvir csak ribavirinnel kombinálva - szintjének emelése bilirubin a vérszérumban, a hemoglobinszint csökkenésével a vér szérum (vérszegénység), álmatlanság, visszatérő fejfájás, periodikusan eredő érzés motiválatlan fáradtság, csökkent koncentrálóképesség, hirtelen fellépő légszomj, emésztési zavar, hajhullás, száraz bőr és / vagy a bőrvérzés, tranziens izom- és ízületi fájdalom, tónusos görcsök (ritkán);
  • a sophosbuvir pegilezett interferon-alfa és ribavirin kombinációjával - csökkentjük a hemoglobin a vérszérum (vérszegénység), csökkentett számú vér neutrofilekben (neutropénia), csökkentette a limfociták (limfocitopénia) és leukociták (leukopénia) a vérben, csökkentve a vérlemezkék számának (trombocitopénia), visszatérő szédülés, tranziens paroxizmális termelő köhögés nélkül köpet, hasmenés szindróma, hidegrázás, fáradtság motiválatlan periodikusan testhőmérséklet emelkedése (influenza szindróma), súlyvesztés, memória romlás, migrén STATUS Azt, szájszárazság, légszomj terhelésre.

Hogy helyesen vegye be a sophosbuvirt

Néhány beteg érdekli a sophosbuvir helyes alkalmazását, és milyen adagban kell a sophosbuvir-t alkalmazni? Megmagyarázzuk - hogy ezt a tabletta-gyógyszert szedjük szájon át, csak naponta egyszer, szigorúan 400 mg-os adagban. Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját. A keserű íz miatt a sophosbuvira tablettát egészben kell lenyelni, rágás nélkül. A kezelés időtartama együtt a legtöbb más antivirális legyen legalább 12 hétig, egyes esetekben a kezelés időtartama legalább 24 hét (lásd. A javaslatokat az Európai Szövetség a Study of Liver Diseases a hepatitis C kezelésére).

A hepatitis C kezelésére szolgáló Európai Betegség Társaság (EASL) ajánlásai

tartalom

  1. Az akut és krónikus hepatitis C diagnózisa
  2. Krónikus hepatitis C szűrése
  3. A HCV kezelésének céljai és végpontjai
  4. A terápia előtti értékelés
  5. Terápiás javallatok: ki kell kezelni?
  6. Kábítószer kölcsönhatások
  7. Krónikus hepatitis C kezelése, beleértve cirrózis nélküli és kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek esetében (A osztály a Child-Pugh skálán)
    • A HCV fertőzés első genotípusának kezelése
    • A HCV fertőzés 2. genotípusának kezelése
    • A HCV fertőzés 3. genotípusának kezelése
    • A HCV fertőzés 4. genotípusának kezelése
    • A HCV fertőzés 5. vagy 6. genotípusának kezelése
  8. A kezelés monitorozása
    • A kezelés hatékonyságának monitorozása
    • A kezelés megszüntetésének (haszontalanságának) szabályai
    • A kezelés biztonságának felügyelete
    • A gyógyszerkölcsönhatások monitorozása
  9. A kezeléshez való alkalmazkodás javítására irányuló tevékenységek
  10. Azoknál a betegeknél, akik a kezelés után elérte az SVR-t
  11. Az instabil virológiai válaszreakcióban szenvedő betegek ismételt kezelése
  12. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelése
    • Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek májtranszplantáció nélkül
    • HCC-ben szenvedő betegek májtranszplantáció nélkül
    • Májtranszplantációra utaló betegek
    • Máj transzplantáció utáni ismétlődés
  13. Speciális csoportok kezelése
    • HIV-fertőzést
    • A krónikus hepatitis C megnyilvánulása az immunrendszer által közvetített
    • Hemodializált betegek
    • A szolid szervátültetések (a máj kivételével)
    • A kábítószereket és a szubsztitúciós terápiát igénybe vevő betegeket aktívan használók
    • hemoglobinopátiákkal
    • vérzés
  14. Nem kezelt betegek és ineffektív kezelésben részesülő betegek megfigyelése
  15. Akut hepatitis C kezelése
  16. asztalok
  • 1. táblázat: Alkalmazott bizonyítási fok (a GRADE rendszerből adaptálva)
  • 2. táblázat Krónikus hepatitis C kezelésére vonatkozó 2015-ös jelzések: Ki és mikor kell kezelnem?
  • 3. táblázat A CHC kezelésére szolgáló készítmények, amelyeket az Európai Unióban 2015-ben hagytak jóvá
  • 4A. Táblázat. Közvetlen vírusellenes szer kölcsönhatása a HCV kezelésére és antiretrovirális terápiára a HIV ellen
  • 4B. Táblázat. A közvetlen hatású vírusellenes szerek kölcsönhatása a HCV és az illegális szabadidős gyógyszerek kezelésére.
  • 4C. Táblázat. A közvetlen hatású vírusellenes szerek kölcsönhatása HCV és gyógyszerek kezelésére a lipidszintek csökkentésére.
  • 4D. Táblázat. A közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek kölcsönhatása a CHC és a központi idegrendszerre ható szerek kezelésére
  • 4E. Táblázat. A CHC és a szív- és érrendszeri megbetegedésekben alkalmazott gyógyszerek kezelésére közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek kölcsönhatása
  • 4F. Táblázat. A közvetlen hatású vírusellenes szerek kölcsönhatása a CHC és immunszuppresszánsok kezelésére
  • 5. táblázat Útmutató a betegek kezelésére CHC monoinfection és a betegek társfertőzésben HCV / HIV, krónikus HCV anélkül cirrhosis, beleértve azokat a betegeket korábban nem kezelt, és a betegek nem-reagáló kezelésre alapú PegIFN-α és ribavirin
  • 6. táblázat Referenciák a betegek kezelésére CHC monoinfection és betegek HCV / HIV ko-fertőzött, krónikus hepatitis C-ben és kompenzált cirrhosis (A osztályú szerinti Child-Pugh), beleértve azokat a betegeket, akik korábban nem volt kitéve, hogy a kezelés, és a betegek, akik nem reagálnak a kezelésre a PegIFN-α és a ribavirin alapján
  • 7. táblázat ajánlások újbóli szenvedő betegek kezelésére CHC monoinfection és a betegek társfertőzésben HCV / HIV, krónikus hepatitis C, SVR nedostigshih egy korábbi antivirális terápiát egy vagy több vírusellenes gyógyszerek közvetlen

bevezetés

A hepatitis C vírus (Hepatitis C vírus, HCV, HCV) a krónikus májbetegségek egyik fő oka a világon. A CHC-t hosszabb ideig tartó expozíciója a minimális változásoktól a súlyos fibrózisig és a hepatocelluláris karcinóma (HCC) vagy anélkül jelentkező cirrhosis között mozoghat.

A krónikusan fertőzött emberek száma a világon körülbelül 160 millió, de a legtöbbjük nem tudja a betegségüket. A HCV-szűrés kibővített kritériumainak bevezetése széles körű vita tárgyát képezi a különböző érdekelt felek között. Az elmúlt két évtizedben a HCV-vel kapcsolatos májbetegségben szenvedő betegek orvosi munkája jelentősen előrehaladt. Ezek a változások a betegség patofiziológiájának jobb megértését, a diagnosztikai eljárások javulását, valamint a terápia és a megelőzés javulását eredményezik.

Az EASL által kidolgozott Ezek a Hepatitis C kezelési irányelvek célja az orvosok és más egészségügyi szakemberek, valamint a betegek és érdekelt felek támogatása a klinikai döntés meghozatalának folyamata során. Leírják az optimális lehetőségeket a HCV-vel járó akut és krónikus fertőzések kezelésére.

Ezek az ajánlások olyan gyógyszerekre vonatkoznak, amelyeket a közzététel időpontjában az Európai Unióban engedélyezettek.

1. Az akut és krónikus hepatitis C diagnózisa

  • A HCV antitestek meghatározása a HCV fertőzés első sorának (Al) diagnosztikai tesztje,
  • Gyakori akut hepatitis C vagy immunhiányos betegek esetében a HCV RNS vizsgálatnak a kezdeti értékelés (Al) részét kell képeznie,
  • Ha a HCV ellenanyagokat kimutatják, a HCV RNS-t az érzékeny molekuláris módszerrel (Al)
  • Az HCV RNS-re pozitív és negatív HCV RNS-ben szenvedő betegek 3 hónap elteltével ismételten megismétlik a HCV RNS-t,

2. Krónikus hepatitis C szűrése

  • HCV-szűrést ajánlani kell a HCV-fertőzés helyi epidemiológiája által meghatározott célpopulációk számára, ideális esetben a kormányprogramokban (A1)
  • A HCV szűrésének a HCG antitestek (Al) meghatározására kell alapulnia,
  • A HCG antitestek szűrésének megkönnyítése és a kezeléshez való hozzáférés javítása érdekében a klasszikus enzim immunoassay helyett gyors diagnosztikai teszteket (BI) lehet alkalmazni.
  • Ha a HCV ellenanyagokat kimutatják, a HCV RNS-t érzékeny molekuláris módszerrel kell meghatározni az aktuális fertőzés (Al)

3. A HCV-kezelés céljai és végpontjai

  • A kezelés célja a HCG-fertőzés megszüntetése a májcirrózis, a cirrhosis, a fcc, a súlyos extrahepatikus megnyilvánulások és a halál (A1)
  • A kezelés végpontja a HCV RNS kimutathatatlansága, ha az érzékeny módszerrel (75 kg) és naponta (400 mg) a sophosbuvira 12 hetes (Al)

1. genotípus, 2. változat interferonnal

  • Genotípussal fertőzött betegek 1 krónikus hepatitis C lehet kombinációjával kezeljük PegIFN-α heti, ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és simeprevira naponta (150 mg) (A1 )
  • Ez a kombináció nem javasolt az 1a altípusú fertőzött betegeknél, amelyek kimutatható Q80K szubsztitúcióval rendelkeznek az NS3 proteáz szekvenciában a vizsgálat elején (közvetlen szekvencia vizsgálata) (A1)
  • A Symeprevir-t 12 héten belül kell beadni a PegIFN-a-val és ribavirinnel kombinációban. Ezután PegIFN-α és ribavirin adagolható külön további 12 hétig (A kezelés teljes időtartama 24 hét) a betegek korábban nem kaptak kezelést, valamint az olyan betegek, korábbi relapsus, beleértve azokat a betegeket a cirrhosis és további 36 hétig (összesen a kezelés időtartama 48 hét) a korábbi részleges és nullás válasz mellett, beleértve a cirrózisos betegeket (BI)
  • A kezelés alatt ellenőrizni kell az RNS HCG szintjét. A kezelést abba kell hagyni, ha a HCV RNS szint> 25 NE / ml a kezelés 4. hetében, a 12. héten vagy a 24. héten (A2)

1. genetípus, 1. változat interferon nélkül

  • Genotípussal fertőzött betegek 1 HCV, lehet kezelni kombinációja nem tartalmazó IFN sofosbuvir (400 mg) és ledipasvira (90 mg) egy tabletta, 1 kapott naponta egyszer (Al)
  • A nem kezelt és korábban nem kezelt cirrhosisos betegek ezt a kombinációt 12 héten át fix dózisban kapják ribavirin (A1) nélkül,
  • A kezelés időtartama 8 hétig csökkenthető olyan cirrhosisos betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben, ha a kiindulási HCV RNS szintje 6 millió (6,8 log) NE / ml alatt van. Ezt kell tenni óvatosan, különösen a betegek fibrózis szakaszában az F3, hogy bizonyítsa a megállapításának pontosságát HCV RNS-szint a értéktartományt és alapja a tényleges gyakorlatban, megerősítik, hogy a 8 hetes kezelés eléréséhez elegendő magas a SVR (BI)
  • Akiknek kompenzált cirrhosis kapott, és korábban nem kapott kezelést, kell kapni ezt kombinálva rögzített dózisban 12 héten ribavirinnel napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegek testtömegű 75 kg ) (A1)
  • Akiknek kompenzált cirrhosis és ellenjavallatok a ribavirin vagy ribavirin kezelést a gyenge tolerancia, kell fogadni és ledipasvira sofosbuvir összekapcsolva a rögzített dózisú 24 hetes nélkül ribavirin (B1)
  • A kezelés és a ledipasvira sofosbuvir ribavirinnel együtt egy fix dózisban lehet terjeszteni az 24 hétig korábban kezelt betegek kompenzált cirrhosis és a negatív választ mutatók, mint például a vérlemezkék száma 75 kg, sorrendben) (Al)
  • A betegek anélkül, cirrhosis fertőzött altípusú 1a kell megkapni ezt a kombinációt 12 héten ribavirinnel napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben) (Al)
  • A cirrhosisos páciensek fertőzött altípusú 1a kapjon ez a kombináció a 24 hetes ribavirinnel napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben) (Al)

1. genotípus, 3. változat interferon nélkül

  • A CHC első genotípusával fertőzött betegeket naponta (400 mg) és szimeprevir (150 mg) egyszeri kombinációjával lehet kezelni az IFN nélkül 12 hétig (Al)
  • ajánlott napi pótlása ribavirin dózisfüggő testtömeg alapján adatok használatának más kombinációk nélküli IFN betegeknél cirrhosis (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben) (BI)
  • A cirrhosisban szenvedő és a ribavirinnel szembeni ellenjavallatok esetén a kezelés legfeljebb 24 hétig tartó megnyúlása (B1)

1. genetípus, 4. változat interferon nélkül

  • Genotípussal fertőzött betegek 1 HCV, kezelhetők egy kombinációs sofosbuvir naponta (400 mg) és daklatasvira naponta (60 mg), anélkül, IFN 12 hétig (Al)
  • ajánlott napi pótlása ribavirin dózisfüggő testtömeg alapján adatok használatának más kombinációk nélküli IFN betegeknél cirrhosis (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben) (BI)
  • A cirrózisban és a ribavirinnel szembeni ellenjavallatok esetén a kezelés legfeljebb 24 hétig (BI) meghosszabbítható

A HCV fertőzés 2. genotípusának kezelése

A 2. HCV genotípusú betegek első vonalbeli kezelésének legjobb módja a cofosbuvira és az IFN nélküli ribavirin kombinációja. Más változatok alkalmazhatók olyan betegek kis számánál, akik nem reagáltak erre a kezelési lehetőségre. Abban az esetben, ha a fenti lehetőségek egyike sem áll rendelkezésre, a PegIFN-α és a ribavirin alkalmazása a korábbi EASL-ajánlásoknak megfelelően elfogadható.

2. genotípus, 1. változat

  • Fertőzött betegeket 2. genotípusú HCV kezelendő kombinációjával ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és sofosbuvir naponta (400 mg) 12 héten (Al)
  • A kezelést 16 vagy 20 hetes időtartamra kell növelni cirrhosisos betegeknél, különösen ha előzőleg kezeltek (BI)

2. genotípus, 2. változat

Betegek cirrhosis és / vagy a kezelés előtt lehet kombinációjával kezeljük PegIFN-α heti, ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és sofosbuvir naponta (400 mg) 12 héten belül (BI)

  • Ez a kombináció értékes lehetőség azoknál a betegeknél, akik nem szedtek SVR-t a sophosbuvira ribavirin (BI)
  • 3. genotípus, 2. változat

    • Fertőzött betegeket 3. genotípusú HCV lehet kezelni egy Ribavirin naponta dózisfüggő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és sofosbuvir naponta (400 mg) 24 héten (Al)
    • Ez a terápia szuboptimális a korábban kezelt cirrhosisban szenvedő betegeknél és azoknál a betegeknél, akiknél a cofosbuvir és a ribavirinnel végzett kezelés után nem érte el az SVR-t. Az ilyen betegeknek alternatív kezelési rendszert (BI)

    3. genotípus, 3. változat

    • Anélkül, cirrhosis genotípussal fertőzött betegek 3 HCV lehet kombinációjával kezeljük sofosbuvir naponta (400 mg) és daklatasvira naponta (60 mg), anélkül, IFN 12 hétig (Al)
    • A cirrhosisos páciensek fertőzött 3. genotípusú HCV nem kap kezelést a korábbi, és ki vannak téve a kezelés kell kapniuk a ribavirinnel kombinált napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegek testtömegű 75 kg -kal), 24 héten átvétele előtt további adatokkal összehasonlító eredményeit a 12-hetes kezelés a ribavirinnel és 24 hetes kezelés nélkül és ribavirin ebben a populációban (BI)

    A HCV fertőzés 4. genotípusának kezelése

    2015-ben a CHC 4. genotípusával fertőzött betegeknél 6 kezelési lehetőség áll rendelkezésre, köztük 2 IFN-s és 4 IFN nélküli séma. Abban az esetben, ha a fenti opciók közül egyik sem áll rendelkezésre, a PegIFN-α és a ribavirin alkalmazása elfogadható; lásd az EASL korábbi ajánlásait.

    4. genotípus, 1. változat IFN-vel

    • Fertőzött betegek 4. genotípusú HCV lehet kombinációjával kezeljük PegIFN-α heti, ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és sofosbuvir naponta (400 mg) 12 hét (BI)

    4. genotípus, 2. változat IFN-vel

    • Fertőzött betegek HCV genotípus 4. lehet kezelni kombinációja heti PegIFN-α, ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, sorrendben), és a napi simeprevira (150 mg) (BI )
    • A Symeprevir-t 12 héten belül kell beadni a PegIFN-a-val és ribavirinnel kombinációban. PegIFN-α és ribavirin követett adagolhatjuk önmagában, további 12 héten (A kezelés teljes időtartama 24 hét) a betegek korábban nem kaptak kezelést, valamint az olyan betegek, korábbi relapsus, beleértve azokat a betegeket a cirrhosis és további 36 hétig (összesen a kezelés időtartama 48 hét) a korábbi részleges és nullás válasz mellett, beleértve a cirrózisos betegeket (BI)
    • A kezelés alatt ellenőrizni kell az RNS HCG szintjét. A kezelést abba kell hagyni, ha a 4. héten, a 12. héten vagy a 24. héten (A2) a HCG RNS> 25 NE / ml,

    4. genetípus, 1. változat interferon nélkül

    • Genotípussal fertőzött betegek 4 HCV lehet kombinációjával kezeljük, amely nem tartalmaz IFN sofosbuvir (400 mg) és ledipasvira (90 mg) egy tabletta, 1 kapott naponta egyszer (Al)
    • A kezelt vagy korábban nem kezelt cirrhosisos betegek ezt a kombinációt 12 héten át fix dózisban kapják meg ribavirin (Al) nélkül,
    • Az adatok alapján a genotípussal fertőzött betegek 1 HCV, a betegek kompenzált cirrhosis kapott, és korábban nem kapott kezelést, kell kapni ezt kombinálva rögzített dózisban 12 héten ribavirinnel napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap 75 kg testsúlyú betegeknél) (BI)
    • Akiknek kompenzált cirrhosis és ellenjavallatok a ribavirin vagy ribavirin kezelést a gyenge tolerancia, kell fogadni és ledipasvira sofosbuvir összekapcsolva a rögzített dózisú 24 hetes nélkül ribavirin (B1)
    • Az adatok alapján a genotípussal fertőzött betegek 1 HCV, kombinációs kezelés sofosbuvir és ledipasvira rögzített dózisban ribavirin meghosszabbítható 24 hétig korábban kezelt betegek kompenzált cirrhosis és a negatív indikátorok választ, mint például a vérlemezke száma 75 kg, sorrendben) nélkül dasabuwir (BI)
    • A cirrhosist genotípussal fertőzött betegek 4 HCV lehet kombinációjával kezeljük ombitasvira (75 mg) paritaprevira (12,5 mg) és ritonavir (50 mg) egy tabletta (2 tabletta naponta egyszer étkezés) 24 hét ribavirin napi egy dózis-függő testtömeg (1000 vagy 1200 mg / nap betegeknél, akiknek testtömege 75 kg, ill) nélkül dasabuvir, fogadása előtt kiegészítő adatok (BI)

    4. genotípus, 3. változat IFN nélkül

    • Genotípussal fertőzött betegek 4 HCV lehet kombinációjával kezeljük sofosbuvir naponta (400 mg) és simeprevira naponta (150 mg) szabad IFN 12 hétig (B2)
    • Az egyéb kombinációk használatára vonatkozó adatok alapján cirrózisos betegeknek ajánlott a ribavirin naponta történő adagolását a testsúlytól függő dózisban (1000 vagy 1200 mg / nap a 75 kg testsúlyú betegek esetében) (B2)
    • A cirrózisban és a ribavirinnel szemben ellenjavallt betegekben a kezelést 24 hétig tartó kezelés meghosszabbításával kell számolni (B2)
    • 4. genetípus, 4. változat interferon nélkül

    4. genotípus, 4. változat IFN nélkül

    • Genotípussal fertőzött betegek 4 HCV lehet kombinációjával kezeljük sofosbuvir naponta (400 mg) és daklatasvira naponta (60 mg), anélkül, IFN 12 hétig (B2)
    • Az egyéb kombinációk használatára vonatkozó adatok alapján cirrózisos betegeknek ajánlott a ribavirin naponta történő adagolását a testsúlytól függő dózisban (1000 vagy 1200 mg / nap a 75 kg testsúlyú betegek esetében) (B2)
    • A cirrózisban és a ribavirinnel szemben ellenjavallt betegekben a kezelést 24 hétig tartó kezelés meghosszabbításával kell számolni (B2)

    A HCV fertőzés 5. vagy 6. genotípusának kezelése

    A fertőzött betegek az 5. vagy a 6. HCV genotípus, biztosítva van egy kezelési lehetőség 3: hármas kombinációs terápia PegIFN-α, ribavirin és sofosbuvir nem tartalmazó IFN kombinációját sofosbuvir ledipasvira, és nem egy kombinációját tartalmazó IFN és sofosbuvir daklatasvira. Abban az esetben, ha a fenti lehetőségek közül egyik sem áll rendelkezésre, a PegIFN-α és a ribavirin alkalmazása továbbra is elfogadható.

    A hepatitis C kezelésére szolgáló máj (EASL) Európai Szövetségének új ajánlásai közvetlen antivirális szerekkel

    Krónikus hepatitis diagnosztizálása

    A hepatitis C diagnosztikai vizsgálata a vírus ellenes antitestek kimutatása ELISA-val (anti-HCV). Ha a HCV ellenanyagokat kimutatják, a molekuláris diagnosztika érzékeny módszerével meg kell határozni a HCV RNS-t.
    Az antitestek pozitív eredménye és az RNS-HCV meghatározásának negatív eredménye esetén ismételt vizsgálatokra van szükség a visszaszerzés megerősítésére.

    A vírusos hepatitis C kezelésének célja

    A kezelés célja - teljes eltávolítása a vírus és a betegségek megelőzésére, a máj és extrahepatikus betegségek, ideértve a gyulladásos és degeneratív elváltozások, fibrózis, májzsugor, májrák és súlyos extrahepatikus megjelenésének.

    A kezelés hatékonyságának mutatója

    Stabil virológiai válasz (SVR) a vírus hiánya (RNS-HCV alapján) 12 és 24 héttel a kezelés befejezése után. A vizsgálatot egy molekuláris diagnosztika érzékeny módszerével kell elvégezni, amelynek kisebb küszöbértéke 15 NE / ml vagy kisebb.

    A hosszú távú követéses vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az SVR az esetek 99% -ában megfelel a hepatitis végső gyógyulásának.

    A cirrhosisban és súlyos fibrózisban szenvedő betegeknél az RNS-HCV-vizsgálatoknak folytatódniuk kell az SVR megszerzése után.

    Vizsgálat a terápia előtt (tovább).

    A májkárosodás egyéb okainak megszüntetése

    Először is ki kell zárni, más tényezőket, amelyek befolyásolják a a betegség lefolyása: jelenléte hepatotropikus vírusok - hepatitis B, HIV, az alkoholizmus, autoimmun májbetegség, májbetegség, és genetikai anyagcsere-betegségek: gemahromatoz, cukorbetegség vagy az elhízás, a máj toxicitás, és mások.

    A májkárosodás mértékének értékelése.

    Mivel a helyreállítás valószínűsége a fibrózis stádiumától függ, elsősorban cirrózis vagy súlyos fibrózis kimutatása szükséges. Jelenleg meggyőzően bizonyították a fibrózis mértékének nem invazív módszerekkel történő értékelésének lehetőségét: elastometry (a fibroscan készülékre), fibromaks és FibroTest (vérszám alapján). A leginkább informatív a fibrózis mértékének közös meghatározása (vérrel és a fibroscan készülékével), amely teljesen felváltja a biopsziát.
    A cirrhosisos páciensek ki kell zárni a hepatocelluláris karcinóma (elsődleges májrák), valamint a cirrhózis komplikációi - súlyos portális hipertenzió, visszeres a nyelőcső és a gyomor. Ezért fontos, hogy a terápia megkezdése előtt tartsuk az EGDS-t (gasztroszkópia).
    Annak megállapítására, az állam a máj végzett biokémiai vér vizsgálata a meghatározásával strukturális (ALT, AST, GGT) és a funkcionális paramétereket (albumin, összfehérje, fehérje frakciók, lipid frakció), valamint a teljes vér klinikai.

    A vírus jellemzőinek meghatározása.

    A vírusellenes terápia hozzárendeléséhez meg kell határozni a vírus terhelését és a vírus genotípusát.
    A vírus mennyiségi meghatározását érzékeny módon kell elvégezni.
    A genotípusokat olyan módszerekkel határozzák meg, amelyek lehetővé teszik a vírus altípus megbízható meghatározását (például 1a és 1b), mivel befolyásolják a terápia megválasztását.

    A beteg genetikai jellemzőinek meghatározása.

    Az interleukin 28B genotípusának meghatározása nem veszítette el prognosztikai jelentőségét.

    Közvetlen vírusellenes szerek ellenjavallatai.

    Abszolút ellenjavallatok közvetlen vírusellenes hatású készítmények alkalmazására nincsenek.
    Óvintézkedéseket kell tenni a sophosbuvir kezelésére vese- és szívbetegségben szenvedő betegeknél.

    A B és C osztályú dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek ellenjavalltok a Viqueira Pak készítmények kombinációjával.
    A szimeprevir készítmény biztonságosságának vizsgálata folyamatban van a dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél.

    Terápiás javallatok: ki kell kezelni?

    A kompenzált és dekompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésre jelöltek, ha nincs ellenjavallatuk.

    Nem számít, hogy kaptak-e előző terápiát, vagy sem.

    A kezelés elsőbbségét a fibrózis állapota határozza meg. Mindenekelőtt a METAVIR skála szerinti terápiát kell alkalmazni az F3-F4 fibrosisban szenvedő betegeknél.

    A dekompenzált cirrhosisban (B és C osztályú Child-Pugh skála esetén) azonnal kezelni kell a betegeket. Kívánatos a transzplantológia szétválasztásának feltételei között.

    A magas prioritású csoport magában foglalja a betegek koinficiáljuk HIV és a hepatitis B, valamint a klinikailag szignifikáns extrahepatikus megnyilvánulásai, mint például a vasculitis, kíséretében krioglobulinémia.

    A mérsékelt fibrózisos F2 kezelést indokolt esetben szükség esetén késleltetni lehet (például anyagi okokból).

    A terápia megindításának ideje a betegségben szenvedő vagy enyhe betegség (F0-1) és extrahepatikus tünetek nélküli betegek esetében egyedileg határozható meg.

    Közvetlen vírusellenes gyógyszerek Európában.

    sofosbuvir - 400 mg (1 tabletta) naponta egyszer kell bevenni.

    A Sophosbuvir elsősorban a vese vesén keresztül ürül ki a vizelettel (80%), ezért kinevezése óvatosságot igényel vesebetegek esetében.

    Számos gyógyszerrel kölcsönhatásba léphetnek egymással, ezért gondosan kell kezelni az egyidejű betegségeket és módosítani kell a betegségek kezelésére előírt gyógyszerek bevitelét.

    LEDIPASVIR - a sophosbuvir (400 mg sophosbuvira és 90 mg lepidavir kombinációban) kombinációban kapható. A napi 1 tabletta bevételének dózisa, függetlenül az étkezéstől.

    Mivel lehetséges kölcsönhatásba lépni más gyógyszerekkel, fokozott figyelmet kell fordítani a vesefunkcióra. Ezenkívül fontos figyelembe venni a páciens sztatinok és gyógyszerek szedését az antiretrovirális terápiában.

    SIMEPREVIR - naponta egyszer 150 mg kapszulát kell bevenni. A szimepirvir szedését szedő betegek ellenjavallt bizonyos gyógyszerek, köztük antiretrovirális gyógyszerek.

    DAKLATASVIR - 1 db 60 mg-os tabletta naponta egyszer. Számos gyógyszerkölcsönhatás esetén a daklatasvira gondos figyelmet igényel, amikor kijelölésre kerül, és ennek megfelelően ellenőrizni fogja annak használatát.

    VICEYRA PACK - 4 hatóanyagot tartalmazó komplex készítmény (ritonavir, paritrapevir, ombitasvir és dasabuvir potenciálív hatása).

    Ajánlott adagolás naponta egyszer étellel 2 ritonavir / parapravir / omnitaswir tabletta, valamint dasabuvir naponta kétszer. A megbeszélésen figyelembe kell venni számos gyógyszeres interakciót és egy cirrhosis osztályát.

    A különböző betegcsoportok kezelési lehetőségei.

    A krónikus hepatitis C kezelésére a közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerek számos különböző módszerrel rendelkeznek, amelyek hatékonyságát és biztonságosságát sok klinikai vizsgálatban tesztelték.

    A gyógyszerek kombinációinak kiválasztását orvos végzi, és függ a vírus genotípusától és altípusaitól, a májbetegség súlyosságától, a korábbi terápia eredményétől.

    A terápia időtartama a májkárosodás mértékétől és a kompenzált vagy dekompenzált cirrhosis jelenlététől függ. A szokásos terápia 12 hét, a cirrózis 24 hétre emelkedhet.

    Talán amellett, hogy a hozzárendelési rendszer hatóanyag ribavirin kezelést betegeknél cirrhosis és a negatív indikátorok, terápiás válasz, például, egy-tartalma kisebb, vérlemezke 75h10 ^ 3 / l.

    Az 1. genotípusú (1a és 1c) betegek kezelésére 4 ajánlott közvetlen vírusellenes gyógyszeres kezelésre van szükség:

    A 2. genotípusú betegek kezelésére csak egy interferonovaya séma van: sophosbuvir + daklatasvir 12 hétig.

    A cirrhosisos betegeket, akik korábban kaptak vagy nem kaptak terápiát, szintén 12 hétig kell kezelni.
    A HCV genotípus 3-mal fertőzött betegek kezelésére eddig csak egy nem-interferon terápiát alkalmaztak: cofosbuvir + daklatasvir. A HCV 3. genotípusához viszonyítva a Ledipasvir szignifikánsan kevésbé hatékony, mint a daklatasvir, ezért a lepidavirt ilyen genotípusra használó rendszerek nem ajánlották.

    A HCV 3. genotípusú cirrhosisos genotípusú betegeket, akik előző kezelést kaptak vagy nem kaptak, ezt a kezelést ribavirin adagolással és 24 hétig tartó kezeléssel kell előírni.

    A kezelés szabályozása.

    A kezelés folyamán meg kell figyelni a hatékonyságot és a biztonságot (káros mellékhatások).

    A kezelés hatékonyságának ellenőrzése a HCV RNS szint rendszeres meghatározására alapul, érzékeny kvantitatív módszerekkel.

    A HCV RNS-t a terápia előtt kell meghatározni, 2 héttel később, majd 4, 8 és 12 héten, 12 és 24 héttel a kezelés befejezése után.

    NEM biztosítja a terápia befejezése annak a hiábavalóságnak köszönhetően, hogy a szabályokat a közvetlen vírusellenes szerek kezelésére használják.

    A kezelés biztonságosságának ellenőrzése

    A közvetlen vírusellenes gyógyszerek kezelésének rendszerei jól toleráltak. Ritkán megemlítik a gyógyszerek visszavonását igénylő, kifejezett nemkívánatos jelenségek eseteit.

    A terápia során azonban figyelni kell a komorbiditások kezelésére használt egyéb gyógyszerek toxicitásának megnyilvánulásait, valamint a gyógyszerkölcsönhatások megnyilvánulásait. A sophosbuvir-t tartalmazó készítményekkel történő kezelés során szükséges a vesék állapotának megfigyelése.

    A leggyakoribb a fáradtság és a fejfájás.

    A kezelést haladéktalanul le kell állítani a hepatitis súlyosbodása nélkül (az ALT 10-szer magasabb a normálnál).

    Az elhízás és az anyagcsere-szindróma kezelésére vonatkozó taktika

    Ha a HCV-ben szenvedő betegek egyidejűleg májkárosodást tapasztalnak metabolikus szindróma (alkoholmentes zsíros betegség a máj - steatosis) további vizsgálatot kell végezni a betegség metabolikus és hormonális rendellenességeire vonatkozóan.

    A vér - Fibromax - vizsgálata javasolt - a májkárosodás mértékének felmérése, ami lehetővé teszi a májkárosodás mértékének külön megítélését a vírus és a külön anyagcsere-szindróma segítségével.

    A kezelés taktikája általában a májkárosodás mértéke és általában minden károsító tényezőtől függ. Vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelést azonnal fel lehet írni és a metabolikus szindróma további kezelését SVR beadása után.

    Ha a vírussal járó májkárosodás mértéke lényegesen kisebb, mint a metabolikus szindróma, akkor lehetséges a vírusellenes terápia kezdeményezése a metabolikus szindróma kezelés után.

    Egyidejűleg előforduló májbetegségek esetében nemcsak az UVR elérésére van szükség, hanem a máj megőrzésére és helyreállítására, amely más patológiás tényezőkből ered.

    EASL 2016 szabványok krónikus vírusos hepatitis kezelésére

    2016-ban EASL (European Association for Study of Liver) mutatták be updated iránymutatások hepatitis C kezelésére HCV különböző genotípusok (HCV) és más vírusos hepatitis, venni a rendkívüli ülés, tartott a francia fővárosban.

    Fontos megjegyezni, hogy a frissített kézikönyvnek szinte nincs lehetősége a pegilezett interferonok használatára. A szakértők már kifejezték véleményüket ezen a tényen, és felhívták az új ajánlásokat egy olyan lépésre, amely véget vetett az interferonterápia korszakának az EU-ban. Ezenkívül a monoterápiás lehetőségek hatástalanok.

    A dokumentum nagy figyelmet szentel az ajánlásoknak az orvosi segítségnek a már lezajlott interferonmentes tanfolyamra vonatkozóan. Meg kell jegyezni, hogy a hozzárendelt rendszerek kissé eltérhetnek. A frissített irányelvek számos ajánlást tartalmaznak a tanfolyam időtartamára és a ribavirin alkalmazására vonatkozóan (a reagenssel szembeni ellenállás hiányában).

    Hozzá kell tenni, hogy az európai EASL legutóbbi ajánlása kissé eltér az amerikai AASLD-től. Tehát európai szakértők ragaszkodnak hozzáadásával ribavirin összetett és sofosbuvir velpatasvira azonosításában különböző genotípusok a vírus, különösen azokban az esetekben, amikor a betegek már kezelt HCV tartalmazó gyógyszert szed peginterferon. AASLD is lehetővé teszi a hozzáadott ribavirin csak azok számára, akik már diagnosztizált májfibrozisban szövet vagy tartott sikertelen tanfolyamok telaprevir, Boceprevir vagy simeprevirom.

    Mint ismeretes, a HCV továbbra is az egyik legfontosabb tényező, amely krónikus betegséget okoz májsejtek károsodásával. Ebben az esetben a CHC szövődményei lehetnek kisebb változások a májszövetben, vagy kiterjedt fibrózis vagy akár HCC (májsejtes karcinóma).

    Napjainkban legalább 160 millió ember van, akik már átkerültek a HCV krónikájába. És a legtöbbjük még azt sem sejtette, hogy HCV fertőzött. De nem hagyhatjuk figyelmen kívül az elmúlt két évtizedben elért haladás diagnózisát és kezelését.

    Ajánlások: EASL - a HCV akut és krónikus formáinak kezelésére a legoptimálisabb kezelési programok munkájának tanulmányozása. Ezeket az egészségügyi szakembereknek és más érdekelteknek szánták, és kizárólag az olyan gyógyszerek használatán alapulnak, amelyek az ajánlások közzétételének időpontjában az EU-tagállamok területén engedélyezettek.

    Ugyanakkor a 2016-os hepatitis kezelésére vonatkozó ajánlások azt sugallják, hogy teljesen megszabadulnak a HCV-től interferon injekciók nélkül. A HCV-vel fertőzött betegek fibrotikus eseményekkel, SVR-vel szenvednek, esélyük van a fibrózis regressziójára. Emellett számukra az ilyen veszélyes szövődmény valószínűsége jelentősen csökken. Megfelelő intézkedések hiányában az ilyen komplikációk valószínűsége nagyon magas, és gyakorlatilag nincs remény az érintett májszövet helyreállítására. Ezenkívül a közelmúlt kutatási eredményei azt mutatják, hogy a HCV okozója nemcsak a májsejteket, hanem az agyat is képes befolyásolni.

    EASL-ajánlások (2016)

    HCV genotípus 1

    Ebben az esetben 4 interferon nem javasolt. Ugyanakkor a "sophosbuvir + ribavirin" kombinációval kapcsolatos, ezzel a diagnózissal kapcsolatos intézkedések hatástalanok. Továbbá, anélkül, hogy a lehetősége a modern gyógyszerek, EASL lehetővé teszi a kezelés a betegek 1. HCV genotípus segítségével kettős kezelés PEG-interferon alfa és ribavirin vagy hármas terápia: PegIFN-α, + RBV + telaprevir (vagy Boceprevir). Most azonban nagyobb figyelmet kapnak a nem interferonkezelési lehetőségekre.

    Az első lehetőség a tabletták napi bevitele (1 óra 24 óra alatt), amely szofoszbuvir (400 mg) + ladypavir (90 mg):

    • 3 hónapon belül (a fibrotikus változások hiányában a rendszert Ribavirin nélkül alkalmazzák);
    • A gyógyszert 2 hónapra csökkentve elegendő lehet kevesebb, mint 6 millió (6,8 log) NE / ml-re, és nem áll fenn cirrhosis a CHC RNS kezdeti szintjén;

    • 3 hónapos időtartam, amelyben a jelzett arányban lévő betegeknek olyan betegeket kell kapnia, akiket korábban nem kezeltek vagy nem kezeltek kompenzált cirozissal, a ribavirin ellenjavalltának hiányában;

    • 6 hónapon belül. azoknál a betegeknél, akiknél a kompetitív cirrózis a ribavirinnel szemben ellenjavallt;

    • legfeljebb 6 hónapig. a tanfolyamot meg lehet hosszabbítani a jelzett, de kiegészített séma * kompenzált cirozissal és pozitív SVR indexek hiányával.

    2. verzió biztosítja bezinterferonovye áramköri napi használat mellett egy komplex „ombitasvir (75 mg) + paritaprevir (12,5 mg) + ritonavir (50 mg)” az 1. tabletta (2. táblázat során étkezés-szer naponta) számára (hónapokban):

    • 3 - ribavirin nélkül - azoknál a betegeknél, akiknek nincs cirrózisuk;

    • 3 hónap * - HCV 1b betegeknél, kimutatott fibrózis esetén;

    • 3 * - a HCV 1a betegek esetében;

    • 6 * - a cirrhosis nélküli HCV 1a esetén.

    3. kiviteli alak bezinterferonovuyu kezelés naponta beadott tabletták anyagok kombinációjának „sofosbuvir (400 mg) + simeprevir (150 mg)„a (hónap):

    • 3 * - cirrózisos betegeknél;

    • 6 - ribavirin alkalmazása esetén, ha a fibrózisban szenvedő betegek beavatkozása ellenjavallt.

    4. kiviteli alak bezinterferonovuyu kezelés napi hatóanyag-bevitel a következő kombinációkban „sofosbuvir (400 mg) + daklatasvir (60 mg)„a (hónap):

    • 3 - májszövet-fibrozis nélküli betegeknél;

    • 3 hónap * fibrózisos betegeknél;

    • 6 - ribavirin nélkül azok számára, akik ellenjavallták a cirrhosisos betegek befogadását.

    HCV genotípus 2

    Ebben az esetben a sophosbuvira és a ribavirin kombinációja volt a leghatékonyabb. Az ilyen típusú terápiára adott pozitív válasz hiányában más kombinációkat alkalmaztak a betegek számára. Ha más típusú terápia nem lehetséges, a 2016-os hepatitis kezelésére vonatkozó ajánlások lehetővé teszik interferon-tartalmú gyógyszerek alkalmazását az EASL korábbi ajánlásaival összhangban.

    Az első lehetőség 400 mg somosbuvira * napi bevitelét biztosítja a CHC-ben szenvedő betegek számára hónapos időtartam alatt:

    • 3 hónap a májszövet rostos változása nélkül; •

    4-5 hónap. mindkettő első kezelés alatt áll, és már elhalasztotta a cirrhosisos betegek interferonterápiáját.

    Második változat: naponta (400 mg) a Sofosbuvir-t napi 60 mg-os kombinációval kombinálva. Az ajánlott tanfolyam időtartama 3 hónap.

    HCV genotípus 3

    E csoportban az EASL nem javasolja a közvetlen hatású gyógyszerek és a lepidavir kombinációinak alkalmazását alacsony hatékonyságuk miatt. Más gyógyszerek alkalmazásának hiányában az interferon terápia lehetősége megengedett.

    Az első lehetőség a HCV-ben szenvedő betegek számára egy kurzust biztosít:

    • 400 mg somosbuvira napi bevitele 6 hónapra;

    • alternatív rendszerek a szövetek fibrotikus változásaira, valamint olyan betegekre, akiknél a fenti rendszer hatástalan volt.

    A második lehetőség a szofoszbuvir (400 mg) és daklatasvir (60 mg) tabletták napi bevétele:

    • 3 hónap. anélkül, hogy interferon-gyógyszert alkalmaznának szálas szöveti elváltozások nélkül;

    • 6 hónap. a cirrózisban szenvedő betegeknél és azoknál a betegeknél, akiknél a fenti rendszer hatástalanná vált, ugyanazon, de kiegészített rendszernek *, valamint a ribavirin és a beadása nélküli 3 hónapos kezelés eredményeire vonatkozó információk megfigyelésével.

    HCV genotípus 4

    Abban az esetben, ha a nem interferon terápiás készítmények nem állnak rendelkezésre, az interferon-szerek alkalmazása megengedett.

    1. változat - ajánlásait az Európai Szövetség a hepatitis C kezelésére ebben az esetben becsült napi alkalmazása a kombináció „sofosbuvir (400 mg) és ledipasvir (90 mg)„az (időszak hónap):

    • 3 - azoknál a betegeknél, akiknél nincs cirrózis;

    • 3 hónap. * Fiatal fibrosisban szenvedő betegek esetében;

    • 6 - kompenzált májzsugorodásban és a ribavirin intoleranciában szenvedő betegeknél;

    • 6 hónap * azoknál a betegeknél, akiknél a 3 hónapos "zero-ribavirin" tünet nem volt hatékony.

    2. megvalósítási mód - 2 tabletta per diem alkalmazás (1 alkalommal naponta étkezéskor) tartalmazó ombitasvir (75 mg) + paritaprevir (12,5 mg) + ritonavir (50 mg) „in:

    • 6 hónap * - a cirrózisban szenvedőknek.

    A harmadik lehetőség a "somosbuvir (400 mg) és a szimeprevir (150 mg)" kombinációja napi alkalmazása (hónapokban):

    • 3 - azok számára, akik nem rendelkeznek a szövetek fibrózisával;

    • 3 hónap. * Cirrózisos betegeknél;

    • 6 - a cirrózisban és a rosszul tolerálható ribavirinben szenvedőknek.

    4. változat - "somosbuvir (400 mg) és daklatasvir (60 mg)" kombinációjának napi alkalmazása:

    • 3 hónap * májfibrózisos betegeknél;

    • 6 hónap. cirrhosisos betegeknél és a ribavirin rossz toleranciájánál.

    HCV 5-6. Genotípus

    Az első lehetőség a "sophosbuvir (400 mg) és daklatasvir (60 mg)" kombináció napi alkalmazása:

    • 3 hónap * a cirrózisban szenvedők számára;

    • 6 hónap. más esetekben.

    A második lehetőség a "sophosbuvir és lepidasvir daklatasvir" kombináció napi alkalmazása a következőkre:

    • 6 hónap. ribavirin intoleranciában szenvedő betegek esetében;

    • 6 hónap * minden más esetben.

    Fontos megjegyezni, hogy a fenti rendszerek alkalmazása csak szakember tanácsára és folyamatos orvosi felügyelet mellett lehetséges. Ezen vagy egyéb gyógyszerek alkalmazásában az alábbiakról szóló adatok listája:

    • fibrotikus változások jelenléte a májszövetben;
    • egyes kábítószerek intoleranciája;
    • Az egyéb gyógyszerekkel való nem hatékony kezelés tapasztalata.

    Az előírt terápia sikere

    A sikeres terápiáról azt kell mondani, hogy a fertőzés teljesen eltűnt. Ugyanakkor a stabil virológiai válasz (SVR) azt jelzi, hogy a HCV RNS hiánya a 3 hónapos gyógyszerfelvétel után (SVO12) vagy 6 hónapos (SVR24) után történt. Az SVR 99% -ában a teljes gyógymód jele.

    A cirrózis esetén a gyógyszerelés időzítése általában megnő. Ezt azzal magyarázták, hogy kevésbé aktívak a szálas szövetekbe az ilyen szövetek elégtelen vérellátása miatt.

    A generikumok használata a hepatitis C kezelésében

    Az interferon-rendszerektől eltérően, amelyek 2016-ban javasolják a hepatitis kezelésére vonatkozó európai ajánlásokat, interferon-gyógyszerek alkalmazása nélkül, gyakorlatilag nem okoznak mellékhatásokat. Talán az EASL által ajánlott kábítószerek legjelentősebb hátránya továbbra is rendkívül magas költségek, amelyek akár tízezer dollárt is elérhetnek.

    Ezért a szakértők szerint lehetetlen a megszerzése eredeti gyógyszerek, - őket cserélni legalább annyira hatékony, de kevésbé költséges társaik, gyártják licenc alapján a gyártó az eredeti márkás gyógyszerek, hanem a területén a harmadik világ országaiban: India, Egyiptom, és így tovább. Fontos megjegyezni, hogy összhangban a WHO előírásainak minden generikus gyógyszerek tartalmazza az azonos mennyiségű hatóanyagot, mint a kábítószer-eredetiket.

    Érdemes megjegyezni, hogy gazdasági okokból a vállalat eredeti gyógyszerek gyártására vonatkozó szabadalmak tulajdonosai betiltották a behozatalukat és termelésüket a magas és közepes jövedelmű országokban. Mivel ez az eset áll Oroszországban, tilos az orosz gyógyszertárakban a generikus gyógyszerek hivatalos értékesítése.

    A megszerzett készítmények kizárólag magánjellegűek lehetnek:

    • függetlenül attól, hogy eljutott az egyik országba, ahol ezek az eszközök készülnek;
    • hogy gyógyszert vásároljanak barátaiktól, például induláshoz;
    • a kábítószereknek a bevált, jól bevált helyek egyikére történő rendelését,

    Egy ilyen webhely az internetes erőforrás cofosbuvir.rus.

    A leghatékonyabb kezelési rend minden 1-6. Genotípus esetében: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR


    Kapcsolódó Cikkek Hepatitis