Rekombináns élesztő vakcina hepatitis B ellen, használati utasítás.

Share Tweet Pin it

Főleg az orosz piac egy olyan rekombináns élesztő hepatitisz B elleni oltás - használják mind az állam, mind a klinikák tervezett és nem tervezett oltás a hepatitis B A sok gyártó, a legelterjedtebb kábítószer Zártkörű Részvénytársaság „NPK Combiotech”. Ez a vakcina a hepatitis B elleni elemzésre kerül részletesen a cikk: összetétel, tulajdonságok, alkalmazás és ellenjavallatok.

vonás

Ezt a gyógyszert alkalmazzák a populációnak a hepatitis B elleni immunizálására, ideértve az egy évnél idősebb és újszülötteket is. A rendszer 3 vagy 4 oltást tartalmaz, attól függően, hogy milyen időtartamra van szükség az immunitás kialakításához. A teljes körűen végrehajtott vakcinázás a hepatitisz-vírus mentességét biztosítja egy 20 éves periódusban, amelynek valószínűsége meghaladja a 97% -ot. Oroszországban, a rekombináns élesztő hepatitis B vakcina áll rendelkezésre díjmentesen az összes egészségügyi központok, mint egy újszülött, és szeretnék, ha nem lejátszott / nem tervezett oltás felnőttek. A készítmény minden egyes sorozatát az üzembe helyezés előtt állatokon teszteljük.

A vakcina fő hatóanyaga a HBsAg felszíni antigénje, amelyet az ausztrál antigénnek is neveznek. Ő az, aki megsemmisíti a hepatnavirus fehérjét (hepatitisz vírus), amely bejut a vérbe. Az antigént a kenyér élesztő típusú rekombináns törzs alapján hozzák létre, amelyből azt fizikai vagy kémiai módszerrel szabadítják fel. Az antigén előállításának módja meglehetősen egyszerű és olcsó. A módszer fő hátránya az élesztőprotein jelenléte a kész szuszpenzióban körülbelül 1% -os koncentrációban, mivel a pékség élesztője és származékai erős allergének az emberek közel 2% -ánál.

Ha az első vakcinázás után erősen reagál az oltóanyag komponenseire vagy allergiájára, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer cseréjét.

struktúra

A vakcina fő összetevői:

  • antigén HBsAg, 20 μg / ml - a vakcina fő összetevője;
  • 50 mg / ml alumínium-hidroxid;
  • Merthiolate, 50 μg / ml - tartósítószer.

A gyermekek standard dózisa 0,5 ml gyógyszer, felnőtteknek - 1 ml. A hemodialízisben szenvedő betegeket kétszeresére kell beadni.

A kibocsátás formája

A hatóanyagot intramuszkuláris injekcióként folyékony szuszpenzióként állítják elő és adják el. Az oldat színtelen, fehér csapadékkal, amely könnyen megtörik. A hatóanyagot 0,5 vagy 1 ml térfogatú, üveges orvosi ampullákban állítják elő, ami egy csecsemő és egy felnőtt dózisnak felel meg. Illessze a vakcina műanyag hólyagokat vagy 10 db-os karton dobozokat. A csomag mindig tartalmaz utasításokat és egy speciális ampulla kést.

tárolás

A vakcina bontatlan, zárt ampullában van tárolva, szigorúan megfelel a 3-7 ° C hőmérsékleti rendszernek. A vakcina nem kell fagyasztani, és ki vannak téve a közvetlen napfény, a folyékony élesztő rekombináns vakcina hepatitis B elleni meglehetősen érzékeny a tárolási körülmények között -, amikor a szobahőmérséklet két nap alatt, a gyógyszer elveszti fele annak hatékonyságát. A lefejtett hatóanyagot egy órán át használják, vagy eldobják. Fagyasztott fiolák vagy ampullák a megváltozott színe a megoldás, amely nem válik szét iszap kell ártalmatlanítani felbontás nélkül.

Az oltást közvetlenül az oltás előtt nyitják meg, a nyitott hatóanyagot legfeljebb egy órán át tárolják.

kérelem

Ez a vakcina felnőtteknek és gyermekeknek immunizálódik hepatitis B vírus ellen. A vakcinázás helyes feltételei és az immunhiány hiánya miatt az immunválasz körülbelül 97%. A vírus erőteljes immunitása legalább 20 évig érvényes, amely után ismételt vakcinázásra van szükség.

Összesen három módszer van a hepatitis vakcinázására:

  • a három oltás 0-1-6 standardja;
  • gyorsított 0-1-2-12, gyorsabban képzi az immunitást, azonban a rögzítéshez további vakcinázás szükséges;
  • a sürgősségi vakcinázást 2 héten keresztül hajtják végre a 0-7-21-12 rendszer szerint, ahol az első három szám a vakcináció napját jelenti, és az utolsó - a vakcina 12 hónap elteltével történő rögzítését.

A gyógyszer egy nap alatt használható más vakcinákkal, a BCG kivételével. Emellett a rekombináns vakcina könnyen helyettesíthető egy másik gyógyszerrel, ha szükséges.

Ellenjavallatok

A hepatitis elleni vakcina használatának legfőbb ellenértéke az allergiás reakció a sütő élesztőre (ami mindig azt jelenti, hogy bármilyen sütőipari termékre reagálnak). Abban az esetben, ha a vakcinázott gyermek anyja allergiás az élesztőre, akkor jobb, ha tartózkodik az oltóanyag használatától, vagy teljes vizsgálatot végez. A hepatitis elleni vakcinázás szintén tiltott azok számára, akik nemrégiben akut légzőszervi megbetegedések vagy súlyos krónikus betegségek súlyosbodása miatt fordultak elő. Az oltás után könnyű általános és helyi reakciók elfogadhatók, pl. Rövid hőmérséklet-emelkedés vagy papírok a vakcinázás helyén.

A RECOMBINANT HEPATITIS ELLENI VAKCINA

Felfüggesztés I / m beadáshoz gyermekek esetében: homogén, állva, színtelen átlátszó folyadékra és laza fehér csapadékra oszlik, amely könnyedén megtörik.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid, mertiolát.

0,5 ml (1 adag) - ampullák (10) - dobozok kartonból.

Felfüggesztés I / m beadáshoz Felnőttek számára: homogén, állva, színtelen átlátszó folyadékra és laza fehér csapadékra oszlik, amely könnyedén megtörik.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid, mertiolát.

1 ml (1 adag) - ampullák (10) - dobozok kartonból.

Az oltóanyag. Ez egy termék, amely a felületi antigén a hepatitis B vírus kapott DNS rekombináció élesztőtenyészethez, transzformált beépítjük a genomba egy gént kódoló felületi antigén a hepatitis B vírus

A védőoltás folytatása a hepatitis B vírus specifikus ellenanyagainak kialakulását eredményezi a védett titerben a beoltott több mint 90% -ban.

A hepatitis B megelőzése a gyermekek körében a megelőző vakcinák nemzeti naptárának és a hepatitis B vírus fertőzés magas kockázatának részeként:

- gyermekek és felnőttek olyan családokban, akik HBsAg hordozói vagy krónikus hepatitis B betegek;

- gyermekotthonok, árvaházak és bentlakásos iskolák gyermekei;

- Gyermekek és felnőttek, akik rendszeresen vért kapnak a vér és annak termékeiért, valamint a hemodialízis és oncohematológiai betegek esetében;

- a hepatitis B vírussal fertőzött anyagnak kitett személy;

- a vérrel érintkező orvosok;

- a donor és a placenta véréből származó immunbiológiai készítmények előállítása;

- orvosi intézmények és középiskolai oktató intézmények hallgatói (főleg diplomások);

-A kábítószer-befecskendező kábítószer-használók.

A vakcinációkat be lehet adni a populáció minden más csoportjára.

- fokozott érzékenység a hatóanyag összetevőivel (beleértve az élesztőt);

- Akut fertőző és nem fertőző betegségek;

- krónikus betegségek az akut stádiumban;

A vakcinát / m-ben megadják felnőtteknek és idősebb gyermekeknek a deltoid izomban, Újszülöttek és kisgyermekek a comb antero-laterális oldalán. A vakcinázás csökkent hatása miatt más helyekre történő bevezetés nem kívánatos.

Egyszeri adag Újszülöttek és 19 év alatti betegek - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Egyszeri adag 19 évesnél idősebb betegeknél - 1 ml (20 μg HBsAg).

Egyszeri adag a hemodialízis osztályon - 2 ml (40 μg HBsAg).

A vakcinázás menetét az alábbi eljárások szerint végezzük.

1 adag - a kiválasztott napon (az újszülött gyermekeket az élet első 12 órájában adják be).

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 6 hónappal az első adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

1 dózist a kiválasztott napon.

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 2 hónappal az első adag után.

4 adag - 12 hónappal a harmadik adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

13 éves korú gyermekek, akiket korábban nem vakcináztak, A vakcinázást a szokásos módszer szerint végezzük.

A hepatitis B vírus hordozói vagy a hepatitisz B vírussal fertőzött anyáknak született gyermekek a terhesség harmadik harmadában, a vakcinázást vészhelyzeti ütemterv szerint végzik.

mert a hemodialízis osztályon A vakcinát négy alkalommal, 1 hónapos időközönként adják be az adagolások között. A vakcina 1 és 2 közötti beadási intervallumának csökkentése nem ajánlott. Ha meg kell növelni ezt az intervallumot, a vakcina következő adagolását a lehető leghamarabb el kell végezni, amelyet a vakcinázott személy egészségi állapota határoz meg.

A hepatitisz B elleni oltás alkalmazható egyszerre egy nap más vakcinákkal National immunization Schedule (kivéve BCG vakcina) és inaktivált vakcinák oltási menetrend az fertőzéses állapot vagy időközönként 1 hónap.

Az első és a második oltás közötti időtartam meghosszabbítása esetén legalább 5 hónapig a harmadik vakcinázást legkorábban egy hónappal a második után kell elvégezni.

Szabályok a vakcina bevezetésére

Használat előtt a vakcinát meg kell rázni.

A gyógyszert nem adják iv.

Injekcióhoz használjon eldobható fecskendőt. Az injekció beadása előtt és után az injekciót 70% -os etil-alkohol oldattal kell kezelni. Az ampullák felnyitását és az oltási eljárást az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak megfelelően kell elvégezni.

A gyógyszert nem szabad tárolni az ampulla felnyitása után.

A vakcina alkalmazása során jelentkező mellékhatások ritkák.

Helyi reakciók: fájdalom, erythema, tömörülés az injekció beadásának helyén (5-10%).

Szisztémás reakciók: ritkán - rossz közérzet, fáradtság, arthralgia, myalgia, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.

Az összes reakció általában 2-3 nappal az injekció beadása után következik be.

Hepatitis B vakcina: utasítás

A hepatitis B olyan betegség, amely káros hatással van a májra, így a hepatitis B elleni vakcina egyre népszerűbb lesz, és az utasítás bevezetése minden orvos számára ismert.

A mai napig 6 alapellátó gyógyszer van a hepatitis B elleni vakcina bejuttatására, ezek mindegyike felcserélhető, mivel ugyanazokat az összetevőket tartalmazza.

Hepatitis B elleni vakcinák fajtái

A vírusos hepatitis elleni vakcinázást több mint 30 éve végezték el. Ebben az esetben a vakcinák fő részének hatása a HBsAg típusú felületi antigén testébe történő bevezetésen alapul.

Első alkalommal, a vírus elleni küzdelmet célzó vakcina a fertőzött emberek plazmájából származott 1982-ben Kínában. A vakcina nagyon népszerű volt, és világszerte használták, de az 1980-as évek végén a gyógyszert a neuralgikus betegségek kialakulásának fokozott kockázata miatt kivonták a termelésből.

A következő gyógyszerek kifejlesztése 1987-ben történt, és eddig felhasználásra kerültek - ezek rekombináns gyógyszerek.

A genetikailag módosított technológiák alkalmazása a gyógyszer létrehozásának folyamatában lehetővé tette a vírusba való belépés veszélyének csökkentését.

A mai napig a következő 6 típusú hepatitis B vakcinát kapják, a felhasználásukra vonatkozó ajánlások azonosak:

  • Regevak B - a Binnopharm által gyártott oroszországi;
  • vakcina a HBV (vírusos hepatitis B) elleni küzdelemhez - a termelő ország Oroszország, a cég a Microgen;
  • A H-B-VAX ll az Egyesült Államokban gyártott termék;
  • rekombináns gyógyszerek a HBV elleni küzdelemhez - a gyógyszert Oroszországban gyártják a "Kombiotech" cég;
  • Angeryx B - az Egyesült Királyságban kifejlesztett gyógyszer;
  • Az Eberbiovac HB Kubában létrehozott oltóanyag.

Hazánkban a külföldi tudósok által készített vakcinák népszerűbbek.

Az oltóanyagok formái és összetevői

Meg kell jegyezni, hogy a hepatitis B elleni oltóanyag számos alábbi elemet tartalmaz (további részleteket találhat a gyógyszer alkalmazási utasításában):

  • 20-25 milligramm felületi típusú antigén;
  • 0,5 mg adjuváns alumínium-hidroxid formájában;
  • 50 μg mertiolát (a tartósítószer alapvető típusa).

Számos, nem merziolátot tartalmazó gyógyszert kell felosztani, ezek a vakcinák ajánlottak a csecsemők vakcinázására.

Meg kell jegyezni, hogy a vakcina tárolásakor laza fehér csapadékra és színtelen oldószerre van osztva. Ha a készítményt megrázzák, ismét visszatér egy egységes állapotba.

Az oltványok előkészítésének felszabadítását üvegampullákban, egy vagy fél adagban végezzük. A gyógyszer teljes dózisát (1 milligramm) alkalmazzák a felnőttek vakcinálására, a csecsemők vagy kisgyermekek vakcinálásához fél adagot (0,5 milligramm) használnak.

A gyógyszer egy csomagjában 10 ampulla hepatitis B vakcina és egy bélés, használati utasítással.

Az ilyen gyógyszerek tárolása a hűtőszekrényben, még inkább a fagyasztóban szigorúan tilos.

Ha az oltóanyagot az összes szabálynak megfelelően tartja, akkor 3 évig használható.

Javallatok és ellenjavallatok a hepatitis B elleni vakcinázáshoz

A hepatitis B megelőzésére szolgáló oltóanyag a következő személyek csoportjához ajánlott:

  • A vakcinációt minden egészséges újszülöttnek beadják, ha egy hónapról hat hónapra érik el;
  • emberek, akik folyamatosan kapcsolatban vannak egy fertőzött személlyel;
  • gyermekek házában vagy bentlakásos iskolában;
  • azok a betegek, akiknek rendszeres vérátömlesztéssel kell járniuk vérpátiával;
  • CRF-ben szenvedő személyek (krónikus veseelégtelenség);
  • onkológiában szenvedő személyek;
  • orvosi dolgozók;
  • akik közvetlenül részt vesznek a vérkészítmények vagy immobiológiai gyógyszerek gyártásában;
  • felsőoktatási intézmények diákjai;
  • a kábítószerektől függően.

Ezenkívül számos iránymutatás szerint a vakcinát a lakosság más képviselői is használhatják, akik meg akarják akadályozni a vírus bejutását a szervezetbe.

Ami a hepatitis B elleni vakcinázás végrehajtását illeti, az orvosoktól kapott információk szerint szigorúan tilos használni a következő esetekben:

  1. Ha az oltóanyag bármely összetevőjére allergiás reakció lép fel;
  2. Különböző betegségek akut formájának jelenléte esetén - ilyen helyzetben a vakcinációt a teljes gyógyulásig vagy a betegség átmeneti állapotba helyezéséig el kell halasztani.
  3. A jelenlegi krónikus betegségek súlyosbodása. Ebben az esetben a vakcinázást legkorábban egy hónappal a betegség átmenetét követően, az elengedés szakaszában szabad engedélyezni.

Hepatitis B vakcina

A hepatitis B elleni védekezést az utasításoknak megfelelően az izomba fecskendezik be. A beadás helyén Felnőttek és a deltoid izom a váll, a gyerekek a hepatitis B megelőzésére végezzük a külső része a comb a a gyógyszer beadása.

Szigorúan tilos az oltóanyag bejuttatása az erekbe vagy a fenékterületre.

A vakcinázást rendszerint a következő rendszer szerint végzik:

  • az első dózis - a felnőtt személy önállóan kiválasztja a vakcináció megfelelő időpontját, mint az újszülöttek esetében, akkor a születést követő első 12 órában vakcinázzák;
  • a második dózist - az első beoltás után egy hónap múlva befecskendezik;
  • a harmadik adagot - a kezdeti vakcinációt követő fél év után adják be.

Sőt, miután ötévente egy személynek kell elvégezni újraoltás - egyetlen dózis vakcinát, amelyek mindegyike segít növelni a védelmi funkciók a szervezet.

Ha bármilyen oknál fogva az első és a második oltás közötti idő több mint egy hónap, akkor a harmadik vakcina bevezetésének időpontját be kell állítani.

Ha a hepatitis B elleni vakcinát alkalmazzák, a sürgősségi vakcinázásra vonatkozó utasítás a következő:

  • első vakcinázás - a dátumot a beteg választja ki;
  • a második inokuláció - az első után 30 nappal történik;
  • a harmadik vakcinázás - a gyógyszer kezdeti beadása után két hónap múlva történik;
  • a negyedik oltás - a vakcina első dózisát követő 14 hónap után.

Van egy speciális oltás, amely kizárólag a CRF-ben szenvedő betegekre vonatkozik:

  • a vakcina kezdeti injekcióját a beteg számára bármely kényes pillanatban végezzük;
  • a vakcina második adagját az első után egy hónap múlva adják be;
  • a gyógyszer harmadik adagját a vakcina kezdeti injekcióját követő 2 hónap elteltével alkalmazzák;
  • A negyedik oltást az első után 3 hónappal végezzük.

Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazására szolgáló megfelelő rendszer kiválasztása nem elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a vírusnak a vírus testébe való behatolását, számos követelménynek meg kell felelni:

  1. Minden injekciót új fecskendővel kell végrehajtani.
  2. A fecskendő beadása előtt és után a vakcinázási helyet 70% -os alkohollal kell kezelni.
  3. Mielőtt beadná az oltóanyagot az emberi szervezetbe, meg kell vizsgálnia az ampulla állapotát a gyógyszerrel. Ugyanakkor nagyobb figyelmet kell fordítani a gyógyszer lejárati idejének, valamint címkézésének ellenőrzésére.
  4. Az eljárás során kövesse az aszpézis és az antiszeptikum szabályait.
  5. Az ampulla kinyitása után azonnal fel kell használni, a gyógyszer további tárolása ebben a formában nem megengedett.

Ezeknek az egyszerű követelményeknek való megfelelés biztosítja a sikeres oltást.

A mellékhatások kialakulása

Még ha a hepatitis B oltóanyagot az utasításoknak megfelelően vezetik be, lehetséges, hogy számos mellékhatás alakulhat ki.

A vakcina beadása után a leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a következők:

  • fájdalmas érzés és a gyulladás kialakulása az injekció területén;
  • az általános állapot romlása, a gyengeség állandó gyengesége;
  • az erős fájdalmas érzetek megjelenése az ízületek területén;
  • fájdalom a vázizmokban;
  • súlyos fejfájás;
  • émelygésérzés, hányás;
  • fájdalmas érzés a fájdalom a has.

Általánosságban elmondható, hogy a bemutatott összes tünet nem túl határozott, és már 2-3 nap elteltével.

Vannak olyan helyzetek, amikor a vakcina bevezetése után azonnal megbetegszik az ember, ezért javasoljuk, hogy egy személy a gyógyszer felhasználása után fél órával a kórházban maradjon.

A szekrényekben, ahol a hatóanyagot beadják, az anafilaktikus sokk esetén szükség van az antiszembrán-szerek kialakítására.

Meg kell jegyezni, hogy a mellékhatások kockázata a következő esetekben nő:

  • 40 éves kor felett;
  • ha túlsúlya van;
  • alkohol és cigaretta visszaélés esetén;
  • párhuzamos immunszuppresszív terápiával;
  • a CRF diagnosztizálása esetén.

Számos módja van a hepatitis B fertőzésének, ezért jobb előre megvédeni magát, majd pénzt és energiát költeni a gyógyulásra. Mindenekelőtt az Ön egészségének ápolása kell.

A Ladipasvir kezelésének rendszere

A klinikai vizsgálatok III. Szakasza után a vírusos hepatitis komplex terápiájában szerepelt. Ez a hepatitis elleni gyógyszer nem alkalmazható monoterápiaként a HCV (vírusos hepatitis C) kezelésében. Az aktív komponensek elnyomják a vírus egyik fő összetevőjének szintézisét. A tartós virológiai válasz elérése érdekében a "Ledipasvir" -ot kombinálják a "Sowaldi" -val és analógjaival. A gyógyszereknek ez a kombinációja közvetlen vírusellenes hatást fejt ki, ezért a betegek 98% -ában a hepatitis-kúrát kezelő betegek kezelésekor fordul elő.

Az orvostudományról

A gyógyszer «Ledipasvir» (korábbi nevén GS-5885) által kifejlesztett gyógyszeripari vállalat «Gilead Sciences». új rendszer HCV kombinációs kezelés készítmények „Ledipasvir” + „sofosbuvir” fogadták befejezése után a klinikai vizsgálatokban. Közvetlen vírusellenes hatásuk van, ezért interferon-tartalmú gyógyszerek alkalmazása nélkül is alkalmazhatók.

2014-ben termelő anti-hepatitisz alapok kiadott egy új kombinációs gyógyszer «Harvoni», amely magában foglalja a mindössze két hatóanyagot - sofosbuvir és ledipasvir. Októberben az ugyanabban az évben, a US Department of Health Agency (FDA) jóváhagyta egy új rendszert a hepatitisz C szerint a gyakorlati eredmények a hatékonyság olyan magas, mint 98%, még abban az esetben a betegek kezelése során a korábbi során interferont tartalmazó terápiát.

A "Ladipasvir" gyógyszer zavarja az egyik fő foszfoprotein - NS5A fehérje szintézisét. Ez az anyag részt vesz a HCV lány virionok összeszerelésében és replikációjában. A gyógyszeres kezelés szisztematikus alkalmazása hozzájárul a HCV 1-4 genotípusú betegek fertőzésének és teljes gyógyulásának elpusztításához.

A "Harvedi" kombinált készítmény legjobb engedéllyel rendelkező "LediHep", "Ledifos", "Hepcinat-LP" és "Sofab LP".

Az orvosok és a betegek szerint az anti-hepatitisz-gyógyszerek egyetlen hátránya magas ár. A 12 hetes "Sofosbuvir" és a "Ladipasvir" terápia költsége akár 95 ezer cuig is lehet. A Gilead Sciences szerint az ilyen ár tisztességes, és mindenképpen nem haladja meg a májátültetés költségeit. A nyilvános felháborodással kapcsolatban a kábítószer-fejlesztők kénytelenek voltak bizonyos gyógyszergyártók számára kényszerengedélyt kiadni olcsóbb társaik gyártására. Ennek következtében a 3 hónapos generikus terápia ára ma nem haladja meg a 2000-2500 ezer USD-t.

A "Ladipasvira" használatára vonatkozó utasítások

A Ledipasvir-gyógyszer sajátossága, hogy nem alkalmazható hepatitis C monoterápiában, elnyomja a HCV vírus fehérje láncainak egyik összetevőjének termelését. A tartós virológiai válasz elérése érdekében a gyógyszert egy NS5B inhibitorral kell kombinálni, azaz. "Sowaldi" ("Sofosbuvir") vagy annak engedélyezett generikumai. Az alábbiakban rövidített utasítás található a "Ladipasivir" használatára, lefordítva angolul.

Formai felszabadulás és farmakológiai hatás

A "Ledipasvir" csak tabletták formájában áll rendelkezésre, melyek mindegyike 90 mg hatóanyagot tartalmaz. A testbe való behatolás után az aktív komponensek gyorsan felszívódnak a vérbe, gátolják a lány virionok replikációját és összeszerelését. A hepatitis C hagyományos kezelési rendszere további gyógyszerek alkalmazását jelenti, mint például a "Sovvaldi" és a "Ribavirin".

A klinikai vizsgálatok eredményei alapján kiderült, hogy a HCV háromkomponenses terápiája lehetővé teszi a stabil virológiai válasz elérését az esetek 98-99% -ában. Az ilyen gyógyszerek kombinációja ritkán mellékhatásokat okoz az 55 évnél fiatalabb betegeknél. A nem interferon terápia negatív következményei csak álmosságot, időszakos hányingert és fejfájást okozhatnak.

Javallatok és ellenjavallatok

Az antihepatitis tabletták minden genotípus hepatitis C kezelésére szolgálnak, amit cirrhotikus változások kísérnek a májban. A gyógyszer jól felszívódik még a "Ladipasvira" szervezetének alacsony érzékenységével is. Ezért alkalmazható olyan betegek kezelésére, akik korábban interferontartalmú terápiában részesültek.

Nyilvánvaló, hogy a hepatitisz elleni szerek nemkívánatos mellékhatásokat és szövődményeket okozhatnak. A tablettákkal szembeni ellenjavallatok:

  • terhesség és szoptatás;
  • 18 éves korig;
  • hemodialízissel veseelégtelenség;
  • allergia a gyógyszer összetevőire.

Szigorúan tilos a "Ledipasvir" és "Emtricitabine", "Elvitegravir" és "Tenofovir" egyidejű alkalmazása.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek anti-hepatitisz-ellenes gyógyszereinek egyidejű alkalmazása gyakran tüneti bradycardiát okoz. A negatív következmények elkerülése érdekében a terápia eljuttatása előtt a betegnek tájékoztatnia kell az orvost a gyógyszeres kezelésről, különösen a gyomorsavat csökkentő szerekről, fogamzásgátlókról és diuretikumokról.

A "Ladipasvir" gyermekek és terhes nők nincsenek rendelve, mert a következő mellékhatásokat okozhatja:

  • súlyos allergiás reakciók;
  • bélrendszeri rendellenességek;
  • hányinger és szédülés;
  • álmatlanság;
  • fejfájás;
  • izomgyengeség;
  • csökkent étvágyat.

Ha a tabletták első befogadása után erős viszketés, légszomj, az arc és a nyálkahártya duzzanata van, mentőt kell hívnia. A tünetek jelenléte akut allergiás reakciót jelez a gyógyszer összetevőire. De leggyakrabban a "Ledipasvir" -ot a betegek könnyen elviselik. Általában panaszkodnak az enyhe rossz közérzetről, álmosságról és fejfájásokról.

Alkalmazási jellemzők

A "Ledipasvir" gyógyszert naponta egyszer 1 tablettát veszik fel egyszerre 3 hónapig. Ha nincs szükség a hatásra, a terápia további 12 héten át meghosszabbodik. A tabletta nem ajánlott zúzni vagy rágni, mert keserű íze van. A gyógyszer bevételének idején lenyelik és egyszerűen vízzel lemossák.

A gyógyszeres kezelést még a könnyű mellékhatások, fejfájás vagy étvágytalanság esetén is szükségessé teszik. Ha hiányolja a "Ladipasvira" fogadását, akkor a szokásos dózisban egy tablettát kell bevennie. A kettős adag alkalmazása a jó közérzet és a hányás romlásához vezethet.

A kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknek 6 hónapos terápiás kezelésen kell átesniük. Ugyanez vonatkozik azoknál a betegeknél is, akik ismételt HCV-kezelésen esnek át az interferon-tartalmú terápia sikertelensége után. Ha egy 3 hónapos kezelés után a testben lévő vírusterhelés nem csökken, a terápiát meg kell szakítani, mivel a "Ladipasvira" további befogadása nem fogja biztosítani a kívánt terápiás hatást.

A nem interferon terápia és a gyógyszeradagolás időtartamára vonatkozó pontos ajánlásokat csak a kezelőorvos adhatja meg.

Kezelési rendek

A kombinált terápia elveit a HCV genotípus és az egyidejű szövődmények határozzák meg. A "Ledipasvir" + "Sofosbuvir" kombinációt az első genotípusú hepatitis C-ben szenvedő, májműködésű betegek kezelésére alkalmazzák. A 2. és 4. genotípusú HCV-vel rendelkező 1 és 2 fokos cirrhosisban szenvedő betegeknél a "Ribavirin" -et is fel kell tüntetni.

A hepatocelluláris karcinómában és HIV-ben szenvedő betegeknél a kezelés rendje. Nyilvánvaló szövődmények hiányában a kezelés időtartama 8 és 12 hét között változik. Ha a beteg dekompenzált cirrhosisban szenved, a terápia 24 hétig tart.

Elfogadhatatlan, hogy anti-hepatitisz-gyógyszereket szednek olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a szervezet koleszterinszintjét. Ezek befolyásolhatják a gyógyszerek vírusellenes aktivitását, és ezáltal csökkenthetik hatékonyságukat. A kezelés alatt a betegek adnak véreket a biokémiai analízishez. Vírusterhelés hiányában a terápia nem azonnal leáll. Így megakadályozható a gyulladásos megbetegedések és a szövődmények kialakulása.

Szakemberek és betegek véleménye

Farmakológiai hatása szerint a "Ladipasvir" hasonló a "Daklatasvir" -hoz. A nem strukturált fehérje NS5A inhibitor gátolja a fehérje láncok szintézisét a HCV vírus replikációja során. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gátolja a szervezetben a fertőzés kialakulását, és hozzájárul a májgyulladás regressziójához.

2013 márciusában számos európai és ázsiai ország hepatológusa a 20. retrovírus-konferencián elismerte, hogy a "Ledipasvir" az egyik leghatékonyabb gyógyszer a HCV kezelésében. A kutatás szerint a "Sofosbuvir", a "Ribavirin" és a "Ladipasvir" háromkomponensű terápia 100% -os eredményt ad az 1. genotípus hepatitis C kezelésében. A gyógyszereket jól tolerálják a betegek, ezért helyettesíthetik az interferon tartalmú terápiát, amelyet korábban a HCV kezelésére használt.

A betegek véleményének elemzése alapján megállapítható, hogy az új anti-hepatitis gyógyszerek nem okoznak komoly mellékhatásokat. A pegilezett interferonnal ellentétben ezek nem vezetnek a szív- és érrendszeri megbetegedések súlyosbodásához és a GIT-ben fellépő rendellenességekhez. Megjegyzendő, hogy a kábítószer terhesség alatt történő használata veszélyes. A gyógyszerek aktív összetevői képesek leküzdeni a placenta gátat és anomáliákat okozni a magzat intrauterin fejlődésében.

A polimeráz / proteáz inhibitorok potenciálisan az embriopathia és a fenopátia kialakulásához vezethetnek.

Az nezinterferonovoe kezelés kijelölése előtt a szakértők alapos vizsgálatot végeztek a betegen. A hepatitis, az ascites és az encephalopathia együttes fertőzésének jelenléte közvetlen ellenjavallatok a "Ladipasvira", de a "Sofosbuvira" használata mellett is.

következtetés

A klinikai vizsgálatok szerint a hepatitisz "Ladipasvir" kezelése stabil esetekben 98% -ban stabil virológiai reakciót biztosít. A hepatitisz elleni gyógyszer megakadályozza a virionok összeszerelését és önmásolását, ami vírusos fertőzést eredményez a szervezetben gyorsan. A 3 vagy 6 hónapos orális terápiás kezelés lehetővé teszi, hogy teljesen megszabaduljon a betegségtől, és elérje a májon lévő nulla fertőző terhelést.

A "Ledipasvir" gyógyszert nem monoterápiaként alkalmazzák, mert megakadályozza az NS5A egyetlen virális fehérje termelését. A fertőzés kifejlődésének teljes megelőzésére az NS5B inhibitor, nevezetesen a Sofosbuvir, be kell vonni a terápiás kezelésbe. A gyógyszerek kombinációja megakadályozza a HCV vírus reprodukcióját, ami a betegek teljes gyógyulásához vezet. Miután megerősítette ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát, a Gilead Sciences létrehozta a világ első Harvoni kombinált gyógyszerét, amelyet a HCV monoterápiában alkalmaznak

Még mindig úgy gondolja, hogy nehéz gyógyítani a hepatitis C-t?

Az a tény, hogy most olvasod ezeket a sorokat - a győzelem a májbetegség elleni küzdelemben nem az Ön oldalán... És már gondolkozott az interferon terápiáról? Érthető, mert a hepatitis C nagyon súlyos betegség, mert a máj megfelelő működése az egészség és a jó közérzet garanciája. Hányinger és hányás, sárgás vagy szürkés bőrszín, keserű íz a szájban, sötét színű vizelet, hasmenés... Mindezek a tünetek ismerős nem hallomásból. De talán helyesebb, ha nem egy következményt, hanem egy okot kezelünk?

Ma, a modern gyógyszerek és az új generációs sofosbuvir Daklatasvir a 97-100% valószínűséggel örökre fog gyógyítani hepatitis C. A legújabb gyógyszeres kapható orosz a hivatalos képviselője az indiai farmgiganta ZYDUS Heptiza. A megrendelt termékeket a futár a kézhezvételt követő 4 napon belül kézbesíti. Ingyenes konzultáció a modern drogok használatáról, valamint a vásárlás módjáról a Zydus beszállítójának hivatalos honlapján, Oroszországban.

A hepatitis B rekombináns (rDNS)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoport

Összetétel és kibocsátás formája

üvegcsékben (1-es típus, USP) vagy 0,5 ml-es (1 csecsemődózisú) vagy 5 ml-es (10 gyermek dózis) vagy 10 ml (20 gyermek dózis) üvegampullával; 10, 25 és 50 palackban vagy 50 ampullában.

üvegpalackokban (1-es típus, USP) vagy 1 ml-es (1 felnőtt adag) vagy 5 ml (5 felnőtt dózis) vagy 10 ml (10 felnőtt dózis) üvegampullában; 10, 25 és 50 palackban vagy 50 ampullában.

Adagolás és adminisztráció

V / m, felnőttek, idősebb gyermekek és serdülők - a deltoid izomban;

Újszülöttek és kisgyermekek - a comb anterolaterális oldalsó felületén.

A vakcina semmilyen esetben sem adható IV.

A thrombocytopeniában és a hemofíliában szenvedő betegeknek vakcinát kell adni.

Használat előtt az ampullát a vakcinával többször meg kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kap. A vakcinázási eljárást az aszeptikus és antiszeptikus szabályok szigorú betartásával kell végrehajtani. A nyitott, több dózisú injekciós üvegből származó gyógyszert egy napon belül fel kell használni.

A 19. életévüket be nem töltött gyermekek és serdülők egyetlen dózisa 0,5 ml (10 μg HBsAg);

19 éves felnőttek esetében - 1 ml (20 mcg HBsAg);

hemodializált betegeknél - 2 ml (40 μg HBsAg).

A vakcina egyidejűleg (ugyanazon a napon) beadható a National Immunization Calendar oltóanyagaival, a BCG kivételével, valamint a sárgaláz vakcinával. Ebben az esetben a vakcinákat különböző helyeken különböző fecskendőkkel kell befecskendezni.

A hepatitis B elleni védelem optimális szintjének eléréséhez 3 / m-es injekcióra van szükség a következő rendszerek szerint:

Gyermekek oltása a megelőző oltások nemzeti naptárában

Az újszülötteket a rendszer szerint háromszor vakcinázzák: 0-1-6 hónap. A vakcina első beadása a gyermek születésnapján történik. Az olyan újszülöttek esetében, akiknek anyái a hepatitis B vírus hordozói, 0-1-2-12 hónapos vakcinázási ütemtervet ajánlunk. Az első beoltással egyidejűleg egy hepatitis B elleni immunglobulin bejuttatható egy másik combba.

A korábban hepatitis B elleni vakcinázott gyermekeket, serdülőket és felnőtteket az alábbi séma szerint vakcinázzák: 0-1-6 hónap.

Vészhelyzet esetén a gyorsított vakcinázást a rendszer szerint hajtják végre:

1. adag: a kiválasztott napon;

2. adag: az első adag után 1 hónappal;

3. adag: 2 hónappal az első adag után;

4. dózis: az első adag után 12 hónappal.

Az ilyen oltás a hepatitis B elleni védekezés gyors fejlődését eredményezi, de az antitest titerek a vakcinák szintjének alacsonyabb szintjén lehetnek, mint a standard immunizálással.

Hemodialízis vakcinázás

A hemodialízisben szenvedő betegeknél javasolt további adagolás:

1. dózis 40 μg (2 ml): a kiválasztott napon;

Második adag 40 mcg (2 ml): az első adag után 30 nap;

3. dózis 40 μg (2 ml): az első adag után 60 nap;

A 4. adag 40 mikrogramm (2 ml): 180 nappal az első adag után.

Vakcinázás a hepatitis B vírussal kialakult vagy gyanított érintkezéssel

Való érintkezés hatására az anyag, hepatitisz B vírussal (például a szennyezett tűszúrás), az első adag hepatitis B vakcinát kell egyidejűleg adjuk be az immunglobulin hepatitis B elleni (injekciók különböző helyeken). A gyorsított immunizáláshoz további védőoltások ajánlottak.

Az elsődleges immunizáláskor 0, 1, 6 hónapig egy második vakcinációra lehet szükség 5 évvel a kezdeti tanfolyam után.

Elsődleges immunizálás esetén 0, 1,2 hónaponként az első dózis után 12 hónappal az első immunizálás javasolt. A következő vakcinázás 8 év után szükséges.

A Hepatitis B vakcina, a rekombináns (rDNS)

Tartsa távol gyermekektől.

A hatóanyag Hepatitis B vakcina, rekombináns (rDNS)

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

oktatás

A hivatalos aktuális GRLS utasítás

Utoljára módosítva: 2017/04/27

Adagolási forma

Szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz.

struktúra

1 adag gyermekeknek (0,5 ml) tartalmaz

1 adag felnőtteknek (1 ml) tartalmaz

A hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénje tisztított

Alumínium (Al +3) hidroxid

0,25 mg alumíniumból

0,5 mg alumíniumból

A vakcina nem tartalmaz emberi vagy állati eredetű szubsztrátumokat. A vakcina megfelel a rekombináns hepatitis B vakcinák WHO követelményeinek

Az adagolási forma leírása

A homogén fehér szuszpenzió szürke színárnyalatú, anélkül, látható idegen zárványok állás közben két rétegre válik szét: a felső - egy színtelen, átlátszó folyadék, az alsó - fehér csapadékot könnyen törik rázással.

vonás

A vakcina a Hepatitis B vírus (HBsAg) tisztított felületi antigénje, amelyet egy alumínium-hidroxid gélre szorzolnak.

A felületi antigént a Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96 genetikailag módosított élesztősejtek tenyésztésével állítják elő, amelyekben a felületi antigén gén beágyazódik.

Farmakológiai csoport

bizonyság

A hepatitis B vírus által okozott fertőzés specifikus megelőzése 1 éves gyermekek és felnőttek esetében.

Ellenjavallatok

  • terhesség és szoptatás ideje;
  • a hepatitis B és annak komponensei elleni vakcina túlérzékenysége - élesztő vagy tiomerzál;
  • a hepatitis B vakcina korábbi kezeléséhez túlérzékenységi tünetek;
  • erős reakció (40 ° C feletti hőmérséklet, oedema beadási helyén, 8 cm átmérőjű hyperemia) vagy vakcináció utáni szövődmény a gyógyszer korábbi adagolásához;
  • akut fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinációt 2-4 héttel végezzük el (remisszió) után;

Enyhe ARVI, akut bélbetegségek esetén a vakcinációt a hőmérséklet normalizálása után azonnal elvégzik;

  • súlyos és súlyos immunhiányos betegség HIV-fertőzött gyermekeknél.

A HIV-fertőzés nem ellenjavallt a hepatitis B elleni vakcinázás ellen.

Az első életéves gyermekek:

Ha a hepatitis B elleni oltást az első életéves gyermekeknél alkalmazzák, a vakcina nem tartalmaz tartósítószert.

Az oltásoktól ideiglenesen szabadon bocsátott személyeket az ellenjavallatok visszavonása után ellenőrizni és vakcinázni kell.

Adagolás és adminisztráció

Használat előtt az ampullát a vakcinával többször meg kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kap.

A vakcinát intramuszkulárisan adják be:

  • fiatalabb korú gyermekek (1-2 év) - a comb középső részének felső középső felületén;
  • felnőttek, serdülők és idősebb gyermekek (több mint 2 évesek) - a deltoid izomban.

A véralvadásgátló vakcinát sértő betegeket subcutan kell alkalmazni.

Tilos a vakcinát intravénásan beadni!

A vakcina beadásakor győződjön meg arról, hogy a tű nem lép be az érrendszerbe.

A nyitott palackból származó, 10 dózisú oltóanyagot 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni és egy napra fel kell használni.

A vakcina egyszeri dózisa:

  • 1 éves gyermekeknél, serdülőknél és 19 év alatti gyermekeknél - 0,5 ml (10 μg HBsAg),
  • 19 évnél idősebb személyeknél - 1 ml (20 mcg HBsAg).

Hepatitis B elleni védőoltást, korábban nem oltott és a nem kockázati csoportok esetében, megfelelően elvégzett Nemzeti oltási menetrend az Orosz Föderáció és a naptár a megelőző vakcinázás a járvány jelzések (orosz Egészségügyi Minisztérium rendelet 21. március 2014 № 125n) rendszer 0-1 -6 (1. adag elején vakcinázás, a 2. adag - 1 hónap beadása után az első dózis 3. dózis -. 6 hónapig a beadás után az 1. adag.).

Gyermekek tartozó kockázati csoportok (született hordozó anyák HBsAg, betegek hepatitis B vagy alatt hepatitis B-ben a harmadik félévben a terhesség, akik nem rendelkeznek a felmérés eredménye markerek a hepatitis B, fogyasztása a kábítószerek és pszichotróp anyagokra vonatkozó, a családok, amelyekben van HBsAg hordozó vagy a beteg akut virális hepatitis B és krónikus hepatitis vírus) vakcinázás szerint hajtjuk végre, hogy a rendszer 0-1-2-12 (1. adag elején vakcinázás, a 2. adag 1 hónappal később. beadás után 1. dózis 3 2 hónap elteltével az 1. adag dózisa, a 4. dózis az első dózis beadása után 12 hónappal).

A betegségben szenvedő, nem beteg betegeket érintő kapcsolattartó személyeket nem vakcinázzák, és nem rendelkeznek a hepatitis B vírus elleni megelőző vakcinázással kapcsolatos információkkal, a 0-1-6.

A hepatitis B elleni védőoltások a 0-1-6. Program szerint szintén a következők:

  • gyermekek és felnőttek, akik rendszeresen vért kapnak;
  • oncohematológiai betegek;
  • olyan orvosi dolgozók, akik kapcsolatba kerülnek a betegek vérével;
  • a donor és a placenta véréből származó immunológiai gyógyszerek előállításában részt vevő személyek;
  • orvosi intézmények és diákok középiskolai (elsősorban diplomás) hallgatók;
  • Azok a személyek, akik gyógyszereket használnak injekció formájában.

Hemodializált kezelésben részesülő betegeknél a vakcinát négyszer adják be a 0-1-2-6 vagy 0-1-2-3 rendszer szerint kétszeres korú dózisban.

A hepatitis B vírussal fertőzött anyagnak kitett vakcinázatlan személyeket a 0-1-2. Egyidejűleg az első vakcina beadása javasolt intramuszkulárisan (egy másik helyen), humán immunglobulin elleni hepatitisz B dózisban 100 ME (gyermekeknek 10 éves korig), vagy 6-8 NE / kg (a többi korcsoportban).

A nem vakcinázott betegeket, akiket műtéti beavatkozásoknak vetnek alá, azt tanácsolják, hogy a műtét előtt havonta 0-7-21 nappal vakcinázzanak.

Mellékhatások

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemkívánatos eseményeinek előfordulási gyakoriságának osztályozása:

Modern hepatitis B vakcinák típusai

Az immunprofilaxia az orvosi gyakorlat fontos ágát jelenti, amelynek segítségével számos veszélyes fertőző betegség kialakulását megakadályozzák. Az egyik közülük a vírusos hepatitis B, és az utasításoknak megfelelően a vakcinázás lehet aktív vagy passzív. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma magas követelményeket támaszt az immunizáláshoz használt gyógyszerek minőségével kapcsolatban: mindegyik részt vesz többlépcsős klinikai és marketingkutatásban, és átadja a tanúsítási eljárást. Vizsgálatunkban elemezzük a hepatitis B elleni vakcinák főbb típusát és az ilyen gyógyszerek használatára vonatkozó utasításokat.

A népesség immunizálódásának fontosságáról

A világ legtöbb országában a hepatitis B előfordulása továbbra is riasztó, és a fertőzött emberek száma évente növekszik. A legfrissebb adatok szerint a Föld körülbelül 2 milliárd lakosának a betegség klinikai megnyilvánulása vagy a kórokozó Hbs-Ag rejtett hordozója. A fertőzés átvitelének fő mechanizmusa a parenterális. Ha a fertőzés átvitele főként a korábban rosszul fertőtlenített orvosi műszerek során diagnosztikai és terápiás intézkedéseket, de most egyre gyakoribbak a szexuális és a hazai (használatával kapcsolatos közös eszközök kéz-, borotvák, fogkefék stb) az átviteli utak.

Figyelj! A hepatitis B vírus fertőzőképessége nagyon magas (70-100-szor magasabb, mint HIV). Ezért a részecskéknek a vérbe való bejutása szinte mindig fertőzést okoz.

Oroszországban évente mintegy 50 000 új vírusos hepatitiset diagnosztizálnak. A kutatások szerint gyakran válik az oka:

  • a máj cirrhosis;
  • hepatocellularis carcinoma - hepatocellularis carcinoma.

Hogyan védekezhet a hepatitis ellen?

A fertőzés megelőzésének fő módja a passzív immunizálás. A hepatitis elleni vakcinázást az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a Nemzeti Naptárban tartalmazza, és a következőket mutatja be:

  • újszülöttek (akiknek nincs orvosi útmutatójuk);
  • csecsemők 1 hónapos és fél éves korban;
  • 18-35 éves felnőttek, akik nem kaptak be vakcinázást időben;
  • (egészségügyi dolgozók, vérellátó intézmények, drogfüggők stb.).

De a vakcina nem mindig az egyetlen módja a megelőzésnek: a hepatitis megelőzhető, ha a következő óvintézkedéseket betartják:

  • kerülje a nem védett szexet, használjon óvszereket;
  • amikor a bioanyagok érintkezésbe kerülnek, használjon akadályt (kesztyűt, védőmaszkot stb.);
  • Ne használjon egyszer használatos fecskendőket többször;
  • csak saját higiéniai termékeket használjon - fogkefe, törölköző, borotva, mosogatórongy;
  • manikűr, pedikűr, fülzúgás, tetoválás a használt műszerek sterilitásának megfigyelésére.

Milyen vakcinák léteznek a máj fertőző gyulladásának megelőzésére

A vírusos hepatitis elleni védőoltások története 30 éve van. A legtöbb cselekvés mechanizmusa a vírusfelszíni antigén Hbs-Ag baktérium fehérje komplexének bevezetésén alapul:

  • Az első vakcinát 1982-ben gyártották Kínában a HBV-kórban szenvedő betegek plazmájában. Ez elterjedt az egész világon, köztük az Egyesült Államok, és megszűnt csak az 1980-as miatt enyhe növekedés a kockázat neurológiai szövődmények (plexites, Guillain-Barré szindróma). A vakcinázott embereket követő forgalomba hozatalt követően a plazmából előállított gyógyszerek nagy hatékonyságát megerősítették.
  • A hepatitis B rekombináns vakcina az immunizálás következő generációs gyógyszerei. Aktívan alkalmazva 1987-től napjainkig. A genetikailag módosított technológiák alkalmazása a termelésben jelentősen növelte az immunizálás biztonságát és hatékonyságát.

Modern vakcinák - a minőségi színvonal

Az orosz egészségügyi intézményekben használt hepatitis elleni vakcinák rekombinánsak. Mindegyiknek hasonló kémiai-biológiai összetétele és hatásmechanizmusa van:

  • Regevak V (Binopharm, Oroszország);
  • A HBV elleni oltóanyag ("Microgen", Oroszország);
  • H-B-VAX ll ("Merc Co., USA);
  • Rekombináns gyógyszer a HBV ellen ("Kombiotech", Oroszország);
  • Angeryx-B (GlaxoSmithKleine, Nagy-Britannia);
  • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Kuba).

Összetétel és cselekvési mechanizmus

A gyógyszer egy milliliterje:

  • 20 ± 5 μg vírus borítékozott fehérjét vagy felszíni antigént (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuváns alumínium-hidroxid formájában;
  • 50 μg mertiolát (primitív tartósítószer).

Figyelj! Egyes vakcinák nem tartalmaznak merziolátot. Ajánlott az újszülöttek vakcinázására.

A kémiai és biológiai tulajdonságai szerint a vakcina olyan szuszpenzió, amelyet fehér, laza csapadék és tiszta oldószer tárolása után különítenek el. Megrázáskor a készítmény konzisztenciája újra homogén lesz.

A modern HBV vakcina előállítása a patogén DNS génmódosításán alapul. Később az ezzel a módszerrel szintetizált felületantigén több tisztítási fokozatot eredményez, elkülönül az élesztőgomba nyomásától, és az injekcióhoz való oldat létrehozására használják.

Az emberi szervezetbe való bejutás során a HbsAg serkenti saját immunitás-specifikus antitestek egyikének termelését. Ezt megelőzheti egy rövid ideig tartó antigénemia (DNS-antigén kimutatása a vérben), amelyet nem szabad HBV fertőzésnek tekinteni. A vakcinafolyamat bevezetése után a HbAg-anti-HBsAg-ellenes antitestek egy emberben jönnek létre, ami együtt más immunitásegységekkel együtt jelentősen csökkenti a HBV-fertőzés kockázatát.

bizonyság

A hepatitis B elleni oltást előírják:

  • egészséges újszülöttek és csecsemők esetében 0, 1 hónap és 6 hónapos korban;
  • veszélyeztetettek:
    • HBV-vel vagy HBsAg-mal rendelkező betegek tagjai;
    • gyermekek a baba házaiból, árvaházakból, bentlakásos iskolákból;
    • azok a betegek, akik rendszeresen vérátömöttek a vérrendszer patológiáján;
    • krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (dialízis);
    • rákos betegek;
    • egészségügyi dolgozók;
    • a vérkészítmények előállításában részt vevő személyek, immunbiológiai anyagok;
    • orvosi egyetemek és főiskolák hallgatói;
    • injekciós kábítószer-használók.

Ezenkívül a hepatitisz B-et és a populáció minden más csoportját vakcinázzák a hepatitis B ellen (amennyiben erre szükség van).

A kibocsátás formája

A HBV (hepatitis B) elleni vakcinát standard (1 ml) és fél (0,5 ml) adagolással állítják elő üvegampullában. Az első a felnőttek immunizálására, a második pedig a gyermekek számára, beleértve az újszülötteket is. Egy karton / buborékcsomagolásban 10 db ilyen ampullát (+ használati utasítást) tartalmaz.

Mint minden más gyógyszerhez hasonlóan, a hepatitis B immunprophylaxisára szánt gyógyszerek szigorú tárolási és szállítási feltételekkel rendelkeznek. A SanPiN 3.3.2 028-45 szerint az optimális hőmérsékleti hőmérséklet 2-8 ° C. Az ampullák rövid (legfeljebb 3 napig tartó) tartózkodása egy gyógyszerrel szobahőmérsékleten nem haladja meg a 29 ° C-ot. A fagyasztott megoldásokat nem szabad szigorúan használni.

A vakcina szokásos eltarthatósági ideje 3 év.

Az alkalmazás módja: vakcinázás standard szakaszai

A HBV vakcinát intramuszkulárisan alkalmazzák: felnőttek és serdülők - a vállizomban (általában deltoid), gyermekek - a comb elején. Az intravénás injekciók és más helyeken történő injekciók ellenjavallt.

Az adagolás módját az alábbi táblázat mutatja be.

Általában az immunizálást szabványosított eljárás szerint hajtják végre:

  • 1 dózis - primer; a felnőtt választja az immunizálás időpontját, az újszülöttet beoltják az anyasági kórházba (az élet első 12 órájában);
  • 2 - 30 nap alatt;
  • 3 - hat hónapon belül;
  • újra vakcinázás (a vakcina egyetlen injekciója, amely növeli a szervezet védő tulajdonságait) - minden 5. évben.

Ha az első és a második oltás közötti időtartam megnövekedett, és több mint egy hónap, a harmadik oltás időzítését kiigazítják, a sürgősségi vakcinázás szakaszai némileg eltérnek:

  • 1 adag tetszőleges időpont;
  • 2 - 30 nap alatt;
  • 3 - 60 nap elteltével (az első beadást követően);
  • 4 - 14 hónapon belül;
  • revaccináció - legfeljebb 5 adag 4 adag után.

A CRF-ben szenvedő betegeket, akik a "mesterséges vese" segítségével tisztítják a vért, speciális rendszert alkalmaznak:

  • 1 adag opcionális;
  • 2 - 30 nap után;
  • 3 - 60 nap elteltével;
  • 4 - 90 nappal az első injekció után.

A vakcinázáshoz a következő szabályok szigorú betartása szükséges:

  • Csak a modern eldobható fecskendőket használják az eljáráshoz.
  • A lyukasztás helyén lévő bőr 70% -os alkohol oldattal kezelendő a manipuláció előtt és után.
  • A vakcina bevezetése előtt az egészségügyi dolgozó az ampullát a kábítószerrel ellenőrzi. Ebben az esetben különös figyelmet kell fordítani az eltarthatóságra, a címkézésre és a patológiás szennyeződések jelenlétére.
  • A manipulációt az aszeptikus és antiszeptikus normáknak megfelelően végezzük.
  • A nyitott ampullát a gyógyszerrel együtt ne tárolja: azonnal fel kell használni.

Az ellenjavallatokról és az esetleges mellékhatásokról: A HBV vakcina használatával járó nemkívánatos hatások ritkák. A felhasználás lehetséges mellékhatásai a következők:

  • hyperemia, fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén;
  • rossz közérzet, megmagyarázhatatlan fáradtságérzés;
  • arthralgia - ízületi fájdalom;
  • Myalgia - a vázizmok fájdalma;
  • fejfájás;
  • hányinger, hányás;
  • hülye fájó fájdalom a hasban.

Még ha a mellékhatások jelentkeznek, a súlyossága általában kicsi, és ezek önmagukban 2-3 dnya.Tak megmarad az elméleti lehetősége a súlyos túlérzékenységi reakciók a vakcinát, az oltott személy után 30 percig az eljárás ajánlott, hogy a klinikán. A vakcinázó szekrényeket anafilaxis esetén fel kell szerelni antisubmarin csomagokkal, orvosával és ellenjavalltával. A vakcinázás mentes a következők alól:

  • intolerancia / túlérzékenység (gyakrabban - élesztőgomba);
  • bármilyen akut betegség (ajánlott medotovod a teljes gyógyulásig);
  • krónikus kóros megbetegedések súlyosbodása - a vakcinázást legfeljebb 1 hónappal a stabil remisszió után lehet elvégezni.

A gyógyszer hatása a terhes nő testére nem teljesen ismert. Az immunizálás végzik csak ha a jövendőbeli anya nagyon nagy a kockázata a szerződő gepatitom.Uzhe után 1-4 hónappal a primer immunizálás után emberekben jelentősen megnöveli az antitestek HBsAg, amely megerősíti a laboratóriumi vizsgálatok. Úgy beszél a fejlesztés megfelelő védelmi reakciók érintkezik a kórokozója hepatitis B azt haladéktalanul meg kell semmisíteni a saját védelmi erők organizma.V 5-10% -ában alakulhat gyenge választ a szervezet rendszerei a vakcinára. Ennek oka lehet:

  • 40-45 évnél idősebb;
  • elhízás;
  • dohányzás;
  • alkoholfogyasztás;
  • immunszuppresszív terápia;
  • CRF dializált betegekben.

Az ilyen betegek további laboratóriumi vizsgálatokat és ismételt immunizációs folyamatot igényelnek. A megfelelő immunválasz kialakulásához szükség lehet a beadott hatóanyag mennyiségének vagy intradermális beadásának növelésére A hepatitis B vakcina hatékony és megbízható módszer a vírusos májkárosodás megelőzésére. A statisztikák szerint azokban az országokban, ahol az újszülöttek rutinszerű beoltása a HBV ellen gyakorolt, a májrák előfordulási gyakorisága és a betegség egyéb szövődményei jelentősen csökkentek.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis