A Hepcinat LP használatára vonatkozó utasítások

Share Tweet Pin it

A Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) kombinált gyógyszer sárga, ovális tabletta formájában, kemény héjban. A tabletták száma egy csomagban 28.

A gyógyszer egy tabletta 400 mg Sofosbuvira hatóanyagot és 90 mg Hepatitis C fehérjeszködésként ható Ladipasvir hatóanyagot tartalmaz.

segédanyagok

A fő összetevők (sophosbuvira és lepidasvira) mellett a Hepcinat-LP a következő anyagokat tartalmazza:

tabletta:

  • kolloid szilícium-dioxid;
  • Copovidone;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • laktóz-monohidrát;
  • magnézium-sztearát;
  • mikroszkopikus cellulózrészecskék.

Tablettaház:

  • vas-oxid sárga;
  • polietilénglikol;
  • talkum;
  • polivinil-alkohol;
  • titán-dioxid;

A másodlagos anyagok fő funkciói a készítmény aktív komponenseinek megerõsödése, valamint a szilárd héj kialakulása.

Adagolási forma

farmakodinámia

A Hepcinat-LP hivatalos orosz nyelvű oktatása és számos tanulmány szerint a gyógyszer hatása megakadályozza a hepatitis C vírus multiplikációjának lehetőségét. Ahogy bázikus protein inhibitor szükséges a HCV-replikációt, hat ledipasvir és sofosbuvir, viszont blokkolja a máj enzimek, amelyek elősegítik a vírus burjánzását,. A Hepcinat-LP Natco eredeti utasításai szerint ez megakadályozza a vírus vándorlását a szervezeten keresztül, és megakadályozza a terjedését és a reprodukciót.

farmakokinetikája

Az utasítás azt mutatja, hogy a tabletta metabolizálódása közvetlenül a testbe való belépés után következik be. Számos tanulmány szerint a lepidavir maximális koncentrációja a szervezetben négy órával a szedés után, míg a sophosbuvir többször gyorsabban szívódik fel. A koncentráció a lehető legrövidebb időn belül fél órában vagy órán belül megnő.

A gyógyszer étellel vagy anélkül, valamint üres gyomornak fogyasztható. Továbbá, a gyógyszer hatékonysága stabilan magas marad különböző korú betegekben (18 és 80 év között), függetlenül attól, hogy a májfunkciókat megsértették-e.

Használati utasítások

A Hepcinat-LP egy indiai generikus az eredeti Havroni nevű gyógyszer (Havroni), amelyet az amerikai Gilead Sciences cég gyárt. Ez a legfrissebb gyógyszer, amely segít a hepatitis C kezelésében egyetlen kezelés alatt, amely biztosítja népszerűségét és pozitív véleményét a gyógyszeripar világszerte. Azonban az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt az emberek közepes és alacsony jövedelemmel nem vásárolhatják meg. Így jelent meg a generikus Hepcinat-LP, a Havroni indiai analógja, amely megőrzi hatékonyságát, ugyanakkor sokkal olcsóbb.

A gyógyszert az első és a negyedik genotípus hepatitis C hatékony kezelésére alkalmazzák, és olyan betegek számára is ajánlott, akik különböző okok miatt abbahagyták a standard terápiát. A Hepsin-LP hatásos olyan betegeknél is, akiknél cirrózis vagy egyéb májfunkciós eltérés tapasztalható. Az oroszban végzett kezelésre vonatkozó megjegyzések, valamint a generikus gyógyszerek hatékonyságát igazoló tanulmányok és vizsgálatok eredményei megtalálhatók a gyártó hivatalos honlapján.

A kezelés folyamán a kezelőorvos számítja ki, és függ a vírus genotípusától, a szerv károsodásától és a betegség időtartamától, valamint a páciens testének különböző sajátosságaitól. Tilos a gyógyszert a hepatológus előzetes egyeztetése nélkül fogyasztani - mindkettő csökkentheti a hatóanyag hatékonyságát, és rossz adagolás kiszámításakor anafilaxiás sokkot eredményezhet.

Használati utasítások

A Hepzinat-LP egy kombinált szer, amely szofoszbuvirt és ledispasvirot tartalmaz, ezért monoterápiaként is előírható. A tablettát szájon át, naponta egyszer, pontos ütemezéssel, sok folyadékkal lemossák. A gyógyszer maximális napi dózisa 400 mg, így ha nem kapta meg a gyógyszert egyszer, akkor a következő alkalommal, amikor nem kell két tablettát egyszerre szednie. Túladagolással, mérgezéssel és súlyos egészségügyi szövődményekkel teli. Ugyancsak tilos tablettát rágni vagy egyéb módon darálni - a hatékonyság megőrzése érdekében az egészet alkalmazni kell.

A Hepcinat-LP átlagos kezelési ideje 12 hét, de a májat illetően a kezelés időtartama 24 hétre növelhető. A gyógyszer bevételének ütemezését és időtartamát a kezelőorvos számítja ki a páciens tesztjei, a vírus genotípusai és a páciens általános elváltozása alapján.

Összesen több olyan rendszer létezik, amely a hatóanyag 97% és 99% közötti hatékonyságát biztosítja:

Hepatinat-LP a Sofosbuvirral és a Ladipasvirral a hepatitis C kezelésére

A Hepatinat-LP a Sofosbuvir és a Ladipasvir kombinált gyógyszere a hepatitisz vírusnak. Ezután megmondjuk, hol vásárolhatja meg a gyógyszert, milyen áron és hogyan használja a cég hivatalos honlapját. Is bemutatjuk az orosz nyelvű oktatást, és megismertetjük Önnel az elégedett és az egészséges ügyfelek véleményét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Hepcinat-LP

A Hepcinat-LP egy olyan gyógyszer, amely a krónikus hepatitis C elleni küzdelemben nyilvánul meg, az 1. genotípussal együtt cirrózis jelenlétével vagy anélkül. A Sophosbuvir és a Ladipasvir, amelyek a Hepcinat-LP készítmény részét képezik, arra szolgálnak, hogy elnyomják azokat a fehérjéket, amelyek a vírust multiplikálják.

Menjen a beszállító honlapjára

A Hepsinat LP egy nagyon drága gyógyszer, a Harvoni hivatalosan is megerősítette. A szabadalmi oltalom hiánya ellenére a gyógyszerrel végzett kezelés egyenértékű az eredeti hatékonysággal és biztonsággal, mivel a minőségi előírásoknak megfelelően gyártják.

Ár és vásárlás Hepcinat-LP

A bürokratikus forgalom meggátolja a Hepcinat-LP-nek egy ilyen hatékony eszköz felszabadítását, így a nagyvárosokban lévő gyógyszertárakban (Moszkva, stb.) Csak magas áron vásárolhatnak márkás gyógyszereket.

A gyógyszer népszerűsége és hatása miatt fennáll annak a veszélye, hogy csalók áldozatává válnak, akik hajlandók alacsonyabb árat kínálni. Az eredeti készítmény szerkezete két hatóanyagból áll, amelyek együttesen hathatós hatást fejtenek ki: a Sofosbuvir és a Ledipasvir.

A hivatalos honlap közvetlenül az indiai gyártókkal működik, ezért rendeljen egy generikus Hepcinat-LP-t, visszajelzést kell adnia, majd kövesse az online gyógyszertár vezetőjének utasításait. Az együttműködésnek ez a formája lehetővé teszi, hogy ellenálljon az optimális költségeknek, valamint megfeleljen a gyógyszerek minőségének minden követelményének.

A Hepzinat LP összes terméke tanúsítvánnyal rendelkezik. Csak a hivatalos képviselőtől vásárolt eredeti orvoslás tudja megszabadítani a hepatitis testét.

Mennyibe kerül a Hepcinat-LP:

  • Moszkva - 24000 rubel.
  • Szentpétervár - 24000 dörzsölje.
  • Khabarovszk - 24000 rubel.
  • Ekaterinburg - 24000 dörzsölje.
  • Ukrajna, Kiev - 10350 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 10350 UAH.
  • Minszk - 670 bel. rubelt.
  • Almaty - 129000 tenge.

Menjen a beszállító honlapjára

Az orvosok véleménye a Hepcinat-LP-ről

A Hepcinat-LP-ről szóló orvosok többsége pozitív. Ez annak köszönhető, hogy sok beteg képes volt pozitív hatást gyakorolni a hepatitis C kezelésére. Az orosz klinikák orvosai megosztják tapasztalataikat ezzel a gyógyszerrel.

A páciensem hepatitis C fertőzött külföldön. Számomra a recepción könnyek és pánik jött. Nem mindenki engedheti meg magának, hogy olyan drága drogot vásároljon, mint a Harvoni. A nagyközönség számára azonban léteznek olyan alapok, amelyeket generikumoknak neveznek - méltó helyettesítő a promóciós márkák számára.

Úgy döntött, hogy elmondja neki Geptsinat LP, mint a sikeres tapasztalatokat annak használata a hepatitis C már volt, úgyhogy nem érzem a félelem, és volt benne egy pozitív hatása, különösen azért, mert az ország termelési eszközök India bizonyult ezen a területen. És még egyszer, hogy igazam volt: miután hónapos elemzését javult, és megfeleltek a teljes kúra, a vírust kimutatni.

Aleksey Petrovich P., orvos-hepatológus (terapeuta)

Ez az első alkalom, hogy tavasszal találkoztam az indiai Hepzinat LP drogával. Már nagyon sok tapasztalatom volt a vírusos hepatitis C kezelésében, de soha nem mertem ezt a gyógyszert használni. Egy páciens jött hozzám, aki maga javasolta és még ragaszkodott a Hepzinat kezeléséhez. Megrendeltük a hivatalos honlapon. Egyetértettem, mert tudtam, hogy a Sofosbuvir és a Ladipasvir együttesen erős hatással van a betegségre, és magam is többször olvastam a véleményeket. A gyógyszer hatásos volt, erős vírusellenes hatás mentette meg a betegséget. Hangsúlyozni szeretném, hogy az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés csak szakemberek felügyelete mellett történhet.

Elena D., a vírusos betegségek szakembere

A Hepatinat-LP betegek véleménye

Jelenleg a Hepcinat-LP már sok népszerűségre tett szert, így az interneten megtalálja a betegek számos véleményét. Legtöbbjük hajlamos arra, hogy a gyógyszer hatékony eszköz, és képes legyőzni a betegséget.

Miután felfedeztem ezt a betegséget, azonnal elkezdtem keresni a leghatékonyabb gyógymódot, mert nagyon ijesztő lett. Miután elolvasta a fórumról szóló számos véleményt a drogról, úgy döntöttem, hogy megvásárolom a hivatalos honlapon, amelyet az orvos tanácsolt, és nem tévedett.

Már az első hónap után az általános mutatta az első pozitív eredményt, a boldogságom nem volt határtalan! Végigmentem a pályát, és teljesen megszabadultam a vírustól, tanácsot adok mindenkinek!

Maria, 33, Rostov-on-Don

A Hepsinat LP megvásárlása előtt úgy döntöttem, hogy megismerkedem az összetevőkkel és a hatóanyagokkal, mert néha allergiás reakciók vannak. De a Ladipasvir, a Sofosbuvir és más összetevők bizonyultak biztonságossá.

Valószínűleg kicsit sietettem, amikor már az első két hetes kezelés után jobb helyzetet akartam látni, de ez nem történt meg, és az orvos azt tanácsolta, hogy várjak egy kicsit, és legalább másfél hónappal később. Én megtettem. Amikor láttam az eredményeket, nem tudtam elhinni a szememben: a vírus eltűnt! Remélem, hogy nem fog visszatérni.

Alexander, 41, Moszkva

Használati utasítás Hepcinat-LP

Az orosz nyelvű használati utasítás megmutatja, hogy mit kell tennie, és hogyan kell megfelelően alkalmazni a Hepcinat-LP Natco-t. A gyógyszer alkalmazásának, összetételének és ellenjavallatának alapszabályait az alábbiakban ismertetjük.

A Hepzinat LP tablettákat naponta egyszer kell bevenni étkezés közben, ugyanakkor.

Az élelmiszer lehet nagy kalóriatartalmú (1000 kcal) vagy annál kevesebb - 600 kcal, míg 50% vagy 25% zsírt jelent. Az utasítások azt is jelzik, hogy a gyógyszer szedése üres gyomorban nem csökkenti a vírusellenes hatást.

Ha bármilyen okból kifolyólag a kezelés során a beteg elmulasztotta a kinevezést, akkor ez nem jelenti azt, hogy a következő alkalommal két tablettát kell bevennie. Mintha elfogadnának többet, a mellékhatások a Ladipasvira és a Sofosbuvira szervezetének túlzott mértékű mellékhatásai lehetnek, és anafilaxiás sokkot kapnak.

A gyógyszert az 1. genotípusú hepatitisben szenvedő betegek szánták.

Bizonyos visszaesés kockázata a következő tényezőktől függ:

  1. Májcirrózis jelenléte vagy hiánya.
  2. A betegség súlyosságának mértéke.
  3. A HIV fertőzés jelenléte.
  4. Kapcsolt vírusok.

Ellenjavallatok

A Hepcinat-LP alkalmazása ellenjavallt. Az utasítás szerint az ilyen esetekben nem teheti meg a jogorvoslat:

  • ha a beteg 18 év alatti;
  • terhesség és szoptatás ideje alatt;
  • Mivel a Sofosbuvir jelen van a készítményben, a túladagolást el kell kerülni;
  • nem kívánatos az alkohollal való egyidejű alkalmazása;
  • tilos a súlyos májcirrózisban szenvedő betegek számára;
  • allergiás reakció.

Azon eszközök listája is szerepel, amelyekkel a Hepcinat-LP nem kompatibilis. Annak érdekében, hogy ne okozhat mellékhatásokat, és hepatitis C kezelésére hatékony volt, a gyógyszert nem kíséri egyidejű fogyasztása eszközök, mint például:

  • rifampinnel
  • elvitegravir;
  • karbamazepin;
  • tipranavirra;
  • St. John's wort;
  • fenitoin;
  • rozuvasztatin;
  • tenofovir
  • emtricitabin.

Hogyan lehet eltávolítani a Hepsinat LP-t a szervezetből?

Az orvosok azt állítják, hogy az extra Hepsinat LP eltávolítása a szervezetből nem fog működni. Mivel a hemodialízis során is nagyon nehéz eltávolítani a Ladipasvirot, mert szoros tapadást mutat a plazmafehérjékhez.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy hamis Hepcinat-LP-t?

Mivel a gyógyszert nem lehet olcsó gyógyszereknek tulajdonítani, nagyon fontos, hogy ne hamisítson, és tudja, hogy a tabletták hogyan néznek ki, mert az az emberi egészségről szól.

Az eredeti Hepcinat-LP tabletta ovális, zöldes, különleges mázas bevonattal. A tabletta egyik oldalán az SL felirat szerepel.

A márkanevű burkolatok mindegyikében 28 tabletta lesz, és speciális szilikát gélt helyeznek be a nedvesség felszívására. A termék hitelességének ismételt ellenõrzése érdekében ellenõrizhetõ a poliészterbõl készült pecsét.

A Hepcinat-LP javallatok

A Hepatinat-LP, amely két aktív komponenst tartalmaz a Sofosbuvir és a Ladipasvir ellen, csak az első genotípusú krónikus hepatitis C vírus kezelésére szolgál, csak felnőtteknél. A testvételhez biztonságos a Hepzinat LP napi adagja, amely étkezés közben vagy üres gyomorban nem haladhatja meg az egy tablettát. Kívánatos, hogy a gyógyszer befogadása minden nap ugyanabban az időben.

Mi része a Hepzinat LP-nek?

A Hepatinat-LP a két fő összetevő mellett, nevezetesen a Sofosbuvira (400 mg) és a Ladipasvira (90 mg) mellett több inaktív anyagot is magában foglal, többek között:

  1. Szilicium-dioxid (kolloid).
  2. Magnézium-sztearát.
  3. Cellulózpép.
  4. Copovidone.
  5. Croscamellose sodium.

Majdnem ugyanazok a segédanyagok tartoznak a hepatitis Harvoni kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmények közé, egy új, generikus gyógyszerhez, amely a Hepzinat LP.

Két aktív komponens, a Sofosbuvir és a Ledipasvir képesek blokkolni az enzimek reprodukcióját, amelyek felelősek a vírus progressziójáért az emberi szervezetben.

analógok

Mivel Hepcinat-LP Natco Pharma Limited maga is egy analóg gyógyszerek Harvoni, célszerű figyelembe venni a szoros által erre komponensű készítmények, amelyek különböznek az azonos farmakológiai aktivitást, és a versenyt az azonos májbetegségekben mint Hepcinat-LP.

Az egyik legnyilvánvalóbb közülük Ledifos. Kevesebb, mint a Hepcinat, de ugyanabból a 400 mg Sofusbuvirból és 90 mg Ladipasvirból áll.

Egy másik méltó analóg a Natdac a Nacto Pharma gyártótól. A gyógyszer aktív a hepatitis C 1, 2, 3, 4-es genotípus elleni küzdelemben. A hatóanyagok a Daklatasvir és a Sofosbuvir, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer hatékonyan a májbetegség leküzdését.

A Hepcinat LP kezelésének rendszere

A "Hepzinat LP" gyógyszer egy engedélyezett általános "Harvoni" ("Harvoni"), amely két aktív komponenst tartalmaz: ledipasvir és sofosbuvir. Az orvosi vizsgálatok eredményei szerint ez a kombináció a legkevésbé mérgező. Az 1. genotípusú HCV terápia átadásával teljesen eltűnik a "Ribavirin" és az "Interferon alfa" párhuzamos alkalmazásának szükségessége, amely mellékhatásokat vált ki. A rendkívül hatásos "Hepzinat LP" gyógyszer az esetek 98% -ában hozzájárul a hepatitisz vírus teljes megsemmisítéséhez.

A Hepcinat LP áttekintése

A "Natac Pharma ltd" a "Hepcinat LP" egy innovatív anti-hepatitis gyógyszer, amely 2015-ben értékesítésre került. Teljesen gyógyítja a hepatitisz C 1b szubgenotípust, amelyet gyakran cirrózis és hepatocelluláris karcinóma (májrák) bonyolít. A HCV egyik legsúlyosabb formája gyakorlatilag nem alkalmas az interferon tartalmú gyógyszerek kezelésére. A statisztikák szerint az esetek 32% -ában tartós virológiai válasz (SVR) érhető el.

A "Harvoni" gyógyszer a HCV harmadik jóváhagyott gyógyszerévé vált, amely teljesen megszünteti a máj vírusterhelését. Ugyanakkor az eredeti anti-hepatitis gyógyszer ára a "Gilead Sciences" cégtől 1125 $ / tabletta. A terápia megkezdése érdekében a betegnek legalább 84 tablettát kell bevenni. Ez azt jelenti, hogy a teljes kezelés körülbelül 94500 dollárba kerül.

Az alacsony vásárlóerővel rendelkező betegek egyszerűen nem engedhetik meg maguknak ilyen drága terápiát. Ennek tudatában a "Gilead Sciences" vállalat 11 gyógyszergyártó céget adott ki a "Harvoni" generikus nyomtatványok előállításához. A gyógyszerekkel kapcsolatos betegek véleménye szerint a "Natko Farma" a "Hepzinat LP" az egyik legjobb generikum. Farmakológiai sajátosságaival teljesen egyenértékű az eredeti gyógyszerrel.

Statisztika: A "Harvoni" klinikai vizsgálataiban 1 500 HCV beteg vett részt, 3 hónapos kezelést követően, 97% -uk SVR-t kapott.

A "Hepcinat LP" gyógyszer sokkal olcsóbb, mint a "Harvoni". Az 1 csomag (28 tabletta) ára 320 dollárról 350 dollárra változik. 12 hetes terápiás kezelésre körülbelül 3 csomag 1050 $ értékű gyógyszerre van szükség. Az egyszerű matematikai számítások során kiderül, hogy egy generikus gyógyszerrel történő kezelés költsége körülbelül 90-szer olcsóbb, mint az amerikai "Harvoni".

Használati utasítás «Hepcinat LP»

2013-ig a hepatitis C kezelést interferon-tartalmú gyógyszerek közvetítették. A kóros folyamatok krónikusodásával a HCV vírus szinte teljesen elpusztult. A Peginterferon, az Interferon alfa és a Ribavirin szedését szedő betegek mindössze 30-35% -a rendelkezett SVR-rel. Az első "Sofosbuvira", majd "Ladipasvira" anti-hepatitisz-gyógyszer megjelenése kényszerítette az orvosokat, hogy vizsgálják felül a HCV terápia klasszikus rendjét.

Ezeknek a tablettáknak a kombinációja segített a szervezetben a fertőző terhelés 98% -ra történő csökkentésére.

Miután jóváhagyta ezeket az FDA-szereket, a "Gilead Sciences" cég kiadta a Harvoni nevű kombinált gyógyszert. 2015 elején megjelentek az első analógjai, köztük a Natco Pharma indiai gyártótól származó "Hepcinat LP". Az alábbiakban olvasható a "Hepzinat LP" alkalmazás angol nyelvű fordítása.

Az előkészítés és az összetétel osztályai

Polimeráz / proteáz inhibitor, amely alkalmas a HCV 1 genotípus kezelésére felnőtteknél, pegilezett interferon párhuzamos alkalmazása nélkül. A "Hepcinat LP" aktív összetevői - a sophosbuvir és a ledispasvir, elnyomják a HCV vírus két fehérje tartalmát: NS5A és NS5B. Ez megakadályozza az önfelvételt, és összeszereli a gyermek virionjait.

Az eredeti gyógyszert 28 db műanyag palackban csomagolt tabletták formájában kapják. A "Hepcinat LP" összetétele:

  • hatóanyagok: 400 mg szofoszbuvir és 90 mg ledipasvir;
  • segédanyagok: kopovidon, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz:
  • héj összetevői: makrogol 3350, titán-dioxid, talkum, polivinil-alkohol.

A gyógyszer használatára vonatkozó hivatalos utasításokat nem oroszul, hanem csak angolul írták, ezért az adagolást és a használatának sajátosságait a kezelőorvosnak meg kell határoznia.

A közvetlen vírusellenes hatású tabletták védőfóliával vannak bevonva, amely csak a gyomor savas környezetében oldódik. Ezért a gyógyszer orális adagolása kizárja a nyelőcső és a szájnyálkahártya irritációját.

Farmakológiai hatás

Az orvosok véleménye szerint a "Hepzinat LP" az első olyan kombinált gyógyszer, amely a HCV monoterápiájában használható. Egyszer a szervezetben a hatóanyag aktív komponensei blokkolják az enzimek termelését, amelyek részt vesznek a vírus RNS és fehérje összetevőik replikációjában. Ha az NS5A és az NS5B szintézise nem elégséges, a HCV vírus nem reprodukálható, ezért 2-3 hónapon belül teljesen eltávolítja a szervezetből.

A vizsgálati eredmények szerint a Hepzinat LP-t kapó betegek több mint 95% -a kapta az SVR-t a terápia 8. hetében. 4 hét elteltével a betegek 98% -ánál nulla vírusterhelést észleltek. Így az orvosok azt találták, hogy a hepatitis C 1 genotípus kezelésében a legmagasabb hatékonyság a kombinált gyógyszeres terápia és a "Ribavirin" alkalmazása nélkül volt.

Adagolási és alkalmazási lehetőségek

A hepatitis C "Hepzinat LP" gyógyszert szigorúan meghatározott adagokban kell bevenni. Ellenkező esetben mellékhatások jelentkezhetnek - szédülés, fejfájás, émelygés stb. A "Hepzinat LP" ajánlott 1 tabletta naponta és ugyanazon a napon.

Ha hiányzik egy gyógyszer, vegye be a tablettát a szokásos adagban. A kettős adag elfogadhatatlan és nemkívánatos reakciókat okozhat. A hideg (nem szénsavas) vizet tartalmazó tablettát étkezés közben vagy után mossák. Az első genotípus hepatitis C-jét 12 héten át kezeljük. A hivatalos adatok szerint, kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél 24 héten belül SVR-értéket érünk el.

A terápia időtartama függ a komplikációk súlyosságától és a test antivírus komponensek fogékonyságától. Pontosan meghatározza, hogy a kezelés időtartama a kezelőorvos lehet a biokémiai vérvizsgálat eredményei alapján. A terápia sajátossága abban rejlik, hogy a gyógyszerek bevitele folytatódik, ha nulla vírusterhelés érhető el. Ez segít megelőzni a gyulladás és szövődmények ismétlődését.

A betegek kezelési visszajelzései szerint az anti-hepatitis gyógyszerek nem okoznak semmilyen mellékhatást a tabletták ésszerű és időben történő bevétele esetén.

Mellékhatások és ellenjavallatok

A legtöbb esetben a terápia kezdetén a betegek enyhe rossz közérzetet, csökkent étvágyat és gyengeséget tapasztalnak. A kezelés 3-4. Napján a mellékhatások a HCV betegek 94% -ánál megszűnnek. Nemkívánatos reakciók túladagolás esetén jelentkeznek, és kettős adag "Hepcinat LP" bevétele a "Natco Pharma ltd" -től:

  • szájszárazság;
  • gyors fáradtság;
  • légszomj;
  • viszketés;
  • étvágytalanság;
  • bélrendszeri rendellenességek.

Ha az orvos javasolja a Ribavirin szedését, a mellékhatások száma növekedhet. Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszer könnyen tolerálható, ha a betegek követik a dózist.

Közvetlen ellenjavallatok kombinált szer alkalmazására:

  • a terhesség és a laktáció ideje;
  • kisebbségi;
  • hemodialízissel veseelégtelenség;
  • allergia ledipasvir vagy sofosbuvir;
  • az Emtricitabin és az Elvitegravir párhuzamos befogadása.

A Hepcinat LP kezelésével kapcsolatban a gyógyszer nagyon ritkán okoz mellékhatásokat. A jólét károsodásának megakadályozása érdekében még a terápia megkezdése előtt tájékoztatni kell az orvost arról, hogy vényköteles és over-the-counter gyógyszert szed. Néhány közülük csökkentheti a "Hepcinate LP" terápiás aktivitását, mások - nemkívánatos reakciókat okozhatnak.

Gyógyszerkölcsönhatások

Sok HCV-es beteg szenved arteriális hipertónia miatt, ezért nem hajlandó megtagadni a hipotenzív gyógyszereket. De sokan közülük nem kapcsolódnak a hepatitis elleni "Hepcinat LP" -hez. A "Harvoni" analógok hivatalos gyártói nem tilosak csak bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, köztük a "Diroton" és az "Enalapril" bevételére.

A "Harvoni" -val és analógjaival való párhuzamos alkalmazás nem vezet az anyagcsere-folyamatok és az ortosztatikus hipotenzió megsértéséhez. Meg kell jegyezni, hogy a "Diroton" és az "Enalapril" nem okoz tachycardiában és pulmonalis elégtelenségben szenvedő betegeket. Leggyakrabban a tachycardia csak komolyabb patológiák megnyilvánulása, ezért előfordulása a HCV terápia során elfogadhatatlan.

A terápiás hatás értékelése szerint az "Enalapril" és a "Diroton" megközelítőleg azonos. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint azonban egyes mutatók eltérnek egymástól.

A "Diroton" kevésbé valószínű, hogy vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél mellékhatásokat okoz. E tekintetben gyakran ajánlott az antihepatitiszes terápiában szenvedő betegek átadása során. A "Diroton" kevésbé valószínű, hogy mellékhatásokat okoz, mint az "Enalapril", amely a hepatitis C kezelésében is károsíthatja a betegeket.

A "Hepzinat LP" analógjai

India egyike a "Harvoni" analógok egyik legnagyobb szállítójának az alacsony anyagi jólétű országokkal. A szakértők szerint az indiai generikumok képesek teljesen helyettesíteni az eredeti gyógyszert. Ezeket a Gilead Sciences cég szabadalmi fejlesztéseiben ismertetett technológiával állítják elő. Egyes egyiptomi generikumok olcsóbbak, mint az indiai készítmények. De leggyakrabban ez annak a ténynek köszönhető, hogy nem szabadalmaztatott technológiával készülnek.

A "Hepzinat LP" legismertebb analógjai közül a "Natco Pharma ltd" a következők:

Hepcinat LP - használati utasítás

A Hepcinat LP (Hepcinat LP) egy általános vírusellenes szer. Az egyesített innovatív termék egy analóg az eredeti amerikai gyógyszer, amely széles körben használják a hepatitis C hatóanyag gyártója áll az egyik legismertebb gyógyszeripari vállalatok India Natco Pharma Limited.

A készítmény leírása Hepcinat LP - készítmény és utasítások

Ez a gyógyszer teljesen azonos a tulajdonságai és hatása az eredeti gyógyszert. Aktív, inert anyagokból áll, amelyek alapul szolgálnak és kiegészítik. Ez utóbbi szerepe a gyógyszer gyorsabb felszívódásának biztosítása az emberi szervezetben, és fokozza használatának hatását.

  • Sofosbuvir - az egyik tabletta mennyisége 400 mg;
  • Ledipasvir - az egyik tabletta mennyisége 90 mg.

Inaktív segédanyagok:

  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • titán-dioxid;
  • talkum;
  • polivinil-alkohol;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • vas-oxid sárga;
  • mikroszkopikus cellulózrészecskék;
  • polietilénglikol;
  • Copovidone;
  • magnézium-sztearát;
  • laktóz-monohidrátot.

A gyógyszer teljes leírása a Hepzinat LP gyógyszer használati utasításában található.

A gyógyszer csak ovális tabletta formájában kapható a héjban. Nincs más adagolási forma.

A Hepzinat LP a használati utasításnak megfelelően elrettentő hatást gyakorol a replikációra, a reprodukcióra, és ennek megfelelően a kórokozó elterjedésére az emberi szervezetben. Mindkét hatóanyag a vírusfehérje gátlója és a vírus életéhez szükséges speciális enzimek előállításához szükséges blokkoló.

Az utasításoknak megfelelően a Hepatinat LP a beadás után néhány perccel a gasztrointesztinális traktusban felszívódik. A májban előforduló anyagcsere folyamán a főkomponensek aktiválódnak, és kölcsönhatásba lépnek a vírussal. A vérplazmában lévő összes anyag maximális mennyiségét különböző időpontokban jegyezzék fel. Sophosbuvira - körülbelül harminc perc múlva a gyógyszer bevétele után. Ladipasvira - hosszabb idő után, négy órával a felvétel után.

Hepcinat LP - angol nyelvű utasítások, olvasmányok

A gyógyszeres kezelést a Hepatitis C kezelésében az elsőtől a negyedikig terjedő genotípus kezelésére alkalmazzák. Az orosz nyelvű utasítás szerint a hatás:

  • a HCV szövődmények és egyéb fertőzések nélkül;
  • súlyos szövődményekkel (cirrhosis) járó HCV-vel;
  • azok a betegek, akik első alkalommal vagy ismételten kezelik a kezelést, ha az előző kezelés nem eredményezett pozitív eredményt.

Hepcinat LP Natco - utasítások, ellenjavallatok

Ugyanúgy, mint minden más gyógyszer esetében, a Hepzinat LP nem minden esetben alkalmazható az utasításoknak megfelelően. Kis korlátok vannak, amikor a gyógyszer nem használható.

  1. A nők a terhesség minden időszakában.
  2. A szoptatás ideje alatt (javasolt a bébi mesterséges táplálékba helyezése).
  3. 18 év alatti kiskorúak.
  4. Allergia egy vagy több anyagot alkotó gyógyszer.
  5. Olyan készítményekkel kombinálva, amelyek ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, mint a Hepzinat LP.

Óvatosan kell eljárni

A Hepcinat LP utasításainak megfelelően oroszul orvos felügyelete ajánlott, ha:

  • a páciens köteles az Amidarone-t vagy más szívglikozidokat bevenni a kezelés során;
  • ha a beteg vese- vagy májkárosodásban szenved.

Eredeti gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos utasítások Hepatinat LP - kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orvosi utasítások alapján ez a gyógyszer nem javasolt kombinálni más gyógyszerekkel. Ezek közül néhány teljesen összeegyeztethetetlen a fő terápiás szerrel, és súlyos mellékhatásokat, valamint a kezelés eredményének csökkentését vagy semlegesítését okozhatja. Ezek a következők:

  • tipranavir;
  • St. John's wort kivonat;
  • rifampinnel
  • elvitegravir;
  • karbamazepin;
  • rozuvasztatin;
  • fenitoin;
  • tenofovir;
  • Emtricitabin.

Egyes gyógyszerek kölcsönhatása a Hepzinatom LP-vel a táblázatban látható.

A Hepzinate LP előnyei és hatékonysága

Évtizedek óta felfedezése óta a hepatitis C gyógyíthatatlan betegségnek számít. Csak most, a közvetlen vírusellenes szerek megjelenésével az oroszországi betegeknek komoly lehetőségük van arra, hogy teljesen megszabaduljanak ettől a betegségtől. A kábítószerek használatának modern tervei teljesen elpusztíthatják a hepatitis C vírust az emberi test szövetében. A gyógyszergyártók a betegek kényelméért több hatóanyagot tartalmazó dózisformákat hoznak létre egyetlen tablettában. Az egyik ilyen a Hepzinat LP.

A Hepcinat LP Natco előnyei

Ez a gyógyszer, amelyet a legnagyobb indiai gyógyszeripari cég, a Natko Pharma állított elő, az orvosi közösség rendelkezésére bocsátották 2015-ben. Ez az eredeti "Harvoni" gyógyszer.

Az eredeti eszközt az USA-ban hozták létre, és az orvosi egyesület jóváhagyta azt a kezelési lehetőséget, amely teljesen elnyomja a krónikus hepatitis C-t a vírus replikációjának megállításával. Azonban, mint minden új és eredeti kábítószer, nagyon költséges. Csak kis számú beteg engedheti meg magának a teljes kezelést ezzel a gyógyszerrel.

A helyzet megoldása a Hepcinat LP kezelése. A Natco LTD gyógyszergyár megvásárolta a hatóanyagok ezen kombinációjának előállítási jogát, így a szintézis összes szükséges szintjét szigorúan betartják.

A Hepcinat LP hatásossága nem különbözik az eredeti gyógyszerrel végzett terápiától. A Hepatinat LP árának egyik legfontosabb eleme - a teljes terápia költsége 90-szer kevesebb, mint a "Harvoni" fogadásának költsége.

Ez azt jelenti, hogy a közvetlen vírusellenes szerekkel történő kezelés elérhető még olyan betegek számára is, akiknek alacsony a pénzügyi forrása.

Különbségek Hepcinat LP

Sok beteg és az orvos fertőző Profil Vajon mi Geptsinat Natco eltér Geptsinata LP ha LP betűk valóban - ez egy fontos előny, vagy nem éri meg költeni az extra Pénzügy és csak akkor lehet megvásárolni Geptsinat.

A különbség nem csak a névben, hanem a kompozícióban van. A Gescinate LP kombinált gyógyszer, amely 2 aktív hatóanyagot tartalmazó Ladipasvir és Sofosbuvir hatóanyagot tartalmaz a szükséges terápiás dózisban. A hagyományos Hepcinate csak a Sofosbuvir, amely monoterápiaként nem elegendő a hepatitis C vírus teljes megsemmisítéséhez.

Klinikai hatásosság

A hepatitis Hepcinat LP kezelésének megkezdése előtt fölösleges néhány digitális adat megismerése annak érdekében, hogy teljes mértékben értékelni lehessen a gyógyszer minden lehetőségét.

2013-ig a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek az úgynevezett "arany standarddal" kezeltek, amelyik a ribavirint és az interferonok különböző variánsait is tartalmazta. Hosszú távú használat (12, 24 vagy akár 48 hét) gyakran többszörös mellékhatásokat okozott, amelyek ellen nem lehet gyógyszert szedni. Komoly problémát jelentett az interferon intramuszkuláris befecskendezésének szükségessége, mivel ilyen tablettázott formák nincsenek.

Ráadásul az ilyen terápia hatékonysága sok kívánnivalót hagyott maga után - stabil és teljes virológiai válasz (SVR) a betegek kevesebb mint 50% -ánál figyeltek meg bizonyos adatok szerint - csak 30-35% -ban.

Az általános analóg Hepzinat LP csökkenti a vírusterhelést zéró szintre a betegek 95% -ánál, akik már a használat első hónapjában voltak. A teljes terápiás kezelés befejezése után (12 esetenként 24 hét) az esetek 98% -ában a hepatitis C vírus a beteg vérében nincs meghatározva.

A Hepatinat LP és Ribavirin háromszoros terápiája az esetek 100% -ában vezet SVR kialakulásához krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.

A Hepcinat LP összetétele

Az eredeti Hepcinat LP tablettákban kapható, amelyek speciális védőfóliával vannak bevonva. Ez azért szükséges, mert a hatóanyag nem kezd szétesni a szájüregben és a nyelőcsőben, hanem csak a gyomorban. Emellett kizárt a Hepcinat LP tabletta irritáló hatása.

A Hepsinat LP 2 hatóanyagot tartalmaz:

  • Ledipasvir 90 mg;
  • Sophosbuvir 400 mg.

A héj segédanyagai és összetevői szükségesek e fő hatóanyagok stabilitásához.

Sofosbuvir audio (például, az úgynevezett Geptsinat) Ledipasvir audio nem alkalmazható monoterápiában a krónikus hepatitis C erejét a fellépés - a kombinált használata. Bizonyos esetekben más vírusellenes hatóanyag és hepatoprotektor gyógyszerek kinevezésére van szükség.

A Hepcinat LP hatóanyagai kiegészítő hatással bírnak. A Sophosbuvir egy NS5B proteáz inhibitor, és a lepidasvir gátolja az NS5A enzimet. Kombinált hatásuk nem teszi lehetővé a hepatitisz C vírus replikációját, megakadályozza a többszörös lány virionok és genetikailag új önmásolatok létrehozását. Így a patogén szaporodása teljesen megszűnik, és a betegség örökre eltűnik.

Használati utasítások

A Hepcinate LP-t betegeknek adják be:

  • a hepatitis C 1. genotípussal;
  • a hepatitis C 4. genotípussal;
  • a máj hepatitis C vírus által okozott kompenzált májzsugorodással;
  • korábban kapott "arany standard" terápiát, de nem reagált a kezelésre;
  • fertőzött HIV-vel és hepatitis C-vel.

Véleményünk szerint a heptinát LP hatásos a hepatitis C 5. és 6. genotípus ellen, de nincs komoly bizonyíték.

Ez a gyógyszer ugyanolyan hatásos az 1b, 1a és 1c genotípusban.

Alkalmazási séma

Használati utasítás Az orvosoknak szánt Hepzinat LP tartalmazza a gyógyszer használatának minden részletét, figyelembe veszi az összesített alkalmazási lehetőségeket. A Hepcinat LP csak orvos lehet.

A páciens megismerheti az alkalmazási rendszer leggyakoribb változatait, de jobb, ha tartózkodik az önszabályozó, közvetlen hatású vírusellenes szerektől.

A Hepsinat LP-t a következő rendszerek szerint lehet előírni:

Használati utasítások

osztály:

Májbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek - proteáz / polimeráz inhibitorok, hepatitis C kezelés.

A Hepatinat-LP egy új gyógyszer az 1. genotípus krónikus hepatitis C kezelésére felnőttekben interferonok alkalmazása nélkül.

Hozzávalók:

Minden tabletta hatóanyagot tartalmaz, a lepidasvir-90 mg-ot és a sophosbuvir-400 mg-ot.

Tárolás:

A gyógyszert száraz, sötét helyen kell tárolni gyermekektől elzárva. Az eltarthatóság két év.

Farmakológiai hatás:

A gyógyszer hatóanyagai - a sophosbuvir és a lepidasvir, a testbe kerülés miatt blokkolják a hepatitis C vírus szaporodását és fejlődését okozó enzimeket, és több mint 1500 ember vett részt klinikai vizsgálatokban. A cél a tartós virológiai válasz elérése volt a kezelés befejezése után. Az első kísérlet olyan betegeket érintett, akiket korábban nem kezeltek. 8 hét után 95% -uk stabil virológiai választ kapott, ami teljes gyógyulást jelez. 12 hét elteltével a betegek 97% -ánál pozitív eredményt értek el. A cirrhosisos betegek 99% -ánál tartós virológiai válasz érkezett 12 hetes kezelés után. A harmadik esetben a hatás ugyanabban az időszakban jelentkezett a cirrózisos és anélküli betegek 95% -ában. Így megállapítást nyert, hogy a sophosbuvira és a lepidasvira kombinációja genetikailag hepatitis C-t gyógyítja meg ribavirin alkalmazása nélkül.

Használati utasítás:

A Hepcinat-LP az 1. genotípusú krónikus hepatitisz C kezelésére szolgál cirrózisos és anélkül. Hepcinat-LP hatásos átesett betegek kezelésére az első alkalommal, és a betegek számára hatástalan tapasztalat kezelés a hepatitis C-interferon és ribavirin, vagy ha van intolerancia, hogy a gyógyszerre.

Ellenjavallatok:

- allergiás reakció a hatóanyag egyik összetevőjére;

- Terhesség és a szoptatás ideje;

- 18 év alatti gyermekek.

- Tilos egy másik, somosbuvirt tartalmazó gyógyszert bevenni - túladagolás, mellékhatások növekedése.

- Ne vegyen be gyógyszereket a elvitegravir, a tenofovir, az emtricitabin.

- Ellenjavallt kezelés karbamazepinnel, rozuvasztatinnal, St. John's worttal, rifampinnal, tipranavirral, fenitoin. Csökkentik a Hepcinat-LP szedésének hatását. Vese- és májkárosodás jelenlétében óvatosság szükséges. Ebben az esetben a gyógyszert az orvos szoros felügyelete mellett kell bevenni.

A Hepcinat-LP kezelés során a nőnek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, mivel a gyógyszer negatív hatással lehet a magzatra. A terhes nőkre gyakorolt ​​hatásuk végéig nem vizsgálták. Ha terápiára van szükséged, akkor a szoptatást el kell hagyni, mivel a gyógyszer képes anyatejbe belépni a gyermek testébe.

A gyermekek gyógyszerét nem rendelik - hatékonyságát és hatását a gyermek testére nem vizsgálták. Ha a gyógyszer bevétele után erős mellékhatás lépett fel, akkor a tanfolyamot azonnal meg kell szakítani. Ha más gyógyszereket alkalmaznak a kezelés alatt, ezt jelenteni kell az orvosnak.

óvintézkedéseket

A bradycardia súlyos formája klinikai megnyilvánulásokkal együtt amiodaron.

Miután a vizsgálatok, vannak olyan esetek, tüneti bradycardia, valamint azokat az eseteket a szívmegállás, és a halálos kimenetelű esetek beavatkozást igénylő pacemakerek, ha amiodaron vették együtt ledipasvirom és sofosbuvir.

A Bradycardiát 1-24 órán belül detektálták, de a vírusos hepatitis C kezelést követően két héttel a bradycardia esett.

Szedő betegeknek béta-blokkolók, vagy vesz hatóanyagok, amelyek stimulálják a szív és / vagy máj betegség előrehaladott stádiumú, fokozott lehet a kockázata esetén relatív bradycardia részesülő amiodaron-készítmény.

A legtöbb esetben a bradycardia megszakadt a HCV terápia abbahagyásával.

A cselekvés mechanizmusa nem teljesen ismert.

Nem ajánlott az amiodaronnal és a Hepcinat LP-vel együtt szedni a gyógyszereket.

Ha nem tudja helyettesíteni amiodaron, tanácsos a kezelést követően, feltéve gyógyszerek kombinációjával - a betegek tanácsot a lehetséges kockázata a súlyos tünetekkel járó bradycardia; - ajánlott kardiomonitornoe nyomon követése a betegek a kórházban az első 48 órán át együttes beadása gyógyszerek, vagy után ambuláns nyomon követése független pulzusszám, amelyek naponta kell végezni, legalább 2 hetes kezelés. A betegek a gyógyszer szedését, amely szükséges a kezelés megkezdése amiodaron (nincs analóg), akkor kövesse az azonos irányelveket szív monitoring, a fent felsorolt.

Mivel a hosszú felezési gyógyszer amiodaron, a betegek abba a gyógyszer szedését (amiodaron), és indítsa el a vételi Hepcinat LP ugyanazok az iránymutatások szív monitoring, a fentiek szerint. A bradycardia tüneteivel vagy tüneteivel rendelkező betegeknek azonnal orvosi segítséget kell kérniük.

A tünetek lehetnek szédülés, vagy ájulás, szédülés vagy zavartság térben, rossz közérzet, gyengeség, túlzott fáradtság, légszomj, mellkasi fájdalom, zavartság térben és időben, vagy memória problémák.

Káros hatások:

Belépés számos mellékhatást okozhat:

- Ritka esetekben súlyos allergiás reakciók.

A készítmény első fogadásakor figyelmet kell fordítani az érzésekre. Ha súlyos viszketés, az arc, a nyelv, az ajkak, a súlyos légszomj duzzanata van, a terápiát sürgősen meg kell szakítani, és ezt a gyógyszert már nem kezelik.

Leggyakrabban, a rajt után a kúra a beteg úgy érzi fény betegségeket, mint a fejfájás, levertség, így van értelme, hogy a kezelés végén, hogy egy teljes helyreállítást. Ha a gyógyszert ribavirinnel kombinálják, a mellékhatások száma nő. A gyógyszer elég biztonságos a májcirrhosisban szenvedő betegeknél, de a kezelést óvatosan kell elvégezni.

Általában a hatóanyag könnyen átadódik, és nagyobb esélyt ad a gyógyulásra.

Alkalmazási mód és dózis:

A Hepcinat-LP naponta egy tabletta. A tablettát nem ajánlott rágni vagy őrölni, jobb lenyelni és kevés vizet inni. A gyógyszer a legjobb hatást biztosítja, ha naponta egyszerre kerül. Ha valamilyen okból kifogásolják a gyógyszert, vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut, vagy kihagyja az adagot, és vegye be a szokásos időpontban. A kettős adag alkalmazása nem megengedett. A Hepatinat-LP-t akkor is, ha jól érzi magát, vagy fordítva, kisebb mellékhatások jelentkeznek fejfájás, fáradtság formájában. A hepatitis C genotípusú betegek esetében a kezelés időtartama 12 hét.

A kompenzált májzsugorodásban szenvedő betegeknek 24 hétig kell bevenni a gyógyszert. Ugyanez vonatkozik az újbóli kezelés alatt álló betegekre is. A legpontosabb ajánlások az adagolásra és a kezelés időtartamára a kezelőorvostól kaphatják meg, aki a beteg sajátosságai alapján előírja a gyógyszert. Ha a 12 hetes gyógyszeres terápia befejezése után nincs tartós virológiai hatás, a beteg nem érzi jobban, a kezelést abba kell hagyni, mivel a további kezelés nem fog működni.

Ha az orvoslás hatástalan, egy másik gyógyszert kell kiválasztani a kezelésre. Túladagolás esetén konzultáljon orvosával és végezzen egy sor vizsgálatot a megnövekedett hatóanyag-dózis hatásának meghatározására. Nincs elegendő adat a túladagolás hatásairól. A Hepcinat-LP kezelésen át történő áthaladás esetén nincs negatív hatás a vezetési képességre, de az okozott fáradtság miatt gondoskodni kell. A 65 év feletti időskorúak esetében a máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszer beadott dózisaira a gyermek szervezetére gyakorolt ​​hatás nem bizonyított, mivel a gyógyszert nem rendelik gyermekekhez, és klinikai vizsgálatokat nem végeztek. A terhesség és a szoptatás alatt a magzatra gyakorolt ​​negatív hatás mértéke nem ismert, így a gyógyszer ilyen esetekben nincs előírva.

Ha szeretné kinyomtatni a kézikönyvet, és minden nap kézhez kapja, az alábbiakban letöltheti ezt a kézikönyvet pdf formátumban, és kinyomtathatja a nyomtatóra:

Közvetlen hatású gyógyszerek hepatitis C, hepatitis B kezelésére

Hepatinat-LP (Hepcinat-LP)

Ladipasvir és sophosbuvir tablettákban

1. A készítmény leírása

Geptsinat-LP (Hepcinat-LP) - kombinált készítmény a fix dózisú tabletta tartalmú ledipasvir - inhibitort (blokkoló) NS5A a hepatitis C vírus és sofosbuvir - nukleotid analóg, NS5B polimeráz inhibitor hepatitis C vírus

Minden tabletta 90 mg lepidavirt és 400 mg sophosbuvira-t tartalmaz.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, kroskamelloza nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, cellulóz és mikroszkopikus részecskék. Tabletták kaphatók szilárd formában, bevonatos tabletták az alábbi inaktív összetevőket: vas-oxid (sárga), polietilén-glikol, polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid.

2. A gyógyszer hatása

Hepzinat LP (Hepcinat LP) egy kombinált gyógyszer, amely stabilizált hepatitisz-vírus elleni lepidavirt és sophosbuvira nevű vírusellenes hatóanyagot tartalmaz.

Ledipasvir dózisban 120 mg / 2-szer naponta (2,67 szorosa a javasolt maximális dózis)) és 400 mg sofosbuvir (maximálisan ajánlott dózis) és 1200 mg (három alkalommal a maximális ajánlott dózis) nem okoz megnyúlása QTc intervallum szerinti lefolytatott klinikai vizsgálatok.

Vizsgálata farmakokinetikai tulajdonságai ledipasvira, sofosbuvir fő keringő metabolit és a GS-331.007 végeztük egy csoport egészséges felnőtt önkéntesekben és egy csoport önkéntes krónikus hepatitis C-Orális beadás, a legmagasabb átlagos koncentrációja ledipasvira belül éri el 4-4,5 órával az adagolás után. A Sophosbuvir gyorsan felszívódott, és a maximális medián plazmakoncentrációt a beadás után -0,8 - 1 órával követte. A GS-331007 átlagos koncentrációját a plazmában 3,5-4 órán belül érte el.

Az élelmiszerrel való kölcsönhatás

Fogadása egyetlen dózisban koplalás ledipasvira és sofosbuvir mérsékelt kalóriatartalmú (-600 kalóriát, 25% - 30% zsír) vagy a nagy kalóriatartalmú (-1000 kalóriát, 50% zsír) étrend AUC ^ sofosbuvir 2-szeres, de nem volt szignifikáns hatása a értéke C ^ cofosbuvira. A GS-331007 és a jégsavasvir dózisa változatlan maradt bármilyen táplálék jelenlétében. A mértéke a válasz 3. fázis vizsgálatokban hasonló volt fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, figyelembe gyógyszert étellel és étel nélkül. A Hepatinat LP az élelmiszer bevitelétől függetlenül alkalmazható.

A lizipasvir> 99,8% kötődik a vérplazma-fehérjéhez. Egy egészséges önkéntes 90 mg 14C-lepidavir egyszeri adagja után a vér és a plazma 14 C-radioaktivitási értéke 0,51-0,66 volt.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -kal kötődik a vérplazma-fehérjéhez, a kötés a hatóanyag koncentrációjától függetlenül, 1 μg / ml és 20 μg / ml érték között. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődése minimális volt. Egészséges önkéntesek 400 mg 14 C-somosbuvirjának egyszeri adagját követően a plazma és a vér 14C radioaktivitási értékeinek aránya körülbelül 0,7 volt.

In vitro a lepidavir megkülönböztethető metabolizmusa CYP1A2, CY-P2C8,
A CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 nem figyeltek meg embereken.
Az oxidatív anyagcserét lelassító bizonyítékot nem találtunk.

Gyermekkori betegek

A lepidavir vagy a somosbuvir farmakokinetikáját gyermekeken nem vizsgálták.

Idős betegek:

A populációs farmakokinetikai elemzés fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, azt mutatta, hogy a vizsgált korcsoportban (18 és 80 év közötti), az életkor nem volt klinikailag szignifikáns hatással a ledipasvir, sofosbuvir és a GS-331.007.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Ennek alapján a populációs farmakokinetikai analízis fertőzött betegek HCV, felfedezték, hogy a cirrhosis cirrhosis nem volt klinikailag jelentős hatása a hatás ledipasvira, sofosbuvir és GS-331007.

A lizipasvir a hepatitis C vírus NS5A fehérjéjének gátlója, amely a vírus replikációjához szükséges. A rezisztencia kiválasztása a sejttenyészetben és a keresztrezisztencia vizsgálata mutatja a ladypasvira NS5A hatását.

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - előállítására nukleotid képező során intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a hepatitis C vírus RNS-polimeráz, és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor. A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns fehérje NS5B HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a, az IC50 értékek közötti 0,7-2,6 óráig. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

Az elemzés a hepatitis C-vírus-replikon EK ledipasvira értékek elleni teljes hosszúságú 1a genotípusú replikont és 1b voltak 0,031 nm és 0,004 nm-nél, ill. Az átlagos értéke EC50 ledipasvira elleni kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, 0,018 nmol-1a genotípusú (a tartományban 0,009-0,085 nmol: N = 30), és 0,006 nmol-1b genotípus (a tartományban 0,004-0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir alacsonyabb vírusellenes aktivitást képest genotípusú 1 relatív genotípusok 4a, 5a és 6a koncentrációjú 0,39 um, 0,15 um és 1,1 um, ill. Ledipasvir volt kevésbé kifejezett antivirális hatást vonatkozásában a genotípusok 2a, 2b, 3a és 6e, és EC50 értékek volt 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm-nél és 264 nm-nél.

Az elemzés szerint a hepatitis C-vírus replikonok sofosbuvir koncentrációja okozó virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel szemben teljes hosszúságú replikonok a genotípus 1a és 1b, 3a és 4a és kiméra replikonok 1 b, kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a változtattuk a tartományban 0,014, hogy 0,11 μm. Átlagos EK50 ellen a kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, volt 0,062 mikron 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 mikron 1b genotípus (tartomány 0,045-170 mikron; n = 106).

A vírusos fertőzés elemzésében az EK50 A cofosbuvira az 1a. és 2a. genotípusokkal szemben 0,03 és 0,02 mikron volt. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir hepatitis C értékelése sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin nem mutatott antagonista hatást csökkentésében hepatitis C vírus RNS replikon sejtekben.

  • Rezisztencia a sejttenyészetben

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet ledipasviru arra választottak sejttenyészetben genotípusok 1a és 1b. Csökkentett érzékenység ledipasviru figyelhető meg a primer amino Y93H szubsztitúció NS5A genotípusok 1a és 1b. Emellett a Q30E-csere az 1a genotípus replikáihoz jött létre. Irányított mutagenezist Y93H mindkét genotípusban 1a és 1b, valamint a Q30E-szubsztitúció a 1a genotípusú, mutatott magas szintű csökkent érzékenységet ledipasviru (koncentráció mérésével multiplicitás, amely 50% -ban gátolja a virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel nagyobb, mint 1000-szeres).

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet sofosbuvir Were választottak sejttenyészetben számos genotípust, beleértve 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Csökkent érzékenységet sofosbuvir társult primer csere S282T vNS5B replikonovvseh tanulmányozták genotípusok. Az S282T irányított mutagenezise 8 genotípus replikonnal 2-18-szorosra csökkentette a sophosbuvirt.

Ledipasvir teljes mértékben aktív volt szembeni rezisztenciát okozott sofosbuvir S282T szubsztitúciót NS5B, és az összes a kapott kereset ledipasvira csere NS5A voltak teljesen fogékony sofosbuvir. Mindkét komponens volt teljesen aktív elleni szubsztitúciók indukált rezisztencia más osztályokba vírusellenes szerek közvetlenül különböző hatásmechanizmusú, mint például a nem-nukleozid inhibitorok NS5B és NS3 proteáz inhibitorok. Az NS5A szubsztitúciók, amelyek rezisztenciát biztosítanak a lepidavirral szemben, csökkenthetik más NS5A inhibitorok vírusellenes hatását. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem mutatták ki az egyéb NS5A-gátló szerek kezelésére adott válaszreakciót, még nem állapították meg.

4. Használati utasítások

A Hepzinat LP krónikus hepatitis C (CHC) kezelésére javallt az 1. genotípusú felnőtt betegeknél.

5. Adagolás és adagolás módja

  • Ajánlott adagolás (felnőttek)

A HepcinatLP ajánlott adagja orálisan 1 tabletta naponta 1 alkalommal, függetlenül az ételtől.

A kezelés időtartama

Az ismétlődés kockázatát befolyásolja a vírus és a gazda kezdeti tényezői, valamint az egyes alcsoportok kezelésének időbeli különbségei.

Az alábbi 1. táblázat ajánlja a mind a nem cirrózisos vagy anélküli kábítószer-használók Hepatinat LP bevitelének időtartamát

1. táblázat A Hepsinat-LP adagolásának javasolt időtartama az 1. HCV genotípusú betegeknél

* A Hepatinat LP (HepcinatLP) 8 héten át alkalmazható primer betegeknél, akiknél a viremia (vírusterhelés) nélkül nem jelentkezik cirrhosis, kevesebb, mint 6 millió egység / ml.
** Korábban kezelt betegeknél a peginterferon alfa és a ribavirin hatásos kezelésére vagy a hepatitisz C vírus proteáz inhibitora, a peginterferon alfa és a ribavirin kombinációjával.

Akut veseelégtelenségben és veseelégtelenség terminális állapotában szenvedő betegek

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] 10%), akik 8, 12 vagy 24 héten át szedik a gyógyszert.

A 2. táblázat felsorolja a mellékhatások (mellékhatások tekinthetők az oki szerinti vizsgálatok, minden szakaszában), amely figyelembe> 5% kezelésben részesülő betegeknél, a kábítószer-és ledipasvira sofosbuvir 8, 12, 24 hét, a klinikai vizsgálatok során. A 2. táblázat a betegség első szakaszának mellékhatásainak nagy részét mutatja be. A táblázat közvetlen összehasonlítást biztosít a könnyebb megértés érdekében; Ne használja a közvetlen összehasonlítási módszert általában, mivel különböző módszerek használata a kutatásban.

2. táblázat A Hepatinat-LP-vel kezelt betegeknél a 8., 12. és 24. héten mért mellékhatások (minden szakasz).

A laboratóriumi paraméterek orvosi eltérései a normától

Megnövekedett bilirubin szint:

A bilirubinszint több mint 1,5-szeres növekedése a normál felső határhoz képest 3%


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis