3 olyan személycsoport, akiknek immunglobulin profilaxisra van szükségük

Share Tweet Pin it

A hepatitis B a máj súlyos fertőző betegsége, amely mindegyikének megvan a maga módja, a tünetek egyéni intenzitásával. A hepatitisz B vírusa meglehetősen agresszív jellegű, ugyanakkor ellenáll a hőmérsékletnek és speciális megoldásoknak. Különleges gyógyászati ​​eszköz nélkül nem pusztítható el, és csak nagyon kis mennyiség elegendő az embereket megfertőzni.

Hepatitis B - agresszív vírus

A hepatitis B vírusnak egyedülálló életképessége van, évekig fennmarad egy személy vérében, és orvosi eszközökön (ha nem feldolgozható) szobahőmérsékleten több hónapig.

A hepatitis B háromféle vírust tartalmaz, amelyek egy fertőzött személy vérében találhatók, de ezek közül csak egy van virulenciával. Tartalma a vérben nem több, mint 7%. A vírus molekulái több antigént tartalmaznak: három belső és egy felületes.

A fertőzött vérrel való érintkezés után a betegség valószínűsége közvetlenül függ a vírus kórokozóinak és az emberi immunitás állapotának. A statisztikák azt mutatják azonban, hogy a legtöbb esetben a fertőzés a vírusos hepatitis B komplex és agresszív jellege miatt következik be.

A halálesetek az orvosi gyakorlatban, de elsősorban a hátrányos helyzetűek (kábítószerfüggők) között találhatók. Az ilyen halálesetek aránya a teljes számban 80%.

Lehet tekinteni, mint pozitív információk jelenlétében hagyományos orvoslás, gyógyszerek megelőzésére és ellenőrzésére a hepatitis B személy átesett patológiás vírusos májbetegség B csoport által gyártott, az immunrendszer, valószínűleg egy életet.

A betegség tünetei

Korai stádiumban a betegséghez nem mindig társulnak jellemzőek a tünetek. Ha a hepatitis B nem jelentkezik hosszú ideig, akkor veszélyezteti a krónikus betegség kialakulásának egy személyét, amely sokkal komplexebb kezelést igényel.

Ellenkező esetben a jellemző tünetek a következők:

  • láz, testingerek, fejfájás (az ARI-hoz hasonló tünetek);
  • gyengeség, fokozott fáradtság;
  • az étvágycsökkenés, ami súlyos fogyáshoz vezet;
  • a keserűség érzése a szájban;
  • a vizelet és a széklet színének megváltozása.

Az orvosi gyakorlatban gyakran vannak olyan esetek, amikor a hepatitis B első jele a sárgaság. Az ilyen tünetet nehéz észrevenni, a bőr és a szemek fehérje sárga színt kap, a vizelet sötétedik, a keserűség a szájban állandóan jelen van.

A felnőtt test a szükséges terápia után a sárgaság után hat hónapon belül helyreáll, orvos felügyelete alatt.

Ha teljesen figyelmen kívül hagyja a betegség tüneteit, vagy megtagadja a kezelést, májdisztrófiát okoz, amely végzetes kimenetelű embert fenyeget.

Ha hepatitis hosszú ideig kezelés nélkül, a tünetek erősödnek, és a májsejtek károsodása visszafordíthatatlan. Ezenkívül a patológia komplikációkat okoz az idegrendszerben, és mentális problémákhoz vezet.

A hepatitis B vészhelyzeti megelőzése

A vírus személyi átvitelének fő módja a vér. Elég, hogy minimális mennyiségű vért vagy más biológiai folyadékot kapjunk a nyílt sebhez, így fertőzés következik be.

A fertőzés fő kockázati területei a következők:

  • orvosi sebészeti beavatkozások;
  • a szerszámok helytelen feldolgozása a kozmetológia és fogászat területén;
  • a vérátömlesztés nem megfelelő körülmények között;
  • a beteg személyi higiéniai tételeinek használata;
  • védtelen szex egy fertőzött személlyel;
  • a vírus anyáról gyermekre történő átadása a szülés alatt.

Abban az esetben, ha kapcsolatba került a vírussal és fertőzés gyanúja van, szükség van vészhelyzeti megelőző intézkedésekre.

Vészhelyzet-megelőzési intézkedések:

  1. Vakcinázás egy speciális gyorsított rendszer szerint.
  2. Immunglobulin hepatitis B. ellen
  3. Vakcina és specifikus immunglobulin kombinációja.

Ha rövid távú védelemre van szükség (legfeljebb két hónapig), és azonnali intézkedéseket kell tenni, csak immunglobulint használnak.

Milyen pontos megelőzési módszert kell alkalmazni az orvos, valamint a szükséges dózist.

Emberi immunglobulin betegség ellen

Az emberi immunglobulint tartalmazó gyógyszereket humán plazmával állítják elő. Természetesen a donorok vérének előfeltétele a biztonságosság megerősítését célzó tanulmányok teljes skálája.

A hepatitis B esetében az immunprophylaxis fő hatása a fertőzés terjedésének megállítására irányul, különösen a betegség korai szakaszában. A készítménnyel szembeni antitestek a szervezetbe való bejuttatáskor az ott már létező immunmolekulákhoz kapcsolódnak, és együttesen megállítják a fertőzést.

Oroszországban két gyógyszer van a hepatitis B ellen, amelyek hivatalosan nyilvántartásba vettek, és összetételükben immunglobulin:

  1. Antigopsz - Perm városban készült.
  2. Hepatect - a német gyártás előkészítése.

Mindkét gyógyszer ampullák formájában kapható, intramuszkuláris injekcióhoz.

Az immunglobulin hatása és alkalmazása

Specifikus immunglobulin a gyógyszerek összetételének a szükséges antitestek hepatitis B Fontos, hogy csak semlegesíti felszíni antigének, ezáltal megállítva továbbfejlesztése a vírus a szervezetben. A gyógyszert intramuszkulárisan injektáljuk a gluteus izomba. A fő hatóanyagok a szervezetben több napig vannak elosztva, elérve a szükséges egyensúlyt.

Az Antiguyus utasításai jelzik azoknak a főbb kategóriáit, akiknek a hepatitis B immunglobulin sürgősségi profilaxisát kell elvégezniük:

  1. Újszülöttek. Abban az esetben, ha a terhesség alatt az anya hepatitis B fertőzést szenvedett, vagy krónikus betegségben szenved.
  2. Azok a személyek, akik nem kaptak vakcinát a hepatitis B ellen, de akik a fertőzött anyag vérébe kerültek. Ilyen esetek a rossz minőségű orvosi ellátással lehetségesek, beleértve a fogorvosi és szépségszalonokat is.
  3. Azok a személyek, akik a krónikus májelégtelenség kialakulása által okozott kockázati zónába esnek, és gyakori vérátömlesztésen estek át. Ilyen esetekben az immunglobulin mellett sürgősségi vakcinációt is előírnak.

Az immunoglobulin gyógyszerrel történő megvásárlása orvosi rendelvény nélkül nem, ez nagyrészt annak köszönhető, hogy az injekciókat szigorú ellenőrzés alatt tartják, és speciális folyóiratokban veszik figyelembe. A szükséges dózis a páciens állapotától, életkorától és a vészhelyzeti eljárás végrehajtásának fő okaitól függ.

Az immunglobulin nem alkalmazható egyetlen adagolás esetén. A főbb indikációktól függően a szükséges kurzuskezelést vagy profilaxist előírják a használatra.

Ellenjavallatok és figyelmeztetések

Az orvosok arra figyelmeztetnek, hogy mielőtt immunglobulinok hepatitis B ellen, akkor biztosítani kell, hogy az oltás ellen kanyaró és rubeola vírusok által hordozott több mint két hónappal ezelőtt. Az immunglobulin elleni gyógyszerek korábbi alkalmazása ellenjavallt.

Alapvető figyelmeztetések és ellenjavallatok:

  • a személy orvosi kórtörténetében való jelenlét az emberi vérkomponensek negatív reakciójára vonatkozó információkról;
  • az allergiás reakció megjelenése az injekció beadása után és néhány napig;
  • a vér egyidejű kórtörténetében, az immunhiány hátterében álló betegségek jelenlétében az immunglobulin alkalmazása csak a szükséges terápiával kombinálva lehetséges.

Az összes szükséges tulajdonság megőrzése érdekében az immunglobulinokat tartalmazó készítményeket hűvös helyen kell tárolni, legfeljebb 2 ° C és legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten. A szállítás a szükséges hőmérsékleti körülmények között is megtörténik.

Útvonalak → Vakcináció → Vészhelyzet vakcinázás → Vírusos hepatitis B

Vírusos hepatitis B

Beszéd a vírusos hepatitis B vészhelyzeti profilaxisáról abban az esetben, ha a vírussal való érintkezés már megtörtént, és azonnali fertőzésmegelőzésre van szükség - ez a lehetőség az utópozíciós profilaxisnak nevezik. Az ilyen megelőzésre példa az olyan újszülöttek védelme, akiknek anyái a hepatitis B vírus krónikus hordozói.

Általában a fertőzés valószínűségétől függően vagy egy specifikus "gyorsított séma" vagy egy specifikus immunglobulin vakcina a hepatitis B ellen, vagy vakcina és immunglobulin kombinációját használják.

A sürgősségi megelőzés egy másik esete a védelem szükségessége, tekintettel a jövőben valószínűleg kapcsolatba a vírussal. Például egy tervezett, kiterjedt műtét előtt, terhesség előkészítése előtt, amikor a család egyik tagja megállapítja a hepatitis B vírus krónikus hordozóját, és ilyen megelőzésre általában csak vakcinát használnak.

Azokban az esetekben azonban, amikor a védelemre nincs szükség hosszú időre és azonnal, csak immunglobulin (szeroprofilaktika) alkalmazható. A hatékony védelem maximális időtartama ebben az esetben legfeljebb 2 hónap.

Az alábbiak azok a helyzetek, amelyekben a sürgősségi vészhelyzeti megelőzést és a végrehajtás taktikáját adják.

Szexuális kapcsolat a vírus hordozójával

Legfeljebb két hétig a hepatitis B akut formájával szenvedő személyekkel való szexuális érintkezés után (amely nagy fertőzésveszélyt jelent) egy adott dózisú specifikus immunglobulint kell beadni és a vakcinációt egyidejűleg el kell kezdeni.

Az immunglobulin és vakcina egyidejű beadása lehetővé teszi a megelőzés folytatását a kezdetétől kezdve, folyamatosan - az immunglobulin elleni antitestek védetté válnak az immunitás kialakulásához szükséges időre az oltás során.
A megelőzés legkívánatosabb időpontját az első 48 órának tekintjük, ebben az esetben a maximális immunglobulin bevezetésének hatása. Abban az esetben, ha a vírus hordozójával való szexuális érintkezés után 15 nap eltelt, az immunglobulin elleni védelem lehetősége minimális.

Az "ausztrál" antigén (kocsi) vizsgálatának megkezdése a megelőzés megkezdése előtt nem előfeltétel. A vakcinázás olyan személy számára, aki már a vírus hordozója, ártalmatlan és segíthet ahelyett, hogy kárt okozna. Az indokolt teszt abban az esetben, ha nem anyagi probléma, és nem igényel jelentős időt a megvalósításra.

A vírus krónikus hordozóinak minden szexuális partnereit a lehető leghamarabb be kell vakcinálni, mivel a spermium és a hüvelyi váladék a vírus hordozói sürgősségének következtében a vér után következnek.

Olyan embereket oltott ki a szervezetben, amelyeknek a vírus képes

Ilyen helyzet akkor fordulhat elő, ha a bőr vagy a nyálkahártyák (szem, száj) vér és más emberi biológiai folyadékokban, potenciálisan fertőzött hepatitis B vírus baleset megelőzés taktika ebben az esetben figyelembe kell venni több tényezőt (valószínűsége hepatitis B fertőzés az emberi forrás vér és más folyadékok, függetlenül attól, hogy az áldozatot vakcinázták-e hepatitis B ellen).
A sürgősségi (poszt-expozíció) megelőzés taktikája a táblázatban vázolt elveken nyugszik.

A HBV-vel kapcsolatba került személy státusza

Tevékenységek, a helyzettől függően, amikor a forrás állapota:

Korábban beoltott (az antitestkoncentráció az érintkezés idején kevesebb, mint 10 mIU / ml

Vakcinázási program + immunglobulin egyszer

Indítsa el a rutin vakcinázást

Vakcinázási program + immunglobulin egyszer

Korábban beoltott (az antitestek koncentrációja az érintkezés idején védő, több mint 10 mIU / ml

Egyszeri átoltás + immunglobulin

A immunitás hiánya 3 oltás után

Egyszeri átoltás + immunglobulin

Egyszeri átoltás vagy semmilyen intézkedés

Egyszeri átoltás + immunglobulin

A immunitás hiánya 6 adag vakcina után

A tevékenységeket nem végzik el

Vészhelyzeti megelőzés taktika

Ha valamelyik tényező nem világos, akkor a legpesszimistább lehetőség közül kell választani.

A bizalom ebben a jelzőszámban csak bizonyságot nyújthat. Ha nincs bizonyosság arra, hogy az érintett személy korábban vakcinázott és helyesen vakcináztak, akkor abból kell kiindulni, hogy nincs mentessége.

Ha az áldozat nem oltottak (nem kapta meg a teljes folyamán védőoltás) előtt, ha az antitest koncentrációja kisebb, védő vagy meghatározni nem lehet, de tudjuk, hogy a forrás egy esetleges fertőzés hordozó - szükségszerűen alkalmazott immunglobulin és bevezetjük legalább egy vakcina dózist, hogy meghatározzuk minden szükséges mutatót.

Az intézkedéseket nem csak akkor hajtják végre, ha bizonyítottan bizonyították, hogy a páciensnek megfelelő koncentrációjú antitestek vannak a védelem érdekében.

A hepatitis B megelőzése a vírusokat hordozó anyáknál született gyermekeknél

Mindenekelőtt meg kell oldani a vírus anyavállalatától a gyermeket ért fertőzés valószínűségének kérdését (ez a vírus átvitelének ezt a változatát függőlegesnek nevezik). A túlnyomó többség, a vírus átvitelének 95% -a közvetlenül a szülés során jelentkezik. Másrészről ez azt jelenti, hogy az anyaállítókból született gyermekek mindössze 5% -át megfertõzték a szállítás elõtt.

A vírus továbbítása az anya és a gyermek vérének közvetlen összekeverésével történik. Normális esetben ez csak a szülésben jelentkezik, akár természetes, akár mesterséges (császármetszéssel) - a méhlepény károsodása, az anya vérének a munkaerőben történő lenyelése a fertőzéshez vezető tényező.

Fontos megjegyezni, hogy a gyermeknek az anya vérével való érintkezésének nagyobb kockázata miatt a vírus hordozója az anyában nem feltétlenül utal a császármetszéshez. És még inkább ez nem jelzi az abortuszt.

Elvben két helyzet áll fenn, amikor a nő terhesség alatt akut vírusos hepatitis kialakulását vagy a vírus krónikus hordozója. A terhesség első trimeszterében átadott heveny hepatitisz B nem okoz fertőzést, kivéve azokat az eseteket, amikor a fertőzés nem gyógyul meg, hanem egy kocsiba kerül. Ha a fertőzés átterjedt a második trimeszterben, akkor a fertőzés kockázata körülbelül 6%, de ez a kockázat a hepatitiszre a III. Trimeszterben 67% -ra emelkedik.

Az "ausztrál" antigén standard tesztje mellett a szülési gyermeket érintő fertőzés kockázatának felmérése egy másik antigén, azaz a HBeAg ("e-antigén") anya tesztjét segíti. A HBeAg kimutatása a vírus és a betegség akut fázisának aktív multiplikációját jelzi. Ennek az antigénnek a pozitív vizsgálata azt jelzi, hogy a gyermeket a fertőzés (70-90% -a) valószínűsíti (valószínűsége!), Míg távollétében a kockázat csak körülbelül 10%. A HBeAg-teszt elvégzése nem érinti a vészhelyzeti megelőzés taktikáját, és csak a fertőzés kockázatának mértékét határozza meg.
Minden gyermek született anyák vérében HBsAg megállapította, hogy 12 órán belül meg kell kapnia egy adag specifikus immunglobulin hepatitis B elleni és ugyanabban az időben, a másik lábát, az első adag hepatitis B vakcina a jövőben oltás be kell fejezni a szokásos (0 - 1 - 6 hónap.), És a "sürgősségi" rendszer szerint (0 - 1 - 2 -12 hónap).

A sürgősségi megelőzés hatékonysága e rendszer keretében 85-95%. Valójában, ha egy hordozót terhes nővel diagnosztizálnak, az a tény, hogy tudjuk, hogy egy nő fertőzött, a legfontosabb, mivel ez lehetővé teszi a fertőzés azonnali megelőzésének időben történő végrehajtását olyan gyermeknél, akinek a hatékonysága megközelíti a 100% -ot.

Általános vészhelyzet-megelőzési ajánlások

Az immunoglobulint és a vakcinát különböző helyekre kell beadni, elég messze egymástól.

A vakcinát kizárólag intramuszkulárisan kell beadni, mivel szubkután adagolás esetén a vakcina immunogenitása csökken

Ha a beadott immunglobulin szükséges mennyisége több mint 5 ml, azt több különböző helyen kell beadni

Minden immunoglobulinnal immunizált és / vagy oltóanyaggal beoltott vakcinát a gyógyszerek beadása után 30 percen belül meg kell figyelni

A hepatitis B elleni specifikus immunglobulinok, amelyeket Oroszországban jegyeztek be

A hepatitis B vírus hordozói anyai születésű gyermekek passzív immunizálásához 2 ml (100 NE) bármelyik gyógyszert kell beadnia. A fertőzés kockázatának kitett 10 évesnél fiatalabb gyermekek 100 NE készítményt kapnak. A 10 évesnél idősebb gyermekek és a felnőttek esetében a gyógyszer 6-8 NE / testtömeg kg, ha lehetséges, 24-48 órán belül (legfeljebb 15 napig, bár a megelőzés hatékonysága drasztikusan csökken) lehetséges fertőzés után.

"Antigep" humán immunglobulin elleni hepatitis B (PR-va NPK "Combiotech Ltd." (Moszkva, (095) 330-74-29), valamint a civil szervezetek "Biomed" (Perm, (3422) 48-42-44)).
2 ml-es ampullákból (100 nemzetközi egység anti-HBs antitestből) készült, 10 ampulla csomagolásban.

Az emberi immunglobulin normális, a hepatitis B vírus ellen termelt antitestek növekedésével (pr-va Pasteur Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutató Intézet, St. Petersburg, (812) 233-56-83).
1 ml-enként legalább 50 NE hepatitis B vírus elleni antitestet tartalmaz A forma felszabadulása: 2 ml ampulla (100 NE).

"Hepatect", humán immunglobulin a hepatitis B ellen (Pr-va "Biotest Pharma GmbH", Németország, (095) 938-23-41).
2 ml (100 NE) és 10 ml (500 E) ampullákban állítják elő. Be / be, csepegtető, sóoldat.

Humán immunglobulin hepatitis B ellen (Immunglobulin humán hepatitis B)

tartalom

Orosz név

Az anyag latin neve Immunglobulin a hepatitis B ellen

A Hepatitis B elleni immunoglobulin anyagcsoportja

Egyéb hatóanyagokkal való kölcsönhatás

Kereskedelmi nevek

  • Elsősegélykészlet
  • Online áruház
  • Rólunk
  • Lépjen velünk kapcsolatba
  • A kiadó elérhetőségei:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Cím: Oroszország, 123007, Moszkva, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Közösségi hálózatokban vagyunk:

© 2000-2018. AZ RUSSIA ® RLS ® GYÓGYSZEREK REGISZTRÁCIÓJA

Minden jog fenntartva.

Az anyagok kereskedelmi felhasználása nem megengedett

Az információ az egészségügyi szakemberek számára szól

Antigop (immunglobulin humán hepatitis B ellen), oldat intramuszkuláris injekcióhoz 100 NE / dózis, amp. 2ml №10

Az Egészségügyi Minisztérium és a fejlesztés az utasítás a gyógyszer használatát orvosi használatra ANTIGEP hepatitisz B immunglobulin Human

Regisztrációs szám Р N000073 / 01

Kereskedelmi név. ANTIGEP

Csoport neve. Humán immunglobulin hepatitis B ellen

Adagolási forma. Oldat intramuszkuláris injekcióhoz.

Ez egy koncentrált oldat a fehérje immunológiailag aktív immunglobulin frakciót izoláljuk frakcionálás etanollal alatti hőmérsékleten 0 ° C-on a egészséges donorok plazmájából immunizált hepatitis B vakcina, amely a felhasználásra engedélyezett a gyakorlatban a Health.

Összetétele. Egy adag (1 ampulla) tartalmaz: Hatóanyag: Hepatitis B vírus HBsAg-ellenes antitestjei - legalább 100 ME (nemzetközi egységek). segédanyagok Glicin (aminoecetsav), stabilizáló - (22,5 ± 7,5) mg / ml. A késztermék becsült tartalma nem határozható meg. A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószereket és antibiotikumokat.

Leírás. Átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy kissé sárga színű. A tárolás során megengedett egy "jelentéktelen betétel, amely enyhe rázás után eltűnik (20 ± 2) ° C hőmérsékleten."

Farmakológiai tulajdonságok. A gyógyszer hatóanyaga a hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénjének antitestje, amely gátolja a vírus receptorait. Az antitestek maximális koncentrációját a vérben 24 óra után érik el, a felezési idő 4-5 hét.

Farmakoterápiás csoport. MIP-globulin.

ATX kód [J06BB04]

Használati utasítások. A hepatitis B vészhelyzeti profilaxisa gyermekek és felnőttek számára; az akut vírusos hepatitis B enyhe és mérsékelt formáinak kezelése felnőtteknél.

Ellenjavallatok felhasználásra. Ellenjavallt a humán hepatitis B immunglobulin elleni személyek, akik korábban súlyos allergiás reakciókat, hogy az emberi vér termékek. Az immunglobulin napján klinikailag kimondott allergiás reakciók jelenlétében és a következő 3 napban ajánlott antihisztamin kinevezése. Az immunopatológiai szisztémás betegségekben (vérbetegségek, kötőszövet, nephritis stb.) Szenvedő betegek esetében a gyógyszert a megfelelő terápia hátterében kell beadni.

Alkalmazás terhesség alatt és szoptatás alatt. A terhesség és a szoptatás ideje alatt nincsenek adatok a felhasználás biztonságosságáról.

Az alkalmazás módja és dózisa. Az immunglobulint intramuszkulárisan adjuk be.

Megelőzés.A hatóanyag dózisa és beadásának gyakorisága a felhasználási jelektől függ:

  • Újszülött a hordozó anyák HBsAg vagy betegek akut hepatitis B egy olyan időszakban, nemzetség felbontású beadott egy adag (100 ME) az első 12 órában a születés után egyidejűleg vakcina hepatitis B elleni, de a különböző területeken a test (a továbbiakban: a gyermekek alá ojtási hepatitisvakcina 1, 2 és 12 hónapos korban);
  • személyek korábban nem vakcinázott hepatitisz B ellen, vagy olyan személyeknek, akik nem fejezték be a védőoltást, vagy abban az esetben, ahol a szint a HBs-rövid szénláncú védő antitestek (A gyógyszeres kezelés, hogy kijelölje az első öt nap kezdetétől a sárgaság időszak vírusos hepatitis B. A drogot beadtuk egy adag 0,1 ml / testtömeg kg, naponta 3 napig.

Mellékhatás. Rendszerint az adminisztrációs reakciók hiányoznak. Ritka esetekben helyi reakciók alakulhatnak ki hyperemia formájában, a hőmérsékletet 37,5 ° C-ra növelve a beadás után az első 24 órában. Az egyének megváltozott reakcióképesség allergiás reakciót válthat ki a különböző típusú, és rendkívül ritka esetben - anafilaxiás sokk, ezért az a személy, aki megkapta a gyógyszer kell orvosi felügyelet 30 perccel a beadás után az immunglobulin. A vakcinációs helyeket anti-sokk terápiával kell ellátni.

Overdose. A túladagolás esetét nem állapították meg.

Gyógyszerkölcsönhatások. Az immunglobulinok bevezetése hátrányosan befolyásolhatja az élő attenuált vakcinák hatásosságát. Az élő vakcinákkal (kanyaró és más vírusfertőzések ellen) történő immunizálás lehető legkorábban 3 hónappal az immunoglobulin megelőző vagy gyógyító célú beadása után lehetséges.

Különleges utasítások. Az injekció beadása előtt az ampullát a hatóanyaggal 2 órán át szobahőmérsékleten tartjuk. Az ampullák felnyitása és az adagolás folyamata az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak szigorú betartásával történik. A nyitott ampullában levő gyógyszer nem tárolható. Nem használható a hatóanyag ampullák beszűkült épségét vagy jelölés, a változó fizikai tulajdonságai (színváltozás, zavarosság, a jelenléte nem szétváló iszap), amikor lejárt fit ™, megsérti a tárolási körülmények. A hab kialakulásának megakadályozása érdekében a hatóanyagot széles fénnyel rendelkező tűvel fecskendezzük be a fecskendőbe.

A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok. A gyógyszer nem befolyásolja a járművek kezelését, valamint azokat a tevékenységeket, amelyek a pszichomotoros reakciók fokozott figyelembevételét és sebességét igénylik.

A kibocsátás formája. Oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1 adag (legalább 100 ME) 2 ml térfogatban egy ampullában. 10 ampulla egy dobozba csomagolva használati utasítással és egy barnító ampullával. Ha olyan ampullákat csomagol, amelyekben egy rés, egy gyűrű vagy egy töréspont van, akkor a roncsoló nincs behelyezve.

Felhasználhatósági időtartam. 2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A tárolás és szállítás feltételei. Tárolja az SP 3.3.2.1248-03 szabvány szerint 2-8 ° C hőmérsékleten gyermekektől elzárva. Szállítás SP 3.3.2.1248-03 szerint, 2-8 ° C hőmérsékleten.

A szabadság feltételei. Vényköteles.

Gyártó. Gyártó vállalkozás: FGUP NPO Microgen, Oroszországi Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium, 115088, Moszkva, ul. 1. st. Dubrovskaya, 15

Gyártási cím: Oroszország, 614089, Perm, Perm, ul. Bratskaja, ház 177

Panaszok a minősége a drog, a kötelező feltüntetése a gyártási számot és kiadási dátumát, meg kell küldeni a Szövetségi Szolgálat Felügyeleti Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Szervezet (Roszdrav-felügyelet) és a vállalati cím alapján a gyártó utólagos benyújtását orvosi dokumentációt.

Neohepatect - humán immunglobulin hepatitis B ellen intravénás adagolásra

Használati utasítások

Neogepatekt

Kereskedelmi név

Neohepatect Neohepatect
Nemzetközi szabadnév vagy csoport neve Humán immunglobulin hepatitis B ellen

Adagolási forma

Injekciós oldat 50 NE / ml

struktúra

1 ml-ben:

Az emberi plazma fehérjéi

immunglobulin A (IgA)

A hepatitis B vírus elleni antitestek tartalma

Injekcióhoz való víz

* Immunglobulin alosztály eloszlását G (IgG): lgG1 - 59%, IgG2 - 35%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%.

leírás

Színtelen vagy világos sárga, átlátszó vagy enyhén opálos folyadék.
Farmakoterápiás csoport: Humán immunglobulin hepatitis B ellen. Kód АТХ: J06ВВ04.

A neohepatect immunglobulin készítmény, amelyet a hepatitis B ellenes antitestek magas titerével rendelkező donorok plazmájából készítenek.
Az immunglobulin G alosztályainak megoszlása ​​megfelel az egészséges donorok plazmában történő eloszlásának.
A humán immunglobulin bioavailabilitása a hepatitis B infúzióval szemben 100%. A plazma és az extravaszkuláris folyadék eloszlása ​​elég gyorsan megy végbe, és 3-5 nap alatt elértük az egyensúlyt az intravaszkuláris és az extravaszkuláris tér között. A Neoheppetect felezési ideje átlagosan 24 nap. Az immunglobulin G és IgG komplexeket a retikuloendotheliális rendszer sejtjei használják.

További információk

Ha a fertőző ágensek továbbítása miatt emberi vérből vagy plazmából származó gyógyszereket használnak, az utóbbi fertőzés nem zárható ki teljesen. Ez a még ismeretlen természetű kórokozókra is vonatkozik. A kórokozók átvitelének kockázatának csökkentése érdekében a donor kritériumai szigorú kritériumok szerint kerülnek kiválasztásra, az adományozó plazmát tesztelik és kiválasztják, és a plazmát monitorozzák.
A gyártási folyamat magában foglalja a kórokozók eltávolításának és / vagy inaktiválásának lépéseit.
A Neohepatect termelésére kizárólag egészséges donorok plazmáját alkalmazzák, amelyekben nem észleltek antitesteket az 1. és 2. típusú HIV-vel, a hepatitisz C vírussal és a hepatitisz B vírus felületi antigénjével szemben.
Amellett, hogy az egyes vizsgálati plazma egyes donorok szabályozású kitéve első minipuly (tesztelés PCR HIV, hepatitisz vírusok A, B és C, parvovírus B19), majd a termelés a plazmát feldolgozásra Neogepatekt (vizsgáltuk újra antitest HIV - 1, 2, hepatitis B és C, valamint a HIV, hepatitis B és C vírusok PCR módszere). A gyártás során a plazma-készletet csak negatív vizsgálati eredményekkel használják.
A Neohepatekt etanolos frakcionálással készül hidegen. A lehetséges vírusok inaktiválására és kiküszöbölésére tri-n-butil-foszfátot / 80-as foszfátot és oktán-savas kicsapást végzünk.
A vírusaktiválásnak a modell vírusokkal validált módszerei hatékonyak az AIDS és a hepatitis B és C okozó ágenseivel szemben.

Használati utasítások

1) A hepatitis B megelőzése olyan anyáknál született újszülötteknél, akik a hepatitis B vírus felületi antigénjét hordozzák.

2) Hepatitis B megelőzés:

- felnőttek és gyermekek több mint két év, és nem vakcinázott hepatitis B elleni, vagy amelynek a dokumentumfilm megerősítését vakcinázás és alá kell vetni a fertőzés kockázata a hepatitis B érintkezés következtében az anyag, amelyek tekintetében voltak gyanú annak fertőzés (például abban az esetben, épségének megsértése a bőr Amikor injekciós tűt présel vagy közvetlenül érintkezik a nyálkahártyával).
Ilyen esetekben ajánlott a Neohepatect bevezetése a hepatitis B elleni vakcinázással egyidejűleg (egyidejű aktív és passzív immunizálás). Az így kezdeményezett vakcinációt a vakcina használatára vonatkozó utasításoknak megfelelően folytatni kell.
A Neoheppetecitis bevezetése nem javasolt, ha a hepatitisnek kitett beteg teljes egészében beoltott és elegendő számú antitesttel rendelkezik (legalább 10 IU / l szérum). Ha a HBs antigén elleni antitestek mennyisége a fertőzött anyaggal való érintkezés után 24 órán belül nem állapítható meg, akkor a kombinált megelőzés (vakcina és immunglobulin) minden esetben szükséges.

- Azok a személyek, akiknek az antitest tartalma 6 hónappal az oltás után kevesebb, mint 10 NE / l. Az ilyen betegeknek további vakcinációt kell biztosítani a hepatitis B ellen, egyidejűleg a Neoheppetect bevezetésével.

A Neohepatepath alkalmazása olyan vérzéses betegek számára javasolt, akiknek a hepatitis B azonnali megelőzésére van szükségük, mivel az intramuscularis szerek bevezetése helyi vérzéshez vezethet.

3) A alkalmazását olyan egyéneknél fokozott a fertőzés hepatitisz B előtt vagy azzal egyidejűleg hepatitis B vakcina (műtét előtt, ismételt vérátömlesztés, hemodialízis, stb).

4) Májtranszplantáció megelőzése olyan betegeknél, akiknél a hepatitis B vírus felületi antigénje van.

Ellenjavallatok

Humán immunglobulinokkal és más vérkészítményekkel szembeni túlérzékenység, különösen ritka esetekben az immunglobulin A-osztály (IgA) vérének hiánya és az IgA ellenes antitestek jelenléte.

A gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Terhesség és laktémia

Nincs kockázat alkalmazni ezt a gyógyszert a terhesség alatt végzett kontrollált klinikai vizsgálatok még nem vizsgálták, ezért terhesség és szoptatás alatt kell óvatosan kell alkalmazni, bár nagy tapasztalatokkal rendelkezik az orvosi használatra immunglobulinok nem teszi lehetővé, hogy számíthat-e a káros hatást a terhességre és a magzatra és az újszülött. A bevezetett immunglobulinok az anyatejből kiválasztódnak, és elősegíthetik az újszülöttek védő ellenanyagainak átvitelét.

Adagolás és adminisztráció
Az alkalmazás módja
A Neohepatekta bevezetése előtt vizuálisan ellenőrizni kell az injekciós üveg tartalmát. Az oldatnak tiszta vagy enyhén opálosnak kell lennie. Opálos vagy kicsapódó oldat nem használható.
A beadás előtt a készítményt fel kell melegíteni szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre.
A Neohepatect intravénás infúzióra szánt.
A készítményt nem kell előzetes hígításnak alávetni.
A kezdeti infúzió sebessége 0,1 ml / testtömeg kg / óra. Ha a gyógyszer jól beadható 10 perccel az injekció beadása után, az adag fokozatosan 1 ml / testsúly / testtömeg kg-ra emelhető.
A kockázati csoportba tartozó betegeket, különösen az időseket, a csökkent veseműködésű betegeket, a Neohepatect-ot minimális arányban kell beadni.
Klinikai tapasztalatok Neogepatekta születő újszülöttek hordozó anyák HBs-antigén azt mutatta, hogy a hatóanyag adag 2 ml, beadott 5-15 percig, jól tolerálható.
Neohepatect-t ne keverje más gyógyszerekkel.
Ne adj be semmilyen más gyógyszert a Neohepatext megoldáshoz.
Az injekciós üveget azonnal fel kell használni. A bakteriális szennyeződés kockázata miatt a gyógyszer nem használt maradéka nem tárolható.

A gyógyszer javasolt adagjai:

Ha nincs más, akkor a következőket ajánljuk:

A megelőzés a hepatitis B csecsemőknél, anyák fertőzött hepatitis B vírus közvetlenül a születés után, ha egyszer beadták 20-50 Neogepatekta NE per testtömeg-kg, de nem kevesebb, mint 100 NE (2 ml). A hepatitis B elleni sürgős vakcinázás javasolt A vakcina első injekciója ugyanazon a napon végezhető el, mint a Neohepatect injekció, csak a test különböző részein.
Miután érintkezésbe az anyaggal feltehetően tartalmazó hepatitis B vírus: azonnal, nem később, mint 72 órával egyszer adagoljuk, 8 - 10 NE (0,16 a 0,20 ml) Neogepatekta per kg testsúly.
A megelőzés nagy a kockázata a fertőzés hepatitisz B (például, a hemodialízis) adagban 7 NE (0,14 ml) Neogepatekta per kg testsúly, de nem kevesebb, mint 10 ml, és meghatározzuk a HBsAg antitestek HBs.
Ha egy hónappal (beleértve a és, hogy ellenőrizzék a konkurens aktív immunizálás) antitest titert HBsAg nagyobb lesz, mint 10 IU / L, a közvetlen bevezetése Neogepatekta nem szükséges, és azt végzik 2 hónap után.
Az immunglobulin jelenlétét a fertőzés jelenlegi kockázatával megismételjük, szükség esetén 1 hónapos intervallumokban, havi kontrollként a HBsAg antitestek titerére. A HBsAg elleni antitestek aktív kialakulása után az antitestek passzív alkalmazása nem szükséges.
A májátültetés megelőzése érdekében a HBsAg-pozitív recipiens intravénás injekciót kap egy májműködés után a máj eltávolítása és egy új máj 10 000 NE (200 ml) Neohepatepath átültetése előtt. A beavatkozást követően a hatóanyagot naponta legalább 7 nappal, 2 000 NE (40 ml) adagban adják be. Hosszú ideig tartó szérum terápiában legalább 100 NE / l (havi ellenőrzés) fenn kell tartani. A terápia időtartama legalább 6 hónap lehet.
Az ajánlott dózisok a klinikai vizsgálatok eredményein alapulnak.

Mellékhatás

Lehetséges mellékhatások, mint például hidegrázás, fejfájás, láz, hányinger, hányás, allergiás reakciók, fájó ízületek és enyhe hátfájás.
Ritka esetekben előfordulhat, hogy váratlan vérnyomáscsökkenés, és bizonyos esetekben anafilaxiás sokk is előfordulhat, még akkor is, ha a beteg az előző adagolás során nem mutatott túlzott érzékenységet.
A humán immunglobulin olyan esetek jelei aszeptikus meningitis, valamint ritkán hemolitikus anémia / hemolízis, átmeneti bőrreakciók (bőrkiütés vagy bőrpír), amelyek teljes mértékben reverzibilis a kezelés abbahagyása után.
Ezenkívül emelkedett a szérum kreatinin és / vagy akut veseelégtelenség.
Mi jegyezni, néhány esetben a tromboembóliás reakciók idős betegek tüneteit agyi vagy szív iszkémia, és olyan betegeknél, túlsúlyos vagy súlyos hipovolémia.
A gyógyszer intoleranciáját mutató reakciók esetében szükség van az adagolás sebességének csökkentésére vagy az infúzió leállítására mindaddig, amíg a tünetek eltűnnek. A mellékhatások kialakulásának megakadályozásához szükséges megfelelő intézkedések kiválasztása a mellékhatás típusától és súlyosságától függ.
A vesefunkció negatív hatása esetén az immunglobulin-kezelést le kell állítani.
Megrázkódtatás esetén az antidepresszáns terápiára vonatkozó jelenlegi ajánlásokat kell követni.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Bizonyos mellékhatások a gyógyszeradagolás magas arányának következményei lehetnek. Szigorúan be kell tartani az "Adagolás és adagolás módja" szakaszban javasolt adagolási sebességet, mivel a mellékhatások tüneteinek esetleges előfordulási gyakorisága az infúziós sebesség növekedésével nő.
A betegnek az egész infúzió alatt orvosi felügyelet alatt kell tartania, és legalább 20 perccel az infúzió befejezése után, hogy megfigyelje a mellékhatások tüneteinek esetleges megjelenését.
Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő:
- nagy adagban,
- olyan betegeknél, akiknek teljes vagy részleges immunglobulin-hiánya van IgA hiány hiányában vagy hiányában,
- elsőként humán immunglobulint kapó betegeknél, vagy ritka esetekben, amikor másik immunglobulin készítményre váltanak, vagy ha immunglobulinokkal való kezelést végeztek sokáig.
Túlérzékenységi reakciók tiszta formában fordulnak elő rendkívül ritka esetekben, amelyekben nincs immunglobulin A (IgA) a vérben, és az IgA antitestek képződnek.
A legtöbb esetben elkerülhetők a lehetséges szövődmények, ha
- győződjön meg róla, hogy a betegnek nincs allergiás reakciója az immunglobulin lassú beadásával (0,1 ml / testtömeg / óra)
- gondosan ellenőrizze a beteget a gyógyszeradagolás ideje alatt és figyelje a nemkívánatos hatások jeleinek megjelenését. Különösen figyelni kell infúzió teljes ideje alatt és legalább 1 óra múlva a végén az ő betegek korábban soha nem kezelt humán immunglobulinok vagy fogadni más immunglobulinok vagy immunglobulinok ban bevezetett régen. Minden más beteget az injekció beadása után legalább 20 perccel ellenőrizni kell.
A bevezetés után intravénás ismertetett immunglobulinok izolált esetekben akut veseelégtelenség betegeknél további kockázati tényezők: károsodott vesefunkció, cukorbetegség, a vér alacsony térfogatú, túlsúly, gyógyszeres kezelés, amely a nefrotoxicitás, 65 év feletti.
Az immunglobulin kezelésére minden betegcsoport esetében szükség van:
- elegendő folyadékbevitel az immunglobulin infúzió előtt;
- a diurézis ellenőrzése;
- kontroll szérum kreatinin (a vesefunkció mutatója);
- A diuretikumok egyidejű befogadásának kizárása.
A vesefunkcióra gyakorolt ​​negatív hatás esetén megfontolandó az immunglobulin bevezetésének megállítása.
Leggyakrabban a veseelégtelenség és az akut veseelégtelenség kapcsolódik stabilizálószerként szacharózt tartalmazó immunglobulin készítmények alkalmazásához. Ezért bármilyen kockázati tényezővel rendelkező betegeket ösztönözni fognak arra, hogy olyan immunglobulinokat használjanak, amelyek nem tartalmaznak szacharózt. A Neohepatect nem tartalmaz szacharózt. Ezenkívül a gyógyszert minimális arányban kell beadni.
Vezetés és gépek
Nincs arra utaló jel, hogy az immunglobulinok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

túladagolás

A kábítószer túladagolása veszélyeztetett betegeknél, különösen idős embereknél, valamint csökkent vesefunkciójú betegeknél, hipervolémiához és vérviszkozitáshoz vezethet.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:
A Neohepatect oldatához ne adjunk hozzá más gyógyszereket, mivel az elektrolitkoncentráció vagy a pH-érték megváltoztatása a fehérje kicsapódásához vagy denaturálásához vezethet.
Élő, attenuált (legyengített) Vaccine: legalább 6 hétig, és 3 hónapig beadása után immunglobulinok hatékonyságát csökkentheti az élő attenuált vakcinák vírusos betegségek, mint például a kanyaró, rubeola, mumpsz és varicella.
A fenti betegségek elleni védőoltást legkorábban a Neogepatect bevezetését követő 3 hónap elteltével kell elvégezni. Az immunglobulin és a kanyaró elleni vakcina bejuttatása közötti intervallum 1 évre emelhető. Ebben a tekintetben először azokat a betegeket kell megvizsgálni, akiknek a kanyaró elleni védőoltást kell alkalmazni specifikus antitestek jelenlétére.

Laboratóriumi kutatás
Az immunglobulin bevezetése után lehetséges a különböző passzív antitestek titerének átmeneti emelkedése, ami szerológiai vizsgálatokban hamis pozitív eredményhez vezethet.
Passzívan beadott ellenanyagok elleni vörösvértest antigének (például A, B, D) befolyásolhatja az egyes szerológiai paramétereket, mint például alloantitestek hogy eritrociták (például, Coombs teszt), haptoglobin és retikulocitaszám.

A kibocsátás formája

2, 10, 40 ml színtelen üveg palackban lévő gyógyszer, amely alumínium kupakkal ellátott dugóval van lezárva.
Egy üveg dobozban, használati utasítással.
Szállítási és tárolási feltételek
A készítményt 2-8 ° C hőmérsékleten szállítjuk. Ne fagyjon!
A gyógyszert száraz, sötét helyen 2-8 ° C hőmérsékleten tárolják. Ne fagyjon!

Tartsa távol gyermekektől.

Lejárat dátuma

Felhasználhatósági időtartam 2 év.
A lejárt eltarthatósági időtartamú gyógyszer nem alkalmazható.

Hagyja a feltételeket

Vacsora vény nélkül.

gyártó

Biotest Pharma GmbH, Landsteiner Straße 5 D-63303 Dreieich, Németország.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich, Németország.

Antigóp - a hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer felhasználásáról

- humán immunglobulin a hepatitis B ellen

Az Antigope az alkohol módszerrel izolált immunglobulinok tisztított frakciójának koncentrált oldatából származó, a hepatitis B vakcinával rekombinánsan immunizált donorok vérplazma. Plazma Minden egyes donor ellenőriztük a felületi antigén a hepatitis B vírus (HBsAg), és anti-HIV-1 és HIV-2 és a HCV-fehérje koncentrációja a készítményben 10 és 16%. A hepatitisz B vírus felületi antigénjének antitestek koncentrációja legalább 50 NE / ml. A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert és antibiotikumokat.
Átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy gyenge sárga színű. A tárolás során enyhe fehér csapadék jelenhet meg, és eltűnik, ha szobahőmérsékleten rázza.

Immunológiai tulajdonságok. A gyógyszer hatóanyaga a hepatitis B vírus (HBsAg) felszíni antigénjének antitestje, amely gátolja a vírus receptorait. Az antitestek maximális koncentrációját a vérben 24 óra után érik el, a felezési idő 4-5 hét.

kinevezés. A hepatitis B vészhelyzeti profilaxisa gyermekek és felnőttek számára; az akut hepatitisz B enyhe vagy közepes súlyos formáinak kezelése felnőtteknél.

Adagolás és adminisztráció. Az immunglobulint intramuszkulárisan injektáljuk a gluteus izom felső külső kvadránsába vagy a comb külső felületébe. Az injekció beadása előtt az ampullát a hatóanyaggal 2 órán át szobahőmérsékleten tartjuk. Az ampullák felnyitása és az adagolás folyamata az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak szigorú betartásával történik. A nyitott ampullában levő gyógyszer nem tárolható. Nem használható készítmények ampullák veszélybe épségét vagy jelölés, a változó fizikai tulajdonságai (színváltozás, zavarosság, a jelenléte nem szétváló iszap) a lejárt érvényességi ideje, ha nem megfelelően tárolják. A hab kialakulásának megakadályozása érdekében a hatóanyagot széles fénnyel rendelkező tűvel fecskendezzük be a fecskendőbe.

megelőzés. A hatóanyag dózisa és beadásának gyakorisága a felhasználási jelektől függ:

  • újszülöttek az anyáknak - hordozói HBsAg vagy betegek akut hepatitis B abban az időszakban a szállítási adagoljuk egy adag (100 ME) az első 12 órában a születés után egyidejűleg hepatitis B vakcina, de különböző területein a test (a továbbiakban: a gyerekek vakcinázandó hepatitis B 1, 2 és 12 hónapos kor);
  • személyek korábban nem vakcinázott hepatitisz B ellen, vagy olyan személyek, akik nem fejezték be a védőoltást, vagy abban az esetben, ahol a szint a HBs-rövid szénláncú védő antitestek (® - humán immunglobulin hepatitis B elleni adjuk be az első öt nap a kezdetének sárgaság időszak hepatitis V.Preparat 0,1 ml / testtömeg-kg-os dózisban, naponta 3 napig.

    Reagálás a beadásra, rendszerint hiányoznak. Ritka esetekben helyi reakciók alakulhatnak ki hyperemia formájában, a hőmérsékletet 37,5 ° C-ra növelve a beadás után az első 24 órában. A megváltozott reaktivitású egyének különböző típusú allergiás reakciókat válthatnak ki, és kivételesen ritka esetekben anafilaxiás sokkot, ezért a gyógyszert szedők 30 percig orvosi felügyelet alatt kell lenniük. A vakcinációs helyeket anti-sokk terápiával kell ellátni.

    Ellenjavallatok. Ellenjavallt a humán hepatitis B immunglobulin elleni személyek, akik korábban súlyos allergiás reakciókat, hogy az emberi vér termékek.
    Az immunglobulin beadásának napján klinikailag kimondott allergiás reakciók jelenlétében és a következő 3 napban ajánlott antihisztaminok kijelölése. Az immunopatológiai szisztémás betegségekben (vérbetegségek, kötőszövet, nephritis stb.) Szenvedő betegek esetében a gyógyszert a megfelelő terápia hátterében kell beadni.

    figyelmeztetés. Elleni védőoltás kanyaró, mumpsz és rubeola végezzük legkorábban 2 hónappal a beadást követően humán immunglobulin hepatitis B elleni

    A kibocsátás formája. 2 ml - 1 adagban, legalább 100 mM HBsAg antitestben. A csomag 10 ampullát tartalmaz.

    Hagyja a feltételeket. Hagyja csak orvosi és megelőző intézményeket.

    Tárolási és szállítási feltételek. A készítményt az SP 3.3.2.1248-03 szerint 2 és +8 ° C közötti hőmérsékleten tárolják és szállítják.

    Lejárat dátuma. 2 év.

    A megnövekedett reaktogenitás vagy a szövődmények kialakulásának eseteiről telefonon (faxon) vagy távíróval kell jelentést tenni az Állami Tudományos Intézetnek az orvosi biológiai készítmények szabványosítására és ellenőrzésére vonatkozóan. LA Tarasevich (LA Tarasovich Geodéziai Intézet, 121002, Moszkva, Sivtsev Vrazhek, 41), az orvosi dokumentáció későbbi benyújtásával.
    A gyógyszer és a csomagolás minőségére vonatkozó panaszokat a GISK-nak kell elküldeni. LA Tarasevich a gyártási társaság.
    Gyártási vállalat: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Moszkva, ul. Miklukho-Maklaya, 16/10, épület 71.

    Humán immunglobulin hepatitis B ellen

    Farmakológiai hatás

    A HbsAg elleni antitestek blokkolják a vírus receptorait.

    farmakokinetikája

    TCmax - 24 óra, T1 / 2 - 4-5 hét.

    bizonyság

    A hepatitis B vészhelyzeti profilaxisa gyermekek és felnőttek számára;
    az akut vírusos hepatitis B enyhe és közepesen súlyos formáinak kezelése felnőtteknél.

    Ellenjavallatok

    Súlyos allergiás reakciók az emberi vérkészítmények bevezetésére az anamnézisben.

    adagoló

    In / m a gluteus izom felső külső kvadránsában vagy a comb külső felületében. Az ampullának a hatóanyaggal történő bevezetése előtt szobahőmérsékleten 2 órán át tartjuk. A dózis és az adagolás gyakorisága függ az indikációtól.
    Megelőzés: újszülött a hordozó anyák HBsAg vagy betegek akut hepatitis B-ben a szállítási időszak - 1 adag (100 ME) az első 12 órában a születés után egyidejűleg vakcina hepatitis B elleni, de a különböző területeken a test (a továbbiakban: a gyermekek alá ojtási hepatitisvakcina 1, 2 és 12 hónapos korban); személyek nem ojtott korábbi hepatitis B, vagy azok, akiknél az oltás nem fejeződött be, vagy amikor a szint HBs-antitest alatt a védő (kevesebb, mint 10 IU / L) után véletlen fertőzés révén a fertőző anyaggal (injekcióhoz való, fogászati manipulációk, vérátömlesztés, fertőzött anyag fröccsen a szájba vagy a szemek, stb) - 0,1 ml / kg a lehető leghamarabb expozíció után (előnyösen 24-48 órán belül). Ugyanakkor (ugyanazon a napon) kell kezdeni hepatitis B elleni védőoltást program keretében 0-1-2-12 hónapig vagy tovább a megkezdett során; személyek csoportjába tartozó a nagy a kockázata a hepatitis vírus fertőzés (központok betegek krónikus hemodializált betegek az egészségügyi kapó gyakori transzfúziót a vér és vérkészítmények, érintkezés kitörése a hepatitis B és mtsai.) nem elleni védőoltást hepatitis - a gyógyszer beadását megelőzően hemodialízis, vérátömlesztés és a termékek: a gyermekek legfeljebb 10 éves - 100 ME, gyermekek több mint 10 év, és a felnőttek - 0,1 ml / kg. Bevezetésével párhuzamosan a gyógyszer kell kezdeni védőoltás hepatitis B elleni csonka rendszer - 3 vakcina beadása időközönként 1 hónap. A 12. hónapban kezdete után immunizálás adjuk 4. további dózis vakcinát. Az első adag vakcinát egyidejűleg adjuk be Ig, de különböző területek a test.
    Ha a hatóanyagot 5 ml-nél nagyobb térfogatban adják be, a dózis ajánlott a gluteus izom különböző részeinek befecskendezésére.
    Azzal a céllal, kezelés beadott hatóanyag az első 5 napon a kezdetének sárgaság időszak hepatitis B dózisban 0,1 ml / kg adagban 3 napig naponta.

    Mellékhatások

    Ritkán, hyperemia az injekció helyén, a hőmérséklet emelkedése 37,5 fokig. C a beadást követő első 24 órában. Allergiás reakciók, beleértve anafilaxiás sokk.

    Különleges utasítások

    A kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni vakcinázást legkorábban 2 hónappal a gyógyszer beadása után végzik el. A gyógyszert csak orvos (paramedikum) utasításai szerint szabad felhasználni. A gyógyszert regisztrálták az előírt regisztrációs űrlapokon, a sorozatszámmal, a kiadás időpontjával, a lejárati dátummal, a gyártóval, az adagolás dátumával, az adagolással, a bevezetésre adott válaszsal.
    A bevezetés után a betegeket 30 percig orvosi felügyelet mellett kell tartani. A vakcinációs helyeket anti-sokk terápiával kell ellátni.
    Az Ig adminisztrációs napján és a következő 3 napon klinikailag kimondott allergiás reakciók előfordulása esetén ajánlott az antihisztaminok kinevezése. Az immunopatológiai szisztémás betegségekben szenvedő betegeket (ideértve a vér, a kötőszövet, a nephritis betegségeit) szenvedő betegeket a megfelelő terápia hátterében kell beadni.
    Az ampullák felnyitása és az adagolás folyamata az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak szigorú betartásával történik. A nyitott ampullában levő gyógyszer nem tárolható. Nem használható készítmények ampullák veszélybe épségét vagy jelölés, a változó fizikai tulajdonságai (színváltozás, zavarosság, a jelenléte nem szétváló iszap) a lejárt érvényességi ideje, ha nem megfelelően tárolják. A hab kialakulásának megakadályozása érdekében a hatóanyagot széles fénnyel rendelkező tűvel fecskendezzük be a fecskendőbe.


  • Előző Cikk

    Az "Angirix B" vakcina

    Következő Cikk

    Hepatitis hírek

    Kapcsolódó Cikkek Hepatitis