Az orosz társaik Sofosbuvira és Daklatasvira listája

Share Tweet Pin it

„Sofosbuvir” először fejlesztette az amerikai gyógyszeripari vállalat «Gilead Mivel» és «Daklatasvir” - a cég «Bristol-Myers Squibb». A szabadalmak fejlesztése és a gyógyszerek monopóliuma mellett a gyártók mesterségesen emelték az árat. Mivel a feleslegesen gyógyszerek magas ára cégek, fejlesztők már egy ultimátumot, amelyben kénytelenek voltak engedményeket tenni, és más gyógyszeripari cégek az engedélyek kibocsátását a termelés a generikus gyógyszerek.

A Sofosbuvira és a Daklatasvira hatásos analógjai sokkal olcsóbbak, ezért a betegek most már megengedhetik maguknak, hogy alacsony anyagi jólétű betegeket kezeljenek.

Generics - mi ez?

Az generikumok (generikus gyógyszerek) olyan gyógyszerek, amelyeket szabadalmaztatott vagy generikus név alatt állítanak elő, amely különbözik a gyógyszergyártó márkanevétől. A "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" több ezer cuccot költ, így nem minden betegnek, aki szüksége van rá, megengedheti magának, hogy drága gyógyszereket vásároljon.

A gyógyszerek hatékonyságát tudományos módszerekkel erősítették meg, majd a WHO a legfontosabb gyógyszerek listáján mutatta be. Az Európában és Ázsiában élő emberek alacsony vásárlóerejének köszönhetően a WHO tagjai megparancsolták az antivirális készítmények gyártói számára, hogy kényszerengedélyeket adjanak más farmakológiai vállalatoknak.

Az olcsó generikumok gyártása és a márkanevű gyógyszerek helyettesítésének előfeltétele az Egészségügyi Világszervezet legfontosabb célja a gyógyszerekhez való hozzáférés biztosítása.

A "Daklatasvira" és a "Sofosbuvira" analógjai ára 1000 és 2000 ezer között van. Sokan tévesen úgy vélik, hogy az alacsony költség a gyógyszerek hatékonyságát vagy rossz minőségét jelzi, de ez nem így van. Az alacsony ár a gyógyszer kémiai képletének, az engedélyezési kifizetéseknek és a klinikai vizsgálatoknak a fejlesztéséhez szükséges pénzügyi költségek hiánya miatt alakul ki.

A farmakokinetikai és terápiás aktivitás szerint a generikumok nem felelnek meg 100% -nak az eredeti gyógyszereknek. Mindazonáltal a drága gyógyszerek alternatívái. Nagyon gyakran a "Sofosbuvira" analógjai váltak az egyetlen lehetséges és megfizethető gyógyszerré egy súlyos krónikus betegség kezelésére, amely magában foglalja a hepatitis C-t is.

Sofosbuvira analógjai

A "Sofosbuvir" nevű gyógyszer (nemzetközi nevén "Sovaldi") 2013-ban jelent meg. A közvetlen antivirális szer gátolja az NS5B polimeráz szintézisét, ami megakadályozza, hogy a hepatitis C vírus szaporodjon a májszövetben. Használatával teljesen elhagyhatja az interferon-tartalmú terápia áthaladását, amely gyakran káros hatással van a szervezetre.

2014-ben megjelentek a "Sofosbuvira" első analógjai, amelyek tízszer olcsóbbak voltak. Ebben a tekintetben paradoxon volt - Indiában a 12 hetes kezelés költsége 1500 dollár, Amerikában és Dél-Koreában pedig több mint 80 000 dollár. Az analógok importálása az Egyesült Államokban és Dél-Koreában tilos a generikumok előállításának jogával való megfosztás veszélyével.

"Hepcvir" a "Cipla"

A "Hepcvir" egy "Sofosbuvira" indiai analógja, amelyet a "Cipla" cég 2014 óta gyárt. Megvásárolható licencelt generikus lehet a helyszínen egy hivatalos szállító Oroszországban.

A nem engedélyezett generikától eltérően a Hepcvir minden szükséges klinikai vizsgálaton átesett, amelynek során hatékonynak bizonyult a hatóanyag hatékonysága és biohasznosulása. A készítményt 400 mg tabletta formájában állítjuk elő, mindegyik csomagban 15 kapszula. A vírusellenes terápia során napi 1 tablettát kell venni 12 vagy 24 héten keresztül.

"Hepcinat" a "Natco Pharma"

A "Hepcinat" ("Hepcitan") a Natco Pharma gyógyszergyár által engedélyezett generikus gyógyszer. A vírusos hepatitis kezelésére használják a nem injekciós terápia fő összetevőjeként. A vírusellenes gyógyszereket védőbevonattal bevont tabletták kapják. Mindegyik 400 mg hatóanyagot tartalmaz.

A vírusellenes szerekkel történő kombinált kezelés terhesség és laktáció ellenjavallt.

Az analóg "Sofosbuvira" egy online áruházon keresztül vásárolható meg 180 $ és 220 dollár közötti áron 1 csomag esetében, amely 26 tablettát tartalmaz.

A generikus gyógyszerek hatékonysága az összes genotípus hepatitis C kezelésében jön létre. A "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" szerepelhet a cirrhosisban vagy májsejtes karcinómában előforduló májkárosodás kezelésében.

"VIRSO" a "Strides Shasun"

A "Strides Shasun" nevű indiai vállalat 2014 júniusában bejelentette az új generikus "Sofosbuvira" elnevezést VIRSO néven. Ugyanezen év szeptemberében aláírt egy megállapodást Gileaddal, mivel az antivirális kábítószerek 91 országban, köztük Oroszországban terjed.

2015-ben új engedéllyel rendelkező generikus gyógyszer jelent meg az Orosz Föderáció területén. Meg kell jegyezni, hogy a "VIRSO" csak az NS5A inhibitorokkal együtt működik, amelyek közé tartozik a "Daklatasvir". A klinikai vizsgálatok eredményei alapján megállapítást nyert, hogy a készítmény nem okoz kollektív reakciókat. Ezért bevonható a hepatitis C kezelésére, melyet a következő kórokozók kísérnek:

  • a máj fibroze;
  • májcirrhosis;
  • HIV;
  • veseelégtelenség.

A gyógyszert ugyanabban az időben kell beadni, függetlenül attól, hogy milyen élelmiszereket használnak. 1 tabletta 400 mg aktív antivirális anyagot tartalmaz, így a "VIRSO" napi adagja 1 tabletta. A terápia során nem ajánlott sült ételeket és alkoholtartalmú italokat fogyasztani. túlzott terhelést okoznak a méregtelenítő szervekben.

SoviHep Zydusból

«SoviHep» ( «Sovihep") - inhibitor polimeráz NS5B, elnyomják vírus replikációja betegekben hepatitis C gyógyszergyártók egy indiai gyógyszeripari vállalat «ZYDUS», amely ellátja a generikus az orosz piacra. A "Sovihep" -ot olyan személyek kezelésére használják, akik 18 éves korukban a hepatitis C vírus 1-4 éves genotípusával kezelték.

A tabletták keserű ízűek, így a gyógyszer orális adagolása során a védőbevonat feloldására nem ajánlott. Általánosságban elmondható, hogy a "Sovihep" -ta betegek könnyen tolerálják, de az adagolás növekedésével a következő mellékhatások jelennek meg:

  • szédülés;
  • görcsök;
  • fejfájás;
  • alvás zavar;
  • hasmenés vagy székrekedés;
  • csökkent étvágyat.

A SoviHep terhesség és laktáció ideje alatt, valamint a 18 év alatti személyeknél nem ajánlott.

Nem kívánatos, hogy ezek a betegcsoportok a Sofobuwirrel és analógjaival terápiák legyenek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek e betegcsoportok esetében. A veseelégtelenség kialakulásával járó idősebb embereket orvosi felügyelet mellett orvosi kezelésnek kell alávetni.

Sofovir a Hetero-tól

A "Hetero" cég "Sofovir" indiai droggenetikusa összetételében és farmakológiai tevékenységében teljesen megfelel az eredeti "Sowaldi" gyógyszernek. 1 tabletta 400 mg hatóanyagot és kis mennyiségű segédkomponenseket tartalmaz - kolloid szilícium-dioxid, polietilénglikol, poli (vinil-alkohol) stb.

A gyógyszert az Orosz Föderáció területén vásárolhatja meg a hivatalos szállítóval a megfelelő formában a weboldalon. A Sofovir ajánlott kombinálni más vírusellenes gyógyszerekkel - Ladipasvir, Ribavirin, Interferon, stb.

A betegség genotípusától és a beteg állapotától függően az átlagos kezelés 10 és 24 hét között változik.

A generikus gyógyszer adagjának túllépése mellékhatásokhoz vezethet, különösen a bőr viszketése, a tachycardia, a bőr és a fejfájás vörössége. Ezért a gyógyszergyártó nem javasolja napi 1 tabletta fogyasztását. A túladagolás a máj terhelésének növekedését eredményezi, ami hátrányosan befolyásolhatja a májcirrhosisban szenvedők egészségét.

"MyHep" a "Mylan Pharma"

«MyHep» ( «Mayhep") - indiai vírusellenes tabletta gyártása, gátlására RNS-függő polimeráz, HCV Generic a cég «Mylan Pharma» javallt más gyógyszerekkel vírusellenes hatásán. Vásárlás 1 csomag a gyógyszer lehet 190-200 $ a gyártó honlapján, vagy a hivatalos beszállító cég Oroszországban.

"MyHep" a Sowaldi néhány analógja, amely nem okoz kellemetlen reakciókat. A hepatitis 1, 2, 3 és 4 genotípusú betegek használhatják. A gyógyszerfogyasztás javasolt adagja napi 1 tabletta étkezés közben vagy után. A védőbevonatok csak a gyomor környezetében oldódnak fel, ezért szájon át történő alkalmazáskor nincs keserű íze a szájban.

A "Daklatasvira" analógjai

A "Daklatasvir" egy vírusellenes szer, amely a szervezet ellenáll a vírus ellen, és kivonja az NS5A polimerázt. A "Bristol-Myers Squibb" amerikai cég 2014 elején hatékony gyógyszert fejlesztett ki. Ugyanezen év augusztusában az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma jóváhagyta és a hepatitis C 3 genotípusba tartozott.

Ezt a gyógyszert nem ajánlott kombinálni a "Rifabutin" és a "Phenobarbital", t. csökkentik farmakológiai aktivitását.

2015-ben a fejlesztő cég engedélyt adott egyes Ázsiában és Európában gyártott gyógyszergyártóknak, hogy alacsonyabb anyagi vagyonú országok lakosai számára olcsóbb társaikat hozzanak létre. Az Egészségügyi Világszervezet a "Daklataswir" -et a legfontosabb gyógyszerek listáján szerepeltette. 2015-2016-ban Indiában, Egyiptomban, Bangladesben és más országokban először a generikus gyógyszerek kerültek felhasználásra a vírusos hepatitis kezelésében.

"Daclavir" a "Baecon Pharmaceuticals"

A "Daclavir" egy közvetlen antivirális gyógyszer, amely megakadályozza a kórokozók terjedését az egészséges májsejtekben. A tablettázott gyógyszert a Baecon Pharmaceuticals gyártja Bangladesben, 2015-től kezdődően. A kombinált antivirális kezelés hatásos összetételével az esetek 95% -ában lehetséges elérni a kórokozó mikroorganizmus tartós virológiai válaszát.

A generikus készítmény előállításához szükséges hatóanyagot a "Daklatasvira" indiai gyártói vásárolják meg, ami megerősíti, hogy a gyógyszer megfelel a "WHO-GMP" normáknak. A hepatitis 3 és 4 genotípusok kezelésére ajánlatos a "Daclavir" és a "Sowaldi" kombinációját vagy analógjait kombinálni. Így lehet javítani a kezelés hatékonyságát és csökkenteni a vírus terhelést a májon több hétig.

Natdac a Natco Pharma-tól

A Natco Pharma cég "Natdac" antivírus generikus gyógyszere a súlyos hepatitis C kezelés egyik legkedveltebb gyógyszereivé vált. Az NS5A vírusfehérje-inhibitorok gátolják a virionok szisztémás keringésen keresztüli terjedését. Más szavakkal, a "Daklatasvir" és analógjai gátolják a fertőzés terjedését, és ennek megfelelően a májszövet gyulladását.

Az engedélyezett generikus gyógyszer fő előnyei közé tartozik a magas terápiás hatékonyság. A gyógyszer komplex terápiában történő időben történő felhasználása hozzájárul a hepatitis C vírus megsemmisítéséhez és az esetek 90% -ában történő teljes gyógyuláshoz. Az interferon gyógyszerekkel ellentétben a Natdac nem befolyásolja a vérkészítményt, és nem okoz erős mellékhatásokat.

"DaclaHep" a "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahap") - az indiai gyártó "Hetero" licencelt generikus. A hepatitis C kezelésére használják, melyet cirrhosis, HIV, fibrosis vagy májsejtes carcinoma okoz. Egy erősen specifikus vírusellenes hatóanyag zavarja a 5A strukturálatlan fehérje szintézisét, amely elnyomja a hepatitis C vírus-RNS-replikáció két fejlődési szakaszát és a lány virionok összeszerelését.

A számítógépes szimuláció során kapott adatok alapján bebizonyosodott, hogy a Daklahap az összes genotípus hepatitis vírusának önmásolásának egyik leghatékonyabb patogenetikai inhibitora.

A patogén növényzet elpusztításához a szervezetben napi (legfeljebb 60 mg) (1 tabletta) ajánlott. A nem injekciós kezelés lehetővé teszi a máj vírusterhelését az esetek 97% -ában. A generikus gyógyszerek termelői arra figyelmeztetnek, hogy csak az NS5B fehérje-inhibitorok egyidejű alkalmazására használható.

következtetés

Generikus gyógyszerek - analógok az eredeti gyógyszerek, kivéve az alacsony ár. 2013-ban és 2014-ben az USA cég fejlesztett „sofosbuvir” és „Daklatasvir”, mellyel teljesen gyógyítani hepatitis C-ben, a gyógyszerek magas ára jelentősen csökkentette a különböző betegek számára, akik nem kerülnek injekció antivirális kezelés. Az Egészségügyi Világszervezet rendelt gyógyszer gyártók, így a gyógyszeripari cégek más országokban, a jogosítvány, a generikus gyógyszerek. A 2014-2015, ott voltak az első amerikai analógok antivirális gyógyszerek. A legjobb analógia "Sofosbufira" az orosz piacon: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» és «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» és «Daclavir».

Még mindig úgy gondolja, hogy nehéz gyógyítani a hepatitis C-t?

Az a tény, hogy most olvasod ezeket a sorokat - a győzelem a májbetegség elleni küzdelemben nem az Ön oldalán... És már gondolkozott az interferon terápiáról? Érthető, mert a hepatitis C nagyon súlyos betegség, mert a máj megfelelő működése az egészség és a jó közérzet garanciája. Hányinger és hányás, sárgás vagy szürkés bőrszín, keserű íz a szájban, sötét színű vizelet, hasmenés... Mindezek a tünetek ismerős nem hallomásból. De talán helyesebb, ha nem egy következményt, hanem egy okot kezelünk?

Ma, a modern gyógyszerek és az új generációs sofosbuvir Daklatasvir a 97-100% valószínűséggel örökre fog gyógyítani hepatitis C. A legújabb gyógyszeres kapható orosz a hivatalos képviselője az indiai farmgiganta ZYDUS Heptiza. A megrendelt termékeket a futár a kézhezvételt követő 4 napon belül kézbesíti. Ingyenes konzultáció a modern drogok használatáról, valamint a vásárlás módjáról a Zydus beszállítójának hivatalos honlapján, Oroszországban.

A cofosbuvira gyártója

Idén a cofosbuvira gyártója - a Gilead cég ismét a botrány közepén találta magát. Számos amerikai szakértő szerint a Gilead Sciences továbbra is túlzott nyereséget kap egy egyedülálló gyógyszer értékesítéséből, amelynek fejlesztését az Egyesült Államokban az állami finanszírozásnak köszönhetően hajtották végre.

Hogyan jelentkezett a sophosbuvir?

Nem meglepő, hogy a hepatitis C vírus (HCV) új gyógyszerkategóriájának létrehozására vonatkozó információ bosszantott - ma több mint 177 millió embert diagnosztizáltak HCV-vel világszerte.

Ez alattomos betegség megmutatkozhat az évek során, ami ebben az esetben, hogy végzetes komplikációk, mint például a májcirrózis és a HCC (hepatocelluláris karcinóma). Még 2013-ban, az egyetlen esély, hogy megszabaduljon a hepatitis C vírus (HCV) tartották kombinációs terápia peginterferon és ribavirin (Pegasys PegIntronban Algeronom és így tovább.). Az eljárás azonban nem hatékony (50-70% -os hozam), és gyakran mellékhatások jelentkeznek.

Ezért az orvosok a közvetlen hatású vírusellenes szerek (PDPD) megjelenését a HCV elleni küzdelem fordulópontjaként tartják számon. A PPDD kifejlődésében részt vevő tudósok első felfedezése az NS5B virális polimeráz - a Sofosbuvir - (az amerikai gyártó országa) gátlása volt. Ezt követően a Sofosbuvir kereskedelmi neve Sovaldi (Sovvaldi vagy Sowaldi). Vizsgálatainak eredményei arra késztették az orvosokat, hogy örüljenek: 95-97% -ban a Sofosbuvir alkalmazása a betegeket teljesen megszabadította a HCV-től. Ugyanakkor a gyógyszerek szedésének időtartama 2-szeresére csökkent.

Most a lista PDP jelentősen bővült: létrehozott eszközöket, mint például Daklinza (Daklatasvir - van bejegyezve Oroszország), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - regisztrált Oroszország), Vikeyra Pak (kombinációja három PDP - Ombitasvira, ritonavir és Paritaprevira) Harvoni (kombinációs Ledipasvira és Sofosbuvir). Elég gyors Sovaldi, Daklinza, Vikeyra Harvoni Park és csatlakozott a létrehozott WHO listán az alapvető gyógyszerekhez.

A PDPD fejlesztésének története

A Sofosbuvir molekulát, amely a nukleozid (aktív központ) és az úgynevezett "prodrug" mechanikai vegyülete, először a Pharmasset kutatói írtak le. A tudományos kutatások az Emory Egyetem Egyetemének laboratóriuma alapján történtek, az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézeteitől és az Amerikai Veteránügyi Hivataltól kapott pénzeszközök alapján. Ugyanakkor a kísérletek második fázisának végére. A Gilead Sciences megvásárolta a Pharmassetet, és csak 11 milliárd dollár nyereséges kifizetést fizetett.

Ennek eredményeként 2013-ban Sovaldi vezették be, hogy a világ a Gilead -Sofosbuvir (website www.gilead.com gyártó). A fejlesztés a szabadalommal védett, amely szerint a több Gilead és partner cégek kizárólagos joga, hogy az eredeti PDP. Ennek eredményeként, a teljes kúra segítségével Sovaldi Gilead létrehozott egy ára $ 84.000 US. A botrány után kiderült, hogy az eredeti ár, ha a fejlesztő Pharmasset, kezdetben nem volt meghaladja a $ 36,000. Mivel ilyen nagy a különbség mindössze 2 év értékesítési Sovaldi Gilead sikerült szert több mint $ 35 milliárd, azaz a. E. 4 tucatszor a tényleges költségek és közös Pharmasset Gilead, melyeket szükséges a gyógyszer kifejlesztése.

A kábítószer kifejezetten felfújt árai az aktivisták tiltakozását okozták a világ számos országában. Brook Baker, a Northeastern Egyetem ügyvédje szerint ma lehetne beszélni arról, hogy a betegség teljes mértékben megszünteti a világot, ha a PDPD széles körben elérhetővé válik. Azonban még mindig nem beszélnek az FDP-khez való széleskörű hozzáférésről, és csak az első 6 hónapos értékesítésnél a szabadalmi tulajdonos cég 5,7 milliárd dollárt szerzett.

A szabadalom birtokosának megbízatása

Ugyanakkor számos országban lehetőség volt bizonyos engedmények megszerzésére a szabadalmas Gilead tulajdonában. Tehát Kanadában és Törökországban az eredeti Sovaldiot 50 000 dollár áron adják el Spanyolországban - körülbelül 30 000 dollár, Németországban - 60000 dollárral Brazíliában - 6 000 dollár.

. Területén az orosz, ahol több mint 2 millió HCV betegek és több PDP hivatalosan bejegyzett, az ára az eredeti gyógyszerek még mindig nagyon magas - szerint a tulajdonos „Pharmasyntez” Vikram Punii, ez az összeg körülbelül $ 100,000 1 beteg.. De miért nem teszi sofosbuvir Oroszországban?

Az orosz pácienseknek továbbra is választaniuk kell az eredeti gyógyszerek és az indiai generikumok között, és választaniuk kell olcsó, de nem kevésbé hatékony generikumoktól Indiából. Ezenkívül Oroszországban eddig egyetlen csatorna sem volt a HCV-kezelés finanszírozására. A teljes vásárlási listát, amelyet eddig a 2012 végén írt aláírt, a 14382-es PP-t szabályozott, amelynek alapján az állam résztvevői. a HCV-től ingyenes kezelési programokat biztosítanak kizárólag elavult pegilált alfa-interferon-gyógyszerek megvásárlásához.

Ami Indiát illeti, ez az ország volt a drága szabadalmak elleni küzdelem élvonalában. Nem is olyan régen, szabadalmi hivatala úgy döntött, elutasítja a Gilead-szabadalmi bejelentést. És bár a fellebbezés során a cég még szabadalmat kapott a Sowaldi értékesítése terén ebben az országban, az indiai aktivisták monopóliummal folytatott küzdelme eredményeket adott.

Számos tiltakozás és peres eljárás következtében 11 indiai vállalat kapott engedélyt a Gilead szabadalmi fejlesztéseiről, amelyek lehetővé tették számukra a Sofosbuvir önálló előállítását. Hasonló engedélyek tulajdonosai voltak Egyiptom és Pakisztán termelői. Ezért, mint a gyógyszer sophosbuvir, Oroszországban a gyógyszergyártás még nem lehetséges. Azok a országok, amelyek különleges engedélyeket kaptak, szintén jogosultak termékeiket több mint 100 állam számára értékesíteni, amelyek alacsonyak a jólétben. Az RF nem került bele ebbe a listába. Éppen ezért még mindig megoldatlan a nagy tételek behozatala vagy az olcsó és egyenértékű Sovaldi analógok értékesítése az Orosz Föderációban.

A hepatitis C elleni küzdelem legfontosabb gyógyszerei

A generikus Sofosbuvir átlagára már 250 és 900 dollár között van, és a gyártók a Gilead javára adják a jövedelem több mint 7% -át.

A történelem hasonló más PDPA-k végrehajtásához. Beleértve Ladipasvira és Daklatasvira. Ezért az Indiában a Ladypasvir, a Sofosbuvir és a Daklatasvir gyártók jelenleg aktív fejlesztés alatt állnak.

A strukturálatlan fehérjék replikációjának gátlószere Ladipasvir (gyártó: American Gilead Sciences). A PDPD terápiája során kizárólag más antivirális szerekkel kombinálva alkalmazzák. Az egyik legsikeresebb kombináció egy pár Ladipasvir + Sofosbuvir és egy tripla Ladipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin. A biztonságosságát és hatásosságát ezek a kombinációk a kontroll a HCV genotípus 1 ellenőrizzük során a három sor klinikai vizsgálatok részvételével 2 ezer. A betegeket, akiknek különböző mennyiségű fibrózis, a jelenléte vagy hiánya a kezelés tapasztalat.

Az eredmények lenyűgözőek voltak: a Ladipasvir + Sofosbuvir + ribavirin triplet 12 hetes kezelése után 100 beteg közül 100-ban stabil volt a virológiai válasz. Ebben az esetben a pár Ladipasvir + Sofosbuvir szintén elég hatékonynak bizonyult, 100 esetből 95 esetben teljes sikert mutatott.

Ennek eredményeképpen a Gilead Sciences szabadalmaztatta a Ladipasvir + Sofosbuvir páron alapuló gyógyszert, a Harvoni-t és szinte semmilyen mellékhatást.

Egy másik népszerű PPP marad Daklinza (daklutasvir hatóanyag, az American Bristol-Myers Squibb gyártója). Ez a nemstrukturális fehérje NS5A inhibitora. Ezt kizárólag más PFAP-kkal együtt használják. Az egyik leghatékonyabb kombináció az daklutasvir + sophosbuvir kombinációja, amely még cirrózisos betegekben is tartós virológiai választ nyújt.

Egy másik jó kombináció volt a pár Daklatasvir + Simeprevir. Ezeket a teszteket a francia fővárosban végezték, és bizonyították a páros hatékonyságát még a HCV 1 genotípus elleni küzdelemben is. A Daklatasvir megakadályozza a vírus terjedését a szervezetben, és hatásos az összes genotípus HCV-jére.

Az RNS polimeráz inhibitor szintén nagy hatékonyságot mutat a komplex terápiában Cofosbuvir (Sofosbuvir). Használt inhibitorokkal kombinálva az NS5A (Ledipasvirom, Daklatasvirom, Simeprevirom, Velpatasvirom) ribavirinnel együtt elleni küzdelem HCV genotípus 3. A legmagasabb eredményt kombináltan alkalmazzák: + PPD + PegIFN-α + ribavirin.

Indiai generikus gyártók

Ami a Sofosbuvir gyógyszer analógjait illeti, Az első és legfontosabb termelő - India. A 2014. június India Cipla Kft ayavila létrehozása az első analóg PDP - általános sofosbuvir - Hepcvir gyógyszer, de az értékesítési elkezdték csak 9 hónapos, 6 amelyek közül szentelt a tanulmány a hatásosság és biológiai hozzáférhetősége a hatóanyag.

A mai napig az indiai piacon a Sofosbuvira számos analógja található, viszonylag szerény áron kiváló hatékonyságot mutatva. Ez Hepcinat származó Natco Pharma Ltd. (945 dollár egy folyamán 3 hónap), és MyHep származó Mylan ($ 750 egy folyamán 3 hónap.), Valamint egyéb gyógyszerek, analógok:

  • SoviHep (a Cadila Healthcare Ltd gyártója);
  • (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Nem kevésbé aktív a világpiacon generikus gyógyszerek Daklatasvir termelés, amely India is indult az elmúlt években. Ezek a Daklataswir analógjai:

Párok Sofosbuvir + Ladipasvir:

India mellett gyártja és értékesíti a generikus cofosbuvir és daklataswir gyártót Egyiptomból, Kínából és Pakisztánból. Azonban Oroszország, amely az orosz fogyasztóknak a kellően jó minőségű orvosi termékek gyártójaként ismert, továbbra is élvezi Oroszország legnagyobb bizalmát. A másik kérdés az, hogy a 101 olyan állam listáján, amelynek területén a Gilead Sciences engedélyezi a generikus gyógyszerek értékesítését, az Orosz Föderáció még nem jelent meg.

Más szóval, haszontalan keresni generikusokat az orosz gyógyszertárakban. És mivel a kábítószer nagy mennyiségének hazánkba történő behozatala tiltott, és csak az egyéni behozatala megengedett saját orvosi szükségleteikre, ez a kiskaput most már számos orvosi rendelő használta. Furcsa, amint úgy tűnhet, gyakorlatilag az egyetlen remény az oroszoknak, hogy olcsó és hatékony genetikákat vásároljanak az elhízott hepatitis C kórokozóinak leküzdésére.

A leghatékonyabb kezelési rend minden 1-6. Genotípus esetében: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

Hepatinát a hepatitisz C-ből származó Sofosbuvir kezeléssel

A Sofosbuvir készítményeket terápiás célokra írják fel a hepatitis C krónikus formájába. A főkomponens ellenjavallatok, ezért fontos, hogy a használati utasítás elolvasása előtt olvassa el a használati utasítást. A termék megvásárolható mind a gyógyszertárban, mind a forgalmazókon keresztül. A vélemények szerint a szakosodott helyek ára alacsonyabb, mint a kiskereskedelmi értékesítési helyeken.

Sofosbuvir - a hepatitis C vírusellenes terápia alapja

A Sophosbuvir a hepatitis C komplex terápia fő hatóanyaga. Az analógokhoz képest kevesebb mellékhatása van. Általában más vírusellenes immunmoduláló szerekkel kombinálva írják elő:

  • a lepidavirral való kombináció miatt az első genotípus vírusos hepatitisének kezelésére az alfa-interferon alkalmazása nélkül lehetett;
  • ribavirinnel kombinálva hatékonyan érinti a 2., 3. genotípus vírusát;
  • 4 genotípusú fertőzés esetén a ribavirin és az alfa interferon injekciója háromszoros terápiát ír elő.

Menjen a beszállító honlapjára

A Sofosbuvir az NS5B RNS-polimeráz inhibitora, gátolja a vírussejtek replikációját.

Ár és vásárolni Sofosbuir

A Moszkvában található kiskereskedelmi gyógyszertárak általában magasabb árat állapítanak meg a gyógyszerhez, és nyereséges a Sofosbuvir alacsonyabb költséggel történő megvásárlása, és az eredeti termékek abszolút garanciája a gyártó hivatalos honlapján.

A hepatitis C hatékony gyógyítása a Sofosbuvir Hepcinat-mal nemrég vált elérhetővé az Oroszország területén található ügyfelek számára. Ez a védjegy analógot állít elő ugyanazon hatóanyag alapján. Az általános gyártást Indiában a legújabb technológiák felhasználásával gyártják. A termék magas színvonalát a modern gyógyszerészeti berendezések biztosítják.

A védjegy hivatalos honlapja lehetőséget nyújt:

  • megrendeljék a tablettákat megfizethető áron;
  • 100% eredeti termék megvásárlása;
  • a szállítás bármely országba, régióba;
  • vásárlás közvetítők nélkül;
  • olvassa el a használati utasítást.

A gyógyszer expozíció hatékonysága csak akkor garantálható, ha a kezelés teljes ideje megtörténik. A Sofosbuvir hatóanyagot tartalmazó komplexek alkalmazása szükséges, de költséges terápiás intézkedés.

Alternatív megoldás - a generikumok befogadása.

India legnagyobb gyártója, a NATCO PHARMA LIMITED, ellentétben az egyiptomi kínai gyógyszergyártókkal, a gyógyszerpiacon hasonló összetételű és hatásmechanizmusú, megfizethetőbb és engedélyezett gyógyszereket állít elő.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir

Egy csomag költsége Sofosbuvira - körülbelül 600 y. e. a Sofosbuvir az általános összetételben - akár 15 ezer rubel. 3 vagy több csomag megvásárlásakor kedvezményt adunk.

Az F1-F3-mal diagnosztizált betegek esetében a kezelés teljes időtartama 90 nap (a gyógyszer legalább 3 adagja 400 mg dózisban), F4-180 - 6-7 üveggel. Ha az előző rendszer hatástalan, akkor a megismételt kezelés időtartama hat hónap.

Mennyibe kerül a Hepcinat-LP:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Khabarovszk - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minszk - 490 bel. rubelt.
  • Almaty - 80900 tenge.

Menjen a beszállító honlapjára

Doktor észrevételei

A hepatitis kezelésében részt vevő orvosok számos megítélése szerint a Sofosbuvir az egyik legjobb és leghatékonyabb gyógyszer, amely segít a betegség gyógyításában.

Annak ellenére, hogy a Sofosbuvir és a Daklatasvir-inhibitorok, azaz az NS5B és az NS5A kombinációja nagy hatékonyságú, súlyos mellékhatásai vannak. És ha az első összetevő eltér a minimális összegtől, akkor a másodiknál ​​rendkívül óvatosnak kell lennie. Az indiai gyártás kábítószere a Helcinat a legbiztonságosabb és ugyanakkor hatékony a többiek körében. Érdemes megjegyezni, hogy a terápia hatékonysága nagymértékben függ a választott gyógymódszer-rendszer helyességétől.

Edward Vladimirovich, egy hepatológus (terapeuta)

Egyetértek azokkal a szakértők véleményével, akik a hepatitisz C-vel diagnosztizált betegeket a Sofosbuvirt írják elő. A gyógyszer megakadályozza a vírus terjedésének mechanizmusát. Ha rendszeresen 400 mg-os dózisban alkalmazzák, a kezelés kezdetét követő első héten klinikai javulás figyelhető meg.

Igor Dmitrievics, a vírusos betegségek szakembere

A betegek véleménye a Sofobuvirról

Mindazok, akik ezt a betegséget tapasztalták, érdekes információkat és valós felméréseket találnak a hasonló diagnózisú betegekről a hepatitis C-t szentelt tematikus fórumon.

Hallgattam az orvosok ítéletét, panaszkodtam. Egy idő után találtam az interneten több embert, akik ugyanolyan betegségben szenvednek, beszélgetés után kissé megnyugodtak. Sokat olvasok e témáról. Tapasztalt hepatológus írta fel nekem a Sofosbuvir-kezelést Ladipasvirral. Egy hónappal később ismét elvégeztem a teszteket. A mutatók javultak. Továbbra is további 2 hónapot kapott. A vizsgálat során megtudtam, hogy egészséges voltam. Köszönjük, hogy vannak ésszerű orvosok és megfizethető gyógyszerek, például a Hepcinat.

Karina, 32 éves, Novoszibirszk

A hepatitis olyan betegség, amely lassan megöli a személyt. Sajnálatos módon ezt saját példáján megtanultam. A kezelés során szerencsétlenséggel kommunikált a testvérekkel. A vírusölő gyógyszerek árának megvitatásakor örültem, hogy orvosom elfogadható áron vett fel. Generics A Hepcinat jól ismert gyógyszerei sokkal olcsóbbak, mint a reklámozott tabletták. Az antivirális terápia drága, de az élet megfizethetetlen.

Gennady, 47 yo, Szentpétervár

A hepatitis különböző genotípusairól visszaszerzettek véleménye szerint az antivirális gyógyszerek indiai analógjai az ár és a minőség legjobb arányában különböznek egymástól.

A Sofosbuvira használatára vonatkozó utasítások

A Sophosbuvir erős ellenjavallatokkal és különböző összetételű anyagokkal rendelkezik, ezért a fogadás kizárólag a kezelőorvos számára végezhető, szigorúan a használati utasítással összhangban.

A Hepatinat Sofosbuvir a vírus besorolásától függően a következőkkel kombinálható:

A kezelést a rendszer szerint végezzük, amelyet egyedileg választunk meg attól függően, hogy:

  • vírus genotípus;
  • együtt járó patológiák;
  • korábban használt gyógyszerek.

Az egyes gyógyszerek csomagolásán egy orosz nyelvű utasítás található, ahol minden információ megtalálható az alkalmazás jellemzőivel kapcsolatban. A standard rendszer napi 400 mg-os tabletta étkezéssel. Ajánlott tiszta vízzel mosni.

A terhesség alatt tilos gyógyszert kivinni a hepatitisből.

Ellenjavallatok

A Sofosbuvir egy hatékony gyógyszer, amely segíti több ezer embernek a hepatitis leküzdését. Azonban még nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek az anyagnak a gyermekekre, terhes nőkre, a szoptatás alatt szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatását tanulmányozták. Tilos a kábítószert egyszerre használni az alkohollal. Nem javasolt kombinálni a módszert telaprevirrel, boceprevirrel.

A fő ellenjavallatok:

  • 18 év alatti gyermekek;
  • terhesség
  • szoptatást.

A terápia megkezdése előtt gyakran további vizsgálatokra van szükség az egyes szervek, belső rendszerek állapotának ellenőrzéséhez.

Mellékhatások

A Sofosbuvir az egyik legbiztonságosabb gyógyszerkészítmény, bizonyított terápiás hatékonysággal. Ezt a visszanyerés statisztikái alapján lehet megítélni. Az eszköz közötti különbség abban a tényben rejlik, hogy a mellékhatás általában nem maga az anyag. A jóllakottság romlása más komponenseket vezet, amelyek vele együtt komplexek.

A gyógyszeres kezeléssel a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • migrén;
  • álmosság;
  • motiválatlan fáradtság.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy hamisítást?

A betegség magas prevalenciájával magyarázható kereslet kapcsán a Sofosbuvirt gyakran kovácsolták. A gördülékeny gyógyszer-forgalmazók alacsony minőségű termékeket árulnak, amelyek hatásossága összehasonlítható a placebo-hatással. A hamisítás elkerülése érdekében, ami egészségre ártalmas lehet, meg kell vizsgálni a csomagon található megkülönböztető jelek jelenlétét. A hepatina rendelkezik:

  1. Sima nyomtatás a doboz elülső oldalán, észrevehetően érintve.
  2. Speciális digitális kód, amelyhez a gyártási dátumra, a lejárati dátumra, a tételszámra vonatkozó információk kinyomtatódnak (a dobozon és a bankon feltüntetett adatoknak teljesen egybe kell esniük).
  3. Fóliatömítéssel védett feliratú.
  4. A logó márkás holografikus képe a NATCO gyártó nevével, amikor a látószög változása a HEPCINAT-ra változik.
  5. Hologram matricák a külső csomagoláson, védve a nyílástól.

Figyelembe véve a fenti jeleket, könnyen megkülönböztetheti az eredetit a hamisított termékektől.

A kérelem megjelölése és hatékonysága

A készítményt a hepatitisz C krónikus formájának komplex vírusellenes terápiájának fő összetevőjeként határozták meg. Az 1., 2., 3. és 4. genotípusba tartozó vírus kezelésének hatékonysága bizonyított.

Az NS5B RNS polimeráz inhibitor alkalmazásának előnyei a következők:

  • a diagnózis kezelésének lehetősége pozitív HIV-státuszú betegek esetében;
  • a gyógyszeres kezelés időtartamának lerövidítése;
  • magas virológiai ellenállás.

A vírusellenes terápiában való sikerhez egy eredeti komplexet kell megvásárolni, szigorúan be kell tartani a befogadási rendet, az orvosi ajánlásokat követni.

Összetétel és farmakológiai tulajdonságok

Az Indiában gyártott eredeti Hepcinat a gyógyszer részletes leírását tartalmazza. Az antivirális hatóanyag összetétele magában foglalja:

  • hatóanyag Sofosbuir - 400 mg;
  • segédösszetevők.

A tabletta keserű íze van.

A kezelés alapja a vírussejtek replikációjához szükséges polimeráz blokkolása. A depressziós mechanizmusnak köszönhetően el lehet pusztítani a hepatitisz vírust.

analógok

A Sophosbuvir Sowaldi kiváló minőségű generikus terméke. Az antivirális szer több évvel ezelőtt érkezett Oroszországba. A Hepcinat legkedvezőbb árát a gyártó hivatalos képviselői kérhetik. A hepatitis elleni küzdelemben széles körben alkalmaznak analógokat:

Mindegyik komplex hatékony különböző vírus genotípusokhoz.

A Sofosbuvir: generikumok és az eredeti Sowaldi

Mi az a Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir, Sof) - a legfrissebb vírusellenes gyógyszer a virális hepatitis C ellen. A kezelés hatékonysága majdnem 100%. Az eredeti ismert a világon Sowaldi márkanév alatt. A Sophosbuvir gátolja az NS5B RNS-polimerázot kiegészítő segédanyagaival együtt, felnőtt betegeknél a hepatitisz C vírus (1-4) összes genotípusának kezelésére. Nemrég megjelentek a 12 évesnél idősebb gyermekek kezelési rendszerei.

A Sofosbuvir tabletta formájában kapható, amely 400 mg-ot tartalmaz. anyagok Sofosbuvir 28 db egy üvegben. A készítményt a Daklatasvir kombinációjával együtt alkalmazzák. A tablettákat naponta kell bevenni - a terápia megszakítása nélkül! - étkezés közben 12-24 hétig.

amellett Daklatasvira A terápiában a Sofosbuvirhez más gyógyszerek adhatók: ribavirin, Ledipasvir, Velpatasvir stb. A leggyakoribb kezelési mód a Sofosbuvir és a Daclatasvir, mivel minden genotípusra alkalmas (cirrózisos vagy anélkül), és megfizethető áron.

Ki készít az eredeti Sofosbuvir Sowaldi-t

A Sofosbuvir eredeti készítményt a Gidead Science 2013-ban kitalálták és szabadalmaztatta Sowaldi néven. Hamarosan az Egészségügyi Világszervezet a Sofosbuvirt az alapvető gyógyszerek listájába sorolta.

Софосбувир Совальди (Sovaldi) eredeti által készített Gilead Sciences

A Gilead megteremtette az eredeti gyógyszer költségeit - 1000 dollárt a Sofosbuvira tabletta számára, így a 3 hónapos tanfolyam több mint 80 000 dollárt ér, ugyanakkor a 12 hetes termelés költsége 100 dollár. Ez felháborította az alacsony jövedelmű országok lakosságát, elsősorban Indiát. Ezért az indiai kormány ugyanabban az évben arra kényszerítette a Gilead Sciences-ot, hogy engedélyezzék a helyi gyógyszerkészítmények új gyógyszerek gyártását és eladását. Azon országok listáján, ahol lehetséges a Sofosbuvir gyártása, 90-et vontak be, amelyek száma ma nőtt - Malajzia, Thaiföld, Ukrajna és Fehéroroszország 2017-ben. De Oroszország még mindig nem létezik ezen országok között.

-tól 11 vállalat, aki a hepatitis C kezelésére gyógyszereket gyártott, az orosz vásárlók tudják a következőket: Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab és mások.

A fenti gyártók gyáraiban termelt generikumok engedélyezettek. Ez azt jelenti, hogy a Gilead Sciences nemcsak integrált technológiát nyújtott az indiai cégeknek szánt gyógyszerek előállításához, hanem termelésük ellenőrzését is. Ugyanakkor önállóan állapíthatja meg a termékek árát jogdíjakkal a 7% -os értékesítési volumenből.

Az indiai gazdaságok számára biztosított engedély lehetővé teszi számukra, hogy saját védjegyeik alatt ne csak a Sofot, hanem a Daklataswiret, a Ladipasvirot és a Velpataswirt is gyártsák.

Olvassa el a következő tényeket a kábítószerek értékesítéséről más országokban:

  1. Az Orosz Föderációban van a fogamzásgátló gyógyszerek egyedi behozatala. szükség.
  2. A WHO megtiltja a szabadalmaztatott generikus gyógyszerek behozatalát ömlesztett formában, anélkül, hogy a szabadalmi oltalom birtokosának engedélyt kapna az eredeti gyógyszer innovációjára.
  3. Az orosz Sowaldi tábornokok hivatalos értékesítése csak akkor kezdődhet, amikor a 20 éves szabadalmi oltalmi időszak véget ér.
  4. Az egészségügyi turizmus olyan törvényes tevékenység, amelyet önállóan vagy speciális szervezetek segítségével lehet végrehajtani.
  5. Következésképpen Oroszországban lehetséges a nem regisztrált gyógyszerek behozatala személyes használatra, feltéve hogy azok mennyisége nem haladja meg a saját kezelésükhöz szükséges mennyiséget. Ugyanez érvényes a kábítószerek online vásárlására is - ha problémái vannak a szokásokkal, meg kell adnia a gyógyszereket.

Indiai generikus Sophosbuvir

Az általános / általános gyógyszer olyan gyógyszer, amely az eredeti gyógyszerkészítménnyel (gyógyászatilag, biológiailag, terápiásan) 100% -kal egyenértékű. Ez az analóg az eredeti gyógyszer, de szabadalom nélkül állítják elő.

Az első indiai generikát, amelyet a Cipla által létrehozott Hepcvir gyártottak, 2015 márciusának végén megjelentek és eladásra készek. Ezt megelőzően 2014 októberétől a Gilead a Cipla gyártóval együtt tesztelte a Sofosbuvir hatóanyagot.

Mindent a generikumok előnyeiről és káros hatásairól

Mi a generikumok?

Minél komolyabb és veszélyesebb az ember egészségére nézve a betegség, annál drágábbak a korszerű, rendkívül hatásos gyógyszerek, amelyeket egy megfelelő betegségben szenvedő betegnek kell megfelelő betegséggel kezelni. Ez mindenkinek jól ismert, és nem igényel semmilyen bizonyítékot.

Így generikus (származik Eng. Generikus gyógyszer), vagy egy másolatot, egy olcsó analóg az eredeti gyógyszer, vezetékes végrehajtásához gyógyszertári hálózat keretében különleges, nem védett nemzetközi nevet vagy a hivatalosan szabadalmaztatott védjegye eltér az eredetitől (márka) nevét gyógyszer. Így, a jól ismert eredeti márka nevű gyógyszer „Famotidine” - úgynevezett blokkoló H-2 hisztamin receptorok, amelyek kijelölik a betegek gastroenterologist csökkentésére a gyomorsav mirigyek a komplex kezelésében gyomorfekély és / vagy a nyombél 12. Az eredeti példánynál lényegesen olcsóbb másolatot készítenek a gyógyszerről (generikus), és a gyógyszertári hálózathoz a "Kwamatel" néven kerülnek forgalomba.

Generikumok Indiából és Egyiptomból a hepatitis C kezelésében

Ha például egy olyan betegségben szenvedő beteg, akinek ilyen veszélyes és veszélyes betegsége van, mint a krónikus hepatitis C, úgy dönt, hogy elkezdi a kezelést, akkor mindig megválasztja egy adott gyógyszer megvételét. Akkor jött a gyógyszertár és vásárolni teljesen szabadon hivatalosan bejegyzett és jóváhagyott használata az Orosz Föderáció modern innovatív gyógyszerek kezelésére hepatitis C bezinterferonovogo pl Vikeyra Pak vagy Daklinza és Sunvepra. Ezek a gyógyszerek természetesen nagyon drágák, de szigorúan gyártják a gyógyszergyárak és gyárak eredeti gyártási technológiájával.

Az generikumok veszélyesek
az egészségügyért - Oroszországban már két halálos eset van!

Ugyanakkor az interneten megtalálható még nem regisztrált, és nem engedélyezték Oroszországban sokkal olcsóbb gyógyszer példányban az adatokat, amelyek az Indiában gyártott, Egyiptom, Kína, Hong Kong és még Banglades, és az úgynevezett generikus gyógyszerek (1.).

Ábra. 1. Mennyire általános

Lehetetlen, hogy ne vegye figyelembe azt a tényt, hogy nem hivatalosan bejegyzett és nem kaptak engedélyt, hogy használja az Orosz Föderáció, számos példányban antivirális gyógyszerek - generikumok sofosbuvir és daklatasvira Egyiptom, India, Kína és Hong Kong, amely számos beteg megszerezni a saját kockázatára és elkezd nélkül konzultációt az orvos, hogy kontrollálatlan a különböző rendszerek bezinterferonovyh hepatitis C kezelésére, beleértve a kezelésére HCV-vel társult májzsugor, de csak első pillantásra úgy tűnik baglyok Ártalmatlan és ártalmatlan tabletták. Tény, hogy a nem regisztrált generikumok Oroszországban valós veszélyt jelentenek a fogadó személy egészségére (2. ábra).

Ábra. 2. Az generikumok veszélyesek lehetnek az egészségre

Jelenleg példányban olyan jól ismert és igen hatékony gyógyszerek, mint sofosbuvir, daklatasvir asunaprevir és, ha szükséges, megtalálható eléggé szabad vásárolni Szentpéterváron, nem csak az interneten, de még néhány nem állami gyógyszertárak és az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is. Komoly károkat a betegek egészségi állapotának, amely, sajnos, bevonhatjuk ellenőrizetlen vétel gazdaság egyiptomi és indiai generikus későbbiekben szükség jelentős monetáris költségei komplikációk kezelésére. És a kérdés, kár, hogy az egészségügyi ebben az esetben nem alkalmazható a különböző „minőségi” földalatti hamisítás eredeti gyógyszerek, mivel ezt a törvény tiltja, és úgy tekinti, hogy a generikumok, amely hazánkban még nem telt el a megfelelő nyilvántartási és hatósági eljárások nem engedélyezett emberek klinikai gyakorlatában való alkalmazásra.

Továbbá semmi esetre sem szabad megfeledkeznünk arról, hogy az igazi klinikai a generikumok hatékonysága a HCV-fertőzés kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszerek még nem teljesen megállapították. Ez a kérdés széles körű vita tárgyát képezi, és továbbra is heves vitákat vált ki az orvosok és a betegek körében a világ minden országában, Oroszországban is. A mai napig vannak olyan esetek, hogy a későbbi rezisztens vírustörzsek antivirális kezelés a hepatitis C Oroszországban azoknál a betegeknél, akik a saját (és néha az orvosok!) Vette a jogosulatlan használat a generikus gyógyszerek és sofosbuvir daklatasvir.

Generics - az eredeti gyógyszerek másolatai St. Petersburgban - a cirrózis generikumok különösen veszélyesek

A modern és olcsó generikumok St. Petersburgban az eredeti gyógyszerek teljes és pontos példányai, amelyekre a szabadalmi oltalmi időszak lejárt. Lényegében az ilyen példányokat az eredeti gyógyszerek abszolút analógjainak nevezhetjük, mivel a generikumok teljesen egybeesnek az eredetivel a kémiai összetétel szempontjából, és pontosan ugyanabban az adagolási formában állítják elő. Így, ha az eredeti hatóanyag felszabadulását, például a vizes vagy olajos oldat bevitele, majd generikus ugyanúgy, ha az eredeti egy oldható tabletta, orális használatra, akkor a generikus hajtják végre a tabletták, a mennyisége a hatóanyag a generikus tabletták összetételében teljes mértékben megfelel az eredeti készítmény tablettáinak kémiai összetételének. Úgy tűnik, minden rendben van és minden megfelel. De amellett, hogy alapos gyanú merül fel, hogy az aktuális klinikai hatásosságát nem eredeti termékek az elmúlt években egyre több információnk, hogy nem telt el az eljárás hivatalos nyilvántartási és nem engedélyezték az orosz generikumok rejthet bizonyos kockázatot jelent az egészségre emberi host.

Napjainkig Oroszországban már két halálos eset van, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a megoldatlan generikumok fogadásához. Több beteg, akiknek többsége diagnosztizáltak májzsugor a hepatitis C, és amely elkezdték venni a nem regisztrált példányban vírusellenes gyógyszereket, nem sokkal a rajt után egy általános, amely nem felelt meg a szükséges kémiai és toxikológiai szakértelem szükséges sürgősségi kórházi intenzív osztályon, mert a akut vagy súlyosbított májelégtelenséggel és a szívritmus és a vezetés zavarainak fenyegetésével. Mindezt megfelelő, későbbi, drága és hosszú távú kezelés kísérte a kórházban.

Mindenki tökéletesen tudja, hogy Szentpéterváron a generikumok sok nehézség nélkül találhatók és vásárolhatók meg, hiszen gyakorlatilag minden magángyógyszertárban sok eredeti gyógyszer másolata van. De érdemes megvenni őket, ha még a legkisebb választás is létezik? Mindenkinek külön kell választ adnia erre a kérdésre.

A generikus sophosbuvira és daklatasvira kezelésének eredményei - a különböző generikumok tényleges hatékonysága, felülvizsgálata és a betegek kérdései

A közelmúltban, a klinika EXCLUSIVE kezdett kezelésére egyre több beteg kér lényegében két azonos kérdést: „Mit csináljak, és hogyan kell kezelni, ha nem segít a generikus és hepatitis C vírus röviddel miután megkapta a generikumok ismét meghatároztuk vér "és" Mit tegyek, ha a hepatitis C vírus még mindig észlelhető a vérben a generikus gyógyszerek hátterében? ".

1. példa -

A beteg 39 éves, 2-es genotípus HCV, F4 lépése fibrózis, cirrhosis funkcionális osztályú Child-B (7 skálán Child-Pugh súlyosságának megítélésére májcirrózis). Az orvos 12 hetes nem interferon terápiát írt elő a Sofosbuvir + Daklatasvir rezsimében.

Ábra. 1-3. Képek a dobozokról és edényekről, amelyek generikusak, amelyeket a páciens vett

Ábra. 4-6. A betegek vizsgálatának eredményei a generikus gyógyszerek megkezdése előtt

Ábra. 7. A vírusterhelés szintje a generikus gyógyszerek bevétele után 12 héttel - a vér meghatározza a hepatitis C vírust

Ábra. 8. A biokémiai vizsgálat eredményei közvetlenül a generikumok bevételét követő 12 hetes időszak után

Ábra. 9. A biokémiai vizsgálat eredménye 1 hónap a generikus gyógyszerek beérkezését követően

Ábra. 10. A biokémiai vizsgálat eredményei a generikumok beérkezésének vége után 2 hónappal

Ábra. 11. A biokémiai vizsgálat eredményei 3 hónappal a generikus gyógyszerek beérkezését követően

Ábra. 12. A biokémiai vizsgálat eredményei 4 hónappal a generikus gyógyszerek beérkezését követően

A Sofosbuvir generikus Indiából, Egyiptomból, Kínából és Hongkongból

Vegyük példaként a sok jól ismert indiai, kínai és egyiptomi sofosbuvir generikus készítmény (lásd. Ábra. 3), amely termelni gyógyászati ​​növényektől, India, Kína, Egyiptom és Hong Kong. Mint ismeretes, az eredeti virális polimeráz NS5B inhibitor sofosbuvir készítmény javallott az összetétele a modern áramkörök bezinterferonovyh kezelésére krónikus hepatitis C Ez a készítmény különösen hatásos a kezelés a HCV genotípus 3, beleértve stádiumú cirrhosisos betegségek (májcirrózis), illetve 12 vagy 24 hétig. A jelenleg ismert nem kevesebb, mint 10 különböző változatai gazdaság indiai, kínai és egyiptomi generikus sofosbuvir minden gyártó azt állítja, hogy a termelés nagyon hatékony és minőségi.

Ábra. 3. Tehát a Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack) gyógyszer különböző generikumainak csomagjai,

Mielőtt a gyógyszerészeti láncba történő értékesítésre kerülne, minden nem eredeti generikus gyógyszer sophosbuvira-t hosszú és alapos szakértői vizsgálatnak kell alávetni, valamint számos speciális toxikológiai és farmakológiai vizsgálatot és vizsgálatot kell végezni. Ne felejtsük el, hogy a hatékonyság, a biztonság és az esetleges gyógyszerkölcsönhatások klinikai vizsgálatainak tervezése és végrehajtása nagyon költséges az eredeti gyógyszerek fejlesztőjeként. Ez a tény hiányában a gyártó generikus vonatkozó jelentős költségeket a tudományos fejlődés, a klinikai vizsgálatok, a hatékonyság értékelésére és a biztonság, valamint a hatósági engedélyezési díjak az Államkincstár miatt az olcsó másolatai az eredeti gyógyszerek.

Ábra. 4. Pontosan azonos megjelenés műanyag palackok pirula generikus daklatasvira (felső sor, balról) és sofosbuvir (felső sor, jobbra), Hong Kong - képes lesz megtalálni a „fő” a különbség?

Olcsó indiai és kínai generikus daklatasvira

Indiai, egyiptomi és kínai generikus daklenza készítmények, valamint generikus sofosbuvir, eddig nem teljesítette a szükséges eljárást a bejegyzés az Orosz Föderáció, és ennek megfelelően nem engedélyezett a klinikai gyakorlatban a betegek kezelésére krónikus hepatitis C Ennek ellenére sok példányban daklatasvir kábítószer előállított gyógyszeripari gyárak Indiában, Egyiptom, Kína és Hongkong (3. ábra), sajnos könnyedén megtalálhatja és megvásárolhatja St. Petersburgban. Néhány beteg előzetes egyeztetés nélkül az orvos Hepatológiai a saját kockázatára kezdenek öngyógyítást, nem tudván, hogy az extra vegyszereket, amelyek szerepelnek a nem eredeti készítmények is káros hatással van a sejtek és szövetek, nem csak a máj, hanem más belső szervek.

A befejezetlen hivatalos nyilvántartásba vétel, vizsgálat és igazolás Oroszországban, a gyógyszertári példánynak, amelyet nem kormányzati gyógyszertárláncoknak adnak el, súlyos egészségkárosodást okozhat. A generikus gyógyszerek kockázatát az jelenti, hogy még ha szükséges és szigorúan meghatározható a toxikológiai és gyógyszerészeti kutatások is, senki sem képes garantálni a 100% -os hasonlóságot a nem eredeti tabletták és az eredeti összetételük kémiai összetétele között. Előfordul, hogy egyszerűen lehetetlen meghatározni a generikus fontos fizikai-kémiai és farmakológiai tulajdonságait. Ez az oka annak, hogy a széles körben elterjedt generikus daklatasvira teljesen ineffektív lehet, és a befogadása során a páciens nem egyszerűen gyógyítható, hanem a hulladék idő is. Ezért, mielőtt elindulna a gyógyszertárhoz a drogdarab másolatához, gondoljon arra, hogy mit lehet vége.


Előző Cikk

Laferon

Következő Cikk

Kaphatok hepatitis C-t?

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis