Natdak a daklatasvírral a hepatitis C-ből

Share Tweet Pin it

Natdak - olyan gyógyszer, amely az aktív Daklatasvir komponenst és kezelésére használják hepatitis C. Ez a cikk információt tartalmaz a készítmény alkalmazásával gyógyszer használati utasítás, jelzések és ellenjavallatok a használatát, leírja a lehetséges mellékhatásokat, valódi orvosok és a betegek erről az eszközről, az árat amelyik megvásárolhatja a kábítószert.

A Daklatasvir a Natdak gyógyszer komponenseként

A Daklatasvir megakadályozza a HCV vírus szaporodását és terjedését a fertőzött májsejtekből a szervezeten keresztül, megakadályozva az egészséges sejtek károsodását. Ez a tulajdonság lehetővé teszi a gyógyszer alkalmazását a Daklatasvirral a hepatitis C kezelésére. Az eredeti vírusellenes gyógyszerek mellett generikusokat is alkalmaznak, amelyek költsége jóval alacsonyabb.

Menjen a beszállító honlapjára

Ár és most vásárolni Daklataswir

Az ár, amelyen a Daklataswir-t lehet megvásárolni, attól függ, hogy mely gyógyszereket gyártják. Optimális az ár és a minőség az indiai készítmények Daklatasvira.

Ezt a komponenst a Natdac készítmény részeként megvásárolhatja, és külön-külön. Egy csomag 28 db 60 mg-os tablettát tartalmaz. A minimális kezeléshez 80 tabletta szükséges. Megvásárolhatja a gyógyszert a gyógyszertárban vagy a hivatalos weboldalon, amely közvetlen beszállítást végez Indiából. Ehhez először rendelje meg a Daclatasvir-ot.

Gyakran az daklutasvirt a Sofosbuvir-mal együtt alkalmazzák. Miután a pályázatot a webhelyen regisztrálta, a vezetővel kapcsolatba lép a vevővel, hogy meghatározza a szállítmány részleteit. A szállítást a szállítási előírásoknak megfelelően végezzük: a gyógyszert termo-csomagolással lezárjuk annak tulajdonságainak megőrzése érdekében. Ez 100% -os garancia arra, hogy az ügyfél minőségi terméket kap.

Mennyire kell daklutaswir

Amint az táblázatból látható, a Daklatasvir 1 csomag 28 tabletta ára függ a gyártótól, az eredeti gyógyszer ára magasabb, mint a generikumoké.

A Sofosbuvir árai

  • Moszkva - 9 000 rubel.
  • Szentpétervár - 9 000 р.
  • Krasznojarsk - 9 000 rubel.
  • Samara - 9 000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 3 850 UAH.
  • Ukrajna, Dnepropetrovsk - 3 850 UAH.
  • Belorusszia, Minszk - 295 bel. dörzsölje.
  • India - 380 dollár

Az 1 csomag költségének ismeretében nem nehéz kiszámítani a kezelés teljes ideje alatt szükséges pénzeszközöket (a tabletták minimális időtartama 80 nap, az indikációk szerint, a kezelés időtartama megnövelhető).

Menjen a beszállító honlapjára

Az orvosok véleménye a Daklatasvira-ról

A daklatasvir kezelés hatásosságát olyan orvosok hallják, akik ezt a gyógyszert a pácienseiknek írják fel.

Több mint 20 éve dolgozom a fertőző betegség kórházának hepatitis részlegében. A hepatitis C elleni küzdelemben a legjobb hatás a Daklatasvir és a Sofosbuvir együttes kezelésével érhető el. A gyógyszereknek ez a kombinációja optimális a mellékhatások minimális számával. Ezen terápiás módszer alkalmazásával javíthatják a betegek életminőségét, és késleltethetik a hepatitis C súlyos szövődményeinek, mint például a cirrhosis, aszciták kialakulását.

Galina Timofeevna, szakember a vírusos betegségekben

A Daclatasvir 60 mg hatékony anti-virális gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére használnak. A gyógyszer ára függ a készítménytől (kombinálva több költséggel) és a termelő országtól. A leginkább költségvetési lehetőség az Indiában gyártott gyógyszerek. Az egyik közülük Natdac Daclatasvir. A gyógyszer lefolyása után a HCV vírus megszűnik a vérvizsgálat során. Ez jobb, mint bármely visszajelzés megerősíti a létesítmény hatékonyságát. Ha a kezelés szükséges, hogy szigorúan kövesse a használati utasításokat és a szakemberek ajánlásait.

Olga Adamovna, hepatológus (terapeuta)

A betegek értékelése a Daklataswir-ről

A daklatasvírussal kezelt betegek véleménye megerősíti a gyógyszer magas antivirális aktivitását. Meg fogjuk ismerni néhányat.

Ifjúságban gyakran nem gondolkodnak a következményekkel kapcsolatban, csak a mennydörgés után gondolkodik fejével. A hadsereg után találtam magam kábítószer-használók társaságában. Azt hittem, hogy semmi rossz nem fog megtörténni, ha mindenkivel párszor veszek részt. Egy évvel később, amikor klinikailag megvizsgálták a poliklinikát, kiderült, hogy hepatitisz C-vel kötöttem meg. Hosszú utazások kezdődtek az orvosok és a kórházak számára. Az injekciók után minden alkalommal, amikor reszketett, remegett, a hőmérséklet emelkedett, majd az interferon ellenállása jelent meg.

Átvittek Daclatasvirot tartalmazó tablettákra. Először gyanakvó voltam az új kinevezésről, de miután elolvastam azoknak a betegeknek a véleményét, akik már megkezdték ezt a gyógyszert, rájöttem, hogy most ezt kell. A tabletták tolerálhatósága sokkal jobb, mint az interferon injekciók. A felvételi kezelésre nincs szükség kórházi kezelésre. Hamarosan ismét tesztelni fogok. Nagyon remélem, hogy a vírus tartalma a vérben csökken a terápia hatása alatt.

Oleg, 38 éves, Voronezh

Amikor kaptam hepatitis C-t, Daclatasvir-ot írtak fel. A kézikönyvben azt olvastam, hogy a gyógyszer vírusellenes hatást fejt ki, azaz a betegség okát érinti. A gyógyszer szedése előtt és után vizsgálatot végeztek a vér vírusának meghatározására. A kezelés utáni elemzésekben a vírus mennyisége 5-szer csökkent. Nagyon örülök ennek az eredménynek.

Elena, 25 yo, Szentpétervár

A hepatitis-teremben regisztráltam, a Daklataswir tablettait felírták. Elkezdtem az interneten keresni a gyógyszer árát. Mint kiderült, a Daklatasvir indiai gyógyszereinek legalacsonyabb költsége Natdac, Hepcinat. Az orvosával folytatott konzultációt követően megtudtam, hogy ezek az alapok nagy hatékonyságúak. A kezelés költsége sokkal olcsóbb, mint azok a betegek, akik úgy döntöttek, hogy megvásárolják az eredeti gyógyszert. Azok a vizsgálatok, amelyeket a terápia előtt és után adtam, ismételten megerősítették ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát.

Sergey, 30 éves, Moszkva

Útmutató a Daklutasvira használatához

A Daklatasvir használatára vonatkozó utasítás részletezi a felvétel indikációit és ellenjavallatait, a kezelés szabályait és időtartamát, összetételét jelzi.

Az eredeti Natdac-gyógyszer csomagolásán kövesse az orosz nyelvű utasításokat. Az alkalmazási szabályokat a hivatalos weboldalon is közzéteszik. Az egyik leghatékonyabb és leggyakrabban alkalmazott kezelés a Daclatasvir és a Sofosbuvir egyidejű befogadása.

Ezt követõen a hatóanyagot orálisan, aprítás nélkül, kis mennyiségû folyadékkal préseljük. A napi adag nem oszlik meg, azonnal felszívódik - egyszerre. Egyidejűleg, étkezés közben vagy azt követően kell bevenni a gyógyszert.

A napi adag 60 mg, a feleslege nem megengedett. Ha a beteg nem tudja biztosan, hogy bevette-e a tablettákat, vagy sem, akkor jobb, ha kihagyja a vételt, mint hogy kettős mennyiségű gyógyszert használjon. Bizonyos esetekben az adag csökkentése lehetséges. Az idős kor nem jelzi a dózis csökkentését. A hepatitis kezelésének időtartamát az orvos határozza meg, átlagosan 3-6 hónap.

Ellenjavallatok

A hepatitis kezelésének megkezdése előtt a betegnek tájékoztatnia kell az orvost az ellenjavallatok jelenlétéről.

A daklatasvira befogadása ellenjavallt az alábbi esetekben:

  1. Az életkor 18 évnél fiatalabb, mivel ebben a csoportban a betegek biztonságosságát tanulmányozták.
  2. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve a laktózt is.
  3. Szoptatás és szoptatás. Azt találták, hogy a hatóanyag képes behatolni az anyatejbe.

A kezelés időtartama és egy hónappal a felmondás után a házastársaknak meg kell védeni a fogantatást, hogy megakadályozzák a kábítószer lehetséges negatív hatásait a magzatra.

Mellékhatások

A daklatasvira mellékhatásainak gyakorisága függ attól, hogy azt kombinálják-e azzal, milyen módon.

A Sofosbuvirrel való recepció a következő jelenségekhez vezethet:

  • fejfájás, gyengeség, rossz közérzet - az esetek 10% -ában észleltek;
  • emésztőrendszeri rendellenességek (hasmenés, székrekedés);
  • fájdalom az izületekben, izmokban;
  • száraz bőr;
  • alvászavarok, ingerlékenység, pszicho-érzelmi lágyitás;
  • vérszegénység.

Az daklutasvira hatása a testre

A Daklataswir elnyomja a nemstrukturális fehérje NS5A-t, amely gátolja a vírus létfontosságú folyamatait, mint a replikáció és az összeszerelés. Ez magyarázza a gyógyszer magas antivirális aktivitását. A gyógyszer minden genotípus hepatitis C kezelésére hatásos.

A Daklatasvir a Natdac gyógyszer része. A leghatékonyabb a Sofosbuvir, Ribavirin kombinációjával történő alkalmazása. Ez a kombináció lehetővé teszi a HCV vírus csökkentését a szervezetben még az interferon ellenálló formában is. A terápia megkezdésekor el kell olvasni az utasításokat a gyógyszerhez, és szigorúan követni kell.

struktúra

A Daklatasvir gyógyszer összetétele 60 mg hatóanyag, bevonattal bevonva. Antivirális hatással is rendelkezik. Minden tabletta tartalmaz segédanyagokat: szilícium-dioxidot, magnézium-sztearátot, cellulózt és kroszkarmellóz-nátriumot. Kombinált készítmények állnak rendelkezésre a Daklatasvir mellett más összetevőkre is.

analógok

Az eredeti Daklataswirt Amerikában találták fel. A gyógyszer hátránya a magas költség volt. Most vannak analógok, amelyek összetételben és hatásban azonosak. Az ára sokkal alacsonyabb, és a hatékonyság összehasonlítható az eredetivel. Daklatasvirt tartalmazó generikumok: Daklenza, Natdak, Daxleaver. Ezeket szerkezeti analógoknak is nevezik.

A hepatitisz Oroszországban történő kezelésére használt másik vírusellenes gyógyszer a Sofosbuvir. Az analógja az indiai drog Sowaldi.

A hepatitis kezelésére alkalmazzák a Ribavirin, Ladispavir, interferon. A modern gyógyszereknél ezen összetevők kombinációját alkalmazzák. Ez Ladyfos, amely Sofosbuvirt és Ladispavirt tartalmaz; Hepcinat, amely Sofosbuvira és Daklatasvira.

A hepatitis kezelésére alkalmazott vírusellenes szereket, de a Daklatasvirot nem tartalmazó, de más komponenseket a terápiás hatások analógjainak nevezik.

Oktatás daklutasvir oroszul

Sofosbuvir (Sofosbuvir) és Daklatasvir (Daclatasvir) - szintetizált néhány évvel ezelőtt olyan anyag, amely aktívan lépni a hepatitis C vírus szintetizált mindkét gyógyszer az amerikai tudósok. Készült monopreparations és kombinált gyógyszerek formájában. Egy tabletta Sofosbuvira 400 mg-ot és a Daklathasvira 90 mg-ot tartalmaz.

Az eredeti gyógyszerek a Sowaldi és a Daklins. Nagyon költségesek, ezért az indiai társaik jobban keresik a fertőzött embereket. Néhányuk szerepel a táblázatban.

A Sofosbuvira és a Daklataswira összetétele és oktatása

A készítmény egyes tabletták (és sofosbuvir és Daklatasvira) utasításoknak megfelelően nem csak a hatóanyag, hanem a további, járulékos inaktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak. Ez az, hogy fokozza a tulajdonságait a fő komponens, és annak biztosítása, gyors felszívódási gyógyszerek a gyomor-bél traktus.

A film héja zöldes színű

Kolloid szilícium-dioxid

Az eredeti gyógyszerek és analóg készítmények teljes leírása gyakorlatilag nem különbözik egymástól. Stabil hatásúak és tartósan pozitív virológiai válaszok.

A Sofosbuvir és a Daklatasvir gyártók csak tabletta formájában adják ki. A gyógyszerek másfajta felszabadulását nem biztosítják. A Daklutasvira tabletta kerek formájú és zöld színű. A Sofosbuvira tabletta ovális, barna színű.

Mindkét hatóanyag, a Sofosbuvir és a Daclatasvir, a vírus gátlói. A Sophosbuvir aktív az NS5B vírusfehérjével szemben. A Daklatasvir kötődik az 5A vírus (NS5A) fehérjéhez. Az alsó sor a replikációs folyamatok blokkolása. A gyógyszerek hatása nem teszi lehetővé a kórokozó RNS-jének önmagát reprodukálására. Következésképpen a vírus elveszti reprodukciós képességét. A virionokat nem szállítják vérrel, és nem befolyásolják a szervezet egészséges részeit.

Mindkét hatóanyag összetételén és utasításain alapulva a gasztrointesztinális traktusban való felszívódásuk közvetlenül az adagolás után következik be. Rövid időn belül, attól a pillanattól kezdve, hogy a májban a kábítószereket beveszik, metabolikus folyamatok fordulnak elő. A plazmában található daklatasvir maximális mennyiségét kb. 2 óra elteltével, a Sofosbuvira-t észleljük - fél és két óra múlva. A felezési idő körülbelül tizenöt óra.

Sofosbuvir és Daklataswir - használati utasítások, jelzések

A gyógyászati ​​jellegű vírusellenes szerek a vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegeknél az elsőtől a negyedikig terjedő genotípusig alkalmazhatók:

  • a felnőttkori terápia átadásának időpontjában elért;
  • a máj cirrhosisával járó krónikus betegség jelenlétében;
  • ha a HIV fertőzés krónikus formája van.

Használati utasítás Sofosbuvira és Daklatasvira - ellenjavallatok

Mindkét anyag biztonságosan használható. Cselekedeteik kizárólag a vírusra irányulnak, és nem befolyásolják a szerveket. A gyógyszer hatásos is. Ennek ellenére a recepció nem minden fertőzött ember számára bizonyult. Számos olyan embercsoport van, akiknek a gyógyszerek ellenjavallt.

  1. A nők a terhesség minden időszakában.
  2. Nők a szoptatás alatt (javasolt a gyermek átjutása a mesterséges etetésbe).
  3. Azok a személyek, akik allergiásak a Sofosbuvirra, a Daklataswire-re vagy az inaktív komponensre, amely a gyógyszerek részét képezi.
  4. A kezelés alatt álló kiskorúak.

Azok, akik már vírusellenes gyógyszereket szednek, amelyek az egyik hatóanyagot tartalmazzák.

Elfogadva gondosan

Az eredeti utasítások szerint a Sofosbuvira és a Daklatasvira egyes esetekben gyógyszerek alkalmazását kizárólag orvos felügyelete mellett ajánlják. Ezek a következők:

  • cirrózis jelenléte a betegben;
  • a májtranszplantáció során végzett működési anamnézisben vagy más, e testre fordított mőködésben való jelenlét;
  • ha egy nő reproduktív korban van, és gyermekeket tervez (az innovatív gyógyszerek genitális funkcióira gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták).

A hatvanöt évnél idősebb embereknek nincs korlátozásuk a terápia átadásával kapcsolatban e két hatóanyag felhasználásával. Kezelésük általános alapon történik egy szabványos protokoll szerint.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orosz Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai szerint az antivirális gyógyszerek más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott. Sok közülük összeegyeztethetetlen a hatóanyagokkal, és nemkívánatos mellékhatásokat okozhat, csökkentheti a kezelés hatékonyságát és akár semlegesítheti is. Ezek a következők:

  • fenobarbitál;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampinnel
  • St. John's wort;
  • dexametazon.

A szakértők nem javasolják a Sofosbuvir és a Daklatasvir egyidejű alkalmazását a Boceprevirov és a Teleprevir mellett.

Ha szükséges a Nifedipine, a Felodipine, a Verapamil, a Nicardipine, az EKG-monitorozás kötelező.

Mindenesetre, mielőtt bármilyen terápiás kezelést igényelne, konzultáljon orvosával.

Sofosbuvir és Daklataswir - orosz utasítások, mellékhatások

A gyógyszerek biztonsága ellenére mellékhatásokat okozhatnak. Az ilyen változások nagyon ritkán, elszigetelt esetekben jelennek meg. A legtöbb tünet nem kimondott, és eltűnik, ahogy a test hozzászokik a kezeléshez.

A leggyakoribbak a következők:

  • krónikus fáradtság;
  • különböző intenzitású és lokális fejfájás, szédülés;
  • álmatlanság vagy álmosság;
  • hányinger, ritkán hányás;
  • csökkent étvágy;
  • ingerlékenység és gyors hangulatváltozás;
  • hidegrázás;
  • kiütés;
  • viszketés;
  • influenzaszerű szindróma;
  • hasmenés;
  • anémia;
  • a hőmérséklet növekedése;
  • izomfájdalom;
  • agyi szindróma.

Ha a tünetek nem szűnnek meg önmagukban, tanácsos egy hepatológus orvoshoz fordulni.

Orvosi utasítások Sofosbuvira és Daklatasvira - hepatitis C terápiás kezelése

A Sofosbuvir és a Daklatasvir kombinációja ez idő alatt az egyik legkeresettebb és leghatékonyabb kezelési program. A gyakorlatban két vírusellenes gyógyszer kombinációt alkalmaznak:

A kezelés időtartama tizenkét vagy huszonnégy hét. A táblázatok részletes terápiás rendszereket tartalmaznak.

Daklatasvir - használati utasítást, értékelés, analógjai és felszabadulású formák (tabletták 30 mg-os és 60 mg-os) egy gyógyszer a krónikus hepatitis C-ben felnőtt, a gyerek és a terhesség alatt. Vírusellenes és terápiás kezelések összetétele

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat Daklatasvir. Bemutatták a látogatók a webhely - a fogyasztók ezt a gyógyszert, valamint a szakemberek véleménye a használatát Daklataswir a gyakorlatban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Daklatasvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás krónikus hepatitis C kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és laktáció kezelésére. Vírusellenes szer és terápiás kezelés összetétele.

Daklatasvir (Daklatasvir) - Ez egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. Kapott adatok alapján az in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatasvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő NS5A protein funkciókat. Azt találtuk, hogy a hatóanyag hatásos inhibitora pangenotipicheskim HCV replikációs komplex C genotípus 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláris alacsony nanomoláris. A celluláris vizsgálatokra daklatasvira Replikon EC50 értékek között mozgott 0,001-1,25 nM genotípusú 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nM genotípusú 2a. Továbbá, daklatasvir gátolja a hepatitis C-vírus a genotípus 2a (JFH-1) EC50 értéke egyenlő 0,020 nM. Amikor 1a genotípusú fertőzött betegekben, korábban nem kezelt kezelésére, egyetlen dózisban 60 mg daklatasvira vezet átlagos csökkenése vírusterhelés, mint 24 óra elteltével mértük 3,2 log10 IU / ml.

Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikálását antivirális hatás a gyógyszer, ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B HCV, nukleozid analógok NS5B. Mindezen gyógyszercsoportoknál nem figyelték meg a vírusellenes hatás antagonizmusát.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Aminosavszubsztitúciókat, amelyek rezisztenciát okoznak a daklatasviru HCV genotípusok 1-6 izoláltak a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyelhető az N-terminális régió 100 aminosavat NS5A. L31V Y93N, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a. Egyszeres aminosav-szubsztitúciók általában okozhat az alacsony szintű rezisztens (EC50 kisebb, mint 1 nM-L31V, Y93H) az 1b genotípus és nagyobb mértékű rezisztencia a 1a genotípusú (350 nM Y93N).

Ellenállás klinikai vizsgálatokban

A HCV kezdeti polimorfizmusának hatása a terápiára válaszul

A vizsgálat során a kapcsolat a természetes forrásból helyettesítések NS5A (polimorfizmus) és eredményéről kezelés, azt találták, hogy a hatás függ a NS5A polimorfizmus rendek.

Terápia Daklatasvir + Asunaprevir gyógyszerekkel kombinálva

A 2-3 fázisú klinikai vizsgálatokban az daklatasvir + asunaprevir kombináció hatásosságát csökkentették olyan betegeknél, akiket az eredeti NS5A L31 és / vagy Y93M szubsztitúcióval fertőztek az 1b HCV genotípussal. Az NS5A L31 és / vagy Y93H szubsztitúciókban szenvedő betegek 40% -a (48/119) tartós virológiai választ (SVR12) ért el 93% -kal (686/742) a fenti polimorfizmus nélküli betegekhez képest. Az NS5A L3I és Y93H szubsztitúciók kezdeti prevalenciája 14%; 4% az L31 külön, 10% az Y93H esetében külön és 0,5% az L31 + Y93H esetében. A kezdeti NS5A szubsztitúcióból származó 127 virológiai hatástalanság közül 16% csak L31, 38% csak Y93H és 2% L31 + Y93H volt.

Terápia gyógyszerekkel kombinálva Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

A 373 beteg átesett szekvenálás, a tanulmány ennek a kombinációnak 42 betegnél kiindulási helyére rezisztenciával összefüggő daklatasviru. Ezekből 42 beteg 38 elérte UVO12, 1 beteg volt nevirucologicheskaya eredménytelenség és 3 beteg megfigyelt virológiai hiba (1 beteg 1a genotípusú voltak helyettesítő NS5A-L31M és 1 - NS5A-Y93F kiinduláskor, 1 beteg 1b genotípus az NS5A-L31M helyettesítette a kezdeti szintet).

struktúra

Daklutasvira dihidroklorid + segédanyagok.

farmakokinetikája

Farmakokinetikai tulajdonságok daklatasvira értékeltük egészséges felnőtt önkénteseken és krónikus hepatitis C vírus fertőzés ismételt orális daklatasvira 60 mg 1 alkalommal naponta peginterferon alfa és ribavirin középértéke (variációs együttható,%) Cmax daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, terület a koncentráció-idő görbe (AUC0-24ch) volt 14122 (70) × h ng / ml, és a Cmin 232 (83) ng / ml.

A felszívódás gyors. Az orális beadás után 1-2 órával megfigyelhető a C max daklatasvira. Az AUC, Cmax, Cmin a vérben dózisfüggő, daklatasvira stabil szintje a vérplazmában megfigyelhető a 4. napon a hatóanyag, ha egyszer adagoljuk naponta. A vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer farmakokinetikájával kapcsolatos különbségeket a hepatitis C és egészséges önkénteseknél. Humán Caco-2 sejtekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a daklataswir a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja. A gyógyszer abszolút biohasznosulása 67%.

Az egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt találták, hogy daklatasvira egyszeri dózisa 60 mg 30 perccel étkezés után egy magas zsírtartalmú (körülbelül 1000 Kcal, amelynek zsírtartalma körülbelül 50%) csökkentette a Cmax a gyógyszer a vérben 28% -kal és 23% az AUC. A gyógyszer könnyű étkezés után (275 kcal, kb. 15% zsírtartalmú) után nem változtatta meg a hatóanyag koncentrációját a vérben.

A vizsgálatok során megállapították, hogy a daklataswir a CYP3A izoenzim szubsztrátja, és a CYP3A4 a CYP fő izoformája, amely a gyógyszer metabolizmusáért felelős. A kiindulási anyag koncentrációjának több mint 5% -ával nem rendelkező metabolitok hiányoznak.

Orális adagolást követően kapó egészséges önkénteseknél egyszeri adagok daklatasvira, megjelölhetjük radioaktív szén-C14 ([14C] -daklatasvir), 88% a radioaktivitás a széklettel ürül ki (53% módosítatlan formában), 6,6% -a ürül a vizelettel (főleg változatlan).

Többszöri adagolás után daklatasvira HCV-fertőzött betegek, T1 / 2 daklatasvira mozgott 12-15 órán át. Azoknál a betegeknél, akik vette daklatasvir a tabletták 60 mg, majd intravénás injekció formájában 100 mikrogramm [13C, 15N] -daklatasvira, teljes test clearance 4,24 L / h.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Összehasonlítása AUC értékeket betegeknél a HCV-fertőzés és a normális vesefunkciót (kreatinin-clearance 90 ml / perc) betegek, valamint HCV-fertőzés károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance 60, 30 és 15 ml / perc) mutatott AUC érték növekedése 26%, 60% és 80 % (nem kapcsolódó AUC - 18%, 39%, 51%). Betegek végstádiumú vesebetegség hemodialízisre szoruló, azonban emelkedett AUC 27% -kal (kapcsolódó - 20%), mint a betegek a normál vesefunkciójú. Statisztikai analízis a lakosság betegek HCV fertőzés növekedést mutatott az AUC enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben, de a nagyságát ez a növekedés nem klinikailag jelentős farmakokinetikai daklatasvira. Mivel az daklatasvir nagyfokú kötődése a fehérjéknek, a hemodialízis nem befolyásolja a vérben való koncentrációját. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának változása nem szükséges.

Károsodott májműködésű betegek

Farmakokinetikai vizsgálatok daklatasvira 30 mg betegekkel végeztek, a hepatitis C enyhe, közepes és súlyos májkárosodás (osztályok A-C a Child-Pugh) betegekhez képest anélkül, májfunkció-rendellenességek. Az értékek a Cmax és AUC daklatasvira (szabad és kötött fehérjék) alacsonyabb volt jelenlétében májelégtelenség képest Ezen paraméterek értékeinek egészséges önkéntesekben, azonban ez a koncentráció csökkenés nem volt klinikailag szignifikáns. A májműködésben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a gyógyszer adagját.

A klinikai vizsgálatokban idős betegek vettek részt (310 ember 65 éves vagy annál idősebb és 20 idősebb 75 éves vagy idősebb). Nem figyeltek meg változásokat a farmakokinetikában, valamint a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának profilját idős betegeken.

Az daklataswir általános clearance-e (CL / F) különbözik, a CL / F a nőknél alacsonyabb, de ez a különbség nem klinikailag jelentős.

bizonyság

Krónikus hepatitis C kezelése kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrhózist is) a következő kettős kombinációban:

  • az asunaprevir gyógyszerrel az 1b genotípusú hepatitis vírusos betegeknél;
  • az asunaprevir, az alfa-peginterferon és a ribavirin gyógyszerekkel - az 1. genotípusú hepatitis vírusos betegek esetében.

A kibocsátás formái

30 mg-os és 60 mg-os bevonatos tabletták.

Használati és fogadási utasítások

Ajánlott adagolási rend

A Daklatasvir javasolt adagja naponta egyszer 60 mg, függetlenül az ételtől. A gyógyszert más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni. Az egyéb gyógyszerkészítmények adagolására vonatkozó ajánlások az orvosi használatra vonatkozó vonatkozó utasításokban találhatók. A terápiát mind azoknak a betegeknek ajánljuk, akik korábban nem részesültek krónikus hepatitis C kezelésben, illetve olyan betegeknél, akiknél a terápia előző hatástalansága volt.

A Daklatasvir gyógyszer terápiájának javasolt adagolása 60 mg-os dózisban, naponta egyszer, kombinációs terápia részeként:

  • 1b genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir - terápia időtartama: 24 hét.
  • 1. genotípus - gyógyszerek: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa és ribavirin - terápia időtartama: 24 hét.

A krónikus májgyulladás vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelésének lehetséges formái és időtartama, a genotípustól függően:

Dózismódosítás és a kezelés felfüggesztése

A kezelés megkezdése után a Daklatasvir adagjának módosítása nem ajánlott. A kezelés más gyógyszereinek adagjának megváltoztatásához meg kell ismerkedni az orvosi használatra vonatkozó utasításokkal. A kezelés megszakítását el kell kerülni; Abban az esetben azonban, ha a kezelés bármely formájával történő kezelés megszakítása szükséges a felmerült mellékhatások miatt, a Daklataswir gyógyszer monoterápiás alkalmazásának nem szabad felhasználni.

A kezelés alatt meg kell figyelni a vírusterhelést (PNK HCV mennyiségét a páciens vérében). Azoknál a betegeknél, akiknél az alacsony fokú valószínűségű kezelés során nem megfelelő virológiai válasz érte el az SVR-t, ez a csoport valószínűleg ellenállást fejt ki. A kezelés abbahagyása ajánlott virológiai áttöréses betegeknél - a HCV RNS szintjének emelkedése több mint 1 log10 az előző szinttől.

Ha egy újabb adag Daklatasvir adagot hagy le 20 órán keresztül, a betegnek a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert, majd tartsa be az eredeti terápiás adagolási rendet. Ha egy adag meghaladta a 20 órát a gyógyszer bevételének tervezett időpontjától kezdve, a betegnek ki kell hagynia ezt a dózist, a következő adagot a terápia kezdeti tervével összhangban kell venni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenségben szenvedő betegek dózisának változása nem szükséges.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

dózis módosítása enyhe májelégtelenségben (class A skálán Child-Pugh) nincs szükség. A vizsgálatok enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a skála a Child-Pugh) és súlyos (grade C szerinti Child-Pugh), májelégtelenség nem volt szignifikáns változás a a hatóanyag farmakokinetikája. Hatásosságát és biztonságosságát felhasználásra dekompenzált májbetegségben még nem állapították meg.

A citokróm P450 rendszer 3A4 izoenzimének erős inhibitorai (CYP3A4)

A Daklatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, ha a CYP3A4 izoenzim hatalmas inhibitorával való egyidejű alkalmazását (30 mg-os tablettát, ne szüntesse meg a 60 mg-os tablettát). A CYP3A4 izoenzim hatásos és mérsékelt inhibitorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra készítménnyel járó rendszerek alkalmazása során.

A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktora

A Daklatasvir adagját napi egyszeri 90 mg-ra (3 tabletta 30 mg vagy 1 tabletta 60 mg és 1 tabletta 30 mg) kell növelni, miközben a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorait alkalmazzák. A CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra előkészítésével járó rendszerek alkalmazása során.

Mellékhatás

A Daklatasvir-ot csak a kombinált terápiás kezelések részeként alkalmazzák. A terápia megkezdése előtt ismernie kell a kezelési programban szereplő gyógyszerek mellékhatását. Az asunaprevir, peginterferon alfa és ribavirin használatával kapcsolatos nem kívánt gyógyszerreakciókat (NLR) a gyógyszerek orvosi használatára vonatkozó utasítások tartalmazzák.

Biztonsága daklatasvira értékelték 5 klinikai vizsgálatok krónikus hepatitis C-vel kezelt, 60 mg hatóanyag-Daklatasvir 1 alkalommal naponta kombinációban asunaprevirom és / vagy peginterferon alfa és a ribavirin. Az adatokat az alábbiakban alkalmazni biztonságát kezelési rendszerek.

  • fejfájás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • hányinger, hányás;
  • fáradtság;
  • fokozott ALT;
  • fokozott ACT;
  • bőrkiütés;
  • viszketés;
  • alopecia (kopaszság);
  • eozinofil, trombocitopénia, vérszegénység;
  • fokozott testhőmérséklet;
  • rossz közérzet;
  • hidegrázás;
  • álmatlanság;
  • csökkent étvágy;
  • kellemetlen érzés a hasban;
  • fájdalom a felső hasban;
  • stomatitis;
  • puffadás;
  • fokozott vérnyomás;
  • fájdalom az ízületekben;
  • merev izmok;
  • nasopharyngitis;
  • fájdalom az oropharynxben;
  • a gamma-globulin transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a lipáz, a hypoalbuminémia fokozott aktivitása.

Daklatasvir asunaprevirrel, peginterferon alfával és ribavirinnel kombinálva:

  • fokozott fáradtság;
  • fejfájás;
  • viszketés;
  • gyengeség;
  • influenza-szerű állapot;
  • álmatlanság;
  • anémia;
  • kiütés;
  • alopecia;
  • ingerlékenység;
  • hányinger;
  • száraz bőr;
  • csökkent étvágy;
  • izomfájdalom;
  • láz;
  • köhögés;
  • légszomj;
  • neutropenia, lymphopenia;
  • hasmenés;
  • fájdalom az ízületekben.

Ha az NLR utasításban meghatározott bármelyik súlyosbodott vagy észrevesz bármely más mellékhatást, amelyet az utasítás nem tartalmaz, tájékoztassa erről az orvost.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszer nem használható monoterápiaként;
  • a daklatasvírral és / vagy a gyógyszer segéd alkotórészeivel szembeni túlérzékenység;
  • kombinálva potens indukálószer CYP3A4 izoenzim (az alacsonyabb koncentrációt daklatasvira vérben, és csökkenti a hatékonyságot), mint például antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, oxkarbazepin), antibakteriális szerek (rifampicin, rifabutin, rifapentim), szisztémás glükokortikoszteroidok (GCS) ( dexametazon), növényi termékek (alapú készítmények Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt az asunaprevir-ot tartalmazó kezelésekben;
  • a kombinált rendszer (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa + ribavirin) alkalmazására vonatkozó ellenjavallatok jelenlétében;
  • a laktáz hiánya, a laktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció;
  • terhesség és szoptatás;
  • 18 éves korig (hatékonyság és biztonság nem vizsgálták).

Mivel a gyógyszert kombinált kezelésként alkalmazzák, az együttes terápiát körültekintően kell alkalmazni a rendszer egyes hatóanyagainak utasításaiban (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa és ribavirin).

A kombinált terápia alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a májtranszplantáció után.

A gyógyszer, az daklatasvir és más gyógyszerek kombinált alkalmazása az daklatasvir és más gyógyszerek koncentrációjának megváltozásához vezethet.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat terhes nők esetében. Állatkísérletekben az alkalmazás daklatasvira adagokban meghaladja az ajánlott terápiás (4,6-szor (patkányok) és a 16-szor (nyúl)), nem figyelhető meg káros hatást a magzati fejlődés, míg még mindig magasabb hatóanyag-koncentrációk (25 alkalommal (patkány), és 72-szer (nyúl)) kiderült, negatív hatása az anya és a magzat számára. A fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt a Daklatasvir és öt héten belül annak befejezését követően.

Az daklutasvir + Asunaprevir kombinációjának alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy az daklataswir behatol az anyatejbe. A Daklataswir a szoptató patkányok anyatejjébe jutott a plazma anyai koncentrációját meghaladó koncentrációban 1,7-2-es faktorral, ezért a szoptatást a Daklatasvir-kezelés ideje alatt le kell állítani.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Ribavirin születési rendellenességeket okozhat, a méhen belüli halál, az abortusz, ezért ügyelni kell arra, alkalmazása során szigorú rend szerint, amely a ribavirin. Az igény, hogy a terhesség megelőzésére, mint maguk a betegek és a nők, akiknek a szexuális partnerek jelezték terápiát. Terápia ribavirinnel nem kezdődhet el, amíg mindaddig, amíg a beteg, a termékenység, és a szexuális férfi partnerek nem fogja használni legalább két hatékony fogamzásgátló módszert, szükség van mind a kezelés során, és legalább 6 hónappal a befejezését. Ebben az időszakban kell elvégezni a szokásos vizsgálatokon a terhesség. Ha orális fogamzásgátlók, mint azt a terhesség megelőzésére ajánlott nagy dózisú orális fogamzásgátlók (ami nem kevesebb, mint 30 mikrogramm etinil-ösztradiol kombinálva noretindron-acetát / noretindron).

Az interferonok vizsgálata állatokon végzett kísérletekben abortív hatásokkal jár együtt, amelyek fejlődési lehetősége emberekben nem zárható ki. Ezért a terápia alkalmazása során a betegeknek és partnereiknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Gyermekekben való alkalmazás

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők ellenjavallt (hatékonyság és biztonság nem vizsgált).

Különleges utasítások

A Daklutasvirt nem szabad monoterápiaként alkalmazni.

A több mint 2000 beteg klinikai vizsgálatokba bevont kombinált terápiában a hatóanyag Daklatasvir, 372 betegnél kompenzált cirrhosis (A osztályú szerinti Child-Pugh). Különbségek a biztonságosságát és hatásosságát terápiával kompenzált cirrhosis és a betegek anélkül, cirrhosis észleltek. Biztonságosságát és hatásosságát Daklatasvir gyógyszer dekompenzált cirrhosis nincs telepítve. Nem szükséges hatóanyag adagja Daklatasvir változások enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), mérsékelt (B osztály a Child-Pugh) vagy súlyos (grade C Child-Pugh) májműködési zavar.

A transzplantált májban szenvedő betegeknél a Daklatasvir gyógyszerrel kombinált terápia biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított. A májtranszplantáció után korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a gyógyszer Daklatasvir alkalmazásával kapcsolatban.

A daclataswir QTc-intervallumra gyakorolt ​​hatását randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték egészséges önkénteseknél. Az egyszeri 60 mg és 180 mg dózisnak nincs klinikailag jelentős hatása a QTc intervallumra, amelyet Frederick képlet (QTcF) szerint korrigált. Nem volt szignifikáns összefüggés a plazmában megnövekedett daklataswir-koncentrációk és a QTc-változások között. Ebben az esetben a 180 mg daklatasvira egyszeri adagja megegyezik a gyógyszer maximális plazmakoncentrációjával a klinikai felhasználásra.

A hepatitis B vírus vagy humán immunhiányos vírus egyidejű fertőzésében szenvedő betegeknél a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerkészítményt nem vizsgálták. A Daklatasvir hatóanyaga laktózt tartalmaz: 1 tabletta 60 mg (napi adag) 115,50 mg laktózt tartalmaz.

Megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a daklatasvir terápia befejezése után 5 héten belül.

Meg kell jegyezni, aktív fejlesztése és bevezetése a generikus gyógyszer Daklatasvir kínai, egyiptomi és indiai termelés növelésére megfizethetőség a gyógyszer, mivel az eredeti alapuló termékek Daklatasvira nagyon magas költségek egy kúra.

A daklatasvir és a sophosbuvir kombinációját hajtották végre: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg, naponta egyszer 12 vagy 24 héten keresztül. Néhány csoportban a betegek ribavirint is kaptak. Néhány csoportban volt egy bevezető szakasz a sophosbuvira szedésének, 7 nap.

  • 1a. És 1b. Genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • A 2. és 3. genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
  • Az 1. genotípusú betegek, akik nem hagyták el a tripsz terápiát (telaprevir vagy boceprevir pegilezett interferonokkal és ribavirinnel kombinálva) 24 hétig.

A hatékonyság eredményei:

  • Az 1. genotípusú betegek - 100% -os válasz.
  • A 2. és 3. genotípusú betegek - 86% és 100% között.
  • A nem válaszolók csoportjába tartozó betegek 100% -a hármas terápiára reagált a daklatasvir + sophosbuvir terápiára.

A járművek vezetésére való képesség befolyásolása, mechanizmusok

Nem végeztek vizsgálatokat a hatóanyagnak a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​lehetséges hatásáról. Ha a betegnél a szédülés, csökkent figyelem, homályos / csökkent látásélesség adatok nemkívánatos hatásokat jelentették a használata egy adott kezelési rend peginterferon alfa), amely hatással lehet a képesség, hogy koncentrálni, akkor meg kell tartózkodjanak a vezetés járművek és mechanizmusok.

Kábítószer kölcsönhatások

Figyelembe véve azt a tényt, hogy a Daklatasvir-ot a kombinált kezelés részeként alkalmazzák, meg kell ismernünk magunkat a lehetséges kölcsönhatásokkal a rendszer minden egyes gyógyszerével kapcsolatban. Egyidejűleg alkalmazott terápia beadásakor a legkonzervatívabb ajánlásokat be kell tartani.

Daklatasvir szubsztrátja a CYP3A4 izoenzim, azonban mérsékelt és erős CYP3A4 izoenzim csökkentheti daklatasvira plazmaszintje és a terápiás hatás daklatasvira. A CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai növelhetik az daklatasvir szérumkoncentrációját. Daklatasvir szubsztrát közlekedés is a P-glikoprotein (P-gp), de a közös használatát gyógyszerek, amelyek befolyásolják csak a tulajdonságait a P-gp (nélkül egyidejű hatása izoenzim CYP3A), nem elég ahhoz, hogy megkapjuk a klinikailag jelentős hatást gyakorolna a plazmakoncentráció daklatasvira.

Daklatasvir gátolja a P-gp, egy szállítási polipeptid szerves anionok (TPOA) 1B1 és 1B3, és a fehérje rezisztens emlőrák (BCRP). Alkalmazás Daklatasvir gyógyszer növelheti a szisztémás expozíció gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai P-glikoprotein polipeptid vagy szállítása a szerves anionok 1B1 / 1B3 vagy BCRP, amelyek növelhetik vagy meghosszabbíthatja terápiás hatást és a nemkívánatos jelenségek. Óvatosan kell eljárni a daklatasvir együttes alkalmazásában és ezen izoenzimek / vektorok szubsztrátjai esetében, különösen az utóbbi szűk terápiás tartománya esetén.

Kábítószerek, amelyek alkalmazása a Daklatasvir hatóanyaggal együtt ellenjavallt:

  • Antiepileptikumok (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)
  • Antibakteriális szerek (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
  • Glükokortikoszteroidok (dexametazon)
  • Gyógynövény-gyógyszerek (a St. John's wort (Hypericum perforatum) készítmények).

Az asunaprevir adagjának változása nem szükséges.

A daklatasvira, peginterferon alfa vagy ribavirin dózisának változása nem szükséges.

A daklataswir és szimepirvir adagjának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és a sophosbuvir dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni az atazanavir / ritonavir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklatasvir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a bocetrevir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

Az daklataswir és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k) dózisának változása nem szükséges.

Az daklataswir dózisát naponta egyszer 90 mg-ra kell növelni az efavirenz vagy más, a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak együttes alkalmazásával.

Az adatok hiánya miatt az daklatasvir és az etravirin vagy a nevirapin kombinált alkalmazása nem ajánlott.

A daklatasvir és a rilpivirin dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az integráz inhibitorok dózisának változása nem szükséges.

Az daklatasvir és az enfuvirtid dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvira és a maravirok dózisának változása nem szükséges.

A daklatasvir dózisát napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a biciklizátum vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak együttes alkalmazásával.

A dózis a hatóanyag valószínűleg daklatasvir csökkenteni 1 és 30 mg naponta egyszer, egyidejű alkalmazása a klaritromicin, telitromicin, vagy más, erős gátló CYP3A4 izoenzim.

A Daklatasvir és az eritromicin együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

A daklatasvira és azitromicin vagy ciprofloxacin dózisának változása nem szükséges.

Ajánlatos, hogy az alkalmazás biztonságosságát gondosan ellenőrizzük a Daklataswir regimens alkalmazásának kezdetén azoknál a betegeknél, akik szűk terápiás tartományban dabigatran etexilátot vagy más P-gp szubsztrátokat szednek.

A Doklataswir és a warfarin dózisának módosítása nem szükséges.

A Doklatasvir és az escitalopram adagjának módosítása nem szükséges.

Az daklatasvir adagját napi egyszeri 30 mg-ra kell csökkenteni a ketokonazol vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai együttes alkalmazásával.

A daklatasvir oldalról történő P-gp elnyomása A szűk terápiás tartományban a digoxin és más P-gp szubsztrátok oldatát óvatosan kell alkalmazni, ha együtt alkalmazzák a daklatasvirral. Meg kell adni a legkisebb digoxin dózist, és monitorozni kell a digoxin szintjét a vérplazmában. A kívánt terápiás hatás eléréséhez dózistitrálást kell alkalmazni.

A Daklatasvir és a "lassú" kalciumcsatornák blokkolói együttes alkalmazása a daklatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Daklatasvir hatóanyag együttes alkalmazása a verapamil hatóanyaggal együtt a daklatasvir koncentrációjának növeléséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.

A Doklatasvir és a ciklosporin dózisának módosítása nem szükséges.

A daklatasvir és az immunszuppresszáns adagjának változása nem szükséges.

Óvatosan kell eljárni, ha együtt alkalmazzák az daklatasvir és a rosuvastatin vagy más OATP1B1, OATP1B3 és BCRP szubsztrátok előkészítését. A plazmában a statin koncentrációjának növekedése várhatóan az OATP1B1 és / vagy a BCRP gátlása miatt várható.

A daklatasvir és a buprenorfin dózisának változása nem szükséges.

A gyógyszer Daklatasvir-analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daksliver (Daksliver).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Daklataswir - orosz nyelvű utasítások

A hepatitis C vírusos betegség, amely a legtöbb esetben krónikus formában jelenik meg. Meg kell értenünk, hogy megfelelő bánásmód nélkül nem leszünk képesek megszabadulni a problémától.

A nem interferon terápia modern módszer a HCV vírus elleni küzdelemre, amely lehetővé teszi a kórokozó életciklusainak az emberi testben történő leállítását. Jelenleg az antivirális terápia egyik leghatékonyabb összetevője az daklataswir. A vétel leállíthatja a vírus szintézisét. A gyógyszer hatékonyan kombinálható a sophosbuvirrel, és kiváló eredményeket mutat bármely genotípus esetében.

A Daklatasvir az NS5A vírusfehérje gátlószere. Ennek hatása a vírus véráramon keresztüli terjedésének megakadályozása. Az összetevő gátolja a fertőzés terjedését, megelőzve az egészséges sejtek további fertőzését.

A modern drog fő előnyei:

  • Nagy teljesítménymutatók;
  • Nem igényel változást az életmódban és a kórházban;
  • A betegek minden kategóriája jól tolerálható;
  • Nem befolyásolja az immunrendszert, nem befolyásolja más szerveket;
  • Nincs komoly mellékhatása;
  • A legkisebb ellenjavallatok;
  • A HIV-fertőzés lehetősége;
  • Alkalmas olyan betegeknél, akik nem részesültek interferon terápiában.

A daklatasvir alkalmazása szükséges a sophosbuvir kombinációjával, ami hatékony a vírus minden ismert genotípusával szemben. A terápia rendszerének kiválasztását szakembernek kell elvégeznie.

Az eredeti generikus Daklataswir egy hatékony, modern antivirális gyógyszer a hepatitis C kezelésére 18 évesnél idősebb betegeknél. Nem teszi lehetővé a vírus szaporodását és megakadályozza a véráramon való migrációt, ezáltal megakadályozva az egészséges sejtek károsodását, ami csökkenti a vírusterhelést. Ezt akkor alkalmazzák, ha a hepatitis C vírus testében 1-4 genotípust alkalmaznak más hasonló hatású szerekkel kombinálva.

Ennek eredményeként a ismételt vizsgálatokban és klinikai vizsgálatok bizonyították a készítmények hatékonyságát, sőt súlyos kísérő betegségek, különösen a májban patológiák, valamint a hepatitis C genotípus harmadik (legnehezebb gyógyszerről formák). A legtöbb esetben teljes remissziót észleltek. A vizsgálat valamennyi résztvevőjének kezelésére vonatkozó visszajelzések pozitívak. A betegek véleményét a hivatalos honlapon olvashatja el.

Az egyik leghatékonyabb kezelési rend a Daklatasvira Sofosbuvir (60 mg / 400 mg) komplex vétele. A protokollt az EASL hagyta jóvá és jóváhagyta a páciens komplex komorbiditásának diagnózisához.

  • A gyógyszert kizárólag más orvosokhoz kapcsolódó orvosi rendelvényre használják;
  • nem monoterápiaként írják elő;
  • a terápia teljes időtartamát és a kezelést egyenként választják ki;

a kezelés hatékonysága a tényezők kombinációjától függ, beleértve a helyesen kiválasztott kezelési rendet, a betegség lefolyásának jellemzőit és a beteg testének állapotát.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis