A sophosbuvir és a daklatasvir használatára vonatkozó utasítások

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir és Daklatasvir - hatóanyagok, amelynek hatása irányul a megsemmisítése HCV sofosbuvir Egy tabletta tartalmaz 400 mg inert anyag. A Daklatasvir tablettában az anyag tartalma 60 mg.

Mindkét hatóanyag tartalmaz egy hatóanyag-komplexet és inaktív, további elemeket. A segédkomponensek szerepe héj kialakítása, a főkomponens hatásának fokozása, a gyógyszer felszívódásának felgyorsítása az emberi szervezetbe.

A gyógyszerhéj összetétele Sofosbuir:

  • vas-oxid;
  • polietilénglikol;
  • titán-dioxid;
  • alkohol;
  • talkumpor.
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • mannit;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • mikrokristályos cellulóz;
  • magnézium-sztearát.

A gyógyszert kizárólag más hasonló gyógyszerekkel kombinálva írják elő. Az egyik leghatékonyabb kezelési program a Sofosbuvir + Daklatasvir. A gyógyszer tabletta összetétele: Daklutasavir:

  • zöldes színű film héj;
  • cellulóz;
  • daklatasvir dihidroklorid;
  • szilícium-dioxid;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • magnézium-sztearát.
A Sofosbuvira és a Daklatasvira eredeti utasításai szerint a gyógyszeres kezelést az orvosával folytatott konzultációt követően kell elvégezni. Csak így tudod elérni a kívánt eredményt. Megfelelő bejutás esetén az esetek 95-99 százaléka helyreáll.

Mind a Sofosbuvir, mind a Daklataswir kizárólag tabletták formájában készül. Sofosbuvir - ovális barna tabletták. Daklatasvir - kerek zöld tabletták.

Mind a Sofosbuvir, mind a Daklataswir a virális fehérje RNS-polimeráz inhibitoraként hatnak. Az első anyag aktívan együttműködik az NS5B-vel, a második - az 5A fehérjével (NS5A). Ennek a kölcsönhatásnak köszönhetően a replikációs folyamatok blokkolva vannak. A vírus-RNS elveszti azt a képességét, hogy lemásolni magát, így kórokozója megszűnik szaporodni, és ahogy a véráramon keresztül mozognak, hogy új formában léziók. A kezelés végére általában a fertőzött személy testében a vírus teljes halálát okozza.

Mindkét gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus falába, közvetlenül a bevétel után. Javasoljuk, hogy a gyógyszert étkezés közben, de jelentős szerepe van, ez a tényező nem játszik, az összetételre és utasítások sofosbuvir és Daklatasvira. Sokkal fontosabb, hogy egyszerre ragaszkodj hozzá, és igyon sok folyadékot tartalmazó gyógyszereket. Ha a beteg már diagnosztizáltak egyidejű betegség, súlyos szövődmény, például májzsugorodás és a HIV-fertőzés vagy súlyos intolerancia bármelyike ​​összetevője a gyógyszert, akkor azt kell eldönteni, hogy módosítsa az adagot vagy akár törölheti is a kezelés.

A sophosbuvira és a daklatasvir alkalmazása a használati utasítás

A leírt hatóanyagok számos eredeti amerikai drog és az indiai kollégák alapja. Az eredeti gyógyszerek a következők:

  • Sovaldi (Sofosbuvir);
  • Daklinza (Daklataswir).
Generics - hasonló hatású indiai gyógyszerek:
  • Sofovir (Sofosbuvir);
  • Daclahep (Daklatasvir) és mások.
Az amerikai és indiai gyógyszerek összetétele és utasításai teljesen azonosak. Ugyanolyan tulajdonságokkal, jellemzőkkel és stabil hatással bírnak, ha alkalmazzák. Az egyetlen különbség ezek között, amelyek befolyásolják az utóbbi relevanciáját, az árpolitikájuk. Az generikumok többszörösen olcsóbbak, mint az eredetiek. A kinevezés főbb indikációi a Sofosbuvira és a Daklatasvira orvosi utasítások szerint a következők:
  • a felnőttkort elérő betegek;
  • az első, második, harmadik és negyedik genotípusú hepatitis C;
  • a hepatitis C krónikus formája cirrózis jelenlétében;
  • a hepatitis C krónikus formája HIV-fertőzéssel.

A Sofosbuvir, Daklutasvír az utasításoknak megfelelően tilos a betegek bizonyos csoportjainak befogadása.

  1. Terhes és szoptató nők.
  2. Azok a betegek, akik nem érezték felnőttkori állapotukat, tekintettel arra, hogy a kábítószereknek a fiatal szervezetre kifejtett hatását nem vizsgálták, nem végeztek vizsgálatokat.
  3. Allergiás reakció a gyógyszerkészítmények bármelyik összetevőjére.
  4. Abban az esetben, ha a beteg olyan terápiában részesül, amely a két hatóanyag bármelyikét tartalmazza.
Gondoskodni kell arról, hogy a szülési korú nők számára gyógyszert írnak elő, mivel a reproduktív funkciókra gyakorolt ​​hatása ismeretlen. Más gyógyszerek párhuzamos alkalmazása nem kívánatos. Nagy a kockázata annak, hogy egy ilyen kombináció súlyos mellékhatásokat okoz, vagy az alapul szolgáló gyógyszert hatástalanítja.

Eredeti utasítások a kábítószer-mellékhatásokról

Mint minden gyógyszeres kezelésnél, ezeknek a gyógyszereknek a használata mellékhatásokhoz vezethet. Az ilyen megnyilvánulások rendkívül ritkák, és többségükben nincs kifejezett klinika. A fő tünetek a következők:

  • általános gyengeség;
  • fejfájás;
  • álmosság vagy álmatlanság;
  • szédülés;
  • az étvágy romlása;
  • ingerlékenység, gyors hangulatváltozás;
  • száraz bőr és viszketés;
  • hasmenés.
Az orvosi utasítás szerint, ha ilyen megnyilvánulásokat észleltek, konzultáljon orvosával. Bizonyos esetekben megváltoztathatja a kezelést.

Oktatás orosz Sofosbuvira és Daklatasvira - a krónikus hepatitis C kezelésére

Az orosz Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai szerint két kezelési program van, köztük mindkét gyógyszer.

  1. Sofosbuvir + Daklutasvir.
  2. Sofosbuvir + Daklatasvir + Ribavirin.
A kezelés időtartama a jóváhagyott programok szerint történik. Ez átlagosan tizenkét vagy huszonnégy hét. A gyógyszereket naponta egy tablettával kell bevenni, bő vízzel. A részletes kezelési szabályokat a táblázatok tartalmazzák. 1. táblázat

Hepatinát a hepatitisz C-ből származó Sofosbuvir kezeléssel

A Sofosbuvir készítményeket terápiás célokra írják fel a hepatitis C krónikus formájába. A főkomponens ellenjavallatok, ezért fontos, hogy a használati utasítás elolvasása előtt olvassa el a használati utasítást. A termék megvásárolható mind a gyógyszertárban, mind a forgalmazókon keresztül. A vélemények szerint a szakosodott helyek ára alacsonyabb, mint a kiskereskedelmi értékesítési helyeken.

Sofosbuvir - a hepatitis C vírusellenes terápia alapja

A Sophosbuvir a hepatitis C komplex terápia fő hatóanyaga. Az analógokhoz képest kevesebb mellékhatása van. Általában más vírusellenes immunmoduláló szerekkel kombinálva írják elő:

  • a lepidavirral való kombináció miatt az első genotípus vírusos hepatitisének kezelésére az alfa-interferon alkalmazása nélkül lehetett;
  • ribavirinnel kombinálva hatékonyan érinti a 2., 3. genotípus vírusát;
  • 4 genotípusú fertőzés esetén a ribavirin és az alfa interferon injekciója háromszoros terápiát ír elő.

Menjen a beszállító honlapjára

A Sofosbuvir az NS5B RNS-polimeráz inhibitora, gátolja a vírussejtek replikációját.

Ár és vásárolni Sofosbuir

A Moszkvában található kiskereskedelmi gyógyszertárak általában magasabb árat állapítanak meg a gyógyszerhez, és nyereséges a Sofosbuvir alacsonyabb költséggel történő megvásárlása, és az eredeti termékek abszolút garanciája a gyártó hivatalos honlapján.

A hepatitis C hatékony gyógyítása a Sofosbuvir Hepcinat-mal nemrég vált elérhetővé az Oroszország területén található ügyfelek számára. Ez a védjegy analógot állít elő ugyanazon hatóanyag alapján. Az általános gyártást Indiában a legújabb technológiák felhasználásával gyártják. A termék magas színvonalát a modern gyógyszerészeti berendezések biztosítják.

A védjegy hivatalos honlapja lehetőséget nyújt:

  • megrendeljék a tablettákat megfizethető áron;
  • 100% eredeti termék megvásárlása;
  • a szállítás bármely országba, régióba;
  • vásárlás közvetítők nélkül;
  • olvassa el a használati utasítást.

A gyógyszer expozíció hatékonysága csak akkor garantálható, ha a kezelés teljes ideje megtörténik. A Sofosbuvir hatóanyagot tartalmazó komplexek alkalmazása szükséges, de költséges terápiás intézkedés.

Alternatív megoldás - a generikumok befogadása.

India legnagyobb gyártója, a NATCO PHARMA LIMITED, ellentétben az egyiptomi kínai gyógyszergyártókkal, a gyógyszerpiacon hasonló összetételű és hatásmechanizmusú, megfizethetőbb és engedélyezett gyógyszereket állít elő.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir

Egy csomag költsége Sofosbuvira - körülbelül 600 y. e. a Sofosbuvir az általános összetételben - akár 15 ezer rubel. 3 vagy több csomag megvásárlásakor kedvezményt adunk.

Az F1-F3-mal diagnosztizált betegek esetében a kezelés teljes időtartama 90 nap (a gyógyszer legalább 3 adagja 400 mg dózisban), F4-180 - 6-7 üveggel. Ha az előző rendszer hatástalan, akkor a megismételt kezelés időtartama hat hónap.

Mennyibe kerül a Hepcinat-LP:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Khabarovszk - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minszk - 490 bel. rubelt.
  • Almaty - 80900 tenge.

Menjen a beszállító honlapjára

Doktor észrevételei

A hepatitis kezelésében részt vevő orvosok számos megítélése szerint a Sofosbuvir az egyik legjobb és leghatékonyabb gyógyszer, amely segít a betegség gyógyításában.

Annak ellenére, hogy a Sofosbuvir és a Daklatasvir-inhibitorok, azaz az NS5B és az NS5A kombinációja nagy hatékonyságú, súlyos mellékhatásai vannak. És ha az első összetevő eltér a minimális összegtől, akkor a másodiknál ​​rendkívül óvatosnak kell lennie. Az indiai gyártás kábítószere a Helcinat a legbiztonságosabb és ugyanakkor hatékony a többiek körében. Érdemes megjegyezni, hogy a terápia hatékonysága nagymértékben függ a választott gyógymódszer-rendszer helyességétől.

Edward Vladimirovich, egy hepatológus (terapeuta)

Egyetértek azokkal a szakértők véleményével, akik a hepatitisz C-vel diagnosztizált betegeket a Sofosbuvirt írják elő. A gyógyszer megakadályozza a vírus terjedésének mechanizmusát. Ha rendszeresen 400 mg-os dózisban alkalmazzák, a kezelés kezdetét követő első héten klinikai javulás figyelhető meg.

Igor Dmitrievics, a vírusos betegségek szakembere

A betegek véleménye a Sofobuvirról

Mindazok, akik ezt a betegséget tapasztalták, érdekes információkat és valós felméréseket találnak a hasonló diagnózisú betegekről a hepatitis C-t szentelt tematikus fórumon.

Hallgattam az orvosok ítéletét, panaszkodtam. Egy idő után találtam az interneten több embert, akik ugyanolyan betegségben szenvednek, beszélgetés után kissé megnyugodtak. Sokat olvasok e témáról. Tapasztalt hepatológus írta fel nekem a Sofosbuvir-kezelést Ladipasvirral. Egy hónappal később ismét elvégeztem a teszteket. A mutatók javultak. Továbbra is további 2 hónapot kapott. A vizsgálat során megtudtam, hogy egészséges voltam. Köszönjük, hogy vannak ésszerű orvosok és megfizethető gyógyszerek, például a Hepcinat.

Karina, 32 éves, Novoszibirszk

A hepatitis olyan betegség, amely lassan megöli a személyt. Sajnálatos módon ezt saját példáján megtanultam. A kezelés során szerencsétlenséggel kommunikált a testvérekkel. A vírusölő gyógyszerek árának megvitatásakor örültem, hogy orvosom elfogadható áron vett fel. Generics A Hepcinat jól ismert gyógyszerei sokkal olcsóbbak, mint a reklámozott tabletták. Az antivirális terápia drága, de az élet megfizethetetlen.

Gennady, 47 yo, Szentpétervár

A hepatitis különböző genotípusairól visszaszerzettek véleménye szerint az antivirális gyógyszerek indiai analógjai az ár és a minőség legjobb arányában különböznek egymástól.

A Sofosbuvira használatára vonatkozó utasítások

A Sophosbuvir erős ellenjavallatokkal és különböző összetételű anyagokkal rendelkezik, ezért a fogadás kizárólag a kezelőorvos számára végezhető, szigorúan a használati utasítással összhangban.

A Hepatinat Sofosbuvir a vírus besorolásától függően a következőkkel kombinálható:

A kezelést a rendszer szerint végezzük, amelyet egyedileg választunk meg attól függően, hogy:

  • vírus genotípus;
  • együtt járó patológiák;
  • korábban használt gyógyszerek.

Az egyes gyógyszerek csomagolásán egy orosz nyelvű utasítás található, ahol minden információ megtalálható az alkalmazás jellemzőivel kapcsolatban. A standard rendszer napi 400 mg-os tabletta étkezéssel. Ajánlott tiszta vízzel mosni.

A terhesség alatt tilos gyógyszert kivinni a hepatitisből.

Ellenjavallatok

A Sofosbuvir egy hatékony gyógyszer, amely segíti több ezer embernek a hepatitis leküzdését. Azonban még nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek az anyagnak a gyermekekre, terhes nőkre, a szoptatás alatt szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatását tanulmányozták. Tilos a kábítószert egyszerre használni az alkohollal. Nem javasolt kombinálni a módszert telaprevirrel, boceprevirrel.

A fő ellenjavallatok:

  • 18 év alatti gyermekek;
  • terhesség
  • szoptatást.

A terápia megkezdése előtt gyakran további vizsgálatokra van szükség az egyes szervek, belső rendszerek állapotának ellenőrzéséhez.

Mellékhatások

A Sofosbuvir az egyik legbiztonságosabb gyógyszerkészítmény, bizonyított terápiás hatékonysággal. Ezt a visszanyerés statisztikái alapján lehet megítélni. Az eszköz közötti különbség abban a tényben rejlik, hogy a mellékhatás általában nem maga az anyag. A jóllakottság romlása más komponenseket vezet, amelyek vele együtt komplexek.

A gyógyszeres kezeléssel a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • migrén;
  • álmosság;
  • motiválatlan fáradtság.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy hamisítást?

A betegség magas prevalenciájával magyarázható kereslet kapcsán a Sofosbuvirt gyakran kovácsolták. A gördülékeny gyógyszer-forgalmazók alacsony minőségű termékeket árulnak, amelyek hatásossága összehasonlítható a placebo-hatással. A hamisítás elkerülése érdekében, ami egészségre ártalmas lehet, meg kell vizsgálni a csomagon található megkülönböztető jelek jelenlétét. A hepatina rendelkezik:

  1. Sima nyomtatás a doboz elülső oldalán, észrevehetően érintve.
  2. Speciális digitális kód, amelyhez a gyártási dátumra, a lejárati dátumra, a tételszámra vonatkozó információk kinyomtatódnak (a dobozon és a bankon feltüntetett adatoknak teljesen egybe kell esniük).
  3. Fóliatömítéssel védett feliratú.
  4. A logó márkás holografikus képe a NATCO gyártó nevével, amikor a látószög változása a HEPCINAT-ra változik.
  5. Hologram matricák a külső csomagoláson, védve a nyílástól.

Figyelembe véve a fenti jeleket, könnyen megkülönböztetheti az eredetit a hamisított termékektől.

A kérelem megjelölése és hatékonysága

A készítményt a hepatitisz C krónikus formájának komplex vírusellenes terápiájának fő összetevőjeként határozták meg. Az 1., 2., 3. és 4. genotípusba tartozó vírus kezelésének hatékonysága bizonyított.

Az NS5B RNS polimeráz inhibitor alkalmazásának előnyei a következők:

  • a diagnózis kezelésének lehetősége pozitív HIV-státuszú betegek esetében;
  • a gyógyszeres kezelés időtartamának lerövidítése;
  • magas virológiai ellenállás.

A vírusellenes terápiában való sikerhez egy eredeti komplexet kell megvásárolni, szigorúan be kell tartani a befogadási rendet, az orvosi ajánlásokat követni.

Összetétel és farmakológiai tulajdonságok

Az Indiában gyártott eredeti Hepcinat a gyógyszer részletes leírását tartalmazza. Az antivirális hatóanyag összetétele magában foglalja:

  • hatóanyag Sofosbuir - 400 mg;
  • segédösszetevők.

A tabletta keserű íze van.

A kezelés alapja a vírussejtek replikációjához szükséges polimeráz blokkolása. A depressziós mechanizmusnak köszönhetően el lehet pusztítani a hepatitisz vírust.

analógok

A Sophosbuvir Sowaldi kiváló minőségű generikus terméke. Az antivirális szer több évvel ezelőtt érkezett Oroszországba. A Hepcinat legkedvezőbb árát a gyártó hivatalos képviselői kérhetik. A hepatitis elleni küzdelemben széles körben alkalmaznak analógokat:

Mindegyik komplex hatékony különböző vírus genotípusokhoz.

A Sofosbuvir gyógyszer befogadásának és ellenjavallatainak rendszere

A Sofosbuvir egy új gyógyszer a hepatitis C vírus ellen A gyógyszer nemcsak a gyógyszeripar legújabb fejlesztése, hanem egy új módszer, a betegség kezelésének megközelítése. Köszönet illeti, hogy a hepatitis C gyógyítása olyan egyszerű, mint a szokásos hideg. Ez a gyógyszer 100% -os orvoslásnak bizonyult egy szörnyű vírus ellen, és bizonyította hatékonyságát - a vírus RNS megsemmisítésének 98% -át.

Az interferonnal szemben, sofosbuvir - nem támadja meg a vírus, és nem járul hozzá a generációs a vírus elleni antitestek, és inhibitora a Capture polimeráz NS5, amely hozzájárul a vírus fajok és generációs virális sejtek.

Eredeti neve Sovaldi drog (Sofosbuvir), azonban számos bizonyított analógok (generikus gyógyszerek), nevezzük őket: Hepcinat (termelés, az Indiai cég Natco) Sofovir (termelés, az Indiai cég Hetero) Sovihep (termelés, az Indiai cég ZYDUS)

1 tabletta összetétele - 400 mg sophosbuvira + segédanyag.

A PDF-fájlt az eredeti utasítások teljes fordításával is le lehet tölteni oroszul.

A gyógyszer szedésének jelzései

  1. Klinikailag diagnosztizált hepatitis C, genotípus (1-4).
  2. 18 éves vagy idősebb hepatitisben szenvedő betegek, akiknek kezelésre utaló jelzései vannak.
  3. Hepatitis C + HIV-fertőzésben szenvedő betegek.
  4. A hepatitis C + cirrhosisban (fibrosisban) szenvedő betegek

A Sofosbuvir szedésének módszerei

A vírusellenes hatóanyagot naponta egyszer kell bevenni egy tabletta (egyszeri adag 400 mg anyag). A tablettát szükségszerűen vízzel le kell mosni. Mivel a hatóanyag íze keserű, ajánlatos a tablettát egészben lenyelni és nem rágni. Az anyag napi normája nem osztható két vagy több receptre, ezért szükséges a terápiás dózis fenntartása a vérszérumban.

A tablettát étkezés előtt, étkezés után is lehet bevenni. Nem ajánlott az üres gyomor gyógyszert inni.

A gyógyszer első napjaiban émelygés és szédülés alakulhat ki, azonban a gyógyszer kezdetét nem szabad megszakítani. Ha a felvétel első napján, két órányi hányás után, újabb pirulát kell inni - a gyógyszernek nincs ideje szopni a szervezetbe és a vérbe két órán belül. Ha az émelygés és a hányás több mint két órával később jelentkezik, akkor a második alkalommal ne szedje a gyógyszert.

Egy somosbuvira tabletta hatása körülbelül 24-27 óra. Ha valamilyen okból kifolyólag nem fogadták a recepciót, és az adagok közötti időtartam nem haladja meg a 18 órát, akkor érdemes minél hamarabb bevenni a tablettát.

Ha több mint 18 óra telt el, akkor az időbeosztás szerint várnia kell a következő találkozóra.

Mivel a gyógyszernek mellékhatása van, a kezelés időtartama alatt el kell hagyni a vezetést és a fokozott figyelmet igénylő egyéb tevékenységeket.

Cofosbuvir kezelési rend

  1. Hepatitis C betegek, 1-4. Genotípus: Sofosbuvir + peginterferon + ribavirin vagy sophosbuvir + dactalosvir
  2. Hepatitis C vírus 2.3 genotípusú betegek: Sofosbuvir + Ribavirin.
  3. A vírus 1 + HIV-fertőzés genotípusával rendelkező betegek: Dactalasvir + Sophosbuvir
  4. Korábban hepatitis C-vel kezelt betegek, negatív eredménnyel: Sofosbuvir + Dactalasvir + Ribavirin.
  5. Májtranszplantációra utaló betegek: a Sofosbuvir + Ribavirin a májátültetés napjáig.
  6. 5.6 hepatitis C genotípusú betegek, akiknél az alfa-interferon intoleranciája: Sophosbuvir + Ribavirin

A gyógyszer használatának korlátozása

Nem ajánlott a Sofosbuvir más vírusellenes gyógyszerekkel történő bevétele (kivéve: a kezelőorvos konzultációja, két gyógyszer szedésének biztonsága egyszerre).

A Sofosbuvira alkalmazása nemkívánatos az olyan gyógyszerek szimultán adagolásával, mint a rifamycin, St. John's wort, fenitoin, karbamacepin. Ezek a gyógyszerek gátolják a sophosbuvira hatását és csökkentik a terápia hatékonyságát.

Óvatosan, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer szedése esetén emelkedett kreatinin lehet.

A korlátozás a gyermekek életkora, a Sofosbuvira hatása a 18 év alatti betegek körében nem ismert. Szükséges az orvoshoz fordulni, és gondosan válassza ki a megfelelő adagot.

Ellenjavallatok a Sofosbuvir számára

  1. A két különböző hepatitis (A, B) testtömegében a két különböző genotípusú hepatitis C jelenlétét is figyelembe kell venni.
  2. A terhességi és laktációs időszak, egy vírusellenes hatóanyag befolyásolhatja, de az embrió genetikai kódjának megváltozását.
  3. Terhesség tervezése, fogamzásgátlás. Lehetséges méregtelenítés (a kábítószertől) a helyreállítás után 2-3 hónapon belül.
  4. A hepatitis C + HIV két különböző fertőzésének (kivéve a hepatitis C 3. genotípust)

A Sofosbuvira szedésének mellékhatásai

Lehetséges a bejutás első napjaiban: hányinger, hányás, szédülés, általános gyengeség, ízületi fájdalom. Bio-kémiai vérszám, a gyógyszer bevétele idején: alacsony hemoglobin, kis mennyiségű vérlemezkék, limfociták.

A gyógyszer mellékhatásai a hepatitis elleni általános terápiás csomagban szereplő gyógyszerektől függenek. Ha a gyógyszer Ribavirin-nal van szedve, akkor a mellékhatásokat figyelembe kell venni. Hasonlóan az interferon-alfa-hoz; egyéb vírusellenes gyógyszerek.

A Sofosbuvir készítmények a legjobb áron rendelhetők a weboldalunkon.

Sofosbuvir és daklataswir használati utasítás

A Sofosbuvir és a Daklatasvir az összes genotípusú vírusos hepatitis C kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszerek. A Sofosbuvir egy tablettája 400 mg hatóanyagot tartalmaz a cofosbuvir hatóanyagként. Daklatasvir - tabletta, amely 60 mg daklatasvira hatóanyagot tartalmaz.

Az eredeti gyógyszer magában foglalja mind a fő összetevőket, mind a kiegészítőket, amelyek szerepet játszanak a tabletta héjának kialakításában és növelik a hatóanyag felvételének hatását.

A kapszula összetételének leírása Sophosbivir:

  • polietilénglikol;
  • vas-oxid;
  • titán-dioxid;
  • talkum;
  • alkohol.
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • magnézium-sztearát;
  • mannit;
  • mikrokristályos cellulóz.

Fontos. A gyógyszer nem monoterápiás, és más gyógyszerekkel kombinálva, különösen a Daklatasvirnal, annak érdekében, hogy szedje.

A tabletták összetételének leírása Daklatasvira:

  • film héj, amely zöld színű;
  • daklatasvir dihidroklorid;
  • magnézium-sztearát;
  • cellulóz;
  • szilícium-dioxid;
  • kroszkarmellóz-nátrium.

Az eredeti utasítások Sofosbuvira és Daklatasvira orosz nyelven feltételezik a kábítószer komplex adminisztrációját az orvos által előírt rendszer szerint. Ebben az esetben az esetek 90% -ában a betegek kezelésének áttekintése pozitív, függetlenül attól, hogy a genotípus melyik vírus okozza a betegséget.

Mindkét gyógyszer tabletta formájában kapható. A Sophosbuvir egy ovális barna színű tabletta. Daklatasvir - kerek tabletta zöldes árnyalatú filmhéjban.

Hatóanyag A Daklatasvir az 5A vírusfehérje (NS5A) gátlója és védő funkciót végez. Megakadályozza az egészséges sejtek fertőzését vírussal. Más vírusellenes szerekkel, különösen a Sofosbuvirral, az NS5B fehérje inhibitorával együtt írják elő, amely nem csak a kórokozó terjedését, hanem terjedését is blokkolja. Ennek eredményeképpen a replikációs folyamat leáll, ami a vírus halálához vezet. A gyógyszeres terápia, amint azt a klinikai vizsgálatok és a betegek véleménye is mutatja, szinte mindig hatékony.

Előkészületek A Sofosbuvir + Daklatasvir szinte azonnal felszívódik a lenyelés után. Vegye igénybe a gyógyszert étkezés közben, nagy mennyiségű vízzel le kell mosni. A Sofosbuvir és a Daklataswir, a hatósági utasítások szabályozzák a felhasználási rendet és a kezelés időtartamát, nem igényelnek változást az adagolásban más diagnosztizált betegségek jelenlétében. A bejutás megvalósíthatósága, a gyógyszer teljes megvonása vagy az általános kezelési mód megváltoztatása akkor lehetséges, ha a beteget májcirrózis, HIV-fertőzés és egyéni intolerancia állapítja meg.

Használati utasítások

Mindkét hatóanyag sok gyógyszer, mint például az eredeti, a Sovaldi, a Daklinza és a generikumok része. Közülük Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daklataswir. A generikumok nem rosszabbak a minőségben és a tulajdonságokban, amit a Sofosbuvira és a Daklatasvira használatáról szóló hivatalos utasítás is alátámaszt. A kereslet számukra meglehetősen érthető. Az eredeti termékek esetében az ár túl magas, és nem mindenki számára elérhető. A generikumok sokkal olcsóbbak.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó legfontosabb indikációk a következők:

  • diagnosztizált hepatitis C 1 - 4 genotípus;
  • krónikus hepatitis C jelenléte HIV-fertőzéssel;
  • cirrózisos krónikus hepatitis C;
  • 18 évesnél idősebb személyek, világos jelzésekkel.

Ellenjavallatok felhasználásra

A Sofosbuvir és a Daklataswir nem alkalmazható a következő esetekben:

  • terhes nők;
  • laktáció alatt;
  • azok a betegek, akiknek életkora tizennyolc évnél rövidebb, mivel a gyógyszer hatása a gyermekek és a fiatalok testére nem derül fény;
  • egyéni intolerancia az egyik anyaggal;
  • ha a páciens már gyógyszert szed, amely az egyik hatóanyagot tartalmazza.

Óvatosan kell szednie a kábítószert a reproduktív életkorú nőknek. Ha párhuzamosan kell szednie a gyógyszereket, előzetesen konzultáljon az orvosával, mivel a terápia átadásának hatása csökkenthető.

Még ha a Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai teljes mértékben betartják, mellékhatások, nemkívánatos hatások lehetnek a következő tünetek formájában:

  • szédülés vagy fejfájás;
  • gyengeség;
  • az étvágy romlása;
  • álmosság;
  • száraz bőr;
  • hasmenés;
  • ingerlékenység;
  • viszketés.

Az első tünetek megjelenésekor mindenképpen értesítse az orvost. Lehet, hogy módosítania kell a kezelés menetét, vagy általánosan el kell hagynia a gyógyszert.

A krónikus hepatitis C kezelésének rendszere

A Sofosbuvir és a Daklataswir, az orosz nyelvű tanítás a befogadási módot mutatja, meglehetősen egyszerű kijelölési rendszerrel rendelkeznek. Ha vannak jelek, egy tablettát naponta egyszer írnak fel körülbelül ugyanabban az időben. Egyes esetekben az orvos kijelöli a harmadik gyógyszer Ribavirin-t a komplexumba. A kezelés fő módját a táblázatok mutatják.

Oktatás sophosbuvir oroszul

Sofosbuvir (Sofosbuvir) és Daklatasvir (Daclatasvir) - szintetizált néhány évvel ezelőtt olyan anyag, amely aktívan lépni a hepatitis C vírus szintetizált mindkét gyógyszer az amerikai tudósok. Készült monopreparations és kombinált gyógyszerek formájában. Egy tabletta Sofosbuvira 400 mg-ot és a Daklathasvira 90 mg-ot tartalmaz.

Az eredeti gyógyszerek a Sowaldi és a Daklins. Nagyon költségesek, ezért az indiai társaik jobban keresik a fertőzött embereket. Néhányuk szerepel a táblázatban.

A Sofosbuvira és a Daklataswira összetétele és oktatása

A készítmény egyes tabletták (és sofosbuvir és Daklatasvira) utasításoknak megfelelően nem csak a hatóanyag, hanem a további, járulékos inaktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak. Ez az, hogy fokozza a tulajdonságait a fő komponens, és annak biztosítása, gyors felszívódási gyógyszerek a gyomor-bél traktus.

A film héja zöldes színű

Kolloid szilícium-dioxid

Az eredeti gyógyszerek és analóg készítmények teljes leírása gyakorlatilag nem különbözik egymástól. Stabil hatásúak és tartósan pozitív virológiai válaszok.

A Sofosbuvir és a Daklatasvir gyártók csak tabletta formájában adják ki. A gyógyszerek másfajta felszabadulását nem biztosítják. A Daklutasvira tabletta kerek formájú és zöld színű. A Sofosbuvira tabletta ovális, barna színű.

Mindkét hatóanyag, a Sofosbuvir és a Daclatasvir, a vírus gátlói. A Sophosbuvir aktív az NS5B vírusfehérjével szemben. A Daklatasvir kötődik az 5A vírus (NS5A) fehérjéhez. Az alsó sor a replikációs folyamatok blokkolása. A gyógyszerek hatása nem teszi lehetővé a kórokozó RNS-jének önmagát reprodukálására. Következésképpen a vírus elveszti reprodukciós képességét. A virionokat nem szállítják vérrel, és nem befolyásolják a szervezet egészséges részeit.

Mindkét hatóanyag összetételén és utasításain alapulva a gasztrointesztinális traktusban való felszívódásuk közvetlenül az adagolás után következik be. Rövid időn belül, attól a pillanattól kezdve, hogy a májban a kábítószereket beveszik, metabolikus folyamatok fordulnak elő. A plazmában található daklatasvir maximális mennyiségét kb. 2 óra elteltével, a Sofosbuvira-t észleljük - fél és két óra múlva. A felezési idő körülbelül tizenöt óra.

Sofosbuvir és Daklataswir - használati utasítások, jelzések

A gyógyászati ​​jellegű vírusellenes szerek a vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegeknél az elsőtől a negyedikig terjedő genotípusig alkalmazhatók:

  • a felnőttkori terápia átadásának időpontjában elért;
  • a máj cirrhosisával járó krónikus betegség jelenlétében;
  • ha a HIV fertőzés krónikus formája van.

Használati utasítás Sofosbuvira és Daklatasvira - ellenjavallatok

Mindkét anyag biztonságosan használható. Cselekedeteik kizárólag a vírusra irányulnak, és nem befolyásolják a szerveket. A gyógyszer hatásos is. Ennek ellenére a recepció nem minden fertőzött ember számára bizonyult. Számos olyan embercsoport van, akiknek a gyógyszerek ellenjavallt.

  1. A nők a terhesség minden időszakában.
  2. Nők a szoptatás alatt (javasolt a gyermek átjutása a mesterséges etetésbe).
  3. Azok a személyek, akik allergiásak a Sofosbuvirra, a Daklataswire-re vagy az inaktív komponensre, amely a gyógyszerek részét képezi.
  4. A kezelés alatt álló kiskorúak.

Azok, akik már vírusellenes gyógyszereket szednek, amelyek az egyik hatóanyagot tartalmazzák.

Elfogadva gondosan

Az eredeti utasítások szerint a Sofosbuvira és a Daklatasvira egyes esetekben gyógyszerek alkalmazását kizárólag orvos felügyelete mellett ajánlják. Ezek a következők:

  • cirrózis jelenléte a betegben;
  • a májtranszplantáció során végzett működési anamnézisben vagy más, e testre fordított mőködésben való jelenlét;
  • ha egy nő reproduktív korban van, és gyermekeket tervez (az innovatív gyógyszerek genitális funkcióira gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták).

A hatvanöt évnél idősebb embereknek nincs korlátozásuk a terápia átadásával kapcsolatban e két hatóanyag felhasználásával. Kezelésük általános alapon történik egy szabványos protokoll szerint.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orosz Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai szerint az antivirális gyógyszerek más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott. Sok közülük összeegyeztethetetlen a hatóanyagokkal, és nemkívánatos mellékhatásokat okozhat, csökkentheti a kezelés hatékonyságát és akár semlegesítheti is. Ezek a következők:

  • fenobarbitál;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampinnel
  • St. John's wort;
  • dexametazon.

A szakértők nem javasolják a Sofosbuvir és a Daklatasvir egyidejű alkalmazását a Boceprevirov és a Teleprevir mellett.

Ha szükséges a Nifedipine, a Felodipine, a Verapamil, a Nicardipine, az EKG-monitorozás kötelező.

Mindenesetre, mielőtt bármilyen terápiás kezelést igényelne, konzultáljon orvosával.

Sofosbuvir és Daklataswir - orosz utasítások, mellékhatások

A gyógyszerek biztonsága ellenére mellékhatásokat okozhatnak. Az ilyen változások nagyon ritkán, elszigetelt esetekben jelennek meg. A legtöbb tünet nem kimondott, és eltűnik, ahogy a test hozzászokik a kezeléshez.

A leggyakoribbak a következők:

  • krónikus fáradtság;
  • különböző intenzitású és lokális fejfájás, szédülés;
  • álmatlanság vagy álmosság;
  • hányinger, ritkán hányás;
  • csökkent étvágy;
  • ingerlékenység és gyors hangulatváltozás;
  • hidegrázás;
  • kiütés;
  • viszketés;
  • influenzaszerű szindróma;
  • hasmenés;
  • anémia;
  • a hőmérséklet növekedése;
  • izomfájdalom;
  • agyi szindróma.

Ha a tünetek nem szűnnek meg önmagukban, tanácsos egy hepatológus orvoshoz fordulni.

Orvosi utasítások Sofosbuvira és Daklatasvira - hepatitis C terápiás kezelése

A Sofosbuvir és a Daklatasvir kombinációja ez idő alatt az egyik legkeresettebb és leghatékonyabb kezelési program. A gyakorlatban két vírusellenes gyógyszer kombinációt alkalmaznak:

A kezelés időtartama tizenkét vagy huszonnégy hét. A táblázatok részletes terápiás rendszereket tartalmaznak.

Sofosbuvir - utasítások

Hepatológusoknak és betegek kezelésére is alkalmas

Az innovatív orvostudomány, amely a HCV elleni küzdelem minden fõ reményforrásává vált - sofosbuvir. Ismeretes, hogy az ezen anyag bevitelén alapuló terápiában a teljesen gyógyult százalékos arány legalább 95%. Érdemes megemlíteni, hogy alkalmas valamennyi hepatitis C genotípus kezelésére, és HIV-fertőzés esetén is alkalmazható, még akkor is, ha cirrózis alakul ki.

A Sofosbuvir gyógyszer
Hivatalos használati utasítások
oroszul

1.0 Leírás

Tabletták Sofosbuvira 400 mg.

A Sophosbuvir a HCV polimeráz NS5B nukleotid analóg inhibitora. Név IUPAC rendszer sofosbuvir - (S) -izopropil-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluor-3-hidroxi-4-metil-tetrahidrofurán-2-il) -metoxi) - (fenoxi) foszforil) -propanoátot. Az anyag C22H29FN3O9P molekulatömegű, molekulatömege 529,45. A következő szerkezeti képlet is rendelkezik:

Anyagként a cofosbuvir fehér kristályos vagy homályos fehér formájú, vízben kevéssé oldódik. Oldhatóság 37 ° -> 2 mg / ml tartományban 2-7,7 pH-tartományban.

A Sofosbuvir tabletta orális beadásra szánt. 400 mg tablettánként. hatóanyagot. A segéd és inaktív - kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mannit és mikrokristályos cellulóz.

A tabletták kapszula alakúak, a következő összetevőkből álló bevonattal: propilénglikollal, poli (vinil-alkohol) -tal, talkummal, titán-dioxiddal, vas-oxid vörösével.

2.0 Klinikai farmakológia

2.1 A cselekvési mechanizmus

A Sofosbuvir egy közvetlen hatású vírusellenes szer, amely gátolja a vírus által replikációra használt hepatitis C vírus RNS-függő RNS polimerázt.

2.2 Farmakodinámiás jellemzők

Az elektrokardiogramra gyakorolt ​​hatás

Ha 400 és 1200 mg dózist figyeltünk meg. A sophosbuvir nem befolyásolja a QT intervallumot.

2.3 Farmakokinetikai tulajdonságok

abszorpció

Értékelése farmakokinetikai jellemzők sofosbuvir és fő metabolit GS-3310007 alapult megfigyelése egészséges felnőtt betegek kora, valamint a krónikus hepatitis C A maximális hatóanyag mennyiséget a plazmában után megfigyelt 0,5-2 órával bevétele után a tablettákat (dózis ezen az értéken nem). A GS-3310007 tekintetében a maximális tartalmat a tablettától számított 2-4 óra között rögzítettük.

Emellett a ribavirinnel (peginterferonnal vagy vele együtt) kezelt betegek monitorozására került sor. Ebben az esetben a geometriai átlagos egyensúlyi koncentrációja AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) és a GS-3.310.007 (N = 1695) becsültük, mint az átlagos ng.chas 828 / ml és 6790 ng.chas / ml.

Tekintettel az egészséges alanyok, akik vette csak sofosbuvir, AUC0-24 sofosbuvir koncentrációt rögzítették 34%, és a AUC0-24 metabolit GS-3.310.007 - 39% -kal kevesebb, mint a betegekben hepatitis C vírus

Az élelmiszerekkel való kölcsönhatás

Nem tapasztalták a sophosbuvir és a GS-3310007 metabolit kölcsönhatását a Cmax vagy az AUC0-inf táplálékkal. Következtetés - a sophosbuvira szedése nem függ az élelemtől.

terjedését

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -ban kötődik a humán plazmafehérjékhez, és ez a kötés független az anyag koncentrációjától 1 μg / ml és 20 μg / ml között. A GS-3310007 metabolitban lévő plazma-fehérje kötés minimális. A cofosbuvir egyszeri bevitele egészséges emberek után a plazma C-radioaktivitása 0,7 volt.

asszimiláció

Sofosbuvir Anyagcsere történik túlnyomórészt a májban, ahol a szert az alakítjuk nukleotid trifoszfát analóg GS-461.203. Az eljárás magában foglalja a metabolizmus megrendelt hidrolízisét karbonsav-észter-vegyületet, mint egy katalizátor, amely arra szolgál, az emberi katepszin A (Cata) vagy 1 karboxil (CES1). Szintén a asszimilációs folyamat hisztidintriád fehérje 1 (HINT 1), amely összeköti a nukleotidok foszforamidát hasít a további foszforilációs biológiai szintézissel piramidális nukleotid. defosforilyatsii képződését eredményezik a nukleotid metabolit GS-3310007 a képtelenség és nem a produktív refosforilyatsii antivirális hatást in vitro.

Egyszeri 400 mg-os adag után. a sophosbuvira, a sophosbuvir és a GS-3310007 metabolit a hatóanyag-hatás kb. 4% -át és> 90% -át felszabadítja.

A test eltávolítása

Egyszer 400 mg-os tabletta bevitel után az anyag teljes hozama 92% volt, 80% -kal, 14% -kal és 2,5% -kal a vizelettel, ürülékkel és légzéssel ürült. A vizeletből kivont anyag 80% -ából 78% a GS-3310007 és 3,5% a sophosbuvir esetében. Az anyag átlagos felezési ideje (sophosbuvira és GS-3310007) 15 perc. legfeljebb 27 óra.

Különleges csoportok

futam

A HCV-ben szenvedő betegek monitorozása során végzett farmakokinetikai analízis nem mutatott ki összefüggést a faji és a szofoszbuvira és a GS-3310007 közötti kölcsönhatás között.

Nemi identitás

Farmakokinetikai különbségek nincsenek a sophosbuvira és a GS-3310007 kölcsönhatásaiban férfiak és nők esetében.

Gyermekkori betegek

A cofosbuvira expozíciónak a gyermekkori betegekre gyakorolt ​​hatását nem állapították meg.

Idős betegek

A sophosbuvira és a GS-3310007 HCV-ben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásának elemzése során nem figyeltek meg különös figyelmet az anyagnak az idősebb emberekre gyakorolt ​​hatásáról.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg. A veseelégtelenségben vagy a vesebetegség utolsó szakaszában szenvedő betegeknek ajánlott adag nem biztosított.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A májelégtelenség bármely szakaszában nem javasolt a sophosbuvira adagjának megváltoztatása.

3.0 Mikrobiológia

A cselekvési mechanizmus

A Sophosbuvir a virális (HCV) RNS polimeráz NS5B gátlója, amely a vírus replikációjához szükséges. Sofosbuvir - nukleotid gyógyszer áthalad a sejten belüli metabolizmus és alkotó egy farmakológiailag aktív analógja uridin-trifoszfát (GS-461 203), amely azután beépül a láncba a vírus-RNS-polimeráz és NS5B zárja az áramkört. A biokémiai vizsgálatok a GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns HCV NS5B genotípusa a következő: 1b, 2a, 3a és 4a IC50 a 07 és 2,6 μM közötti tartományban. A GS-461203 nem humán DNS, RNS polimeráz és mitokondriális RNS polimeráz inhibitora.

Vírusellenes aktivitás

A hepatitis C vírus replikáinak tanulmányozása során az EC50 Pontszám sofosbuvir elleni virális replikonok genotípusok 1b, 2a, 3a és 4a teljes méretű és 1b kiméra replikonok mozgott 0,014-0,11 uM. Átlagos EK50 sofosbuvir elleni kiméra származó replikont áramkör titkosítja NS5B klinikai izolátumban 0,062 uM 1a genotípusú (belüli 0,029-0128 uM; N = 67); 0,102 μM az 1b genotípus esetében (0,045-0,170 μM tartományban, N = 29); 0,029 a 2. genotípus esetében (0,014-0,081 μM, N = 15); és 0,081 a 3. genotípus esetében (a tartomány 0,024-0,181 μM, N = 106). A vírusos fertőzésekről szóló tanulmányban az EC50 A cofosbuvira becslése az 1a és 2a genotípusok esetében 0,03 és 0,02 μM volt. A 40% -os humán szérum jelenléte nem befolyásolja a sophosbuvira vírusellenes (HCV) tulajdonságait. Az interferon-alfa és a ribavirin együttes alkalmazása során a cofosbuvir nem befolyásolja hátrányosan a hepatitis C vírus RNS szintjének csökkenését sejtreakciókban.

ellenállás

A sejttenyészetben

Vírusos repiikonokat kifejezetlen érzékenységet sofosbuvir megfigyelhető számos sejttenyészetekben a különböző genotípusok között, amely szintén 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Mindezekben az esetekben, csökkent érzékenység sofosbuvir magyarázható S282T szubsztitúciót NS5B. Helyettesítés M289L együtt végzett S282T szubsztitúciót esetében a genotípus 2a, 5. és 6. Helyspecifikus S282T szubsztitúciót mutogenez replikonok 8 genotípusok biztosít immunitást cselekvésre sofosbuvir 2 és 18-szeres, gátolná a vírus szaporodás nagyságrenddel 89-99% képest megfelelő vadon élő vírussal. A biokémiai vizsgálatok A rekombináns NS5B polimeráz virális genotípusok 1b, 2a, 3a, 4a, bemutatva S282T szubsztitúciót csökkenést mutattak érzékenységet GS-461.203 par vad vírussal eredetű.

kereszt-rezisztencia

HCV repiikon mutat csekély hajlamával sofosbuvir szubsztitúcióval S282T érzékenyek maradtak inhibitorok NS5B és ribavirin. HCV replikonok, amelyek rezisztenciát mutattak a ribavirin szubsztitúciójával T390I és F415Y, érzékenyek maradnak sofosbuvir. Viszont sofosbuvir megtartotta aktivitását HCV elleni repiikonokat NS3 / 4A proteázgátló szer, NS5B inhibitor és egy nem-nukleotid NS5A inhibitor rezisztens fajok.

4.0 Használati utasítások

A Sophosbuvir egy krónikus hepatitisz C kezelésére szolgáló terápia része a felnőtt betegek számára.

Sofosbuvir termelékenységet figyeltek meg a helyzet a betegek 1, 2, 3 és 4, HCV genotípus, valamint a betegek Milan kritériumnak (májtranszplantáció) és az emberek a HCV / HIV.

A sophosbuvir használatakor gondosan ügyelni kell arra, hogy a következő feltételek teljesüljenek:

  • a krónikus hepatitis C esetében a cofosbuvi monoterápia elfogadhatatlan;
  • a kurzus sorrendje és időtartama függ a beteg genotípusától és jellemzőitől;
  • A kezelésre adott válasz a forrásmédián és vírusfaktorokon alapul.

Adagolás és ellenőrzés

Ajánlott felnőtt adag

A felnőtt betegeknél 400 mg-ot kell alkalmazni. naponta egyszer étellel vagy anélkül.

A Sofosbuvir-t ribavirinnel vagy peginterferonnal és ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C kezelésére felnőtt betegeknél. Az ajánlott mód és a kezelés időtartama ebben az esetben az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:

Sofosbuvir - alkalmazások, felülvizsgálatok, analógok és dózisformák (tabletta 400 mg Sovaldi) gyógyszerek felnőttek, gyermekek és terhesség esetén a hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípusának kezelésére. Az orosz piacra jutás összetétele, ára és kilátása

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat sofosbuvir. A webhely látogatóinak véleménye - a gyógyszer fogyasztói, valamint az orvos szakemberek véleménye a Sofosbuvira (Sovvaldi) alkalmazásáról gyakorlatukban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Sofosbuvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és laktáció idején. A kábítószer összetétele, költségei és kilátásai az orosz piacon.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotidanalóg használják más gyógyszerekkel kombinálva a hepatitis C kezelésére a világpiacon, hogy 2013 Összehasonlítva más gyógyszerekkel sofosbuvir megmutatta nagyobb hatékonyságot, kevesebb mellékhatása van és 2-4 alkalommal rövidebb a kezelés időtartamát. Sofosbuvir kiküszöböli az interferon alfa - egy antivirális gyógyszer egy sor mellékhatások, kulcseleme a hepatitis C kezelésére számos országban, köztük Oroszország.

A Sofosbuvir gátolja a hepatitis C vírus által felhasznált RNS polimerázokat saját RNS-jének másolására. A Sofosbuvirt a Gilead cég gyártja.

A 2013-as év Administration FDA a Food and Drug Administration az Egyesült Államokban jóváhagyták a használatát sofosbuvir ribavirinnel együtt, mint egy nem-injekciós kezelés a hepatitis C 2. és 3. genotípus és a kombinált hármas terápia (sofosbuvir + Ribavirin (orális ) + az interferon alfa (injekciók)) az 1. és 4. genotípus hepatitis C kezelésére. 2014-ben, egy sikeres kombinálva sofosbuvir ledipasvirom megnyitotta a lehetőséget a hepatitis C genotípus-1 nélkül, az interferon-alfa. A sophosbuvira alkalmazásának klinikai adatai az 5-ös vagy 6-os genotípusú betegek esetében korlátozottak.

struktúra

Sofosbuvir + segédanyagok.

bizonyság

  • az 1., 2., 3. és 4. genotípusú krónikus hepatitis C (kombinált terápiában).

A kibocsátás formái

400 mg tabletta (Sovaldi (Sovaldi) védjegy).

Használati és kezelési utasítások

A terápiát csak olyan orvosok végezhetik, akiknek a krónikus hepatitis C kezelésére van tapasztalata. Javasolt, hogy a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A monoterápia nem ajánlott.

A felnőtt betegek számára ajánlott adag naponta egy 400 mg-os tabletta egy étkezés alatt.

  • A 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező hepatitis C esetén a Sovaldi (somosbuvir) + ribavirin + interferon alfa kombinációját több mint 12 héten keresztül alkalmazzák.
  • A hepatitis C-1-es genotípusú, 4, 5 vagy 6 -, hogy ribavirin (csak betegek ellenjavallata az interferon-alfa vagy interferon, amelyek intolerancia) több mint 24 hétig.
  • A 2. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirinre több mint 12 hétig.
  • A 3. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirin és az interferon alfa több mint 12 hétig.
  • A hepatitis C-ben szenvedő betegek, akik májtranszplantációt várnak, a transzplantáció előtti cofosbuvir + ribavirin kombinációját kapják. A rendszer a hepatitis és a HIV fertőzéssel együtt járó betegek esetében érvényes.

A terápia időtartama növelhető legfeljebb 24 hétig, különösen azoknál a betegeknél, egy vagy több negatív tényezők, mint például a progresszív fibrosis / cirrhosis, magas kezdeti vírusterhelés, fekete bőr korábban válasz hiánya az interferon-alfa és ribavirin.

A kombinációs terápiában alkalmazott ribavirin dózisa a páciens súlyától (75 kg = 1200 mg) függ, két részre osztva, és étkezés közben is.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

Ha a cofosbuvira és az interferon alfa együttes alkalmazása súlyos mellékhatásokat okoz a gyógyszerrel kapcsolatban, csökkentse az interferon dózist, vagy teljesen szüntesse meg a gyógyszert. A dózis csökkentésére vagy az interferon alkalmazásának megállítására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

Ha a ribavirinnel súlyos mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin dózisát ennek megfelelően csökkenteni kell, vagy a hatóanyagot teljesen le kell vonni. A dózis csökkentésére vagy a ribavirin bevitelének megállítására vonatkozó szabályokat külön utasítások írják elő.

Miután megszűnt ribavirin alapuló javítására vérvizsgálatok és a klinikai tüneteket, lehet, hogy egy kísérletet, hogy folytassa a hatóanyag dózisban 600 mg-os napi, növelve azt a 800 mg. Ugyanakkor további a gyógyszer szedését a kezdeti dózis (1.000 mg, és 1.200 mg naponta) nem ajánlott.

A felvétel módja és időtartama

  • A keserű íz miatt a tablettát lenyelni kell rágás nélkül, vagy részekre osztás nélkül. Vegyünk ételt.
  • Ha a gyógyszer bevétele után 2 órán belül hányás van, akkor extra tabletta kell. Hányás esetén 2 óra elteltével nem szükséges további tabletta.
  • Ha a gyógyszert kimaradták, ha kevesebb, mint 18 órával késő, akkor el kell fogadnia a kimaradt tablettát. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Több mint 18 óra késleltetés esetén a következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Ha az egyik kábítószer teljes eltörlése egyidejűleg be van engedve, törölje és kapja meg a sophosbuvira-t.

EASL 2017 iránymutatások a HCV terápiára

Mellékhatás

  • álmatlanság;
  • fejfájás;
  • migrén;
  • csökkent étvágy;
  • görcsök;
  • szédülés;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • szájszárazság;
  • fáradtság;
  • depresszió;
  • ingerlékenység;
  • vérszegénység, neutropenia, a limfociták és a vérlemezkék számának csökkenése;
  • bőrkiütések;
  • viszketés;
  • kiütés;
  • fájdalom az ízületekben;
  • izomfájdalom;
  • hidegrázás;
  • láz;
  • köhögés;
  • nasopharyngitis;
  • látásromlást;
  • hajhullás;
  • száraz bőr;
  • fájdalom a mellkasban;
  • gyengeség.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerre és annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél. A Sovaldi (Sofosbuvira) ribavirin és interferon alfa kombinációban történő alkalmazása során a terhesség megkezdése nem kívánatos. Kerülje a terhesség és a szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását. Nincsenek adatok a hatóanyag reprodukciós teljesítményre gyakorolt ​​hatásáról.

Gyermekekben való alkalmazás

A Sofosbuvira gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatti biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Különleges utasítások

A Sofosbuvir ára az Egyesült Államokban 84 000 dollárról 168 000 dollárra változik különböző árfolyamok esetén, az Egyesült Királyságban, 35 ezer fontot egy 12 hetes tanfolyamon. 2014 szeptemberében Gilead bejelentette, hogy 91 fejlődő ország számára kiad majd termelési engedélyt. A sophosbuvira becsült költsége Indiában vagy Kínában becslések szerint 300 dollár / tanfolyam.

2015 végén a Sofosbuvir jelenleg készül el regisztrálásra Oroszországban. Érdemes számítani arra, hogy a gyógyszer megjelenése a belátható jövőben piacunkon történik. Talán (a generikumok elterjedése miatt) ebben az időben a gyógyszer megfelelő kezelési költséget fog kapni betegeink számára, beleértve a szabadterápiás programokat is.

A gyógyszert a WHO tartalmazza az alapvető gyógyszerek listáján.

Kábítószer kölcsönhatások

A használat egyéb vírusellenes gyógyszerek csak akkor megengedett abban az esetben, állítólag előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ajánlott közös vétel sofosbuvir és telaprevir vagy Boceprevir. Ajánlott bevitel együtt olyan gyógyszerekkel, melyek erős induktorainak glikoprotein a bélben (rifampicin, orbáncfű karbamatsepin és fenitoin).

A Sofosbuvir hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egyiptom);
  • Grateziano (Egyiptom);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Banglades).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis