Az "Angirix B" vakcina

A vírusos hepatitis kezelése a fertőzések és az általános orvosok egyik fontos feladata. A betegség nemcsak súlyos klinikai tünetekkel veszélyes. A tudósok úgy vélik, hogy több ⅔ fertőzött ember nem ismeri a szervezetben megkezdett vírusszaporodást. A betegség enyhe lefolyása a hepatitis aktív terjedésének hajlamos tényezője. Ritka esetekben a folyamat teljesen gyógyítható, de ezek az emberek nem sokak. A vírusos betegség egyik legveszélyesebb fajtája a hepatitisz B. A világon több mint 350 millió ember szenved ilyen betegségben, és küzd, hogy megbirkózzon a szövődményekkel.

A betegség megelőzésére az "Engerix B" hepatitis B vakcinát (Engerix B) hozták létre. Ez a vakcina védelmet nyújt a vírus ellen és kinek jelenik meg? Hogyan kerül átvitelre?

"Angery B" leírása és használati utasítás

Az "Engeriks B" gyártó a "SmithKline Beecham - Biomed" cég, Belgium.

Ez a vakcina nemcsak hepatitis B-ből, hanem D-ből való immunitás kifejlődését is védi és elősegíti. Az injekciós üveg 0,5 ml szuszpenziót vagy egy dózist tartalmaz, ami 10 μg antigénnek felel meg. 1 ml-es ampullák vannak, 20 mg-os dózisban.

"Engerix B" hatóanyag - HBsAg (antigén). Ez része a vírus fehérje borításának, ami hozzájárul bizonyos fehérjék - antitestek termeléséhez. Maga a gyógyszer nem okozhatja a betegséget, és abban az esetben, ha a megelőzést a naptár szerint hajtják végre - tartós, hosszú távú immunitás jön létre.

Az "Engerix B" oltóanyag összetevői:

• A HBsAg a hepatitis vírus fehérjeantigénje;
• alumínium-hidroxid;
• klorid és nátrium-dihidrát hidrofoszfát;
• injekcióhoz való víz;
• 2-fenoxi-etanol.

Megjelenésként az "Engerix B" vakcina egy fehér homogén szuszpenzió, amely hosszabb ideig tárolva kétrétegű (tiszta felülúszó és fehér csapadék) lehet. Rázás után a csapadék feloldódik. A tulajdonságok megőrzése érdekében figyelembe kell venni az "Engeriex B" egyes tárolási feltételeit. Az optimális hőmérséklet 2-8 ° C. Még a szállításhoz is, a vakcina nem fagyasztható.

Ki jelenik meg az "Angirix B" oltása

A "Angirix B" vakcinázást szinte a világ minden országában tartják. Ez szerepel a kötelező oltások naptárában, és születése óta alkalmazzák. Ezenkívül több embercsoport is szerepel, akik a gyógyszer célját mutatják.

1. Olyan anyák születnek, akik a hepatitis B hordozói vagy ilyen betegségben szenvednek.
2. A vakcinázás kötelező minden olyan újszülöttnél, ahol a hepatitis B magas incidenciája van.
3. Gyermekek a bentlakásos iskolákban és a gyermekotthonokban.
4. Az "Angieriks B" a hepatitis elleni vakcina típusát jelenti, amelyet még a hemodialízisre szánt gyermekek és felnőttek számára is készítenek, vagy azok számára, akik vér és gyógyszereik vannak.
5. Onkológiai vérképző betegségekben szenvedő betegek.
6. Azok, akik egy fertőzött személy biológiai anyagával (vérrel és más biológiai folyadékokkal) érintkeztek.
7. Orvosok, orvosok.
8. A donor és a placenta véréből származó immunbiológiai szerek előállításában részt vevő személyek.
9. A vakcináció akkor jelezhető, ha egy személy, akit korábban nem vakcináztak, egy műtétre tervezett.

Hány évig tart az Angerion B a hepatitis ellen? Úgy gondolják, hogy ha a vakcinát megfelelő időben születik meg, akkor legalább 20 évig véd. De ez a legjobb. Erős immunitás kifejlesztése 5-8 év.

Ellenjavallatok

A "Angery B" oltóanyag nem mindenki számára bizonyult.

1. Ne írjon elő vakcina terhességre és szoptatásra. Az ilyen nőkre vonatkozó vizsgálatokat nem végeznek, ezért nem vakcinázzák őket.
2. Ha allergiás reakciókat mutatnak az első oltóanyaggal vagy a gyógyszer egyik összetevőjével.
3. Akut fertőző betegségek esetén a vakcinázást egy hónap múlva végezzük.

Az oltás időzítése és az alkalmazás módja

Az "Angirix B" alkalmazásának útmutatójában ajánlott a hatóanyag intramuszkuláris beadása gyermekek számára (ez a comb eleje). A serdülőket és a felnőtteket a váll deltoid izomzatába injektálják.

Ha a gyermek született, akkor a gyógyszer első beadásának 12 órán belül kell lennie. A vakcinázási ütemterv a következő: 0-1-6 hónap. A 16 év alatti gyermekek 0,5 ml hatóanyagot kapnak. Felnőttek és felnőttek 1 ml-t írnak fel.

Ha a gyermek olyan anyától született, aki a hepatitis B hordozója, az "Angirix B" vakcinázási terve másképp néz ki: 0-1-2-12 hónap.

Ha egy személy utazik külföldre, ahol van egy nagy a kockázata a szerződő hepatitis vagy nem oltották gyermekkorban, a sürgősségi vakcinázás végezhetjük 0, 7, 21 nap egy emlékeztető oltás 12 hónapos.

Nincsenek különleges feltételek az "Angririx B" vakcina bevezetésére, nincs szükség képzésre.

A test lehetséges reakciói

Vaccine "Angerion B" gyermekek és felnőttek előzetes felkészülés nélkül. De, akárcsak vakcinázás előtt, orvosi konzultációra van szükség általános vizsgálattal. Bizonyos esetekben az "Engerix B" oltóanyaggal szembeni reakciók lehetségesek.

1. Általános reakció a megnövekedett testhőmérséklet, rossz közérzet formájában.
2. Talán a fájdalom megjelenése az ízületekben és a hasban, az izmokban.
3. Néha néhány órára az ember hányingert és gyengeséget észlel.
4. Az injekció beadási helyén duzzanat és vörösség fordulhat elő, amely több órán keresztül fordul elő.
5. Mint más vakcinával intolerancia bármely komponensét, megnyilvánulhat allergiás kiütések és viszketés a befecskendezőeszköz, bőrkiütés az egész test formájában urticaria, anafilaxiás reakció léphet megjelenése angioödéma.
6. "Angirix B" mellékhatása - az idegrendszer reakciója. Szédülést és fejfájást, alvászavarokat, végtagok zsibbadását, mozgásromlását jelenti. Nagyon ritka esetekben talán a központi idegrendszer bénulásának és reakcióinak kialakulása - a gerincvelő és az agy membránjainak gyulladása.

Hogyan kerül át az "Angirix B" oltóanyag?

Mindezek a reakciók egy vakcina bevezetésével és egy másik akut fertőző betegséggel egyidejű fertőzéssel alakulhatnak ki. Annak megakadályozása érdekében, hogy ez bekövetkezzék a vakcinázás után, nem ajánlott sok emberrel járni vagy tartózkodni. Minden vakcinázás az immunrendszer terhelése. Ezért az "Engerix B" bevezetése után két-három napig nem maradhat zsúfolt helyen.

Ne ajánljuk az egészségügyi dolgozók figyelmét és ne adják be a gyógyszer beadásának helyét a nap folyamán. Hosszan tartó és tartós panaszok esetén a kezelést megelőző második napon ajánlott orvoshoz fordulni.

Hogyan kerül át a "Dühös B"? A vakcina nem hagy nyomokat, ritkán komplikációkat okoz.

A "Dühös B" analógjai

Jelenleg több mint 10, hepatitis B vírus elleni védőoltást regisztráltak és használtak Oroszországban, a betegség megelőzésének többféle változatát alkalmazzák az orvostudományban. Íme néhány "a dühös B" analógja:

• „Biovak-B»;
• az USA-ban gyártott "HB-Vax II" vakcina;
• "Regevak B";
• «Shanvac-B»;
• "Euwaks B";
• A hepatitis B vakcina rekombináns.

A "Angeryx B" olyan oltóanyag, amely megvédi az embert a vírusos hepatitisz B-től. A biztonságot jelzi, hogy a születést követő első napon gyermekeknek írják elő. A profilaxis időzítése kicsi, és az "Engerix B" vakcinázást az indikációtól függően végezzük. Kell oltani a gyermekeimet ezzel a vakcinával? Igen, de minden tervezett oltóanyagot fel kell készíteni. A komplikációk fele az illető rossz magatartásának eredménye.

Angery In

Értesítést kapni érkezéskor?

Angery A felhasználói kézikönyvben

A kibocsátás formája

Szuszpenziós injekció

struktúra

1 adag szuszpenziós injekció gyermekeknek és 19 év alatti serdülőknek:
aktívanyag: hepatitisz B vakcina (S-fehérje, amely a hepatitis B vírus fő felületi antigénjét tartalmazza) 10 μg,
segédanyagok (egyadagos csomagolás): alumínium-hidroxid; nátrium-klorid; dinátrium-foszfát-dihidrát; nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; injekcióhoz való víz. Nem tartalmaz tartósítószert. A mertiolát maradék tartalma nem haladja meg a 2 μg / ml-t
segédanyagok (többdózisú csomagolás): alumínium-hidroxid; nátrium-klorid; dinátrium-foszfát-dihidrát; nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát; 2-fenoxi-etanol; injekcióhoz való víz. A 2-fenoxi-etanol konzervatív tartalma: 5,0 mg 1 ml-ben. A mertiolát maradék tartalma nem haladja meg a 2 μg / ml-t

csomagolás

1 adag (1 ml) injekciós üvegben; 1, 25 vagy 100 palackban vagy 10 adag 10 ml-es palackban; 50 injekciós üvegben vagy 1 adag (1 ml) egyszer használatos fecskendőben; 1 vagy 5 fecskendőt tartalmazó dobozban.

Farmakológiai hatás

A vakcina Engerix B elősegíti az immunitás kifejlődése ellen, a hepatitis B vírus mag tartalmaz tisztított felületi antigén hepatitis B vírus (HBsAg), amelyet rekombináns DNS technológiával, és alumínium-hidroxidhoz adszorbeáltatott. Az antigén A tenyészetben élesztősejtek (Saccharomyces cerevisiae), előállíthatjuk géntechnológiai módosítást, és amelynek kódoló gén elsődleges felületi antigén a hepatitis B vírus HBsAg élesztő sejtekből tisztított segítségével több egymást követően alkalmazott fizikai-kémiai módszerekkel.

A HBsAg spontán 20 g átmérőjű, glikozilezett HBsAg polipeptideket és főként foszfolipidekből álló lipid mátrixot tartalmazó gömb alakú részecskékké alakul át. Hosszú távú vizsgálatok kimutatták, hogy ezek a részecskék olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek a természetes HBsAg-ra jellemzők.
Bevezetés Engerix B indukálja a megjelenése specifikus humorális antitestek és a memória limfociták (T és B), hogy a Hepatitis B elleni védelemhez nem kevesebb, mint 98% -a azoknak, akik 3 injekciót kap a gyógyszer.
A védelmi szintet újszülöttek anyák hordozók a hepatitis B vírus beadása után Engerix B egyidejűleg adjuk be hepatitis B immunglobulin vagy anélkül, tette több mint 95%.

A homoszexuális férfiak és a pszichiátriai kórházakban szenvedő betegek esetében a vakcinával végzett immunizálás befejezése után a hepatitis B elleni védekezés szintje 100% volt.
Az Angering B megelőzi a hepatitis B és szövődményeit (cirrhosis, májsejtes karcinóma).
Normál fermentációs és tisztítási eljárásokkal, így a kívánt állandó összetételű Engerix B vakcina átmegy a magas fokú tisztítást, és megfelel a WHO követelményeknek rekombináns vakcinák hepatitis B elleni bármely anyag származó emberi test anyagokat nem alkalmazzák a vakcinák előállításához.

Angery B, használati utasítások

A hepatitis B elleni gyermekek és felnőttek aktív immunizálása, különösen a HBV fertőzés kockázatának kitett személyeknél.

A daganat B megakadályozhatja a hepatitis D fertőzést egy delta ágenssel történő együttes fertőzés esetén.

Azokban a régiókban alacsony előfordulási gyakorisága hepatitisz B oltást Engerix B ajánlott csecsemők és serdülők, valamint a személyek, akiknek a fertőzés megnövekedett veszélye, amelyek a következők:
- a hepatitis B vírus anyái által született gyermekek;
- orvosi és fogorvosi intézmények alkalmazottai, beleértve a klinikai és szerológiai laboratóriumok munkatársait;
- azok a betegek, akik a vér és összetevői vérátömlesztést terveznek vagy terveznek; tervezett sebészeti beavatkozások; invazív orvosi és diagnosztikai eljárások;
- A szexuális viselkedéssel járó betegség fokozott kockázatának kitett személyek;
- drogfüggők;
- a hepatitisz B széles körzetében elterülő személyek;
- gyermekek a hepatitisz B széles körzetében;
- krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek és a hepatitis C vírus hordozói;
- betegek sarlósejtes vérszegénység;
- azok a betegek, akiknek a szervátültetése van;
- az alkoholfogyasztók;
- akik szoros kapcsolatban állnak a betegekkel vagy a vírus hordozóival, valamint mindazokkal, akik munkájuk vagy bármely más ok miatt fertőzöttek a hepatitisz B vírussal.

Azokon a területeken, közepesen magas előfordulási hepatitis B-ben a frekvencia, ahol fennáll a veszélye a fertőzés a teljes lakosság, amellett, hogy a fenti, csoportos oltás szükséges minden gyermek számára, beleértve az újszülötteket és serdülők és fiatal felnőttek.

Ellenjavallatok

A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (merziolát, élesztő), túlérzékenységi reakció manifesztációja a hepatitis B vakcinák korábbi beadása után.

A gyógyszert késedelemben kell részesíteni a következő esetekben: akut és súlyos betegségek, valamint súlyos fertőző betegségek, amelyek lázzal járnak. Enyhe formájú fertőző betegség jelenlétében az immunizálást közvetlenül a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni.

Adagolás és adminisztráció

Az Angirix B vakcina dózisa a beteg korától függ.
19 évesnél idősebb felnőttek: szuszpenzió felnőtteknek - egyszeri adag: 20 mcg (1 ml)
Újszülöttek, gyermekek és serdülők 19 év alattiak: gyermekek szuszpenziója - egyszeri adag: 10 μg (0,5 ml).

Immunizációs ütemtervek
Az optimális immunválaszt elérése érdekében 3 oltóanyag intramuszkuláris injekciót igényel, Engerix B. Három lehetséges immunizációs rendszert ajánlunk:
1. A standard immunizálás a 0, 1, 6 hónapos rendszer szerint történik. Az immunvédelem valamivel később keletkezik, azonban magasabb antitest titer érhető el.
2. A gyorsított immunizálás a 0, 1, 2 hónap, i.e. havonta. Az immunvédelem ebben az esetben gyorsabban alakul ki, de néhány vakcinázott antitest titer alacsonyabb szinten lehet. Ebben a tekintetben 12 órás újbóli vakcináció szükséges az első adag után.
Az emlékeztető oltás beadása nem szükséges külön jelzés nélkül minden vakcinázott csoport esetében, kivéve az orvosi dolgozókat. Az orvosi dolgozók újraminősítése 7 évenként történik.
3. Ha szükséges, több gyors képződése immunvédelem, például a műtét esetében szánt vagy utazási, hogy a magas előfordulási hepatitis B-immunizációs Felnőttek végezhetjük szerinti séma 0, 7, 21 nap, azaz 3 injekciót az első és a második injekció között - 7 nap, a második és a harmadik - 14 nap között. A vakcinációt 12 hónappal az első adag után kell elvégezni.
Az immunizálási ütemterv megválasztását és azok lehetséges módosítását az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának utasításai határozzák meg.

Az újszülöttek immunizálásának sorrendje a hepatitis B anyák hordozóitól
Az első beadást szüléskor ajánlott, majd az első adag után 1 és 2 hónappal. A hepatitis B immunglobulin egyidejű alkalmazása nem szükséges, de ha azt az Angerix B első alkalmazásával egyidejűleg adják be, akkor ezeket a gyógyszereket különböző helyeken kell beadni. Az újrahámozást 1 év alatt végezzük.
A hepatitis B fertőzés kockázatának kitett személyek immunizálási eljárása (például szennyezett injekciós tű használata esetén).
A B első dózisát egyidejűleg hepatitis B immunglobulin alkalmazásával lehet beadni, de az injekciókat a test különböző részeire kell beadni. A 0-1-2 hónapos vagy 0-7-21 napos gyorsított oltási sémát ajánlott. Az emlékeztető oltást az első immunizálás után 12 hónappal adják be.
A súlyos immunhiányos betegek immunizálására vonatkozó eljárás, akik a hemodialízis programján vannak
Normál eljárás felnőtteknek hemodializált és immun-rendellenességek, ahol az eljárásban beadunk 4 adag 40 ug (2 ml) a kiválasztott nap, majd 1, 2 és 6 hónappal az első dózis után,

A vakcina bevezetésének szabályai, Angieriks B
A vakcinát intramuszkulárisan adagoljuk felnőtteknek és idősebb gyermekeknek a deltoid izom régióban, Újszülöttek és kisgyermekek - a comb anterolateralis régiójában. Kivételként a vakcina szubkután is beadható trombocitopénia vagy a véralvadási rendszer egyéb betegségei számára.
Nem ajánlott az oltóanyag intramuszkuláris adagolása a gluteális régióba, valamint szubkután vagy intradermális úton, mert ez alacsony immunválaszhoz vezethet. Semmilyen körülmények között sem szabad az oltóanyagot intravénásan beadni.
Közvetlenül a vakcina alkalmazása előtt az injekciós üveget kissé matt, fehéres szuszpenzióhoz kell idegen részecskék nélkül rázni. Ha az oltóanyag másképp néz ki, akkor azt el kell dobni. Ha több adagot tartalmazó palackot használ, minden egyes adagot el kell távolítani és steril tűt tartalmazó steril fecskendőt kell befecskendezni.
Az oltóanyagot szigorúan aszeptikus körülmények között kell fecskendezni

Terhesség és laktáció alkalmazása

Nincsenek adatok a vakcina terhesség alkalmazásáról. Bár az inaktivált vírusfertőzéseknek a magzatra gyakorolt ​​hatása minimális, terhesség alatt B rangsorolás csak akkor írható elő, ha az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Mellékhatások

Helyi reakciók: kisebb tranziens fájdalom, erythema és denzitás az injekció beadásának helyén (az oltások 1-10% -ánál megfigyeltek).
A test egészének részeként: egyes esetekben - láz, rossz közérzet, fáradtság, arthralgia, myalgia, lymphadenopathia.
Az emésztőrendszerből: bizonyos esetekben - hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, májműködés megváltozása.
Allergiás reakciók: ritkán - kiütés, csalánkiütés; kivételes esetekben erythema multiforme.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: egyes esetekben - fejfájás, szédülés, ájulás; ritkán - paresztézia; izolált esetekben - neuropátia.
A mellékhatások enyheek és átmenetiek, és az injekció beadása utáni első napokban jelentkeznek. Nagyon ritka esetekben, egy vagy több héttel az injekció beadása után, voltak tranziens jelenségek ízületi fájdalom, viszketés, csalánkiütés, de a kapcsolat a fenti jelenségek a vakcina még nem állapították meg. Ok-okozati összefüggést a vakcina Engerix B és neuritis (beleértve a Guillain-Barre-szindróma, látóideg-gyulladás), multiplex szklerózis multiplex - nincs megállapítva.

Különleges utasítások

A hepatitis B hosszú inkubációs időszaka miatt a vakcinázás során latens fertőzés lehet. Ilyen esetekben a vakcina használata nem akadályozhatja meg a hepatitis B-t.
A vakcina nem akadályozza fertőzés is más patogének, mint például a hepatitis A, hepatitis C, hepatitis E, és a kórokozók okozó egyéb betegségek, a máj.

Eközben az Angieri B vakcinázása megakadályozza a delta-szer által okozott fertőzést a hepatitis B vírussal való együttes vagy szuperinfekció formájában.
A vakcinációra adott immunválasz összefügg a páciens életkorával. Általában a 40 évnél idősebb embereknél a humorális immunválasz kevésbé hangsúlyos.
Hemodialízissel és immunhiányos betegek esetén a megfelelő HBs antitest titer nem érhető el az immunizálás fő módja után, ezért szükség lehet a vakcina további adagolására.
A B bevezetésével meg kell adni az anafilaxiás reakciók előfordulásához szükséges eszközöket.
A fertőző betegség enyhe formában való jelenléte nem ellenjavallat az immunizáláshoz.
Az Engerix B felhasználható a plazma és egyéb géntechnológiával módosított hepatitis B vakcinák által indított immunizálás főfolyamatának, valamint az ugyanazon esetekben történő ismételt vakcinációnak.

Kábítószer kölcsönhatások

Az Engerix B hepatitis B immunglobulinnal történő egyidejű kijelölése nem jár együtt a HBs antitestek titerének csökkenésével, feltéve, hogy különböző befecskendezési pontokban kerülnek beadagolásra. Az Angerix B egyidejűleg más fertőző betegségek elleni védőoltásokkal együtt is alkalmazható (ebben az esetben a vakcinákat különböző fecskendőkbe kell beadni a test különböző részeibe). Kombinálják az orosz nemzeti immunizációs naptár valamennyi vakcinációjával, valamint az influenza (inaktivált), a vírusos hepatitis A és a kullancs által okozott encephalitis elleni vakcinákkal.

A hepatitis B elleni vakcinák felcserélhetősége

Az Engerix B felhasználható az egyéb genetikailag módosított hepatitis B vakcinák által kezdeményezett fő immunizációs tanfolyam befejezéséhez, valamint az ugyanazon esetekben történő ismételt vakcinázáshoz.

Az Engerix vakcina alkalmazása, mellékhatások és analógok

A vírusos hepatitis a máj gyulladásos betegsége, ezért szerepelnek a fertőző betegségek és a háziorvosok legösszetettebb betegségeinek listáján. A hepatitis titokban látszik a megnyilvánulásai és a kellően hosszú látens áramlás miatt. Az orvosok szerint az emberek mintegy 2/3-a, akik már rendelkeznek ezzel a vírussal a testükben, nem gyanakodnak a jelenlétéről. A betegség kezdetben lehet tünetmentes vagy enyhe formában. Azonban ne szüntessen meg korai idővel - a betegség enyhe lefolyása a fertőzés terjedésének gyors jele. Szinte lehetetlen teljesen gyógyítani a hepatitistól. De a legveszélyesebb ebben a kategóriában a hepatitis B statisztikák szerint több mint 350 millió ember érint ez a betegség, vagy küzd annak szövődményei.

A májgyulladás megelőzése érdekében az Engzherix vakcinát speciálisan kifejlesztették.

leírás

A belga gyógyszergyár, Smith Kleim Bzhem-Biomed biztosítja az Angierx oltóanyagot. A vakcina használatának célja a saját immunitás kifejlesztése a hepatitis B és D ellen.

Az Angeryx kétféle formában érhető el:

• kisgyermekek számára, valamint 18 év alatti serdülők számára. Az injekciós üveg 0,5 ml-es egyszeri adagot tartalmaz. Vannak palackok is, amelyeket 10 dózisra terveztek, 5 ml anyagot tartalmaz. A vakcina azonnal eldobható fecskendőbe helyezett. 0,5 ml - egy adag.
• felnőttek esetében az adagolás némileg nagyobb - 1 ml injekciós anyag. 10 dózisú injekciós üvegben és eldobható fecskendőben is előállítható.

Az injekciós szuszpenzió a következőket tartalmazza:

• hepatitis B vakcina - HBS fehérje. Ezek a vírusok fehérje membránjának fragmensei, amelyek az emberi szervezetbe jutáskor stimulálják az antitestek termelését. Maga a vakcina biztonságos, és nem okozza a hepatitis kialakulását. A beadás pontos gyakoriságával (a naptár szerint) a szervezetnek stabil immunitást kell kifejlesztenie a betegséggel szemben.
• alumínium-hidroxid - az alumínium-oxid vízzel alkotott vegyülete a vakcina adszorbenseként hat.
• klorid és nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
• Az injektálóvíz olyan segédanyag, amelyet kifejezetten oldatok készítésére használnak. Jó kompatibilitást biztosít a gyógyszerekkel.
• 2-fenoxi-etanol - ez a folyadék egyfajta tartósítószer.

Engerix önmagában a fehér árnyalat felfüggesztése. Az ülepedés során két réteg van megengedve: a felső színtelen folyadék, az alsó fehér csapadék, keverés közben könnyen keverhető folyadékkal.

A vakcinát 2-8 fokban kell tárolni.

vonás

A vakcina tartalmazza a hepatitis vírus fő antigént, amelyet a DNS rekombinációjával nyerünk. Ezt az antigént élesztősejtekből állítják elő, amelyek viszont géntechnológiával nyerhetők. Ezek az élesztő tenyészetek tartalmaznak egy gént, amely a hepatitis B antigént kódolja, majd a HBsAg-t élesztő tenyészetekből tisztítják különböző specifikus fizikai-kémiai módszerekkel.

Emiatt a HBsAg átalakul a legkisebb lekerekített részecskékké, amelyek tulajdonságaikban hasonlóak a természetes HBsAg-hoz.

A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet összes követelményének, mivel számos tisztítási fokot ad át, és megfelel a hepatitis vakcinák minőségével kapcsolatos valamennyi normának és szabványnak.

Farmakológiai tulajdonságok

A vakcina hatásossága a megelőző célokra a kockázati csoportokban 95-100% -ot ér el - csecsemőkben és felnőtt lakosságban egyaránt.

Pontosabban, abban az esetben a csecsemők az ilyen nagy teljesítményt érjünk el a standard immunizálási séma: beadását röviddel a születés után, újra - 1 hónap, 2 és 12. Ha a születés után és a betáplált oltóanyag a hepatitis B elleni immunglobulin - HBIg, a hatékonyság növekszik majd 98%

Fontos. Abban az esetben, ha az oltást kizárólag egészséges emberek megelőzésére végzik, a védelmet már az első vakcinázást követő hetedik hónapban és 96% -ban fejlesztették ki.

A statisztikák azt mutatják, hogy a hepatitis B-ből 6-14 év közötti gyermekek szokásos vakcinázásával a májsejtes karcinóma (elsődleges májrák) valószínűsége sokszor csökken. Emellett a vakcinázás miatt a patogén mikroorganizmusok (amelyek a májrák okozója) hosszú távon túlélnek a gazdaszervezetben, jelentősen csökkentek.

Az Angeryx is képes megakadályozni a hepatitis D előfordulását.

bizonyság

Nehéz olyan országot találni a világon, ahol a hepatitis B elleni tömeges vakcinázást nem végeznek, ez a vakcinázás az egyik legfontosabb kötelező védőoltás a gyermekek és a felnőttek számára a naptárban. Kötelező és az általános lakosság ellátására és lefedettségére vonatkozóan az orvosi személyzet is otthoni látogatásokat végez vakcinázás céljából. Emellett vannak olyan csoportok is, akiknek először az oltást jelölték. Ezek a következők:

1. A pozitív anyák csecsemőit, azaz azokat, akik vagy hordozzák a hepatitisz vírust, vagy már rendelkeztek vele.
2. Olyan újszülöttek, akik a hepatitis B előfordulási gyakoriságának vezetőit felsoroló régiókban születtek.
3. A közintézményekben élő gyermekek - árvaházak, fogyatékosok otthona, bentlakásos iskolák.
4. A hemodialízis során (a vértestvér tisztítása) - mind a gyermekek, mind a felnőttek esetében.
5. Azok, akiknek állandó vérre vagy annak összetevőire van szüksége.
6. A vérellátási rendszer onkológiai betegségein szenvedők.
7. Azok az emberek, akik közvetlen kapcsolatot tartottak hepatitis B-vel vagy annak biológiai folyadékával.
8. Egészségügyi intézmények, orvosi intézmények hallgatói.
9. A donor és a placenta vérének feldolgozásával összefüggő tevékenységet végző munkavállalók és az immunbiológiai termékek előállítása.
10. A sebészi beavatkozás minden műtéti beavatkozáshoz szükséges.
11. Biomateriális gyűjteményhez kapcsolódó terápiás és diagnosztikai manipulációk (pl. A villus korion elemzése, magzatvíz vizsgálata, a magzat bőrének vagy vérének fragmenseinek bevitele).
12. Az erkölcsi szexuális kapcsolatok, a kábítószerfüggők, az alkoholisták számára veszélyeztetett személyek.
13. Hordozók vagy hepatitis C betegek
14. Az örökletes hemoglobinopátia (olyan állapot, amelyben a hemoglobin fehérje egy adott kristályszerkezetet vesz fel).
15. Az emberek várják a szervek korai átültetését.
16. A fuvarozókkal és a hepatitis B-es betegekkel állandó kapcsolatban állók.

Ellenjavallatok

Az ilyen vakcinázás minden igényével kapcsolatban a Sérüléses vakcinázásnak vannak bizonyos ellenjavallatai, amelyeket a használati utasításban ismertetnek:

• Nők a terhesség és a szoptatás idején. Ez annak köszönhető, hogy nincs tapasztalat ebben a népességcsoportban.
• Az első vakcinára adott allergiás reakció előfordulása.
• Ha a vakcinázás idején az ember akut fertőző betegségben szenved, akkor ez az oltás csak egy hónap múlva végezhető el. Kényelmetlen körülmények között a vakcinázást a testhőmérséklet normalizálása után végezzük.
• A vakcina összetevőjének egyéni intoleranciája, például élesztő vagy mertiolát. Ez az első oltás után észrevehető.

Az alkalmazás módja

1. Engerix gyermekeket intramuszkulárisan injektálunk a külső combba.
2. A serdülőket és a felnőtteket a váll deltoid izomzatába injektálják.
3. Vannak olyan esetek, amikor a szubkután beadásra van szükség - ezek olyan betegek, akiknek véralvadási zavarai vannak, különösen thrombocytopeniával.

• egy időben született gyermek esetében az első vakcinát az élet első 12 órájában be kell vezetni. Az 1 hónapos gyermekeket újra vakcinázzák, majd 6 hónapig. Ez a rendszer standardnak tekinthető, és védelmet nyújt a hepatitis ellen. Bár az immunitás kialakulásának időzítése valamivel hosszabb, ugyanakkor magasabb védelmi módszer. Ez a normál rendszer minden egészséges, teljes időtartamú gyermek számára.
• 16 év alatti gyermekek 0,5 ml-t kapnak.
• 16 év feletti serdülők - 1 ml alap.
• a pozitív anyák gyermekeit kissé módosított 0-1-2-12.
• a műtét során hamarosan, amikor külföldre utaznak, azokban a régiókban, ahol nagy számban betegek hepatitis B, vagy ha a személy nem kapott védőoltást a gyermekkori, lehetséges, hogy helyezze sürgősségi oltási szempontjából nap 0-7-21. A védelem szintje ebben a rendszerben 86%, ezért évente újbóli vakcinázást kell végezni.
• gyorsított immunizálás: 0-1-2 hónap. Minden oltást ugyanazon az intervallumon belül adnak meg. A védelem gyorsabb, de a titer valamivel alacsonyabb. Egy év alatt újra-vakcinációt igényel. Ezt a rendszert a hepatitis B-ben szenvedő, pozitív anyáknál vagy nőknél született gyermekeknél alkalmazzák a terhesség harmadik harmadában.

Ha egy személy átment a fenti oltásokon, további oltóanyag injekciókra nincs szükség. Kivételek csak orvosi intézmények alkalmazottai - 7 évente átvakcinázzanak.

Fontos. További dózisú Angryx-kezelésre lehet szükség az immunhiányos állapotok szigorú betartása mellett.

Mellékhatások

A vakcinázás előtt nincs szükség előkészítő eljárásokra, a rutin előtti kórházi vizsgálatot az orvos végzi, különösen a gyermekek számára. A vakcina beadása után néhány mellékhatás lehetséges:

• a páciens lázas;
• fájdalom a hasban, az ízületekben, az izmokban.
• Az injekció beadása után néhány órával hányingert és gyengeséget okozhat.
• duzzanat a bőrön az injekció beadásának helyén, általában néhány órával eltűnnek.
• esetleg a test allergiás reakcióinak manifesztációja: bőrkiütés a testen, viszketés az injekció beadásának helyén, ritkábban - Quincke ödéma, súlyos anafilaxiás állapotok.
• a központi idegrendszeri reakciók előfordulása - körkörös és a fejfájás, az alvászavarok, a lábak és a kezek duzzanata, a motor működésének károsodása. Nagyon ritkán olyan súlyos következményekkel járhat, mint az agymembránok (fej és gerinc) bénulása és gyulladásos folyamata, görcsök.

Hordozhatóság és átjárhatóság

A fent felsorolt ​​mellékhatások csak olyan esetekben fordulhatnak elő, ha a szervezet bármilyen betegséggel fertőzött. Ezért a védőoltás elvégzése előtt fontos, hogy a beteg, különösen a baba egészséges legyen.

A vakcinázás után óvatosnak kell lenni: ne kerüljön hidegbe, az emberek fokozott felhalmozódásánál. Mivel a vakcina bevezetése hatalmas terhet jelent a szervezetben, nincs szükség további stresszre, mivel a vakcinázás után 2-3 napig zsúfolt helyeken marad.

Nem kívánatos az oltás helye a beadás időpontjától számított három napig nedvesíteni.

Ha bármilyen zavaró tünet jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.

Az Angeryx más vakcinákkal való egyidejű alkalmazása naptárral is alkalmazható. Az egyetlen kivétel a tuberkulózis elleni vakcinázás. A humán papillomavírussal történő vakcinázással párhuzamosan vakcinázhat a hepatitis ellen, de csak különböző fecskendőkkel és a test külön részeiben.

Fontos. Az Angeryx-et akkor is fel lehet tenni, ha az előző hepatitis vakcinák más gyártókból származnak.

Különleges utasítások

1. Ha a vakcina a hepatitis B bejutása után kerül be a szervezetbe, akkor fertőzés lehetséges. Ez a betegség meglehetősen hosszú inkubációs idejének köszönhető.
2. Bevezetés A Angeryx nem véd a hepatitis A, C és E ellen, vagy más máj kórokozókkal szemben.
3. A mellékhatások megjelenését olyan tényezők befolyásolhatják, mint a kor, a nem, a beteg súlya és az injekció módja.
4. Ha beleveszik a bosszúvágyat a bőröndbe, szubkután vagy intradermálisan, alacsony védelmi titert eredményezhet. Az intravénás adagolás szigorúan tilos.
5. A művesekezelés, HIV-pozitív, valamint az egyéb immunhiányos betegségek nem mindig jó titer védelem további emlékeztető oltást látható ebben a tekintetben. A HIV-fertőzés nem ellenjavallt a vakcinázás során.
6. A hepatitis B elleni vakcinázás pontjaiban rendelkezésre kell bocsátani mindazt, ami az anafilaxiás állapotok megnyilvánulásának elsősegély nyújtásához szükséges. Ugyanezen okból jobb, ha a páciens a következő fél órában az orvosi osztályban tartózkodik.
7. A vakcina beadása előtt az injekciós üveget óvatosan fel kell rázni, amíg egyenletes állapotot nem kap.
8. Ha több dózist tartalmazó injekciós üveget használnak, minden egyes adagot új, steril fecskendővel és tűvel kell összegyűjteni.
9. Nyissa fel az injekciós üveget az anyaggal a munkanap végéig.
10. Az Angryx vakcina nem zavarja a beteget vezetés közben.
11. A 48-72 óra után a megszűnése kockázata tüdőventiláció (apnoe) koraszülött csecsemők, különösen azok, amelyekben vannak jelei éretlenség a légutakat.
12. A gyógyszert 2-8 fokos hőmérsékleten tárolja, ami nem teszi lehetővé a fagyasztást. A szállítás 34 fokos hőmérsékleten történik, de nem túl hosszú.
13. A vakcina felhasználhatósága 3 év. Lejárása után nem használható.
14. A gyógyszertári pontok csak kórházi kórházak számára kerülnek forgalomba.

analógok

Engerix - nemcsak a már meglévő vakcina hepatitis B elleni A legszélesebb körben használt az orvosi gyakorlatban, az alábbi neveket használjuk: -A Biovak, HB VAX2 (amerikai gyártó), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombináns vakcina hepatitis B elleni

Engerix - elleni hatékony vakcina a hepatitis B Előnye az abszolút biztonságot, azt a lehetőségét annak használata koraszülött gyermekek és csecsemők az első nap az élet. Az egész naptárat és a további vakcinák időzítését szigorúan az egészségügyi rendszerben határozzák meg.

ENDJERICS B

Gyermekek szuszpenziója injekcióhoz homogén, enyhén opálos szuszpenzió fehéres állás közben két rétegre válik szét: a felső - színtelen, átlátszó folyadék, és az alsó - fehér csapadékot könnyen törik rázással.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid (adszorbens), nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, víz d / u; nem tartalmaz tartósítószert; tartalmaz merthiolate nyomokat.

0,5 ml (1 adag) - injekciós üveg (1) - csomagolás kartonból.
0,5 ml (1 adag) - palackok (25) - karton dobozok.
0,5 ml (1 adag) - palackok (100) - karton dobozok.

Gyermekek szuszpenziója injekcióhoz homogén, enyhén opálos szuszpenzió fehéres állás közben két rétegre válik szét: a felső - színtelen, átlátszó folyadék, és az alsó - fehér csapadékot könnyen törik rázással.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid (adszorbens), nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, víz d / és 2-fenoxi-etanol (5 mg / 1 ml); tartalmaz merthiolate nyomokat.

5 ml (10 adag) - palackok (1) - dobozok kartonból.
5 ml (10 dózisban) - palackok (25) - dobozok kartonból.
5 ml (10 dózisban) - palackok (100) - dobozok kartonból.

Felnőttek részére szuszpenziós injekció homogén, enyhén opálos szuszpenzió fehéres állás közben két rétegre válik szét: a felső - színtelen, átlátszó folyadék, és az alsó - fehér csapadékot könnyen törik rázással.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid (adszorbens), nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, víz d / u; nem tartalmaz tartósítószert; tartalmaz merthiolate nyomokat.

1 ml (1 adag) - injekciós üveg (1) - kartonpapír csomagolás.
1 ml (1 adag) - palackok (25) - dobozok kartonból.

Felnőttek részére szuszpenziós injekció homogén, enyhén opálos szuszpenzió fehéres állás közben két rétegre válik szét: a felső - színtelen, átlátszó folyadék, és az alsó - fehér csapadékot könnyen törik rázással.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid (adszorbens), nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, víz d / és 2-fenoxi-etanol (5 mg / 1 ml); tartalmaz merthiolate nyomokat.

10 ml (10 adag) - palackok (1) - csomagok kartonból.
10 ml (10 adag) - palackok (25 db) - kartonpapír csomagolás.
10 ml (10 adag) - palackok (100 db) - kartonpapír csomagolás.

Egy vakcina hepatitis B elleni Ez elősegíti az immunitás a hepatitis B vírus mag egy tisztított felületi antigén hepatitis B vírus (HBsAg), amelyet rekombináns DNS technológiával, és alumínium-hidroxidhoz adszorbeáltatott. Az antigén A tenyészetben élesztősejtek (Saccharomyces cerevisiae), előállíthatjuk géntechnológiai módosítást, és amelynek kódoló gén elsődleges felületi antigén a hepatitis B vírus HBsAg élesztő sejtekből tisztított segítségével több egymást követően alkalmazott fizikai-kémiai módszerekkel.

A HBsAg spontán 20 g átmérőjű, glikozilezett HBsAg polipeptideket és főként foszfolipidekből álló lipid mátrixot tartalmazó gömb alakú részecskékké alakul át. Tanulmányok kimutatták, hogy ezek a részecskék olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek jellemzőek a természetes HBsAg-ra.

A kockázatos csoportokban a megelőző hatékonyság az újszülöttek, a gyermekek és a felnőttek körében 95% és 100% közötti.

Az Engerix B specifikus HBs-antitestek képződését okozza, amelyek hepatitis B ellen védettek 10 IU / l titerben.

-ban A HBsAg pozitív anyák újszülöttjei, immunizált rendszer 0, 1, 2, 12 hónap, vagy 0, 1, 6 hónap anélkül, egyidejű vagy azt követő rendeltetési immunglobulin elleni HBV (HBIg) születéskor megelőző vakcina hatékonysága 95%, míg együttes beadása a vakcina és a HBIg születési növeli a hatékonyságot a megelőzés legfeljebb 98%.

Profilaktikus hatékonyság egészséges egyéneknél ha az vakcinázási rendszert 0, 1, 6 hónapig az oltóanyagok több mint 96% -ában alkalmazzák, az antitestek védett szintjét az első dózis beadása után 7 hónappal határozzák meg. Ha a vakcina beadását szerint végezzük a rendszer 0, 1, 2, 12 hónap, 15% és 89% a vakcináltak protektív szintű ellenanyag-1 hónappal az első adag után, és 1 hónappal a harmadik dózis után, ill. A negyedik dózis után egy hónappal a védőantitest titerét a beoltott 95,8% -ban határozzák meg.

Abban az esetben, ahol a vakcinázást szerint végezzük a rendszer 0, 7, 21 nap, 1 és 5 héttel a harmadik dózis 65,2% és 76% az oltottak meghatározva protektív ellenanyagtiter, ill. Egy hónappal a negyedik dózis után, amelyet egy évvel az immunizálás után adtak be, az antitestek védett szintjét a beoltott 98,6% -ban határozzák meg.

A hepatitis B elleni 6-14 éves gyermekek egyetemes vakcinázásának eredményeképpen a fejlődés előfordulása jelentősen csökkent májsejtes karcinóma, valamint a hepatitis B antigén fennmaradását, ami fontos tényező a májrák kialakulásában.

mert veseelégtelenségben szenvedő betegek A klinikai vizsgálatok során meghatározott szeroprotektív szintek (a betegek azon százalékos arányaként számolva, akik elérte a cél-antitest titer> 10 NE / l) a táblázatban

A vakcina magas tisztaságú és megfelel a rekombináns hepatitisz B vakcinák WHO követelményeinek. A vakcina gyártásában nem alkalmaznak emberi testanyagból származó anyagokat.

A daganat B megakadályozhatja a hepatitis D fertőzést egy delta ágenssel történő együttes fertőzés esetén.

A vírusos hepatitis B specifikus profilaxisa gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.

Az Országos oltási menetrend és a naptár a megelőző vakcinázás a járvány jelzések, hepatitis B elleni védőoltást a lakosság valamennyi csoportja, korábban nem oltott.

Vírusos hepatitis B vakcinázása veszélyeztetett csoportokban, beleértve:

- orvosi és fogorvosi intézmények alkalmazottai, beleértve a klinikai és szerológiai laboratóriumok munkatársait;

- olyan betegek, akik vérátömlesztést és összetevőket kapnak vagy terveznek; tervezett sebészeti beavatkozások; invazív orvosi és diagnosztikai eljárások, szervátültetés;

- olyan gyermekeknél született gyermekek, akik a hepatitis B vírus hordozói;

- olyan személyek, akiknek a betegség fokozott kockázata van a szexuális viselkedésükhöz;

- a kábítószereket befecskendező személyek;

- a hepatitis B-ben endémiás régiókba látogatók;

- a hepatitis B endémiás régióban élők;

- betegek sarlósejtes vérszegénység;

- krónikus májbetegségben szenvedő betegek vagy májbetegségben szenvedő betegek (beleértve a krónikus hepatitis C-t és a hepatitis C vírus hordozóit, az alkoholfogyasztást);

- akut vagy krónikus hepatitis B betegekkel szoros kapcsolatban álló személyek; valamint a járványos indikációk megelőző vakcinázási naptárának megfelelően:

- gyermekotthonok, árvaházak és bentlakásos iskolák gyermekei;

- a donorból és a placentából származó immunbiológiai készítmények előállításával foglalkozó személyek;

- az orvosi intézmények és a középiskolai iskolák hallgatói (elsősorban a diplomások).

Azokon a területeken, közepes vagy magas előfordulási hepatitis B, ahol fennáll a veszélye a fertőzés a teljes lakosság, amellett, hogy a fenti csoportok oltás szükséges minden gyermek számára, beleértve az újszülötteket és serdülők és fiatal felnőttek.

- túlérzékenységi reakciók a hepatitis B vakcinák korábbi beadása után;

- A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (beleértve a pék élesztőt).

A vakcina dózisa a beteg korától függ.

mert 16 éves vagy annál idősebb személyek az adag 20 μg / ml.

mert 16 évesnél fiatalabb személyek, beleértve az újszülötteket is, az adag 10 μg / 0,5 ml.

Standard oltás a 0, 1 és 6 hónapos rendszer szerint, 7 hónapos optimális védelem mellett.

Gyorsított vakcinázás a 0., 1. és 2. hónapban elvégzett vakcinázás után 12 hónappal az új vakcinációval végezzük, amely gyorsabb immunválaszt és a vakcináció fokozottabb betartását biztosítja.

16 éves és annál idősebb személyek. Kivételes körülmények között, amely előírja a gyors fejlődés a profilaktikus választ immunizálásra, például hagyva hiperendémiás területen hónap után az első vakcinázás lehet alkalmazni extra áramkör 0, 7, 21 nap. A rendszer alkalmazása során a negyedik oltást az első után 12 hónappal kell elvégezni.

Veseelégtelenségben szenvedő, 16 éves és idősebb betegek, akik hemodializált állapotban vannak. A hemodialízises betegek elsődleges vakcinázása négy dupla dózist (40 μg) tartalmaz a kiválasztott napon, az első kettős adag beadása után 1, 2 és 6 hónappal. Figyelembe kell venni a vakcinázást követő szerológiai vizsgálatok elvégzésének lehetőségét. A vakcinázási ütemtervet megfelelően beállíthatjuk, hogy biztosítsuk az ellenanyagtitereket, és egyenlő legyen a 10 IU / L elfogadható védelmi szinttel.

16 év alatti betegek, beleértve az újszülötteket is, akik hemodializált állapotban vannak. A standard és a gyorsított oltási ütemterveket 10 μg / 0,5 ml dózisban is alkalmazhatja. Figyelembe kell venni a vakcinázást követő szerológiai vizsgálatok elvégzésének lehetőségét. A felnőtteknél kapott adatok szerint a kettős adag alkalmazása lehetővé teszi az immunválasz javulását. A vakcinázási ütemtervet megfelelően beállíthatjuk, hogy biztosítsuk az ellenanyagtitereket, és egyenlő legyen a 10 IU / L elfogadható védelmi szinttel.

Véletlenül fertőzésveszélyes személyek

A hepatitis B vírussal fertőzött legutóbbi lehetséges fertőzésekkel (pl. Fertőzött tűvel szopogatva) ajánlott 0, 1, 2 + 12 hónapos gyorsított vakcinázási ütemezés. A vakcina első dózisát egyidejűleg adják be a hepatitis B elleni immunglobulin alkalmazásával, amely esetben az injekciókat a test különböző részein végzik.

Az olyan anyák születése, akik a hepatitis B vírus hordozói vagy a hepatitisz B terhesség harmadik trimeszterében szenvedő anyáknál születtek

A vakcina első beadása a születést követő első 12 órában ajánlott, majd gyorsított vakcinázási ütemtervet alkalmaznak, figyelembe véve, hogy a gyorsított rendszer gyorsabb immunreakciót tesz lehetővé. Ha szükséges, az immunglobulint a hepatitis B ellen alkalmazzuk a védő funkció növelése érdekében, az Angierix B és az immunglobulin injekcióit különböző pontokba injektáljuk. Ezek a vakcinázási ütemezések szükség esetén módosíthatók.

A vakcináció tolerálhatósága hasonló az elsődleges oltás tolerálhatóságához. Nem igazolták az újbóli vakcinázás szükségességét azokon az egészséges egyéneken, akik teljes körű primer vakcinázást kaptak.

A redukált immunválaszban szenvedő betegeknél a hemodialízisben szenvedő betegek ismételt vakcinációjának szükségességét a szerológiai vizsgálatok eredményei határozzák meg.

A vakcina bevezetésének szabályai, Angieriks B

Az oltóanyagot mélyen beinjektáljuk az / m-be felnőtteknek és idősebb gyermekeknek a deltoid izom régióban, Újszülöttek és kisgyermekek - a comb anterolateralis régiójában. Kivételként a vakcina beadható thrombocytopeniás vagy egyéb véralvadási rendellenességben szenvedő betegeknek.

Nem ajánlott az oltóanyag in / m beadása a gluteális régióba, valamint a sc vagy intradermális, mert és a megfelelő immunválasz nem érhető el.

A vakcina semmilyen körülmények között nem adható IV.

Közvetlenül a vakcina alkalmazása előtt az injekciós üveget kissé matt, fehéres szuszpenzióhoz kell idegen részecskék nélkül rázni. Ha az oltóanyag másképp néz ki, akkor azt nem szabad bevezetni. Több adagot tartalmazó injekciós üveg használatakor minden egyes adagot el kell távolítani, és steril eldobható fecskendőt kell beadni steril eldobható tűvel. A nyitott multi-dózisú injekciós üveg vakcináját a munkanap során kell használni.

A vakcinát szigorúan aszeptikus körülmények között és óvintézkedésekkel kell fecskendezni a tartalom szennyeződésének megakadályozása érdekében.

Angery In

Termék neve: Angery In

Hatóanyag

Vakcina hepatitis B vírus megelőzésére (vakcina hepatitis B)

J07BC01 Hepatitis B vírus tisztított antigén

Farmakológiai csoport

• Vakcina, szérum, fág és toxoid

Összetétel és kibocsátás formája

1 adag (0,5 ml) injekciós üvegben; 1, 25 vagy 100 palackban vagy 10 adag (5 ml) palackban; egy injekciós üvegben vagy egy fecskendőben eldobható 1 adag (0,5 ml); 1 vagy 5 fecskendőt tartalmazó dobozban.

1 adag (1 ml) injekciós üvegben; 1, 25 vagy 100 palackban vagy 10 adag 10 ml-es palackban; 50 injekciós üvegben vagy 1 adag (1 ml) egyszer használatos fecskendőben; 1 vagy 5 fecskendőt tartalmazó dobozban.

Az adagolási forma leírása

Fehéres, enyhén opálos folyadék, állás közben két rétegre válik szét: a felső - egy színtelen, átlátszó folyadék, az alsó - a gél-szerű fehér csapadékot, könnyen törik rázással.

vonás

A rekombináns DNS technológiával nyert hepatitis B vírus (HBsAg) tisztított főfelületi antigénjét tartalmazza, és alumínium-hidroxiddal adszorbeálódik. Az antigént élesztősejtek tenyészetével állítják elő (Saccharomyces cerevisiae), genetikailag módosított és génje van, amely a hepatitis B vírus (HBV) főfelszíni antigénjét kódolja. Élesztősejtekből a HBsAg-ot számos szekvenciális fizikai-kémiai módszerrel tisztítják.

HBsAg spontán átalakult, gömb alakú részecskék 20 nm átmérőjű tartalmazó nem-glikozilált HBsAg polipeptidek és a lipid mátrixban, amely főleg a foszfolipidek. Tanulmányok kimutatták, hogy ezek a részecskék olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek jellemzőek a természetes HBsAg-ra.

A vakcina nagymértékben tisztított, és megfelel a rekombináns hepatitisz B vakcinák WHO követelményeinek. Az oltóanyag-termelés során semmilyen anyagot nem tartalmaz az emberi szervezetben található anyag.

Farmakológiai hatás

Farmakológiai hatás - immunstimuláló.

Specifikus HBs antitestek képződését okozza, amelyek 10 IU / l titerben védelmet nyújtanak a hepatitis B vírus ellen.

Klinikai farmakológia

Veszélyeztetett csoportokban: 95-100% az újszülötteknél, a veszélyeztetett gyermekeknél és felnőtteknél.

Újszülöttek a HBsAg pozitív anyák immunizált rendszer 0, 1, 2, 12 hónap, vagy 0, 1, 6 hónap anélkül, egyidejű vagy azt követő rendeltetési immunglobulin elleni HBV (HBIg) születéskor megelőző vakcina hatékonysága 95%, míg a CO-adagolás vakcina születéskor és HBIg uvelichivet megelőzés hatékonysága 98%.

Egészséges egyéneknél: alkalmazásával vakcinázási séma 0, 1, 6 hónap ≥96% vakcinázott protektív antitest szintjének meghatározása után 7 hónappal az első dózis. Ha a vakcina beadását szerint végezzük a rendszer 0, 1, 2, 12 hónap, a 15 és 89% az oltottak protektív antitestek szintje 1 hónap után az első dózis és 1 hónappal a harmadik adagolás, ill. 1 hónap után után a negyedik adagolási protektív antitest titert meghatározzuk 95,8% az oltottak.

Kivételes körülmények között, amikor a vakcinázást az 1., 5., 7. és 21. napi program szerint végezzük, a harmadik adag után 1 és 5 héttel, a beoltott 65,2% és 76% -ában meghatároztuk a védőantitest titert. 1 hónappal az immunizálás után beadott 4 dózis után az ellenanyagok védettségi szintjét a vakcinázott 98,6% -ban határozzák meg.

A májsejtes karcinóma előfordulási gyakoriságának csökkentése gyermekeknél: ennek eredményeként az egyetemes védőoltás éves gyermekek 6 és 14 év hepatitis B elleni Tajvan volt jelentős csökkenése a hepatocelluláris karcinóma, valamint a tartósan hepatitis B antigént, amely kulcsfontosságú szerepet játszik a májrák kialakulásának.

A készítmény jelölése Энджерикс В®

A hepatitis B elleni gyermekek és felnőttek aktív immunizálása, különösen a HBV fertőzés kockázatának kitett személyeknél.

A daganat B megakadályozhatja a hepatitis D fertőzést egy delta ágenssel történő együttes fertőzés esetén.

A hepatitis B alacsony gyakoriságú régiókban az Engerix B vakcinázását újszülött gyermekek és serdülők, valamint a fertőzés fokozott kockázatának kitett személyek számára ajánlják fel:
- a hepatitis B vírus anyái által született gyermekek;
- orvosi és fogorvosi intézmények alkalmazottai, beleértve a klinikai és szerológiai laboratóriumok munkatársait;
- azok a betegek, akik a vér és összetevői vérátömlesztést terveznek vagy terveznek; tervezett sebészeti beavatkozások; invazív orvosi és diagnosztikai eljárások;
- Azok a személyek, akiknek a betegség fokozott kockázata szexuális viselkedésükhöz kapcsolódik;
- drogfüggők;
- a hepatitisz B széles körzetében elterülő személyek;
- gyermekek a hepatitisz B széles körzetében;
- krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek és a hepatitis C vírus hordozói;
- betegek sarlósejtes vérszegénység;
- azok a betegek, akiknek a szervátültetése van;
- az alkoholfogyasztók;
- akik szoros kapcsolatban állnak a betegekkel vagy a vírus hordozóival, valamint mindazokkal, akik munkájuk vagy bármely más ok miatt fertőzöttek a hepatitisz B vírussal.

Azokon a területeken, közepesen magas előfordulási hepatitis B-ben a frekvencia, ahol fennáll a veszélye a fertőzés a teljes lakosság, amellett, hogy a fenti, csoportos oltás szükséges minden gyermek számára, beleértve az újszülötteket és serdülők és fiatal felnőttek.

Ellenjavallatok

A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (merziolát, élesztő), túlérzékenységi reakció manifesztációja a hepatitis B vakcinák korábbi beadása után.

A gyógyszer alkalmazását az alábbi esetekben el kell halasztani: akut és súlyos betegségek, valamint súlyos fertőző betegségek, amelyek lázzal járnak. Enyhe formájú fertőző betegség jelenlétében az immunizálást közvetlenül a testhőmérséklet normalizálása után lehet elvégezni.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Nincsenek adatok a vakcina terhesség alkalmazásáról. Ugyanakkor, bár a kockázat hatásának inaktivált vírust tartalmazó vakcina a magzat a terhesség alatt minimális Engerix B ki kell jelölnie, ha az előny, hogy az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Mellékhatások

A Angery B-t gyakran jól tolerálják. Sok esetben a vakcina bejuttatásával az alábbi mellékhatások okozati összefüggései nem állapíthatók meg.

helyi: csekély fájdalom, erythema és duzzadás a vakcina beadásának helyén.

Gyakori tünetek: gyengeség, láz, rossz közérzet, influenzaszerű tünetek.

Központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, paresztézia.

Emésztőrendszeri: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom.

Máj és epe rendszer: a májműködés megváltozása.

A csont-izomrendszer: arthralgia, myalgia.

Bőr és származékok: kiütés, viszketés, csalánkiütés.

Gyakori tünetek: anafilaxia, allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás és a szérumbetegségre emlékeztető reakciókat. Az allergiás reakciók a vakcina beadása után azonnal bekövetkezhetnek, ezért a vakcinázásnak orvosi felügyelet mellett 30 percen belül kell lennie.

Kardiovaszkuláris rendszer: syncope, hypotensio.

Központi és perifériás idegrendszer: paralysis, neuropathia, neuritis (beleértve a Guillain-Barre-szindróma, látóideg-gyulladás és sclerosis multiplex), encephalitis, encephalopathia, meningitis, görcsök.

Hematológiai rendellenességek: thrombocytopenia.

A csont-izomrendszer: ízületi gyulladás.

Légzőrendszer: bronchospasmus szindróma.

Bőr és származékok: angioödéma, erythema multiforme.

Hajók (kivéve a szívedényeket): vasculitis.

Nyirok és retikuloendotheliális rendszer: nyirokcsomó.

kölcsönhatás

Az Engerix B hepatitis B immunglobulinnal történő egyidejű kijelölése nem jár együtt a HBs antitestek titerének csökkenésével, feltéve, hogy beadják a különböző befecskendezési pontokba. Az Angirix B egyidejűleg alkalmazható más fertőző betegségek elleni védőoltásokkal (ebben az esetben a vakcinákat különböző fecskendőkkel kell beadni a test különböző területeire). Kombinálják az orosz nemzeti immunizációs naptár valamennyi vakcinációjával, valamint az influenza (inaktivált), a vírusos hepatitis A és a kullancs által okozott encephalitis elleni vakcinákkal.

A hepatitis B elleni vakcinák felcserélhetősége

Az Engerix B felhasználható az egyéb genetikailag módosított hepatitisz B vakcinák által kezdeményezett immunizálás főfolyamatának, valamint az ugyanazon esetekben történő ismételt vakcinázáshoz.

Adagolás és adminisztráció

V / m, (felnőttek és idősebb gyermekek) vagy a comb anterolaterális régiójában (újszülöttek és kisgyermekek). Kivételként a véralvadási rendszer trombocitopénia vagy egyéb betegségei kaphatnak vakcinát п / к. Egyszeri adagok: felnőttek (19 év felettiek) - 20 mcg (1 ml); újszülöttek, gyermekek és serdülők esetében 19 - 10 μg (0,5 ml).

Az optimális immunválaszt elérése érdekében a vakcina 3 in / m injekciót igényel.

Három immunizációs rendszert alkalmazunk:

Rendes immunizálás a 0, 1, 6 hónapos program szerint végezzük. Ebben az esetben az oltást az újszülöttnek adják az élet első 12 órájában. Ez a rendszer kissé későbbi időpontban biztosítja az immunvédelmet, ugyanakkor magasabb antitest titer érhető el.

Gyorsított immunizálás a 0, 1, 2 hónapos, i.e. 3 injekciót 1 hónap intervallummal. Az immunvédelem ebben az esetben gyorsabban alakul ki, de a beoltott vakcinák néhány ellenanyagtitere alacsonyabb szinten van, ezért 12 hónappal az első dózis után újra kell oltani. Ezt a rendszert az oroszországi megelőző vakcinák naptára biztosítja a hepatitisz B vírust hordozó anyák vagy a hepatitisz B terhesség harmadik harmadában szenvedő anyák szüléséből származó gyermekek oltására.

Az immunvédelem gyors kialakulása (különösen állítólagos tervezett műtét vagy a hepatitis B széles körű elterjedése esetén), a felnőttek immunizálását a 0, 7, 21 napos program szerint lehet végrehajtani 3 injekciót adva az első és a második 7 napos injekció között, a második és a harmadik között - 14 nap. Ez az immunizálási séma védett mennyiségű antitest képződését biztosítja a vakcinázott 85% -ban, és ezzel összefüggésben az első dózis beadása után 12 hónappal a vakcinációt biztosítják.

A fent említett vakcinázási kurzusok után nem szükséges minden emlékeztető oltóanyag beadása minden vakcinázott csoportban, kivéve az orvosi dolgozókat. Az orvosi dolgozók újraminősítését javasolták egyszer, 7 évente. Ezenkívül a vakcináció ajánlott klinikai indikációk esetén immunhiányos állapotú személyeknek.

Az immunizálási ütemterv megválasztását és annak lehetséges módosítását az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának irányelvei határozzák meg.

Speciális ajánlások a vakcina, a Angeryx B

Az olyan anyák újszülöttjeinek immunizálására vonatkozó eljárás, akik hepatitis B vírus hordozói vagy akik vírusos hepatitis B-et szenvedtek a terhesség III. Trimeszterében: az első beadást javasolják a születést követő első 12 órában, majd az első adag beadása után 1 és 2 hónappal. Az immunglobulin hepatitis B elleni szimultán adagolása nem szükséges, de ha azt az Angerion B első alkalmazásával egyidejűleg adják be, akkor a gyógyszereket különböző befecskendezési pontokon kell beadni. Az újraházlást 1 éves korban hajtják végre.

A hepatitis B vírus fertőzésének esetleges veszélyeztetettségére veszélyeztetett személyek immunizálási eljárása (különösen a szennyezett injekciós tű használata esetén): a gyorsított vakcinázási séma 0, 1, 2 hónap vagy 0, 7, 21 nap. A B első dózisát egyidejűleg egy hepatitis B elleni immunglobulin alkalmazásával lehet beadni, amely esetben az injekciókat a test különböző részeire kell beadni. Az ismételt oltást úgy végezzük, hogy az első dózis után 12 hónappal adjuk be az egy dózist.

A súlyos immunhiányos / hemodializált betegek immunizálására vonatkozó eljárás a vakcina 40 μg-os (2 ml) adagolása egy napon, az első dózis után 1, 2 és 6 hónappal (4 teljes dózis).

túladagolás

Jelenleg nem jelentettek túladagolási eseteket.

óvintézkedéseket

Mivel a hepatitis B hosszú inkubációs idő, az időszak a vakcinázás a vakcinált szervezetben már valószínűleg latens fertőzés hepatitisz B vírus vakcina alkalmazása ilyen esetekben nem akadályozza meg a hepatitis B.

A vakcina nem akadályozza meg a hepatitis A, a hepatitis C és a hepatitis E kórokozóit, valamint a májbetegségeket okozó kórokozókat. Az Angieri B vakcinázása azonban megakadályozza a delta ágens által okozott fertőzést hepatitis B együttes vagy szupinfekció formájában.

A vakcinázásra adott immunválasz különböző tényezőkhöz kapcsolódik, amelyek közé tartozik az életkor, a nem, az elhízás, a dohányzás és a vakcina beadásának módja. Azok a személyek, akiket nem eléggé vakcináztak (különösen a 40 év felettiek stb.), Szükség lehet egy további dózisra az oltóanyaggal szemben.

Nem ajánlott a vakcinát in / m beadni a gluteális régióba, valamint a sc-ba, vagy be / be, mert ez alacsony immunválaszhoz vezethet. Szigorúan tilos a IV vakcina beadása.

Azokban az esetekben,, hemodialízis, a HIV-fertőzött betegekben, valamint egyéb rendellenességek, az immunitás az elsődleges immunizálás után természetesen nem mindig érhető el megfelelő titer HBs-antitestek, így ezek a betegek esetében szükség lehet további beadása a vakcina.

Mint más injekciós vakcinák alkalmazása, az Engerix B bevezetésével mindig rendelkezésre kell állni az anafilaxiás reakciók sürgősségi ellátásához.

Nem valószínű, hogy a vakcina befolyásolja a vezetési képességet.

Különleges utasítások

Közvetlenül használat előtt az injekciós üveget vagy fecskendőt a hatóanyaggal meg kell rázni, hogy egyenletesen fehéres szuszpenziót kapjon, amely nem tartalmaz idegen részecskéket. Ha az oltóanyag másképp néz ki, akkor meg kell semmisíteni. Ha több adagot tartalmazó palackot használ, minden adagot el kell távolítani és steril tűt tartalmazó steril fecskendőt kell befecskendezni. A nyitott injekciós üveget a munkanapon kell alkalmazni.

Az egyéb vakcinákhoz hasonlóan az Ingeryx B adagot szigorúan aszeptikus körülmények között kell felvenni, és óvintézkedéseket kell tenni a tartalom szennyeződésének megakadályozására.

Az Engerix® elkészítésének tárolási feltételei

2-8 ° C hőmérsékleten (nem fagyasztható).

Tartsa távol gyermekektől.

Az Engjerix® készítmény lejárati ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.