"Euvax" - vakcina a hepatitis B ellen

Share Tweet Pin it

Oroszországban évente mintegy 50 ezer ember kapja meg a hepatitis B vírust. A statisztikák szerint 5 millió embert regisztráltak a hepatitisz vírus Oroszországban történő szállítása esetén, mivel fertőzésforrást jelentettek mások számára. A fertőzésre érzékeny az emberben. A fertőzés kockázata különösen veszélyeztetett a kisgyermekek számára. Ráadásul a közmunkások - a tanárok, az egészségügyi dolgozók és az élelmiszer-ipari dolgozók - közötti szennyezés kockázata magas.

A hepatitis B olyan fertőzésekre utal, amelyeket könnyebben meg lehet előzni, mint kezelni. A hepatitis megelőzésének leghatékonyabb módja a vakcinázás. Az Orosz Föderációban a hepatitis B-ből származó gyermekek és felnőttek immunizálása 1996 óta szerepel a megelőző oltások jegyzékében. A fertőzés megelőzése céljából Oroszországban az Euvax vakcinát széles körben alkalmazzák. Fontolja meg, hogy milyen vakcina van, hogyan kerül át, milyen ellenjavallatokkal rendelkezik.

Milyen betegség - hepatitis B

A hepatitis B a vírus által okozott májgyulladás. A betegség formái különböznek - attól, hogy a vírust súlyos gyulladásra, cirrózisra és májrákra szállítják. A fertőzést a vírus átvitelének különböző módjai jellemzik.

A fertőzés legáltalánosabb módjai a következők.

  1. A fertőzött személy vérével való érintkezés során, a nem steril fecskendők és fogászati ​​eszközök használata, valamint a borotvák használata során.
  2. A fertőzés szexuális útja a hüvelyi kibocsátás és a spermium között, valamint az anusban repedések.
  3. A fertőzés háztartása különösen jellemző azokban a családokban, ahol krónikus beteg vagy a vírus hordozója van. Több éves együttélés után a család minden tagját hepatitis fertőzte meg.
  4. A vírus intrauterin átvitele az anyától a magzatig vagy a gyermek gyermekszülés közben történő fertőzéséhez.

A hepatitis B inkubációja 45 napról 6 hónapra. A legnagyobb veszély a hepatitis gyermekkorban, mert gyakran válik krónikus formájává vagy a vírus hordozójává. A krónikus formát több évig cirrózis vagy rákká alakítják. A hepatitis kezdeti jelei influenza formájában manifesztálódnak, enyhe hőmérséklet-emelkedést, rossz közérzetet és a sárgaság későbbi megjelenését. Először a sárgaság, a bőr, majd a sötét vizelet, és az ürülék elszíneződése.

A hepatitis nagyon nehéz kezelni, gyakran válik a vírus hordozójává, amely mások számára fertőzésforrás. A hepatitis B vírus a májrák fő oka.

Az "Euvaks" oltóanyag leírása

Az "Euvaks" vakcinát 1999.04.29-én regisztrálták Oroszországban. A "Euvaks" vakcina gyártója, a dél-koreai LG Chemical LTD. Forgalmazója a világpiacon a francia Aventis Pasteur cég.

"Euvax" egy inaktivált vakcina, amely immunitást termel a hepatitis B vírus minden fajtájával szemben. Az Euvax-ot 0,5 vagy 1,0 ml-es injekciós üvegekben állítják elő.

Az "Euvax" oltóanyag összetétele:

  • hatóanyagként 20 μg HBsAg-ot tartalmaz;
  • adjuváns - 0,5 mg alumínium-hidroxid gél formájában;
  • tartósítószerként 0,01% tiomerzált;
  • mint kiegészítő anyagok - kálium- és nátrium-foszfátok, valamint NaCl.

Az "Euvax" vakcinát a géntechnológia módszerével hozták létre. A termeléshez nem élő vírus, hanem a Saccharomyces cerevisiae élesztősejtjeiben termelt felületi antigénje. Miután az "Euvaks" vakcina intramuszkuláris alkalmazása a szervezetben olyan antitesteket termelt, amelyek védik az embert a vírustól 10-15 évig vagy annál hosszabb ideig. A vakcinázást követően a immunitást a vakcinázott személyek 98% -ában állítják elő.

Az "Euvaks" jelölési és alkalmazási sémája

Az "Euvax" vakcinát intramuszkulárisan alkalmazzák. Az idősebb gyermekek és felnőttek 1,0 ml-t injektálnak a váll felső harmadára, az újszülöttre és a csecsemőre, 0,5 ml-t a csípő felső harmadában.

A megelőző oltások kalendáriumának megfelelően az utasítás az "Euvaks" háromszoros bevezetését javasolja a gyermekeknek és a felnőtteknek:

  • a "Euvax" kezdeti dózisa az újszülötteknél a születés első napján történik;
  • a második adag 1 vagy 3 hónapos korban történik;
  • a harmadik adag 6 hónapos korban történik.

A felnőtt embereket, akik gyermekkorban nem vakcináztak időben és nem betegek, a 0-1-6. Ez azt jelenti, hogy a második vakcinázást 1 hónapos korban, a vakcináció kezdetét követő harmadik - 6 hónapban végezzük. Ugyanez a program vakcinázza az orvostudományban, az oktatásban és az élelmiszerekben dolgozó embereket, ha korábban nem vakcináztak és nem rendelkeztek hepatitis B-vel.

Háromszoros oltás után az "Euvaks" immunitás 10-15 évig fennmarad. A jövőben a vakcinázási naptár szerint a felnőtteket 7 évente újra vakcinázzák, függetlenül a vakcinázási ütemtervtől.

A veszélyeztetett gyermekek vakcinázása egy alternatív rendszer szerint

Az Euvax használatára vonatkozó utasításokban gyermekek és felnőttek számára alternatív vakcinázási rendszert is javasoltak. E rendszer keretében háromszoros vakcinázást és utána újbóli vakcinázást végzünk:

  • Az "Euvax" vakcina első dózisát a születés első napján adják be;
  • a második adag 1 hónapos;
  • a harmadik vakcinázás 2 hónapos korban történik;
  • A "Euvax" újbóli vakcinázása 12 hónapos kor alatt történik.

Veszélyeztetett gyermekek születnek fertőzött anyák. A hemodializált kezelést igénylő betegek további oltást igényelhetnek.

A felnőttek sürgősségi megelözése egy alternatív program alapján

Alternatív rendszert használnak a vészhelyzet-megelőzésre is. A hepatitis fertőzött felnőttek vakcinázására és a hátrányos helyzetű hepatitiszre utazókra alkalmazzák. Sürgősségi megelõzés esetén az "Euvaks" oltóanyagot olyan családtagok is megkövetelik, akiknél hepatitis B beteg vagy a vírus hordozója van.

A vírussal való érintkezés után két héttel meg lehet előzni a fertőzés kialakulását az "Euvaks" vakcina beadásával a 0-1-2-12. Ebben az esetben a második adagot egy hónappal később adják be, és a harmadik adagot két nappal a vakcinázás megkezdése után kapják. A negyedik oltást 12 hónappal az immunizálás megkezdése után adják be.

A WHO ajánlása alapján a felnőttek átvakcinázását 7 évenként ajánlatos elvégezni.

"Euvaks" mellékhatásai

Euvax-vizsgálatokban azt találták, hogy a hepatitis elleni vakcina nagyon hatásos és könnyen tolerálható. Leggyakrabban helyi reakció alakul ki bőrpír, sűrűség és fájdalom formájában az injekció beadásának helyén. Néha gyakori tünetek:

  • a hőmérséklet növelése 39,0 ° C-ra;
  • diszpeptikus rendellenességek (émelygés, hányás);
  • bőrkiütés a testen;
  • a funkcionális májminták (transzaminázok) növekedése.

A "Euvaks" vakcina után helyi reakciót több napig végeznek orvosi beavatkozás nélkül.

Ritkán ilyen komplikációk figyelhetők meg az "Euvaks" alkalmazása után:

  • a páciens sclerosis multiplexének súlyosbodása;
  • az arc ideg bénulása;
  • allergiás helyi és általános reakciók;
  • a látóideg gyulladása.

Az "Euvaks" vakcinával végzett vakcinázást orvosi intézményekben, sürgősségi segédeszközökkel kell végrehajtani. A vakcina mellékhatásainak elkerülése érdekében előzetesen keresse fel orvosát, hogy azonosítsa az esetleges ellenjavallatokat.

Ellenjavallatok vakcinázáshoz "Euvaks"

Az "Euvaks" vakcina kezelési útmutatója kevés számú ellenjavallatot tartalmaz. Mint más vakcinák esetében, nem adható emelt hőmérsékleten. A krónikus betegségek súlyosbodása szintén átmeneti ellenjavallat. Ilyen esetekben az oltást egy hónapra el kell halasztani.

A "Euvax" vakcina fő ellenjavallata - az előző vakcinára adott allergiás reakció. Ellenjavalltás az élesztőt tartalmazó termékek intoleranciája, beleértve a pékeket (kenyér, kvas, sült termékek).

A vakcinát ezzel a vakcinával terhes és szoptató nőknél el kell kerülni, mivel nincs információ a gyógyszernek a baba testére gyakorolt ​​hatásáról. A szklerózis multiplexben szenvedő betegeket nem szabad oltani a betegség súlyosbodásának elkerülése érdekében.

Euwak analógjai

Az "Euvaks" vakcina analógokkal rendelkezik:

  • A francia gyártás "Angeryx B";
  • "Regevak B" Oroszországban;
  • Indiai vakcina "Shanwak B".

Mindezek a vakcinák felcserélhetők és ugyanazt az antigént tartalmazzák.

Összefoglalva, megjegyezzük, hogy a hepatitis B könnyű terjesztési módokat és az embereknek a vírussal szembeni magas érzékenységét jelenti, ezért az ellene való megelőzésre szükség van. Az "Euvaks" vakcina a fertőzés megelőzésére hatékony és könnyen tolerálható. Használható felnőtteknél a hepatitis vészhelyzeti megelőzésére is. Az "Euvax" -nak van legalább ellenjavalltatása, de az oltás előtt érdemes orvoshoz fordulni. A vakcina mellékhatásainak megakadályozására az oltás napján a pácienst a hőmérséklet mérése után orvosnak kell megvizsgálnia.

Euaks a kézikönyvben

Euvaks B jelentése nagymértékben tisztított polipeptidek nem-fertőző felszíni fehérje (HBsAg) hepatitis B vírus alumíniumsókhoz adszorbeálva (adjuvánsként használható) és konzerv tiomerzál. Ez a készítmény szánt megelőzésére hepatitis B, egy rekombináns DNS - és vakcina rekombináns DNS technológiával - HBsAg termelésére polipeptid fragmens a Saccharomyces cerevisiae élesztő. A vakcina megfelel a WHO követelményeknek rekombináns vakcinák a hepatitis B A termelés a gyógyszer nem használt emberi eredetű anyagok.

Az Euvax B fehéres, kissé opálos szuszpenzió.

1 esetben a vakcina 0 ml-ét tartalmazza:

  • Hatóanyag: tisztított HBsAg 20 μg
  • Adjuváns: alumínium-hidroxid gél (alumínium) 0,5 mg
  • Tartósítószer: Thiomersal 0,01 tömeg / térfogat%
  • Segédanyagok: egybázisú kálium-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid

A hepatitis B vírus összes ismert altípusa által okozott fertőzés specifikus immunprofilaxisa

Az Euvax B vakcina csak intramuszkuláris injekcióként szolgál a felnőttek és az idősebb gyermekek deltoid izomrégiójában, valamint az újszülöttek és a kisgyermekek anterolaterális combcsont felületén.

  • Gyermekgyógyászati ​​adag (újszülöttek és 15 év alatti gyermekek esetében): 0,5 ml (10 μg HBsAg).
  • Felnőtt adag (16 éves korig): 1. 0 ml (20 μg HBsAg).

Az immunizálási folyamat a vakcina három dózisának bevezetését tartalmazza az alábbi séma szerint:

  • 1. dózis: kiválasztott időpont;
  • 2. dózis: az első dózis beadása után 1 hónappal;
  • 3. dózis: az első dózis beadása után 6 hónappal.

Alternatív vakcinázási séma van: 1. dózis - kiválasztott időpont, 2. dózis - az 1. dózis beadása után 1 hónap, 3. dózis - az első dózis beadása után 2 hónappal, újbóli vakcinázás - 12 hónappal később 3. elsődleges immunizálás. Ez a rendszer alkalmazható egyes populációs csoportokban: olyan újszülötteknél, akiknek anyáit hepatitis B fertőzte meg, a hepatitisz B vírussal fertőzött vagy gyaníthatóan betegeknél, akik magas incidenciájú területekre mennek.

A hemodialízis és az immunhiányos betegek esetében a vakcina további dózisainak beadása indokolt, mivel az elsődleges immunizálás után az ezen kategóriába tartozó betegeknél az antitestek (> 10 NE / l) védett titere nem indukálható.

Az Euvax V vakcina ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenységet mutatnak bármelyik összetevőjéhez (beleértve az élesztőt) és azoknál a betegeknél, akik túlérzékenységi reakciókat mutattak be a vakcina előző alkalmazásakor.

  • A vakcinációt el kell halasztani progresszív betegségben szenvedő betegeknél, a testhőmérséklet emelkedésével együtt.
  • Szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél a vakcinázás után a megbetegedések súlyosbodásának meg nem erősített állapotáról számoltak be. Ezért a vakcináció során a vakcina használatának előnyeit gondosan mérlegelni kell a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatával szemben (lásd Mellékhatások).
  • Az immunizálás hatástalan lehet olyan személyeknél, akik a hepatitis B latens vagy progresszív stádiumában vannak.
  • A vakcinázás során anafilaxiás reakció esetén szükség van a sürgősségi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerekkel.

Felhasználási figyelmeztetések:

  • A beadás előtt a készítményt alaposan fel kell rázni, mivel kis mennyiségű csapadék képződhet a tárolás során (fehér, tiszta, színtelen felülúszóval).
  • Az Euwax B-t nem szabad bevezetni a gluteális régióba. Ne alkalmazza az Euvax B-t intravénásan.
  • A HBsAg hatását a magzati fejlődésre nem vizsgálták. Azonban, mint bármely inaktivált vakcina esetében, valószínűtlen, hogy a hatóanyag mellékhatást gyakorol az embrióra vagy a magzatra. Az Euvax B oltóanyagot azonban csak terhes nők esetében szabad alkalmazni, ha vannak életjelek.
  • Az Euvax B vakcina csecsemőre gyakorolt ​​hatását az anyák oltása után nem tanulmányozták speciális vizsgálatokban. Ennek ellenére nincs ellenjavallat az oltóanyag alkalmazására szoptató anyáknál.

  • A helyi reakciók (pirosság, érzékenység, duzzanat, szűkület) a vakcinációt követő két napon belül önállóak.
  • A testhőmérséklet emelkedése (38,8 ° C fölött).
  • Általános reakciók (rossz közérzet, fáradtság, fejfájás, émelygés, hányás, szédülés, myalgia, ízületi gyulladás).
  • Bőrkiütés és a transzamináz aktivitás átmeneti növekedése.

Nagyon ritkán észlelték (anélkül, hogy egyértelmő kapcsolatot létesítene a vakcinázással):

  • Polineuropátia, optikai neuritisz, az ideg bénulása, a sclerosis multiplex exacerbációja, Guillain-Barre-szindróma, azonnali típusú allergiás reakciók.

Ne használja a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő végén. Tároljuk +2 ° C és +8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben). Ne fagyjon be.

Euvax B (Euvax B ™)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoport

Nosológus besorolás (ICD-10)

Összetétel és kibocsátás formája

1 ml vakcina erősen tisztított polipeptidek nem-fertőző felszíni fehérje (HBsAg) a hepatitis B vírus - 20 mikrogramm adszorbeálva alumínium-sókat - 0,5 mg (adjuvánsként használható) és konzerv tiomerzált - 0,01 tömeg / térfogat%.. oldatos injekció, 1 és 10 adag injekciós üvegben; 20 és 10 dobozban.

vonás

Vakcina a hepatitis B megelőzésére

Farmakológiai hatás

A hepatitis B vírusra specifikus immunitás.

farmakodinámia

Ha 98% -ban immunizált, a hepatitis B vírusra specifikus immunitást hoz létre, az antitest titerek átlagos geometriai értékei megfelelnek a WHO irányelveinek. A védőcímkében lévő vírusellenes antitestek legalább 5 évig fennmaradnak.

A készítmény jelölései Euwax B

A hepatitis B vírus összes ismert altípusa által okozott fertőzés specifikus immunprofilaxisa.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, allergiás reakciók a vakcina előző alkalmazásakor.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A terhesség alatti vakcinázásra vonatkozó döntést a hepatitis B fertőzés valós kockázatának felmérése alapján kell elvégezni. Lehetséges - szoptatás esetén.

Mellékhatások

Ritkán - láz (nagyobb, mint 38,8 ° C), a fejfájás, szédülés, gyengeség, rossz közérzet, izomfájdalom, ízületi gyulladás, émelygés, hányás, átmeneti emelkedése máj transzaminázok, bőrkiütések; az alkalmazás helyén: fájdalom, bőrpír, duzzanat, duzzadás.

kölcsönhatás

A hatás csökkenti az immunszuppresszív terápiát. Kompatibilis más vakcinákkal.

Adagolás és adminisztráció

V / m (felnőttek és idősebb gyermekek adjuk be a deltoid régióban, 2 év alatti gyermekek - anterolaterális comb) felnőttek és gyermekek 16 éves - 1 ml (20 mikrogramm HBsAg), csecsemők és gyermekek akár 15 éves - 0 5 ml (10 μg HBsAg).

A következő immunizálási ütemterv ajánlott:

1. dózis - a kiválasztott időpontban;

2. és 3. adag - az első dózis beadása után 1 hónappal és 6 hónappal.

Felszívódás - 5 évente 1 adag beadásával.

Részveszélyes csoportok esetében (olyan újszülöttek esetében, akiknek anyái fertőzöttek hepatitis B-vel, a hepatitis B vírussal fertőzött vagy feltételezhetően fertőzött betegek, a magas incidenciájú területekre utazók):

1. dózis - a kiválasztott napon;

2. és 3. adag - az első dózis beadása után 1 hónappal és 2 hónappal.

Felszívódás - 12 hónappal az elsődleges immunizálás harmadik dózisa után.

óvintézkedéseket

A vakcinációt el kell halasztani progresszív betegségben szenvedő betegeknél, a testhőmérséklet emelkedésével együtt.

Különleges utasítások

Az immunhiányos betegek és a hemodialízisben szenvedő betegek további dózisokat igényelhetnek a vakcina esetében.

Az Euwax B készítmény tárolásának feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Az Euvax B élettartama

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Az Euvax vakcina használatára vonatkozó utasítások

A modern világban a hepatitis B fertőzés előfordulása jelentősen megnőtt, ami számos profilaktikus gyógyszer kifejlesztéséhez hozzájárult, köztük az Euvax vakcina.

Ez a vakcina a hepatitis B vírus felületi fehérje nagy tisztaságú polipeptidjeinek (nem fertőző típusának) formájában jelenik meg, amelyeket az alumínium-sókon adszorbeáltunk és tiomerzálissal tartósítottunk.

Az oltóanyag gyártója az LG LifeScience, Franciaország, Korea. Az ár a város és az ország függvényében változik.

Javallatok és ellenjavallatok felhasználásra

Az Euvax vakcina alkalmazása felnőttek és 1 éves gyermekek esetében megakadályozza a hepatitisz B vírus egyik altípusának kialakulását.

Az ellenjavallatok esetében tilos az oltás alkalmazása a következő esetekben:

  • a túlzott érzékenység jelenlétében a sütő élesztőben, valamint bármely más komponensben, amelyek jelen vannak a készítményben;
  • allergiás reakció, amelynek manifesztációja a gyógyszer elsődleges adagolása során jelentkezett;
  • jelenlétében egy erős allergiás reakció az elsődleges alkalmazása a gyógyszer (testhőmérséklet emelkedés legfeljebb + 40 ° C-on, duzzanat és bőrpír területén vakcina beadása meghaladó 8 cm átmérőjű), a romlás a általános állapota beadása után a vakcina;
  • a krónikus betegségek ismétlődésének jelenléte - ebben a helyzetben a vakcina bejuttatása 2-4 hétig terjed, mindegyik a teljes gyógyulás vagy remisszió mértékétől függ;
  • katarakás betegségek jelenlétében a vakcinázást nem hajtják végre, mielőtt a hőmérséklet normalizálódna.

A terhes nőkre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták, ezért az orvosok csak akkor oltják be a vakcinázást, ha a gyógyszer pozitív tulajdonságai meghaladják a negatívokat. A szoptató anyák oltására vonatkozó ellenjavallatok nem léteznek.

A tároló formái és jellemzői

Az Euvaks ügynök az alábbi formában vásárolható meg:

  • egy 0,5 ml-es, 1,0 ml, 5 ml és 10 ml-es injekciós üvegben;
  • 0,5 ml-es és 1 ml-es adagokban, dobozban, használati utasítással.

A vakcina megvásárlása csak akkor lehetséges, ha az orvos aláírja az orvosi rendelvényt, de a legtöbb esetben maguk az egészségügyi intézmények vesznek részt a gyógyszer megvásárlásában.

Az Euvaks-ot 2-8 fokos hőmérsékleten kell tárolni. A hűtőszekrényt tárolóhelyként szigorúan tilos.

Miután az oltóanyag egyetlen dózisát tartalmazó injekciós üveget kinyitották, az már nincs tárolva.

A vakcina több dózisát tartalmazó injekciós üvegeket a felbontás után 10 napig lehet tárolni, és csak akkor, ha az alábbi feltételek teljesülnek:

  • a gyógyszer eltarthatósága nem járt le;
  • A vakcina tárolása során a kívánt hőmérsékleti értékeket figyelték meg;
  • az alumínium sapka kinyitása után az ampulla nem volt vízbe vagy más hasonló folyadékba merítve.

Az oltás jellemzői

Az Euvax készítményhez a használati utasítás azt jelzi, hogy az adagolás előtt alaposan meg kell rázni. Ez azért van, mert a tárolás során kis betét keletkezhet.

Az Euvax az utasításoknak megfelelően intramuszkulárisan adagol. A három évnél rövidebb korosztályba belépő gyermekek, a bevezetés a comb középpontjának külső részén végződik, az idősebbek belépnek a gyógyszerbe a deltoid izomba. Az oltás útmutatója azt jelzi, hogy vakcinázás esetén győződjön meg róla, hogy a tű nem jut be az érrendszerbe.

Szigorúan tilos a hatóanyagnak a fenékterületre való beadása.

Ami a gyógyszer adagját illeti, a beteg korától függ:

  1. 1 és 15 év közötti életkorban az Euvaqs adagja 0,5 milligramm;
  2. 16 év feletti életkorban a gyógyszer adagja 1,0 milligramm.

Az oltás időzítése attól függ, hogy egy személy veszélyben van-e.

Ha egy személy nincs veszélyben, akkor az oltást az alábbi séma szerint végezzük:

  • az első beoltást megfelelő időben előírják a beteg és az orvos számára;
  • a második vakcinázást a gyógyszer első adagját követő első hónap után végezzük;
  • a harmadik vakcinázást az első oltás után fél év elteltével végezzük.

Ha egy személy veszélyben van, akkor a vakcinázást egy másik rendszer szerint végzik:

  • az első oltást megfelelő időben végezzük a beteg és az orvosi személyzet számára;
  • a második oltást az első vakcinázást követő egy hónap múlva végezzük;
  • A gyógyszer harmadik adagját két hónappal az Euvaks kezdeti adagolása után végezzük;
  • egy évvel az első vakcinázás bevezetését követően egy emlékeztető adódik.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb mellékhatások

A Euvaks, valamint analógjai és Engerix Imovaksa hagyjuk egy nap oltással megelőzésére használt szamárköhögés, tetanusz, diftéria, gyermekbénulás, mumpsz és a kanyaró.

A megelőző vakcinák ugyanazon a napon történő elvégzésének kötelező feltétele a vakcina különböző testrészekbe történő bevezetése. Ezenkívül szükségképpen különböző fecskendők vannak.

Ami a mellékhatások kialakulását illeti, a következő megnyilvánulások különböztethetők meg:

  • a neutropenia fejlődése;
  • hasi fájdalom, hasmenés kialakulása;
  • émelygésérzés, hányás;
  • fájdalmas érzések a vakcina beadásának területén;
  • a testhőmérséklet növekedése, tömörülés vagy duzzanat jelenléte az injekció területén;
  • gyengeség a testben, fáradtság;
  • esetleg a toll vagy a rhinitis kialakulása;
  • az anyagcsere folyamatok patológiái, amelyek az anorexia kialakulásához vezetnek;
  • ízületi gyulladás vagy myalgia kialakulása;
  • a vizuális funkció romlása, a sclerosis multiplex kialakulása;
  • tartós fejfájás, szédülés;
  • a bőr icterusa;
  • bőrkiütés, bőrkiütés;
  • a rózsaszín lichen fejlődése.

A szakemberek visszajelzései szerint a gyógyszer alkalmazásának teljes időtartama alatt nem észlelték az allergiás reakciók kialakulását, csak 3 esetben fordult elő túlérzékenység a hatóanyag komponenseire.

Euwaks B

Termék neve:

struktúra

1 adag Euwax B gyermekeknek tartalmaz:

tisztított HBsAG - 10 mcg.

Egyéb összetevők: alumínium-hidroxid-gél, nátrium-dihidrofoszfát-heptahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

1 adag Euwax B felnőtteknek tartalmaz:

tisztított HBsAG - 20 mcg.

Egyéb összetevők: alumínium-hidroxid-gél, nátrium-dihidrofoszfát-heptahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai hatás

Az Euwax B olyan gyógyszer, amely hepatitis B vakcina, amely a hepatitis B vírus felületi antigénjét tartalmazza, és amely az alumínium sókon abszorbeálódik. Az Euwax B-t rekombináns DNS technológiának megfelelően állítják elő élesztősejtkultúrákban. Ez az oltóanyag megfelel az Egészségügyi Világszervezet összes olyan követelményének, amely a rekombináns hepatitis B vakcinák előállítására vonatkozik, az Euvax B nem tartalmaz emberi eredetű anyagot.

Az Euwax B hatékonyan megakadályozza a hepatitis B kifejlődését speciális immunitás kialakításával.

Az Euwax B készítmény farmakokinetikai profilját még nem vizsgálták.

Használati utasítások

Az Euwax B-t az ismert típusú hepatitis B vírus okozta fertőző betegségek megelőzésére használják.

Az ukrajnai oltásról az immunizálási ütemterv, az ellenjavallatok és a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás tekintetében az ukrán Egészségügyi Minisztérium megbízásainak használatát ajánlott megelőző vakcinák elvégzésére.

Az alkalmazás módja

Az Euwax B intramuszkuláris adagolásra szolgál. Felnőtt betegek és a gyermekek idősebb kábítószer kell lépnie a deltoid izomba, a fiatalabb betegek és újszülöttek és a csecsemők Euvaks gyógyszert adunk be anterolateralis a comb.

Az Euvax B vakcina dózisa a beteg korától függ és 10 μg HBsAg a kisgyermekek és újszülöttek esetében, valamint 20 μg HBsAg felnőtteknek.

Az Euwax B vakcinázási ütemezése a vakcina három egymást követő injekciójából áll, az első dózis a kiválasztott időpontban, a második a gyógyszer első beadásától számított 1 hónap után, a harmadik az első beadás után 6 hónappal.

Az Euwax B emlékeztető oltóanyaga

A Világszervezet Egészségügyi nem javasolja a bevezetése vakcina egy erősítő dózisát a hepatitisz B ellen, mivel bizonyított, hogy a három-dózis vakcina védelmet nyújt a hepatitis B legfeljebb 15 éves, továbbá, abban az esetben, csökkentése protektív ellenanyagok szintjét a vérben, az emberi test, amelyet vakcinázott a program képes biztosítani a megfelelő szintű védő antitestek válaszként a kapcsolatot a hepatitis B vírus kell jegyezni, hogy néhány, a hivatalos program az immunizálás nyújt ispolz vanie emlékeztető oltás. Különösen egyes csoportok, beleértve az újszülötteket, akiknek az édesanyja hepatitisz B vírussal, gyanúsított személyek megfertőzte egy vírus, vagy azok, akik utaznak, régiókban, ahol magas a endemizmus, megengedett a rendszereknek az oltást igénylő 3 egymást követő injekciók időközönként minden további bevezetés között 1 hónapon belül. Ebben az esetben egy ilyen immunizálási ütemterv 12 órás oltást biztosít a vakcina első beadása után. Euvaks beadását egy emlékeztető dózis vakcinát lehet kimutatták, hogy a betegek tartózkodó hemodializált, és immunhiányos betegeknél (mivel ezeket a betegeket nem lehet elérni szintű protektív antitestek oltás után szabványos áramköri).

Mellékhatások

Az Euwax B készítmény számos klinikai vizsgálata a következő nemkívánatos hatások előfordulásáról számolt be:

Emésztőrendszeri betegségek: epigastrium-fájdalom, hányás, hasmenés, émelygés, dyspepsia.

Vérrendszer: neutropenia.

Fertőzések és inváziók: candidiasis, rhinitis.

Egyéb: fájdalom az injekció helyén, láz, tömítés kialakulását az injekciózás helyén, duzzanat, gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén, rossz közérzet, fáradtság, étvágytalanság, ízületi fájdalom és izomfájdalom, ízületi gyulladás, haematoma.

Laboratóriumi mutatók: a transzamináz szintjének változása.

CNS: álmosság, szédülés, optikai ideggyulladás, fejfájás, arcbénulás, a sclerosis multiplex, Guillain-Barre-szindróma romlása. Az újszülöttekben az oltást követően izolált esetekben folyamatos piercing sikolyt figyeltek meg.

Az Euwax B vakcinázása után bizonyos esetekben újszülött sárgaságot észleltek. A vakcinázás után is lehetséges ingerlékenység, idegesség és álmatlanság.

Néhány esetben számoltak az a túlérzékenységi reakciók beadása után a hatóanyag Euvaks, beleértve az erythema, erythemás bőrkiütés, rózsaszín zoster, makulopapulózus kiütések és kardiovaszkuláris reakciók (beleértve az anafilaxiás sokk).

Ellenjavallatok

Az Euwax B-t nem arra használják, hogy oltsa be az oltóanyagot, valamint az élesztőt alkotó komponensekkel szembeni intoleranciát.

Az Euwax B-vel végzett vakcinázást nem akut betegség idején (beleértve a krónikus betegségek súlyosbodását), valamint a hyperthermiát nem végzik.

terhesség

A terhesség és a mellkasi táplálkozás elleni védőoltás elvégzésére vonatkozó döntést a szakértő elfogadja.

Kábítószer kölcsönhatások

A hepatitis B vakcina beadható a nemzeti immunizációs ütemterv más vakcináival kombinálva, beleértve a poliomyelitis, a kanyaró, a rubeola és a mumpsz, valamint az AKDP-t. Ajánlott, hogy a vakcinát a test különböző részeihez adják.

Ne oltassa be a tuberkulózis elleni védőoltást ugyanazon a napon más oltásokkal, beleértve az Euwax B.

túladagolás

Nincs információ a túladagolásról.

A kibocsátás formája

Euwax B vakcina (szuszpenzió) 1 adag injekciós üvegekben, 1, 10 vagy 20 dobozban.

Tárolási feltételek

Az Euwax-ot gyermekek elől elzárva tartják. Az Euwax B ajánlott 2 - 8 Celsius fokos hőmérsékleten tárolni. Ne fagyassza le a gyógyszert.

Euwaks B

Összetétel komponensek szerint

vakcina a vírusos hepatitis B megelőzésére
leírás

Euvaks B jelentése nagymértékben tisztított polipeptidek nem-fertőző felszíni fehérje (HBsAg) hepatitis B vírus alumíniumsókhoz adszorbeálva (adjuvánsként használható) és konzerv tiomerzál. Ez a készítmény szánt megelőzésére hepatitis B, egy rekombináns DNS-vakcina, és poizvoditsya rekombináns DNS technológiával - HBsAg termelésére polipeptid fragmens a Saccharomyces cerevisiae élesztő. A vakcina megfelel a WHO követelményeknek rekombináns vakcinák a hepatitis B A termelés a gyógyszer nem használt emberi eredetű anyagok. Az Euvax B fehéres, kissé opálos szuszpenzió.
bizonyság

A hepatitis B vírus összes ismert altípusa által okozott fertőzés specifikus immunprofilaxisa.
Adagolási rend

Az Euvax B vakcina kizárólag az idősebb gyermekeknél a deltoid izom régióba történő intramuszkuláris befecskendezésre és az újszülöttek és kisgyermekek anterolaterális combcsont felületére való. Gyermekgyógyászati ​​adag (újszülöttek és 15 év alatti gyermekek esetében): 0,5 ml (10 μg HBsAg). Felnőtt adag (16 év felettieknél): 1,0 ml (20 μg HBsAg). Az immunizációs folyamat a következő vakcina három dózisának bevezetését tartalmazza: 1. dózis - kiválasztott időpont; A második adag - az első dózis beadása után 1 hónappal; A harmadik dózis az első dózis beadása után 6 hónappal kezdődik. Az újravesztinciót 5 évenként végezzük egyetlen dózis vakcina beadásával. Van egy alternatív vakcinázási rendszer is: 1. dózis - kiválasztott időpont; A második adag - az első dózis beadása után 1 hónappal; 3. dózis - az első dózis beadása után 2 hónappal; újbóli vakcinázás - 12 hónap a primer immunizálás 3. dózisa után. Ez a rendszer alkalmazható néhány lakossági csoportban: olyan újszülötteknél, akiknek anyáit hepatitis B fertőzte; a hepatitis B vírussal fertőzött vagy gyaníthatóan fertőzött betegek; a magas előfordulási arányú régiókban, valamint a hemodialízisben szenvedő vagy immunhiányos betegeknél. Az utóbbi esetben kettős dózisú vakcinát alkalmaznak, azaz 2 ml (40 μg HBsAg). Az Euwax B-t nem szabad bevezetni a gluteális régióba. Ne alkalmazza az Euvax B-t intravénásan.
Mellékhatások

Általában a helyi reakciók (pirosság, gyengédség, duzzanat, sűrűség) önmagukban az oltást követő két napon belül jelentkeznek. Ritkán lehetséges: a testhőmérséklet emelkedése (38,8 ° C felett); általános reakciók (rossz közérzet, gyengeség, fejfájás, émelygés, hányás, szédülés, myalgia, ízületi gyulladás); a bőrkiütés és a transzamináz aktivitás átmeneti növekedése. Nagyon ritkán megfigyelhető (anélkül, hogy egy egyedülálló kapcsolatot vakcinázással): esetek neuropátia, látóideg-gyulladás, arcidegbénulás, fellángolása sclerosis multiplex, Guillain-Barre-szindróma, allergiás reakció, a közvetlen típusú.
Ellenjavallatok

Euvaks vakcina ellenjavallt a szembeni túlérzékenység bármely komponens (beleértve egy élesztő) betegek, valamint túlérzékenységi reakciók az előző A vakcina beadását.
Különleges utasítások

A vakcinációt haladéktalanul el kell halasztani a betegség akut megnyilvánulásainak (ha vannak) és a krónikus betegségek súlyosbodásának végéig. Szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél a vakcináció a betegség súlyosbodását okozhatja az immunrendszer ingerlésének következtében. Ezért a vakcináció során a vakcina használatának előnyeit gondosan mérlegelni kell a betegség súlyosbodásának lehetséges kockázatával szemben (lásd Mellékhatások). Az immunizálás hatástalan lehet olyan személyeknél, akik a hepatitis B latens vagy progresszív stádiumában vannak. A vakcinázás során szükség van a sürgősségi ellátás biztosításához szükséges gyógyszerekre anafilaxiás reakció esetén.

Terhesség és szoptatás.

A HBsAg hatását a magzati fejlődésre nem vizsgálták. Azonban, mint bármely inaktivált vakcina esetében, valószínűtlen, hogy a hatóanyag mellékhatást gyakorol az embrióra vagy a magzatra. Az Euvax B oltóanyagot azonban csak terhes nők esetében szabad alkalmazni, ha vannak életjelek. Az Euvax B vakcina hatását a csecsemők anyái oltása után nem vizsgálták. Ellenjavallatokat nem állapítottak meg.
struktúra

A 1,0 ml-es vakcina a következőket tartalmazza: Hatóanyag: tisztított HBsAg - 20 μg; Adjuváns: alumínium-hidroxid gél (alumínium) - 0,5 mg; Tartósítószer: tiomerzál 0,01%; Segédanyagok: egybázisú kálium-foszfát, kétbázisú nátrium-foszfát, nátrium-klorid, sósav.

Euaks a kézikönyvben

Euwax A használati útmutatóban

gyógyhatású gyógyszerekhez orvosilag belélegzett gyógyszerek

Vakcina hepatitis B rekombináns ridka megelőzésére

raktár

Діюча речовина: antigén tisztítása a vírus hepatitiszre (HBsAg).

A vakcina egy adagja (1,0 ml) (egy dózisú gyógyszer a 16 évesnél idősebb gyermekek számára): tisztítsa meg a HBsAg-ot - 20 mcg.

• alumínium-hidroxid gél. 0,500 mg

• kaliyu digidrofoszfat. 0,950 mg

• nátrium-hidrát-foszfát-heptagihidrát. 0,800 mg

• nátrium-klorid.. 8 500 mg

• víz 1000 ml-ig

Egy adag vakcina (0,5 ml) (egy adag gyermekeknek): tisztítsa meg a HBsAg-t - 10 mcg.

• alumínium-hidroxid gél. 0,250 mg

• kaliyu digidrofoszfat. 0,475 mg

• nátrium-hidrát-foszfát-heptagihidrát. 0,400 mg

• nátrium-klorid. 4,250 mg

• az inokulumhoz használt víz 0,500 ml-re

Likarsky alak

Felfüggesztés ін'єкцій számára.

A fő fiziko-hіmіchnі hatóságok: bіluvata Slabko opalestsyuyucha suspenzіya, jak meg vіdstoyuvannі rozsharovuєtsya a bezbarvnu Prozorov rіdinu hogy bіly ostromok, scho povnіstyu rozbivaєtsya meg strushuvannі.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód

Belépő és bennszülött völgyek

Poverhnevy vipycy hepatitis B antigén (HBsAg), a adsorbovany sók alyumіnіyu (adjuváns). Viroblena számára tehnologієyu rekombіnantnoї DNS kulturі drіzhdzhovih klіtin. Vakcina vіdpovіdaє vimogam Vsesvіtnoї opganizatsії Zdorov'ya recepciósok (WHO) schodo vigotovlennya rekombіnantnih vakcinák a hepatitis B elleni nem mіstit rechovin lyudskogo pohodzhennya.

Agyagos tulajdonságok

bizonyság

A fertőzések specifikus profilaktivációja, scho viklikayetsya vidomimi pidtypami vipycy hepatitis B.

Amikor provedennі іmunіzatsії a teritorії Ukrajna, schodo rendszerek іmunіzatsії, protipokazan hogy vzaєmodії a іnshimi lіkarskimi zasobami, slіd keruvatisya dіyuchimi végzésével Egészségügyi Minisztérium Ukrajna schodo helyszíne profіlaktichnih felosztása.

Protipokazannya

A vakcina Euvaks protipokazana patsієntam a gіperchutlivіstyu hogy vajon yakogo її komponenst, továbbá a chislі drіzhdzhіv, hogy patsієntam a reaktsієyu gіperchutlivostі a poperednє vakcina beadása Euvaks V. Gostrі zahvoryuvannya, pіdvischena tіla hőmérséklet (div. Rozdіl "Osoblivostі zastosuvannya".

Vzaimodiya a legkevésbé likarskimi zakobami ta інші виза взаємодій

Yak szabály, hogy a hepatitisz B elleni oltás is vvoditi odnochasno a іnshimi vakcinák: AKDP ellen a kéreg, mumpsz, rubeola, ő proti polіomієlіtu. Rіznі іn'єktsіynі vakcina slіd vvoditi a rіznі dіlyanki tіla, rіznі kіntsіvki.

A prophylactic tuberculosis (BCG) Shcheplennya nem egy nap alatt készült, kisebb lövésekkel, az Euwachs V. vakcina mellett.

Különleges gondozók

A vakcinázott vakcina A következő listában szereplő vakcinák a következőket tartalmazzák: vírusfertőzés, vírussal fertőzött vakcina.

A patsієntіv, SSMSC strazhdayut a rozsіyany sclerosis hogy jak Mauger stimulyatsіya іmunnoї sistemi viklikati zagostrennya zahvoryuvannya. Tom Tsikh at vaktsinatsії patsієntіv korist od vikoristannya hepatitis B vakcina slіd retelno otsіnyuvati a mozhlivim rizikom zagostrennya rozsіyanogo sclerosis.

Várakozás, több, mint a páciensek a latens chi progresuyuchoy állomás hepatitis В.

Jak i at vvedennі іnshih іn'єktsіynih vakcinák slіd anya napogotovі neobhіdnі lіkarskі zasobi hogy obladnannya az Borotba a rіdkіsnimi vipadkami anafіlaktichnih reaktsіy pіslya a vakcina beadását.

Ájulás (nepritomnіst) Mauger viniknuti pid óra ABO ranіshe hogy yakoї іn'єktsіynoї vaktsinatsії, jak pszichogén reaktsіya on Golko. Vaktsinatsіyu neobhіdno provoditi tіlki a polozhennі vaktsinovanogo mozgásszegény ABO ágyhoz kötött, ő zalishayuchi yogo sőt Nos polozhennі (ülve ABO hanyatt) protyagom 15 hvilin pіslya vaktsinatsії az Poperedjennia riziku Yogo travmatizatsії.

Mielőtt vikoristannyam, vakcina slіd strusiti, oskіlki pid óra zberіgannya Mauger utvoryuvatisya bіly ostromok Prozorov nadosadovoyu rіdinoyu.

A vakcinát nem szabad a sygnichny m'yaz-ba befecskendezni.

A vakcina nem adható be vnutrіshnovenno.

Koraszülött deti (vag 10 mMO / ml) mozhe buti nedosyagnutiy pislja pervinnoї імунізації.

A Euvaks slіd vvoditi vnutrіshnom'yazovo a dіlyanku deltopodіbnogo m'yaza nőttek idősebb, mint ő dіtey vіku ABO meg anterolaterális felszíni Stegna (serednya її tretina) a novonarodzhenih, nemovlyat hogy dіtey molodshogo vіku.

(Eltelt "Sposib zashosuvannya i dosy").

Peredozuvannya

Побічні реакції

A pobic reakció későbbi újraértékelése, yakis sposestragalysya in course kontrollovanyh klіnichnih dosleni.

A pobichnyh reakciók gyakoriságát sorrendben lehet osztályozni:

A бо бо крові та лімфатичної системи: lassabban - neutropenia.

Shlankovo-intesztinális növény : Gyakran - біль у животі, діарея, блювання; ridko - nudota.

Zárja be a következőket és kattintson a gombra: Írja be: gyakrabban - a bevezetéskor; Gyakran - lichoman, injekció, injekció, blush, fájdalom, buzgóság; rіdkо - відчуття discomfort, vtomlyuvannost.

Ismertető és indíttatás: ritkán - candidiasis, rhinitis.

Nyilvántartási ár: рідко - тимчасове підвищення трансаміназ.

Porushennya az obminu rchovin ta harchuvannya oldalán: gyakran - anorexia.

Rozladi a csontváz-m'yazovoi rendszer oldalán és a spiluchnoe szöveten: rüdko - міалгія, ízületi gyulladás.

Összezáródott az idegrendszer oldalán: gyakran - leomlás, összeomlás, álmosság nélkül; rídko - fej bíl, сamorochchennya; duzhe rüdko - az ideggyulladás, az arcbénulás, a Gyena-Barre-szindróma, a poggyásza perebi szklerózis.

Вагітність, післяпологові та перинатальні стани: ritkán, az újszülött jovian.

Психічні порушення: gyakran - álmatlanság, nervovista, rozdratovanníst.

Porushennya z boku írja a püdshkіrn a szövetek: gyakran - erythematous vesip, erythema; ritkán - makulo-papulozny viship, vishipannya, rozhovy megfosztják.

Судинні порушення: gyakran - hematoma.

Porushennya a császári rendszer oldalán: duzhe rіko - reaktsії гіперчутливості.

Термін придатностіі

Nem vikoristovuvaty előkészítés pislya zakinchennya terminu pribotnostі, vkazanoho on kompaktsi.

Умови зберігання

Zberigati az eredeti csomagolásban 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrénybe). Ne fagyjon be. Csatlakozzon a dologhoz.

Nesumіsnіst

Suspenzії számára іn'єktsіy, 10 ug / 0,5 ml adagban (1 adag) ABO 20 pg / dózis 1,0 ml (egy adag) fiolákban № 1, № 10 ABO № 20.

Hozzájárulás kategóriája

Virobnik

LG Life Sciences Ltd., Korea

ELJ Life Life Ltd., Korea

Місцезнанаходження виробника

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

129, Seokam-ro, Iksan-si, Geolabuk-do, Korea

Jogi címe: 58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Szöul, Korea

Az Euvax vakcinázásának jellemzői a hepatitis B ellen

A hepatitis a máj veszélyes fertőző patológiája, ami nagyon gyakori. A bolygónkban körülbelül 2 milliárd embert fertőztek meg a hepatitisz B vírussal (HBV vírus). A májkárosodás gyakran súlyos következményekhez vezet (lehetséges cirrhosis és májrák). A betegség nagyon fertőző, a HBV vírus parenterális, szexuális és otthoni mechanizmusokon keresztül terjed. Az 1980-as évek, a fejlett megelőző gyógyszerek biztonságos és hatékony megelőzés a betegség - genetikailag vakcinák, melyek közül az egyik megnevezett Euvaks (Euvaks vakcina) - Issue telepedett LG élettudomány cég Franciaország és Korea.

A készítmény tulajdonságai

Eszközök A vakcináció Euvaks alapján létrehozott polipeptid felszíni fehérje fragmensek (HBsAg) HBV-vírus. A hatóanyagot adszorbeálva adjuvánsra - alumínium-oxid-vegyületet vízzel (alumínium-hidroxid, az Al (OH) 3) azzal a kiegészítéssel, egy tartósítószer nevezett timerozal (tiomerzált, thimerosal).Ha vakcina használt géntechnológiai - módosítása rekombináns dezoxiribonukleinsav be élesztősejtekben.

A gyógyszer megfelel az Egészségügyi Világszervezet rekombináns hepatitis B vakcinációra vonatkozó követelményeinek.

Az Euwax B fehéres, enyhén opálos folyadék finom részecskék (szuszpenzió) szuszpenziójával. A folyadék ülepedése a rétegenként rétegelt elválasztáshoz vezet: a felső réteg olyan folyadék, amelynek színe nem határozott, átlátszó, és az alsó réteg olyan törtfehér csapadék, amely a rázás következtében oldódik.

Az utasítások részletesen ismertetik az Euvaks alkalmazásának jellemzőit.

1 ml oldatban a következő anyagokat tartalmazza:

  • aktív komponensként HBsAg-antigént (20 mikrogramm) tisztítanak;
  • alumínium-hidroxid gél-Al (OH) 3xn (H2O) (fél milligramm);
  • A megőrző funkciót a thimerosal (0,01% v / v%) hajtja végre;
  • számos segédanyag kerül be a készítménybe: kálium-monofoszfát, dinátrium-foszfát, nátrium-klorid.

Lehetőség van gyógyszer megvételére:

  • 0,5, 1,0, 5 és 10 millilitert tartalmazó, különböző dózist tartalmazó injekciós üvegekben;
  • 0,5 és 1,0 ml oldat tartalmú injekciós üvegben, kartonpapír dobozban (az utasításokkal együtt).

A gyógyszerre feljogosított gyógyszerekre van szükség, de általában az orvosi intézmények saját maguk vásárolják ezt a gyógyszert.

Az Euvax B-t a hőmérséklet-tartományban (2-8 ° C) tárolja. Ne tárolja hűtőszekrényben vagy fagyasztóban. Ha az 1 adagú injekciós üveg nyitva van, tilos a fel nem használt gyógyszer tárolása.

Legfeljebb 10 napig tárolható egy nagyobb dózisú palack, ha a következő szabályokat betartják:

  • a pénzeszközök lejártának időpontja nem jött;
  • a szükséges hőmérsékleti rendszert figyelik;
  • A nyitott injekciós üveg nem merült fel a folyadékban.

A gyógyszer adagjának beadásakor kötelező sterilizált (megfosztott mikroorganizmus) fecskendő használata.

Javallatok és ellenjavallatok felhasználásra

Az Euvax vakcina hatásos a HBV vírus minden altípusára nézve. A gyógyszert fel lehet használni a felnőtteknek és a 12 hónaposnál idősebb gyermekeknek.

  • túlérzékenység a sütőipari élesztő mikroorganizmusokra vagy más összetevőkre;
  • allergiás reakció a vakcina első beadásakor;
  • előfordulása egy erős reakció elsődleges felhasználását a gyógyszer (hyperthermia, hogy 40 ° C-on, duzzanat és bőrpír az injekció beadásának helyén, az átmérője az érintett terület elérte a 8 cm-es, rossz általános állapot oltás után);
  • a meglévő krónikus betegségek súlyosbodása magában foglalja az ideiglenes orvosi kivonást a stabil remisszió kezdete előtt, amelynek időtartama nem lehet kevesebb 14-28 napnál;
  • bármely akut formában előforduló betegség képezi az alapját a vakcina későbbi időszakra történő átvitelének.

A kábítószer hatását a nőkre a terhesség alatt nem vizsgálták eléggé. A vakcinázás akkor megengedett, ha a várható előny meghaladja a jövőbeli gyermek kockázatát (nagy valószínűséggel a HBV-vírussal való fertőzés).

A szoptatás alatt nincsenek ellenjavallatok a nők oltására.

Ha a sclerosis multiplexben szenvedő betegeket beoltják, a tünetek súlyosbodhatnak, ezért a kezelést óvatosan kell használni, gondosan össze kell hasonlítani a potenciális előnyöket és az exacerbáció valószínűségét.

Van elméleti lehetőség, hogy az oltás eredménye anafilaxiás sokk lesz. Ezért speciális készítményeket kell előkészíteni, és az injekció beadása után fél órával az oltóanyag állapotát is ellenőrizni kell.

Az oltás jellemzői

Az Euvax vakcina esetében a használati utasítás leírja a gyógyszer alkalmazását, az alkalmazott vakcinázási ütemtervet.

Az injekciós üveg felnyitása előtt a készítményt megrázzuk az üledék eltávolítása céljából.

Felnőtt szuszpenziót injektálunk a deltoid izomba injektálással, a 3 évesnél fiatalabb gyermekeket a comb anterolateralis részén vakcinázzuk.

Nem elfogadható az injekció beadása a gluteális régióban, valamint intravaszkuláris injekció.

A dózist a beoltott életkor határozza meg:

  • Egy-tizenöt éves életkorú személyeket fél oltó oltóanyaggal injektálnak;
  • A tizenhat évesnél idősebb emberek egy milliliter oldatot kapnak.

Különböző vakcinázási módszereket alkalmaznak.

Ha a vakcinázott személy nem tartozik a kockázati csoportba, akkor a standard sémát alkalmazzák (az idő a kezdeti beadás időpontjától kezdődik):

  • az első injekció ideje megegyezik az orvos és az oltóanyag között;
  • a gyógyszer második injekcióját egy hónapon belül végezzük;
  • a harmadik injekciót hat hónapon belül végzik el.

Azok számára, akik veszélyben vannak, egy másik rendszert használnak:

  • az első oltás időpontját a vakcinázott és az orvosi munkás választja ki;
  • a második injekciót 30 nap múlva végezzük;
  • a harmadik injekciót 60 nap után adják;
  • az év végén a gyógyszer negyedik dózisát (revaccináció) adják be.

Az Egészségügyi Minisztérium szerint az év után végzett újravesztinálás felesleges, mivel az Euvax alkalmazása 15 évig megbízhatóan megakadályozza a HBV vírus fertőzését.

A vakcinázást a regionális vakcinázási program javasolja.

Kiegészítő injekciókat ajánlottak az immunhiányos betegek számára, és a "mesterséges vese" (hemodialízis) készülék segítségével is kezelik.

Mellékhatás

A klinikai vizsgálatok eredményei alapján nem észleltek "Euvax" szerrel szembeni allergiás reakciókat, 3 esetben észleltek nagyfokú érzékenységet a hatóanyag komponenseire.

Az Euvaksa vakcinázás után történő beadása után az injekció beadásának helyén a helyi manifesztációk vörösség, fájdalom, duzzanat és tömítések formájában nagyon gyakoriak (> 10%). E jellegű megnyilvánulások két nap alatt fognak tartani.

Gyakran (az esetek 1-10% -ában) a következő hatások fordulnak elő:

  1. Hipertermia (a testhőmérséklet meghaladhatja a 38,8 ° C-ot).
  2. Puffiness, hervadás, hematoma az injekció beadásának helyén.
  3. Reakció általános jellegű (étvágytalanság, alvászavar, ingerlékenység, álmosság, hasi fájdalom, szívdobogás székletürítési reflex gyomortartalom is kitör a szájon keresztül).
  4. Erythematous bőrkiütés, bőrpír.

Nem túl gyakran (0,1-1%) jelennek meg a candidiasis, rhinitis, sárgaság, övsömör Gibert (pitiaz), bőrkiütés (beleértve a maculopapularis).

Ritkán (0,01-0,1%) tapasztalható hányinger, fáradtság, rossz közérzet, szédülés és fejfájás. A májenzimek aktivitásának átmeneti emelkedése lehet, amelyet transzaminázoknak neveznek, myalgia vagy ízületi gyulladás kialakulását.

A szervezet különböző részeiben kell beadnia a gyógyszereket. Nem szabad különféle gyógyszereket injekciózni egyetlen fecskendő alkalmazásával. Nem elfogadható különböző típusú vakcinák keveredése.

Az Euvaksa hatékonysága csökken immunszuppresszív terápiával. Az Euvax a BCG és DTP vakcinákkal egyidejűleg is alkalmazható.

Euvax analógjai

A hepatitis B vakcinák 1982-től széles körben használatos plazmára oszlanak, és 1987-ben kifejlesztett rekombináns (genetikailag módosított) vakcinák. Eszközök Az Euwax B egy modern oltóanyag és a második típusú kábítószerek közé tartozik. A rekombináns gyógyszerek alkalmazása szignifikánsan csökkentette az idegrendszer patológiáinak mellékhatásként való megjelenésének valószínűségét.

Az Euwax B a következő vakcinákkal rendelkezik a legközelebbi analógként a hatóanyaghoz:

  1. AngeryxB, amelyet egy nagy gyógyszeripari cég, a GlaxoSmithKline - GSK, Nagy-Britannia gyárt.
  2. H-B-Wax ll által termelt transznacionális cég MerckCo., Inc., USA.
  3. RDNA oltóanyag, indiai gyártó SerumInstituteofIndia.
  4. HBV-vírus koncentrált felületi antigénje, HeberBiotecS.A., Kuba.
  5. Shannak-In, a ShanthaBiotechnicsLimited, India gyártója.

A különböző márkák és gyártók előkészületei ugyanolyan hatásmechanizmussal rendelkeznek, és csak kis mértékben eltérhetnek az összetétel, a minőség és a költségektől. A különböző eszközökre vonatkozó utasítások nagyon hasonlóak a tartalomhoz.

Ezt a hirdetést páratlan listája rekombináns vakcinák nem korlátozódik a fejlettebb, mint a hazai rekombináns vakcina (gyártó Binnofarm »- Regevak B, Microgen« Combiotech), valamint a kábítószerek külföldi termelés - Eberbiovak NV (HeberBiotec, Kuba), Sci-B -Vac (SciVacLtd., Izrael).


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis