Neypomaks

Share Tweet Pin it

A leírás aktuális 2016/07/18

  • Latin név: Neupomax
  • ATX kód: L03AA02
  • Hatóanyag: Filgrasztim (Filgrasztim)
  • Gyártó: Pharmstandard-Ufa vitamingyár (Oroszország)

struktúra

1 ml-ben filgrasztim - 30 millió egység. Nátrium-hidroxid, poliszorbát, ecetsav, szorbit, a víz.

A kibocsátás formája

Oldat injekciós üvegekben.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

A filgrasztim a rekombináns granulocita kolónia-stimuláló faktor. Ez a fehérje 175-ből aminosavak. A sejtekből izolálódik Escherichia coli, a genetikai készülékben G-CSF személy. Ugyanaz a biológiai aktivitás, mint a G-CSF, az emberi szervezetben termelt. Ösztönzi az oktatást neutrofil és kilépjen a csontvelőből. növekedés neutrofil a vérben 24 órán belül észlelhető.

farmakokinetikája

Bármely beadás módjával a hatóanyag koncentrációja lineárisan függ a dózistól. A vér féléletideje 3,5 óra. A gyógyszer 28 napon belüli folyamatos infúziója nem okoz kumulációt, a felezési idő sem növekszik.

Használati utasítások

  • neutropenia után kemoterápiás kezelés;
  • mozgósítás PSCC az adományozók és a betegek;
  • neutropenia után Myeloablativ a csontvelő-átültetést megelőző kezelés;
  • idiopátiás vagy veleszületett neutropenia felnőtteknek és gyermekeknek;
  • stabil neutropenia betegeknél HIV-fertőzés (más kezelési módok hatástalansága miatt).

Ellenjavallatok

  • Kostmann-szindróma súlyos betegség citogenetikai zavarokkal;
  • Túlérzékenység.

Óvatosan kell eljárni, amikor sarlósejtes vérszegénység.

Mellékhatások

  • csontritkulás;
  • izomfájdalom, csontok, ízületek;
  • hasmenés, étvágytalanság, hányinger, májnagyobbítás;
  • leukocytosist, vérszegénység, fokozott lép, thrombocytopenia;
  • beszűrődés a tüdőben;
  • bronhosazm, légszomj;
  • rezgés Vérnyomás, tachycardia;
  • proteinuria és vérvizelés;
  • bőrkiütés, az arc duzzanata, urticaria;
  • orrvérzés;
  • fokozott fáradtság, gyengeség.

Neuromax, használati utasítás (Módszer és adagolás)

A legtöbb esetben a hatóanyag napi szubkután, naponta - infúzió formájában (csak 5% -os oldatban oldódik) dextróz). A Neuromax adagolásának és adagjának megválasztása a klinikai helyzet függvénye. A kezelési módok meglehetősen bonyolultak, különbözőek a különböző betegségek és állapotok szempontjából. Íme néhány közülük.

A tanfolyam után kemoterápiás kezelés naponta egyszer 5 mcg / kg-ot írjon fel, naponta a normális gyógyulásig neutrofil. Az első adagot egy nappal a vége után adják be kemoterápiás kezelés. A kezelés időtartama legfeljebb két hétig. után indukciós terápia akut mieloid leukémia a kezelés időtartama legfeljebb 38 nap lehet. Fokozott számú neutrofil 1-2 nap után megfigyelhető, azonban a stabil eredmény elérése érdekében a kezelést nem szabad megszakítani.

Mieloablatív terápia a csontvelő-átültetés előtt

Kezdje a napi 10 mikrogramm / kg-os kezelést, melyet beadnak / csepegtetnek. A kezelés időtartama legfeljebb 28 nap.

mozgósítás PSCC naponta egyszer 10 mikrogramm / ttkg, szubkután 5 napig további adagolással leukaferézist.

mozgósítás PSCC azoknál a betegeknél, akiknél átesett kemoterápiás kezelés - 5 mg / kg naponta egyszer, szubkután, naponta az értékek normalizálódásáig neutrofil. leukaferézist akkor kell elvégezni, ha a neutrofilszám eléri a> 2000 / μl értéket.

neutropenia betegeknél HIV-fertőzés - 1-4 mcg / kg naponta 1 alkalommal, szubkután az értékek normalizálására neutrofil. Ezután használjon fenntartó dózist - 3 mcg / kg minden másnap.

túladagolás

kölcsönhatás

Ne keverje össze az egynapos recepciót myelosuppresszív gyógyszerek és Neuromax. Amikor társelnök 5-fluor-uracil és filgrasztim csúcsosodott neutropenia. A lítium növelheti a gyógyszer hatását. Gyógyszerkompatibilitás 0,9% nátrium-kloridot.

Neypomaks

Neuromax: használati útmutató és felülvizsgálat

Latin neve: Neupomax

ATX kód: L03AA02

Hatóanyag: filgrasztim (filgrasztim)

Gyártó: Pharmstandard-UfaVITA (Oroszország)

Frissítse a leírást és a képet: 10/31/2017

Az árak a gyógyszertárakban: 4400 rubel.

A Neuromax a leukopoiesis stimulálószere.

A kibocsátás és az összetétel formája

Adagolási forma Neypomaksa - oldat intravénás (I / V), és szubkután (s / c) beadásra: átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás [1 ml (30 millió, ME) vagy 1,6 ml (48 millió ME) üveg ampullákat 5 injekciós buborékcsomagolásban, 1 csomag egy karton köteg].

1 ml oldat összetétele:

  • hatóanyag: filgrasztim - 30 millió NE (300 μg);
  • További összetevők: nátrium-acetát stabilizáló trihidrát, poliszorbát-80, szorbit, 1 M ecetsav, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Filgrastim - hatóanyag Neypomaksa - Rekombináns humán granulocita kolónia stimuláló faktor (G-CSF), amelynek a biológiai aktivitása hasonló az endogén humán G-CSF-et, de ellentétben azzal a nem-glikozilezett protein további N-terminális metionin.

A filgrasztim rekombináns DNS technológiával készül, az Escherichia coli baktériumokat izolálják olyan sejtekből, amelyek génje a G-CSF fehérjét kódolja.

A Neuromax különböző eredetű neutropenia kezelésére alkalmazható, mivel képes stimulálni a funkcionálisan aktív neutrofilek képződését és azok felszabadulását a csontvelőből a perifériás vérbe.

farmakokinetikája

A Neuromax IV és n / k bevezetésével a filgrasztim szérumkoncentrációjának pozitív linearitása függ a dózistól.

Az eloszlási térfogat körülbelül 150 ml / kg-ot hagy maga után. A clearance körülbelül 0,6 ml / perc / kg.

A szérum felezési ideje körülbelül 3,5 óra.

A Neupomax folyamatos infúziójával legfeljebb 28 napig az autológ csontvelő-átültetésen átesett betegeknél a hatóanyag felezési ideje és kumulációja nem növekedett.

Használati utasítások

Az utasítások szerint a Nejpomax a neutropenia kezelésére és megelőzésére szolgál, a gyógyszer célja:

  • a neutrofénia időtartamának csökkentése a myeloablatív terápiában, amelyet autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció követ;
  • időszakának csökkentése neutropenia és lázas neutropenia disorers mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiával rosszindulatú betegségek (kivéve a mielodiszpláziás szindróma és krónikus mielogén leukémia);
  • kockázatát csökkentő bakteriális fertőzések rezisztens neutropénia (abszolút neutrofilszám ≤ 1000 / L) szenvedő betegek előrehaladott HIV-fertőzésben (meghibásodása esetén más kezelési eljárásokat vagy elégtelenségek);
  • kezelés a súlyos veleszületett, idiopátiás vagy kényszerítő neutropenia (abszolút neutrofilszám ≤ 500 / l), felnőttek és gyermekek ismétlődő és súlyos fertőzések a történelem;
  • a perifériás vér őssejtek (PSSC) mozgósítása betegekben és donorokban.

Ellenjavallatok

  • súlyos veleszületett neutropenia citogenetikai zavarokkal (Costman-szindróma);
  • a citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek dózisának növelésére irányuló igény nagyobb a javasoltnál;
  • a Neuromax bármely összetevőjére túlérzékeny.
  • sarlósejtes vérszegénység;
  • rosszindulatú és premalignus betegségeket (beleértve az akut myelogenous leukémia).

Neuromax Használati utasítás: Módszer és adagolás

A Neupomax-ot injekció formájában vagy IV-vel adják rövid, 30 perces infúziók formájában. Szükség esetén, esetleg sc vagy iv 24 órás infúziók formájában. Az optimális beadási mód választása az orvos által történik, a páciens specifikus klinikai állapotától függően, de az előnyös út a gyógyszer beadási módja.

Minden nap javasoljuk az injekció beadási helyének megváltoztatását, ezáltal elkerülhető a fájdalom a megoldás befecskendezése során.

A megoldások előkészítésének szabályai:

  1. Subcutan injekció esetén a Neupomax-ot nem hígítjuk. Ha oldószeres infúzióra van szükség, 5% -os dextróz oldatot használunk.
  2. A gyógyszeripari összeférhetetlenség miatt tilos 0,9% -os nátrium-klorid oldatot hígítani.
  3. A elválasztott Neupomax 2-15 μg / ml koncentrációban műanyaggal és üvegrel adszorbeálható. A felszívódás megakadályozásához az emberi szérumalbumint kell hozzáadni az oldathoz, az adagot úgy kell kiszámítani, hogy a végső oldatban a koncentráció 2 mg / ml legyen.
  4. Az albumint nem szabad hozzáadni a hígított Neupomaxhoz 15 μg / ml feletti koncentrációban.
  5. A Neupomax-ot nem szabad 2 μg / ml-nél kisebb koncentrációban hígítani.

A citotoxikus kemoterápia standard formái

Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg testtömegkilogrammonként, vagy egy csepegtető formájában egy rövid, 30 perces infúzió formájában.

Az első adagot legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után adják be.

A Neuromax-ot naponta a neutrofilok várható maximális csökkenését követően alkalmazzák, számuk nem tér vissza normális, de legfeljebb 14 napig. Miután elérte a normát, a Neupomax törlésre kerül.

A terápia időtartama 38 napig növelhető azoknál a betegeknél, akik akut myelogenous leukémia következtében megszilárdulnak és indukciós terápiát kapnak. Ez figyelembe veszi a kemoterápiás kezelés típusát, típusát és dózisát.

A neutrofilek számának átmeneti növekedését általában 1-2 nappal a filgrasztim megkezdése után figyeljük meg. A stabil terápiás hatás elérése érdekében a kezelést addig nem szabad megszakítani, amíg normál neutrofil értékek nem érik el a számuk várható maximális csökkenését követően. Abban az esetben, ha a neutrofilok abszolút száma meghaladja a 10 000 / μl értéket, a Neupomax törlésre kerül.

Súlyos krónikus neutropenia (THC)

A kezdő napi adag: veleszületett neutropénia - 12 μg / kg idiopátiás vagy periodikus neutropenia esetén - 5 μg / kg. A hatóanyag SC-t egyszer vagy több napon keresztül adják be, amíg a neutrofilek száma 1500 / μl fölött nem stabil. Miután elérte a szükséges hatást a megőrzéséhez, a Neupomax-ot az egyénileg meghatározott fenntartó dózisban alkalmazzák. 1-2 hetes terápiát követően, a beteg reakciójától függően, a kezdeti dózis megduplázódik vagy felére csökken.

Ezt követően minden 1-2 hét, ha szükséges, korrekciós végezzük egyéni dózisok, így lehetőség van arra, hogy fenntartsák az átlagos a neutrofilek száma a tartományban 1500 / l-től 10 000 / mkl.

Súlyos fertőzésekben szenvedő betegek kezelhetők olyan rendszer szerint, amely a dózis gyorsabb növekedését vonja maga után.

A THC-ban szenvedő betegeknél a hosszú távú filgrasztim biztonságossága napi 24 μg / kg-nál nagyobb dózisban nem bizonyított.

Myeloablatív terápia, amelyet autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció követ

A kezelés napi 10 mg / kg dózisban kezdődik. Adja be a Neupomax IV-t / csepegtetés formájában egy rövid, 30 perces infúzió, 24 órás IV vagy infúzió formájában.

Az első adag beadható legkorábban után 24 órával a citotoxikus kemoterápia esetén a csontvelő-transzplantáció - legkésőbb 24 órán belül. A Neupomax időtartama nem haladhatja meg a 28 napot.

A napi adagot a jelenlegi neutrofilszámtól függően lehet beállítani. Ha során 3 egymást követő napon az abszolút neutrofil szám nagyobb, mint 1000 / l, a napi dózis csökkent 5 mg / kg, ahol a következő 3 napon, amikor alkalmazzuk Neypomaksa ebben a dózisban nem abszolút neutrofilszám alá esik 1000 / L, a kábítószer-felborult. Ha csökken a neutrofil mennyisége 1000 / μl alatti, akkor az adagot ismét az eredetire emeljük.

Perifériás vér őssejtek (PSCC) mobilizálása neoplasztikus betegségekben

Az ajánlott adag 10 mikrogramm / ttkg naponta egyszer, akár injekció formájában, akár folyamatos 24 órás infúzió formájában. A gyógyszert naponta 6 napig használják. Így az ötödik és a hatodik napon leukapherézis vezet. Ha további vagy további leukaferézisről van szó, a Neupomax adagolását az utolsó eljárás végéig folytatják.

A PSKC mobilizálása mieloszuppresszív kemoterápia után

A Neuromax-ot sc formájában adják napi injekciók formájában.

Az ajánlott napi adag 5 μg / kg. Az első adagot a kemoterápia vége után adják, a kezelést addig folytatják, amíg a neutrofilek normál mennyisége el nem éri.

Leukapherézis vezetése csak akkor lehetséges, ha a neutrofilok száma meghaladja a 2000 / μl értéket.

A PSKC egészséges donorok mobilizációja allogén transzplantációra

A Neuromax-ot SC.

A javasolt napi adag 10 μg / kg. A kezelés időtartama 4-5 nap.

Egy vagy két leukapherézis végrehajtása általában lehetővé teszi, hogy> 4 × 10 6 CD34 + sejtet kapjunk a befogadó testtömeg-kilogrammonként.

Neutropenia a HIV fertőzésben

A hatóanyagot sc. A kezelés napi 1-4 μg / kg dózisban kezdődik, és addig folytatódik, amíg a neutrofilok száma normalizálódik. Bizonyos esetekben a napi dózis növekedése lehetséges, de legfeljebb 10 μg / kg lehet.

Terápiás hatás elérése után a Neuromax adagja fenntartó dózisra csökken, ami általában másnap 300 μg.

A jövőben az adagolási rendet az orvos egyénileg állítja be minden egyes beteg számára oly módon, hogy a dózis átlagos neutrofilszámot tart fenn 2000 / μl fölött.

Mellékhatások

  • a hemopoetikus rendszer: thrombocytopenia, anaemia, leukocytosis, neutrofilek, és a lép növelje a távolságot;
  • a szív-érrendszerből: bőrvaszkulitisz, vérnyomáscsökkenés vagy -növekedés, tachycardia;
  • a légzőrendszerből: légzési nehézség szindróma felnőtteknél, beszűrődik a tüdőbe;
  • az emésztőrendszerből: hasmenés, émelygés, hányás, anorexia, hepatomegalia;
  • a csont-izomrendszerből: fájdalom a csontokban, az izületekben és az izmokban; csontritkulás;
  • allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, arckozmetés, zihálás, légszomj;
  • Egyéb: orrvérzés, általános gyengeség, fokozott fáradtság, fejfájás, erythema nodosum, petechia;
  • Laboratóriumi mutatók: átmeneti hipoglikémia a lenyelés után, az alkalikus foszfatáz, a húgysav, a laktát-dehidrogenáz, a gamma-glutamil-transz-peptidáz tartalma megfordítható növekedése; nagyon ritkán - hematuria, proteinuria.

A citozoxikus gyógyszerek mellékhatásainak gyakorisága a filgrasztim nem növekszik.

túladagolás

A túladagolás esetei ismeretlenek.

A filgrasztim terápia befejezése után 1-2 nappal a keringő neutrofilek száma általában 2-szeresére csökken, és 1-7 nap múlva normális értékre tér vissza.

Különleges utasítások

A gyógyszeres kezelést szakosodott egészségügyi intézmények végzik, a G-CSF alkalmazásában szerzett tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete mellett, és feltéve, hogy rendelkezésre állnak a szükséges diagnosztikai képességek.

A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát myelodysplasiás szindrómában és krónikus mielogén leukémiában nem állapították meg, ezért ha ezekkel a betegségekkel együtt jár neutropenia, a Neupomax alkalmazása nem ajánlott. Különös figyelmet kell fordítani az akut myelogenous leukémia differenciálódására a krónikus myelogenous leukémia robbanási válságából.

Hozzárendelése előtt filgrasztim betegek TXH látható egy alapos differenciáldiagnózis (különösen morfológiai és citogenetikai analízise csontvelő), annak érdekében, hogy kizárja a jelenléte más hematológiai rendellenességek, például myelodysplasia, aplasztikus anémia, krónikus mieloid leukémia.

Ismertek néhány akut myeloblastic leukémia és myelodysplasiás szindróma előfordulása THC-ben szenvedő betegeknél. Fejlődésük és a filgrasztim kapcsolatát nem igazolták, de a Neupomax TCN-ben történő alkalmazása körültekintően ajánlott, többek között évente egyszer a csontvelő morfológiai és citogenetikai analízisének megfigyelésére. A csontvelőben fellépő citogenetikai rendellenességek esetén a filgrasztim-kezelés csak a haszon és a kockázat közötti kapcsolat alapos értékelése után lehetséges. A myeloblastos leukémia vagy myelodysplasiás szindróma megerősítésekor a Neuromax-ot vissza kell vonni.

Minden beteg a cél, és a használat során filgrasztim legyen állandó orvosi felügyelet, beleértve a rendszeres ellenőrző vérkép számlálását leukocita és vérlemezke szám: a standard kemoterápia - hetente 2-szer, a mozgósítás PSCC - legalább heti 3 alkalommal.

A PSKK mobilizálására használt Neupomax-ot el kell dobni, ha a fehérvérsejtek száma meghaladja az 1 × 10 5 / μL értéket. A stabil trombocitaszám kevesebb, mint 1 × 10 5 / μl, a filgrasztim adagjának csökkentése vagy a kezelés átmenetileg leállítása ajánlott.

A gyógyszer nem gátolja meg a thrombocytopeniát és a myelosuppresszív kemoterápia által okozott vérszegénységet. Ezért a terápia során szükség van a lép méretének szabályozására, a proteinuria és hematuria kizárására, hogy szabályos vizeletvizsgálatot végezzen.

Sarlósejtes vérszegény betegeknél a sarlós formájú sejtek számának jelentős emelkedésének kockázata nő a filgrasztim adagolása során, ezért a kezelést óvatosan kell végrehajtani.

A csontritkulás és a csontopatológiában szenvedő betegek, akiknél a Neupomax 6 hónapnál hosszabb ideig folyamatosan szükséges a csontsűrűség szabályozására.

A filgrasztim hatását a "graft versus host" reakcióra nem igazolták.

Az autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél a hatóanyag hatékonysága és biztonságossága nem állapítható meg.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A filgrasztim biztonságossága a terhesség alatt nem bizonyított, ezért a gyógyszer csak akkor írható fel, ha a várható előny egyértelműen meghaladja a potenciális kockázatokat.

A filgrasztimnak az anyatejbe való behatolása nem bizonyított, ezért a laktáció ideje alatt a Neuromax alkalmazása nem ajánlott.

Alkalmazás gyermekkorban

A gyermekek adagolási rendje nem különbözik a felnőttekétől.

A Neupomax újszülöttek biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.

A filgrasztim hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan nincsenek adatok 16 éves kor alatti egészséges donorok esetében.

Vesefunkció megsértése esetén

Az adagolási rend korrekciója nem szükséges.

A májfunkció megsértésével

Az adagolási rend korrekciója nem szükséges.

Alkalmazás idős korban

Az adagolási rend korrekciója nem szükséges.

Nincsenek adatok a filgrasztim hatékonyságáról és biztonságosságáról egészséges donorok 60 éves korában.

Kábítószer kölcsönhatások

A Filgrasztim gyógyászatilag nem kompatibilis 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal.

A lítium serkenti a neutrofilek felszabadulását, ami összefüggésben áll a filgrasztim hatásával.

A Neuromax-kezelés alatt izolált esetekben fokozott neutropeniában szenvedő betegeknél az 5-fluorouracilt kapó betegeknél van. A más citokinekkel és a hematopoietikus növekedési faktorokkal kapcsolatos gyógyszerkölcsönhatások adatai jelenleg nem állnak rendelkezésre.

A filgrasztim hatékonyságát és biztonságosságát egy napon myelosuppresszív tumorellenes szerekkel kapcsolatban nem állapították meg.

analógok

A Neupomax analógjai: Granogen, Neupogen, Leucite, Tevagrastim.

A tárolás feltételei

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A gyermekek elől elzárt helyen sötét helyen, 25 ° C-ot nem meghaladó hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

Vényköteles.

Vélemények a Neimpomax-ról

A Neuromax véleménye szerint a gyógyszer nem csak a kemoterápiával kapcsolatos neutropénia, hanem a vér neutrophilének számának jelentős csökkenése miatt számos egyéb súlyos autoimmun és onkológiai betegség miatt van előírva. A filgrasztim a HIV fertőzésben és a vírusos hepatitis C-ben is hasznos a fiatalkori reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél.

Függetlenül attól, hogy a jelzések a kérelemben említett Neypomaksa proliferációját leukociták és neutrofilek, a válasz a stimulálásra előrenyomuló után körülbelül 9 nap. Azonban a vírusölő gyógyszerek, a filgrasztim kezelésben részesülő betegeket hosszú ideig kell használni.

Egyedi panaszok fordulnak elő mellékhatások, például hidegrázás, ízületi és csontfájdalom, láz, szájszárazság, fejfájás kialakulásával kapcsolatban.

Ezért a Neuromax-ot gyakran használják, és a neutropenia kezelésében és megelőzésében nagy hatékonyság jellemzi.

A Neuromax ára a gyógyszertárakban

A Neuromax ára átlagosan 4600 rubel. 5 üveg 1 ml, 7100 rubel. 1,6 ml térfogatú 5 palackhoz.

Neypomaks

  • Pharmstandard-Ufavita, Oroszország
  • Felhasználhatósági időtartam: 2019.11.01-ig
  • Pharmstandard-Ufavita, Oroszország
  • Felhasználhatósági időtartam: 2019.11.01-ig

Neuromax Használati útmutató

A kibocsátás formája

Intravénás és szubkután adagolásra szolgáló oldat

struktúra

    Hatóanyag: 30 millió AD (300 μg) és 48 millió egység (480 μg);
    Segédanyagok: Ecetsav jég, nátrium-hidroxid (nátrium-hidroxid), szorbit (szorbit), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz

csomagolás

5 db 1 és 1,6 ml injekciós üveg.

Farmakológiai hatás

A Neuromax leukopoietikus hatása van.

farmakodinámia

A hatóanyag filgrasztim-rekombináns humán granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF). Filgrasztim ugyanazt a biológiai aktivitást, mint az endogén humán G-CSF, és eltér az utóbbi csak, hogy ez egy nem-glikozilált protein további N-terminális metionin. Filgrastim, amelyet rekombináns DNS technológiával, sejtek vdelyayut baktériumok Escherichia coli, a genetikai rendszer, amely bevezetett egy proteint kódoló gént a G-CSF.

A filgrasztim serkenti a funkcionálisan aktív neutrofilek képződését és a csontvelőből származó perifériás vérbe történő felszabadulását, különböző eredetű neutropéniás betegek kezelésében.

farmakokinetikája

A filgrasztim intravénás és szubkután beadása mellett a szérumkoncentráció pozitív lineáris függősége a dózisban megfigyelhető. A vérben való eloszlás térfogata körülbelül 150 ml / kg.

A filigrasztim átlagos felezési ideje a savóból körülbelül 3,5 óra, a clearance pedig megközelítőleg 0,6 ml / min / kg.

A filgrasztim folyamatos infúziója az autológ csontvelőtranszplantáció után legfeljebb 28 napig a betegeknél nem jár együtt a kumuláció jeleivel és a felezési idő növekedésével.

Neuromax, felhasználási tünetek

  • Neutropénia (beleértve azokat a betegeket is, akik citotoxikus gyógyszereket kapnak a nem mieloid malignus daganatok esetében);
  • a neutropenia időtartamának csökkentése és klinikai következményei a csontvelő-transzplantációra készülő betegeknél;
  • tartós neutropenia a HIV fertőzés előrehaladott stádiumában (abszolút neutrophilszám 1000 sejt / μl vagy kevesebb);
  • a perifériás őssejtek mozgósítása (beleértve a mieloszupresszív terápiát is);
  • neutropenia (örökletes, periodikus vagy idiopátiás - a neutrofilek száma kevesebb vagy egyenlő 500 sejt / μl) és súlyos vagy visszatérő fertőzések (az anamnézisben) az elmúlt 12 hónapban.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, súlyos kongenitális neutropenia citogenetikai eltérés (Kostmann-szindróma), megnövekedett dózisú citotoxikus kemoterápiás hatóanyagok a fent ajánlott, máj és / vagy a veseelégtelenség, életkor, amíg 1 év.

Adagolás és adminisztráció

A Neupomax napi szubkután (SC) injekció vagy naponta rövid (30 perces) intravénás (IV) infúzió formájában adható be. A hatóanyagot 24 órás intravénás vagy szubkután infúziók formájában is beadhatjuk.

A beadás módjának kiválasztása a konkrét klinikai állapottól függ, azonban a legtöbb esetben a beadás szubkután beadási módja előnyös.

A fájdalom elkerülése érdekében, a legjobb idő bevezetésével, hogy az injekció beadási helyét naponta cserélje.

A citotoxikus kemoterápia standard formái
5 mcg / ttkg naponta 1 alkalommal naponta szubkután vagy intravénásan 30 percig csepegtet. amíg a neutrofilok várható maximális csökkenését követően a betegek számát nem állítják vissza normális értékre, amikor a gyógyszer megszakítható.

A Neupomax első adagját legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia befejezése után kell beadni. A kezelés időtartama 14 napig. Az akut myelogenous leukémia indukciós és konszolidációs terápiája után a Neupomax időtartama a felhasznált típusától, dózistól és kemoterápiától függően 38 napra nőhet.

A neutrofilek számának átmeneti növekedését általában 1-2 nappal a filgrasztim kezelés megkezdése után megfigyelik. Stabil terápiás hatás elérése érdekében nem ajánlott megszakítani a kezelést, amíg normál neutrofil értékek nem érik el a szintjük várható maximális csökkenését. Abban az esetben, ha abszolút számú, 10 000 / μl-nél nagyobb neutrofil található, a Neuromax-kezelést leállítják.

Myeloablatív terápia, amelyet autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció követ
A kezdeti dózis napi 10 μg / kg, intravénásan csepegtetett 30 perc vagy 24 óra, vagy 24 órás infúzió formájában.

A Neupomax első dózisát legkorábban 24 órával a citotoxikus kemoterápia és a csontvelő-átültetés után kell beadni - legkésőbb 24 órán belül.

A terápia időtartama legfeljebb 28 nap. A gyógyszer napi dózisa a neutrofil tartalom dinamikájától függően korrigálódik. Ha három egymást követő napon belül abszolút neutrophilszám meghaladja az 1000 μl-t, a Neuromax adagja 5 μg / kg / napra csökken. Ha ennek a dózisnak a alkalmazása során a neutrofilek abszolút mennyisége további 3 egymást követő napon meghaladja az 1000 μl-ot, a Neupomax adagolását leállítják. Ha a kezelés alatt a neutrofilek abszolút mennyisége kevesebb mint 1000 / μl-re csökken, akkor a Neupomax adagját ismét felemeljük, a fentiek szerint.

Perifériás vér őssejtek mobilizálása tumoros betegségben szenvedő betegeknél.
Napi egyszer 10 mikrogramm / kg, vagy folyamatos 24 órás infúzióval 6 egymást követő napon át. Ebben az esetben általában 2 leukapheresis történik egy sorban, az 5. és a 6. napon. További leukopherézis esetén a Neupomax adagolását az utolsó leukaferézis végéig folytatni kell.

A PSKC mobilizálása mieloszuppresszív kemoterápia után
Napi 5 mcg / kg napi szubkután injekcióval, a kemoterápia befejezésétől számított első naptól kezdve, és addig, amíg a neutrofilek száma eléri a normálértékeket. A leukaferezist csak akkor kell elvégezni, ha a neutrofilok abszolút száma meghaladja a normál értékeket (> 2000 / μl).

A PSKC egészséges donorok mobilizációja allogén transzplantációra
10 mg / kg / nap 4-5 napig, és 1 vagy 2 leukaferezis rendszerint több mint 4 x 106 CD34 + sejt / kg testtömeg a recipiensnél. A filgrasztim biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok egészséges donoroknál 16 év alattiak és 60 évnél idősebbeknél nem állnak rendelkezésre.

Súlyos krónikus neutropenia (THC)
Neypomaks adjuk be a kezdő adag 12 mg / kg / nap veleszületett neutropenia és 5 mg / kg / nap, vagy idiopátiás neutropenia periodikus egyszer szubkután vagy több igazgatás naponta addig, amíg a neutrofilek száma nem lehet stabilan haladja meg az 1500 / ml. A terápiás hatás elérése után a minimális hatásos dózist úgy határozzák meg, hogy fenntartsák ezt a szintet. 1-2 hetes kezelés után a kezdő adag megduplázódhat vagy felére csökkenhet, attól függően, hogy a beteg milyen terápiára adott választ adott. Ezután 1-2-2 hetente egyéni dózismódosítás végezhető úgy, hogy a neutrofilek átlagos száma 1500-10000 / μl tartományban maradjon. Súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél a dózis gyorsabb emelkedésével járó rendszer alkalmazható. A filgrasztim biztonságossága a napi 24 μg-nál nagyobb TCN-dózisú betegek hosszú távú kezelésénél nem állapítható meg.

Neutropenia a HIV fertőzésben
A kezdeti dózis 1 -4 μg (0,1-0,4 millió egység) / kg szubkután naponta egyszer, a neutrofilek számának normalizálódásáig. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mcg / kg-ot. A terápiás hatás elérése után ajánlott a Grazalva fenntartó dózisban történő felhasználása: minden nap 300 mcg p / c. Ezután minden dózist külön-külön külön-külön kijavítunk, hogy a neutrofilek átlagos száma meghaladja a 2000 μl-t.

Alkalmazás a gyermekek gyakorlatában
A beteg gyermekek adagolására vonatkozó ajánlások ugyanazok, mint a felnőttek esetében.

Idős betegek, vese- vagy májműködésű betegek.
A Neuromax adagjának korrigálása nem szükséges.

Tenyésztési utasítások
Subcutan beadás esetén a gyógyszert nem szabad tovább hígítani.

Amikor oldatot készítünk infúziókhoz A Neupomaxot csak 5% -os dextrózoldattal hígítjuk. Hígítás 0,9% nátrium-klorid oldat nem megengedett (gyógyszerészeti összeférhetetlenség).

A Neupomax 2-15 μg / ml koncentrációban hígítva üveg- és műanyag-adszorbeálható. Ebben az esetben, az abszorpció megakadályozásához szükség van az emberi szérumalbumin hozzáadására a szükséges mennyiségben, hogy elérje a koncentrációját a 2 mg / ml végső oldatban. A Neupomax hígított oldatának koncentrációja 15 μg / ml-nél nagyobb, nem szükséges az albumin hozzáadása.

A Neupomax-ot nem szabad 2 μg / ml-nél kisebb koncentrációban hígítani.

Mellékhatások

Az izomrendszeri rendszertől: fájdalom a csontokban, izmokban és ízületekben, oszteoporózisban.

Az emésztőrendszer részeként: anorexia, hasmenés, hepatomegalia, émelygés és hányás.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, arckozavar, sípolás, légszomj, vérnyomáscsökkenés, tachycardia.

A hematopoiesisből: neutrofília és leukocitózis (a filgrasztim farmakológiai hatásának következtében), vérszegénység, trombocitopénia, a lép bővülése és szakadása.

A légzőrendszer részeként: felnőttkori légzési distressz szindróma, beszűrődik a tüdőbe.

A szív- és érrendszerből: az artériás nyomás csökkenése vagy emelkedése, bőrvaszkulitisz.

A laboratóriumi mutatókból: a laktát-dehidrogenáz, az alkalikus foszfatáz, a gamma-glutamil-transzferáz, a húgysav reverzibilis növekedése, a lenyelés utáni átmeneti hipoglikémia; nagyon ritkán: proteinuria, hematuria.

más: fejfájás, fáradtság, általános gyengeség, epistaxis, petechia, erythema nodosum.

Különleges utasítások

A Neupomax-kezelés alatt vérvizsgálatokat kell végezni

Tárolási feltételek

Sötét helyen 2-8 ° C-os hőmérsékleten (nem fagyasztható).

Lejárat dátuma

  • Nejpomaks rr iv és s / c adagolás esetén 30 ml / ml fl 1 ml # 5
  • Neuromax r-d / intravénás és szubkután. Adjunk meg 30 millió egység / ml 1 ml-es palackot 5 db.
  • Neuromax r-d / intravénás és szubkután. Adjunk meg 30 millió egység / ml 1 ml-es palackot 5 db.
  • Neuromax r-d / intravénás és szubkután. Adjunk meg 30 millió egység / ml 1 ml-es palackot 5 db.
  • Neuromax r-d / intravénás és szubkután. Bevezetés 30 millió egység / ml 1,6 ml-es üveg 5 db.

A Neypomax legutóbbi értékelései

Ezt a gyógyszert kemoterápia után - támogatás magasság lenyűgöző hatékonyság, neutrofil gyorsan felépült, bár a drog volt a pin up elég gyakran, ami miatt a hasnyálmirigy már ült egy tócsa :(

NEYPOMAKS

Oldat IV és SC adagoláshoz átlátszó vagy kissé opálos, színtelen vagy enyhén színezett folyadék formájában.

Segédanyagok: ecetsav jég, nátrium-hidroxid, szorbit, poliszorbát 80, víz d / u.

1 ml - üvegek (5) - polivinil-kloridból készült kontúrok (1) - kartonpapír csomagolás.

Oldat IV és SC adagoláshoz átlátszó vagy kissé opálos, színtelen vagy enyhén színezett folyadék formájában.

Segédanyagok: ecetsav jég, nátrium-hidroxid, szorbit, poliszorbát 80, víz d / u.

1,6 ml - üvegek (5) - csomagolás PVC-ből (1) - csomagolás kartonból.

A filgrasztim rekombináns humán granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF). A biológiai aktivitás hasonló az endogén humán G-CSF-hez, amely különbözik az utóbbitól, mivel ez nem glikozilezett fehérje, egy további N-terminális metionin-maradékkal.

Filgrastim, amelyet rekombináns DNS technológiával, izolált sejtek az Escherichia coli baktérium, a genetikai rendszer, amely bevezetett egy proteint kódoló gént a G-CSF.

Filgrasztim arra serkenti a képződését funkcionálisan aktív neutrofilek, a kilépési perifériás vérben a csontvelőből, és használják a betegek kezelésében neutropenia különböző eredetű.

Mind a filgrasztim adagolásával, mind a n / adagolásával pozitív lineáris függőséget mutat a szérum koncentrációja a dózisban.

Vd körülbelül 150 ml / kg.

A T átlagértéke1/2 a filgrasztim a savó körülbelül 3,5 óra, a clearance körülbelül 0,6 ml / perc / kg. A filgrasztim folyamatos infúziója legfeljebb 28 napig az autológ csontvelő-transzplantáció után a betegekhez nem társul a kumuláció jele és a T1/2.

- csökkentik a neutropéniás periódus hosszát és a lázas neutropenia következtében fellépő mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápia rosszindulatú megbetegedések (kivéve a krónikus mielocitás leukémia és myelodysplasiás szindróma);

- mieloablatív terápiával járó neutropenia, amelyet allogén vagy autológ csontvelői transzplantáció követi a neutropenia időtartamának csökkentése érdekében;

- Perifériás vér őssejtek (PSSC) mobilizálása donorokban és betegekben;

- súlyos veleszületett, idiopátiás vagy kényszerítő neutropenia (abszolút neutrofilszám ≤500 / l), gyermekek és felnőttek súlyos vagy visszatérő fertőzések a történelem;

- tartós neutropenia (abszolút neutrofil szám ≤1000 / L) szenvedő betegek előrehaladott HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a bakteriális fertőzések hatástalansága vagy nem tudja használni egyéb kezelési módszerek.

- súlyos veleszületett neutropenia (Costman-szindróma) citogenetikai rendellenességekkel;

- a gyógyszer alkalmazása annak érdekében, hogy növelje a citotoxikus kemoterápiás szerek dózisát, amely meghaladja az ajánlott adagot;

- A filgrastimával vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

C óvatosság alkalmaznia kell a gyógyszert a mieloid természet rosszindulatú és premalignus betegségei (beleértve az akut myelogenous leukémia), sarlósejtes anaemia.

A Neupomax napi injekciókkal vagy napi rövid, 30 perces infúzió formájában adható be. A hatóanyagot adagolhatjuk IV vagy S / 24 órás infúziók formájában is. Az adagolás módjának választása a konkrét klinikai helyzettől függ, de a legtöbb esetben előnyös, ha a gyógyszert spontán adják be.

Az injekció beadásának fájdalmának elkerülése érdekében naponta cserélni kell az injekció beadási helyét

A citotoxikus kemoterápia standard formái

A gyógyszert kell beadni 5 mg / kg 1 alkalommal / nap n / a vagy / csepp 30 percig, mielőtt, amíg a várható maximális számának csökkentése a neutrofilek nem tért vissza arra a szokásos cél. Amikor a normát elérik, a gyógyszer megszakítható.

A Neuromax első dózisát legkorábban a citotoxikus kemoterápia befejezése után 24 órával kell beadni. A terápia időtartama legfeljebb 14 nap.

Az akut myelogenous leukémia indukciós és konszolidációs terápiája után a Neupomax alkalmazásának időtartama a típusától, adagolásától és a kemoterápiától függően akár 38 napig is emelkedhet.

A neutrofilek számának átmeneti növekedése általában a filgrasztim kezelés megkezdése után 1-2 nappal megfigyelhető. Stabil terápiás hatás elérése érdekében nem ajánlott megszakítani a kezelést, amíg normál neutrofil értékek nem érik el a szintjük várható maximális csökkenését. Abban az esetben, ha abszolút mennyiségű neutrofil> 10 000 / μl, a Neuromax-kezelést leállítjuk.

Myeloablatív terápia, amelyet autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció követ

A gyógyszer kezdeti dózisa 10 μg / kg / nap IV csepegés 30 perc vagy 24 óra, vagy 24 órás infúzió. Neypomaksa első adagját legkorábban 24 óra után a citotoxikus kemoterápia és a csontvelő-transzplantáció - legkésőbb 24 órán kezelés időtartama -. Nem több, mint 28 nap.

A gyógyszer napi dózisa a neutrofil tartalom dinamikájától függően korrigálódik. Ha az abszolút neutrofilszám 3 napon egy sorban nagyobb, mint 1000 / L, a dózis Neypomaksa csökken 5 mg / kg / nap, ha ebben a dózisban a következő 3 napon abszolút neutrofilszám továbbra is meghaladja az értéke 1000 / l, a bevezetése Neypomaksa kell szüntetni. Amennyiben a kezelés során az abszolút neutrofilszám csökken a kevesebb, mint 1000 / l, Neypomaksa adagot kell újra emelkedett összhangban a fenti sémát.

Perifériás vér őssejtek mobilizálása tumoros betegekben betegségek

A gyógyszert napi 10 μg / kg dózisban vagy folyamatos 24 órás infúzióban kell alkalmazni 6 egymást követő napon keresztül. Ebben az esetben általában 2 leukapheresis történik egy sorban, az 5. és a 6. napon. További leukopherézis esetén a Neupomax adagolását az utolsó leukaferézis végéig folytatni kell.

A PSKC mobilizálása mieloszuppresszív kemoterápia után

A gyógyszert napi 5 μg / kg dózissal kell beadni a kemoterápia befejezését követő első naptól kezdődően, és addig, amíg a neutrofilek száma eléri a normál értékeket. A leukaferezist csak akkor kell elvégezni, ha a neutrofilok abszolút száma meghaladja a normál értéket (> 2000 / μl).

A PSKC mobilizálása egészséges donorok számára allogén transzplantáció

A gyógyszer alkalmazása 10 μg / kg / nap 4-5 napig és 1-2 leukaferézis esetén rendszerint CD34 +> 4 × 10 6 sejt / testtömeg kg a recipiensnek.

Súlyos krónikus neutropenia (THC)

Neypomaks kell használni, amelynek kezdeti dózisa 12 mg / kg / nap a veleszületett neutropenia és 5 mg / kg / nap az idiopátiás vagy időszakos neutropenia n / k egyetlen alkalommal vagy több közigazgatási naponta addig, amíg a neutrofilek száma nem lehet stabilan haladhatja meg az 1500 / ul. A terápiás hatás elérése után a minimális hatásos dózist úgy határozzák meg, hogy fenntartsák ezt a szintet. 1-2 hetes kezelés után a kezdeti dózis megduplázódhat vagy csökkenthető, attól függően, hogy a beteg milyen terápiára adott választ adott.

Ezután minden 1-2 hetente egyéni dózismódosításokat lehet végezni, hogy fenntartsák a neutrofilek átlagos számát a 1500-10 000 / μl tartományban. Súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél a dózis gyorsabb emelkedésével járó rendszer alkalmazható. A filgrasztim biztonságosságát 24 μg / kg / nap TCN-dózist meghaladó betegek hosszú távú kezelésével kapcsolatban nem állapították meg.

Neutropenia a HIV fertőzésben

A gyógyszer kezdeti dózisa 1-4 μg (0,1-0,4 millió egység) / kg p / k 1 alkalommal naponta a neutrofilek számának normalizálódásáig. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mcg / kg-ot.

Terápiás hatás elérése után ajánlott a Neupomax 300 μg p / c fenntartó dózisban történő alkalmazása minden második napon. A további adagolási rendet minden esetben külön-külön korrigáljuk, hogy fenntartsuk a> 2000 / μl neutrofilek átlagos számát.

Ajánlások az adagolási rendeknek a gyerekek megfelelnek a felnőtteknek. A filgrasztim biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok egészségesek donorok 16 éves kor alatt hiányoznak.

Betegek a károsodott vese- és / vagy májfunkció, valamint előrehaladott korú betegek a Neuromax adagolási rendjének korrigálása nem szükséges. A filgrasztim biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok egészségesek 60 évesnél idősebb donorok hiányoznak.

A megoldások előkészítésének szabályai

A n / a gyógyszer bevezetésével nem szabad tovább hígítani. Az oldatos infúzió oldószerként való elkészítésekor ajánlott csak 5% -os dextrózoldatot használni. A gyógyszerészeti összeférhetetlenség miatt 0,9% -os nátrium-klorid-oldat hígítása nem megengedett.

A Neupomax 2-15 μg / ml koncentrációban hígítva üveg- és műanyag adszorbeálható. Ebben az esetben a gyógyszeroldat felszívódásának megakadályozásához adjunk hozzá humán szérumalbumint a kívánt mennyiségben ahhoz, hogy elérjük a 2 mg / ml végső oldat koncentrációját. A Neupomax hígított oldatának koncentrációja 15 μg / ml-nél nagyobb, nem szükséges az albumin hozzáadása. A Neupomaxot ne hígítsa 2 μg / ml-nél kisebb koncentrációban.

Az izomrendszeri rendszertől: fájdalom a csontokban, izmokban és ízületekben, oszteoporózisban.

Az emésztőrendszerből: anorexia, hasmenés, hepatomegalia, émelygés, hányás.

A vérképző rendszer részeként: neutrofília, leukocitózis (a filgrasztim farmakológiai hatásának következtében), vérszegénység, trombocitopénia, megnagyobbodás és a lép elváltozása.

A légzőrendszerből: felnőttkori légzési distressz szindróma, beszűrődik a tüdőbe.

A szív- és érrendszerből: a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, bőrvaszkulitisz, tachycardia.

A laboratóriumi mutatókból: reverzibilis LDH-növekedés, alkalikus foszfatáz, GGT, húgysav, átmeneti hipoglikémia a lenyelés után; nagyon ritkán - proteinuria, hematuria.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, arckozavar, sípolás, légszomj.

más: fejfájás, fáradtság, általános gyengeség, epistaxis, petechia, erythema nodosum.

A Filgrasztim nem növeli a citotoxikus terápia mellékhatásainak előfordulását.

A Neupomax túladagolás hatásai ismeretlenek.

A gyógyszer leállítása után 1-2 nappal a keringő neutrofilek száma általában 50% -kal csökken, normál állapotban 1-7 nap után visszatér.

A filgrasztim beadásának biztonságosságát és hatásosságát ugyanazon a napon, mint a mieloszuppresszív tumorellenes szerek nem igazolták.

A filgrasztim és az 5-fluorouracil egyidejű beadásával kapcsolatban egyes jelentések vannak a neutropenia fokozódásáról. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok más hematopoietikus növekedési faktorokkal és citokinekkel való lehetséges kölcsönhatásról.

A neutrofilek felszabadulását stimuláló lítium fokozhatja a filgrasztim hatását.

A gyógyszerészeti összeférhetetlenség miatt 0,9% -os nátrium-klorid-oldat hígítása nem megengedett.

A Neimaxax-ot csak olyan orvos felügyelete alatt kell kezelni, akinek tapasztalata van a CSF használatában és a szükséges diagnosztikai képességekkel. A mobilizálás és a sejtek aferezisének eljárásait szakosodott egészségügyi intézményekben kell elvégezni.

Biztonságosságot és a hatékonyságot a filgrasztim myelodysplasiában és krónikus mieloid leukémia nincs beállítva, és ezért a filgrasztim nem ajánlott ezen betegségek folyamán. Különös figyelmet kell fordítani az akut myelogenous leukémia és a krónikus myelogenous leukémia blaszt krízisének differenciáldiagnózisára.

Mielőtt a találkozó Neypomaksa paitsentam a TXH gondosan hogy egy differenciál diagnózis, hogy zárja ki más hematológiai rendellenességek, például aplasztikus anémia, myelodysplasia, és a krónikus mielogén leukémia (a kezelés előtt kell elvégezni morfológiai és citogenetikai analízise csontvelő).

Az alkalmazás a filgrasztim betegeknél TXH esetekben myelodysplasiás szindróma és akut mieloid leukémia észleltek. Annak ellenére, hogy a kapcsolat az ilyen betegségek a filgrasztim nincs telepítve, olyan betegeknek, akiknél TXH óvatosan kell ellenőrzése alatt morfológiai és citogenetikai csontvelő analízis (1 minden 12 hónap). Amikor a csontvelőben citogenetikai rendellenességek jelentkeznek, a filgrasztim további kezelésére alaposan meg kell vizsgálni a kockázat-haszon arányt. A myelodysplasiás szindróma vagy leukémia kialakulásával a Neuromax-ot meg kell szakítani.

Neypomaksom kezelést kell végezni rendszeresen kontroll vérkép a számlálás a leukocita és a vérlemezkeszámot (kezelés előtt, majd hetente 2-szer standard kemoterápiával és legalább 3-szor hetente mobilizáció PSCC vagy anélkül követő csontvelő-átültetésnél). Ha a Neimaxaxot a PSKK mobilizálására használják, akkor a gyógyszer abbahagyja, ha a leukociták száma meghaladja az 1x105 / μl értéket. A vérlemezkék stabil, legfeljebb 1x10 5 μl-es mennyiségben javasolják a filgrasztim terápia ideiglenes megszakítását vagy a gyógyszer adagjának csökkentését.

A Filgrasztim nem gátolja a myelosuppresszív kemoterápia és vérszegénység által okozott trombocitopéniát. A Neipomax-kezelés alatt a vizeletvizsgálatot rendszeresen (a hematuria és a proteinuria kizárására) és a lép méretének szabályozására kell elvégezni.

A Filgrastim-t óvatosan kell alkalmazni sarlósejtes anémia esetén a sarlósejtek számának esetleges jelentős növekedése miatt.

A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.

A csontpatológiában és osteoporosisban szenvedő betegek, akik folyamatosan, Neuromax-kezelésben részesülnek több mint 6 hónapon keresztül, szükség van a csontsűrűség szabályozására.

A filgrasztim hatását a "graft versus host" reakcióra nem igazolták.

Használat gyermekgyógyászatban

Ajánlások az adagolási rendeknek a gyerekek megfelelnek a felnőtteknek.

A filgrasztim biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok egészségesek donorok 16 éves kor alatt hiányoznak.

A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága 2008 - ban újszülöttek nincs telepítve.

A kábítószer-kategória C. A biztonsági filgrasztim terhesség még nem állapították meg, így amikor a gyógyszert beadó terhes nők kapcsolódniuk kell a várható előnye az anya és a lehetséges magzati kockázatot.

Nem ismert, hogy a filgrasztim kiválasztódik-e az anyatejbe. A filgrasztim használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

Ajánlások az adagolási rendeknek a gyerekek megfelelnek a felnőtteknek.

A filgrasztim biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok egészségesek donorok 16 éves kor alatt Nincsenek

A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága 2008 - ban újszülöttek nincs telepítve.

B. táblázat. A gyógyszert gyermekek elől el kell távolítani, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.


Előző Cikk

Autoimmun hepatitis

Következő Cikk

Akár IVF a hepatitis C-vel

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis