Pegintron: összetétel, jelzések és vélemények

Share Tweet Pin it

A Pegintron felülvizsgálatai a legtöbb esetben pozitívak. Gyakran előírják azokat a betegeket, akik vírusos májkárosodással küzdenek. Mivel a hatóanyag befecskendezhető, az eljárás során a lehető legpraktánsabbnak kell lennie. A zavarbetegségek különböző negatív tüneteket okozhatnak. A gyógyszer alkalmazása előtt fontos ellenőrizni, hogy nincs-e ellenjavalltság.

Összetétel, adagolási forma, cél

A Pegintron (Pegintron) hatóanyag hatékony gyógymód az ír gyártó számára, amely immunmoduláló és vírusellenes hatással bír.

A gyógyszerforma liofilizált fehér por, amelyből az oldatot elkészítjük. A készlet tartalmaz oldószert (injekcióhoz való víz), míg adagja meghaladja a szükséges mennyiséget. Így lehetőség nyílik a nemkívánatos pénzkészletek veszteségének kompenzálására a bevezetés során.

A hatóanyag a peginterferon (pegilezett interferon) alfa-2b.

A segédösszetevők:

  • szacharóz;
  • nátrium-hidrogén-foszfát;
  • poliszorbát 80;
  • nátrium-dihidrogén-foszfát.

A port egy üvegedénybe helyezzük, és az oldószer az ampullában van. Ezenkívül a gyógyszert egy kétkamrás fecskendőtálcával kell alkalmazni. Hasonló eszköz liofilizátumot és oldószert tartalmaz. A kartoncsomagolásban, a szalvéták (2 db) és a szubkután injekcióhoz szükséges tűt is behelyezzük.

Miután az interferon belép a szervezetbe, bizonyos intracelluláris reakciók aktiválódnak, különösen az enzimek szintézise felgyorsul. Ennek eredményeként a makrofágok és a limfociták aktivitását stimulálják, és a vírus reprodukcióját elnyomják.

Amint az az utasításokban szerepel, a gyógyszer ajánlott krónikus hepatitis B és C betegeknél, miközben a dekompenzációnak nincs helye. A maximális eredmények elérése érdekében a PegIntron kombinálható a Ribavirinnel. Ha a páciens ellenjavallt az utolsó gyógyszer alkalmazásával szemben, a kezelést csak a PegIntron segítségével végezzük.

Hozzárendelhető dózisok

A hepatitisz manifesztációinak megszabadulása érdekében a hatóanyagot subcutan adják be a páciensnek. Az injekciót hetente egyszer, 6 hónapos terápiával végezzük. A betegek véleménye szerint a standard dózis 0,5-1 μg / ttkg.

Ha a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, egyszerre 1,5 μg / testtömeg-kilogramm szükséges.

Ha a kórokozó szérum RNS (ribonukleinsav) félévi tanfolyamának vége után kimutatják, az injekciót további 6-12 hónapig kell elvégezni.

Ha a gyógyszer szedése miatt mellékhatások lépnek fel, a dózis felére csökken. Ha a beteg negatív tüneteket is panaszkodik a kezelés után is, a gyógyszer megszakad.

Az antivirális szer alkalmazása bizonyos szabályoknak való megfelelést igényel:

  1. A por csak az alkalmazott oldószerrel hígítható. Tilos a liofilizátum fecskendőbe más gyógyszerekkel való összekeverése.
  2. Az anyagot csak a por teljes feloldódása után vezetik be. Gyakran 10 percet vesz igénybe.
  3. Ha a gyógyszer marad, akkor el kell távolítani.
  4. A kész oldat eltarthatósága nem haladhatja meg a 24 órát. Az optimális hőmérséklet 2-8 fok.

Amikor az orvosok a PegIntron-ot írják elő, figyelembe kell venni a hepatitist kezelt betegek értékelését. Az injekció beadási helyén fellépő fájdalom és irritáció elkerülése érdekében ajánlatos egy másik bőrterületet kiválasztani minden egyes injekcióhoz.

Ellenjavallatok

A PegIntron, aki több mint egy pozitív visszajelzést kapott, nem alkalmazhat bizonyos betegcsoportot.

A listát a következő államok képviselik:

  • a kardiovaszkuláris rendszer betegségei, amelyek súlyos formában fordulnak elő és nem ellenőrizhetők az elmúlt 6 hónapban;
  • súlyos mentális rendellenességek, amelyek jelen vagy a közelmúltban előfordultak;
  • az autoimmun karakter patológiái az anamnézisben;
  • a pajzsmirigy működésében fellépő működési zavarok, amelyeket gyógyszerek segítségével nehezen lehet kiküszöbölni;
  • súlyos vesebetegségek;
  • dekompenzált májbetegség;
  • a központi idegrendszer (CNS), epilepszia;
  • túlzott érzékenység az összetevők számára;
  • 18 éves korig.

A kábítószer alkalmazása rendkívül nemkívánatos a gyermekvállalás és a szoptatás ideje alatt. Ha a hepatitistól szenvedő betegnek olyan partnere van, aki felkészül rá, hogy anya legyen, a PegIntron és a Ribavirin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A fogamzóképes korú nők komplex terápiája során a fogamzásgátlás leghatékonyabb módszereit alkalmazzák. Ennek oka a ribavirin késleltetett kiválasztódása.

Nagy gonddal a gyógyszert a betegek számára írják fel, akiket diagnosztizálnak:

  • a krónikus forma tüdejének elzáródása;
  • a pulmonalis artériák thromboembolia;
  • thrombophlebitis;
  • diabetes mellitus;
  • myelosuppressiót.

Mellékhatások és különleges használati utasítások

A kezelés alatt álló betegek egyik pontja a mellékhatások lehetősége. Igaz, gyakran mérsékelt jellegűek.

A legtöbb esetben az alábbiak előfordulásával számolhat:

  • fájdalmas kényelmetlenség az injekció beadásának helyén és annak gyulladásakor;
  • fejfájás;
  • szédülés;
  • gyorsan növekvő fáradtság;
  • az elalvási problémák;
  • lázas állapot, hidegrázás;
  • ingerlékenység;
  • depresszió, szorongás;
  • hányinger;
  • alopecia (hajhullás);
  • az influenzahez hasonló tünetek;
  • ízületi fájdalom;
  • székletzavarok;
  • fájdalmas érzés a hasban;
  • fogyás;
  • a figyelem súlyosbodása.

A betegek sokkal ritkábban fordulnak elő tünetek formájában:

  • száraz bőr;
  • kiütések és viszketés;
  • fájdalom az oldal jobb oldalán vagy a mellkasban;
  • köhögés;
  • hasmenés jelenségek;
  • légszomj;
  • növelje a vérnyomást (artériás nyomás);
  • eldugult bélmozgások;
  • hányás reflexek;
  • kötőhártya-gyulladás;
  • menstruációs rendellenességek.

Csak alkalmanként a gyógyszer bevezetése agresszivitást, pszichózist, öngyilkossági kísérleteket, halláskárosodást, arrhythmia, a retina állapotában bekövetkező változásokat, diabetes mellitusot válik át.

Ha a gyógyszert Ribavirinnel kombinálják, az esetek 5-10% -ában a betegek rhinitisben, tachycardiában és perverz ízében szenvednek.

Ha a páciensnek súlyos mentális zavarai vannak, akkor a gyógyszert csak akkor kell előírni, ha a páciens a mentális rendellenesség megfelelő kezelésén ment keresztül.

A cardiovascularis rendszer kórtörténetében szenvedő betegeknek folyamatosan elektrokardiogramot kell készíteniük a kezelés során.

Amint megfigyelhető az első jel, amely jelzi a betegség átrendeződését a dekompenzáció színpadára, a PegIntron terápia törlésre kerül.

Az orvosok azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak a kerék mögött és olyan vizsgálatoktól, amelyek nagy figyelmet igényelnek, ha a gyógyszer beadása letargiát, fáradtságot, zavart okoz.

Ha lehetetlen a gyógyszert szedni, hatékony analógot választanak.

Általában az immunmoduláló és antivirális szer helyettesítjük:

Függetlenül attól, hogy milyen formában van a termék, az ár közel azonos lesz. A gyógyszer maximális eltarthatósága 3 év (2-8 fokos hőmérsékleten).

Hepatitis fórum

Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás a hepatitisben szenvedőknek

Nem tudom, mi a jobb gyógymód, pegasza vagy pegintron.

Nem tudom, mi a jobb gyógymód, pegasza vagy pegintron.

Az üzeneted MrNobody »04 okt. 2012 21:57

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted Marika »04 okt. 2012 22:01

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted MrNobody »04 okt. 2012 22:05

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted Zsora »04 okt. 2012 22:06

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted FOMA »04 okt. 2012 22:11

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted MrNobody »04 okt. 2012 22:49

Re: Nem tudom, hogy mi a jobb kezelés, pegazis vagy pegintron.

Az üzeneted MrNobody »04 okt. 2012 23:36

Vélemények Pegintronról

Mi felvetettünk valódi véleményeket a Pegintronról, amelyet felhasználóink ​​publikálnak. Leggyakrabban a kisbetegek anyái írják le a választ, de leírják a gyógyszer önmagukban történő felhasználásának személyes történetét is.

krónikus hepatitisz B. 18 éves korú betegek kezelése a májbetegség dekompenzációjának hiányában;
krónikus hepatitis C. 18 éves korú betegek kezelése a májbetegség dekompenzációjának hiányában.

megbeszélés

A vírusok ellen nincs gyógymód. Az immunitásnak önmagában kell legyőznie a vírust. Ezért erős immunstimulánsokat írnak fel. Ezek az interferon készítmények (pegintron stb.). Pegintron injekciókat kaptam, 2001-ben újra. Aztán a drogok nagyon ijesztőek, a hőmérséklet akár 39-40. De! Segítettek abban, hogy a vírus koncentrációja a vérben 200-300 millió mutatóval századra esett vissza. Most nem emlékszem a pontos számokra. De semmiképpen sem éreztem a májat, nem volt fájdalom, egyáltalán nem volt semmi, csak az elemzés kimutatta a hepatitis B. Nem adja át az elemzést, nem tudnék semmit. Ultrahang esetén a máj mindig egészséges volt. Pegintron falu után.

Pegintron - immunmodulátor hepatitis C terápiához

Gyógyszer PegIntron egy erőteljes immunstimuláns és vírusellenes szer, amely segít erősíteni a szervezet védekező elleni harcban krónikus vírusos hepatitis C és B a gyógyszer széles körben használják az orvosi gyakorlatban az aktiváláshoz természetes tartalékok az emberi test, hogy elnyomják a növekedését és szaporodását a kórokozók a hepatitis C.

Összetétel és kibocsátás formája

Immunostimuláló gyógyszerek A Pegintron liofilizátum formájában kapható, amelyet a szubkután adagolásra kész oldat készítésére terveztek. A kész liofilizátum fehér színű porszerű konzisztenciát tartalmaz, és nem tartalmaz semmiféle további zárványt.

Minden csomag tartalmaz:

  • por oldat;
  • egy üveg injekcióhoz való vizet;
  • egy kétkamrás fecskendő-toll;
  • egy speciális tű szubkután injekcióhoz;
  • valamint fertőtlenítő törlőkendő a bőr kezelésére.

A gyógyszer hatóanyaga az Alpha Peginterferon 2b. Ezenkívül a készítmény összetétele további anyagokat tartalmaz:

  • szacharóz;
  • nátrium-hidrofoszfát;
  • poliszorbát 80;
  • nátrium-dihidrogén-foszfát.

Immunostimuláló készítmény A Pegintron 0,5 ml-es injekciós üvegekben, valamint speciális fecskendő fogantyúján 0,5 ml elkészített oldatból készül.

Farmakológiai hatás

A hatóanyagként egy rekombináns interferon alfa-2b, amely szintetizált E. Coli, gátlását okozza megsokszorozódása kórokozók virális hepatitis C és B, valamint csökkenti az intenzitást a sejtosztódás. Mindegyik eljárás igazolhatja a Pegintron immunstimulátor alkalmazásakor megfigyelt terápiás hatást.

Számos klinikai vizsgálat során megállapítást nyert, hogy a gyógyszer vírusellenes hatása abból adódik, hogy képes megváltoztatni a celluláris anyagcserét az emberi szervezetben. Abban az esetben, ha a Pegintron nem blokkolja a vírusok replikációjának folyamatát, az újonnan kialakult kóros egységek nem képesek meghaladni a fertőzött sejteket. Így a rekombináns alfa 2b interferon alkalmazása kizárja a víruselemek egészséges májsejtekre történő terjedését.

Használati utasítások

Immunstimuláns és vírusellenes gyógyszer PegIntront javallott szenvedő betegek krónikus vírusos hepatitis C és B kombinált kezelésére krónikus hepatitis C-gyógyszer-kombinációt használnak rekombináns alfa 2b és ribavirin interferona.

Ellenjavallatok

Immunmoduláló vírusellenes gyógyszer PegIntron számos ellenjavallatok a használatát, amely nem engedi, hogy tartalmazzák a kombinációs terápia krónikus hepatitis C és B Ezek ellenjavallatok közé tartoznak:

  • funkcionális rendellenességek a központi idegrendszerben, beleértve az epilepsziát;
  • autoimmun betegségek;
  • a gyermek viselése és a laktáció;
  • kardiovaszkuláris betegségek a dekompenzáció szakaszában;
  • a húgyutak betegségei;
  • a hepatobiliáris rendszer dekompenzált patológiái (májcirrhosis);
  • a pajzsmirigy hypofunkciója vagy hiperfunkciója;
  • pszichoemotikus rendellenességek, beleértve az öngyilkossági tendenciákat, a depressziót és az apátia;
  • az egyéni intolerancia a Pegintron hatóanyag összetevőivel szemben;
  • 18 éven aluliak.

Használati utasítások

Terápiás hatás elérése érdekében a Pegintron immunstimuláló hatóanyagot subcutan adják be. A hatóanyag dózisát egyedileg választjuk ki. A dózis korrekcióját a mellékhatások jelenlététől vagy hiányától függően, valamint a páciens vérének a máj enzimek szintjén végzett laboratóriumi vizsgálatainak eredményei alapján végezzük.

A fertőző betegség típusától függően az eszköz használati utasítása olyan kezelési rendet tartalmaz, mint a Pegintron:

  1. A hepatitis C krónikus formájának monoterápiája esetén a gyógyszer dózisa 0,0005 vagy 0,001 mg a beteg testtömegére vonatkoztatva. A gyógyszer szubkután beadásának gyakorisága hetente egyszer. A Pegintron monoterápiával végzett kezelés teljes időtartama 6 hónap. Ha a jelzett időszak után a vírus RNS aktivitása a beteg vérszérumában csökken, akkor a kezelést hat hónapig meghosszabbítják. 12 hónapnál nem hatékony gyógyszeres terápia esetén az orvosok döntik el, hogy cserélik-e ki a gyógyszert.
  2. Ha egy fertőzött személyt a peginterferon alfa-2b kombinációs terápiát írnak elő ribavirinnel kombinációban, akkor a szóban forgó hatóanyag dózisa 0,0015 mg a beteg testtömegkilogramjánként. A megoldás többszöröse hetente egyszer. A Ribavirin dózisa egyedileg határozható meg, a személy súlyától függően. Ha a beteg átlagos testsúlya 65 kg-nál kisebb, a Ribavirin napi dózisa a kombinációs terápiában 4 kapszula. A testtömeg 15-20 kg-os növekedésével a hatóanyag dózisa 200 mg (1 kapszula).
  3. Ha a Pegintront a krónikus hepatitis B kezelésére szánják, annak dózisa 0,001 és 0,0015 mg között van a páciens testsúlykilogrammonként. Az aktív oldat adagolási sebessége hetente egyszer. A terápiás képzés teljes időtartama 6-12 hónap.

A vírus 1 genotípusával fertőzött betegek komplex terápiája során a virológiai válasz természetét a Pegintron 120 μg-os három hónapos kezelést követően nagy jelentőséggel bír. Ha a vizsgálati eredmények virológiai válaszokat mutatnak, a gyógyszerterápia 9 hónapra meghosszabbodik. Virológiai válasz hiányában orvosi szakemberek fontolgatják a gyógyszerterápia helyettesítését.

A 2 és 3 genotípussal fertőzött betegek esetében a kezelés időtartama körülbelül hat hónap. Meddig tart a kezelés, az orvos választja.

Túladagolás mellékhatásai

A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a Pegentron monoterápia alkalmazásával mérsékelten kifejtett mellékhatások jelentkezhetnek. A Pegintron lehetséges mellékhatásai a következők:

  • a bőr homályossága és bőrpírja a kész gyógyszeroldat injekció helyén;
  • fokozott ingerlékenység;
  • fejfájás;
  • alopecia;
  • hányinger;
  • szédülés;
  • a koncentrációs funkció csökkenése;
  • a hidegrázás érzése;
  • depressziós állapot;
  • székletzavar;
  • csökkent libidó;
  • felfúvódás;
  • száraz bőr;
  • légzési nehézség a testmozgás során;
  • fokozott izzadás;
  • izomfájdalom;
  • érzelmi labilitás;
  • fokozott álmosság;
  • a vérnyomás emelkedése.

Ezenkívül a Pegintron alkalmazásának hátterében előfordulhat olyan káros mellékhatások, mint az indokolatlan agresszió, a szívritmus megszegése, a vércukorszint növekedése és a központi idegrendszeri rendellenességek kialakulása.

A peginterferon alfa-2b ribavirin kombinációs terápiájában történő alkalmazásának hátterében valószínű, hogy ezek a mellékhatások:

  • stomatitis;
  • nátha;
  • fokozott szívfrekvencia (tachycardia);
  • nyirokcsomó;
  • zaj a fülein;
  • glossitis;
  • a vérnyomásmérők csökkenése;
  • remegés;
  • ájulatos állapotok.

A Pegintron gyógyszer átlagos terápiás dózisának feleslegének következtében nem észleltek mellékhatásokat a testrészen. A gyógyszer alkalmazásának hátterében előforduló mellékhatások nem igényelnek speciális orvosi korrekciót, mivel önállóan, külső beavatkozás nélkül eltűnnek.

Különleges utasítások

A Pegintron kombinált vagy monoterápiás kezelés megkezdése előtt minden betegnél ajánlott vizsgálni a veseaktivitás funkcionális rendellenességeit. Ha megfelelő eltérések vannak, az ilyen betegeknek állandó orvosi ellenőrzésre van szükségük, és bizonyos esetekben a gyógyszer adagjának korrekciójára.

Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akik korán átesettek a szervátültetésen. A klinikai vizsgálatok eredményei alapján nőtt az átültetett máj és a vesék elutasításának incidenciája.

A Pegintront kombinált vagy monoterápiás kezelés megkezdése előtt minden betegnek általános klinikai és biokémiai vérvizsgálattal kell rendelkeznie. A kezelés alatt szigorúan tilos az alkoholfogyasztás.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orvosok klinikai gyakorlatában a peginterferon alfa-2b gyógyszerek ribavirinrel és más gyógyszercsoportokkal történő gyógyszerkölcsönhatásait nem jelentették.

A gyógyszer ára és hol lehet megvásárolni

A Pegintron liofilizátumhoz tartozó 1 palack (2 ml, 100 μg) árkategóriája 2900-4000 rubel. A gyógyszerköltség a régiótól függően változhat, valamint a gyógyszertár egyedi árazási politikáját. Megvásárolhatja az immunstimuláló Pegintron gyógyszert hivatalos gyógyszerészeti pontokon (raktáron és kérésre), online gyógyszertáraktól, valamint a gyártó hivatalos forgalmazóitól.

analógok

Megegyezik a hasonló összetételű és hatásmechanizmusú immunstimuláló szerek listájával, helyettesítheti őket:

A vásárlók és az orvosok véleménye

A Pegintron áttekintése alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy ez a gyógyszer a hepatitis C és B fertőzésével hatékonyan támogatja a test védelmét.

Anton Mukashev, 35 éves:

"A gyógyszert a ribavirinnel együtt alkalmazták, ahogy azt orvosa ajánlotta. Nem mondhatom, hogy az eredmény egyértelmű volt. 3 hónapos Pegintron injekció és Ribavirin bevétele után elemeztem a pozitív dinamikát. A kezelésnek további 9 hónapig kellett folytatódnia. Most élek, és élvezem az életet. "

Valentina Fedoseeva, 45 éves:

"Pegintron örült! Ha nem neki, azt hiszem nehéz lenne számomra legyőzni a hepatitis C. Úgy gondolom, mint sokan, ez a diagnózis sokká vált számomra. Jelen pillanatban a tesztjeim eredményei stabilizálódtak, a vírus megszűnt, és sokkal jobban érzem magam! "

A Pegintron alkalmazását sok szakember haptológus hagyja jóvá, akik úgy vélik, hogy ez a test természetes immunrendszereinek erőteljes aktiválója.

következtetés

A Pegintron-t csak szakképzett orvos adhatja be, mivel ez a terápia nem felel meg a hepatitis C és B fertőzésben szenvedőknek.

Vélemények Pegintronról

Add meg véleményét a (z) PEGINTRON telefonszámáról

tényleg segített ez a népszerűségnek

Gyors reagálás a 4. héten, másképp tolerálja, gyakrabban jól

Ólom kábítószer HCG-vel. Vannak mellékhatások, de kisebbek, mint a többi IFN esetében

ez segít! A válasz negatív egy hónap alatt, a Pegintront a test súlya alapján nevezik ki - ami nagyon ésszerűnek tűnt számomra. furcsa, hogy egy embert 50 kg tömeggel kezeljenek. és 90 kg. A mellékhatásokkal a dózis csökkenthető hatékonyság nélkül is, figyelembe véve a testsúlyt is. Végül túl korai megítélni. Nincs különösebb mellékhatás.

az elemzések 3 hónapon belül történő benyújtásakor. a vírus aktivitása negatívvá vált (és annyira nem vezet), és 6 hónap elteltével reagál.

Hetente egyszer egy pegintron és minden nap 3 tabletta ribaverone

Pegintron kolem már a második alkalommal. 7 injekció után először ugrott le róla - féltek a vérlemezkék és a fehérvérsejtek erős csökkenésétől. Valószínűleg hiába. Most itt, miután Zeffiks (1 év felvétel) ismét folytatta a terápia Pegintron, tk. nincs alternatíva. Ez az egyetlen hatékony módszer a vírus kezelésére - minden más eszköz csak a vírus zavart okozza. Ezenkívül a CVHV + D (azaz a komplex hepatitis B delta-szerrel) esetében fordulhat elő. Itt - opciók nélkül. Bár a kár nem kicsi. Mérgező készítmény! Hallottam, hogy a Pegintron vírusellenes terápia vége után a vírus aktívvá vált! Ez ijesztő.

PegIntron

Kiadványok:

Alkalmazási területek:

Vélemények:

PegIntronDeystvuyuschee anyag: peginterferon alfa-2b * (Peginterferonum alfa-2b) A készítmény és a liofilizált por oldatos injekcióhoz 1 fl.peginterferon alfa-2b (liofilizált por) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mkgvspomogatelnye anyagok: nátrium- hidrogénatom; nátrium-dihidrogén-foszfát; szacharóz; poliszorbát 80 fiolákban, csomagolt kontúr sejt 1 üveg, az oldószerrel együtt (injekcióhoz való víz) tartalmazó ampullákban 0,7 ml; egy köteg kartonból 1 komplekt.Poroshok szárítjuk oldatos injekciós fecskendőt 1 ruchkapeginterferon alfa-2b (liofilizált por) 50 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mcg 150 mkgvspomogatelnye összetevők: nátrium-foszfát; nátrium-dihidrogén-foszfát; szacharóz; poliszorbát 80 a két-kamrás fecskendő tollak az oldószerrel együtt (injekcióhoz való víz - 0,7 ml) steril tűvel 2 és törlők; egy köteg kartonból 1 komplekt.Pokazaniya krónikus hepatitis B betegek kezelése 18 éves hiányában dekompenzált májbetegség, krónikus hepatitis C-betegek kezelése 18 éves hiányában dekompenzáció pecheni.Protivopokazaniya betegség: érzékenység bármilyen komponense a gyógyszer-túlérzékenység bármilyen interferonnal; autoimmun hepatitisz, vagy más autoimmun betegség története, súlyos mentális betegség vagy súlyos mentális zavarok a történelemben, a CA tnosti súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy kísérlet; súlyos betegség a szív-érrendszerre, instabil vagy kezeletlen során az előző 6 hónapban; pajzsmirigy diszfunkció, amelyet nem lehet tartani normál szintre gyógyszerterápia, vesefunkció - Cl kreatinin kevesebb, mint 50 ml / min (ha ribavirinnel kombinálva); dekompenzált májbetegség, epilepszia és / vagy károsodott funkciója a CNS, terhesség (beleértve a partner egy férfit, aki állítólag PegIntronom® kezelést ribavirinnel kombinációban).grudnoe etetés.

Ez az előkészítés liofilizált por egy injekciós oldat készítéséhez. Injekcióhoz toll-fecskendőt állítanak elő. A hatóanyag összetétele a következőket tartalmazza: - peginterferon alfa-2b hatóanyag, - segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrofoszfát; poliszorbát 80, szacharóz A készítményt a hatóanyag különböző dózisaival állítják elő: 80 mcg, 100 mcg, 120 mcg. és 150 μg. A fogantyúval ellátott készletben a fecskendő oldószeres injekciós víz (70 ml), steril tű és 2 szalvéta. Kartondobozban - 3 készlet.

horshogo kicsi ochen ajilo pernisla 8 yuk teper lekchi elemzés mérsékelt nada hisz és megerősíti

PegIntron (PegIntron)

PEGINTERFERONUM ALFA-2b L03A B10

Merck Co

Schering-Plough Közép-Kelet

ÖSSZETÉTEL ÉS FORMA:

akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 50 μg / 0,5 ml fl., Oldhatósággal. az am. 0,7 ml, No. 1
akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 50 μg / 0,5 ml-es két tizenévesnél. egy fecskendőtálcát, nyersen. 0,7 ml, tűk, No. 1

Egyéb összetevők: kétbázisú nátrium-foszfát, nátrium-foszfát monobázisos dihidrát, szacharóz, poliszorbát 80.

No. UA / 2630/01/02 08/03/2011-tól 03/08/2016-ig

akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 80 μg / 0,5 ml fl., Oldhatósággal. az am. 0,7 ml, No. 1
akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 80 μg / 0,5 ml kétcsomagolású. egy fecskendőtálcát, nyersen. 0,7 ml, tűk, No. 1

Egyéb összetevők: nátrium-foszfát, diszubsztituált vízmentes, nátrium-foszfát monobázisos dihidrát, szacharóz, poliszorbát 80.

No. UA / 2630/01/03, a 08/03/2011 és a 03/08/2016 között

akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 100 μg / 0,5 ml fl., Oldhatósággal. az am. 0,7 ml, No. 1
akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 100 | ig / 0,5 ml. egy fecskendőtálcát, nyersen. 0,7 ml, i, No. 1

Egyéb összetevők: kétbázisú nátrium-foszfát, nátrium-foszfát monobázisos dihidrát, szacharóz, poliszorbát 80.

No. UA / 2630/01/04 03/08/2011-tól 03/08/2016-ig

akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 120 μg / 0,5 ml fl., Oldhatósággal. az am. 0,7 ml, No. 1
akkor. liofil. д / р-ра д / ин. 120 μg / 0,5 ml-es két tizenévesnél. egy fecskendőtálcát, nyersen. 0,7 ml, i, No. 1

Egyéb összetevők: kétbázisú nátrium-foszfát, nátrium-foszfát monobázisos dihidrát, szacharóz, poliszorbát 80.

No. UA / 2630/01/05 03/08/2011-tól 2013/08/03-ig

Gyógyszerhatástani. A PegIntron a rekombináns interferon alfa-2b és monometoxi-polietilénglikol kovalens konjugátuma. A rekombináns interferon-alfa-2b-t klónból kapjuk E. coLi, amely genetikailag módosított plazmid hibridet tartalmaz, amely interferon alfa-2b humán leukocitákat kódol. Kutatási eredmények in vitro és in vivo hogy a PegIntron biológiai aktivitása az interferon alfa-2b-nek tulajdonítható. Az interferonok sejtes hatásai a sejtfelületen lévő specifikus receptorokhoz kötődnek. Más interferonok vizsgálata kimutatta faj specifikusságát.
A kötődés sejtmembrán, interferon láncolatát indítja el, intracelluláris reakciók, beleértve az indukciós bizonyos enzimek. Úgy véljük, hogy ez a folyamat (legalább részben) közvetíti a különböző celluláris hatásainak interferonok, beleértve a vírusreplikáció gátlása a fertőzött sejtekben, sejtproliferáció gátlására és immunmoduláló tulajdonságokkal, mint például a makrofágok fagocita-aktivitását és citotoxicitását limfociták viszonylag specifikus célsejtek. Ezek és más hatások közvetítik az interferon terápiás aktivitását. A rekombináns interferon alfa-2b szintén gátolja a vírus replikációt in vitro és in vivo. Bár a rekombináns interferon alfa-2b antivirális hatásának pontos mechanizmusa ismeretlen, úgy gondolják, hogy a gyógyszer megváltoztatja a gazdasejtek anyagcseréjét. Ez a vírus replikáció gátlásához vezet; ha ez megtörténik, az eredményül kapott virionok nem tudnak kilépni a cellából.
PegIntron farmakodinamikai növekvő dózisainak vizsgálták egyetlen alkalmazás egészséges önkénteseken meghatározzuk a hőmérséklet-változások a szájüregben, a koncentráció a effektor fehérjék, mint például a szérum neopterin és 2? -5? -oligoadenilatsintetaza és a leukociták számát és a neutrofil granulociták. A PegIntron-t használó betegek enyhe, dózisfüggő testhőmérséklet-emelkedésről számoltak be. Egyszeri adagolás után dózisban PegIntron 0,25-2 mg / testtömeg-kg hetente mutatott dózis-függő növekedését neopterin koncentráció a szérumban. Csökkentése a leukociták és neutrofilek által 4. hét végén korrelált a dózis PegIntron.
Farmakokinetikáját. A PegIntron jól vizsgált pegilezett (azaz polietilénglikol-PEG-hez kötve) interferon alfa-2b származék és főleg mono-pegilezett molekulákból áll. T? A PegIntron a vérplazmából meghaladja a T-t? nem pegilezett interferon alfa-2b. A PegIntron az interferon alfa-2b felszabadulása mellett deplegilizálható. A pegilezett izomerek biológiai aktivitása minőségi szempontból hasonló a szabad interferon alfa-2b biológiai aktivitásához, de gyengébb. C bevezetése utánmax a szérumban 15-44 óra után érik el, és 48-72 óráig tartmax a vérplazma emelkedik, és a PEGIntron AUC aránya nő a dózis arányában. Az eloszlási térfogat átlagosan 0,99 l / kg. Ismételt alkalmazás esetén az immunreaktív interferonok kumulációja megtörténik, de a biológiai aktivitás növekedése elhanyagolható. T? a PegIntron egyszeri adagja körülbelül 40 óra (13,3 óra), a teljes clearance 22 ml / óra / kg. Az interferonok eltávolítására szolgáló mechanizmusok nem teljesen ismertek. Ismert azonban, hogy a vese clearance a PegIntron teljes clearanceének körülbelül 30% -a.
Egyetlen alkalmazással (1,0 μg / kg) a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cmax a vérplazmában az AUC és a T növekedése?, amely arányos a veseelégtelenség mértékével. A gyógyszer ismételt felhasználásával (1,0 ng / ttkg / ttkg négyhetente egyszer), a gyógyszer clearance-e átlagosan 17% -kal csökkent a mérsékelt veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30-49 ml / perc) és 44% - súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 10-29 ml / perc) a normál vesefunkciójú betegekhez képest. A súlyosság továbbra is megegyezett a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik nem voltak dialízisben és hemodialízisben szenvedőknél. Ezen adatok alapján mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a PegIntron adagját monoterápiában.
A PegIntron farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májfunkciójú betegeknél.
A PegIntron farmakokinetikája egyetlen adagban, 1,0 mikrog / kg dózisban nem függött az életkorától, ezért az idős embereknél az adag módosítása nem szükséges.
A PegIntron farmakokinetikáját 18 éves kor alatt nem vizsgálták.
Az interferon antitesteket semlegesítő antitesteket szérummintákban vizsgáltak olyan betegeknél, akik klinikai vizsgálatban PegIntron-t kaptak. Ezek az antitestek semlegesítik az interferon vírusellenes aktivitását. A PegIntron-nal kezelt betegeknél a semlegesítő antitestek előfordulási gyakorisága 0,5 μg / kg dózisban 1,1% volt, míg a 1,5 μg / kg dózis 2-3% volt.

a krónikus hepatitisz B és C kezelésére a 18 évesnél idősebb betegeknél a májbetegség dekompenzációja hiányában.
Hepatitis C
Felnőttek. Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelése HCV-RNS jelenlétében a vérszérumban, beleértve a HIV-fertőzött betegeket, klinikailag stabil módon.
A ribavirin kombinációs terápiát a következőkben használják:

  • kezeletlen betegek, beleértve a HIV-fertőzötteket is, klinikailag stabil módon;
  • azoknál a betegeknél, akiknél az interferon alfa (vagy unpegilált vagy pegilált) és a ribavirin vagy az interferon alfa monoterápia korábbi kombinációs terápiája hatástalannak bizonyult.

Az interferon monoterápia, beleértve a PegIntron-ot is, elsősorban ribavirin intoleranciával vagy az alkalmazás ellenjavallatával kapcsolatos. A krónikus hepatitisz C - a ribavirin kombinált terápia optimális kezelése.
3 éves korú gyermekek
PegIntron látható ribavirinnel együtt kezelésére éves gyermekek 3 éves és idősebb serdülőknél korábban nem kezelt krónikus hepatitis C hiányában a máj dekompenzáció, amikor a HCV-RNS. De mivel a kombinált kezelés alkalmazása lassítja a növekedést a gyermek, ami nem mindig vissza a kezelés abbahagyása után, a döntést, hogy használják a szert külön kell figyelembe venni.

krónikus hepatitis B
A PegIntron-nal végzett terápiát a hepatitis B-es betegek kezelésében szerzett tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie.
A PegIntron SC-t 1,0 vagy 1,5 μg / ttkg dózisban adják be hetente egyszer legalább 24-48 héten keresztül. Az adagot a várható hatásosság és biztonságosság figyelembevételével választjuk ki (1. táblázat).
1. táblázat

** A> 120 kg testsúlyú betegeknél az adagot a testsúly figyelembe vételével kell kiszámítani.
Krónikus hepatitis C
A PegIntron-nal végzett terápiát a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésében szerzett tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elvégeznie.
A kombinációs terápia előírása során a Rebetol (ribavirin) orvosi használatára vonatkozó utasításokat is be kell tartani.
monoterápia
A PegIntron SC-t 0,5 vagy 1,0 μg / ttkg adagban hetente egyszer adják be. Az adagot a várható hatásosság és biztonság figyelembevételével kell kiválasztani.
Az injekciós üveg vagy patron legkisebb adagja 50 mcg / 0,5 ml, ezért ha a beteg 0,5 mcg / kg / hét vagy 1 mcg / kg-ot ír elő, a térfogat-adagot a táblázat szerint kell beállítani. 2.
2. táblázat

* Használjon injekciós üvegeket. A befecskendezés minimális mennyisége a fecskendőben 0,3 ml.
** A> 120 kg testsúlyú betegeknél figyelembe kell venni a testsúlyt.
A kezelés időtartama. Azoknál a betegeknél, akiknél a 12. héten virológiai válasz mutatkozik, a kezelést legalább három további időszakra (vagyis átlagosan 6 hónapra) folytatni kell. A terápia egyéves kezelésre történő kiterjesztéséről prognosztikai tényezőkön (pl. Genotípus, 40 év feletti, hím, áthidalt fibrózis) kell alapulni.
Kombinált terápia a ribavirinnel
A PegIntron SC-t heti 1,5 μg / ttkg adagban alkalmazzák. A táblázatban. A 3. ábra mutatja a PegIntron dózisát a páciens testtömegétől függően, és a gyógyszer leginkább megfelelő formáit. A Ribavirint szájon át szedik az étkezés során, naponta két részre osztva: reggel és este.
3. táblázat

A kezelés időtartama (kezeletlen betegek).
A tartós virológiai válasz kialakulásának előrejelzése: fertőzött betegekben a HCV genotípus 1, amely 4-én vagy 12 hetes nem érte el azt a pontot, ahol a HCV-PHK nem érzékeli, vagy nem bizonyította megfelelő virológiái válasz, abba kell hagynia a kezelést.
1. genotípus: Azoknál a betegeknél, akiknek nincs HCV-RNS a 12. héten, a kezelésnek folytatódnia kell a következő 9 hónapban (általában 48 hét).
A betegek, akiknek 12 hetes kezelés pont HCV-PHK, de vírusterhelés 2 log alacsonyabb, mint a kiindulási kell alávetni laboratóriumi vizsgálatok a 24 hetes kezelés, és ha a HCV-PHK nem érzékeli, hogy van, hogy továbbra is a teljes folyamán kezelést (összesen 48 hét). Ha azonban a HCV-PHK 24. hetében még mindig meghatározásra kerül, a kezelést fel kell függeszteni.
A betegek alcsoportjában 1. genotípusával fertőzött, alacsony vírusterhelésű (2 hetente n / a kombinációban Rebetol 15 mg / kg / nap orálisan, elosztott 2 egyenlő részre elosztva (reggel és este). Az is ajánlatos, hogy szakítsa meg a kezelést, ha a 12 perc héten a HCV-RNS szintek kevesebb mint 2 log10 értékre csökkennek a kezelés 24. hetében előkezelés vagy HCV-RNS detektáláshoz képest.
A kezelés időtartama
1. genotípus
Az ajánlott időtartam 48 hét. Extrapolálhat klinikai adatok kombinációs terápiában szokásos rend interferon gyermekeknél (negatív előrejelzési érték az interferon alfa-2b és ribavirin - 96%), arra lehet következtetni, hogy azok a betegek, akik nem következik be virológiai válasz a 12. héten nem valószínű, hogy fenntartható virológiai válasz elérése. Ezért azt javasoljuk, hogy a gyermekek és a serdülők, akik kapnak kombinációja PegIntron és ribavirin kezelést abba kell hagyni, ha a 12. hét a HCV-RNS csökken kevesebb, mint 2 log10 az előző kezelést, vagy HCV RNS a 24. héten a kezelés.
2-3. Genotípus
Az ajánlott kezelés időtartama 24 hét.
4. genotípus
A klinikai vizsgálatokban csak 5, a 4. genotípusú gyermek és serdülők szerepeltek. A kezelés javasolt időtartama 48 hét. Ajánljuk a kezelés abbahagyását is, ha a 12. héten a HCV-RNS szintje kevesebb mint 2 log10 értékre csökken a kezelés 24. hetében a HCV-RNS kezelés vagy a HCV-RNS detektálása előtt.
Dózismódosítás minden beteg számára.
Amennyiben a kezelés során PegIntron vagy PegIntron és ribavirin veszi súlyos mellékhatások vagy súlyosbodó laboratóriumi paraméterek, akkor ajánlott, hogy végezzen korrekció készítmények adagokban vagy megszakították a kezelést, mielőtt az eltűnését a mellékhatások (fülre. 4 és 5).
Csökken a dózis, kombinált terápiában kombinációban PegIntron Rebetol végezzük két szakaszban a kezdeti dózis a 1,5 mg / kg / hét és 1 mcg / kg / hét, majd, ha szükséges, 0,5 g / kg / hét. Csökkentett PegIntron dózis gyermekek és serdülők is végeznek két szakaszban a kezdő adag 60 mg / m 2 / hét és 40 mg / m 2 / hét, majd 20 g / m 2 / hét, ha szükséges. A PegIntron monoterápiát kapó betegeket meg kell ismerni a Táblázat adatai alapján. 4, amely ajánlja a PegIntron monoterápia adagjának módosítását. A klinikai vizsgálatok során a következő, a laboratóriumi mutatókon alapuló dózismódosításra vonatkozó ajánlásokat dolgozták ki (lásd a 4. és 5. táblázatot).
4. táblázat
Ajánlások a dózis módosítására PegIntron monoterápiával

5. táblázat
Ajánlások dózismódosításra kombinált terápiában

* VGN - a norma felső határa.
1. megjegyzés: A ribavirin dózisának első csökkentése napi 200 mg-mal (kivéve az 1 400 mg-ot, akiknél 400 mg / nap dóziscsökkentés szükséges). Szükség esetén a ribavirin egy második dóziscsökkentését további 200 mg / nap adagban végezzük. Azoknál a betegeknél, akik napi 600 mg-os dózisban redukálták a ribavirin adagját, reggel 200 mg kapszulát és 200 mg kapszulát kaptak este. Gyermekeknél és serdülőknél a ribavirin első dózisának csökkentése 12 mg / kg / nap, a ribavirin második dózisának csökkentése napi 8 mg / kg.
2. megjegyzés: A PegIntron első dózisának csökkentése 1 μg / kg / hétre. Szükség esetén a PegIntron második dózisának csökkentését 0,5 μg / kg / hétre végezzük. A gyermekek és a serdülők első adag csökkentése PegIntron - 40 g / m 2 / hét, a második dózis csökkentése PegIntron - 20 g / m 2 / hét. A PegIntron adagjának csökkentése a felnőtteknél az előírt térfogat csökkentésével vagy alacsonyabb dózisú formában történő csökkentésével érhető el (6. táblázat). Csökkentett dózisú PegIntron gyógyszer gyermekek és serdülők, ha szükséges a változtatást akkor végezzük kétlépéses módszerrel javasolt dózist a kezdeti dózis 60 mg / m 2 / hét és 40 mg / m 2 / hét, majd legfeljebb 20 g / m 2 / hét.
6. táblázat

* Használjon injekciós üveget. A fecskendő toll minimális dózisa 0,3 ml.
A 0,5 μg / kg PegIntron monoterápiát kapó felnőttek esetében a dóziscsökkentést úgy kell elérni, hogy az előírt mennyiséget a dózis felével csökkentik. Szükség esetén 50 μg / 0,5 ml-es palackot kell használni, mivel a fecskendő tollpatron csak 0,3 ml-t tud biztosítani.
A monoterápiát 1 μg / kg testtömegű monoterápiában részesülő felnőttek esetében a dóziscsökkentés elérhető azáltal, hogy az előírt mennyiséget csökkentik a dózis felével vagy alacsonyabb dózisú dózisformák alkalmazásával, amint azt az 1. táblázat mutatja. 7.
7. táblázat

* Használjon injekciós üveget. A toll-fecskendő minimális dózisa 0,3 ml
Veseelégtelenség iránti kérelem
Monoterápia: Közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-50 ml / perc) a PegIntron kezdő dózist kell 25% -kal csökkenteni. Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 10-29 ml / perc), beleértve azokat, akik a hemodialízis, PegIntron kezdő dózis kell csökkenteni 50%. Ha a veseműködés a kezelés alatt rosszabbodik, a kezelést abba kell hagyni.
Kombinációs terápia: kreatinin clearance 50 évig, figyelembe véve a vérszegénységet. Ajánlott a vesék működésének értékelése minden betegben a terápia megkezdése előtt. A mérsékelt súlyosságú veseelégtelenségben szenvedő betegeknek folyamatos felügyelet alatt kell lenniük; szükség esetén csökkenteni kell a PegIntron adagját. Ha a szérum kreatinin szintje> 2 mg / dl-re emelkedik, a kezelést abba kell hagyni.
A májfunkció megsértése iránti kérelem
A májfunkció súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a terápia biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták, ezért nem szükséges ilyen betegnek gyógyszereket felírni.
Alkalmazás időskorúaknál (≥65 év)
A peginterferon alfa-2b farmakokinetikáját nem lehet egyértelműen függővé tenni. Azonban, mint a fiatalabb betegek kezelésében, a veseműködést a használat előtt ki kell értékelni.

  • túlérzékenység a hatóanyag aktív vagy bármely inaktív komponensére;
  • az anamnézisben - súlyos szívbetegségek, köztük a kardiovaszkuláris rendszer instabil és ellenőrizetlen betegségei az elmúlt 6 hónapban;
  • súlyos, debilitáló betegségek;
  • Pajzsmirigy betegségek, kivéve azokat, amelyeket a hagyományos terápia irányít;
  • autoimmun hepatitis vagy autoimmun betegség az anamnézisben;
  • májbetegség a dekompenzáció szakaszában;
  • epilepszia és / vagy CNS betegség;
  • a vírusos hepatitis C / HIV cirrhosisos betegeknél 6 pont a Child-Pugh skálán;
  • az anamnézis mentális zavarai, súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek.

felnőttek
A leggyakoribb mellékhatások a kezeléssel kapcsolatos került a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer a PegIntron és ribavirin kombinációs felnőtteknél megfigyelt több mint a fele a betegek tanulmányozták és fejlesztették formájában fáradtság, fejfájás, valamint az injekció helyén fellépő reakciók. További mellékhatások, hogy mutattunk betegek 25% -ánál a hányinger, hidegrázás, álmatlanság, vérszegénység, láz, izomfájdalom, gyengeség, fájdalom, alopecia, anorexia, súlyvesztés, depresszió, irritáció és bőrkiütések. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy mérsékelt volt, és nem igényelte a dózis megváltoztatását vagy a kezelés abbahagyását azok megszüntetésére. Asthenia, alopecia, viszketés, hányinger, anorexia, súlyvesztés, álmatlanság és irritáció nyilvánul betegeknél szignifikánsan alacsonyabb, akik monoterápiaként, mint azok, akik használják kombinációs terápia (táblázat. 8.).
A következő mellékhatások kezeléshez társuló klinikai vizsgálatokban jelentett, vagy a megfigyelési időszak eltávolítása után a piacon, a kezelt betegeknél monoterápia és kombinációs terápia ribavirinnel PegIntron. Ezeket a reakciókat a gyakorisági jelzésű táblázatban adják meg: nagyon gyakran (? 1/10); gyakran (1/100 - 9 / L;

  • neutrofil granulociták 1,5 x 10 9 / l;
  • TTG - a normák határain belül.
  • Információ egyes összetevőkről. Ritka örökletes betegségben szenvedő betegeknél: a fruktózra, a glükóz-galaktóz felszívódásra vagy az izomaltáz-sugársejt-elégtelenségre való intolerancia, ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni.
    Terhesség és szoptatás
    monoterápia
    Megállapítást nyert, hogy az interferon alfa-2b abortív hatást fejtett ki a főemlősökben, valószínűleg a PegIntron is ilyen hatással járhat.
    A készítménynek az anyatejjel alkotott komponensek kiválasztásáról nem áll rendelkezésre információ. Ebben a tekintetben a kezelés előtt a szoptatást abba kell hagyni.
    Kombinált terápia a ribavirinnel. A Pegintron ribavirinnel csak akkor ajánlott a termékeny időszakban a nők számára, ha a kezelés alatt hatékony fogamzásgátlást és a kezelés befejezése után 4 hónapig alkalmazzák. A beteg férfiaknak és partnereiknek mind a kezelés hatékony fogamzásgátlását, mind pedig a befejezése után 7 hónapig meg kell felelniük. Terhesség alatt a ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz, ezért a terhesség alatt a ribavirin alkalmazása ellenjavallt.
    Gyermek. A PegIntron ribavirinnel kombinációban 3 éves kor feletti, krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekek kezelésére, akiket korábban nem kezeltek máj dekompenzáció hiányában HCV-RNS jelenlétében. De mivel a kombinált kezelés alkalmazása lassítja a növekedést a gyermek, ami nem mindig vissza a kezelés abbahagyása után, a döntést, hogy használják a szert külön kell figyelembe venni.
    A járművek kezelése és komplex berendezésekkel való munka
    A PegIntron terápia hátterében fellépő fáradtság, álmosság vagy zavartság jelentkezése esetén nem ajánlott vezetni vagy dolgozni összetett berendezésekkel.
    Ha a ribavirinrel kombinált terápia a PegIntronternal ismerkedjen meg a ribavirinnel.

    kombinált ismételt alkalmazása peginterferon alfa-2b és ribavirin feltárt funkciók nincs farmakokinetikai kölcsönhatás közöttük. vizsgálati eredmények értékelésére citokróm P450 szubsztrátok krónikus hepatitis C-vel kezelt és peginterferon alfa-2b egyszer egy héten 1, 1,5 mg / testtömeg-kg 4 hétig, nincs változás létrehozott CYP 1A2 aktivitás, CYP 3A4 vagy N-acetil-transzferáz. Megjelent a CYP 2C8 / 9 és a CYP 2D6 aktivitásának növekedése. Ezért óvatosan kell alkalmazni peginterferon alfa-2b metabolizálódó gyógyszerek, a CYP 2C8 / 9 és a CYP 2D6, különösen azokat, amelyek szűk terápiás indexszel (például warfarin, fenitoin és flekainid). Azoknál a betegeknél, akik nagy adag metadont kaptak kombinációs terápiában, az intervallum meghosszabbítása Q-T.
    Ha HIV-fertőzött betegeknél krónikus hepatitis C kezelésére kombinált terápiát alkalmaznak, olvassa el a ribavirin orvosi használatára vonatkozó utasításokat a HIV kezelésére használt gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokról.
    A HAART-t kapó HIV-fertőzött betegeknél fokozódik a tejsavas acidózis kockázata. A ribavirin és didanozin (vagy abakavir) egyidejű alkalmazása nem ajánlott. Jelentettek mitokondriális toxicitást, egyes esetekben halálos kimenetelűek (lásd a ribavirin orvosi kezelésére vonatkozó utasításokat), ezért óvatosan kell alkalmazni a HAART kombinált terápiát.
    Jelentettek ribavirin okozta vérszegénység súlyosbodását, amikor a zidovudin szerepel a terápiás kezelésben, amelyet a HIV kezelésére használnak, bár a pontos mechanizmus továbbra is fennáll. A ribavirin zidovudinnal történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott a vérszegénység fokozott kockázatának köszönhetően.

    az ajánlott adag túllépése 10,5-szeres. A maximális napi dózis 1200 mcg / nap volt. Általában a PegIntron-túladagolás során észlelt mellékhatások az ismert biztonsági profilnak felelnek meg. A gyorsított gyógyszereltávolítás szokásos módszerei, mint például a dialízis, nem voltak hatásosak. A PegIntronnak nincs speciális antidotuma - ezért túladagolás esetén ajánlott a beteg tüneti kezelése és gondos vizsgálata.

    2-8 ° C hőmérsékleten. Javasolt a kész oldat azonnal felhasználása, azonban ha ez nem azonnal lehetséges, akkor legfeljebb 24 órán át tárolható 2-8 ° C-on.

    PegIntron

    PegIntron ®

    Keressen egy gyógyszertárt és vásároljon PegIntront

    PegIntron utasítás
    Válassza ki a kiadási űrlapot

    PegIntron utasítás
    Liofilizált por oldatos injekcióhoz

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    2 ml-es üveges ampullák (1), oldószerrel kiegészítve (1 db. Egység) - kartonpapír csomagolás.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    2 ml-es üveges ampullák (1), oldószerrel kiegészítve (1 db. Egység) - kartonpapír csomagolás.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    2 ml-es üveges ampullák (1), oldószerrel kiegészítve (1 db. Egység) - kartonpapír csomagolás.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    2 ml-es üveges ampullák (1), oldószerrel kiegészítve (1 db. Egység) - kartonpapír csomagolás.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    A fecskendőtollok kétkamrás oldószerrel (1) - kontúr műanyag csomagolással (1) tele d / p injekcióval és szalvétákkal (2 db) - kartonpapír csomagolásban.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    A fecskendőtollok kétkamrás oldószerrel (1) - kontúr műanyag csomagolással (1) tele d / p injekcióval és szalvétákkal (2 db) - kartonpapír csomagolásban.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    A fecskendőtollok kétkamrás oldószerrel (1) - kontúr műanyag csomagolással (1) tele d / p injekcióval és szalvétákkal (2 db) - kartonpapír csomagolásban.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    A fecskendőtollok kétkamrás oldószerrel (1) - kontúr műanyag csomagolással (1) tele d / p injekcióval és szalvétákkal (2 db) - kartonpapír csomagolásban.

    Liofilizált por oldatos injekcióhoz fehér vagy csaknem fehér színű, nem tartalmaz különféle zárványokat; oldószer - tiszta, színtelen folyadék, amely nem tartalmaz látható részecskéket.

    Segédanyagok: nátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, poliszorbát 80.

    oldószer: víz d / u - 0,7 ml *.

    * - az oldószert túlságosan nagy mennyiségben adjuk hozzá, hogy kompenzálja a veszteségeket a liofilizátum feloldása és az elkészített oldat bejuttatása közben.

    A fecskendőtollok kétkamrás oldószerrel (1) - kontúr műanyag csomagolással (1) tele d / p injekcióval és szalvétákkal (2 db) - kartonpapír csomagolásban.

    Az interferon. Immunmoduláló hatóanyag vírusellenes hatással

    Az interferon. Vírusellenes hatással rendelkező immunmoduláló hatóanyag. A rekombináns interferon alfa-2b állítunk elő egy klón az Escherichia coli, amely tartalmaz egy genetikailag módosított hibrid plazmidot kódoló interferon alfa-2b humán leukociták. In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a PegIntron biológiai aktivitása az interferon alfa-2b-nek tulajdonítható. Az interferonok sejtes hatásai a sejtfelületen lévő specifikus receptorokhoz kötődnek. Más interferonok vizsgálata kimutatta faj specifikusságát. Ugyanakkor bizonyos majom faj, például, rhesus majmok, érzékeny a farmakodinámiás hatásait humán 1-es típusú interferonok. A sejtfalhoz való kötődéssel az interferon intracelluláris reakciók sorozatát kezdeményezi, amelyek bizonyos enzimek indukálását vonják maguk után. Úgy véljük, hogy ez a folyamat legalább részben közvetíti a különböző celluláris hatásainak interferonok, beleértve a vírusreplikáció gátlása a fertőzött sejtekben, sejtproliferáció gátlására és immunmoduláló tulajdonságokkal, mint például a makrofágok fagocita-aktivitását és a specifikus citotoxikus limfociták célsejtekkel szemben. E hatások bármelyike ​​vagy mindegyike közvetítheti az interferon terápiás aktivitását. A rekombináns interferon alfa-2b gátolja a vírus replikációt in vitro és in vivo is. Bár a pontos mechanizmus, a vírusellenes hatása a rekombináns interferon alfa-2b nem ismert, azonban úgy gondoljuk, hogy a gyógyszer megváltoztatja az anyagcsere, a szervezet sejtek. Ez a vírus replikáció megszüntetéséhez vezet; ha ez megtörténik, az eredményül kapott virionok nem tudnak kilépni a cellából.

    PegIntron farmakodinamikai növekvő adagokban tanulmányozták egyszeri alkalmazás után egészséges önkénteseken, vizsgálatával változások orális hőmérséklet, koncentrációjú effektor fehérjék, mint például a szérum neopterin és 2'5'-oligoadenilát szintetáz, és a leukociták és neutrofilek. Kezelt betegeket PegIntron, volt egy enyhe dózisfüggő emelkedését a testhőmérséklet. Egyszeri adagolás után dózisban PegIntron 0,25-2 mg / kg / hét jelölt dózisfüggő növekedést a szérum neopterin. A neutrofilek és leukociták számának csökkenése a 4. hét végén a PegIntron adagjával korrelált.

    A peginterferon alfa-2b egy jól vizsgált pegilezett (azaz polietilénglikol-kapcsolt) interferon alfa-2b származék és főleg mono-pegilezett molekulákból áll. T1/2 a plazmából származó peginterferon alfa-2b meghaladja a T értékét1/2 nem pegilezett interferon alfa-2b. Az alfa-2b peginterferon dep-depilálható az interferon alfa-2b felszabadulásával. A pegilezett izomerek biológiai aktivitása minőségi szempontból hasonló a szabad interferon alfa-2b aktivitásához, de gyengébb. A Cmax 15-44 óra után érik el, és 48-72 óráig tart.max és a peginterferon alfa-2b AUC értéke emelkedik a dózis arányában. Explicit Vd átlag 0,99 l / kg. Az ismételt alkalmazás során immunreaktív interferonok kumulációját tapasztaljuk. A biológiai aktivitás azonban enyhén emelkedik.

    T1/2 A peginterferon alfa-2b átlaga körülbelül 30,7 óra (27 és 33 óra között), a clearance 22 ml / óra / kg. Az interferonok eltávolítására szolgáló mechanizmusok nincsenek teljesen leírva. Ismert azonban, hogy a vese clearance mintegy 30% -a.

    Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

    Egyszeri alkalmazásban, 1 mg / kg dózisban csökkent vesefunkciójú betegekben, a Cmax, AUC és T1/2 a veseelégtelenség mértékével arányosan. Amikor a használt azonos dózisban (1 mg / kg) 4 héten (egy injekció hetente) csökkent clearance peginterferon alfa-2b 17% közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30-49 ml / perc), és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (QC 10-29 ml / perc) 44% -kal, összehasonlítva azokkal, akiknek normális vesefunkciójuk van. Súlyos veseelégtelenségben QC hasonló volt dializált betegek, valamint olyan betegeknél, akiknél a dialízist végzünk. Ha monoterápiára van szükség a PegIntron adagjának mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő csökkentése érdekében.

    A PegIntron farmakokinetikáját olyan betegeknél, akiknél a májfunkció károsodott, de még nem vizsgálták.

    A PegIntron farmakokinetikája egy adagban 1 mg / kg dózisban nem függött az életkorától, ezért az idősek dózisának változása nem szükséges.

    A PegIntron farmakokinetikáját 18 éves kor alatt nem vizsgálták.

    Az interferon antitesteket semlegesítő antitesteket szérummintákban vizsgáltak olyan betegeknél, akik klinikai vizsgálatban PegIntron-t kaptak. Ezek az antitestek semlegesítik az interferon vírusellenes aktivitását. A PegIntron-t 0,5 mg / kg dózissal kezelt betegeknél a semlegesítő antitestek kimutatásának gyakorisága 1,1% volt.

    - krónikus hepatitis B (krónikus hepatitis B betegek 18 éves korában, májbetegség hiányának hiányában);

    - krónikus hepatitis C (krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek 18 éves korában, a májbetegség dekompenzációja hiányában).

    A krónikus hepatitis C leggyakoribb optimális kezelése kombinált terápia az interferon alfa-2b készítményekkel (beleértve a peginterferon alfa-2b-t) és ribavirinnel. A kombinációs terápia beadásakor a ribavirin orvosi használatára vonatkozó utasításokat is követni kell.

    - autoimmun hepatitis vagy más autoimmun betegség az anamnézisben;

    - súlyos mentális betegség vagy súlyos mentális rendellenesség a történelemben, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek;

    - súlyos kardiovaszkuláris betegség, instabil vagy ellenőrizhetetlen az elmúlt 6 hónapban;

    - a pajzsmirigy mûködési rendellenességei, amelyeket gyógyszeres kezeléssel nem lehet normális szinten fenntartani;

    - KK-nál kisebb veseelégtelenség 50 ml / percnél kevesebb (ribavirin kombináció esetén);

    Decompenzált májbetegség;

    - a központi idegrendszer epilepsziája és / vagy diszfunkciója;

    - Terhesség (ideértve a terhességet egy férfi női partnere esetében, aki várhatóan PegIntron-nal és ribavirin kombinációval kezelhető);

    - laktációs időszak (szoptatás);

    - interferonra való túlérzékenység;

    - A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

    A főemlősökre vonatkozó tanulmányban kimutatták, hogy az interferon alfa-2b-nek abortív hatása van. Valószínűleg a PegIntron is rendelkezik ezzel a hatással. Ezért a PegIntron nem alkalmazható terhesség alatt.

    A PegIntron alkalmazható reproduktív korú nők esetében, ha a kezelés során hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaznak.

    Nem áll rendelkezésre információ az anyatejjel alkotóelemeinek felosztásáról. E tekintetben a szoptató nőknek le kell állítaniuk a PegIntron kezelést vagy a szoptatást, figyelembe véve az anya kezelésének várható előnyét és a baba számára jelentkező potenciális kockázatokat.

    Mivel a kifejezett teratogén és embriotoxikus hatását ribavirin, ami a születési rendellenességeket és magzati halált állatokban, ha dózisban alkalmazzuk a 1/20 az ajánlott terápiás dózis, kombinációs terápia PegIntron és ribavirin terhesség alatt ellenjavallt.

    A PegIntron-nal és a ribavirin kombinációval történő terápiát csak negatív terhességi vizsgálat után szabad elkezdeni.

    Fogamzóképes korú nők, akiket a PegIntron-nal és a ribavirinnel kezeltek, és férfi partnereiknek hatékony fogamzásgátlót kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 6 hónappal a kezelés befejezése után. A ribavirin intracellulárisan felhalmozódik és rendkívül lassan ürül a szervezetből. Ez alatt az idő alatt meg kell ismételni a terhességi vizsgálatot havonta.

    A PegIntron-nal és a ribavirinnel kezelt ember női partnerének terhességének megelőzésére minden lehetséges intézkedést meg kell tennie. Ez megköveteli, hogy mindegyik hatékony fogamzásgátlót használjon.

    A PegIntron és a ribavirin kinevezése a fogamzóképes korú nőknek csak akkor lehetséges, ha a kezelés során hatékony fogamzásgátlót alkalmaznak.

    Krónikus hepatitis B

    A PegIntron-nal történő terápiát orvosnak kell kezdeményeznie, aki a hepatitis B-es betegek kezelésében szerzett tapasztalatával és felügyelete alatt áll.

    A PegIntron 1 és 1,5 μg / testtömeg kg közötti dózisú SC-t szed, 24-52 héten keresztül. A dózist egyedileg kell kiválasztani a gyógyszer várható hatásossága és biztonsága alapján. A C-vitamin vagy a D-vírus által okozott, keményen kezelhető krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél nagyobb dózisok és hosszabb kezelés szükséges a terápiás hatás elérése érdekében. Ajánlatos az injekció beadási helyét váltani.

    Krónikus hepatitis C

    A PegIntron-nal történő terápiát a hepatitis C-es betegek kezelésében szerzett tapasztalattal kell kezdenie, és felügyelete mellett.

    A PegIntron-t 0,5 mg / kg vagy 1 μg / ttkg-os dózisban adják be hetente egyszer legalább 6 hónapig. Az adagot a várható hatásosság és biztonság figyelembevételével kell kiválasztani. Ha a kezelés első 6 hónapja után a vírus RNS-je megszűnik a szérumból, a kezelést további 6 hónapig folytatják (azaz általában egy évig). Ha 6 hónapos kezelés után a vírus RNS-je nincs eliminálva, akkor a kezelés leáll.

    Ha a kezelés alatt nemkívánatos jelenségek vagy a laboratóriumi paraméterek változásai vannak, a PegIntron adagját javítani kell. Ha a nemkívánatos hatások továbbra is fennmaradnak, vagy újra megjelenik az adag módosítása után, a PegIntron-kezelés megszakad.

    A PegIntron kezelés biztonságossága és hatásossága súlyos betegeknél májműködési zavarok ezért nem vizsgálták, ezért a PegIntron nem alkalmazható ilyen betegeknél.

    A PegIntron farmakokinetikáját a korról nem derítették ki. A PegIntron egyszeri beadása után a 65 éves és idősebb idős betegek farmakokinetikai vizsgálatának eredményei azt mutatják, hogy a korral történő dózis-korrekció nem szükséges.

    A PegIntron nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők, mert nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásában ezeknél a betegeknél.

    Javasoljuk, hogy minden alkalommal új injekciózási helyet válasszon.

    Kombinált terápia a ribavirinnel

    A ribavirin kombinációs terápiájában a PegIntron szubkután injekció formájában kerül forgalomba heti 1,5 μg / ttkg adagban.

    A ribavirint naponta kell bevenni. A kombinációs terápiában alkalmazott ribavirin napi dózisát a testtömeg alapján kell kiszámítani:


    Kapcsolódó Cikkek Hepatitis