Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 2012. augusztus 30-i rendelete N 107n "A támogatott reprodukciós technológiák használata, ellenjavallatok és használatuk korlátozása" (módosításokkal és kiegészítésekkel)

Share Tweet Pin it

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendje 2012. augusztus 30. N 107n
"A támogatott reprodukciós technológiák használata, ellenjavallatok és használatuk korlátozása"

Változásokkal és kiegészítésekkel:

2015. június 11-én, 2018. február 1-én

Cikkének megfelelően 14, 20, 37 és 55 szövetségi törvény kelt november 21, 2011 N 323-FZ „alapján a közegészség védelme az Orosz Föderáció” (Összegyűjtött jogszabályok az Orosz Föderáció, 2011, 48, db 6724 ;. 2012 N 26, 3442, 3446) Rendelnem:

a támogatott reprodukciós technológiák használatának eljárása, ellenjavallatai és az 1. sz. függelék szerinti felhasználáskorlátozás;

a támogatott reprodukciós technológiák alapprogramjának ellenjavaslata a 2. számú függeléknek megfelelően;

a járóbeteg (járóbeteg) beteg orvosi kártyáján lévő betét formája a 3. sz. függelék szerinti segédszaporító technológiák alkalmazásakor;

a sperma donor kártya formáját a 4. számú melléklet szerint;

az egyéni oocita donor térképe az 5. függelék szerint;

a betegek fagyasztva tárolt sperma nyilvántartásának nyilvántartása, a 6. számú melléklet szerint;

a krioprezervált donor spermájának nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása a 7. számú melléklet szerint;

a betegek fagyasztva tárolt petesejtjeinek nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása a 8. számú melléklet szerint;

a krioprezervált donor oociták rögzítésének, tárolásának és felhasználásának naplója a 9. számú melléklet szerint;

a fagyasztva tartott embriók felvételének, tárolásának és felhasználásának naplójának formája a 10. függelék szerint;

a 11. Melléklet szerint a mesterséges termékenyítés bejegyzési napjának formája;

a támogatott reprodukciós technológiáknak a 12. sz. függelék szerinti önkéntes hozzájárulásának formája;

az embriók számának 13. számú melléklet szerinti csökkentése érdekében végzett tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulás formája.

2. érvénytelennek nyilvánítják a sorrendben az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztérium február 26-án, 2003 N 67 „A kérelmet az asszisztált reprodukciós technikák (ART) a férfi és női terméketlenség kezelésére” (melyet az Igazságügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció április 24-i, 2003, azonosító szám, 4452).

Regisztrált az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál, 2013. február 12-én.
A lajstromszám 27010

* Az egységek száma nem kevesebb, mint 1.

A támogatott reprodukciós technológiák használatára vonatkozó eljárást (a továbbiakban: VRT) felülvizsgálták.

Ez a módszer a meddőség kezelésére, amelyben néhány vagy az összes lépést a fogantatás és a korai embrió fejlődés végzik anyai szervezet (r. H., a donor és (vagy) krioprezervált nemi sejtek, szövetek, reproduktív szervekben és embriók, valamint a béranya).

Ezt az orvosi segítséget egy férfi és egy nő (függetlenül attól, hogy házasok vagy sem) használják, az orvosi beavatkozás kölcsönös megalapozott tájékozott beleegyezésével. Azt is kideríti, hogy magányos nő.

A Medicaid beszerezhető az ART központokban vagy más szervezetekben, amelyek megfelelő laboratóriumokkal (osztályokkal) rendelkeznek. A szülészeti és nőgyógyászati ​​munkák (renderelés) elvégzéséhez engedélyt kell kapniuk (ART használatával).

Megállapítást nyert, hogy ezek a központok (laboratóriumok, osztályok) tevékenységét szervezik.

A betegek kiválasztásának módja rögzített. A vizsgálat időtartama a meddőség okainak meghatározására 3-6 hónap.

Ha azt követően, a meddőség oka a kezelést végezzük, beleértve a laparoszkópiás és hysteroszkópikus korrekció, stimulálása ovuláció és a kezelés a férfi faktor meddőség, érvénytelen (a terhesség ideje nem történt belül 9-12 hónap), a betegek irányítja alkalmazó kezelés ART. A 35 évnél idősebb nők esetében az orvosi tanács döntése alapján ezt az orvosi segítséget a meghatározott időtartam lejárta előtt nyújtják be.

Az iv. Fertőzés, a helyettesítő anyaság kérdései, a HIV-fertőzött betegek ART-jének alkalmazása, a donor oociták, a sperma és az embriók használata szabályozottak.

A kezelés folyamán használt dokumentumok frissített formái.

A korábbi megrendelés már nem érvényes.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 2012. augusztus 30-i rendelete N 107n "A támogatott reprodukciós technológiák használatáról, ellenjavallatokról és használatuk korlátozásáról"

Regisztrált az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál, 2013. február 12-én.

A lajstromszám 27010

Ez a rendelet a hivatalos közzététel napjától számított 10 nap elteltével lép hatályba

A megbízás szövegét a Rossiyskaya Gazeta-ban tették közzé 2013. április 11-én (78/1. Szám). A Rossiyskaya Gazeta megjelentetését az előfizetők nem fogadták

Ezt a dokumentumot a következő dokumentumokkal módosítja:

Az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának rendelete 2018. február 1-jén N 43

A módosítások 2018. március 11-én lépnek hatályba.

Az Oroszország Egészségügyi Minisztériuma 2015. június 11-i rendelete N 332n

A módosítások az említett megbízás hivatalos közzétételét követő 10 nappal lépnek hatályba

Az Oroszország Egészségügyi Minisztériumának rendje 2013. augusztus 30-án, 107n

Rend, Oroszország Egészségügyi Minisztériuma, 2012. augusztus 30

Kategóriák: Gyermekek ellátási és szülészeti szolgáltatási osztály; Egészségügyi Minisztérium Oroszország; a sorrendben; Gyermek-egészségügyi ellátás és szülészeti szolgáltatások osztálya.

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Megjelenik 2 napja

Frissítve: 2013. március 05., 12:08

Megjegyzések: 0

© 2016 Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma

Az oldalon található összes anyag az Orosz Föderáció törvényei szerint védett, beleértve a szerzői jogot és a szomszédos jogokat.

törvényhozás

A támogatott reprodukciós technológiák használata, ellenjavallatok és használatuk korlátozása

Cikkének megfelelően 14, 20, 37 és 55 szövetségi törvény kelt november 21, 2011 № 323-FZ „alapján a közegészség védelme az Orosz Föderáció” (Összegyűjtött jogszabályok az Orosz Föderáció, 2011, № 48. cikke 6724 ;. 2012 26, 3442, 3446) Rendelnem:

a támogatott reprodukciós technológiák használatának eljárása, ellenjavallatai és az 1. sz. függelék szerinti felhasználási korlátozások

a támogatott reprodukciós technológiák alapprogramjának ellenjavaslata a 2. számú függeléknek megfelelően;

2. érvénytelennek nyilvánítják a sorrendben az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztérium február 26, 2003 № 67 „A kérelmet az asszisztált reprodukciós technikák (ART) a férfi és női terméketlenség kezelésére” (melyet az Igazságügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció április 24-i, 2003, nyilvántartási szám 4452).

A miniszter
VI Skvortsova

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendjére

2012. augusztus 30-tól No. 107n

A támogatott reprodukciós technológiák használata, ellenjavallatok és korlátozások a használatukhoz

I. Általános rendelkezések

1. Ez az eljárás szabályozza az Orvosi ellátás szervezését az Orosz Föderáció területén támogatott reprodukciós technológiák módszerével, valamint használatuk ellenjavallatait és korlátait.

2. asszisztált reprodukciós technológiák módszerek meddőség kezelésére, amikor azok az egyes vagy az összes szakaszában a korai koncepció és az embrió fejlődése hajtjuk anyai szervezet (beleértve a donor és (vagy) krioprezervált nemi sejtek, reprodukciós szervek és szövetek az embriók, valamint a helyettesítő anyaság).

A meddőségben szenvedő betegek segített reprodukciós technológiáit alkalmazó orvosi segítségnyújtást az elsődleges szakosodott egészségügyi és speciális, beleértve a csúcstechnológiájú orvosi ellátás keretében nyújtják.

3. A férj és asszony, akár házasok, akár nem házasok, jogosultak segítséget nyújtó reprodukciós technológiák használatára az orvosi beavatkozásra vonatkozó kölcsönös tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezés mellett (a továbbiakban: betegek). Egyetlen nőnek is joga van egy támogatott reprodukciós technika használatához az orvosi beavatkozással kapcsolatos tudatos önkéntes hozzájárulásának jelenlétében (a továbbiakban: a beteg) 2.

4. gondozási a meddőség kezelésében segítségével asszisztált reprodukciós technológia alapja a kölcsönös tájékoztatáson alapuló beleegyezését az orvosi beavatkozás, a férfiak és nők, vagy írásos beleegyezését orvosi beavatkozás egyetlen nő betartásával függelékben № 12.

5. Egészségügyi ápolás módszerekkel asszisztált reprodukciós technológiák joga van az egészségügyi intézmények által a Központ formájában asszisztált reprodukciós technológiák, illetve az egészségügyi és egyéb szervezetek, amelyek a szerkezet a laboratórium (megye) asszisztált reprodukciós technológiák, egy licenc orvosi tevékenységek megvalósítását is magában foglalja munkák (szolgáltatások) a szülészetben és a nőgyógyászatban

1 - a szövetségi törvény 2011. november 21-i № 323-FZ szövetségi törvény 55. cikk 1. része "Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

2 - a szövetségi törvény, a 21.11.2011 № 323-FZ szövetségi törvény 55. cikk 3. része "Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

(támogatott reprodukciós technológiák alkalmazása) (a továbbiakban: egészségügyi szervezetek).

6. A támogatott reprodukciós technológiák tevékenységének, ajánlott személyzeti szabványainak és szabványos felszerelésének (ágazat, laboratórium) szervezését az eljárási rend 1., 2. és 3. függeléke határozza meg.

II. Az orvosi ellátás szakaszai

A betegek kiválasztása az orvosi ellátáshoz

támogatott reprodukciós technológiák alkalmazásával

7. Mintavétel és vizsgálat a betegek az orvosi ellátás az asszisztált reprodukciós technológiák (a továbbiakban - ART) hajtjuk végre nyújtása keretében történő speciális alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás. A felmérés a nők végzik egészségügyi intézmények, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) Szülészeti és Nőgyógyászati ​​(kivéve az asszisztált reprodukciós technológiák) és / vagy szülész-nőgyógyász (az asszisztált reprodukciós technológia). Survey férj, férfiak, akik nem házasok egy nő, aki együtt adják a nő beleegyezését felhasználásának ART (a továbbiakban - a partner), végezzük az egészségügyi intézményekben, hogy van-e licence orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) urológiai.

8. Annak meghatározására, hogy milyen indikációk állnak rendelkezésre az ART számára, és meghatározhatja a meddőség okait:

a) értékelése endokrin és ovulációs állapot (szint meghatározásához a prolaktin, gonadotropinok és a szteroid hormonok a vérben, hüvelyen át ultrahangos vizsgálatot a méh és a függelékek);

b) Értékelés a petevezeték átjárhatósága és állapotától, a kismedencei szervek (laparoszkópia), meghibásodás esetén a nők lehet laparoszkópiával alternatív vizsgálati módszerek - hysterosalpingographia, kontraszt ehogisterosalpingoskopiya;

c) az endometriális állapot felmérése (a méh ultrahangos transzvaginális vizsgálata (endometrium), hiszterszkópia, méhszövetek biopszia (endometrium);

d) a férj (partnerek) ejakulátumának vizsgálata, a spermiumok agglutinációjának kimutatása esetén a spermiumok kevert antiglobulin reakcióját végezzük;

e) férfi és nő vizsgálata urogenitális fertőzések jelenlétére.

9. A vizsgálat időtartama a meddőség okainak meghatározására 3-6 hónap.

10. Abban az esetben, miután megállapította az oka a meddőségi kezelés végezzük, beleértve a laparoszkópiás és hysteroszkópikus korrekció, stimulálása ovuláció és a kezelés a férfi faktor meddőség érvénytelen (hiánya terhesség belül 9-12 hónap), a betegek irányítja alkalmazó kezelés ART. A 35 évnél idősebb nők az orvosi tanács döntésével az ART-vel történő kezelésre kerülnek a meghatározott időszak lejáratáig.

11. Az ART-program előkészítése során az elsődleges alapellátásban az ART-re vonatkozó relatív és abszolút ellenjavallatok meghatározása céljából egy férfi és nő vizsgálják meg a következőket:

a) a halálos treponema elleni antitestek meghatározása a vérben;

b) a vírusos hepatitis B és C antigénjei elleni M és G osztályú antitestek (a továbbiakban: HIV) 1, 2 elleni antitestek kimutatása a herpes simplex vírus antigéneknek a vérben való meghatározásában;

c) mikroszkópos vizsgálata elválasztjuk nemi szervek az aerob és fakultatív anaerob mikroorganizmusok, a gombák, a Candida nemzetség, parazitológiai kutatás atrofozoity trichomonas;

d) a klamidia, mycoplasma és ureaplasma mikrobiológiai vizsgálata;

e) a herpes simplex vírus 1, 2 molekuláris biológiai vizsgálata cytomegalovírusra.

12. A nők rendelkeznek:

a) általános (klinikai) vérvizsgálat, biokémiai általános terápiás vérvizsgálat, koagulogram (a hemostasis rendszerének vázlatos vizsgálata);

b) a vizelet általános analízise;

c) az M, G osztályú antitestek kimutatása a vérben lévő rubeola vírus ellen;

d) a hüvelykenetek mikroszkópos vizsgálata;

e) a méhnyak citológiája;

e) a kismedencei szervek ultrahangvizsgálata;

g) mellkasi fluorográfia (azoknál a nőknél, akiknél nem végeztek vizsgálatot több mint 12 hónapon keresztül);

h) elektrokardiogram nyilvántartásba vétele;

i) a terapeuta fogadására (vizsgálat, konzultáció).

13. 35 évnél idősebb nőknél mammográfiát alkalmaznak. A 35 év alatti nőket ultrahangvizsgálatnak vetették alá az emlőmirigyeknél, ha ultrahangvizsgálat eredményeként emlőrákos megbetegedést mutatnak ki, mammográfiát végeznek.

14. A nők, akiknek a kórtörténetében (beleértve a közeli hozzátartozók) esetben a születési rendellenességek és a kromoszóma betegségek, a nők elsődleges amenorrhoea, kijelölt ellenőrző (tanácsadás) orvos-genetikus és egy tanulmányt a kromoszóma berendezés (kariotipizálással).

15. Amikor azonosítására endokrin rendellenességek hozzárendelt vizsgálat (tanácsadás) endokrinológus tartott ultrahang pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy, a vese és a mellékvese mirigyek.

16. Az ejakulátumot a nők férje (partnerei) végzi.

17. A sebészi kezelést igénylő kismedencei szervek patológiájának felderítése során a betegek specializált laparoszkópiát és hiszteroszkópiát végeznek a speciális orvosi ellátás színvonalában. A hydrosalpinx esetében tubektomia történik.

18. A látszólag változatlan petefészkeket nem szabad semmilyen traumatizációnak alávetni, beleértve a mono- és bipoláris koaguláció hatásait.

19. A laparoszkópia során észlelt szuberózis és intersticiális myomatós csomópontok elhelyezkedése és mérete szerint (több mint 4 cm), amelyek negatív hatást gyakorolhatnak a terhesség folyamán, eltávolításra kerülnek. Ha egy hiszteroszkópiában egy submucosalis myomatous csomópontot észlelünk, az endometrium polipokat hysteroresectoscopy vizsgáljuk.

III. Az ART alkalmazásának sorrendje

Basic ART program (in vitro megtermékenyítés)

20. Az in vitro megtermékenyítés alapprogramjára (a továbbiakban IVF) a következő jelek szerepelnek:

a) meddőség, amely nem alkalmas a kezelésre, beleértve a férfiak és a nők reproduktív rendellenességeinek endoszkópos és hormonális korrekciójának módszereit a diagnózis időpontjától számított 9-12 hónapon belül;

b) olyan betegségek, amelyeknél a terhesség megkezdése nem lehetséges IVF használata nélkül.

21. Az IVF-re vonatkozó ellenjavallatok listáját (a továbbiakban: "Ellenjavallatok jegyzéke") a 2. számú melléklet tartalmazza.

22. Az IVF-program alkalmazására vonatkozó korlátozások a következők:

a) a petefészek tartalék csökkentése (a petefészek ultrahangvizsgálatának és a vérben lévő antimuliner-hormon hormon szintjének megfelelően);

b) azokat a feltételeket, amelyek között az IVF-alapú kezelést alkalmazó kezelés hatástalan, és bemutatja donor és / vagy krioprezervált csírasejtek és embriók használatát, valamint a helyettesítő anyaságot;

c) örökletes betegségek, nemhez kötött, a nők (hemofília, a Duchenne féle izomsorvadással ichthyosis társított az X-kromoszóma, amyotrophia neurális Charcot - Marie és mások) (a megkötése az orvos-genetika lehet IVF program alapvető segítségével saját oociták kötelező preimplantációs genetikai diagnózis).

23. Az alapvető ART (IVF) programon átesett betegeket egy járóbeteg (járóbeteg) páciens orvosi chartájában tartalmazó betétet adnak ki a 3. számú melléklet szerinti ART-módszerrel.

24. Az alapvető IVF-program a következő szakaszokból áll:

a) stimulálása szuperovuláció alkalmazásával gyógyszerek farmakológiai csoportok gonadotropin-releasing hormon, gonadotropin, menotropinov analógok és antagonisták gonadotropin-releasing hormon, megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban a használati utasítást a gyógyszer, ahol a dózis módosítására és változások a stimuláció szuperovulációs protokoll egyéni teljesítményt, figyelembe véve a monitoring eredményeit a válasz a petefészek és az állam ndometriya a szuperovuláció;

b) szúrás petefészek tüszők transvaginalis hozzáférés szabályozása alatt ultrahang tojás termelésre érzéstelenítés (képtelenség szerinti teljesítése transzvaginális hozzáférést oociták állíthatjuk elő laparoszkópos hozzáférés) eljárás anesztézia orvos határozza meg altatóorvos figyelemmel önkéntes beleegyezési a beteg;

c) oociták megtermékenyítése a férj (partner) speciálisan elkészített spermájával;

d) embriók termesztése;

d) a méhen belüli beadása (transzfer) embriók (a méhbe kell végeznie legfeljebb két embriót döntés, hogy az 3 embriót kapott betegnek nyaralók beleegyezését követően, hogy a teljes körű információ az orvos nagy a vetélés kockázata, az alacsony túlélési arány és nagy a kockázata a fogyatékosság koraszülöttek).

25. Döntés a további taktikát (adomány, krioprezerválás, hasznosítás) szemben extra csírasejtek (embrió) tart az a személy, akire az adatok tartozik a nemi sejtek (embrió), a regisztráció írásos hozzájárulásával és beleegyezésével az adományozás és hűtve tárolás, jelezve időtartamát a tárolás.

26. A stimulált menstruációs ciklus luteáiis fázisát a pregnén és pregnanedén származékainak farmakoterápiás csoportjaival végezzük a használati utasításnak megfelelően.

27. A terhesség diagnózisa a krónikus gonadotropin vérben vagy vizeletben való vizsgálatával 12-14 nappal az embriók átvitelét követően történik. A terhesség ultrahang diagnózisa az embriók átvitelét követő 21 naptól kezdődik.

28. Abban az esetben, többes terhesség diagnózis érdekében szövődmények megelőzése terhesség alatt, a munkaerő és a szülés újszülött járó többes terhesség, a jelenléte a terhes tájékozott beleegyezés melléklete szerint № 13.

29. A csökkenő embriók számát a nő határozza meg, figyelembe véve az orvos ajánlását.

30. A megőrzött és csökkentett embriók kiválasztását az állapotukat jellemző ultrahang adatokra kell alapozni, a 12 hetes vemhesség idején.

31. A kezelőorvos minden esetben kiválasztja az embriókhoz való hozzáférést (transzvaginális, transzkervális, transzabdominális) és a fejlődésük megszüntetésének módját.

32. A fejlõdõ embriók számának csökkentésére irányuló mûvelet abszolút ellenjavallatai bármely lokalizáció akut gyulladásos betegségei.

33. A fejlődő embriók számának csökkentésére irányuló művelet relatív ellenjavallása a terhesség megszüntetésének veszélye.

A sperma injektálása az oocita citoplazmájába

34. Az oocita citoplazmájára való spermium injekció (a továbbiakban: ICSI) indikációi a következők:

a) a spermatogenezis súlyos károsodása;

b) ejakulációs rendellenesség;

c) az előző IVF-programban a petesejtek hiánya vagy alacsony százalékos aránya (kevesebb mint 20%);

d) kisszámú petesejt (kevesebb, mint 4).

35. A spermiumok műtéti termelésére utaló jelek:

a) obstruktív azoospermiát;

b) ejakulációs rendellenesség, beleértve a retrográd ejakulációt.

36. A spermatozoidák műtéti termelésére vonatkozó ellenjavallatok bármely lokalizáció akut fertőző betegségei.

37. A spermatozoidák optimális módszerének kiválasztását egy urológ végzi.

38. átvitele előtt az embrió a méhbe a jelzések (betegek kora 35 év feletti, 3 vagy több sikertelen próbálkozás IVF embrió transzfer jó minőségű történelem, a morfológiája változtatni fényes héj, a használata a krioprezervált embriók) ajánlott boncolási fényes héj (keltetés).

39. Az örökletes betegségben szenvedő gyermekek nagy kockázatával az implantációs genetikai diagnózis ajánlott.

A csírasejtek, a reproduktív szervek szöveteinek krioprezervációja

40. Az állampolgároknak joga van a szexuális sejtjeik, a szaporítószervek és az embriók szöveteinek (a továbbiakban: bioméret) megőrzéséhez és tárolásához a személyi alapok és más, az Orosz Föderáció jogszabályai által előírt módon.

41. krioprezervációját és tárolása csíra sejtek, szövetek, nemi szervekre és az embriók végzi orvosi szervezetek, amelyek speciális egészségügyi alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás, amelyek fel vannak szerelve cryostorages, egy licenc orvosi tevékenységet végezni a munkák kivitelezését (szolgáltatások) a reproduktív szervek csírasejtjeinek és szöveteinek kerítéséhez, krioprezervációjához és tárolásához.

42. A bioméretek kriokonderválásának jelzései:

a) meg kell indítani a reproduktív szervek csírasejtjeit, embrióit és / vagy szöveteit a kemoterápia és / vagy radioterápia előtt;

b) a reproduktív szervek nemi sejtjeinek, embrióinak és / vagy szöveteinek tárolási szükségletének további felhasználása a meddőség kezelésére, beleértve az ART-programokat;

c) a donor nemi sejtek tárolási szükségletét a meddőség kezelésére, beleértve az ART-programokat is;

d) a reproduktív szervek csírasejtjeinek, embrióinak és / vagy szöveteinek tárolása a beteg kérésére.

43. Kerítés reproduktív szervek és szövetek mélyhűtés férfiak történik, amelynek beleegyezését a rendelkezésre speciális alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás egészségügyi szervezetek, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) az urológiában.

44. A herék és az epididim fagyasztásának fenntartása esetén fagyasztást végzünk, ha bennük spermatozoid vannak az IVF programban való későbbi felhasználásuk céljából.

45. Kerítés mélyhűtés reproduktív traktus szöveteiben a nők végzik keretében nyújtott speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás egészségügyi szervezetek, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) Szülészeti és Nőgyógyászati ​​(kivéve az asszisztált reprodukciós technológiák).

46. ​​A kapott bioméreteket 36,6-37 0 C hőmérsékleten kell szállítani. Az anyagot legkésőbb a beérkezéstől számított 3 órán belül kell az embriológiai laboratóriumba továbbítani.

47. A csírasejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveteinek fagyasztására és felolvasztására szolgáló optimális módszer kiválasztása külön-külön történik.

48. A krioprezervált reproduktív sejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveteinek tárolása speciálisan megjelölt, folyékony nitrogénbe helyezett tartályokban történik.

49. Az egészségügyi szervezet felelős a csírasejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveteinek tárolására és megfigyelésére.

50. Közlekedési csíra sejtek, szövetek, nemi szervekre és az embriók végzi az orvosi szervezet, amely engedéllyel rendelkezik az orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) szállítására ivarsejtek és (vagy) szövetek a nemi szerveket.

51. A páciens írásbeli kérésére a krioprezervált szexuális sejteket, a reproduktív szervek és embriók szöveteit a biométernek vagy jogi képviselőjének a kezébe adják.

52. A szállítmány biomérete kibocsátása során elő kell készíteni egy kísérőlevelet, amelyben:

a) a biomassza specifikációjával a krioprezerváció időpontja;

b) Teljes név a páciens (az embriók krioprezervációja esetén - férfiak és nők esetében, akiknek csírasejtjeit trágyázáshoz használták), az anonim donor (ok) neve nem szerepel);

c) a fagyasztott bioméret minősége;

d) a biomassza fagyasztásának fenntartására és tárolására szolgáló környezet;

e) a szállítmány biomérete kiadásának időpontja;

e) annak a személynek a aláírása, aki a bioanyagot szállítás céljából átvette.

53. Az IVF program során a páciensek és a spermiumok fagyasztva tárolt oocitáit alkalmazzák a következő orvosi dokumentáció:

a) a 8. számú melléklet szerinti formanyomtatványon a betegek fagyasztva tartott petesejtjeinek nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása;

b) a betegek fagyasztva tárolt spermájának rögzítésére, tárolására és felhasználására vonatkozó napló a 6. számú melléklet szerinti nyomtatvány szerint.

A donor oociták használata

54. Az orvosi genetikai vizsgálatnak alávetett, fizikailag és szellemileg egészséges, 18-35 éves nőknek joga van az oociták adományozói számára. Az oociták adományozói lehetnek nem anonim vagy névtelen donorok.

55. A donor oocitáknak az ART műsorokban történő felhasználására vonatkozó indikációk a következők:

a) Az a tény, petesejtek miatt természetes menopauza, idő előtti petefészek-elégtelenség szindróma, rezisztens petefészek szindróma, petefészek-eltávolítás utáni, radio- vagy kemoterápia, genetikai betegségek;

b) a sikertelen próbálkozások az IVF (ICSI) (3 vagy több) nem kielégítő választ, hogy a stimuláció az petefészek szuperovuláció ismételten részesülő gyenge minőségű embriók transzfer, amely nem eredményezi a terhesség, csökken a petefészek tartalék.

56. Az oociták donorára vonatkozó egyedi petesejt-térképet az 5. számú függeléknek megfelelően kell elkészíteni.

57. Az ART-t donált oociták alkalmazásával végzik, a nőstény petesejtek szaporodásának stimulálását és a petefészek tüszők szúrását egy női donorban végzik. A donorból származó oociták megszerzésére irányuló ellenjavallatok a betegség (feltételek) jelenlétét jelentik az Ellenjavallatok listáján.

58. Az oociták adományozását a donor nő tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezésével végzik, hogy stimulálják a szuperovulációt, a petefészek punkcióját és az oociták más betegek számára történő használatát.

59. A szülész-nőgyógyász minden egyes IVF-kísérlet előtt orvosi vizsgálatot végez a petesejt donorral, és felügyeli a laboratóriumi vizsgálatok időszerűségét és eredményeit a felmérési tervvel összhangban.

60. Az oociták donorjait az ezen eljárás 11-15. Szakaszának megfelelően vizsgálják meg.

61. A donor oociták alkalmazásával a krioprezervált donor oociták rögzítésének, tárolásának és felhasználásának naplóját a 9. számú melléklet szerint kell fenntartani.

A donor spermájának használata

62. A spermadományozóknak joguk van a 18-35 éves, fizikailag és szellemileg egészséges emberre, akik orvosi genetikai vizsgálaton estek át. A spermiumok adományozói lehetnek mind nem anonim, mind anonim donorok.

63. A donor spermát használó IVF-fel kapcsolatos javallatok:

a) az iv. program (ICSI) hatástalanítása a férj (partner) spermájával;

b) nőnemű szexuális partner hiánya;

c) azoospermia a férjben (partner);

d) a férj (partner) örökletes betegségei.

64. A spermiumok adományozása a férfi donor beleegyezésével történik, miután klinikai, laboratóriumi, orvosi és genetikai vizsgálatot kapott.

65. Egy spermaadókártyát a 4. számú mellékletben megadott formanyomtatványon kell betölteni a spermadományozóba.

66. A donor kiválasztásának eljárásának megkönnyítése érdekében létrehozzák a spermiumok adományozóinak jegyzékét, amely a külső adatokra vonatkozó adatokat, valamint az adományozó, a faj és az állampolgárság orvosi, orvosi és genetikai felmérésének eredményeit tartalmazza.

67. A spermadományozókat az ezen eljárás 11. és 16. bekezdése szerint vizsgálják meg.

68. A donor spermájának használatával a krioprezervált donor spermájának rögzítésére, tárolására és felhasználására vonatkozó naplót a 7. számú melléklet szerint kell fenntartani.

69. A használat csak akkor engedélyezett, mélyhűtött sperma miután megkapta ismételt (hat hónap krioprezerváció után) negatív donor vizsgálati eredmények antitestek meghatározására a Treponema pallidum vérben, antitestek M osztályú, G HIV 1, HIV-2, antitestek a hepatitis B és C.

A donor embriók használata

70. Az adományozásra szánt embriók az adományozott oociták donor spermával történő megtermékenyítéséből származhatnak.

71. Adományozás céljából az ivóvíz után a páciensek számára elhagyott embriók felhasználhatók, feltéve, hogy kölcsönös írásbeli beleegyezéssel rendelkeznek.

72. Friss és krioprezervált donor embriók használata megengedett.

73. Adományozó embriók használata során a címzetteknek információt kell adni a külső adatokról, valamint az adományozók orvosi, orvosi-genetikai vizsgálatának eredményéről, fajtájáról és állampolgárságáról.

74. Az IVF donor embriók használatára utaló jelek:

a) a partnerek nem rendelkeznek saját nemi sejtekkel;

b) az örökletes betegségek kialakulásának magas kockázata;

c) rossz minőségű embriók ismételt befogadása, amelynek átadása nem vezet a terhesség megkezdéséhez (3 vagy több IVF kísérlet esetén).

75. A donor embriók női recipienseit ezen eljárás 11-13. És 15. Pontjával összhangban vizsgálják meg.

76. A krioprezervált donor embriók alkalmazásával a kriogén tartósított embriók felvételének, tárolásának és felhasználásának naplóját a 10. számú mellékletnek megfelelően kell fenntartani.

77. Béranyaság egy csapágy és a gyermek születési (beleértve a koraszülöttség) kötött szerződés értelmében között béranya (egy nő, hogy készítsen egy magzat után transzfer a donor embrió) és a leendő szülők, akiknek a csírasejtek trágyázás vagy egyedülálló nő számára amely orvosi okokból lehetetlen gyermek viselése és születése.

78. A béranya lehet nő közötti korosztály húsz és harmincöt éves, legalább egy egészséges gyermek a saját, kapott egy orvosi igazolást a jó egészség, adta írásos beleegyezését adta, hogy az orvosi beavatkozás. Egy nő, aki házas, regisztrált az előírt módon a jogszabályok szerint az Orosz Föderáció, lehet egy béranya csak az érintett írásbeli hozzájárulásával a házastárs. A helyettesítő anya egyidejűleg nem lehet tojásdonor 4.

79. A helyettesítő anyaság használatára utaló jelek:

a) a méh hiánya (veleszületett vagy szerzett);

b) a méh üregének vagy méhnyakának deformációja veleszületett malformációkban vagy betegségek következtében;

c) az endometrium patológiája (szenchia, a méh üregének kitörése, endometrium atrófia);

d) az Ellenjavallatok listáján szereplő betegségek (állapotok);

e) sikertelen ismétlődő IVF-kísérletek (3 vagy több), jó minőségű embriók ismételt befogadásával, amelyek átadása nem vezet a terhesség megkezdéséhez;

e) szokásos vetélés (3 vagy több spontán abortusz anamnézissel).

80. A helyettesítő anya embrióinak átterjedése az ellenjavallatok listáján szereplő betegségeinek (körülményeinek) jelenléte.

81. A helyettesítő anya részvétele a HIV-fertőzött potenciális szülők meddőségének kezelésében megengedett

3 - a szövetségi törvény 2011. november 21-i № 323-FZ sz. Szövetségi törvényének 9. része "Az állampolgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

4 - 10. §-a a szövetségi törvény a 21.11.2011 № 323-FZ "A fundamentumok védelmében a polgárok egészségének az Orosz Föderációban".

az AIDS-fertőzés és fertőző betegségek megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló központ fertőző betegségével foglalkozó szakembereivel folytatott konzultáció után kapott tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezésről és teljes körű tájékoztatásáról az egészségi állapot lehetséges veszélyeiről.

82. A helyettesítő anyát az eljárás 11-13. És 15. Pontjának megfelelően vizsgálják meg.

83. A helyettesítő anyasági program végrehajtásakor az alapvető IVF-program az alábbi szakaszokból áll:

a) olyan nők menstruációs ciklusainak szinkronizálása, akiknek nemi sejtjeit megtermékenyítés céljára használják (a továbbiakban: a genetikai anya), és egy helyettesítő anya;

b) stimulálása genetikai anya szuperovulációs alkalmazásával gyógyszerek farmakológiai csoportok gonadotropinok menotropinov analógjai vagy antagonistái gonadotropin-releasing hormon, megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban az utasítás, a korrekciós dózisok és változások a stimulációs protokoll szuperovulációjának végzett egyénileg, figyelembe véve a monitoring eredményeit a válasz a petefészkek és a méhnyálkahártya stimuláció superovulya jellegét;

c) szúrt a szőrtüszők genetikai anya hüvelyen hozzáférés szabályozása alatt ultrahang tojás termelésre (laparoszkópos) állíthatók elő lehetetlensége végző hüvelyen hozzáférés petesejtek;

d) a genetikai anya oocitjainak megtermékenyítése a férj (partner) vagy a donor speciálisan elkészített spermájával;

e) embriók termesztése;

e) Az embriók üregébe béranya méhébe (ez sincs több, mint 2 embriót, a döntésnek, hogy a 3 embriók elfogadott béranya segítségével kert beleegyezését követően, hogy teljes körű tájékoztatást orvosától a magas vetélés kockázatát többszörös terhesség alacsony túlélési és nagy a kockázata a fogyatékosság között koraszülöttek).

Mesterséges megtermékenyítés férj (partner) vagy donor spermájával

84. A mesterséges megtermékenyítés (a továbbiakban: AI) donor spermájának végrehajtására vonatkozó indikációk a következők:

a) a férj (partner) oldaláról:

a spermatogenezis súlyos károsodása;

az örökletes betegségek kialakulásának magas kockázata.

b) egy nő részéről:

szexuális partner hiánya.

85. Az AI donor spermájával csak fagyasztott spermát lehet használni.

86. Az AI által a férj (partnerének) spermája által végzett magatartás jelzései:

a) a férj (partner) oldaláról:

b) egy nő részéről:

a nyaki eredetű meddőség;

87. Az AI-vel a férj (partner) spermája lehetővé teszi a natív, előkészített vagy krioprezervált spermiumok használatát.

88. Az AI-nek egy nőben történő alkalmazásával kapcsolatos ellenjavallatok mind a petevezeték csövének, mind a betegség (állapot) megkerülését jelenti, amelyet az Ellenjavallatok listája is tartalmaz.

89. Az AI végrehajtására vonatkozó korlátozások az AI ismételt kísérletei (több mint 3) sikertelenek.

90. A döntés, hogy használja a férje spermáját (partner) vagy a donor megkapja betegek alapján az orvos tájékoztatást mennyiségi és minőségi jellemzőit, az ejakulátum, előnyeit és hátrányait a férj spermája (partner) vagy a donor.

91. AI lehet alkalmazni, mint a természetes ciklusban, és a használata stimulálása ovuláció és a szuperovuláció (a anovuláció) alkalmazásával gyógyszerek megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban a használati utasítást.

92. Az AI vezetésénél a mesterséges megtermékenyítés napját a 11. számú melléklet szerint kell fenntartani.

Az ART alkalmazása HIV-fertőzött betegekben

93. A HIV-fertőzés nem ellentétes a betegek kiválasztásával az ART-et használó orvosi ellátás biztosításával.

94. Az epidemiológiai utaló ART végzett disszonáns párok (ahol a HIV-fertőzést diagnosztizáltak csak egy partnere), annak érdekében, hogy csökkentsék a fertőzés kockázatát a partner, amikor megpróbáljuk koncepció.

95. A HIV-fertőzött betegek ART-vel szembeni ellenjavallata az Ellenjavallatok listáján szereplő betegségek (állapotok).

96. HIV fertőzött betegeknél a inkubációs lépésben (1. lépés), és az akut stádiumban (2A, 2B, 2C) ajánlott, hogy elhalasztja a asszisztált reprodukciós szubklinikai betegség átmeneti szakasz (3. szakasz). Nők a lépésben a másodlagos betegségek (4A, 4B, 4C) a progresszió fázisában is ajánlott, hogy elhalasztja az átmenet, amíg ART betegség remissziós fázisban az időtartama remisszió - legalább 6 hónapig.

98. Ajánlatos, hogy az ART-et elvégezzük, ha két egymást követő, legalább 3 hónapos intervallumban végzett vizsgálatban a vérben HIV-RNS kimutathatatlan szintet kapunk. Az antiretrovirális terápia során a HIV RNS teljes szuppressziójának hiányában az ART kérdését orvosi konzultáció határozza meg.

99. Az ART-kezelést megelőzően egy férfi és nő az ezen eljárás 11-15. Szakaszának megfelelően vizsgálják, kivéve a HIV-ellenes tesztet, amelyet nem végeztek HIV-pozitív betegen.

100. Férfiak és nők, függetlenül attól, hogy HIV-fertőzött vagy egyedülálló nők HIV-vel élő van rendelve egy fertőző betegség orvos a Központ konzultációs és Járványvédelmi az AIDS és fertőző betegségek kockázatának csökkentésével HIV átvitel a partner és a magzatra, a amelynek eredményeit a kibocsátott kivonatát orvosi feljegyzéseket szakaszait és fázisai a HIV-fertőzés, a laboratóriumi vizsgálatok eredménye az elmúlt 3 hónapban (a limfociták szintjének (CD 4) vírus terhelés) és az orvostechnikai Zac így me a lehetőségét ART most vagy elhalasztja a megvalósíthatóságát ART amíg a szubklinikai szakaszban a betegség, fázisa remisszió és kimutathatatlan HIV RNS szinten. A nők HIV technika állása ajánlott kezelés antiretrovirális gyógyszerek függetlenül a klinikai és laboratóriumi jelzések céljuknak. A nem fertőzött beteg orvosi jelentést kapott a HIV-fertőzés hiányáról.

101 HIV-fertőzött egyetlen nő, valamint a HIV disszonáns férfi és egy nő idején ART figyelhető együtt szakemberek a Center (ágak, laboratóriumok) Asszisztált Reprodukciós Technológiák (a továbbiakban: - ART Központ), valamint a megelőzés és ellenőrzés az AIDS és fertőző Központ betegségek. Bekövetkezésekor a terhesség, nő látható az előírt módon szülész-nőgyógyász terhesgondozóval és a fertőző betegségek specialistái a Center for megelőzésére és ellenőrzésére AIDS és fertőző betegségek.

102. A követelmények az orvosi ellátás feltételek alkalmazásával ART HIV-fertőzött betegek esetében azonos az összes fertőzés továbbított érintkezés útján a páciens vérében (a továbbiakban - transzfúzióval átvitt fertőzések).

103. A munka a sperma mintát tüszőfolyadék embriók HIV-fertőzött, invazív eljárások HIV fertőzött betegeknél kell lefolytatni speciálisan elkülönített hogy óra / nap, vagy külön szobában. A munka befejezése után a laboratóriumi helyiségek és használt berendezések tisztítása és fertőtlenítése történik.

104. A spermiumok minden egyes mintája esetében a tüszők szúrását a hemokontakt fertőzések potenciális forrásaként kell kezelni. A HIV-pozitív betegek spermájával végzett manipulációkat legalább két biológiai védőcsoportba tartozó lamináris szekrényekben kell elvégezni. A HIV-pozitív férfiak kimosott spermiamintáinak elkülönített tárolása a teljes mintaáramból, valamint az RNS / DNS vizsgálati eredmények beérkezése előtt és után történik. A spermium mintákat, a tüskék punctátumát jelölni kell.

Az ART-nek a szerodiszkordáns párok használatának jellemzői abban az esetben,

amikor csak az ember HIV-fertőzött

105. Tanácsadás fertőző betegségek specialistái, a Center for Prevention and Control AIDS és Fertőző Betegségek és / vagy speciális művészeti központ, a nők és a férfiak tájékoztatást nyújtott az eljárás, hogy a fertőzés veszélye nők IVF, ICSI, AI speciálisan elkészített sperma férje (partner) minimális, de nem csökken nullára.

106. Az ART alkalmazása előtt HIV-diszkordáns férfit és nőt használnia kell az óvszer minden egyes alkalommal, amikor szexuális kapcsolatban állnak az eljárás során és a terhesség alatt.

107. Az AIDS és fertőző betegségek megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló központban végzett klinikai laboratóriumi vizsgálat szerint biztosítani kell, hogy a nő nem fertőzött HIV-fertőzéssel az ART előtt.

108. Hím és nőstény meddőség hiányában lehetséges az AI nőstény módszerének használata a szuperovuláció stimulálása vagy a jelzések szerint. A meddőségi tényezők jelenlétében az ART más módszereit használják egy diszkriminatív házaspárban.

109. Ha egy férfi és nő nem hajlandó donor spermát használni, akkor a férj (partner) speciálisan elkészített (mosott) spermáját használják.

110. Az elkészített sperma minőségének ellenőrzésére ajánlatos a felülúszót (a felülúszót centrifugálás vagy ülepítés után) ellenőrizni a HIV fertőzés miatt.

111. A kapott felülúszó HIV-fertőzésének meghatározásakor nem alkalmazzák az ART-programokban, és a betegeket arra ösztönzik, hogy donor spermát használjanak.

112. Lehetséges, hogy a HIV-fertőzött ember spermájának egy speciálisan elkészített (mosott) HIV-negatív részének egy további részét is sütjük.

113. Megfigyelőközpontja fertőző betegségek megelőzése és ellenőrzése az AIDS és más fertőző betegségek a nők, akiknek a terhesség volt az eredménye ART végre a terhesség alatt, majd a gyermek az első életévben.

A HIV-fertőzött nők ART-jének jellemzői

114. Mielőtt a VRT nő a HIV-vel, hogy végezzen további konzultációkra fertőző betegségek specialistái, a Center for Prevention and Control AIDS és Fertőző Betegségek és / vagy speciális művészeti központ a HIV vírus terjedésének megakadályozása anyáról gyermekre.

115. Az ösztrogének és / vagy gestagének farmakoterápiás csoportjának nőjére vonatkozó gyógyszer beadásakor figyelembe kell venni az antiretrovirális gyógyszerekkel való kölcsönhatásukat.

116. A stimulálása ovuláció előnyösen úgy hajtjuk végre a háttérben a kezelés antiretrovirális gyógyszerekkel, függetlenül a jelenléte a jelzéseket a korai HIV-fertőzés kezelésére. A terhesség kezdetén az antiretrovirális terápiát folytatni kell a teljes terhességi időszakra a szállítás előtt. Ebben az időszakban a terhesség alatt nem ajánlott végezni invazív orvosi beavatkozások (cordocentesis, figyelembe véve a chorionbolyhok csökkentését a többes terhesség műtét a nyaki értés stb), ami oda vezethet, hogy fokozott HIV-fertőződés kockázatát anyáról gyermekre.

117. Az IVF (ICSI) végrehajtása során javasolt egy embrió átvitelére, a 2 embrió átvitelét klinikai és embriológiai célokra kell kondicionálni, és egyet kell érteni az emberrel és / vagy a nővel.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának rendjére

2012. augusztus 30-tól No. 107n

Ellenjavallatok felsorolása az alapprogramhoz

támogatott reprodukciós technológiák

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 2012. augusztus 30-i rendelete "a támogatott reprodukciós technológiák használatáról, ellenjavallatokról és felhasználásuk korlátozásáról"

Cikkének megfelelően 14, 20, 37 és 55 szövetségi törvény kelt november 21, 2011 № 323-FZ „alapján a közegészség védelme az Orosz Föderáció” (Összegyűjtött jogszabályok az Orosz Föderáció, 2011, № 48. cikke 6724 ;. 2012 26, 3442, 3446) Rendelnem:

a támogatott reprodukciós technológiák használatának eljárása, ellenjavallatai és az 1. sz. függelék szerinti felhasználási korlátozások;

a támogatott reprodukciós technológiák alapprogramjának ellenjavaslata a 2. számú függeléknek megfelelően;

a járóbeteg (járóbeteg) páciens orvosi chartájában lévő betét formája a 3. sz. függelék szerinti segédszaporító technológiák alkalmazásakor;

a sperma donor kártya formáját a 4. számú melléklet szerint;

az egyéni oocita donor térképe az 5. függelék szerint;

a betegek fagyasztva tárolt spermájának nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása a 6. számú melléklet szerint;

a krioprezervált donor spermájának nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása a 7. számú melléklet szerint;

a betegek fagyasztva tárolt petesejtjeinek nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása a 8. számú melléklet szerint;

a krioprezervált donor oociták nyilvántartásba vételének, tárolásának és felhasználásának naplója a 9. számú melléklet szerint;

a fagyasztva tartott embriók regisztrálásának, tárolásának és felhasználásának naplója a 10. számú melléklet szerint;

a 11. Melléklet szerint a mesterséges termékenyítmények regisztrálási napjának formája;

a támogatott reprodukciós technológiáknak a 12. sz. függelék szerinti önkéntes hozzájárulásának formája;

az embriók számának 13. függelék szerinti csökkentésére irányuló tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulás formája.

2. érvénytelennek nyilvánítják a sorrendben az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztérium február 26, 2003 № 67 „A kérelmet az asszisztált reprodukciós technikák (ART) a férfi és női terméketlenség kezelésére” (melyet az Igazságügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció április 24-i, 2003, nyilvántartási szám 4452).

Regisztrált az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériumánál, 2013. február 12-én.
A lajstromszám 27010

1. számú melléklet
az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának parancsára
2012. augusztus 30. No. 107n

A támogatott reprodukciós technológiák használata, ellenjavallatok és korlátozások a használatukhoz

I. Általános rendelkezések

1. Ez az eljárás szabályozza az Orvosi ellátás szervezését az Orosz Föderáció területén támogatott reprodukciós technológiák módszerével, valamint használatuk ellenjavallatait és korlátait.

2. asszisztált reprodukciós technológiák módszerek meddőség kezelésére, amikor azok az egyes vagy az összes szakaszában a korai koncepció és az embrió fejlődése hajtjuk anyai szervezet (beleértve a donor és (vagy) krioprezervált nemi sejtek, reprodukciós szervek és szövetek az embriók, valamint a helyettesítő anyaság) * (1).

A meddőségben szenvedő betegek támogatott reprodukciós technológiáit alkalmazó orvosi segítségnyújtást az elsődleges egészségügyi szakellátás és a speciális orvosi ellátás keretében nyújtják.

3. Egy férfi és egy nő, mindketten házasok és házasok, joga van a támogatott reprodukciós technológiák használatára az orvosi beavatkozással kapcsolatos kölcsönös tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezés (a továbbiakban: betegek) jelenlétében. Egyetlen nőnek is joga van egy támogatott reprodukciós technika használatához az orvosi beavatkozásról szóló tudatos önkéntes beleegyezésével (a továbbiakban a beteg) is (2).

4. gondozási a meddőség kezelésében segítségével asszisztált reprodukciós technológia alapja a kölcsönös tájékoztatáson alapuló beleegyezését az orvosi beavatkozás, a férfiak és nők, vagy írásos beleegyezését orvosi beavatkozás egyetlen nő betartásával függelékben № 12.

5. Egészségügyi ápolás módszerekkel asszisztált reprodukciós technológiák joga van az egészségügyi szervezetek, létrehozott központok asszisztált reprodukciós technológiák, illetve az egészségügyi és egyéb szervezetek, amelyek a szerkezet a laboratórium (megye) asszisztált reprodukciós technológiák, egy licenc orvosi tevékenységet végezni a munkák kivitelezését (szolgáltatások) szülész-nőgyógyász (az asszisztált reprodukciós technológiák) (a továbbiakban: - réz Insko szervezet).

6. A támogatott reprodukciós technológiák tevékenységének, ajánlott személyzeti szabványainak és szabványos felszerelésének (ágazat, laboratórium) szervezését az eljárási rend 1., 2. és 3. függeléke határozza meg.

II. Az orvosi ellátás szakaszai

A betegek kiválasztása orvosi segítségnyújtásra a támogatott reprodukciós technológiák alkalmazásával

7. vizsgálata és előkészítése a betegek az orvosi ellátás az asszisztált reprodukciós technológiák (a továbbiakban - ART) hajtjuk végre nyújtása keretében történő speciális alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás. A felmérés a nők végzik egészségügyi intézmények, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) Szülészeti és Nőgyógyászati ​​(kivéve az asszisztált reprodukciós technológiák) és / vagy szülész-nőgyógyász (az asszisztált reprodukciós technológia). Survey férj, férfiak, akik nem házasok egy nő (a továbbiakban - a partner), aki adta együtt nő tájékozott beleegyezés felhasználásának ART végzett egészségügyi intézmények, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) urológiai.

8. Annak meghatározására, hogy milyen indikációk állnak rendelkezésre az ART számára, és meghatározhatja a meddőség okait:

a) értékelése endokrin és ovulációs állapot (szint meghatározásához a prolaktin, gonadotropinok és a szteroid hormonok a vérben, hüvelyen át ultrahangos vizsgálatot a méh és a függelékek);

b) Értékelés a petevezeték átjárhatósága és állapotától, a kismedencei szervek (laparoszkópia), meghibásodás esetén a nők lehet laparoszkópiával alternatív vizsgálati módszerek - hysterosalpingographia, kontraszt ehogisterosalpingoskopiya;

c) az endometriális állapot felmérése (a méh ultrahangos transzvaginális vizsgálata (endometrium), hiszterszkópia, méhszövetek biopszia (endometrium);

d) a férj (partnerek) ejakulátumának vizsgálata, a spermiumok agglutinációjának kimutatása esetén a spermiumok kevert antiglobulin reakcióját végezzük;

e) férfi és nő vizsgálata urogenitális fertőzések jelenlétére.

9. A vizsgálat időtartama a meddőség okainak meghatározására 3-6 hónap.

10. Abban az esetben, miután megállapította az oka a meddőségi kezelés végezzük, beleértve a laparoszkópiás és hysteroszkópikus korrekció, stimulálása ovuláció és a kezelés a férfi faktor meddőség érvénytelen (hiánya terhesség belül 9-12 hónap), a betegek irányítja alkalmazó kezelés ART. A 35 évnél idősebb nők az orvosi tanács döntésével az ART-vel történő kezelésre kerülnek a meghatározott időszak lejáratáig.

11. Az ART-program előkészítése során az elsődleges alapellátásban az ART-re vonatkozó relatív és abszolút ellenjavallatok meghatározása céljából egy férfi és nő vizsgálják meg a következőket:

a) a halálos treponema elleni antitestek meghatározása a vérben;

b) az M és G osztályba tartozó antitestek kimutatása a vírusos hepatitis B és C antigénjéhez, a humán immundeficiencia vírus (a továbbiakban: HIV) 1, 2 ellen, a herpes simplex vírus antigének meghatározása a vérben;

c) mikroszkópos vizsgálata elválasztjuk nemi szervek az aerob és fakultatív anaerob mikroorganizmusok, a gombák, a Candida nemzetség, parazitológiai kutatás atrofozoity trichomonas;

d) a klamidia, mycoplasma és ureaplasma mikrobiológiai vizsgálata;

e) a herpes simplex vírus 1, 2 molekuláris biológiai vizsgálata cytomegalovírusra.

12. A nők rendelkeznek:

a) általános (klinikai) vérvizsgálat, biokémiai általános terápiás vérvizsgálat, koagulogram (a hemostasis rendszerének vázlatos vizsgálata);

b) a vizelet általános analízise;

c) az M, G osztályú antitestek kimutatása a vérben lévő rubeola vírus ellen;

d) a hüvelykenetek mikroszkópos vizsgálata;

e) a méhnyak citológiája;

e) a kismedencei szervek ultrahangvizsgálata;

g) mellkasi fluorográfia (azoknál a nőknél, akiknél nem végeztek vizsgálatot több mint 12 hónapon keresztül);

h) elektrokardiogram nyilvántartásba vétele;

i) a terapeuta fogadására (vizsgálat, konzultáció).

13. 35 évnél idősebb nőknél mammográfiát alkalmaznak. A 35 év alatti nőket ultrahangvizsgálatnak vetették alá az emlőmirigyeknél, ha ultrahangvizsgálat eredményeként emlőrákos megbetegedést mutatnak ki, mammográfiát végeznek.

14. A nők, akiknek a kórtörténetében (beleértve a közeli hozzátartozók) esetben a születési rendellenességek és a kromoszóma betegségek, a nők elsődleges amenorrhoea, kijelölt ellenőrző (tanácsadás) orvos-genetikus és egy tanulmányt a kromoszóma berendezés (kariotipizálással).

15. Amikor azonosítására endokrin rendellenességek hozzárendelt vizsgálat (tanácsadás) endokrinológus tartott ultrahang pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy, a vese és a mellékvese mirigyek.

16. Az ejakulátumot a nők férje (partnerei) végzi.

17. A sebészi kezelést igénylő kismedencei szervek patológiájának felderítése során a betegek specializált laparoszkópiát és hiszteroszkópiát végeznek a speciális orvosi ellátás színvonalában. A hydrosalpinx esetében tubektomia történik.

18. A látszólag változatlan petefészkeket nem szabad semmilyen traumatizációnak alávetni, beleértve a mono- és bipoláris koaguláció hatásait.

19. A laparoszkópia során észlelt szuberózis és intersticiális myomatós csomópontok elhelyezkedése és mérete szerint (több mint 4 cm), amelyek negatív hatást gyakorolhatnak a terhesség folyamán, eltávolításra kerülnek. Ha egy hiszteroszkópiában egy submucosalis myomatous csomópontot észlelünk, az endometrium polipokat hysteroresectoscopy vizsgáljuk.

III. Az ART alkalmazásának sorrendje

Basic ART program (in vitro megtermékenyítés)

20. Az in vitro megtermékenyítés alapprogramjára (a továbbiakban IVF) a következő jelek szerepelnek:

a) meddőség, amely nem alkalmas a kezelésre, beleértve a férfiak és a nők reproduktív rendellenességeinek endoszkópos és hormonális korrekciójának módszereit a diagnózis időpontjától számított 9-12 hónapon belül;

b) olyan betegségek, amelyeknél a terhesség megkezdése nem lehetséges IVF használata nélkül.

21. Az IVF-re vonatkozó ellenjavallatok listáját (a továbbiakban: "Ellenjavallatok jegyzéke") a 2. számú melléklet tartalmazza.

22. Az IVF-program alkalmazására vonatkozó korlátozások a következők:

a) a petefészek tartalék csökkentése (a petefészek ultrahangvizsgálatának és a vérben lévő antimuliner-hormon hormon szintjének megfelelően);

b) azokat a feltételeket, amelyek között az IVF-alapú kezelést alkalmazó kezelés hatástalan, és bemutatja donor és / vagy krioprezervált csírasejtek és embriók használatát, valamint a helyettesítő anyaságot;

c) örökletes betegségek, nemhez kötött, a nők (hemofília, a Duchenne féle izomsorvadással ichthyosis amely az X-kromoszómán, amyotrophia neurális Charcot-Marie és mások) (a megkötése az orvos-genetika lehet IVF program alapvető segítségével saját oociták kötelező preimplantációs genetikai diagnózis).

23. Az alapvető ART (IVF) programon átesett betegeket egy járóbeteg (járóbeteg) páciens orvosi chartájában tartalmazó betétet adnak ki a 3. számú melléklet szerinti ART-módszerrel.

24. Az alapvető IVF-program a következő szakaszokból áll:

a) stimulálása szuperovuláció alkalmazásával gyógyszerek farmakológiai csoportok gonadotropin-releasing hormon, gonadotropin, menotropinov analógok és antagonisták gonadotropin-releasing hormon, megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban a használati utasítást a gyógyszer, ahol a dózis módosítására és változások a stimuláció szuperovulációs protokoll egyéni teljesítményt, figyelembe véve a monitoring eredményeit a válasz a petefészek és az állam ndometriya a szuperovuláció;

b) szúrás petefészek tüszők transvaginalis hozzáférés szabályozása alatt ultrahang tojás termelésre érzéstelenítés (képtelenség szerinti teljesítése transzvaginális hozzáférést oociták állíthatjuk elő laparoszkópos hozzáférés) eljárás anesztézia orvos határozza meg altatóorvos figyelemmel önkéntes beleegyezési a beteg;

c) oociták megtermékenyítése a férj (partner) speciálisan elkészített spermájával;

d) embriók termesztése;

d) a méhen belüli beadása (transzfer) embriók (a méhbe kell végeznie legfeljebb két embriót döntés, hogy az 3 embriót kapott betegnek nyaralók beleegyezését követően, hogy a teljes körű információ az orvos nagy a vetélés kockázata, az alacsony túlélési arány és nagy a kockázata a fogyatékosság koraszülöttek).

25. Döntés a további taktikát (adomány, krioprezerválás, hasznosítás) szemben extra csírasejtek (embrió) tart az a személy, akire az adatok tartozik a nemi sejtek (embrió), a regisztráció írásos hozzájárulásával és beleegyezésével az adományozás és hűtve tárolás, jelezve időtartamát a tárolás.

26. A stimulált menstruációs ciklus luteáiis fázisát a pregnén és pregnanedén származékainak farmakoterápiás csoportjaival végezzük a használati utasításnak megfelelően.

27. A terhesség diagnózisa a krónikus gonadotropin vérben vagy vizeletben való vizsgálatával 12-14 nappal az embriók átvitelét követően történik. A terhesség ultrahang diagnózisa az embriók átvitelét követő 21 naptól kezdődik.

28. Abban az esetben, a diagnózis a többes terhesség megelőzésére komplikációk a terhesség alatt, a munkaerő és a szülés újszülött kapcsolódó többszörös terhesség végzett jelenlétében tájékozott beleegyezés melléklete szerint № 13 embrió redukció művelet (ek).

29. A csökkenő embriók számát a nő határozza meg, figyelembe véve az orvos ajánlását.

30. A megőrzött és csökkentett embriók kiválasztását az állapotukat jellemző ultrahang adatokra kell alapozni, a 12 hetes vemhesség idején.

31. A kezelőorvos minden esetben kiválasztja az embriókhoz való hozzáférést (transzvaginális, transzkervális, transzabdominális) és a fejlődésük megszüntetésének módját.

32. A fejlõdõ embriók számának csökkentésére irányuló mûvelet abszolút ellenjavallatai bármely lokalizáció akut gyulladásos betegségei.

33. A fejlődő embriók számának csökkentésére irányuló művelet relatív ellenjavallása a terhesség megszüntetésének veszélye.

A sperma injektálása az oocita citoplazmájába

34. Az oocita citoplazmájára való spermium injekció (a továbbiakban: ICSI) indikációi a következők:

a) a spermatogenezis súlyos károsodása;

b) ejakulációs rendellenesség;

c) az előző IVF-programban a petesejtek hiánya vagy alacsony százalékos aránya (kevesebb mint 20%);

d) kisszámú petesejt (kevesebb, mint 4).

35. A spermiumok műtéti termelésére utaló jelek:

a) obstruktív azoospermiát;

b) ejakulációs rendellenesség, beleértve a retrográd ejakulációt.

36. A spermatozoidák műtéti termelésére vonatkozó ellenjavallatok bármely lokalizáció akut fertőző betegségei.

37. A spermatozoidák optimális módszerének kiválasztását egy urológ végzi.

38. átvitele előtt az embrió a méhbe a jelzések (betegek kora 35 év feletti, 3 vagy több sikertelen próbálkozás IVF embrió transzfer jó minőségű történelem, a morfológiája változtatni fényes héj, a használata a krioprezervált embriók) ajánlott boncolási fényes héj (keltetés).

39. Az örökletes betegségben szenvedő gyermekek nagy kockázatával az implantációs genetikai diagnózis ajánlott.

Csírasejtek, reproduktív szervek és embriók szöveteinek krioprezervációja

40. A polgároknak joguk van mélyhűtés és tárolása csíra sejtek, szövetek, nemi szervekre és embriók (a továbbiakban: - Biomaterials) rovására személyes és egyéb alapok által előírt jogszabályok az Orosz Föderáció.

41. krioprezervációját és tárolása csíra sejtek, szövetek, nemi szervekre és az embriók végzi orvosi szervezetek, amelyek speciális egészségügyi alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás, amelyek fel vannak szerelve cryostorages, egy licenc orvosi tevékenységet végezni a munkák kivitelezését (szolgáltatások nyújtása) a reproduktív szervek csírasejtjeinek és szöveteinek kerítéséhez, krioprezerválásához és tárolásához.

42. A biomasszák krioprezervációjára vonatkozó jelzések:

a) meg kell indítani a reproduktív szervek csírasejtjeit, embrióit és / vagy szöveteit a kemoterápia és / vagy radioterápia előtt;

b) a reproduktív szervek nemi sejtjeinek, embrióinak és / vagy szöveteinek tárolási szükségletének további felhasználása a meddőség kezelésére, beleértve az ART-programokat;

c) a donor szexuális sejtek tárolásának szükségessége a meddőség kezelésére, beleértve az ART-programokat is.

A reproduktív szervek csírasejtjeinek, embrióinak és / vagy szöveteinek krioprezervációja és tárolása a páciens akarata szerint hajtható végre.

43. Kerítés reproduktív szervek és szövetek mélyhűtés férfiak történik, amelynek beleegyezését a rendelkezésre speciális alapellátás, speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás egészségügyi szervezetek, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások nyújtása) az urológiában.

44. A herék és az epididim fagyasztásának fenntartása esetén fagyasztást végzünk, ha bennük spermatozoid vannak az IVF programban való későbbi felhasználásuk céljából.

45. Kerítés mélyhűtés reproduktív traktus szöveteiben a nők végzik keretében nyújtott speciális, beleértve a high-tech, orvosi ellátás egészségügyi szervezetek, amelyek engedély orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) szülész-nőgyógyász (kivéve a használata kiegészítő reprodukciós technológiák).

46. ​​A kapott biomassza szállítását 36,6-37 ° C hőmérsékleten kell elvégezni. Az anyagot legkésőbb az átvételétől számított 3 órán belül kell az embriológiai laboratóriumba továbbítani.

47. A csírasejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveteinek fagyasztására és felolvasztására szolgáló optimális módszer kiválasztása külön-külön történik.

48. A krioprezervált reproduktív sejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveteinek tárolása speciálisan megjelölt, folyékony nitrogénbe helyezett tartályokban történik.

49. Az egészségügyi szervezet felel az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően a csírasejtek, a reproduktív szervek és az embriók szöveti tárolásának feltételeinek tárolására és megfigyelésére.

50. Közlekedési csíra sejtek, szövetek, nemi szervekre és az embriók végzi az orvosi szervezet, amely engedéllyel rendelkezik az orvosi tevékenység, amely az építési beruházások (szolgáltatások) szállítására ivarsejtek és (vagy) szövetek a nemi szerveket.

51. A szállításhoz szükséges biomassza kiadásakor elő kell készíteni egy kísérőlevelet, amelyben:

a) a biomassza típusát feltüntető krioprezerváció időpontja;

b) Teljes név a páciens (embriók krioprezervációja esetén - férfiak és nők esetében, akiknek csírasejtjeit megtermékenyítés céljára használták), a névtelen adományozó neve (lobogója) nincs feltüntetve;

c) a fagyasztott bioméret minősége;

d) a biomassza fagyasztásának fenntartására és tárolására szolgáló környezet;

e) a szállítmány biomérete kiadásának időpontja;

e) annak a személynek a aláírása, aki a bioanyagot szállítás céljából átvette.

52. A páciens írásos kérésére a páciens kezébe jutnak a krioprezervált csírasejtek, a reproduktív szövetek és az embriók.

53. Az IVF program során a páciensek és a spermiumok fagyasztva tárolt oocitáit alkalmazzák a következő orvosi dokumentáció:

a) a 8. számú melléklet szerinti formanyomtatványon a betegek fagyasztva tartott petesejtjeinek nyilvántartásba vétele, tárolása és felhasználása;

b) a betegek fagyasztva tárolt spermájának rögzítésére, tárolására és felhasználására vonatkozó napló a 6. számú melléklet szerinti nyomtatvány szerint.

A donor oociták használata

54. Az orvosi genetikai vizsgálatnak alávetett, fizikailag és szellemileg egészséges, 18-35 éves nőknek joga van az oociták adományozói számára. Az oociták adományozói lehetnek nem anonim vagy névtelen donorok.

55. A donor oocitáknak az ART műsorokban történő felhasználására vonatkozó indikációk a következők:

a) Az a tény, petesejtek miatt természetes menopauza, idő előtti petefészek-elégtelenség szindróma, rezisztens petefészek szindróma, petefészek-eltávolítás utáni, radio- vagy kemoterápia, genetikai betegségek;

b) a sikertelen próbálkozások az IVF (ICSI) (3 vagy több) nem kielégítő választ, hogy a stimuláció az petefészek szuperovuláció ismételten részesülő gyenge minőségű embriók transzfer, amely nem eredményezi a terhesség, csökken a petefészek tartalék.

56. Az oociták donorára vonatkozó egyedi petesejt-térképet az 5. számú függeléknek megfelelően kell elkészíteni.

57. Az ART-t donált oociták alkalmazásával végzik, a nőstény petesejtek szaporodásának stimulálását és a petefészek tüszők szúrását egy női donorban végzik. A donorból származó oociták megszerzésére irányuló ellenjavallatok a betegség (feltételek) jelenlétét jelentik az Ellenjavallatok listáján.

58. Az oociták adományozását a donor nő tájékoztatáson alapuló önkéntes beleegyezésével végzik, hogy stimulálják a szuperovulációt, a petefészek punkcióját és az oociták más betegek számára történő használatát.

59. A szülész-nőgyógyász minden egyes IVF-kísérlet előtt orvosi vizsgálatot végez a petesejt donorral, és felügyeli a laboratóriumi vizsgálatok időszerűségét és eredményeit a felmérési tervvel összhangban.

60. Az oociták donorjait az ezen eljárás 11-15. Szakaszának megfelelően vizsgálják meg.

61. A donor oociták alkalmazásával a krioprezervált donor oociták rögzítésének, tárolásának és felhasználásának naplóját a 9. számú melléklet szerint kell fenntartani.

A donor spermájának használata

62. A spermadományozóknak joguk van a 18-35 éves, fizikailag és szellemileg egészséges emberre, akik orvosi genetikai vizsgálaton estek át. A spermiumok adományozói lehetnek mind nem anonim, mind anonim donorok.

63. A donor spermát használó IVF-fel kapcsolatos javallatok:

a) az iv. program (ICSI) hatástalanítása a férj (partner) spermájával;

b) nőnemű szexuális partner hiánya;

c) azoospermia a férjben (partner);

d) a férj (partner) örökletes betegségei.

64. A spermiumok adományozása a férfi donor beleegyezésével történik, miután klinikai, laboratóriumi, orvosi és genetikai vizsgálatot kapott.

65. Egy spermaadókártyát a 4. számú mellékletben megadott formanyomtatványon kell betölteni a spermadományozóba.

66. Annak érdekében, hogy a donor kiválasztási folyamat, hogy hozzon létre egy listát a spermadonoroknak tájékoztatást külső donor adatait (magasság, súly, szemszín, hajszín, alakja orr, fül, és egyéb), valamint az orvosi eredmények, orvosi-genetikai vizsgálat a donor, a fajához és nemzetiség.

67. A spermadományozókat az ezen eljárás 11. és 16. bekezdése szerint vizsgálják meg.

68. A donor spermájának használatával a krioprezervált donor spermájának rögzítésére, tárolására és felhasználására vonatkozó naplót a 7. számú melléklet szerint kell fenntartani.

69. A használat csak akkor engedélyezett, mélyhűtött sperma miután megkapta ismételt (hat hónap krioprezerváció után) negatív donor vizsgálati eredmények antitestek meghatározására a Treponema pallidum vérben, antitestek M osztályú, G HIV 1, HIV-2, antitestek a hepatitis B és C.

A donor embriók használata

70. Az adományozásra szánt embriók az adományozott oociták donor spermával történő megtermékenyítéséből származhatnak.

71. Adományozás céljából az ivóvíz után a páciensek számára elhagyott embriók felhasználhatók, feltéve, hogy kölcsönös írásbeli beleegyezéssel rendelkeznek.

72. A krioprezervált, krioprezervált, adományozott embriók használata megengedett.

73. A donor embriók használatával a címzetteknek információt kell adni a donor külső adatairól, valamint az adományozók orvosi, orvosi és genetikai felméréseinek eredményéről, fajtájáról és állampolgárságáról.

74. Az IVF donor embriók használatára utaló jelek:

a) a partnerek nem rendelkeznek saját nemi sejtekkel;

b) az örökletes betegségek kialakulásának magas kockázata;

c) rossz minőségű embriók ismételt befogadása, amelynek átadása nem vezet a terhesség megkezdéséhez (3 vagy több IVF kísérlet esetén).

75. A donor embriók női recipienseit ezen eljárás 11-13. És 15. Pontjával összhangban vizsgálják meg.

76. A krioprezervált donor embriók alkalmazásával a kriogén tartósított embriók felvételének, tárolásának és felhasználásának naplóját a 10. számú mellékletnek megfelelően kell fenntartani.

Helyettesítő anyaság

77. Béranyaság egy csapágy és a gyermek születési (beleértve a koraszülöttség) kötött szerződés értelmében között béranya (egy nő, hogy készítsen egy magzat után transzfer a donor embrió) és a leendő szülők, akiknek csírasejteken megtermékenyítéshez használt (a továbbiakban - a genetikai anya és genetikai apa) vagy egyetlen nő (a továbbiakban genetikai anya is), akinek a betegség és a szülés orvosi okokból nem lehetséges * (3).

78. A béranya lehet nő közötti korosztály húsz és harmincöt éves, legalább egy egészséges gyermek a saját, kapott egy orvosi igazolást a jó egészség, adta írásos beleegyezését adta, hogy az orvosi beavatkozás. Egy nő, aki házas, regisztrált az előírt módon a jogszabályok szerint az Orosz Föderáció, lehet egy béranya csak az érintett írásbeli hozzájárulásával a házastárs. A helyettesítő anya egyszerre nem lehet tojásdonor * (4).

79. A helyettesítő anyaság használatára utaló jelek:

a) a méh hiánya (veleszületett vagy szerzett);

b) a méh üregének vagy méhnyakának deformációja veleszületett malformációkban vagy betegségek következtében;

c) az endometrium patológiája (szenchia, a méh üregének kitörése, endometrium atrófia);

d) az Ellenjavallatok listáján szereplő betegségek (állapotok);

e) sikertelen ismétlődő IVF-kísérletek (3 vagy több), jó minőségű embriók ismételt befogadásával, amelyek átadása nem vezet a terhesség megkezdéséhez;

e) szokásos vetélés (3 vagy több spontán abortusz anamnézissel).

80. A helyettesítő anya embrióinak átterjedése az ellenjavallatok listáján szereplő betegségeinek (körülményeinek) jelenléte.

81. Részvétel a béranya a meddőségi kezelés a HIV-pozitív leendő szülők engedélyezhető alapján ő tájékozott beleegyezés után kapott konzultáció fertőző betegségek specialistái, a Center for Prevention and Control AIDS és fertőző betegségek, és biztosítja az ehhez információt a lehetséges kockázatokat az egészségét.

82. A helyettesítő anya-vizsgálatot ezen eljárás 11-13. És 15. Pontjának megfelelően végzik el.

83. A helyettesítő anyasági program végrehajtásakor az alapvető IVF-program az alábbi szakaszokból áll:

a) A genetikus anya és a pótanya anyavágányainak szinkronizálása;

b) stimulálása genetikai anya szuperovulációs alkalmazásával gyógyszerek farmakológiai csoportok gonadotropinok menotropinov analógjai vagy antagonistái gonadotropin-releasing hormon, megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban az utasítás, a korrekciós dózisok és változások a stimulációs protokoll szuperovulációjának végzett egyénileg, figyelembe véve a monitoring eredményeit a válasz a petefészkek és a méhnyálkahártya stimuláció superovulya jellegét;

c) szúrt a szőrtüszők genetikai anya hüvelyen hozzáférés szabályozása alatt ultrahang tojás termelésre (laparoszkópos) állíthatók elő lehetetlensége végző hüvelyen hozzáférés petesejtek;

d) a genetikai anya oocitjainak megtermékenyítése a férj (partner) vagy a donor speciálisan elkészített spermájával;

e) embriók termesztése;

e) Az embriók üregébe béranya méhébe (ez sincs több, mint 2 embriót, a döntésnek, hogy a 3 embriók elfogadott béranya segítségével kert beleegyezését követően, hogy teljes körű tájékoztatást orvosától a magas vetélés kockázatát többszörös terhesség alacsony túlélési és nagy a kockázata a fogyatékosság között koraszülöttek).

Mesterséges megtermékenyítés férj (partner) vagy donor spermájával

84. A mesterséges megtermékenyítés (a továbbiakban: AI) donor spermájának végrehajtására vonatkozó indikációk a következők:

a) a férj (partner) oldaláról:

a spermatogenezis súlyos károsodása;

az örökletes betegségek kialakulásának magas kockázata.

b) egy nő részéről:

szexuális partner hiánya.

85. Az AI donor spermájával csak fagyasztott spermát lehet használni.

86. Az AI által a férj (partnerének) spermája által végzett magatartás jelzései:

a) a férj (partner) oldaláról:

b) egy nő részéről:

a nyaki eredetű meddőség;

87. Az AI-vel a férj (partner) spermája lehetővé teszi a natív, előkészített vagy krioprezervált spermiumok használatát.

88. Az AI-nek egy nőben történő alkalmazásával kapcsolatos ellenjavallatok mind a petevezeték csövének, mind a betegség (állapot) megkerülését jelenti, amelyet az Ellenjavallatok listája is tartalmaz.

89. Az AI végrehajtására vonatkozó korlátozások az AI ismételt kísérletei (több mint 3) sikertelenek.

90. A döntés, hogy használja a férje spermáját (partner) vagy a donor megkapja betegek alapján az orvos tájékoztatást mennyiségi és minőségi jellemzőit, az ejakulátum, előnyeit és hátrányait a férj spermája (partner) vagy a donor.

91. AI lehet alkalmazni, mint a természetes ciklusban, és a használata stimulálása ovuláció és a szuperovuláció (a anovuláció) alkalmazásával gyógyszerek megfelelően nyilvántartásba az Orosz Föderáció, összhangban a használati utasítást.

92. Az AI vezetésénél a mesterséges megtermékenyítés napját a 11. számú melléklet szerint kell fenntartani.

Az ART alkalmazása HIV-fertőzött betegekben

93. A HIV-fertőzés nem ellentétes a betegek kiválasztásával az ART-et használó orvosi ellátás biztosításával.

94. Az epidemiológiai utaló ART végzett disszonáns párok (ahol a HIV-fertőzést diagnosztizáltak csak egy partnere), annak érdekében, hogy csökkentsék a fertőzés kockázatát a partner, amikor megpróbáljuk koncepció.

95. A HIV-fertőzött betegek ART-vel szembeni ellenjavallata az Ellenjavallatok listáján szereplő betegségek (állapotok).

96. HIV fertőzött betegeknél a inkubációs lépésben (1. lépés), és az akut stádiumban (2A, 2B, 2C) ajánlott, hogy elhalasztja a asszisztált reprodukciós szubklinikai betegség átmeneti szakasz (3. szakasz). Nők a lépésben a másodlagos betegségek (4A, 4B, 4C) a progresszió fázisában is ajánlott, hogy elhalasztja az átmenet, amíg ART betegség remissziós fázisban az időtartama remisszió - legalább 6 hónapig.

A pontok számozása a forrás szerint történik

98. Ajánlatos, hogy az ART-et elvégezzük, ha két egymást követő, legalább 3 hónapos intervallumban végzett vizsgálatban a vérben HIV-RNS kimutathatatlan szintet kapunk. Az antiretrovirális terápia során a HIV RNS teljes szuppressziójának hiányában az ART kérdését orvosi konzultáció határozza meg.

99. Az ART-kezelést megelőzően egy férfi és nő az ezen eljárás 11-15. Szakaszának megfelelően vizsgálják, kivéve a HIV-ellenes tesztet, amelyet nem végeztek HIV-pozitív betegen.

100. Férfiak és nők, függetlenül attól, hogy HIV-fertőzött vagy egyedülálló nők HIV-vel élő van rendelve egy fertőző betegség orvos a Központ konzultációs és Járványvédelmi az AIDS és fertőző betegségek kockázatának csökkentésével HIV átvitel a partner és a magzatra, a amelynek eredményeit a kibocsátott kivonatát orvosi feljegyzéseket szakaszait és fázisai a HIV-fertőzés, a laboratóriumi vizsgálatok eredménye az elmúlt 3 hónapban (a limfociták szintjének (CD 4) vírus terhelés) és az orvostechnikai Zac így me a lehetőségét ART most vagy elhalasztja a megvalósíthatóságát ART amíg a szubklinikai szakaszban a betegség, fázisa remisszió és kimutathatatlan HIV RNS szinten. A nők HIV technika állása ajánlott kezelés antiretrovirális gyógyszerek függetlenül a klinikai és laboratóriumi jelzések céljuknak. A nem fertőzött beteg orvosi jelentést kapott a HIV-fertőzés hiányáról.

101 HIV-fertőzött egyetlen nő, valamint a HIV disszonáns férfi és egy nő idején ART figyelhető együtt szakemberek a Center (ágak, laboratóriumok) Asszisztált Reprodukciós Technológiák (a továbbiakban: - ART Központ), valamint a megelőzés és ellenőrzés az AIDS és fertőző Központ betegségek. Bekövetkezésekor a terhesség, nő látható az előírt módon szülész-nőgyógyász terhesgondozóval és a fertőző betegségek specialistái a Center for megelőzésére és ellenőrzésére AIDS és fertőző betegségek.

102. A követelmények az orvosi ellátás feltételek alkalmazásával ART HIV-fertőzött betegek esetében azonos az összes fertőzés továbbított érintkezés útján a páciens vérében (a továbbiakban - transzfúzióval átvitt fertőzések).

103. A munka a sperma mintát tüszőfolyadék embriók HIV-fertőzött, invazív eljárások HIV fertőzött betegeknél kell lefolytatni speciálisan elkülönített hogy óra / nap, vagy külön szobában. A munka befejezése után a laboratóriumi helyiségek és használt berendezések tisztítása és fertőtlenítése történik.

104. A spermiumok minden egyes mintája esetében a tüszők szúrását a hemokontakt fertőzések potenciális forrásaként kell kezelni. A HIV-pozitív betegek spermájával végzett manipulációkat legalább két biológiai védőcsoportba tartozó lamináris szekrényekben kell elvégezni. A HIV-pozitív férfiak mosott spermamintáinak elkülönített tárolása a teljes mintaáramból, valamint az RNS / DNS-vizsgálati eredmények beérkezése előtt és után történik. A spermium mintákat, a HIV-fertőzött betegek tüszőinek pontosítását meg kell jelölni.

Az ART alkalmazásának jellemzői a szerodiszkordáns párokban abban az esetben, ha csak az ember HIV-fertőzött

105. Tanácsadás fertőző betegségek specialistái, a Center for Prevention and Control AIDS és Fertőző Betegségek és / vagy speciális művészeti központ, a nők és a férfiak előírt módszer részleteivel veszélyeztetett nők számára a fertőzés valószínűsége IVF, ICSI, AI speciálisan elkészített sperma férje (partner ).

106. Az ART alkalmazása előtt HIV-diszkordáns férfit és nőt használnia kell az óvszer minden egyes alkalommal, amikor szexuális kapcsolatban állnak az eljárás során és a terhesség alatt.

107. Az AIDS és fertőző betegségek megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló központban végzett klinikai laboratóriumi vizsgálat szerint biztosítani kell, hogy a nő nem fertőzött HIV-fertőzéssel az ART előtt.

108. Hím és nőstény meddőség hiányában lehetséges az AI nőstény módszerének használata a szuperovuláció stimulálása vagy a jelzések szerint. A meddőségi tényezők jelenlétében az ART más módszereit használják egy diszkriminatív házaspárban.

109. Ha egy férfi és nő nem hajlandó donor spermát használni, akkor a férj (partner) speciálisan elkészített (mosott) spermáját használják.

110. Az elkészített sperma minőségének ellenőrzésére ajánlatos a felülúszót (a felülúszót centrifugálás vagy ülepítés után) ellenőrizni a HIV fertőzés miatt.

111. A kapott felülúszó HIV-fertőzésének meghatározásakor nem alkalmazzák az ART-programokban, és a betegeket arra ösztönzik, hogy donor spermát használjanak.

112. Lehetséges, hogy a HIV-fertőzött ember spermájának egy speciálisan elkészített (mosott) HIV-negatív részének egy további részét is sütjük.

113. Megfigyelőközpontja fertőző betegségek megelőzése és ellenőrzése az AIDS és más fertőző betegségek a nők, akiknek a terhesség volt az eredménye, ART elvégzett terhesség egész ideje alatt.

A HIV-fertőzött nők ART-jének jellemzői

114. Mielőtt a VRT nő a HIV-vel, hogy végezzen további konzultációkra fertőző betegségek specialistái, a Center for Prevention and Control AIDS és Fertőző Betegségek és / vagy speciális művészeti központ a HIV vírus terjedésének megakadályozása anyáról gyermekre.

115. Az ösztrogének és / vagy gestagének farmakoterápiás csoportjának nőjére vonatkozó gyógyszer beadásakor figyelembe kell venni az antiretrovirális gyógyszerekkel való kölcsönhatásukat.

116. A stimulálása ovuláció előnyösen úgy hajtjuk végre a háttérben a kezelés antiretrovirális gyógyszerekkel, függetlenül a jelenléte a jelzéseket a korai HIV-fertőzés kezelésére. A terhesség kezdetén az antiretrovirális terápiát folytatni kell a teljes terhességi időszakra a szállítás előtt. Ebben az időszakban a terhesség alatt nem ajánlott végezni invazív orvosi beavatkozások (cordocentesis, figyelembe véve a chorionbolyhok csökkentését a többes terhesség műtét a nyaki értés stb), ami oda vezethet, hogy fokozott HIV-fertőződés kockázatát anyáról gyermekre.

117. Ha IVF (ICSI) ajánlott egy embrió transzfer, átadása 2 embriót kell kondicionálni és klinikai hasznosságát fejlődéstan és illeszkedik a betegek.

* (1) - a 21.11.2011-es, a 323.-FZ szövetségi törvény 55. cikk 1. része "A polgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

* (2) - a 21.11.2011-es szövetségi törvény 55. cikkének 3. része № 323-FZ "A polgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

* (3) - a 21.11.2011-es szövetségi törvény 55. cikkének 9. része № 323-FZ "A polgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

* (4) - a 2011. november 21-i szövetségi törvény 55. cikkének 10. része № 323-FZ "A polgárok egészségének az Orosz Föderációban való védelmének alapjairól".

1. számú melléklet
a segédanyag használatára vonatkozó eljáráshoz
reprodukciós technológiák,
ellenjavallatok és korlátozások
alkalmazás, jóváhagyás. megrendelésre
Egészségügyi Minisztérium Oroszország
2012. augusztus 30. No. 107n

A támogatott reprodukciós technológiák központjának (laboratórium, osztály) szervezéséről szóló rendelet

1. Ezek a rendeletek szabályozzák a támogatott reprodukciós technológiák központjának (laboratórium, ág) szervezését.

2. Center (labor, megye) asszisztált reprodukciós technológiák jön létre, mint önálló orvosi szervezet, illetve a szerkezeti egység, amely az orvosi és más szervezetek, amelyek az orvosi ellátás a használata asszisztált reprodukciós technológia a meddőség kezelésében.

3. A támogatott reprodukciós technológiák központjának (laboratóriumának, osztályának) irányítását a vezető orvos (a laboratórium vezetője, az osztály vezetője) végzi.

4. felépítése és rendszeres számos orvosi és más dolgozók Központ (laboratóriumi elkülönítés) asszisztált reprodukciós technológiák head set egészségügyi intézmény szerint az ajánlott személyzet szabványoknak megfelelően № alkalmazás 2. eljárás segítségével az asszisztált reprodukciós technológiák, ellenjavallatok és korlátozásokat azok használatát.

5. Center (labor, megye) asszisztált reprodukciós technológiák lehet használni, mint egy klinikai bázisa oktatási intézmények másodlagos, a magasabb és további szakmai (orvosi) oktatási és kutatási szervezetek.

6. A támogatott reprodukciós technológiák központja (laboratórium, osztály) fő funkciói:

a) a támogatott reprodukciós technológiákat alkalmazó betegek vizsgálata és kezelése;

b) tanácsadói segítségnyújtás az orvosi szervezetek specialistáinak a támogatott reprodukciós technológiák használatáért;

c) osztályok és gyakorlati konferenciák szervezése az orvosi dolgozókkal a támogatott reprodukciós technológiák alkalmazásával;

d) orvosi és diagnosztikai intézkedések minőségének, érvényességének és hatékonyságának értékelése a meddőségben szenvedő betegek orvosi ellátásában;

e) a termékenységgel kapcsolatos, ideiglenes munkaképtelenség vizsgálata a termékenységi technológiák módszerével;

e) az egészségügyi dolgozók szakképzésének, átképzésének és továbbképzésének szervezése az Orosz Föderáció jogszabályainak megfelelően;

g) a modern diagnosztikai és kezelési módszerek bevezetése a gyakorlatban, a betegek megelőzése és rehabilitációja, új szervezeti formák;

h) egészségügyi és járványellenes intézkedések végrehajtása a betegek és a munkavállalók biztonsága érdekében, megelőzve a fertőző betegségek terjedését;

i) konzultáció a betegekkel a reproduktív egészség különböző aspektusairól, az abortusz megelőzéséről, a szexuális úton terjedő fertőzésekről;

j) orvosi nyilvántartások vezetése és a tevékenységekkel kapcsolatos beszámolás a megállapított eljárásnak megfelelően;

k) a teljesítménymutatók elemzése, az orvosi ellátás hatékonysága, javaslatok kidolgozása az orvosi ellátás minőségének javítása érdekében az ART segítségével;

7. A támogatott reprodukciós technológiák központja (laboratórium, osztály) a következő tevékenységeket végzi:

a) a betegek vizsgálata, az IVF-program előtti betegeknél az azonosított rendellenességek kezelése, az IVF-program előkészítése;

b) a szuperovuláció stimulálása az IVF programban;

c) a folliculogenezis ultrahang és hormonális monitorozása az IVF programban;

d) a petefészkek lyukasztása az oociták megszerzése érdekében;

e) a petesejtek in vitro megtermékenyítése a férj, partner vagy donor spermájával;

e) a spermatozoon intracitoplazmatikus injektálása az oocitába,

g) embrió-kultúra;

h) az embriók átjutása a méh üregébe;

i) spermák, oociták és embriók krioprezervációja;

j) a herék biopsziája vagy azok mellékletei spermiumok hiányában az ejakulátumban;

l) krioprezervált embriók, reproduktív sejtek és szaporítószervek szöveteinek tárolása;

m) preimplantációs genetikai diagnózis;

n) a nemi sejtek adományozásának és a "helyettesítő" anyaságnak a végrehajtása;

o) intrauterin termékenyítés a férj (partner) vagy a donor spermájával.

8. A támogatott reprodukciós technológiák központjának (laboratórium, osztály) javasolt felépítése:

ultrahang diagnosztikai terem *;

kis működési (manipulatív);

egy hely spermiumok szállításához;

várakozóhely a betegek számára;

készlet raktárhelyiség;

fogyóeszközök raktára.

* - a struktúrában való részvétel kérdése a támogatott reprodukciós technológiák központjának (osztályának, laboratóriumának) vezetője

2. számú melléklet
a segédanyag használatára vonatkozó eljáráshoz
reprodukciós technológiák,
ellenjavallatok és korlátozások
alkalmazás, jóváhagyás. megrendelésre
Egészségügyi Minisztérium Oroszország
2012. augusztus 30. No. 107n


Következő Cikk

Hepatitis fórum

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis