Vélemények a Rebetol gyógyszerről

Share Tweet Pin it

Összegyűjtöttünk valódi véleményeket a Rebetol nevű gyógyszerről, amelyet a felhasználók közzétettek. Leggyakrabban a kisbetegek anyái írják le a választ, de leírják a gyógyszer önmagukban történő felhasználásának személyes történetét is.

Az interferon alfa-2b vagy a peginterferon alfa-2b kombinációs terápiájában:
- krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek előzőleg kezelt interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b, és kedvező volt a terápiás válasz (normalizálódását ALT-aktivitás a kezelés végére), ahol követően visszaestek betegség;
- krónikus hepatitis C, korábban nem kezelt, bizonyíték nélkül, a máj dekompenzáció, a magas ALT, szeropozitivitás RNS a hepatitis C-vírus, jelenlétében fibrózis vagy súlyos gyulladásos aktivitás.

megbeszélés

. 1,5 éves bérleti díj PCR-ku I mínusz., Bár az ellenanyagok volt az élet. A mai napig a legjobb gyógymód a 2. generációs, a hepatitis C kezelésére yavlyaetsya PEGASYS injekciók Rebetolt gyógyszerek nagyon mérgező, ezért nem lehet őket venni terhesség és szoptatás alatt, ha az a jobb, ha a kezelést elkezdeni, amikor a baba megszületik, és egy kicsit felnőni mint egy kicsit nehéz kezelni, sok pobochek, de visszafordítható. Van itt Kransodare pontosan állami program, amely biztosítja a kezelés ingyenes, csak meg kell, hogy ott, bár nehéz, hogy már azok, akik cirrhosis és nem a kezelésre adott válasz.. Ezekben a vizsgálatokban a program már az új tanár.

. Hat hónap telt el, a kezelés drága, ha saját, de nyerhet. 1,5 évvel a kezelés után - MINUS. Jelenleg csak a Pegasys injekcióval és a Rebetollal (az összes interferonnal) kezelt legjobb gyógyszert kezelik. Igen, a kezelés nehéz, sok pobochek, de megéri. A szülést követő egy év elteltével, a terhesség alatt nem volt, a baba egészséges, az anyától a gyermekig terjedő antitestek, legfeljebb 3 évig lehet kontrollálni.

. feltalál egy ilyen gyógyszert, és talán vakcina, amellyel könnyedén gyógyítható. A tudomány halad előre. A inteferony igen, ez kemény, még mindig importált kezelt Pegasys és Rebetol, hetente egyszer injekció, orvosi kezelés többé-kevésbé az állam, hanem a fáradtság érzése állandó, de a végén nehéz volt, én 2 hét nem tértek magukhoz, mínusz volt 2 kép, de aztán az ón, a terápia után kolbász biztosan nem gyerekes hónap valahol, gondolta, hogy megbolondul, hála Istennek család támogatott engem, akkor jól sikerült, mi segít feladni.

Hepatitis fórum

Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás a hepatitisben szenvedőknek

Egisof + rebeetol v. C

moderátor: Gudvin

  • Ugrás az oldalra:

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Helen72 »2015. október 29., 19:14

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Helen72 »2015. október 29., 19:18

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Galina46 »2015. október 29. 20:23

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted alex76 »2015. október 29. 20:28

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Galina46 »2015. október 29. 20:30

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Galina46 »2015. október 29. 20:34

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Anfan teribl »2015. október 29. 20:36

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Bub »2015. október 29. 20:41

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted alex76 »30 Okt. 2015 15:32

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted samara_od »2015. október 30. 17:21

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted alex76 »2015. november 01. 21:24

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted Szűz »2015. november 1. 22:19

Re: Egiosof + Rebetol vs C

Az üzeneted alex76 »Blogarchívum» 01 nov. 2015 22:34

Rebetol

A leírás aktuális 2015/09/17

  • Latin név: Rebetol
  • ATX kód: J05AB04
  • Hatóanyag: Ribavirin (Ribavirin)
  • Gyártó: Schering-Plau N. Labo. (Belgium)

struktúra

1 kapszula 200 mg-ot tartalmaz ribavirin - hatóanyag.

További összetevők: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz.

Kapszula: titán-dioxid, zselatin, sellak, izopropanol, etanol, butanol, ammónium-hidroxid, propilénglikol, indigokarmin alapú alumínium kék lakk.

A kibocsátás formája

A Schering-Plough cég a Rebetolt kapszulák formájában gyártja, 140 db darabonként.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

A Rebetol egy szintetikus gyógyszer, és analógokra utal nukleozid, amelyek in vitro aktívak ellen DNS- és RNS-tartalmú vírusokat. A szuppresszió jelei enzimek, velejáró HCV (hepatitis C vírus) vagy az adott vírus replikációjának elnyomása ribavirin sem az intracelluláris termékeinek anyagcsere fiziológiai dózisokban nem mutatják ki. monoterápia ribavirin 6-12 hónapig, valamint a páciens további 6 hónapig tartó megfigyelésében nem mutatott javulást hisztológiai májfunkciók és nem vezetett megszüntetése önmaga HCV RNS. Az egyik kinevezése ribavirin kezelésre hepatitis C, beleértve annak krónikus formáját is, hatástalanná vált. Ugyanakkor a betegek kombinált terápiája a HCV a ribavirin és alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon hatékonyabb volt, mint a monoterápia alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon. A gyógyszer-kombináció antivirális hatékonyságának mechanizmusa még ismeretlen.

Egyszeri adag orális alkalmazása ribavirin könnyű felszívódást eredményez (a Cmax-ot 90 perc elteltével észlelik) és az ezt követő gyors eloszlást a szervezetben. A gyógyszert lassan kiválasztják. szívás ribavirin szinte teljes egészében fordul elő, és csak a gyógyszer 10% -a ürül ki ürülékkel. Ennek ellenére a gyógyszer abszolút biohasznosulási szintje 45-65% -os, valószínűleg a májgáton keresztül történő elsődleges átjutás hatása miatt. Egyszeri dózisok alkalmazása esetén ribavirin a 200-1200 mg tartományban lineáris függőség figyelhető meg a dózisa és az AUC között. Az eloszlás térfogata körülbelül 5000 liter. A plazmafehérjékhez való kötődést nem észleltük.

elosztás ribavirin a véráramból részletesen tanulmányozták vörösvértesteket és kimutatták, hogy a gyógyszer fő transzportját egy es típusú típusú nukleozid egyensúlyi hordozó vesz részt, amely szinte minden sejtben jelen van.

Metabolikus transzformációk ribavirin két módon halad át: hidrolitikus reakciók (amid hidrolízis és deribozilirovanie) a karboxil-triazol elkülönítésével metabolit és reverzibilis foszforiláció. metabolitok ribavirin (triazol-karbonsav és triazol-karboxamid), mint maga a hatóanyag, kiválasztódnak a vizeletben.

Több alkalmazás ribavirin a gyógyszer jelentős plazma kumulációjához vezet. Egyszeri és ismételt adagolású biohasznosíthatósági mutatók (AUC12h) ribavirin az arány 1: 6. Szájon át adott napi bevitel 1200 mg ribavirin a terápia első hónapjának végére a gyógyszer egyensúlyi plazmakoncentrációját eredményezi, megközelítőleg 2200 ng / ml. A T1 / 2 a kezelés megszakítása után kb. 298 óra, ami a késleltetett kiválasztás mellett szól ribavirin a szövetekből és a testfolyadékokból (kivéve a plazmát).

a vesebetegségek (CC kevesebb mint 90 ml / perc) a plazma Cmax és AUC értéke emelkedik. Végrehajtásakor hemodialízis A plazma Cmax gyakorlatilag nem változik.

a a máj patológiái a gyógyszer farmakokinetikai paramétereinek változása nem volt kimutatható.

Használati utasítások

A Rebetol célját csak együtt használják alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon.

A fenti gyógyszerek kombinációjának kezelésére akkor kerül sor, ha:

  • krónikus hepatitis C a korábban kezelt betegeknél alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon és a kezelésre adott pozitív választ (az ALT szint normalizálása), a betegség visszaszorulása esetén;
  • korábban nem kezelt krónikus hepatitis C, tünetek nélkül áramlika májfunkció dekompenzációja, a szeropozitivitás a HCV RNS-hez és nőtt az ALT szintje, egy kifejezett jelenlétében gyulladás vagy rostos elfajulás.

Ellenjavallatok

A Rebetollal való kombinált kezelés kijelölése ellenjavallt, ha:

  • szigorú szívbetegségek (beleértve a kezeléssel szembeni rezisztenciát és az instabil betegségformákat), amelyeket a Rebetol kinevezése előtt legalább hat hónappal megfigyeltek;
  • hemoglobinopátiákkal (beleértve a sarlósejtes vérszegénység és thalassaemia);
  • szoptatás;
  • ellenáll a kezelésnek a pajzsmirigy patológiái;
  • szigorúvesebetegségek (ideértve, mikor CRF kevesebb mint 50 ml / perc SC-vel és a hemodialízis);
  • szigorúdepressziós állapotoka öngyilkossági tendenciák (az anamnézisben is szerepel);
  • szigorú májműködési rendellenességek;
  • a terhesség;
  • autoimmun betegségek (beleértve a autoimmun hepatitis);
  • dekompenzált májcirrhosis;
  • személyi túlérzékenység hogy ribavirin vagy más kábítószer-összetevők;
  • 18 éves kor alatt.

Különleges gondossággal kombinációs terápiát rendelhetünk a következőkkel:

  • tüdőbetegségek súlyos tanfolyam (beleértve az obstruktív krónikus betegségeket);
  • más szívbetegség;
  • diabetes mellitus kialakulásának veszélyével ketoacidózis;
  • nyomottcsontvelő hemopoízis;
  • egyidejűleg nagyon aktív antiretrovirális kezelés A HIV-fertőzöttek közül betegek (a megnövekedett kockázata miatt) tejsavas acidózis);
  • megsértésevéralvadás (tromboembólia, thrombophlebitis és így tovább).

Mellékhatások

Az alábbi mellékhatások mindegyike előfordulhat a Rebetol kombinációs terápiájában és alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon.

A hematopoiesis rendszere:

  • hemolízis (a fő toxikus hatás);
  • leukopenia;
  • granulocytopeniával;
  • anémia;
  • neutropenia;
  • aplasztikus anémia;
  • thrombocytopenia.

Idegrendszer:

  • agresszív magatartás;
  • fejfájás;
  • szorongás érzése;
  • szédülés;
  • idegesség;
  • remegés;
  • érzelmi labilitás;
  • paresztézia;
  • a koncentráció csökkenése;
  • hyperesthesia;
  • álmatlanság;
  • hypoesthesia;
  • zavar;
  • ingerlékenység;
  • depresszió;
  • érzelmi izgalom;
  • öngyilkossági tendenciák.

Az emésztőrendszer:

  • kommentátor;
  • hányinger / hányás;
  • az íze perverziója;
  • felfúvódás/hasmenés;
  • szájgyulladás;
  • hasi fájdalom;
  • hasnyálmirigy-gyulladás;
  • emésztési zavar;
  • étvágytalanság;
  • vérzés az ínyből;
  • székrekedés.

Endokrin rendszer:

  • hypothyreosis;
  • szint ingadozásokpajzsmirigy hormon, ami megsértéshez vezethetpajzsmirigy funkció és terápiát igényel.

Kardiovaszkuláris rendszer:

  • fájdalom a szegycsont mögött;
  • tachycardia;
  • ájulás;
  • szívdobogás;
  • a vérnyomás változása (egy irányban vagy egy másik irányban).

Légzőrendszer:

  • rhinitis;
  • torokgyulladás;
  • a köhögés megjelenése;
  • hörghurut;
  • légszomj;
  • orrmelléküreg gyulladás.

Szexuális rendszer:

  • árapály vér;
  • prosztatagyulladás;
  • csökkent libidó;
  • amenorrhoea;
  • a menstruációs ciklus eltolódása;
  • menorrhagia.

A csont-izomrendszer:

  • ízületi fájdalom;
  • a simaizmok tónusának növekedése;
  • izomfájás.

Érzékszervek:

  • a nyaki mirigyek sérülései;
  • Sonitus;
  • kötőhártya-gyulladás;
  • halláskárosodás / veszteség;
  • vizuális zavarok.

Bőr:

  • Erythema multiforme;
  • alopecia;
  • fényérzékenység;
  • viszket/kiütés;
  • Stevens-Johnson szindróma;
  • száraz bőr;
  • ekcéma;
  • a haj szerkezetének károsodása;
  • toxikusepidermális necrolysis;
  • bőrvörösség;
  • herpeszes fertőzés.

Laboratóriumi mutatók:

  • a közvetett szintek emelkedése bilirubin és húgysav, társítva hemolízis (a kezelés visszavonását követő egy hónapon belül normalizálódnak).

más:

  • nyirokcsomó;
  • otitis media;
  • vírus / gombás fertőzés;
  • allergiás reakciók;
  • szomjúság;
  • fájdalom az injekciós területen;
  • gyengeség;
  • influenza-szerű szindróma;
  • gyengeség;
  • fogyás;
  • rossz közérzet;
  • szájszárazság;
  • hidegrázás;
  • hyperhidrosis;
  • láz.

Rebetol, használati utasítás

A Rebetol kapszulát 24 órán át (reggel és este) kétszer, orálisan (orálisan) kell használni étkezéssel együtt. A napi dózisok tartománya 800 és 1200 mg közötti. Ezzel párhuzamosan a SC injekciók beadása alfa-2b interferon hetente háromszor 3000 000 NE adagban, vagy alfa-2b peginterferon 1,5 mg / ttkg adagban 7 naponta egyszer.

Kombinált alkalmazás esetén a alfa-2b interferon Rebetol beadott testtömegű betegek legfeljebb öt kilogramm 75 dózisban 400 mg reggel és 600 mg este betegek, akiknek a tömege több mint 75 kg - 600 mg reggel és 600 mg este.

Kombinálva alfa-2b peginterferon a Rebetol javasolt dózisa egyenlő: reggel és este legfeljebb 65 kg-400 mg-os súlyossággal; 65-85 kg - 400 mg reggel és 600 mg este; 85 kg feletti súlynál - 600 mg reggel és este.

A terápia általában legfeljebb 1 évig tart, egyedi korlátokkal, a betegség lefolyásától, a gyógyszerek tolerálhatóságától és a gyógyszerek hatásaitól függő beteg válaszától.

A hat hónapos terápia elmulasztása után a betegnek célzott vizsgálatot kell végeznie az egyén meghatározása érdekében virológiai válasz. Ha nincs jelen, akkor fontolóra kell venni az előírt kezelés felfüggesztését.

A laboratóriumi vizsgálatok indikátoraiban súlyos negatív megnyilvánulások vagy rendellenességek diagnosztizálásakor szükség van az adagolási rend módosítására vagy egy ideig a kezelés leállítására.

Csökkenés esetén félpanzió (hemoglobin) több mint 10 g / dl a Rebetol napi dózisát 600 mg-ra csökkenti, reggel 200 mg hatóanyag felvételét és 400 mg-ot este. A tartalom csökkenésével félpanzió legfeljebb 8,5 g / dl terápia leáll.

Stabil az SSS patológiái az adagolási rend módosítása a kezelés hónapja alatt történik félpanzió 2 g / dl-re csökkent.

Hematológiai változások a számmal leukociták/vérlemezke/neutrofil kevesebb mint 1500/50000/750 μL alacsonyabb dózist igényel interferonok, de a száma leukociták/vérlemezke/neutrofil kisebb, mint 1000/25000/500 μl - a terápia törlése.

A terápiát is fel kell függeszteni, ha a közvetlen koncentráció bilirubin 2,5-szerese a VGN-hez képest.

Növelje a közvetett tartalmat bilirubin Az 5 mg / dl-nél nagyobb dózis esetén a Rebetol napi dózisának 600 mg-ra történő csökkenése és a mutáció állandó emelkedése esetén a hónap alatt több mint 4 mg / dl-vel kell csökkenteni a kezelés leállítását.

Fokozott aktivitás esetén máj transzamináz, meghaladja a normát több mint kétszeresére, vagy növeli a CK-t 2 mg / dl-nél nagyobb mértékben, a terápiát törlik.

Ha a korrigált adagolási rend nem vezetett szignifikáns javuláshoz, a kombinációs terápia leáll.

túladagolás

A Rebetol (10 gramm dózisban) kombinációjának célzott, egylépéses túladagolása alfa-2b interferon (39 millió NE dózisban) öngyilkosság céljából. Ebben az esetben nem találtak negatív jelenségeket a páciens 2 napig a sürgősségi szobában.

kölcsönhatás

Egyidejű beadás esetén a belsőleg bevitt egyszeri Rebetol dózis biohasznosulása nőtt zsíros ételek, a Cmax és az AUC 70% -os növekedésével. Valószínűleg a biohasznosulás növekedése a közlekedés lassulása miatt társul ribavirin vagy eltéréseket pH az emésztőrendszerben. E mutatók farmakokinetikai értékét nem határozzák meg. A folyamat elvégzésére klinikai vizsgálatok hatékonyságának Rebetola hangsúlyt a gyógyszer szedését együtt élelmiszerrel vagy anélkül végeztek, de ennek ellenére a kapszulát ajánlott étkezés közben, talán azért, mert a gyorsabb elérését a plazma Cmax a kábítószert.

A Rebetol más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának vizsgálata csak a következő vizsgálatokra korlátozódott: alfa-2b interferon, alfa-2b peginterferon és savkötők.

Párhuzamos bevitel esetén 600 mg Rebetol és savkötők, beleértve szimetikon vagy vegyület alumínium és magnézium, a fő gyógyszer biológiai hozzáférhetőségének 14% -os csökkenését figyelték meg. Mint a recepción zsíros ételek ez a jelenség a változás hatásainak tulajdonítható PHC GIT vagy a kábítószer-szállítás eltérései, amelyek klinikailag nem relevánsak.

Több alkalmazás alfa-2b interferon és alfa-2b peginterferonés a Rebetollal együtt nem mutatott szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatásokat.

In vitro vizsgálatok igazolták a képességet ribavirin a foszforiláció elnyomásához sztavudinnel és zidovudin. Az interakció teljes klinikai képe nem teljesen ismert, azonban az eredmények arra utalnak, hogy ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása növelheti a plazmakoncentrációkat HIV. Ebben a tekintetben a Rebetol alkalmazása a sztavudinnel és / vagy zidovudin a plazma tartalmának állandó monitorozását igényli HIV RNS. Ezen mutatók növekedése esetén felül kell vizsgálni az együtt adott terápia feltételeit.

ribavirin növelheti a foszforilált metabolikus termékek koncentrációját purin nukleozidok, ami a kialakulás potenciális veszélyéhez vezet tejsavas acidózis, purin nukleozidokkal (abacavir, didanozin és így tovább).

Lassú megszüntetés miatt ribavirin más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának lehetősége legalább 60 napig fennmarad.

A gyógyszerkölcsönhatások valódi bizonyítékai ribavirin a proteáz inhibitorok és nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok nem létezik.

Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy nincs Rebetol hatása citokróm P450.

Eladási feltételek

A Rebetol egy vényköteles gyógyszer.

Tárolási feltételek

A kapszulák tárolási hőmérséklete nem haladhatja meg a 30 ° C-ot.

Lejárat dátuma

Mivel a termelés - 2 év.

Különleges utasítások

A Rebetol hatásosságát és biztonságosságát csak a alfa-2b interferon és alfa-2b peginterferon. Pontos adatok ezekről a paraméterekről, ha mással kombinálják interferonok vagy más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre.

Amikor kombinált kezelést ír elő a Rebetol és a alfa-2b interferon vagy alfa-2b peginterferon az orvosnak követnie kell az egyes szerek utasításait.

teratogén és embriotoksicescoe A Rebetol hatásait állatkísérletekben bizonyították, ezért a nőkre vonatkozó Rebetol terápia nem kezdődhet meg terhességi teszt, negatív eredménnyel. A fogamzóképes korú betegek, mint férfi partnereik, kötelesek szexuális kapcsolatokat gyakorolni a teljes kezelés alatt, valamint a vége után fél év alatt, megbízható fogamzásgátlók. A lehetséges terhesség ellenőrzését havonta kell elvégezni. Terhesség esetén a fenti időszakban tájékoztatni kell a beteget a születendő gyermeke minden lehetséges kockázatáról.

A beteg embereket is meg kell védeni az esetleges felfogástól, mivel az állatokon végzett vizsgálatok szignifikánsnak bizonyultak a spermium összetételének változása, még akkor is, ha a terápiás dózisoknál alacsonyabb dózisokat alkalmaznak.

A Rebetol bármelyik összetevőjének behatolása bizonyos körülmények között nem bizonyított. a szoptató anya tejét, A negatív megnyilvánulások kockázata azonban a gyermeken elég magas szinten van, ami miatt szoptatás a kezelés megkezdése előtt meg kell fordítani.

A klinikai vizsgálatok során csökken a tartalom hemoglobin 10 g / dl alatti szintet figyeltek meg a Rebetol-kezelés alatt álló betegek 14% -ánál. Bár a Rebetolt nem befolyásolja közvetlenül a kardiovaszkuláris rendszer, a vérszegénység, a befogadásához kapcsolódóan a tünetek növekedéséhez vezethet szívelégtelenség és / vagy a tünetek súlyosbodása szívkoszorúér-betegség. Emiatt a Rebetol kezelés beadható a a szív patológiái csak átfogó vizsgálat után szívműködés. A terápia során a betegeknek speciális megfigyelésre van szükségük. Ha van valamilyen romlás cardiovascularis aktivitás, A Rebetol kezelést abba kell hagyni.

Amikor személyes megnyilvánulások túlérzékenység (beleértve a csalánkiütés, hörgőgörcs, angioödéma és anafilaxia) A Rebetol kapszulát azonnal meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell előírni. jelenségek átmeneti bőrkiütés nem szolgálhat alapul a terápia leállításához.

A Rebetol időskorú betegek kinevezését megelőzően alaposan meg kell vizsgálni azok működését vesefunkció, mivel az életkorral kapcsolatos változások ebben a paraméterben befolyásolhatják az előírt adagolási rendet.

A Rebetol alkalmazása előtt szükség van a máj szövettani vizsgálata a pontos diagnózis megerősítése céljából. Nyilatkozat esetén vírus a 2. és 3. genotípussal Lehetőség van a terápiára előzetes konzultáció nélkül előírni májbiopszia.

Laboratóriumi mutatók (beleértve a funkcionális májfelméréseket, az általános vérvizsgálatot, a tartalommal) elektrolitok és tejsavó kreatinin) a kezelés megkezdése előtt, valamint a beadását követő 14. és 28. nap után kell elvégezni. Ezt követően ezt a vizsgálatot rendszeresen és / vagy szükség szerint végzik el.

Ha a gyógyszer mellékhatásainak mellékhatásai megnyilvánulnak tájékozódási zavar vagy álmosság, felül kell vizsgálni a járművek vezetésének lehetőségét.

Rebetol

  • Schering-Plough, USA
  • Felhasználhatósági időtartam: 01.08.2019-ig

Rebetol felhasználói kézikönyv

Vásárlóink, akik ezt a terméket vásárolták

A kibocsátás formája

struktúra

    1 sapka. 200 mg ribavirt tartalmaz.

csomagolás

Farmakológiai hatás

Vírusellenes szer. Nukleozidok szintetikus analógja. Bizonyos RNS és DNS vírusok esetében in vitro aktív. Sem Rebetol vagy intracelluláris nukleotid metabolitok Rebetola fiziológiás koncentrációkban nem volt gátló hatása az enzimek, amelyek specifikus hepatitis C, nem gátolta a replikáció a hepatitis vírus C.
A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatták, hogy a Rebetol monoterápia alkalmazása hepatitis C-ben, beleértve a a krónikus formában nem hatékony. Azonban, kombinációs terápia Rebetol és interferon alfa-2b-betegekben hepatitis C, aki a betegség kiújulását ellen monoterápia interferon-alfa-2b, 10-szer hatékonyabb, mint a monoterápia az interferon alfa-2b és körülbelül 3-szor hatékonyabb a betegek korábban nem interferon alfa-2b-vel kezeltük.
A Rebetol interferon alfa-2b-vel, különösen a hepatitisz C vírussal szembeni antivirális hatásának mechanizmusa ismeretlen.

Rebetol, felhasználási tünetek

- a krónikus hepatitis C visszatérése 18 évesnél idősebb betegeknél, akik korábban interferon-alfa-kezelést kaptak pozitív hatással (az ALT normalizálása a kezelés befejezése után);
- krónikus hepatitis C megerősítette szövettani, korábban nem kezelt, és semmi jelét nem májdekompenzáció, emelt ALT, szeropozitivitás RNS a hepatitis C-vírus, jelenlétében fibrózis vagy súlyos gyulladásos aktivitás.
A gyógyszert kizárólag interferon alfa-2b-vel kombinálva szabad alkalmazni.

Ellenjavallatok

- súlyos szívbetegség (ideértve az instabil és a terápiás formáknak ellenálló) kezelést megelőzően legalább 6 hónapig;
- a terápiával szemben ellenálló pajzsmirigy betegség;
- hemoglobinopátia (ideértve a talasszémiát, sarlósejtes vérszegénységet);
- súlyos, legyengítő betegség (ideértve a krónikus veseelégtelenség - QC - súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet (beleértve a történelem);
- súlyos májfunkció vagy dekompenzált májcirrhosis;
- autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun hepatitiset);
- terhesség;
- laktáció (szoptatás);
- A ribavirinre és a gyógyszer egyéb összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Adagolás és adminisztráció

Belül. A hepatitis C-vel - rágás és vízzel történő mosás nélkül, 1-1,2 g / nap dózisban 2 osztott adagban (reggel és este). Testtömege legfeljebb 75 kg - 1 g / nap (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg feletti - 1,2 g / nap (0,6 g reggel és 0,6 g este). A kezelés időtartama - 24-48 hét; míg a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 héten át, 1-48 hetes genotípusú vírusos betegeknél. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az interferon alfa-monoterápiára, és relapszus esetén is - legalább 6 hónapig.

Terhesség és laktáció alkalmazása

A Rebetol-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha negatív terhességi vizsgálati eredményt kapnak, amelyet a gyógyszer elkezdése előtt azonnal el kell végezni.
A fogamzóképes korú nők, valamint férfi partnereik hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a kezelés alatt és a megszüntetésüket követő hat hónapon belül. A teljes időszak alatt havonta terhességi vizsgálatokat kell végezni. Ha a terhesség a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után 6 hónapon belül jelentkezik, tájékoztatni kell a beteget a Rebetol teratogén expozíciójának a magzatra gyakorolt ​​jelentős kockázatáról.
Beteg férfiak és partnereik - a fogamzóképes korú nők megbízható fogamzásgátló módszereket is alkalmazhatnak a gyógyszer alkalmazása során.
A Rebetol intracellulárisan felhalmozódik és nagyon lassan ürül ki a szervezetből. A Rebetol lehetséges teratogén hatásainak kizárásához minden partnernek hatékony fogamzásgátlót kell alkalmaznia a kezelés alatt, és legalább 7 hónappal a kezelés befejezése után. A férfiaknak óvszert kell alkalmazniuk annak elkerülése érdekében, hogy a Rebetol a hüvelybe kerüljön.
A ribavirin kóros mellékhatásainak a gyermekre gyakorolt ​​káros hatása miatt a szoptatást a gyógyszer elindítása előtt meg kell szakítani. Nem ismert, hogy a Rebetol bármely összetevője kiválasztódik-e az anyatejbe.
A kísérleti kutatás állatokon kimutatták, hogy a Rebetol embriotoxikus és teratogén hatást fejt ki olyan dózisoknál, amelyek lényegesen alacsonyabbak a klinikai alkalmazásra javasoltnál. Állatokon a Rebetol a terápiás dózis alatt a spermiumban változásokat okozott.

Mellékhatások

A vérképző rendszer részeként: a hemolízis következtében fellépő hemoglobin csökkenése a Rebetol fő toxikus hatása, amelyet nagy valószínűséggel korrigálni kell a kezelés során javasolt dózisváltozásokkal; lehetséges enyhe anémia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia.
Az endokrin rendszerből: esetleg megsértette a pajzsmirigy működését - megváltozott a TSH tartalma (a megfelelő terápiát a betegek 3% -ában kellett volna előírni).
Allergiás reakciók: lehetséges bőrkiütések, csalánkiütés, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia.
más: lehetséges artériás hipotónia, a laboratóriumi mutatók változása.
A mellékhatások többnyire enyhék vagy mérsékeltek, és nem befolyásolják a kezelés folyamatát.

Különleges utasítások

A kombinációs terápia biztonságosságát és hatékonyságát csak a Rebetol interferon alfa-2b alkalmazásával tanulmányozták.
A hemoglobinszint 10 g / dl alatti szintre történő csökkentését a Rebetol-t kapó betegek 14% -ánál figyelték meg a klinikai vizsgálatok során. Bár nem tipikus Rebetola közvetlen hatással a szív- és érrendszerre, a vérszegénység társított hatóanyag bevitel okozhat szívelégtelenség súlyosbodásának és / vagy súlyosbodó tünetek a szívbetegség. Ebben a tekintetben a Rebetol szívbetegségben szenvedő betegeket óvatosan kell alkalmazni, és csak megfelelő vizsgálatot követően. A kezelés alatt az ilyen betegek különleges felügyeletet igényelnek. Ha a kardiovaszkuláris rendszer súlyosbodásának tünetei jelennek meg, a kezelést le kell állítani.
A Rebetolt óvatosan kell alkalmazni súlyos tüdőbetegségben (különösen krónikus obstruktív tüdőbetegségben) vagy cukorbetegségben ketoacidózissal.
Óvatosan kell alkalmazni az alacsony véralvadási zavarban (pl. Tromboflebitis, pulmonalis embolia) vagy súlyos myelodepresszióban szenvedő betegeknél.
A túlérzékenység (csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxis) akut reakciói esetén a Rebetolt azonnal kivonni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. A tranziens bőrkiütések nem indokolják a kezelés megszakítását.
Mivel a vesék funkcionális kapacitása idővel romlik, az idős betegeknek a Rebetol alkalmazása előtt meg kell határozniuk a vesefunkció állapotát.
A laboratóriumi mutatók ellenőrzése
Laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, leukocita és a vérlemezkeszámot, elektrolitok elemzés, a szérum kreatinin, májfunkciós tesztek) kell végezni a kezelés előtt, majd 2 és 4 héttel a kezelés, majd rendszeresen szükség.
Használat gyermekgyógyászatban
A gyógyszer biztonságossága és hatékonysága a gyermekek és serdülők kezelésében nem bizonyított. Ezért a 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazása nem ajánlott.
Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére
Fáradtságot, álmosságot vagy zavarodottságot tapasztaló személyeknek figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépeket vagy ne kezeljenek gépeket.

Kábítószer kölcsönhatások

A csak interferon alfa-2b-vel és antacidokkal végzett Rebetol-interakciót vizsgálták.
A Rebetol biológiai hasznosíthatósága 600 mg-os dózisban magnézium- és alumíniumvegyületeket vagy szimetikont tartalmazó antidecid készítmény egyidejű adagolásával csökkent; Az AUC 14% -kal csökkent. Lehetséges, hogy a biológiai hozzáférhetőség csökkenése ebben a vizsgálatban a Rebetol transzport lassulása vagy a pH-változás következménye volt. Úgy tűnik, hogy ez a kölcsönhatás nem klinikailag jelentős.
A Rebetol és az interferon alfa-2b együttes alkalmazásával nem észlelték a gyógyszer kölcsönhatását.
A ribavirin in vitro gátolja a cidovudin és a sztavudin foszforilációját. Ezen adatok klinikai jelentőségét nem igazolták teljes mértékben. Azonban azt sugallják, hogy a Rebetol cidovudinnal vagy stavudinnal történő egyidejű alkalmazása az RNS-HIV koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Ezért a Rebetollal kezelt betegeknél a plazma RNS-plazmakoncentrációjának gondos monitorozása ajánlott a két szer egyikével kombinálva. Ha az RNS-HIV plazmakoncentráció nő, akkor a Rebetol rektranszkriptáz inhibitorokkal kombinációban történő alkalmazását felül kell vizsgálni.
Nem bizonyított a Rebetol nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy proteázinhibitorokkal való kölcsönhatása. Ezért a Rebetol együtt alkalmazható ezekkel az ágensekkel a HIV és hepatitis C vírusokkal együttes fertőzésben szenvedő betegek kezelésére.
A Rebetol hatóanyagának vagy más típusú kölcsönhatásának lehetősége legfeljebb két hónapig tarthat (5 T periódusban)1/2 ribavirin) a késleltetett kiválasztódás következtében történő alkalmazásának abbahagyása után.
Citokróm P enzimjei450 Ne vegyen részt a Rebetol metabolizmusában. A Rebetol nem gátolja a citokróm P rendszer enzimjeit450. Toxikológiai vizsgálatok nem indokolják elképzelni, hogy a Rebetol serkenti a máj enzimatikus aktivitását. Így a citokróm P rendszer enzimjeinek részvételével kapcsolatos kölcsönhatás450 valószínű.

Rebetol

REBETOL ®

Keressen egy gyógyszertárt és vásároljon Rebetolt 4 191,50R-tól

Rebetol utasítás
Válassza ki a kiadási űrlapot

REBETOL utasítás
kapszulák

kapszulák kemény zselatin, 1. méret, test és fedél matt fehér; a "200 mg" kék tintával és egy kék szalaggal ellátott felirat feliraton; az "SP" betű kapszula sapkáin és egy kék szalagon; a kapszulák tartalma fehér por.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát.

A kapszulahéj összetétele: zselatint, titán-dioxidot.
A felirat a kapszulán: sellak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilénglikol, ammónium-hidroxid, kék alumínium lakk FDC # 2.

10 db. - hólyagok (14) - karton dobozok.

Vírusellenes szer. Ez a nukleozidok szintetikus analógja, amely in vitro aktív RNS és DNS-tartalmú vírusok ellen.

Sem a Ribavirin, sem az intracelluláris nukleotid Rebetola metabolitok fiziológiás koncentrációkban nem mutatnak jeleit enzimek gátlásával specifikus hepatitis C vírus, vagy gátolja a HCV replikációjában monoterápia Rebetol nem vezet a megszüntetése tartalmazó RNS HCV vagy javítására máj szövettani után 6-12 a gyógyszer alkalmazásától számított hat hónapon át, és 6 hónapos követés után. A Rebetol alkalmazása a hepatitis C monoterápiájában (beleértve annak krónikus formáját) nem hatékony. Azonban, kombinált kezelés Rebetol és interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b-Hepatitis C hatékonyabb, mint a monoterápia az interferon alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b.

A mechanizmus, amellyel Rebetol kombinációban interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b fejti ki vírusellenes hatását, különösen a hepatitis C vírus, nem ismert.

Miután egyszeri ribavirin adagot könnyen és szinte teljesen felszívódtak (csak a jelzett adag körülbelül 10% -a ürül ki ürüléken). Mindazonáltal az abszolút biohasznosulás körülbelül 45-65%, ami nyilvánvalóan az "első passzálás" hatásának a májon keresztül következik be. Cmax 1,5 óra elteltével érik el. Az egyszeri adag felszívódásának, eloszlásának és kiválasztódásának félidős értékei 0,05 óra, 3,73 óra és 79 óra.

Abszorpció után gyorsan eloszlik a szervezetben. A Rebetol 200 mg-ról 1,2 g-ig történő egyszeri adagolására a dózis és a biológiai hozzáférhetőség index között lineáris kapcsolat van. Vd körülbelül 5000 liter. A ribavirin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

A ribavirin plazmán kívül történő átvitelét különösen a vörösvérsejtekre vonatkozóan tanulmányozták. Kimutatták, hogy alapvetően a szállítás egy egyensúlyi nukleozid vektor vesz részts. Ez a típusú transzporter szinte minden típusú sejtben jelen van, és olyan tényező lehet, amely nagy V-t okozd Ribavirin.

Ismételt adagolás esetén a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában; a biológiai hozzáférhetőség mutatóinak aránya ismétlődő befogadással és egyetlen befogadással. 6. A Rebetol 600 mg-os adagja 2-szeres napi Css A plazmában a ribavirin 4 hét elteltével elérte a körülbelül 2200 ng / ml értéket.

A ribavirin metabolizmusa kétféle módon fordul elő: reverzibilis foszforiláció és hasítás (deibosiláció és amid hidrolízis triazol-karboxil metabolit képződésével).

A ribavirin eltávolítása a szervezetből lassú. A ribavirin és metabolitjai - a triazolkarboxamid és a triazolkarbonsav - a szervezetből vizelettel választódnak ki. A T abbahagyása után1/2 A ribavirin körülbelül 298 óra volt, ami nyilvánvalóan azt jelzi, hogy később a testből kilép (kivéve a plazmát).

Farmakokinetika speciális klinikai esetekben

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a farmakokinetika egyszeri felvételi változásokban (AUCtf és Cmax növekedés) a kontrollhoz képest (KK> 90 ml / perc). A ribavirin plazmakoncentrációja a hemodialízis során nem változik szignifikánsan.

A ribavirin farmakokinetikája a találkozó egyetlen dózis májelégtelenségben szenvedő betegeknél enyhe, mérsékelt vagy súlyos (fokozat A, B vagy C szerinti Child-Pugh), hasonló a ribavirin farmakokinetikája egészséges egyének.

Az interferon alfa-2b vagy a peginterferon alfa-2b kombinációs terápiájában:

- krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek előzőleg kezelt interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b, és kedvező volt a terápiás válasz (normalizálódását ALT-aktivitás a kezelés végére), ahol követően visszaestek betegség;

- krónikus hepatitis C, korábban nem kezelt, bizonyíték nélkül, a máj dekompenzáció, a magas ALT, szeropozitivitás RNS a hepatitis C-vírus, jelenlétében fibrózis vagy súlyos gyulladásos aktivitás.

- súlyos szívbetegség (beleértve az instabil és a terápiás formákkal szembeni ellenállóképességet), amely legalább 6 hónappal a Rebetol terápia megkezdése előtt létezett;

- a terápiával szemben ellenálló pajzsmirigy betegség;

- hemoglobinopátia (ideértve a talasszémiát, sarlósejtes vérszegénységet);

- súlyos vesebetegség (ideértve a krónikus veseelégtelenséget / CC 50 ml / percnél kevesebbet / a hemodialízis szükségességét);

- súlyos májfunkció vagy dekompenzált májcirrhosis;

- súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek (beleértve az anamnézist is);

- autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun hepatitiset);

- legfeljebb 18 éves korig;

- a laktáció időszaka (szoptatás);

- A ribavirinre és a gyógyszer egyéb összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

C óvatosság kell felírni más szív betegségek, súlyos tüdőbetegség (beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegség), a cukorbetegség hajlamos ketoacidózis, véralvadási rendellenességek (például, thrombophlebitis, tüdőembólia) vagy jelentős szuppresszióját vérképző funkcióját csontvelő, valamint kombinációban igen aktív antiretrovirális terápiával (HAART) a HIV-fertőzésben (együtt fokozott kockázatával tejsavas acidózis).

Ellenjavallt a Rebetol gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején.

A Rebetol-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha negatív terhességi vizsgálati eredményt kapnak, amelyet a gyógyszer elkezdése előtt azonnal el kell végezni.

Beteg nők a fogamzóképes korban, a Rebetol szedése és szexuális partnereinek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a kezelés alatt és legalább 6 hónappal a vége után.

A teljes időszak alatt havonta terhességi vizsgálatokat kell végezni. Ha a terhesség a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után 6 hónapon belül jelentkezik, tájékoztatni kell a beteget arról, hogy a ribavirin teratogén hatása a magzatban jelentős.

Beteg emberek és szexuális partnereik - a fogamzóképes korú nők - megbízható fogamzásgátló módszereket is alkalmaznak. A ribavirin intracellulárisan felhalmozódik és nagyon lassan ürül ki a szervezetből. A ribavirin lehetséges teratogén hatásainak kizárásához minden partnernek hatékony fogamzásgátlót kell használnia a kezelés alatt, és legalább 6 hónappal a vége után. A férfiaknak óvszert kell használniuk.

Nem ismert, hogy a ribavirin bármely összetevője kiválasztódik-e az anyatejbe.

A ribavirin kóros mellékhatásainak a gyermekre gyakorolt ​​káros hatása miatt a szoptatást a gyógyszer elindítása előtt meg kell szakítani.

A kísérleti kutatás állatokon kimutatták, hogy a ribavirin embriotoxikus és teratogén hatással rendelkezik a klinikai alkalmazásra javasoltnál jóval alacsonyabb dózisokban. Állatoknál a ribavirin a terápiás dózis alatt adagolt dózisokat okozott.

A Rebetolt 800-1200 mg napi dózisban kell beadni, 2 osztott dózisra osztva (reggel és este) és étkezés közben. Egyidejűleg adagolt interferon alfa-2b formájában n / k injekció hetente 3-szor a 3 millió. ME vagy peginterferon alfa-2b n / k a dózis 1,5 mg / kg 1 alkalommal egy héten.

Ajánlott adag Rebetol, a testtömegtől függően, ha interferon alfa-2b-vel kombinációban alkalmazzák

Ajánlott adag Rebetol a testsúlytól függően, ha használják kombinálva a peginterferon alfa-2b-vel

A kezelés javasolt időtartama legfeljebb 1 év. A kezelés egyéni időtartama függ a betegség klinikai lefolyásától, a terápiára adott választól és annak tolerálhatóságától.

6 hónapos terápia után a betegnek virológiai választ kell szűrni. Virológiai válasz hiányában döntést kell hozni a Rebetol és az interferon alfa-2b vagy a peginterferon alfa-2b kombinációs terápia abbahagyására.

A Rebetol alkalmazása során a laboratóriumi indikátorokban bekövetkező súlyos nemkívánatos események vagy rendellenességek esetén a dózist módosítani kell, vagy a hatóanyagot a nemkívánatos események megszüntetéséig le kell állítani.

Az adagolási rend módosítása

* A betegek, akik csökkentették a Rebetol dózisát 600 mg / napra, reggel 200 mg-ot és 200 mg-os kapszulát kell venniük este.

** a norma felső határa.

Ha az adag javítása után a Rebetol tolerálhatósága nem javul, ennek a gyógyszernek, valamint az interferon alfa-2b-nek vagy a peginterferon alfa-2b-nak a használatát fel kell függeszteni.

A kombinált terápiával járó nemkívánatos események mind a Rebetol, mind az interferon alfa-2b vagy a peginterferon alfa-2b, valamint ezek kombinációihoz köthetők.

A hematopoiesis rendszer részeként: hemolízis - a Rebetol fő toxikus hatása. Azonban a hemoglobin tartalom csökkenése önmagában általában nem indokolja a terápia abbahagyását. Csökkentett hemoglobin miatt hemolízis (csökkent hemoglobin-tartalom, amelynek összege> 4 g / dl megfigyelt 37% kombinált terápiát kapó betegeknél Rebetol és interferon-alfa-2b, és 30% a kombinált terápiát kapó betegeknél Rebetol és a peginterferon alfa-2b; csökkentése a hemoglobin 10 g / dl alatt csak a betegek 14% -ánál fordul elő); okozhat mérsékelt anémia, leukopénia, neutropénia, granulocytopenia, és thrombocytopenia; egyes esetekben a Rebetol alkalmazása interferon alfa-2b-vel kombinációban aplasztikus anémia kialakulásához vezethet.

Az idegrendszerből: Fejfájás, szédülés, remegés, zsibbadás, hyperesthesia, hypoesthesia, depresszió, ingerlékenység, álmatlanság, szorongás, gyenge koncentrálóképesség, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági gondolatok és kísérletek (ha kombinációban alkalmazott interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b).

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, étvágytalanság, székrekedés, diszpepszia, ízérzészavar, pancreatitis (amikor kombinációban alkalmazott interferon-alfa-2b), flatulencia, stomatitis, glossitis, vérzés az íny.

Az endokrin rendszerből: hypothyreosis; A pajzsmirigy-diszfunkció (pajzsmirigy-stimuláló hormon-tartalom megváltozása) terápiás intézkedést igényel, az esetek 3% -ában azoknál a betegeknél, akik korábban nem voltak ilyen rendellenességek.

A szív- és érrendszerből: a mellkasi fájdalom, a tachycardia, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, a palpitáció, az ájulás.

A légzőrendszerből: pharyngitis, köhögés, dyspnoe, bronchitis, sinusitis, rhinitis.

A reproduktív rendszer részeként: melegedés, csökkent libidó, menstruációs rendellenességek, amenorrhea, menorrhagia, prosztatitis.

Az izomrendszeri rendszertől: myalgia, fokozott sima izomtónus, arthralgia.

Az érzékszervekből: a nyirokcsomók elváltozásai, conjunctivitis, látászavar, halláskárosodás / veszteség, tinnitus.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: alopecia, viszketés, száraz bőr, haj szerkezetének zavarai, bőrkiütés, erythema, ekcéma, herpesz fertőzés, fokozott fényérzékenységi reakciók; egyes esetekben az alkalmazás Rebetola kombinációban interferon-alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b - erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.

A laboratóriumi mutatókból: bizonyos esetekben - a húgysav és a közvetett bilirubin szintjének emelkedése a hemolízissel összefüggésben. Ezeket a mutatókat a kezelés vége után 4 héten belül normalizálják. Csak kis számú, emelkedett húgysavszinttel rendelkező beteg volt a köszvény klinikai tünete, de nem igényelte a dózis módosítását vagy a kezelés visszavonását.

más: középfülgyulladás, allergiás reakciók, fájdalom az injekció helyén, gyengeség, rossz közérzet, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, fokozott izzadás, gyengeség, fogyás, szájszárazság, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, nyirokcsomó.

Egy ügy Rebetola túladagolás, ha a beteg a célból az öngyilkosság egy napra volt 10 g ribavirin kapszula (50 kapszula. 200 mg) és 39 mln.ME készítmény egy oldatos injekció (13 s / c injekcióval 3 mln.ME ). A beteg 2 napig maradt a sürgősségi szobában; Ez idő alatt nem volt nemkívánatos jelenség a túladagolással kapcsolatban.

A gyógyszeres interakció vizsgálata A Rebetol kizárólag interferon alfa-2b, peginterferon alfa-2b és antacidumok részvételével történt.

Ha együtt adjuk savmegkötő készítmény, amely tartalmaz egy vegyületet, magnézium és alumínium, vagy szimetikon Rebetola és 600 mg közötti ribavirin csökkent biológiai hozzáférhetőségét, az AUC-index 14% -kal csökkent. Lehetséges, hogy a biológiai hozzáférhetőség csökkenése ebben a vizsgálatban a ribavirin transzport lassulása vagy a pH-változás miatt következett be. Úgy tűnik, hogy ez a kölcsönhatás nem klinikailag jelentős.

Szerint a farmakokinetikai tanulmány ismételt alkalmazása a közös észlelték farmakokinetikai kölcsönhatás közötti ribavirin és interferon alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b.

A ribavirin in vitro kimutatta, hogy képes gátolni a zidovudin és a sztavudin foszforilációját. Ezen adatok klinikai jelentősége nem teljesen egyértelmű. Azonban azt sugallják, hogy a Rebetol zidovudinnal vagy stavudinnal való versenyképes alkalmazása a vér plazmájában megnövekedett HIV koncentrációhoz vezethet. Ezért a plazmában a plazma HIV RNS-koncentrációjának gondos monitorozása javasolt a Rebetol-kezelésben részesülő betegeknél a két hatóanyag egyikével kombinálva. Ha a plazma plazmában a HIV RNS-koncentráció szintje nő, akkor a Rebetol-t reverz transzkriptáz inhibitorokkal kombinálva felül kell vizsgálni.

A ribavirin in vitro növeli a purin nukleozidok foszforilezett metabolitjainak tartalmát. Ez a hatás fokozhatja a nukleozidok purin analógjainak (például didanozin, abakavir) által okozott tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát. A hepatitis C vírussal és a HIV-vel és a HAART-val kezelt betegeknél kialakulhat tejsavas acidózis. Ha a HAART mellett kombinált terápiát rendel a Rebetollal, óvatosan kell eljárni.

A Rebetol hatóanyagának vagy más típusú kölcsönhatásának lehetősége legfeljebb 2 hónapig (a ribavirin 5 felezési ideje alatt) a késleltetett kiválasztódás miatt a kezelés abbahagyása után is fennállhat.

A nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal vagy proteázinhibitorokkal történő ribavirin és interakciójának bizonyítékai nem állnak rendelkezésre.

Az emberi és a patkánymáj mikroszóma készítményein végzett in vitro vizsgálatok eredményei szerint a citokróm P izoenzimek450 Ne vegyen részt a ribavirin metabolikus átalakulásában. A ribavirin nem gátolja a citokróm P izoenzimeket450. A toxikológiai vizsgálatok nem indokolják azt feltételezni, hogy a ribavirin stimulálja a máj enzimatikus aktivitását. Így a citokróm P-vel kapcsolatos kölcsönhatások kialakulása450 valószínű.

A Rebetol egyetlen orális dózisának biohasznosulása magas zsírtartalmú ételekkel (AUC és Cmax 70% -kal nőtt). Lehetséges, hogy a biológiai hozzáférhetőség növelése ebben a vizsgálatban a ribavirin transzport lassulása vagy a pH-változás miatt következett be. A vizsgálat klinikai értékét nem határozzák meg. A klinikai hatásosság vizsgálata során a betegek nem kaptak utasításokat a gyógyszer bevitelének időpontjáról a táplálékfelvétel tekintetében. Mindazonáltal a ribavirin maximális plazmakoncentrációjának elérése érdekében ajánlott a gyógyszer bevonása az élelmiszerrel együtt.

A kombinációs terápia biztonságosságát és hatékonyságát csak Rebetol interferon alfa-2b vagy peginterferon alfa-2b alkalmazásával tanulmányozták. A Rebetol és más interferon kombináció alkalmazásával kapcsolatos adatok nem állnak rendelkezésre.

A kombinációs terápia kijelölése előtt javasoljuk, hogy olvassa el az interferon alfa-2b vagy peginterferon alfa-2b alkalmazását.

Óvatosan, megfelelő vizsgálatot követően, és csak egy kardiológus felügyelete mellett, a Rebetol-t írják elő szívbetegségben szenvedő betegeknél. anémia kapó betegeknél a hatóanyag (hemoglobin csökkenése alá 10 g / dl volt megfigyelhető 14% kapó betegek ribavirin során klinikai vizsgálatok) okozhat romlása szívelégtelenség és / vagy a tünetek súlyosbodása. Ha a kardiovaszkuláris rendszer súlyosbodásának tünetei jelennek meg, a kezelést le kell állítani.

Allergiás reakciók esetén (csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxia) a Rebetolt azonnal törölni kell, és megfelelő kezelést kell előírni. A tranziens bőrkiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.

Mivel a vesék funkcionális képessége csökkenhet az életkorral, az idősebb betegeknek meg kell vizsgálniuk a funkciójukat a Rebetol alkalmazása előtt.

A kezelés megkezdése előtt értékelni kell a diagnózis szövettani megerősítésének szükségességét. Bizonyos esetekben (a 2. vagy 3. genotípusú vírussal fertőzött betegek) a kezelés előzetes májbiopszia nélkül végezhető el.

A laboratóriumi mutatók ellenőrzése

Laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, leukocita és vérlemezke-szám, elektrolitok elemzés meghatározása kreatinin tartalom szérum májfunkciós tesztek) kell végezni a kezelés előtt, majd a 2. és 4. héten, majd rendszeresen szükség szerint.

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére

Betegeknek, akiknél a fáradtság, álmosság és zavartság kombinált kezelés Rebetol és interferon alfa-2b vagy pegilált interferon alfa-2b, vissza kell utasítania, hogy végre munkát igényel figyelmet és pszichomotoros sebességet reakciók (beleértve a vezetés, ellenőrző mechanizmusok).

A gyógyszert gyermekek közelében kell tárolni 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 2 év. Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszer felszabadulásra kerül.

Az információkat a "Vidal" gyógyászati ​​útmutató nyújtja.
A leírás utolsó frissítése 09/28/2011

REBETOL utasítás
kapszulák

CBSA. 200 mg: 140 db.

kapszulák kemény zselatin, 1. méret, test és fedél matt fehér; a "200 mg" kék tintával és egy kék szalaggal ellátott felirat feliraton; az "SP" betű kapszula sapkáin és egy kék szalagon; a kapszulák tartalma fehér por.

[PRING] mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát.

A kapszulahéj összetétele: zselatint, titán-dioxidot.
A felirat a kapszulán: sellak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilénglikol, ammónium-hidroxid, kék alumínium lakk FDC # 2.

10 db. - hólyagok (14) - karton dobozok.

Az információkat a "Vidal" gyógyászati ​​útmutató nyújtja.
A leírás utolsó frissítése 09/28/2011


Előző Cikk

Májtranszplantáció

Következő Cikk

A máj parenchyma

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis