Roferon A

Share Tweet Pin it

A leírás aktuális 2016/03/10

  • Latin név: Roferon-A
  • ATX kód: L03AB04
  • Hatóanyag: Interferon alfa-2a (Interferon-fa-2a)
  • Gyártó: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Svájc)

struktúra

Interferon alfa-2a, nátrium-klorid, ammónium-acetát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, nátrium / jégecet, injekcióhoz való víz.

A kibocsátás formája

Egy 0,5 ml-es üvegfecskendőcső steril tűvel, 3, 4,5 és 9 millió NE lezárt tartályban

Farmakológiai hatás

Vírusellenes, daganatellenes

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

A gyógyszer a nagy tisztaságú fehérjék csoportjába tartozik, amely 165 aminosavat tartalmaz és molekulatömege majdnem 19 000 dalton. kap Roferon A egy speciális technológiával, amely az E. coli géntechnikai törzs rekombináns DNS-jét alkalmazza. A kábítószer kifejezett vírusölő akció, amelynek működési mechanizmusa a vírusos betegségekkel szembeni ellenállás sejtjeiben mutatkozó jelzéseknek és a rendszer válaszreakciójának modulációja immunitás, amelyek célja a kórokozó vagy vírusok vagy a velük fertőzött sejtek semlegesítése. Roferon-A van sejtburjánzást gátló az emberi daganatok bizonyos típusaira, és elnyomja a tumor xenograftok növekedését.

farmakokinetikája

A hatóanyag biohasznosulása körülbelül 80%. A roferon farmakokinetikája lineáris jellegű. Ez elsősorban a vesék által választódik ki, és jelentős mértékben ürül az epében. Az alfa-interferon eltávolításának legfontosabb módja a vese katabolizmus.

Használati utasítások

  • Vírusos betegségek: condyloma hegyes, krónikus hepatitis B, krónikushepatitis C;
  • nyirokrendszeri daganatok: T-sejt lymphoma bőr, alacsony rosszindulatú nem-Hodgkin limfóma, szőrös sejt leukózis, krónikus mieloid leukémia, thrombocytosisban, bőr- myeloma multiplex;
  • Nolidáz tumorok: Kaposi szarkóma, vese sejt carcinoma, melanóma a nyirokcsomók elváltozásainak távolléte nélkül metasztázisok.

Ellenjavallatok

  • A központi idegrendszer megsértése;
  • szívbetegség;
  • krónikus májgyulladás határozott dekompenzációval;
  • legfeljebb 3 éves korig;
  • nagy érzékenység a Roferon számára;
  • az időszakot a terhesség;
  • kombinálva ribavirin - görcsös rendellenességek, krónikus mielogén leukémia.

Mellékhatások

  • Grippopodobny-szindróma (hidegrázás, levertség, fejfájás, fokozott láz, izom / ízületi fájdalom, étvágytalanság);
  • szájszárazság;
  • hányinger;
  • étvágytalanság;
  • hányás;
  • hasmenés;
  • hasi fájdalom;
  • ízváltozás;
  • látásromlást;
  • tranziens leukopenia;
  • thrombocytopenia;
  • csökkenés hemoglobin;
  • feledékenység;
  • álmosság;
  • szédülés;
  • depresszió;
  • alvászavarok és zavartság;
  • fájdalom és szívdobogás;
  • aritmia;
  • cyanosis;
  • artériás hyper / hipotenzió;
  • duzzanat;
  • a végtagok zsibbadása;
  • neuropathia;
  • paresztézia;
  • remegés;
  • reverzibilis mérsékelt hajhullás;
  • a bőr viszketése;
  • kiütés;
  • a nyálkahártyák szárazsága;
  • orrvérzés;
  • hiperglikémia;
  • diabetes mellitus;
  • reakciót a beadás helyén.

Roferon Használati útmutató (Módszer és adagolás)

A Roferon-A-t intramuszkulárisan / szubkután adják be a betegség minden egyes típusának speciális rendszere szerint.

túladagolás

Az interferon ismételt adagolása nagy dózisokban, letargia, letargia, kóma.

kölcsönhatás

Ha együtt adják a Roferon A-t teofillin fennáll annak a veszélye, hogy az utóbbiak eltávolítása csökken. Az interferon fokozza hematológiai / neurotoxikus / kardiotoxikus a kábítószer hatása ugyanabban az időben.

Eladási feltételek

Hagyjon egy receptet

Tárolási feltételek

Ne fagyjon be. Óvja a fénytől, 2-8 ° C-on tárolandó.

Lejárat dátuma

analógok

Alveron, Avonex, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EU. Blastopheiron, Genfaxon, Realdiron és mások.

Vélemények

Az interferon-alfa készítmények bevezetése a 80-as évek közepén. a klinikai gyakorlat új lehetőségeket nyitott a vírusos hepatitis kezelésére. Jelenleg ezek a gyógyszerek a leggyakrabban vizsgált és leggyakoribb vírusellenes gyógyszerek.

Rekombináns analógok Roferon-A, Intron A és a hazai IFN-EU nagy hatékonysággal - gátolják a vírus reprodukcióját és egyúttal stimulálják a szervezet immunrendszert. Csak parenterálisan és nagy adagokban adják be. Ebben az esetben vannak oldalreakciók formájában influenza-szerű szindróma, erős fejfájás, hallucinációk, arthralgia, hasmenés és hajhullás. Mindezek a pillanatok a páciensek véleményein szerepelnek:

"Nagyon nehéz tolerálni ezeket az injekciókat (súlyos hasmenés, fogyás, hajhullás) és nekem gyertyákat viferon lett az egyetlen alternatív gyógyszer. ";

"Kolya 3 nap éjjel, amikor a hőmérséklet 37,8" -ra emelkedik.

Műtét után kemoterápiás kezelés az immunterápia megelőző útját írják elő. Ebből a célból az onkológiai betegeket ajánlották a leghatékonyabbnak Roferon A.

"Kész a kezelés! Általában toleráltam. Legalább könnyebb, mint a hazai Alfarekin. ";

"A kemoterápiát követően hat hónapon át írták le, és pozitív trend volt. Személy szerint én segítettek a kezelésben. "

A Roferon A ára

Vásárlás Roferon A Moszkvában sok gyógyszertárban lehetséges. ár 3 mln hatóanyag (egy fecskendőcső) 860-895 rubel alatt ingadozik.

Roferon-A

Az online gyógyszertárak árai:

A Roferon-A antivirális, immunmoduláló és daganatellenes hatású gyógyászati ​​készítmény; interferon alfa-2a.

A kibocsátás és az összetétel formája

Roferon-A kapható oldat formában, szubkután beadásra, amely egy átlátszó, színtelen vagy halványsárga folyadék (0,5 ml-es fecskendővel csövek egy kartonban ampin kiegészítve egy steril injekciós tűt).

Az oldat összetétele szubkután beadáshoz (1 fecskendőcsőben):

  • Hatóanyag: interferon alfa-2a - 3 millió NE, 4,5 millió NE, 6 millió NE vagy 9 millió NE;
  • Kiegészítő komponensek: benzil-alkohol, nátrium-hidroxid vagy ecetsav jég, nátrium-klorid, poliszorbát 80, ammónium-acetát, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

  • Szilárd tumorok: vesesejt karcinóma, a Kaposi-szarkóma betegeknél szerzett immunhiányos szindrómában (ha kórtörténetében nincs jele az opportunista fertőzések), melanoma következő műtéti eltávolítása (ha nincs távoli metasztázis és nyirokcsomó), metasztatikus malignus melanoma;
  • Daganatok a hemopoetikus rendszer és a nyirokrendszer: kután T-sejtes limfóma, myeloma multiplex, myeloproliferativ trombocitózis patológiák, Ph-pozitív, krónikus mieloid leukémia, nem-Hodgkin limfóma, alacsony fokú a malignitás, hajas sejtes leukémia;
  • Krónikus aktív hepatitisz Su felnőtt betegek (a szérum jelenlétében a HCV-RNS-t és antitesteket hepatitis C és aktivitásának növelésével alanin jelei nélkül renális dekompenzáció);
  • Krónikus aktív hepatitis B (vírusfertőzés markerek jelenlétében és az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása a vese dekompenzáció jelei nélkül);
  • Pontos kondilóma.

Ellenjavallatok

  • Elhalasztott vagy rendelkezésre álló súlyos szívbetegség;
  • A súlyos máj és / vagy vesék megsértése;
  • A hematopoézis mieloid csírájának súlyos rendellenességei;
  • A központi idegrendszer megsértése (görcsök, stb.);
  • Krónikus hepatitis olyan betegeknél, akik nemrégiben kaptak vagy kaptak immunszuppresszív szereket (kivétel - rövid távú kezelés szteroidokkal);
  • Krónikus mielogén leukémia, ha a beteg HLA-azonos relatív és hamarosan csontvelő allotranszplantációval rendelkezik;
  • Krónikus hepatitisz súlyos dekompenzációval;
  • Terhességi időszak (ribavirin kombinációval);
  • Gyermekek legfeljebb három évig;
  • A gyógyszer fő vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység.

Adagolás és adminisztráció

A Roferon-A szubkután beadásra szánt.

Ajánlott dózisok (kezdeti / fenntartó) és a kezelés időtartama:

  • Hajas sejtes leukémia :. 3 millió NE naponta 4-6 hónapig (a rossz tolerancia dózist csökkenteni 1,5 millió NE, vagy csökkentik az adagolás gyakoriságát az egyszer minden 3-7 nap.) / 3 millió NE hetente háromszor (a rossz. a tolerálhatóság dózisa 1,5 millió NE-re csökken háromszor 7 naponként); Ha hat hónap után a kezelés nincs pozitív hatása, Roferon-A kezelés abbahagyása után, ha a hatás - továbbra (legfeljebb 20 hónap);
  • Myeloma: 3 millió NE hetente háromszor / a tolerálhatóságtól függően a maximálisan tolerálható 9-18 millió NE-ig hetente háromszor; a kezelési folyamat hosszú;
  • Cutan T-sejtes limfóma (a betegek 18 évnél idősebb): 3 millió NE naponta, és fokozatosan növeljük az adag 18 millió NE (dóziseszkalációt rendszer:... 1-3 nap - 3 millió NE, 4-6 nap - 9 millió NE, 7-84 nap - 18 millió NE) / attól függően, hogy a tolerancia a maximálisan megengedhető-e 18 millió NE-ben hetente háromszor; a kezelés ideje alatt - legalább 2 hónap, előnyösen 3 hónap, hatás hiányában, a Roferon-A terápia megszűnik, a kezelés maximális időtartama 40 hónap;
  • Thrombocytosis kapcsolódó krónikus mieloid leukémia (idősebb betegek, mint 18 év): 3 millió NE naponta, fokozatosan növekvő dózisokban legfeljebb 9 millió NE (dóziseszkalációs rendszer:... 1-3 nap - 3 millió NE, 4-6 nap - 6 millió NE, 7-84 nap - 9 millió NE); kezelés - legalább 2 hónapos, még előnyösebben - 3 hónap, de nem befolyásolta a Roferon-A kezelést leállítottuk, a kezelés maximális időtartama eléréséhez teljes hematológiai remisszió 18 hónap. Az optimális dózis a hematológiai remisszió eléréséhez napi 9 millió NE, a minimális adag hetente háromszor 9 millió NE. A kezelést addig folytatják, amíg a citogenetikus remisszió elérik (legfeljebb 2 évig);
  • Thrombocytosis összefüggő mieloproliferatív rendellenességek: 3 millió NE naponta az első három napon, a 4. és 30. nap - 6 millió NE naponta / 1-3 millió NE hetente 2-3 alkalommal...
  • Nem-Hodgkin lymphoma low grade: standard kemoterápia / 3 millió NE háromszor hetente; a kezelés időtartama legalább egy év. Roferon-A terápiát követően 1-1,5 hónap a kemoterápia vagy radioterápia és a kemoterápia együttes 22 napra 26 minden 28 napos cikluson dózisban 6 MIU / m 2;
  • Kaposi-szarkóma AIDS betegeknél (olyan betegek 18 évnél idősebb): 3 millió NE naponta, és fokozatosan növeljük az adag 18 (tűréssel legfeljebb 36) MU (dóziseszkalációt rendszer:.. 1-3 nap - 3 millió NE 4. -6 nap -. 9 millió NE, 7-9 nap -. 18 millió NE, 10-84 nap (tolerancia) - 36 millió NE) / mint tolerálható maximum tolerálható 36 millió NE.. hetente háromszor; terápia - nem kevesebb, mint 2,5 hónap, hogy értékelje a hatékonyságát, jobb - 3 hónap, de nem befolyásolta a Roferon-A kezelést leállítottuk, a maximális kezelés időtartama 20 hónap;
  • Spread vesesejtes carcinoma: 3 millió NE napi dózis fokozatos emelése legfeljebb 18 (tolerancia 36) millió NE (dóziseszkalációt rendszer:... 1-3 nap - 3 millió NE, 4-6 nap - 9000000.. NE, 7-9 nap - 18 millió NE, 10-84 nap (tűrés) - 36 millió NE) / tolerált maximum tolerálható 36 millió NE hetente háromszor.. terápia - nem kevesebb, mint 2 hónap, hogy értékelje a hatékonyságát, jobb - legalább 3 hónapig, de nem befolyásolta a Roferon-A kezelést leállítottuk, a kezelés maximális időtartama 16 hónap. A monoterápia mellett vinblasztinnal és avastinnal kombinált terápiát alkalmaznak;
  • Metasztatikus melanoma: hetente háromszor 18 millió NE vagy a maximálisan tolerálható dózis; a kezelés időtartama - legalább 3 hónap, ha nincs hatása, a Roferon-A-kezelés megszakítása, a kezelés maximális időtartama 24 hónap;
  • Melanoma a sebészeti reszekció után: 3 millió NE hetente háromszor; kezelés ideje - 18 hónap. A terápia a műtét után legfeljebb 1,5 hónappal kezdődik;
  • Krónikus aktív vírusos hepatitis B: 4,5-9 millió NE hetente háromszor 4-6 hónapig / toleranciától függően. Javulása hiányában a 3-4 hónapos kezelés után a Roferon-A-kezelés megszakad. 3 évnél idősebb gyermekeknél a gyógyszer hatékony és biztonságos, 7,5 millió NE / m 2 adagban;
  • Krónikus vírusos hepatitis C: 3-6 millió NE hetente háromszor 1,5-3 hónapon át, az alanin aminotranszferáz szintjének normalizálása 3 hónap után, a kezelés megszűnik. A roferon-A hatékonysága a ribavirin kombinációval történő kinevezésével nő;
  • Genitális szemölcsök: 1-2 millió NE hetente háromszor 1-2 hónapig.

Mellékhatások

  • Gyomor-bél traktus: gyakran - émelygés, anorexia; gyakran - szájszárazság, ízváltozás, hányás, hasmenés, közepes vagy gyenge hasi fájdalom; ritkán - gyomorégés, fokozott perisztaltika, puffadás, gyomor-bélrendszeri vérzés veszélye nélkül, hogy az élet, székrekedés, súlyosbodását gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás;
  • Máj- és epeutak: néha - fokozott alkalikus foszfatázszint, alanin-aminotranszferáz, bilirubin és laktát-dehidrogenáz; ritkán - a máj transzamináz aktivitásának változása;
  • Légzőrendszeri és cardiovascularis rendszer: gyakran - duzzanat, aritmiák, mellkasi fájdalom, artériás hyper- és hipotenzió, cianózis, palpitáció; ritkán - légszomj, köhögés, pangásos szívelégtelenség, tüdőgyulladás, tüdőödéma, myocardialis infarktus, légzőszervi és szívbetegség;
  • Központi és perifériás idegrendszer: néha - romló mentális állapot, zsibbadás, paresztézia, szédülés, álmosság, depresszió, idegesség, szorongás, feledékenység, alvászavarok, zavartság, remegés, viszketés, neuropátia; ritkán - görcsök, ideiglenes impotencia, súlyos álmosság, agyi keringési rendellenességek, kóma, öngyilkossági viselkedés;
  • Vizeletelvezető rendszer: ritkán - akut veseelégtelenség, proteinuria, elektrolit eltérések, a veseműködés károsodását, kreatinin növekedése, húgysav és a karbamid a vérszérumban, megnövekedett számú sejtes elemek a vizeletben;
  • A bőr és a bőr alatti szövet: elég gyakran - reverzibilis hajhullás (enyhe vagy könnyű); ritkán - az orrvérzés, az orrnyerés, a száraz nyálkahártyák és a bőr, a viszketés, a kiütés, a herpesz exacerbációja az ajkakon;
  • A hematopoiesis rendszere: gyakran - a hemoglobinszint, a tranziens leukopenia, a thrombocytopenia szintjének csökkenése; ritkán - a hematokrit és a hemoglobin csökkenése; nagyon ritkán - idiopátiás thrombocytopeniás purpura;
  • Az érzékszervek: néha - látásromlást okoz; ritkán - ischaemiás retinopátia; nagyon ritkán - retinopathia (beleértve a papilla, hátsó ischaemiás neuropátia, gyapot váladékok és retinális vérzések, trombózis artéria és a központi retinális véna);
  • Gyakori tünetek: gyakran - fogyás, influenza-szerű szindróma;
  • Egyéb reakciók: ritkán - cukorbetegség, a hiperglikémia, az injekció helyén fellépő reakciók (beleértve a nekrózist), autoimmun patológiák (hemolitikus anémia, érgyulladás, a lupus-szerű szindróma, arthritis, pajzsmirigy diszfunkció); nagyon ritkán - sarcoidosis, tünetmentes hipokalcémia, hiperlipidémia / hypertriglyceridaemia.

A Roferon-A gyógyszeres graft-elhullás esetére, ribavirin-pancitopénia és aplasztikus anémia (nagyon ritkán) kombinációval.

Különleges utasítások

A gyógyszert csak olyan orvos felügyelete mellett alkalmazzák, aki rendelkezik megfelelő kezeléssel.

A máj, a csontvelő vagy a vesék enyhe vagy közepesen súlyos megsértése esetén gondosan ellenőrizni kell a funkcionális állapotukat.

A kezelés során az interferon tapasztalhat súlyos túlérzékenységi reakciók azonnali típusú (hörgőgörcs és angioödéma, anafilaxis, urticaria), igénylő abbahagyása a hatóanyag és a megfelelő kezelést. A tranziens kiütés nem jelzi a Roferon-A eltörlését.

A gyógyszer hatással lehet a pszichomotoros reakciók sebességére és a figyelem koncentráció mértékére, amelyet figyelembe kell venni a járművek vezetése és a mechanizmusokkal és gépekkel való munka során.

Kábítószer kölcsönhatások

A Roferon-A-t óvatosan kell alkalmazni a citokróm P450 rendszer által metabolizált gyógyszerek mellett.

Az interferonok fokozhatják a velük egyidejűleg vagy korábban felírt gyógyszerek kardiotoxikus, hematotoxikus vagy neurotoxikus hatását.

Az Avastin nem befolyásolja jelentősen a Roferon-A farmakokinetikáját.

A ribavirinnel kombinációban figyelembe kell venni a lehetséges kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel.

A tárolás feltételei

2-8 ° C-on sötét helyen tárolandó, nem fagyasztható. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Hiba történt a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Roferon: használati utasítás

A Roferon gyakori és gyakran alkalmazott antivirális gyógyszer. Aktívan harcol a vírusok és a baktériumok ellen, segít a daganatképződés megszüntetésében, serkenti az immunrendszert, ezáltal lehetővé teszi a szervezet számára, hogy gyorsan megbirkózzon a betegségek megnyilvánulásaival. A gyártók felajánlják a hatóanyagot oldat formájában, amelyet szubkután injekcióként alkalmaznak. A gyógyszert felnőtteknek és gyermekeknek három évesen alkalmazzák.

Használati utasítások

A Roferon ilyen patológiákkal gyakorolt:

  • Csoros leukémia, myeloma, myeloid leukémia krónikus formában
  • Cutaneous T-sejtes lymphoma
  • Tünetmentes Kaposi-szarkóma HIV-fertőzésben, vesekarcinóma, metasztázisos melanoma, melanoma a műtét után.
  • A hepatitis B krónikus formája, a DNS pozitív markereként a vírushoz, máj dekompenzáció hiányában
  • A hepatitis C krónikus állapota
  • Pontos kondilóma.

A készítmény szerkezete

Alapja: interferon alfa-2a

Kiegészítő összetevők: ammónium-acetát, pliszborát, benzol-alkohol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Gyógyító tulajdonságok

A roferon terápiás hatása az interferon (tisztított fehérje) következménye, amely vírusellenes, immunmoduláló hatékonysággal gátolja a tumorsejteket. Az interferon, amely behatol a sejtekbe, stimulálja a vírusok és baktériumok megsemmisítésére irányuló aktivitást. A gyógyszer hatása a tumorképződésre, elnyomja a növekedést. Gyorsan behatol, és jól felszívódik. A hatóanyag maximális koncentrációját 4 órán keresztül érik el. A vesén keresztül kiválasztandó vesén kívüli betegeknél az elvonási idő hosszabb.

A kibocsátás formái


Az ár körülbelül 970 rubel.

A Roferont az iparág gyártja átlátszó, enyhén sárgás, injekcióhoz használt oldat formájában. Az oldatot speciális fecskendőkkel adják el, beágyazott tűkkel, kartonpapírban.

Az alkalmazás módja

A Roferont subcutan adják be

Myeloma. 3 millió NE, hetente háromszor, szükség szerint a dózis 9-18 millió NE-ről nő. A kezelés meglehetősen hosszú ideig tart.

Hajas sejt leukémia. A normák elején - 3 millió NE, minden nap, 16-25 hétig. Gyenge érzékenység esetén minden második napon gyógyszert kapnak. Ha nincs szükség eredményre, akkor törlik, ha pozitív dinamikát diagnosztizálnak, akkor a terápia körülbelül két évig tarthat.

Cutaneous T-sejtes lymphoma. A terápiát a következő séma szerint végezzük:

  • Az első 3 nap - 3 millió NE
  • A második 3 nap - 9 millió NE
  • 7 naptól kezdődően és 84-18 millió NE-nál

A kurzusnak legalább 8-12 hétig kell tartania. A gyógyszer hatásos hatásával az egész évben folyamatosan befecskendezhető, maximum 40 hónapig.

Kaposi-szarkóma AIDS betegeknél. Az adag:

  • 1, 2, 3 nap - 3 millió NE
  • 4, 5, 6 nap - 9 millió NE
  • 7, 8, 9 nap - 18 millió NE
  • 10-től 84 napig - akár 36 millió NE-ig. (Hetente 2 alkalommal)

A kezelés időtartama 10-12 hét, 20-22 hónapig is meghosszabbítható.

Vese-sejtes karcinóma. A tanfolyamot és a kezelési rendszert szakember határozza meg, figyelembe véve a beteg egészségi állapotát és a fenti gyógyszer tolerálhatóságát. Szükség esetén az orvos a Vinblastine alkalmazásával párhuzamosan előírja a Roferont.

Postoperatív melanoma. A kezelés a műtét után 5-6 héttel kezdődik. 3 millió NE 2-3 dózis 7 nap alatt, másfél évente.

Vírusos hepatitis B. 4,5-9 millió NE 3-szor 7 nap alatt, 4-5 hónap. A további gyógyítás egy szakember kinevezésétől függ. A gyermekek a gyermek testtömegének kiszámításával felírják a gyógyszert.

Vírusos hepatitis C. A nagyobb hatékonyság érdekében a Roferon A-t egyidejűleg írják le a ribavirinre. A terápiás kurzust és a gyógyszerek adagolását az orvos minden egyes beteg esetében egyénileg írja le.

Terhesség és GW

A csecsemő kezelése során a Roferon a tilos, mivel az elvégzett vizsgálat negatív hatással volt a magzatra. A hatóanyag anyaga is az anyatejben lévő prinikat tulajdonsága, ezért a szoptatás ideje alatt a hatóanyag kinevezése toxikus hatással lehet a gyermekre.

Ellenjavallatok

A Roferont nem rendelik ezzel a diagnózissal:

  • Túlzott érzékenység az interferon alfa-2a-hoz és más hatóanyagokhoz
  • Szívbetegségek
  • A máj és a vesék súlyos rendellenességei
  • A keringési rendszer egyes betegségei
  • Seizures és néhány más központi idegrendszeri működési zavar
  • A hepatitis krónikus formája a dekompenzációval együtt jár
  • A hepatitis kezelése immunszuppresszánsokkal
  • Krónikus mielogén leukémia
  • 3 év alatti gyermekek
  • terhesség
  • A csontvelő-átültetés időtartama.

óvintézkedéseket

A roferon a használatát szakorvos szigorú felügyeletének kell kísérnie.

A kezelés alatt ellenőrizni kell a vese- és májfunkciót, valamint ellenőrizni kell a laboratóriumi vérképeket is.

Óvatosan kezelni kell az autoimmun betegségben szenvedő betegeket.

A depressziós állapot vagy bármely más pszichológiai mellékhatás kialakulásával a gyógyszer alkalmazását haladéktalanul el kell törölni.

A szemek problémáinak észlelése esetén szemésznek kell megvizsgálnia.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek dózismódosításra van szükségük, amelyet az orvos ír elő, az egészségi állapot felmérése után.

Terápia során a Roferon és Ribavirin kombinációban be kell tartani bizonyos szabályokat.

Az újrafelhasználható patronok csak egy beteg számára érvényesek. Minden egyes injekcióhoz új, steril tűt kell használni.

A patronok a csomagolás után 30 napon belül használhatók, hogy a hűtőszekrényben maradjanak.

A hatóanyag dózisától és érzékenységétől függően a Roferon nem megfelelő válasz lehet a központi idegrendszerről, ezért a terápia során kívánatos a közlekedés irányításának és a munkahelyterhelés megszüntetése, ahol különös figyelmet kell fordítani.

Cross-Drug Interactions

A Roferon javítja a központi idegrendszerre ható gyógyszerek hatását.

Az interferon lelassíthatja az anyagcsere folyamatait a teofillinnel való egyidejű felvétel során.

Az Avastin nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

A Ribavirinnel jól működik.

Mellékhatások

A negatív tüneteket gyakran súlyos rákos megbetegedésekben, valamint hepatitisz B és C betegekben is feljegyzik. A leggyakoribb megnyilvánulások a következők:

  • Influenza szindróma. Gyengeség, magas láz, hidegrázás, izmok és fejük gyengédsége, magas izzadás, súlycsökkenés, levertség, általános gyengeség. Ez a szimptomatológia csökken a Paracetamol tabletta bevétele és a Roferon dózisának csökkentése miatt.
  • Az emésztőrendszer. Émelygés, hányás, görcsrohamok, fejlesztési anorexia, szárazra pároljuk a szájüregben, az íze, hasi fájdalom, székrekedés, alkalmanként hasmenés, puffadás, gyomorégés, súlyosbodása meglévő emésztési patológiák.
  • Az idegrendszer. Szédülés, emlékezethiba, depressziós állapot, álmosság, szorongás érzés, idegek. Ritka esetekben az agy vérellátása, görcsök, kóma, öngyilkossági magatartás lehetséges. A kezek és a lábak zsibbadása is lehet, remegés, viszketés.
  • Kardiovaszkuláris rendszer. Hipertónia, puffadtság, szabálytalanságok a szív ritmusában, mellkasi érzékenység, nagyon ritkán szívizom infarktus, a szív felfüggesztése.
  • Légzőszervek. Állandó légszomj, tüdőduzzanat, köhögés, tüdőgyulladás jeleinek kialakulása.
  • Bőr és nyálkahártyák. Hajhullás, bőrkiütés a testen, szárazság, irritáció.
  • A húgyúti rendszer. Csökkent vesefunkció, veseelégtelenség, vizelési rendellenesség, proteinuria, karbamid, kreatinin és húgysav váltása.
  • A keringési rendszer. Leukopénia, trombocitopénia, alacsonyabb hemoglobinszint, thrombocytopeniás purpura ritkán fejlődhet.
  • A máj. A sült minták mutatójának megsérülése, szervi zavarok
  • Látószervek. Problémák a látással, retinopátiával, vérzéssel, a látóideg ödémájával stb.
  • Egyéb jogsértések. Hiányosságok a pajzsmirigyben, diabetes mellitusban, ízületi gyulladásban, vasculitisben, allergiában az injekció helyén.

túladagolás

Nincs megbízható információ arra vonatkozóan, hogy a gyógyszer mennyire túllépi a normákat a mai napig, de a nagy dózisok hosszú távú adagolását gyakran befolyásolja a megnövekedett gyengeség, levertség, letargia és még a kóma szindróma kialakulása is. A szimptomatológiával rendelkező betegeket azonnal kórházba helyezték és minden szükséges intézkedést megtettek a helyreállításuk érdekében.

Feltételek és eltarthatósági idő

A gyógyszert 2-8 Celsius fokos hőmérsékleti körülmények között kell tárolni, napfénytől védett helyen, lehetetlen befagyasztani. A fitneszidőszak legfeljebb 2 év, lejárata után szigorúan tilos a Roferon alkalmazása.

analógok

viferon

FERON LLC, Oroszország

ár 168 rubel

A Viferon egy vírusellenes aktivitású komplex gyógyszer, amely humán alfa-2 interferont tartalmaz. Gyakran hatékony más szerekkel együtt fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére a vírusok és baktériumok hátterében. Ezt az influenza, az ARVI, a klamidia, a herpesz számára írják fel. A gyógyszertári kioszkban kúpok és kenőcsök formájában kapható.

Előnyök:

  • Használható gyermekgyógyászatban
  • Amikor a vírusok első megnyilvánulása nagyon hatásos
  • Kényelmes dózisformák.

hátránya:

  • Nem kívánatos a terhességre és a laktációra alkalmazni
  • Sok melléktünet.

Laferobion

ár 450-580 rubel

A Laferobion immunstimuláló és vírusellenes anyagként alkalmazható. Tartalmazza összetételében interferont és további komponenseket, például aszkorbinsavat, tokoferol-nátriumot stb. Ezek az összetevők képesek aktívan leküzdeni a fertőzések megnyilvánulásait, megerősítve az immunrendszert.

Előnyök:

  • Gyorsan eltávolítja a betegség tüneteit
  • Biztonságos eszköz
  • Gyermekek számára használható.

hátránya:

  • Nemkívánatos hosszan tartó használat
  • Az allergiás reakció kialakulása lehetséges
  • Hosszú ideig tartó kezelés esetén a vérsejteket ellenőrizni kell.

Roferon®-A (Roferon-A)

Hatóanyag:

tartalom

Farmakológiai csoportok

Nosológus besorolás (ICD-10)

Összetétel és kibocsátás formája

egy fecskendőcsőben (a test I. osztályú hidrolitikus osztályú az EF üvegben, a dugattyú műanyagból készült) 3 millió NE / 0,5 ml-re, 4,5 millió NE / 0,5 ml-re, 6 millió NE / 0,5 ml-re és 9 millió NE / 0,5 ml, fluor-polimerrel laminált butil-kaucsukkal; másrészt a fecskendőcsövet fluoropolimerrel laminált butil-kaucsuk zárja le; 1 steril tűvel ellátva egy hermetikusan lezárt PE tartályban; egy csomagolásban 1 db fecskendőcsővel, tartályt tartalmazó injekciós tűvel és használati utasítással.

egy üveg patront (üveg hidrolitikus osztály I EF) 18 millió NE / 0,6 ml, a két oldalán bevont butil gumidugóval lezárt a politetrafluor-etilén (PTFE) oldalán érintkezik a hatóanyag; az egyik oldalon a dugót egy alumínium kupakkal feltekercseljük; 1 patront egy kartondobozban, használati utasítást és egy öntapadó ragasztószalagot tartalmazó ragasztószalagot a fecskendő tollához történő ragasztáshoz (az első használat időpontját jelző helyen) egy kartonpapírba helyezik.

Az adagolási forma leírása

Feloldás szubkután beadásra: átlátszó színtelen vagy halványsárga folyadék.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az interferon alfa-2a egy nagymértékben tisztított fehérje, amely 165 aminosavat tartalmaz, molekulatömege körülbelül 19 000 dalton. Ezt a technológiát a rekombináns DNS-sel nyerik, a genetikailag módosított törzset használva E. coli, Kinek a DNS kódolja az emberi fehérje szintézisét.

Roferon ® -A fejti antivirális hatása állapot kiváltásával ellenállási sejtek vírusfertőzésre adott válaszának modulálására az immunrendszer, hogy semlegesítse a vírusok vagy megöli a fertőzött sejtek őket. A Roferon ® -A antiproliferatív hatással van számos humán tumorra in vitro és bizonyos humán tumor xenograftok növekedését gátolja egy atimium egerekben mutációval meztelen.

A Roferon ® -A-val (HT29 sejtekben) kezelt humán tumorsejtekben a DNS, az RNS és a fehérje szintézise jelentősen csökken. Korlátozott számú humán tumorsejtvonal nőtt in vivo az immunhiányos atimiumos egerekben a Roferon ® -A hatásaival szembeni érzékenységet vizsgálták. In vivo antiproliferatív aktivitást Roferon ® -A vizsgáltuk tumorok, például emlő- karcinóma, nyálkás adenokarcinóma, és a vak és a keresztirányú vastagbél), valamint a prosztatarák. Az antiproliferatív aktivitás mértéke változó.

A Roferon ® -A klinikailag szignifikáns tumorregressziót vagy betegségstabilizációt eredményez szőrössejtes leukémiában szenvedő betegeknél és Kaposi-szarkómában szenvedő betegeknél. A Roferon ® -A hatásos a mielóma páciensek kezelésére is. A Roferon ® -A aktivitása progresszív bőr T-sejtes lymphomában szenvedő betegeknél érzékeny vagy nem alkalmas a hagyományos terápiára.

A Roferon ® -A hatékony Ph-pozitív krónikus myelogenous leukémia kezelésére. A Roferon ® -A a CML krónikus stádiumában lévő betegek 60% -ában hematológiai remisszióhoz vezet, függetlenül a korábbi terápiától. A teljes hematológiai remisszió a kezelés megkezdése után 18 hónappal a vizsgált betegek kétharmadában még mindig fennáll. A citotoxikus kemoterápiával ellentétben az interferon alfa-2a stabil, citogenetikus remisszióhoz vezethet, amely több mint 40 hónapig tart. A Roferon ® -A és az intermittáló kemoterápiás kezelések kombinációja növeli a túlélést és gátolja a betegség progresszióját egy kemoterápiához képest.

A Roferon ® -A hatékony krónikus myelogenous leukémia és más myeloproliferatív betegségek thrombocytosisának kezelésére. A Roferon-A néhány napon belül csökkenti a vérlemezkék számát, csökkenti az egyidejű trombohemorragia szövődmények gyakoriságát, és nem rendelkezik leukogén potenciállal.

A betegeket a nem-Hodgkin limfóma, alacsony fokozatú való hozzárendelésekor mellett kemoterápiát (radioterápiával vagy anélkül) a Roferon-A meghosszabbítja a betegségmentes túlélés és progressziómentes túlélésben.

Előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél a Roferon ® -A és vinblasztinnal kombinálva hatékonyabb a túléléshez viszonyítva, mint egy kemoterápia. Fejlett malignus melanomában szenvedő betegeknél a Roferon ® -A kezelés a kután és a zsigeri lokalizáció tumorainak objektív regressziójához vezetett. Emellett a Roferon ® -A a melanom reszekciója után (a tumor vastagsága> 1,5 mm) a nyirokcsomók és a távoli metastasisok nélküli betegeknél megismétli a betegség ismétlődésének időtartama alatt. A Roferon®-A hatásos olyan betegek kezelésére, akiknél hepatitisz B és C bizonyított kompenzált (májkárosodás jelei nélkül) kezelésére.

A Roferon ® -A hatékony genitális szemölcsök kezelésére.

farmakokinetikája

Szívás. Sc adagolás után a biológiai hozzáférhetőség meghaladja a 80% -ot. 36 millió NE adag utánmax (1250 - 2320 pg / ml, átlagosan 1730 pg / ml), átlagosan 7,3 óra volt.

Distribution. Emberben a Roferon ® -A farmakokinetikája 3 millió és 198 millió NE közötti dózisban lineáris. Az egészséges önkénteseknek 36 millió NE intravénás infúzió után az egyensúlyi állapotban az eloszlás térfogata 0,22-0,75 l / kg (átlagosan 0,40 l / kg) volt. Egészséges önkénteseknél és metasztatikus rákban szenvedő betegeknél a szérumban az interferon alfa-2a koncentrációja jelentősen ingadozik.

Metabolizmus és kiválasztódás. Az alfa interferon kiválasztásának legfontosabb módja a vesekárosodás. A máj metabolizmusa és az epével történő kiválasztás kevésbé jelentős eliminációs módszereket jelent. Egészséges egyéneknél a T időszak1/2 az infúzió beadása után az interferon alfa-2a iv. infúzió után 36 millió NE a 3,7-8,5 óra (átlagosan 5,1 óra), és a teljes clearance 2,14-3,62 ml / perc / kg (átlagosan 2, 79 ml / perc / kg).

A készítmény jelölései A Roferon ® -A

A nyirokrendszer és a vérképző rendszer neoplazmái:

bőr T-sejtes limfóma;

Ph-pozitív krónikus mielogén leukémia;

thrombocytosis myeloproliferatív betegségekben;

rosszindulatú rosszindulatú nem-Hodgkin-limfóma (kemoterápiás adjuváns terápia formájában - radioterápiával vagy anélkül).

Kaposi-szarkóma az AIDS-es betegeknél az opportunista fertőzés anamnesztikus indikációi nélkül;

gyakori vesesejt karcinóma;

melanoma a műtéti resectio után (tumor vastagsága> 1,5 mm) a nyirokcsomó érintettség és a távoli metasztázisok hiányában.

krónikus aktív hepatitisz B-ben felnőttek markerek a vírusreplikáció, azaz pozitív HBV- DNS, HBeAg vagy DNS polimeráz, és fokozott aktivitását alanin-aminotranszferáz (ALT);

krónikus aktív hepatitis C felnőtteknél a hepatitis C vírus vagy HCV RNS antitestek szérumban és az ALT aktivitás növekedése a máj dekompenzáció jelei nélkül (Child-Pugh A osztály); A krónikus hepatitis C kezelésében az optimális kombináció a Roferon®-A és a ribavirin; A Roferon ® -A ribavirin kombinációban mind a korábban kezelt betegeknél, mind azoknál, akik korábban interferon-alfa terápiára reagáltak, és a terápia abbahagyása után relapszusban szenvedtek;

Ellenjavallatok

túlérzékenység a rekombináns interferon alfa-2a-re vagy a gyógyszer bármely összetevőjére;

rendelkezésre álló vagy átadott súlyos szívbetegség;

a vese súlyos megsértése, a máj, a hematopoiesis mieloid csírája;

görcsös rendellenességek, a központi idegrendszer egyéb rendellenességei;

krónikus májgyulladás, súlyos dekompenzációval vagy májzsugorodással;

krónikus hepatitis a betegeknél, vagy a közelmúltban kapott immunszuppresszánsok, kivéve a rövid idejű szteroid kezelést;

krónikus myeloid leukémia, ha a betegnek HLA-azonos rokonsa van, és a közeljövőben az allogén csontvelő-transzplantációval rendelkezik vagy várhatóan;

a gyermekek életkora 3 évig tart (tartósítószer benzil-alkoholt tartalmaz);

terhesség - kombinált terápiával a ribavirinnel (lásd még a ribavirin orvosi utasításait).

Terhesség és laktáció alkalmazása

A Roferon ® A-t kapó férfiaknak és nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor kell előírni, ha a kezelés előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Bár az állatokon végzett kísérletek nem jelzik a gyógyszer teratogenitását, nem zárható ki, hogy a terhesség alatt történő alkalmazása veszélyezteti a magzatot. Amikor a terhesség korai és középső szakaszában a rhesus macaques-t a klinikánál jóval magasabb dózisban adagolták, a vetélések számának növekedése nőtt.

Nem ismert, hogy a Roferon ® -A kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatás abbahagyásának vagy a gyógyszer eltörlésének kérdését az anya kezelésének fontosságától függően kell eldönteni.

A Roferon ® -A felhasználásra kész oldatban lévő töltőanyagként tartalmazó benzil-alkohol penetrálhat a placentán. Ha a Roferon ® -A oldatát közvetlenül a szülés előtt vagy a császármetszés előtt jelöli ki, emlékeznie kell a koraszülöttek toxikus hatására.

A terhes nők nem alkalmazhatják a Roferon ® -A-t ribavirinnel kombinációban. Fogamzóképes korú nők és a fogamzóképes korú nők férfi partnerei, akik a Roferon®-A-t ribavirin kombinációban kapják, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk (lásd még a ribavirin alkalmazást).

Mellékhatások

Az alábbi adatok a mellékhatások a gyógyszer tapasztalatai alapján a betegek kezelésére különböző malignus, gyakran nehezen kezelhetők korábbi kezelés, és a későbbi szakaszokban, valamint a krónikus hepatitis B és C

A következő tünetek: Gyakran - influenzaszerű tünetek (fáradtság, láz, hidegrázás, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás), fogyás. Ezek az akut mellékhatások általában meggyengülnek vagy megszűnik, míg a találkozó paracetamol és azok súlyosságát a kezelés alatt, vagy változtassa meg az adagolást a Roferon ® -A általában csökken, bár a terápia folytatásával álmosságot tapasztalhatnak, a fáradtság és a letargia.

GI: gyakran - a rákos betegek kétharmadánál - anorexia, fél-hányinger; gyakran - hányás, ízváltozás, szájszárazság, hasmenés, gyenge vagy közepes hasi fájdalom; ritkán - székrekedés, flatulencia, fokozott perisztaltisz és gyomorégés, gyomorfekély súlyosbodása, emésztőrendszeri vérzés, nem életveszélyes, súlyos májfunkció, pancreatitis.

A májfunkció változásai: néha - az ALT, az AP, az LDH és a bilirubin szintjének emelkedése, amely általában nem igényel dózismódosítást; ritkán - a hepatitis B transzaminázok aktivitásának változása; nagyon ritkán - súlyos májműködés, májelégtelenség.

CNS: néha - a szisztémás és nem szisztémás szédülés, homályos látás, súlyosbodó mentális állapot, feledékenység, depresszió, álmosság, zavartság, viselkedési zavarok (szorongás, idegesség) és alvási rendellenességek; ritkán - erős álmosság, görcsök, kóma, agyi keringési események, az ideiglenes impotencia és ischaemiás retinopátia, és az öngyilkos viselkedés (az első jele az öngyilkos magatartás, hogy megszünteti-előkészítés).

Látószervek: néha - látáskárosodás; ritkán - ischaemiás retinopátia; nagyon ritkán - retinopathia, beleértve a retinalis vérzést és pamutvázakat, az optikai lemezödémát, a központi vénát és a retinális artériás trombózist, valamint a posterior ischaemiás neuropátia.

Perifériás idegrendszer: néha - paresztézia, a végtagok zsibbadása, neuropátia, viszketés és remegés.

Kardiovaszkuláris és légúti rendszerek: nagyon gyakran - a rákos betegek egyötödénél - tranziens artériás hypo- vagy magas vérnyomás, ödéma, cianózis, aritmiák, palpitáció és fájdalom a mellkasban; ritkán - köhögés és kisebb légszomj, tüdőödéma, tüdőgyulladás, pangásos szívelégtelenség, szívmegállás és légzési elégtelenség, miokardiális infarktus. Hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri rendellenességek nagyon ritkák.

A bőr, annak felszívója és nyálkahártyái: nagyon gyakran - a betegek ötödében - enyhe vagy mérsékelt hajhullás, a kezelés abbahagyása után visszafordítható. A fokozott hajhullás több hétig is eltarthat. Ritkán fokozódik a herpesz erekciója az ajkakon, bőrkiütés, viszketés, száraz bőr és nyálkahártyák, az orr és az orrvérzés, a súlyosbodás vagy a pikkelysömör megnyilvánulása.

Vese- és húgyúti betegségek: ritkán - a veseműködés romlása, akut veseelégtelenség (elsősorban rákos betegek kockázati tényezők, mint például a vese vagy a szimultán kezelés nefrotoxikus gyógyszerek betegség), elektrolit rendellenességek, különösen az anorexia vagy a kiszáradás, proteinuria, növekedése sejt elemek a vizeletben üledékben, fokozott karbamidszint, valamint szérum kreatinin és húgysav.

A hematopoiesis rendszere: nagyon ritkán - átmeneti leukopénia (ritkán dóziscsökkentést igényel), a myelosuppressio állapotban lévő betegeknél - thrombocytopenia, a hemoglobinszint csökkenése; néha - thrombocytopenia mieloszuppresszió nélkül; ritkán - a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése. A súlyos hematológiai rendellenességek visszatérését az alapvonal szintjére általában a Roferon ® -A-kezelés abbahagyása után -7-10 nap után figyelték meg. Nagyon ritkán idiopátiás thrombocytopeniás purpura.

más: ritkán - hiperglikémia, diabetes mellitus, reakciók az injekció beadásának helyén; nagyon ritkán - nekrózis, autoimmun patológia (vasculitis, artritisz, hemolitikus anémia, pajzsmirigy diszfunkció, lupus szindróma), nagyon ritkán - tünetmentes hipokalcémia, szarkoidózis, hipertrigliceridémia / hiperlipidémia.

Ritka esetekben az alfa interferon terápia, beleértve a Roferon ® -A-t, a Copepus-mal kombinálva pancitopénia; nagyon ritkán - az aplasztikus anémiával.

Interferon antitestek. Néhány beteg esetében, homológ proteint tartalmazó készítmények beadása után, a semlegesítő aktív fehérje antitestek képződhetnek. Ezért valószínű, hogy a betegek egy bizonyos része mindegyik természetes és rekombináns interferon ellenanyaggal rendelkezik. Egyes betegségekben (rák, szisztémás lupus erythematosus, övsömör) a humán leukocita interferon ellenanyagai spontán fordulhatnak elő olyan betegeknél, akik korábban soha nem kaptak interferont. Azon jelek, hogy az ilyen antitestek jelenléte hátrányosan befolyásolhatja a beteg Roferon ® -A-re adott válaszát, nem áll rendelkezésre a klinikai indikációk bármelyikére vonatkozóan.

Ha kombinált terápiát kap a ribavirin - lásd még a "mellékhatások" a ribavirin esetében.

kölcsönhatás

Alfa-interferonok árthatnak oxidatív metabolikus folyamatokat, aktivitásának csökkentése máj mikroszóma citokróm P450 enzim rendszert. Ezt figyelembe kell venni az ezen útvonalon metabolizálódó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. Az alfa interferonok egyidejű beadása után csökken a teofillin clearance-e.

Az interferonok fokozhatják a korábban vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek neurotoxikus, hematotoxikus vagy cardiotoxikus hatását. Az interakciók megfigyelhetők a központi hatású gyógyszerek egyidejű beadását követően.

A ribavirin kombinált terápia során - lásd "Interakció" a ribavirinnel.

Adagolás és adminisztráció

A Roferon®-A-t adják be p / k

Kezdeti adag: Napi 3 millió NE / c, 16-24 hétig. Intoleranciával a napi adag 1,5 millió NE-re csökken, és / vagy csökkentheti a beadás gyakoriságát hetente háromszor.

Karbantartási dózis: 3 millió NE p / c hetente háromszor. Intoleranciával a dózis hetente háromszor 1,5 millió NE-re csökken.

A kezelés időtartama: ha 6 hónap után pozitív hatást fejt ki, a kezelés folytatódik, ennek hiányában leáll. A kezelés maximális időtartama 20 hónap volt.

Kezdeti adag: 3 millió NE p / c hetente háromszor.

Karbantartási dózis: az egyéni tolerálhatósági dózistól függően hetente háromszor növelhető a maximális tolerált dózis (9-18 millió NE) elérése érdekében.

A kezelés időtartama: a betegség és a gyógyszer súlyos intoleranciája hiányában a kezelés alatt hosszú ideig folytatjuk a kezelést.

Bőr-T-sejtes limfóma (CTCL) (18 éves kortól)

A Roferon ® -A hatással lehet a progresszív KTKL-ben szenvedő betegeknél, beleértve a a hagyományos terápiával szemben ellenálló vagy a magatartásához nem megfelelő.

Kezdeti adag: Napi 3 millió NE, napi dózis 18 millió NE / nap 12 héten keresztül fokozatosan növekszik a rendszer szerint: 1-3 nap - 3 millió NE naponta, 4-6 nap - 9 millió NE / nap, 7-84 nap - 18 millió NE naponta.

Karbantartási dózis: a maximálisan tolerálható dózis (de legfeljebb 18 millió NE) hetente háromszor p / k.

A kezelés időtartama: a kezelés időtartamának a terápiára adott válaszértékelésnek legalább 8 hétnek, előnyösen 12 hétnek kell lennie; ha van pozitív hatás, akkor a kezelés folytatódik, ha nem, állj le. A kezelés maximális időtartama 40 hónap volt. Azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagálnak a kezelésre, legalább 12 hónapig fenn kell tartani annak érdekében, hogy maximalizálják a teljes remisszió valószínűségét és növeljék a hosszú távú remisszió valószínűségét.

A részleges remisszió általában a kezeléstől számított 3 hónapon belül megfigyelhető, és teljes - 6 hónapon belül, bár néha a legjobb hatáshoz 12 hónapos terápiát igényel.

Krónikus mielogén leukémia (CML)

18 éves és annál idősebb

Kezdeti adag: Napi 3 millió NE, a rendszer szerint 8-12 héten fokozatosan nőtt a dózis: 1-3 nap - 3 millió NE naponta 4-6 nap - 6 millió NE naponta 7-84 nap - 9 millió NE naponta.

A kezelés időtartama: legalább 8 hét, előnyösen 12 hét; ha van hatás, a kezelést addig folytatják, amíg teljes hematológiai remissziót nem érünk el, de legfeljebb 18 hónapig. A hematológiai paraméterek dinamikájának hiányában a kezelés megszakad. Teljes hematológiai remisszió esetén a kezelést 9 millió NE / nap (optimális dózis) vagy 9 millió NE hetente háromszor (minimális dózis) folytatják, amíg a citogenetikus remisszió a lehető leghamarabb nem érhető el. A kezelés megkezdését követő 2 évig tartó citogenetikai remissziók megfigyelései vannak.

A Roferon ® -A hatásossága, biztonságossága és optimális dózisa a CML-ben szenvedő gyermekek esetében nem állapítható meg.

A citotoxikus kemoterápiával ellentétben az interferon alfa-2a stabil, citogenetikus remisszióhoz vezethet, amely több mint 40 hónapig tart.

A Roferon®-A néhány napon belül csökkenti a vérlemezkék számát, csökkenti az egyidejű trombohemorragiai szövődmények gyakoriságát, és nem rendelkezik leukogén potenciállal.

Myeloproliferatív betegségekkel kapcsolatos thrombocytosis (a CML kivételével)

Napi: 1-3 nap - 3 millió NE naponta, 4-30 napig - 6 millió NE naponta.

Karbantartási dózis: 1-3 millió NE hetente 2-3 alkalommal. Minden beteget egyedileg kell kiválasztani a maximálisan tolerálható dózisnak.

Nem-Hodgkin lymphoma alacsony fokozatú

A standard kemoterápia után (radioterápia mellett vagy anélkül) fenntartó terápia: legalább 3 millió NE p / c heti háromszor legalább 12 hónapig. A kezelést a lehető leghamarabb meg kell kezdeni a beteg állapotának javulásával, általában 4-6 héttel a kemoterápia és a sugárkezelés után. A hagyományos kemoterápiával kombináltan séma szerint (például egy ciklofoszfamid, prednizon, vinkrisztin és a doxorubicin) - 6 millió NE / m 2, 22 és 26 nap minden 28-napos ciklus. Ebben az esetben a Roferon ® -A kezelés a kemoterápiával párhuzamosan indítható.

A betegeket a nem-Hodgkin limfóma, alacsony fokozatú való hozzárendelésekor mellett kemoterápiát (radioterápiával vagy anélkül) a Roferon ® -A meghosszabbítja a betegségmentes túlélés és progressziómentes túlélésben.

Kaposi-szarkóma AIDS betegeknél

Annak a valószínűsége, hogy a betegek a Kaposi szarkóma és az AIDS pozitívan reagáljon a kezelés korábbi abban az esetben, a kórtörténetében nincs opportunista fertőzések, a tünetek a B (súlycsökkenés több mint 10%, a hőmérséklet meghaladja a 38 ° C-on a ismeretének hiányában a fertőzés helyén, éjszakai izzadás), és a T4-limfociták kezdeti száma meghaladja a 200 sejtet 1 μl-ben.

Az első adag (18 éves kortól): Napi 3 millió NE / nap, a dózis fokozatos növelésével 10-12 hétig 18 millió NE / napra, amennyiben lehetséges - akár 36 millió NE / nap a rendszer szerint: 1-3 nap - 3 millió NE naponta, 4- 6. nap - 9 millió NE / nap, 7-9 nap - 18 millió NE naponta, 10-84 napig - akár 36 millió NE / nap (tolerálhatóság esetén).

Karbantartási dózis: a maximális tolerált dózisban hetente háromszor, de legfeljebb 36 millió NE / nap.

A kezelés időtartama: A kezelésre adott válasz meghatározásához dokumentálja a tumorváltozások dinamikáját. A kezelés időtartamát a terápiára adott válasz értékelésekor legalább 10 hetes, előnyösen 12 hétig kell elvégezni. Ha van pozitív hatás, a terápia folytatódik, ennek hiányában leáll. Általában a hatás 3 hónapos kezelés után kezdődik. A kezelés maximális időtartama 20 hónap volt. Ha van hatás, a kezelést legalább addig kell folytatni, amíg a tumor eltűnik.

Megjegyzés: a Roferon-A terápia befejezése után Kaposi-szarkóma gyakran ismétlődik.

Gyakori vesemű-karcinóma

Betegek tumor kiújulásának vagy áttét a legjobb terápiás hatást figyeltünk meg, amikor hozzárendeljük nagy dózisban Roferon ® -A (36 millió NE / nap) monoterápiában vagy közepes dózisú Roferon ® -A (18 millió NE hetente háromszor) kombinációban vinblasztin, összehasonlítva a Roferon ® -A háromszor hetente alkalmazott mérsékelt dózisú monoterápiával. A Roferon ® -A-val végzett monoterápia és a Roferon ® -A és a vinblasztin kombinációs terápiával végzett válasz és túlélés időtartama hasonló. A Roferon ® -A kis adagjaival (napi 2 millió NE / m2) kezelt betegeknél a kezelés hatása hiányzott. A Roferon ® -A és a vinblasztin kombinációja csak enyhe-közepesen súlyos leukopenia és granulocytopenia gyakoriságának enyhén emelkedik a monoterápiához képest.

a) Monoterápia a Roferon ® -A-val

Kezdeti adag: Napi 3 millió egység, a dózis fokozatos növelésével 8-12 hétig 18 millió NE / napra, és ha lehetséges - akár 36 millió NE naponta az alábbiak szerint: 1-3 nap - 3 millió NE naponta, 4-6 nap - 9 millió NE / nap, 7-9 nap - 18 millió NE / nap, tolerálhatóságával növelve a dózist 10-84 napig 36 millió NE / napra.

Karbantartási dózis: a maximálisan tolerálható dózisban hetente háromszor, de legfeljebb 36 millió NE / nap.

A kezelés időtartama: legalább 8 hétig, előnyösen legalább 12 hétig. Ha van hatás, a kezelés folytatódik, a hatás hiányában leáll. A kezelés maximális időtartama 16 hónap volt.

b) Roferon ® -A + vinblasztin

Az első héten a Roferon ® -A dózisban a 3 millió NE hetente 3-szor a második héten - 9 millió NE hetente 3-szor, majd - 18 millió NE hetente 3-szor (intolerancia esetén a dózis csökkenthető, hogy 9 millió NE Hetente háromszor). Ezen időszak alatt a vinblasztin iv. Iv. Adagja 0,1 mg / ttkg 3 hetente egyszer.

A kezelés időtartama: legalább 3 hónapig, maximum - legfeljebb 12 hónapig vagy a betegség előrehaladásának kezdetéig. Teljes remisszió esetén a kezelés 3 hónappal a beindulása után leállítható.

Hetente háromszor 18 millió NE vagy a maximális tolerálható dózis 12 héten keresztül. A kezelés időtartama a terápia hatékonyságának értékelésére - lehetőleg legalább 12 hétig. Ha van hatás, a kezelés folytatódik, a hatás hiányában leáll. A kezelés maximális időtartama 24 hónap. Fejlett malignus melanomában szenvedő betegeknél a Roferon ® -A kezelés a kután és a zsigeri lokalizáció tumorainak objektív regressziójához vezetett.

Melanoma a sebészeti reszekció után

Adjuváns terápia kis adagokban a Roferon ® -A növeli azt az időtartamot, anélkül betegség kiújulásának betegeknél nincs nyirokcsomó érintettség és a távoli metasztázisok kimetszett melanoma (tumorvastagságból> 1,5 mm). A kezelést a műtét után legkésőbb 6 héttel el kell kezdeni. Az adag 3 millió NE hetente háromszor. A kezelés időtartama - 18 hónap.

Krónikus vírusos hepatitis B

Általában 4,5-9 millió NE-t adnak be hetente háromszor hetente háromszor 4-6 hónapon keresztül. A dózis további korrekcióját a gyógyszer tolerálhatóságától függően végezzük. Ha 3-4 hónap elteltével nem észlelhető javulás, meg kell fontolni a kezelés abbahagyását.

3 évnél idősebb gyermekek. A Roferon ® -A 7,5 millió NE / m 2 adagban biztonságos és hatékony.

Krónikus vírusos hepatitis C

Az interferon alfa-2a hatékonysága fokozódik, ha ribavirinnel kombinációban adják. A Roferon-A monoterápiaként írható elő intolerancia és / vagy ellenjavallatok jelenlétében a ribavirin számára.

a) Terápiás kezelés a Roferon ® -A és a ribavirin alkalmazásával

Kombinált terápia a Roferon ® -A és ribavirinnel korábban kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél: legalább 6 millió NE hetente háromszor 3 millió NE. A ribavirin adagolási rendje: lásd fent és a ribavirin orvosi használatára vonatkozó utasítások.

A roferon ® -A és a ribavirin kombinációs terápiája felnőtt betegeknél, akiknél a korábbi interferon-alfa monoterápia átmeneti hatást váltott ki. Adagolási rendszer: 4,5 millió NE hetente háromszor 6 hónapig. A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésének szokásos időtartama függ a páciens kezdeti jellemzőitől (például a vírus genotípusától) és 6-12 hónap. A ribavirin adagolási rendje: olvassa el a ribavirin orvosi használatára vonatkozó utasításokat.

b) Monoterápia a Roferon ® -A-val

A Roferon ® -A monoterápiaként írható elő a ribavirin intoleranciájára és / vagy ellenjavalltára. 3-6 millió NE hetente háromszor 6-12 hónapig. Ha 3 hónapos kezelés után az ALT szintje nem normalizálódik, a kezelést abba kell hagyni.

Amikor a hordozhatóság és a részleges vagy teljes a terápiára adott választ a Roferon ® -A, de visszatérő betegség után törlési lehetséges hatása ismételt kezelés Roferon ® -A ugyanabban vagy a nagyobb adagot.

1-3 millió NE hetente háromszor 1-2 hónapig.

túladagolás

Túladagolási jelentések nincsenek.

tünetek: a nagy dózisú interferon ismételt adagolását mély letargia, letargia, prosztata és kóma kísérheti.

kezelés: az ilyen betegeket kórházba kell helyezni megfigyelésre és megfelelő támogató tevékenységekre.

Különleges utasítások

A Roferon ® -A-t olyan orvos felügyelete mellett kell beadni, aki a megfelelő indikációk szerint rendelkezik kezeléssel.

Az alapbetegség és a szövődmények megfelelő terápiája csak akkor lehetséges, ha megfelelő diagnosztikai és terápiás lehetőségek állnak rendelkezésre.

A vese, a máj vagy a csontvelő működésének enyhe és mérsékelt károsodása esetén a funkcionális állapotot gondosan ellenőrizni kell.

A májműködés megváltozása. A hepatitis B transzaminázok aktivitásának változása általában a beteg klinikai állapotának javulását jelzi. Óvatosan kell eljárni a krónikus hepatitisben szenvedő interferon-alfa betegek autoimmun megbetegedéseinek kezelésében. Minden olyan betegnél, aki a funkcionális májmintákban kórosan megváltozik a Roferon ® -A kezelés során, gondosan ellenőrizni és szükség esetén törölni kell a gyógyszert.

Pszicho-neurológiai változások. Interferon-kezelésben részesülő betegeknél, beleértve és a Roferon ® -A, súlyos pszichés mellékreakciókat mutathatnak ki. Depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkosság történhet mentális betegségben szenvedő vagy anélküli betegeknél. Óvatosan kell eljárni a Roferon ® -A terápiájában depresszióban szenvedő betegeknél. A depresszió észlelése érdekében ajánlott a Roferon ® -A-t kapó betegek szoros figyelemmel kísérése. A kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell a betegeket a depresszió kialakulásának lehetőségéről, és a betegeknek haladéktalanul tájékoztatniuk kell az orvost a depresszió bármely jeleiről; a depresszió kialakulása esetén szükség van egy pszichiáterrel való konzultációra, és el kell dönteni, hogy szükség van-e a terápia visszavonására.

Myelosupressio. Nagyon óvatosan kell alkalmazni a Roferon ® -A-t súlyos mieloszuppresszióban szenvedő betegeknél, tk. a gyógyszer csökkenti a csontvelőt, ami a leukociták (különösen a granulociták) számának csökkenését, a vérlemezkék számát és ritkábban a hemoglobin szintjét okozza. Ez fokozott fertőzésveszélyhez vagy vérzéshez vezethet. Szükséges ezen változások szoros figyelemmel kísérése és részletes vérvizsgálatok elvégzése a Roferon ® -A kezelés előtt, és rendszeresen annak folyamata során.

Fertőzés. A láz influenzaszerű szindrómához társulhat, amit gyakran megfigyelnek az interferon terápiában. Tartós lázzal, különösen neutropénia esetén a fertőzés (bakteriális, vírusos, gombás) kizárható. Ha súlyos fertőző szövődmények fordulnak elő, az interferont meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell előírni.

Szemészeti változások. Mivel a terápia során más interferonok, terápia Roferon ® -A regisztrált esetek retinopátia (retina vérzések, vatta váladékok, papilla, trombózis, a központi retinális artériák és vénák) és hátsó ischaemiás neuropátia, ami oda vezethet, hogy látás elvesztése. Ha panaszkodik a látásélesség romlásáról vagy a látás elvesztéséről, akkor szemészeti vizsgálatot kell végezni. A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a terápia kijelölése előtt az artériás magas vérnyomásnak szemészeti vizsgálatot kell végeznie a fundus patológiájának azonosítására. A Roferon ® -A vagy a Roferon ® -A / ribavirinnel történő terápiát abba kell hagyni, ha a szemészeti betegségek rosszabbul vagy rosszabbul fordulnak elő.

Túlérzékenységi reakciók. Az interferon terápiában, beleértve az és az interferon alfa-2a, vannak súlyos reakciók azonnali túlérzékenységi (csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, bronchospasmus, és az anafilaxia). Ha ilyen reakciók a Roferon ® -A vagy a Roferon ® -A / ribavirin kezelésével alakulnak ki, a terápiát törlik és azonnali gyógyszeres kezelést írnak elő. A tranziens kiütés nem igényli a terápia visszavonását.

Az endokrin szervek változásai. Ritkán figyelhető meg a Roferon ® -A hyperglykaemia terápiája. A hiperglikémia klinikai tüneteinek jelenlétében vércukorszint-monitorozásra és megfelelő megfigyelésre van szükség. Lehet, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegeknek módosítaniuk kell a hipoglikémiás gyógyszerek adagját.

Autoimmun betegségek. Az alfa interferonok terápiája során különféle autoantitestek képződésének eseteit rögzítették. Az interferon terápiában fellépő autoimmun betegségek klinikai manifesztációi gyakoribbak az ilyen betegségek kialakulására hajlamos betegeknél.

Az alfa interferonokkal végzett kezelés ritkán társul a pikkelysömör kialakulásához vagy súlyosbodásához. A transzplantáció után (pl. Vese vagy csontvelőben szenvedő betegeknél) a gyógyszer okozta immunszuppresszió kevésbé hatékony lehet, az interferonok stimulálják az immunrendszert.

Utasítás közvetlen kardiotoxikus hatásainak a gyógyszer hiányzik, de fennáll annak a lehetősége, hogy az akut, magától eltűnik toxikus hatásokat (például láz, hidegrázás) gyakran kísérő kezelés Roferon ® -A, súlyosbíthatja a meglévő szívbetegség.

Rendeljen Roferon ® -A újszülötteknél, különösen a korai és nem alkalmas a 3 év alatti gyermekek, mert benzil-alkoholt tartalmaz tartósítószert, amely állítólag vezethet tartós elváltozásokat idegi és mentális egészség, és a többszörös szervi elégtelenség.

A ribavirin kombinációs terápiához lásd még a "Védő intézkedések" táblázatot a ribavirinnel kapcsolatban.

Preklinikai vizsgálat. A rhesus majmoknál, akiknél a klinikára ajánlott dózisok sokkal magasabbak voltak, a menstruációs ciklus tranziens rendellenességeit figyelték meg, köztük. a menstruáció időszakának meghosszabbítása.

A gyógyszer kezelésére vonatkozó utasítások

A 0,6 ml-es, 18 millió NE-es többdózisos patronokat csak egy beteg használhatja. Csak a Roferon ® -Pen fecskendő fogantyújában használják. A fecskendő tollával és a patronnal csak Penfine tűket kell használni. Minden egyes injekcióhoz új, steril tűt kell használni. A Roferon ® -A-t tartalmazó patronokat az első injekció beadása után 30 napon belül fel kell használni. Miután minden egyes injekciós toll fecskendő behelyezett patront kell hűtőszekrényben tároljuk, és fénytől védve, de ha szükséges, a tollat ​​patron tárolható szobahőmérsékleten (25 ° C) 28 napig.

A patron első használatának dátumát fel kell jegyezni a patronnal ellátott matricán, és be kell illeszteni a dobozba a fecskendő tollal. A Roferon ® -Phen használatára vonatkozó részletes utasításokat a csomagolás tartalmazza.

A gépjárművek vezetésére és a gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás. A páciens adagolási rendjétől és egyedi érzékenységétől függően a Roferon ® -A hatással lehet a reakciósebességre, ami befolyásolhatja egyes műveletek teljesítményét, például a járművezetést, gépekkel és mechanizmusokkal való munkavégzést.

A Roferon ® -A gyógyszer tárolásának feltételei

Tartsa távol gyermekektől.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis