Roferon A

Share Tweet Pin it

A leírás aktuális 2016/03/10

  • Latin név: Roferon-A
  • ATX kód: L03AB04
  • Hatóanyag: Interferon alfa-2a (Interferon-fa-2a)
  • Gyártó: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Svájc)

struktúra

Interferon alfa-2a, nátrium-klorid, ammónium-acetát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, nátrium / jégecet, injekcióhoz való víz.

A kibocsátás formája

Egy 0,5 ml-es üvegfecskendőcső steril tűvel, 3, 4,5 és 9 millió NE lezárt tartályban

Farmakológiai hatás

Vírusellenes, daganatellenes

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

A gyógyszer a nagy tisztaságú fehérjék csoportjába tartozik, amely 165 aminosavat tartalmaz és molekulatömege majdnem 19 000 dalton. kap Roferon A egy speciális technológiával, amely az E. coli géntechnikai törzs rekombináns DNS-jét alkalmazza. A kábítószer kifejezett vírusölő akció, amelynek működési mechanizmusa a vírusos betegségekkel szembeni ellenállás sejtjeiben mutatkozó jelzéseknek és a rendszer válaszreakciójának modulációja immunitás, amelyek célja a kórokozó vagy vírusok vagy a velük fertőzött sejtek semlegesítése. Roferon-A van sejtburjánzást gátló az emberi daganatok bizonyos típusaira, és elnyomja a tumor xenograftok növekedését.

farmakokinetikája

A hatóanyag biohasznosulása körülbelül 80%. A roferon farmakokinetikája lineáris jellegű. Ez elsősorban a vesék által választódik ki, és jelentős mértékben ürül az epében. Az alfa-interferon eltávolításának legfontosabb módja a vese katabolizmus.

Használati utasítások

  • Vírusos betegségek: condyloma hegyes, krónikus hepatitis B, krónikushepatitis C;
  • nyirokrendszeri daganatok: T-sejt lymphoma bőr, alacsony rosszindulatú nem-Hodgkin limfóma, szőrös sejt leukózis, krónikus mieloid leukémia, thrombocytosisban, bőr- myeloma multiplex;
  • Nolidáz tumorok: Kaposi szarkóma, vese sejt carcinoma, melanóma a nyirokcsomók elváltozásainak távolléte nélkül metasztázisok.

Ellenjavallatok

  • A központi idegrendszer megsértése;
  • szívbetegség;
  • krónikus májgyulladás határozott dekompenzációval;
  • legfeljebb 3 éves korig;
  • nagy érzékenység a Roferon számára;
  • az időszakot a terhesség;
  • kombinálva ribavirin - görcsös rendellenességek, krónikus mielogén leukémia.

Mellékhatások

  • Grippopodobny-szindróma (hidegrázás, levertség, fejfájás, fokozott láz, izom / ízületi fájdalom, étvágytalanság);
  • szájszárazság;
  • hányinger;
  • étvágytalanság;
  • hányás;
  • hasmenés;
  • hasi fájdalom;
  • ízváltozás;
  • látásromlást;
  • tranziens leukopenia;
  • thrombocytopenia;
  • csökkenés hemoglobin;
  • feledékenység;
  • álmosság;
  • szédülés;
  • depresszió;
  • alvászavarok és zavartság;
  • fájdalom és szívdobogás;
  • aritmia;
  • cyanosis;
  • artériás hyper / hipotenzió;
  • duzzanat;
  • a végtagok zsibbadása;
  • neuropathia;
  • paresztézia;
  • remegés;
  • reverzibilis mérsékelt hajhullás;
  • a bőr viszketése;
  • kiütés;
  • a nyálkahártyák szárazsága;
  • orrvérzés;
  • hiperglikémia;
  • diabetes mellitus;
  • reakciót a beadás helyén.

Roferon Használati útmutató (Módszer és adagolás)

A Roferon-A-t intramuszkulárisan / szubkután adják be a betegség minden egyes típusának speciális rendszere szerint.

túladagolás

Az interferon ismételt adagolása nagy dózisokban, letargia, letargia, kóma.

kölcsönhatás

Ha együtt adják a Roferon A-t teofillin fennáll annak a veszélye, hogy az utóbbiak eltávolítása csökken. Az interferon fokozza hematológiai / neurotoxikus / kardiotoxikus a kábítószer hatása ugyanabban az időben.

Eladási feltételek

Hagyjon egy receptet

Tárolási feltételek

Ne fagyjon be. Óvja a fénytől, 2-8 ° C-on tárolandó.

Lejárat dátuma

analógok

Alveron, Avonex, Intron A, Betabioferon-1a, Pegasys, Betfer 1a, Alfarekin, Reaferon-EU. Blastopheiron, Genfaxon, Realdiron és mások.

Vélemények

Az interferon-alfa készítmények bevezetése a 80-as évek közepén. a klinikai gyakorlat új lehetőségeket nyitott a vírusos hepatitis kezelésére. Jelenleg ezek a gyógyszerek a leggyakrabban vizsgált és leggyakoribb vírusellenes gyógyszerek.

Rekombináns analógok Roferon-A, Intron A és a hazai IFN-EU nagy hatékonysággal - gátolják a vírus reprodukcióját és egyúttal stimulálják a szervezet immunrendszert. Csak parenterálisan és nagy adagokban adják be. Ebben az esetben vannak oldalreakciók formájában influenza-szerű szindróma, erős fejfájás, hallucinációk, arthralgia, hasmenés és hajhullás. Mindezek a pillanatok a páciensek véleményein szerepelnek:

"Nagyon nehéz tolerálni ezeket az injekciókat (súlyos hasmenés, fogyás, hajhullás) és nekem gyertyákat viferon lett az egyetlen alternatív gyógyszer. ";

"Kolya 3 nap éjjel, amikor a hőmérséklet 37,8" -ra emelkedik.

Műtét után kemoterápiás kezelés az immunterápia megelőző útját írják elő. Ebből a célból az onkológiai betegeket ajánlották a leghatékonyabbnak Roferon A.

"Kész a kezelés! Általában toleráltam. Legalább könnyebb, mint a hazai Alfarekin. ";

"A kemoterápiát követően hat hónapon át írták le, és pozitív trend volt. Személy szerint én segítettek a kezelésben. "

A Roferon A ára

Vásárlás Roferon A Moszkvában sok gyógyszertárban lehetséges. ár 3 mln hatóanyag (egy fecskendőcső) 860-895 rubel alatt ingadozik.

Roferon-A

Megoldás az S / c bevezetéshez, tiszta folyadék, színtelen vagy halványsárga színű.

Segédanyagok: ammónium-acetát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, poliszorbát 80, ecetsav, jég vagy nátrium-hidroxid, víz d / u.

0,5 ml - fecskendőcsövek (1) steril tűvel ellátva d / u - csomagolás kartonból.

Megoldás az S / c bevezetéshez, tiszta folyadék, színtelen vagy halványsárga színű.

Segédanyagok: ammónium-acetát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, poliszorbát 80, ecetsav, jég vagy nátrium-hidroxid, víz d / u.

0,5 ml - fecskendőcsövek (1) steril tűvel ellátva d / u - csomagolás kartonból.

Megoldás az S / c bevezetéshez, tiszta folyadék, színtelen vagy halványsárga színű.

Segédanyagok: ammónium-acetát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, poliszorbát 80, ecetsav, jég vagy nátrium-hidroxid, víz d / u.

0,5 ml - fecskendőcsövek (1) steril tűvel ellátva d / u - csomagolás kartonból.

Megoldás az S / c bevezetéshez, tiszta folyadék, színtelen vagy halványsárga színű.

Segédanyagok: ammónium-acetát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, poliszorbát 80, ecetsav, jég vagy nátrium-hidroxid, víz d / u.

0,5 ml - fecskendőcsövek (1) steril tűvel ellátva d / u - csomagolás kartonból.

Az interferon alfa-2a egy nagymértékben tisztított fehérje, amely 165 aminosavat tartalmaz, molekulatömege körülbelül 19 000 dalton. A rekombináns DNS technológiával állítják elő az E. coli géntechnológiai törzs használatával, amelynek DNS-je kódolja az emberi fehérje szintézisét.

Roferon-A fejt ki vírusellenes hatást állapot kiváltásával ellenállás a sejtek vírusos fertőzés és adott válaszának modulálására az immunrendszer, hogy semlegesítse a vírusok, vagy megöli a fertőzött sejtek által rájuk. Roferon-A-nak antiproliferatív hatást gyakorol számos, a humán tumorok in vitro és elnyomja a növekedés a több humán tumor xenograftok atímuszos egerekben egy mutációt meztelen.

A Roferon-A-val kezelt humán tumorsejtekben (HT29 sejtekben) a DNS, az RNS és a fehérje szintézise jelentősen csökken. A korlátozott számú humán tumorsejtvonalak növesztett invivou csecsemőmirigy nélküli egerekbe, immunhiányos arra való érzékenységre vizsgáljuk a hatóanyag Roferon-A. Invivoantiproliferativnaya hatóanyag aktivitása a Roferon-A-t vizsgálták a tumorok, például emlő- karcinóma, nyálkás adenokarcinóma, és a vak és poperechnoobodochnoy bélben, és a prosztata. Az antiproliferatív aktivitás mértéke változó.

Roferon-A vezet klinikailag szignifikáns tumor regressziót vagy stabilizálása betegség betegeknél hajas sejtes leukémia és az AIDS betegek Kaposi Kaposhi.Roferon-A is hatásos kezelésére myeloma multiplexben szenvedő betegeken. A Roferon-A aktivitása progresszív bőr T-sejtes lymphomában szenvedő betegeknél van, amelyek érzéketlenek vagy nem alkalmasak a hagyományos terápiára.

A Roferon-A hatékony Ph-pozitív krónikus myelogenous leukémia (CML) kezelésében. A Roferon-A hematológiai remisszióhoz vezet a CML krónikus stádiumában lévő betegek 60% -ában, függetlenül a korábbi terápiától. A teljes hematológiai remisszió a kezelés megkezdése után 18 hónappal a vizsgált betegek kétharmadában még mindig fennáll. A citotoxikus kemoterápiától eltérően az interferon alfa-2a stabil, citogenetikus remisszióhoz vezethet, amely több mint 40 hónapig tart. A Roferon-A és az intermittáló kemoterápiás kezelések kombinációja növeli a túlélést, és gátolja a betegség progresszióját egy kemoterápiához képest.

A Roferon-A hatásos a CML és más myeloproliferatív betegségek thrombocytosisának kezelésére. A Roferon-A néhány napon belül csökkenti a vérlemezkék számát, csökkenti az egyidejű trombohemorragia szövődmények gyakoriságát, és nem rendelkezik leukogén potenciállal.

A betegeket a nem-Hodgkin limfóma, alacsony fokozatú való hozzárendelésekor mellett kemoterápiát (radioterápiával vagy anélkül) a Roferon-A meghosszabbítja a betegségmentes túlélés és progressziómentes túlélésben.

A betegek előrehaladott vesesejtes karcinóma legjobb terápiás hatást figyeltünk meg, amikor hozzárendeljük nagy dózisokban Roferon-A (36 millió NE naponta) önmagában vagy közepes dózisú Roferon-A gyógyszer (18 millió NE hetente háromszor) kombinációban vinblasztin, a szemben a hetente háromszor alkalmazott Roferon-A hatóanyaggal végzett mérsékelt dózisú monoterápiával. Azoknál a betegeknél, akik a Roferon-A gyógyszer monoterápiáját kis dózisokban (napi 2 millió NE / m2) kezelték, a kezelés hatása hiányzott. Ezért egy kombinációs szer Roferon-A vinblasztinnal csak vezet enyhe növekedést gyakoriságának enyhe vagy közepesen súlyos leukopénia és granulocitopénia képest monoterápia. A Roferon-A-val és a Roferon-A + vinblasztin kombinációs terápiával történő válaszadás és túlélés időtartama hasonló. Roferon-A kombinációban vinblasztin hatékonyabbak túlélésére, mint a egy himioterapiey.U betegek előrehaladott rosszindulatú melanóma kezelés Roferon-A eredményezett objektív tumor regresszió kután és zsigeri lokalizáció. Roferon-A is növeli azt az időt, anélkül betegség kiújulásának betegeknél nincs nyirokcsomó érintettség és a távoli metasztázisok kimetszett melanoma (tumorvastagságból> 1,5 mm).

Roferon-A kombinációban Avastin, mint első vonalbeli kezelést az előrehaladott és / vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma, mint a hatóanyag-kombináció a Roferon-A és a placebo jelentősen növeli progressziómentes túlélés (PFS) a betegség és az objektív válasz arány.

Adagjának csökkentésével interferon alfa-2a, 9 millió NE 6 vagy 3 millió NE hetente 3-szor, amikor kombinációban alkalmazzuk Avastin nem csökkenti a hatásosságát kombinált terápia mutatóknak megfelelően becsobytiynoy túlélési (lásd. Is használja Avastin utasításokat).

A Roferon-A hatásos olyan betegek kezelésére, akiknél hepatitisz B és C bizonyított kompenzált (májkárosodás jelei nélkül) kezelésére.

A Roferon-A hatékony genitális szemölcsök kezelésében.

SC vagy IM után a biológiai hozzáférhetőség meghaladja a 80% -ot. 36 millió NE szubkután dózis utánmax a szérumban (1250 - 2320 pg / ml (átlag: 1730 pg / ml)) átlagosan 7,3 órával érte el a 36 millió NEmax a szérumban (1500-2580 pg / ml (átlagosan 2020 pg / ml)), átlagosan 3,8 óra múlva.

Emberekben a Roferon-A gyógyszer farmakokinetikája 3 millió és 198 millió NE közötti dózisban lineáris. 36 millió NE intravénás infúzió után az egészséges önkénteseknekd egyensúlyi állapotban 0,22-0,75 l / kg (átlagosan 0,40 l / kg). Mind az egészséges önkénteseknél, mind a terjesztett rákban szenvedő betegeknél a szérumban az interferon alfa-2a koncentrációja jelentősen ingadozik.

Metabolizmus és kiválasztódás

Az alfa-interferon eltávolításának legfontosabb módja a vese katabolizmus.

A máj metabolizmusa és az epével történő kiválasztás kevésbé jelentős eliminációs módszereket jelent. Egészséges egyéneknél T1/2 interferon alfa-2a intravénás infúziója után, 36 millió NE jelentése 3,7-8,5 óra (átlagosan 5,1 óra), a teljes clearance - 2,14-3,62 ml / perc / kg (átlagosan, 2,79 ml / perc / kg).

Farmakokinetika bizonyos betegcsoportokban

Az interferon alfa-2a intravénás injekciója a terjesztett rák és a krónikus hepatitisz B betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesekéhoz. 198 millió NE-ig terjedő dózisok egyszeri beadása után figyelték meg az interferon alfa-2a szérumkoncentrációinak dózisfüggő növekedését. Az alfa-2a interferon eloszlása ​​vagy kiválasztódása napi kétszer (0,5-36 millió NE),! napi (1-54 millió NE) vagy hetente háromszor (1-136 millió NE) legfeljebb 28 napig nem változik.

Egyes terápiás karcinómában / m-ben az interferon alfa-2a egy vagy több alkalommal történő beadása legfeljebb 28 napig a Cmax a szérumban 2-4 alkalommal, mint egy injekció után. Azonban az ismételt adagolás az eddig vizsgált adagolási rendeknek megfelelően nem változtatta meg a készítmény eloszlási vagy eliminációs paramétereit.

- daganatok a nyirokrendszer és a vérképző rendszer: hajas sejtes leukémia; myeloma multiplex, kután T-sejtes limfóma, Ph-pozitív, krónikus mieloid leukémia, mieloproliferatív megbetegedések trombocitózis, nem-Hodgkin-limfóma, alacsony fokozatú (adjuváns kezelést a kemoterápia (a / sugárterápia nélkül));

- szilárd tumorok: Kaposi szarkóma AIDS betegeknél anélkül jelzések anamnesztikus opportunista fertőzések, a közös vesesejt-karcinóma, metasztázisos rosszindulatú melanóma, melanoma műtéti eltávolítása után a hiányában a nyirokcsomók és távoli áttét;

- vírusos betegségek: krónikus aktív hepatitis B-ben szenvedő betegek markerek a vírusreplikáció, azaz pozitív HBV-DNS, DNS-polimeráz, vagy HBeAgi megnövekedett aktivitása alanin-aminotranszferáz (ALT) és semmi jelét nem májdekompenzáció (A osztályú szerinti Child-Pugh);

- krónikus aktív hepatitis C felnőtteknél antitestekkel hepatitis C vírus, vagy HCVRNK szérum ALT aktivitás és javítása (ALT) jele nélkül májdekompenzáció (A osztályú szerinti Child-Pugh); A krónikus hepatitis C az optimális kombinációja a hatóanyag Roferon-A, és a ribavirin; Roferon-A ribavirinnel kombinálva a korábban kimutatták, hogy nem-terápiában részesülő betegek, és akik korábban reagáltak az interferon terápiát alfa, és akik azután visszaestek a kezelés abbahagyása után;

- túlérzékenység a rekombináns interferon alfa-2a-re vagy a gyógyszer bármely összetevőjére;

- a meglévő, vagy át nehéz szívbetegség (bizonyítékot közvetlen kardiotoxikus hatásainak a gyógyszer áll rendelkezésre, de valószínű, hogy az akut, magától eltűnik toxikus hatások (pl, láz, hidegrázás), gyakran kísérő kezelés Roferon-A súlyosbíthatja a már meglévő szívbetegség );

- a veseműködés, a máj, a hematopoiesis mieloid csírája súlyos károsodása;

- a központi idegrendszer görcskeltő rendellenességei és / vagy egyéb működési zavarai;

- krónikus hepatitisz, súlyos dekompenzációval;

- krónikus hepatitisz olyan betegeknél, akik vagy a közelmúltban immunszuppresszánsokat kaptak, kivéve a rövid idejű szteroid kezelést;

- krónikus mielogén leukémia, ha a betegnek HLA-azonos rokonai vannak, és a közeljövőben az allogén csontvelő-átültetés lesz vagy lehet;

- A gyermekek életkora legfeljebb 3 év (tartósítószerként benzilalkohol van, amely a jelentések szerint a neuropszichológiai gerincben és a többszervi elégtelenségben bekövetkező tartós zavarokhoz vezethet);

- terhesség a ribavirin kombinált terápiában (lásd még a ribavirin orvosi utasításait).

A Roferon-A-t szubkután (sc) alkalmazzák.

Kezdeti adag: Napi 3 millió NE 16-24 hétig. Intoleranciával a napi adag 1,5 millió NE-re csökken, és / vagy csökkentheti a beadás gyakoriságát hetente háromszor.

Karbantartási dózis:3 millió NE hetente háromszor. Intoleranciával a dózis hetente háromszor 1,5 millió NE-re csökken.

A kezelés időtartama: 6 hónap elteltével pozitív hatás hiányában. A terápia leáll, és ha van hatás, a terápia folytatódik. A kezelés maximális időtartama 20 hónap volt.

Kezdeti adag: 3 millió NE hetente háromszor.

Karbantartási dózis: az egyéni tolerálhatóságtól függően hetente hetente háromszor növelhető a dózis a maximális tolerálható dózis (9-18 millió NE) elérése érdekében.

A kezelés időtartama: a betegség és a gyógyszer súlyos intoleranciája hiányában a kezelés alatt hosszú ideig folytatjuk a kezelést.

A bőr T-sejtes limfóma (CTL) (18 éves kortól)

Kezdeti adag: Napi 3 millió NE, fokozatosan növelve a dózist 18 millió NE / nap 12 hétig a rendszer szerint:

Nap 1-3 - napi 3 millió NE / nap;

4-6 nap - napi 9 millió NE / nap;

7-84 nap - 18 millió NE naponta.

Karbantartási dózis: a maximálisan tolerálható dózis (de legfeljebb 18 millió NE), hetente háromszor.

A kezelés időtartama: a kezelés időtartama a terápiára adott válaszértékelés előtt legalább 8 hét, előnyösen 12 hét; ha van pozitív hatás, akkor a kezelés folytatódik, ha nem, állj le. A kezelés maximális időtartama 40 hónap volt A pozitív kezelésre reagáló betegek esetében legalább 12 hónapig fenn kell tartani a maximális remisszió elérésének valószínűségét és növelni kell a hosszú távú remisszió valószínűségét.

A részleges remisszió rendszerint 3 hónapon belül megfigyelhető. kezelést és teljesítést - 6 hónapon belül, bár néha a legjobb hatás elérése érdekében 12 hónapig tart. terápiát.

Krónikus myelogenous leukémia társult thrombocytosis (18 éves kortól)

Kezdeti adag: 3 millió NE / nap, a dózis fokozatos emelése 9 millió NE / nap 8-12 héten keresztül a rendszer szerint:

Nap 1-3 - napi 3 millió NE / nap;

4-6 nap - napi 6 millió NE / nap;

7-84 nap - 9 millió NE / nap.

A kezelés időtartama: legalább 8 hét, előnyösen 12 hét; ha van hatása, a kezelést teljes hematológiai remisszióig folytatják, de legfeljebb 18 hónapig. A hematológiai paraméterek dinamikájának hiányában a kezelés megszakad. Teljes elengedését kezelés folytatódik dózisban 9 millió NE / nap (az optimális adag) naponta, vagy 9 millió NE hetente háromszor (minimális dózis) elérése citogenetikai remisszió legrövidebb srok.Est megfigyelés citogenetikai remisszió időtartama 2 év után a kezelés kezdetén.

A CML-ben szenvedő gyermekeknél a Roferon-A gyógyszer hatékonysága, biztonságossága és optimális dózisa nem állapítható meg.

Thrombocytosis myeloproliferatív betegségekkel (a krónikus myelogenous leukémia kivételével)

Nap 1-3 - napi 3 millió NE / nap;

4-30 nap - 6 millió NE naponta naponta.

A vérlemezkék számának megőrzése a normál határértékek között általában 1-3 millió NE naponta 2-3 alkalommal hetente egyszer elegendő és jól tolerálható. Minden beteget egyedileg kell kiválasztani a maximálisan tolerálható dózisnak.

Nem-Hodgkin lymphoma alacsony fokozatú

A standard kemoterápia után (radioterápiával vagy anélkül) fenntartó kezelés: legalább 3 millió NE hetente háromszor legalább 12 hónapig. A kezelést a lehető leghamarabb meg kell kezdeni a beteg állapotának javulásával, általában 4-6 héttel a kemoterápia és a sugárkezelés után. A hagyományos kemoterápiával kombináltan rendszerek (például, egy ciklofoszfamid, prednizon, vinkrisztin és a doxorubicin) - 6 millió NE / m 2, 22 és 26 nap minden 28-napos ciklus. Ebben az esetben a Roferon-A kezelés a kemoterápiával párhuzamosan indítható.

Kaposi-szarkóma AIDS-betegeknél

A Roferon-A a Kaposi-szarkóma AIDS-es betegek kezelésére javallt, anamnézisben opportunista fertőzések indikációi nélkül.

Kezdeti adag (18 éves vagy annál idősebb) napi 3 millió NE / nap, a dózis fokozatos növelése 10-12 hétig napi 18 millió NE / napra, amennyiben lehetséges - napi napi 36 millió NE / nap a rendszer szerint:

1-3 nap - napi 3 millió NE / nap,

4-6 nap - napi 9 millió NE / nap,

7-9 nap - 18 millió NE naponta naponta,

tolerálhatóság esetén: 10-84 nap - naponta akár 36 millió NE / nap.

Karbantartási dózis: a maximális tolerálható dózis, de legfeljebb 36 millió NE, hetente háromszor.

A kezelés időtartama: A kezelésre adott válasz meghatározásához dokumentálja a tumorváltozások dinamikáját. A kezelés időtartama a terápiára adott válaszértékelés előtt legalább 10 hét, előnyösen 12 hét. Ha van pozitív hatás, a terápia folytatódik, ennek hiányában leáll. Általában a hatás 3 hónap után kezdődik. kezelést. A kezelés maximális időtartama 20 hónap volt A hatás jelenlétében a kezelést legalább addig kell folytatni, amíg a tumor eltűnik.

megjegyzés: a Roferon-A-kezelés megszakítása után a Kaposi-szarkóma gyakran ismétlődik.

Gyakori vesemű-karcinóma

a) Monoterápia a Roferon-A-val

Kezdeti adag: 3 millió NE / nap, a dózis fokozatos emelése 8-12 hétig 18 millió NE / nap, és ha lehetséges - akár 36 millió NE / nap a következők szerint:

Nap 1-3 - napi 3 millió NE / nap;

4-6 nap - napi 9 millió NE / nap;

7-9 nap - napi 18 millió NE / nap;

tolerálhatósággal növelve a dózist 10-84 naptól napi 36 millió NE / napig.

Támogató dózis: a maximális tolerált dózisban, de hetente háromszor nem haladja meg a 36 millió NE-t.

A kezelés időtartama: legalább 8 hét, előnyösen legalább 12 hét. Ha van hatás, a kezelés folytatódik, a hatás hiányában leáll. A kezelés maximális időtartama 16 hónap volt.

b) Roferon-A + vinblasztin

Az első héten a Roferon-A dózisban a 3 millió NE hetente 3-szor a második héten - 9 millió NE hetente 3-szor, majd - 18 millió NE hetente 3-szor (intolerancia esetén a dózis csökkenthető, hogy 9 millió NE 3 hetente egyszer). Ez alatt az időszak alatt a vinblasztint intravénásan adják be a gyógyszer használati utasításának megfelelően, 3 hétenként 0,1 mg / kg dózisban.

A kezelés időtartama: legfeljebb 3 hónap, legfeljebb 12 hónap. vagy a betegség előrehaladása előtt. Teljes remisszió esetén a kezelést 3 hónap után le lehet állítani. kezdete után.

c) Roferon-A + Avastin (bevacizumab)

9 millió NE hetente háromszor 12 hónapra. vagy a betegség előrehaladása előtt. A kezelés lehet kezdeni a dózis 3 vagy 6 MIU, és fokozatosan 9 millió NE (ajánlott dózis) az első 2 hétben (intolerancia esetén a dózis csökkenthető, hogy 3 millió NE hetente 3-szor).

A Roferon-A-t az Avastin infúziója után adják be (ugyanazon a napon vagy 2-3. Napon) (lásd még az Avastin használati utasítását).

Hetente háromszor 18 millió NE vagy a maximálisan tolerálható dózis legalább 12 hétig. A kezelés időtartama a terápia hatékonyságának értékelésére - lehetőleg legalább 12 hétig. Ha van hatás, a kezelés folytatódik, a hatás hiányában leáll. A kezelés maximális időtartama 24 hónap volt.

Melanoma a sebészeti reszekció után

Adjuváns terápia kis adagban a gyógyszer Roferon-A növeli a hosszú ideig anélkül, hogy a betegség kiújulásának betegeknél nincs nyirokcsomó érintettség és a távoli metasztázisok kimetszett melanoma (tumorvastagságból> 1,5 mm).Lechenie kell kezdeni legkésőbb 6 héttel a műtét után. Adag: 3 millió NE hetente háromszor. A kezelés időtartama - 18 hónap.

Krónikus aktív vírusos hepatitis B

Általában 4,5-9 millió NE írható elő hetente háromszor 4-6 hónapig. A dózis további korrekcióját a gyógyszer tolerálhatóságától függően végezzük. Ha 3-4 hónap után. a javulás nem figyelhető meg, figyelembe kell venni a kezelés abbahagyását.

3 éves és annál idősebb gyermekek: A Roferon-A 7,5 millió NE / m 2 adagban biztonságos és hatékony.

Krónikus vírusos hepatitis C

Az interferon alfa-2a hatékonysága fokozódik, ha ribavirinnel kombinációban adják. A Roferon-A monoterápiaként írható elő a ribavirin intoleranciájára és / vagy ellenjavalltatására.

a) Kombinált terápia a Roferon-A-val és a ribavirinnel

Kombinált terápia a Roferon-A és a ribavirin kezelésben korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél: 3 millió NE hetente háromszor 6 hónapig. A ribavirin adagolási rendje: lásd fent és a ribavirin orvosi alkalmazásának utasításait.

Kombinált terápia a Roferon-A és ribavirinnel a krónikus hepatitis C visszatérése esetén: 4,5 millió NE hetente háromszor 6 hónapig. A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésének szokásos időtartama függ a páciens kezdeti jellemzőitől (például a vírus genotípusától) és 6-12 hónap.

A ribavirin adagolási rendje: lásd a ribavirin orvosi alkalmazásának megfelelő utasításait.

b) Monoterápia a Roferon-A-val

3-6 millió NE hetente háromszor 6-12 hónapig.

Ha 3 hónap után. az ALT kezelési szintje nem normalizálódik, a kezelést fel kell függeszteni.

Amikor a hordozhatóság és a részleges vagy teljes választ terápia Roferon-A, de a betegség kiújulásának a megszüntetést követően lehetséges hatása az ismételt terápia Roferon-A az azonos vagy a nagyobb adagot.

1-3 millió NE hetente háromszor 1-2 hónapig.

Az alábbi adatok a mellékhatások a gyógyszer tapasztalatai alapján a betegek kezelésére különböző malignus, gyakran nehezen kezelhetők korábbi kezelés, és a későbbi szakaszokban, valamint a krónikus hepatitisz B és krónikus hepatitis C-

A leggyakoribb tünetek.Gyakran - influenzaszerű tünetek (fáradtság, láz, hidegrázás, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás), fogyás. Ezek az akut mellékhatások általában meggyengülnek vagy megszűnik, míg a találkozó paracetamol és azok súlyosságát a kezelés alatt, vagy változtassa meg az adagolást a Roferon-A gyógyszer hajlamos csökkenni, bár a terápia folytatásával álmosságot tapasztalhatnak, a fáradtság és a letargia.

Gyomor-bél traktus. Gyakran - a rákos betegek kétharmadánál - anorexia, fél-hányinger. Gyakran - hányás, ízváltozás, szájszárazság, hasmenés, gyenge vagy közepes hasi fájdalom. Ritkán - székrekedés, flatulencia, fokozott perisztaltika és a gyomorégés, súlyosbodása peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, nem életveszélyes pancreatitis.

A májműködés megváltozása. néha - az ALT, az alkalikus foszfatáz, az LDH és a bilirubin fokozott szintje, amely általában nem igényel dózismódosítást. Ritkán - a hepatitis B transzaminázok aktivitásának változása általában a beteg klinikai állapotának javulását jelzi.

Központi idegrendszer. Néha - a szisztémás és nem szisztémás szédülés, romló mentális állapot, feledékenység, depresszió, álmosság, zavartság, viselkedési zavarok (szorongás, idegesség), és alvászavart. Ritkán - súlyos álmosság, görcsök, kóma, agyi keringési események, átmeneti impotencia, valamint öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság (szuicid viselkedés).

Vízió. Néha - csökkent látás. Ritkán iszkémiás retinopátia. Nagyon ritkán - retinopátia, ideértve a retina vérzés és a gyapot váladékok, papilla, központi vénás trombózis és retina artéria, hátsó ischaemiás neuropátia.

Perifériás idegrendszer. Néha - paresztézia, a végtagok zsibbadása, neuropátia, viszketés és remegés.

Kardiovaszkuláris és légúti rendszerek. Elég gyakran - mintegy egyötöde a rákos betegek - Artériás tranziens hipo- és magas vérnyomás, ödéma, cianózis, aritmiák, palpitáció és mellkasi fájdalom. Ritkán - köhögés és kisebb légszomj, tüdőödéma, tüdőgyulladás, pangásos szívelégtelenség, szívmegállás és légzési elégtelenség, miokardiális infarktus. Hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a szív- és érrendszeri rendellenességek nagyon ritkák.

A bőr, a fülke és a nyálkahártya. Gyakran - a betegek ötödében - enyhe vagy mérsékelt hajhullás, a kezelés abbahagyása után visszafordítható. A fokozott hajhullás több hétig is eltarthat. Ritkán - herpeszkibocsátások súlyosbodása az ajkán, bőrkiütés, viszketés, száraz bőr és nyálkahártyák, az orr és az orrvérzéstől.

Vese és húgyúti. Ritkán - a veseműködés romlása, akut veseelégtelenség (elsősorban rákos betegek kockázati tényezők, mint például a vese és / vagy egyidejű kezelés vesekárosító szerek betegség), elektrolit rendellenességek, különösen az anorexia vagy a kiszáradás, proteinuria, növekedése a sejtes elemek vizeletüledék, növekedése karbamid, kreatinin és húgysav, és a szérum.

Hemopoietikus rendszer. Gyakran - átmeneti leukopenia (ritkán dóziscsökkentést igényel), mieloszuppresszióban szenvedő betegeknél - thrombocytopenia, a hemoglobinszint csökkenése. Néha - thrombocytopenia mieloszuppresszió nélkül. Ritkán - a hemoglobin és a hematokrit szintjének csökkenése. A súlyos hematológiai rendellenességek visszatérését az alapvonal szintjéhez általában 7-10 nappal a Roferon-A kezelés abbahagyása után figyelték meg. Nagyon ritkán, ideopátiás thrombocytopeniás purpura.

más. Ritkán - hiperglikémia, diabétesz, injekció helyén fellépő reakciók, beleértve a nagyon ritkán - nekrózis, autoimmun patológia (vasculitis, artritisz, hemolitikus anémia, pajzsmirigy diszfunkció, lupus szindróma). Nagyon ritkán - Tünetmentes hypocalcaemia, sarcoidosis, gipertriglitseridmiya / hyperlipidaemia.

Ritka esetekben az interferon alfa-kezelés, beleértve a Roferon-A-t ribavirin kombinációban, pancitopénia; nagyon ritkán - az aplasztikus anémiával.

Interferon antitestek. Néhány beteg esetében, homológ proteint tartalmazó készítmények beadása után, a semlegesítő aktív fehérje antitestek képződhetnek. Ezért valószínű, hogy a betegek egy bizonyos része mindegyik természetes és rekombináns interferon ellenanyaggal rendelkezik. Egyes betegségekben (rák, szisztémás lupus erythematosus, övsömör) a humán leukocita interferon ellenanyagai spontán fordulhatnak elő olyan betegeknél, akik korábban soha nem kaptak interferont. Azon jelek, hogy az ilyen antitestek jelenléte hátrányosan befolyásolhatja a betegnek a Roferon-A-val való reakcióját, nem áll rendelkezésre semmilyen klinikai indikációra.

A ribavirin kombinált terápiájában - lásd a ribavirin mellékhatásait is.

Preklinikai vizsgálat. A rhesus majmokban, akiknél a klinikára ajánlott dózisok sokkal magasabbak voltak, a menstruációs ciklus tranziens rendellenességei, beleértve a menstruáció meghosszabbítását figyelték meg.

Ugyanúgy, mint más alfa interferonok alkalmazásakor, a Roferon-A-t kapó betegeknél a graft elutasítás esetei voltak.

Nem állnak rendelkezésre túladagolásról szóló jelentések, azonban a nagy dózisú interferon ismételt beadását mély letargia, letargia, prosztata és kóma kísérheti. Az ilyen betegeket kórházba kell helyezni megfigyelésre és megfelelő támogató tevékenységekre.

Az alfa interferonok megzavarhatják az oxidatív metabolikus folyamatokat, csökkentve a citokróm P450 rendszer máj mikroszóma enzimek aktivitását. Ezt figyelembe kell venni az ilyen útvonalon metabolizálódó gyógyszerek felírása során. Az alfa-interferonok egyidejű beadása után a teofillin clearance-csökkenés csökken.

Az interferonok fokozhatják a korábban vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek neurotoxikus, hematotoxikus vagy cardiotoxikus hatását. Az interakciók megfigyelhetők a központi hatású gyógyszerek egyidejű beadását követően.

A ribavirin együttes terápiájában - lásd a ribavirin interakcióit is.

Az avastin (bevacizumab) nincs jelentős hatással az interferon alfa-2a farmakokinetikájára.

A Roferon-A-t olyan orvos felügyelete alatt kell beadni, aki a megfelelő indikációkkal összhangban rendelkezik kezeléssel.

Az alapbetegség és a szövődmények megfelelő terápiája csak akkor lehetséges, ha megfelelő diagnosztikai és terápiás lehetőségek állnak rendelkezésre.

A vese, a máj vagy a csontvelő működésének enyhe és mérsékelt károsodása esetén a funkcionális állapotot gondosan ellenőrizni kell.

A májműködés megváltozása. Óvatosan kell eljárni, ha krónikus hepatitisben szenvedő interferon-alfa betegeket autoimmun betegségekkel kezelnek az anamnézisben. Minden olyan beteget, akinél a funkcionális májminták patológiás változásai vannak a Roferon-A-kezelés alatt, alaposan ellenőrizni kell, és szükség esetén el kell törölni a hatóanyagot. Az alfa interferonok ritka esetekben történő kezelésében súlyos májfunkciókat és májelégtelenséget figyeltek meg.

Pszicho-neurológiai változások. Az interferonokat kapó betegek, köztük a Roferon-A, súlyos pszichés mellékreakciókat is mutathatnak. Depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkosság történhet mentális betegségben szenvedő vagy anélküli betegeknél. Óvatosan kell eljárni, ha a Roferon-A-t kezelik olyan betegeknél, akiknél a depresszió előfordult. A depresszió észlelése érdekében ajánlott a Roferon-A-t kapó betegek szoros figyelemmel kísérése. A kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell a betegeket a depresszió kialakulásának lehetőségéről, és a betegeknek haladéktalanul tájékoztatniuk kell az orvost a depresszió bármely jeleiről; a depresszió kialakulása esetén szükség van egy pszichiáterrel való konzultációra, és el kell dönteni, hogy szükség van-e a terápia visszavonására.

Myelosupressio. Rendkívül óvatosan kell használni, a Roferon-A súlyos myelosuppressio, mivel az interferon alfa gátolja a csontvelő, ami egy csepp a leukociták számának (különösen granulociták), vérlemezkeszám, és ritkán, a hemoglobin szint. Ez fokozott fertőzésveszélyhez vagy vérzéshez vezethet. Meg kell gondosan figyelemmel kíséri ezeket a változásokat, és részletes elemzéseket végez a vér a betegek a kezelés előtt a Roferon-A és rendszeresen a folyamatba.

Fertőzés. A láz influenzaszerű szindrómához társulhat, amit gyakran megfigyelnek az interferon terápiában. Tartós lázzal, különösen neutropenia esetén, a fertőzést ki kell zárni. Az interferon-alfa terápia, ideértve a Roferon-A-t, a súlyos fertőzések (bakteriális, vírusos, gombás) esetét jelentették. Ha súlyos fertőző szövődmények fordulnak elő, az interferont meg kell szakítani és megfelelő terápiát kell előírni.

Szemészeti változások. Mivel a terápia során más interferonok, a kezelés a gyógyszer Roferon-A esetek retinopathia regisztrált (retina vérzések, vatta váladékok, papilla, trombózis a központi artéria és véna a retina) és a hátsó ischaemiás neuropátia, ami oda vezethet, hogy látás elvesztése. Ha panaszkodik a látásélesség romlásáról vagy a látás elvesztéséről, akkor szemészeti vizsgálatot kell végezni. A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a terápia kijelölése előtt az artériás magas vérnyomásnak szemészeti vizsgálatot kell végeznie a fundus patológiájának azonosítására. Terápia Roferon-A vagy a készítmény a Roferon-A / ribavirin kell törölni, ha romlás, vagy a szemészeti betegségek.

Túlérzékenységi reakciók. Az interferon terápiában, beleértve az és az interferon alfa-2a, vannak súlyos reakciók azonnali túlérzékenységi (csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, bronchospasmus, és az anafilaxia). A Roferon-A vagy a Roferon-A / ribavirinnel kezelt terápia során az ilyen reakciók kialakulása esetén a terápiát törlik, és azonnali gyógyszeres kezelést írnak elő. A tranziens kiütés nem igényli a terápia visszavonását.

Az endokrin szervek változásai. Ritkán a Roferon-A hyperglykaemiás gyógyszerrel való terápia során figyelhető meg. A hiperglikémia klinikai tüneteinek jelenlétében vércukorszint-monitorozásra és megfelelő megfigyelésre van szükség. Lehet, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegeknek módosítaniuk kell a hipoglikémiás gyógyszerek adagját.

Autoimmun betegségek. Az alfa interferonok terápiája során különféle autoantitestek képződésének eseteit rögzítették. Az interferon terápiában fellépő autoimmun betegségek klinikai manifesztációi gyakoribbak az ilyen betegségek kialakulására hajlamos betegeknél.

Az interferon alfa-kezelés ritkán társul a pikkelysömör kialakulásához vagy súlyosbodásához. Azoknál a betegeknél, a transzplantáció után (így például vese, vagy csontvelő) immunszuppresszió gyógyszer kevésbé hatásos lehet, miután az interferonok ösztönző hatást az immunrendszer sistemu.Kak az egyéb alfa-interferonok, a kezelt betegeknél a Roferon-A, esetek a transzplantátum kilökődés volt megfigyelhető.

A ribavirinnel kombinált terápia során - lásd még a ribavirinre vonatkozó óvintézkedéseket.

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére

A páciens adagolási rendjétől és egyéni érzékenységétől függően a Roferon-A hatással lehet a reakciósebességre, ami befolyásolhatja egyes műveletek teljesítményét, például a járművezetést, a gépekkel és mechanizmusokkal való munkát.

Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor kell előírni, ha a kezelés előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Bár az állatokon végzett kísérletek nem jelzik a gyógyszer teratogenitását, nem zárható ki, hogy a terhesség alatt történő alkalmazása veszélyezteti a magzatot. Amikor a terhesség korai és középső szakaszában a rhesus macaques-t a klinikánál jóval magasabb dózisban adagolták, a vetélések számának növekedése nőtt. A Roferon-A-t kapó férfiaknak és nőknek megbízható fogamzásgátló módszerekre van szükségük.

A töltőanyagként tartalmazó benzil-alkohol képes behatolni a placentába. Amikor a Roferon-A-ot közvetlenül a szülés előtt vagy császármetszéssel kezelik, emlékezzen a koraszülöttek toxikus hatására.

A terhes nők nem használhatják a Roferon-A-t ribavirinnel kombinációban. Fogamzóképes korú nők és a fogamzóképes korú nők férfi partnerei, akik a Roferon-A-t ribavirin kombinációban kapják, megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk (lásd még a ribavirin használatára vonatkozó utasításokat).

Nem ismert, hogy a Roferon-A kiválasztódik-e az anyatejbe. A szoptatás abbahagyásának vagy a gyógyszer eltörlésének kérdését az anya kezelésének fontosságától függően kell eldönteni.

Roferon-A

Roferon-A: használati utasítások és felülvizsgálatok

Latin neve: Roferon-A

ATX kód: L03AB04

Hatóanyag: interferon alfa-2a (interferonum alfa-2a)

Gyártó: F. Hofmann-La Roche, Ltd., Svájc

A leírás és a fotó aktualizálása: 2013. 07. 07

Az árak a gyógyszertárakban: 861 rubel.

A Roferon-A vírusellenes és daganatellenes hatású immunmoduláló szer.

A kibocsátás és az összetétel formája

Adagolás formában - oldat szubkután injekció: színtelen vagy halványsárga, átlátszó folyadék (0,5 ml-es fecskendőt csőbe egy pohár test és egy műanyag dugattyút egy karton csomagban 1 ampin csomagban a tartály egy injekciós tűt; által 0,6 ml-es üveg patronban, egy kartonpapírban 1 patronban, egy dobozban 1 tálcában).

A Roferon-A hatóanyaga az interferon alfa-2a:

  • 1 fecskendőtípusa: 3 millió, 4,5 millió, 6 millió vagy 9 millió nemzetközi egység (IU);
  • 1 patron: 18 millió NE.

Kiegészítő komponensek: benzil-alkohol, nátrium-klorid, poliszorbát 80, ammónium-acetát, nátrium-hidroxid vagy ecetsav jég, injekciós víz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az interferon alfa-2a nagy tisztaságú fehérje, amely 165 aminosavat tartalmaz. Molekulatömege körülbelül 19 000 dalton. Ez a fehérje rekombináns DNS-ből származik, és a technika az E. Coli genetikai mérnöki törzsből áll, amelynek DNS-je a szintézis során az interferon alfa-2a-t kódolja.

Roferon-A antivirális aktivitással rendelkezik, kifejezett indukáló sejtekben rezisztencia állapotban a vírusos fertőzések és modulációja immunrendszer válasza, amely abból áll, semlegesítő vagy vírusok a sejtek pusztulását fertőzött őket. A készítmény, azzal jellemezve antiproliferatív hatást in vitro a különféle emberi daganatok, és növekedésének gátlása bizonyos humán xenograft tumorok thymushiányos egerekben megfigyelt tipikus mutációs meztelen.

A HT29 humán testtömegű, Roferon-A-val kezelt tumorsejtekben, megbízható adatok szerint a fehérje, az RNS és a DNS szintézise csökken. Korlátozott számú in vivo humán tumor sejtvonalat a diagnosztizált immunhiányos athymikus egerek testében vizsgálták a hatóanyag érzékenységére.

In vivo antiproliferatív aktivitást a kábítószer-ben vizsgáltuk tumorok, mint adenokarcinóma a keresztirányú vastagbél, a vakbél, prosztata és emlő karcinóma nyálkás. Az antiproliferatív aktivitás mértéke széles körben változik.

Roferon-A okoz klinikailag szignifikáns tumor regressziót vagy stabilizációt állapotban az AIDS-betegekben, ami kíséri a Kaposi-szarkóma, a szőrös sejtes leukémia és a betegek. A kábítószer is mutatja nagy hatékonyság a betegek kezelése során myeloma multiplex és aktív betegeknél progresszív T-sejtes lymphoma, a bőr, amelyek nem különböznek az érzékenység vagy nem alkalmasak standard terápiában. A Roferon-A-t sikeresen alkalmazták Ph-pozitív krónikus mielogén leukémia (CML) kezelésében. A krónikus CML-ben szenvedő betegek 60% -ában hematológiai remissziót okoz, függetlenül a korábbi kezeléstől. A teljes hematológiai remisszió még 18 hónappal a terápia megkezdése után is megfigyelhető a vizsgált betegek kétharmadában.

Interferon alfa-2a eltér a citotoxikus kemoterápia, ami stabil, citogenetikai remisszió húzódó több mint 40 hónap. Kombinált Roferon-A periodikus kemoterápiás kezelést növeli a túlélési rátát, és nagyobb mértékben lassítja a betegség progresszióját, mint amikor elhaladnak audio kemoterápia.

A gyógyszert thrombocytosis, egyidejű CML és egyéb myeloproliferatív betegségek kezelésében alkalmazzák. Néhány nappal azután, hogy a kezelés kezdetén, ez csökkenti a vérlemezkék számát, csökkenti a komplikációk előfordulásának kapcsolódó thrombohemorrhagic jellegét és nem leykozogennogo lehetséges. Azoknál a betegeknél, a nem-Hodgkin limfóma, alacsony fokozatú Roferon-A kemoterápiával kombinálva, vagy anélkül kíséri sugárterápia meghosszabbítja progressziómentes túlélés és a betegségmentes túlélés.

A betegek előrehaladott vesesejtes karcinóma maximális terápiás hatást figyeltünk meg, miközben a gyógyszer magas dózisban (36 millió NE naponta) önmagában vagy közepes dózisú (18 millió NE hetente 3-szor) kombinálva vinblasztin összehasonlítva egy monoterápia, amely felhasználja közepes dózisú Roferon-A-t hetente háromszor. A betegek tartott monoterápia hatóanyag kis adagokban (2 millió NE / m 2 naponta), a kezelés hatékonyságát minimális maradt. Ennek következménye a kombináció Roferon-A vinblasztinnal csak enyhe növekedést gyakorisága leukopenia és granulocytopeniával enyhe vagy közepes súlyosságú képest monoterápiával. A túlélést és a válasz időtartama, amikor a Roferon-A monoterápia és kombinációs terápia vinblasztin + Roferon-A eltérnek kissé.

A Roferon-A és a vinblasztin kombinációja a túlélés szempontjából hatékonyabbnak tekinthető, mint egy kemoterápia. A fejlett malignus melanomában szenvedő betegeknél a gyógyszeres kezelés eredménye a visceralis és a bőr lokalizációjának tumorformációinak objektív regressziója volt. Továbbá, a gyógyszer növeli az időt, amelynek során nem a betegek visszaesés, kíséretében a távoli metasztázis és a nyirokcsomó reszekció melanoma (tumor vastagsága nagyobb, mint 1,5 mm).

Roferon-A kombinációban Avastin, használható első vonalbeli terápiára metasztatikus és / vagy a közös vesesejtes karcinóma, a placebóhoz képest, és a kombináció a Roferon-A jelentősen növeli a gyakorisága objektív válasz, és a progressziómentes túlélés.

Adagjának csökkentésével interferon alfa-2a, 9 millió NE 6 millió vagy 3 millió NE alkalmazva 3 alkalommal hetente kombinálva Avastin okozott hatásossága nem csökken a kombinált terápia, amint azt a számok DFS.

Roferon-A minősül klinikailag hatékony a kezelés a genitális szemölcsök és visszaigazolt kompenzált hepatitis B és C (a tünetek a máj dekompenzáció elhagyható).

farmakokinetikája

Intramuszkuláris vagy szubkután biológiai hozzáférhetőségét interferon-alfa-2a meghaladja a 80%. A szubkután dózis 36 millió NE maximális szintje az anyag a vérben a szérum volt 1250-2320 pg / ml (átlagosan körülbelül 1730 pg / ml), és elérte belül körülbelül 7,3 óra. Intramuszkuláris dózisa 36 millió NE interferon alfa maximális szint 2a szérum mozgott 1500-2580 pg / ml (átlagosan mintegy 2,020 pg / ml) belül éri el 3,8 óra.

Emberben a farmakokinetika a Roferon-A adagolásával 3-198 millió NE dózistartományban lineáris. Intravénás infúzióval 36 millió NE a gyógyszer egészséges önkénteseknek egyensúlyi térfogata eloszlás 0,22-0,75 l / kg (átlagosan mintegy 0,4 l / kg). Mint a terjesztett rákos betegekben és az egészséges emberekben, a szérumban az interferon alfa-2a tartalmában jelentős eltérések vannak.

Alapvetően az interferon alfa-2a kiválasztódik a vese katabolizmusán keresztül. Az epével és a máj metabolizmussal történő kiválasztódás kevésbé jelentős eliminációs módszerek. Egészséges emberekben 36 millió NE intravénás beadás után az eliminációs felezési idő 3,7-8,5 óra (átlagosan 5,1 óra), és a teljes clearance 2,14-3,62 ml / min / kg (átlagosan kb. 2,79 ml / perc / kg).

Egyetlen intramuszkuláris injekció Roferon-A krónikus hepatitis B és metasztatikus rák farmakokinetikai paraméterek hasonlóak voltak az egészséges önkéntesekben. Az 198 millió NE-t meg nem haladó dózisok egyszeri beadása az interferon alfa-2a szérum dózisfüggő növekedéséhez vezet. Megoszlása ​​vagy kiválasztását a hatóanyag beadva hetente 3-szor (dózis 1-136.000.000 NE), naponta 1-szer (dózis 1-54.000.000 NE) vagy 2-szer naponta (0,5-36 millió NE) alatt legfeljebb 28 nap, nem változnak.

Egyes betegek metasztatizáló rákban intramuszkuláris injekció interferon alfa-2a, egy vagy több alkalommal naponta legfeljebb 28 nap, növekedést okoz a maximális szérum-koncentráció 2-4-szor képest azok egyetlen alkalmazás. Azonban, bármilyen adagolási rend ismételt adagolás nem befolyásolja a forgalmazási és kiválasztási sebességétől, a gyógyszer.

Használati utasítások

  • virális patológiák: genitális szemölcsök, aktív formája a krónikus hepatitis B felnőtt betegeknél markerek vírusreplikáció, aktív formája a krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek ellenanyagok hepatitis C vagy fokozott aktivitásának alanin-aminotranszferáz (ALT) hiányában jelei máj dekompenzáció (class A a Child-Pugh) és a HCV RNS-t a szérumban (Roferon-kívánatos beadandó ribavirinnel kombinálva, a használata azoknál a betegeknél, akiknek a betegség kiújulása abbahagyása után többek feron alfa);
  • neoplazmái a vérképző rendszer és nyirokrendszeri: többszörös mielóma, a T-sejtes limfóma, a bőr, a hajas sejtes leukémia, krónikus Ph-pozitív mielogén leukémia, trombocitózis közepette mieloproliferatív betegség, nem Hodgkin-limfóma, alacsony fokú a malignitás (kemoterápiával kombinálva - sugárzás kezelések vagy anélkül );
  • szilárd tumorok: Kaposi szarkóma AIDS betegeknél (akiknek a kórtörténetében nincs opportunista fertőzések), metasztatikus melanoma, előrehaladott vesesejtes karcinóma, melanoma (műtéti eltávolítása után a tumor 1,5 mm vastagságú) hiányában távoli metasztázis és a nyirokcsomók.

Ellenjavallatok

  • a máj kimerült funkcionális rendellenességei, a hematopoiesis mieloid csíra, a vesék;
  • krónikus májgyulladás májzsugorodással vagy súlyos dekompenzációval;
  • súlyos szívbetegség, beleértve az anamnézist;
  • a központi idegrendszer funkcionális rendellenességei, beleértve a görcsös rendellenességeket;
  • szoptatás;
  • kombinált terápiát a ribavirin terhesség alatt;
  • legfeljebb három éves korig;
  • a gyógyszerkomponensek egyéni intoleranciája.

Ezen túlmenően, a találkozó ellenjavallt Roferon-A, hogy a krónikus hepatitis míg a fogadó vagy nemrégiben esett át kezelést immunszuppresszánsokkal kivéve a rövid távú szteroid terápia.

Ne alkalmazza a gyógyszert krónikus myeloid leukaemiában szenvedő betegben, ha HLA-azonos rokona van, és a közeljövőben lehetséges az allogén csontvelői transzplantáció.

A Roferon-A használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Roferon-A oldat szubkután (SC) beadásra szánt.

  • genitális szemölcsök: 1-3 millió NE hetente háromszor 4-8 hétig;
  • krónikus vírusos hepatitis B: felnőttek - 4,5-9 millió NE hetente háromszor, a kezelés időtartama - 16-24 hét. Ezenkívül a dózis az egyéni toleranciához igazítható. Ha 12-16 hetes terápia után nincs javulás, a gyógyszer visszavonható. A három évnél idősebb gyermekek számára a biztonságos és hatékony adag 7,5 millió NE a gyermek testfelszínénként 1 m 2 -re;
  • krónikus vírusos hepatitis C: primer terápia ribavirin kombinációval - 3 millió NE hetente háromszor 24 héten keresztül. Kombinált terápia a ribavirin relapszus felnőtteknél (interferon-alfa monoterápia ideiglenes hatása után) - 4,5 millió NE hetente háromszor 24 héten keresztül. A kezelés folyamata a vírus genotípusától és a beteg állapotának egyéb kezdeti jellemzőitől függ, és akár 52 hétig is eltarthat. Monoterápia a roferon-A-val (ellenjavallatok és / vagy ribavirin intolerancia jelenlétében) - 3-6 millió NE hetente háromszor, a kezelés folyamata - 24-52 hét. Ha az ALT-szint normalizálása a gyógyszer alkalmazásától számított tizenkét héttel nem történik meg, a további terápia megszakad. Ha a betegség a terápiára adott részleges vagy teljes válasz után megismétlődik, akkor lehetséges a kezelés kezdeti vagy magasabb dózisát folytatni;
  • szőrös sejt leukémia: a kezdeti adag naponta egyszer 3 millió NE 16-24 héten keresztül. A túlérzékenységi betegek a napi dózist 1,5 millió NE-ig és / vagy a beadás gyakoriságát hetente háromszor csökkenthetik. Támogató terápia - heti 3 alkalommal 3 millió NE (1,5 millió NE szegény tolerancia). A 24 hetes kezelést követő klinikai hatás mellett folytatódik a tanfolyam hiánya - a gyógyszer visszavonása. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 80 hetet;
  • mielóma: kezdeti dózis - 3 millió NE hetente 3-szor, majd heti dózisa növekedett jó tolerálhatóság, a maximális tolerált egyszeri dózis változhat 9-18 millió NE, a beadás gyakorisága - heti 3 alkalommal. Súlyos intolerancia és a betegség progresszió tüneteinek hiányában a gyógyszer hosszú ideig használható;
  • T-sejt-bőr limfóma betegek több mint 18 éve a progresszív formája a betegség, beleértve azokat is, nem reagál a szokásos terápia, vagy ellenjavallatok, hogy a teljesítmény: kezdeti dózis - 3 millió NE 1 alkalommal naponta három napig, majd 4 és 6 nap - 9 millió NE, 7-től 84 napig - 18 millió NE naponta. Amikor pozitív trend a 12. hét után a kezelés a betegnek a fenntartó dózist, amely megfelel az egyes maximális tolerált dózis (nem haladja meg a 18 millió NE), multiplicitással injekció hetente 3-szor. A teljes és hosszú távú remisszió elérése érdekében a kezelést 52 és 172 hét között kell folytatni;
  • krónikus myelogenous leukémia (CML) 18 évesnél idősebb betegek esetében: kezdeti dózis - napi 3 millió NE naponta 1-3 naptól, 6 millió NE 4-6 naptól, 9 millió NE 7-től 84 napig. A kezelés időtartama - legalább 8 hét, előnyösen 12 hetes - a hatóanyag teljes hematológiai remisszióig folytatódik, de legfeljebb 78 hétig. Ha a hematológiai mutatók dinamikája hiányzik, a kezelés leáll. A teljes hematológiai remisszió elérése után a beteg naponta vagy napi háromszori 9 millió NE (optimális adag) napi dózisba kerül. A kezelést addig folytatjuk, amíg a citogenetikus remisszió nem érhető el. A gyógyszer több mint 170 hétig stabil citogenetikus remissziót biztosít;
  • trombocitózis, összefüggő patológiás állapotok mieloproliferatív (kivéve CML): kezdeti dózis - 1 3 millió NE minden nap 1. nap 3, majd 6 MIU 4 és 30 naponta. Támogató kezelés - hetente 2-3 millió NE 2-3 alkalommal;
  • non-Hodgkin-limfóma, alacsony fokú a malignitás (miután a standard kemoterápiás kezelés álló radioterápia vagy a nélkül) fenntartó kezelés egyetlen dózis 3 millió NE hetente 3-szor. A kezelés időtartama legalább 52 hét. A kezelést a beteg javulása után azonnal meg kell kezdeni, általában 4-6 hétig a sugárzás vagy a kemoterápia után. Egyidejűleg hagyományos kemoterápiával rendszerek (prednizonnal kombinációban, ciklofoszfamid, vinkrisztin és a doxorubicin) alkalmazása Roferon-A használható 22-től 26 nap minden 28-napos ciklus dózisban 6 millió NE per 1 m 2 a beteg testének;
  • Kaposi-szarkóma AIDS-es betegek 18 éves kor feletti évig nem kórtörténetében opportunista fertőzések: a kezdő dózis - 3 millió NE naponta 10-12 hét napi adagot fokozatosan, 18-36000000 NE séma szerint: az első három napon belül - 3 millió NE naponta, 4-6 napos - 9 millió NE, 7-9 nap - 18 millió NE, 10-84 napon át (jó tolerálhatóság) - akár 36 millió NE naponta. A fenntartó dózis megfelel az egyéni maximum tolerált dózisnak, de nem több, mint 36 millió NE, heti gyakorisággal 3 alkalommal. A kezelést a daganat dinamikájának változásának értékelésével kell kísérni 10-12 héten belül. Amennyiben pozitív kezelési hatást folytatjuk hiányában az interferonra adott válasz - beadását Roferon-A megszakítjuk. Jellemzően megnyilvánulása hatás lép fel a 12 hetes kezelés, hogy továbbra is használni ebben az esetben, amíg a teljes eltűnését a tumor (80 hét vagy több). A gyógyszereltávolítás után a betegség visszatérhet;
  • közös vesesejtes karcinóma: egy kezdeti dózis monoterápiában - a 3 millió NE naponta során az első három napon át 9 MIU 4 napra 6 18 millió NE 7-9 nap, ha a beteg tolerálja - 36 millió NE 10-84 napig. A támogató terápiát a maximálisan tolerálható napi dózis (legfeljebb 36 millió NE) heti háromszor írja elő. A kezelés időtartama 8-12 hét, klinikai hatással, a kezelés 68 hétig tart, a távollét hiányában - a gyógyszer megszakad. Kombinációs terápia Roferon-A és a vinblasztin - 3 millió NE 3-szor az első héten 9 millió NE 3-szor a második héten, majd adott egyén tolerancia 9-18 millió NE hetente 3-szor. A vinblasztin alatt adagoljuk az időszak intravénás (I / V) dózisban megfelelő 0,1 mg per 1 kg testsúly mennyiségben 1 minden 3 hétben. A kezelés legalább 12 héten át folytatódik, a maximális időtartam legfeljebb 52 hét, vagy amíg a betegség előrehalad. A teljes remisszió megjelenése után a kombinált kezelés 12 hét után törölhető. Amikor a tumor metasztázis vagy relapszus legjobb terápiás hatás érhető el a nagy dózisú (36 MIU per nap) a hatóanyag monoterápiában vagy közepes dózisú (18 millió NE hetente háromszor) kombinációban vinblasztin. A túlélés és a válaszidő a kezelési módok mindegyikével azonos. Alacsony dózis (napi 2 millió NE / 1 m 2) nincs terápiás hatása;
  • metasztatikus melanoma: hetente háromszor 18 millió NE vagy a maximálisan tolerálható dózisban. A terápia hatékonyságát 12 héttel a kábítószer-használat után értékelik, pozitív tendenciával, a kezelés folytatódik, hatás hiányában - törlik. A kezelés maximális időtartama 104 hét. A roferon-A alkalmazása a rosszindulatú melanoma elterjedésében hozzájárul a zsigeri és a bőr lokalizációjának daganatainak objektív regressziójához;
  • melanoma a sebészeti reszekció után: heti 3 alkalommal 3 millió NE 78 héten keresztül. A készítményt a kezelést követő 6 héttel el kell kezdeni.

Mellékhatások

A roferon-A nemkívánatos hatása a krónikus hepatitis B és C betegeknél rosszindulatú daganatos megbetegedéseknél a betegség különböző szakaszaiban klinikai vizsgálatok során:

  • általános tünetek: gyakran - influenza-szerű szindróma (hidegrázás, láz, izzadás, letargia, étvágytalanság, ízületi és izomfájdalom, fejfájás), fogyás;
  • idegrendszer: néha - álmosság, nem szisztémás és szisztémás szédülés, depresszió, szellemi hanyatlás, feledékenység, zavartság, idegesség, alvászavarok, szorongás, zsibbadás, neuropátia, viszketés, zsibbadás, remegés; ritkán - görcsrohamok, súlyos álmosság, kóma, átmeneti impotencia, agyi keringési zavarok, öngyilkos viselkedés, igénylő abbahagyása a gyógyszer;
  • gyomor-bél traktus: gyakran - anorexia (2/3 onkológiai betegben), hányinger; gyakran - szájszárazság, dyspnoe, hányás, enyhe vagy közepes hasi fájdalom, hasmenés; ritkán - szélütés, gyomorégés, fokozott perisztaltika, székrekedés, ulceratív kóros megbetegedések súlyosbodása, gasztrointesztinális vérzés (életveszély nélkül), hasnyálmirigy-gyulladás;
  • hemopoietikus rendszer: elég gyakran - csökkent hemoglobin és trombocitopénia myelosuppressio, transiens leukopenia; néha - myelosuppresszió nélküli thrombocytopenia; ritkán - a hematokrit és a hemoglobin szintjének csökkenése; nagyon ritkán - idiopátiás thrombocytopeniás purpura;
  • légúti és cardiovascularis rendszerek: gyakran - duzzanat, átmeneti artériás hyper- vagy hipotenzió (1/5 rákbetegség), cianózis, palpitáció, mellkasi fájdalom, arrhythmia; ritkán - kisebb légszomj, köhögés, tüdőödéma, pangásos szívelégtelenség, tüdőgyulladás, légzési elégtelenség, szívmegállás, miokardiális infarktus; nagyon ritkán - kardiovaszkuláris rendellenességek hepatitis B betegeknél;
  • májfunkció: néha - a bilirubin, az ALT, a laktát dehidrogenáz (LDH), az alkalikus foszfatáz (lúgos foszfatáz) fokozott szintje; ritkán - a hepatitis B transzamináz aktivitásának megsértése; nagyon ritkán - májelégtelenség, súlyos májelégtelenség;
  • látásszerv: néha - látássérült; ritkán - ischaemiás retinopátia; nagyon ritkán - retinopátia, retina vérzés, enyhe elváltozások, hátsó ischaemiás neuropátia, a retinalis artéria és központi vénák trombózisa, a látóideglemez ödémája;
  • húgyúti rendszer: ritkán - a romló vesefunkció, akut veseelégtelenség (gyakran daganatos betegeknél a vesebetegségben szenvedők vagy egyidejű vétele nefrotoxikus szerek), elektrolit zavarok, a proteinuria, emelkedett szintje a vizeletben üledékben sejtes elemek, a növekedés a karbamid koncentrációja, húgysav és kreatinin a szérumban vér;
  • bőr függelékei, nyálkahártya: nagyon gyakran - reverzíbilis, enyhe vagy közepesen súlyos hajhullás (1/5 beteg), fokozott hajhullás néhány héten belül; ritka - bőrkiütés, viszketés, rosszabbodása sebek herpes etiológiájú, száraz nyálkahártyák és a bőr, orrvérzés, orrfolyás, megnyilvánulása vagy a psoriasis fellángolása;
  • más: ritkán - az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, cukorbetegség, hiperglikémia; nagyon ritkán - vasculitis, hemolitikus anémia, ízületi gyulladás, funkcionális károsodás a pajzsmirigy, nekrózis, lupus-szerű szindróma, tünetmentes hipokalcémia, hiperlipidémia, hipertrigliceridémia, szarkoidózis; ribavirin - pancitopénia (ritkán), aplasztikus anaemia (nagyon ritka) kombinációban.

túladagolás

A Roferon-A túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, azonban az interferon ismételt beadása nagy dózisokban tünetek megjelenéséhez vezethet, mint a koplalás, letargia, mély letargia és a kóma. Az ilyen betegeket azonnal kórházba helyezik, megfigyelés alatt hagyják, és megfelelő szupportív terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A Roferon-A kinevezését és alkalmazását olyan megfelelő körülmények között kell elvégezni, amelyek megfelelő diagnosztikai és terápiás képességekkel rendelkeznek a megfelelő betegségek kezelésében szerzett orvos felügyelete mellett.

A csontvelő, a vese vagy a májműködés enyhe vagy közepesen súlyos károsodását szenvedő betegeket szorosan figyelni kell.

A hepatitis B-ben szenvedő betegek transzamináz-aktivitásának változása általában klinikai állapotuk javulását jelzi. Óvatosan alkalmazzuk interferon-alfát krónikus hepatitisben autoimmun betegségben szenvedő betegeknél a történelem során. Ha funkcionális májkísérletekben kóros rendellenességeket észlelnek, gondosan ellenőrizni kell a pácienst, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést.

A súlyos mentális reakciók kialakulásának nagy valószínűsége miatt óvatosan kell eljárni a depresszióban szenvedő betegek kezelésében. A Roferon-A alkalmazása előtt tájékoztatni kell a pácienst a depresszió kialakulásának lehetőségéről, annak jelekről és a szükséges azonnali orvosi ellátás szükségességéről. A depresszió esetén a további terápia célszerűségéről szóló döntés egy pszichiáterrel való konzultációt követően születik meg.

Abban az esetben, súlyos túlérzékenységi reakciók azonnali típusú csalánkiütés, hörgőgörcsöt, angioneurotikus ödéma, anafilaxiás reakció abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és azonnal kezdeni a megfelelő terápiát. Nem szükséges a gyógyszer átmeneti kiütés eltörlése.

Előtt és a kezelés során gondosan meg kell figyelemmel kíséri a több fehérvérsejtek (különösen granulociták), trombocitaszám és hemoglobin szintje a vérben súlyos myelosuppressio, mint a hatás a gyógyszer gátolja a csontvelőben, és növeli a fertőzés és a vérzés.

Szükség van az interferon alkalmazásának megszüntetésére súlyos fertőzések előfordulásakor, és megfelelő terápiára.

A Roferon-A kinevezését cukorbetegségben és artériás magas vérnyomásban a szemészeti kórképek fundusjának vizsgálata után kell elvégezni.

Szemészeti vizsgálat megköveteli betegek romlását látásélesség vagy látásvesztés, ha szükséges, további kezelés elmarad.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a hipoglikémiás gyógyszerek adagját módosítani kell, mivel a Roferon-A hatása növeli a glükózszintet a vérben.

Az ilyen betegségek kialakulására hajlamos betegekben gyakrabban fordul elő autoimmun betegségek.

A terápia hátterében a pikkelysömör megjelenése vagy súlyosbodása lehetséges.

Ha a kombinált ribavirin-kezelés során figyelembe kell venni más gyógyszerekkel, mellékhatásokkal és az óvintézkedésekkel kapcsolatos kölcsönhatásait.

A Roferon-A alkalmazásának ideje alatt ajánlott, hogy a fogamzóképes korú férfiak és nők megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak.

A patronban lévő oldat csak egy betegen használható. A patront a fecskendő-tollba helyezzük, a dobozon meg kell ragasztani egy matricát, és meg kell jelölni a nyitó dátumát. Minden injekciót új, steril tűvel készítenek. Amikor tároljuk a tollat ​​egy patront hőmérsékleten 25 ° C-on, amíg a gyógyszer használatra alkalmas 28 napon belül.

Gondoskodni kell a járművek és mechanizmusok vezetésénél, mivel a Roferon-A befolyásolhatja a beteg válaszreakcióját.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Terhesség alatt a Roferon-A-t csak akkor kell előírni, ha a kezelés potenciális előnye jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat. Bár az állatokkal végzett kísérletek nem bizonyítják a gyógyszer teratogenitását, a terhesség alatt való alkalmazása során a magzat fejlődési rendellenessége valószínűleg igen jelentős. Végzett kutatások rhesus majmokban, amelyek a kezdeti és középső szakaszában a terhesség dózis, szignifikánsan jobb terápiás megerősítik nagyobb előfordulási gyakorisága vetélést állatokban ebben az esetben. Ezért a Roferon-A-t szedő férfiaknak és nőknek gondoskodniuk kell a fogamzásgátlás megbízható módszereiről.

A benzilalkohol, amely a hatóanyag része, bejuthat a placenta gátba. Ha a Roferon-A-t közvetlenül a szülés vagy a császármetszés előtt jelölik ki, akkor összetevőinek toxikus hatását a koraszülöttekre kell mérlegelni.

Nem ismert, hogy az alfa-2a interferon kiválasztódik-e az anyatejbe. A sürgősség fokától és az anya kezelésének szükségességétől függően el kell dönteni, hogy alkalmazzák-e a Roferon-A-t, vagy el kell-e távolítani a szoptatást.

Vesefunkció megsértése esetén

Az utasítások szerint a Roferon-A ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben. Ha a vesék enyhe és mérsékelt súlyossági tényezőit megsértik, a kezelés során gondos megfigyelésre van szükség a funkcionális állapotukban.

A májfunkció megsértésével

A súlyos májműködési rendellenességek ellenjavallt a Roferon-A alkalmazása ellen. Enyhe és mérsékelt májműködési zavar esetén a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell a kezelés alatt.

Kábítószer kölcsönhatások

A gyógyszer elősegítheti az előzetes vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hematotoxikus, neurotoxikus vagy cardiotoxikus hatását.

Lehetséges kölcsönhatás a központi akciókkal.

Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy a Roferon-A csökkenti a citokróm P rendszer mikrosomális máj enzimjeinek aktivitását450, ami az oxidatív anyagcsere folyamatok zavarát okozza.

analógok

Az analógok Roferon-A: Alveron, Avonex Intron, Betabioferon-1a, Pegasys Betfer 1a Alfarekin, IFN-EU Blastoferon, Genfakson, Realdiron.

A tárolás feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Sötét helyen 2-8 ° C-on tárolandó, ne engedje fagyni.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

A patron kinyitása után az oldat 30 napig használható, a patronnal ellátott fecskendő tollat ​​a hűtőszekrényben kell tárolni.

A gyógyszertárak szabadságának feltételei

Vényköteles.

Vélemények a következővel kapcsolatban: Roferon-A

A visszajelzések szerint a Roferon-A nagyon hatásos. Megakadályozza a vírus reprodukcióját, és ezzel egyidejűleg stimulálja a szervezet immunrendszerének aktivitását. A hatóanyagot nagy adagokban és kizárólag parenterálisan adják be. Egyes betegek súlyos mellékhatásokat, például hasmenést, influenzaszerű szindrómát, arthralgiát, hallucinációkat, súlyos fejfájást észlelnek.

A roferon-A-t a kemoterápia és a sebészeti beavatkozás után az onkológiai betegeknek írják fel az immunterápia megelőzésére. A betegek jó toleranciát észleltek a gyógyszerről és pozitív dinamikáról számoltak be a betegség kezelésében.

A Roferon-A ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Roferon-A ára 870-916 rubel (1 fecskendőcsővel 3 millió NE adaggal).


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis