Sofosbuvir - alkalmazások, felülvizsgálatok, analógok és dózisformák (tabletta 400 mg Sovaldi) gyógyszerek felnőttek, gyermekek és terhesség esetén a hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípusának kezelésére. Az orosz piacra jutás összetétele, ára és kilátása

Share Tweet Pin it

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat sofosbuvir. A webhely látogatóinak véleménye - a gyógyszer fogyasztói, valamint az orvos szakemberek véleménye a Sofosbuvira (Sovvaldi) alkalmazásáról gyakorlatukban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Sofosbuvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és laktáció idején. A kábítószer összetétele, költségei és kilátásai az orosz piacon.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotidanalóg használják más gyógyszerekkel kombinálva a hepatitis C kezelésére a világpiacon, hogy 2013 Összehasonlítva más gyógyszerekkel sofosbuvir megmutatta nagyobb hatékonyságot, kevesebb mellékhatása van és 2-4 alkalommal rövidebb a kezelés időtartamát. Sofosbuvir kiküszöböli az interferon alfa - egy antivirális gyógyszer egy sor mellékhatások, kulcseleme a hepatitis C kezelésére számos országban, köztük Oroszország.

A Sofosbuvir gátolja a hepatitis C vírus által felhasznált RNS polimerázokat saját RNS-jének másolására. A Sofosbuvirt a Gilead cég gyártja.

A 2013-as év Administration FDA a Food and Drug Administration az Egyesült Államokban jóváhagyták a használatát sofosbuvir ribavirinnel együtt, mint egy nem-injekciós kezelés a hepatitis C 2. és 3. genotípus és a kombinált hármas terápia (sofosbuvir + Ribavirin (orális ) + az interferon alfa (injekciók)) az 1. és 4. genotípus hepatitis C kezelésére. 2014-ben, egy sikeres kombinálva sofosbuvir ledipasvirom megnyitotta a lehetőséget a hepatitis C genotípus-1 nélkül, az interferon-alfa. A sophosbuvira alkalmazásának klinikai adatai az 5-ös vagy 6-os genotípusú betegek esetében korlátozottak.

struktúra

Sofosbuvir + segédanyagok.

bizonyság

  • az 1., 2., 3. és 4. genotípusú krónikus hepatitis C (kombinált terápiában).

A kibocsátás formái

400 mg tabletta (Sovaldi (Sovaldi) védjegy).

Használati és kezelési utasítások

A terápiát csak olyan orvosok végezhetik, akiknek a krónikus hepatitis C kezelésére van tapasztalata. Javasolt, hogy a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A monoterápia nem ajánlott.

A felnőtt betegek számára ajánlott adag naponta egy 400 mg-os tabletta egy étkezés alatt.

  • A 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező hepatitis C esetén a Sovaldi (somosbuvir) + ribavirin + interferon alfa kombinációját több mint 12 héten keresztül alkalmazzák.
  • A hepatitis C-1-es genotípusú, 4, 5 vagy 6 -, hogy ribavirin (csak betegek ellenjavallata az interferon-alfa vagy interferon, amelyek intolerancia) több mint 24 hétig.
  • A 2. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirinre több mint 12 hétig.
  • A 3. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirin és az interferon alfa több mint 12 hétig.
  • A hepatitis C-ben szenvedő betegek, akik májtranszplantációt várnak, a transzplantáció előtti cofosbuvir + ribavirin kombinációját kapják. A rendszer a hepatitis és a HIV fertőzéssel együtt járó betegek esetében érvényes.

A terápia időtartama növelhető legfeljebb 24 hétig, különösen azoknál a betegeknél, egy vagy több negatív tényezők, mint például a progresszív fibrosis / cirrhosis, magas kezdeti vírusterhelés, fekete bőr korábban válasz hiánya az interferon-alfa és ribavirin.

A kombinációs terápiában alkalmazott ribavirin dózisa a páciens súlyától (75 kg = 1200 mg) függ, két részre osztva, és étkezés közben is.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

Ha a cofosbuvira és az interferon alfa együttes alkalmazása súlyos mellékhatásokat okoz a gyógyszerrel kapcsolatban, csökkentse az interferon dózist, vagy teljesen szüntesse meg a gyógyszert. A dózis csökkentésére vagy az interferon alkalmazásának megállítására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

Ha a ribavirinnel súlyos mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin dózisát ennek megfelelően csökkenteni kell, vagy a hatóanyagot teljesen le kell vonni. A dózis csökkentésére vagy a ribavirin bevitelének megállítására vonatkozó szabályokat külön utasítások írják elő.

Miután megszűnt ribavirin alapuló javítására vérvizsgálatok és a klinikai tüneteket, lehet, hogy egy kísérletet, hogy folytassa a hatóanyag dózisban 600 mg-os napi, növelve azt a 800 mg. Ugyanakkor további a gyógyszer szedését a kezdeti dózis (1.000 mg, és 1.200 mg naponta) nem ajánlott.

A felvétel módja és időtartama

  • A keserű íz miatt a tablettát lenyelni kell rágás nélkül, vagy részekre osztás nélkül. Vegyünk ételt.
  • Ha a gyógyszer bevétele után 2 órán belül hányás van, akkor extra tabletta kell. Hányás esetén 2 óra elteltével nem szükséges további tabletta.
  • Ha a gyógyszert kimaradták, ha kevesebb, mint 18 órával késő, akkor el kell fogadnia a kimaradt tablettát. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Több mint 18 óra késleltetés esetén a következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Ha az egyik kábítószer teljes eltörlése egyidejűleg be van engedve, törölje és kapja meg a sophosbuvira-t.

EASL 2017 iránymutatások a HCV terápiára

Mellékhatás

  • álmatlanság;
  • fejfájás;
  • migrén;
  • csökkent étvágy;
  • görcsök;
  • szédülés;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • szájszárazság;
  • fáradtság;
  • depresszió;
  • ingerlékenység;
  • vérszegénység, neutropenia, a limfociták és a vérlemezkék számának csökkenése;
  • bőrkiütések;
  • viszketés;
  • kiütés;
  • fájdalom az ízületekben;
  • izomfájdalom;
  • hidegrázás;
  • láz;
  • köhögés;
  • nasopharyngitis;
  • látásromlást;
  • hajhullás;
  • száraz bőr;
  • fájdalom a mellkasban;
  • gyengeség.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerre és annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél. A Sovaldi (Sofosbuvira) ribavirin és interferon alfa kombinációban történő alkalmazása során a terhesség megkezdése nem kívánatos. Kerülje a terhesség és a szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását. Nincsenek adatok a hatóanyag reprodukciós teljesítményre gyakorolt ​​hatásáról.

Gyermekekben való alkalmazás

A Sofosbuvira gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatti biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Különleges utasítások

A Sofosbuvir ára az Egyesült Államokban 84 000 dollárról 168 000 dollárra változik különböző árfolyamok esetén, az Egyesült Királyságban, 35 ezer fontot egy 12 hetes tanfolyamon. 2014 szeptemberében Gilead bejelentette, hogy 91 fejlődő ország számára kiad majd termelési engedélyt. A sophosbuvira becsült költsége Indiában vagy Kínában becslések szerint 300 dollár / tanfolyam.

2015 végén a Sofosbuvir jelenleg készül el regisztrálásra Oroszországban. Érdemes számítani arra, hogy a gyógyszer megjelenése a belátható jövőben piacunkon történik. Talán (a generikumok elterjedése miatt) ebben az időben a gyógyszer megfelelő kezelési költséget fog kapni betegeink számára, beleértve a szabadterápiás programokat is.

A gyógyszert a WHO tartalmazza az alapvető gyógyszerek listáján.

Kábítószer kölcsönhatások

A használat egyéb vírusellenes gyógyszerek csak akkor megengedett abban az esetben, állítólag előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ajánlott közös vétel sofosbuvir és telaprevir vagy Boceprevir. Ajánlott bevitel együtt olyan gyógyszerekkel, melyek erős induktorainak glikoprotein a bélben (rifampicin, orbáncfű karbamatsepin és fenitoin).

A Sofosbuvir hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egyiptom);
  • Grateziano (Egyiptom);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Banglades).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Sofosbuvir - az orosz nyelvű hivatalos oktatás

Csak orvosok - hepatológusok számára

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletta 400 mg

Sofovir

Nemzetközileg elismert név

struktúra

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) tabletta 400 mg

1 tabletta filmtabletta 400 mg szofoszbuvát tartalmaz.

Segédanyagok felsorolása

A tabletták filmmel bevont bevonattal, amely a következő segédanyagokat tartalmazza: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, a kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polivinil-alkohol, titán-dioxid, polietilénglikol / makrogol, talkum és sárga festéket № 6 vegyi- és az élelmiszer-feldolgozás / alumínium lakk a sárga festék "napnyugta" alapján.

Adagolási forma

Használati utasítások

A Sofosbuvir (Sofosbuvir) a hepatitis C vírus (HCV) NS5B RNS polimeráz inhibitorának nukleotid analógja. Az antivirális terápia részeként krónikus hepatitis C (HCV) kezelésére alkalmazzák.

  • A hatásosságot sofosbuvir során jött létre a tanulmány résztvevői a hepatitis C 1, 2, 3 és 4 genotípusok (t. H. A betegek hepatocelluláris karcinóma felelős Milan kritériumok váró májátültetés vagy kombinációban HCV-fertőzés / AIDS-1 (lásd az "Adagolás és alkalmazás" és "A betegek speciális kategóriái" című fejezetet).
  • A sophosbuvir kezelés megkezdésekor a következőket kell figyelembe venni:
  • A HCG kezelésében a sophosbuvir monoterápia nem ajánlott.
  • A kezelés rendjét és időtartamát a vírus genotípusától és a beteg kategóriájától függően kell meghatározni (lásd "Adagolás és alkalmazás").
  • A kezelés hatékonysága a vírus és a gazdaszervezet főbb jellemzőitől függ (lásd "A betegek különleges kategóriái").

Adagolás és alkalmazás. Ajánlott adagolás felnőtt betegek számára

A cofosbuvir ajánlott adagja egy 400 mg-os tabletta naponta egyszer, függetlenül az étkezési bevitelektől (lásd Clinical Pharmacology).

A CHC-vel kezelt felnőttek kezelésére a cofosbuvirt ribavirinnel vagy pegilezett interferonnal és ribavirinnel kombinálva kell bevenni. Ajánlások a sophosbuvir kombinációs terápiájának rendszerére és időtartamára vonatkozóan, lásd 1. táblázat.

1. táblázat Ajánlások a HCV / HIV-1 kombinált kezelésére és a sophosbuvir kombinált terápiájára a HCV monoinfekciójával és a HCV / HIV-1 együttes fertőzésével kapcsolatban

a. Az 1. vagy 4. genotípus HCV-hez ajánlott adagok, lásd az alfa-peginterferon használati utasítását.

b. A ribavirin dózisát a beteg súlya határozza meg (a

a. Ez a táblázat nem kimerítő.

b. ↓ - a koncentráció csökkenése.

A sophosbuvirrel kombinált gyógyszerek klinikailag jelentős hatások nélkül

Továbbá a gyógyszerek a 3. táblázatban felsorolt, a klinikai vizsgálatok során értékeltük sofosbuvir kölcsönhatás a következő gyógyszerekkel, amelyek nem igényelnek a dózis módosítása (lásd a „Clinical Pharmacology”.): A ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, az emtricitabin, metadon, orális fogamzásgátlók, raltegravir rilpivirin, takrolimusz, vagy tenofovir-dizoproxil-fumarát.

Nemkívánatos reakciók

A klinikai vizsgálatok során észlelt nemkívánatos reakciók

A Sofosbuvir (sofosbuvir) ribavirinnel vagy peginterferon alfa / ribavirin kombinációjával együtt adható. Nemkívánatos reakciók a peginterferon alfa és a ribavirin alkalmazásával kapcsolatban, lásd a használati utasítás vonatkozó részeit.

Mivel a klinikai vizsgálatokat számos körülmények között végezték, az ilyen kísérletek során megfigyelt mellékhatások nem hasonlíthatók össze közvetlenül az ilyen események gyakoriságával egy másik gyógyszer vizsgálatakor. Ráadásul ezek a mutatók nem tükrözik a valós helyzetet.

A sophosbuvira biztonságossági értékelése az ellenőrzött és nem kontrollált klinikai vizsgálatok harmadik fázisának kombinált adatain alapul, amelyekben 650 beteg vett részt 12 hónapon át a sophosbuvir és ribavirin kombinációval együtt (RBV); 98 ember, akik a sophosbuvirt ribavirin kombinációban szedték 16 hétig; 250 ember, akik a sophosbuvir-t kombinálták a ribavirin kombinációjával 24 hétig; 327 beteg vett részt a sophosbuvir és a peginterferon (Peg-IFN) alfa és a ribavirin kombinációjával 12 hétig; 243 ember vett részt az alfa és a ribavirin peginterferonnal 24 héten át, és 71 betegnél placebo (PBO) 12 héten át.

A betegek aránya gyógyszert szed véglegesen megszüntetjük a mellékhatások miatt a következő volt: 4% placebóval kezelt betegek esetében; 1% kezelt betegek sofosbuvir ribavirinnel kombinálva 12 héten; 2,5 × ULN nem figyeltünk meg bármely résztvevője kapó csoportban sofosbuvir, peginterferon alfa és a ribavirin 12 hétig, figyeltek meg 1%, 3% és 3% a kezelt betegek peginterferon alfa és ribavirin 24 hétig sofosbuvir és ribavirin 12 héten sofosbuvir és ribavirin 24 héten keresztül, ill. A legmagasabb szintű bilirubin volt megfigyelhető az első két hetes kezelés után fokozatosan csökkent, és normalizálódott a negyedik héten a kezelés után. Fokozott bilirubin szintje nem kísérte növekedése transzamináz-szintek.

A kreatin-kináz szintjének emelkedése

kreatin-kináz szint becslések során a kutatás és hasadási neutrínó. Egyedi esetekben tünetmentes növekedését kreatin-kináz ≥10 × ULN volt megfigyelhető kevesebb, mint 1%, 1% és 2% a kezelt betegek peginterferon alfa és ribavirin 24 hétig sofosbuvir, peginterferon alfa és a ribavirin 12 héten sofosbuvir ribavirinnel 12 héttel.

Fokozott lipázszint

Egyedi esetekben tünetmentes javítása lipáz> 3 × ULN volt megfigyelhető kevesebb, mint 1%, 2%, 2% és 2% szedő betegek sofosbuvir, peginterferon alfa és a ribavirin 12 héten sofosbuvir és ribavirin 12 héten sofosbuvir és ribavirin 24 hétig és a peginterferon alfa és ribavirin 24 hét volt.

A regisztráció utáni alkalmazás tapasztalata

A somosbuvir forgalomba hozatalát követően a következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg.

Mivel ezeket az adatokat önkéntes alapon szerezték meg egy nem azonosított méretű populációban, nem mindig lehet ténylegesen felmérni a gyakoriságukat, vagy okozhat okozati összefüggést a kábítószerek expozíciójával.

A szívműködés zavarai. Súlyos tünetekkel bradycardia volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik elkezdte sofosbuvir kombinálva más vírusellenes gyógyszer közvetlen akció HCV elleni kezelésben részesülő betegek amiodaron (lásd. Szakaszok „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, „Gyógyszerkölcsönhatás”).

Túladagolás

A legnagyobb dokumentált dózis egyetlen szuper-terápiás dózis volt (62 mg), amelyet 59 egészséges önkéntesnek adtak be. Az adag beadásának hátterében nem volt váratlan nemkívánatos jelenség, és az összes megállapítás gyakorisága és súlyossága hasonló volt a placebóval és a sophosbuvirral kezelt betegeknél (400 mg). A magasabb dózis beadásának következményei ismeretlenek.

Nincs specifikus antidotuma a sophosbuvira számára. Túladagolás esetén a pácienst figyelni kell a mérgezés jeleinek időben történő észlelésére. A somosbuvira túladagolásának kezelése általános támogató intézkedéseket tartalmaz, beleértve a beteg életjelzéseinek és klinikai állapotának megfigyelését. A 4 órás hemodialízis során a gyógyszer adagjának 18% -os eltávolítása járult hozzá.

KLINIKAI FARMAKOLÓGIA

A cselekvési mechanizmus

A Sofosbuvir a hepatitis C vírus elleni védekezésre közvetlen hatású vírusellenes szer (lásd "Mikrobiológia").

farmakodinámia

Az EKG-mérésekre gyakorolt ​​hatás

Beadásának hatását 400 és 1200 mg per korrigált QT értékelték randomizált, placebo- és aktív-kontrollos (moxifloxacin 400 mg) átlépni QT átfogó tanulmányt a négy szakaszban (egyszeri dózis) bevonásával 59 egészséges önkéntesek. Az ajánlott maximális adag háromszorosa, a sophosbuvir nem okoz klinikailag jelentős növekedést a beállított QT-intervallumban.

farmakokinetikája

Farmakokinetikai tulajdonságok sofosbuvir és a GS-331.007 (fő metabolitja jelen van a szisztémás keringésbe) vizsgálták egészséges felnőtt önkénteseken és krónikus hepatitis C hatóanyag felszívódik az orális beadás után. Függetlenül attól, hogy a dózis, a legmagasabb sofosbuvir koncentrációt a vérplazmában volt megfigyelhető körülbelül 0,5-2 órával a beadás után. A maximális koncentráció a GS-331.007 vérplazmában megfigyelhető volt 2-4 órával az adagolás után. Az eredmények szerint a farmakokinetikai elemzésének populáció adatok betegeknél genotípusok 1-6 HCV, egyidejűleg kezeljük ribavirin (pegilált interferon vagy anélkül), az átlagos AUC0-24 értékek állandósult állapotban elérte a 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 résztvevők) és 6790 ng * óra / ml (GS-331.007, 1695 tag), rendre. 272 egészséges önkéntes, akik kizárólag sofosbuvir, AUC0-24- érték (sofosbuvir) volt 60% -kal magasabb, és AUC0-24 GS-331007-39% -kal kevesebb volt, mint hogy a résztvevők a HCV. AUC sofosbuvir GS-331.007 és a majdnem arányos a dózissal mérettartománya 200-1200 mg.

Az éhezéshez képest a cofosbuvir egyszeri dózisú, standardizált, nagy zsírtartalmú étrendben történő beadása lassította a sophosbuvir felszívódási sebességét. A cofosbuvir felszívódásának teljessége körülbelül 1,8-szeresére nőtt, a Cmax Cmax-ra vagy az AUC0-inf-re gyakorolt ​​enyhe hatással a cofosbuvirra. A magas zsírtartalmú ételek fogyasztása nem befolyásolta a GS-331007 metabolit expozícióját. Így nem kell szedni a somosbuvirt étkezés közben.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -ban kötődik a vérplazma-fehérjékhez. A kötési index független a gyógyszer koncentrációjától 1-20 μg / ml tartományban. A GS-331007 kötődése a humán plazmafehérjékhez minimális. Egy egészséges önkéntes 400 mg-os [14C] -sosfusbuera bevétele után a vér / plazma 14C radioaktivitási aránya körülbelül 0,7 volt.

Sofosbuvir nagymértékben metabolizálódik a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív nukleozid analóg trifoszfát (GS-461 203). Metabolikus aktiválás útvonal magában foglalja az egymás utáni hidrolízisével, egy karbonsav-észter molekula katepszin A (Cata), vagy karboxil-észteráz-1 (CES1) és hasítását a foszforamidát nukleotidsvyazyvayuschim 1 fehérje hisztidin triád (HINT1), majd foszforilezése pirimidin nukleotid bioszintézis. Defoszforiláció képződéséhez vezet a nukleozid metabolit GS-331.007, amely nem lehet teljesen refosforilirovan és nincs aktivitása a HCV elleni in vitro.

Miután egyszeri orális adagolás 400 mg [14C] -sofosbuvira szisztémás expozíció sofosbuvir és a GS-331.007 körülbelül 4% és> 90% -kal, a szisztémás expozíció származékok PM (mennyisége sofosbuvir AUC és metabolitjai korrigált molekulatömeg).

Miután egyszeri orális adagolás 400 mg [14C] -sofosbuvira jelenti teljes kiürülés a radioaktív dózis több mint 92%, körülbelül 80%, 14% és 2,5% kiválasztódik a vesék által, a belek és a tüdő, ill. A legtöbb dózis sofosbuvir visszavont vesék, egy inaktív metabolit (GS-331.007) (78%), míg a 3,5% levezetett sofosbuvir. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a vese clearance a GS331007 felszámolásának fő útja. A sophosbuvira és a GS-331007 átlagos T1 / 2 értéke 0,4 és 27 óra.

A betegek speciális kategóriái

A HCV-ben szenvedő betegek populációs farmakokinetikai analízise szerint a páciens faja nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a sophosbuvira és a GS-331007 hatására.

Nincs klinikailag szignifikáns különbség a sophosbuvira és a GS-331007 farmakokinetikájában férfiak és nők között.

A cofosvubir gyermekeknél történő farmakokinetikáját nem állapították meg (lásd "A betegek különleges kategóriái").

Szerint a populációs farmakokinetikai elemzés betegek HCV a vizsgált korcsoportban (19-75 év) Kor nincs klinikailag jelentős hatása a cselekvés sofosbuvir és GS-331007 (lásd. „Különleges kategória betegek”).

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Sofosbuvir farmakokinetikai tulajdonságokat vizsgáltuk betegekben nem HCV-vel fertőzött szenvedő gyenge (EGFR ≥ 50 és 80 ml / perc / 1,73 m2), egy gyenge, mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben sofosbuvir AUC0-inf 61%, 107% és 171 %, míg a GS-331007 esetében - 55% -kal, 88% -kal és 451% -kal többet. Összehasonlítva a betegek a normál veseműködésű, a résztvevők ESRD értékeit AUC0-inf sofosbuvir és a GS-331.007 fogadásakor sofosbuvir előtt 1 órán hemodialízis 28% pedig 1280% -kal több, és ha kap keresztül 1 óra múlva ezt az eljárást - 60 % és 2070% -kal többet. Hemodialízis kezelés időtartama 4 Chasa megkönnyítette eltávolítását körülbelül 18% -a a dózis a hatóanyag. Enyhe vagy közepes veseelégtelenségben szükséges dózismódosítás sofosvubira elérhető. Biztonságosságát és hatékonyságát sofosbuvir betegeknél súlyos veseelégtelenségben vagy ESRD nincs telepítve. Ezeknél a betegeknél nincs adagolási javaslat (lásd. Szakaszok „Adagolás” és „különleges kategóriái betegek”).

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Sofosbuvir vizsgált farmakokinetikai paraméter keretében a 7-napos szenvedő betegeken végzett vizsgálatban HCV során mérsékelt és súlyos májkárosodás kezeljük 400 mg sofosbuvir (osztályok B és C a besorolás a Child - Pugh). Összehasonlítva résztvevők normál májfunkció közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben AUC0-24 értékek sofosbuvir 126% és 143% -kal magasabb, és AUC0-24 GS-331007-18% és 9% -kal. A találmány egy populációs farmakokinetikai elemzés betegek HCV, jelenlétében cirrhosis nincs klinikailag szignifikáns hatása a fellépés sofosbuvir és a GS-331 007. A gyenge, közepes vagy súlyos májelégtelenség offline ( „különleges betegek cm.) Szüksége sofosbuvir dózis beállítása.

A gyógyszerkölcsönhatások értékelése

Hatása egyidejű vegyszerek hatását sofosbuvir és a GS-331.007 cm. A 6. táblázat Hatás a kereset sofosbuvir egyidejűleg adott gyógyszerek, lásd. 7. táblázat (ld. „Interaction drogok”).

6. táblázat Drug kölcsönhatások: megváltoztatni a farmakokinetikai tulajdonságokat sofosbuvir és a GS-331.007 (fő metabolitja, amely a szisztémás keringésbe) ha a beteg egyidejűleg preparatova;

ND - nincs adat / nem alkalmazható.

a. A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos összes vizsgálatot egészséges önkénteseknél végezték.

b. Az összehasonlítást a "történelmi kontroll" vizsgálat eredményei alapján végeztük.

a. Elfogadva a "Atripla" gyógyszer részeként.

A raltegravir szedésének hátterében nem volt változás a sophosbuvira és a GS-331007 farmakokinetikai tulajdonságaiban.

7. táblázat. A kábítószer kölcsönhatása: a sophosbuvir hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek farmakokinetikai tulajdonságaira

Etinil-ösztradiol (0,025, napi egy alkalommal)

ND - nincs adat / nem alkalmazható.

a. A gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatos összes vizsgálatot egészséges önkénteseknél végezték.

b. Elfogadva a "Atripla" gyógyszer részeként.

Sofosbuvir nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságait ezeket a kísérő gyógyszerek, mint a ciklosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, az emtricitabin, rilpivirin és a metadon.

mikrobiológia

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - nukleotid prodrug képző során intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a HCV-RNS-polimeráz és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor.

A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns NS5B protein HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a, az IC50 értékek közötti tartományban 0,7-2,6 uM. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

A HCV replikon vizsgálatban EC50 értékek sofosbuvir elleni teljes hosszúságú replikon genotípusok 1a, 1b, 2a, 3a és 4a és 1b kiméra replikonok kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a, távolsági 0,014-0,11 uM. Az átlagos EC50-érték ellen sofosbuvir kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai törzsek 0,062 uM 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 uM; N = 67), 0,102 uM 1b genotípus (tartomány 0,045-0,170 uM; N = 29) 0,029 uM 2-es genotípus (tartomány 0,014-0,081 uM; N = 15), és 0,081 uM genotípus 3a (tartomány 0,024-0,181 uM; n = 106). Az elemzés a patogén vírusok sofosbuvir EC50 értékek ellen genotípusok 1a és a 2a készülnek 0,03 és 0,02 uM, illetőleg. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir elleni hepatitis C Analízis sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin nem mutatott antagonista hatását szintjének a csökkentésére, a HCV RNS replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

HCV repiikon csökkent érzékenységet sofosbuvir azonosítottak sejttenyészetben számos genotípust (t. H. 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a). A sophosbuvirra való csökkentett érzékenység az S282T NS5B primer mutációjának volt tulajdonítható az összes vizsgált genotípus replikonjainál. A 2a, 5 és 6 genotípusok replikáiban az M289L mutáció mellett S282T mutáció is volt. Irányított mutagenezist S282T replikonok 8 genotípusok eredményezte 2-18-szeres csökkenést érzékenységet csökkentése és sofosbuvir replikatív vírus aktivitást 89-99%, mint a megfelelő vad-típusú vírus. A biokémiai vizsgálatok, rekombináns NS5B polimeráz genotípusok 1b 2a, 3a és 4a, kifejező mutációt S282T, bizonyította csökkent érzékenységet GS-461 203, mint a megfelelő vad-típusú polimerázok.

Ellenállás klinikai vizsgálatokban

A kumulatív elemzés alapján 982 résztvevők figyelembe sofosbuvir fázis 3 vizsgálatban, a változások a NS5B szekvenciákat összehasonlítva a szülő index szerint a nukleinsav szekvenálás egy új generációs (küszöbértékanalízis 1%) észleltek 224 betegeknél.

A betegek mintáinak genotípusú vírussal 3a 3. kutatási fázisban, összehasonlítva a kiindulási észlelték L159F mutációk (n = 6) és a V321 A (n = 5) a kezelés okozza. A cofosbuvir fenotípusos érzékenységében nem figyeltek meg változásokat az L159F vagy V321A mutációjú betegek törzsében. Mutáció S282T, rezisztenciát biztosít sofosbuvir harmadik szakaszában a vizsgálat nem volt kimutatható sem a betegek, illetve mély szekvenálás vagy sorrendiséget a lakosság. Mindazonáltal a 2b genotípusú vírus egyikében szenvedő betegen észleltek S282T mutációt. Négy héttel a kezelés után (12 hónapos sophosbuvir monoterápiával a P7977-0523 [ELECTRON] 2. fázisában) állapotának romlása újra megtörtént. E beteg törzsében a cofosbuvir érzékenysége átlagosan 13,5-szer csökkent. Ebben az esetben az S282T mutációt 12 héttel a mélyszekvenálás módszerével (a küszöbérték 1%) nem detektálták.

A szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a hepatocelluláris karcinóma váró májátültetés, figyelembe sofosbuvir és ribavirin 48 héten át, a sok résztvevő HCV genotípus 1a és 2b hiánya virológiai válasz (a növekedés szintjének virémia és kiújulás) volt megfigyelhető L159F mutációt. Ezen túlmenően, a jelenléte az alapvonalon L159F és (vagy) C316N mutáció növekedését okozta szintjének virémia és a relapszus számos betegben a HCV 1b genotípus a transzplantáció után. Továbbá, S282R és L320F mutációkat szekvenálásával határoztuk meg a mély kezelés során a beteg HCV 1a genotípusú egy részleges válasz a terápiára. Ezeknek a jelenségeknek a klinikai jelentősége ismeretlen.

HCV replikonok kifejező mutáció S282T, felelős a rezisztencia sofosbuvir érzékenyek voltak inhibitorok NS5A és ribavirin. HCV replikon kifejező T390I és F415Y mutáció ribavirin, érzékenyek voltak a sofosbuvir. Sofosbuvir megmaradó aktivitás elleni mutáció rezisztencia más vírusellenes gyógyszerek közvetlenül ható különböző hatásmechanizmusú, mint például a nem-nukleozid polimeráz inhibitorok NS5B, NS3 / 4A proteáz inhibitorok és NS5A inhibitorok.

TÁROLÁS ÉS KEZELÉS

Száraz helyen, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

  • Csak eredeti tartályokban engedje szabadon.
  • Ne használja, ha a tartály nyakán lévő védőfólia megsérül vagy hiányzik.

SHELF LIFE

CSOMAGOLÁS

Konténer csomagolás : HDPE palackok, amelyek 7, 14, 28 és 84 db-ot tartalmaznak.

hólyag: kétoldalas buborékfólia alumínium fólia (mindegyikből 7 db)

Sofovir állítják elő az engedély alapján Gilead Sciences Ireland UC.

GETERO LEBZ LIMITED (2. épület)

Kalyanpur (falu), Chakkan út, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIA

Értékesítve:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Corporation Hetero, Ipari Zóna

Hepatinát a hepatitisz C-ből származó Sofosbuvir kezeléssel

A Sofosbuvir készítményeket terápiás célokra írják fel a hepatitis C krónikus formájába. A főkomponens ellenjavallatok, ezért fontos, hogy a használati utasítás elolvasása előtt olvassa el a használati utasítást. A termék megvásárolható mind a gyógyszertárban, mind a forgalmazókon keresztül. A vélemények szerint a szakosodott helyek ára alacsonyabb, mint a kiskereskedelmi értékesítési helyeken.

Sofosbuvir - a hepatitis C vírusellenes terápia alapja

A Sophosbuvir a hepatitis C komplex terápia fő hatóanyaga. Az analógokhoz képest kevesebb mellékhatása van. Általában más vírusellenes immunmoduláló szerekkel kombinálva írják elő:

  • a lepidavirral való kombináció miatt az első genotípus vírusos hepatitisének kezelésére az alfa-interferon alkalmazása nélkül lehetett;
  • ribavirinnel kombinálva hatékonyan érinti a 2., 3. genotípus vírusát;
  • 4 genotípusú fertőzés esetén a ribavirin és az alfa interferon injekciója háromszoros terápiát ír elő.

Menjen a beszállító honlapjára

A Sofosbuvir az NS5B RNS-polimeráz inhibitora, gátolja a vírussejtek replikációját.

Ár és vásárolni Sofosbuir

A Moszkvában található kiskereskedelmi gyógyszertárak általában magasabb árat állapítanak meg a gyógyszerhez, és nyereséges a Sofosbuvir alacsonyabb költséggel történő megvásárlása, és az eredeti termékek abszolút garanciája a gyártó hivatalos honlapján.

A hepatitis C hatékony gyógyítása a Sofosbuvir Hepcinat-mal nemrég vált elérhetővé az Oroszország területén található ügyfelek számára. Ez a védjegy analógot állít elő ugyanazon hatóanyag alapján. Az általános gyártást Indiában a legújabb technológiák felhasználásával gyártják. A termék magas színvonalát a modern gyógyszerészeti berendezések biztosítják.

A védjegy hivatalos honlapja lehetőséget nyújt:

  • megrendeljék a tablettákat megfizethető áron;
  • 100% eredeti termék megvásárlása;
  • a szállítás bármely országba, régióba;
  • vásárlás közvetítők nélkül;
  • olvassa el a használati utasítást.

A gyógyszer expozíció hatékonysága csak akkor garantálható, ha a kezelés teljes ideje megtörténik. A Sofosbuvir hatóanyagot tartalmazó komplexek alkalmazása szükséges, de költséges terápiás intézkedés.

Alternatív megoldás - a generikumok befogadása.

India legnagyobb gyártója, a NATCO PHARMA LIMITED, ellentétben az egyiptomi kínai gyógyszergyártókkal, a gyógyszerpiacon hasonló összetételű és hatásmechanizmusú, megfizethetőbb és engedélyezett gyógyszereket állít elő.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir

Egy csomag költsége Sofosbuvira - körülbelül 600 y. e. a Sofosbuvir az általános összetételben - akár 15 ezer rubel. 3 vagy több csomag megvásárlásakor kedvezményt adunk.

Az F1-F3-mal diagnosztizált betegek esetében a kezelés teljes időtartama 90 nap (a gyógyszer legalább 3 adagja 400 mg dózisban), F4-180 - 6-7 üveggel. Ha az előző rendszer hatástalan, akkor a megismételt kezelés időtartama hat hónap.

Mennyibe kerül a Hepcinat-LP:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Khabarovszk - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minszk - 490 bel. rubelt.
  • Almaty - 80900 tenge.

Menjen a beszállító honlapjára

Doktor észrevételei

A hepatitis kezelésében részt vevő orvosok számos megítélése szerint a Sofosbuvir az egyik legjobb és leghatékonyabb gyógyszer, amely segít a betegség gyógyításában.

Annak ellenére, hogy a Sofosbuvir és a Daklatasvir-inhibitorok, azaz az NS5B és az NS5A kombinációja nagy hatékonyságú, súlyos mellékhatásai vannak. És ha az első összetevő eltér a minimális összegtől, akkor a másodiknál ​​rendkívül óvatosnak kell lennie. Az indiai gyártás kábítószere a Helcinat a legbiztonságosabb és ugyanakkor hatékony a többiek körében. Érdemes megjegyezni, hogy a terápia hatékonysága nagymértékben függ a választott gyógymódszer-rendszer helyességétől.

Edward Vladimirovich, egy hepatológus (terapeuta)

Egyetértek azokkal a szakértők véleményével, akik a hepatitisz C-vel diagnosztizált betegeket a Sofosbuvirt írják elő. A gyógyszer megakadályozza a vírus terjedésének mechanizmusát. Ha rendszeresen 400 mg-os dózisban alkalmazzák, a kezelés kezdetét követő első héten klinikai javulás figyelhető meg.

Igor Dmitrievics, a vírusos betegségek szakembere

A betegek véleménye a Sofobuvirról

Mindazok, akik ezt a betegséget tapasztalták, érdekes információkat és valós felméréseket találnak a hasonló diagnózisú betegekről a hepatitis C-t szentelt tematikus fórumon.

Hallgattam az orvosok ítéletét, panaszkodtam. Egy idő után találtam az interneten több embert, akik ugyanolyan betegségben szenvednek, beszélgetés után kissé megnyugodtak. Sokat olvasok e témáról. Tapasztalt hepatológus írta fel nekem a Sofosbuvir-kezelést Ladipasvirral. Egy hónappal később ismét elvégeztem a teszteket. A mutatók javultak. Továbbra is további 2 hónapot kapott. A vizsgálat során megtudtam, hogy egészséges voltam. Köszönjük, hogy vannak ésszerű orvosok és megfizethető gyógyszerek, például a Hepcinat.

Karina, 32 éves, Novoszibirszk

A hepatitis olyan betegség, amely lassan megöli a személyt. Sajnálatos módon ezt saját példáján megtanultam. A kezelés során szerencsétlenséggel kommunikált a testvérekkel. A vírusölő gyógyszerek árának megvitatásakor örültem, hogy orvosom elfogadható áron vett fel. Generics A Hepcinat jól ismert gyógyszerei sokkal olcsóbbak, mint a reklámozott tabletták. Az antivirális terápia drága, de az élet megfizethetetlen.

Gennady, 47 yo, Szentpétervár

A hepatitis különböző genotípusairól visszaszerzettek véleménye szerint az antivirális gyógyszerek indiai analógjai az ár és a minőség legjobb arányában különböznek egymástól.

A Sofosbuvira használatára vonatkozó utasítások

A Sophosbuvir erős ellenjavallatokkal és különböző összetételű anyagokkal rendelkezik, ezért a fogadás kizárólag a kezelőorvos számára végezhető, szigorúan a használati utasítással összhangban.

A Hepatinat Sofosbuvir a vírus besorolásától függően a következőkkel kombinálható:

A kezelést a rendszer szerint végezzük, amelyet egyedileg választunk meg attól függően, hogy:

  • vírus genotípus;
  • együtt járó patológiák;
  • korábban használt gyógyszerek.

Az egyes gyógyszerek csomagolásán egy orosz nyelvű utasítás található, ahol minden információ megtalálható az alkalmazás jellemzőivel kapcsolatban. A standard rendszer napi 400 mg-os tabletta étkezéssel. Ajánlott tiszta vízzel mosni.

A terhesség alatt tilos gyógyszert kivinni a hepatitisből.

Ellenjavallatok

A Sofosbuvir egy hatékony gyógyszer, amely segíti több ezer embernek a hepatitis leküzdését. Azonban még nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek az anyagnak a gyermekekre, terhes nőkre, a szoptatás alatt szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatását tanulmányozták. Tilos a kábítószert egyszerre használni az alkohollal. Nem javasolt kombinálni a módszert telaprevirrel, boceprevirrel.

A fő ellenjavallatok:

  • 18 év alatti gyermekek;
  • terhesség
  • szoptatást.

A terápia megkezdése előtt gyakran további vizsgálatokra van szükség az egyes szervek, belső rendszerek állapotának ellenőrzéséhez.

Mellékhatások

A Sofosbuvir az egyik legbiztonságosabb gyógyszerkészítmény, bizonyított terápiás hatékonysággal. Ezt a visszanyerés statisztikái alapján lehet megítélni. Az eszköz közötti különbség abban a tényben rejlik, hogy a mellékhatás általában nem maga az anyag. A jóllakottság romlása más komponenseket vezet, amelyek vele együtt komplexek.

A gyógyszeres kezeléssel a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • migrén;
  • álmosság;
  • motiválatlan fáradtság.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy hamisítást?

A betegség magas prevalenciájával magyarázható kereslet kapcsán a Sofosbuvirt gyakran kovácsolták. A gördülékeny gyógyszer-forgalmazók alacsony minőségű termékeket árulnak, amelyek hatásossága összehasonlítható a placebo-hatással. A hamisítás elkerülése érdekében, ami egészségre ártalmas lehet, meg kell vizsgálni a csomagon található megkülönböztető jelek jelenlétét. A hepatina rendelkezik:

  1. Sima nyomtatás a doboz elülső oldalán, észrevehetően érintve.
  2. Speciális digitális kód, amelyhez a gyártási dátumra, a lejárati dátumra, a tételszámra vonatkozó információk kinyomtatódnak (a dobozon és a bankon feltüntetett adatoknak teljesen egybe kell esniük).
  3. Fóliatömítéssel védett feliratú.
  4. A logó márkás holografikus képe a NATCO gyártó nevével, amikor a látószög változása a HEPCINAT-ra változik.
  5. Hologram matricák a külső csomagoláson, védve a nyílástól.

Figyelembe véve a fenti jeleket, könnyen megkülönböztetheti az eredetit a hamisított termékektől.

A kérelem megjelölése és hatékonysága

A készítményt a hepatitisz C krónikus formájának komplex vírusellenes terápiájának fő összetevőjeként határozták meg. Az 1., 2., 3. és 4. genotípusba tartozó vírus kezelésének hatékonysága bizonyított.

Az NS5B RNS polimeráz inhibitor alkalmazásának előnyei a következők:

  • a diagnózis kezelésének lehetősége pozitív HIV-státuszú betegek esetében;
  • a gyógyszeres kezelés időtartamának lerövidítése;
  • magas virológiai ellenállás.

A vírusellenes terápiában való sikerhez egy eredeti komplexet kell megvásárolni, szigorúan be kell tartani a befogadási rendet, az orvosi ajánlásokat követni.

Összetétel és farmakológiai tulajdonságok

Az Indiában gyártott eredeti Hepcinat a gyógyszer részletes leírását tartalmazza. Az antivirális hatóanyag összetétele magában foglalja:

  • hatóanyag Sofosbuir - 400 mg;
  • segédösszetevők.

A tabletta keserű íze van.

A kezelés alapja a vírussejtek replikációjához szükséges polimeráz blokkolása. A depressziós mechanizmusnak köszönhetően el lehet pusztítani a hepatitisz vírust.

analógok

A Sophosbuvir Sowaldi kiváló minőségű generikus terméke. Az antivirális szer több évvel ezelőtt érkezett Oroszországba. A Hepcinat legkedvezőbb árát a gyártó hivatalos képviselői kérhetik. A hepatitis elleni küzdelemben széles körben alkalmaznak analógokat:

Mindegyik komplex hatékony különböző vírus genotípusokhoz.

12 héttel a hepatitis C gyógymódja előtt

Sofosbuvir 400 mg daklutasvir 60 mg

A Sofosbuvir: a hepatitis C sikeres kezelésének alapja

mennyit vásárol a sophosbuvir

A 2013-ban kifejlesztett Sofosbuvir (sofosbuvir) forradalmasította a hepatitis C kezelését. Ezt megelőzően a kezelés fájdalmas és hatástalan volt. Az interferonok alkalmazása katasztrofális hatást gyakorol a betegek egészségére, miközben a gyógyulás esélyei elhanyagolhatóak. Sajnos, 2013-ig nem volt más választás a betegség leküzdésére. Ma sophosbuvir, daklatasvir, ladypasvir és velpatasvir vásárolható meg honlapunkon!

A hepatitis C-t szinte gyógyíthatatlannak tartották, és ugyanazon a polcon volt a HIV.

Azonban a sophosbuvira megjelenése után minden megváltozott. A Gilead Science gyógyszergyár által megrendelt klinikai vizsgálatok lenyűgöző eredményt mutattak. A Sophosbuvirt jelentő hepatológusok jelentették. Az új gyógyszerről szóló információk gyorsan terjedtek. Oroszországban egy jól ismert televíziós műsorvezető, Elena Malysheva hangosan kijelentette programjában az egyik programját, bár sok beteg már régen tudott a Sofosbuvirról, és nyugati forrásokból származó információkat kapott. Az oroszországi orvosi konferenciákon a hepatológusokat tájékoztatták a gyógyszerről.

2015-ben Oroszországban tanúsítvánnyal rendelkezett, de nem jelent meg a gyógyszertárakban, mert a tízezrek több mint ezer dollárért jár. A költségvetésben sajnos nem volt pénz a gyógyszer megvásárlására.

Paradox volt - mindenki hallott a Sofosbuvirról, az orvosok jogot kaptak arra, hogy receptet írjanak fel erre a gyógyszerre, de kevesen engedhetik meg maguknak. Eddig számos oroszországi beteget interferonnal kezeltek, bár az Egészségügyi Világszervezet közvetlenül megkérdőjelezte hatékonyságát.

A mai napig, A WHO hivatalosan javasolja a sophosbuvir-t, mint a vírus bármely genotípusának kezelésének alapját.

mennyit vásárol a sophosbuvir

A Sofosbuvir a sikeres terápia alapja.

Érdemes tudni, hogy monoterápiaként a sophosbuvirt nem használják. Ez a fő összetevő, amely bármely terápiás kezelés alapja.

Az alábbiakban bemutatjuk a leghatékonyabb és jól ismert kurzusokat és kombinációkat, beleértve a sophosbuvirt is. Mindegyikük hivatalos státuszt kapott, és az eredményeket klinikai vizsgálatok igazolták.

Az 1. genotípus esetében (a, b) - sophosbuvir és lepidavir vagy sophosbuvir és velpathaswir. Rendszerint egy tablettában készülnek. 98-100% -os helyreállítási eséllyel.

Genotípusok 2,3 - sophosbuvir és daklatasvir vagy sophosbuvir és velpathasvir. 96-100% -os helyreállítási eséllyel.

Genotípusok 4,5,6 - софосбуир és велпатасвир. 97-100% -os helyreállítási eséllyel. Oroszországban ezek a genotípusok nem gyakoriak.

A minimális tanfolyam 8 hét. Az időtartam meghatározása a vírusterheléstől, a csökkenés mértékétől, a beteg korábban sikertelen kezelésétől és a fibrózis mértékétől függ.

A maximális arány 24 hét.

Egyszerű módszerek nagyjából meghatározni a jövőbeli terápiához szükséges időt:

A cirrhózis esetén a múltban sikertelen kezelés jelenléte ajánlott 24 hétig tartó tanfolyamot (bármilyen genotípus / bármilyen kombináció), szintén érdemes hozzáadni a Ribavirin-t.

A vírusterhelés lassú csökkenése esetén a ribavirin is hozzá van adva.

Alacsony vírus terhelés esetén (legfeljebb 6 millióra), nincs korábbi kezelési kísérlet, sem fibrózis - 8 vagy 12 hét (a vizsgálatok során kapott eredmények alapján).

Egy egyetemes módszer a kurzus időtartamának meghatározására: miután az elemzés kimutatta, hogy a vírusterhelés nulla, a tanfolyam hátralévő ideje kétszer annyi, mint a virális terhelést megelőző idő eltűnése. Így az egész kurzus 2/3-a a betegnek nulla vírus terhelésen kell átesnie. Ez a jelenlegi orvosi gyakorlat.

mennyit vásárol a sophosbuvir

Ismeretes, hogy a sophosbuvirt a Gilead Science nevű amerikai cég 2013-ban adta ki a piacon. Azonban felfedezték és szintetizálták sokkal korábban. 2007-ben egy bizonyos Michael Sophia (Sofia - sophosbuvir) szintetizált a gyógyszerrel. A Pharmasset céget hozta létre, de semmiféle eszközt nem talált az új gyógyszer teljes körű klinikai vizsgálatára. A pénzeszközöket akkor találták meg, amikor a gyógyszeripari óriás Gilead megvásárolta a Pharmasset céget, elvégezte a szükséges kutatást és felszabadította a gyógyszert a piacon.

Szabadalmi és monopóliummal rendelkeznek a hatékony gyógyszerről, Gilead Sincről. Úgy döntött, hogy "amennyire csak lehetséges" kihúzza belőle. A Sowaldi árai (az úgynevezett kábítószer, amely magában foglalja a cofosbuvirt) körülbelül 12 000 000 dollárra kerülnek egy 12 hetes tanfolyamra.

Ez számos országban számos elégedetlenséget okozott. A cégeket ultimátumokkal látták el, és Gileadnak be kellett adnia. Mintegy 170 ország, amelynek jövedelemszintjét alacsonynak ismerik el, jogosult licencelt analógok kiadására. Oroszország, amely a magas jövedelmű országokra utal, nem szerepel ebbe a listába.

Volt egy másik paradoxon is: Bangladesben vagy Indiában a drog 12 héten belül 1500 dollárért, az Egyesült Államokban vagy Dél-Koreában pedig 30 000 dollárért kerül csomagonként. Ugyanakkor az engedéllyel rendelkező országok az engedélyek megfosztása miatt tilosak voltak a kábítószer behozatalára bárhol is, és csak a határain belül lehet eladni az állampolgárai számára.

A mai napig a legjobb minőségű analógok, beleértve a sophosbuvir-t is, a Gilead engedélyével gyártott indiai gyógyszerek.

mennyit vásárol a sophosbuvir

Cégünket nem kötik szigorú licencfeltételek, és nem félünk a Gilead perek ellen. Indiából Oroszországba szállítjuk a sophosbuvirt és minden egyéb komponenst a vírus minden genotípusának terápiájához megfizethető indiai árakon.

Minden olyan fél, amely a végrehajtás előtt jön hozzánk, laboratóriumi vizsgálatra küldi. 100% -os garanciát vállalunk a gyógyszer és a gyógyítás hatékonyságára (dokumentált), különben vállaljuk a beteg által felhasznált valamennyi eszköz visszaszolgáltatását.

Szállítás Moszkvában 2-3 órán belül, Oroszországban - egy napról (gyorsposta) egy hétre (ingyenes szállítás).

Nincs előtörlesztés. A páciens a kezét követően kapja meg a gyógyszert, miután elvégezte az összes szükséges ellenőrzést. Részletes útmutatásokat adunk a laboratóriumi vizsgálatokhoz, a laboratóriumi vizsgálatok protokolljához, a szükséges kurzus elkészítéséhez és a páciens kezeléséhez a helyreállításig, az egész napi konzultációk és minden más, ami a sikeres gyógyításhoz szükséges.

Elég, ha hívja a hotline telefonokat a kezelés megkezdéséhez.

MyHep

A készítmény leírása

  • Márka neve:

Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.

Sofosbuvir - használati utasítás

A gyógyszer gátolja a virális polimeráz NS5B és elnyomja replikációját hepatitis C vírus sofosbuvir használják a krónikus hepatitis C főkomponensként az antivirális terápia felnőtt betegek esetében más gyógyszerekkel kombinációban. A klinikai adatok megerősítik a magas hatékonyságát a készítmény egy arány 1, 2, 3 és 4 genotípusú hepatitis C-vírus adatok hatékonyságát a gyógyszer betegek társfertőzésben hepatitis B és a HIV-No.

Használati utasítások

A Sofosbuvirt hivatásosan engedélyezték más vírusellenes szerekkel kombinálva felnőtt betegek hepatitis C vírusának első, második, harmadik és negyedik genotípusának kezelésére.

Az alkalmazás módja

A hatóanyagot naponta egyszer 400 mg (1 tabletta) dózisban adják be. Jobb, ha nem rágja meg a tablettát, mert gazdag keserű íze van. Jobb étkezés közben vegye be a gyógyszert, sok vízzel. Vigye a kábítószert minden nap, ugyanabban az időben.

Mellékhatások

Általában a gyógyszer jól tolerálható, és nincsenek kifejezett mellékhatásai. Ezek közül a leggyakoribb a fáradtság, a fejfájás és az émelygés. A mellékhatások súlyossága az interferonnal és egyéb vírusellenes szerekkel kombinált terápiával együtt nő.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem lehet bevenni:

  • gyermekek és 18 év alatti serdülők;
  • terhesség alatt;
  • laktáció alatt;
  • fokozott érzékenységgel a hatóanyagra.

Ezeket a betegcsoportokat nem lehet szofoszbuvirral kezelni, mivel ezekre a csoportokra vonatkozóan nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

A reprodukciós korú nők körültekintően vegyék fel a hatóanyagot, mert a Sofosbuvir hatása a reproduktív funkciókra jelenleg nem egyértelmű.
Idős betegeket és vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeket csak orvos felügyelete mellett kell kezelni. A vese- és májműködési elégtelenség egyszerű fokozata miatt az adag módosítása nem szükséges.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert csak más vírusellenes szerekkel kombinálva alkalmazzák, ha a hatékonyság meghaladja a lehetséges szövődményeket. A gyógyszert nem szabad kombinálni a Boceprivirrel vagy a Telaprevirrel.
Napi 400 mg terápiás dózis esetén a gyógyszer nem befolyásolja a QT intervallum időtartamát, és nem okoz zavart kardiovaszkuláris rendszerben.

Különleges utasítások

  • a kezelést csak az orvos szoros felügyelete mellett kell elvégezni;
  • a gyógyszert más vírusellenes szerekkel kombinálva kell bevenni;
  • A Sophosbivir monoterápia nem ajánlott;
  • az ajánlott felnőtt adag 400 mg naponta (1 tabletta) étkezés közben;
  • ne csökkentse a gyógyszer napi adagját;
  • a gyógyszer kellemetlen keserű ízű, ezért jobb, ha nem rágja fel a gyógyszert, és nem osztja részekre;
  • ha hányás következik be a gyógyszer bevételét követő két órán belül - további tabletta beadása;
  • ha a hányás két óra elteltével jelentkezik - további tabletta nem szükséges;
  • amikor a kábítószert valamilyen okból nem vették be, azonnal inni a kihagyott tablettát. A következő alkalommal, amikor a tablettát a szokásos időben veheti;
  • A kezelés alatt tartózkodjon olyan tevékenységektől, amelyek gyors reakciót és fokozott figyelmet igényelnek.

A kibocsátás formája

Ovális tabletta 400 mg dózisban. 28 db tabletta csomagonként.

Tárolási feltételek

Tartsa a kábítószert száraz helyen, védve a naptól és gyermekek számára hozzáférhetetlen. A gyártási dátum és az eltarthatósági idő a csomagoláson található. Ne vegye be a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Tárolja a gyógyszert 15-30 ° C-on.

Termékleírás

A Myhep (Maychap) egy közvetlen hatású vírusellenes szer, amely gátolja az RNS-függőséget
polimeráz NS5B hepatitis C vírus, amely a vírus replikációjához szükséges.

Myhep (sofosbuvir) NS5B polimeráz egy inhibitora a hepatitis C-vírus (HCV), és használják a krónikus hepatitis C, mint a kombinált áramköri komponens antivirális terápia felnőtt betegek esetében más gyógyszerekkel kombinációban.

Myhep gyártott, ovális alakú tabletta, bevonatos tabletta, amely feloldja csak a környezetben a gyomor. Minden tabletta 400 mg sophosbuvira-t tartalmaz.

Jelentős terápiás hatás figyelhető meg a Sofosbuvir nevű hatóanyag aktivitása miatt, amely szisztémás hatással van a hepatitis C által érintett szervezetben.

HOZZÁVALÓK:

1 tabletta A Myhep hatóanyaga: sophosbuvir - 400 mg.

ALKALMAZÁSI JELZÉSEK:

A Myhep más kezelésre szánt gyógyszerekkel kombinálva használható
krónikus hepatitis C felnőtt betegeknél.

A hatékonyságot létre fertőzött betegek HCV genotípus 1, 2, 3 vagy 4, beleértve azokat a betegeket, hepatocelluláris karcinómában, Milánó kielégítő kritériumok (váró májátültetéseknél) és a betegek társfertőzésben HIV-1.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS DÓZISOK:

A sophosbuvir kezelésre való felírásakor a következő információkat kell figyelembe venni.

  • • A sophosbuvir monoterápia nem ajánlott krónikus hepatitis C kezelésére.
  • • A kezelés ütemezése és időtartama egyaránt függ a vírus genotípusától és a
  • páciens egy adott populációra *.
  • • A kezelésre adott választ a vírus és a fogadó kezdeti tényezői határozzák meg.

A cofosbuvir ajánlott adagja egy 400 mg-os tabletta orálisan naponta egyszer étellel vagy anélkül.

ELLENJAVALLAT

A Sofosbuvir ribavirinnel vagy pegilezett interferon-alfával és ribavirinnel együtt adható. Ezeknek a gyógyszereknek a ellenjavallata a kombinációs terápiára érvényes. Az alfa-peginterferon és a ribavirin kezelésére vonatkozó ellenjavallatokat az ezeknek a gyógyszereknek a vonatkozó utasításai tartalmazzák.
Kombinációs terápia ribavirinnel vagy sofosbuvir peginterferon alfa ellenjavallt terhes nőknek vagy a nők, akik teherbe eshetnek, és a férfiak, akiknek partnere terhes, mivel a magzati károsodás kockázata és magzati halált működésével kapcsolatos ribavirin.


Következő Cikk

Hepatitis C PCR

Kapcsolódó Cikkek Hepatitis