A hepatitis C kezelése a Sofosbuvirral és a Daklataswirrel

Share Tweet Pin it

A Sofosbuvira és a Daklataswir kombinációja a hepatitis C kezelésére a leghatékonyabban és leghatékonyabban használható. A gyógyszerek alkalmazása előtt szakembert kell elolvasni, és olvassa el a használati utasításokat. Az orvosok szerint a terápia legjobb hatását a két generikus gyógyszer kombinációja érte el. Vásároljon gyógyszereket Oroszországban megfizethető áron az interneten egy hivatalos beszállítón keresztül. A hepatitis C terápiáját leggyakrabban a Sofosbuvir és a Daklatasvir generikumok segítségével végzik. Segítségükkel a vírus minden ismert genotípusát kezelik. A kezelést az orvos választja ki, a probléma jellegénél fogva.

Ár és a vásárlás Daklatasvir és Sofosbuvir

A Daklatasvir és a Sofosbuvir Oroszországban eddig csak fix áron rendelhető a gyártón keresztül.

Számosféle módon kaphat gyógyszert:

  1. Közvetítők nélkül az interneten. Amikor az árut vásárolsz a webhelyen, olvassa el az adott eladóról szóló összes véleményt. A hamisítvány értékesítése túl alacsony áron.
  2. Indiában, abban az országban, ahol az árukat gyártják. Az olcsó genetikumokat Hepcinat (Sofosbuvir) és Natdac (Daklatasvir) márkanevekkel gyártják. A pénzvásárlás során felmerülő problémák elkerülése érdekében a hepatitis C-re vonatkozó regisztrációs igazolást kell benyújtani.
  3. A nemzetközi szállítás segítségével. A termék 2 héten belül beérhető. A nemzetközi kézbesítés hiánya - a futárszolgálatért külön kell fizetnie, és előleg fizetnie kell az áruért.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir daklutaswirrel

Közvetítők nélkül vásárolhat gyógyszert áron:

A Sofosbuvir árai:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Samara - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnyeper (Dnepropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Fehéroroszország, Minszk - 490 BYR
  • India - 246 $

Menjen a beszállító honlapjára

A Daklutasvírek árai:

  • Moszkva - 9000 rubel.
  • Szentpétervár - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novoszibirszk - 9000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnepropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Fehéroroszország, Minszk - 295 rubel
  • India - 148 dollár

Menjen a beszállító honlapjára

A szakemberek más gyógyszereket írnak elő a kórtan elleni küzdelemben, például az amerikai drogok - Daklinza vagy Sovaldi. De ezek az alapok egy súlyos hátrány - nagyon magas költségek. Az Indiában gyártott gyógyszerek hasonló tulajdonságainak köszönhetően - a Sofosbuviru és a Daklatasvir esetében - nagyobb számú betegnek volt esélye a gyógyulásra.

A Daklatasvira és a Sofosbuvira orvosainak véleménye

A Daklatasvirot és a Sofosbuvirt Oroszországban 2016 óta nevezték ki, de ebben a rövid időszakban az alapok pozitív választ kaptak az orvosoktól. A szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszerek olyan tulajdonságai vannak, amelyek hatásosak a hepatitis C kezelésében:

  • A Sofosbuvir az NS5A vírusfehérje gátlója, azaz a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust, megakadályozva annak további szaporodását a szervezetben.
  • Az daklutasvir alkotóelemei gátolják a kórokozó kórokozó vírusát, megakadályozva ezzel, hogy egészséges sejtekre terjedjen.

A vírus nem tudott ellenállni a generikumok összetevőivel szemben, ellentétben az interferonnal, melynek kezelését hatástalannak tartják.

Az alábbiakban néhány szakértő visszajelzése van a vitatott kábítószerekről.

Orvostudományom során az interferonok alacsony hatékonyságot mutattak a hepatitis C terápiájában. Kollégáim és én az Indiából származó generikumok - Hepcinat és Natdac előnyben részesítette előnyben. A betegeknél történő felhasználás után pozitív dinamika van a betegség elleni küzdelemben. Ezeknek az alapoknak az egyetlen hátránya a magas költségek.

A kábítószerek használatának pozitív pontjai közül szeretném megjegyezni: 1) a mellékhatások minimális listáját; 2) valamennyi típusú betegség genotípusának leküzdése; 3) észrevehető eredmény a pénzalapok kéthetes átvétele után.

Biztosan tudom mondani, hogy a Sofosbuvir és a Daklataswir a legjobb és legkedvezőbb árfekvésű eszközök a kórtani harcban, amelyek jelenleg ismertek az orvostudományban.

Vladimir Ilyin, a vírusos betegségek szakembere. Tapasztalat - 11 év.

Munkám során a betegek Megfigyeltem az új gyógyszerek kezelésére hepatitis C, ők is csábította az olcsó áron, és fényes reklám, de a hatás a különleges nem volt, és a betegek (attól függően, hogy a betegség jellemzői) kénytelenek voltak vásárolni drága gyógyszerek amerikai termelés. És íme, hatékonyságát indiai sofosbuvir Daklatasvira és hallottam nem a hirdetések és a kollégái. Ezek a kábítószerek kivételt képeznek más költségvetési, de nem hatékony eszközökkel. Az amerikai gyógyszerek méltó alternatívája.

Nikolay Zotov, egy hepatológus. Tapasztalat - 17 év.

A betegek visszajelzései a daklatasvirral és a sophosbuvir kezeléssel kapcsolatban

Az interneten megtalálja azokat a betegeket, akik a hepatitis C-t kezelték a Daklutasvira és a Sofosbuvira segítségével.

A hepatitis C-t 2015-ben diagnosztizálták. Az orvos írt be interferon alfa terápiára, és azt jelentette, hogy a gyógyszer után lehetnek mellékhatások láz és fejfájás formájában. Ez a hatás az interferon bejutásától megijesztett, ezért felmentem a fórumra, hogy elolvastam a hepatitis C-ben gyógyult vizsgálatokat.

Az interneten a fogyasztók pozitívan szóltak az indiai generikusokról, a Daklatasvirról és a Sofosbuvirról. A Natco Pharma honlapján megrendeltem a Hepcinat és a Natdac tablettákat, fizettem az árut elektronikus kártyával, és 20 nappal később generikusan kaptam.

A kezelés 3. hetében átadtam a PCR analízist, hogy azonosítsam a hepatitis C kórokozót a szervezetben, és negatív eredményeket kaptam. Ez azt jelenti, hogy a biokémiai vérvizsgálat csak 3 héttel a tabletta bevétele után jelentkezett normális állapotba. Három hónapos terápiát végeztem, és újra elvégeztem a teszteket. Az eredmény ugyanaz - NEGATÍV.

Timur, 32 éves, Moszkva.

1997-ben vírusos hepatitis C-vel diagnosztizáltak. Abban az időben egy személy számára ilyen diagnózis volt ítélet, mivel nagyon kevés pénz volt vírusellenes hatással. Az orvos csak kinyújtotta kezét, és azt mondta, hogy az orvoslás eddig a betegség előtt erőtlen volt.

Már most, miután olvastam a fórumokon a betegség következményeit, rájöttem, hogy a betegség bármely pillanatban megnyilvánulhat és halált okozhat. 2016-ban barátainak megtudta, hogy a fizetett klinikákban a hepatológusok modern kezelési rendszert kínálnak az indiai generikumok számára. Felhívott egy szakemberre, és 3 hónapos tanfolyamot követelt a Sofosbuvira és a Daklataswir felvételére. A kábítószerek ára "harapás", de nem volt más lehetőség.

Rendeltem az árut magamnak az interneten. Először nagyon aggódtam, hogy a gyógyszerek hatástalanok voltak, mert nem voltak mellékhatásai, mint az interferonok kezelésében. Emiatt 2 hét után ismét elvégeztem a teszteket. Az eredmény kellemesen meglepődött - a biokémiai elemzés jobb volt, mint 1996-ban (hepatitisz fertőzés előtt). Tehát legyőzte a betegséget, amellyel hosszú ideig éltem.

Irina, 41, Krasznodar.

A sophosbuvir és az daklutasvir használatára vonatkozó utasítások

A Sofosbuvir és a Daklatasvir használatára vonatkozó utasítások leírják a készítmények összetételét és az azokkal szembeni ellenjavallatokat. Ennek ellenére a generikus gyógyszerek kezelése csak orvoshoz való konzultáció után kezdődhet. A szakember elmondja, hogyan kell a gyógyszert a hepatitis vírus genotípusától függően alkalmazni.

A Sofosbuvir naponta egy részenként részeg. A kapszulákat előnyösen lenyelik, nem rágják. A gyógyászatban szenvedő betegeknél a generikus kezelésre gyakorolt ​​mellékhatásokat csak az esetek 8-10% -ában figyelték meg.

A Daklatasvirt naponta egyszer is beveszik. A tablettát a fogyasztás és a táplálékkal együtt nem őröljük. A kezelés időtartamát és a gyógymód dózisát a kezelőorvos határozza meg. A generikus terápia Indiából átlagosan 12-24 hétig tart.

A vírus első genotípusának terápiája:

Sofosbuvir daklutasvir lepidavir

Generics Sofosbuvir, Daklatasvir és Ladipasvir Gyógyszerek bizonyított terápiás, gyógyszeripari
és a biológiai ekvivalencia az eredeti készítményekkel.

Az indiai generikumok, a Sofosbuvir, a Daklatasvir és a Ladipasvir kezelésének hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolják:

Az adatokat a májbetegségekkel foglalkozó 51. Nemzetközi Kongresszuson tették közzé. A jelentést 2016 tavaszán Barcelonában mutatták be "a HCV-k generikus kezelésével Sofosbuvira és Daklatasvira"

Kombinált gyógyszeres kezelés Sofosbuvir és Daklatasvir jelenleg a leghatékonyabb kezelés a hepatitis C-ben.

A kezelés hatékonyságát elismert vezetők bizonyították a gyógyszerek minőségellenőrzésében:

"14 évig diagnosztizáltak hepatitis C-t. 2007-ben interferon kezelést kaptam. Ez sajnos nem gyógyít, hanem lelassította a betegség növekedését. 2017-ben a fertőző osztály egyik orvosa három hónapon keresztül tanácsolta nekem a kezelést. Rendeltem az interneten a Generic Group cégnél, már korábban is rendelték a barátaimat. A kezelés előtt vizsgálatokat végeztek annak biztosítására, hogy pontosan azokat a tablettákat írtam fel, amelyek segítenek az én esetemben. A genotípuson és én adtam biokémiai. Az orvos azt mondta, hogy 3 hetes kezelés után átmentem a vizsgálatokat, de csak a kezelés közepén tettem. Az elemzés eredménye, mint egy teljesen egészséges személy. A gyógyszerek beadása során nem volt erős mellékhatás, úgy döntöttem, hogy egyszerre veszik őket este, a tabletták álmosságot, időnként apátságot és fáradtságot okoznak. De mindenkor megértettem, hogy a kezelés után teljesen egészséges, erőteljes, erős ember leszek és erőt ad nekem. Még mindig marad két hét. Miután újra elvégeztem a teszteket.

Nincs hivatalos képviselő az oroszországi gyógyszerpiacon
a vállalatok Natco Pharma és Hetero labor.

biztosan megvásárolhatja a Sofosbuvir és a Daklatasvir generikus gyógyszereket csak az indiai gyógyszergyártókból, amelyek ezeknek a gyártóknak a partnerei, és rendelkeznek az összes szükséges dokumentummal és bizonyítvánnyal.

Az egyik ilyen társaság Heet HealtCare PVT ltd képviseljük
honlapunkon.

"2016 októberében kezdtem el venni a Ledipasvirot és a Sofosbuvir Hepcinat-LP-t. A tanfolyam teljesen -12 hét volt, de az első teszteket az eljárás megkezdése és az első eredmények után két héttel elérték. A Hepatitis C vírus a vérben NEM észlelhető. A biokémia normális! A terápia fogadásakor a szervezet nem zavarja a gyógyszerek fogadását. Jól ivott, mellékhatások nélkül. Háromszor 2016 októberétől napjainkig (2017 tavaszán) átvettem az elemzéseket - a kvalitatív és kvantitatív elemzés negatív értékeket mutat. A gyógyszer minősége minden kétséget kizáróan ellenőrizhető! Köszönöm srácok a Jenrik Csoporttól! "

„Hello! A nevem Alexander. Azt vetették kezelés a hepatitis C volt a betegség, körülbelül 14 éves, de azt akartam, hogy gyógyítható nagyon ijesztő történeteket a barátok, akik korábban már kezeltek - azt mondták, hogy ez nagyon nehéz kezelés, amely kíséri a fájdalmas állapot az emelkedő hőmérséklet, erőtlenség, nagyon sok A depresszió és a hatékonyság hiánya nyilvánul meg. Ez az állapot (kezelés) 6 hónapig tart. Nem minden ember képes elviselni az ilyen alacsony visszanyerési arányt, és a kezelés után gyakran felfedik a betegséget, ami nem volt. Az orvosok mellékhatásoknak nevezik. Egyszer hallottam az indiai gyógyszerekről, amelyek megölik a vírust és a kezelés fájdalommentes! Az interneten találtam egy csomó kínál, de néhány hívás után úgy döntött, hogy kötelezze a fiúk Rosztov (én magam a Krasznodar terület), tetszett, nem azonnal elkezdte „vparivat”, de éppen ellenkezőleg azt mondta, hogy továbbra is szükség van, hogy át néhány próbát, majd megrendelni. A gyógyszerfelvétel megkezdése után megváltozott az állapotom - 2 hét után teljes egészségi állapotban éreztem magam. 3 hetes kezelés után mentem tesztelésre, és meglepődtem, hogy a vírust nem észlelték. Már 1,5 éve befejeztem a teljes kezelést (3 hónap). A kezelés után adtam rendszeresen vizsgáljuk a vírus jelenléte a vérben, és ezúttal a vírus nem találtak! Most biztosan kijelenthetem, hogy ezek a gyógyszerek hatékonyak és a kezelés nem okoz kellemetlenséget. "

Vásárolja meg a legújabb gyógymódot hepatitis-C - Sofosbuvir, Daklataswir, Ladipasvir a legalacsonyabb áron.

A leghatékonyabb kezelési rend minden 1-6. Genotípus esetében: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

VELPATSVIR + SOFOSBUVIR ALKALMAZÁSI JELZÉSEK:

• A világ első olyan gyógyszere, amely hatékonyan gyógyítja a Hepatitis C vírusos betegeket minden genotípus esetében 1-6.

Minden genotípusra vonatkozó kezelési séma: SOFOSBUVIR + DAKLATASVIIR

Termék neve: Sofovir 400 mg 28 tab

Gyártó: Hetero, India

Hatóanyag: Sofosbuvir

7 900 dörzsölje. megrendelés Indiából

9 900 dörzsölje. átvételi ár

23 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

29 700 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Daclahep 60 mg 28 tab

Gyártó: Hetero, India

Hatóanyag: Daklatasvir

4 300 dörzsölje. megrendelés Indiából

5 900 dörzsölje. átvételi ár

12 900 dörzsölje. megrendelés Indiából

17 700 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Sofovir 400 mg 28 tab + Daclahep 60 mg 28 tab

Gyártó: Hetero, India

Hatóanyag: Sofosbuvir + Daklutasvir

12 200 dörzsölje. megrendelés Indiából

15 800 dörzsölje. átvételi ár

36 600 dörzsölje. megrendelés Indiából

47 400 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Virso 400 mg 28 tab

Gyártó: Strides Shasun / Natco, India

Hatóanyag: Sofosbuvir

8 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

11 500 dörzsölje. átvételi ár

26 100 dörzsölje. megrendelés Indiából

34 500 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Dactovin 60 mg 28 tab

Gyártó: Strides Shasun / Natco, India

Hatóanyag: Daklatasvir

4 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

5 500 dörzsölje. átvételi ár

14 100 dörzsölje. megrendelés Indiából

16 500 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Virso 400 mg 28 tab + Dactovin 60 mg 28 tab

Gyártó: Strides Shasun / Natco, India

Hatóanyag: Sofosbuvir + Daklutasvir

13 400 dörzsölje. megrendelés Indiából

17 000 rubel. átvételi ár

40 200 rubel. megrendelés Indiából

51 000 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: SoviHep 400 mg 28 tab

Gyártó: Zydus, India

Hatóanyag: Sofosbuvir

7 900 dörzsölje. megrendelés Indiából

9 400 dörzsölje. átvételi ár

23 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

28 200 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: DaciHep 60 mg 28 tab

Gyártó: Zydus, India

Hatóanyag: Daklatasvir

4 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

5 900 dörzsölje. átvételi ár

14 100 dörzsölje. megrendelés Indiából

17 700 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: SoviHep 400 mg 28 lap + DaciHep 60 mg 28 tab

Gyártó: Zydus, India

Hatóanyag: Sofosbuvir + Daklutasvir

12 600 dörzsölje. megrendelés Indiából

15 300 dörzsölje. átvételi ár

37 800 dörzsölje. megrendelés Indiából

45 900 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Hepatinat 400 mg 28 tab

Gyártó: Natco, India

Hatóanyag: Sofosbuvir

10 500 dörzsölje. megrendelés Indiából

11 800 dörzsölje. átvételi ár

31 500 dörzsölje. megrendelés Indiából

35 400 rubel. átvételi ár

Termék neve: Natdac 60 mg 28 tab

Gyártó: Natco, India

Hatóanyag: Daklatasvir

5 700 dörzsölje. megrendelés Indiából

6 500 dörzsölje. átvételi ár

17 100 dörzsölje. megrendelés Indiából

19 500 dörzsölje. átvételi ár

Termék neve: Hepatinat 400 mg 28 tab + Natdac 60 mg 28 tab

Gyártó: Natco, India

Hatóanyag: Sofosbuvir + Daklutasvir

16 200 dörzsölje. megrendelés Indiából

18 300 dörzsölje. átvételi ár

48 600 dörzsölje. megrendelés Indiából

54 900 dörzsölje. átvételi ár

SOFOSBUVIR + DAKLATASVIR ALKALMAZÁSI JELZÉSEK

- a cofosbuvir előkészítése az 1b genotípusú hepatitis vírusos betegek esetében;
- a sophosbuvir, az asunaprevir és a ribavirin gyógyszerekkel - a 2. és 3. genotípusú hepatitis vírusos betegek esetében.

A Sofosbuvir + Daklina vírus (Daklinza) kombinációja a hepatitis C-ből

A májgyulladás hatékony kezelésére egy új generációs modern gyógyszereket használnak egy bizonyos kombinációban. Ezt a harmóniát a tudósok fejlesztették ki, és kísérletileg tesztelték több ezer önkéntes befogadó részvételével. A Sofosbuvir és a Daklatasvir kombináció kiváló eredményeket ad a különböző genotípusú C hepatitisz vírus kezelésében.

A kibocsátás formája, a kábítószerek kereskedelmi neve és használati utasításai

Mindkét gyógyszer tabletta formájában kapható. 28 tabletta csomagolásban, ami elég négy hétig. A teljes kezeléshez három csomag szükséges. Ha a kívánt hatást 12 héten belül nem sikerült elérni, a terápia 24 hétre hosszabbodik meg.

A gyógyszerek kereskedelmi neve - Sovaldi (Sofosbuvir) és Daklinza (Daklatasvir). Ez a gyógyszerkomplex hatásos a C-hepatitisz 1,2,3,4 genotípusainak vírusfertőzésének elterjedésének megakadályozására. Megemlítették a betegségek bonyolult folyamatának (cirrhosis, HIV) kezelésére szolgáló pénzeszközök hatékonyságát. Vagyis a javasolt kombináció lényegében univerzális.

A működés elve

Ez a komplexum a vírusok szaporodásának csökkentésére szolgál. Elveszítik tevékenységüket, és megszűnnek a megszorítások. Ez a gyógyszerek fő tulajdonsága, amely segít a test tisztításában. A fertőzés fokozatosan megszűnik, és a kezelés végén a hepatitis C elemzés negatív.

Ellenjavallatok

A betegeknek emlékeztetniük kell arra, hogy a gyógyszereket nem rendelik a betegek bizonyos kategóriáihoz:

  • gyermekek és 18 év alatti serdülők,
  • szoptató anyák és terhes nők,
  • akik tervezik a gyermek elképzelését,
  • aki műtéten esett át.

Hogyan vehetem el a komplexumot

A tabletták különböző súlyúak, Daklinza - 60 mg, Sovaldi - 400 mg. Az ételeket együtt kell venni, vízzel lemossák. Ajánlatos ugyanazon órában egyszer meghatározni a gyógyszerek bevételét és ivását.

A fogadás rendszerét illetően vannak olyan speciális utasítások, amelyeket meg kell próbálnod végrehajtani.

  1. A terápiát orvosnak kell lefolytatnia, és felügyelete alatt kell elvégeznie.
  2. A kezelés hatékonysága a komplex összetételétől függ, a monoterápia nem ad 100% eredményt.
  3. Az adag csökkentése és a gyógyszer elhagyása befolyásolhatja a kezelés kimenetelét. Ezért rendszeresen részegeknek kell lenniük. És ha a kezelést 18 órán belül megsértik, cserélje ki az adagot, ha a szünet ideje hosszabb, akkor jobb, ha a következő alkalommal elhalasztja az eljárást.
  4. Hányás után a tablettát ismét meg kell inni. Ha hányás történt néhány óra múlva, akkor nem kell egy második találkozó.
  5. A betegeknek tudatában kell lenniük annak, hogy a gyógyszerek csökkenthetik a válaszreakciót és a memóriát. Ezért jobb a kezelés ideje alatt, hogy tartózkodjon a szállításból.

Mindkét hatóanyag közvetlenül hat a hepatitisz vírusokra, ennek a kombinációnak az az előnye, hogy a ribavirin a pegilezett interferonnal történő kezelésből kizárható. Vagyis a kezelés költsége csökken, és a mellékhatások kockázata jelentősen csökken.

Az 1. és 4. genotípus kezelési rendszere: SOFOSBUVIR + LEDIPASVIIR

LADIPASVIR + SOFOSBUVIR ALKALMAZÁSI JELZÉSEK:

• Fertőzés hepatitis C vírus 1. genotípusával, cirrhosis stádium (fibrosis) - 1-2 szakasz.
• Krónikus hepatitis C kezelésére, korai negatív választ adva interferonnal, ribavirin kezeléssel.
• Az 1-4. Genotípus hepatitis C kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel kombinációban egyes esetekben hatásos az 5-6. Genotípusok ellen is.
• kettős fertőzéssel, hepatitis C + HIV fertőzéssel.
• Az 1. genotípusú hepatitis C-vel, dekompenzált cirrhosisszal.

Kombinált Sofosbuvir + Ladipasvir (Harvoni) a hepatitis C-ből

A májgyulladás hatékony kezelésére egy új generációs modern gyógyszereket használnak egy bizonyos kombinációban. Ezt a harmóniát a tudósok fejlesztették ki, és kísérletileg tesztelték több ezer önkéntes befogadó részvételével. Kombináció A Sofosbuvir + Ladipasvir kiváló eredményeket ad a különböző genotípusú C hepatitisz vírus kezelésében.

A kibocsátás formája, a kábítószerek kereskedelmi neve és használati utasításai

Mindkét gyógyszer tabletta formájában kapható. 28 tabletta csomagolásban, ami elég négy hétig. A teljes kezeléshez három csomag szükséges. Ha a kívánt hatást 12 héten belül nem sikerült elérni, a terápia 24 hétre hosszabbodik meg.

A gyógyszerek kereskedelmi neve - Sovaldi (Sofosbuvir) és Harvoni (Ladipasvir). A gyógyszerek ezen kombinációja elsősorban a fehérje-lánc rekonstrukciójának - az NS5A rekonstrukciójának gátlását és megszüntetését - befolyásolja, amelyet a vírus replikációjához és mutált törzsek előállításához alkalmaz. A lizipasvir előnyösen gátló hatást fejt ki az NS5A fehérje összetételére. Az anyag aktív még gyenge érzékenységgel is.

A gyógyszerkomplex hatásos a hepatitis C genotípus 1-4, 5-6 vírusfertőzés terjedésének gátlására. Megállapítottuk, hogy a betegek bonyolult állapotában (az 1-2. Stádiumú cirrhosis, HIV), valamint az 1. genotípusú, decompensált cirrhosisban szenvedő betegeknél a hatóanyagok hatásosságát figyelték meg. Vagyis a javasolt kombináció lényegében univerzális.

A működés elve

Ez a komplexum a vírusok szaporodásának csökkentésére szolgál. Elveszítik tevékenységüket, és megszűnnek a megszorítások. Ez a gyógyszerek fő tulajdonsága, amely segít a test tisztításában. A fertőzés fokozatosan megszűnik, és a kezelés végén a hepatitis C elemzés negatív.

Ellenjavallatok

A betegeknek emlékeztetniük kell arra, hogy a gyógyszereket nem rendelik a betegek bizonyos kategóriáihoz:

  • gyermekek és 18 év alatti serdülők,
  • szoptató anyák és terhes nők,
  • akik tervezik a gyermek elképzelését,
  • aki műtéten esett át.

Hogyan vehetem el a komplexumot

A tabletták különböző súlyúak, a Harvoni (Ladipasvir) - 90 mg, a Sovaldi (Sofosbuvir) - 400 mg. Az ételeket együtt kell venni, vízzel lemossák. Ajánlatos ugyanazon órában egyszer meghatározni a gyógyszerek bevételét és ivását.

A fogadás rendszerét illetően vannak olyan speciális utasítások, amelyeket meg kell próbálnod végrehajtani.

  1. A terápiát orvosnak kell lefolytatnia, és felügyelete alatt kell elvégeznie.
  2. A kezelés hatékonysága a komplex összetételétől függ, a monoterápia nem ad 100% eredményt.
  3. Az adag csökkentése és a gyógyszer elhagyása befolyásolhatja a kezelés kimenetelét. Ezért rendszeresen részegeknek kell lenniük. És ha a kezelést 18 órán belül megsértik, cserélje ki az adagot, ha a szünet ideje hosszabb, akkor jobb, ha a következő alkalommal elhalasztja az eljárást.
  4. Hányás után a tablettát ismét meg kell inni. Ha hányás történt néhány óra múlva, akkor nem kell egy második találkozó.
  5. A betegeknek tudatában kell lenniük annak, hogy a gyógyszerek csökkenthetik a válaszreakciót és a memóriát. Ezért jobb a kezelés ideje alatt, hogy tartózkodjon a szállításból.

Mindkét hatóanyag közvetlenül hat a hepatitisz vírusokra, ennek a kombinációnak az az előnye, hogy a ribavirin a pegilezett interferonnal történő kezelésből kizárható. Vagyis a kezelés költsége csökken, és a mellékhatások kockázata jelentősen csökken.

AZ ÜGYFÉLKÉNT MEGJEGYZÉSEK

vásárolni Sofosbuir

Ügyfeleink kezelésének története

Kedves barátaim, a bíróságon tesszük Nikolai történetét, az egyik első ügyfelünket. Nicholas Cure of Hepatitis-C volt. És mindannyiunk számára örömteli esemény kapcsán kérdeztük meg tőlünk és ügyfeleinket az életéről a betegség előtt, a betegség elleni küzdelemről, és végül arról, hogy hogyan sikerült meggyógyítani a hepatitis-C-t. Kívánjuk neki ismét jó egészség és jólét. Tovább a történet az első személytől fog menni.

Hello, a nevem Nikolay és 35 éves vagyok. Éljen Novoszibirszk, Novoszibirszk régióban. Első alkalommal megtudtam, hogy 2011-ben hepatitiszom van, amikor úgy döntöttem, hogy a kíváncsiságból kivonják a máj ultrahangját. Ezután a máj struktúrájának heterogén echogenitását észleltük. Valamit nem sokat zavartam, de a barátaim azt tanácsolták, hogy átadják a "vér a hepatitisnek". Körülbelül, novemberben elmentem egy helyi AIDS központba, IFA-val jártam a hepatitis miatt. Eredmény: anti-HBsAg-pozitív, anti-HCV-pozitív. Természetesen ideges voltam, bár feltételeztem, hogy valami ilyesmi kiderülhet. Ezt kétségtelenül befolyásoló turbulens ifjúságom volt, amelyre nagyon szégyelltem és szégyellem a mai napig. A dolog az, hogy egykori drogfüggő vagyok. Körülbelül 2003-2004 között kezdte, először szeretett különböző anyagokat szívni. 2006 óta kezdett gyógyszert intravénásan alkalmazni. 2009-ben megkötötték, köszönöm, hogy ez a család, különösen az édesanyám, kiugrott a gödörből. Itt van egy preambulum.

De mindez a múlté. Tehát, miután pozitív eredményeket értek el a hepatitis-C-ben, elmentem egy poliklinikájra egy fertőző betegség specialistájához. Az orvos szinte a küszöbértéktől kezdve kórházi kórházi kezelésbe kezdett, de visszautasítottam a bolondot. Abban az időben nem tudták, mennyi ideig voltam már betegem és úgy tűnt, hogy jól érzem magam. Én magamnak éreztem magam, és 2012 májáig nem szomorodtam, még akkor is kezdtem észrevenni a munkaképesség csökkenését és a megnövekedett fáradtságot. Újból kapcsolatba kellett lépnem egy fertőző betegség szakemberrel a poliklinikkal, aki kórházba küldte az 5-ös kórházba, a fertőző osztályhoz.

A kórházban rengeteg vizsgát tett, és elvégezte a mindent megtehető teszteket. A diagnózis nem megnyugtató: Krónikus vírusos hepatitis C, 3a, mérsékelt aktivitás, újraaktiválási fázis. És azóta hat hónapig kezdtem napi kezelésem. 6 hónap múlva az állapotom javult, munkát kapott, de a hepatitis sajnos nem maradt fenn. Az előrejelzések nem voltak megnyugtatóak, hiszen mindenki tudja, hogy ez véget ér, a kérdés az, hogy hamarosan minden fog történni.

Ezért éltem, lemondtam magamról a betegségemre, munkára, időről időre kórházba mentem. És 2016 március végén véletlenül megtanultam az interneten, hogy kitaláltam néhány tablettát, amely 3 hónapig teljesen gyógyítja a hepatitiset. Volt egy csomó kérdés, hol és hogyan lehet megvásárolni, mennyibe kerül, felülvizsgálja stb. De abban az időben információk kezelésére a hepatitis - A Sofosbuvir az interneten már bővelkedett. A kábítószerek hivatalos beszállítói több tízezer euró árat állítottak fel. Ami számomra egyszerűen túlzás. Elkezdtem keresni az analógokat, megtudtam, hogy időnként kisebb mennyiséget vásárolhat a Sofosbuvir-ból. Szóval találkoztam a webhelyeddel. Elhagyta az alkalmazást, telefonálta a menedzserrel (aki a témában van), és 30 perccel válaszolt a kérdéseire, mesélte az előkészületeket stb. Mindenki tudja, hogy a kormányzat "szereti" polgárait. És annak ellenére, hogy kitalálták a halálos betegség gyógymódját, mindannyian húzódnak, és nem hagyják, hogy ezek a készítmények a gyógyszertári polcra kerüljenek. Köszönet illeti azokat a srácokat, akik közvetlenül közvetítik ezeket a gyógyszereket (Sofosbuvir, Daklataswir, Ladipasvir) Indiából.

Azt kell mondanom, hogy gondoltam, nem gondoltam sokáig, 3 hónap múlva rendeltem meg a kábítószer szállítását futárral a teljes tanfolyamra. A fizetés után 4 nappal, vagyis április 5-én az ápolt előkészületek előkészületben voltak fegyverekkel vagy kézzel. By the way, hozzá kell tennem, hogy kezelte a hepatitis - C I a 2. számú program, vette Ladipasvir + Sofosbuvir. A kezelést ugyanazon a napon, április 5-én kezdtem el. A hepatitis első elemzését csak 2 hónap után végeztem. És mit gondolsz? Eredmény: NEGATÍV! A hepatitis-c-ből gyógyultam! Hogy boldog voltam - látni kellett. De mégis elvégeztem a kezelést. Amellett, hogy 3 hónapon belül szükséges (2014.05.05.), Ismételten átadta az elemzést - az eredmény megerősítést nyert. Egészséges!

Végezetül szeretnék köszönetet mondani még egyszer azért, hogy segítsen nekem meggyógyítani a hepatitis C-t. Nagyon nehéz megtalálni a hálát. Csak mentettél! Köszönöm szépen nekem és a családomnak! A többi olvasónak azt tanácsolom, hogy ne késlekedjen a kezeléssel, akkor korábban elkezdesz - korábban meggyógyulsz.

Generikus gyógyszerek hepatitis-c kezelésére
Indiai árbevír ár és teljesítmény

Ma a Gilead olyan programot fejlesztett ki, amely megfizethető generikus Sowaldi (az eredeti gyógyszer Sofosbuvir) előállítására szolgál a vírusos hepatitis C kezelésére olyan országokban, mint Kína, Egyiptom és India. A Sofosbuvira olcsó generikumát Indiában gyártják az ország vezető gyógyszergyártó cégei az engedély alapján és Gilead irányítása alatt.

Ezeknek a gyógyszereknek a minősége és hatékonysága nemcsak teljes mértékben megfelel az eredeti Sovaldi termékeknek, de az eredetiekhez képest lényegesen alacsonyabb költségek mellett.

Ez olcsó, megfizethető és minőségi kezelést biztosít a hepatitis kezelésére - a Sofosbuvir, a Daklatasvir és a Ladipasvir.

oktatás

A készítmények leírása oroszul

SOFOSBUVIR 400 mg + DACLATASVIR 60 mg

  • Hepcinat + Natdac Gyártó Natco Pharma Ltd, India
  • SoviHep + DaciHep Gyártó Zydus Heptiza, India
  • MPIVIROPACK + Daclavirocyrl Gyártó Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom
  • Sofovir + Daclahep Gyártó: Hetero labs limited, India

SOFOSBUVIR 400 mg + LEDIPASVIR 90 mg

  • Hepcinat LP Gyártó Natco Pharma Ltd, India
  • Ledifos Gyártó: Hetero labs limited, India
  • Viropack Plus Gyártó Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom
  • Heterosofir Plus Gyártó Pharmed Healthcare, Egyiptom

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg

  • Velpanat Gyártó: Natco Pharma Ltd, India
  • Velasof Gyártó: Hetero labs limited
  • Sofosvel Beacon Pharmaceuticals Limited, Banglades
  • Sovihep V Gyártó: Zydus Heptiza, India

Sofosbuvir + Daklutasvir. Gyártók: Natco Pharma LTD India, Zydus India, MARCYRL, Egyiptom

SOFOSBUVIR 400 mg

Hepcinat, SoviHep, MPIVIROPACK, Sofovir

Összetétel: Sophosbuvir 400 mg

Termék: tabletták
Csomagolás: 28 tabletta

  1. Hepcinat - Natco Pharma Ltd, India
  2. SoviHep - Zydus Heptiza, India
  3. MPIVIROPACK - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom

Sofosbuvir egy nukleotid analógot, egy inhibitora, nem-szerkezeti fehérjét NS5B polimeráz HCV C. Cím sofosbuvir IUPAC nómenklatúra: (S) -izopropil-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4 -diokso3,4-digidropirimidin- (2H) -il) -4-fluor-3-hidroxi-4-metil-tetrahidrofurán-2-il) -metoxi) - (fenoxi) foszfor-il-amino) -propanoát. A gyógyszer molekuláris formula C 22 H 29 FN 3 O 9 P. A hatóanyag molekulatömege 529,45. A gyógyszer molekuláris formula:

Megjelenés - fehér vagy majdnem fehér színű szilárd kristályok, ≥ 2 mg / ml oldhatósággal, pH-tartományban 2-től 7,7-ig, 37% -nál, vízben kevéssé oldódik.


A Sofosbuvir tabletta orális beadásra szánt. Minden tabletta 400 mg sophosbuvira-t tartalmaz.

A tabletták a következő segédanyagokat tartalmazzák: szilícium-kolloid-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mannit, mikrokristályos cellulóz. A tablettákat bevonjuk egy film bevonattal, amely a következő inaktív összetevőket tartalmazza: polietilénglikol, poli (vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid, vörös vas-oxid.

A Sophosbuvir közvetlen hatású vírusellenes szer, amely gátolja a hepatitis C vírus RNS-függő NS5B polimerázt, amely a vírus replikációjához szükséges.

A sophosbuvira 400 mg és 1200 mg dózisban történő bevétele nem okozza a QT-intervallum meghosszabbítását az EKG-n.

Farmakokinetikai tulajdonságok sofosbuvir és fő keringő metabolit GS-331.007 értékeltük egészséges felnőtt önkénteseken és az emberek krónikus hepatitis C-A legmagasabb koncentráció sofosbuvir belül éri el körülbelül 0,5-2 órán orális beadása után, függetlenül attól, dózisszint. A GS-331007 legmagasabb koncentrációját a plazmában a beadás után 2-4 órán belül figyelték meg. Elemezve az eredmények a farmakokinetikát fertőzött betegek a hepatitis C vírus genotípusok 1-6 részesülő egyidejű terápia ribavirinnel (pegilált interferon vagy anélkül), a stabil geometriai átlag alatti terület a koncentráció-idő görbe (AUC 0-24) az sofosbuvir (N = 838) és a GS-331007 (N = 1695) 828 ng * h / ml és 6790 ng * h / ml volt. Fertőzött betegek HCV, a értéke AUC 0-24 sofosbuvir volt 39% -kal nagyobb, és a értéke AUC 0-24 GS-331007-39% -kal alacsonyabb, mint a megfelelő értékeket egészséges önkéntesen, akik sofosbuvir önmagában (N = 272). A cofosbuvira és a GS-331007 AUC értéke megközelítőleg arányos a 200 mg és 1200 mg közötti dózistartományban.

Az élelmiszerbevitel hatása

A táplálékbevitel nem befolyásolja a C max vagy az AUC 0-inf cofosbuvira és a GS-331007. Így a cofosbuvir az ételtől függetlenül is alkalmazható.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -ban kötődik a humán plazmafehérjékhez. A kötés a hatóanyag koncentrációjától függetlenül, 1 μg / ml és 20 μg / ml tartományban van. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődése minimális volt. Egészséges önkénteseknél a 14 C-somosbuvir egyetlen bevitele után a 14 C plazma és a vérplazma aránya megközelítőleg 0,7 volt.

Sofosbuvir metabolizálódik elsősorban a májban, hogy készítsen farmakológiailag aktív trifoszfát GS-461.203, egy nukleozid analóg. Metabolikus aktiválás útvonal magában foglalja az egymás utáni hidrolízisével, az észtercsoport karbonsav, katalizálja a katepszin egy személy (SATA), vagy karboxil-észteráz-1 (SES1) és a hasítási amidophosphate nukleotid-kötő fehérje 1 hisztidin triád (HINT1) c rákövetkező foszforilezését bioszintézisében pirimidin nukleotidok. Defoszforiláció képződéséhez vezet a nukleozid metabolit GS-331.007, amely nem lehet hatékonyan refosforilirovaniyu és nincs aktivitása a hepatitis C-vírus in vitro.

Egyszeri 400 mg dózisú [14C] -soszfoszvir adag után a szofisbuvira és a GS-331007 aránya a hatóanyag szisztémás expozíciójának körülbelül 4% -a és> 90% -a volt.

Miután egy egyszeri orális [14 C] -sofosbuvira 400 mg átlagos értéke a teljes dózis a kiürülés több, mint 92%, amely körülbelül 80%, 14% és 2,5% kiválasztódik a vizeletben, székletben, és a kilélegzett levegő volt. A vizeletben kiválasztódó cofosbuvir dózisa nagyrészt a GS-331007 volt (78%). Körülbelül 3,5% volt változatlan. A sophosbuvira és a GS-331007 felezési ideje átlagosan 0,4 és 27 óra volt.

Különleges betegcsoportok

Populáció farmakokinetikai analízis fertőzött betegekben hepatitis C vírus, faj nincs klinikailag jelentős hatással a farmakokinetikáját sofosbuvir és a GS-331.007.

Paul
Nem volt különbség a sophosbuvira és a GS-331007 farmakokinetikájában férfiak és nők esetében.

Gyermekgyógyászati ​​betegek (gyermekek)
A sophosbuvira gyermekgyógyászati ​​betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták.


Geriátriai betegek (idős emberek)
Alapján a populációs farmakokinetikai elemzés fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, az életkor nincs klinikailag jelentős hatással a farmakokinetikáját sofosbuvir és a GS-331.007.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A veseelégtelenség súlyos fokú vagy végső stádiumú vesefunkciójú betegeknél a sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.

Ajánlások a vesekárosodás fokozott fokú vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek adagjaira vonatkozóan


Májkárosodásban szenvedő betegek
A dózis korrekciója nem javasolt enyhe, közepes és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - egy nukleotid előállítására, amelyek során képződött intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a hepatitis C vírus RNS-polimeráz, és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor. A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns fehérje NS5B HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a IC 50-értékeit kezdve 0,7-2,6 mikron. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

Az elemzés a hepatitis C-vírus-replikon EC 50 értékeket sofosbuvir elleni teljes hosszúságú replikon genotípusok 1 a, 1 b, 2a, 3a és 4a és kiméra replikonok 1 b, kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a változtattuk tartományban 0,014-0,11 um. Átlagos EC50-érték ellen sofosbuvir kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, volt 0,062 mikron 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 mikron 1b genotípus (tartomány 0,045-170 mikron; N = 29), 0,029 mikron genotípus 2 (tartomány 0,014-0,081 mikron; N = 15), és 0,081 mikron genotípus 3a (tartomány 0,024-0,181 mikron; n = 106). A vizsgálatokban a virális fertőzés EC 50 értékek elleni sofosbuvir genotípusok 1a és a 2a voltak 0,03 és 0,02 mikron, ill. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir elleni hepatitis C értékelése sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin sem mutatott antagonista hatást illetően csökkenti a HCV RNS mennyiségeinek replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet sofosbuvir Were választottak sejttenyészetben számos genotípust, beleértve 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Szembeni csökkent érzékenység sofosbuvir társult elsődleges S282T szubsztitúciót NS5B át Replikon összes vizsgált genotípusok. A replikonok genotípusok 2a, 5, és 6 együtt a megfigyelt helyettesítő S282T szubsztitúciót M289L. Directed Mutagenesis S282T helyettesítések replikonok 8 genotípusok eredményezte 2-18-szeres csökkenést érzékenységet csökkentése és sofosbuvir replikatív vírus aktivitást 69-99%, mint a megfelelő vad-típusú vírus. A biokémiai elemzése rekombináns NS5B polimeráz genotípusok 1b 2a, 3a b 4a, expressziós szubsztitúciós S282T, bizonyította csökkent érzékenységet GS-461 203, mint a megfelelő vad-típusú vírus.

A cofosbuvirrezisztens S282T szubsztitúciót expresszáló Hepatitis C vírus replikáiták az NS5A inhibitorokra és ribavirinre érzékenyek. A ribavirin rezisztenciával összefüggő T390I és F415Y szubsztitúciókat expresszáló Hepatitis C vírus replikáit szofoszbuvirra való érzékenység mutatta. Sofosbuvir igazolták HCV-ellenes hatással repiikonokat variánsok rezisztensek a proteáz-inhibitor az NS3 / 4A, és a nem-nukleozid inhibitorokkal NS5B inhibitor NS5A.

JELZÉSEK ÉS ALKALMAZÁSOK

A Sofosbuvir más gyógyszerekkel (daklatasvir, lepidavir, velpatasvir) kombinációban alkalmazható felnőtt betegek krónikus hepatitis C kezelésére.

A hatékonyságot létre fertőzött betegek HCV genotípus 1, 2, 3 vagy 4, beleértve azokat a betegeket, hepatocelluláris karcinómában, Milánó kielégítő kritériumok (váró májátültetéseknél) és a betegek társfertőzésben HIV-1.


A sophosbuvir kezelésre való felírásakor a következő információkat kell figyelembe venni.

  • A sophosbuvirral történő monoterápia nem ajánlott krónikus hepatitis C kezelésére.
  • A kezelés sémája és időtartama egyaránt függ a vírus genotípusától és a páciens egy adott populációhoz való tartozásától.
  • A kezelésre adott válaszokat a vírus és a gazdaszervezet kezdeti tényezői határozzák meg.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS DÓZISOK

Ajánlott felnőtt adag

A sophosbuvira javasolt adagja egy 400 mg-os tabletta orálisan naponta egyszer étellel vagy anélkül.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

A sophosbuvirrel kombinált egyéb gyógyszerek teljes eltávolításával a cofosbuvirt is el kell dobni.

Súlyos veseelégtelenség vagy veseelégtelenség terminális állapota

A súlyos veseelégtelenségben vagy a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a szofoszbuvir metabolitjainak fokozott expozíció következtében hiányoznak a dózisok ajánlása.

Terhesség: ribavirin vagy peginterferon alfa és ribavirin alkalmazása
A ribavirin okozhat teratogén és / vagy halálhoz vezető a magzat akció. Állatkísérletek jelenlétét mutatta ki egy sikertelen akció a interferonok. Szükség van a rendkívül óvatos elkerülése érdekében nők terhessége kezelendő, valamint a női partnerek férfiak terápia. Ribavirin-kezelés nem kezdhető meg, amíg negatív terhességi teszt azonnal a kezelés előtt.
Amikor kezelésére sofosbuvir ribavirinnel vagy pegilezett interferon alfa és ribavirin képes betegek és termékenység termékenységi partner kell használni a kettő kombinációja hatékony eszköze a fogamzásgátlás a kezelés és még 6 hónapig a lezárás után. Ahogy kell végezni havonta terhességi tesztek ebben az időszakban. Nincs adat a hatásosságát szisztémás hormonális fogamzásgátlók kezelt nőknél sofosbuvir, ezért a kezelés sofosbuvir ribavirinnel együtt kell használni egy kombinációja két nem hormonális fogamzásgátlás.

Alkalmazás erős P-glikoprotein induktorokkal együtt

Erős induktorai a P-glikoprotein a bélben (például, rifampin, orbáncfű) jelentős csökkenést okozhat sofosbuvir plazmakoncentráció és a terápiás hatás sofosbuvir gyengül. A Rifampint és a St. John's wort nem szabad szofoszbuvirnal együtt használni.

Tuberkulózis és görcsös betegség

Óvatosan kell eljárni, ha tuberkulózisban és görcsös betegségben szenvednek.

A leggyakoribb (≥20%) mellékhatások a cofosbuvir + ribavirin kombinációjával voltak a fáradtság és a fejfájás. A leggyakoribb (≥20%) mellékhatások a kezelés kombinációja sofosbuvir + pegilezett alfa-interferon és ribavirin voltak: fáradtság, fejfájás, hányinger, álmatlanság és a vérszegénység.

A klinikai vizsgálatok során megfigyelt kevésbé gyakori nem kívánt reakciók (

A kreatinin-kináz szintjének emelkedése

A kreatinin-kináz szintjét a FISSIS és NEUTRINO vizsgálatok keretében értékelték. A kreatinin-kináz 10-szeres vagy annál nagyobb mértékű tünetmentes emelkedését figyelték meg a normál felső határ felett.

Fokozott lipázszint

A lipázszint tünetmentes emelkedésének több mint háromszorosa a normál felső határértéknél magasabb volt

A gyógyszer kölcsönhatásának lehetősége

Sofosbuvir, ellentétben a GS-331.007, szubsztrátja hatóanyag transzporter P-glikoproteint, és fehérje-rezisztens emlőrák. Erős induktorai a P-glikoprotein a bélben (például, rifampin, vagy orbáncfű) nem adható együtt sofosbuvir, mivel ezek jelentős csökkenését okozza sofosbuvir koncentrációját a plazmában és a csökkenéséhez vezethet, a terápiás hatás sofosbuvir. Sofosbuvir egyidejű alkalmazása gátló gyógyszerek P-glikoprotein, és / vagy fehérjék, emlőrák rezisztencia emelkedését okozhatja sofosbuvir plazmakoncentráció nélkül koncentrációjának növelése GS-331.007. Sofosbuvir beadhatók egyidejűleg egy P-glikoprotein, és / vagy fehérjéket rezisztencia emlőrák. Sofosbuvir és a GS-331.007 nem P-glikoprotein-inhibitorok és / vagy fehérjéket rezisztencia az emlőrák, és nem érinti a növelő hatása gyógyszerek, amelyek szubsztrátjai ezek a transzporterek.

Potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások

A sophosbuvir és a potenciális egyidejű gyógyszerek gyógyszerkölcsönhatásaival kapcsolatos információk az alábbi táblázatban találhatók. A gyógyszerkölcsönhatások következő leírása a sophosbuvira alkalmazásával lehetséges lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokon alapul.

Potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások: dózismódosítási vagy beadási rendet ajánlhatnak a gyógyszerkölcsönhatások vagy a prediktív kölcsönhatások tanulmányozása alapján

ALKALMAZÁS SZÜKSÉGES BETEGCSOPORTOKBAN

terhesség
A terhesség kockázati kategóriája X: Ribavirin vagy peginterferon alfa és ribavirin alkalmazása
Nagyon óvatosnak kell lenni a kezelés alatt álló nők terhességének megelőzésére, valamint a kombinációban részesülő férfiak női partnereire. Amikor kezelésére ribavirin vagy peginterferon alfa és a ribavirin képes betegek és termékenység termékenységi partner kell használni a kettő kombinációja hatékony eszköze a fogamzásgátlás a kezelés és még 6 hónapig a lezárás után. Nincs adat a hatásosságát szisztémás hormonális fogamzásgátlók kezelt nőknél sofosbuvir, ezért a kezelés sofosbuvir ribavirinnel együtt kell használni egy kombinációja két nem hormonális fogamzásgátlás.


Állatkísérletekből származó adatok:
Maximális dózisokban a patkányok és a nyulak nem voltak hatással a magzati fejlődésre.

Nincs adat a sophosbuvir és metabolitjai emberi anyatejben való jelenlétéről.

18 év alatti gyermekek és tizenévesek

A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták.

Nincsenek ajánlások a sophosbuvira adagjának korrekciójára idős betegeknél.

Vesekárosodás

Károsodott veseműködésű betegeknél enyhe vagy közepes fokú, a cofosbuvirt óvatosan kell alkalmazni. Beszűkült súlyos veseműködés (a glomeruláris filtrációs ráta (EGFR) 2) vagy végstádiumú vesebetegség hemodialízisre szoruló, biztonsági és hatékonysági sofosbuvir nem vizsgálták.

A somosbuvira adagjának korrekciója enyhe, közepes vagy súlyos májelégtelenségben (A, B vagy C gyermekeknél a Child-Pugh skála esetében) nincs szükség. A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Hepatitis C-ben szenvedő betegek HIV-1 fertőzéssel

Biztonságosságot és a hatékonyságot sofosbuvir értékelték 223 beteg HCV koinficiáljuk HIV-1. biztonságossági profil fertőzött betegekben hepatitis C koinficiáljuk HIV ugyanaz volt, mint betegek HCV monoinfection növelte az összes bilirubin szint (3 vagy 4) volt megfigyelhető 30/32 (94% -a) kapó betegek atazanavir alatt antiretrovirális terápiában. A transzaminázok száma nem nőtt a betegeknél. Kapott betegek körében az atazanavir nem növeli az össz-bilirubin 3. vagy 4. fokozatú volt megfigyelhető 2 (1,5%) betegnél. Ugyanezeket az eredményeket kaptuk betegekben hepatitis C monoinfection részesülő sofosbuvir ribavirin 3. fázis vizsgálatokban.

Májtranszplantációra váró májsejtes karcinóma

A hatásosságát és biztonságosságát a kezelés sofosbuvir és ribavirin előtt májtranszplantáció, hogy megakadályozzuk a hepatitisz C-transzplantáció után vizsgáltuk egy nyitott klinikai vizsgálatban HCV-fertőzött betegekben a hepatocelluláris karcinóma váró májátültetés. A betegek HCV-vel fertőzött, függetlenül a genotípustól, van a hepatocelluláris karcinóma kielégítő Milan kritériumok (egyetlen tumor kevesebb, mint 5 cm átmérőjű, vagy több mint három tumor gócok nem több, mint 3 cm átmérőjű, nem extrahepatikus tumor megnyilvánulások, vagy jelei vaszkuláris invázió tumorok), így 400 mg-os napi sofosbuvir és 1000-1200 mg ribavirint függvényében testtömeg 24-48 hétig, vagy addig, amíg a májátültetés. Átmeneti elemzést végeztek 61 cofosbuvir és ribavirin kezelésben részesülő betegen. 45 betegnek volt hepatitis C fertőzése az 1. genotípusban; 44 betegnél a kezdeti Child-Pugh pontszám kevesebb, mint 7.

Májtranszplantáció után

A sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát a májtranszplantáció után nem vizsgálták.

Krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek, akiknél a hepatitis C vírus az 5. vagy 6. genotípussal fertőzött
Nincs olyan adat, amely alapján a hepatitis C vírus 5-ös vagy 6-os genotípusával fertőzött betegek dózisaira vonatkozóan ajánlásokat lehetett tenni.

A nagyobb dózisok hatását nem vizsgálták. Nincs specifikus antidotuma a sophosbuvira számára. Túladagolás esetén kövesse a páciens toxicitási jeleit. A sophosbuvir túladagolásának kezelése általános támogató intézkedésekből áll, beleértve a létfontosságú jelek megfigyelését és a beteg klinikai állapotának megfigyelését. A dózis 18% -a 4 órás hemodialízis során történt.

A Sofosbuvir 28 tabletta tartályban kapható

Tárolja 30 ° C-ig

A kezelés sémája, sikere és időtartama a vírus genotípusától és a máj elváltozás mértékétől (fibrózisától) függ.

DAKLATASVIIR 60 mg

Natdac, Dacihep, Daclavirocyrl

Összetétel: Daklatasvir
Csomagolás: 28 tabletta

  1. Natdac - Natco Pharma Ltd, India
  2. Dacihep - Zydus Heptiza, India
  3. Daclavirocyrl - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom

Daklatasvir - gátolja a vírus (HCV) NS5A fehérje, amelyet a replikáció a hepatitis C-vírus májsejtek (hepatociták), és így gátolja az áramlás a vírus fertőzött hepatociták vérbe. Ennek köszönhetően megakadályozható a vírus terjedése a szervezetben.

Daklatasvir egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV).

Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény.

Gyógyszerhatástani:
Daklatasvir egy nagyon specifikus eszközzel közvetlen ellen a hepatitis C vírus (HCV), és nincs jelentős aktivitást mutatnak más RNS és DNS-vírusok, beleértve a humán immundeficiencia vírus (HIV). Daklatasvir inhibitora a nem szerkezeti fehérjét 5A (NS5A), egy multifunkcionális fehérje szükséges a HCV-replikációt, és így visszaszorítja a két szakaszban a vírus életciklusának - virális RNS replikációhoz és a virion szerelvény. Kapott adatok alapján az in vitro, és a számítógépes modellezés adatok azt mutatták, hogy daklatasvir reagáltatunk N-végén belül domén 1 fehérjét, amely okozhat szerkezeti torzulások végrehajtását érintő NS5A protein funkciókat.

Azt találtuk, hogy a hatóanyag hatásos inhibitora pangenotipicheskim HCV replikációs komplex C genotípus 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a az értékeket a hatásos koncentráció (50% -os csökkenés, EC50) a pikomoláris alacsony nanomoláris.

A celluláris vizsgálatokra replikonok ES50daklatasvira közötti értékeket 0,001-1,25 nM genotípusú 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a és 0,034-19 nM genotípusú 2a. Továbbá, daklatasvir gátolja a hepatitis C-vírus a genotípus 2a (JFH-1) EC50 értéke egyenlő 0,020 nM. Amikor 1a genotípusú fertőzött betegekben, korábban nem kezelt kezelésére, egyetlen dózisban 60 mg daklatasvira vezet átlagos csökkenése vírusterhelés, mint 24 óra elteltével mértük, 3,2 log10 IU / ml.

Tanulmányok sejttenyészetben is kimutatta amplifikálását antivirális hatás a gyógyszer, ha együtt az alfa-interferon és NS3 proteáz inhibitorok, a nem-nukleozid inhibitorok a NS5B HCV, nukleozid analógok NS5B.
Mindezen gyógyszercsoportoknál nem figyelték meg a vírusellenes hatás antagonizmusát.

Rezisztencia a sejtkultúrában:
Aminosavszubsztitúciók, rezisztencia indukálásában daklatasviru a HCV genotípus 1 -6 izoláltuk a sejt-replikon-rendszeren, és megfigyeltük az N-terminális régió 100 aminosavmaradék NS5A. L31V Y93H, és gyakran megfigyelhető a 1b genotípus, és a helyettesítéseket M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N esetében gyakran megfigyelhető a genotípus 1a.
Az aminosavak egyszeri változása általában alacsony ellenállást eredményez (EC50

Sofosbuvir + lepidasvir (Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus)

Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus

Összetétel: Sophosbuvir 400 mg + Ladipasvir 90 mg
Termék: tabletták
Csomagolás: 28 tabletta

  1. Hepcinat LP - Natco Pharma Ltd., India
  2. Viropack Plus - Marcyrl Pharmaceutical Industries, Egyiptom
  3. Heterosofir Plus - Pharmed Healthcare, Egyiptom

A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus kombinált készítmény tabletta formájában, amely szofoszbuvirt és lepidavirt tartalmaz.

a sophosbuvir egy nukleotid-analóg, a hepatitis C vírus NS5B polimeráz inhibitor.

A Ledipasvir a hepatitis C vírus NS5A inhibitorának (blokkolója).

Minden tabletta tartalmaz:

sophosbuvir 400 mg

Ledipasvir 90 mg

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, kopovidon, croscamellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát és mikroszkopikus cellulózrészecskék.

Tabletták Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus álló szilárd formában, az alábbi inaktív összetevőket: vas-oxid (sárga), polietilén-glikol, polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid.

A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus antivirális szer a hepatitis C vírus elleni közvetlen beavatkozás (inhibitor) kezelésére.

Ledipasvir dózisban 120 mg / 2-szer naponta (2,67 szorosa a javasolt maximális dózis)) és 400 mg sofosbuvir (maximálisan ajánlott dózis) és 1200 mg (három alkalommal a maximális ajánlott dózis) nem okoz megnyúlása QTc intervallum szerinti lefolytatott klinikai vizsgálatok.

Vizsgálata farmakokinetikai tulajdonságai sofosbuvir, ledipasvira fő keringő metabolit és a GS-331.007 végeztük egy csoport egészséges felnőtt önkéntesekben és egy csoport önkéntes krónikus hepatitis C-Orális beadás, a legmagasabb átlagos koncentrációja ledipasvira belül éri el 4-4,5 órával az adagolás után. A Sophosbuvir gyorsan felszívódott, és a maximális medián plazmakoncentrációt a beadás után -0,8 - 1 órával követte. A GS-331007 átlagos koncentrációját a plazmában 3,5-4 órán belül érte el.

Az élelmiszerrel való kölcsönhatás

Fogadása éhgyomri egyszeri dózis sofosbuvir és ledipasvira mérsékelt kalóriatartalmú (600 kalóriát, 25% - 30% zsír) vagy a nagy kalóriatartalmú (1000 kalóriát, 50% zsír) étrend AUC ^ sofosbuvir 2-szeres, de nem volt szignifikáns hatása a értéke C ^ sofosbuvir. A GS-331007 és a jégsavasvir dózisa változatlan maradt bármilyen táplálék jelenlétében. A foka válasz a harmadik szakaszban a vizsgálati hasonló volt fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, figyelembe gyógyszert étellel és étel nélkül. A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus az ételtől függetlenül is alkalmazható.

A lizipasvir> 99,8% kötődik a vérplazma-fehérjéhez. Egészséges önkéntesben, 90 mg 14C-ledspivir egyetlen dózisát követően a vér és a plazma 14C radioaktivitási értékei 0,51 és 0,66 közöttiek voltak.

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -kal kötődik a vérplazma-fehérjéhez, a kötés a hatóanyag koncentrációjától függetlenül, 1 μg / ml és 20 μg / ml érték között. A GS-331007 humán plazmafehérjékhez való kötődése minimális volt. Egészséges önkéntesek 400 mg 14C-somosbuvir 400 mg-os egyszeri dózisa után a plazma-vérplazma 14C-radioaktivitási aránya megközelítőleg 0,7 volt.

In vitro metabolizmus ledipasvira megkülönböztethető a CYP1A2, CY P2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A4 személy nem volt megfigyelhető. Az oxidatív anyagcserét lelassító bizonyítékot nem találtunk.

Gyermekkori betegek

A lepidavir vagy a somosbuvir farmakokinetikáját gyermekeken nem vizsgálták.

Idős betegek:

A populációs farmakokinetikai elemzés fertőzött betegek a hepatitis C-vírus, azt mutatta, hogy a vizsgált korcsoportban (18 és 80 év közötti), az életkor nem volt klinikailag szignifikáns hatással a ledipasvir, sofosbuvir és a GS-331.007.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Ennek alapján a populációs farmakokinetikai analízis fertőzött betegek HCV, felfedezték, hogy a cirrhosis cirrhosis nem volt klinikailag jelentős hatása a hatás sofosbuvir, ledipasvira és GS-331007.

A lizipasvir a hepatitis C vírus NS5A fehérjéjének gátlója, amely a vírus replikációjához szükséges. A rezisztencia kiválasztása a sejttenyészetben és a keresztrezisztencia vizsgálata mutatja a ladypasvira NS5A hatását.

Sofosbuvir inhibitora RNS-függő polimeráz a hepatitis C-vírus NS5B, szükséges a vírus replikációjához. Sofosbuvir - előállítására nukleotid képező során intracelluláris anyagcsere a farmakológiailag aktív trifoszfát (GS-461 203), egy uridin analóg, amely be van ágyazva a hepatitis C vírus RNS-polimeráz, és NS5B viselkedik, mint egy lánc terminátor. A biokémiai elemzése GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns fehérje NS5B HCV genotípusok 1b, 2a, 3a, és 4a, az IC50 értékek közötti 0,7-2,6 óráig. A GS-461203 nem gátolja a humán DNS- és RNS-polimerázokat és a mitokondriális RNS polimerázt.

Az elemzés a hepatitis C-vírus-replikon EK ledipasvira értékek elleni teljes hosszúságú 1a genotípusú replikont és 1b voltak 0,031 nm és 0,004 nm-nél, ill. Az átlagos értéke EC50 ledipasvira elleni kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, 0,018 nmol-1a genotípusú (a tartományban 0,009-0,085 nmol: N = 30), és 0,006 nmol-1b genotípus (a tartományban 0,004-0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir alacsonyabb vírusellenes aktivitást képest genotípusú 1 relatív genotípusok 4a, 5a és 6a koncentrációjú 0,39 um, 0,15 um és 1,1 um, ill. Ledipasvir volt kevésbé kifejezett antivirális hatást vonatkozásában a genotípusok 2a, 2b, 3a és 6e, és EC50 értékek volt 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm-nél és 264 nm-nél.

Az elemzés szerint a hepatitis C-vírus replikonok sofosbuvir koncentrációja okozó virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel szemben teljes hosszúságú replikonok a genotípus 1a és 1b, 3a és 4a és kiméra replikonok 1 b, kódoló NS5B genotípus 2b, 5a, 6a változtattuk a tartományban 0,014, hogy 0,11 μm. Az átlagos EC50-értéke ellen kiméra replikonok kódoló NS5B szekvenciákat a klinikai izolátumok, volt 0,062 mikron 1a genotípusú (tartomány 0,029-0,128 mikron; N = 67), 0,102 mikron 1b genotípus (tartomány 0,045-170 mikron; n = 106). A vizsgálatokban a virális fertőzés sofosbuvir EC50-értéke ellen genotípusok 1a és a 2a voltak 0,03 és 0,02 mikron, ill. A jelenléte 40% humán szérum nem volt hatása a kereset sofosbuvir hepatitis C értékelése sofosbuvir kombinációban történő alkalmazásra interferon alfa vagy ribavirin nem mutatott antagonista hatást csökkentésében hepatitis C vírus RNS replikon sejtekben.

Rezisztencia a sejttenyészetben

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet ledipasviru arra választottak sejttenyészetben genotípusok 1a és 1b. Csökkentett érzékenység ledipasviru figyelhető meg a primer amino Y93H szubsztitúció NS5A genotípusok 1a és 1b. Emellett a Q30E-csere az 1a genotípus replikáihoz jött létre. Irányított mutagenezist Y93H mindkét genotípusban 1a és 1b, valamint a Q30E-szubsztitúció a 1a genotípusú, mutatott magas szintű csökkent érzékenységet ledipasviru (koncentráció mérésével multiplicitás, amely 50% -ban gátolja a virális replikáció klinikai és laboratóriumi törzsekkel nagyobb, mint 1000-szeres).

Replikonok hepatitis C vírus csökkent érzékenységet sofosbuvir Were választottak sejttenyészetben számos genotípust, beleértve 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Csökkent érzékenységet sofosbuvir társult primer csere S282T vNS5B replikonovvseh tanulmányozták genotípusok. Az S282T irányított mutagenezise 8 genotípus replikonnal 2-18-szorosra csökkentette a sophosbuvirt.

Ledipasvir teljes mértékben aktív volt szembeni rezisztenciát okozott sofosbuvir S282T szubsztitúciót NS5B, és az összes a kapott kereset ledipasvira csere NS5A voltak teljesen fogékony sofosbuvir. Mindkét komponens volt teljesen aktív elleni szubsztitúciók indukált rezisztencia más osztályokba vírusellenes szerek közvetlenül különböző hatásmechanizmusú, mint például a nem-nukleozid inhibitorok NS5B és NS3 proteáz inhibitorok. Az NS5A szubsztitúciók, amelyek rezisztenciát biztosítanak a lepidavirral szemben, csökkenthetik más NS5A inhibitorok vírusellenes hatását. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem mutatták ki az egyéb NS5A-gátló szerek kezelésére adott válaszreakciót, még nem állapították meg.

Használati utasítások

A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus krónikus hepatitis C kezelésére javallt az 1. genotípusú felnőtt betegeknél.

Adagolás és adminisztráció

Ajánlott adagolás (felnőttek)

Ajánlott adag Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus - orális 1 tabletta naponta egyszer, függetlenül az ételtől.

A kezelés időtartama

Az ismétlődés kockázatát befolyásolja a vírus és a gazda kezdeti tényezői, valamint az egyes alcsoportok kezelésének időbeli különbségei.

Az alábbi 1. táblázat iránymutatást ad idejére vétel Hepcinat LP, Viropack Plus, Heterosofir Plus kap, és figyelembe sem gyógyszert, és nem szenved cirrhosis szenvedő

1. táblázat A Hepcinat LP, a Viropack Plus, a Heterosofir Plus és a HCG 1. genotípusú betegek javasolt adagolási ideje


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis