Hepatinát a hepatitisz C-ből származó Sofosbuvir kezeléssel

Share Tweet Pin it

A Sofosbuvir készítményeket terápiás célokra írják fel a hepatitis C krónikus formájába. A főkomponens ellenjavallatok, ezért fontos, hogy a használati utasítás elolvasása előtt olvassa el a használati utasítást. A termék megvásárolható mind a gyógyszertárban, mind a forgalmazókon keresztül. A vélemények szerint a szakosodott helyek ára alacsonyabb, mint a kiskereskedelmi értékesítési helyeken.

Sofosbuvir - a hepatitis C vírusellenes terápia alapja

A Sophosbuvir a hepatitis C komplex terápia fő hatóanyaga. Az analógokhoz képest kevesebb mellékhatása van. Általában más vírusellenes immunmoduláló szerekkel kombinálva írják elő:

  • a lepidavirral való kombináció miatt az első genotípus vírusos hepatitisének kezelésére az alfa-interferon alkalmazása nélkül lehetett;
  • ribavirinnel kombinálva hatékonyan érinti a 2., 3. genotípus vírusát;
  • 4 genotípusú fertőzés esetén a ribavirin és az alfa interferon injekciója háromszoros terápiát ír elő.

Menjen a beszállító honlapjára

A Sofosbuvir az NS5B RNS-polimeráz inhibitora, gátolja a vírussejtek replikációját.

Ár és vásárolni Sofosbuir

A Moszkvában található kiskereskedelmi gyógyszertárak általában magasabb árat állapítanak meg a gyógyszerhez, és nyereséges a Sofosbuvir alacsonyabb költséggel történő megvásárlása, és az eredeti termékek abszolút garanciája a gyártó hivatalos honlapján.

A hepatitis C hatékony gyógyítása a Sofosbuvir Hepcinat-mal nemrég vált elérhetővé az Oroszország területén található ügyfelek számára. Ez a védjegy analógot állít elő ugyanazon hatóanyag alapján. Az általános gyártást Indiában a legújabb technológiák felhasználásával gyártják. A termék magas színvonalát a modern gyógyszerészeti berendezések biztosítják.

A védjegy hivatalos honlapja lehetőséget nyújt:

  • megrendeljék a tablettákat megfizethető áron;
  • 100% eredeti termék megvásárlása;
  • a szállítás bármely országba, régióba;
  • vásárlás közvetítők nélkül;
  • olvassa el a használati utasítást.

A gyógyszer expozíció hatékonysága csak akkor garantálható, ha a kezelés teljes ideje megtörténik. A Sofosbuvir hatóanyagot tartalmazó komplexek alkalmazása szükséges, de költséges terápiás intézkedés.

Alternatív megoldás - a generikumok befogadása.

India legnagyobb gyártója, a NATCO PHARMA LIMITED, ellentétben az egyiptomi kínai gyógyszergyártókkal, a gyógyszerpiacon hasonló összetételű és hatásmechanizmusú, megfizethetőbb és engedélyezett gyógyszereket állít elő.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir

Egy csomag költsége Sofosbuvira - körülbelül 600 y. e. a Sofosbuvir az általános összetételben - akár 15 ezer rubel. 3 vagy több csomag megvásárlásakor kedvezményt adunk.

Az F1-F3-mal diagnosztizált betegek esetében a kezelés teljes időtartama 90 nap (a gyógyszer legalább 3 adagja 400 mg dózisban), F4-180 - 6-7 üveggel. Ha az előző rendszer hatástalan, akkor a megismételt kezelés időtartama hat hónap.

Mennyibe kerül a Hepcinat-LP:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Khabarovszk - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minszk - 490 bel. rubelt.
  • Almaty - 80900 tenge.

Menjen a beszállító honlapjára

Doktor észrevételei

A hepatitis kezelésében részt vevő orvosok számos megítélése szerint a Sofosbuvir az egyik legjobb és leghatékonyabb gyógyszer, amely segít a betegség gyógyításában.

Annak ellenére, hogy a Sofosbuvir és a Daklatasvir-inhibitorok, azaz az NS5B és az NS5A kombinációja nagy hatékonyságú, súlyos mellékhatásai vannak. És ha az első összetevő eltér a minimális összegtől, akkor a másodiknál ​​rendkívül óvatosnak kell lennie. Az indiai gyártás kábítószere a Helcinat a legbiztonságosabb és ugyanakkor hatékony a többiek körében. Érdemes megjegyezni, hogy a terápia hatékonysága nagymértékben függ a választott gyógymódszer-rendszer helyességétől.

Edward Vladimirovich, egy hepatológus (terapeuta)

Egyetértek azokkal a szakértők véleményével, akik a hepatitisz C-vel diagnosztizált betegeket a Sofosbuvirt írják elő. A gyógyszer megakadályozza a vírus terjedésének mechanizmusát. Ha rendszeresen 400 mg-os dózisban alkalmazzák, a kezelés kezdetét követő első héten klinikai javulás figyelhető meg.

Igor Dmitrievics, a vírusos betegségek szakembere

A betegek véleménye a Sofobuvirról

Mindazok, akik ezt a betegséget tapasztalták, érdekes információkat és valós felméréseket találnak a hasonló diagnózisú betegekről a hepatitis C-t szentelt tematikus fórumon.

Hallgattam az orvosok ítéletét, panaszkodtam. Egy idő után találtam az interneten több embert, akik ugyanolyan betegségben szenvednek, beszélgetés után kissé megnyugodtak. Sokat olvasok e témáról. Tapasztalt hepatológus írta fel nekem a Sofosbuvir-kezelést Ladipasvirral. Egy hónappal később ismét elvégeztem a teszteket. A mutatók javultak. Továbbra is további 2 hónapot kapott. A vizsgálat során megtudtam, hogy egészséges voltam. Köszönjük, hogy vannak ésszerű orvosok és megfizethető gyógyszerek, például a Hepcinat.

Karina, 32 éves, Novoszibirszk

A hepatitis olyan betegség, amely lassan megöli a személyt. Sajnálatos módon ezt saját példáján megtanultam. A kezelés során szerencsétlenséggel kommunikált a testvérekkel. A vírusölő gyógyszerek árának megvitatásakor örültem, hogy orvosom elfogadható áron vett fel. Generics A Hepcinat jól ismert gyógyszerei sokkal olcsóbbak, mint a reklámozott tabletták. Az antivirális terápia drága, de az élet megfizethetetlen.

Gennady, 47 yo, Szentpétervár

A hepatitis különböző genotípusairól visszaszerzettek véleménye szerint az antivirális gyógyszerek indiai analógjai az ár és a minőség legjobb arányában különböznek egymástól.

A Sofosbuvira használatára vonatkozó utasítások

A Sophosbuvir erős ellenjavallatokkal és különböző összetételű anyagokkal rendelkezik, ezért a fogadás kizárólag a kezelőorvos számára végezhető, szigorúan a használati utasítással összhangban.

A Hepatinat Sofosbuvir a vírus besorolásától függően a következőkkel kombinálható:

A kezelést a rendszer szerint végezzük, amelyet egyedileg választunk meg attól függően, hogy:

  • vírus genotípus;
  • együtt járó patológiák;
  • korábban használt gyógyszerek.

Az egyes gyógyszerek csomagolásán egy orosz nyelvű utasítás található, ahol minden információ megtalálható az alkalmazás jellemzőivel kapcsolatban. A standard rendszer napi 400 mg-os tabletta étkezéssel. Ajánlott tiszta vízzel mosni.

A terhesség alatt tilos gyógyszert kivinni a hepatitisből.

Ellenjavallatok

A Sofosbuvir egy hatékony gyógyszer, amely segíti több ezer embernek a hepatitis leküzdését. Azonban még nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek az anyagnak a gyermekekre, terhes nőkre, a szoptatás alatt szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatását tanulmányozták. Tilos a kábítószert egyszerre használni az alkohollal. Nem javasolt kombinálni a módszert telaprevirrel, boceprevirrel.

A fő ellenjavallatok:

  • 18 év alatti gyermekek;
  • terhesség
  • szoptatást.

A terápia megkezdése előtt gyakran további vizsgálatokra van szükség az egyes szervek, belső rendszerek állapotának ellenőrzéséhez.

Mellékhatások

A Sofosbuvir az egyik legbiztonságosabb gyógyszerkészítmény, bizonyított terápiás hatékonysággal. Ezt a visszanyerés statisztikái alapján lehet megítélni. Az eszköz közötti különbség abban a tényben rejlik, hogy a mellékhatás általában nem maga az anyag. A jóllakottság romlása más komponenseket vezet, amelyek vele együtt komplexek.

A gyógyszeres kezeléssel a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

  • migrén;
  • álmosság;
  • motiválatlan fáradtság.

Hogyan lehet megkülönböztetni egy hamisítást?

A betegség magas prevalenciájával magyarázható kereslet kapcsán a Sofosbuvirt gyakran kovácsolták. A gördülékeny gyógyszer-forgalmazók alacsony minőségű termékeket árulnak, amelyek hatásossága összehasonlítható a placebo-hatással. A hamisítás elkerülése érdekében, ami egészségre ártalmas lehet, meg kell vizsgálni a csomagon található megkülönböztető jelek jelenlétét. A hepatina rendelkezik:

  1. Sima nyomtatás a doboz elülső oldalán, észrevehetően érintve.
  2. Speciális digitális kód, amelyhez a gyártási dátumra, a lejárati dátumra, a tételszámra vonatkozó információk kinyomtatódnak (a dobozon és a bankon feltüntetett adatoknak teljesen egybe kell esniük).
  3. Fóliatömítéssel védett feliratú.
  4. A logó márkás holografikus képe a NATCO gyártó nevével, amikor a látószög változása a HEPCINAT-ra változik.
  5. Hologram matricák a külső csomagoláson, védve a nyílástól.

Figyelembe véve a fenti jeleket, könnyen megkülönböztetheti az eredetit a hamisított termékektől.

A kérelem megjelölése és hatékonysága

A készítményt a hepatitisz C krónikus formájának komplex vírusellenes terápiájának fő összetevőjeként határozták meg. Az 1., 2., 3. és 4. genotípusba tartozó vírus kezelésének hatékonysága bizonyított.

Az NS5B RNS polimeráz inhibitor alkalmazásának előnyei a következők:

  • a diagnózis kezelésének lehetősége pozitív HIV-státuszú betegek esetében;
  • a gyógyszeres kezelés időtartamának lerövidítése;
  • magas virológiai ellenállás.

A vírusellenes terápiában való sikerhez egy eredeti komplexet kell megvásárolni, szigorúan be kell tartani a befogadási rendet, az orvosi ajánlásokat követni.

Összetétel és farmakológiai tulajdonságok

Az Indiában gyártott eredeti Hepcinat a gyógyszer részletes leírását tartalmazza. Az antivirális hatóanyag összetétele magában foglalja:

  • hatóanyag Sofosbuir - 400 mg;
  • segédösszetevők.

A tabletta keserű íze van.

A kezelés alapja a vírussejtek replikációjához szükséges polimeráz blokkolása. A depressziós mechanizmusnak köszönhetően el lehet pusztítani a hepatitisz vírust.

analógok

A Sophosbuvir Sowaldi kiváló minőségű generikus terméke. Az antivirális szer több évvel ezelőtt érkezett Oroszországba. A Hepcinat legkedvezőbb árát a gyártó hivatalos képviselői kérhetik. A hepatitis elleni küzdelemben széles körben alkalmaznak analógokat:

Mindegyik komplex hatékony különböző vírus genotípusokhoz.

Az orosz társaik Sofosbuvira és Daklatasvira listája

„Sofosbuvir” először fejlesztette az amerikai gyógyszeripari vállalat «Gilead Mivel» és «Daklatasvir” - a cég «Bristol-Myers Squibb». A szabadalmak fejlesztése és a gyógyszerek monopóliuma mellett a gyártók mesterségesen emelték az árat. Mivel a feleslegesen gyógyszerek magas ára cégek, fejlesztők már egy ultimátumot, amelyben kénytelenek voltak engedményeket tenni, és más gyógyszeripari cégek az engedélyek kibocsátását a termelés a generikus gyógyszerek.

A Sofosbuvira és a Daklatasvira hatásos analógjai sokkal olcsóbbak, ezért a betegek most már megengedhetik maguknak, hogy alacsony anyagi jólétű betegeket kezeljenek.

Generics - mi ez?

Az generikumok (generikus gyógyszerek) olyan gyógyszerek, amelyeket szabadalmaztatott vagy generikus név alatt állítanak elő, amely különbözik a gyógyszergyártó márkanevétől. A "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" több ezer cuccot költ, így nem minden betegnek, aki szüksége van rá, megengedheti magának, hogy drága gyógyszereket vásároljon.

A gyógyszerek hatékonyságát tudományos módszerekkel erősítették meg, majd a WHO a legfontosabb gyógyszerek listáján mutatta be. Az Európában és Ázsiában élő emberek alacsony vásárlóerejének köszönhetően a WHO tagjai megparancsolták az antivirális készítmények gyártói számára, hogy kényszerengedélyeket adjanak más farmakológiai vállalatoknak.

Az olcsó generikumok gyártása és a márkanevű gyógyszerek helyettesítésének előfeltétele az Egészségügyi Világszervezet legfontosabb célja a gyógyszerekhez való hozzáférés biztosítása.

A "Daklatasvira" és a "Sofosbuvira" analógjai ára 1000 és 2000 ezer között van. Sokan tévesen úgy vélik, hogy az alacsony költség a gyógyszerek hatékonyságát vagy rossz minőségét jelzi, de ez nem így van. Az alacsony ár a gyógyszer kémiai képletének, az engedélyezési kifizetéseknek és a klinikai vizsgálatoknak a fejlesztéséhez szükséges pénzügyi költségek hiánya miatt alakul ki.

A farmakokinetikai és terápiás aktivitás szerint a generikumok nem felelnek meg 100% -nak az eredeti gyógyszereknek. Mindazonáltal a drága gyógyszerek alternatívái. Nagyon gyakran a "Sofosbuvira" analógjai váltak az egyetlen lehetséges és megfizethető gyógyszerré egy súlyos krónikus betegség kezelésére, amely magában foglalja a hepatitis C-t is.

Sofosbuvira analógjai

A "Sofosbuvir" nevű gyógyszer (nemzetközi nevén "Sovaldi") 2013-ban jelent meg. A közvetlen antivirális szer gátolja az NS5B polimeráz szintézisét, ami megakadályozza, hogy a hepatitis C vírus szaporodjon a májszövetben. Használatával teljesen elhagyhatja az interferon-tartalmú terápia áthaladását, amely gyakran káros hatással van a szervezetre.

2014-ben megjelentek a "Sofosbuvira" első analógjai, amelyek tízszer olcsóbbak voltak. Ebben a tekintetben paradoxon volt - Indiában a 12 hetes kezelés költsége 1500 dollár, Amerikában és Dél-Koreában pedig több mint 80 000 dollár. Az analógok importálása az Egyesült Államokban és Dél-Koreában tilos a generikumok előállításának jogával való megfosztás veszélyével.

"Hepcvir" a "Cipla"

A "Hepcvir" egy "Sofosbuvira" indiai analógja, amelyet a "Cipla" cég 2014 óta gyárt. Megvásárolható licencelt generikus lehet a helyszínen egy hivatalos szállító Oroszországban.

A nem engedélyezett generikától eltérően a Hepcvir minden szükséges klinikai vizsgálaton átesett, amelynek során hatékonynak bizonyult a hatóanyag hatékonysága és biohasznosulása. A készítményt 400 mg tabletta formájában állítjuk elő, mindegyik csomagban 15 kapszula. A vírusellenes terápia során napi 1 tablettát kell venni 12 vagy 24 héten keresztül.

"Hepcinat" a "Natco Pharma"

A "Hepcinat" ("Hepcitan") a Natco Pharma gyógyszergyár által engedélyezett generikus gyógyszer. A vírusos hepatitis kezelésére használják a nem injekciós terápia fő összetevőjeként. A vírusellenes gyógyszereket védőbevonattal bevont tabletták kapják. Mindegyik 400 mg hatóanyagot tartalmaz.

A vírusellenes szerekkel történő kombinált kezelés terhesség és laktáció ellenjavallt.

Az analóg "Sofosbuvira" egy online áruházon keresztül vásárolható meg 180 $ és 220 dollár közötti áron 1 csomag esetében, amely 26 tablettát tartalmaz.

A generikus gyógyszerek hatékonysága az összes genotípus hepatitis C kezelésében jön létre. A "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" szerepelhet a cirrhosisban vagy májsejtes karcinómában előforduló májkárosodás kezelésében.

"VIRSO" a "Strides Shasun"

A "Strides Shasun" nevű indiai vállalat 2014 júniusában bejelentette az új generikus "Sofosbuvira" elnevezést VIRSO néven. Ugyanezen év szeptemberében aláírt egy megállapodást Gileaddal, mivel az antivirális kábítószerek 91 országban, köztük Oroszországban terjed.

2015-ben új engedéllyel rendelkező generikus gyógyszer jelent meg az Orosz Föderáció területén. Meg kell jegyezni, hogy a "VIRSO" csak az NS5A inhibitorokkal együtt működik, amelyek közé tartozik a "Daklatasvir". A klinikai vizsgálatok eredményei alapján megállapítást nyert, hogy a készítmény nem okoz kollektív reakciókat. Ezért bevonható a hepatitis C kezelésére, melyet a következő kórokozók kísérnek:

  • a máj fibroze;
  • májcirrhosis;
  • HIV;
  • veseelégtelenség.

A gyógyszert ugyanabban az időben kell beadni, függetlenül attól, hogy milyen élelmiszereket használnak. 1 tabletta 400 mg aktív antivirális anyagot tartalmaz, így a "VIRSO" napi adagja 1 tabletta. A terápia során nem ajánlott sült ételeket és alkoholtartalmú italokat fogyasztani. túlzott terhelést okoznak a méregtelenítő szervekben.

SoviHep Zydusból

«SoviHep» ( «Sovihep") - inhibitor polimeráz NS5B, elnyomják vírus replikációja betegekben hepatitis C gyógyszergyártók egy indiai gyógyszeripari vállalat «ZYDUS», amely ellátja a generikus az orosz piacra. A "Sovihep" -ot olyan személyek kezelésére használják, akik 18 éves korukban a hepatitis C vírus 1-4 éves genotípusával kezelték.

A tabletták keserű ízűek, így a gyógyszer orális adagolása során a védőbevonat feloldására nem ajánlott. Általánosságban elmondható, hogy a "Sovihep" -ta betegek könnyen tolerálják, de az adagolás növekedésével a következő mellékhatások jelennek meg:

  • szédülés;
  • görcsök;
  • fejfájás;
  • alvás zavar;
  • hasmenés vagy székrekedés;
  • csökkent étvágyat.

A SoviHep terhesség és laktáció ideje alatt, valamint a 18 év alatti személyeknél nem ajánlott.

Nem kívánatos, hogy ezek a betegcsoportok a Sofobuwirrel és analógjaival terápiák legyenek, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek e betegcsoportok esetében. A veseelégtelenség kialakulásával járó idősebb embereket orvosi felügyelet mellett orvosi kezelésnek kell alávetni.

Sofovir a Hetero-tól

A "Hetero" cég "Sofovir" indiai droggenetikusa összetételében és farmakológiai tevékenységében teljesen megfelel az eredeti "Sowaldi" gyógyszernek. 1 tabletta 400 mg hatóanyagot és kis mennyiségű segédkomponenseket tartalmaz - kolloid szilícium-dioxid, polietilénglikol, poli (vinil-alkohol) stb.

A gyógyszert az Orosz Föderáció területén vásárolhatja meg a hivatalos szállítóval a megfelelő formában a weboldalon. A Sofovir ajánlott kombinálni más vírusellenes gyógyszerekkel - Ladipasvir, Ribavirin, Interferon, stb.

A betegség genotípusától és a beteg állapotától függően az átlagos kezelés 10 és 24 hét között változik.

A generikus gyógyszer adagjának túllépése mellékhatásokhoz vezethet, különösen a bőr viszketése, a tachycardia, a bőr és a fejfájás vörössége. Ezért a gyógyszergyártó nem javasolja napi 1 tabletta fogyasztását. A túladagolás a máj terhelésének növekedését eredményezi, ami hátrányosan befolyásolhatja a májcirrhosisban szenvedők egészségét.

"MyHep" a "Mylan Pharma"

«MyHep» ( «Mayhep") - indiai vírusellenes tabletta gyártása, gátlására RNS-függő polimeráz, HCV Generic a cég «Mylan Pharma» javallt más gyógyszerekkel vírusellenes hatásán. Vásárlás 1 csomag a gyógyszer lehet 190-200 $ a gyártó honlapján, vagy a hivatalos beszállító cég Oroszországban.

"MyHep" a Sowaldi néhány analógja, amely nem okoz kellemetlen reakciókat. A hepatitis 1, 2, 3 és 4 genotípusú betegek használhatják. A gyógyszerfogyasztás javasolt adagja napi 1 tabletta étkezés közben vagy után. A védőbevonatok csak a gyomor környezetében oldódnak fel, ezért szájon át történő alkalmazáskor nincs keserű íze a szájban.

A "Daklatasvira" analógjai

A "Daklatasvir" egy vírusellenes szer, amely a szervezet ellenáll a vírus ellen, és kivonja az NS5A polimerázt. A "Bristol-Myers Squibb" amerikai cég 2014 elején hatékony gyógyszert fejlesztett ki. Ugyanezen év augusztusában az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma jóváhagyta és a hepatitis C 3 genotípusba tartozott.

Ezt a gyógyszert nem ajánlott kombinálni a "Rifabutin" és a "Phenobarbital", t. csökkentik farmakológiai aktivitását.

2015-ben a fejlesztő cég engedélyt adott egyes Ázsiában és Európában gyártott gyógyszergyártóknak, hogy alacsonyabb anyagi vagyonú országok lakosai számára olcsóbb társaikat hozzanak létre. Az Egészségügyi Világszervezet a "Daklataswir" -et a legfontosabb gyógyszerek listáján szerepeltette. 2015-2016-ban Indiában, Egyiptomban, Bangladesben és más országokban először a generikus gyógyszerek kerültek felhasználásra a vírusos hepatitis kezelésében.

"Daclavir" a "Baecon Pharmaceuticals"

A "Daclavir" egy közvetlen antivirális gyógyszer, amely megakadályozza a kórokozók terjedését az egészséges májsejtekben. A tablettázott gyógyszert a Baecon Pharmaceuticals gyártja Bangladesben, 2015-től kezdődően. A kombinált antivirális kezelés hatásos összetételével az esetek 95% -ában lehetséges elérni a kórokozó mikroorganizmus tartós virológiai válaszát.

A generikus készítmény előállításához szükséges hatóanyagot a "Daklatasvira" indiai gyártói vásárolják meg, ami megerősíti, hogy a gyógyszer megfelel a "WHO-GMP" normáknak. A hepatitis 3 és 4 genotípusok kezelésére ajánlatos a "Daclavir" és a "Sowaldi" kombinációját vagy analógjait kombinálni. Így lehet javítani a kezelés hatékonyságát és csökkenteni a vírus terhelést a májon több hétig.

Natdac a Natco Pharma-tól

A Natco Pharma cég "Natdac" antivírus generikus gyógyszere a súlyos hepatitis C kezelés egyik legkedveltebb gyógyszereivé vált. Az NS5A vírusfehérje-inhibitorok gátolják a virionok szisztémás keringésen keresztüli terjedését. Más szavakkal, a "Daklatasvir" és analógjai gátolják a fertőzés terjedését, és ennek megfelelően a májszövet gyulladását.

Az engedélyezett generikus gyógyszer fő előnyei közé tartozik a magas terápiás hatékonyság. A gyógyszer komplex terápiában történő időben történő felhasználása hozzájárul a hepatitis C vírus megsemmisítéséhez és az esetek 90% -ában történő teljes gyógyuláshoz. Az interferon gyógyszerekkel ellentétben a Natdac nem befolyásolja a vérkészítményt, és nem okoz erős mellékhatásokat.

"DaclaHep" a "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahap") - az indiai gyártó "Hetero" licencelt generikus. A hepatitis C kezelésére használják, melyet cirrhosis, HIV, fibrosis vagy májsejtes carcinoma okoz. Egy erősen specifikus vírusellenes hatóanyag zavarja a 5A strukturálatlan fehérje szintézisét, amely elnyomja a hepatitis C vírus-RNS-replikáció két fejlődési szakaszát és a lány virionok összeszerelését.

A számítógépes szimuláció során kapott adatok alapján bebizonyosodott, hogy a Daklahap az összes genotípus hepatitis vírusának önmásolásának egyik leghatékonyabb patogenetikai inhibitora.

A patogén növényzet elpusztításához a szervezetben napi (legfeljebb 60 mg) (1 tabletta) ajánlott. A nem injekciós kezelés lehetővé teszi a máj vírusterhelését az esetek 97% -ában. A generikus gyógyszerek termelői arra figyelmeztetnek, hogy csak az NS5B fehérje-inhibitorok egyidejű alkalmazására használható.

következtetés

Generikus gyógyszerek - analógok az eredeti gyógyszerek, kivéve az alacsony ár. 2013-ban és 2014-ben az USA cég fejlesztett „sofosbuvir” és „Daklatasvir”, mellyel teljesen gyógyítani hepatitis C-ben, a gyógyszerek magas ára jelentősen csökkentette a különböző betegek számára, akik nem kerülnek injekció antivirális kezelés. Az Egészségügyi Világszervezet rendelt gyógyszer gyártók, így a gyógyszeripari cégek más országokban, a jogosítvány, a generikus gyógyszerek. A 2014-2015, ott voltak az első amerikai analógok antivirális gyógyszerek. A legjobb analógia "Sofosbufira" az orosz piacon: «Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» és «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac» és «Daclavir».

Szerinted lehetetlen gyógyítani a hepatitis C-t?

Ma, a modern gyógyszerek és az új generációs sofosbuvir Daklatasvir a 97-100% valószínűséggel örökre fog gyógyítani hepatitis C. A legújabb gyógyszeres kapható orosz a hivatalos képviselője az indiai farmgiganta ZYDUS Heptiza. A megrendelt termékeket a futár a kézhezvételt követő 4 napon belül kézbesíti. Ingyenes konzultáció a modern drogok használatáról, valamint a vásárlás módjáról a Zydus beszállítójának hivatalos honlapján, Oroszországban.

SOFOSBUWIRE HEPCINAT

A Sofosbuvir a ribonukleinsav-polimeráz NS5B gátlója, amely elnyomja a hepatitis C szaporodását. Ez egy korszerű antivirális hatású szer.

A Hepcinat közvetlenül a hepatitisz C vírusra hat. A gyógyszer blokkolja a vírusos fertőzés replikációjának főbb stádiumait. Ezt alkalmazzák a betegek terápiás célokra, az 1., 2., 3. és 4. genotípusát Hepatitis C kezelésére az 1. és 4. genotípusok legnagyobb hatás érhető el, ha együtt Sofosbuvir Peginterferonum és Ribavirinum, 2nd és a harmadik - kizárólag a Ribavirinum. A kezelési technika a páciens meglévő betegségeinek függvényében módosítható (például májcirrhosis). Úgy tűnik, hogy reagált a legutóbbi terápiára.

A Hepcinat hatóanyagot mesterségesen szintetizálták laboratóriumi körülmények között a kanadai biofarmakológiai cég, a Gilead Sciences, Inc.. A tömeggyártás előtt a Sofosbuvir négy tesztelési szakaszban részesült. Megkerülve a színpadon a tesztelés, hogy pozitív visszajelzést kapott a hivatal „Food and Drugs Association” ( „Management-egészségügyi ellenőrzés a Food and Drug Administration”), majd lett az egyik leghatásosabb inhibitorok, amelyek célja, hogy hatékonyan kezelje a hepatitis C kórokozó ( genotípusok az elsőtől a negyedikig). mert mert az orvosok a Hepcinat-t anélkül akadályok nélkül írhatják elő, hogy mindenki megkapja azt! Az Egészségügyi Világszervezet döntése szerint ez a gyógyszer olyan gyógyszerekre vonatkozik, amelyek kiemelkedően fontosak.

A készítményről

A Hepcinat (Sofosbuvir) az NS5B RNS polimeráz inhibitora. A fajta befolyásánál az elővegyületek osztályára utalnak - a hatóanyag aktiválása a természetes hasítási folyamatoknak köszönhető, amelyek az emésztőrendszer elérésekor lépnek fel. Ez a konfiguráció megkönnyíti a gyorsított anyagcserét és áthelyezi azokat specifikus területekre bármilyen mellékhatás nélkül.

Népszerűségét az is megerősíti, hogy az oroszok száma, akik Hepcinat Sofosbuvir drogot akarnak vásárolni, napról napra növekszik. A gyógyszerek szedésének időtartama többször csökken, az interferon terápia szükségessége eltűnik.

A legfrissebb vizsgálatok szerint a Hepsinat-kezelés az esetek túlnyomó többségében (több mint 98%) pozitív hatást fejt ki. Az egyetlen feltétel - a betegek nem szedtek az Interferonum és a Ribavirinum előtt. A megfigyelt állapotbeli vizuális javulást már az eljárás megkezdését követő első héten megfigyelték.

A Hepcinat, amelynek fő összetevője a Sofosbuvir, neutralizálja a hepatitis C vírus NS5B fehérjét. Széles körben alkalmazzák nagy sebességű és nagyon hatásos összetett terápiás szereként, melynek célja a vírusfertőzés elnyomása felnőtt betegeknél. A kábítószert nem hazánkban, hanem külföldön gyártják. de vásárolni Sofosbuir ez könnyebb - mi szállítjuk bárhová Oroszországban a legalacsonyabb áron!

A Hepsinat munkájának fő elve az RNS polimeráz NS5B replikációjának lelassítása és későbbi megszüntetése.

A Hepcinat ellipszis alakú tabletták formájában kapható. A felszínen biológiailag aktív anyagot alkalmaznak, amely a gyomor-bél traktusban aktiválódik. 1 tabletta esetében 400 mg hatóanyag (Sofosbuvir).

A Hepzinate hatóanyag összetétele

Egy tabletta 0,4 g hatóanyagot tartalmaz a Sofosbuvir. Kiegészítő anyagot kell felhordani a felületre.

Felvételi jelzések

alapvetően, Sofosbuvir Velpathaswir a hepatitis C felnőttek számára és annak krónikus következményeire. A legnagyobb hatást más gyógyszerekkel (pl. Peginterferon és Ribavirin) végzett komplex kezeléssel érik el.

Pozitív hatást figyeltek meg a kifejezetten expresszált onkológiai betegségben szenvedő betegeknél (ha a tünetek egybeesnek a milánói kritériumokkal) és a szervátültetés sorában álló személyekkel. Emellett nem szabad elhanyagolni a Hepsinat magas hatékonyságát és az olyan betegeknél, akik párhuzamosan küzdenek az első típusú HIV-vel.

Ajánlott adagolás

A kezelés megkezdése előtt ügyeljen a következő tényezőkre:

Amikor a krónikus hepatitis C jobb elhagyni fogadására sofosbuvir különálló és választani komplex kezelés (például, összefüggésben gyógyszerek peginterferon + ribavirin);

A tanfolyam időtartamát és gyakoriságát a páciens élettani jellemzői, a krónikus betegségek, valamint a betegség genotípusai határozzák meg;

A kezelés hatékonysága a páciens élettani jellemzőitől is függ.

Alapvetően az orvosok a következő adagot írják elő a Hepsinat Sofosbuvir gyógyszerrel - napi egy tabletta bevétele.

Ellenjavallatok a felvételhez

A Sofosbuvirt gyakran együttesen alkalmazzák - a Peginterferonummal és a Ribavirinummal együtt. Azoknál a betegeknél, akik észrevették a negatív reakciót vagy a tabletta bevitelének éles romlását, haladéktalanul el kell hagyniuk a kezelést, és teljes orvosi vizsgálaton kell átesniük orvosukkal.

Ezenkívül a Hepsinat-szal való átfogó kezelés nem ajánlott terhes nők számára. A terhes nőkhöz fűződő férfi képviselőkkel szemben rendkívüli gondosságot kell vállalni, mivel a gyógyszer alkotóelemei súlyosan károsíthatják a gyermeket.

Túladagolás sophosbuvirral

A felesleges ajánlott dózisa (bevitel több mint 400 milligramm, vagy 0,4 gramm per nap) Geptsinata járhat súlyos szövődmények. A túladagolás e gyógyszerre gyakorolt ​​hatásait még nem értették meg teljes mértékben. Javítás lehet dialízissel injekcióval közvetlenül a vér - a bevezetése tisztább-oldattal 3-4 órán át lehetővé teszi, hogy ebből az ötödik része a test a beteg (17 22%, attól függően, hogy a fiziológiai tulajdonságait) a hatóanyag.

Tárolási szabályok

Ajánlott tárolni olyan helyeken, ahol a hőmérsékleti tartomány változatlan, és kb. 15-25 ° C.

Hol vásárolni sophosbuvier

A Sovaldi gyógyászati ​​készítményt az Egyesült Államokban gyártják. A "Gilead Sciences, Inc." biogyógyszerészeti vállalat meglehetősen magas árat állapít meg számára. Ezek nem vezérli az önköltségi ára a kimenő áruk és információk a költsége a májátültetésen (bizonyos esetekben van egy kérdés azonnali májátültetésen, a beteg testébe, amikor hepatitis C nem kap időben kezelést). Az 1 tabletta ára ezer dollár, több mint 60 ezer rubel! Összesen azt kapjuk, hogy az átlagos kezelés időtartama (kb. 3 hónap) 84 ezer dollárba kerül - több mint 5 millió rubel! Ez csak csillagászati ​​összeg, néhány Oroszországban képes lesz legyőzni.

De nem minden olyan rossz - a cég "Gilead Sciences, Inc." kiadott bizonyítványokat, amelyek lehetővé teszik a kibocsátás ezt a drogot Indiában, Pakisztánban, Egyiptomban és számos más országban.

Például a Sofosbuvir Hepzinat, a származási ország - India. Költsége több nagyságrenddel alacsonyabb, mint egy drága eredetié. indián sophosbuvier ár 28 tabletta - mindössze 270 dollár, 16,2 ezer rubel. Érzi a különbséget?

Hol vásárolható Sofosbuvir megfizethető áron

Internetes eladók. Mint mindannyian tudják, a kínálat generálja a keresletet. Ezért a mai napig hatalmas számú helyet talál a Hepcinat Sofosbuvir. Kínálnak fizetési lehetőségeket az ügylethez: előlegfizetés lehet az árukért vagy fizetés a szállítás ténye alapján. Sajnos csak egy kis része közvetlenül együttműködik a gyártókkal, és a túlnyomó többség csalók.

Vásárlás a gyógyszer származási országában. Annak érdekében, hogy elkerüljük a komplikációkat az ilyen termék szállítása során, orvosi következtetéseket kell végezni a regisztrálásról és a dokumentált receptről (mindig zárójelzéssel).

Szállítás más országból. Ez az opció lehetővé teszi, hogy megkapja Sofosbuvir és daklutasvir 2 héttel a vásárlás után! A szállítási szolgáltatásra további befizetésre van szükség, előrefizetésre is lehetőség van.

Oroszország legnagyobb városaiban. Ma Oroszországban hivatalos képviseleteket találsz, amelyekben könnyen megvásárolható a Hepzinat Sofosbuvir lepidavir. Mindenképpen ellenőrizze az összes szervezet nyilvántartási dokumentumát - vigyázz a csalókra!

A Sofosbuvir gyógyszer a hepatitis C kezelésére

Gyógyszerek A Sofosbuvir - az első olyan gyógyszer, amely krónikus hepatitis C kezelésére radikálisan különbözik az elődjétől. A Sofosbuvir megjelenésével a vírusos hepatitis C már nem tekinthető gyógyíthatatlan betegségnek, amelynek kezelésében csak hosszú távú remisszió érhető el, de nem teljes gyógyulás.

2013-ban a gyógyszergyár Gilead megkezdte az eredeti "Sowaldi" gyógyszer gyártását, amelynek fő hatóanyaga a Sofosbuvir. Ezt a gyógyszert jóváhagyta és jóváhagyta az FDA (az Amerikai Gyógyszerészeti Minőségbiztosítási Bizottság) számára. A Sofosbuvir számos klinikai vizsgálata kimutatta:

  • kiváló teljesítmény (100% virológiai válasz szinte minden beteg esetében);
  • rövid távú használat (a teljes tanfolyam mindössze 12 hét, az interferon terápia esetében 24 és 48 év között);
  • Magas biztonsági profil és jó hordozhatóság.

Sofosbuvir rend volt benne minden kezelési protokollok krónikus hepatitis C Jelenleg az indiai és egyiptomi gyógyszeripari vállalat gyárt generikumok - gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot, vagyis sofosbuvir, de sokkal alacsonyabb áron. A vírusellenes terápia költségeinek csökkentése lehetővé teszi a HCV-vel fertőzöttek számának teljes körű gyógyítását.

Összetétel és kibocsátás formája

A Sofosbuvir csak 400 mg aktív hatóanyagot tartalmazó tabletta formájában kapható. Magas biológiai hasznosíthatósága - 92%, amely biztosítja a gyors bejutást az összes szervbe és szövetbe, beleértve a májat is. Bizonyos biokémiai átalakulások eredményeként a Sofosbuvir bomlik aktív metabolitokká, amelyek stabil és tartós vírusellenes hatást fejtenek ki.

A Sofosbuvir és metabolitjai felezési ideje 27 óra, vagyis elegendő tablettát tartalmaz naponta a szükséges vírusellenes hatás fenntartása érdekében.

A fő hatóanyag és aktív metabolitjai elsősorban a széklet tömege (80%) és - sokkal kisebb mértékben - a vizelettel ürülnek ki. Ezért nincs szükség a Sofosbuvir dózisának módosítására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Az eredeti készítmény és annak általános analógjai csak egy adagot tartalmaznak a Sofosbuvir - 400 mg-mal. Csak a csomagban lévő tabletták száma különbözik: 28 vagy 30 darab generikus, 28 tabletta az eredeti "Sowaldi" csomagban, valamint egy adott márka ára. A készítmény összetétele nem különbözik a különböző márkáktól.

Tekintettel a Sofosbuvir kiváló farmakokinetikai tulajdonságaira, nincs szükség a gyógyszer injektálható formájának létrehozására. A standard dózis hatékonysága kiküszöböli annak a lehetőségét, hogy e gyógyszer nagyobb dózisát hozzák létre.

A gyógyszer tárolása nem jelent komplikációkat: az injekciós üveget vagy karton csomagot szobahőmérsékleten, közepes nedvességtartalomban és közvetlen napfénytől távol kell tartani.

Hogy működik a gyógyszer

A Sophosbuvir hatásmechanizmusa egy bizonyos enzim-polimeráz hatása. Ez az NS5B enzim felelős új vírusrészecskék kialakulásáért és az új vírus RNS összeállításáért. Mivel a Sofosbuvir ennek az enzimnek a gátlója, a vírus fent ismertetett hatásai lehetetlenné váltak: új részecskék nem képződnek. Így a páciens teste fokozatosan eltávolodik a hepatitis C kórokozójától, és a személy teljesen meggyógyul.

A Sofosbuvir hatását a vírus RNS kimutatására vonatkozó mennyiségi és minőségi tesztek értékelik a páciens vérében. Ha a krónikus hepatitis C-ben szenvedő beteg vérében végzett teljes vírusellenes kezelés befejezése után az RNS-t nem határozzák meg, ezt teljes virológiai válasznak tekintik, és gyógyulásként kezelik. A biokémiai virológiai értékelés mellett - az intracelluláris májenzimek normalizálódása. Ezenkívül maga a beteg saját állapotában javulást érez, mivel a betegség összes tünete fokozatosan eltűnik.

Fontos megismételni a biokémiai és virológiai vizsgálatokat hat hónapos és egy naptári évvel a kezelés befejezése után.

Figyelembe véve a Sofosbuvir sajátosságát, majdnem 100% -os hatékonyságát, a vizsgálat eredményei nem változnak meg, ami egy tartós biokémiai és virológiai választ mutat.

Amikor egy gyógyszert írnak fel

Sofosbuvir használni komponensként a kombinált kezelés a krónikus hepatitis C A terület szakértői fertőző Hepatology hangsúlyozzák, hogy a használata sofosbuvir monoterápiás hatóanyagként kivitelezhetetlen csak akkor használható, kombinálva a ribavirin és más eszközökkel, hogy közvetlen vírusellenes hatást.

A receptre vonatkozó utalás A Sofosbuvira krónikus vírusos hepatitis C (különböző genotípusok).

A Sofosbuvir-kezelést bármely 18 évnél idősebb betegnél, újonnan diagnosztizált krónikus hepatitis C-vel vagy más gyógyszerekkel való kezelés sikertelensége után lehet előírni.

Közös kezelési módok

Mennyi időbe telik a Sofosbuvir szedése, és milyen vírusellenes gyógyszerekkel jobb kombinálni - a résztvevő orvos dönt. Az öngyógyításra tett kísérletek jelentősen károsíthatják a beteg egészségét. Még a részletes használati utasítás sem tükrözheti a kombinált antivirális terápia és a lehetséges gyógyszerkölcsönhatások összes árnyalatait.

A krónikus hepatitis C kezelésére vonatkozó modern nemzetközi protokollok a Sofosbuvir 400 mg alkalmazását javasolják a következő rendszerek szerint:

Sofosbuvir - alkalmazások, felülvizsgálatok, analógok és dózisformák (tabletta 400 mg Sovaldi) gyógyszerek felnőttek, gyermekek és terhesség esetén a hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípusának kezelésére. Az orosz piacra jutás összetétele, ára és kilátása

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat sofosbuvir. A webhely látogatóinak véleménye - a gyógyszer fogyasztói, valamint az orvos szakemberek véleménye a Sofosbuvira (Sovvaldi) alkalmazásáról gyakorlatukban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Sofosbuvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és laktáció idején. A kábítószer összetétele, költségei és kilátásai az orosz piacon.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotidanalóg használják más gyógyszerekkel kombinálva a hepatitis C kezelésére a világpiacon, hogy 2013 Összehasonlítva más gyógyszerekkel sofosbuvir megmutatta nagyobb hatékonyságot, kevesebb mellékhatása van és 2-4 alkalommal rövidebb a kezelés időtartamát. Sofosbuvir kiküszöböli az interferon alfa - egy antivirális gyógyszer egy sor mellékhatások, kulcseleme a hepatitis C kezelésére számos országban, köztük Oroszország.

A Sofosbuvir gátolja a hepatitis C vírus által felhasznált RNS polimerázokat saját RNS-jének másolására. A Sofosbuvirt a Gilead cég gyártja.

A 2013-as év Administration FDA a Food and Drug Administration az Egyesült Államokban jóváhagyták a használatát sofosbuvir ribavirinnel együtt, mint egy nem-injekciós kezelés a hepatitis C 2. és 3. genotípus és a kombinált hármas terápia (sofosbuvir + Ribavirin (orális ) + az interferon alfa (injekciók)) az 1. és 4. genotípus hepatitis C kezelésére. 2014-ben, egy sikeres kombinálva sofosbuvir ledipasvirom megnyitotta a lehetőséget a hepatitis C genotípus-1 nélkül, az interferon-alfa. A sophosbuvira alkalmazásának klinikai adatai az 5-ös vagy 6-os genotípusú betegek esetében korlátozottak.

struktúra

Sofosbuvir + segédanyagok.

bizonyság

  • az 1., 2., 3. és 4. genotípusú krónikus hepatitis C (kombinált terápiában).

A kibocsátás formái

400 mg tabletta (Sovaldi (Sovaldi) védjegy).

Használati és kezelési utasítások

A terápiát csak olyan orvosok végezhetik, akiknek a krónikus hepatitis C kezelésére van tapasztalata. Javasolt, hogy a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A monoterápia nem ajánlott.

A felnőtt betegek számára ajánlott adag naponta egy 400 mg-os tabletta egy étkezés alatt.

  • A 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező hepatitis C esetén a Sovaldi (somosbuvir) + ribavirin + interferon alfa kombinációját több mint 12 héten keresztül alkalmazzák.
  • A hepatitis C-1-es genotípusú, 4, 5 vagy 6 -, hogy ribavirin (csak betegek ellenjavallata az interferon-alfa vagy interferon, amelyek intolerancia) több mint 24 hétig.
  • A 2. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirinre több mint 12 hétig.
  • A 3. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirin és az interferon alfa több mint 12 hétig.
  • A hepatitis C-ben szenvedő betegek, akik májtranszplantációt várnak, a transzplantáció előtti cofosbuvir + ribavirin kombinációját kapják. A rendszer a hepatitis és a HIV fertőzéssel együtt járó betegek esetében érvényes.

A terápia időtartama növelhető legfeljebb 24 hétig, különösen azoknál a betegeknél, egy vagy több negatív tényezők, mint például a progresszív fibrosis / cirrhosis, magas kezdeti vírusterhelés, fekete bőr korábban válasz hiánya az interferon-alfa és ribavirin.

A kombinációs terápiában alkalmazott ribavirin dózisa a páciens súlyától (75 kg = 1200 mg) függ, két részre osztva, és étkezés közben is.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

Ha a cofosbuvira és az interferon alfa együttes alkalmazása súlyos mellékhatásokat okoz a gyógyszerrel kapcsolatban, csökkentse az interferon dózist, vagy teljesen szüntesse meg a gyógyszert. A dózis csökkentésére vagy az interferon alkalmazásának megállítására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

Ha a ribavirinnel súlyos mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin dózisát ennek megfelelően csökkenteni kell, vagy a hatóanyagot teljesen le kell vonni. A dózis csökkentésére vagy a ribavirin bevitelének megállítására vonatkozó szabályokat külön utasítások írják elő.

Miután megszűnt ribavirin alapuló javítására vérvizsgálatok és a klinikai tüneteket, lehet, hogy egy kísérletet, hogy folytassa a hatóanyag dózisban 600 mg-os napi, növelve azt a 800 mg. Ugyanakkor további a gyógyszer szedését a kezdeti dózis (1.000 mg, és 1.200 mg naponta) nem ajánlott.

A felvétel módja és időtartama

  • A keserű íz miatt a tablettát lenyelni kell rágás nélkül, vagy részekre osztás nélkül. Vegyünk ételt.
  • Ha a gyógyszer bevétele után 2 órán belül hányás van, akkor extra tabletta kell. Hányás esetén 2 óra elteltével nem szükséges további tabletta.
  • Ha a gyógyszert kimaradták, ha kevesebb, mint 18 órával késő, akkor el kell fogadnia a kimaradt tablettát. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Több mint 18 óra késleltetés esetén a következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Ha az egyik kábítószer teljes eltörlése egyidejűleg be van engedve, törölje és kapja meg a sophosbuvira-t.

EASL 2017 iránymutatások a HCV terápiára

Mellékhatás

  • álmatlanság;
  • fejfájás;
  • migrén;
  • csökkent étvágy;
  • görcsök;
  • szédülés;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • szájszárazság;
  • fáradtság;
  • depresszió;
  • ingerlékenység;
  • vérszegénység, neutropenia, a limfociták és a vérlemezkék számának csökkenése;
  • bőrkiütések;
  • viszketés;
  • kiütés;
  • fájdalom az ízületekben;
  • izomfájdalom;
  • hidegrázás;
  • láz;
  • köhögés;
  • nasopharyngitis;
  • látásromlást;
  • hajhullás;
  • száraz bőr;
  • fájdalom a mellkasban;
  • gyengeség.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerre és annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél. A Sovaldi (Sofosbuvira) ribavirin és interferon alfa kombinációban történő alkalmazása során a terhesség megkezdése nem kívánatos. Kerülje a terhesség és a szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását. Nincsenek adatok a hatóanyag reprodukciós teljesítményre gyakorolt ​​hatásáról.

Gyermekekben való alkalmazás

A Sofosbuvira gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatti biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Különleges utasítások

A Sofosbuvir ára az Egyesült Államokban 84 000 dollárról 168 000 dollárra változik különböző árfolyamok esetén, az Egyesült Királyságban, 35 ezer fontot egy 12 hetes tanfolyamon. 2014 szeptemberében Gilead bejelentette, hogy 91 fejlődő ország számára kiad majd termelési engedélyt. A sophosbuvira becsült költsége Indiában vagy Kínában becslések szerint 300 dollár / tanfolyam.

2015 végén a Sofosbuvir jelenleg készül el regisztrálásra Oroszországban. Érdemes számítani arra, hogy a gyógyszer megjelenése a belátható jövőben piacunkon történik. Talán (a generikumok elterjedése miatt) ebben az időben a gyógyszer megfelelő kezelési költséget fog kapni betegeink számára, beleértve a szabadterápiás programokat is.

A gyógyszert a WHO tartalmazza az alapvető gyógyszerek listáján.

Kábítószer kölcsönhatások

A használat egyéb vírusellenes gyógyszerek csak akkor megengedett abban az esetben, állítólag előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ajánlott közös vétel sofosbuvir és telaprevir vagy Boceprevir. Ajánlott bevitel együtt olyan gyógyszerekkel, melyek erős induktorainak glikoprotein a bélben (rifampicin, orbáncfű karbamatsepin és fenitoin).

A Sofosbuvir hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egyiptom);
  • Grateziano (Egyiptom);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Banglades).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Sofosbuvir - utasítások

Hepatológusoknak és betegek kezelésére is alkalmas

Az innovatív orvostudomány, amely a HCV elleni küzdelem minden fõ reményforrásává vált - sofosbuvir. Ismeretes, hogy az ezen anyag bevitelén alapuló terápiában a teljesen gyógyult százalékos arány legalább 95%. Érdemes megemlíteni, hogy alkalmas valamennyi hepatitis C genotípus kezelésére, és HIV-fertőzés esetén is alkalmazható, még akkor is, ha cirrózis alakul ki.

A Sofosbuvir gyógyszer
Hivatalos használati utasítások
oroszul

1.0 Leírás

Tabletták Sofosbuvira 400 mg.

A Sophosbuvir a HCV polimeráz NS5B nukleotid analóg inhibitora. Név IUPAC rendszer sofosbuvir - (S) -izopropil-2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioxo3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluor-3-hidroxi-4-metil-tetrahidrofurán-2-il) -metoxi) - (fenoxi) foszforil) -propanoátot. Az anyag C22H29FN3O9P molekulatömegű, molekulatömege 529,45. A következő szerkezeti képlet is rendelkezik:

Anyagként a cofosbuvir fehér kristályos vagy homályos fehér formájú, vízben kevéssé oldódik. Oldhatóság 37 ° -> 2 mg / ml tartományban 2-7,7 pH-tartományban.

A Sofosbuvir tabletta orális beadásra szánt. 400 mg tablettánként. hatóanyagot. A segéd és inaktív - kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mannit és mikrokristályos cellulóz.

A tabletták kapszula alakúak, a következő összetevőkből álló bevonattal: propilénglikollal, poli (vinil-alkohol) -tal, talkummal, titán-dioxiddal, vas-oxid vörösével.

2.0 Klinikai farmakológia

2.1 A cselekvési mechanizmus

A Sofosbuvir egy közvetlen hatású vírusellenes szer, amely gátolja a vírus által replikációra használt hepatitis C vírus RNS-függő RNS polimerázt.

2.2 Farmakodinámiás jellemzők

Az elektrokardiogramra gyakorolt ​​hatás

Ha 400 és 1200 mg dózist figyeltünk meg. A sophosbuvir nem befolyásolja a QT intervallumot.

2.3 Farmakokinetikai tulajdonságok

abszorpció

Értékelése farmakokinetikai jellemzők sofosbuvir és fő metabolit GS-3310007 alapult megfigyelése egészséges felnőtt betegek kora, valamint a krónikus hepatitis C A maximális hatóanyag mennyiséget a plazmában után megfigyelt 0,5-2 órával bevétele után a tablettákat (dózis ezen az értéken nem). A GS-3310007 tekintetében a maximális tartalmat a tablettától számított 2-4 óra között rögzítettük.

Emellett a ribavirinnel (peginterferonnal vagy vele együtt) kezelt betegek monitorozására került sor. Ebben az esetben a geometriai átlagos egyensúlyi koncentrációja AUC0-24 sofosbuvir (N = 838) és a GS-3.310.007 (N = 1695) becsültük, mint az átlagos ng.chas 828 / ml és 6790 ng.chas / ml.

Tekintettel az egészséges alanyok, akik vette csak sofosbuvir, AUC0-24 sofosbuvir koncentrációt rögzítették 34%, és a AUC0-24 metabolit GS-3.310.007 - 39% -kal kevesebb, mint a betegekben hepatitis C vírus

Az élelmiszerekkel való kölcsönhatás

Nem tapasztalták a sophosbuvir és a GS-3310007 metabolit kölcsönhatását a Cmax vagy az AUC0-inf táplálékkal. Következtetés - a sophosbuvira szedése nem függ az élelemtől.

terjedését

A Sophosbuvir körülbelül 61-65% -ban kötődik a humán plazmafehérjékhez, és ez a kötés független az anyag koncentrációjától 1 μg / ml és 20 μg / ml között. A GS-3310007 metabolitban lévő plazma-fehérje kötés minimális. A cofosbuvir egyszeri bevitele egészséges emberek után a plazma C-radioaktivitása 0,7 volt.

asszimiláció

Sofosbuvir Anyagcsere történik túlnyomórészt a májban, ahol a szert az alakítjuk nukleotid trifoszfát analóg GS-461.203. Az eljárás magában foglalja a metabolizmus megrendelt hidrolízisét karbonsav-észter-vegyületet, mint egy katalizátor, amely arra szolgál, az emberi katepszin A (Cata) vagy 1 karboxil (CES1). Szintén a asszimilációs folyamat hisztidintriád fehérje 1 (HINT 1), amely összeköti a nukleotidok foszforamidát hasít a további foszforilációs biológiai szintézissel piramidális nukleotid. defosforilyatsii képződését eredményezik a nukleotid metabolit GS-3310007 a képtelenség és nem a produktív refosforilyatsii antivirális hatást in vitro.

Egyszeri 400 mg-os adag után. a sophosbuvira, a sophosbuvir és a GS-3310007 metabolit a hatóanyag-hatás kb. 4% -át és> 90% -át felszabadítja.

A test eltávolítása

Egyszer 400 mg-os tabletta bevitel után az anyag teljes hozama 92% volt, 80% -kal, 14% -kal és 2,5% -kal a vizelettel, ürülékkel és légzéssel ürült. A vizeletből kivont anyag 80% -ából 78% a GS-3310007 és 3,5% a sophosbuvir esetében. Az anyag átlagos felezési ideje (sophosbuvira és GS-3310007) 15 perc. legfeljebb 27 óra.

Különleges csoportok

futam

A HCV-ben szenvedő betegek monitorozása során végzett farmakokinetikai analízis nem mutatott ki összefüggést a faji és a szofoszbuvira és a GS-3310007 közötti kölcsönhatás között.

Nemi identitás

Farmakokinetikai különbségek nincsenek a sophosbuvira és a GS-3310007 kölcsönhatásaiban férfiak és nők esetében.

Gyermekkori betegek

A cofosbuvira expozíciónak a gyermekkori betegekre gyakorolt ​​hatását nem állapították meg.

Idős betegek

A sophosbuvira és a GS-3310007 HCV-ben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásának elemzése során nem figyeltek meg különös figyelmet az anyagnak az idősebb emberekre gyakorolt ​​hatásáról.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a sophosbuvira biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg. A veseelégtelenségben vagy a vesebetegség utolsó szakaszában szenvedő betegeknek ajánlott adag nem biztosított.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A májelégtelenség bármely szakaszában nem javasolt a sophosbuvira adagjának megváltoztatása.

3.0 Mikrobiológia

A cselekvési mechanizmus

A Sophosbuvir a virális (HCV) RNS polimeráz NS5B gátlója, amely a vírus replikációjához szükséges. Sofosbuvir - nukleotid gyógyszer áthalad a sejten belüli metabolizmus és alkotó egy farmakológiailag aktív analógja uridin-trifoszfát (GS-461 203), amely azután beépül a láncba a vírus-RNS-polimeráz és NS5B zárja az áramkört. A biokémiai vizsgálatok a GS-461.203 gátolta a polimeráz aktivitása a rekombináns HCV NS5B genotípusa a következő: 1b, 2a, 3a és 4a IC50 a 07 és 2,6 μM közötti tartományban. A GS-461203 nem humán DNS, RNS polimeráz és mitokondriális RNS polimeráz inhibitora.

Vírusellenes aktivitás

A hepatitis C vírus replikáinak tanulmányozása során az EC50 Pontszám sofosbuvir elleni virális replikonok genotípusok 1b, 2a, 3a és 4a teljes méretű és 1b kiméra replikonok mozgott 0,014-0,11 uM. Átlagos EK50 sofosbuvir elleni kiméra származó replikont áramkör titkosítja NS5B klinikai izolátumban 0,062 uM 1a genotípusú (belüli 0,029-0128 uM; N = 67); 0,102 μM az 1b genotípus esetében (0,045-0,170 μM tartományban, N = 29); 0,029 a 2. genotípus esetében (0,014-0,081 μM, N = 15); és 0,081 a 3. genotípus esetében (a tartomány 0,024-0,181 μM, N = 106). A vírusos fertőzésekről szóló tanulmányban az EC50 A cofosbuvira becslése az 1a és 2a genotípusok esetében 0,03 és 0,02 μM volt. A 40% -os humán szérum jelenléte nem befolyásolja a sophosbuvira vírusellenes (HCV) tulajdonságait. Az interferon-alfa és a ribavirin együttes alkalmazása során a cofosbuvir nem befolyásolja hátrányosan a hepatitis C vírus RNS szintjének csökkenését sejtreakciókban.

ellenállás

A sejttenyészetben

Vírusos repiikonokat kifejezetlen érzékenységet sofosbuvir megfigyelhető számos sejttenyészetekben a különböző genotípusok között, amely szintén 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a és 6a. Mindezekben az esetekben, csökkent érzékenység sofosbuvir magyarázható S282T szubsztitúciót NS5B. Helyettesítés M289L együtt végzett S282T szubsztitúciót esetében a genotípus 2a, 5. és 6. Helyspecifikus S282T szubsztitúciót mutogenez replikonok 8 genotípusok biztosít immunitást cselekvésre sofosbuvir 2 és 18-szeres, gátolná a vírus szaporodás nagyságrenddel 89-99% képest megfelelő vadon élő vírussal. A biokémiai vizsgálatok A rekombináns NS5B polimeráz virális genotípusok 1b, 2a, 3a, 4a, bemutatva S282T szubsztitúciót csökkenést mutattak érzékenységet GS-461.203 par vad vírussal eredetű.

kereszt-rezisztencia

HCV repiikon mutat csekély hajlamával sofosbuvir szubsztitúcióval S282T érzékenyek maradtak inhibitorok NS5B és ribavirin. HCV replikonok, amelyek rezisztenciát mutattak a ribavirin szubsztitúciójával T390I és F415Y, érzékenyek maradnak sofosbuvir. Viszont sofosbuvir megtartotta aktivitását HCV elleni repiikonokat NS3 / 4A proteázgátló szer, NS5B inhibitor és egy nem-nukleotid NS5A inhibitor rezisztens fajok.

4.0 Használati utasítások

A Sophosbuvir egy krónikus hepatitisz C kezelésére szolgáló terápia része a felnőtt betegek számára.

Sofosbuvir termelékenységet figyeltek meg a helyzet a betegek 1, 2, 3 és 4, HCV genotípus, valamint a betegek Milan kritériumnak (májtranszplantáció) és az emberek a HCV / HIV.

A sophosbuvir használatakor gondosan ügyelni kell arra, hogy a következő feltételek teljesüljenek:

  • a krónikus hepatitis C esetében a cofosbuvi monoterápia elfogadhatatlan;
  • a kurzus sorrendje és időtartama függ a beteg genotípusától és jellemzőitől;
  • A kezelésre adott válasz a forrásmédián és vírusfaktorokon alapul.

Adagolás és ellenőrzés

Ajánlott felnőtt adag

A felnőtt betegeknél 400 mg-ot kell alkalmazni. naponta egyszer étellel vagy anélkül.

A Sofosbuvir-t ribavirinnel vagy peginterferonnal és ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C kezelésére felnőtt betegeknél. Az ajánlott mód és a kezelés időtartama ebben az esetben az alábbi táblázat szerint kerül meghatározásra:


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis