A sophosbuvir és a daklatasvir használatára vonatkozó utasítások

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir és Daklatasvir - hatóanyagok, amelynek hatása irányul a megsemmisítése HCV sofosbuvir Egy tabletta tartalmaz 400 mg inert anyag. A Daklatasvir tablettában az anyag tartalma 60 mg.

Mindkét hatóanyag tartalmaz egy hatóanyag-komplexet és inaktív, további elemeket. A segédkomponensek szerepe héj kialakítása, a főkomponens hatásának fokozása, a gyógyszer felszívódásának felgyorsítása az emberi szervezetbe.

A gyógyszerhéj összetétele Sofosbuir:

  • vas-oxid;
  • polietilénglikol;
  • titán-dioxid;
  • alkohol;
  • talkumpor.
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • mannit;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • mikrokristályos cellulóz;
  • magnézium-sztearát.

A gyógyszert kizárólag más hasonló gyógyszerekkel kombinálva írják elő. Az egyik leghatékonyabb kezelési program a Sofosbuvir + Daklatasvir. A gyógyszer tabletta összetétele: Daklutasavir:

  • zöldes színű film héj;
  • cellulóz;
  • daklatasvir dihidroklorid;
  • szilícium-dioxid;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • magnézium-sztearát.
A Sofosbuvira és a Daklatasvira eredeti utasításai szerint a gyógyszeres kezelést az orvosával folytatott konzultációt követően kell elvégezni. Csak így tudod elérni a kívánt eredményt. Megfelelő bejutás esetén az esetek 95-99 százaléka helyreáll.

Mind a Sofosbuvir, mind a Daklataswir kizárólag tabletták formájában készül. Sofosbuvir - ovális barna tabletták. Daklatasvir - kerek zöld tabletták.

Mind a Sofosbuvir, mind a Daklataswir a virális fehérje RNS-polimeráz inhibitoraként hatnak. Az első anyag aktívan együttműködik az NS5B-vel, a második - az 5A fehérjével (NS5A). Ennek a kölcsönhatásnak köszönhetően a replikációs folyamatok blokkolva vannak. A vírus-RNS elveszti azt a képességét, hogy lemásolni magát, így kórokozója megszűnik szaporodni, és ahogy a véráramon keresztül mozognak, hogy új formában léziók. A kezelés végére általában a fertőzött személy testében a vírus teljes halálát okozza.

Mindkét gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktus falába, közvetlenül a bevétel után. Javasoljuk, hogy a gyógyszert étkezés közben, de jelentős szerepe van, ez a tényező nem játszik, az összetételre és utasítások sofosbuvir és Daklatasvira. Sokkal fontosabb, hogy egyszerre ragaszkodj hozzá, és igyon sok folyadékot tartalmazó gyógyszereket. Ha a beteg már diagnosztizáltak egyidejű betegség, súlyos szövődmény, például májzsugorodás és a HIV-fertőzés vagy súlyos intolerancia bármelyike ​​összetevője a gyógyszert, akkor azt kell eldönteni, hogy módosítsa az adagot vagy akár törölheti is a kezelés.

A sophosbuvira és a daklatasvir alkalmazása a használati utasítás

A leírt hatóanyagok számos eredeti amerikai drog és az indiai kollégák alapja. Az eredeti gyógyszerek a következők:

  • Sovaldi (Sofosbuvir);
  • Daklinza (Daklataswir).
Generics - hasonló hatású indiai gyógyszerek:
  • Sofovir (Sofosbuvir);
  • Daclahep (Daklatasvir) és mások.
Az amerikai és indiai gyógyszerek összetétele és utasításai teljesen azonosak. Ugyanolyan tulajdonságokkal, jellemzőkkel és stabil hatással bírnak, ha alkalmazzák. Az egyetlen különbség ezek között, amelyek befolyásolják az utóbbi relevanciáját, az árpolitikájuk. Az generikumok többszörösen olcsóbbak, mint az eredetiek. A kinevezés főbb indikációi a Sofosbuvira és a Daklatasvira orvosi utasítások szerint a következők:
  • a felnőttkort elérő betegek;
  • az első, második, harmadik és negyedik genotípusú hepatitis C;
  • a hepatitis C krónikus formája cirrózis jelenlétében;
  • a hepatitis C krónikus formája HIV-fertőzéssel.

A Sofosbuvir, Daklutasvír az utasításoknak megfelelően tilos a betegek bizonyos csoportjainak befogadása.

  1. Terhes és szoptató nők.
  2. Azok a betegek, akik nem érezték felnőttkori állapotukat, tekintettel arra, hogy a kábítószereknek a fiatal szervezetre kifejtett hatását nem vizsgálták, nem végeztek vizsgálatokat.
  3. Allergiás reakció a gyógyszerkészítmények bármelyik összetevőjére.
  4. Abban az esetben, ha a beteg olyan terápiában részesül, amely a két hatóanyag bármelyikét tartalmazza.
Gondoskodni kell arról, hogy a szülési korú nők számára gyógyszert írnak elő, mivel a reproduktív funkciókra gyakorolt ​​hatása ismeretlen. Más gyógyszerek párhuzamos alkalmazása nem kívánatos. Nagy a kockázata annak, hogy egy ilyen kombináció súlyos mellékhatásokat okoz, vagy az alapul szolgáló gyógyszert hatástalanítja.

Eredeti utasítások a kábítószer-mellékhatásokról

Mint minden gyógyszeres kezelésnél, ezeknek a gyógyszereknek a használata mellékhatásokhoz vezethet. Az ilyen megnyilvánulások rendkívül ritkák, és többségükben nincs kifejezett klinika. A fő tünetek a következők:

  • általános gyengeség;
  • fejfájás;
  • álmosság vagy álmatlanság;
  • szédülés;
  • az étvágy romlása;
  • ingerlékenység, gyors hangulatváltozás;
  • száraz bőr és viszketés;
  • hasmenés.
Az orvosi utasítás szerint, ha ilyen megnyilvánulásokat észleltek, konzultáljon orvosával. Bizonyos esetekben megváltoztathatja a kezelést.

Oktatás orosz Sofosbuvira és Daklatasvira - a krónikus hepatitis C kezelésére

Az orosz Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai szerint két kezelési program van, köztük mindkét gyógyszer.

  1. Sofosbuvir + Daklutasvir.
  2. Sofosbuvir + Daklatasvir + Ribavirin.
A kezelés időtartama a jóváhagyott programok szerint történik. Ez átlagosan tizenkét vagy huszonnégy hét. A gyógyszereket naponta egy tablettával kell bevenni, bő vízzel. A részletes kezelési szabályokat a táblázatok tartalmazzák. 1. táblázat

Sofosbuvir - alkalmazások, felülvizsgálatok, analógok és dózisformák (tabletta 400 mg Sovaldi) gyógyszerek felnőttek, gyermekek és terhesség esetén a hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípusának kezelésére. Az orosz piacra jutás összetétele, ára és kilátása

Ebben a cikkben olvashatod a kábítószer használatára vonatkozó utasításokat sofosbuvir. A webhely látogatóinak véleménye - a gyógyszer fogyasztói, valamint az orvos szakemberek véleménye a Sofosbuvira (Sovvaldi) alkalmazásáról gyakorlatukban. Nagy érdeklődés az, hogy aktívan vegyék fel a gyógyszerre vonatkozó visszajelzéseiket: a gyógyszer segített vagy nem segít abban, hogy megszabaduljon a betegségtől, amelyet komplikációk és mellékhatások észleltek, és amelyeket a gyártó nem jelöl meg a jegyzetben. A Sofosbuvir analógjai a meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazás hepatitis C 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és laktáció idején. A kábítószer összetétele, költségei és kilátásai az orosz piacon.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - nukleotidanalóg használják más gyógyszerekkel kombinálva a hepatitis C kezelésére a világpiacon, hogy 2013 Összehasonlítva más gyógyszerekkel sofosbuvir megmutatta nagyobb hatékonyságot, kevesebb mellékhatása van és 2-4 alkalommal rövidebb a kezelés időtartamát. Sofosbuvir kiküszöböli az interferon alfa - egy antivirális gyógyszer egy sor mellékhatások, kulcseleme a hepatitis C kezelésére számos országban, köztük Oroszország.

A Sofosbuvir gátolja a hepatitis C vírus által felhasznált RNS polimerázokat saját RNS-jének másolására. A Sofosbuvirt a Gilead cég gyártja.

A 2013-as év Administration FDA a Food and Drug Administration az Egyesült Államokban jóváhagyták a használatát sofosbuvir ribavirinnel együtt, mint egy nem-injekciós kezelés a hepatitis C 2. és 3. genotípus és a kombinált hármas terápia (sofosbuvir + Ribavirin (orális ) + az interferon alfa (injekciók)) az 1. és 4. genotípus hepatitis C kezelésére. 2014-ben, egy sikeres kombinálva sofosbuvir ledipasvirom megnyitotta a lehetőséget a hepatitis C genotípus-1 nélkül, az interferon-alfa. A sophosbuvira alkalmazásának klinikai adatai az 5-ös vagy 6-os genotípusú betegek esetében korlátozottak.

struktúra

Sofosbuvir + segédanyagok.

bizonyság

  • az 1., 2., 3. és 4. genotípusú krónikus hepatitis C (kombinált terápiában).

A kibocsátás formái

400 mg tabletta (Sovaldi (Sovaldi) védjegy).

Használati és kezelési utasítások

A terápiát csak olyan orvosok végezhetik, akiknek a krónikus hepatitis C kezelésére van tapasztalata. Javasolt, hogy a gyógyszert más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A monoterápia nem ajánlott.

A felnőtt betegek számára ajánlott adag naponta egy 400 mg-os tabletta egy étkezés alatt.

  • A 4., 5. vagy 6. genotípussal rendelkező hepatitis C esetén a Sovaldi (somosbuvir) + ribavirin + interferon alfa kombinációját több mint 12 héten keresztül alkalmazzák.
  • A hepatitis C-1-es genotípusú, 4, 5 vagy 6 -, hogy ribavirin (csak betegek ellenjavallata az interferon-alfa vagy interferon, amelyek intolerancia) több mint 24 hétig.
  • A 2. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirinre több mint 12 hétig.
  • A 3. genotípusú hepatitis C-vel - a ribavirin és az interferon alfa több mint 12 hétig.
  • A hepatitis C-ben szenvedő betegek, akik májtranszplantációt várnak, a transzplantáció előtti cofosbuvir + ribavirin kombinációját kapják. A rendszer a hepatitis és a HIV fertőzéssel együtt járó betegek esetében érvényes.

A terápia időtartama növelhető legfeljebb 24 hétig, különösen azoknál a betegeknél, egy vagy több negatív tényezők, mint például a progresszív fibrosis / cirrhosis, magas kezdeti vírusterhelés, fekete bőr korábban válasz hiánya az interferon-alfa és ribavirin.

A kombinációs terápiában alkalmazott ribavirin dózisa a páciens súlyától (75 kg = 1200 mg) függ, két részre osztva, és étkezés közben is.

Nem javasolt csökkenteni a sophosbuvira adagját.

Ha a cofosbuvira és az interferon alfa együttes alkalmazása súlyos mellékhatásokat okoz a gyógyszerrel kapcsolatban, csökkentse az interferon dózist, vagy teljesen szüntesse meg a gyógyszert. A dózis csökkentésére vagy az interferon alkalmazásának megállítására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

Ha a ribavirinnel súlyos mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin dózisát ennek megfelelően csökkenteni kell, vagy a hatóanyagot teljesen le kell vonni. A dózis csökkentésére vagy a ribavirin bevitelének megállítására vonatkozó szabályokat külön utasítások írják elő.

Miután megszűnt ribavirin alapuló javítására vérvizsgálatok és a klinikai tüneteket, lehet, hogy egy kísérletet, hogy folytassa a hatóanyag dózisban 600 mg-os napi, növelve azt a 800 mg. Ugyanakkor további a gyógyszer szedését a kezdeti dózis (1.000 mg, és 1.200 mg naponta) nem ajánlott.

A felvétel módja és időtartama

  • A keserű íz miatt a tablettát lenyelni kell rágás nélkül, vagy részekre osztás nélkül. Vegyünk ételt.
  • Ha a gyógyszer bevétele után 2 órán belül hányás van, akkor extra tabletta kell. Hányás esetén 2 óra elteltével nem szükséges további tabletta.
  • Ha a gyógyszert kimaradták, ha kevesebb, mint 18 órával késő, akkor el kell fogadnia a kimaradt tablettát. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Több mint 18 óra késleltetés esetén a következő tablettát a szokásos időben vegye be.

Ha az egyik kábítószer teljes eltörlése egyidejűleg be van engedve, törölje és kapja meg a sophosbuvira-t.

EASL 2017 iránymutatások a HCV terápiára

Mellékhatás

  • álmatlanság;
  • fejfájás;
  • migrén;
  • csökkent étvágy;
  • görcsök;
  • szédülés;
  • hányinger, hányás;
  • hasmenés, székrekedés;
  • szájszárazság;
  • fáradtság;
  • depresszió;
  • ingerlékenység;
  • vérszegénység, neutropenia, a limfociták és a vérlemezkék számának csökkenése;
  • bőrkiütések;
  • viszketés;
  • kiütés;
  • fájdalom az ízületekben;
  • izomfájdalom;
  • hidegrázás;
  • láz;
  • köhögés;
  • nasopharyngitis;
  • látásromlást;
  • hajhullás;
  • száraz bőr;
  • fájdalom a mellkasban;
  • gyengeség.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerre és annak összetevőire gyakorolt ​​túlérzékenység.

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél.

Terhesség és laktáció alkalmazása

Figyelemre méltó a reproduktív korú nőknél. A Sovaldi (Sofosbuvira) ribavirin és interferon alfa kombinációban történő alkalmazása során a terhesség megkezdése nem kívánatos. Kerülje a terhesség és a szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását. Nincsenek adatok a hatóanyag reprodukciós teljesítményre gyakorolt ​​hatásáról.

Gyermekekben való alkalmazás

A Sofosbuvira gyermekek és serdülőkorúak 18 év alatti biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Különleges utasítások

A Sofosbuvir ára az Egyesült Államokban 84 000 dollárról 168 000 dollárra változik különböző árfolyamok esetén, az Egyesült Királyságban, 35 ezer fontot egy 12 hetes tanfolyamon. 2014 szeptemberében Gilead bejelentette, hogy 91 fejlődő ország számára kiad majd termelési engedélyt. A sophosbuvira becsült költsége Indiában vagy Kínában becslések szerint 300 dollár / tanfolyam.

2015 végén a Sofosbuvir jelenleg készül el regisztrálásra Oroszországban. Érdemes számítani arra, hogy a gyógyszer megjelenése a belátható jövőben piacunkon történik. Talán (a generikumok elterjedése miatt) ebben az időben a gyógyszer megfelelő kezelési költséget fog kapni betegeink számára, beleértve a szabadterápiás programokat is.

A gyógyszert a WHO tartalmazza az alapvető gyógyszerek listáján.

Kábítószer kölcsönhatások

A használat egyéb vírusellenes gyógyszerek csak akkor megengedett abban az esetben, állítólag előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ajánlott közös vétel sofosbuvir és telaprevir vagy Boceprevir. Ajánlott bevitel együtt olyan gyógyszerekkel, melyek erős induktorainak glikoprotein a bélben (rifampicin, orbáncfű karbamatsepin és fenitoin).

A Sofosbuvir hatóanyag analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egyiptom);
  • Grateziano (Egyiptom);
  • Hepcinat (India);
  • Hopetavir (Banglades).

A gyógyhatású gyógyszerek analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló gyógyszerek):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

A Daklataswir utasításai

Daklatasvir (Daclatasvir) hatóanyag a hepatitis C, egy inhibitor kezelésére A nemstrukturális 5A protein (nem szerkezeti fehérje 5A, NS5A). A hepatitis C genotípusok 1, 2 és 3 genotípusainak, közvetlen hatású vírusellenes szerek kezelésére alkalmazzák, megállítva a vírus RNS replikációját. Az eredetileg csak az USA-ban DACLINZA-ban állították elő, a gyógyszer teljes analógja (generikus) jelenleg az USA szabadalmi oltalmi példányai szerint állítják elő.

Formanyomást és dózist: belső, 30, 60 és 90 mg-os tabletták, amelyeket a Sofosbuvir és a Ribavirin (vagy anélkül) gyógyszerekkel történő alkalmazásra javasolt. A Daklataswir NEM NEM Eltérő külön.

A cselekvési mechanizmus. A Daklatasvir a hepatitis C vírus 5A (NS5A) nem strukturált fehérje (NS5A) gátlója.

Kémiai név és képlet. Dimetil-N, N '- (bifenil-4,4'-diilbisz<1H-imidazol-5,2-diil - ((2S) -pirrolidin-2,1-diil) ((1S) -1- (1-metil-etil) -2-oxo-etán-2,1-diil)} - dicarbamát.

C40H50N8O6

A megelőzés: a hepatitis B újraindulásának kockázata. Minden betegnél vizsgálatokat kell végezni a hepatitis B-re a kezelés megkezdése előtt. A hepatitis B / C-vel való együttes fertőzéssel járó betegek megfigyelése, a hepatitis súlyosbodása.

Bradycardia, amikor a Sofosbuvir és Amiodarone készítményekkel, béta-blokkolókkal, a szív- és májbetegségek komorbiditásával együtt adták. Az amiodaronnal és a sophosbuvirrel történő egyidejű alkalmazás nem ajánlott. Szükség esetén további szív monitorozás.

Használati utasítások

Káros hatások.

A daklatasvira és a sophosbuvira együttes alkalmazásának leggyakoribb mellékhatása a fejfájás és a gyengeség (10% és magasabb). Kevésbé gyakoriak a vérszegénység, émelygés, ájulás, zavaros légzés, szédülés, rossz közérzet, fáradtság, memóriazavarok, mellkasi fájdalom, hasmenés. Bradikardia esetén a kardiológus azonnali megfigyelése szükséges. A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások alapos tanulmányozása szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A Daklatasvir befolyásolhatja más gyógyszerek koncentrációját. Ha bármilyen gyógyszert szed, akkor egy hepatológusra és egy orvosra van szükség. Együttes adása eszközökkel okozó indukciós citokróm CYP3A, valamint a következők: karbamazepin, fenitoin, rifampicin, orbáncfű gyógynövény nem ajánlott, mert ez vezethet csökkenése vagy hiánya a terápiás hatás. A ribavirinnel kombinációban a ribavirinre vonatkozó összes ellenjavallatot és figyelmeztetést figyelembe kell venni.

Amikor együtt alkalmazott drogok HIV (atazanavir, ritonavir, indinavir, nelfinavir, szakvinavir, efavirenz, etravirin, nevirapin), és egyéb jellemzőit kell ismernie azok használatát, ami szükségessé teheti egy növekedést vagy csökkenést a dózis.

Antikoaguláns Dabigatran - közös kezelés nem ajánlott.

Ha az amiodaront együtt adják, erős bradycardia fordulhat elő, amelynek mechanizmusa ismeretlen. A közös használat szükség esetén nemkívánatos - a kardiológus alapos megfigyelése. Digoxin kombináció esetén a digoxin dózisának módosítása és a koncentráció további monitorozása szükséges a vérben. A statin: légy óvatos.

VIGYÁZAT! Különös gondossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akikben A és B típusú hepatitis együttes fertőzése van! Minden betegre kötelező vizsgálatot kell végezni a hepatitis B-re.

A májcirrhosis esetén speciális klinikai ajánlásokat kell követni.

Ajánlott adagok. 60 mg, orálisan, naponta egyszer, függetlenül az ételtől. A pácienst figyelmeztetni kell arra, hogy ne hagyja ki a hatóanyagot.

A hepatitis C kezelése generikumokkal

2014-ben számos ország gyógyszeripari vállalata engedélyt kapott az olcsó analógok gyártására. Olcsó generikus „sofosbuvir” és „Daklatasvira” által kiadott indiai, bangladesi és egyiptomi gyógyszergyártók. Megjelenésük lehetővé tette azoknak a betegeknek a tartományát, akik nem interferon terápiában részesülhetnek a hepatitis C-ben.

A Sofosbuvira használatáról szóló utasítás

A "Sofosbuvir" (a Sovaldi hivatalos neve) olyan antivirális hatás nukleotidkészítménye, amely zavarja a polimeráz, például az NS5B termelését. Tevékenységét a vírus önmásolásához szükséges fehérjék szintézisének megszüntetésén alapul. A gyógyszeres kezelés minden típusú krónikus hepatitisz kezelésében szerepel, más gyógyszerekkel kombinálva.

Az 1-es és 4-es típusú hepatitis kezelésére a kötelező gyógyszerek listáján a "Ribavirin" és a "Peginterferon" szerepel. A 2-es típusú és 4-es típusú hepatitis kezelésére általában csak a "Ribavirin". A jövőben a kezelési rendet a vírusfertőzés fejlődési sebességétől és a betegség lefolyásának jellemzőitől függően lehet beállítani.

Adagolás és az alkalmazás módja

Hogyan kell megfelelően bevinni a "Sowaldi" -t? Az eredeti gyógyszer és a generikumok tabletták formájában kaphatók, amelyek 400 mg hatóanyagot tartalmaznak. Védő bevonattal van ellátva, amely feloldódik a gyomor környezetben. A tabletták tárolásának optimális feltételei - 15-30 ° C A gyógyszer ajánlott adagja napi 1 tabletta. A "Sofosbuvir" fogyasztása az egyik étkezés során szükséges.

A "Sowaldi" monoterápia nem biztosítja a kívánt terápiás hatást - az RNS polimeráz NS5A inhibitorokkal kombinálva.

A kezelés átlagos időtartama 12 hét. Virológiai válasz hiányában a terápia további 12 héten át meghosszabbodik. Féléves kezelést gyakrabban alkalmaznak a cirrhosisban és májfibrózisban szenvedő betegeknél, ahol a szervezet túlzott vírusterhelést tapasztal.

Mellékhatások

A kábítószer-használatra vonatkozó utasításokat angolul írták, ezért használat előtt forduljon orvoshoz. Vírusellenes szerek kombinált alkalmazásával a Sofosbuvir mellékreakciókat okoz, amelyek a következők:

  • hányinger;
  • láz;
  • csökkent látás;
  • szájszárazság;
  • étvágytalanság;
  • krónikus fáradtság;
  • fejfájás;
  • szédülés;
  • ingerlékenység;
  • izomfájdalom;
  • a bőr kiszáradása.

Leggyakrabban mellékhatások fordulnak elő, ha a kábítószer túladagolása és az üres gyomorra történő befogadás. Ezek elkerülése érdekében ajánlott a Sofosbuvira és a Daklatasvira egyidejű alkalmazása.

Ellenjavallatok

Amint azt az orvosok és a kezelt betegek felülvizsgálata bizonyítja, a gyógyszer gyakorlatilag nem tartalmaz ellenjavallatot. Az interferon készítményekkel ellentétben a "Sowaldi" nem támogatja a krónikus betegségek kialakulását vagy súlyosbodását. Mindazonáltal a gyógyszer klinikai vizsgálatai nem végeztek a hepatitisben szenvedő betegek minden kategóriájára vonatkozóan. Ezért a Sofosbuvir nem ajánlott az alábbi személyek számára:

  • a nők a terhesség és a laktáció idején;
  • 18 év alatti gyermekek;
  • akik a gyógyszer aktív összetevőire túlérzékenyek.

A vírusellenes gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a terhességet tervező nők körében. A májelégtelenségben és az érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknek a nem-interferon terápiában kell részesülniük egy kórházban egy hepatológus felügyelete mellett.

Gyógyszerkölcsönhatások

A "Sowaldi" és más vírusellenes szerek egyidejű alkalmazását szakemberrel kell koordinálni. Kategorikusan nem ajánlott gyógyszeres kezelést alkalmazni a glikoproteinek induktoraival együtt, amelyek közé tartoznak a "Carbamacepin", "fenitoin", stb.

Ha a gyógyszer terápiás dózisa meghaladja a 400 mg-ot, akkor ez kardiovaszkuláris rendellenességhez vezethet.

Gyakorlati megfigyelések szerint a mellékhatások a legtöbb esetben a "Boceprevir" és a "Telaprevir" gyógyszer egyidejű alkalmazásával fordulnak elő. Ezeket a gyógyszereket csak olyan esetekben írják fel, ahol a várható hatás jelentősen meghaladja a lehetséges kockázatokat és szövődményeket.

A "Daklatasvira" használatáról szóló utasítás

A "Daclatasvir" egy nagyon specifikus készítmény, amely magas vírusellenes aktivitással rendelkezik az RNS-tartalmú vírusok ellen. Tevékenységének alapja a nem strukturális fehérjék, például az NS5A szintézise. Más szavakkal, a gyógyszer befolyásolja a virionok replikációját és a vírusos gyulladás progresszióját a májban.

A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a "Daklatasvir" hatékony gyógymód a kórokozó hatására. A "Sowaldi" -val való kölcsönhatása a hatóanyagok antivirális aktivitásának növekedéséhez vezet. E tekintetben mindkét gyógyszer szerepel a hepatitis általános kezelésében.

Adagolás és az alkalmazás módja

A gyógyszert 30 mg vagy 60 mg hatóanyagú tabletták formájában adják be. Védő bevonattal van ellátva, amely gyorsan feloldódik a gyomornedvben. A tabletták orális bevitelének ideje alatt elegendő mennyiségű vízzel kell mosni. Nem ajánlott rágni vagy feloldani.

A gyógyszer ajánlott adagja 60 mg naponta, azaz 1 vagy 2 tablettát. A "Daclatasvir" nem használatos monoterápiaként antivirális terápiára. A kezelés stratégiájában leggyakrabban a "Ribavirin" vagy a "Sofosbuvir" szerepel. E tekintetben az adag változhat. Átlagosan a Sofosbuvir és a Daklatasvir kezelés 3 vagy 6 hónapig tart. A tanfolyam időtartamát a májban fellépő gyulladásos folyamatok és a komplikációk súlyossága határozza meg.

A gyógyszer napi dózisa nem eshet 30 mg alatti értékre, különben gyulladáscsökkenés léphet fel.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasítások angolul vannak, ezért nem minden beteg személyesen ismerheti meg. A gyártók a "Daklatasvir" -ot csak összetett terápiában részesítik előnyben. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek egy része mellékhatásokat okoz a szervezetben, ami az ilyen hatások megjelenéséhez vezet:

  • viszketés;
  • merev izmok;
  • migrén;
  • hasi fájdalom;
  • rossz közérzet;
  • alopecia;
  • stomatitis;
  • fájdalom az ízületekben;
  • csökkent étvágy;
  • székletzavar;
  • nyomásnövelés.

A jólét károsodásának megakadályozása érdekében ajánlott a "Daklatasvir" és a "Sofosbuvir" alkalmazása a szakember által javasolt dózisokban. Ha nem kapott gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot. Ellenkező esetben az egészség romolhat.

Ellenjavallatok

A vírusellenes hatóanyag abszolút és relatív ellenjavallatot jelent a használat során. Nem javasolt a "Daclatasvir" alkalmazása, ha:

  • túlérzékenység az aktív összetevőkre;
  • laktóz intolerancia;
  • a terhesség és a laktáció ideje;
  • a májelégtelenség tüneteinek növekedése.

Ellenjavallt a "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" alkalmazását 18 év alatti személyeknek. A korlátozások az emésztést kiváltó transzplantációban részesülő betegekre vonatkoznak. A terápia lefolyását követő egy hónapon belül nem kívánatos vegyi fogamzásgátlót alkalmazni, mert ez negatívan befolyásolhatja a reprodukciós funkciót.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az optimális kezelési terv összeállításakor figyelembe kell venni a "Daklatasvira" és más gyógyszerek kompatibilitását. Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felírása során az orvosok konzervatív javaslatokat követnek. Így meg lehet előzni a méregtelenítő szervek túlzott terhelését, és csökkenteni lehet a mellékreakciók valószínűségét.

A vírusellenes kezelési stratégia kidolgozása során figyelembe veszik a gyógyszer alkalmazásának használati utasítását. A "Daklinsa" a CYP3A4 izoenzim megfelelő szubsztrátuma. Más szóval, a gyógyszerek együttes alkalmazása csökkenti a terápia vírusellenes tulajdonságait. Ebben a tekintetben az NS5A polimeráz gátlója ellenjavallt az ilyen típusú szerekkel való kombinációban:

„Sofosbuvir”, „Daklatasvir” és a „Ledipasvir” - optimális kombinációja gyógyszerek a kezelés a hepatitis B 1. és 4. genotípus.

Óvatosan kell alkalmazni az "Asunaprevir" és "Peginterferon" szedése során alkalmazott gyógyszert. A felesleges dózis mellékhatásokat okozhat.

Generikus gyógyszerek

A "Sofosbuvir" és a "Daklatasvir" kezelési rendszere ma a leghatékonyabbnak tekinthető. A tanfolyam időtartama 3-6 hónap. Gyakorlati tanulmányok szerint az esetek 98% -ában teljesen megakadályozzák a további májgyulladást és vírusos fertőzést a májban.

A modern antivirális szerek egyetlen hátránya nagyon magas. A "Daklatasvir" és a "Sofosbuvir" az amerikai vállalatok által 2013-ban és 2014-ben alakult. A 3 hónapos kezelés költsége meghaladja a 100 000 dollárt. Miután ezeket a gyógyszereket az Európai Bizottság hagyta jóvá és a WHO által kiadott fontos gyógyszerek listájára vitte, a gyártók bizonyos gyógyszergyártók számára engedélyeket bocsátottak ki, amelyek jóval olcsóbbak.

A generikus gyógyszerek előállítására vonatkozó szabadalmi munkákat és engedélyeket az Indiából, Kambodzsából, Németországból és Egyiptomból származó farmakológiai termékek gyártói nyerték. A "Daklenzy" és a "Sovvaldi" legismertebb licencelt analógjait a táblázat tartalmazza:

A hepatitis C kezelése a Sofosbuvirral és a Daklataswirrel

A Sofosbuvira és a Daklataswir kombinációja a hepatitis C kezelésére a leghatékonyabban és leghatékonyabban használható. A gyógyszerek alkalmazása előtt szakembert kell elolvasni, és olvassa el a használati utasításokat. Az orvosok szerint a terápia legjobb hatását a két generikus gyógyszer kombinációja érte el. Vásároljon gyógyszereket Oroszországban megfizethető áron az interneten egy hivatalos beszállítón keresztül. A hepatitis C terápiáját leggyakrabban a Sofosbuvir és a Daklatasvir generikumok segítségével végzik. Segítségükkel a vírus minden ismert genotípusát kezelik. A kezelést az orvos választja ki, a probléma jellegénél fogva.

Ár és a vásárlás Daklatasvir és Sofosbuvir

A Daklatasvir és a Sofosbuvir Oroszországban eddig csak fix áron rendelhető a gyártón keresztül.

Számosféle módon kaphat gyógyszert:

  1. Közvetítők nélkül az interneten. Amikor az árut vásárolsz a webhelyen, olvassa el az adott eladóról szóló összes véleményt. A hamisítvány értékesítése túl alacsony áron.
  2. Indiában, abban az országban, ahol az árukat gyártják. Az olcsó genetikumokat Hepcinat (Sofosbuvir) és Natdac (Daklatasvir) márkanevekkel gyártják. A pénzvásárlás során felmerülő problémák elkerülése érdekében a hepatitis C-re vonatkozó regisztrációs igazolást kell benyújtani.
  3. A nemzetközi szállítás segítségével. A termék 2 héten belül beérhető. A nemzetközi kézbesítés hiánya - a futárszolgálatért külön kell fizetnie, és előleg fizetnie kell az áruért.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir daklutaswirrel

Közvetítők nélkül vásárolhat gyógyszert áron:

A Sofosbuvir árai:

  • Moszkva - 15000 rubel.
  • Szentpétervár - 15000 dörzsölje.
  • Samara - 15000 rubel.
  • Jekatyerinburg - 15000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnyeper (Dnepropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Fehéroroszország, Minszk - 490 BYR
  • India - 246 $

Menjen a beszállító honlapjára

A Daklutasvírek árai:

  • Moszkva - 9000 rubel.
  • Szentpétervár - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novoszibirszk - 9000 rubel.
  • Ukrajna, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnepropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Fehéroroszország, Minszk - 295 rubel
  • India - 148 dollár

Menjen a beszállító honlapjára

A szakemberek más gyógyszereket írnak elő a kórtan elleni küzdelemben, például az amerikai drogok - Daklinza vagy Sovaldi. De ezek az alapok egy súlyos hátrány - nagyon magas költségek. Az Indiában gyártott gyógyszerek hasonló tulajdonságainak köszönhetően - a Sofosbuviru és a Daklatasvir esetében - nagyobb számú betegnek volt esélye a gyógyulásra.

A Daklatasvira és a Sofosbuvira orvosainak véleménye

A Daklatasvirot és a Sofosbuvirt Oroszországban 2016 óta nevezték ki, de ebben a rövid időszakban az alapok pozitív választ kaptak az orvosoktól. A szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszerek olyan tulajdonságai vannak, amelyek hatásosak a hepatitis C kezelésében:

  • A Sofosbuvir az NS5A vírusfehérje gátlója, azaz a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust, megakadályozva annak további szaporodását a szervezetben.
  • Az daklutasvir alkotóelemei gátolják a kórokozó kórokozó vírusát, megakadályozva ezzel, hogy egészséges sejtekre terjedjen.

A vírus nem tudott ellenállni a generikumok összetevőivel szemben, ellentétben az interferonnal, melynek kezelését hatástalannak tartják.

Az alábbiakban néhány szakértő visszajelzése van a vitatott kábítószerekről.

Orvostudományom során az interferonok alacsony hatékonyságot mutattak a hepatitis C terápiájában. Kollégáim és én az Indiából származó generikumok - Hepcinat és Natdac előnyben részesítette előnyben. A betegeknél történő felhasználás után pozitív dinamika van a betegség elleni küzdelemben. Ezeknek az alapoknak az egyetlen hátránya a magas költségek.

A kábítószerek használatának pozitív pontjai közül szeretném megjegyezni: 1) a mellékhatások minimális listáját; 2) valamennyi típusú betegség genotípusának leküzdése; 3) észrevehető eredmény a pénzalapok kéthetes átvétele után.

Biztosan tudom mondani, hogy a Sofosbuvir és a Daklataswir a legjobb és legkedvezőbb árfekvésű eszközök a kórtani harcban, amelyek jelenleg ismertek az orvostudományban.

Vladimir Ilyin, a vírusos betegségek szakembere. Tapasztalat - 11 év.

Munkám során a betegek Megfigyeltem az új gyógyszerek kezelésére hepatitis C, ők is csábította az olcsó áron, és fényes reklám, de a hatás a különleges nem volt, és a betegek (attól függően, hogy a betegség jellemzői) kénytelenek voltak vásárolni drága gyógyszerek amerikai termelés. És íme, hatékonyságát indiai sofosbuvir Daklatasvira és hallottam nem a hirdetések és a kollégái. Ezek a kábítószerek kivételt képeznek más költségvetési, de nem hatékony eszközökkel. Az amerikai gyógyszerek méltó alternatívája.

Nikolay Zotov, egy hepatológus. Tapasztalat - 17 év.

A betegek visszajelzései a daklatasvirral és a sophosbuvir kezeléssel kapcsolatban

Az interneten megtalálja azokat a betegeket, akik a hepatitis C-t kezelték a Daklutasvira és a Sofosbuvira segítségével.

A hepatitis C-t 2015-ben diagnosztizálták. Az orvos írt be interferon alfa terápiára, és azt jelentette, hogy a gyógyszer után lehetnek mellékhatások láz és fejfájás formájában. Ez a hatás az interferon bejutásától megijesztett, ezért felmentem a fórumra, hogy elolvastam a hepatitis C-ben gyógyult vizsgálatokat.

Az interneten a fogyasztók pozitívan szóltak az indiai generikusokról, a Daklatasvirról és a Sofosbuvirról. A Natco Pharma honlapján megrendeltem a Hepcinat és a Natdac tablettákat, fizettem az árut elektronikus kártyával, és 20 nappal később generikusan kaptam.

A kezelés 3. hetében átadtam a PCR analízist, hogy azonosítsam a hepatitis C kórokozót a szervezetben, és negatív eredményeket kaptam. Ez azt jelenti, hogy a biokémiai vérvizsgálat csak 3 héttel a tabletta bevétele után jelentkezett normális állapotba. Három hónapos terápiát végeztem, és újra elvégeztem a teszteket. Az eredmény ugyanaz - NEGATÍV.

Timur, 32 éves, Moszkva.

1997-ben vírusos hepatitis C-vel diagnosztizáltak. Abban az időben egy személy számára ilyen diagnózis volt ítélet, mivel nagyon kevés pénz volt vírusellenes hatással. Az orvos csak kinyújtotta kezét, és azt mondta, hogy az orvoslás eddig a betegség előtt erőtlen volt.

Már most, miután olvastam a fórumokon a betegség következményeit, rájöttem, hogy a betegség bármely pillanatban megnyilvánulhat és halált okozhat. 2016-ban barátainak megtudta, hogy a fizetett klinikákban a hepatológusok modern kezelési rendszert kínálnak az indiai generikumok számára. Felhívott egy szakemberre, és 3 hónapos tanfolyamot követelt a Sofosbuvira és a Daklataswir felvételére. A kábítószerek ára "harapás", de nem volt más lehetőség.

Rendeltem az árut magamnak az interneten. Először nagyon aggódtam, hogy a gyógyszerek hatástalanok voltak, mert nem voltak mellékhatásai, mint az interferonok kezelésében. Emiatt 2 hét után ismét elvégeztem a teszteket. Az eredmény kellemesen meglepődött - a biokémiai elemzés jobb volt, mint 1996-ban (hepatitisz fertőzés előtt). Tehát legyőzte a betegséget, amellyel hosszú ideig éltem.

Irina, 41, Krasznodar.

A sophosbuvir és az daklutasvir használatára vonatkozó utasítások

A Sofosbuvir és a Daklatasvir használatára vonatkozó utasítások leírják a készítmények összetételét és az azokkal szembeni ellenjavallatokat. Ennek ellenére a generikus gyógyszerek kezelése csak orvoshoz való konzultáció után kezdődhet. A szakember elmondja, hogyan kell a gyógyszert a hepatitis vírus genotípusától függően alkalmazni.

A Sofosbuvir naponta egy részenként részeg. A kapszulákat előnyösen lenyelik, nem rágják. A gyógyászatban szenvedő betegeknél a generikus kezelésre gyakorolt ​​mellékhatásokat csak az esetek 8-10% -ában figyelték meg.

A Daklatasvirt naponta egyszer is beveszik. A tablettát a fogyasztás és a táplálékkal együtt nem őröljük. A kezelés időtartamát és a gyógymód dózisát a kezelőorvos határozza meg. A generikus terápia Indiából átlagosan 12-24 hétig tart.

A vírus első genotípusának terápiája:

Sofosbuvir és daklataswir használati utasítás

A Sofosbuvir és a Daklatasvir az összes genotípusú vírusos hepatitis C kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszerek. A Sofosbuvir egy tablettája 400 mg hatóanyagot tartalmaz a cofosbuvir hatóanyagként. Daklatasvir - tabletta, amely 60 mg daklatasvira hatóanyagot tartalmaz.

Az eredeti gyógyszer magában foglalja mind a fő összetevőket, mind a kiegészítőket, amelyek szerepet játszanak a tabletta héjának kialakításában és növelik a hatóanyag felvételének hatását.

A kapszula összetételének leírása Sophosbivir:

  • polietilénglikol;
  • vas-oxid;
  • titán-dioxid;
  • talkum;
  • alkohol.
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • magnézium-sztearát;
  • mannit;
  • mikrokristályos cellulóz.

Fontos. A gyógyszer nem monoterápiás, és más gyógyszerekkel kombinálva, különösen a Daklatasvirnal, annak érdekében, hogy szedje.

A tabletták összetételének leírása Daklatasvira:

  • film héj, amely zöld színű;
  • daklatasvir dihidroklorid;
  • magnézium-sztearát;
  • cellulóz;
  • szilícium-dioxid;
  • kroszkarmellóz-nátrium.

Az eredeti utasítások Sofosbuvira és Daklatasvira orosz nyelven feltételezik a kábítószer komplex adminisztrációját az orvos által előírt rendszer szerint. Ebben az esetben az esetek 90% -ában a betegek kezelésének áttekintése pozitív, függetlenül attól, hogy a genotípus melyik vírus okozza a betegséget.

Mindkét gyógyszer tabletta formájában kapható. A Sophosbuvir egy ovális barna színű tabletta. Daklatasvir - kerek tabletta zöldes árnyalatú filmhéjban.

Hatóanyag A Daklatasvir az 5A vírusfehérje (NS5A) gátlója és védő funkciót végez. Megakadályozza az egészséges sejtek fertőzését vírussal. Más vírusellenes szerekkel, különösen a Sofosbuvirral, az NS5B fehérje inhibitorával együtt írják elő, amely nem csak a kórokozó terjedését, hanem terjedését is blokkolja. Ennek eredményeképpen a replikációs folyamat leáll, ami a vírus halálához vezet. A gyógyszeres terápia, amint azt a klinikai vizsgálatok és a betegek véleménye is mutatja, szinte mindig hatékony.

Előkészületek A Sofosbuvir + Daklatasvir szinte azonnal felszívódik a lenyelés után. Vegye igénybe a gyógyszert étkezés közben, nagy mennyiségű vízzel le kell mosni. A Sofosbuvir és a Daklataswir, a hatósági utasítások szabályozzák a felhasználási rendet és a kezelés időtartamát, nem igényelnek változást az adagolásban más diagnosztizált betegségek jelenlétében. A bejutás megvalósíthatósága, a gyógyszer teljes megvonása vagy az általános kezelési mód megváltoztatása akkor lehetséges, ha a beteget májcirrózis, HIV-fertőzés és egyéni intolerancia állapítja meg.

Használati utasítások

Mindkét hatóanyag sok gyógyszer, mint például az eredeti, a Sovaldi, a Daklinza és a generikumok része. Közülük Sofovir Sofosubvir, Daclahep Daklataswir. A generikumok nem rosszabbak a minőségben és a tulajdonságokban, amit a Sofosbuvira és a Daklatasvira használatáról szóló hivatalos utasítás is alátámaszt. A kereslet számukra meglehetősen érthető. Az eredeti termékek esetében az ár túl magas, és nem mindenki számára elérhető. A generikumok sokkal olcsóbbak.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó legfontosabb indikációk a következők:

  • diagnosztizált hepatitis C 1 - 4 genotípus;
  • krónikus hepatitis C jelenléte HIV-fertőzéssel;
  • cirrózisos krónikus hepatitis C;
  • 18 évesnél idősebb személyek, világos jelzésekkel.

Ellenjavallatok felhasználásra

A Sofosbuvir és a Daklataswir nem alkalmazható a következő esetekben:

  • terhes nők;
  • laktáció alatt;
  • azok a betegek, akiknek életkora tizennyolc évnél rövidebb, mivel a gyógyszer hatása a gyermekek és a fiatalok testére nem derül fény;
  • egyéni intolerancia az egyik anyaggal;
  • ha a páciens már gyógyszert szed, amely az egyik hatóanyagot tartalmazza.

Óvatosan kell szednie a kábítószert a reproduktív életkorú nőknek. Ha párhuzamosan kell szednie a gyógyszereket, előzetesen konzultáljon az orvosával, mivel a terápia átadásának hatása csökkenthető.

Még ha a Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai teljes mértékben betartják, mellékhatások, nemkívánatos hatások lehetnek a következő tünetek formájában:

  • szédülés vagy fejfájás;
  • gyengeség;
  • az étvágy romlása;
  • álmosság;
  • száraz bőr;
  • hasmenés;
  • ingerlékenység;
  • viszketés.

Az első tünetek megjelenésekor mindenképpen értesítse az orvost. Lehet, hogy módosítania kell a kezelés menetét, vagy általánosan el kell hagynia a gyógyszert.

A krónikus hepatitis C kezelésének rendszere

A Sofosbuvir és a Daklataswir, az orosz nyelvű tanítás a befogadási módot mutatja, meglehetősen egyszerű kijelölési rendszerrel rendelkeznek. Ha vannak jelek, egy tablettát naponta egyszer írnak fel körülbelül ugyanabban az időben. Egyes esetekben az orvos kijelöli a harmadik gyógyszer Ribavirin-t a komplexumba. A kezelés fő módját a táblázatok mutatják.

Sofosbuvir és daklataswir használati utasítás

Sofosbuvir (Sofosbuvir) és Daklatasvir (Daclatasvir) - szintetizált néhány évvel ezelőtt olyan anyag, amely aktívan lépni a hepatitis C vírus szintetizált mindkét gyógyszer az amerikai tudósok. Készült monopreparations és kombinált gyógyszerek formájában. Egy tabletta Sofosbuvira 400 mg-ot és a Daklathasvira 90 mg-ot tartalmaz.

Az eredeti gyógyszerek a Sowaldi és a Daklins. Nagyon költségesek, ezért az indiai társaik jobban keresik a fertőzött embereket. Néhányuk szerepel a táblázatban.

A Sofosbuvira és a Daklataswira összetétele és oktatása

A készítmény egyes tabletták (és sofosbuvir és Daklatasvira) utasításoknak megfelelően nem csak a hatóanyag, hanem a további, járulékos inaktív anyagok, amelyek fontos szerepet játszanak. Ez az, hogy fokozza a tulajdonságait a fő komponens, és annak biztosítása, gyors felszívódási gyógyszerek a gyomor-bél traktus.

A film héja zöldes színű

Kolloid szilícium-dioxid

Az eredeti gyógyszerek és analóg készítmények teljes leírása gyakorlatilag nem különbözik egymástól. Stabil hatásúak és tartósan pozitív virológiai válaszok.

A Sofosbuvir és a Daklatasvir gyártók csak tabletta formájában adják ki. A gyógyszerek másfajta felszabadulását nem biztosítják. A Daklutasvira tabletta kerek formájú és zöld színű. A Sofosbuvira tabletta ovális, barna színű.

Mindkét hatóanyag, a Sofosbuvir és a Daclatasvir, a vírus gátlói. A Sophosbuvir aktív az NS5B vírusfehérjével szemben. A Daklatasvir kötődik az 5A vírus (NS5A) fehérjéhez. Az alsó sor a replikációs folyamatok blokkolása. A gyógyszerek hatása nem teszi lehetővé a kórokozó RNS-jének önmagát reprodukálására. Következésképpen a vírus elveszti reprodukciós képességét. A virionokat nem szállítják vérrel, és nem befolyásolják a szervezet egészséges részeit.

Mindkét hatóanyag összetételén és utasításain alapulva a gasztrointesztinális traktusban való felszívódásuk közvetlenül az adagolás után következik be. Rövid időn belül, attól a pillanattól kezdve, hogy a májban a kábítószereket beveszik, metabolikus folyamatok fordulnak elő. A plazmában található daklatasvir maximális mennyiségét kb. 2 óra elteltével, a Sofosbuvira-t észleljük - fél és két óra múlva. A felezési idő körülbelül tizenöt óra.

Sofosbuvir és Daklataswir - használati utasítások, jelzések

A gyógyászati ​​jellegű vírusellenes szerek a vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegeknél az elsőtől a negyedikig terjedő genotípusig alkalmazhatók:

  • a felnőttkori terápia átadásának időpontjában elért;
  • a máj cirrhosisával járó krónikus betegség jelenlétében;
  • ha a HIV fertőzés krónikus formája van.

Használati utasítás Sofosbuvira és Daklatasvira - ellenjavallatok

Mindkét anyag biztonságosan használható. Cselekedeteik kizárólag a vírusra irányulnak, és nem befolyásolják a szerveket. A gyógyszer hatásos is. Ennek ellenére a recepció nem minden fertőzött ember számára bizonyult. Számos olyan embercsoport van, akiknek a gyógyszerek ellenjavallt.

  1. A nők a terhesség minden időszakában.
  2. Nők a szoptatás alatt (javasolt a gyermek átjutása a mesterséges etetésbe).
  3. Azok a személyek, akik allergiásak a Sofosbuvirra, a Daklataswire-re vagy az inaktív komponensre, amely a gyógyszerek részét képezi.
  4. A kezelés alatt álló kiskorúak.

Azok, akik már vírusellenes gyógyszereket szednek, amelyek az egyik hatóanyagot tartalmazzák.

Elfogadva gondosan

Az eredeti utasítások szerint a Sofosbuvira és a Daklatasvira egyes esetekben gyógyszerek alkalmazását kizárólag orvos felügyelete mellett ajánlják. Ezek a következők:

  • cirrózis jelenléte a betegben;
  • a májtranszplantáció során végzett működési anamnézisben vagy más, e testre fordított mőködésben való jelenlét;
  • ha egy nő reproduktív korban van, és gyermekeket tervez (az innovatív gyógyszerek genitális funkcióira gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták).

A hatvanöt évnél idősebb embereknek nincs korlátozásuk a terápia átadásával kapcsolatban e két hatóanyag felhasználásával. Kezelésük általános alapon történik egy szabványos protokoll szerint.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az orosz Sofosbuvira és a Daklatasvira utasításai szerint az antivirális gyógyszerek más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása nem ajánlott. Sok közülük összeegyeztethetetlen a hatóanyagokkal, és nemkívánatos mellékhatásokat okozhat, csökkentheti a kezelés hatékonyságát és akár semlegesítheti is. Ezek a következők:

  • fenobarbitál;
  • karbamazepin;
  • rifabutin;
  • rifampinnel
  • St. John's wort;
  • dexametazon.

A szakértők nem javasolják a Sofosbuvir és a Daklatasvir egyidejű alkalmazását a Boceprevirov és a Teleprevir mellett.

Ha szükséges a Nifedipine, a Felodipine, a Verapamil, a Nicardipine, az EKG-monitorozás kötelező.

Mindenesetre, mielőtt bármilyen terápiás kezelést igényelne, konzultáljon orvosával.

Sofosbuvir és Daklataswir - orosz utasítások, mellékhatások

A gyógyszerek biztonsága ellenére mellékhatásokat okozhatnak. Az ilyen változások nagyon ritkán, elszigetelt esetekben jelennek meg. A legtöbb tünet nem kimondott, és eltűnik, ahogy a test hozzászokik a kezeléshez.

A leggyakoribbak a következők:

  • krónikus fáradtság;
  • különböző intenzitású és lokális fejfájás, szédülés;
  • álmatlanság vagy álmosság;
  • hányinger, ritkán hányás;
  • csökkent étvágy;
  • ingerlékenység és gyors hangulatváltozás;
  • hidegrázás;
  • kiütés;
  • viszketés;
  • influenzaszerű szindróma;
  • hasmenés;
  • anémia;
  • a hőmérséklet növekedése;
  • izomfájdalom;
  • agyi szindróma.

Ha a tünetek nem szűnnek meg önmagukban, tanácsos egy hepatológus orvoshoz fordulni.

Orvosi utasítások Sofosbuvira és Daklatasvira - hepatitis C terápiás kezelése

A Sofosbuvir és a Daklatasvir kombinációja ez idő alatt az egyik legkeresettebb és leghatékonyabb kezelési program. A gyakorlatban két vírusellenes gyógyszer kombinációt alkalmaznak:

A kezelés időtartama tizenkét vagy huszonnégy hét. A táblázatok részletes terápiás rendszereket tartalmaznak.

Sofosbuvir és Daklataswir: használati utasítás, ár, felülvizsgálat, analógok

Jelenleg a hepatitis C kezelésének legfontosabb módja a Sofosbuvira és a Daklatasvira gyógyszerek kombinációja. A kombináció hatékonyságának mértéke a patológia elleni küzdelemben átlagosan 95%. Ez a terápiás mód különbözik a magas fokú biztonságosságtól a többi gyógyszeres kombináció alkalmazásával összehasonlítva. A Sofosbuvir és a Daklatasvira alkalmazása ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél, terhes és szoptató nőknél, valamint azoknál a betegeknél, akik fokozott érzékenységet mutatnak a készítmény összetevőivel szemben.

Adagolási forma

A Sophosbuvir bevont tabletták formájában kapható. Fasuetsya buborékcsomagolásban 7 tablettánként. Kartondobozban lehet 1, 2, 4 vagy 12 buborékcsomagolás.

A Daklatasvira felszabadulásának formája a héjjal borított tabletta. Fasuetsya műanyag edények 28 db.

Leírás és összetétel

1 tabletta Sofosbuvira 0,4 g aktív elemet (sophosbuvira) tartalmaz. A tabletták keserű íze van.

  • titán-dioxid;
  • polietilénglikol;
  • kolloid szilícium-dioxid;
  • mannit;
  • polivinil-alkohol;
  • magnézium-sztearát;
  • vas-oxid piros;
  • kroszkarmellóz-nátrium.

A Daklutasvira tablettákat a membrán zöld színe jellemzi. A hatóanyag (daklatasvira) 1 tabletta tartalma 60 mg. Vannak olyan felszabadulási formák is, amelyekben az daklatasvir 1 tabletta tartalma 30 mg.

  • mikrokristályos cellulóz;
  • szilícium-dioxid;
  • magnézium-sztearát;
  • kroszkarmellóz-nátrium;
  • festék zölden.

Farmakológiai csoport

A Daklatasvir egy új generációs gyógyszer, amely a panthenotípusos NS5A inhibitorokhoz kapcsolódik, ami RNS-replikáció komplex. A daklatasvir blokkolja egy variáns ribonukleinsavat és kapszidot is.

A gyógyszer a hepatitis C vírus minden lehetséges genotípusának szabályozására szolgál, a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust a sejt sejtjein belül, ami megakadályozza a szisztémás keringésbe és a szaporodásba való belépést. Más szavakkal, a gyógyszer csökkenti a vírusterhelést a szervezetben.

A Sofosbuvir közvetlen hatású vírusellenes szer. A cofosbuvir anyagának terápiás hatásának mechanizmusa az RNS polimeráz enzimének blokkolása.

Használati utasítások

A készítmények gyógyszerkombinációját a Sofosbuvira és a Daklatasvira kizárólag a kezelőorvos által előírt betegeknél alkalmazza.

felnőtteknek

A kábítószer-használat egyetlen indikációja a krónikus hepatitis C terápiája, melyet a vírus összes genotípusa okoz.

gyermekeknek

Mivel a Sofosbuvir és a Daklataswir kezelés 18 évesnél fiatalabb korában nem megfelelő ismerete áll rendelkezésre, és biztonságosságot tanúsít, ennek a kombinációnak a használata a betegek körében ellenjavallt.

terhes nőknek és a szoptatás alatt

A terhesség és a laktációs időszak abszolút ellenjavallatok az daklatasvira és a sophosbuvira terápiás alkalmazásához. A szoptatás eltörlésével a gyógyszerek alkalmazása csak a kezelőorvos receptje szerint lehetséges.

Ellenjavallatok

A Sofosbuvir és a Daklatasvir alkalmazása abszolút ellenjavallatok:

  • a 18 év alatti gyermekek életkora;
  • a gyógyszerek összetevőire való túlérzékenységgel kapcsolatos allergiás megnyilvánulások;
  • szoptatás;
  • terhesség.

Az idős betegeknek szigorúan egyedi kiválasztást kell alkalmazniuk a gyógyszerek terápiás dózisairól.

Alkalmazások és dózisok

A gyógyszerek terápiás dózisainak kiszámításához figyelembe kell venni a páciens aktuális állapotát, életkorát, a patológia lefolyásának természetét és az adagolási forma összetételének egyes összetevőinek hatásait.

felnőtteknek

Felnőtt betegeknél napi egyszeri 60 mg-os dózisú tablettát kell bevenni. Ne keverje össze a kábítószert a táplálékkal. A tablettákat kizárólag orálisan, rágás és nem törés nélkül kell bevenni. Legjobb, ha az étkezés előtt alkalmazzuk a gyógyszert, elegendő mennyiségű tiszta vizet (legalább 250 ml) kell nyomni. A felvétel időtartama közvetlenül függ a páciens állapotától és a vírus genotípusától. Szükség esetén a terápiás átlagos napi dózis 30 mg-ra csökkenthető. Ebben az esetben ne szüntesse meg a tabletta adagját 60 mg daklatasvira adagban, és vegye be a hatóanyagot megfelelő mennyiségű hatóanyaggal.

A felnőtt betegek számára ajánlott adag 400 mg (1 tabletta) naponta 1 alkalommal. A tabletta formáját nem szabad rágni, mivel az ágensnek keserű íze van. A gyógyszert étkezéssel kell bevenni, sima vízzel le kell mosni. Rendkívül fontos, hogy kövesse az orvos által előírt előírt rendszert, és vegye be a Sofosbuvirt minden nap ugyanabban az időben. Abban az esetben, ha 12 órája van a következő adag hiánya után, vegye be a tablettát a szokásos időben. Ne duplázza meg az adagot.

Az I. típusú hepatitis C gyógyszereket 3 hónapig kell bevenni.

A II típusú hepatitis C-vel a kombinációt ugyanabban a dózisban kell venni 6 hónapig.

A III. Típusú patológiában a ribavirin a Sofosbuvir és a Daklatasvir standard gyógyszer-kombinációjához van hozzáadva. A terápia időtartama 3 hónap.

A hepatitis C típusú IV. Típusú terápiában a ribavirin és az interferon adható a gyógyszer-kombinációhoz. Ezt a kombinációt 6 hónapig kell megtenni.

A kezelés leggyorsabb és legeredményesebb eredményének elérése érdekében a tervek és a terápiás kombinációk tervezését szakemberrel kell megbízni.

gyermekeknek

A 18 évesnél fiatalabb gyermekek nem vehetik igénybe a Sofosbuvir és a Daklataswir kombinációját, mert nincs klinikai információ a kombináció használatának indoklásáról a betegek e csoportjának kezelésére.

terhes nőknek és a szoptatás alatt

A szoptató nők és a terhességi állapotban lévő betegek szigorúan tilosak a Daklatasvira és a Sofosbuvira gyógyászati ​​kombinációjának használatára.

Mellékhatások

A Daklatasvira és a Sofosbuvira kábítószerek használatának hátterében, ha a terápiás dózisok figyelmen kívül hagyása, vagy figyelmen kívül hagyva az ellenjavallatokat és a felhasználási korlátozásokat, olyan mellékhatások, mint:

  • hányinger;
  • az étvágy romlása;
  • Szájszárazság érzése a szájban;
  • ingerlékenység és szorongás;
  • gyors fáradtság;
  • hányás;
  • fejfájás;
  • bélrendszeri rendellenesség;
  • száraz bőr;
  • a normál alvás zavara;
  • anémia;
  • puffadás.

Ha egy vagy több mellékhatás jelentkezik, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon szakemberhez az adag vagy a gyógyszer analóg módosításához.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Daklatasvir terápiás hatékonysága nagymértékben csökken a glikoprotein és a citokróm felszabadulását gátló gyógyszerek és anyagok együttes alkalmazásával. Ezek az alapok a következők: rifampicin, karbamazepin, St. John's Wort, oxkarbazepin, fenobarbitál, rifabutin, dexetazon.

A Sophosbuvir nem alkalmazható a telaprevirrel és a boceprevirrel egyidejűleg.

Kombinálni a Sofosbuvir-t más vírusellenes gyógyszerekkel csak olyan esetekben szabad megengedni, ahol a terápiás hatékonyság meghaladja a lehetséges szövődményeket.

Különleges utasítások

Annak ellenére, hogy az daklatasvira és a sophosbuvir hatóanyag-kombinációjának megfelelő biztonsága megfelelő, a terápiát szakember folyamatos felügyelete mellett kell elvégezni.

Tilos a terápiás dózisok és a gyógyszerek alkalmazási módjának független kiigazítása.

Ne szedje a Sofosbuvir-t külön a Daklataswir-től, mint a hepatitis C monoterápiás szereként.

Ha hiányzik egy rendszeres gyógyszer, akkor azonnal vegyen be egy adagot. Ez azonban csak azokra az esetekre vonatkozik, amikor az utolsó befogadást követően 12 óra nem telt el. 12 óra múlva azonnali felvételre nincs szükség. Ebben az esetben a tablettát a szokásos időpontban kell bevenni.

Abban az esetben, ha a kábítószer szájon át történő bevételét követő két órán belül hányás következik be, orvoshoz kell fordulni arról, hogy ajánlatos további gyógyszeradagot bevenni. Ha a hányás két órával a lenyelés után jelentkezik, további adag nem szükséges.

A teljes kezelés időtartama és sofosbuvir Daklatasvirom tartózkodnia kell szándékosan veszélyes igénylő tevékenységek szellemi frissességet, a reakció sebesség és a nagy koncentráció, vezetési és egyéb személyszállítás, valamint a munka összetett és pontos mozdulatokat.

túladagolás

Ha a szervezet túlzottan nagy dózisú Daklatasvira és Sofosbuvira duzzadt, sok komoly mellékhatás valószínűsége jelentősen megnő. Túladagolás esetén tünetek, mint például:

  • anafilaxiás sokk;
  • a tudat összetévesztése;
  • fejfájás és szédülés;
  • hányás és hányinger;
  • hasi fájdalom;
  • álmatlanság;
  • depressziós és fáradtságérzés;
  • ingerlékenység;
  • a térbeli tájékozódás elvesztése.

Túladagolás esetén meg kell mosni a gyomrot, szorbenseket kell adni, és intézkedéseket kell tenni a tüneti kezelésre.

Tárolási feltételek

A Sofosbuvir és a Daklataswir 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten sötét helyen tárolják, a gyermekek számára készült készítményekhez való hozzáférés korlátozása nélkül.

A csomagoláson látható az eltarthatósági idő. A gyógyszereket csak a vényköteles gyógyszertárak adják ki.

analógok

A Sofosbuvir és a Daklatasvir analógjai:

• Hepzinat és Natdak. A gyógyszerek ugyanazokkal a hatóanyagokkal rendelkeznek, mint a Sofosbuvir és a Daklatasvir. A fő különbség az alacsonyabb költség a hatékonyság csökkenése nélkül.

• Sovrin és Daklagen. Ezek a hepatitis C kezelésére használt gyógyszerek. Aktív összetevők: sophosbuvir és daklatasvir.

A Sofosbuvir és a Daklataswira költsége átlagosan 45 ezer rubel.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis