Sofosbuvir / Sowaldi Oroszországban

Share Tweet Pin it

A sophusbuvira Sowaldi eredeti felkészítése - leírás, oktatás, becsült ár és analóg analógok cseréje

Áttörés a hepatitis C kezelésében

Néhány évvel a forradalmi megjelenése, mint az alapja minden új, ígéretes kezelési lehetőségek a krónikus hepatitis C, március 2016 sofosbuvir jegyezték Oroszországban (szám LP-003 527, a gyártó :. Gilead Sayensiz Ayelend Yuci (Írország) Nos, ez a gyógyszer vált elérhetővé a betegek számára és segít megbirkózni olyan betegségekkel, mint a hepatitis C, a cirrhosis és a HCV-fertőzés által okozott májrák. Sofosbuvir / Sowaldi a vírus koncentrációjának csökkenéséhez, a gyulladás csökkenéséhez és ennek következtében - a máj patológiájának megelőzéséhez vezet.

Elfogadása előtt Sowaldi / sophosbuvir Oroszországban a kezelés színvonala, az általánosan elfogadott terápiás rendszer a peginterferon és a ribavirin kombinált kezelése volt. Amellett, hogy a standard kezelés kíséretében számos, gyakran súlyos mellékhatások a beteg test és tartott hat és 12 hónap, a kezelés költségét elérte a félmillió rubelt, miközben a visszaesés üteme elérte a 50% -ot. E tekintetben a kezelést csak a májcirrózis kialakulásának nagy kockázatával rendelkező betegekre írják fel.

Mi az a Sowaldi / Sofosbuvir?

A gyógyszeripari vállalatok szerte a világon keresik gyógyszerek sok éven át, amely lehetővé teszi a harcot az alattomos hepatitis C vírus, amely a mutáló kitér az emberi immunrendszer elrejti a B-sejtek, a máj, az őket érintő, azzal az eredménnyel, hogy ahelyett, hogy az elhalt sejtek előfordul, hegszövet, ami a növekedés fibrózis és a májcirrózis.

A Sofosbuvir olyan gyógyszerré vált, melynek neve Sovaldi.

Sofosbuvir először azt jegyezte be a Federal Bureau of Medicines (FDA) az USA-ban, és 2013 végére bekerült valamennyi szabványokat a krónikus hepatitis C, és hamar kiderült, egy egyedülálló tevékenységet elnyomása vírus RNS lett az alapja a legtöbb kezelési rend HCV fertőzés.

A gyógyszer számos klinikai vizsgálatot végzett, és bizonyította a betegek hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát, beleértve a májcirrhosisban szenvedőket.

Videó a Sovaldi előnyeiről a hepatitis C kezelésében

A forradalmi kábítószer sophosbuvir, az orosz Sowaldi márkanév alatt, ezekben a betegségben szenvedők ezreinek életét kíméli.

Hogyan fejti ki a cofosbuvir a vírust?

A Sofosbuvir az úgynevezett közvetlen hatású gyógyszerek PPD-hez tartozik) az RNS polimeráz NS5B inhibitorai. A hatóanyag gátolja (gátolja) a hepatitis C vírus szaporodásához szükséges NS5B fehérje sejtjeinek termelését.

A Sofosbuvir aktiválódik egy ember gyomor-bélrendszerének bejutása után, behatolva a vérbe, támogatja a szükséges vírusellenes aktivitást akár 30 órán keresztül. Ezért egy tabletta (400 mg) a nap folyamán folyamatos gyógyszeres kezelést biztosít.

A sophosbuvir szedésének módja

Minden páciensnek tájékoztatást kell adnia a sophosbuvir helyes alkalmazásáról, és milyen adagban és milyen kombinációban kell a kábítószert bevenni. Itt mindent megtalálunk - vegyünk naponta szoftobuvirt 400 mg-os dózisban, miközben nem tudunk feltörni, rágni vagy megszakítani a pirulát. A dózis módosítása önmagában is erősen elriaszt.

Ajánlás szerint az Európai Szövetség a tanulmány májbetegségek kezelésére hepatitis C 2016-ban, valamint a WHO-szabvány, a kezelés időtartama lehet 12-24 héten, függően a HCV-genotípustól, a jelenléte a korábbi kezelés, és a cirrhosis.

A Hepatitis C Sowaldi / Sofosbuvir kezelési rendszerei

A HCV hat genotípusának, valamint sok altípusának jelenléte ellenére a cofosbuvir panthenotípusos, és különböző kombinációkban sikeresen alkalmazták a vírus minden változatának kezelésére.

A peginterferon-alfa és a ribavirin együttes terápiát az 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 és 6 genotípusok által okozott HCV-fertőzés kezelésére legalább 12 héten át alkalmazzák;

A Sowaldi és az interferon nélküli ribavirin együttes alkalmazása másodlagos HCV genotípusú betegek esetében kötelező, legalább 12 héten át tartó képzéssel;

Sofosbuvir ledipasvir plusz (a két gyógyszer kombinált egyetlen tablettában márkanéven «Harvoni») betegeknek adott krónikus hepatitis C okozta genotípus 1a, 1b, 4, 5, vagy 6, amelynek időtartama 12 hét;

sophosbuvir plusz szimepirvir - az első vagy a negyedik genotípusú betegségben szenvedő betegek (bármely altípus) legalább 12 héten keresztül;

sophosbuvir és daklatasvir +/- ribavirin - a vírus minden típusának kezelésére szolgáló panthenotípusos rendszert 12-24 hétig írnak fel;

sophosbuvir és velpatasvir - a panthenotípusos kezelést a vírus minden típusának kezelésére 12 hetes időtartamra írják fel.

Ellenjavallatok és mellékhatások

  • A Sophosbuvir csak más gyógyszerekkel kombinálva használható. Az önrendelkezés nem elfogadható
  • A hatóanyag egyéni intoleranciája a hatóanyaggal vagy a hatóanyag komponenseivel lehetséges
  • A reakcióidő csökkenése lehetséges. Vigyázzon gépjárművek vezetése közben
  • A nők a terhességet elkerülik, amikor a gyógyszert ribavirinnel vagy interferon-alfával kezelik
  • Kerülje a szoptatást a terápia során

Hol lehet vásárolni a Sofosbuvirt Oroszországban?

Sovaldi ár elég magas, például az Európai Unióban a csomagolás költségét is 25.000 euró, az Egyesült Államokban - 67.000 euró, Kanada - 45,000 euró havonta természetesen. Oroszországban a gyógyszert online gyógyszertárakban 200 ezer rubel áron lehet megvásárolni, ami elegendő 4 hetes kezelésre. Így egy 12 hetes tanfolyam 800 ezer rubel lesz. Ez kétségtelenül egy nagyon magas árat a terápia, ezért ajánlott, hogy megvásárolja a generikus gyógyszerek (biológiailag egyenértékű analógok az eredeti gyógyszer), amelynek ára indul 5000 rubelt csomagonként. A termékkínálatunkat megtalálja honlapunkon a megfelelő szakaszokban, és megrendelheti - csodálatos fórumunkon. Sikeres kezelés és egészséges legyen!

Sowaldi / Sofosbuvir vélemények

Rinat

2017-04-26 15:55:23 Oroszország / Perm

Hello mindenkinek, írd meg a visszajelzésedet.

2016 márciusában kezdtem a hepatitis kezelésére.

Régóta keresem, ahol moszkvai és szentpétervári szofszbuvirt vásárolhatsz.

Elolvastam a szekciókat: a cofosbuvir áttekintése a témakörben: a hepatitis C kezelése, az eladók oldalain, a fórumokon.

A döntő lépés a Sowaldi megvásárlására vonatkozó döntésemben volt egy közeli barátja.

Most itt az ideje, hogy komoly lépést tegyünk, hogyan lehet megvásárolni a sophosbuvirt, és még nem lehet megtéveszteni. Az interneten sok csaló van.

Elkezdtem ellenőrizni minden helyszínen egy valós és jelen irodák Indiában és szinte minden, ezek az adatok vagy természetes személy, vagy egyszerűen elhagyta a számláló, nincs kapcsolatban az orvosi témákról.

Nem is beszélve arról, hogy ez bizonyára bizonyítottan eladó Indiában.

Nem írom a Debri-t. Találtam 3 céget, és közülük egyet választottam, az árhoz közelítettem, és ami a legfontosabb, az ellátási láncban a közvetítők hiánya.

Az orvos segített a rendszerben. A terápia időtartama 12 hét, sof + dac.

A terápia során úgy döntöttem, hogy nem teszek semmilyen tesztet, hogy ne pazaroljon pénzt.

Tudván a testedet, biztos voltam benne, hogy az eredményt meg kell szerezni.

Az elemzés a kezelés végén történt.

A Mirgorodskaya-i klinikán Szentpéterváron átadották. Lásd Fotó

Két nappal később úgy döntöttem, hogy újra behívom az Invitro-ban, hogy magabiztosabb legyen.

Legutóbb, amikor Permet élt a Pushkin hepato központjában, a képen szereplő eredmény:

A legutóbbi elemzést a 2016. szeptember 27-én vettük részt a Medlabban, Permben

Selivanov Aleksey Petrovich

2017-03-22 07:42:30 Oroszország / Barnaul

Egy évvel ezelőtt, amikor tesztelt, megtalálta a hepatitis C-t otthonában, és mindegyik az ALT és a bilirubin növekedésével kezdődött. Eleinte úgy gondolták, hogy csak az a következménye, hogy az egyik részeg az előző nap a születésnapi partiján. Felajánlotta a hepatitises vizsgálatok elemzését. Átadta az elemzéseket, és rémült volt - a hepatitis RNS-je. Hosszú ideig gondoltam, hogy elkaphatom a fertőzést. Így semmi sem történt a fejében, kivéve a fogorvos és a vérátömlesztés gyermekkorában. Ismét elküldtem egy halom elemzést, fibroscanot, genotipizációt. A város egyik legfontosabb diagnosztikai központja csak egy és egy hepatológus. Az orvos csak sóhajtott, vállat vont, és interferont küldött. Miután elolvasta ezt a mellékhatást, még rosszabb lett.

Barátaim javaslatára elmentem a legközelebbi nagyvárosba, hogy egy fertőző személyt látok. Mi volt a meglepetésem, amikor arról tájékoztatták, hogy a hepatitis C-t ma már nem csak sikeresen kezelik, hanem az új gyógyszerek könnyen átvihetők. Azt mondta, hogy Sovaldi-t kezelni lehetett, három hónapig festette őt, és azt mondta, hogy a végső tesztekhez jön.

A kezelés megkezdése után további 2 héttel elvégeztem a teszteket. Mínusz. Ez egyszerűen nem szavakat közvetít. De az otthont szívesen fogadják. Most nem kell otthoni ellenőrzést végezni minden lépésnél, kanál egy törülköző villát, hogy Isten ne tiltson fertőzött rokonokat. Köszönjük az orvosnak a tanácsát. Remélem, a visszajelzésem hasznos lesz.

Anastasia Karaseva

2017-03-12 17:39:25 Oroszország / Moszkva

A nap minden kedves ideje! Itt van a véleményem. A hepatitis C diagnózisával mindenki összeütközhet! Nem adta át ezt a sorsot és a családunkat! Anya előtt a műtét előtt a szem előírt tesztek, majd a csavar a kék, pozitív teszt hepatitis C! Honnan? Hogyan? Miért? Mi a teendő.
Úgy tűnt, hogy ezekre a kérdésekre nem lehet válaszolni! Hol volt a vírus az anyámtól - még mindig rejtély! Valószínűleg a fogorvos, egyszerűen sehol! A vér biokémiai elemzése időnként túlbecsülte az ALT és az AST értékét! A máj ultrahangján egyáltalán nem volt rossz. Rengeteg tabletta (Heptor, Ursosan stb.), Szigorú étrend, és a tesztek még mindig azonosak! És így 2 év! Jobban tűnt, hogy ne legyen! A barátainak megtudtak valami szörnyű drogokat, amelyeket rendkívül nehéz elviselni, hosszú távú kezelést, és nem 100% -át. Még a kezelés után is az embereknek sokáig kellett gyógyulniuk! Ez ijesztő!
Nem néztünk ki, de a kezünk leesett. Egy napig a kezelőorvos elmondta anyámnak, hogy volt Sowaldi, aki legyőzte a vírust és könnyen átkerült!
Anya elkezdte szedni a kábítószert! Ez nem befolyásolta az egészségem. Nagyon remélhető. Mi hittünk. Félték. Tapasztalt. És most egy hónap telt el, pontosabban 28 nap! Csak 1 hónap a 3-ból! Az ellenőrzési tesztek ideje! Izgalmas elvárások az eredményekről és. Csoda. Nincs vírus, az ALT és az AST normális.
Ebben nem lehet hinni. De ez igaz. És ez VICTORY. Természetesen még két hónapra van szüksége ahhoz, hogy a tablettákat a kurzus befejezésekor vegye be! De az eredmény már az arcon van. Ez olyan boldogság.

Melyik Sofosbuvir jobb választani 2018-ban?

2011-ben, egy új gyógyszercsoportot kezelésére krónikus hepatitis C Ez az úgynevezett gyógyszerek direkt antivirális hatású (PDP) jelent meg a gyógyszeripari piacon, amelyek szelektíven gátolják a vírus és a jobb eredményeket mutatnak, mint a hagyományos terápia interferon és ribavirin. Az új gyógyszereknek köszönhetően még azok a betegek is, akik nem reménykedtek abban, hogy esélyt kaptak, még esélyt kaptak arra, hogy teljes gyógymódot kapjanak.

Az első közvetlen hatású gyógyszerek voltak a bocepreviir, a telaprevir és a szimeprevir, amelyek mindegyike blokkolta a vírus szaporításában részt vevő proteáz enzimet. Az előkészületeket hozzáadtuk az interferon rendszerhez, amely lehetővé tette a kezelés hatékonyságának 40-60% -ról 70-85% -ra történő növelését. A betegek azonban nem tolerálják az ilyen terápiát, mivel az interferon a szervezetre gyakorolt ​​negatív hatása.

2013-ban az Egyesült Államokban került rögzítésre 4. osztály képviselője PDP - sofosbuvir akik komolyan eltér elődeik. Sofosbuvir blokkolt egy másik enzim - RNS-polimeráz felelős másolás virális genetikai anyag, a szerelvény új vírusrészecskék és kilép a sejtekből. Összehasonlítva a proteáz inhibitorok, ez a hatóanyag, kimutatták, hatásosabb antivirális aktivitást - genotípustól függően a vírus, a szám a visszanyert elérte 93-97% a klinikai vizsgálatokban. Ezenkívül bizonyos rendszerekben a Sofosbuvir interferon kombináció nélkül is alkalmazható. Ez ezzel a gyógyszert kezdett „korszak bezinterferonovoy terápia” a hepatitis C - biztonságos és jól tolerálható a betegek. Azt fogja mondani, többet, mi volt a célja sofosbuvir, több gyártó állít elő még ma, és hogyan lehet megkülönböztetni őket a valós termelési hamisítás.

A Gilead Sciences cég és annak eredeti előkészítése Sovaldi

A Sofosbuvirt 2007-ben egy kis gyógyszergyár, Pharmasset, Michael Sophie egyik tagja dolgozott ki. Három évvel később a kábítószert először embereken tesztelték, és ennek a tesztnek a eredményei nagyon sikeresek voltak. 2011-ben a Pharmasset az amerikai Gilead Sciences gyógyszergyár, és vele együtt -, valamint a sophosbuvir további kutatásának és gyártásának joga.

Ellenőrzése alatt a gyógyszer volt Gilead végső fázisú klinikai vizsgálatok során, és hagyta jóvá az FDA kezelésére 1, 2, 3 és 4, a genotípusok a krónikus hepatitis C Az eredeti sofosbuvir lépett be a piacra védjegy alatt Sovaldi. Az ár a 12 hetes kezelés Sovaldi az USA-ban volt $ 84 000. Bár az ára a hatóanyag a kezelés során nem haladja meg a 100 $.

Az első félévben körülbelül 60 000 amerikai betegen szenvedett Sovaldi-kezelést, akiknek 95% -a teljes gyógyulást ért el. Számos országban a Gilead olyan szabadalmakat védett, amelyek 15 évig jogot biztosítanak a somosbuvira kizárólagos gyártására és értékesítésére. A Sovaldi hihetetlenül felfújt ára azonban tiltakozást okozott a társadalomban. Különösen két szervezet - a világ orvosai és a Médecins Sans Frontières - azzal vádolta a Gilead Sciences-et, hogy "a mohóság és az alacsony jövedelmű betegek igényei figyelmen kívül hagyják". Indiában a szabadalmi hivatal azt mondta, hogy a Sovaldi nem elég innovatív, és tagadta a társaság kizárólagos szabadalmi jogát. Bár később ezt a határozatot a fellebbviteli bíróság eldöntötte.

Számos tiltakozás eredményeként a Gilead Sciences kénytelen volt engedményeket tenni. A Sovaldi ára csökkent, a régió gazdasági helyzetétől függően. Tehát egy 12 hetes kezelési költség az Egyesült Királyságban 35,000 dollár volt, Törökországban és Kanadában - 50,000 dollárral, Brazíliában 6,000 dollárral és Egyiptommal 900 dollárért.

Ezen felül, 2014-ben a Gilead engedélyt adott a generikus (másolatok) sophosbuvira 11 indiai cégek előállítására. Jogukat kapták a fejlődő országoknak a legalacsonyabb áron történő ellátásához, így a Gilead 7% -os értékesítést kapott.

Oroszországban a Sovaldi 2016-ban került regisztrálásra. A 12 hetes terápia ára körülbelül 10 000 dollár, a gyógyszer nem szerepel a koncessziós jegyzékben, így maguknak a betegeknek költséges kezelést kell fizetniük.

A hazánkban a Gilead cég szabadalma 2028-ig érvényes. Az időszak lejártát megelőzően egyetlen orosz gyártó sem lesz képes a Sofosbuvira független kiadására.

Mik a sophosbuvira generikuma eltér az eredeti Sovaldi készítménytől?

A sophosbuvira összes példányát a Gilead ellenőrzése alatt állítják elő ugyanazzal a hatóanyaggal, mint az eredeti hatóanyag, ezért hatékonyságuk és biztonságuk tekintetében nem különböznek tőlük. Az Indiában, Egyiptomban és Kínában végzett vizsgálatok megerősítették, hogy az indiai gyógyszerek kinevezésével a betegek ugyanannyi betegben teljes gyógyulás érhető el, mint a Sovaldi alkalmazása során.

Az egyetlen különbség a kábítószerek között az ár. A generikumok költsége több százszor alacsonyabb, mint az eredeti Sofosbuvira, és a kezelések során kb. 800-900 dollárt ingadoznak. A generikus gyógyszerek árai Az indiai vállalatok függetlenül állapítják meg a fejlődő országok termelésének és bevételeinek költségeit.

Indiai gyártó Sofosbuvira

2014 és 2016 között. A sophosbuvir Indiában csak 2 növényt termelt: a Natco Pharma és a Hetero Healthcare. A többi vállalat megvásárolta őket már késztermékeket és a saját márkaneveik alatt értékesítették. 2017-ben szinte minden nagy indiai gyár kapott jogot a Sofosbuvira gyártására.
A leghíresebbeket felsoroljuk.

1. Natco Pharma Limited

A cég 1981-ben nyúlik vissza. Az infrastruktúrája számos gyárat és kutatóközpontot foglal magába India különböző városaiban. A fő tevékenységi területek: antivirális és rákellenes gyógyszerek kifejlesztése és gyártása.

2014-ben a Natco Pharma lett az első, akinek a Gilead Sciences engedélyt adott ki a sophosbuvir termelésére, ami a vállalat magas szintű bizalmát jelzi. A vállalat szososbuvirt gyárt a Hepcinat védjegy alatt. A mai napig ez a gyógyszer továbbra is a legnépszerűbb és elismert generikus Sovaldi a piacon.

Emellett sofosbuvir, Natco Pharma 3 még termel egy készítmény kezelésére krónikus hepatitis C: Hepcinat LP (ledipasvir sofosbuvir +), Natdac (daklatasvir) és Velpanat (velpatasvir sofosbuvir +). A Natco növény által előállított készítmények összes csomagolásán védő holografikus matrica található.

Hogyan látszik ez a Hepcinat: A tabletták téglavörös, kapszula alakúak, egyik oldalán metszet "400". 28 darab, zöld színű műanyag edénybe csomagolva. A bank egy hologrammal ellátott kartondobozba kerül. A csomag bemutatja a Hepatinat árait az indiai rúpiában.

2. Zydus Cadila

India egyik legnagyobb gyógyszeripari vállalat, 1952-ben alapították, széles skáláját gyártja a gyógyszerek ízületi gyulladás kezelésére, cukorbetegség, elhízás, szív- és érrendszeri betegségek és a rák, a hepatitis B, valamint a termékek bőrápoló. A Zydus 9 gyógyszerészeti üzemet birtokol a GMP nemzetközi szabványok szerint.

2015-ben a vállalat megkapta a Gilead második licenszét a sophosbuvira gyártására. Az általános gyártás a SoviHep márkanév alatt történik.

Hogyan néz ki ez a SoviHep? A tabletta tégla vörös, kapszula alakú, egyik oldalán metszett "400", a másik pedig a "Z". 28 darabban csomagolva fehér színű polimer üvegben. A bank egy karton dobozba kerül, amely felsorolja a SoviHep árát az indiai rúpiában.

3. Hetero Healthcare Limited

Az indiai gyógyszergyár, amely 1993 óta létezik. A világ egyik vezető gyártója a generikumok előállításában. A választék több mint 200 készítményt tartalmaz, elsősorban HIV, hepatitis és onkológiai betegségek kezelésére. Sofosbuvirt Hetero-ból Sofovir néven hívják.

Hogyan néz ki egy igazi Sofovir: A tabletta narancssárga, ovális, egyik oldalán metszett "N" és "S14". Csomagolt 28 darab fehér polimer tégelyben és kartonpapírban. A csomag az Sofovir indiai rúpia árát mutatja.

4. Strides Arcolab Limited

A nemzetközi vállalat székhelye Bangalore (India). Specializálódott a HIV / AIDS, tuberkulózis, hepatitis és malária kezelésére szolgáló gyógyszerek gyártásában. A Strides infrastruktúrája 15 ország 6 országban található. A HIV világméretű küzdelme részeként a vállalat együttműködik a WHO-val és az UNICEF-mel. A Sofosbuvir Strides a Virso márkanév alatt termel.

Hogyan néz ki az igazi Virso: A tabletták kékek, kapszula alakúak, egyik oldalán gravírozva "400". Csomagolt 28 db fehér színű edényben és egy kartonpapuval. A köteg ára az Virso indiai rúpia.

5. Mylan Pharmaceuticals Private Limited

Az amerikai gyógyszergyártó vállalat, amely több külföldi tagozódást végez. Egyikük Indiában található. A cég mintegy 1400 gyógyszert termel, köztük fájdalomcsillapítókat, antibiotikumokat, kortikoszteroidokat, antihisztaminokat, gyógyszereket a HIV és a hepatitis számára. A Mylan termékeket 150 országba szállítják.

2015-ben a Mylan Pharmaceuticals indiai részlege együttműködési megállapodást kötött a Gilead Sciences-szel, amely megkezdte az amerikai Sovaldi gyógyszer gyártását. Jelenleg ez az egyetlen indiai üzem, amely az eredeti sophosbuvirt gyártja. Ugyanez az indiai részleg engedélyt kapott a generikus sophosbuvira - MyHep gyártására és értékesítésére.

Hogyan néz ki ez a MyHep: Őszibarack tabletta, kapszula alakú, két domború, gravírozással "SF400" az egyik oldalon és "M" a másik oldalon. 28 darabban csomagolva egy kék színű polimer korsóban. A bank egy kartondobozba kerül, amely felsorolja a MyHep árát az indiai rúpiában.

6. Cipla Limited

Egy multinacionális vállalat, amelynek székhelye Mumbai. 1935 óta vannak. A ciplai növények több városban találhatók Indiában, Belgiumban, az USA-ban és Dél-Afrikában. A cég generikus gyógyszereket állít elő elsősorban a szív- és érrendszeri betegségek, az ízületi gyulladás, a depresszió, az elhízás és a hepatitis kezelésére. A Cipla Sophosbuvirját HepcVirnek hívják.

Hogyan néz ki ez a HepcVir: A tabletták téglavörös, kapszula alakúak, egyik oldalán metszett "S14", a másik pedig "H". 28 darabban csomagolva fehér színű polimer palackban. Az üveget kartonpapír dobozba helyezték, ami az indiai rúpiában megjelenő HepcVir árát mutatja.

következtetés

A sophosbuvira összes generikumának minősége ugyanazon a szinten van, és megfelel az eredeti Sovaldi készítmény minőségének. Ezért a gyógyszer kiválasztásakor célszerűbb nem a gyártó márkája és hírneve, hanem a beszállító megbízhatósága miatt figyelni. A helyszínen működő jogi forgalmazóknak rendelkezniük kell jogi címekkel és kapcsolattartókkal a kommunikációhoz. A generikus termékek ára nem lehet alacsonyabb, mint az indiai vállalatok által meghatározott hivatalos beszerzési árak. A kábítószer-leírásokhoz olvasásra rendelkezésre álló minőségi bizonyítványokat kell mellékelni. Megrendeléskor e dokumentumok másolatát kérheti részletesebben megismerni őket. További garancia arra, hogy valódi termékeket kínálnak, nem hamisítványokat, hanem a megrendelés átvételét.

A Medfarma a generikus gyógyszerek hivatalos szállítója a krónikus hepatitis C kezelésére. Az indiai gyártás Sophosbuvirját a hivatalos kiskereskedelmi áron lehet megvásárolni. Az összes készítmény minőségét tanúsítványok igazolják. További információért vagy megrendelésért töltse ki az űrlapot a weboldalon - személyzetünk 30 másodpercen belül visszahívja Önt.

Mikor lesz Sofosbuvir Oroszországban?

Az a várakozás, hogy a somosbuvirot Oroszországban jegyzik be, nem véletlen. A múlt század legjelentősebb felfedezéseinek listáján fel lehet jegyezni a hepatitis C vírus HCV okozó ágensének felfedezését. Csak az az esemény világossá vált, hogy a természet egyik legsúlyosabb betegség, a máj, ami súlyos szövődmények, így megnyílt az út ellen a halálos fertőzést.

Ennek eredményeként ma már a tudósok képesek voltak, hogy hatékony gyógyszerek közvetlen antivirális hatású (PDP), beleértve alapján olyan anyagok, mint sofosbuvir és daklatasvir. És ma már és Sofosbuvir is regisztrálva van Oroszországban.

Interferon terápia

Az 1980-as években sürgős intézkedésekre volt szükség a HCV elleni küzdelemhez. Az az időszak, a késő 90-es években a XX században Oroszországban jellemezte éles emelkedés járvány, ha az akut és krónikus vírusos hepatitis C-ben diagnosztizáltak egy nagy számú állampolgár (HCV). Még ma is, amikor már léteznek hatékony rendszerek a vírus elleni küzdelemre, a probléma nem veszíti el a jelentőségét. Így Szentpéterváron az elmúlt években több mint 85 000 krónikus hepatitis C-t (HCV) ismertek. Ebben az esetben, a fele már csak a HCV, a másik 17% párhuzamosan HCV vizsgálatok kimutatták, a jelenléte a kórokozó és a hepatitis B Ez gyakran a kórokozója HCV egymás mellett kórokozója a HIV. Ráadásul az északi főváros HIV-fertőzött lakosainak több mint 90% -a az orvosok szerint HCV-t észlelt a vérben.

A század elején, amikor a rendelkezésre álló terápiák csak hatásos 50 100 esetből, és még nem találták fel sofosbuvir, és soha nem vette nyilvántartásba, és az alkalmazott kezelés interferon gyógyszerek önmagukban bizonyult biztonságosnak, ezért nem mindenki számára, - a helyzet szörnyen tűnt. Ezután a diagnózis HCV látták, mint egy ítéletet a lassú haldoklás, és a tudósok kedvezőtlen előrejelzések, előre katasztrófa által az év 2012-2014.

Valóban, egy elismert klasszikus hazánkban, a módszer a HCV kezelés pegilált interferon és ribavirin (a program PegIFN-α + ribavirin), így teljesen megbirkózni a fertőzés csak 50-70% -ában, attól függően, hogy a genotípus HCV vírus kimutatható.

Ebben az esetben a gyógyszerek önmagukban olyan mellékhatásokat okoznak, mint:

• fejfájás, émelygés, gyakori szédülés;

• változások a vérben;

• létfontosságú szervek károsodása;

• a psziché problémái;

Az interferon-készítmények alkalmazásának időtartama meghaladhatja a 12 hónapot. Ha ebben az időszakban a kezelés nem eredményezte a várt eredményeket, akkor ugyanazon program újrahasznosítása hasznosnak tekinthető. A fenti okok miatt - annak ellenére, hogy a jelenlegi szövetségi programok ingyenes interferon-hatóanyagot biztosítanak, jelentős számú HCV-fertőzött ember - a betegség nem hagyott esélyt a PDPD feltalálásáig.

Ma a sophosbuvir és a daklataswir Oroszországban van bejegyezve. Kidolgozott és jóváhagyott mivel ezek a gyógyszerek jelennek meg a 95-98% -os HCV kezelés sikere, még áramkörök, amelyek nem tartalmazzák a ribavirin és pegilált interferonok, azt már a közelmúltban - 2012-2014 godah.Tak sofosbuvir 2013-ben hagyta jóvá az amerikai „Department of Egészségügyi Az élelmiszerek és gyógyszerek minőségének felügyelete. " És a végén 2015 - elején 2016 indult ezen az alapon nyugvó daklatasvira gyógyszert Daklinza és Sovaldi és Oroszország hivatalosan elfogadott állami regisztráció. A belföldi piacon való megjelenésük valódi áttörést jelentett a HCV elleni küzdelemben.

Részletek a PFAP-ról

Daklatasvir amelyek bejegyzését tartott Oroszországban 2015 júliusában (kereskedelmi név „Daklinza” gyártó BMS (Bristol-Myers Squibb), hatásosan gátolják az NS5A nem szerkezeti fehérjét és használatra tervezték kezelésében és elismert megbízható eszköz kezelésére HCV genotípus 1 mellett hogy már regisztrált „Vikeyra Pak” és asunaprevir (kereskedelmi név „Sunvepra”) 2015 júniusától az orosz Föderáció, amely egy proteáz inhibitor, és szintén elérhető a BMS.

Ezt követően a hazai orvosok várakozással tekintettek a fő intrikák megoldására: mikor lesz a Sofosbuvir Oroszországban. Ez azt jelenti, hogy az előkészítés az RNS polimeráz inhibitora, amely kiváló eredményeket mutatott a genotípusok HCV okozó ágensének elleni küzdelemben, és amelyekkel kombinálva a 2-3 genotípusú HCV által jelzett inhibitorok magas hatékonyságot mutatnak.

A legnépszerűbbek a "Sovvaldi" alkalmazási módok a HCV kezelésére:

• 1 vagy 4 genotípusok - a napi 1 tabletta „Sovaldi”, kétszer a nap folyamán ribavirin és heti oltás PegIFN-α. Tanfolyam - 3 hónap;

• 2 genotípus - naponta kétszer, napi kétszer, a Ribavirin szedése után 1 tabletta "Sowaldi". Tanfolyam - 3 hónap;

• 3 genotípus - 1 tabletta "Sowaldi" és 2 ribavirin naponta. Pálya - 6 hónap.

Még várnia kellett a sophosbuvir oroszországi megjelenéséig. Ennek eredményeképpen hazánkban ez a kulcsfontosságú gyógyszer a HCV elleni küzdelem érdekében 2015 augusztusában került nyilvántartásba a hetedik éves all-Russian kongresszuson a fertőző betegségek ellen.

A Gilead által gyártott "Sovaldi" hazánkban nagyon örvendetes termék volt. Azonban a gyártó által bejelentett árak meglehetősen magasak voltak - 80-100 ezer dollár 1 árfolyamon. És bár a különböző országokban az eredeti példányok költségei jelentősen eltérhetnek (56 ezer euró Németországban, 35 ezer euróból Portugáliában), az orosz árak hasonlóak voltak az amerikaiakhoz - vagyis rendkívül magasak.

Azonnal meg kell jegyezni, gyakran a legújabb márkás gyógyszerek, például az árak egészen természetes, hiszen ebben az esetben a kapott nyereség kell igazolni a költségek munka létrehozása, tesztelése, a szabadalmak, a marketing és hirdetési szolgáltatások.

Azaz, a szakértők szerint, a teljes ciklust, beleértve a fejlesztés, tesztelés, fejlesztés és piacra jutását, mint sorrendben a szükséges gyógyszer befektetni alapok összege 300 millió az 5 milliárd dollár. Ez az oka annak, hogy Sowaldi egy tablettája egyes országokban ma akár 1 ezer dollárba is kerülhet. Ez nem meglepő, hogy ilyen áron többféle beteg egyáltalán nem érdekel, hogy sofosbuvir regisztrált Oroszországban vagy sem, valamint az eredeti gyógyszer Daklinza beleértve daklatasvir hogy regisztrált Oroszországban? Az emberek más lehetőségeket keresnek a hatékony gyógyszerek vásárlására.

generikumok

És ilyen lehetőségek hamar megjelentek. Annak érdekében, hogy növelje a rendelkezésre álló e gyógyszerek betegek esetében, akik viszonylag alacsony életszínvonal, a hagyomány egy különleges nemzetközi program, amely megkönnyíti a szegények modern gyógyszer, a Gilead eladott egy nem kizárólagos engedélyt jogokat a termelés és értékesítés sofosbuvir több vállalat területén található Egyiptom, Pakisztán, Indiában.

Valójában az engedélyes birtokosának e gyáraknak joguk van kiadni eredeti gyógyszerük olcsóbb analógjait, a generikumokat. A BMS menedzsment hamarosan ugyanarra az intézkedésre irányult. Így jelenleg olcsóbb (többször olcsóbb), de ugyanazt a tényleges cofosbuvirt regisztrálják Indiában.

Tehát Indiában ma már vásárolhat generikusokat a sophosbuvira alapján: Virso, MayXen, Rezof, SoviKen. Ugyanakkor a legolcsóbb megoldás továbbra is MayChen a híres indiai vállalat - Natco Pharma Ltd. Egy 3 hónapos csomag tervezett csomagja körülbelül 750 dollárba kerül. Ugyanakkor India ma is a világ egyik legelismertebb gyártója az olcsó, kiváló minőségű gyógyszereknek.

Azonban az indiai generikumoknak a HCV elleni küzdelem tekintetében történő megszerzése tekintetében itt van egy probléma. Az egyik feltétel az átadás az indiai cég jogok gyártani generikumok cégek licenc tulajdonosok tette feltétele tiltó való behozatala és eladása országokban, az életszínvonal, amely tartjuk a középső és a magasabb. Így nincs analóg sofosbuvir regisztráció Oroszországban. Sőt, tilos a nagy mennyiségű olcsó indiai, pakisztáni és egyiptomi társainak behozatala az Orosz Föderációba.

Számos olyan orvosi oldal található a hálózaton, amely felajánlja, hogy a szükséges olcsó gyógyszereket a gyártás országából rendelésre külön megrendeljék.

A világban mind az eredeti gyógyszerek, mind a generikumok listája folyamatosan frissül. És a legutóbbi utókövetés továbbra is a kérdés: vajon lehetséges-e ilyen modern és hatékony gyógyszer, mint például az jégpaprika regisztráció az Orosz Föderációban? És ha igen, melyek ezek a gyógyszerek árai a gyógyszertárakban?

A leghatékonyabb kezelési rend minden 1-6. Genotípus esetében: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

Hogyan vásároljon Oroszországban Sowaldi?

Kábítószer-alapok Az oroszországi "Sowaldi" elosztó elpusztítja a hepatitis C vírust - a HCV-t. Összetételei gátolják az RNS polimeráz szintézisét, amely részt vesz a virionok önmásolásában. A gyógyszer útján a betegség 3-6 hónapon belül meggyógyul. Az interferont tartalmazó gyógyszerekkel ellentétben a "Sofosbuvir" nem okoz jelentős mellékhatásokat. 2014 júliusa óta Észak-Amerika és számos európai ország bevonta a kábítószert a HCV-terápia rendszerébe.

"Sowaldi" - új anti-hepatitis gyógyszer

A Sovaldi (Sofosbuvir) gyógyszer a HCV vírus NS5B polimeráz inhibitoraként működik. Elnyomja a kórokozók terjedését, ami hozzájárul a krónikus hepatitis teljes gyógyulásához. A vírusellenes hatóanyagot a "Gilead Sciences" cég amerikai kutatói fejlesztették ki 2013-ban. Használata lehetővé teszi az interferon-tartalmú gyógyszerek teljes elhagyását, amelyek a legtöbb esetben mellékhatásokat okoznak.

Néhány hónappal a kibocsátás után a Sowaldi-t az Európai Gyógyszerügynökség (EALP) és az Amerikai Egészségügyi Felügyeleti Hatóság (FDA) hagyta jóvá. 2014 elején az eredeti "Sofosbuvir" szerepelt az 1-4 genotípusú HCV-kezelés kombinált rendszerében. A klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy cirrhosisos szövődmény kezelésére a legjobb a gyógyszer "Ladipasvir", "Daklatasvir" vagy "Ribavirin" kombinációban történő bevétele.

A "Sowaldi" egyetlen és legjelentősebb hátránya a magas költségek. A 12 hetes gyógyszeres kezelés ára átlagosan 84 000 dollár. A "gilead tudományok" ilyen politikája felháborodást okozott a társadalomban. Ebben a tekintetben a gyártó kénytelen volt kiadni engedélyeket más vállalatok számára olcsó analógok előállítására. Az engedélyt az Indiából, Bangladesből, Egyiptomból és Kínából származó gyógyszeripari termékek gyártói szerezték meg.

"Hepcinat", "SoviHep", "MyHep", "Sofovir", "Sofolanork", Viroclear - a "Sofosbuvira" legjobb szerkezeti analógjai.

Az általános "Sovaldi" ugyanaz a terápiás hatása, mint az eredeti gyógyszer. A gyógyszerek fejlesztésének és klinikai tesztelésének hiánya miatt az analógok 50-60-szor olcsóbbak. Ha az eredeti Sovaldi Sofosbuvir ára Oroszországban körülbelül 1000 dollár 1 tabletta, akkor a generikus terápia teljes időtartama nem több, mint 1500-2000 $.

Használati utasítások

A klinikai vizsgálatok 3. fázisának befejezése után a "Sowaldi" hatóanyagot a WHO vezette be a legfontosabb gyógyszerek listájába. A hepatitisz elleni gyógyszereket az Orosz Föderáció területén 2019-2020 között tervezik. Ezért továbbra is lehetetlen megvásárolni a Sovaldi-t (Sofosbuvir) a gyógyszertárak láncaiban. A mai napig megvásárolhatja a gyógyszert a gyártó vagy a hivatalos forgalmazó oroszországi weboldalán. A következő a bevezető utasítás a "Sowaldi" alkalmazásához.

A gyógyszer terápiás tulajdonságai, összetétele és formája

Az antihepatitis gyógyszeres kezelés filmtablettával bevont tabletták formájában áll rendelkezésre. Ez magában foglalja:

  • hatóanyag - sophosbuvir (400 mg);
  • segédkomponensek - makrogol, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és talkum.

Az NS5B fehérje típusú panthenotípus inhibitor interferál a HCV vírus intracelluláris fejlődésével és önmásolásával. A készítmény aktív komponensei kötődnek a polimerázhoz, aminek következtében a virion replikáció megszakad. A tanulmányok eredményei szerint a "Sofosbuvira" kurzus alkalmazása a fertőzés halálát és a páciens teljes gyógyulását vonja maga után a CHC-től.

Javallatok és ellenjavallatok

Nem feltétlenül ajánlott gyógyszereket monoterápiában alkalmazni. Csak más, hepatitis elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható, amelyek közé tartoznak a "Daklatasvir", "Ribavirin", "Velpatasvir", "Ladipasvir" stb. A "Sowaldi" -ot a HCV 1-4 genotípus kezelésére lehet alkalmazni olyan betegeknél, akik felnőttkori állapotban vannak.

A terápia idő előtti kudarcai gyulladás és a vírusfertőzés újbóli kifejlődéséhez vezethetnek a májban.

Túladagolás esetén az anti-hepatitis tabletta kisebb mellékhatásokat okozhat: szédülés, émelygés, széklet, hasi fájdalom stb. A nem interferon kezelésre való közvetlen ellenjavallatok túlérzékenyek a gyógyszer összetevőire, 18 éves kortól, a terhesség és a szoptatás időtartamától.

Alkalmazási módszerek és dózisok

A drogfogyasztás javasolt dózisa 400 mg naponta somosbuvir, azaz kb. 1 tabletta naponta. A keserű íz miatt a gyógyszer nem oldódik meg, de felszívódik a víz. A tabletta ajánlott napi körülbelül ugyanazon a napon. Ha a gyógyszert kimaradták, a szokásos dózisban kell bevenni.

Hányás esetén ajánlott további 1 "Sowaldi" tablettát inni. A gyomornyálkahártya irritációjának megakadályozása érdekében ajánlatos étkezés közben vagy után étkezni. Előre nem látható allergiás reakciók esetén - a nyálkahártya, a bőr viszketése és a migrén duzzanata esetén forduljon szakember segítségéhez.

Hol és hogyan kell megvásárolni a Sofosbuvirt?

Az internet szó szerint túlcsordult az Egyiptomból, Indiából és Kínából származó gyógyszerekről szóló ajánlatokra, nagyon kedvező áron. Közvetlenül érdemes megjegyezni, hogy nem volt lehetséges az amerikai drog felvétele országunk területén, mivel a hivatalos gyártó nem fogadja el elfogadható áron az Orosz Föderáció területére. Más szóval, jogilag "Sovaldi" (Sofosbuvir) Oroszországban még nem értékesítik.

Az előrejelzések szerint a vírusölő gyógyszert az orosz gyógyszerpiacra szállítják legkorábban két év alatt, amikor a "Sowaldi" végső ára lesz a "Gilead Sciences" céggel. Az antivirális szer analógja elérhető az interneten, megfizethető áron. De mielőtt megvásárolná a "Sowaldi" -t, a betegnek meg kell győződnie a hitelességéről.

Hivatalos generikus gyártók

A 2015-ös év mérföldkővé vált számos indiai gyógyszergyártó vállalat számára. Ők kapták meg a kizárólagos jogot a generikumok gyártásához és azok végrehajtásához a modern gyógyszerekhez való hozzáférés programjában. Használhatók a HCV nem interferon terápiájában az eredeti "Sowaldi" helyett. A "Natco Pharma" és a "Zydus Heptiza" cégek termelték az első generikust, a "Hepcinat" és a "SoviHep". A kezelés átlagos költsége nem haladja meg az 1500 $ -ot egy 3 hónapos tanfolyamon, azaz 88 ezer rubel.

A gyógyszer többféle módon is megvásárolható: a hivatalos gyártó vagy forgalmazó honlapján. A Hepatinat és a SoviHep bizonyított beszállítói közül Indiából a következő vállalatok tartoznak:

  • Mylan Pharmaceuticals;
  • Zydus Cadila Healthcare;
  • A Sun Pharmaceutical Industries;
  • Hetero Labs Limited.

India - az egyetlen ország, ahol a "Sofosbuvira" kiváló minőségű generikus termékeit a szabadalmi fejlesztések által szabályozott technológia szerint állítják elő. Az oroszországi off-line gyógyszertárak egyike sem kínál sem a Sovaldi szerkezeti analógiáját, mert még nem szerepelt a gyógyszerek nyilvántartásában. Mindazonáltal interneten keresztül többféleképpen is megvásárolhatók.

Forgalmazók Oroszországban

A "Natco Pharma" és a "Zydus Heptiza" hivatalos honlapja angol nyelven jelenik meg, így sok betegnél nehézségek merülhetnek fel az alkalmazás elkészítésekor. A gyógyszer megvásárlása jelentősen leegyszerűsödött, amikor a Sofosbuvira-t az anti-hepatitisz-gyógyszerek hivatalos forgalmazójával Oroszországban egy olyan webhelyen keresztül rendelte meg, amelynek felületét orosz nyelven mutatják be.

A gyógyszer megvásárlásához elegendő, hogy kérjen egy terápiás kezelés egyéni kiválasztását a webhelyen. A hivatalos forgalmazó együttműködik az indiai "Hepcinat" és "SoviHep" bizonyított szállítóival, akik csak engedélyezett gyógyszereket szállítanak közvetlenül a gyártó raktárából. Rendeléskor a beteg a készpénzzel történő kézbesítést igénybe veheti, amelyen keresztül a számítás csak a csomag tartalmának ellenőrzése után történik.

Még mindig úgy gondolja, hogy nehéz gyógyítani a hepatitis C-t?

Az a tény, hogy most olvasod ezeket a sorokat - a győzelem a májbetegség elleni küzdelemben nem az Ön oldalán van. És már gondolkozott az interferon kezelésről? Érthető, mert a hepatitis C nagyon súlyos betegség, mert a máj megfelelő működése az egészség és a jó közérzet garanciája. Hányinger és hányás, sárgás vagy szürkés bőrszín, keserűség a szájban, sötét vizelet és hasmenés. Mindezen tünetek nem ismerősek, nem hallatszik.

De talán helyesebb, ha nem egy következményt, hanem egy okot kezelünk? A kezeléshez javasoljuk a modern orosz gyógyszereket - sophosbuvir és daklatasvir használatát. Bővebben >>

Sowaldi mikor fog megjelenni Oroszországban

A magas előfordulási hepatitis C-vírus és nagyobb valószínűséggel fog ez okozta a felismerés e fertőzés egy globális járvány. A 2015. szeptember Glasgow (Skócia), az első világkongresszus az orvosok részt vevő a hepatitis C kezelésében A cél ennek a csúcs közötti kölcsönhatás orvosok a különböző országokban, Hepatológiai a diagnosztika, a kezelés és a megelőzés a hepatitis C

Azóta rendszeresen tartják a hepatológusok kongresszusát: legalább évente egyszer. Ez a figyelmet a problémára a hepatitis C elég indokolt: a WHO szerint a világ szenved a fertőzés több mint 130 millió ember és hal meg évente akár 400 ezer annak szövődményei.

Hepatitis C: Sovaldi kezelés

2013-ig a vírusos hepatitis C gyógyíthatatlan betegségnek számított. A korábban alkalmazott interferon terápia hatékonysága jobban megkövetelte: a betegek 15-40% -ában visszaesést figyeltek meg.

Release pegilált interferon ( „PegIntron”, „Pegasys”), amelynek során a felezési idő szignifikánsan nagyobb, mint az interferon, a hatékonyság növelése interferon kezelés 60-87%, de még mindig nem volt elég ahhoz, hogy legyőzni hepatitis C-ben, a legnagyobb hátránya az interferon terápia a hepatitis C ismétlődésének és a mellékhatások előfordulásának veszélye még nem volt nagy.

Felváltó interferonok és pegilált interferon antivirális közvetlen ( „Telaprevir” és „Boceprevir”) szintén nem tartották magukat az elvárásoknak: a mellékhatás meghaladják az antivirális hatása van. „Telaprevir” és „Boceprevir” kivették a termelés és az értékesítés csak egyike volt az első közvetlen „protivovirusnikov” - „Simeprevir” ( „OLIS”, „Sovriad”), amely kevésbé volt veszélyes az egészségre és a beteg.

Áttörés a kezelésben - gyógyszerek kifejlesztése Sovaldi

A hepatitis C etiotróp terápiájában valódi "áttörés" volt egy új közvetlen hatású vírusellenes anyag, a sophosbuvira regisztrálása.

A tervező és a gyártó lett egy amerikai gyógyszergyártó cég Gilead Sciences, amely bemutatta az eredeti gyógyszer Sovaldi ( «Sovaldi") alapján sofosbuvir FDA jóváhagyását (az amerikai ügynökség Minőségellenőrző Food and Drug Administration). Ez a forradalmi eszköz hatékony volt 97-100% -ánál figyelemmel annak pegilált interferont és / vagy ribavirint (genotípustól függően a kórokozó).

Kezelési alapján „Sovaldi” jelentése sofosbuvir - specifikus inhibitora a virális RNS-polimeráz, mint eredményeként blokkoló vírus, amely elveszti a képességét, hogy reprodukálja. Sajnos a vírusok tulajdonsága gyorsan mutált és a kábítószerekhez alkalmazkodtak, és nem sikerült megkerülni és szofoszbuvirt. Annak elkerülése érdekében, vírusrezisztencia a terápiát, vele együtt felírt sofosbuvir további antivirális szer egy másik hatásmechanizmus, például egy inhibitor vírus nem szerkezeti fehérjék (ledipasvir, velpatasvir vagy daklatasvir).

A nagy hatékonyság mellett a SOVALDI óriási előnye a biztonságáért vált: a klinikai nagyszabású vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer mellékhatásai ritkán jelentek meg a betegekben, és nem fejeződtek ki.

Fogadása az eredménye klinikai vizsgálatok a Gilead, a WHO által ajánlott "Sovaldi" (sofosbuvir) kezelésére hepatitis C genotípus bármilyen kombinációban más vírusellenes szerekkel (ledipasvirom, velpatasvirom, daklatasvirom, asunaprevirom, pegilált interferon és / vagy a ribavirin). Ezekben a kombinációkban a sophosbuvir a bázis gyógyszer.

Sofasbuvira Sovaldi regisztrálása Oroszországban

Oroszországban a "Sowaldi" (sophosbuvir) 2016. áprilisában jelent meg, amikor hivatalosan bejegyezték és beiratkozott az Orosz Gyógyszerkönyvbe (RLS). Úgy tűnik, hogy az orosz betegek, akiknél a hepatitis C esélye van a helyreállításra, de nem. Az eredeti amerikai drogok egy csomagjának költsége 2017-ben Oroszországban, az ötvöző gyógyszer nélkül, körülbelül 4000 dollár.

Egy csomagban a "Sowaldi" 28 tablettát tartalmaz, ami elegendő a 4 hetes kezeléshez. Mivel a minimális sebesség az antivirális kezelés alapján sofosbuvir tart legalább 12 héten át, a beteg kell legalább 3 tégely „Sovaldi”, amely összeg US $ 12,000. És ez csak egy gyógyszer költsége, és legalább kettőre van szükségük (a hatékony kombináció érdekében).

Generics "Sowaldi"

A drága "Sowaldi" nemcsak az oroszokat, hanem minden hepatitis C-es betegt is aggasztja a világ minden tájáról. Az eredeti "Sowaldi" csomagolása az Egyesült Államokban például mintegy 27 ezer dollárba kerül, Izraelben - 22 ezer, Németországban - 17 ezer. Emiatt a kormányok néhány országban (Egyesült Királyság, Franciaország), aki meg akarta megoldani a problémát a hepatitis C országos szinten, kezdte megtagadni a felvételét a gyógyszer a kormány elleni védekezési program hepatitis C

Az állításokra válaszul a "Sowaldi" gyártó azzal érvelt, hogy az alapok magas ára alaposan indokolt. Gilead vállalat azt állította, hogy a szakaszok a gyógyszer kidolgozása és végrehajtása a klinikai gyakorlatban, ő szenvedett hatalmas költségeket, hogy most meg kell fizetni vissza. Ezen túlmenően, a készpénz költségek komplikációk kezelésére hepatitis C (fibrózis, cirrózis) és a veszteség az állam esetében a fogyatékosság betegek is mindig nagyobb, mint költenek majd gyógyszeres kezelés „Sovaldi”.

Ám minden kifogás ellenére a Gilead cégnek még engednie kellett a világ orvosi közösségének, de meglehetősen eredeti módon. Engedélyeket adott az analóg gyógyszerek (generikumok) előállításához való joghoz számos nagy gyógyszeripari vállalat számára Indiában vagy Egyiptomban. Ez a lépés csökkentette a sophosbuvira költségét a gyógyszerek világpiacán, de még mindig nem mindenki számára elérhetővé tette.

Az a tény, hogy engedélyeik kibocsátása során Gilead kinevezte a generikus generikus "Sowaldi" termelőket azon feltételek mellett, amelyek alapján joguk van eladni őket csak 91 országban. Az ilyen országok listája az engedély szerves részét képezi. Oroszország nem szerepel ezen országok listáján, ezért lehetetlen generikus gyógyszereket vásárolni az orosz gyógyszertári hálózatban.

"Sowaldi": utasítás

A Sovaldi készítményt orvosi rendelvény írja elő. Milyen más vírusellenes anyaggal kell kombinálnod a sophosbuvirt, az orvos meghatározza a páciens átfogó vizsgálatát. A gyógyszer beindítása előtt a betegnek gondosan el kell olvasnia a használati utasítást, különösen mellékhatásokkal, ellenjavallatokkal és gyógyszerkölcsönhatásokkal együtt. Ez az információ segít a betegnek elkerülni a lehetséges nemkívánatos hatásokat.

A cofosbuvira szedésének mellékhatásai ritkán fordulnak elő, mivel a gyógyszereket általában jól tolerálja a beteg. Néha előfordulhat, hogy:

  • emésztési rendellenességek (hányinger, hányás, bél kólika, hasmenés formájában);
  • neurológiai rendellenességek (szédülés, fejfájás, álmatlanság, szorongás, ingerlékenység);
  • allergiás bőrreakciók (pruritus, kiütés);
  • alopecia;
  • légszomj, légzési nehézség;
  • vérszegénység, csökkent hemoglobin; fájdalom az ízületekben, izmokban.

A "Pobochka" általában csak a terápia első napjaiban vagy heteiben jelenik meg, és önmagában jár. A gyógyszer visszavonása a kifejezett mellékhatások esetén szükséges, ha befolyásolják a beteg normális életét.

A mellékhatások a kombinált hatóanyagtól függően növekedhetnek vagy megjelenhetnek. Annak tudatában, hogy milyen mellékhatások várhatók a gyógyszer-kombinációtól, például a "Daklenzoy" -tól, gondosan olvassa el a kombinációs gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

Ellenjavallatok egy kicsit a "Sowaldi" felvételére. Ellenjavallt-e a somosbuvira vagy a segédkomponensek egyéni intoleranciájával, valamint a terhesség, szoptatás és 18 év alatti intoleranciával. Ezek az ellenjavallatok annak a ténynek tudhatók be, hogy a hepatitis C-ben szenvedő betegek ilyen kategóriáiban a kábítószerek klinikai vizsgálatai nem végeztek, ezért nem állnak rendelkezésre megbízható adatok a mellékhatásokról.

"Sowaldi": vélemény

Vélemények a kezelt betegek az eredeti gyógyszer Sovaldi és gyógyszerek kombinációi vele, például nagyon biztatóak „Daklinze” és „Sovaldi”: ezek azt mutatják, nagy hatékonyságot és a gyógyszer biztonságosságát az USA-ból. Nem rosszabb, mint a beteg reagál, és a generikus gyógyszerek befogadásának „Sovaldi”, így gyakran a választott gyógyszer kifejlesztése sofosbuvir inkább nem az eredeti gyógyszerek, és kevésbé drága generikus gyógyszerek indiai vagy egyiptomi termelés.

Hogyan lehet megvásárolni a Sofosbuvir-t Oroszországban, és vannak-e analógok?

Lehet-e vásárolni a Sofosbuvirt Oroszországban? Ezt a kérdést orvos-hepatológus fogja megválaszolni.
A Sofosbuvir az Oroszország egyik leghatékonyabb hepatitis C gyógyszere. A végső döntés Moszkvában történt az All-Russian Fertőző Betegségek Kongresszusán. Az Oroszországban engedélyezett gyógyszerek állami nyilvántartásában a gyógyszer 2016 márciusában megjelent az LP-003527 lajstromszáma alatt.

Ezt a döntést nagyszámú orbita hepatitis C-ben várta. Nagy reményeket kapott. Amerika jóváhagyta a gyógyszert (ez az országban rendelkezésre álló márkanév alatt Sovaldi (Sovaldi). A cég által Gilead, a hivatalos gyártó eszközök, még 2013-ban kezdte el gyártani a gyógyszer, de Oroszországban ez a döntés elhalasztották különböző okok miatt.

A többi hatóanyagból származó Sofosbuvir rövid kezeléssel és megnövekedett hatékonysággal jellemezhető. Az ára nagyszerű. Amerikában a kezelés teljes időtartama körülbelül 84 000 dollárba kerül. Sok ország megpróbálta megoldani az árakra vonatkozó kérdéseket, és az árakat kezelni. Például Egyiptomban az ár 1000 dollár. A gyártóval kötött megállapodások olyan országokkal jöttek létre, mint Törökország és Grúzia.

A gyógyszer szabadalmát adományozták a Szabadalmi Poolnak. Ez lehetővé tette az indiai gyógyszergyártók számára, hogy generálják a Sofosbuvira generikumokat, majd azokat olyan országokra terjesszék, ahol a népesség jövedelme közepes vagy átlag alatti.

A gyógyszer orosz ára még ismeretlen, de sokan remélik, hogy a Sowaldi nem fog többet érni, mint az Indiában gyártott generikumok. Időközben a lényeg az, hogy a gyógyszert a teljes tanfolyam költségének 20% -ában adják el (Oroszországban a teljes tanfolyam ára még mindig 100 000 dollár). Természetesen nagyon kevesen vannak elégedve, ezért példaként említik Indiát, Egyiptomot és Törökországot, ahol az árpolitika a teljes tanfolyam költségének 5% -a, és a kezelés sok beteg számára elérhető. Egyes információk szerint a gyógyszer 17 000 rubel áron kerül értékesítésre. egy dobozért (28 tablettát vásárolhat - egy teljes négyhetes tanfolyamot).

Ez egy teljesen új, mondhatnánk, egy forradalmian új gyógyszer antivirális hatású, ami szinte teljesen leáll az NS5B protein szintézist, ami elősegíti a szervezetben a hepatitis C-vírus sofosbuvir kezdi az aktív munka után a szervezetben teljes oldódás a vérben. Körülbelül 27 óra. Ez az, ami a recepcióját annyira egyszerűvé teszi sok olyan beteg esetében, akik összetett gyógyszerterápiával és különböző gyógyszerek ismételt felhasználásával kapcsolatosak.

A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a sophosbuvir-t szedő betegek 12 és 24 héten át, más gyógyszerekkel kombinációban szinte teljesen gyógyulnak. Az alanyok több mint 80% -a pozitív virológiai hatást és egyértelmű javulást mutatott. 2015-ben, különböző adatok szerint a betegek több mint 90% -a szerte a kábítószert, teljesen gyógyult.

Mi a gyógyszeres kezelés? A hepatitis C genotípus bármely genotípusa és alfaja közvetlen jelzés arra, hogy egy kombinált antivirális terápia részeként (azaz más gyógyszerekkel együtt) kezelheti a gyógyszert.
Milyen gyógyszerek kombinálják a Sofosbuvirt?
Ez a gyógyszer a következőkkel kombinálódik:

  • pegilezett interferon-alfa;
  • Ribavirin (különösen hepatitisz C 2 -re hatásos);
  • Ladipasvir (az 1.4.5-ben kinevezett, 6 genotípus);
  • Symeprivir (az 1. és 4. genotípus különösen hatásos ebben a kombinációban);
  • Daklatasvir (ha kombinációban Ribavirin, akkor megbirkózhat a hepatitis C 3 genotípusával);
  • egy új gyógyszerrel, a Daklataswir / Daklins-szel.

A kezelési tervet szakember nevezi ki. A kombináció kezelésének időtartama nem haladja meg a 12 hetet.

A Sofosbuvir nem szedhető telaprevirrel vagy boceprevirrel.

A gyógyszerrel történő monoterápia nem lehetséges. Ezt kombinálni kell más gyógyszerekkel.

  1. 1. Az összetevők egyéni intoleranciája.
  2. 2. A megnövekedett koncentrációt igénylő munka (a gyógyszer befogadása során nem ajánlott a jármű vezetésére).
  3. 3. Különleges gondosság, amikor olyan nőknek ajánljuk, akik még nem éri el a menopauza idejét.
  4. 4. Egyértelmű ellenjavallat a terhesség és a laktáció.
  5. 5. A gyógyszert csak 18 éves kortól szabad alkalmazni.

A gyógyszer mellékhatásai sokat. Figyelembe kell venni a beteg testének általános gyengeségét.

  1. 1. Változás a vérben.
  2. 2. Anaemia (különösen Ribavirin esetén).
  3. 3. Álmatlanság.
  4. 4. Fejfájás.
  5. 5. Általános gyengeség, fáradtság.
  6. 6. Légszomj.
  7. 7. Köhögés.
  8. 8. A figyelem koncentrációjának elvesztése.
  9. 9. Száraz bőr.
  10. 10. Hajhullás.
  11. 11. viszketés.
  12. 12. Izomfájdalom.
  13. 13. hasmenés.
  14. 14. Növelt hőmérséklet.
  15. 15. Lehetséges testsúlycsökkenés a szervezetben.
  16. Hányás (hányás esetén 2-3 óra elteltével vegyen be másik tablettát).

A helyes gyógyszert (használati utasítást) a kezelőorvos határozza meg. Az adag csökkentése nem kívánatos. A tabletta nagyon keserű, nem kell rágni, egészben elnyelheti. A kezelést szigorúan orvos írja elő, és 12-24 héten belül.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis