Diagnosztikai taktika növekvő alanin-transzaminázzal (ALT)

Share Tweet Pin it

Alanin aminotranszferáz (ALT) - enzim, amely katalizálja a transzaminálást. Ez az enzim jelen van a szervezet számos szövetében, különösen a májban. A hepatocitákban elsősorban a citoszolos frakcióban lokalizálódik.

Az ALT felszabadulása a vérben a májsejtek belső szerkezetének megsértésével és a sejtmembránok permeabilitásának megnövekedésével jár, ami mind az akut vírusos hepatitis, mind a visszatérő krónikus májgyulladás esetében jellemző. Ebben a tekintetben az ALT mutató enzimnek tekinthető, és használatát folyamatosan a bármilyen jellegű hepatitisz diagnosztizálására használják.

Az ALT mennyiségi tartalmát a szérumban általában az enzim aktivitása határozza meg, nem abszolút koncentrációját. A felnőttek szérumában az ALT-aktivitás általában 6-37 NE / l. A "vírusos hepatitis" enciklopédiája (második kiadás)
MS Balayan, M.I. Mikhailov, Moszkva, "Amipress" kiadó, 1999.

Az ALT-alanin transzamináz (aminotranszferáz) tartalom meghatározása a vérszérumban az egyik legelterjedtebb, és a klinikai gyakorlatban rutinszerű vizsgálatokat lehet megállapítani.

Bármely szakember ismeri a helyzetet, amikor a betegnek emelkedése van az ALT-ban, de nehéz ezt a jelenséget értelmezni.

A kutatási ALT leggyakoribb oka az akut vagy krónikus májbetegség gyanúja, és ebben a tekintetben először is ki kell zárni az enzim hamis pozitív növekedését

Olyan gyógyszerek listája, amelyek a szérum ALT növekedéséhez vezethetnek

A gyógyszer neve / szinonimája
1. Amiodaron / Cordarone, Pacerone, Amyocordin, Aritmil, Sedacorone
2. atorvasztatin / atorvasztatin, Lipitor
3. Karbamazepin / Karbapin, karbazán, stasepin, tegretol, timonil, finlepsin, finlepsol
4. Ciprofloxacin / Cipro, aphenoxin, ipipro, tsiprobay, medocyprin, cypronol, digitan stb.
5. Ditiazem
6. Fluconazol / Diflazone, Diflucan, Medoflucon, Mycosyst, Thierlite, Flugal, Fungolone
7. Glipizid / glükotrol
8. Isoniazid / lanazid, nitrazid
9. Ketokonazol / Nizoral, oronazol, szozotin, ebersept
10. Lovastatin / Mevacor, aztatin, levameg
11. Metformin / Glucophage, dianormet, syfor
12. Metotrexát / Folex
13. A nifedipin / Adalat anifed, depin, zenusin, kordafen, cordipin, Corinfar, nikardiya, nifedikor, Nifecard, nifedikal, nifelat, prokardiya, fenigidin
14. Nitrofurantoin / Macrobid, Macrodantin, Uvamin-retard, uvomin, furadanthin, furadonin
15. Fenytoin / dililin
16. Pioglitazone / Actos
17. Pravastatin / Pravochol
18. Prednisone
19. Rosiglitazon / Avandia
20. Simvastatin / Vazili, simal, zocor
21. Tamoxifen / Nolavadex
22. Ursodiol / Aktigal, Ursosan, Ursofalk
23. E vitamin / tokoferol-acetát, evitol

Az alanin (ALT) és aszparaginsav (AST) aminotranszferázok mennyisége a máj parenchyma és a hepatocelluláris nekrózis leggyakoribb markere. Általában a vérátáram szérum kis mennyiségben jelen van. Vizsgálni kell a transzferázok szintjének tartós növekedésének minden esetét.

Mindenekelőtt ismételt laboratóriumi vizsgálatot kell folytatni. Az egyének egyes csoportjainak, például az adományozóknak az átvizsgálása az esetek mintegy 1/3-án normális eredményeket ad.

Másodszor, meg kell gyõzõdni a családi történelem, és teljes körû fizikai vizsgálatot kell végezni. Múltja tartalmaz adatokat a felvételi gyógyszerek nem engedélyezett gyógyszerek, vérátömlesztés, sárgaság vagy hepatitis, a családi kórtörténetében májbetegség vagy cirrhosis, hasi fájdalom, a szexuális aktivitás, szisztémás betegségek - rák, a cukorbetegség, az elhízás, vagy egy gyors elvesztése testsúly.

A családi májbetegséget az alkoholos májbetegség, a Wilson-kór, az a1-antitripszin hiánya miatt kell szem előtt tartani.

Ha az ALT- és az AST-szint 2-szeresnél kisebb mértékben haladja meg a normát, megfigyelésre és azonnali kétszeres vizsgálatra van szükség.
Ez a stratégia optimális a betegek számára

A betegek klinikai megfigyelése azt mutatja, hogy ha az ALT-szint csak 50% -kal meghaladja a normál értéket, akkor a legtöbb májbiopsziát követően a terápia korrekciója nem történik meg.

Így a diagnosztikus májbiopszia gyakrabban fordul elő olyan betegeknél, akiknél az ALT-szintek legalább kétszer nagyobbak a normálértéknél.

Az enzim mértéke diagnózisának jelentősége
Az ALT vagy AST izolált növekedésével rendelkező betegek esetében az enzim mértéke jelentős diagnosztikai jelentőséggel bír.

Az enzim mértéke következő feltételes osztályozása

A hepatitis aktivitása

A máj vírusos betegségeit a májgyulladás mértékének megfelelően osztályozzák. Az egyes fajok klinikai képe és a benne rejlő tünetek meghatározása a vírus replikációs aktivitásának és a májban fellépő gyulladás mértékének tulajdonítható. Ugyanakkor gyakori a vírus ilyen biológiai fázisainak megkülönböztetése, mint a replikáció és az integráció. A replikációs fázisban az immun agresszió sokkal hangsúlyosabb, mint az integrációs fázisban, mivel ebben az időszakban a vírus megszaporodik. Az első fázisban a vírus genomja és a májsejt genomja külön-külön létezik egymástól, és az integrációs fázisban a vírus genetikai anyaga beágyazódik a májsejt genomjába.

A második szakaszban már nem lehet megszerezni a vírust a testből, és a betegség krónikussá válik. A májkárosodás súlyosságát és a kapcsolódó tüneteket a vírus aktivitása határozza meg.

A krónikus vírusos hepatitis (CVH) besorolása a vírus aktivitásától függően így néz ki:

minimális aktivitású hepatitis; alacsony aktivitású hepatitis; mérsékelt mértékű hepatitis; CVH nagyfokú aktivitással; CVH kolesztázissal (az epe torlódásával járó kóros folyamat).

Sokan úgy gondolják, hogy a hepatitis C inaktív formájával a vírus nem befolyásolja a páciens egészségét, és nem továbbítódik más embereknek. Ez a vélemény téves. Az inaktív vírus hordozója ugyanaz a forgalmazó, mint az aktív vírus hordozója, és más embereket is megfertőzhet. Az inaktív vírus hordozója számára a legcsekélyebb nyomás elegendő ahhoz, hogy a hepatitisz vírus aktívvá váljon. Lehet stressz, megfázás vagy bármely más olyan tényező, amely csökkenti az immunitás csökkenését.

Ezért az emberben talált inaktív hepatitis C alkalom arra, hogy azonnal hívja a szakembereket és kezdje meg a kezelést. Mivel ez a betegség gyakran tünetmentes, és nagyon nehéz korai stádiumban meghatározni, a betegek nagyon későn ismerik fel a diagnózist. Ekkor a testben rendszerint visszafordíthatatlan változások történtek, és a kezelés nem hoz pozitív eredményeket.

Krónikus hepatitis, minimális aktivitással

Minimális aktivitású májgyulladásra jellemző a tünetmentes átáramlás. Az emberek általános egészsége és jóléte gyakorlatilag változatlan marad, gyakorlatilag nincs panasz. A betegség súlyosbodása során valószínűleg a vírusos májkárosodás tünetei jelentkeznek. Ez lehet:

hányinger; hirtelen fájdalom a hasban; étvágytalanság; fokozott fáradtság, fáradtság.

Még ritkább a májbetegségekre jellemző bőrkiütések megjelenése. Ezek közé tartozik a telangiectasias, a dilated capillaries, a vascularis mintázat vagy a zúzódások megjelenése a test bármely részén. A legtöbb esetben az egyetlen tünet, amely a vírus májsejtek általi vereségét jelzi, a méretének növekedése és a szerkezet szigorítása. A lép rendkívül ritka, nincs fájdalmas érzés.

Vérvizsgálat során mérsékelt fokú citolízis (bizonyos sejtek elpusztításának folyamata), az AlAT és az AsAT (májenzimek) aktivitása 1,5-2-es faktorral növelhető. A bilirubin mennyiségének növelése rendkívül ritka. Legfeljebb 9 g / l-es összfehérje-tartalom lehet jelen.

Alacsony aktivitású CVI

Az alacsony aktivitású hepatitis C csaknem ugyanazokkal a klinikai tünetekkel jár, mint a hepatitis, minimális aktivitással. A vizsgálat során azonban az ALAT és az ASAT magas vérszintjét a vérben határozzák meg, összehasonlítva az előző típusú hepatitissel, körülbelül 2,5-szer magasabbak, mint a normál értékek.

Gyakrabban van olyan jelenség, mint a hypergammoglobulinemia (ez a vérben lévő immunglobulinok megnövelt tartalma), és megnövekedett fehérjetartalmat jegyeztek fel. A betegek egyharmadának májkárosodás szövettani jelei mutatkoznak.

CVI mérsékelt aktivitással

Ezt a típusú betegséget mérsékelt aktivitású krónikus aktív hepatitisznek is nevezik, és messze a leggyakoribb krónikus hepatitis. A tünetek száma a hepatitishez képest alacsony fokú aktivitással növekszik. Ezek a következők:

fokozott fáradtság; alvászavarok; gyakori fejfájás; csökkent étvágy; hányinger; a fájdalom szindróma megjelenése - fájdalmas fájdalom a hypochondriumban a jobb oldalon.

Az ilyen típusú hepatitisz állandó jelensége a máj méretének kóros növekedése, amelyet hepatomegáliának hívnak. Amikor úgy érzi, a beteg fájdalmat érez, szinte mindig 2-3 cm-es növekedést okoz a lépben. Talán bőrkiütés, ízületi fájdalom (ízületi fájdalom) megjelenése, veseelégtelenség a vesék munkájában. Az ALT és az ASAT mutatói a vérben már 5-10-szeresei meghaladják a normál értéket. A fehérje és az immunglobulin mennyisége is jelentősen megemelkedik a páciens vérében.

HVH nagy aktivitással

Az ilyen típusú hepatitist a kimondott klinikai és immunológiai rendellenességek jellemzik. Továbbá a panaszok egyre nagyobb számban fordulnak elő, amelyek a beteg jólétének éles romlásához kapcsolódnak. Gyakran megfigyelt bőr és szem sárgasága, bőrkiütés. A máj mérete drámaian megnő, nagyon nagy, szilárd és sűrű lesz a lépben tapintással is.

Egyes esetekben bőrreakciók, arthralgia, láz észlelhető. Mutatói ALT és AST több mint 10-szer magasabb, mint a normál, mert az erősen felfújt számok bilirubin, immunglobulin, és van egy megsérti a fehérje a vérben csere.

HBV kolesztázissal

Ez a vírusos hepatitis meglehetősen ritka formája. A test mérgezésével nem, a beteg általános jóléte általában kielégítő. Hepatomegalia (a máj méretének növekedése) kicsi, 5 cm, a lép ritkán nő. Súlyosbodó sárgaság és súlyos viszketés, ami a bőr festése előtt régóta megjelenik.

Az ilyen típusú aktív hepatitisben a májenzimek aktivitása élesen nő, és a vér számlálása gyorsan romlik. Idővel, az epe cirrhosis alakul ki, amelynek kezelése hatástalan, ez a betegség kedvezőtlen prognózis az életre.

Egészen a közelmúltig a vírusos hepatitist gyógyíthatatlan betegségnek tekintették, most már korai stádiumban diagnosztizálható.

Minél alacsonyabb a vírus aktivitása és kevésbé előfeltétele a májcirrózis kialakulásának, annál kedvezőbb a beteg életének prognózisa.

A krónikus hepatitis a máj gyulladásos betegsége, amely legalább hat hónapig tart. Az ilyen eljárások meglehetősen veszélyesek, nem teszik lehetővé a szervezet megfelelő működését és helyrehozhatatlan szövődményekhez vezetnek. A májgyulladás ilyen formája sokkal kevésbé fordul elő, mint az akut, de ugyanakkor a felnőttek körülbelül 5% -a szenved.

Krónikus hepatitis okai

Leggyakrabban a betegség krónikus formája a vírusos hepatitis miatt következik be. Csak az olyan vírusok, mint az A és E, nem tudnak krónikus folyamatba fejlődni. Gyakran előfordul, hogy a nem vírusos etiológiában a gyulladás oka túlzott alkoholfogyasztás, hosszú távú gyógyszerhasználat vagy a mérgező anyagok testnek való kitettsége sokáig.

Bizonyos esetekben a krónikus gyulladás oka autoimmun betegség vagy anyagcserezavar.

Krónikus hepatitis tünetei

A krónikus hepatitis általában nem jelentkezik. A zsíros ételeket, a fáradtságot, a csökkent aktivitást, az álmatlanságot érezve súlyos érzést érezhet a megfelelő hipoondriumban. Bizonyos esetekben a betegség tünete émelygés vagy izomfájdalom. A bőr vagy a szemfehérjék sárgás árnyéka krónikus hepatitis jele lehet. Alkalmanként fokozódik a hőmérséklet vagy az étvágytalanság.

diagnosztika

A diagnózis elvégzéséhez biokémiai vérvizsgálatot végzünk, ultrahangot. A gyulladásos folyamatok súlyosságának meghatározásához, és esetenként az okok azonosításához egy májbiopszia szükséges. Egyes esetekben szerológiai vérvizsgálatot, virológiai és immunológiai vizsgálatot is előírnak.

A betegség felderítése elég nehéz, ezért a legkisebb gyanú és a tünetek felismerése érdekében konzultáljon orvosával a vizsgálatokhoz vezető utasításokkal.

A krónikus hepatitis etiológiájának osztályozása

A betegség eredetétől függően saját tulajdonságai és kezelési módjai vannak. Ismerkedjünk meg a hepatitis általánosan elismert osztályozásával.

Vírusos (B, C, D)

A vírusformák világszerte nagy sebességgel terjedtek el. Ezt megkönnyíti a kábítószer-függőség és a világ népességének nemi emancipációja. Fontos, hogy az invazív orvosi eljárások széles körben elterjedjenek (injekciók, műtétek stb.).

Krónikus vírusos hepatitis C

Ez a betegség egyik legsúlyosabb formája. A test gyulladása nyilvánvaló tünetek nélkül évtizedekig előfordulhat anélkül, hogy alkalmat adna orvoshoz. Kívülről az egészséges emberek viszonylag rövid idő alatt kaphatják a máj cirrhosisát vagy más súlyos szövődményeket anélkül, hogy gyanítnák az állapotukat. A krónikus vírusos hepatitis C-t "gyengéd gyilkosnak" nevezik. A májfunkciók hosszú ideig fennállnak, a betegség lefolyása lassú és gyakran tünetek nélkül halad. Vannak olyan esetek, amikor a betegséget már a cirrhosisban tapasztalták.

A krónikus vírusos hepatitis C különböző extrahepatikus megnyilvánulásokat okozhat. Ezek közül az endokrin, hematológiai, bőr, ízületi, vese és mások. Ezek a szövődmények a betegek 45% -ában fordulnak elő. Bizonyos esetekben az extrahepatikus tünetek jelentõsek lesznek a klinikai képben. Ezért a testen kívüli betegség megnyilvánulásait is szoros felügyelet alatt kell tartani.

A fertőzés mechanizmusa és a szisztémás szövődmények kialakulása összefügg a májon (vese, hasnyálmirigy és nyálmirigy) kívül reverzáló vírusokkal, amelyek későbbi káros hatásokkal járnak.

A krónikus hepatitis C legsúlyosabb szövődménye a májfibrózis, amelyet cirrhosis alakul ki.

Krónikus vírusos hepatitis B

A májgyulladás ezen formája mindenütt jelen van, leggyakrabban a vérben keresztül. A betegség veszélyes, és az idő előtti diagnózis és kezelés komplikációkhoz vezethet, amelyek a beteg halálához vezetnek. Az utóbbi években az ebbe a kategóriába tartozó hepatitis elleni vakcinázás, amely jelentősen csökkenti a terjedését.

Krónikus hepatitis D

A máj ilyen jellegű gyulladása nem tud önállóan megindulni, a B csoport vírusának rétegződése jellemzi. Az eredményül kapott tandem a legveszélyesebb betegség. A vizsgálatok tünetei és eredményei egybeesnek a B csoport krónikus hepatitiszével, de a vegyes betegség súlyosabb, és a prognózis gyakran kedvezőtlen.

autoimmun

Nincsenek megbízható adatok a betegség előfordulásáról. Általában úgy vélik, hogy az ok az immunrendszer hibás működését jelenti, amely a májsejteket idegen anyagokként kezeli. Kockázatosak a lányok és a nők. Ilyen nem vírusos májgyulladás esetén sárgaság figyelhető meg, de anélkül is előfordul, hogy betegség járna. A tünetek közé tartozik a fáradtság, a hasi fájdalom, a súlyos akne is.

Autoimmun formában a máj cirrhosisos átalakulása is kialakulhat, még a betegség kialakulásakor is.

orvosi

Egyes gyógyszerek krónikus aktív hepatitist okozhatnak. A sárgaság és a máj nagyítása (hepatomegalia) tünetei között. Javulást tapasztalnak a gyógyszerek kivonásakor.

Az ilyen típusú nem vírusos megbetegedések esetében a korai diagnózis fontos, a gyógyszerek hosszantartó használata esetén a lézió súlyossága sokszor nő.

alkoholos

Az alkohol rendszeres használata jelentős dózisokban gyulladásos májkárosodáshoz vezethet, amely gyakran cirrózis alakul ki. A betegség tünetei: a test méretének (mérsékelt vagy jelentéktelen) növekedése, a jobb felső negyedben jelentkező fájdalom, az emésztőrendszeri rendellenességek.

toxikus

A testben kis mennyiségű toxikus anyag ismételt lenyelése következtében a máj nem vírusos gyulladása alakul ki, amely lassan fejlődik. A tünetek fokozatos és nem kifejezett megnyilvánulása a betegség összetett diagnózisához vezet. Az idő előtti orvosi segítség kérése komoly következményekkel járhat cirrhosis, májelégtelenség és akár halál formájában.

Ellenőrizetlen krónikus hepatitis

Bizonyos esetekben a betegség oka nem azonosítható, akkor diagnosztizálják a nem meghatározott etiológiájú krónikus hepatitist vagy nem igazolt. Ilyen betegség esetén jellemzőek a gyulladásos és pusztító folyamatok, amelyek cirrózis vagy a májrák korai stádiumai alakulnak át.

Osztályozás morfológiával

A hepatitis a morfológia elvének megfelelően is besorolható - a betegség sajátosságai szerint, a beteg szerv megváltozása és átalakulása, a kóros folyamatok sajátosságai alapján.

A morfológiai jel szerint a következő kategóriák oszlanak meg:

Krónikus aktív hepatitis, különböző mértékű aktivitással

A krónikus aktív hepatitist fokozatosan vagy multibakulárisan (a teljes lebenyek vagy csoportjaik befogása) fokozzák a szövetek, az aktív gyulladás és a fibrózis megsemmisítése révén.

A krónikus aktív hepatitisz viszonylag tünetmentes, és nagyon nehéz. A betegség prognózisa instabil.

Az etiológia különböző lehet, leggyakrabban B típus.

A betegség alacsony, közepes és magas aktivitásra, valamint az 1-4. Szakaszra oszlik.

Krónikus tartós hepatitis

Ez a legegyszerűbb forma, amely kisebb tünetekkel jár - hányinger, emésztési zavar, jelentéktelen fájdalom a megfelelő hipoondriumban vagy teljesen nélkülük. A laboratóriumi vizsgálatok kisebb változásokat is mutatnak. Ez a típus nem fejlődik, és csak az exacerbáció idején jelentkezhet. Vírusos (B, C), alkoholos, mérgező, gyógyászati ​​etiológiájú. A helyreállítás fő tényezője az étrend megfelelősége és az alkohol teljes elutasítása.

Krónikus Lobularis hepatitis

Leggyakrabban a betegség ezen formájának megjelenése összefügg az átvitt vírusos hepatitisszel. A klinikai tünetek igen ritkák. A betegek közül csak néhánynak van fokozott fáradtsága és fájdalma a megfelelő hipoondriumban.

A máj javulása gyógyszer nélkül, a lobularis hepatitis 6-36 hónapon belül csökken, elkerülve az ismételt károsodást.

Krónikus hepatitis aktivitása

A gyulladásos folyamat aktivitásának meghatározásához egy olyan vizsgálatot végzünk, amely meghatározza a Knodel szövettani indexét. Megkülönböztetik a következő tevékenységeket:

a minimum; alacsony; mérsékelt; magas.

A klinikai megnyilvánulások összefüggenek a betegség lefolyásának súlyosságával.

Minimális aktivitással a tünetek enyhék és a prognózis a legkedvezőbb. Általában a betegség csak a máj tömörödése és megnagyobbodása révén nyilvánul meg.

Alacsony aktivitással ugyanazon megnyilvánulások figyelhetők meg, csak a vizsgálati eredmények magasabbak.

A mérsékelt fok gyakoribb, mint mások. Ebben az esetben a betegek panaszkodnak gyengeségről, levertségről, fáradtságról, álmatlanságról, fejfájásról, rossz étvágyról.

Nagy aktivitású, az immunrendszerben és a laboratóriumi paraméterekben jelentősek.

A betegség színtere

A betegség stádiumának meghatározásához megvizsgáljuk a fibrózis prevalenciáját. A besorolás 0-tól (amikor a fibrózis nem detektálódik) és legfeljebb 4-ig (májcirrózis) megy.

Krónikus hepatitis kezelése

A krónikus hepatitis kezelésében a kinevezés mértéke és mértéke függ, de minden körülmények között az intézkedéscsoport magában foglalja:

az ok megszüntetése; az érintett szerv funkcióinak helyreállítása; diéta.

Az étrendi frakcionált táplálékot az egész életen át kell figyelni. A betegnek teljes körű táplálékkal kell rendelkeznie, kivéve a sült, zsíros, fűszeres, pácolt termékeket.

A szervezetben lévő toxinok felhalmozódásának megakadályozása érdekében ellenőrizni kell az emésztőrendszer normalizációját. Ezért, székrekedéssel, lágy hatású hashajtókat és enzimeket veszünk.

A hepatoprotektálás hosszú távú célja a szervezet külső hatások elleni védelme, valamint a helyreállítási folyamatok aktiválása.

A remissziós fázisban a beteg nem gyógyszert szed. A terápia általában a táplálkozás és a rendszabályok betartására korlátozódik. Néha az orvos gyógyszert írhat fel a regeneráló funkció felgyorsítására.

A folyamat súlyosbodása esetén szigorú étrendet kell követni, hepatoprotector-t, növényi gyógyszereket, interferont és vírusellenes szereket kell alkalmazni.

Ápolási folyamat

A kezelés minőségének javítása érdekében nagy jelentőséggel bír a megfelelő ápolási folyamat - az úgynevezett ápolási és kezelési csomag, amelyet az orvosi személyzet tesz a beteg állapotának megkönnyítése érdekében. A jó betegellátás és az egészségügyi oktatás jelentős szerepet játszik a terápiában. Az ápolási folyamat elsősorban kutatásra és eljárásokra készül. A nővér megvizsgálja a pácienst (megméri a hőmérsékletet, a testsúlyt, megvizsgálja a bőr állapotát, nyálkahártyákat stb.).

A páciens jóléti terápiájának a feltétele, hogy az ápolási folyamat magában foglalja a páciens és családja munkáját. Az ápolás gondoskodik a gyógyszerekről, az adagolásról és a befogadási módról is. Ebben az esetben a nővérnek beszélnie kell a diéta fontosságáról és az alkohol teljes elutasításáról. Fontos, hogy a páciens megfelelő pihenést biztosítson és napi rutinokat szervezzen.

A kezelés prognózisa

Nehéz gyógyítani a krónikus májgyulladást, de ez teljesen lehetséges. Általában három hónappal a terápia megkezdése után a beteg állapota jelentősen javul. Hat hónapon belül a biokémiai mutatók normalizálódtak.

A krónikus hepatitisz esetében a terápia fő feladata remisszió biztosítása. A cél elérésének sikere sok tényezőtől függ:

a betegség elrendelése; a szervezet jellemzői; a beteg megfelel az orvos utasításainak; a megnyilvánulás mértéke; egyidejű betegségek és így tovább.

Gyakran előfordul, hogy a betegség visszatér, ezért fontos a szupportív ellátás fenntartása, rendszeres orvoslás és májvizsgálat elvégzése.

megelőzés

A vírusos hepatitis megelőzésére a következő intézkedéseket kell tenni:

a májgyulladás akut formáinak megelőzése és időszerű kezelése; küzd az alkoholizmus ellen; a gyógyszerek mérsékelt bevitele, csak az orvos által előírt módon; óvatosan mérgező anyagokkal való munka során.

Krónikus hepatitisben szenvedő betegek, beleértve a vírusformákat is, teljes életmódot eredményezhetnek. A vírusforma hordozóinak meg kell felelniük bizonyos óvintézkedéseknek. Ezt a betegséget a levegőben lévő cseppek nem közvetítik, közös eszközökön és háztartási tárgyakon keresztül. Szexuális érintkezés esetén kötelező barrier fogamzásgátlók. A sérüléseket és a kopásokat a betegnek önállóan vagy orvosi személyzet részéről kell kezelnie, miközben a szennyezett vér elterjedése elfogadhatatlan.

Ha fertőzés gyanúja merül fel 24 órán belül, vészhelyzetben alkalmazzák a profilaxist - a hepatitis elleni immunglobulin.

12 héttel a hepatitis C gyógymódja előtt

A hepatitis fokú aktivitás a transzaminázok esetében

A hepatitis fokú aktivitás a transzaminázok esetében

A májgyulladást a máj akut és krónikus gyulladásos betegségeinek nevezik, amelyek nem fókuszálódnak, hanem gyakoriak. A különböző hepatitisben a fertőzés módszerei eltérőek, eltérnek a betegség progressziójának, a klinikai megnyilvánulásoknak, a módszereknek és a terápia prognózisának arányában is. Még a különböző típusú hepatitisek tünetei is különböznek. Néhány tünet súlyosabb, mint mások, amelyet a hepatitis típus határoz meg.

A fő tünetek

  1. Sárgulásmérő. Gyakran előfordul a tünet, és annak oka, hogy a bilirubin májkárosodásban szenvedő beteg vérébe lép. A testen keresztül keringő vér szerveket és szöveteket hordoz, sárga színben.
  2. A fájdalom megjelenése a megfelelő hipokondrium régiójában. Ez a máj méretének növekedése miatt keletkezik, ami a fájdalom megjelenéséhez vezet, amely tompa, hosszantartó vagy paroxizmusa.
  3. Az egészség romlása, melyet láz, fejfájás, szédülés, emésztési zavarok, álmosság és letargia kísér. Mindez a bilirubin testre gyakorolt ​​hatásának a következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A hepatitis a betegeknél akut és krónikus formában van. Akut formában manifesztálódnak vírusos májkárosodás esetén, valamint mérgezés különböző típusú mérgekkel. A betegség akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek gyorsabb fejlődéséhez.

A betegség ezen formájával kedvező előrejelzések lehetségesek. Kivéve annak krónikus átalakulását. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitisz krónikus formában fejlődik ki. Néha súlyos mérgezés esetén (pl. Alkohol) a krónikus forma önmagában fordul elő. A hepatitis krónikus formájánál a májsejtek kötőszövetének helyettesítő folyamata zajlik le. Gyengén expresszálódik, lassú, ezért néha továbbra is diagnosztizálatlan marad a májcirrózis kezdetéig. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulásának prognózisa kevésbé kedvező. A betegség akut folyamán az egészségi állapot rosszabbodik, a sárgaság kifejlődik, mérgezés alakul ki, a máj funkcionális működése csökken, a bilirubin tartalma nő a vérben. A hepatitis akut formában történő időben történő kimutatásával és hatékony kezelésével a beteg leggyakrabban visszatér. A betegség több mint hat hónapig tartó időtartamával a hepatitis krónikus formát ölt. A betegség krónikus formája komoly rendellenességeket okoz a szervezetben - a lép és a máj megnagyobbodik, az anyagcsere megszakad, a komplikációk májcirrhosis és onkológiai formációk formájában jelentkeznek. Ha a beteg alacsony immunitással rendelkezik, a terápiás rendszer helytelen vagy alkoholfüggőség van, a hepatitisz átmenete krónikus formában fenyegeti a beteg életét.

A hepatitis típusai

A hepatitisnek több típusa van: A, B, C, D, E, F, G, vírusos hepatitisnek is nevezik, mert előfordulásuk oka a vírus.

Hepatitis A

Ezt a típusú hepatitiset Botkin-betegségnek is nevezik. 7 nap és 2 hónap közötti inkubációs időtartam van. A kórokozó - RNS-vírus - betegségtől egészséges személyig terjedhet gyenge minőségű termékeken és vízen keresztül, kapcsolatba léphet a háztartási tárgyakkal, amelyeket a beteg használ. A hepatitis A három formában lehetséges, a betegség megnyilvánulásának erejéig vannak felosztva:

  • sárgaság esetén akut formában súlyosan károsodik a máj;
  • ha sárgás nélküli szubakut, akkor beszélhetünk a betegség könnyebb változatáról;
  • szubklinikus formában nem észlelheti a tüneteket, bár a fertőzött a vírus forrása, és képes mások fertőzésére.

Hepatitis B

Ezt a betegséget szérum hepatitisznek is nevezik. A máj és a lép emelkedése, az ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás társul. Akut vagy krónikus formában áramlik, amelyet a beteg betegségének állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértése, szexuális együttérzés, vérátömlesztés alatt, rosszul fertőtlenített orvosi eszközök használata. Az inkubációs időtartam 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulási gyakorisága a vakcinázással csökken.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrhózis vagy májrák társul, ami halálos kimenetelhez vezet. A betegség nem alkalmazható a terápiára, és ráadásul, ha egyszer hepatitis C-vel jelentkezett, egy személy többször is fertőzhet ugyanabban a betegségben. A HCV-t nem könnyű gyógyítani: az akut hepatitis C után az emberek 20% -a gyógyul meg, és a betegek 70% -ában a test nem tudja gyógyítani a vírust, és a betegség krónikussá válik. Annak megállapítása, hogy miért vannak meggyógyultak, és mások nem, de mégsem lehetséges. A hepatitis C krónikus formája önmagában nem tűnik el, ezért kezelni kell. A HCV akut formáinak diagnosztizálását és kezelését egy fertőző betegség orvos végzi, amely a betegség krónikus formája - hepatológus vagy gasztroenterológus. Lehetséges, hogy megfertőzik a vér vagy a vér transzfúziója a fertőzött donorból, rosszul feldolgozott medinstrumentov, szexuálisan, és egy beteg anya továbbítja a fertőzést a gyermeknek. A hepatitis C vírus (HCV) gyorsan terjed a világban, a betegek száma már régóta meghaladta a százmillió embert. Korábban a HCV nem terjeszkedett a terápiában, de most a betegség korszerű, közvetlen hatású antivirusokkal gyógyítható. Csak ez a terápia igen drága, mert nem mindenki engedheti meg magának.

Hepatitis D

Ez a típusú hepatitis D csak akkor lehetséges, ha a hepatitis B vírussal fertőzött (együttes fertőzés - egy sejt különböző típusú vírusokkal történő fertőzésének esetére). Mellette a májkárosodás és a betegség akut lefolyása. A fertőzés módjai - a betegség vírusának az egészséges ember véréből való átvétele a vírus hordozótól vagy egy beteg személytől. Az inkubációs idő 20-50 napig tart. Kívülről a betegség folyamata hasonlít a hepatitis B-re, de formája nehezebb. Krónikus lesz, miután cirrhózisba kerül. A hepatitis B-hez hasonló védőoltást végezhet.

Hepatitis E

Ez kissé hasonlít a hepatitis A-re az átvitel útja és mechanizmusa miatt, mivel ez is pontosan átjut a véren keresztül. Különlegessége a villámgyors formák kialakulása, amely 10 napot meg nem haladó ideig halálos következményekkel jár. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, és a hasznosítási prognózis gyakran kedvező. Kivétel lehet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének veszélye közel 100%.

Hepatitis F

Az ilyen típusú hepatitist még nem vizsgálták. Csak az ismert, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket a donorok véréből izolálták, a második pedig a hepatitist vérátömlesztés után kapott beteg székletében találták. Tünetek: sárgaság, láz, ascites (folyadékgyülem a has), megnagyobbodott máj és lép, növekedése a bilirubin és máj enzimek, az esemény a változások a vizeletben és a székletben, valamint általános mérgezés. A hepatitis F kezelés hatékony módszereit még nem fejlesztették ki.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a hepatitis C-hez, de nem olyan veszélyes, mivel nem járul hozzá a cirrhosis és májrák előfordulásához. A cirrózis csak a hepatitis G és C együttes fertőzése esetén jelentkezhet.

diagnosztika

A vírusos hepatitis hasonló a tüneteihez hasonlóan, akárcsak más vírusfertőzésekhez hasonlóan. Ezért nehéz pontosan meghatározni a beteg diagnózisát. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes céljának tisztázása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség az egyes vírusfajtákra specifikus markerek mutatók azonosítására. Miután meghatározták az ilyen markerek jelenlétét és arányukat, meg lehet határozni a betegség állapotát, annak aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése érdekében a felmérés megismétlődik.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A jelenlegi kezelési rendek krónikus HCV csökken a kombinált antivirális terápia beleértve antivirusniki közvetlen működésű típusúak sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira különböző kombinációkban. Néha a ribavirin és az interferonok is hozzáadódnak hatékonyságuk fokozásához. A hatóanyagok ezen kombinációja megakadályozza a vírusok replikációját, megtakarítva a májat a pusztító hatásuktól. Az ilyen terápiának számos hátránya van:

  1. A hepatitis vírus elleni küzdelemre szánt gyógyszerek költsége magas, nem mindenki tudja megvásárolni.
  2. Bizonyos gyógyszeres kezelést kellemetlen mellékhatások kísérnek, beleértve a láz, émelygés, hasmenés.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama több hónapról egy évre szól, a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és a felhasznált szerektől függően. Mivel a hepatitis C elsősorban a májra hat, a betegeknek szigorú étrendet kell követniük.

A HCV genotípusok jellemzői

A hepatitis C az egyik legveszélyesebb vírusos hepatitis. A betegséget az Flaviviridae nevű RNS-tartalmú vírus okozza. A hepatitis C vírust "gyengéd gyilkosnak" is nevezik. Olyan elhanyagolható epitét, amelyet azért kapott, mert a kezdeti szakaszban a betegséget semmilyen tünet nem kíséri. Nincsenek klasszikus sárgaság jelei, nincs fájdalom a megfelelő hipoondrium területén. Határozza meg, hogy a vírus jelenléte nem lehet korábban, mint néhány hónappal a fertőzés után. És mielőtt ez nem teljesen reagál az immunrendszerre és lehetetlen kimutatni a markerek a vérben, ezért nincs genotipizálási lehetőség. A HCV sajátossága az is, hogy a vérkeringésnek a reprodukciós folyamat során való bejutása után a vírus gyorsan változik. Az ilyen mutációk zavarják a fertőzött immunrendszert, hogy beállítsák és küzdjenek a betegséggel. Ennek eredményeképpen a betegség több évet is igénybe vehet tünetek nélkül, amely után majdnem cirrózis vagy malignus tumor jelenik meg. És az esetek 85% -ában az akut forma betegsége krónikussá válik. A hepatitis C vírusnak fontos szerepe van - a genetikai struktúra sokfélesége. Tény, hogy a hepatitis C a vírusok gyűjteménye, amelyeket strukturális változataik szerint soroltak fel, és amelyeket genotípusokra és altípusokra osztottak fel. A genotípus az örökletes tulajdonságokat kódoló gének összege. Míg az orvostudomány a hepatitis C vírus 11 genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusuk van. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számokkal jelölték (bár klinikai vizsgálatokban főleg az 1 ÷ 6 genotípust használják), és az altípusok a latin ábécé betűit használva:

  • 1a, 1b és 1c;
  • 2a, 2b, 2c és 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4j és 4j;
  • 5a;
  • 6a.

A különböző országokban a HCV genotípusai különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban leggyakrabban az elsőtől a harmadikig megtalálható. A betegség lefolyásának súlyossága a genotípus típusától függ, meghatározzák a terápia rendjét, időtartamát és a kezelés eredményét.

Ahogy a világ terjed a HCV törzsek

A Hepatitis C genotípusok heterogén módon oszlanak el a világon, az 1., 2. és 3. genotípus leggyakrabban megtalálható, és egyes területeken ez a következőképpen néz ki:

  • Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és a 2. genotípus a leggyakoribb;
  • az Egyesült Államokban az 1a. és az 1b. altípus;
  • Észak-Afrikában a leggyakoribb a 4. genotípus.

A potenciális HCV-fertőzés kockázati övezetében vérbetegségben szenvedők (hematopoietikus rendszeri daganatok, hemofília stb.), Valamint a dialízis részlegek gyógymódjában fekvő betegek. A leggyakoribb a világon az 1. genotípus - ez számít

Az ügyek teljes számának 50% -a. Másodszor a prevalencia - 3. genotípus, valamivel több mint 30% -kal. A HCV Oroszországban elterjedt területe jelentős eltérést mutat a világ vagy az európai lehetőségekkel:

  • az 1b genotípus számol

Az esetek 50% -a;

  • a 3a genotípusra

    20%

  • a hepatitis 1a fertőzött

    A betegek 10% -a;

  • a 2. genotípusú hepatitist találtam

    De nem csak a genotípus függ a HCV terápia nehézségétől. A kezelés hatékonyságát a következő tényezők is befolyásolják:

    • a betegek életkora. A fiatalok gyógymódja sokkal magasabb;
    • a nők könnyebben gyógyíthatóak, mint a férfiak;
    • a máj súlyos mértékű károsodása - az eredmény előnye magasabb, kisebb károkat okozva;
    • a vírusterhelés nagysága - a kevesebb vírus a testben a kezelés idején, annál hatékonyabb a terápia;
    • a beteg súlya: annál nagyobb, annál bonyolultabbá válik a kezelés.

    Ezért a kezelési rendszert a kezelőorvos választja ki, a fenti tényezők alapján, az EASL (Európai Májbetegség Egyesület) genotipizálása és ajánlása alapján. Az EASL ajánlja, hogy ajánlásai naprakészek legyenek, és új gyógyszerek jelenjenek meg az ajánlott hepatitisz C kezelésekkel.

    Ki veszélyezteti a HCV fertőzést?

    Mint ismeretes, a hepatitis C vírus átjut a véren keresztül, és ezért a legvalószínűbb a fertőzés:

    • a vérátömlesztést kapó betegek;
    • betegek és ügyfelek a fogorvosi és egészségügyi intézményekben, ahol helytelenül sterilizálják az orvosi eszközöket;
    • a nem steril eszközök miatt veszélyes lehet egy körömszalon és egy szépségszalon;
    • a rosszul kialakított szerszámok is szenvednek szerelmeseinek piercing és tetoválás,
    • a nem steril tűk ismételt felhasználása miatt a kábítószereket használók körében nagy a kockázata a fertőzés kockázatának;
    • a magzat fertőződhet a hepatitis C-vel fertőzött anyától;
    • a szexuális bizonyítvánnyal vagy a fertőzéssel kapcsolatban az egészséges szervezet szervezetéhez is juthat.

    Mi a kezelés a hepatitis C kezelésére?

    A hepatitis C vírus nem volt hiábavalónak tekinthető "gyenge" vírusölőnek. Ez évekig nem nyilvánul meg, majd hirtelen komplikációk formájában jelenik meg, amit cirrhosis vagy májrák okoz. De a HCV diagnózisa több mint 177 millió embert hozott a világon. A 2013-ig alkalmazott kezelés, az interferon és a ribavirin együttes injekciója 40-50% -ot meg nem haladó gyógyulást eredményezett a betegeknél. Sőt, súlyos és fájdalmas mellékhatások kíséretében jártak. A helyzet megváltozott nyarán 2013. miután farmgigantom amerikai Gilead Sciences szabadalmaztatott sofosbuvir anyag kiszabadul a gyógyszer formájától márkanév alatt Sovaldi, amely áll a 400 mg hatóanyagot. Ez lett az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (PDPD) a HCV ellen. A klinikai vizsgálatok eredménye sofosbuvir elégedett az orvosi hatékonyság, ami úgy érhető összefüggő genotípusa szerinti értéke 85 ÷ 95%, míg a időtartamát a terápia folyamán végzett kezeléssel összehasonlítva interferon és ribavirin, több, mint a felére csökkent. És bár a Sofosbuvir szabadalmaztatta a Gilead gyógyszergyártó céget, 2007-ben Michael Sophia, Pharmasett alkalmazottja, majd a Gilead Sciences megszerzése után készült. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak hívták. Magát Michael Szófia együtt tudósok egy csoportja, akik egy sor felfedezések, amelyek feltárják a természet HCV, ezáltal hatásos gyógyszer a kezelésére, megnyerte a Lasker-DeBakey klinikai orvosi kutatás. Nos, egy új hatékony eszköz megvalósításának nyeresége majdnem minden a Gileadhoz ment, amely a Sovvaldi monopóliumára szabott. Ezenkívül a cég különleges szabadalmakkal védte meg fejlesztését, amely szerint a Gilead és néhány partnervállalata tulajdonosa az eredeti PFDP gyártásának kizárólagos jogainak. Ennek eredményeként a Gilead érkezett csak az első két évben a végrehajtás a kábítószer többször blokkolt minden kiadást, amely a vállalat felmerült megszerzése Pharmasett, megszerzése a szabadalom és az azt követő klinikai vizsgálatokban.

    Mi az a Sofosbuvir?

    Ennek a gyógyszernek a hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy alkalmazásának szinte semmilyen terápiás rendszere nem teljes. A Sophosbuvir monoterápiára nem ajánlott, de összetett használat esetén rendkívül magas eredményeket mutat. Kezdetben a gyógyszert ribavirinnel és interferonnal kombinációban használták, ami egyszerű esetben 12 hét alatt lehetővé tette a gyógyulást. És ez annak ellenére, hogy csak az interferon és a ribavirin terápia volt a fele olyan hatékony, és időtartamuk néha meghaladta a 40 hét. 2013 után minden egyes következő évben új híreket mutattunk ki a hepatitis C vírus elleni küzdelemben egyre több új gyógyszerről:

    • 2014-ben megjelentek a daklataswir;
    • 2015 volt Ledipasvira születésének éve;
    • 2016 elégedett volt a velpatasvira létrehozásával.

    A Daklataswirt a Bristol-Myers Squibb 60 mg aktív hatóanyagot tartalmazó Daklinza készítményként adta ki. A két következő anyagot a Gilead tudósok erői hozták létre, és mivel egyik sem volt alkalmas monoterápiára, csak a gyógyszereket használták a sofosbuvirral kombinálva. A Gilead terápia bevezetésének megkönnyítése érdekében az újonnan létrehozott gyógyszer azonnal felszabadul, a sophosbuvir-szal együtt. Tehát voltak előkészületek:

    • Harvoni, kombinálva a sophosbuvir 400 mg-ot és a ladypasvir 90 mg-ot;
    • Epclusa, amelybe a sofosbuvir 400 mg és a velpatasvir 100 mg volt.

    A daklatasvira alkalmazásával kétféle Sowaldi és Daklinsu készítményt kellett előkészíteni. A hatóanyagok egyes párosított kombinációit a HCV egyes genotípusainak kezelésére alkalmazták az EASL által ajánlott terápiás kezeléseknek megfelelően. És csak a sophosbuvira és a velpathasvir kombinációja vált pangenotipikus (univerzális) orvosságnak. Az eclusus meggyógyította a hepatitis C genotípusát, gyakorlatilag ugyanolyan nagy hatásfokkal, mintegy 97 ÷ 100% -kal.

    A generikumok megjelenése

    Klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezek nagyon drog volt egy hátránya - túl magas árak, amelyek nem teszik lehetővé, hogy megvásárolja a nagy ügyek. Monopolisztikusan magas árak a termékek által létrehozott Gilead, felháborodást váltott ki, és a botrány, hogy történt szabadalom tulajdonosai, hogy bizonyos engedményeket, így néhány vállalat India, Pakisztán, Egyiptom és az engedélyek a termelés analógok (generikumok) annyira hatékony és népszerű gyógyszerek. Elleni harc és a szabadalom tulajdonosai, mely gyógyszerek kezelésére méltánytalanul magas árak, élükön India, mint egy ország, amely otthont ad több millió beteg hepatitis C krónikus formában. Ennek eredményeként ez a harc - Gilead kiadott 11 engedélyből az indiai vállalatok és a szabadalmi fejlesztése önkioldó sofosbuvir először, majd a többi új gyógyszerek. Miután megkapta az engedélyt, az indiai gyártók gyorsan létrehozták a generikumok termelését, és megalkották az előállított termékeket saját márkaneveikkel. Így először a Soveneri jenerkiki, majd a Daklinza, a Harvoni, az Epclusa és az India lett a világ vezető gyártója. A licencszerződés alapján indiai gyártók a megszerzett eszközök 7% -át fizették ki a szabadalmi birtokosok javára. De még ezekkel a kifizetésekkel is, az Indiában gyártott generikumok költsége tízszer kisebb volt, mint az eredetiké.

    A cselekvési mechanizmusok

    Amint azt korábban már említettük, a HCV terápia újonnan megjelenő újdonságai a PFDD-vel kapcsolatosak, és közvetlenül befolyásolják a vírust. Bár a korábban alkalmazott kezeléssel alkalmazott ribavirin interferon megerősítette az emberi immunrendszert, segítve ezzel a szervezetnek a betegség ellenállását. Mindegyik anyag a maga módján jár a víruson:

    1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.
    1. A Daklatasvir, a lepidavir és a velpathaswir NS5A inhibitorok, amelyek megakadályozzák a vírusok terjedését és az egészséges sejtekbe való belépést.

    Az ilyen irányú hatás lehetővé teszi a HCV-vel való sikeres küzdelmet, a soplassbuvir terápiához való alkalmazását, amely a daklatasvirral, a ledipasvirral, a velpatasvirral párosítva van. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozásához egy harmadik komponenst adnak a pároshoz, amely leggyakrabban a ribavirin.

    Az indiai generikumok termelői

    Az ország cégei az általuk kiadott engedélyeket használják, és most India gyártja az alábbi generikusokat: Sovaldi:

    • A Hepcvir a Cipla Kft. Gyártója;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir - Biocon Kft. Hetero Drugs Ltd.;
    • A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Kft.;
    • A Sofovir a Hetero Drugs Ltd. gyártója;
    • Az eredményeket Dr. Reddy's Laboratories gyártja;
    • Virso - kiadja a Strides Arcolab-ot.

    A Daklinsa analógok Indiában is előállnak:

    • Natdac a Natco Pharma-tól;
    • Dacihep Zydus Heptizától;
    • Daclahep a Hetero Drugs-tól;
    • Dactovin a Strides Arcolab-ból;
    • Daclawin a Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla a Mylan Pharmaceuticals cégtől.

    A Gilead után az indiai kábítószer-gyártók is elsajátították a Harvoni termelését, ami ilyen generikumokat eredményezett:

    • Ledifos - kiadja Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L-Cipla Kft.;
    • Cimivir L-Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    És 2017-ben már megkezdődött a következő indiai generikumok előállítása:

    • A Velpanat kiadta a Natco Pharma gyógyszergyártó céget;
    • release A Velasof elsajátította a Hetero Drugs-ot;
    • A SoviHep V-t Zydus Heptiza indította el.

    Amint látja, az indiai gyógyszeripari vállalatok nem elmaradnak az amerikai gyártóktól, és gyorsan felismerik az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, miközben megvizsgálják az összes minőségi, mennyiségi és terápiás jellemzőt. Ezenkívül, beleértve a farmakokinetikai bioekvivalenciát az eredetivel kapcsolatban.

    A generikumok követelményei

    Egy generikus nevű gyógyszer, amely képes alapvető gyógyszerek helyettesíteni az alapvető farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező szabadalmat. Lehetővé tehetők mind licenc jelenlétében, mind hiányában, csak annak rendelkezésre állása teszi lehetővé az előállított analóg licencet. Abban az esetben, ha engedélyt adtak az indiai gyógyszergyártóknak, a Gilead átadta nekik a gyártástechnológiát, és megadta az engedélyesek jogosultságát egy független árpolitikához. Annak érdekében, hogy egy gyógyszer-analóg általánosnak tekinthető legyen, meg kell felelnie számos paraméternek:

    1. A készítmény legfontosabb gyógyszerészeti összetevőinek arányát minőségi és mennyiségi normák szerint kell megfigyelni.
    1. Tartsa be a vonatkozó nemzetközi szabványokat.
    1. A megfelelő termelési feltételek kötelező betartása szükséges.
    1. A készítményekben meg kell őrizni a szívó paraméterek ekvivalens ekvivalensét.

    Érdemes megjegyezni, hogy az Egészségügyi Világszervezet elkötelezte magát a gyógyszerek hozzáférhetőségének védelme mellett, amely a költségvetési generikumok segítségével drága gyógyszerekkel helyettesít.

    Egyiptomi generikus sophosbuvira

    Ellentétben Indiával, az egyiptomi gyógyszergyártók nem törtek ki a világ vezetőjévé a hepatitis C genetikáinak előállításában, bár a sofosbuvir analógjainak gyártását elsajátították. Igaz, az általuk készített analógok nagy része nem engedélyezett:

    • Az MPI Viropack gyártja a Marcyrl Pharmaceutical Industries gyógyszereket - az egyik legkorábbi egyiptomi generikust;
    • A Pharmed Healthcare által kiadott Heterosofir. van az egyetlen engedélyezett generikus Egyiptomban. A hologram alatt található csomag elrejti a kódot, amely lehetővé teszi a gyógyszer eredetiségének ellenőrzését a gyártó weboldalán, ezzel kizárva annak hamisítását;
    • Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, a Vimeo által gyártott;
    • A Sofocivir által gyártott ZetaPhar.

    Generikus gyógyszerek Banglades hepatitis kezelésére

    Egy másik ország, amely nagy mennyiségben termel genetikai anyagokat a HCV ellen, Banglades. Ezenkívül ez az ország nem is szükséges a márkanevű gyógyszerek analógjainak előállításához szükséges engedélyekhez, hiszen 2030-ig a gyógyszergyártó vállalatok engedélyezhetik ilyen gyógyszerek előállítását a megfelelő engedélyezési dokumentumok rendelkezésre állása nélkül. A leghíresebb és a legmodernebb technológiával felszerelt eszköz a Beacon Pharmaceuticals Ltd. gyógyszergyár. A termelési kapacitások projektjét európai szakemberek hozták létre, és megfelelnek a világszínvonalú előírásoknak. A Beacon a következő generikumokat termeli a hepatitis C vírus kezelésére:

    • A Sofora, a sophosbuvira generikus gyógyszere 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A 28 darabos palackokban lévő hagyományos csomagoktól eltérően a Sophoral 8 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás formájában készül egyetlen lemezben;
    • A Daclavir egy daklatasvira generikus, a gyógyszer egy tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Hólyagok formájában is felszabadítják, de minden lemez 10 tablettát tartalmaz;
    • A Sofosvel egy generikus Epclusa, amely a sofosbuvir 400 mg-ot és a velpatasvir 100 mg-ot tartalmaz. Pangenotipny (többféle) gyógyszerrel kezelésében hatékony HCV genotípusok 1 ÷ 6. Ebben az esetben, nincs szokásos csomagolási fiolákba, tablettákat bliszter csomagolásba 6 darab minden lemezen.
    • A Darvoni egy összetett készítmény, amely kombinálja a somosbuvir 400 mg-ot és a daklatasvir 60 mg-ot. Szükség esetén kombináljuk a sofosbuvir és a daklatasvir terápiát más gyártó készítmények alkalmazásával, ezért mindenféle tablettát kell bevinni. Beacon pedig egy tablettába rakta őket. A Darvoni 6 lapos buborékfóliába van csomagolva, egyetlen lemezen, csak exportra küldve.

    A Beacon-tól származó gyógyszerek vásárlásakor a terápia során figyelembe kell venni a csomagolás eredetiségét a kezeléshez szükséges mennyiség megvásárlásához. A leghíresebb indiai gyógyszergyártók A fent említettek szerint, miután az ország gyógyszeripari cégei engedélyt kaptak a generikus gyógyszerek előállítására a HCV terápiához, India világelsővé vált a termelésben. De a sok cég közül érdemes megemlíteni néhányat, amelyek termékei Oroszországban a leghíresebbek.

    Natco Pharma Kft.

    A legnépszerűbb gyógyszeripari vállalat Natco Pharma Kft, a gyógyszerek, amelyek életét mentette több tízezer esetben krónikus formája hepatitis C. elsajátította a termelés szinte az egész sort a vírusellenes szerek közvetlen tevékenység, beleértve sofosbuvir a daklatasvirom és ledipasvir a velpatasvirom. A Natco Pharma 1981-ben Hyderabad városában indult, 3,3 millió rúpia kezdeti tőkével, majd 20 alkalmazottat foglalkoztatott. Most Indiában öt vállalat mintegy 3500 embert foglalkoztat, és más országokban is fióktelepek vannak. A termelési osztályokon kívül a cég jól felszerelt laboratóriumokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern gyógyszerek kifejlesztését. Saját fejlesztései közül érdemes megjegyezni, hogy a kábítószerek a rák ellen küzdenek. Az egyik legismertebb gyógyszer ezen a területen a Veenat, amelyet 2003 óta gyártanak és leukémiában használják. Igen, és a generikumok felszabadítása a hepatitis C vírus kezelésére a Natco egyik kiemelt területe.

    Hetero Drugs Ltd.

    Ez a vállalat célja a generikumok előállítása, amely alárendelte ezt a vágyat saját iparágak hálózatába, beleértve a fióktelepekkel és laboratóriumi irodákkal rendelkező gyárakat. A Hetero termelési hálózat börtönbe kerül a gyógyszerek előállítására a vállalat által megszerzett engedélyek alapján. Tevékenységének egyik iránya olyan gyógyszerek, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos megbetegedések elleni harcot, melynek kezelését sok beteg számára az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt lehetetlenné tette. A megszerzett licenc lehetővé teszi a Hetero számára, hogy gyorsan elindítsa a generikus gyógyszereket a betegek számára megfizethető áron. A Hetero Drugs létrehozása 1993-ban nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat termelési egység jelent meg India területén. Saját laboratóriumok jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, amelyek hozzájárultak a termelési bázis bővítéséhez és a gyógyszerek külföldi országokba történő aktív exportjához.

    Zydus Heptiza

    A Zydus egy indiai vállalat, amelynek célja egy egészséges társadalom kialakulása, amely tulajdonosai szerint az emberek életének jobb színvonalának megváltozását fogja követni. A cél nemes, és ennek elérése érdekében a vállalat aktív oktatási tevékenységet folytat az ország lakosságának legszegényebb szakaszaira. A népesség hepatitis B. elleni ingyenes vakcinázásával a Zidus az indiai gyógyszerpiac termelésének tekintetében negyedik helyen áll. Emellett termékeinek 16-át szerepelt az indiai gyógyszeripar 300 esszenciális gyógyszereinek listáján. A Zydus termékek nem csak a hazai piacon keresnek, hanem bolygónk 43 országának gyógyszertárainál is megtalálhatók. És a 7 vállalatnál gyártott gyógyszerek választéka meghaladja a 850 készítményt. Az egyik legerősebb termelési létesítménye Gujarat állam, és a legnagyobb nemcsak Indiában, hanem Ázsiában is.

    HCV terápia 2017

    A hepatitis C kezelési rendjeit minden egyes beteg esetében az orvos külön-külön választja ki. A kezelés helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

    • a vírus genotípusa;
    • a betegség időtartama;
    • a májkárosodás mértéke;
    • cirrhosis jelenléte / hiánya, egyidejű fertőzés (pl. HIV vagy más hepatitis), a korábbi kezelés negatív tapasztalata.

    Miután az elemzés ciklusa után ezeket az adatokat megkapta, az orvos az ajánlások alapján az EASL-et választja a terápia legmegfelelőbb változatának. Az EASL ajánlásait évről évre korrigálják, és új gyógyszereket adnak hozzá. Mielőtt új terápiát ajánlana, azokat a kongresszushoz vagy egy különleges értekezlethez kell benyújtani. 2017-ben az EASL rendkívüli ülésén az ajánlott rendszerek naprakésszé tétele Párizsban történt. Úgy döntöttek, hogy teljesen abbahagyják az interferon terápia alkalmazását a HCV kezelésében Európában. Ezenkívül nem volt egyetlen javasolt rendszer egyetlen közvetlen hatású gyógyszerrel. Íme néhány ajánlott kezelési lehetőség. Mindegyiket csak referenciaként adják meg, és nem válhat a cselekvés irányadójává, mivel a terápia kijelölését csak orvos adhatja meg, amelynek felügyelete alatt később elmúlik.

    1. Lehetséges kezelési rend javasolt EASLv esetben monoinfection hepatitis C vagy HIV-fertőzésben HCV + nélküli betegek cirrhosis és a korábban nem kezelt:
    • kezelésre az 1a. és 1b. genotípusok használhatja:

    - sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, 12 hetes időtartam; - a sophosbuvir + daklatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy a sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, a tanfolyam időtartama 12 hét.

    • terápiával genotípus 2 a ribavirin alkalmazása nélkül 12 hétig alkalmazható:

    - sofosbuvir + dklatasvir; - vagy sophosbuvir + velpathaswir.

    • a kezelésben 3. genotípus a ribavirin alkalmazása nélkül, 12 hetes kezelés alatt:

    - sophosbuvir + daklatasvir; - vagy a sofosbuvir + velpatasvir.

    • terápiával 4. genotípus ribavirin nélkül 12 hétig alkalmazható:

    - sofosbuvir + ledipasvir; - sophosbuvir + daklatasvir; - vagy a sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Ajánlott EASL sémák monoinfection Hepatitis C vagy HIV co / HCV fertőzés akiknek kompenzált cirrhosis, korábban nem kezelték:
    • kezelésre az 1a. és 1b. genotípusok használhatja:

    - sofosbuvir + ledipasvir ribavirin, 12 hetes időtartam; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és még egy lehetőség - 24 hét a ribavirinnel, a válasz kedvezőtlen prognózisával; - sophosbuvir + daklutasvir, ha ribavirin, majd 24 hét, ribavirin nélkül a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, 12 hétig.

    • terápiával genotípus 2 alkalmazni:

    - sofosbuvir + dklatasvir 12 hétig ribavirin és ribavirin alkalmazása kedvezőtlen prognózis esetén - 24 hét; - vagy sophosbuvir + velpathaswir a ribavirin kombináció nélkül 12 hétig.

    • a kezelésben 3. genotípus használni:

    - sophosbuvir + daklatasvir 24 héten keresztül a ribavirin esetében; - vagy a sofosbuvir + velpatasvir ribavirinnel együtt, a kezelés időtartama 12 hét; - mint változat lehetséges софосбувир + велпатасвир 24 hét, de már рибавирина nélkül.

    • terápiával 4. genotípus ugyanazokat a módszereket alkalmazzák, mint a genotípusok esetében 1a és 1b.

    Amint láthatja, a terápia eredményét befolyásolja az előírt gyógyszerek kombinációja a beteg állapota és a test sajátosságai mellett. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által kiválasztott kombinációtól függ.

    A HCV modern gyógyszereivel való kezelés

    Az orvos által orálisan naponta egyszer előírt közvetlen vírusellenes hatású tablettákat készítsen. Nem osztottak részekre, nem rágják, egyszerű vízzel mossák. Ez a legjobb, ha egyszerre megy, ezért tartósan koncentráljon a hatóanyagok testében. A táplálékfelvétel idõzítéséhez nem szükséges a legfontosabb dolog - ne tegye üres gyomorra. A gyógyszerfelvétel megkezdése után figyeljen az egészségi állapotra, mivel ebben az időszakban a legegyszerűbb észlelni a lehetséges mellékhatásokat. Maguknak nem sok PDPD van, de a komplexben felírt gyógyszerek sokkal kisebbek. Leggyakrabban a mellékhatások:

    • fejfájás;
    • hányás és szédülés;
    • általános gyengeség;
    • az étvágytalanság;
    • fájdalom az ízületekben;
    • a biokémiai vérszintek változása, a hemoglobin alacsony szintje, a vérlemezkék és a limfociták csökkenése.

    Káros mellékhatások lehetségesek kisszámú beteg esetén. Ugyanakkor minden bejelentett betegséget be kell jelenteni a kezelőorvosnak a szükséges intézkedések megtételére. Annak érdekében, hogy ne növelje a mellékhatásokat, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni, mivel káros hatással vannak a májra.

    Ellenjavallatok

    Bizonyos esetekben a PDPD elfogadása kizárt, a következőket érinti:

    • a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek egyes összetevőire;
    • 18 év alatti betegek, mivel nincsenek pontos adatok a szervezetre gyakorolt ​​hatásukról;
    • a magzat és a szoptatós csecsemő nők;
    • a nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a terápia időtartama alatt a fogamzás elkerülése érdekében. Ez a követelmény vonatkozik a nőkre is, akiknek a partnerei szintén PADA terápián mennek keresztül.

    tárolás

    Tárolja a közvetlen cselekvés elleni vírusellenes szereket a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen és a közvetlen napfény hatásait. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30 ° C tartományban kell lennie. Gyógyszerek szedése esetén ellenőrizze a gyártási és tárolási idejét a csomagoláson. A lejárt gyógyszerek tilosak. Hogyan lehet PPPD-t vásárolni az orosz állampolgároknak Sajnos nem találhatók az indiai generikumok az orosz gyógyszertárakban? A Gilead gyógyszergyár, amely engedélyt adott a készítmények előállítására, óvatosan tiltotta exportját számos országba. Beleértve az összes európai országot. Azok, akik a hepatitisz C ellen küzdő indiai generikumokat kívánják megvásárolni, számos módot kihasználhatnak:

    • rendelje meg őket az orosz online gyógyszertárakban, és a szállítási helytől függően néhány órát (vagy napot) kap. És a legtöbb esetben még előlegfizetésre sem lesz szükség;
    • rendelje meg azokat az indiai online áruházakban, házhozszállítással. Előlegfizetést igényel pénznemben, és a várakozási idő három héten keresztül egy hónapra szól. Ezenkívül hozzá kell adni az eladónak az angol nyelven történő kommunikáció szükségességét;
    • menj el Indiába és hozd magadnak a drogot. Ez időbe telhet, plusz egy nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzése bonyolultsága. A független kivitellel kapcsolatos minden probléma, amelyhez egy termó konténerre van szükség, orvosi következtetés és orvosi rendelvény elérhetősége, valamint az ellenőrzés egy másolatát is hozzá kell adni.

    Azok, akik érdeklődnek a gyógyszerek vásárlásától, maguk döntenek arról, hogy melyik lehetséges választási lehetőség közül választhatnak. Ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetele a kezdetétől függ. Itt szó szerinti értelemben a halál késleltetése hasonló, ezért nem érdemes késleltetni az eljárás kezdetét.


  • Kapcsolódó Cikkek Hepatitis