A hepatitis B rekombináns (rDNS)

Share Tweet Pin it

Felfüggesztés I / m beadáshoz gyermekek esetében: homogén, állva, színtelen átlátszó folyadékra és laza fehér csapadékra oszlik, amely könnyedén megtörik.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid, mertiolát.

0,5 ml (1 adag) - ampullák (10) - dobozok kartonból.

Felfüggesztés I / m beadáshoz Felnőttek számára: homogén, állva, színtelen átlátszó folyadékra és laza fehér csapadékra oszlik, amely könnyedén megtörik.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid, mertiolát.

1 ml (1 adag) - ampullák (10) - dobozok kartonból.

Az oltóanyag. Ez egy termék, amely a felületi antigén a hepatitis B vírus kapott DNS rekombináció élesztőtenyészethez, transzformált beépítjük a genomba egy gént kódoló felületi antigén a hepatitis B vírus

A védőoltás folytatása a hepatitis B vírus specifikus ellenanyagainak kialakulását eredményezi a védett titerben a beoltott több mint 90% -ban.

A hepatitis B megelőzése a gyermekek körében a megelőző vakcinák nemzeti naptárának és a hepatitis B vírus fertőzés magas kockázatának részeként:

- gyermekek és felnőttek olyan családokban, akik HBsAg hordozói vagy krónikus hepatitis B betegek;

- gyermekotthonok, árvaházak és bentlakásos iskolák gyermekei;

- Gyermekek és felnőttek, akik rendszeresen vért kapnak a vér és annak termékeiért, valamint a hemodialízis és oncohematológiai betegek esetében;

- a hepatitis B vírussal fertőzött anyagnak kitett személy;

- a vérrel érintkező orvosok;

- a donor és a placenta véréből származó immunbiológiai készítmények előállítása;

- orvosi intézmények és középiskolai oktató intézmények hallgatói (főleg diplomások);

-A kábítószer-befecskendező kábítószer-használók.

A vakcinációkat be lehet adni a populáció minden más csoportjára.

- fokozott érzékenység a hatóanyag összetevőivel (beleértve az élesztőt);

- Akut fertőző és nem fertőző betegségek;

- krónikus betegségek az akut stádiumban;

A vakcinát / m-ben megadják felnőtteknek és idősebb gyermekeknek a deltoid izomban, Újszülöttek és kisgyermekek a comb antero-laterális oldalán. A vakcinázás csökkent hatása miatt más helyekre történő bevezetés nem kívánatos.

Egyszeri adag Újszülöttek és 19 év alatti betegek - 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Egyszeri adag 19 évesnél idősebb betegeknél - 1 ml (20 μg HBsAg).

Egyszeri adag a hemodialízis osztályon - 2 ml (40 μg HBsAg).

A vakcinázás menetét az alábbi eljárások szerint végezzük.

1 adag - a kiválasztott napon (az újszülött gyermekeket az élet első 12 órájában adják be).

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 6 hónappal az első adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

1 dózist a kiválasztott napon.

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 2 hónappal az első adag után.

4 adag - 12 hónappal a harmadik adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

13 éves korú gyermekek, akiket korábban nem vakcináztak, A vakcinázást a szokásos módszer szerint végezzük.

A hepatitis B vírus hordozói vagy a hepatitisz B vírussal fertőzött anyáknak született gyermekek a terhesség harmadik harmadában, a vakcinázást vészhelyzeti ütemterv szerint végzik.

mert a hemodialízis osztályon A vakcinát négy alkalommal, 1 hónapos időközönként adják be az adagolások között. A vakcina 1 és 2 közötti beadási intervallumának csökkentése nem ajánlott. Ha meg kell növelni ezt az intervallumot, a vakcina következő adagolását a lehető leghamarabb el kell végezni, amelyet a vakcinázott személy egészségi állapota határoz meg.

A hepatitisz B elleni oltás alkalmazható egyszerre egy nap más vakcinákkal National immunization Schedule (kivéve BCG vakcina) és inaktivált vakcinák oltási menetrend az fertőzéses állapot vagy időközönként 1 hónap.

Az első és a második oltás közötti időtartam meghosszabbítása esetén legalább 5 hónapig a harmadik vakcinázást legkorábban egy hónappal a második után kell elvégezni.

Szabályok a vakcina bevezetésére

Használat előtt a vakcinát meg kell rázni.

A gyógyszert nem adják iv.

Injekcióhoz használjon eldobható fecskendőt. Az injekció beadása előtt és után az injekciót 70% -os etil-alkohol oldattal kell kezelni. Az ampullák felnyitását és az oltási eljárást az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak megfelelően kell elvégezni.

A gyógyszert nem szabad tárolni az ampulla felnyitása után.

A vakcina alkalmazása során jelentkező mellékhatások ritkák.

Helyi reakciók: fájdalom, erythema, tömörülés az injekció beadásának helyén (5-10%).

Szisztémás reakciók: ritkán - rossz közérzet, fáradtság, arthralgia, myalgia, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasi fájdalom.

Az összes reakció általában 2-3 nappal az injekció beadása után következik be.

Hepatitis B rekombináns

Gyártó: FGUP NPO "Microgen" Oroszország

PBX kód: J07BC01

Termék: Folyékony dózisformák. Szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz.

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag: 10 μg hepatitis B vírus felületi antigénje.

Segédanyagok: alumínium-hidroxid, mertiolát.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. Az oltóanyag. Ez egy termék, amely a felületi antigén a hepatitis B vírus kapott DNS rekombináció élesztőtenyészethez, transzformált beépítjük a genomba egy gént kódoló felületi antigén a hepatitis B vírus

A védőoltás folytatása a hepatitis B vírus specifikus ellenanyagainak kialakulását eredményezi a védett titerben a beoltott több mint 90% -ban.

Használati utasítás:

A hepatitis B megelőzése a gyermekek körében a megelőző vakcinák nemzeti naptárának és a hepatitis B vírus fertőzés magas kockázatának részeként:

- gyermekek és felnőttek olyan családokban, akik HBsAg hordozói vagy krónikus hepatitis B betegek;

- gyermekotthonok, árvaházak és bentlakásos iskolák gyermekei;

- Gyermekek és felnőttek, akik rendszeresen vért kapnak a vér és annak termékeiért, valamint a hemodialízis és oncohematológiai betegek esetében;

- a hepatitis B vírussal fertőzött anyagnak kitett személy;

- a vérrel érintkező orvosok;

- a donor és a placenta véréből származó immunbiológiai készítmények előállítása;

- orvosi intézmények és középiskolai oktató intézmények hallgatói (főleg diplomások);

-A kábítószer-befecskendező kábítószer-használók.

A vakcinációkat be lehet adni a populáció minden más csoportjára.

Adagolás és kezelés:

A vakcina adagja / m felnőtteknek és idősebb gyermekeknek a deltoid izomban, újszülötteknél és kisgyermekeknél a comb antero-laterális oldalán. A vakcinázás csökkent hatása miatt más helyekre történő bevezetés nem kívánatos.

Az újszülöttek és a 19 év alatti betegek egyszeri adagja 0,5 ml (10 μg HBsAg).

A 19 évesnél idősebb betegek esetében az egyszeri adag 1 ml (20 μg HBsAg).

Egyszeri adag hemodializált betegeknek 2 ml (40 μg HBsAg) volt.

A vakcinázás menetét az alábbi eljárások szerint végezzük.

1 adag - a kiválasztott napon (az újszülött gyermekeket az élet első 12 órájában adják be).

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 6 hónappal az első adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

1 dózist a kiválasztott napon.

2 dózis - 1 hónap után.

3 adag - 2 hónappal az első adag után.

4 adag - 12 hónappal a harmadik adag után.

Az újrahámozást legfeljebb 5 évvel végezzük 1 adag vakcina beadásával.

A 13 éves kor alatti gyermekeket, akiket korábban nem vakcináztak, vakcinázzák a standard séma szerint.

A hepatitis B vírus hordozói vagy a hepatitisz B vírussal fertőzött anyák születése a terhesség harmadik harmadában vakcinázásra kerül vészhelyzeti ütemterv szerint.

Hemodializált betegek esetében a vakcinát négy egymást követő alkalommal adják be az adagok között. A vakcina 1 és 2 közötti beadási intervallumának csökkentése nem ajánlott. Ha meg kell növelni ezt az intervallumot, a vakcina következő adagolását a lehető leghamarabb el kell végezni, amelyet a vakcinázott személy egészségi állapota határoz meg.

A hepatitisz B elleni oltás alkalmazható egyszerre egy nap más vakcinákkal National immunization Schedule (kivéve BCG vakcina) és inaktivált vakcinák oltási menetrend az fertőzéses állapot vagy időközönként 1 hónap.

Az első és a második oltás közötti időtartam meghosszabbítása esetén legalább 5 hónapig a harmadik vakcinázást legkorábban egy hónappal a második után kell elvégezni.

A vakcina bevezetésének szabályai. Használat előtt a vakcinát meg kell rázni. A gyógyszert nem adják iv.

Injekcióhoz használjon eldobható fecskendőt. Az injekció beadása előtt és után az injekciót 70% -os etil-alkohol oldattal kell kezelni. Az ampullák felnyitását és az oltási eljárást az aszeptikus és antiszeptikus szabályoknak megfelelően kell elvégezni.

A gyógyszert nem szabad tárolni az ampulla felnyitása után.

Alkalmazási jellemzők:

Terhesség és laktáció alkalmazása. A vakcina hatását a magzatra nem vizsgálták. A vakcinának a terhesség alatt történő alkalmazásának lehetősége csak rendkívül magas fertőzésveszélyben lehetséges.

A vesefunkció megsértése iránti kérelem. Hemodializált betegek esetében a vakcinát négy egymást követő alkalommal adják be az adagok között. A vakcina 1 és 2 közötti beadási intervallumának csökkentése nem ajánlott. Ha meg kell növelni ezt az intervallumot, a vakcina következő adagolását a lehető leghamarabb el kell végezni, amelyet a vakcinázott személy egészségi állapota határoz meg.

Gyermekekben való alkalmazás. Az újszülöttek és a 19 év alatti betegek egyszeri adagja 0,5 ml (10 μg HBsAg).

Különleges utasítások. Tekintettel az azonnali típusú allergiás reakciók elméleti lehetőségére a különösen érzékeny egyedekben, a vakcinázott személyeket az oltást követően 30 percen belül orvosi felügyeletnek kell alávetni. A vakcinációs helyeket anti-sokk terápiával kell ellátni.

Az akut légúti vírusfertőzés enyhe formái és akut bélfertőzések esetén a vakcinázás a hőmérséklet normalizálása után történhet.

Akut betegségek vagy krónikus betegségek súlyosbodása esetén a vakcinázást legkorábban a gyógyulást vagy a remissziót követő 1 hónapban adják meg.

A gyógyszer sajátos és fizikai tulajdonságaira vonatkozó panaszokat az orvosi biológiai készítmények szabványosítására és ellenőrzésére szolgáló állami kutatóintézetre és a gyártó címére kell küldeni.

A gyógyszer fokozott reaktogenitását és a kezelés utáni szövődményeket telefonon vagy távíróban kell jelenteni.

Mellékhatások:

A vakcina alkalmazása során jelentkező mellékhatások ritkák.

Helyi reakciók: fájdalom, erythema, tömörülés az injekció helyén (5-10%).

Szisztémás reakciók: ritkán - rossz közérzet, fáradtság, arthralgia, myalgia, fejfájás, szédülés, émelygés, hányás, hasi fájdalom.

Az összes reakció általában 2-3 nappal az injekció beadása után következik be.

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás:

Gyógyszerkölcsönhatások Hepatitis B vakcina DNS rekombináns nem ismert.

Ellenjavallatok:

- túlérzékenység a hatóanyag összetevőire (beleértve az élesztőt);

- akut fertőző és nem fertőző betegségek;

- krónikus betegségek az exacerbáció fokában;

túladagolás:

Túladagolás adatai A hepatitis B vakcinák nem rekombinánsak.

Tárolási feltételek:

A gyógyszert 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Rövid távú (legfeljebb 72 óra) szállítás megengedett legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A gyógyszer, amelyet befagyasztottak és lejárt, nem alkalmazható.

Hagyja a feltételeket:

Csomagolás:

0,5 ml (1 adag) - ampullák (10) - dobozok kartonból.

Rekombináns élesztő vakcina hepatitis B ellen, használati utasítás.

Főleg az orosz piac egy olyan rekombináns élesztő hepatitisz B elleni oltás - használják mind az állam, mind a klinikák tervezett és nem tervezett oltás a hepatitis B A sok gyártó, a legelterjedtebb kábítószer Zártkörű Részvénytársaság „NPK Combiotech”. Ez a vakcina a hepatitis B elleni elemzésre kerül részletesen a cikk: összetétel, tulajdonságok, alkalmazás és ellenjavallatok.

vonás

Ezt a gyógyszert alkalmazzák a populációnak a hepatitis B elleni immunizálására, ideértve az egy évnél idősebb és újszülötteket is. A rendszer 3 vagy 4 oltást tartalmaz, attól függően, hogy milyen időtartamra van szükség az immunitás kialakításához. A teljes körűen végrehajtott vakcinázás a hepatitisz-vírus mentességét biztosítja egy 20 éves periódusban, amelynek valószínűsége meghaladja a 97% -ot. Oroszországban, a rekombináns élesztő hepatitis B vakcina áll rendelkezésre díjmentesen az összes egészségügyi központok, mint egy újszülött, és szeretnék, ha nem lejátszott / nem tervezett oltás felnőttek. A készítmény minden egyes sorozatát az üzembe helyezés előtt állatokon teszteljük.

A vakcina fő hatóanyaga a HBsAg felszíni antigénje, amelyet az ausztrál antigénnek is neveznek. Ő az, aki megsemmisíti a hepatnavirus fehérjét (hepatitisz vírus), amely bejut a vérbe. Az antigént a kenyér élesztő típusú rekombináns törzs alapján hozzák létre, amelyből azt fizikai vagy kémiai módszerrel szabadítják fel. Az antigén előállításának módja meglehetősen egyszerű és olcsó. A módszer fő hátránya az élesztőprotein jelenléte a kész szuszpenzióban körülbelül 1% -os koncentrációban, mivel a pékség élesztője és származékai erős allergének az emberek közel 2% -ánál.

Ha az első vakcinázás után erősen reagál az oltóanyag komponenseire vagy allergiájára, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer cseréjét.

struktúra

A vakcina fő összetevői:

  • antigén HBsAg, 20 μg / ml - a vakcina fő összetevője;
  • 50 mg / ml alumínium-hidroxid;
  • Merthiolate, 50 μg / ml - tartósítószer.

A gyermekek standard dózisa 0,5 ml gyógyszer, felnőtteknek - 1 ml. A hemodialízisben szenvedő betegeket kétszeresére kell beadni.

A kibocsátás formája

A hatóanyagot intramuszkuláris injekcióként folyékony szuszpenzióként állítják elő és adják el. Az oldat színtelen, fehér csapadékkal, amely könnyen megtörik. A hatóanyagot 0,5 vagy 1 ml térfogatú, üveges orvosi ampullákban állítják elő, ami egy csecsemő és egy felnőtt dózisnak felel meg. Illessze a vakcina műanyag hólyagokat vagy 10 db-os karton dobozokat. A csomag mindig tartalmaz utasításokat és egy speciális ampulla kést.

tárolás

A vakcina bontatlan, zárt ampullában van tárolva, szigorúan megfelel a 3-7 ° C hőmérsékleti rendszernek. A vakcina nem kell fagyasztani, és ki vannak téve a közvetlen napfény, a folyékony élesztő rekombináns vakcina hepatitis B elleni meglehetősen érzékeny a tárolási körülmények között -, amikor a szobahőmérséklet két nap alatt, a gyógyszer elveszti fele annak hatékonyságát. A lefejtett hatóanyagot egy órán át használják, vagy eldobják. Fagyasztott fiolák vagy ampullák a megváltozott színe a megoldás, amely nem válik szét iszap kell ártalmatlanítani felbontás nélkül.

Az oltást közvetlenül az oltás előtt nyitják meg, a nyitott hatóanyagot legfeljebb egy órán át tárolják.

kérelem

Ez a vakcina felnőtteknek és gyermekeknek immunizálódik hepatitis B vírus ellen. A vakcinázás helyes feltételei és az immunhiány hiánya miatt az immunválasz körülbelül 97%. A vírus erőteljes immunitása legalább 20 évig érvényes, amely után ismételt vakcinázásra van szükség.

Összesen három módszer van a hepatitis vakcinázására:

  • a három oltás 0-1-6 standardja;
  • gyorsított 0-1-2-12, gyorsabban képzi az immunitást, azonban a rögzítéshez további vakcinázás szükséges;
  • a sürgősségi vakcinázást 2 héten keresztül hajtják végre a 0-7-21-12 rendszer szerint, ahol az első három szám a vakcináció napját jelenti, és az utolsó - a vakcina 12 hónap elteltével történő rögzítését.

A gyógyszer egy nap alatt használható más vakcinákkal, a BCG kivételével. Emellett a rekombináns vakcina könnyen helyettesíthető egy másik gyógyszerrel, ha szükséges.

Ellenjavallatok

A hepatitis elleni vakcina használatának legfőbb ellenértéke az allergiás reakció a sütő élesztőre (ami mindig azt jelenti, hogy bármilyen sütőipari termékre reagálnak). Abban az esetben, ha a vakcinázott gyermek anyja allergiás az élesztőre, akkor jobb, ha tartózkodik az oltóanyag használatától, vagy teljes vizsgálatot végez. A hepatitis elleni vakcinázás szintén tiltott azok számára, akik nemrégiben akut légzőszervi megbetegedések vagy súlyos krónikus betegségek súlyosbodása miatt fordultak elő. Az oltás után könnyű általános és helyi reakciók elfogadhatók, pl. Rövid hőmérséklet-emelkedés vagy papírok a vakcinázás helyén.

Modern hepatitis B vakcinák típusai

Az immunprofilaxia az orvosi gyakorlat fontos ágát jelenti, amelynek segítségével számos veszélyes fertőző betegség kialakulását megakadályozzák. Az egyik közülük a vírusos hepatitis B, és az utasításoknak megfelelően a vakcinázás lehet aktív vagy passzív. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma magas követelményeket támaszt az immunizáláshoz használt gyógyszerek minőségével kapcsolatban: mindegyik részt vesz többlépcsős klinikai és marketingkutatásban, és átadja a tanúsítási eljárást. Vizsgálatunkban elemezzük a hepatitis B elleni vakcinák főbb típusát és az ilyen gyógyszerek használatára vonatkozó utasításokat.

A népesség immunizálódásának fontosságáról

A világ legtöbb országában a hepatitis B előfordulása továbbra is riasztó, és a fertőzött emberek száma évente növekszik. A legfrissebb adatok szerint a Föld körülbelül 2 milliárd lakosának a betegség klinikai megnyilvánulása vagy a kórokozó Hbs-Ag rejtett hordozója. A fertőzés átvitelének fő mechanizmusa a parenterális. Ha a fertőzés átvitele főként a korábban rosszul fertőtlenített orvosi műszerek során diagnosztikai és terápiás intézkedéseket, de most egyre gyakoribbak a szexuális és a hazai (használatával kapcsolatos közös eszközök kéz-, borotvák, fogkefék stb) az átviteli utak.

Figyelj! A hepatitis B vírus fertőzőképessége nagyon magas (70-100-szor magasabb, mint HIV). Ezért a részecskéknek a vérbe való bejutása szinte mindig fertőzést okoz.

Oroszországban évente mintegy 50 000 új vírusos hepatitiset diagnosztizálnak. A kutatások szerint gyakran válik az oka:

  • a máj cirrhosis;
  • hepatocellularis carcinoma - hepatocellularis carcinoma.

Hogyan védekezhet a hepatitis ellen?

A fertőzés megelőzésének fő módja a passzív immunizálás. A hepatitis elleni vakcinázást az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a Nemzeti Naptárban tartalmazza, és a következőket mutatja be:

  • újszülöttek (akiknek nincs orvosi útmutatójuk);
  • csecsemők 1 hónapos és fél éves korban;
  • 18-35 éves felnőttek, akik nem kaptak be vakcinázást időben;
  • (egészségügyi dolgozók, vérellátó intézmények, drogfüggők stb.).

De a vakcina nem mindig az egyetlen módja a megelőzésnek: a hepatitis megelőzhető, ha a következő óvintézkedéseket betartják:

  • kerülje a nem védett szexet, használjon óvszereket;
  • amikor a bioanyagok érintkezésbe kerülnek, használjon akadályt (kesztyűt, védőmaszkot stb.);
  • Ne használjon egyszer használatos fecskendőket többször;
  • csak saját higiéniai termékeket használjon - fogkefe, törölköző, borotva, mosogatórongy;
  • manikűr, pedikűr, fülzúgás, tetoválás a használt műszerek sterilitásának megfigyelésére.

Milyen vakcinák léteznek a máj fertőző gyulladásának megelőzésére

A vírusos hepatitis elleni védőoltások története 30 éve van. A legtöbb cselekvés mechanizmusa a vírusfelszíni antigén Hbs-Ag baktérium fehérje komplexének bevezetésén alapul:

  • Az első vakcinát 1982-ben gyártották Kínában a HBV-kórban szenvedő betegek plazmájában. Ez elterjedt az egész világon, köztük az Egyesült Államok, és megszűnt csak az 1980-as miatt enyhe növekedés a kockázat neurológiai szövődmények (plexites, Guillain-Barré szindróma). A vakcinázott embereket követő forgalomba hozatalt követően a plazmából előállított gyógyszerek nagy hatékonyságát megerősítették.
  • A hepatitis B rekombináns vakcina az immunizálás következő generációs gyógyszerei. Aktívan alkalmazva 1987-től napjainkig. A genetikailag módosított technológiák alkalmazása a termelésben jelentősen növelte az immunizálás biztonságát és hatékonyságát.

Modern vakcinák - a minőségi színvonal

Az orosz egészségügyi intézményekben használt hepatitis elleni vakcinák rekombinánsak. Mindegyiknek hasonló kémiai-biológiai összetétele és hatásmechanizmusa van:

  • Regevak V (Binopharm, Oroszország);
  • A HBV elleni oltóanyag ("Microgen", Oroszország);
  • H-B-VAX ll ("Merc Co., USA);
  • Rekombináns gyógyszer a HBV ellen ("Kombiotech", Oroszország);
  • Angeryx-B (GlaxoSmithKleine, Nagy-Britannia);
  • Eberbiovac NV ("Heber Biotec", Kuba).

Összetétel és cselekvési mechanizmus

A gyógyszer egy milliliterje:

  • 20 ± 5 μg vírus borítékozott fehérjét vagy felszíni antigént (HbsAg);
  • 0,5 mg adjuváns alumínium-hidroxid formájában;
  • 50 μg mertiolát (primitív tartósítószer).

Figyelj! Egyes vakcinák nem tartalmaznak merziolátot. Ajánlott az újszülöttek vakcinázására.

A kémiai és biológiai tulajdonságai szerint a vakcina olyan szuszpenzió, amelyet fehér, laza csapadék és tiszta oldószer tárolása után különítenek el. Megrázáskor a készítmény konzisztenciája újra homogén lesz.

A modern HBV vakcina előállítása a patogén DNS génmódosításán alapul. Később az ezzel a módszerrel szintetizált felületantigén több tisztítási fokozatot eredményez, elkülönül az élesztőgomba nyomásától, és az injekcióhoz való oldat létrehozására használják.

Az emberi szervezetbe való bejutás során a HbsAg serkenti saját immunitás-specifikus antitestek egyikének termelését. Ezt megelőzheti egy rövid ideig tartó antigénemia (DNS-antigén kimutatása a vérben), amelyet nem szabad HBV fertőzésnek tekinteni. A vakcinafolyamat bevezetése után a HbAg-anti-HBsAg-ellenes antitestek egy emberben jönnek létre, ami együtt más immunitásegységekkel együtt jelentősen csökkenti a HBV-fertőzés kockázatát.

bizonyság

A hepatitis B elleni oltást előírják:

  • egészséges újszülöttek és csecsemők esetében 0, 1 hónap és 6 hónapos korban;
  • veszélyeztetettek:
    • HBV-vel vagy HBsAg-mal rendelkező betegek tagjai;
    • gyermekek a baba házaiból, árvaházakból, bentlakásos iskolákból;
    • azok a betegek, akik rendszeresen vérátömöttek a vérrendszer patológiáján;
    • krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek (dialízis);
    • rákos betegek;
    • egészségügyi dolgozók;
    • a vérkészítmények előállításában részt vevő személyek, immunbiológiai anyagok;
    • orvosi egyetemek és főiskolák hallgatói;
    • injekciós kábítószer-használók.

Ezenkívül a hepatitisz B-et és a populáció minden más csoportját vakcinázzák a hepatitis B ellen (amennyiben erre szükség van).

A kibocsátás formája

A HBV (hepatitis B) elleni vakcinát standard (1 ml) és fél (0,5 ml) adagolással állítják elő üvegampullában. Az első a felnőttek immunizálására, a második pedig a gyermekek számára, beleértve az újszülötteket is. Egy karton / buborékcsomagolásban 10 db ilyen ampullát (+ használati utasítást) tartalmaz.

Mint minden más gyógyszerhez hasonlóan, a hepatitis B immunprophylaxisára szánt gyógyszerek szigorú tárolási és szállítási feltételekkel rendelkeznek. A SanPiN 3.3.2 028-45 szerint az optimális hőmérsékleti hőmérséklet 2-8 ° C. Az ampullák rövid (legfeljebb 3 napig tartó) tartózkodása egy gyógyszerrel szobahőmérsékleten nem haladja meg a 29 ° C-ot. A fagyasztott megoldásokat nem szabad szigorúan használni.

A vakcina szokásos eltarthatósági ideje 3 év.

Az alkalmazás módja: vakcinázás standard szakaszai

A HBV vakcinát intramuszkulárisan alkalmazzák: felnőttek és serdülők - a vállizomban (általában deltoid), gyermekek - a comb elején. Az intravénás injekciók és más helyeken történő injekciók ellenjavallt.

Az adagolás módját az alábbi táblázat mutatja be.

Általában az immunizálást szabványosított eljárás szerint hajtják végre:

  • 1 dózis - primer; a felnőtt választja az immunizálás időpontját, az újszülöttet beoltják az anyasági kórházba (az élet első 12 órájában);
  • 2 - 30 nap alatt;
  • 3 - hat hónapon belül;
  • újra vakcinázás (a vakcina egyetlen injekciója, amely növeli a szervezet védő tulajdonságait) - minden 5. évben.

Ha az első és a második oltás közötti időtartam megnövekedett, és több mint egy hónap, a harmadik oltás időzítését kiigazítják, a sürgősségi vakcinázás szakaszai némileg eltérnek:

  • 1 adag tetszőleges időpont;
  • 2 - 30 nap alatt;
  • 3 - 60 nap elteltével (az első beadást követően);
  • 4 - 14 hónapon belül;
  • revaccináció - legfeljebb 5 adag 4 adag után.

A CRF-ben szenvedő betegeket, akik a "mesterséges vese" segítségével tisztítják a vért, speciális rendszert alkalmaznak:

  • 1 adag opcionális;
  • 2 - 30 nap után;
  • 3 - 60 nap elteltével;
  • 4 - 90 nappal az első injekció után.

A vakcinázáshoz a következő szabályok szigorú betartása szükséges:

  • Csak a modern eldobható fecskendőket használják az eljáráshoz.
  • A lyukasztás helyén lévő bőr 70% -os alkohol oldattal kezelendő a manipuláció előtt és után.
  • A vakcina bevezetése előtt az egészségügyi dolgozó az ampullát a kábítószerrel ellenőrzi. Ebben az esetben különös figyelmet kell fordítani az eltarthatóságra, a címkézésre és a patológiás szennyeződések jelenlétére.
  • A manipulációt az aszeptikus és antiszeptikus normáknak megfelelően végezzük.
  • A nyitott ampullát a gyógyszerrel együtt ne tárolja: azonnal fel kell használni.

Az ellenjavallatokról és az esetleges mellékhatásokról: A HBV vakcina használatával járó nemkívánatos hatások ritkák. A felhasználás lehetséges mellékhatásai a következők:

  • hyperemia, fájdalom és gyulladás az injekció beadásának helyén;
  • rossz közérzet, megmagyarázhatatlan fáradtságérzés;
  • arthralgia - ízületi fájdalom;
  • Myalgia - a vázizmok fájdalma;
  • fejfájás;
  • hányinger, hányás;
  • hülye fájó fájdalom a hasban.

Még ha a mellékhatások jelentkeznek, a súlyossága általában kicsi, és ezek önmagukban 2-3 dnya.Tak megmarad az elméleti lehetősége a súlyos túlérzékenységi reakciók a vakcinát, az oltott személy után 30 percig az eljárás ajánlott, hogy a klinikán. A vakcinázó szekrényeket anafilaxis esetén fel kell szerelni antisubmarin csomagokkal, orvosával és ellenjavalltával. A vakcinázás mentes a következők alól:

  • intolerancia / túlérzékenység (gyakrabban - élesztőgomba);
  • bármilyen akut betegség (ajánlott medotovod a teljes gyógyulásig);
  • krónikus kóros megbetegedések súlyosbodása - a vakcinázást legfeljebb 1 hónappal a stabil remisszió után lehet elvégezni.

A gyógyszer hatása a terhes nő testére nem teljesen ismert. Az immunizálás végzik csak ha a jövendőbeli anya nagyon nagy a kockázata a szerződő gepatitom.Uzhe után 1-4 hónappal a primer immunizálás után emberekben jelentősen megnöveli az antitestek HBsAg, amely megerősíti a laboratóriumi vizsgálatok. Úgy beszél a fejlesztés megfelelő védelmi reakciók érintkezik a kórokozója hepatitis B azt haladéktalanul meg kell semmisíteni a saját védelmi erők organizma.V 5-10% -ában alakulhat gyenge választ a szervezet rendszerei a vakcinára. Ennek oka lehet:

  • 40-45 évnél idősebb;
  • elhízás;
  • dohányzás;
  • alkoholfogyasztás;
  • immunszuppresszív terápia;
  • CRF dializált betegekben.

Az ilyen betegek további laboratóriumi vizsgálatokat és ismételt immunizációs folyamatot igényelnek. A megfelelő immunválasz kialakulásához szükség lehet a beadott hatóanyag mennyiségének vagy intradermális beadásának növelésére A hepatitis B vakcina hatékony és megbízható módszer a vírusos májkárosodás megelőzésére. A statisztikák szerint azokban az országokban, ahol az újszülöttek rutinszerű beoltása a HBV ellen gyakorolt, a májrák előfordulási gyakorisága és a betegség egyéb szövődményei jelentősen csökkentek.

Hepatitis B vakcina: utasítás

A hepatitis B olyan betegség, amely káros hatással van a májra, így a hepatitis B elleni vakcina egyre népszerűbb lesz, és az utasítás bevezetése minden orvos számára ismert.

A mai napig 6 alapellátó gyógyszer van a hepatitis B elleni vakcina bejuttatására, ezek mindegyike felcserélhető, mivel ugyanazokat az összetevőket tartalmazza.

Hepatitis B elleni vakcinák fajtái

A vírusos hepatitis elleni vakcinázást több mint 30 éve végezték el. Ebben az esetben a vakcinák fő részének hatása a HBsAg típusú felületi antigén testébe történő bevezetésen alapul.

Első alkalommal, a vírus elleni küzdelmet célzó vakcina a fertőzött emberek plazmájából származott 1982-ben Kínában. A vakcina nagyon népszerű volt, és világszerte használták, de az 1980-as évek végén a gyógyszert a neuralgikus betegségek kialakulásának fokozott kockázata miatt kivonták a termelésből.

A következő gyógyszerek kifejlesztése 1987-ben történt, és eddig felhasználásra kerültek - ezek rekombináns gyógyszerek.

A genetikailag módosított technológiák alkalmazása a gyógyszer létrehozásának folyamatában lehetővé tette a vírusba való belépés veszélyének csökkentését.

A mai napig a következő 6 típusú hepatitis B vakcinát kapják, a felhasználásukra vonatkozó ajánlások azonosak:

  • Regevak B - a Binnopharm által gyártott oroszországi;
  • vakcina a HBV (vírusos hepatitis B) elleni küzdelemhez - a termelő ország Oroszország, a cég a Microgen;
  • A H-B-VAX ll az Egyesült Államokban gyártott termék;
  • rekombináns gyógyszerek a HBV elleni küzdelemhez - a gyógyszert Oroszországban gyártják a "Kombiotech" cég;
  • Angeryx B - az Egyesült Királyságban kifejlesztett gyógyszer;
  • Az Eberbiovac HB Kubában létrehozott oltóanyag.

Hazánkban a külföldi tudósok által készített vakcinák népszerűbbek.

Az oltóanyagok formái és összetevői

Meg kell jegyezni, hogy a hepatitis B elleni oltóanyag számos alábbi elemet tartalmaz (további részleteket találhat a gyógyszer alkalmazási utasításában):

  • 20-25 milligramm felületi típusú antigén;
  • 0,5 mg adjuváns alumínium-hidroxid formájában;
  • 50 μg mertiolát (a tartósítószer alapvető típusa).

Számos, nem merziolátot tartalmazó gyógyszert kell felosztani, ezek a vakcinák ajánlottak a csecsemők vakcinázására.

Meg kell jegyezni, hogy a vakcina tárolásakor laza fehér csapadékra és színtelen oldószerre van osztva. Ha a készítményt megrázzák, ismét visszatér egy egységes állapotba.

Az oltványok előkészítésének felszabadítását üvegampullákban, egy vagy fél adagban végezzük. A gyógyszer teljes dózisát (1 milligramm) alkalmazzák a felnőttek vakcinálására, a csecsemők vagy kisgyermekek vakcinálásához fél adagot (0,5 milligramm) használnak.

A gyógyszer egy csomagjában 10 ampulla hepatitis B vakcina és egy bélés, használati utasítással.

Az ilyen gyógyszerek tárolása a hűtőszekrényben, még inkább a fagyasztóban szigorúan tilos.

Ha az oltóanyagot az összes szabálynak megfelelően tartja, akkor 3 évig használható.

Javallatok és ellenjavallatok a hepatitis B elleni vakcinázáshoz

A hepatitis B megelőzésére szolgáló oltóanyag a következő személyek csoportjához ajánlott:

  • A vakcinációt minden egészséges újszülöttnek beadják, ha egy hónapról hat hónapra érik el;
  • emberek, akik folyamatosan kapcsolatban vannak egy fertőzött személlyel;
  • gyermekek házában vagy bentlakásos iskolában;
  • azok a betegek, akiknek rendszeres vérátömlesztéssel kell járniuk vérpátiával;
  • CRF-ben szenvedő személyek (krónikus veseelégtelenség);
  • onkológiában szenvedő személyek;
  • orvosi dolgozók;
  • akik közvetlenül részt vesznek a vérkészítmények vagy immobiológiai gyógyszerek gyártásában;
  • felsőoktatási intézmények diákjai;
  • a kábítószerektől függően.

Ezenkívül számos iránymutatás szerint a vakcinát a lakosság más képviselői is használhatják, akik meg akarják akadályozni a vírus bejutását a szervezetbe.

Ami a hepatitis B elleni vakcinázás végrehajtását illeti, az orvosoktól kapott információk szerint szigorúan tilos használni a következő esetekben:

  1. Ha az oltóanyag bármely összetevőjére allergiás reakció lép fel;
  2. Különböző betegségek akut formájának jelenléte esetén - ilyen helyzetben a vakcinációt a teljes gyógyulásig vagy a betegség átmeneti állapotba helyezéséig el kell halasztani.
  3. A jelenlegi krónikus betegségek súlyosbodása. Ebben az esetben a vakcinázást legkorábban egy hónappal a betegség átmenetét követően, az elengedés szakaszában szabad engedélyezni.

Hepatitis B vakcina

A hepatitis B elleni védekezést az utasításoknak megfelelően az izomba fecskendezik be. A beadás helyén Felnőttek és a deltoid izom a váll, a gyerekek a hepatitis B megelőzésére végezzük a külső része a comb a a gyógyszer beadása.

Szigorúan tilos az oltóanyag bejuttatása az erekbe vagy a fenékterületre.

A vakcinázást rendszerint a következő rendszer szerint végzik:

  • az első dózis - a felnőtt személy önállóan kiválasztja a vakcináció megfelelő időpontját, mint az újszülöttek esetében, akkor a születést követő első 12 órában vakcinázzák;
  • a második dózist - az első beoltás után egy hónap múlva befecskendezik;
  • a harmadik adagot - a kezdeti vakcinációt követő fél év után adják be.

Sőt, miután ötévente egy személynek kell elvégezni újraoltás - egyetlen dózis vakcinát, amelyek mindegyike segít növelni a védelmi funkciók a szervezet.

Ha bármilyen oknál fogva az első és a második oltás közötti idő több mint egy hónap, akkor a harmadik vakcina bevezetésének időpontját be kell állítani.

Ha a hepatitis B elleni vakcinát alkalmazzák, a sürgősségi vakcinázásra vonatkozó utasítás a következő:

  • első vakcinázás - a dátumot a beteg választja ki;
  • a második inokuláció - az első után 30 nappal történik;
  • a harmadik vakcinázás - a gyógyszer kezdeti beadása után két hónap múlva történik;
  • a negyedik oltás - a vakcina első dózisát követő 14 hónap után.

Van egy speciális oltás, amely kizárólag a CRF-ben szenvedő betegekre vonatkozik:

  • a vakcina kezdeti injekcióját a beteg számára bármely kényes pillanatban végezzük;
  • a vakcina második adagját az első után egy hónap múlva adják be;
  • a gyógyszer harmadik adagját a vakcina kezdeti injekcióját követő 2 hónap elteltével alkalmazzák;
  • A negyedik oltást az első után 3 hónappal végezzük.

Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazására szolgáló megfelelő rendszer kiválasztása nem elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a vírusnak a vírus testébe való behatolását, számos követelménynek meg kell felelni:

  1. Minden injekciót új fecskendővel kell végrehajtani.
  2. A fecskendő beadása előtt és után a vakcinázási helyet 70% -os alkohollal kell kezelni.
  3. Mielőtt beadná az oltóanyagot az emberi szervezetbe, meg kell vizsgálnia az ampulla állapotát a gyógyszerrel. Ugyanakkor nagyobb figyelmet kell fordítani a gyógyszer lejárati idejének, valamint címkézésének ellenőrzésére.
  4. Az eljárás során kövesse az aszpézis és az antiszeptikum szabályait.
  5. Az ampulla kinyitása után azonnal fel kell használni, a gyógyszer további tárolása ebben a formában nem megengedett.

Ezeknek az egyszerű követelményeknek való megfelelés biztosítja a sikeres oltást.

A mellékhatások kialakulása

Még ha a hepatitis B oltóanyagot az utasításoknak megfelelően vezetik be, lehetséges, hogy számos mellékhatás alakulhat ki.

A vakcina beadása után a leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a következők:

  • fájdalmas érzés és a gyulladás kialakulása az injekció területén;
  • az általános állapot romlása, a gyengeség állandó gyengesége;
  • az erős fájdalmas érzetek megjelenése az ízületek területén;
  • fájdalom a vázizmokban;
  • súlyos fejfájás;
  • émelygésérzés, hányás;
  • fájdalmas érzés a fájdalom a has.

Általánosságban elmondható, hogy a bemutatott összes tünet nem túl határozott, és már 2-3 nap elteltével.

Vannak olyan helyzetek, amikor a vakcina bevezetése után azonnal megbetegszik az ember, ezért javasoljuk, hogy egy személy a gyógyszer felhasználása után fél órával a kórházban maradjon.

A szekrényekben, ahol a hatóanyagot beadják, az anafilaktikus sokk esetén szükség van az antiszembrán-szerek kialakítására.

Meg kell jegyezni, hogy a mellékhatások kockázata a következő esetekben nő:

  • 40 éves kor felett;
  • ha túlsúlya van;
  • alkohol és cigaretta visszaélés esetén;
  • párhuzamos immunszuppresszív terápiával;
  • a CRF diagnosztizálása esetén.

Számos módja van a hepatitis B fertőzésének, ezért jobb előre megvédeni magát, majd pénzt és energiát költeni a gyógyulásra. Mindenekelőtt az Ön egészségének ápolása kell.

Hepatitis B vakcina kezelési útmutatója.

Adagolási formák
szuszpenzió intramuszkuláris injekciókhoz 20 μg / ml

gyártók
Mikroorganizmus (Irkutsk Vállalat bakteriális készítmények előállítására) (Oroszország)

Nemzetközileg elismert név
Hepatitis B vakcina

Hagyja a rendelést
Vényköteles

Szinonimák
Rekombináns hepatitis B vakcina (rDNS) vakcina rekombináns hepatitis B élesztő folyékony, vakcina hepatitis B rekombináns élesztő szárazanyag vakcina hepatitis B elleni DNS-vakcina hepatitis B elleni rekombináns DNS, Regevak B Shanvak-B Eberbiovak HB, Engerix B

struktúra
A gyógyszer a hepatitis B vírus felületi antigénjén alapul.

Farmakológiai hatás
A vakcinázási folyamat lefolytatása a hepatitis B vírusra specifikus antitestek kialakulását eredményezi védett titerben a beoltott több mint 90% -ban.

Használati utasítás Hepatitis B vakcina
Megelőzése hepatitis B 19 éves kor, a nagy kockázatú betegek fertőzés hepatitis B: tagjai családok HBsAg hordozók vagy krónikus hepatitis B; akik rendszeresen vérrel vagy vérkészítménnyel rendelkeznek a hemodialízis során, oncohematológiai betegek; olyan nem vakcinázott személyek, akik érintkezésbe kerültek a hepatitis B vírussal fertőzött anyaggal; a vért érintő egészségügyi dolgozók, akik a donor és a placenta véréből állítják elő a MIBP-t; orvosi intézmények és diákok középiskolai (elsősorban diplomás) hallgatók; akik kábítószert adnak be.

Ellenjavallatok Hepatitis B vakcina
Hiperszenzitivitás (beleértve egy élesztő) kifejezett reakciót (hipertermia, mint 40 ° C, lágyrész duzzanat, a bőr hiperémia 8 cm-nél az injekció beadásának helyén), vagy egy szövődménye a vakcina előtt, akut fertőző és nem fertőző betegségek, krónikus betegségek a súlyosbodás fokozata (a vakcinázást nem hajtják végre a visszanyerés vagy remisszió után 1 hónappal).

Mellékhatás
Fájdalom, erythema, tömörülés az injekció beadásának helyén. Enyhe láz, rossz közérzet, fáradtság, ízületi fájdalom, izomfájdalom, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, allergiás reakció. Valamennyi reakció enyhén expresszálódik, és általában 2-3 nappal az oltás után önmagában adódik.

kölcsönhatás
Nincs adat.

túladagolás
Nincs adat.

Adagolás és adminisztráció
Intramuszkulárisan a deltoid izomba. Egy adag 1 ml (20 μg HBsAg), hemodialízissel kezelt betegek - 2 ml (40 μg HBsAg). A vakcinázás folyamata 3 bevezetésből áll: 0-1-6 hónap. Korábban nem oltott kitett személyek anyagi fertőzöttek a hepatitis B vírus mellett végzett a rendszer - 0-1-2 hónap. A hemodialízisben szenvedő betegeket négy alkalommal oltják be a vakcinák közötti havi intervallummal.

Különleges utasítások
Ne adjon intravénásan! Hepatitisz B oltási végezhetjük egyidejűleg (egy nap) a nemzeti naptári megelőző védőoltások vakcinák és inaktivált vakcinák oltási menetrend az járvány indikációk. A enyhe formája a SARS és az akut bélfertőzések vakcinázás végezhetjük normalizálása után testhőmérséklet. A vakcina hatását a magzatra nem vizsgálták. A terhesség alatt a vakcinációt rendkívül magas fertőzésveszély áll fenn. A beoltottak számára az oltást követő 30 percen belül orvosi felügyeletet kell biztosítani. A vakcinációs helyeket anti-sokk terápiával kell ellátni. Használat előtt a vakcinát megrázzuk. A bevezetéshez csak egyszer használatos fecskendőket szabad használni. Az ampullák megnyitását és a vakcinázási eljárást az aszeptikus és antiszeptikus szabályok szigorú betartásával végzik. Ne használja a gyógyszert kapszula, a házasság, ami megsértése integritás és a változás ingatlan vaktsiny.Posle Az ampulla felbontása tárolása a gyógyszer nem lehet.

Tárolási feltételek
2-8 g-os hőmérsékleten tárolandó. S.

irodalom
Tipikus klinikai-farmakológiai cikk.

Hibát talált a "Hepatitis B vakcina - használati utasítás" hibaüzenetben? E-mailben a rendszergazda.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis