VICEYRA PACK

Share Tweet Pin it

Filmtabletta világosbarna, ovális, gravírozott "AV2" egyik oldalon (2 db egy buborékfóliában).

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz (például Avicel® PH 101) - 103,04 mg, mikrokristályos cellulóz (például Avicel® PH 102) - 104,72 mg laktóz-monohidrát - 47,3 mg, kopovidon - 101,35 mg Kroszkarmellóz-nátrium - 33,78 mg, a kolloid szilícium-dioxid - 4,05 mg magnézium- sztearát 11,15 mg.

A filmhéj összetétele: Opadry II bézs (Opadry II bézs) - 21 mg (polivinil-alkohol - 40% titán-dioxidot - 21.55% Makrogol 3350 - 20,2% talkumot - 14,8%, sárga vas-oxid - 3% vörös vas-oxid - 0,35% vas oxid fekete - 0,1%).

Filmtabletta rózsaszín, hosszúkás, biconcave, vésett egyik oldalán "AV1" (2 darab buborékcsomagolásban).

Segédanyagok: kopovidon - 849,2 mg, a D-alfa-tokoferol-szukcinát makrogol - 42,5 mg, a kolloid szilícium-dioxid - 10,8 mg, propilén-glikol-monolaurát - 10 mg Szorbitán-laurát - 33,3 mg.

A filmhéj összetétele: Rózsaszín Opadry II (Opadry II Pink) - 32,5 mg (polivinil-alkohol - 46.94% Makrogol 3350 - 23,7% talkumot - 17,36% titán-dioxidot - 11,9% vas-oxid-vörös - 0,1%).

4 db. (2 + 2) - buborékfólia (7) - doboz karton (4) - doboz karton.

Kombinált vírusellenes szer.

A gyógyszer Vikeyra Pak egyesíti a három vírusellenes szerek közvetlen cselekvés kezelésére hepatitis C vírus (HCV), különböző hatásmechanizmusú és nem fedő ellenállás profilok, amely lehetővé teszi, hogy a harcot a hepatitis C-vírus különböző szakaszaiban életciklusának és ritonavir.

Dasabuvir egy nem-nukleozid inhibitor RNS-függő RNS virális polimerázt kódoló gént NS5B, amely a replikációhoz szükséges a virális genom. Biokémiai vizsgálatok szerint a dasabuvir gátolja a rekombináns 1a és 1b HCV NS5B enzimek polimeráz aktivitását az IC50 2,8 és 10,7 nM.

Az Ombitasvir a HCV NS5A fehérje gátlója, amely a vírus replikációhoz szükséges. A replikon sejtkultúrákra vonatkozó vizsgálatokban az EC értékeket50 az ombitasvir esetén 14,1 és 5,0 nM volt a HCV genotípusai 1a és 1b.

Paritaprevir gátolja a HCV proteáz NS3 / 4A, amely szükséges a proteolitikus hasítási a kódolt HCV-poliprotein (az érett formák fehérjék NS3, NS4A, NS4B, NS5A és NS5B), és esszenciális a virális replikációhoz. A biokémiai analízis szerint a paraprepivir gátolja a HCV 1a és az 1b rekombináns genotípus NS3 / 4A proteázának proteolitikus aktivitását IC értékekkel50 0,18 és 0,43 nM.

A ritonavir nem rendelkezik vírusellenes hatással a HCV ellen. A ritonavir olyan farmakokinetikai hatást fejt ki, amely fokozza a C-tmax a vérplazma paritrapeprivir és a paritaprevir koncentrációja közvetlenül a következő adag beadása előtt mérve, és növeli a gyógyszer teljes expozícióját (pl. AUC).

Az ombitaswir / paritaprevir / ritonavir és a dasabuvir együttes alkalmazásának farmakokinetikai tulajdonságait egészséges felnőttek és krónikus hepatitis C betegek esetében értékelték. Az 1. táblázat az átlagos Cmax és AUC ombitasvira / paritaprevira / ritonavir fogadásakor 25/150/100 mg 1 alkalommal / nap együtt 250 mg dasabuvir 2-szer / nap, egészséges önkéntesektől bevétele után több dózis étellel.

1. táblázat: A geometriai átlag Cmax, AUC több dózisban ombitasvira / paritaprevira / ritonavir fogadásakor 25/150/100 mg 1 alkalommal / nap együtt 250 mg dasabuvir 2-szer / nap, étkezés közben egészséges önkénteseken

AUC24 - az ombitasvir, a paritrapeprivir és a ritonavir értéke; AUC12 - dasabuvir érték

Az Ombitasvir / paritrapeprir / ritonavir és a dasabuvir orális beadás után átlagosan Tmax 4-5 óra Az ombitasvira és a dasabuvir expozíciója az adag arányában növekszik, míg a paritaprevir és a ritonavir expozíciója nagyobb, mint az adaghoz képest. Az ombitasvira és a dasabuvir kumulációs együtthatója minimális, míg ritonavir és paritrapevir esetében 1,5-2.ss a kombináció 12 napos használat után érhető el.

Abszolút biológiai hozzáférhetőség ombitasvira, paritaprevira dasabuvir és körülbelül 50%, ha hozzárendeljük kombinációkat ombitasvir paritaprevir + + ritonavir.

A dasabuvir abszolút biohasznosulása körülbelül 70% volt.

Az élelmiszer hatása a felszívódásra. Az Ombitasvir / paritrapeprir / ritonavir és a dasabuvir étellel együtt kell bevenni. Minden klinikai vizsgálatban ombitasvir / paritaprevir / ritonavir és dasabuvir vettek étkezés közben. Lenyelés növeli az expozíciós (AUC) ombitasvira / paritaprevira / ritonavir és dasabuvir csaknem 82%, 211%, 49% és 30%, sorrendben, viszonyítva a vétel éhgyomri. Az expozíció növekedése ugyanolyan volt, függetlenül attól, hogy milyen típusú élelmiszer (például egy magas zsírtartalmú étkezés, mérsékelten zsíros étkezéshez képest) vagy kalóriatartalmú (megközelítőleg 600 kcal, szemben az 1000 kcal értékkel). A biohasznosíthatóság maximalizálása érdekében a Vikaira Pak ételt kell bevenni az étkezés zsírtartalmától vagy kalóriatartalmától függetlenül.

Az Ombitasvir / paritrapeprir / ritonavir és a dasabuvir aktívan kötődnek a vérplazma-fehérjékhez. Kötés a plazmafehérjékhez gyakorlatilag változatlan vese- vagy májelégtelenség. Koncentráció aránya, és a vér és emberi vérplazma 0.49, 0.7, 0.6, és 0.7 az ombitasvira paritaprevira + + ritonavir, ez azt jelzi, hogy a paritaprevir, ombitasvir dasabuvir és elsősorban szét a vérplazmában. A paritaprevir körülbelül 97-98,6% a humán plazmafehérjékhez 0,08 μg / ml és 8 μg / ml közötti koncentrációban kötődik. A ritonavir a humán plazmafehérjékhez viszonyítva több mint 99% -ban kötődik 0,007 μg / ml és 22 μg / ml közötti koncentrációban. Ombitasvir mintegy 99,5% -a kötődik a humán vérplazmában a koncentráció tartományban 0,09 ug / ml és 9 mg / ml. Dasabuvir több mint 99,9% -ban kötődik a humán vérplazmában a koncentráció tartományban 0,15 ug / ml és 5 ug / ml koncentrációban.

Állatkísérletekben a paraprepivir koncentrációja a májban szignifikánsan kisebb volt, mint a vérplazma koncentrációja (például a májban és a vérplazmában az egerek több mint 300: 1 aránya). In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a parapretrevir szubsztrát az OATP1B1 és OATP1B3 máj transzporterek számára.

A Viqueira Pak hatóanyag metabolizmusát és kiválasztását a paritrapevir, ombitasvir, ritonavir és dasabuvir segítségével vizsgálták, C-izotóppal14.

A radioizotóp-diagnosztika módszerei a radioaktív izotópok sugárzásának detektálásán, rögzítésén és mérésén alapulnak. Ezek a módszerek lehetővé teszik, hogy feltárja a szervezet felszívódását, mozgását, az egyes szövetekben való felhalmozódást, a biokémiai transzformációkat és az anyagok testből történő elkülönítését.

dasabuvir Elsősorban a CYP2C8 izoenzim és kisebb mértékben a CYP3A izoenzim metabolizálja. 400 mg dasabuvir (14C izotóppal jelölt) ember bevétele után a dasabuvir az alapkomponensében (kb. 60%) változatlan maradt; A vérplazmában hét dasabuwir metabolit található. A legelterjedtebb metabolitja a plazmában vált M1, amely elérte a 21% -a az AUC in vitro, és megmutatta az azonos tulajdonságokkal (tekintve kötődik a plazmafehérjékhez) HCV elleni genotípus 1, az eredeti gyógyszer.

Ombitasvir amid hidrolízissel metabolizálódik, majd oxidatív metabolizmussal. Beadása után egyetlen dózis 25 mg ombitasvira (szénizotóp-jelzett C 14), anélkül, akik más gyógyszereket a kiindulási gyógyszer nem bírja változások volt 8,9% a teljes vérplazmában; összesen 13 metabolitot találtunk a plazmában. Ezek a metabolitok nem rendelkeznek vírusellenes vagy egyéb farmakológiai hatással.

Paritaprevir elsősorban a CYP3A4 izoenzim és kisebb mértékben a CYP3A5 izoenzim által metabolizálódik. Beadása után egyetlen orális dózisban 200/100 mg paritaprevira (jelzett szénizotóp 14 C) / ritonavir anyavegyület volt a fő keringő komponens, számviteli körülbelül 90% a vérplazmában. A plazma észlelte a paritrapevir legalább 5 kisebb metabolitját, ami kb. 10% -nak felel meg. Ezeknek a metabolitoknak nincs vírusellenes aktivitása.

ritonavir túlnyomórészt a CYP3A izoenzim és kisebb mértékben a CYP2D6 izoenzim által metabolizálódik. A vérplazma csaknem teljes radioaktivitása a 600 mg ritonavir (14 C izotóppal jelzett) 600 mg-os orális oldat egyetlen dózisa után az emberi szervezetben változatlan ritonavarral társult.

Dasabuvir. Az ombitasvir / paritrapevir / ritonavirrel végzett dasabuwir-kezelést követően az átlagos T1/2 dasabuvir körülbelül 5,5-6 órán át. Miután megkapta 400 mg dasabuvir (jelzett szénizotóp 14 C), izotópok körülbelül 94,4% -nak adódott a székletben, és egy kisebb mennyiségű (körülbelül 2%) a vizelettel. A változatlan dasabvir izotópok 26% -át találta a székletben és 0,03% a vizeletben.

Ombitasvir. Az ombitasvir / pariteprevir / ritonavir dasabwirrel vagy anélkül történő bevitele után az átlagos T1/2 ombitasvira körülbelül 21-25 órán át. Miután megkapta 25 mg ombitasvira (jelzett szénizotóp 14 C), izotópok körülbelül 90,2% -nak adódott a székletben, és kisebb mennyiségben (1,91%) a vizelettel. A változatlan ombitasvir izotópok 87,8% -a megtalálható a székletben és 0,03% a vizeletben.

Paritaprevir. Az ombitasvir / pariteprevir / ritonavir dasabwirrel vagy anélkül történő bevitele után az átlagos T1/2 paritaprevira a plazmában körülbelül 5,5 óra. Miután megosztása alkalmazás 200 mg paritaprevira (jelzett szénizotóp 14 C) és 100 mg ritonavir, körülbelül 88% az izotóp találtak a székletben, és kisebb mennyiségben (8,8%) a vizelettel.

A változatlan paritaprevir izotópok 1,1% -át találták a székletben és 0,05% a vizeletben.

A ritonavir. Az ombitasvir / paritrapevir / ritonavir bevétele után az átlagos T1/2 ritonavir plazma elérte a mintegy 4 órán át, miután megkapta 600 mg ritonavir (jelzett szénizotóp 14 C) formájában orális oldat -. 86,4% izotópot találtak székletben és 11,3% a dózis - a vizeletben.

Különleges betegcsoportok

Age. Nincs szükség a Viqueira Pak gyógyszer adagjának módosítására idős betegek. A Viqueira Pak. Gyógyszer farmakokinetikája gyermekkorú betegek nem vizsgálták.

Szex és testsúly. A Viqueira Pak gyógyszer adagjának módosítása nem a szex vagy testtömeg alapján történik.

Faji és etnikai hovatartozás. A Viqueira Pak gyógyszerének dózisa nem állítható be a faj és az etnikai hovatartozás függvényében.

A máj funkciójának megsértése. Farmakokinetika kombinációja 200mg paritaprevira, 100 mg ritonavir, 25 mg ombitasvira és 400 mg dasabuvir értékelték enyhe (osztályú szerinti Child-Pugh), közepes (B osztályú Child-Pugh) és súlyos (C osztály a skálán Chajld -Pew) májelégtelenség mértékét.

A normál májfunkciójú betegekhez képest enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknélmax és a paritaprevir AUC, a ritonavir és az ombitasvir 29-48% -kal, 34-40% -kal, illetve 8% -kal csökkentek, a Cmax és a dasabuvir AUC értéke 17-24% -kal volt magasabb.

A normál májfunkcióval rendelkező betegekhez képest mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél az átlagos Cmax és a paritrapevir AUC értéke 26-62% -kal nőtt az ombitasvir és a ritonavir esetén, az átlagos Cmax és az AUC 29-30% -kal, illetve 30-33% -kal csökken; átlag Cmax és a dasabuvir AUC értéke 16-39% -kal csökkent.

A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a normál májfunkciójú betegekhez viszonyítva az átlagos Cmax és az paraprepivir és a dasabuvir AUC értéke 3,2-9,5-szeresére és 0,3-3,3-szorosára emelkedett, a Cmax a ritonavir 35% -kal alacsonyabb volt, az AUC 13% -kal volt magasabb, a Cmax és az AUB ombitaswir 68% -kal, illetve 54% -kal csökkent. A Viqueira Pak készítményt nem szabad mérsékelt vagy súlyos májelégtelenségben alkalmazni (B és C osztály a Child-Pugh skála esetében).

Károsodott veseműködés. A paritaprevir, az ombitasvira, a dasabuvir és a ritonavir expozíciójának változása enyhe, mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében klinikailag elhanyagolható; ezért enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a Viqueira Pak adagjának változása nem szükséges.

A farmakokinetikáját a kombináció 25 mg ombitasvira 150 mg paritaprevira és 100 mg ritonavir és értékelték enyhe betegek 400 mg vagy anélkül dasabuvir ez (QC 60-89 ml / perc), közepes (CC 30-59 ml / perc) és a nehéz ( KK 15-29 ml / perc) a veseelégtelenség mértékétől.

A normál veseműködésű betegekhez képest enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cmax és a paritrapeprivium AUC értéke összehasonlítható (legfeljebb 19% -kal magasabb), átlag Cmax és az ombitasvir AUC értéke összehasonlítható (legfeljebb 7% -kal alacsonyabb), a C átlagértékeimax és a ritonavir AUC értéke 26-42% -kal magasabb volt, és a dasabuvir esetén az átlagos Cmax és az AUC 5-21% -kal magasabb.

A normál veseműködésű betegekhez képest, átlagos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Cmax (1% -nál kevesebb), az AUC érték 33% -kal volt magasabb, a C átlagértékeimax és az ombitasvir AUC értéke összehasonlítható (legfeljebb 12% -kal alacsonyabb), míg a ritonavir esetén a C átlagértékeimax és az AUC magasabb volt 48-80% -kal, a dasabwir esetében a C átlagértékeimax és az AUC 9-37% -kal volt magasabb.

A normál veseműködésű betegekhez képest súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az átlagos Cmax a paritrapepril esetében összehasonlítható (1% -nál kevesebb) és az AUC értékek 45% -kal voltak magasabbak, az ombitaszvir esetében az átlagos Cmax és az AUC összehasonlítható (akár 15% -kal alacsonyabb), a ritonavir esetében a C átlagértékeimax és az AUC 66-114% -kal magasabb volt, valamint a dasabwir esetében a C átlagértékei ismax és az AUC értéke 12-50% -kal volt magasabb.

- az 1. genotípusú krónikus hepatitis C, beleértve a máj kompenzált májzsugorodásban szenvedő betegeket, ribavirinnel vagy anélkül.

- túlérzékenység ombitasviru, paritapreviru, ritonavir dasabuvir vagy bármely segédanyaggal a hatóanyag (például, toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma);

- közepesen súlyos vagy súlyos májelégtelenség (Child-Pugh B és C osztály);

- a ribavirin alkalmazása ellenjavallt (a Viqueira Pak és a ribavirin együttes alkalmazásával). A ribavirin használatával kapcsolatos ellenjavallatokról olvassa el használati utasításait;

- a ribavirin alkalmazása a nőknél terhesség alatt, valamint olyan férfiak esetében, akiknek terhessége van;

- a gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelynek koncentrációjának növelése és a vérplazma súlyos mellékhatásokhoz vezethet, és amelyek clearance-e jelentősen függ a CYP3A izoenzim metabolizmusától;

- a CYP2C8 hatásos inhibitorainak egyidejű alkalmazása (mivel ez a vérplazma dasabwir koncentrációjának jelentős emelkedéséhez és a QT-intervallum megnyúlásának kockázatához vezethet);

- egyidejű adagolása gyógyszerek - mérsékelt és erős induktorok izoenzimszelektív CYP3A (jelentősen csökkentheti a koncentrációja paritaprevira, és ombitasvira dasabuvir a plazmában);

- olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek a CYP2C8 izoenzim erős induktorai (mivel ez a vérplazmában a dasabwir koncentrációjának jelentős csökkenését eredményezheti);

- az etinil-ösztradiolt tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása (például kombinált orális fogamzásgátlók);

- egyidejű alkalmazása kábítószerekkel:
-a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai - alfuzozin; amiodaron; asztemizol, terfenadin; kolhicin (vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél); ergot alkaloidok (ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin, metilergometrin); fusidinsav; lovasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin; midazolám és triazolám (orális adagolásra szolgáló gyógyászati ​​formákban); pimozid; kvetiapin; kinidin; szalmeterol; szildenafil (ha pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmazzák); ticagrelor; ciszaprid
-a CYP3A4 izoenzim induktorai - karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál; efavirenz; nevirapin; etravirinre; enzalutamid; mitotán; rifampinnel Szent János sertés (St. John's wort perforatum / Hypericum perforatum /) készítmények;
-a CYP3A4 izoenzim inhibitorai - kobitsistat; indinavir, lopinavir / ritonavir; skvinavir; tipranavirra; itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol; klaritromicin, telitromicin; konivaptán;
-a CYP2C8 izoenzim inhibitorai - gemfibrozil;
-a CYP3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszerek - rilpivirin;
-HIV-kezelésre szánt gyógyszerek, proteázgátlók - darunavir / ritonavir; atazanavir / ritonavir kombinációban;

- gyermekek 18 éves korig;

- Laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció.

A kombinált alkalmazás a gyógyszer Vikeyra Pak és flutikazon vagy más kortikoszteroidok, amelyek a metabolizálódik a CYP3A4 izoenzim. A kombinált használata antiaritmiás gyógyszerek, valamint az alábbi készítmények: bepridil, dizopiramid, flekainid, lidokain (szisztémás beadás), mexiletin, propafenon, eritromicin, dabigatránná, diltiazem, fluvasztatin, repaglinid, szulfaszalazin, trazodon, fexofenadin, deferasirox, Teriflunomide.

Belül. A Viqueira Pak gyógyszert étkezés közben kell bevenni, függetlenül a zsírtartalmától vagy az étrend kalóriatartalmától.

A Vikayr Pak terápia megkezdése előtt a laboratóriumi és klinikai tünetek alapján ki kell zárni a májfunkció dekompenzációját.

A Vikaira Pak ajánlott adagja 2 tablettát tartalmaz. ombitasvira / paritrapeprivir / ritonavir 12,5 / 75/50 mg, 1 nap / nap (reggel) és 1 tab. dasabuwir 250 mg naponta kétszer (reggel és este). Néhány betegcsoportban a Vickeira Pak készítményt ribavirinnel kombinálva alkalmazzák (lásd a 2. táblázatot).

A 2. táblázat mutatja be a javasolt kezelési rendet és a terápia időtartama a betegcsoporttól függően.

2. táblázat: A kezelés rendszere és időtartama a különböző betegcsoportok esetében (az első kezelés kezdetén vagy interferon terápia után.

Viqueira Pak

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak árai:

Vikeyra Pak - komplex vírusellenes gyógyszer, amely a három aktív komponenst különböző hatásmechanizmusú és ellenállás profilok diszjunkt terápia a HCV (hepatitis C vírus) különböző szakaszaiban életciklusa ritonavirrel kombinálva, mint farmakokinetikai emlékeztető paritaprevira.

A kibocsátás és az összetétel formája

A Vikeira Pak tablettákból áll, amelyeket filmréteggel bevonnak:

  • tabletta 1 - rózsaszín, hosszúkás, kettős domború, az egyik oldalon - "AV1" gravírozás;
  • 2. tabletta - világosbarna színű, ovális alakú, az "AV2" metszet egyik oldalán.

2 rózsaszín és 2 világosbarna tablettát tartalmazó PVC / PE / PCTFE és Al fólia buborékcsomagolás esetén 7 buborékcsomagolás egy kartondobozban, 4 doboz egy kartondobozban.

1. készítmény tabletta rózsaszínű szín:

  • hatóanyag: dasabuvira-nátrium-monohidrát - 270,26 mg (dasabuvir esetén - 250 mg);
  • segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kopovidon, szilícium-dioxid kolloid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát;
  • filmhéj (Opadrai II bézs): talkum, titán-dioxid, polivinil-alkohol, makrogol 3350, vas-oxid sárga, piros és fekete.

1. készítmény tabletta világosbarna szín:

  • hatóanyagok: ombitasvira hidrát - 13,6 mg (szempontjából ombitasvir - 12,5 mg) paritaprevira dihidrát - 78,5 mg (alapuló paritaprevir - 75 mg), ritonavir - 50 mg;
  • segédanyagok: propilénglikol-monolaurát, szorbitán-laurát, D-a-tokoferol-makrogol-szukcinát, kopovidon, szilícium-dioxid-kolloid;
  • filmhéj (Opadrai II rózsaszín): talkum, titán-dioxid, makrogol 3350, polivinil-alkohol, vas-oxid vörös.

Használati utasítások

A Vieira Pak tabletta készletét az 1. genotípusú krónikus hepatitis C kezelésére alkalmazzák, beleértve a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeket monoterápiában vagy ribavirin kombinációban.

Ellenjavallatok

  • súlyos fokú májelégtelenség (C. osztály a Child-Pugh skálán);
  • Glükóz-galaktóz malabszorpció, laktázhiány, galaktosémia;
  • laktációs időszak (a terápia idején, a szoptatás megszűnik);
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők;
  • a ritonavirrel szembeni egyéni érzékenység, például Stevens-Johnson-szindróma vagy Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
  • fokozott érzékenység a dasabwir, paritrapeprivir, ombitasvir, ritonavir vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

Óvatosan (relatív ellenjavallatok) gyógyszert szed a terhesség alatt, májelégtelenség közepes súlyosságú, valamint egyidejűleg antiaritmiás gyógyszerek és flutikazon vagy más glükokortikoszteroid metabolizált a CYP3A4 izoenzim.

Tilos a Viqueira Pak alkalmazását egyidejűleg a következő gyógyszercsoportokkal:

  • hatásos inhibitorai a CYP2C8 (esetleg egy jelentős növekedése a plazmakoncentráció dasabuvir és növeli QT-szakasz megnyúlása a valószínűsége);
  • a CYP3A izoenzim erős induktorai (valószínűleg a dasabuvir, a paritrapevir és az ombitasvir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése);
  • a CYP2C8 izoenzim erős induktorai (valószínűleg a dasabuwir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenése);
  • , amelynek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A izoenzim metabolizmusától (a vérplazmában való koncentrációjuk növekedésével komoly mellékhatások lehetségesek).

Tilos a Viqueira Pak egyidejű alkalmazását a következő gyógyszerekkel:

  • ergot alkaloidok (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergometrin);
  • alfuzozin;
  • atazanavir + ritonavir (fix kombinációban);
  • darunavir + ritonavir;
  • a St. John's wort (Hypericum perforatum) hatóanyaga;
  • karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál;
  • lovasztatin, szimvasztatin, gemfibrozil;
  • lopinavir + ritonavir;
  • pimozid;
  • rilpivirin;
  • rifampinnel
  • szalmeterol;
  • szildenafil (pulmonális artériás hipertónia terápiájával);
  • triazolám és midazolám (orális adagolási formákban);
  • etinil-ösztradiol (kombinált orális fogamzásgátlók esetén);
  • efavirenz.

A Viqueira Pak adagjának módosítása idős betegek esetében nem szükséges.

Ha a ribavirin komplex terápiája gondosan elolvassa az alkalmazás ellenjavallatait. Fontos figyelembe venni a ribavirin expresszált embrionális és / vagy teratogén hatását, melynek következtében fejlődési és / vagy magzati halálesetek lehetségesek női betegek és férfi betegek partnerei esetében terhességük esetén.

Adagolás és adminisztráció

A Viqueira Pak tablettát szájon át kell bevenni étkezés közben, függetlenül annak zsírtartalmától vagy kalóriáitól.

A javasolt dózis felnőtteknek: naponta 1-szer (reggel) 2 tabletta ombitasvir / paritaprevir / ritonavir és 2-szer naponta (reggel és este) 1 tabletta dasabuvir. A tabletta ajánlott tanfolyamot, szünetek nélkül.

Néhány betegcsoportban a Viqueira Pak-ot ribavirin kombinációban alkalmazzák.

Ajánlott programok és a kezelés időtartama:

  • 1a cirrhosis nélküli genotípus és cirrhosisos 1b genotípus: a Viqueira Pak + ribavirin kombinációs terápiája, a tanfolyam időtartama 12 hét;
  • 1a. genotípus cirrhosszal: a Viqueira Pak + ribavirin kombinációs terápiája, a kurzus időtartama 24 hét (egyes betegek esetében a tanfolyam időtartama 12 hetes csökkenést engedélyezhet a korábbi kezelés alapján);
  • 1b genotípus, cirrózis nélkül: Vikayr Pak monoterápia, a tanfolyam időtartama - 12 hét;
  • egy ismeretlen altípus az 1. genotípus vagy az 1. genotípus vegyes típusú: az ajánlott adagolási rend az 1a genotípus esetében.

A ribavirin ajánlott adagja a Viqueira Pak-szal kombinálva a páciens testtömegétől függ, és: 1000 mg / nap 75 kg-nál nagyobb testtömegű, 1200 mg / nap, 75 kg-os tömegben. A ribavirin napi dózisa kettőre oszlik, és egyidejűleg táplálékkal együtt kerül felosztásra, és szükség esetén a korrekció a ribavirin használatára vonatkozó utasításoknak megfelelően történik. A kombinált kezelésre való alkalmazás időtartama megegyezik a ribavirin és a Viqueira Pak esetében.

Mellékhatások

A nem kívánt mellékhatások szervek és rendszerek (adatokat az eredményeket a klinikai megfigyelések kapó betegek Vikeyra Pak egyedül vagy ribavirinnel képest a placebóval kezelt betegek, mellékhatások bekövetkezett frekvenciával ≥ 5%):

  • a bőr és a bőr alatti szövetek: nagyon gyakran - viszketés;
  • hematopoietikus és nyirokrendszeri rendszerek: gyakran - vérszegénység;
  • emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger;
  • psziché: nagyon gyakran - álmatlanság;
  • általános reakciók: nagyon gyakran - gyengeség, fáradtság;
  • laboratóriumi mutatók: rendellenességek - az alanin-aminotranszferáz (ALT) fokozott aktivitása, a hemoglobin csökkenése és a teljes bilirubin növekedése.

Túladagolás esetén a páciens gondos megfigyelésére ajánlott a mellékhatások és a megfelelő tüneti kezelés kimutatása.

Ha a Viqueira Pak tablettákat a ribavirin kombinációjával együtt szedik, olvassa el a ribavirin mellékhatásairól szóló információkat a használati utasításban.

Különleges utasítások

Az ALT enzim fokozott aktivitásának kockázata

Az ALT-aktivitás tranziens tünetmentes emelkedése a normál felső határérték felett (HHV) ≥ 5-szeres volt az esetek kb. 1% -ában.

Szignifikánsan több növekedési ALT-aktivitás volt megfigyelhető a nőknél, akik etinil-ösztradiol-tartalmú gyógyszerek (kombinált orális fogamzásgátlók, a fogamzásgátló tapaszokat, és vaginális gyűrűk). Jellemzően, megnövekedett ALT-aktivitás megfigyelt 4 héten kezelés megkezdése után, és csökken vételére is Vikeyra Pak (ribavirinnel vagy anélkül) 2-8 hétig a kezdetektől növekszik. Ezért a készítmények használata etinil-ösztradiolt tartalmazó leállítjuk előtt antivirális kezelést és alternatív módszerek használatára fogamzásgátló (orális fogamzásgátló alapú progesztin hormonális fogamzásgátlók) összes fogadása közben Vikeyra Pak. Az etinilösztradiol tartalmú gyógyszerek megújulását körülbelül két héttel a tanfolyam befejezése után lehet elvégezni.

A kezelt betegek hormonpótló terápiát tartalmazó készítmények egyéb ösztrogének (ösztradiol, konjugált ösztrogének), indikátorok ALT-aktivitás megfelel a nyilvántartott adatok a nők nem kapnak ösztrogének. De a többi ösztrogén alkalmazása a Viqueira Pak-szal együttesen óvatosan követi a megfigyelési adatok korlátozott számának következtében.

A kezelés első 4 hetében meg kell mérni a máj biokémiai paramétereit, és a klinikailag jelentős HDI felesleggel a szérum ALT aktivitást tovább kell vizsgálni:

  • rendszeresen ellenőrizni kell az ALT-tevékenységet;
  • tájékoztassa a betegeket az orvos azonnali konzultációjáról olyan tünetek esetén, mint gyengeség, fáradtság, étvágytalanság, émelygés / hányás, sárgaság, széklet elszíneződése;
  • fontolja meg a Viqueira Pak további felhasználásának megvalósíthatóságát abban az esetben, ha az ALT szérum aktivitása 10-szer vagy annál nagyobb mértékben meghaladja a VGN-t.

A májelégtelenség súlyosbodásának és a betegségnek a máj cirrhosisában szenvedő betegeknél a dekompenzáció fokozódásához

Azáltal, hogy az eredmények a post-marketing kezelt betegek Vikeyra Pak epizód észleltek májelégtelenség dekompenzáció lépést, amíg szükséges, a májátültetés vagy halál. A súlyos kimenetelek többségében a terápia megkezdése előtt a májcirrózis fejlett szakaszai voltak. Regisztráció Az ilyen állapotok általában történt az 1-től 4. hét kezelés, azzal jellemezve, akut növekedését a szérum koncentráció direkt bilirubin növelése nélkül az enzim aktivitásának ALT és kíséri klinikai tünetei májdekompenzáció. A megbízhatóság megállapítása és a gyógyszerfelvétel gyakoriságának vagy ok-okozati összefüggésének értékelése nem lehetséges.

Mérsékelt és súlyos májkárosodás esetén a Child-Pugh skála B és C osztályában a Viqueira Pak alkalmazása ellenjavallt.

A cirrózisos betegek ajánlottak:

  • a májfunkció dekompenzációjának tüneteinek (máj encephalopathia, varicose vein, ascites) vérzésének megfigyelése;
  • a kezelés kezdetét megelőzően kiértékeljék a kurzus első 4 hetében és további klinikai indikációk jelenlétében a májfunkció laboratóriumi mutatóit, beleértve a közvetlen bilirubin szérum koncentrációját;
  • hagyja abba a Viqueira Pak szedését, ha máj dekompenzáció jelei vannak.

A Viqueira Pak és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásának negatív mellékhatásai

Számos gyógyszerrel együtt alkalmazva lehetséges ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatások, amelyek eredménye lehet:

  • a terápiás hatékonyság klinikailag jelentős csökkenése az ellenállás kialakulásának valószínűségével;
  • klinikailag szignifikáns nemkívánatos mellékhatások, amelyek a Viqueur Pak hatóanyagával vagy annak segédanyagaival kombinációban alkalmazott gyógyszerek expozíciójának növekedéséhez kapcsolódnak.

A ribavirin komplex terápiájában figyelembe kell venni az ellenjavallatokat és az alkalmazásra vonatkozó specifikus utasításokat, amelyeket a készítmény utasításai tartalmaznak, különös tekintettel a teratogén és / vagy embriocid hatására.

A lehető legnagyobb mértékű intézkedéseket kell tenni a nőbetegek és a férfi partnerek terhességének elkerülésére. A HCV ribavirinnel történő kezelésének módját csak akkor szabad alkalmazni, ha a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi teszt eredményt kap. A kezelés folyamán és a felmondás után legalább fél évig a szaporodási korú nők és partnereik, a férfi betegek és partnereik egyidejűleg legalább két hatékony védelmi módszert alkalmaznak. A nőknek rendszeresen terhességi vizsgálatokat kell végezni minden hónapban.

A gyógyszerkölcsönhatás kialakulásának lehetőségét a Viqueur Pak alkalmazása előtt értékelni kell, valamint a terápiás folyamatban a beteg állapotának folyamatos nyomon követése mellett.

A Viqueira Pak egyéb, a 1. genotípus kivételével más genotípusok kezelésére való hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg.

A kísérleti vizsgálatok során nem találtak klinikailag jelentős hatást dasabuvir és ombitasvira paritaprevira + + ritonavir per beteg EKG QTc intervallum és a nyúlást.

A ribavirin komplex alkalmazásában a Vikeira Pak fáradtságot okozhat, ami befolyásolja a fokozott figyelem és a reakció sebességének fokozott koncentrációját igénylő tevékenységeket, beleértve a gépjárművek kezelését is.

Kábítószer kölcsönhatások

Gyógyszerkölcsönhatás, a kutatási adatok alapján:

  • antiarrhythmiás szerek: digoxin - nem befolyásolja a plazmakoncentrációt, nincs szükség a dózis módosítására, de kívánatos a vérszérum koncentrációjának megfigyelése; bepridil, amiodaron, dizopiramid, lidokain (szisztémás beadás), flekainid, mexiletin, kinidin, propafenon - növeli a plazma koncentrációk, kell használni óvatosan, amennyire csak lehetséges, szabályozzuk a tartalom a plazma;
  • antikoaguláns warfarin: nincs hatás a plazmakoncentrációra, nincs szükség a dózis módosítására, de kívánatos a nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozása;
  • gombaellenes szerek: vorikonazol - a Viqueira Pak csökkenti koncentrációját, csak akkor használják együtt, ha a terápia előnyei meghaladják a potenciális kockázatokat; a ketokonazol - növeli plazmakoncentrációját, nem szabad 200 mg-nál nagyobb napi dózisban alkalmazni;
  • a lassú kalciumcsatornák blokkolója amlodipin: a plazmában lévő hatóanyag mennyisége jelentősen megnőtt, javasolt az adag 50% -kal történő csökkentése és a betegek állapotának megfigyelése;
  • inhalációs / nazális glükokortikoszteroid flutikazon: lehető csökkenését koncentrációjának szérum kortizol, célszerű, hogy értékelje a felhasznált egyéb glükokortikoszteroidok, különösen a hosszú távú használatra;
  • diuretikus furoszemid: valószínűleg a maximális plazmakoncentráció növekedése (C.max), ajánlott csökkenteni az adagot 50% -ra, és figyelemmel kísérni a beteg állapotát;
  • nyugtató / hipnotikus alprazolám: valószínűleg a koncentrációjának növekedése, a terápiára adott klinikai válasz függvényében, szükség lehet a dózis csökkentésére és a beteg monitorozására;
  • vírusellenes szerek HIV-terápia céljára: atazanavir + ritonavir, darunavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir és rilpivirin - ellenjavallt együtt Vikeyra Pak;
  • a HMG-CoA (hidroxi-metilglutaril-koenzim A) -reduktáz inhibitorai: a plazmakoncentráció növekedése lehetséges; rosuvastatin - a napi adag nem lehet több, mint 10 mg; pravasztatin - a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot;
  • immunszuppresszánsok: a plazmakoncentráció növelhető, a koncentrációkat figyelni kell, és szükség esetén módosítani kell az alkalmazás és / vagy dózis gyakoriságát; ciklosporin - a közös alkalmazás kezdetén a szükséges napi adag 20% ​​-át egy adagban kell megadni; takrolimusz - 0,5 mg hetente egyszer;
  • β-adrenerg-agonista egy hosszú hatású szalmeterol: egyre nagyobb a valószínűsége a nemkívánatos események kockázata a kardiovaszkuláris rendszer (intervallum növelése QT, megnövekedett szív és sinus tachycardia), a kombinált felhasználás Vikeyra Pak ellenjavallt;
  • kábító fájdalomcsillapítók + buprenorfin, naloxon, buprenorfin + norbuprenorfin: korrekció dózisú buprenorfin / naloxon nem szükséges, de ajánlott, hogy figyelemmel kíséri a szintet szedáció és kognitív rendellenességek;
  • omeprazol protonpumpa inhibitor: csökkentheti plazmakoncentrációját omeprazol, ajánlott monitor betegek korai kimutatására csökkenti hatékonyságát növekvő dózisú (nem haladja meg a napi 40 mg) a betegek, akiknek a tünetei által ellenőrzött nem elegendő;
  • orális fogamzásgátlók: etinil-ösztradiol + norgestimate, etinil-ösztradiol + noretindron - a Viqueira Pak elleni együttes alkalmazás ellenjavallt.

Nem meghatározott nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás dasabuvir és ombitasvira paritaprevira + + ritonavir buprenorfin metadon, naloxon, duloxetin, escitalopram, noretiszteron, tenofovir, emtricitabin raltegravirnak, zolpidem - gyógyszerek a leggyakrabban felírt együtt Vikeyra Pak. Dózismódosítások komplex alkalmazásukhoz nem szükségesek.

analógok

A Viqueira Pak analógjaira vonatkozó információ hiányzik.

A tárolás feltételei

25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.

Vikaira Pak - hepatitis C kezelés 99% -os valószínűséggel

A Vikeira Pak hatékony gyógyszer a hepatitis C kezelésére

A Vikeira Pak megvásárlása - a hepatitis C kudarcának minősül. A krónikus hepatitis C egy személy nagyon elhízott és veszélyes betegsége, amely hosszú ideig szinte teljesen tünetmentes.

A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek sok éven át és évtizedekig teljesen tisztában vannak a betegségükkel, és veszélyes HCV fertőzés forrása a szeretteik számára.

Tények a hepatitis C-ről

A betegség akut fázisának vége után, amely 6 hónapig tart, a hepatitis titokban és szinte mindig krónikussá válik.

HCV-cirrhosisban szenvedő betegeknél a máj patológiás folyamata még gyorsabb. A cirrhosisban teljesen gyógyítja a betegség nagyon nehéz lesz.

Aktív krónikus hepatitis C és májcirrhosis esetében a következő klinikai tünetek jellemzőek:

  • gyengeség és súlyosság a májban;
  • a bőr viszketése és rossz étvágya;
  • a bőr sárgasága és a vizelet sötétedése;
  • a lábak és ascitesek duzzanata;
  • Vascularis csillagok a bőrön.

A krónikus hepatitis C és HCV cirrhosisban szenvedő betegeknek antivirális kezelésre van szükségük. Kezelés nélkül súlyos következmények, köztük a halál, elkerülhetetlenek.

Hogyan lehet örökre gyógyítani az első HCV genotípusú krónikus hepatitisz C 1a és 1b altípusokat?

A mai napig a leghatásosabb kezelés betegek krónikus HCV 1a és 1b altípus 1. HCV genotípus teljesen bezinterferonovy orális mód antivirális terápiát elsősorban Vikeyra Pak.

A fő jellemzője a teljesen orális bezinterferonovogo mód az, hogy a betegnek nem kell a önálló szubkután vagy intramuszkulárisan szabványos vagy pegilezett interferon, elég csupán 12 hétig, naponta és rendszeresen szájon át, étkezések speciális két tablettát.

Milyen típusú gyógyszer a Viqueira Pak?

A Viqueira Pak komplexum 3 modern hatékony vírusellenes hatóanyagot tartalmaz közvetlen antivirális hatással - Ombitasvir (A HCV vírus NS5A inhibitora), Paritaprevir (NS3 / 4A HCV proteáz inhibitor) és dasabuvir (HCV-vírus nem-nukleozid NS5B polimeráz inhibitor), valamint farmakokinetikai enhanszer ritonavir (a CYP3A inhibitora).

Tehát teljesen bezinterferonovy orális kezelés betegek krónikus hepatitis C genotípus 1a és 1b HCV - egy kombinált antivirális komplex Vikeyra Pak / viekira Pak. Gyártó: EbbVi Airland NL BV (Írország); fejlesztő, csomagoló és minőségellenőrzés: AbbVie Inc. (USA).

Ábra. 1. A Viqueira Pak hepatitis C 1a és 1b HCV genotípusai kezelési rendje

A Vikeira Pak egy innovatív gyógyászati ​​komplexum, amely számos preklinikai vizsgálatban, klinikai vizsgálatban és aktív alkalmazásban bizonyult a hepatológiai gyakorlatban.

December 19, 2014 hatóanyag komplex Vikeyra Pak megkapta a szükséges regisztrációs az Egyesült Államokban, majd Európában és már megkezdte a sikeresen alkalmazható a betegek kezelésére krónikus HCV altípusok az 1a és 1b 1. HCV genotípus. Oroszországban a Vikeira Pak vírusellenes komplexumot hivatalosan 2005. április 21-én vették nyilvántartásba (2015. április 21-én LP-002965 regisztrációs igazolás).

Ingyenes konzultáció

Videó a Hepatitis C kezeléséről az EXCLUSIVE klinikán

Figyelem! Most már csak 8 hét alatt gyógyítható a hepatitis C!

Az Orosz Föderációban egy rövid 8 hetes kezelést tartottak a Viqueira Pak számára

Minden kérdésre telefonon Telefonos +7 (905) 252-55-77 Professzor Sulima Dmitry Leonidovich válaszol

A Viqueira Pak kezelése az EXCLUSIVE klinikában - először Szentpéterváron

A hepatitis C vírus teljes megszabadulása érdekében a Vicair Pak 12 hetes kezelésére van szükség. A kezelés mellékhatásai nagyon ritkák.

Az innovatív hepatológia szakosított osztály vezetőjének, DL professzor elsődleges konzultációjának költsége. Sulima 5000 rubel. A máj alapos vizsgálatát követően az 1a vagy 1b HCV genotípussal rendelkező betegnek a Viqueira Pak számára négy lehetséges nem interferon kezelési rendszert kell rendelni, és a kezelés során meg kell állapítani a konzultációkat.

A drog viekira pak szabadon megvásárolható Szentpéterváron és más orosz városokban. Az ár a gyógyszer teljes 12 hetes terápia gyógyszertárakban nagymértékben változik, és terjedhet 645.000 (645) ezer. Rubelt 720.000 (720.000. Rubelt). Természetesen az ár nagyon magas, de a Viqueira Pak kezelése ma is az egyik leghatékonyabb módja annak, hogy örökre megszabaduljon az aljas hepatitis C-től, és helyreállítsa a teljes egészséget. Felhívjuk figyelmét, hogy a Vikeira Pak ára Oroszországban, beleértve a Szentpétervárot is, lényegesen alacsonyabb, mint az USA-ban, ahol a Viqueira Pak költsége jelenleg mintegy 85.000 USD.

A kezelés nagyszerű eredményeket érhet el olyan betegeknél, akik soha nem rendelkeztek, és akiket nem kezeltek semmilyen módon az interferonnal és a ribavirinrel való kezelés sikertelenségei. Még a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek is jelentős eredményeket érnek el a Vicair Pak számára.

Nem kell kezelnie magát a hepatitis C-t!

Mivel fertőzött hepatitis C vírus lehet bármely személy, és ugyanabban az időben, sajnos, sem az egészséges életmód, nem egy puritán szexuális viselkedés nem 100% -os garanciát fertőzés elleni védelem, akkor mindig szem előtt tartani, hogy szükség van a kellő időben történő kezelés az orvos, akkor is, ha véletlenül Hepatológiai a hepatitis C vírus ellenes antitestek kimutatása a betegben - azaz anti-HCV Ab (+) kimutatása.

És minden esetben lehetetlen öngyógyítást és rendelhet magának széles körben hirdetett a médiában és az interneten gyógyszert kétes hírnevét, amely a legjobb egyszerűen nem segít, és a legrosszabb esetben - helyrehozhatatlan károkat okozhat az egészségre. És az idő, amelyet haszontalanul elköltött az ilyen gyógyszerek szedésére, visszavonhatatlanul elveszett.

Nemzetközi statisztikák egyértelműen azt mutatja, hogy azok a betegek, akiket kábítószer Vikeyra Pak el figyelemre méltó sikereket kezelésében. Az eredmények számos külföldi klinikai vizsgálatok, amelyek részt krónikus HCV-1a és 1b altípus 1. HCV genotípus, beleértve azokat a betegeket a kompenzált májcirrhosisban funkcionális osztályú Child-A (5-6 skálán pontozási súlyosságától májcirrózis ) és a betegek a transzplantáció után (transzplantáció a máj) azt mutatja, teljes gyógyulás 96-100% -ában! Eddig már megkapták az első biztató eredményei kezelés „instabil” cirrhosis kábítószer Vikeyra Pak.

Az oroszországi Vikaira Pak-kezelés első eredményei

Az EXCLUSIVE Clinic egy 50 éves, 50 éves korú HCV krónikus hepatitisz C 1b altípusújáróbeteg-páciens orvosi nyilvántartása №001_2015_ВП_1000). Az eredmények szerint a közvetett elastometry (FibroScan) diagnosztizált beteg F_3 lépés fibrotikus elváltozások a májban METAVIR skála előtt 12 hetes kezelés a bezinterferonovom módban Vikeyra Pak. Alacsony vírus terhelés 122 000 NE / ml. Hiperfermentémia ALT és ASAT 102 U / l és 91 U / l, bizonyítja a máj aktív aktív gyulladásos folyamatát és a hepatocyták májsejtjeinek sejtmembránjainak megnövekedett permeabilitását. A vér klinikai vizsgálata során figyelmet fordítanak a kisebb thrombocytopeniára és leukopeniára. A FibroMax átfogó laboratóriumi vizsgálatai azt mutatják, hogy a páciensnek van egy "fejlett" 3. fázisú fibroze ( F_3; 0,67 conv. u ) és a májban jelentkező gyulladásos folyamat ( a_3; 0,79 conv. u ).

A kezelés kezdete 25.09.2015

2015/10/03 - Eredmények a kezelés első hete után

Az eredmények szerint a laboratóriumi beteg vizsgálata után, az 1. héten a kezelés történik korai biokémiai válasz - volt egy gyors csökkenés a normál enzim aktivitási szintek értékei ALT (102 U / l → 24 U / l) és az AST (91 U / l 21 U / l? ) a vérszérumban. Ez azt jelzi, stabilizálása hepatocita sejtmembránok miatt regressziós a gyulladásos folyamat a májban. A klinikai analízise a vér felhívja a figyelmet megjelent jelentéktelen relatív neutropenia (neutrofilek teljes száma, 42%), a relatív lymphocytosis (limfociták, 41%), és eozinofília (eozinofil, 7%) alatt a rendes érték az összes sejtszám (leukociták, 4,63 ezer / mkl).

2015/10/10 - a kezelés második hetének utáni eredményeket

Az eredmények szerint a laboratóriumi vizsgálatok után a 2. héten a kezelés, a beteg tárolt normál értékek a enzim-aktivitás szintjéhez az ALT (13 U / l) és az AST (20 U / l), jelezve, hogy egy stabil biokémiai válasz a kezelésre, és a nincs laboratóriumi bizonyíték gyulladás máj. Különösen tekintettel a normál aktivitás szintje értékek ALP GGT enzimek és rendre 49 IU / L és 24 U / l. HCV-RNS-2 hét után még továbbra is meg kell határozni a vérszérum, hogy információk szerint a gyártók Vikeyra Pak elég jellemző betegek számára „advanced» F_3 és F_4 szakaszában fibrózis a májban. Fenntartott normális szintre a teljes, közvetlen és közvetett bilirubin, illetve 11,5 mikromol / l, 4,9 mol / l és 6,6 ikiol / l. Figyelemre méltó az a tény, hogy a klinikai analízis a vér a beteg továbbra is fennáll relatív neutropenia (neutrofil Általános chmslo, 38%), a relatív lymphocytosis (limfociták, 41%), és eozinofília (eozinofil, 11%) normál tartományon belül maradt az összes leukociták ( leukociták, 5,08 ezer / μl).

2015. 10. 10. - A 3. hetet követő kezelés után - hepatitis C vírus (HCV RNS) nem volt kimutatva a vérben

2015/10/23 - eredmények a kezelés 4. hetét követően

Fontos megjegyezni, hogy a négy hét után az antivirális terápia bezinterferonovom módban Vikeyra Pak HCV RNS a szérumban a beteg nincs meghatározva. A vérkép nem változott jelentősen a hemogrammal összehasonlítva a kezelés előtt. Tárolt csak nehéz megmagyarázni eosinophilia (számának növekedése az eozinofilek). Így, ez biztos, hogy mondjuk a hiányában a beteg nem kívánt hematológiai változások (leukopenia, thrombocytopenia és anaemia), amelyek nagymértékben specifikusak a kombinált terápiát kapó betegeknél módban pegilezett interferon-alfa és ribavirin.

2015. 11. 11. - eredményeket a kezelés 6. hetét követően

Felhívjuk a figyelmet arra a fontos tényre folytatva a harmadik héten virológiai válasz - a második hét után a kezelés Vikeyra Pak ismét engedett negatív szérum vizsgálati eredmények a beteg számára a HCV jelenléte RNS (kvalitatív elemzést az analitikai érzékenység a vizsgálati rendszer a 47 IU / ml). Ezen kívül, meg kell jegyezni, egy másik pozitív pont - az a tény, folytatva a kezelés első hetében rezisztens normofermentemii - enzim aktivitási szintek az ALT- és AST-normálisak, és egyenlő 16 U / L és 13 U / L. Így feltételezhető, hogy a Vicair terápiájának kezdetétől kezdve a Pak visszaállítja a máj parenchyma gyulladásos folyamatát, és stabilizálja a hepatocyták sejtmembránjait.

20/11/2015 - eredményeket a kezelés 8. hetét követően

Miután egy teljes nyolc hét teljesen bezinterferonovoy terápia összetett Vikeyra Pak, a beteg fenn negatív szérum jelenlétére irányuló vizsgálatok a HCV RNS (PCR, minőségi elemzés), és a normál értékek a mutatók szintű aktivitást a „máj” és „ductalis” enzimek ALT, AST, alkalikus foszfatáz és a GGT, 12 U / L, 19 U / L, 58 U / L és 21 U / L. Az össz-bilirubin, direkt (konjugált kötött) és indirekt bilirubin (nem konjugált, kötetlen) bilirubin, és az aktivitás szintjét az enzim alfa-amiláz is a normál értékek, rendre 16,9 umól / l, 6,6 mol / l, 10,3 μmol / L és 77 U / l. A klinikai analízis vér méltó relatív konzervált neutropenia (neutrofilek, összesen 32%) relatív lymphocytosis (limfociták, 42%) és jelentős eosinophilia (eozinofilek, 18%) a rendes érték az összes sejtszám (leukociták, 5600./mkl).

2015. 05. 12. - Eredmények a kezelés 10. hetét követően

A laboratóriumi vizsgálat a beteg végén tíz hetes kezelés jelent egyöntetű hiánya virémia - HCV RNS a szérumban nem definiált (PCR minőségi elemzés). A biokémiai vizsgálatok eredményei ésszerűen szólnak arról, hogy a páciensben a májban fellépő gyulladásos folyamat laboratóriumi jelei hiányoznak. Így, aktivitási szintek és a máj-sejtek "ductalis" enzimek ALT, AST, alkalikus foszfatáz és a GGT rendre 11 U / l 19 U / l 55 U / l és 20 U / l. Szintek összes bilirubin, a közvetlen (kötött) és indirekt bilirubin (nem kötött) bilirubin, és a szint az enzim aktivitását alfa-amiláz hasnyálmirigy tárolt a normál tartományban. Ennek megfelelően 10,3 μmol / l, 3,1 μmol / l, 7,2 μmol / l és 94 μl / l. A vérképlet (CBC) regisztrálva pozitív trendet - visszafejlődés relatív neutropénia (neutrofilek, összesen 41%), teljesen visszafejlődött a relatív lymphocytosis (limfociták, 36%), van egy olyan tendencia, hogy visszafordítják a relatív eozinofília (eozinofil, 13%). A leukociták összes számának normális értékei (leukociták, 5,62 ezer / μl) maradnak.

A 12 hetes terápiás kezelés 2015. május 12-én fejeződött be

19/12/2015 - eredményeket a kezelés 12. hetét követően

A felmérés szerint eredmény után 12 héttel a kezelés Vikeyra Pak biztosan állítható, hogy a beteg menti tartós biokémiai válasz - az aktivitás szintje a hepatocelluláris enzimek ALT és AST a normális határokon belül, illetve 12 U / L és 20 U / l, valamint a szintek "ductalis" alkalikus foszfatáz enzim és GGT, rendre 19 IU / L és 61 U / l. Így a páciensnek nincsenek laboratóriumi jelei az aktuális gyulladásos folyamatnak a májban (hepatitis). Vagyis a páciens 12 hetes kezelésének vége után nincs olyan jelenség, mint a hepatitis. Közvetlenül azután, hogy a terápia végén a beteg tárolt normál értékek a teljes bilirubin szint, direkt (konjugált) és közvetett (nem konjugált) bilirubin, illetve 12,1 mikromol / l, 4,5 mol / l és 7,6 mol / l, és a normál értékek a az alfa-amiláz (75 U / l) és a glükóz (4,8 mmol / l) szérum aktivitási szintje. vezérlésére virológiai vizsgálati eredmények hiányát jelzi virémia - HCV RNS a szérumban nem észlelhető (PCR, minőségi elemzés). Az eredményeket a beteg felmérés végén a teljes 12 hetes kúra lehetővé teszi, hogy beszélni elérte köztes virológiai válasz és teljes mentességet megnyilvánulásai a hepatitis.

Más legalábbis jelzi a klinikai példák betegek kezelésére krónikus HCV 1a és 1b altípus 1. HCV genotípus és különböző szakaszaiban a fibrózis a májban a F_1 hogy F_4 skálán METAVIR a bezinterferonovom üzemmódban „Vikeyra Pak” vagy a „Vikeyra Pak + Ribavirin "olvasható az oldalon.

A Viqueira Pak

Vikeira Pak - a betegek tájékoztatása és oktatása képeken

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedését Vikeyra Pak bár nagyon ritka, de továbbra is csatolni kell a megjelenése csekély mellékhatást, vagy az úgynevezett mellékhatások, köztük a fáradtság, hányinger, néha alvászavart (lásd. Fent említett információk kép).

Egyetértek, ez összehasonlíthatatlanul kicsi közel 100% -os garancia a teljes hasznosításra A nemkívánatos eseményeket a Viqueira Pak-t szedő betegek legfeljebb 5% -ánál észlelték. A nemkívánatos események előfordulása nem igényli a gyógyszer visszavonását vagy a gyógyszer adagjának csökkenését. Ez nagyon fontos.

Hogyan kell bevenni a Viqueira Pak-t?

A tabletták adagolásának szabályai, amelyek a Viqueira Pak kombinált gyógyszerkomplexum részét képezik, egyszerűek és érthetőek (lásd a 3. ábrát).

Három tablettát kell bevenni reggel, étkezés közben reggelivel, és este egy ételt kell venni étkezés közben vacsorával, és elegendő folyadékkal kell összezúzni, hogy felgyorsítsa a gyógyszerek felszívódásának folyamatát a vérbe. A tablettákat nem lehet kihagyni.

Ábra. 3. Wikeyra Pak - hogyan kell megfelelően bevenni a tablettákat

Hol lehet megvásárolni a Viqueira Pak-t St. Petersburgban?

Multidiszciplináris klinika EXCLUSIVE, amelynek szerkezete tartalmaz egy speciális osztálya hepatológiai innováció, összhangban a tanúsítvány №958 származó 2013/07/30, az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció akkreditációt a jogot, hogy a klinikai vizsgálatok során a gyógyszerek az orvosi felhasználású klinikai bázis klinikai vizsgálatok és kezelés innovatív gyógyszerek, beleértve a kábítószert is viekira pak a HCV vírus első genotípusának krónikus hepatitis C 1a és 1b altípusainak leghatékonyabb kezelésére.

Ha akarod Vikeira Park vásárol Szentpéterváron - forduljon klinikánkhoz. Elfogadunk előzetes kérelmet a receptek formulálásához a Viqueira Pak gyógyszer megvásárlásához.

A gyógyszer megvásárlása közvetlenül az EXCLUSIVE klinikánál található gyógyszertár képviselõje lehetõség. Vegyen fel receptet a gyógyszerre vásárolni Viqueira Park St. Petersburg, Előzetes kérésünket a klinikánkon lehet.

Ábra. 4. A Viqueira Pak eredeti csomagja a HG C terápia egy hete

A Viqueira Pak St. Petersburgban történő vásárlásra vonatkozó előzetes kérelmet közvetlenül a klinikai gyógyszertár képviselőjéből 24 órán keresztül el lehet hagyni, és levélben küldhetjük e-mail címünket: [email protected]

A levélben meg kell adnia a visszatérési e-mail címet és a kapcsolattartó telefonszámát. A levelének kézhezvételét követően rövid idő után a tudományos és klinikai program kurátora "Vikaira Pak a hepatitis C ellen"A telefonon, e-mailen vagy Skype-on keresztül felveszi a kapcsolatot, minden érdekes kérdést megválaszol, és meghatározza a további lépések sorrendjét.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis