Viqueira Pak krónikus hepatitis C kezelésében

Share Tweet Pin it

Jelenleg az egy közvetlen vírusellenes gyógyszerek hatását adott egy igazi esélyt, hogy gyógyítani sok ember szenved krónikus hepatitis C Ebben a cikkben fogjuk megvitatni regisztrálva Oroszországban április 2015 gyógyszer „Vikeyra Park” és annak hatékonyságát kezelésében ez vírusos betegség.

Miért probléma a vírus ellenállása?

Ez a hepatitisz C vírus, amelyet jellegzetes változékonyság jellemez. A vírus nagyszámú másolatát naponta szintetizálják az emberi testben, amely különböző genetikai információkat hordoz. Ez a funkció lehetővé teszi a vírus, hogy elkerüljék az intézkedés az emberi test saját immunrendszere, hanem megteremti egy a rezisztencia kialakulását az antivirális terápia.

A vírusellenes szerekkel szembeni ellenállóképesség súlyos és néha leküzdhetetlen akadályt jelent a teljes gyógymód kialakulásához. A formáció mechanizmusait nem teljesen értik. Bizonyos szerepet játszik a beteg genetikai profilja, egy adott vírus jellemzői, az orvosi ajánlások be nem tartása.

Minden betegnek meg kell értenie, hogy az sérti a rendszeresség, vagy kihagyása a vírusellenes gyógyszer, jogosulatlan megszakítás természetesen a csere a hatóanyag - mind-mind hozzájárulnak a rezisztencia kialakulását a vírus a vírusellenes gyógyszerek. A hepatitis C okozó ágensével szembeni ellenállás nem teszi lehetővé a korábban előírt gyógyszerek további felhasználását, új hatóanyagok kutatása és alkalmazása szükséges.

A "Vikeira Pak" gyógyszer - a sok antivirális gyógyszer újdonsága - számos előnnyel jár. Ez egy kombinációs gyógyszer, amely 4 hatóanyagot tartalmaz. Ezeket az anyagokat újabban szintetizálták, így a hepatitis C vírus kezdeti rezisztencia valószínűsége minimális. A 3 + 1 kombináció (három hatóanyag egy tabletta és egy a másikban) ugyanabban a csomagban elősegíti az orvosi ajánlások betartását. Mindez az antivirális terápia nagyobb hatékonyságához vezet.

A hatóanyagok és azok jellemzői

A Viqueira Pak felépítése a következőket tartalmazza:

A Parataprevir az NS3-4A szerin proteáz inhibitorok első generációjával kapcsolatos legújabb antivirális szer. Ezt az átlagos rezisztencia-szint jellemzi, vagyis a hepatitis C-kezelésnek ez a gyógyszer több mint fele a pozitív eredményhez vezet. Az inefficiencia esetei a páciens egyes genetikai mutációi és a vírusos hepatitis okozója miatt következnek be.

Alapvető hátránya a vér koncentrációjának éles ingadozása, így szükségessé válik a ritonavirrel való kombináció. A parataprevir, mint a farmakológiai csoport más képviselői, szelektív vírusellenes hatást fejt ki a hepatitis C vírus egyes genotípusaira.

A ritonavir az antiretrovirális gyógyszerek széles körének képviselője, amelyet a HIV-fertőzés különböző klinikai stádiumainak kezelésére alkalmaznak. A hepatitis C vírusra gyakorolt ​​közvetlen befolyás nem gyakorolja ezt az anyagot, a kinevezésének célszerűsége más. Ez az anyag képes elnyomni az enzim aktivitását, amely részt vesz más proteázgátlók metabolizmusában. Ez a tulajdonság hozzájárul a Parataprevir nagyobb hatékonyságához, növeli expozícióját, stabilizálja a perifériás vér koncentrációját.

Az Ombitasvir az NS5A fehérje struktúrák inhibitora. A Dasabuvir gátolja az NS5B enzimet. Így a Dasabuwir és az Ombitaswir együttes alkalmazása új hepatitis C vírus RNS kialakulását megszünteti, vagyis abbahagyja a replikációját. A hepatitis C vírus új példányainak hiánya az antivirális terápia célja.

A kombináció Vikeyra Pak vírusellenes gyógyszerek különböző hatásmechanizmusú, hozzájárul a magas hatásfok az antivirális terápia, csökkenti annak valószínűségét, a reziszt és a beteg vírus kijelölt eszközökkel, valamint egy nagyobb a beteg betartja a hozzárendelt kezelést.

A forma felszabadulása és a farmakokinetikai jellemzők

Az egyik Viqueira Pak tabletta 50 mg ritonavirt tartalmaz + Paritateapyr 75 mg + Ombitasvir 12,5 mg, a másik csak Dasabuwir 250 mg. Mindkét tabletta további stabilizáló komponenst is tartalmaz.

A hatóanyagok optimális koncentrációjának elérése érdekében a beteg vérében a Viqueira Pak kétszeres bevitele ajánlott. Amikor az első tabletta (Parataprevir + Ombitasvir) hatóanyagainak koncentrációja csökkenni kezd, a betegnek egy második tablettát (Dasabuvir) kell bevennie. Ez állandó vírusellenes hatást fejt ki.

Mindezen hatóanyagokat viszonylag lassan abszorbeálják, a maximális koncentrációt a vérben a beadás után 4-5 órával veszik észre. Aktívan metabolizálódnak, de metabolitjaiknak nincs vírusellenes aktivitása. Mindegyik vizeletből és székletből ürül. A mérsékelt hepatotoxicitás csak ritonavirt tartalmaz, ami szükségessé teheti a dózis módosítását vagy a kezelés megváltoztatását.

A legtöbb esetben a Vickeyr Park dózismódosítása nem szükséges idős betegeknél, valamint csökkent vesefunkció esetén.

A "Vikeira Pak" gyógyszer legfontosabb jellemzője az evés során a legjobb felszívódás. Az üres gyomorra való áttérés rontja a hatóanyagok felszívódását, csökkenti a vírusellenes hatás kezdetét. Az étel típusai (zsíros, sovány, szénhidrátokban gazdag), a főzésük módja nem befolyásolja jelentősen a Wikeir Pak felszívódásának dinamikáját.

Használati és használati utasítások

Vickeir Pak utasításai azt mutatják, hogy a felhasználásra utaló jel csak krónikus hepatitis C (1. genotípus). A kórokozó genotípusának más változataiban a készítmény hatóanyagai nem hatékonyak.

A "Vickeyra Pak" gyógyszer fontos előnye a pozitív hatásnak a cirrhosis kezdeti szakaszában történő alkalmazása és megszerzése.

A Viqueira Pak kezelés egyéni alapon történik, de a leggyakrabban alkalmazott kezelések:

Vikeyra

  • EbbVi Ltd., Oroszország
  • Felhasználhatósági időtartam: 2017.01.07-ig

Viqueira felhasználói kézikönyv

Vásárlóink, akik ezt a terméket vásárolták

struktúra

    A Viqueira Pak komplex vírusellenes gyógyszer kétféle tablettát tartalmaz.
    1. A tabletták világosbarna, ovális, "AV2" gravírozású film héjjal borítva.
    1 tabletta dasabvir-nátrium-monohidrátot tartalmaz - 270,26 mg, ami megfelel a dasabvir-250 mg-nak.
    Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz PH 101 - 103,04 mg mikrokristályos cellulóz PH 102 - 104,72 mg laktóz-monohidrát - 47,3 mg, kopovidon - 101,35 mg Kroszkarmellóz-nátrium - 33,78 mg Kolloid szilícium-dioxid - 4,5 mg magnézium-sztearát - 11.15 mg.
    Összetétele filmbevonat: Opadry II bézs - 21 mg, beleértve polivinilalkohol - 40% titán-dioxidot - 21.55% Makrogol 3350 - 20,2% talkumot - 14,8%, sárga vas-oxid - 3% vörös vas-oxid -.. 0,35%, vas-oxid fekete - 0,1%.

    Farmakológiai hatás

    Hepatitis C vírus ellen ható antivirális hatóanyag.

    A gyógyszer Vikeyra Pak egyesíti a három vírusellenes szerek közvetlen cselekvés kezelésére hepatitis C vírus (HCV), különböző hatásmechanizmusú és nem fedő ellenállás profilok, amely lehetővé teszi, hogy a harcot a hepatitis C-vírus különböző szakaszaiban életciklusának és ritonavir.

    dasabuvir

    Dasabuvir egy nem-nukleozid inhibitor RNS-függő RNS virális polimerázt kódoló gént NS5B, amely a replikációhoz szükséges a virális genom. Szerint a biokémiai kutatási dasabuvir gátolja az NS5B polimeráz aktivitása A rekombináns enzimet genotípus Ia és Ib HCV IS30 értékekkel 2,8 és 10,7 nM.

    Ombitasvir

    Az Ombitasvir a HCV NS5A fehérje gátlója, amely a vírus replikációhoz szükséges. Replikon-sejttenyészeteken végzett vizsgálatokban az ombitasvir EC50-értékei 14,1 és 5,0 nM voltak a HCV genetika Ia és Ib genotípusai esetében.

    Paritaprevir

    Paritaprevir gátolja a HCV proteáz NS3 / 4A, amely szükséges a proteolitikus hasítási a kódolt HCV-poliprotein (az érett formák fehérjék NS3, NS4A, NS4B, NS5A és NS5B), és esszenciális a virális replikációhoz. Szerint biokémiai vizsgálatok, paritaprevir gátolja proteolitikus NS3 / 4A proteáz aktivitását a rekombináns HCV genotípus Ia és Ib, az IC50 értékek 0,18 és 0,43 nM.

    ritonavir

    A ritonavir nem rendelkezik vírusellenes hatással a HCV ellen. A ritonavir farmakokinetikai viselkedik, mint egy erősítőt, amely növeli paritaprevira csúcskoncentráció a plazmában, és a koncentrációt paritaprevira azonnal mérjük, mielőtt ez a következő adag, és növeli a teljes gyógyszer-expozíció (azaz alatti terület „koncentráció-idő” görbe).

    Viqueira, használati utasítások

    Krónikus hepatitis C, a vírus első genotípusa, beleértve a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeket, ribavirinnel vagy anélkül.

    Ellenjavallatok

    • túlérzékenység az ombitasvirra, a paritrapevirre, a ritonavirra, a dasabvirra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára;
    • a ritonavirral szembeni ismert túlérzékenység (pl. toxikus epidermális necrolysis vagy Stevens-Johnson szindróma);
    • súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C osztály);
    • ellenjavallatok a ribavirin (a Viqueira Pak és a ribavirin együttes alkalmazásával). A ribavirin használatával kapcsolatos ellenjavallatokról olvassa el használati utasításait;
    • a ribavirin alkalmazása a nőknél terhesség alatt, valamint olyan férfiak esetében, akiknek terhessége van;
    • a gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelynek koncentrációja és a vérplazma súlyos mellékhatásokat okozhat, és amelyek clearance-e jelentősen függ a CYP3A izoenzim metabolizmusától;
    • egyidejű alkalmazása gyógyszerek, amelyek hatásos inhibitorai CYP2C8 (mivel ez vezethet jelentős növekedést plazmakoncentráció és kockázati dasabuvir meghosszabbítása QT intervallum);
      egyidejű alkalmazása gyógyszerek - erős induktorok izoenzimszelektív CYP3A (jelentősen csökkentheti a koncentrációja paritaprevira, és ombitasvira dasabuvir a plazmában);
    • olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek a CYP2C8 izoenzim erős induktorai (mivel ez a vérplazmában a dasabwir koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezethet);
    • egyidejű alkalmazása kábítószerekkel: alfuzozin; karbamazepin; fenitoin, fenobarbitál; efavirenz; ergot alkaloidok (ergotamin, dihidroergotamin, zrrométer, metil-ergometri); gemfibrozil, lovasztatin, szimvasztatin; midazolám és triazolám (orális adagolásra szolgáló gyógyászati ​​formákban); pimozid; rifampinnel szalmeterol; Szent János sertés (Hypericum perforatum, Hypericum perforatum) készítmények; szildenafil (pulmonalis artériás hipertónia kezelésére alkalmazva): rilpivirin; lopinavir / ritonavir; darunavir / ritonavir; etinilösztradiolt tartalmazó készítmények (pl. kombinált orális fogamzásgátlók); atazanavir / ritonavir kombinációban;
    • gyermekek 18 éves korig;
    • a laktáz hiánya, a galaktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz malabszorpció.

    Óvatosan

    • A Viqueira Pak és a flutikazon vagy más glükokortikoszteroidok együttes alkalmazása, amelyek a CYP3A4 izofermptiddel metabolizálódnak.
    • Az antiarrhythmiás szerekkel való együttes alkalmazás.
    • Májelégtelenség a közepes súlyosság miatt.
    • Terhesség és laktáció alkalmazása

    Adagolás és adminisztráció

    Belül. A Viqueira Pak gyógyszert étkezés közben kell bevenni, függetlenül a zsírtartalmától vagy az étrend kalóriatartalmától.

    A Viqueira Pak ajánlott adagja a következőket tartalmazza:

    • 2 lap. ombitasvira / paritrapeprivir / ritonavir 12,5 / 75/50 mg 1 nap / nap (reggel) és
    • 1 lap. dasabuwir 250 mg naponta kétszer (reggel és este).

    Néhány betegcsoportban a Vickeira Pak készítményt ribavirinnel kombinálva alkalmazzák (lásd 1. táblázat).

    Az 1. táblázat felsorolja az ajánlott kezelési és kezelési időtartamokat, a betegcsoporttól függően.

    1. táblázat: A kezelés rendszere és időtartama különböző betegcsoportokra (első kezelés vagy interferon terápia után).


    A Viqueira Pak alkalmazásakor a ribavirin ajánlott adagja a beteg testtömege: 1000 mg / nap 75 kg testtömegű betegekre osztva, naponta két osztva. Ha szükséges a ribavirin adagjának kijavítása, javasoljuk, hogy olvassa el használati utasításait.

    A Viqueira Pak szedését a javasolt időtartamnak megfelelően és a használatukhoz szükséges utasításoknak megfelelően kell megszakítani. Ha a Viqueira Pak-ot a ribavirinnel együtt alkalmazzák, a ribavirint ugyanabban az időszakban kell előírni, mint a Viqueira Pak.

    Májtranszplantáció után

    A kezelés javasolt időtartama (előállításával Vikeyra Pak ribavirinnel kombinálva) a betegek normális májműködés és fibrózis skálán Metavir ≤ 2 24 hét, függetlenül a altípus-1 genotípus HCV.

    Ha a gyógyszer Viqueira Pak-t kalcineurin inhibitorokkal használja, a kalcineurin inhibitorok dózisának korrekciójára van szükség. A májtranszplantáció után a betegek klinikai vizsgálata során napi 600 mg és 800 mg közötti ribavirin adagokat külön-külön választottak ki.

    A HCV / HIV-1-gyel együttes fertőzésben szenvedő betegeknél

    Az 1. táblázatban felsorolt ​​ajánlásokat be kell tartani. A HIV-1 egyidejű vírusellenes terápiájára vonatkozó ajánlásokat az "Egyéb kábítószerekkel való kölcsönhatás" című szakaszban találja meg.

    Májelégtelenség

    Az enyhe májelégtelenségben (Child-Pugh A osztály) szenvedő betegeknél a Viqueira Pak adagjának módosítása nem szükséges. A Viqueira Pak biztonságosságát és hatásosságát közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh B-osztály) fertőzött betegekben nem állapították meg; a mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegeknél a Vichera Pakne gyógyszer alkalmazása ajánlott. A Viqueira a Pakpopopokazan olyan súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (C-osztály a Child-Pyo szerint).

    A kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a májfunkciós teszteket.

    Mellékhatások

    A biztonságossági értékelés a 2. és 3. fázisú klinikai vizsgálatok együttes adatain alapul több mint 2.600 olyan betegen, akik Vikayr Pak-ot kaptak ribavirinnel vagy anélkül.

    A Viqueira Pak és a ribavirin kombináció (beleértve a cirrhosisos betegeket)

    Ha a Viqueira Pak-ot a ribavirinnel együtt alkalmazzák: a ribavirin mellékhatásaira vonatkozó információkért olvassa el használati utasításait.

    A Viqueira Pak-ot és a ribavirin kombinációt kapó betegeknél a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások (a betegek több mint 20% -a) fáradtság és enyhe volt. A betegek száma.lechenie teljesen megszűnt a mellékhatások miatt volt 1,2% (25/2044), 1,3% (27/2044) a beteg hagyta abba (azzal a lehetőséggel, az újbóli) kezelést a mellékhatások miatt. 7,7% (158/2044) beteg esetében a ribavirin dózisának csökkenése volt szükség a mellékhatások miatt.
    A Viqueira Pak és a ribavirin biztonságossági profilja cirrhosisos betegeknél hasonló volt a cirrhosisos betegeknél.

    A Viqueira Pak nem ribavirin alkalmazása

    A klinikai vizsgálatban szenvedő betegeknél, akik a Ribavirinnel nem rendelkező Vicair Pak készítményt kapták, az egyetlen regisztrált mellékhatás viszketés volt. A mellékhatások miatt a kezelést teljesen leállítva 0,3% (2/588) volt. A betegek 0,5% -a (3/588) a mellékhatások miatt szünetet tartott a kezelésben.

    A 2. táblázat felsorolja a mellékhatások kapcsolódó vagy nem kapcsolódó Vikeyra Pak készítmény rögzített két randomizált planebo-kontrollált vizsgálatok (zafír I és Sapphire II), amely figyeltek egy frekvenciája legalább 5% -kal magasabb, mint kapó betegeknél Vickeyr Pak a ribavirin kombinációjával összehasonlítva, a placebót kapó betegekhez képest. Ezen túlmenően a 2. táblázat tartalmaz egy listát ezen mellékreakciók három vizsgálatban, melyben a betegek a gyógyszert Vikeyra Pak a ribavirinnel vagy anélkül (gyöngy II, gyöngy III és gyöngy IV), és elemzése ezeknek mellékreakciók a betegekben végzett vizsgálatokban cirrhosisos a Viqueira Pak-t 12 vagy 24 hetes ribavirin kombinációjával kezelt májban (TURQUOISE II).

    2. táblázat A klinikai vizsgálatok 3. fázisában azonosított nemkívánatos események gyakoriságának összefoglaló táblázata 1.2


    A 3. fázisú klinikai vizsgálatok során a legtöbb mellékhatás enyhe volt (1. fokozat). A Viqueira Pak készítmény ribavirinrel kombinált biztonságossági profilja összhangban áll a ribavirin meglévő biztonsági profiljával.

    Bőrreakciók

    Azokban a vizsgálatokban, PEARL-II, -III, és -IV, 7% kapó betegek a gyógyszer Vikeyra Pak monoterápia és 10% kapó betegek a gyógyszer Vikeyra Pak és ribavirin kombinációjával, dermatitis tüneteket észleltek formájában kiütés.

    A SAPPHIRE-I és II vizsgálatokban a Viqueira Pak-t és a ribavirt, valamint a placebót kapó betegek 9% -át adó betegek 16% -a nemkívánatos bőrhatásokat mutatott.

    A TURQUOISE II vizsgálatban a Viqueira Pak 12 és 24 hetes ribavirin kombinációjával kezelt betegek 18% és 24% -a nemkívánatos bőrhatásokat mutatott.

    A legtöbb jelenség súlyossága könnyűnek minősül. Nem regisztrált súlyos jelenségek és súlyos bőr reakciók, mint például a Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, erythema multiforme, dermatitisz, allergiás társított drogok (eozinofiliával és szisztémás tünetekkel).

    Eltérések a laboratóriumi mutatók normáitól

    Az egyes laboratóriumi mutatók változásait a 3. táblázat tartalmazza.

    3. táblázat. A kiválasztott laboratóriumi eltérések a kezelés alatt jelennek meg 2.

    Fokozott ALT aktivitás szérumban

    A klinikai vizsgálatok során a kábítószer használatát Vikeyra Pak ribavirinnel vagy anélkül, legalább 1% -ánál, akik nem használják az ösztrogén-tartalmú készítmények, ideiglenes emelkedett ALT-aktivitás figyelhető meg több mint 5-ször a normálérték felső határának a kezelés után.

    A nőknél az etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a megnövekedett ALT-aktivitás előfordulása 25% -ra emelkedett (4/16). A klinikailag jelentős növekedése az ALT aktivitás részesülő nőknél ösztrogének eltérő etinil-ösztradiolt (például ösztradiol, valamint a konjugált ösztrogének) hormonpótló terápia 3% (2/59).
    Ez a jelenség általában tünetmentes volt, a kezelés első 4 hetében nyilvánult meg, és a kezelés folytatódott.

    Az emelkedett ALT-aktivitás általában nem kapcsolódik a bilirubin koncentráció növekedéséhez.

    A cirrózis nem volt kockázati tényező az ALT aktivitás növeléséhez.

    A legtöbb beteg esetében a máj biokémiai paramétereinek külön figyelésére nincs szükség.

    Megnövekedett bilirubin koncentráció

    Egy ideiglenes koncentrációjának növekedése a bilirubin (többnyire közvetett) volt megfigyelhető a kezelt betegeknél a gyógyszer Vikeyra Pak és ribavirin kombinációjával, amely kapcsolatban van gátlásával paritaprevirom bilirubin transzporter OATR1V1 / 1VZ és így hemolízis által okozott ribavirin. A bilirubin koncentrációjának növekedése a kezelés megkezdése után, a vizsgálat I. hetében érte el csúcspontját, és a kezelés folytatása teljesen megoldódott.

    A bilirubin koncentrációjának növekedése nem volt összefüggésben az aminotranszferázok koncentrációjának növekedésével.

    A megnövekedett közvetett bilirubin előfordulása alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akik nem kaptak ribavirtint.

    A Viqueira Pak alkalmazása HCV / HIV-1-vel együttes fertőzésben szenvedő betegeknél

    A Viqueira Pak ribavirin kombinációban történő alkalmazását 63 HCV / HIV-1-gyel együttes fertőzésben szenvedő betegen értékelték, akik stabilan alkalmaztak antiretrovirális terápiát. A leggyakoribb mellékhatások a betegek legalább 10% -ában: gyengeség (48%), álmatlanság (19%), hányinger (17%). fejfájás (16%), viszketés (13%). köhögés (11%), ingerlékenység (10%), icteric sclera (10%).

    34 betegnél (54%) a bilirubin koncentrációjának növekedése kétszer vagy többször a normális felső határhoz képest (gyakrabban a közvetett bilirubin miatt). 15 beteg kapott atazanavirot a bilirubin koncentrációjának emelkedésének időszakában, 9 betegnél szklerózis, sárgaság vagy hyperbilirubinémia is volt.

    Hiperbilirubinémiában szenvedő betegeknél az aminotranszferáz aktivitás egyidejű növekedése nem volt megfigyelhető. A harmadik fokozatú ALT fokozott aktivitására nem volt példa.

    7 beteg (11%) esetében a hemoglobinszint 10 g / dl alatti csökkenésének legalább egy esetét rögzítették; 6-ban a ribavirin dózisának módosítását végezték el. Ezekben az esetekben vértranszfúzió és eritropoetin alkalmazása nem volt szükséges.

    A 12. és 24. héten a CD4 + T sejtek átlagos száma 47 sejt / mm3 és 62 sejt / mm3 koncentrációra csökkent; a legtöbb esetben a terápia befejezése után az indikátorok visszatértek az alapvonalhoz.

    2 beteg esetében a CD4 + T sejtek számának 200 sejt / mm3-nél kisebb koncentrációban történő csökkenését figyelték meg a kezelés folyamán a CD4 + csökkentése nélkül.

    Nem jelentettek AIDS-hez kapcsolódó opportunista fertőzések eseteit.

    A Viqueira Pak alkalmazása a májátültetett betegeknél

    A kábítószer Vikeyra Pak ribavirinnel értékelték 34 átesett betegek májtranszplantáció HCV kiújulás. A káros eseményt rögzítettünk több mint 20% -ánál: gyengeség (50%). fejfájás (44%), köhögés (32%), hasmenés (26%), álmatlanság (26%), gyengeség (24%), hányinger (24%), izomgörcsök (21%), bőrkiütés (21%). A 10 beteg (29%) volt legalább egy esetben, hogy csökkentsék a hemoglobin koncentrációja a koncentrációja kisebb, mint 10 g / dl. Azon 10 beteg végeztek a ribavirin dózis módosítása miatt, hogy csökken a hemoglobin koncentráció; 3% (1/34) betegek ribavirin kezelést megszakították. 5 beteg kapott eritropoetint; az összes ilyen betegek esetén a kezdeti dózis a ribavirin volt 1000-1200 mg naponta. Vérátömlesztés nem történt.

    Különleges utasítások

    A klinikai vizsgálatokban a szer a ribavirin Vikeyra Pak ribavirinnel vagy anélkül, körülbelül 1% a megfigyelt átmeneti tünetmentes emelkedése ALT-aktivitás több mint 5-ször a normális érték felső határának történt (lásd. A szakasz „mellékhatása”).

    Fokozott ALT-aktivitás sokkal nagyobb gyakorisággal tapasztalható a nőknél, akik etipilestradiola alapuló készítmények, például, kombinált orális fogamzásgátlók, a fogamzásgátló tapaszokat, és a hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (lásd. A szakasz „Ellenjavallatok”).

    A fokozott ALT aktivitást általában a terápia 4 hetében figyelték meg, és 2-8 héten belül csökkent a megnövekedett ALT-aktivitás megindulása, folytatva a Vicair Pak-nal végzett kezelést ribavirinnal vagy ribavirin nélkül.

    A Vicair Pak használatának megkezdése előtt hagyja abba az etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszereket. A Wikeyra Pak terápia során alternatív fogamzásgátlási módszerekre van szükség (pl. Orális progesztin alapú fogamzásgátlók vagy nem hormonális fogamzásgátlók).

    Az etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerek megújítása ajánlott körülbelül két héttel a Vicaira Pak gyógyszeres kezelés befejezése után.

    Azoknál a nőknél, akik nem kaptak az etinil-ösztradiol és más ösztrogének (például az ösztradiol és az ösztrogén konjugáció) hormonpótló terápia, mutatók az ALT aktivitás megfelelt a feljegyzett a betegeknél, akik nem kaptak ösztrogént. Azonban, mivel a kezelt betegek száma más ösztrogének, korlátozott, használja őket kombinálva a hatóanyag Vikeyra Pak óvatosan.

    A máj biokémiai paramétereit a terápia első 4 hetében kell mérni, és ha az ALT aktivitása a szérumban meghaladja a normál felső határértéket, akkor újra kell folytatni a vizsgálatot és tovább kell figyelni az ilyen betegek ALT aktivitását, valamint:

    • a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal konzultálni kell a kezelőorvosgal, ha fáradtságot, gyengeséget, étvágytalanságot, émelygést és hányást, sárgaságot vagy székletet elszíneződnek;
    • vegye fontolóra a Vicair Pak gyógyszer alkalmazásának abbahagyását, ha az ALT aktivitása a szérumban 10-szeresére meghaladja a normál felső határt.

    A ribavirin egyidejű alkalmazásával járó kockázatok

    A Vicair Pack ribavirin kombinált alkalmazása esetén a ribavirinre vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket figyelembe kell venni a terhesség gyakoriságában és nemkívánatosságában. A ribavirin használatával kapcsolatos figyelmeztetések és óvintézkedések teljes listáját a használati utasítás tartalmazza.

    A mellékhatásokkal járó kockázatok, vagy a terápia hatásának csökkentése más gyógyszerek szedése miatt

    Számos gyógyszer kombinált alkalmazása ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszerkölcsönhatásokhoz vezethet, ami:

    • A terápiás hatékonyság elvesztése, talán - az ellenállás kialakulásával.
    • Klinikailag jelentős mellékhatások, amelyek a gyógyszerekkel való expozíció növekedéséhez kapcsolódnak, amelyeket a Viqueira Pak gyógyszerrel vagy a gyógyszer segédanyagával együtt alkalmaznak.

    A 4. táblázatban ("Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás" szakasz) a lehetséges és ismert jelentős gyógyszerkölcsönhatások kijavítására szolgáló intézkedéseket kell feltüntetni. - a kábítószerek adagolására vonatkozó ajánlások. A gyógyszerkölcsönhatások kifejlesztésének lehetőségét a Vicair Pak alkalmazása és a terápia során kell értékelni; a Viqueira Pak gyógyszer aktív és segédanyagaival együtt alkalmazott gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások javasolt ellenőrzése.

    Használat flutikasonnal

    A flutikazon egy CYP3A izoenzim által metabolizált glükokortikoszteroid.

    Óvatosan kell eljárni a Viqueira Pak és a flutikazon vagy más glükokortikoszteroidok kombinációjának alkalmazásakor, amelyek a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódnak. A CYP3A izofermeptiddel metabolizált, belélegzett glükokortikoszteroidok kombinált alkalmazása növelheti a glükokortikoszteroidok szisztémás hatását; jelentettek Cushing-szindrómákat és a mellékvese funkciót a ritonavirot tartalmazó gyógyszerekkel. A kombinált alkalmazás a gyógyszer Vikeyra Pak és a kortikoszteroidok, különösen a hosszú távú kezelést kell kezdeni, ha a kezelés potenciális előnyei meghaladják a szisztémás hatásainak glükokortikoszteroidok.

    Májelégtelenség

    Enyhe májelégtelenségben (A osztály A Chapple-Pugh szerint) a Viqueira Pak dózisának módosítására nincs szükség. A Viqueira Pak biztonságossága és hatásossága közepesen súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh B-osztály) hepatitis C-vel fertőzött betegeknél nem állapítható meg; A Viqueira Pak gyógyszer nem ajánlott átlagos májkárosodás esetén. A Viqueira Pak ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (C. osztályú Child-Pyo szerint). A Viqueira Pak gyógyszer nem javasolt dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél.

    A HCV / HIV-1-gyel együttes fertőzésben szenvedő betegek HIV-1-proteáz inhibitorokkal szembeni rezisztenciájának kialakulásának kockázata

    A ritonavir, amely szerepel a gyógyszer Vikeyra Pak, proteáz inhibitorokra vonatkozik a HIV-1 és megkönnyíti kiválasztása aminosavszubsztitúciót rezisztenciával összefüggő proteáz gátló a HIV-1. Azoknál a betegeknél társfertőzésben HCV / HIV-1, akik kapnak a terápia folyamán a Vikeyra Pak is kell végeznie, az anti-retrovirális terápia kockázatának csökkentése érdekében a rezisztencia kialakulása proteáz gátló a HIV-1.

    A betegek átszúrják a májátültetést

    Biztonságosságát és hatásosságát Vikeyra Pak készítmény ribavirinnel kombinált vizsgálták 34 1-es genotípussal HCV után májátültetés (legalább 12 hónappal a transzplantációt követően, a máj). A fő cél az volt, hogy értékelje a biztonság és meghatározza a elérő betegek aránya a tartós virológiai válasz a 12. hét után a kezelés végén (SVR12), majd 24 hetes kezelés Vikeyra Pak ribavirin. A ribavirin kezdeti dózisa napi 600 mg és 800 mg között volt, amit a leggyakrabban a Viqueira Pak gyógyszerrel történő kezelés kezdetén és végén adtak.

    Harmincnégy résztvevők, akik nem kaptak kezelést a HCV a májátültetés után, és volt fibrózis értékelési skála Metavir ≤ 2 (29 a HCV 1a genotípusú és 1b genotípus 5 HCV) bekerültek a klinikai vizsgálatokban. Harmincegy 32 beteg, akik számára adatok időpontban SVR12 (96,9%) ért el SVR12 (96,3% betegeknél 1a genotípusú) kaptunk. Egy beteg a HCV 1a genotípusú relapszus a kezelés után.

    Az általános biztonságossági profil Vikeyra Pak készítmény ribavirinnel kombinált HCV-fertőzött betegek a májtranszplantáció után ugyanaz volt, mint hogy a kapó betegek a gyógyszert Vikeyra Pak kombinálva ribavirin klinikai vizsgálat 3. fázisában, kivéve a vérszegénység. Tíz beteg (29,4%) volt legalább egy értéket a hemoglobin (az indítás után) kisebb, mint 10 g / dl. A 55,9% (19/34) a betegek ribavirin dózis csökkent, és 2,9% (1/34), a ribavirin törölték.

    A ribavirin dózisának változása nem befolyásolta a stabil virológiai válasz elérésének gyakoriságát. Öt betegnek volt szüksége eritropoetin alkalmazására (mind az öt beteg naponta ribavirinnel kezdett 1000 mg-ról 1200 mg-ra). Egy betegnek sem kellett vértranszfúzió.)

    A HCV egyéb genotípusai

    A HCV más genotípusával fertőzött betegek esetében az 1. genotípus, a biztonságosság és a hatásosság kivételével a Vickeira Pak hatóanyagot nem állapították meg.

    Az EKG-ra gyakorolt ​​hatás

    Hatása kombinált használata ombitasvira / paritaprevira / ritonavir és dasabuvir a QTc intervallum értékeltük egy randomizált, kettős-vak vizsgálatban a placebo és az aktív kontroll (moxifloxacin 400 mg), 4-utas szálkeresztet, gondos ellenőrzése QT 60 egészséges kapó ombitasvir / paritaprevir / ritonavir és dasabuvir.

    Egy vizsgálatban, hogy érzékeli kis hatást meghaladó dózisok terápiás - paritaprevir 350 mg, 150 mg ritonavir, ombitasvir 50 mg-os és 500 mg-os dasabuvir - nem mutatott klinikailag jelentős megnyúlását a QT intervallumot.

    Kábítószer kölcsönhatások

    In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy A ritonavir gátolja bizonyos izoenzimek a citokróm P450, de a gyógyszer Vikeyra Pak klinikailag releváns koncentrációk szignifikánsan nem befolyásolja a izoenzimek CYP2C9 és CYP2C19.

    Paritaprevir, ritonavir és dasabuvir inhibitorok P-gpikoproteina in vilro, de szignifikáns változások a kölcsönhatás a gyógyszer digoxinnal Vikeyra Pak - érzékeny szubsztrátot a P-glikoprotein - nem figyelhető meg.

    A paritaprevir az 1B1 és 1B3 szerves anionok (OATP1B1 és OATP1B3) szerves anionok transzport polipeptidének gátlószere. A parataprevir, a ritonavir és a dasabuvir az emlőrák-rezisztencia-fehérje (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) gátlói.

    Paritaprevir, ombitasvir dasabuvir, és gátolják a izoformák 1A1 (UGT1A1) uridindifosfatglyukuroniltransferazy, és a ritonavir gátolja a izoenzim citokróm CYP3A4. A kombinált alkalmazás a gyógyszer Vikeyra Pak gyógyszerek esetén, elsősorban CYP3A által metabolizált izoenzim vagy szubsztrátjai UGT1A1, BRCP, OATP1B1 vagy OATP1B3, vezethet megnövekedett plazma koncentráció az ilyen gyógyszerek.

    Paritaprevir, ombitasvir, ritonavir és dasabuvir in vivo nem gátolja a szerves anion transzporter (OAT1) is valószínű, hogy ezek a vegyületek gátolják a szerves kation transzporter (OST1 és OST2), szerves anion transzporter (OAT3) vagy többszörös fehérjék ellenállás és méregtelenítő

    Sofosbuvir és Viqueira Pak: mi a különbség?

    A hepatitis C terápia kiválasztása online

    A vírusos hepatitis C (HCV) elleni gyógyszerek piacán gyakran új gyógyszerek jelentek meg, ezek közül az egyik az AbbVie által gyártott Viqueira Pak.

    A kábítószert Oroszországban regisztrálják, amint az az Állami Gyógyszerkönyv (GRLS) hivatalos honlapján szerepel.

    A készítmény elkészítése

    A Viekira Pak Ireland terméket gyártja, és a csomagolást egy USA-ban működő vállalat tartja fenn. A gyógyszert nem interferon kezelésre szánják, és három új, AbbVie által kifejlesztett terméket tartalmaz, köztük:

    Nekik hozzá kell adni a ritonavirt, amely farmakokinetikai fokozó.

    A hepatitis kezelésének hatékonysága

    A rendelkezésre álló adatok szerint az ombitasvira, paritrapeprivar és dasabuvir alkalmazása különösen hatásos az 1. HCV genotípus kezelésére:

    • az 1a genotípusú betegek esetében a hatásosság 96% -ot ért el;
    • és az 1b genotípus esetében - 100%.

    Ez a helyzet a 12 hétig tartó cirrhosisos betegek esetében. Kompenzált májzsugor jelenlétében az indexek kissé rosszabbak voltak:

    • az 1a genotípusú betegek esetében a hatásosság 95% -ot ért el;
    • és 1b esetén - 99%.

    Ezenkívül a cirrózis terápia időtartama jelentősen megnőtt, elérve a 24 hetet, és a kezelés során a ribavirin alkalmazására is sor került.

    Csakúgy, mint a Sovaldi (sofosbuvir), a 12 hetes hosszúságú vikey kezelésének folyamata az USA-ban valamivel kevesebb, mint 84.000 dollárba kerül.

    A HCV-kezelés hatékonysága átlagosan 95-100% volt Viqueira Pak gyógyszerekkel, a virológiai elégtelenség a betegek kevesebb mint 2% -ánál jelentkezett. Ugyanakkor a kezelés tolerálhatóságának mértéke a kezelt betegek több mint 98% -ánál lehetővé tette a teljes beavatkozást.

    Ezenkívül a szóban forgó, nem interferonos kezelést jóváhagyták, beleértve a HIV-1 vírus coinfekciójának eseteit, valamint a májátültetést.

    Hogy van az ördög

    Valójában a AbbVie cég három antivirális hatóanyaga különböző hatásmechanizmusokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a HCV hatását a ciklus különböző szakaszaiban, megakadályozva ezzel a vírus további szaporodását.

    Lényegét tekintve Vikeyra Pak kezelés azonos volt áttörés anti-HCV, valamint sovaldi még ár jellemzői azok azonosak, amely valójában az a legfőbb akadálya az aktív használata ír kábítószer.

    A fő különbség a Viekira Pak és a Sowvaldi között az, hogy az ír gyógyszert az orosz egészségügyi minisztérium első ízben jóváhagyta a HCV kombinált kezelésére.

    Különösen, hogy Oroszország nagyon fontos, mivel a hivatalos adatok szerint az elmúlt 10 évben a hepatitis C fertőzésben szenvedő országban megháromszorozódott, így akár különféle becslések 3,5 ÷ 4,7 Mill. Emberek.

    A hepatitisben szenvedő betegek száma szerint Oroszország a világ 6. helyen van.

    Fő különbségek

    Ha összehasonlítjuk a kábítószerek és sofosbuvir Vikeyra Pak, kiderül, hogy azok nagyon közel állnak egymáshoz, túl nem különböznek jelentősen a értéke annak hatékonyságát, és azonosítsák a fő különbség, hogy a legjobb összehasonlítani az ellenjavallatok, mellékhatások és kompatibilitás más gyógyszerekkel.

    A Viekira Pak különféle mellékhatásai sokkal hangsúlyosabbak, mint a sophosbuvira. A Vikere-ben a fáradtság, az émelygés, viszketés, álmatlanság, gyengeség, vérszegénység, bőrkiütés és dermatitis megjelenése általános kellemetlen hatásokat mutatott. Azonban, ellentétben a sovaldy nem fejfájás.

    Kompatibilitás: azon gyógyszerek listája, amelyeket a Viekira Pak nem ajánlott együtt használni, sokkal szélesebb, mint a Sovaldié. És ez magában foglalja a gyógyszerek gyakori gyógyszereit, és közel két tucat további létezik, amelyek listáját a Viqueira Pak használati utasításában találja.

    Mindkét közvetlen hatású vírusellenes szer azonos korhatárral rendelkezik, és mindkét gyógyszer nem ajánlott terhes nőknek, bár néha megengedett a vikingek használata, de csak végső megoldásként.

    Pontosan ugyanazokat a korlátozásokat kell alkalmazni a szoptatás ideje alatt. Ezenkívül a terápia során a vikeyrou-t legalább kétféleképpen védeni kell a lehetséges terhességtől.

    Ugyanez vonatkozik azokra az esetekre is, amikor a partner terápiát kap. Ezenkívül a speciális ellátás időtartamát további 6 hónappal meghosszabbítják a tanfolyam befejezése után. Amint látja, e tekintetben mindkét anyag nagyon hasonló.

    Mindezeket a korlátozásokat okozza, hogy a betegek hasonló csoportjain végzett, a Viqueira Pak gyógyszerrel végzett vizsgálatok eredményeire vonatkozó pontos információk hiányoznak. És mivel nincs információ, egyszerűen tilalmat kell bevezetni (hasonlóan a sophosbuvira tekintetében).

    Szinte nem különböznek a kábítószerek és a tárolási és túladagolás között. Ezért senki sem tud pontosan és tárgyilagosan mondani - ez a gyógyszer rossz, de ez éppen ellenkezőleg, jó.

    Összehasonlító eredmények

    Próbáljuk összefoglalni az eredményt:

    • a kezelés hatékonyságának szempontjából a gyógyszerek megközelítőleg egyenlőek;
    • az Egyesült Államokban a 12 hetes kezelés költsége megközelítőleg azonos. A Vikeira kissé olcsóbb - körülbelül 500 dollár;
    • szinte azonos korú és nemi korlátok;
    • A Viqueira Pak-nak van egy kis mellékhatása, csakúgy, mint a kábítószer-kompatibilitást korlátozó gyógyszerek listája.

    Még a kibocsátás formáinak elemzése sem mutat különösebb előnyöket. Igen, a Viekira Pak négyféle gyógyszerből áll, ami nem túl kényelmes a beteg számára. Végül is, és a sophosbuvir szintén nem alkalmazható monoterápiában, mivel nincs megfelelő pozitív hatás.

    Szinte nincsenek különböző tárolási feltételek: mindkét esetben száraz helyre van szükség a napfény és a gyermekek hozzáférése nélkül, és vannak hőmérséklethatárok. A vikeyra esetében a hőmérsékletnek + 25 ° C alatt kell lennie, és a sophosbuvira esetében a hőmérsékleti tartomány 15-30 ° C közötti.

    Sofosbuire előnyei

    Egy figyelemre méltó pozitív minőségi sofosbuvir képest Viekira Pak az a tény, hogy sovaldi számos generikus gyógyszerek (analógok) licence alapján gyártott Indiában és Egyiptomban.

    És ezek a generikumok, a 12 hetes kezelés időtartama körülbelül 1000 dollár, komolyan versenyezhet a Viekira Pak gyógyszerrel.

    Azonban sem a generikus nem regisztrált hivatalosan Oroszországban, de a legvalószínűbb, és nem kerül bejegyzésre kereskedelmi és árképzési politika Gilead - a szabadalom jogosultja a gyógyszer sovaldi, tilalmat rendelt el a generikus gyógyszerek területére az európai államok.

    Hol vásárolni sophosbuvier

    De a sofosbuvir könnyen vásárolható Oroszországban, olyan online boltok hálózatán keresztül, amelyek régóta megalapozzák az indiai gyógyszerek kínálatát az ország számára. És akkor ugyanabban a kezelési hatékonyságban fog kerülni több tucatszor olcsóbb, mint egy hivatalosan eladott vikeyra vásárlása.

    És ha nem tudja eldönteni, melyik a legjobb módja annak, hogy vegyen egy gyógyszert a hepatitis C-re, hívja boltunkat vagy hagyjon kérést az oldalon. Ugyanakkor ingyenes konzultációt is kaphat egy hepatológussal, aki segít kiválasztani a HCV genotípus változatához megfelelő kezelést.

    A megadott címre történő kézbesítés ingyenes lesz, csak a megrendelt gyógyszer költségét kell megfizetnie.

    De szükséged van a terápiára csak a Vikeira Pak jelenlétében indiai generikumok jelenlétében, nem pedig gyengébbek a hatékonyság szempontjából, és még olyan nagy pénzért is - döntsön magára.

    Vikaira Pak - hepatitis C kezelés 99% -os valószínűséggel

    A Vikeira Pak hatékony gyógyszer a hepatitis C kezelésére

    A Vikeira Pak megvásárlása - a hepatitis C kudarcának minősül. A krónikus hepatitis C egy személy nagyon elhízott és veszélyes betegsége, amely hosszú ideig szinte teljesen tünetmentes.

    A krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek sok éven át és évtizedekig teljesen tisztában vannak a betegségükkel, és veszélyes HCV fertőzés forrása a szeretteik számára.

    Tények a hepatitis C-ről

    A betegség akut fázisának vége után, amely 6 hónapig tart, a hepatitis titokban és szinte mindig krónikussá válik.

    HCV-cirrhosisban szenvedő betegeknél a máj patológiás folyamata még gyorsabb. A cirrhosisban teljesen gyógyítja a betegség nagyon nehéz lesz.

    Aktív krónikus hepatitis C és májcirrhosis esetében a következő klinikai tünetek jellemzőek:

    • gyengeség és súlyosság a májban;
    • a bőr viszketése és rossz étvágya;
    • a bőr sárgasága és a vizelet sötétedése;
    • a lábak és ascitesek duzzanata;
    • Vascularis csillagok a bőrön.

    A krónikus hepatitis C és HCV cirrhosisban szenvedő betegeknek antivirális kezelésre van szükségük. Kezelés nélkül súlyos következmények, köztük a halál, elkerülhetetlenek.

    Hogyan lehet örökre gyógyítani az első HCV genotípusú krónikus hepatitisz C 1a és 1b altípusokat?

    A mai napig a leghatásosabb kezelés betegek krónikus HCV 1a és 1b altípus 1. HCV genotípus teljesen bezinterferonovy orális mód antivirális terápiát elsősorban Vikeyra Pak.

    A fő jellemzője a teljesen orális bezinterferonovogo mód az, hogy a betegnek nem kell a önálló szubkután vagy intramuszkulárisan szabványos vagy pegilezett interferon, elég csupán 12 hétig, naponta és rendszeresen szájon át, étkezések speciális két tablettát.

    Milyen típusú gyógyszer a Viqueira Pak?

    A Viqueira Pak komplexum 3 modern hatékony vírusellenes hatóanyagot tartalmaz közvetlen antivirális hatással - Ombitasvir (A HCV vírus NS5A inhibitora), Paritaprevir (NS3 / 4A HCV proteáz inhibitor) és dasabuvir (HCV-vírus nem-nukleozid NS5B polimeráz inhibitor), valamint farmakokinetikai enhanszer ritonavir (a CYP3A inhibitora).

    Tehát teljesen bezinterferonovy orális kezelés betegek krónikus hepatitis C genotípus 1a és 1b HCV - egy kombinált antivirális komplex Vikeyra Pak / viekira Pak. Gyártó: EbbVi Airland NL BV (Írország); fejlesztő, csomagoló és minőségellenőrzés: AbbVie Inc. (USA).

    Ábra. 1. A Viqueira Pak hepatitis C 1a és 1b HCV genotípusai kezelési rendje

    A Vikeira Pak egy innovatív gyógyászati ​​komplexum, amely számos preklinikai vizsgálatban, klinikai vizsgálatban és aktív alkalmazásban bizonyult a hepatológiai gyakorlatban.

    December 19, 2014 hatóanyag komplex Vikeyra Pak megkapta a szükséges regisztrációs az Egyesült Államokban, majd Európában és már megkezdte a sikeresen alkalmazható a betegek kezelésére krónikus HCV altípusok az 1a és 1b 1. HCV genotípus. Oroszországban a Vikeira Pak vírusellenes komplexumot hivatalosan 2005. április 21-én vették nyilvántartásba (2015. április 21-én LP-002965 regisztrációs igazolás).

    Ingyenes konzultáció

    Videó a Hepatitis C kezeléséről az EXCLUSIVE klinikán

    Figyelem! Most már csak 8 hét alatt gyógyítható a hepatitis C!

    Az Orosz Föderációban egy rövid 8 hetes kezelést tartottak a Viqueira Pak számára

    Minden kérdésre telefonon Telefonos +7 (905) 252-55-77 Professzor Sulima Dmitry Leonidovich válaszol

    A Viqueira Pak kezelése az EXCLUSIVE klinikában - először Szentpéterváron

    A hepatitis C vírus teljes megszabadulása érdekében a Vicair Pak 12 hetes kezelésére van szükség. A kezelés mellékhatásai nagyon ritkák.

    Az innovatív hepatológia szakosított osztály vezetőjének, DL professzor elsődleges konzultációjának költsége. Sulima 5000 rubel. A máj alapos vizsgálatát követően az 1a vagy 1b HCV genotípussal rendelkező betegnek a Viqueira Pak számára négy lehetséges nem interferon kezelési rendszert kell rendelni, és a kezelés során meg kell állapítani a konzultációkat.

    A drog viekira pak szabadon megvásárolható Szentpéterváron és más orosz városokban. Az ár a gyógyszer teljes 12 hetes terápia gyógyszertárakban nagymértékben változik, és terjedhet 645.000 (645) ezer. Rubelt 720.000 (720.000. Rubelt). Természetesen az ár nagyon magas, de a Viqueira Pak kezelése ma is az egyik leghatékonyabb módja annak, hogy örökre megszabaduljon az aljas hepatitis C-től, és helyreállítsa a teljes egészséget. Felhívjuk figyelmét, hogy a Vikeira Pak ára Oroszországban, beleértve a Szentpétervárot is, lényegesen alacsonyabb, mint az USA-ban, ahol a Viqueira Pak költsége jelenleg mintegy 85.000 USD.

    A kezelés nagyszerű eredményeket érhet el olyan betegeknél, akik soha nem rendelkeztek, és akiket nem kezeltek semmilyen módon az interferonnal és a ribavirinrel való kezelés sikertelenségei. Még a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek is jelentős eredményeket érnek el a Vicair Pak számára.

    Nem kell kezelnie magát a hepatitis C-t!

    Mivel fertőzött hepatitis C vírus lehet bármely személy, és ugyanabban az időben, sajnos, sem az egészséges életmód, nem egy puritán szexuális viselkedés nem 100% -os garanciát fertőzés elleni védelem, akkor mindig szem előtt tartani, hogy szükség van a kellő időben történő kezelés az orvos, akkor is, ha véletlenül Hepatológiai a hepatitis C vírus ellenes antitestek kimutatása a betegben - azaz anti-HCV Ab (+) kimutatása.

    És minden esetben lehetetlen öngyógyítást és rendelhet magának széles körben hirdetett a médiában és az interneten gyógyszert kétes hírnevét, amely a legjobb egyszerűen nem segít, és a legrosszabb esetben - helyrehozhatatlan károkat okozhat az egészségre. És az idő, amelyet haszontalanul elköltött az ilyen gyógyszerek szedésére, visszavonhatatlanul elveszett.

    Nemzetközi statisztikák egyértelműen azt mutatja, hogy azok a betegek, akiket kábítószer Vikeyra Pak el figyelemre méltó sikereket kezelésében. Az eredmények számos külföldi klinikai vizsgálatok, amelyek részt krónikus HCV-1a és 1b altípus 1. HCV genotípus, beleértve azokat a betegeket a kompenzált májcirrhosisban funkcionális osztályú Child-A (5-6 skálán pontozási súlyosságától májcirrózis ) és a betegek a transzplantáció után (transzplantáció a máj) azt mutatja, teljes gyógyulás 96-100% -ában! Eddig már megkapták az első biztató eredményei kezelés „instabil” cirrhosis kábítószer Vikeyra Pak.

    Az oroszországi Vikaira Pak-kezelés első eredményei

    Az EXCLUSIVE Clinic egy 50 éves, 50 éves korú HCV krónikus hepatitisz C 1b altípusújáróbeteg-páciens orvosi nyilvántartása №001_2015_ВП_1000). Az eredmények szerint a közvetett elastometry (FibroScan) diagnosztizált beteg F_3 lépés fibrotikus elváltozások a májban METAVIR skála előtt 12 hetes kezelés a bezinterferonovom módban Vikeyra Pak. Alacsony vírus terhelés 122 000 NE / ml. Hiperfermentémia ALT és ASAT 102 U / l és 91 U / l, bizonyítja a máj aktív aktív gyulladásos folyamatát és a hepatocyták májsejtjeinek sejtmembránjainak megnövekedett permeabilitását. A vér klinikai vizsgálata során figyelmet fordítanak a kisebb thrombocytopeniára és leukopeniára. A FibroMax átfogó laboratóriumi vizsgálatai azt mutatják, hogy a páciensnek van egy "fejlett" 3. fázisú fibroze ( F_3; 0,67 conv. u ) és a májban jelentkező gyulladásos folyamat ( a_3; 0,79 conv. u ).

    A kezelés kezdete 25.09.2015

    2015/10/03 - Eredmények a kezelés első hete után

    Az eredmények szerint a laboratóriumi beteg vizsgálata után, az 1. héten a kezelés történik korai biokémiai válasz - volt egy gyors csökkenés a normál enzim aktivitási szintek értékei ALT (102 U / l → 24 U / l) és az AST (91 U / l 21 U / l? ) a vérszérumban. Ez azt jelzi, stabilizálása hepatocita sejtmembránok miatt regressziós a gyulladásos folyamat a májban. A klinikai analízise a vér felhívja a figyelmet megjelent jelentéktelen relatív neutropenia (neutrofilek teljes száma, 42%), a relatív lymphocytosis (limfociták, 41%), és eozinofília (eozinofil, 7%) alatt a rendes érték az összes sejtszám (leukociták, 4,63 ezer / mkl).

    2015/10/10 - a kezelés második hetének utáni eredményeket

    Az eredmények szerint a laboratóriumi vizsgálatok után a 2. héten a kezelés, a beteg tárolt normál értékek a enzim-aktivitás szintjéhez az ALT (13 U / l) és az AST (20 U / l), jelezve, hogy egy stabil biokémiai válasz a kezelésre, és a nincs laboratóriumi bizonyíték gyulladás máj. Különösen tekintettel a normál aktivitás szintje értékek ALP GGT enzimek és rendre 49 IU / L és 24 U / l. HCV-RNS-2 hét után még továbbra is meg kell határozni a vérszérum, hogy információk szerint a gyártók Vikeyra Pak elég jellemző betegek számára „advanced» F_3 és F_4 szakaszában fibrózis a májban. Fenntartott normális szintre a teljes, közvetlen és közvetett bilirubin, illetve 11,5 mikromol / l, 4,9 mol / l és 6,6 ikiol / l. Figyelemre méltó az a tény, hogy a klinikai analízis a vér a beteg továbbra is fennáll relatív neutropenia (neutrofil Általános chmslo, 38%), a relatív lymphocytosis (limfociták, 41%), és eozinofília (eozinofil, 11%) normál tartományon belül maradt az összes leukociták ( leukociták, 5,08 ezer / μl).

    2015. 10. 10. - A 3. hetet követő kezelés után - hepatitis C vírus (HCV RNS) nem volt kimutatva a vérben

    2015/10/23 - eredmények a kezelés 4. hetét követően

    Fontos megjegyezni, hogy a négy hét után az antivirális terápia bezinterferonovom módban Vikeyra Pak HCV RNS a szérumban a beteg nincs meghatározva. A vérkép nem változott jelentősen a hemogrammal összehasonlítva a kezelés előtt. Tárolt csak nehéz megmagyarázni eosinophilia (számának növekedése az eozinofilek). Így, ez biztos, hogy mondjuk a hiányában a beteg nem kívánt hematológiai változások (leukopenia, thrombocytopenia és anaemia), amelyek nagymértékben specifikusak a kombinált terápiát kapó betegeknél módban pegilezett interferon-alfa és ribavirin.

    2015. 11. 11. - eredményeket a kezelés 6. hetét követően

    Felhívjuk a figyelmet arra a fontos tényre folytatva a harmadik héten virológiai válasz - a második hét után a kezelés Vikeyra Pak ismét engedett negatív szérum vizsgálati eredmények a beteg számára a HCV jelenléte RNS (kvalitatív elemzést az analitikai érzékenység a vizsgálati rendszer a 47 IU / ml). Ezen kívül, meg kell jegyezni, egy másik pozitív pont - az a tény, folytatva a kezelés első hetében rezisztens normofermentemii - enzim aktivitási szintek az ALT- és AST-normálisak, és egyenlő 16 U / L és 13 U / L. Így feltételezhető, hogy a Vicair terápiájának kezdetétől kezdve a Pak visszaállítja a máj parenchyma gyulladásos folyamatát, és stabilizálja a hepatocyták sejtmembránjait.

    20/11/2015 - eredményeket a kezelés 8. hetét követően

    Miután egy teljes nyolc hét teljesen bezinterferonovoy terápia összetett Vikeyra Pak, a beteg fenn negatív szérum jelenlétére irányuló vizsgálatok a HCV RNS (PCR, minőségi elemzés), és a normál értékek a mutatók szintű aktivitást a „máj” és „ductalis” enzimek ALT, AST, alkalikus foszfatáz és a GGT, 12 U / L, 19 U / L, 58 U / L és 21 U / L. Az össz-bilirubin, direkt (konjugált kötött) és indirekt bilirubin (nem konjugált, kötetlen) bilirubin, és az aktivitás szintjét az enzim alfa-amiláz is a normál értékek, rendre 16,9 umól / l, 6,6 mol / l, 10,3 μmol / L és 77 U / l. A klinikai analízis vér méltó relatív konzervált neutropenia (neutrofilek, összesen 32%) relatív lymphocytosis (limfociták, 42%) és jelentős eosinophilia (eozinofilek, 18%) a rendes érték az összes sejtszám (leukociták, 5600./mkl).

    2015. 05. 12. - Eredmények a kezelés 10. hetét követően

    A laboratóriumi vizsgálat a beteg végén tíz hetes kezelés jelent egyöntetű hiánya virémia - HCV RNS a szérumban nem definiált (PCR minőségi elemzés). A biokémiai vizsgálatok eredményei ésszerűen szólnak arról, hogy a páciensben a májban fellépő gyulladásos folyamat laboratóriumi jelei hiányoznak. Így, aktivitási szintek és a máj-sejtek "ductalis" enzimek ALT, AST, alkalikus foszfatáz és a GGT rendre 11 U / l 19 U / l 55 U / l és 20 U / l. Szintek összes bilirubin, a közvetlen (kötött) és indirekt bilirubin (nem kötött) bilirubin, és a szint az enzim aktivitását alfa-amiláz hasnyálmirigy tárolt a normál tartományban. Ennek megfelelően 10,3 μmol / l, 3,1 μmol / l, 7,2 μmol / l és 94 μl / l. A vérképlet (CBC) regisztrálva pozitív trendet - visszafejlődés relatív neutropénia (neutrofilek, összesen 41%), teljesen visszafejlődött a relatív lymphocytosis (limfociták, 36%), van egy olyan tendencia, hogy visszafordítják a relatív eozinofília (eozinofil, 13%). A leukociták összes számának normális értékei (leukociták, 5,62 ezer / μl) maradnak.

    A 12 hetes terápiás kezelés 2015. május 12-én fejeződött be

    19/12/2015 - eredményeket a kezelés 12. hetét követően

    A felmérés szerint eredmény után 12 héttel a kezelés Vikeyra Pak biztosan állítható, hogy a beteg menti tartós biokémiai válasz - az aktivitás szintje a hepatocelluláris enzimek ALT és AST a normális határokon belül, illetve 12 U / L és 20 U / l, valamint a szintek "ductalis" alkalikus foszfatáz enzim és GGT, rendre 19 IU / L és 61 U / l. Így a páciensnek nincsenek laboratóriumi jelei az aktuális gyulladásos folyamatnak a májban (hepatitis). Vagyis a páciens 12 hetes kezelésének vége után nincs olyan jelenség, mint a hepatitis. Közvetlenül azután, hogy a terápia végén a beteg tárolt normál értékek a teljes bilirubin szint, direkt (konjugált) és közvetett (nem konjugált) bilirubin, illetve 12,1 mikromol / l, 4,5 mol / l és 7,6 mol / l, és a normál értékek a az alfa-amiláz (75 U / l) és a glükóz (4,8 mmol / l) szérum aktivitási szintje. vezérlésére virológiai vizsgálati eredmények hiányát jelzi virémia - HCV RNS a szérumban nem észlelhető (PCR, minőségi elemzés). Az eredményeket a beteg felmérés végén a teljes 12 hetes kúra lehetővé teszi, hogy beszélni elérte köztes virológiai válasz és teljes mentességet megnyilvánulásai a hepatitis.

    Más legalábbis jelzi a klinikai példák betegek kezelésére krónikus HCV 1a és 1b altípus 1. HCV genotípus és különböző szakaszaiban a fibrózis a májban a F_1 hogy F_4 skálán METAVIR a bezinterferonovom üzemmódban „Vikeyra Pak” vagy a „Vikeyra Pak + Ribavirin "olvasható az oldalon.

    A Viqueira Pak

    Vikeira Pak - a betegek tájékoztatása és oktatása képeken

    Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedését Vikeyra Pak bár nagyon ritka, de továbbra is csatolni kell a megjelenése csekély mellékhatást, vagy az úgynevezett mellékhatások, köztük a fáradtság, hányinger, néha alvászavart (lásd. Fent említett információk kép).

    Egyetértek, ez összehasonlíthatatlanul kicsi közel 100% -os garancia a teljes hasznosításra A nemkívánatos eseményeket a Viqueira Pak-t szedő betegek legfeljebb 5% -ánál észlelték. A nemkívánatos események előfordulása nem igényli a gyógyszer visszavonását vagy a gyógyszer adagjának csökkenését. Ez nagyon fontos.

    Hogyan kell bevenni a Viqueira Pak-t?

    A tabletták adagolásának szabályai, amelyek a Viqueira Pak kombinált gyógyszerkomplexum részét képezik, egyszerűek és érthetőek (lásd a 3. ábrát).

    Három tablettát kell bevenni reggel, étkezés közben reggelivel, és este egy ételt kell venni étkezés közben vacsorával, és elegendő folyadékkal kell összezúzni, hogy felgyorsítsa a gyógyszerek felszívódásának folyamatát a vérbe. A tablettákat nem lehet kihagyni.

    Ábra. 3. Wikeyra Pak - hogyan kell megfelelően bevenni a tablettákat

    Hol lehet megvásárolni a Viqueira Pak-t St. Petersburgban?

    Multidiszciplináris klinika EXCLUSIVE, amelynek szerkezete tartalmaz egy speciális osztálya hepatológiai innováció, összhangban a tanúsítvány №958 származó 2013/07/30, az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció akkreditációt a jogot, hogy a klinikai vizsgálatok során a gyógyszerek az orvosi felhasználású klinikai bázis klinikai vizsgálatok és kezelés innovatív gyógyszerek, beleértve a kábítószert is viekira pak a HCV vírus első genotípusának krónikus hepatitis C 1a és 1b altípusainak leghatékonyabb kezelésére.

    Ha akarod Vikeira Park vásárol Szentpéterváron - forduljon klinikánkhoz. Elfogadunk előzetes kérelmet a receptek formulálásához a Viqueira Pak gyógyszer megvásárlásához.

    A gyógyszer megvásárlása közvetlenül az EXCLUSIVE klinikánál található gyógyszertár képviselõje lehetõség. Vegyen fel receptet a gyógyszerre vásárolni Viqueira Park St. Petersburg, Előzetes kérésünket a klinikánkon lehet.

    Ábra. 4. A Viqueira Pak eredeti csomagja a HG C terápia egy hete

    A Viqueira Pak St. Petersburgban történő vásárlásra vonatkozó előzetes kérelmet közvetlenül a klinikai gyógyszertár képviselőjéből 24 órán keresztül el lehet hagyni, és levélben küldhetjük e-mail címünket: [email protected]

    A levélben meg kell adnia a visszatérési e-mail címet és a kapcsolattartó telefonszámát. A levelének kézhezvételét követően rövid idő után a tudományos és klinikai program kurátora "Vikaira Pak a hepatitis C ellen"A telefonon, e-mailen vagy Skype-on keresztül felveszi a kapcsolatot, minden érdekes kérdést megválaszol, és meghatározza a további lépések sorrendjét.


Kapcsolódó Cikkek Hepatitis